CN109789240A - 用于植入物的涂层 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种植入物(10)，该植入物(10)包括植入物主体，所述植入物主体具有被配置用于与软结缔组织接触的第一表面区域(A1、A2、A3、A4)和被配置用于与骨组织接触的第二表面区域，其中，所述第一表面区域被含有钽的涂层覆盖，并且所述第二表面区域由与形成所述涂层的材料不同的材料形成。

Description

用于植入物的涂层

技术领域

本发明涉及用于植入物的涂层以及用于制造此植入物的方法，该植入物具有被配置用于与软结缔组织和骨组织接触的植入物主体。

背景技术

整形外科手术的一大进步是将骨组织并置在植入物上，从而在骨架结构内提供这些植入物的强大且耐久的整合。用于此植入物的典型材料是钛合金、CoCr合金和不锈钢。在这方面，钛在植入物表面上形成骨组织方面，由于其生物相容性和对成骨细胞的积极作用而起着至关重要的作用。结果，钛特别是钛合金经常被用作替代或锚固在骨中的植入物(诸如，内假体植入物)的结构材料。

除了为具有所需机械特性以及生物相容性的这些植入物选择合适的材料之外，植入物的表面形貌即植入物主体的结构材料的表面或其表面上的任何涂层也显著影响了与骨组织的整合。

在植入之前，植入部位通常需要软结缔组织特别是韧带和肌腱的分离。有时期望附接该软结缔组织的至少一些部分，以便尽可能地保持或恢复骨架结构的移动性和功能性以及植入物的位置。如果要用植入物置换骨组织，例如由于植入骨或关节假体或已受肿瘤影响的骨组织，则特别地发生软结缔组织结构的去除。

保持软结缔组织结构的一种技术是将这些结构与骨膜(包括来自骨组织的任何血管)一起分离，并且在植入后使用包括这些结构的骨膜，以便覆盖植入物的被暴露部分。用这种技术，可保持附接于骨膜的软结缔组织结构。然而，一旦覆盖了植入物，通过这些软结缔组织结构的拉力(诸如，肌肉力)就不能被正确地传递到植入物，因为骨膜通常是使用外科手术方法(例如，缝合线或胶粘剂)附接的。换句话说，尽管这种技术有可能将软结缔组织中的至少部分重新附接到植入物，但是骨膜仅覆盖植入物，使得软结缔组织没有充分地锚固或附接到植入物。另外，保持软结缔组织有助于将植入物保持就位。如果植入物的骨锚固不充分，这尤其令人感兴趣。

发明内容

因此，本发明的目的是提供这样一种植入物，该植入物具有为软结缔组织提供改善的环境并促进这些结构与植入物附接的表面。

关于本发明，软结缔组织特别是指通常将肌肉或其他组织附接于骨组织的结缔组织。因此，关于本发明，骨组织不被认为是软结缔组织。特别地，术语“软结缔组织”是指致密规则结缔组织，其形成有组织的结构并且是肌腱、韧带和腱膜的主要功能组成。致密结缔组织是一种以I型胶原纤维为主要基质成分的结缔组织。在胶原纤维之间挤满了成排的成纤维细胞，成纤维细胞是产生纤维的纤维形成细胞。

为了实现上述目的，本发明提供了一种植入物，该植入物包括植入物主体，所述植入物主体具有被配置用于与软结缔组织接触的第一表面区域和被配置用于与骨组织接触的第二表面区域，其中，所述第一表面区域被含有钽的涂层覆盖，并且所述第二表面区域由与覆盖所述第一表面区域的所述涂层的材料不同的材料形成。

发明人认识到，包含钽的涂层对成纤维细胞的行为和存活具有积极作用，并且当施用于置换骨盆的至少一部分的植入物时，如本文中所述的涂层特别有价值。该涂层可由纯钽或钽合金形成。

不希望受任何特定理论的束缚，据信，因为一方面主体区域中的成纤维细胞形成软结缔组织材料的特别有利的比率和另一方面可用于附接软结缔组织的植入物的相对较大的表面区域，所以观察到的骨盆区域中的软结缔组织附接的环境的改善效果增强。这种效果还可造成植入物的支撑得以改善，这在骨锚固不足的情况下是特别有利的。

此外，通过使用包含钽的涂层配置第一表面区域，使第一表面区域即第一表面区域的外表面有可适应性强的优点，以便实现支持软结缔组织结构附接的表面特性。作为补充，可控制涂层的施用，以适应诸如孔隙率、表面结构和表面粗糙度这样的表面参数，以便在植入物的表面上提供允许软结缔组织连接的环境。另选地或另外地，可预先处理其上将施用涂层的第一表面区域，以获得所期望的表面参数。换句话说，在施用涂层之前，在第一表面区域中的植入物主体上形成表面形貌。这可使用另一涂层进行，从而例如使用增材制造对植入物主体的外表面进行直接修改和/或直接形成具有所期望表面形貌的植入物主体。在施用包含钽的涂层之前在植入物主体上形成表面形貌具有成本优势，因为钽涂层只需要作为薄层施用。

特别优选的是，调节第一表面区域，使得其具有允许将软结缔组织附接到植入物的形貌。另外，当将第一表面区域设置成具有配置该区域以便附接软结缔组织的表面形貌时，可调节第一表面区域的机械性能以更接近软结缔组织结构的机械性能。

与被配置用于与骨接触的第二表面区域相结合，优选地根据植入物的位置，根据本发明的植入物提供了骨组织和软结缔组织二者随时间推移而整合的边界条件。这增强了植入物可为植入部位提供的整体功能。从长远来看，植入物可被牢固地锚固到相邻的骨组织，并且可实现与软结缔组织结构特别是致密规则结缔组织的连接。因此，本发明特别适用于关节植入物或内假体。如果对剩余骨的锚固不足以传递功能负荷，则本发明也是有利的，因为通过附接软结缔组织来辅助锚固。

关于本发明，植入物包括具有至少第一表面区域和第二表面区域的植入物主体。因此，如果第一表面区域和第二表面区域没有覆盖植入物或植入物主体的整个表面，则可能适当地存在另一表面区域。例如，第三表面区域可设置有光滑或被抛光的表面，以便支撑内部器官，而不会引发这种组织的任何附接或损伤。

在植入物的优选实施方式中，覆盖所述第一表面区域的所述涂层由纯钽构成。

纯钽被作为涂层施用证明对成纤维细胞具有突出的生物相容性，因此，可建立与以上提到的软结缔组织结构的改善的附接。

在本发明的特别优选实施方式中，所述植入物是所述骨盆的至少一部分的置换物。

骨盆包括由髂骨、坐骨和耻骨的部分形成的髋关节的髋臼，并且是被经常置换的关节。当第一次置换天然髋关节时，通常只需要进行较小的干预来将髋植入物的杯状物附接于骨盆或髋臼。然而，这可能在修正的情况下改变，即，现有的髋植入物必须被新的髋植入物置换。由于修正需要去除旧的髋组成，因此必须去除髋臼中的较大部分或全部和可能邻近的结构。

由于感染或肿瘤组织，从骨盆去除该骨组织会增加。特别地，在后一种情形下，软结缔组织结构的脱离会显著影响骨架结构的支撑功能、稳定性和可移动性。结果，将本发明应用于骨盆是特别有利的，因为它有助于在手术后恢复植入部位的稳定性和功能性。然而，本发明通常适用于从软结缔组织附接中获益的任何植入物。

在另一个优选实施方式中，除了第二表面区域之外，第一表面区域覆盖植入物的至少30％，优选地至少50％，更优选地至少70％并且最优选地整个表面。

结果，特别优选的是，除了第二表面区域所处的部分之外，将形成第一表面区域的涂层基本上施用在植入物的整个表面上。有利的是，使植入物表面的被第一表面区域覆盖的部分最大化，因为这通常导致与植入物的连接强度增加并且使锚固得以改善。

在另一个优选实施方式中，所述第二表面区域由形成所述植入物主体的材料形成。

该实施方式以迄今为止已使用的材料的经验为基础，以便用诸如关节和/或骨组织这样的植入物置换骨架结构的部分。主要地，这些材料被优化，以便提供结构稳定性和功能性，以用作天然组织的置换物。它们可增强骨组织与植入物之间的整合，即，将骨组织并置于植入物表面。换句话说，在该实施方式中，第二表面区域的外表面没有被形成为涂层，而是由形成假体或假体的大体形状的基础材料或金属合金建立的。

在植入物的优选实施方式中，所述第一表面区域包括表面形貌，所述表面形貌大体由所述植入物的在所述涂层下面的表面形成或提供。

这带来的优点是，诸如表面粗糙度或孔隙率这样的第一表面区域的形貌可在施用涂层之前已经形成在形成植入物主体的基础材料的表面上。这基本上消除了在基于涂层形成所期望的表面形貌时涂层受损的风险。换句话说，涂层覆盖植入物主体的表面形貌，但是具有使植入物主体的表面形貌保持完好的厚度。此外，通过在植入物的第一表面区域上添加涂层，植入物可被配置用于增强软结缔组织的并置，但是可保持提供骨向内生长的能力的表面形貌。

在特别优选实施方式中，所述第一表面区域的所述涂层具有2μm至10μm的厚度，优选地具有2μm至5μm的厚度。

涂层的该厚度范围足以可靠地覆盖植入物的外表面部分。还可以将涂层施用于现有的表面形貌，而不会引起其特性的显著变化。

在另一优选实施方式中，形成所述第二表面区域的结构材料包括钛、CoCr、Mo、其合金和不锈钢。

这些材料是本领域中的已为大家接受的且高度生物相容的材料。特别地，钛已表现出适于实现骨组织的并置。另外，发明人确定这些材料中的任一种都可用作施用于第一表面区域的涂层的基础材料。涂层与基础材料之间的连接提供了足以一旦进行了植入就将任何力从软结缔组织传递到植入物的强度。

在特别优选实施方式中，所述第二表面区域具有与所述第一表面区域相同的表面形貌。

基本上，第一表面区域的表面形貌允许软结缔组织与植入物外表面之间有良好的整合。另一方面，相同的表面形貌被施用于第二表面区域，其中，它增强了骨组织的向内生长，并因此形成强壮的骨-植入物界面。

在另一优选实施方式中，所述第一表面区域和/或第二表面区域是多孔的，优选地，孔径为40μm至800μm。

多孔表面具有用于骨并置的有利特征，特别地具有通常大小在上述范围内的孔。尽管如此，当位于第一表面区域中时，即，当被以上提到的涂层涂覆时，这些孔也可用于与软结缔组织建立机械连接。

根据另一优选实施方式，所述第一表面区域的平均表面粗糙度Ra在2μm至3μm的范围内，最大为7μm，优选地为5μm。

已经发现，这些值提供了允许第一表面区域与软结缔组织结构之间接触的环境，而没有影响产生这些结构的细胞外基质的成纤维细胞。表面形貌的粗糙度为这些待锚固结构提供了足够的支撑并且为机械连接提供了足够的表面结构。

本发明还提供了一种用于制造植入物的方法，该方法包括以下步骤：提供植入物主体，所述植入物主体建立了所述植入物的总体形状，其中，所述植入物主体具有第一表面区域和第二表面区域，将所述第二表面区域配置用于与骨组织接触；将包含钽的涂层施用于所述植入物主体的所述第一表面区域，其中，将所述第一表面区域配置用于与软结缔组织接触，并且所述第二表面区域包括与所述第一表面区域的材料不同的材料。

植入物主体由生物相容性材料(优选地包含以上列出的成分中的至少一种的金属合金和更优选地钛合金)制成，其中，该材料优选地形成第二表面区域的外表面。如上所述，这具有以下优点：为了实现植入物的主要功能，即置换骨组织和/或关节，根据本发明的植入物可利用已被证明在这方面有效的结构设计。

通过将包含钽的涂层施用于第一表面区域并因此形成第一表面区域的外表面，补充植入物，因为植入物的该部分被配置用于附接软结缔组织结构。该附接至少包括ECM附接(细胞外基质)，ECM附接为软结缔组织与植入物之间的连接提供机械强度。可通过诸如这样的表面的结构改性或金属蜂窝结构来增强机械连接。如上所述，结构改性可要么通过涂层本身实现，要么通过植入物主体的表面或包含钽的涂层下面的另一涂层建立。在两种情况下，涂层都提供了附接软组织结构的生物相容性表面。

根据另一优选实施方式，该方法还包括以下步骤：对所述第一表面区域进行磨料喷砂特别是喷钢砂处理，以形成在2μm至3μm的范围内最大为7μm优选地为5μm的平均表面粗糙度Ra。

使用磨料喷砂特别是喷钢砂处理，为成纤维细胞创造了通过形成如上所述的表面特性来促进软结缔组织与植入物附接的表面环境。优选地，该步骤被施用于植入物主体的材料，以得到用于增强软结缔组织与植入物被涂覆的第一表面区域的附接的表面形貌。

根据另一实施方式，使用特别是利用等离子体的诸如化学气相沉积和/或物理气相沉积这样的真空沉积和/或使用热喷涂特别是等离子喷涂来施用所述涂层。

已发现这些技术使形成第一表面区域的涂层具有足够的强度和厚度。另外，尽管植入物表面的优选相当复杂的粗糙表面几何形状，特别是如果该表面是多孔的，但是这两种技术均提供了均匀的涂层。通过应用诸如用于形成结构的等离子喷涂和/或增材制造，允许形成对软结缔组织的机械锚固产生有利影响的多孔表面结构。

附图说明

以下附图例示了本发明的优选实施方式。这些实施方式将不被解释为是限制性的，而仅仅是为了与以下描述一起增强对本发明的理解。在这些图中，相同的附图标记表示所有附图中的具有相同或等同功能和/或结构的特征。总之，这些图例示了以下内容：

图1示出了置换了从前部观察的骨盆的至少部分的植入物的示例性实施方式。

图2例示了图1中示出的植入物的侧视图。

图3的(a)示出了附接于骨盆前侧的肌肉的示意图，而图3的(b)和图3的(c)例示了附接于骨盆后侧的肌肉层。

具体实施方式

图1是骨盆的骨架结构的图示，其中，骨盆的左侧已经被包括根据本发明的涂层的植入物置换。骨盆的右侧仍由天然骨组织形成。它包括骨盆1的髂骨2、坐骨3、耻骨4和髋臼5。髂骨经由骶髂关节连接到骶骨6，骶骨6进而与腰椎体相邻。

植入物10用作骨盆1左侧的置换物。对应于骨盆的天然结构，其包括髂骨部分12、坐骨部分13、耻骨部分14和髋臼部分15。本领域技术人员将清楚的是，根据患者的医疗状况，植入物可置换骨盆的更少、更多或不同的部分。

图2从侧视图示出了图1的植入物10。该侧视图使髂骨部分12和坐骨部分13的后侧可视化。植入物10还包括第一骨附接部分11，第一骨附接部分11被配置用于与患者的(特别是在髂骨部分12和骶骨6之间的)骨架结构接触。类似地，第二骨附接部分16具有表面区域B2，表面区域B2被配置用于植入物10的耻骨部分14与天然骨盆1的耻骨4之间的连接。骨组织分别地与骨附接部分11和16的表面区域B1和B2之间的连接通过骨组织的向内生长或并置来实现。

图3是骨盆前侧的示意图。如该图例示的，有肌肉附接到髂骨2、坐骨3和耻骨4。如图3的(b)和图3的(c)中所示，还有许多肌肉附接于髂骨2(特别是臀大肌)和坐骨3的后侧。这些肌肉负责腿的不同移动，即，屈曲、伸展、旋转、内收和外展。

在通过植入物10部分置换骨盆的示例中，这些肌肉以及髂骨2和坐骨3的后侧和前侧的肌腱和韧带必须至少与将在外科手术期间被去除的骨组织分离。

为了尽可能多地恢复骨骼的可移动性和稳定性，这些软结缔组织结构应该附接于植入物。如以上已经描述的，这可通过去除包括它们所附着的骨膜的软结缔组织结构来实现。随后，骨膜可被放置在植入物的外表面上，以便将这些结构附接于植入物10。在这方面，期望通过生长软结缔组织或利用具有相应表面区域的表面形貌的机械连接件将至少结缔组织附接于植入物10来实现牢固的附接。

为了实现这种目的，植入物10包括表面区域A1至A4中的被涂覆进而被配置用于与软结缔组织接触的至少一个。在图1和图2中用对角阴影区域指示表面区域A1至A4。特别优选的是，将形成第一表面区域的涂层施用于骨盆植入物10的后侧，即，至少施用于图2中指定为A3和A4的区域，因为将被附接在该区域中的结缔组织(参见图3的(b)和图3的(c))对于植入物位置的稳定性而言是特别重要的。

如上所述，有利的是，尽可能多地覆盖植入物的表面，以便提供软结缔组织结构的良好附接。尽管如此，植入物可具有其中光滑或被抛光的表面有利的区域。这例如是髂骨部分12前侧的表面区域C的情况。在这一侧，诸如肠这样的内部器官被植入物10支撑。因此，任何显著的表面粗糙度都会引起这些器官的刺激甚至伤害。然而，光滑或被抛光的表面区域C可防止这种不期望的后果。

在如图1和图2中所示的植入物10的实施方式中，使用含有钽的用于涂覆的第一材料(即，纯钽或钽合金)形成涂覆的表面区域(即，第一表面区域A1至A4)。如上所述，将第一材料作为涂层施用于植入物10的植入物主体。尽管如此，如果含有钽的材料(即，纯钽或钽合金)具有耐受植入物10将承受的力的强度，则还可考虑使用第一材料作为基础材料来形成植入物10的至少部分。

尽管如此，用第二材料形成植入物10的植入物主体的优点在于，可使用用于置换骨结构和/或用于锚固植入物的已建立的材料(诸如，钛、CoCr、Mo、诸如不锈钢这样的含有这些成分的合金)。

优选地，第二材料是钛或钛合金，因为这种材料促进骨的向内生长并且提供植入物10与患者骨架结构的可靠且牢固的附接。更具体地，该材料为成骨细胞提供边界条件，以产生在植入物表面形貌的上面或里面生长的骨组织。

另选地，植入物10的植入物主体的基础材料和配置用于与骨接触的材料可不同。例如，也可应用钛或钛合金作为涂层。这样，仅图1和图2中的诸如第一骨附接部分11这样的骨附接部分可被配置为促进骨向内生长的第二表面区域。这样的配置具有以下优点：在特定的表面区域中，可增强骨向内生长和软结缔组织结构的向内生长二者，其中，这些组织与植入物10的附接是期望的。

第二材料形成第二表面区域的外表面。如果第二材料是植入物10的基础材料，即，它是形成植入物10的基础形状的材料，则植入物主体的任何部分都可形成第二表面区域。

在制造植入物10之后，将第一材料作为涂层施用，使得第一表面区域A1至A4形成在植入物主体的外表面的顶部上。优选地，使用化学气相沉积(CVD)、物理气相沉积(PVD)和/或真空等离子喷涂(VPS)将第一材料施用于植入物主体上。如上所述，使用这些技术，可施用具有均匀厚度的植入物表面的预定部分上的涂层，而不会显著影响形成涂层的材料的性质。特别地，可施用厚度小(诸如，2μm至10μm，优选地2μm至5μm)的涂层，使得优选地预先在植入物主体上形成的表面形貌没有显著改变并且仍然允许软结缔组织被机械附接。此表面形貌可包括特定的表面粗糙度和/或多孔表面结构。

真空等离子喷涂可用于至少部分地获得所期望的表面形貌的粗糙度和结构。另外，真空等离子喷涂能够在形成涂层期间提供多孔表面。因此，使用这种技术，可能不需要用于在植入物主体上建立表面形貌的附加处理步骤。

也可通过使用研磨处理(诸如，磨料喷砂特别是喷钢砂处理)从植入物主体或涂层中去除材料来形成表面形貌。尽管如此，还可以使用等离子喷涂或任何其他表面改性来实现所期望的表面形貌。尽管如此，优选地，在植入物主体上形成表面形貌，此后在第一表面区域A1至A4中涂覆钽涂层。在这种情况下，表面区域A1至A4的表面形貌优选地与表面区域B1和B2的表面形貌相同。这样有助于制造特别地仅包括被配置用于接触软结缔组织或骨组织的表面区域的植入物。

可为诸如孔或凹陷这样的软结缔组织的外科附接提供附加特征。这些附加特征可位于植入物10的第一和/或剩余表面区域中。

第一表面区域A1至A4被设计成，使得与软结缔组织的接触可导致其与植入物的附接。更具体地，第一表面区域建立适于成纤维细胞增殖和附接的环境，成纤维细胞能够在软结缔组织结构和植入物的第一表面区域A1至A4之间形成至少机械连接。如上所述，通过提供特定的表面粗糙度和/或孔隙率，可通过将第一表面区域A1至A4的表面形貌配置用于软结缔组织的附接来另外促进这一点。发明人已发现，平均表面粗糙度Ra在5μm至9μm的范围内特别地是7μm，特别适合于这种类型的组织。另外，通过如上所述地致使表面多孔，允许这些结构在植入物表面中的额外机械锚固。

与被配置用于与骨组织接触的第二表面区域相比，第一表面区域A1至A4可具有较低的表面粗糙度。例如，如果第一表面区域具有如上所述的表面粗糙度，就是这种情况，其中，第二表面区域具有多孔配置。

尽管如此，第一表面区域的上述表面粗糙度对于软结缔组织结构向内生长到植入物表面中是有利的，并且仍然可与多孔表面结合。除了诸如粘着斑这样的其他附接机构，软结缔组织结构还凭借组织与表面形貌之间的形状配合而锚固在第一表面区域中，特别是在应用多孔表面形貌时。

相比之下，单独的下表面粗糙度可能不太容易使骨组织向内生长，因为成骨细胞被第二表面区域吸引，使得成骨细胞不太可能扩散到植入物10的第一表面区域A1至A4，这对于该区域中所期望的软组织附接是不利的。因此，通过选择材料和表面形貌，可以促进软结缔组织结构的向内生长，但是对骨的向内生长产生不利影响，反之亦然。

附图标记

1 骨盆

2 髂骨

2a 髂嵴

3 坐骨

4 耻骨

5 髋臼

6 骶骨

10 植入物

11 第一骨附接部分

12 髂骨部分

13 坐骨部分

14 耻骨部分

15 髋臼部分

16 第二骨附接部分

A1-A4 用于软结缔组织的第一表面区域

B1、B2 用于骨组织的第二表面区域

C 用于内部器官的第三表面区域

Claims (13)

1.一种植入物(10)，该植入物(10)包括植入物主体，所述植入物主体具有被配置用于与软结缔组织接触的第一表面区域(A1、A2、A3、A4)和被配置用于与骨组织接触的第二表面区域(B1、B2)，其中，所述第一表面区域被含有钽的涂层覆盖，并且所述第二表面区域的外表面由与覆盖所述第一表面区域的涂层的材料不同的材料形成。

2.根据权利要求1所述的植入物(10)，其中，覆盖所述第一表面区域(A1、A2、A3、A4)的所述涂层由纯钽组成。

3.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物(10)，其中，所述植入物是骨盆的至少一部分的置换物。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物(10)，其中，所述第二表面区域(B1、B2)由形成所述植入物主体的材料形成。

5.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物(10)，其中，所述第一表面区域包括表面形貌，所述表面形貌大体由所述植入物主体的在所述涂层下面的表面形成。

6.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物(10)，其中，所述第一表面区域(A1、A2、A3、A4)的所述涂层具有2μm至10μm的厚度，优选地具有2μm至5μm的厚度。

7.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物(10)，其中，形成所述第二表面区域的结构材料包括钛、CoCr、Mo、其合金和不锈钢。

8.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物(10)，其中，所述第二表面区域(B1、B2)具有与所述第一表面区域(A1、A2、A3、A4)相同的表面形貌。

9.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物(10)，其中，所述第一表面区域和/或所述第二表面区域是多孔的，优选地，孔径为40μm至800μm。

10.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物(10)，其中，所述第一表面区域(A1、A2、A3、A4)的平均表面粗糙度(Ra)在2μm至3μm的范围内，最大为7μm，优选地为5μm。

11.一种用于制造植入物(10)的方法，该方法包括以下步骤：

-提供植入物主体，所述植入物主体具有第一表面区域(A1、A2、A3、A4)和第二表面区域(B1、B2)，将所述第二表面区域配置用于与骨组织接触；

-将包含钽的涂层施用于所述植入物主体的所述第一表面区域，将所述第一表面区域配置用于与软结缔组织接触，

其中，所述第二表面区域包括与所述第一表面区域的材料不同的材料。

12.根据权利要求11所述的方法，该方法还包括以下步骤：对所述第一表面区域(A1、A2、A3、A4)进行磨料喷砂特别是喷钢砂处理，以形成在2μm至3μm的范围内最大为7μm优选地为5μm的平均表面粗糙度(Ra)。

13.根据权利要求11或12所述的方法，其中，使用特别是利用等离子体的诸如化学气相沉积和/或物理气相沉积这样的真空沉积和/或使用热喷涂特别是等离子喷涂来施用所述涂层。