CN109758573A - 一种防过敏膏药的制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及膏药制备技术领域，公开了一种防过敏膏药的制备方法，将处方中的粗料粉粹后，用乙醇浸泡回流提取，浓缩后得到浸膏；将处方中的细料粉碎，得到精粉；取5重量份蜂蜜加热搅拌，加热温度为100~120℃，当加热的蜂蜜中含水量降低至3~15%时，加入所述浸膏继续加热搅拌，直至混合物中水汽降至2%以下停止加热，向混合物中加入2~3重量份的鱼油和鱼子蛋白混合，最后再加入所述精粉搅拌均匀，置于无纺胶布上，得到防过敏膏药。本发明的防过敏膏药适用于所有肌肤，尤其对于敏感肌肤人群同样适用。

Description

一种防过敏膏药的制备方法

技术领域

本发明涉及膏药制备技术领域，具体涉及一种防过敏膏药的制备方法。

背景技术

中医外科膏药是运用中药归经原则，运用药物互相协调为用的效能，组成多味药物的大复方，以发挥药物的良好效果。膏药用于肌表薄贴，贴于体表的膏药刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，促进局部血液循环，改善周围组织营养，达到消肿，消炎和镇痛的目的。同时药物在患处通过皮肤渗透达皮下组织，在局部产生药物浓度的相对优势，从而发挥较强的药理作用。药物穿通皮肤及黏膜后，经过血管或淋巴管进入体循环，也可产生全身性药物作用。

由于膏药在常温下成固态，膏药药效多依靠药物的较浓气味，再加入辛香走窜极强的引经药物，通过渗透入皮肤，内传经络、脏腑，起到调气血、通经络、散寒湿，消肿痛等作用。由于皮肤的屏障作用，膏药中的药物中常需要刺激性强的药物穿透皮肤达到治疗效果。且膏药贴敷于皮肤上的时间较长，容易导致在使用过程中皮肤出现红肿、红疹、起水泡等过敏症状，过敏性皮肤人群很难适用。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种防过敏膏药的制备方法，由该方法制备得到的膏药能有效预防因药物或胶布刺激导致的过敏现象，适用于皮肤易过敏人群以及婴幼儿娇嫩肌肤。

本发明的技术方案如下：

本发明提供了一种防过敏膏药的制备方法，包括以下步骤：

（1）将处方中的粗料粉粹后，用乙醇浸泡回流提取，浓缩后得到浸膏；

（2）将处方中的细料粉碎，得到精粉；

（3）取5重量份蜂蜜加热搅拌，加热温度为100~120℃，当加热的蜂蜜中含水量降低至3~15%时，加入所述浸膏继续加热搅拌，直至混合物中水汽降至2%以下停止加热，向混合物中加入2~3重量份的鱼油和鱼子蛋白混合，最后再加入所述精粉搅拌均匀，置于无纺胶布上，得到防过敏膏药；

其中，步骤（1）和步骤（2）没有先后顺序。

优选的，所述粗料粉碎至粒径小于1.0cm。

优选的，步骤（1）所述乙醇的体积浓度在70%~85%之间。

进一步优选的，步骤（1）所述回流提取的温度为65~95℃，提取时间为2~6小时。

优选的，步骤（1）所述浓缩为加热浓缩，浓缩得到的浸膏为原体积的1/4~1/6。

优选的，所述细料的粉粹粒径为40~120目。

优选的，步骤（3）所述精粉在加入时，混合物的温度为45℃~65℃。

优选的，步骤（3）所述浸膏与所述蜂蜜和鱼油总重量的重量比为1~3：10。

优选的，所述鱼油和鱼子蛋白的质量比为1~10:1~4。

优选的，步骤（3）所述精粉与所述蜂蜜和鱼油总重量的重量比为1~5：10。

相对于现有技术，本发明具有以下优点：

本发明提供了一种防过敏膏药的制备方法，包括以下步骤：（1）将处方中的粗料粉粹后，用乙醇浸泡回流提取，浓缩后得到浸膏；（2）将处方中的细料粉碎，得到精粉；（3）取5重量份蜂蜜加热搅拌，加热温度为100~120℃，当加热的蜂蜜中含水量降低至3~15%时，加入所述浸膏继续加热搅拌，直至混合物中水汽降至2%以下停止加热，向混合物中加入2~3重量份的鱼油和鱼子蛋白混合，最后再加入所述精粉搅拌均匀，置于无纺胶布上，得到防过敏膏药。一方面，本发明防过敏膏药的制备方法在整个制作过程中没有高温程序，采用乙醇浸泡回流提取的方式制备浸膏，提取温度低，减少了药物中有效成分的损失，最大程度的保留了膏药中的药物活性成分含量，加速了膏药起效时间，提高膏药的药效。另一方面，本发明的膏药在制作过程中添加了鱼油和鱼子蛋白的混合物，鱼油在皮肤表面具有非常好的渗透性，大大加速了膏药处方中的活性药物迅速直达病灶，从而快速发挥治疗作用。同时鱼油和鱼子蛋白还具有抗炎和抗过敏功效，能够有效减少膏药的过敏现象，扩大膏药的使用人群，减少副作用的发生。本发明的防过敏膏药在皮肤敏感人群中同样适用。

本发明的膏药制备方法中，使用的蜂蜜具有杀菌和保湿的功效。鱼油富含多种长链的多元不饱和脂肪酸，具有抗炎、抗过敏功效，同时还可溶解药物成分中的脂溶性活性物质，使药物成分快速渗透皮肤，达到迅速显效的效果。鱼子蛋白可中和自由基的侵害，消除过剩的自由基，保护皮肤免受不必要的侵害，减少膏药对皮肤的刺激作用，减少红疹、刺痒、起泡等过敏现象的发生。鱼子蛋白还具有防止鱼油中不饱和脂肪酸氧化的效果，提高提高鱼油的抗炎、抗过敏功效。本发明膏药的制作方法对于消肿止痛、通络止痛等作用类型的膏药，能够起到更好的防治效果。

具体实施方式

本发明提供了一种防过敏膏药的制备方法，包括以下步骤：

（1）将处方中的粗料粉粹后，用乙醇浸泡回流提取，浓缩后得到浸膏；

（2）将处方中的细料粉碎，得到精粉；

（3）取5重量份蜂蜜加热搅拌，加热温度为100~120℃，当加热的蜂蜜中含水量降低至3~15%时，加入所述浸膏继续加热搅拌，直至混合物中水汽降至2%以下停止加热，向混合物中加入2~3重量份的鱼油和鱼子蛋白混合，最后再加入所述精粉搅拌均匀，置于无纺胶布上，得到防过敏膏药；

其中，步骤（1）和步骤（2）没有先后顺序。

本发明中对膏药的处方没有特殊限定，本领域中任意能够制作膏药的处方都能采用本发明的方法制作膏药。本发明中的粗料和细料为本领域技术人员众所周知的说法。粗料指的是处方中一般性的根茎叶等，体积大、质地坚硬、含纤维素较多。细料指的是处方中贵重药与芳香药，含树脂或挥发油类较多。本领域技术人员根据本领域中的常规知识可以显而易见的判断膏药处方中的粗料和细料分类。若处方中只含有粗料或细料其中一种，则本领域技术人员可根据本发明的制作方法，相应删除其中的步骤即可。如若处方中只含有粗料，则删除步骤（2）和步骤（3）中相应制作和加入细料的步骤，直接制作浸膏与蜂蜜混合，再与鱼油和鱼子蛋白混合，置于无纺胶布上即可。

本发明中，先将处方中的粗料粉粹后，用乙醇浸泡回流提取，浓缩后得到浸膏。本发明粗料的粉碎粒径优选在1.0cm以下，更优选为0.2~0.5cm。将粉粹后的粗料在乙醇中浸泡回流提取。本发明中，乙醇的体积浓度优选为70%~85%，更优选为75%~80%。本发明中，回流提取的温度优选为65~95℃，更优选为70~85℃。此温度下能够保证处方药物中的活性成分能够充分溶出，同时溶出的活性成分在乙醇溶液中不易分解，较大程度的保留提取率和药物活性。本发明所述回流提取的提取时间优选为2~6小时，更优选为4~5小时。更长时间的回流提取处方粗料中的活性成分溶出率增加不再明显。本发明将回流提取的提取液进行浓缩得到浸膏。本发明对浓缩方式没有特殊限定，在本发明具体实施例中优选采用加热浓缩。加热温度优选为50~65℃，更有选为60℃。当浓缩液浓缩至原体积的1/4~1/6时，得到浸膏。

本发明将处方中的细料粉碎，得到精粉。本发明对细料的粉碎粒度没有特殊限定，优选所述细料的粉粹粒径为40~120目，更优选为60~80目。所述细料的种类可以为麝香等贵重药，或冰片、樟脑、没药、乳香等可溶性或挥发性的药材。

本发明将蜂蜜加热搅拌，作为膏药的基质能够保证膏药的湿度和透皮吸收、缩短膏药有效药物成分的起效时间，提高疗效。本发明对蜂蜜的种类没有特殊限定，枣花蜜、荔枝蜜为佳，油菜蜜次之。以纯天然蜂蜜为佳，市售瓶装蜂蜜由于无法保证蜂蜜的纯度，不宜采用。本发明中，所述蜂蜜的加热温度为100~120℃，更优选为105~115℃，边加热边搅拌，使加热温度均匀。当加热的蜂蜜中含水量降低至3~15%时，向其中加入所述浸膏（若处方中无粗料，则省略此步骤）继续加热搅拌，直至混合物中水汽降至2%以下停止加热。本发明中，优选所述浸膏与所述蜂蜜的重量比为1~3：10。停止加热后，优选混合物温度降至45~65℃，更优选为50~60℃时，向混合物中加入鱼油和鱼子蛋白。本发明对鱼油和鱼子蛋白的来源没有特殊限定，市售购买商品即可。本发明中所述鱼油优选采用深海鱼油，所述鱼子蛋白优选采用黄花鱼鱼子蛋白。深海鱼油和鱼子蛋白具有抗炎、抗过敏功效，其重量比优选为1~10:1~4，更优选为3·8:2~3。本发明中蜂蜜和鱼油及鱼子蛋白的总重量比为5：2~3，经搅拌混合后能够得到具有一定黏度适合于制作膏药基质的混合物。最后将所述精粉在上述混合物中搅拌均匀，若处方中无精料则省略此步骤。优选精粉与所述混合物基质的重量比为3~5:10。将混合好处方药物的混合物置于无纺胶布上，得到防过敏膏药。

采用本发明所述方法制备得到的膏药，其膏药基质中采用的鱼油皮肤渗透性好，能够溶解处方中的药物活性成分快速进入皮肤，到达作用部位，提高膏药的起效时间，达到快速见效的效果。鱼油中还富含多种长链的多元不饱和脂肪酸，具有抗炎、抗过敏功效，在保持皮肤的湿润、渗透性的同时，增强其杀菌、消炎、抗过敏功效。鱼子蛋白可中和自由基的侵害，消除过剩的自由基，保护皮肤免受不必要的侵害，减少膏药对皮肤的刺激作用，减少红疹、刺痒、起泡等过敏现象的发生。同时，鱼子蛋白还可以预防鱼油中不饱和脂肪酸的氧化，提高鱼油的抗炎、抗过敏功效。本发明膏药的制作方法中，鱼油和鱼子蛋白能够协同减少膏药对皮肤的敏感性，提高膏药使用的安全范围，敏感肤质或婴幼儿等娇嫩皮肤同样适用。由于整个制作过程中均无高温程序，大大减少了处方中药物成分在高温中的活性流失，提高了膏药中的药物活性成分含量，进而保证了膏药的治疗效果。

下面将结合本发明中的实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

以下以现有技术中的止痛用黑膏药处方为例，说明本发明的制备方法制备得到的膏药与常规方法得到的黑膏药在治疗效果上的差异。

止痛用黑膏药处方：生川乌10g，生草乌10g，蝎子10g，蜈蚣10g，乳香10g，没药10g，红花10g，血竭10g，穿山甲10g，透骨草10g。

实施例1：

按比例将处方中的生川乌、生草乌、蝎子、蜈蚣、红花、穿山甲、透骨草粉粹至粒径在0.5cm以下，用75%乙醇在65℃下浸泡回流提取6小时，得到的乙醇提取液在80℃下加热浓缩至原体积的1/6，得到浸膏。

按比例将处方中的乳香、没药、血竭粉碎至80目，得到精粉。

取500g蜂蜜在100℃下加热搅拌，当加热的混合物中含水量降低至5%时，向混合物中加入100g浸膏继续加热搅拌，直至混合物中水汽降至2%以下停止加热。当混合物温度降至65℃时，向混合物中加入200g鱼油和100g鱼子蛋白，混合均匀后再加入100g精粉搅拌均匀。将搅拌好的混合物置于无纺胶布上，得到防过敏膏药。

实施例2

按比例将处方中的生川乌、生草乌、蝎子、蜈蚣、红花、穿山甲、透骨草粉粹至粒径在0.3cm以下，用85%乙醇在90℃下浸泡回流提取2.5小时，得到的乙醇提取液在90℃下加热浓缩至原体积的1/4，得到浸膏。

按比例将处方中的乳香、没药、血竭粉碎至60目，得到精粉。

取500g蜂蜜在110℃下加热搅拌，当加热的蜂蜜中含水量降低至10%时，向其中加入150g浸膏继续加热搅拌，直至混合物中水汽降至2%以下停止加热。当混合物温度降至45℃时，向混合物中加入150g鱼油和50g鱼子蛋白，混合均匀后再加入200g精粉搅拌均匀。将搅拌好的混合物置于无纺胶布上，得到防过敏膏药。

实施例3

按比例将处方中的生川乌、生草乌、蝎子、蜈蚣、红花、穿山甲、透骨草粉粹至粒径在0.2cm以下，用80%乙醇在75℃下浸泡回流提取4小时，得到的乙醇提取液在80℃下加热浓缩至原体积的1/5，得到浸膏。

按比例将处方中的乳香、没药、血竭粉碎至100目，得到精粉。

取500g蜂蜜在115℃下加热搅拌，当加热的蜂蜜中含水量降低至15%时，向其中加入180g浸膏继续加热搅拌，直至混合物中水汽降至2%以下停止加热。当混合物温度降至50℃时，向混合物中加入35g鱼油和65g鱼子蛋白，混合均匀后再加入250g精粉搅拌均匀。将搅拌好的混合物置于无纺胶布上，得到防过敏膏药。

对比例1

相对于实施例3而言，在制作防过敏膏药的过程中不添加鱼油和鱼子蛋白，直接用600g蜂蜜做基质，制作方法同实施例3。

对比例2

在制作防过敏膏药的过程中不添加鱼油，直接添加100g鱼子蛋白，其他制作步骤同实施例3。

对比例3

在制作防过敏膏药的过程中不添加鱼子蛋白，直接添加100g鱼油，其他制作步骤同实施例3。

对比例4

常规黑膏药制备方法（不以蜂蜜为基质）

香油4两，桐油3两，棉籽油3两，黄丹4两。将香油、桐油、棉籽油倒入锅中，加热至40-80℃后，将生川乌、生草乌、蝎子、蜈蚣、红花、穿山甲、透骨草倒入油内煎熬，待药物外表呈深褐色，内部较黄色为度，油温约在200-250℃左右时，离火降温过滤。然后将药油复锅，先小火后大火不停搅动。滴水成珠后，立即将锅离火，等油降至200-250度左右时，下黄丹不停的搅动。下丹后约3-5分钟做老嫩试验，到位后离火降温，然后将乳香、没药、血竭，细粉下锅搅匀。然后将膏药倾入备好冷水中，浸泡3-7天，每日换水1-2次去火毒，即可进行摊贴和收藏。

将制备好的止痛膏药贴于患处即可，七天换一次药。

将实施例3、对比例1~3制备的膏药分别平均用于皮肤敏感患者，治疗效果统计如下：

表1 不同方法制备的止痛膏药效果

	起效时间	止痛时间	过敏率	有效率
					实施例3	<10分钟	半小时内	1%	100%
对比例1	30~60分钟	2~4小时	35%	96%
					对比例2	30~60分钟	2~3小时	4%	97%
对比例3	<10分钟	半小时内	3%	99%
					对比例4	2~5小时	>24小时	92%	90%

通过表1可以看出，传统方法制备得到的黑膏药，由于制备过程中采用高温，药物效果较差。膏药的作用时间长，起效慢，对皮肤的刺激性较大，皮肤敏感人群多出现过敏现象，不良反应大，不适用于皮肤敏感人群使用。仅用蜂蜜作为膏药基质，渗透性好，膏药起效时间和止痛时间缩短，有效率提高。由于基质中不添加黄丹等刺激成分，过敏人群的过敏率有所下降，但仍有35%较大比例的过敏率。对比例2的膏药在制作过程中添加了鱼子蛋白，由于鱼子蛋白的抗炎和抗过敏效果，膏药的止痛时间缩短，有效率提高，过敏现象显著减少，能够大大提高膏药的使用范围。对比例3的膏药在制作过程中添加了鱼油，由于鱼油的良好渗透效果和抗炎、抗过敏功效，膏药的起效时间和止痛时间缩短，有效率提高，且过敏率低至3%。本发明在制备膏药的过程中，由于膏药基质中添加了鱼油和鱼子蛋白，鱼油能够使膏药药物快速透过皮肤，达到作用部位，10分钟内即可起效，半小时内达到止痛效果，有效率较高。鱼子蛋白能够减少鱼油的抗氧化效应，在制作过程中同时添加具有抗炎、抗过敏效果的鱼油和鱼子蛋白，两者能够起到协同提高治疗和抗过敏效果，制作得到的膏药在使用过程中无过敏现象的发生，对过敏性皮肤人群适用，扩大了膏药的适用范围。

采用本发明的制备方法制备的膏药也能够适用于3个月到2周岁的婴幼儿使用，无敏感现象出现。

上述实施方式旨在举例说明本发明可为本领域专业技术人员实现或使用，对上述实施方式进行修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，故本发明包括但不限于上述实施方式，任何符合本权利要求书或说明书描述，符合与本文所公开的原理和新颖性、创造性特点的方法、工艺、产品，均落入本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种防过敏膏药的制备方法，包括以下步骤：

将处方中的粗料粉粹后，用乙醇浸泡回流提取，浓缩后得到浸膏；

将处方中的细料粉碎，得到精粉；

取5重量份蜂蜜加热搅拌，加热温度为100~120℃，当加热的蜂蜜中含水量降低至3~15%时，加入所述浸膏继续加热搅拌，直至混合物中水汽降至2%以下停止加热，向混合物中加入2~3重量份的鱼油和鱼子蛋白混合，最后再加入所述精粉搅拌均匀，置于无纺胶布上，得到防过敏膏药；

其中，步骤（1）和步骤（2）没有先后顺序。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述粗料粉碎至粒径小于1.0cm。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述乙醇的体积浓度在70%~85%之间。

4.根据权利要求1或3所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述回流提取的温度为65~95℃，提取时间为2~6小时。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述浓缩为加热浓缩，浓缩得到的浸膏为原体积的1/4~1/6。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述细料的粉粹粒径为40~120目。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）所述精粉在加入时，混合物的温度为45℃~65℃。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）所述浸膏与所述蜂蜜的重量比为1~3：10。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述鱼油和鱼子蛋白的质量比为1~10:1~4。

10.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）所述精粉与所述蜂蜜的重量比为1~5：10。