CN109734033A - 一种布洛芬混悬液的灌装方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种布洛芬混悬液的灌装方法：(1)开启贮料釜循环泵，保持料液温度在20‑35℃，并使其循环流动；(2)检测料液的相对密度ρ，称量出瓶子的平均重量M1，按下列公式计算每瓶药液的装量：M2＝ρ*V+M1；(3)开启灌装机，按M2调节装量；(4)弃去初始料液，灌装。采用本发明方法制得的布洛芬混悬液，装量准确，不易泄漏，便于储运。
Description
技术领域
本发明涉及药品技术领域，特别涉及一种布洛芬混悬液的灌装方法。
背景技术
布洛芬混悬液(Ibuprofen Suspension)，是在中华人民共和国境内批准上市销售的一款药品，为解热镇痛类非处方药品。布洛芬混悬液按照中华人民共和国食品药品监督管理局国家药品标准YBH05042010进行质量控制。
每100mL布洛芬混悬液中含有布洛芬2g。布洛芬(Ibuprofen)为解热镇痛类，非甾体抗炎药。布洛芬的分子式为C13H18O2，CAS登录号：15687-27-1。本品通过抑制环氧化酶，减少前列腺素的合成，产生镇痛、抗炎作用；通过下丘脑体温调节中枢而起解热作用。
混悬液型药剂一般系指不溶性药物颗粒分散在液体分散媒内所形成的不均匀分散系的液体药剂。对混悬剂的要求是：混悬的微粒应细微均匀、下沉缓慢、其速度不影响剂量的正确量取；下沉后的微粒不结块，稍加振摇即能均匀分散；在长期贮存中粒子大小保持不变；不太粘稠，易倾倒；外形美观，味道可口并具有一定的防腐能力。布洛芬溶解性差，故临床上，尤其是儿科用药领域，常常将其制成混悬剂型。
现有技术中，混悬液型药剂往往比较粘稠，这就导致生产过程中灌封尤其是精准控制装量比较困难，因此亟待发明一种方法解决上述技术问题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种布洛芬混悬液的灌装方法，以使制得的布洛芬混悬液装量准确，不易泄漏，便于储运。
为了解决上述技术问题，本发明提出如下技术方案：
一种布洛芬混悬液的灌装方法，所述的方法由下列步骤组成：
(1)开启贮料釜循环泵，保持料液温度在20-35℃，并使其循环流动；
(2)检测料液的相对密度ρ，称量出瓶子的平均重量M1，按下列公式计算每瓶药液的装量：M2＝ρ*V+M1；
其中，V为每瓶药液的标示装量；
(3)开启灌装机，按M2调节装量，控制料液的温度为20-30℃，料液在灌装主管道中的流速为3-6L/分钟；
(4)弃去初始料液，灌装，标示装量≤控制平均装量≤标示装量*(1+10％)。
优选的，其特征在于所述相对密度的检测方法为：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品后，装上温度计，置20℃的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到20℃，用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩；然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算：
供试品相对密度＝供试品重量/水重量。
优选的，步骤(1)中所述料液的温度为25℃。
优选的，步骤(3)中所述料液的温度为25℃。
优选的，灌装主管道的内径为10-30cm。
优选的，步骤(3)中料液的流速是5L/分钟。
采用本发明方法制得的布洛芬混悬液，装量准确，不易泄漏，便于储运。
为了更好的阐述技术方案，下面结合具体实施方式对本发明作进一步的说明，但本发明所要求的保护范围不限于下列实施例。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例。本发明要求保护的范围并不限于下述实施例。
实施例1
布洛芬混悬液的灌装
(1)开启贮料釜循环泵，保持料液温度在20℃，并使其循环流动；
(2)检测料液的相对密度ρ，称量出瓶子的平均重量M1，按下列公式计算每瓶药液的装量：M2＝ρ*V+M1；
其中，V为每瓶药液的标示装量；
(3)开启灌装机，按M2调节装量，控制料液的温度为20℃，料液在灌装主管道中的流速为3L/分钟；灌装主管道的内径为10cm；
(4)弃去初始料液，灌装，标示装量≤控制平均装量≤标示装量*(1+10％)。
相对密度的检测方法为：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品后，装上温度计，置20℃的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到20℃，用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩；然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算：
供试品相对密度＝供试品重量/水重量。
质量检测
实施例2
布洛芬混悬液的灌装
(1)开启贮料釜循环泵，保持料液温度在35℃，并使其循环流动；
(2)检测料液的相对密度ρ，称量出瓶子的平均重量M1，按下列公式计算每瓶药液的装量：M2＝ρ*V+M1；
其中，V为每瓶药液的标示装量；
(3)开启灌装机，按M2调节装量，控制料液的温度为30℃，料液在灌装主管道中的流速为6L/分钟；灌装主管道的内径为30cm；
(4)弃去初始料液，灌装，标示装量≤控制平均装量≤标示装量*(1+10％)。
相对密度的检测方法为：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品后，装上温度计，置20℃的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到20℃，用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩；然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算：
供试品相对密度＝供试品重量/水重量。
质量检测
实施例3
布洛芬混悬液的灌装
(1)开启贮料釜循环泵，保持料液温度在25℃，并使其循环流动；
(2)检测料液的相对密度ρ，称量出瓶子的平均重量M1，按下列公式计算每瓶药液的装量：M2＝ρ*V+M1；
其中，V为每瓶药液的标示装量；
(3)开启灌装机，按M2调节装量，控制料液的温度为25℃，料液在灌装主管道中的流速为5L/分钟；灌装主管道的内径为20cm；
(4)弃去初始料液，灌装，标示装量≤控制平均装量≤标示装量*(1+10％)。
相对密度的检测方法为：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品后，装上温度计，置20℃的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到20℃，用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩；然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算：
供试品相对密度＝供试品重量/水重量。
质量检测
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。
Claims (6)
1.一种布洛芬混悬液的灌装方法，其特征在于，所述的方法由下列步骤组成：
(1)开启贮料釜循环泵，保持料液温度在20-35℃，并使其循环流动；
(2)检测料液的相对密度ρ，称量出瓶子的平均重量M1，按下列公式计算每瓶药液的装量：M2＝ρ*V+M1；
其中，V为每瓶药液的标示装量；
(3)开启灌装机，按M2调节装量，控制料液的温度为20-30℃，料液在灌装主管道中的流速为3-6L/分钟；
(4)弃去初始料液，灌装，标示装量≤控制平均装量≤标示装量*(1+10％)。
2.根据权利要求1所述一种布洛芬混悬液的灌装方法，其特征在于所述相对密度的检测方法为：取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品后，装上温度计，置20℃的水浴中放置若干分钟，使内容物的温度达到20℃，用滤纸除去溢出侧管的液体，立即盖上罩；然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法测得同一温度时水的重量，按下式计算：
供试品相对密度＝供试品重量/水重量。
3.根据权利要求2所述一种布洛芬混悬液的灌装方法，其特征在于，步骤(1)中所述料液的温度为25℃。
4.根据权利要求3所述一种布洛芬混悬液的灌装方法，其特征在于，步骤(3)中所述料液的温度为25℃。
5.根据权利要求1-4任一项所述一种洛芬混悬液的灌装方法，其特征在于，灌装主管道的内径为10-30cm。
6.根据权利要求5所述一种布洛芬混悬液的灌装方法，其特征在于，步骤(3)中料液的流速是5L/分钟。
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| CN201811606716.0A CN109734033A (zh) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | 一种布洛芬混悬液的灌装方法 |
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| CN201811606716.0A CN109734033A (zh) | 2018-12-27 | 2018-12-27 | 一种布洛芬混悬液的灌装方法 |
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111256792A (zh) * | 2020-02-21 | 2020-06-09 | 康立泰药业有限公司 | 用于小体积注射液制剂装量的检测方法 |
| CN112758378A (zh) * | 2019-10-21 | 2021-05-07 | 克朗斯股份公司 | 用于体积或质量准确地灌装流态产品的方法 |
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2018
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|---|---|---|---|---|
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| CN112758378B (zh) * | 2019-10-21 | 2023-08-29 | 克朗斯股份公司 | 用于体积或质量准确地灌装流态产品的方法 |
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