CN109731085B - 一种外用洗液制品及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种外用洗液制品及其制备方法，以天然植物中草药金银花、丁香、黄莲、黄柏、蕲艾、茶叶、菊花、百部、大青叶、蛇床子、蒲公英、地肤子、苍术、栀子、苦参、茵陈、薄荷的提取液和胶原蛋白肽、二氧化氯、醋酸氯乙定、乙醇为辅料配制制成，经粉粹、加水、浸提，酶解、过滤、浓缩、配制、灭菌、包装加工制成的外用消毒洗液，富含多种天然物质活性成分，具备杀菌谱广、杀菌能力强、作用速度快、稳定性好、毒性低、腐蚀性小、刺激性小、无毒、无残留、无腐蚀、无刺激、易溶于水、对人和动物安全及成本低、对环境无污染，对人体皮肤和物品的消毒抑菌具有显著的作用，是一种的新型健康安全的外用清洗液产品。

Description

一种外用洗液制品及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种外用洗液制品及其制备方法，特别涉及含金银花、丁香 、黄莲、黄柏、蕲艾、茶叶、菊花、百部、大青叶、蛇床子、蒲公英、地肤子、苍术、栀子、苦参、茵陈、薄荷等中草药植物，运用生物工程技术制成的一种外用消毒洗液的制备方法。

背景技术

中国具有得天独厚的丰富植物药物资源，适应和满足在新形式下中医药的发展需求，尤其是中药创新药物的研发趋势、研发策略和方法、工艺技术是中医药发展的关键。因此，保护天然植物中药材资源、发展中药材产业，开发中药材产品对于发展中国特色医药健康产业、促进人类健康事业和生态环境建设的都具有十分重要的意义。

金银花（Lonicera japonica）：属多年生半常绿缠绕及匍匐茎的灌木。其功效主要是清热解毒，主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。现代研究证明，金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分，对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力，另外还可增强免疫力、消炎、解热、止血、抑制肠道吸收胆固醇等，其临床用途非常广泛。

丁香（Syzygiumaromaticum）：为双子叶植物桃金娘科植物丁香的干燥花蕾，能抑制细菌及微生物滋长，稀释后对于人体黏膜组织无刺激性，用于疮、痈、疔、疖等的皮肤创伤，有消肿抗炎的伤口上，促进愈合的作用。

黄莲（Coptis chinensis Franch）：黄莲其主要成份是黄莲素，可清热燥湿，清火解毒，可去中焦湿热，心经实热等。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮;外治湿疹，湿疮。

黄柏（Cortex Phellodendri Chinensis）：含小檗碱，木兰花碱，黄柏碱，掌叶防已碱等。体外试验对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、草绿色链球菌、痢疾杆菌、溶血性链球菌、脑膜炎球菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌均有效或有较强的抑制作用；

蕲艾（Artemisia argyi H. Lév. & Vaniot）：多年生草本，植株有浓烈香气。全草入药，有温经、去湿、散寒、止血、消炎、平喘、止咳、安胎、抗过敏等作用。现代实验研究证明，艾叶具有抗菌及抗病毒作用；止血及抗凝血作用；镇静及抗过敏作用等。

菊花（Dendranthema morifolium（Ramat. ）Tzvel.）：菊花属多年生宿根草本植物。菊花味甘苦，性微寒;有散风清热、清肝明目和解毒消炎等作用。对口干、火旺、目涩，或由风、寒、湿引起的肢体疼痛、麻木的疾病均有一定的疗效。

百部（Stemona japonica）：百部为多年生草本,亦称婆妇草，药虱药，是百部科的植物。外用可驱除蚊虫，杀虫灭虱,内服能止咳化痰、温润肺气，具有很高的药用价值。

大青叶（Clerodendrum cyrtophyllum Turcz.）：主治热毒发斑、丹毒、咽喉肿痛、口舌生疮、疮痈肿毒等症。又可用于痰热郁肺、咯痰黄稠;尤常用于流行性乙性脑炎。

蛇床子（Cnidium monnieri(L.)Cuss.）别名野胡萝卜子，为伞形科植物蛇床的干燥成熟果实。除燥湿，祛风，杀虫。主要用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛;外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。

蒲公英（Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.）：蒲公英属多年生草本植物。含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。性味甘，微苦，寒。有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效。

地肤子（Fructus Kochiae Scopariae.）：石竹目、藜科、地肤属植物。利小便，清湿热。功能主治清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。

苍术（Atractylodes Lancea (Thunb.) DC.）：菊科苍术属多年生草本植物。燥湿健脾，祛风散寒，明目，辟秽。用于脘腹胀痛，泄泻，水肿，风湿痹痛，脚气痿躄，风寒感冒。

栀子（Gardenia jasminoides Ellis）是茜草科植物栀子的果实。清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。

苦参（Sophora flavescens）：根含苦参碱(matrine)和金雀花碱(cytisine)等，入药有清热利湿，抗菌消炎，健胃驱虫之效，常用作治疗皮肤瘙痒，神经衰弱，及便秘等症。

茵陈（ArtemisiacapillarisThunb）：可预防流感，治中暑、感冒、头痛身重、腹痛、呕吐、胸膈胀满、气阻食滞、腹胀、腹泻、月经过多、崩漏带下、皮肤搔痒及水肿等症。

薄荷（Mentha haplocalyx Briq.）：薄荷是辛凉性发汗解热药，清心明目。治流行性感冒、头疼、目赤、身热、咽喉、牙床肿痛等。外用可治神经痛、皮肤瘙痒、皮疹和湿疹等。

胶原蛋白肽(acmetea) ：是一种细胞外蛋白质，人体胶原蛋白的流失，会导致支撑皮肤的弹力网断裂，皮肤组织萎缩、肌肤干燥、粗糙、松弛、皱纹、毛孔粗大、暗淡、色斑等衰老现象。胶原蛋白，对于改善肌肤问题，修复各损伤组织，延缓衰老，有非常好的功效。

二氧化氯（ClO₂）: 具有杀菌能力强，对人体及动物没有危害以及对环境不造成二次污染等特点而备受人们的青睐。二氧化氯不仅是一种不产生致癌物的广谱环保型杀菌消毒剂，而且还在杀菌、食品保鲜、除臭等方面表现出显著的效果。

醋酸氯乙定（中文名醋酸洗必太，Chlorhexidine acetate）：国内外公认的外用高效安全抗菌消毒剂,可以杀灭金黄色葡萄球菌,大肠杆菌和白色念珠菌。

乙醇（Ethanol）：既能溶解许多无机物，又能溶解许多有机物。酒精的分子具有很大的渗透能力，它能穿过细菌表面的膜，打入细菌的内部，使构成细菌生命基础的蛋白质凝固，将细菌杀死。

发明内容

本发明的目的在于提供一种外用洗液制品及其制备方法，是以天然植物中草药金银花、丁香 、黄莲、黄柏、蕲艾、茶叶、菊花、百部、大青叶、蛇床子、蒲公英、地肤子、苍术、栀子、苦参、茵陈、薄荷的提取液和胶原蛋白肽、二氧化氯、醋酸氯乙定、乙醇为辅料配制制成，经原料粉粹、加水、浸提，酶解、过滤、浓缩、配制、灭菌、包装加工制成的外用消毒洗液，富含多种天然物质活性成分，具备杀菌谱广、杀菌能力强、作用速度快、稳定性好、毒性低、腐蚀性小 、刺激性小、无毒、无残留、无腐蚀、无刺激、易溶于水、对人和动物安全及成本低、对环境无污染，对人体皮肤和物品的消毒抑菌具有显著的作用，是一种的新型健康安全的外用清洗液产品。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种外用洗液制品，是由金银花、丁香 、黄莲、黄柏、蕲艾、茶叶、菊花、百部、大青叶、蛇床子、蒲公英、地肤子、苍术、栀子、苦参、茵陈、薄荷、胶原蛋白肽、二氧化氯、醋酸氯乙定、乙醇为原料制成，经粉粹、加水、浸提，酶解、过滤、浓缩、配制、灭菌、包装加工制成的外用消毒洗液。

所述外用洗液制品的主料按重量份计包括：金银花1000-2000份、丁香1000-2000份、黄莲1000-2000份、黄柏500-1000份、蕲艾500-1000份、茶叶500-1000份、菊花500-1000份、百部500-1000份、大青叶500-1000份、蛇床子500-1000份、蒲公英500-1000份、地肤子500-1000份、苍术500-1000份、栀子500-1000份、苦参500-1000份、茵陈500-1000份、薄荷1000-2000份；所述外用洗液制品的辅料包括：胶原蛋白肽、二氧化氯、醋酸氯己定和乙醇。

一种外用洗液制品的制备方法，包括如下步骤：

(1) 将合格主料按配方称量，然后粉碎，过筛，目数为2-10目；

(2) 将过筛后的碎粉用饮用水浸泡4-6小时，料液比为1：8-10 w/w，然后加入主料重量1.0-1.5%的纤维素酶，0.5-1.0%的植酸酶、0.5-1.0%木聚糖酶，用1～3mol/L的盐酸调节pH为4.5-6.5，温度为40-60℃条件下，酶解90～120min，所述的纤维素酶活力为20000 u/g，植酸酶活力为100000 u /g，木聚糖酶50000u/g，酶解反应结束后将料液升温至100℃，灭酶5-10分钟，然后将料液采用100目板框过滤，得酶解滤液备用；

(3)高压均质处理：将酶解滤液先经胶体磨均质，胶体磨转速800-1000r/min，使物料颗粒崩解，达到均质，再经40Mpa-60Mpa的高压均质机，使酶解滤液在高压作用下通过200目膜过滤；

(4) 将步骤（3）所得滤液进行浓缩，注入低温真空浓缩罐中浓缩，在真空度为0.09Mpa下，减压浓缩，得浓缩液，浓度Brix=15.0-18.0%；

(5) 配制：按浓缩液的重量比添加胶原蛋白肽5-10%、二氧化氯0.1-0.3%、醋酸氯己定0.05-0.15%、乙醇20-30%进行配制，调整PH为5.5-7；

(6)灌装：采用灌装机灌装装瓶，瓶子采用医用玻璃瓶或者聚丙烯耐高温塑料瓶；

(7)灭菌：将灌装好的瓶子放入高温高压灭菌器进行菌，灭菌器蒸汽温度110-120℃，压力0.35-0.40Mpa，灭菌时间40-60min；

(8)包装：内包装采用350克纸盒，外包装采用瓦楞纸箱，应严密、牢固、耐压、不破损、不泄漏，应符合GB/T 6543的要求。

本发明的优点在于：

本发明的一种外用洗液制品所选用中草药都具有抗炎、抗细菌和抗病毒作用。原料辅料按不同的比例配伍组成，经粉粹、浸提，酶解、过滤、浓缩、复合配制等制备方法，浓缩液富含多种活性成分，浓缩液在浓度Brix=15.0-18.0%；混合液经调制，PH为5.5-7，使溶液形成弱酸性，极大提高了灭菌消毒广谱性和效果。根据杀菌效果检验： 用10%原液稀释浓度，对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的灭菌率，作用时间2.5-7.5min，分别达99%-99.99%；在手上涂擦1min，自然菌杀菌率达90.0%。而且这种外用洗液对人体、物品和环境不腐蚀、不污染、不刺激和无损害，具很强的抗菌抗病毒和改善修复肌肤作用，技术工艺简单，可以工业化生产，使用价值广泛，具有消毒杀菌广谱和保护环境的优点，是一种新型的中草药外用消毒灭菌清洗液制品制备方法。

附图说明

图1为外用洗液制品的生产工艺流程图。

具体实施方式

为让本发明的上述特征和优点能更明显易懂，下文特举实施例，作详细说明。本发明的方法如无特殊说明，均为本领域常规方法。

实施例1

一种外用洗液制品的制备方法，包括如下步骤：

(1)称量：金银花1000g、丁香1000g 、黄莲1000g、黄柏1000g、蕲艾500g、茶叶500g、菊花500g、百部500g、大青叶500g、蛇床子500g、蒲公英500g、地肤子500g、苍术500g、栀子500g、苦参500g、茵陈500g、薄荷1000g，合计11000克；将称量后的中草药原料粉碎，过筛，目数为2目；

(2) 将过筛后的碎粉加饮用水，料液比为1：8（即加水88000克），浸泡4小时，然后加入中草药原料重量1.0%的纤维素酶110克，0.5%的植酸酶55克、0.5%木聚糖酶55克，用1mol/L的盐酸调节PH为5.0，温度为40℃条件下，酶解90min，所述的纤维素酶活力为20000u /g，植酸酶活力为100000 u /g，木聚糖酶50000u/g，酶解反应结束后将料液升温至100℃，灭酶5分钟，然后将料液采用100目板框过滤，得酶解滤液备用；

（3）高压均质处理：将酶解滤液先经胶体磨均质，转速800r/min，使物料颗粒崩解，达到均质，再经高压均质机（40Mpa），使酶解滤液在高压作用下通过200目膜过滤；

(4) 将步骤（3）所得滤液进行浓缩，注入低温真空浓缩罐中浓缩，在真空度为0.09Mpa下，减压浓缩，得浓缩液26500克，浓度Brix=16.0%；

(5) 配制：按浓缩液的重量比添加胶原蛋白肽7.5%（1987.5克）、二氧化氯0.2%（53克）、醋酸氯己定0.1%（25.5克）、乙醇25%（6625克）进行配制，pH值6.0；

(6)灌装：采用灌装机灌装装瓶，产得外用洗液制品350瓶（每瓶装100克），瓶子采用医用棕色玻璃瓶；

(7)灭菌：将灌装好的瓶子放入高温高压灭菌器进行菌，灭菌器蒸汽温度110℃，压力0.35Mpa，灭菌时间45min；

(8)包装：内包装采用350克纸盒，外包装采用瓦楞纸箱，应严密、牢固、耐压、不破损、不泄漏，应符合GB/T 6543的要求。

实施例2

一种外用洗液制品的制备方法，包括如下步骤：

(1)称量：金银花1500g、丁香1500g 、黄莲1500g、黄柏1000g、蕲艾1000g、茶叶1000g、菊花1000g、百部1000g、大青叶1000g、蛇床子1000g、蒲公英750g、地肤子1000g、苍术750g、栀子750g、苦参750g、茵陈750g、薄荷1500g，合计17750克，将称量后的中草药原料粉碎，过筛，目数为5目；

(2) 将过筛后的碎粉加饮用水，料液比为1：9（即加水159750克），浸泡5小时，然后加入中草药原料重量1.0%的纤维素酶177.5克，0.5%的植酸酶88.75克、0.5%木聚糖酶88.75克，用2mol/L的盐酸调节pH为5.0，温度为50℃条件下，酶解100min，所述的纤维素酶活力为20000 u /g，植酸酶活力为100000 u /g，木聚糖酶50000u/g；酶解反应结束后将料液升温至100℃，灭酶6分钟，然后将料液采用100目板框过滤，得酶解滤液备用；

（3）高压均质处理：将酶解滤液先经胶体磨均质，转速900r/min，使物料颗粒崩解，达到均质，再经高压均质机（50Mpa），使酶解滤液在高压作用下通过200目膜过滤；

(4) 将步骤（3）所得滤液进行浓缩，注入低温真空浓缩罐中浓缩，在真空度为0.09Mpa下，减压浓缩，得浓缩液42770克，浓度Brix=16.2%；

(5) 配制：按浓缩液的重量比添加胶原蛋白肽7.5%（3207.8克）、二氧化氯0.2%（85.5克）、醋酸氯己定0.1%（42.8克）、乙醇25%（10690克）进行配制，PH值6.1；

(6)灌装：采用灌装机灌装装瓶，产得外用洗液制品530瓶（每瓶装100克），瓶子采用医用棕色玻璃瓶；

(7)灭菌：将灌装好的瓶子放入高温高压灭菌器进行菌，灭菌器蒸汽温度115℃，压力0.40Mpa，灭菌时间45min；

(8)包装：内包装采用350克纸盒，外包装采用瓦楞纸箱，应严密、牢固、耐压、不破损、不泄漏，应符合GB/T 6543的要求。

实施例3

一种外用洗液制品的制备方法，包括如下步骤：

(1)称量：金银花2000、丁香2000 、黄莲2000、黄柏1000、蕲艾1000、茶叶1000、菊花1000、百部1000、大青叶1000、蛇床子1000、蒲公英1000、地肤子1000、苍术1000、栀子1000、苦参1000、茵陈1000、薄荷2000，合计21000克，将称量后的中草药原料粉碎，过筛，目数为10目；

(2) 将过筛后的碎粉加饮用水，料液比为1：10（即加水210000克），浸泡6小时，然后加入中草药原料重量1.0%的纤维素酶210克，0.5%的植酸酶105克、0.5%木聚糖酶105克，用3mol/L的盐酸调节PH为5.0，温度为60℃条件下，酶解120min，所述的纤维素酶活力为20000 u /g，植酸酶活力为100000 u /g，木聚糖酶50000u/g；酶解反应结束后将料液升温至100℃，灭酶10分钟，然后将料液采用100目板框过滤，得酶解滤液备用；

（3）高压均质处理：将酶解滤液先经胶体磨均质，转速1000r/min，使物料颗粒崩解，达到均质，再经高压均质机（60Mpa），使酶解滤液在高压作用下通过200目膜过滤；

(4) 将步骤（3）所得滤液进行浓缩，注入低温真空浓缩罐中浓缩，在真空度为0.09Mpa下，减压浓缩，得浓缩液53300克，浓度Brix=16.8%；

(5) 配制：按浓缩液的重量比添加胶原蛋白肽7.5%（4014.8克）、二氧化氯0.2%（106.6克）、醋酸氯己定0.1%（53.3克）、乙醇25%（13325克）进行配制，PH值6.0；

(6)灌装：采用灌装机灌装装瓶，产得外用洗液制品660瓶（每瓶装100克），瓶子采用医用棕色玻璃瓶；

(7)灭菌：将灌装好的瓶子放入高温高压灭菌器进行菌，灭菌器蒸汽温度120℃，压力0.40Mpa，灭菌时间50min；

(8)包装：内包装采用350克纸盒，外包装采用瓦楞纸箱，应严密、牢固、耐压、不破损、不泄漏，应符合GB/T 6543的要求。

表1本发明的一种外用洗液制品检测表

备注：

1、PH值按《消毒技术规范》规定测定。

2、铅、汞、砷的检测方法按《化妆品卫生规范》规定测定。

3、微生物指标的检测方法根据GB29751检测。

表2 本发明的一种外用洗液制品杀菌效果检验表

以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。

Claims (1)

1.一种外用洗液制品的制备方法，其特征在于，所述外用洗液制品的主料按重量份计为：金银花1000-2000份、丁香1000-2000份、黄莲1000-2000份、黄柏500-1000份、蕲艾500-1000份、茶叶500-1000份、菊花500-1000份、百部500-1000份、大青叶500-1000份、蛇床子500-1000份、蒲公英500-1000份、地肤子500-1000份、苍术500-1000份、栀子500-1000份、苦参500-1000份、茵陈500-1000份、薄荷1000-2000份；

所述外用洗液制品的辅料包括：胶原蛋白肽、二氧化氯、醋酸氯己定和乙醇；

所述外用洗液制品的制备方法，包括如下步骤：

(1) 将合格主料按配方称量，然后粉碎，过筛，目数为2-10目；

(2) 将过筛后的碎粉用饮用水浸泡4-6小时，料液比为1：8-10 w/w，然后加入主料重量1.0-1.5%的纤维素酶，0.5-1.0%的植酸酶、0.5-1.0%木聚糖酶，用1～3mol/L的盐酸调节pH为4.5-6.5，温度为40-60℃条件下，酶解90～120min，所述的纤维素酶活力为20000 u /g，植酸酶活力为100000 u /g，木聚糖酶50000u/g，酶解反应结束后将料液升温至100℃，灭酶5-10分钟，然后将料液采用100目板框过滤，得酶解滤液备用；

(3)高压均质处理：将酶解滤液先经胶体磨均质，胶体磨转速800-1000r/min，使物料颗粒崩解，达到均质，再经40Mpa-60Mpa的高压均质机，使酶解滤液在高压作用下通过200目膜过滤；

(4) 将步骤（3）所得滤液进行浓缩，注入低温真空浓缩罐中浓缩，在真空度为0.09Mpa下，减压浓缩，得浓缩液，浓度Brix=15.0-18.0%；

(5) 配制：按浓缩液的重量比添加胶原蛋白肽5-10%、二氧化氯0.1-0.3%、醋酸氯己定0.05-0.15%、乙醇20-30%进行配制，调整pH为5.5-7；

(6)灌装：采用灌装机灌装装瓶，瓶子采用医用玻璃瓶或者聚丙烯耐高温塑料瓶；

(7)灭菌：将灌装好的瓶子放入高温高压灭菌器进行菌，灭菌器蒸汽温度110-120℃，压力0.35-0.40Mpa，灭菌时间40-60min；

(8)包装：内包装采用350克纸盒，外包装采用瓦楞纸箱。

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