CN109731049A - 一种用于祛痛的外敷中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于祛痛的外敷中药组合物及其制备方法。上述用于祛痛的外敷中药组合物由徐长卿、追风伞、伸筋草、大风藤、接骨木、续断、刺五加、骨碎补、辣椒和冰片10味中药组成。本发明很据中医内病外治的原理，采用传统的中药材经科学方法精制而成，不但保持原黑膏贴的祛风除湿、舒筋活血、散寒祛痛的功效，而且各味中药配伍性好，药效互补，渗透性较强，能促使局部血液循环，疏通经络，对颈椎病、肩周炎、骨质增生、椎间盘突出等引起的疼痛症状均有明显疗效，且经临床试验表明，本发明具有疗程短、见效快、疗效持久的优点。同时，和口服药相比而言，本发明不会对胃肠道及内分泌系统有不良影响，使用安全，副作用小。

Description

一种用于祛痛的外敷中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于外敷中药组合物技术领域，具体涉及一种用于祛痛的外敷中药组合物及其制备方法。

背景技术

随着当代生活节奏的加快，社会竞争的日趋激烈，颈椎病、肩周炎、骨质增生、椎间盘突出等引起的疼痛症状明显增多，严重影响了人们的正常工作和生活。主要表现为：颈部、颈部、腰部、四肢及关节各部位的疼痛、胀痛、疲乏无力。目前西医尚无较好的治疗方法，只能以减轻疼痛、控制并病情发展为主、。临床上也无特效药物，所用药物多为非甾体类抗炎药、激素、免疫抑制剂等，由于毒药时间长，毒副作用大，患者往往难以接受。

现有的治疗疼痛药物如布洛芬、炎痛喜康和消炎痛，经常服用往往会产生依赖性或对胃肠有刺激作用；而强的松、地塞米松等激素类药，只能缓解一时的痛苦，而不能彻底治愈，副作用也较大；中成药如当归寄生针、复方丹参穴位注射液、中医针灸和封闭注射强的松针，会给人带来一定的痛苦和恐惧感；一些外用膏药，如虎骨药、伤湿止痛膏，虽然有一定的疗效，但疗效短，不能根除。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于祛痛的外敷中药组合物，该中药组合可治疗颈椎病、肩周炎、骨质增生、椎间盘突出等引起的疼痛症状，且疗程短、见效快，无毒副作用，使用安全；同时，本发明的目的还在于提供一种上述用于祛痛的外敷中药组合物的制备方法。

为实现上述目的，本发明一种用于祛痛的外敷中药组合物所采用的技术方案是：所述用于祛痛的外敷中药组合物，由以下重量份数的组分组成：徐长卿450～550份、追风伞250～350份、伸筋草450～550份、大风藤150～250份、接骨木150～250份、续断150～250份、刺五加120～180份、骨碎补120～180份、辣椒120～180份、冰片20～60份。

优选的，所述用于祛痛的外敷中药组合物，由以下重量份数的组分组成：徐长卿500份、追风伞300份、伸筋草500份、大风藤200份、接骨木200份、续断200份、刺五加150份、骨碎补150份、辣椒150份、冰片40份。

上述用于祛痛的外敷中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

1)原料药炮制：取徐长卿、追风伞、伸筋草、大风藤、接骨木、续断、刺五加、骨碎补、辣椒和冰片，用清水洗干净，然后送入烘干室烘干；

(2)粉碎过筛：将炮制后的徐长卿、追风伞、伸筋草、大风藤、接骨木、续断、刺五加、骨碎补、辣椒和冰片分别送入粉碎机粉碎，然后过120～220目筛，去取筛下物备用；

(3)膏体制备：按配方准确量取步骤(2)过筛所得的徐长卿、追风伞、伸筋草、大风藤、接骨木、续断、刺五加、骨碎补、辣椒和冰片充分混合成药粉组合物，备用；然后向加热容器中加入辅料60份，辅料包括蜂胶、蜂蜡和医用压敏胶，加热至70～120℃，最后向加热容器内加入40份的上述药粉组合物，搅拌均匀，制得膏体；

(4)膏贴成型：将步骤(3)所制备的膏体以每平米膏体重为100～200g的标准均匀涂敷在基材上，干燥后再盖上隔粘材料，然后切片，即得膏贴。

优选的，所述基材为无纺布、牛皮纸、消毒棉布中一种。

本发明的用于祛痛的外敷中药组合物中，各原料药的药性及功效如下：

徐长卿：性味归经辛，温。归肝、胃经。用于风湿痹痛、腰痛、跌打损伤疼痛、脘腹痛、牙痛等各种痛症。徐长卿有较好的祛风止痛作用，广泛地用于风湿、寒凝、气滞、血瘀所致的各种痛症。也用于手术后疼痛及癌肿疼痛，有一定的止痛作用。可单味应用，或随证配伍有关的药物。用湿疹、风疹块、顽癣等皮肤病。徐长卿有祛风止痒作用。

追风伞：为报春花科植物狭叶落地梅的全草或根。味辛、辣、苦，性热，入冷经。具有祛风通络、活血止痛的功效。主治风湿痹痛，四肢拘挛，半身不遂，小儿惊风，跌扑，骨折。

伸筋草：为石松科植物石松的干燥全草；含石松碱、棒石松碱、棒石松洛宁碱、法氏石松碱、石松灵碱等生物碱，香荚兰酸、阿魏酸、壬二酸等酸性物质，芒柄花醇、伸筋草醇石松醇、石松宁、16-氧山芝烯二醇等三萜化合物。微苦、辛，温，归肝、脾、肾经；功效为祛风除湿，舒筋活络，除湿消肿，止咳，解毒；主治风寒湿痹，关节酸痛，屈伸不利，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤，黄疸，咳嗽，疮疡，疱疹，烫伤。

大风藤：功能主治(1)祛风止痛，利水消肿；用于风湿痹痛，神经痛，肾炎水肿，毒蛇咬伤，跌扑损伤；(2)祛风止痛；活血通络；主风湿痹痛；中风半身不遂；偏正头痛；产后血瘀；腹生结块；跌打损伤；痈肿疮毒；溃疡不敛。

接骨木：味甘、苦、平。归肝经。祛风利湿，活血，止血。用于风湿痹痛，痛风，大骨节病，急慢性肾炎，风疹，跌打损伤，骨折肿痛，外伤出血等症。

续断：为川续断科川续断属植物川续断的根，含有当药苷、马钱子苷、茶茱萸苷等环烯醚萜糖苷类，木通皂苷D等三萜皂苷类及挥发油类等有效成分。性苦、辛，微温；归肝、肾经；功效为补肝肾，强筋骨，调血脉，止崩漏；主治腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红，雪崩，遗精，带下，痈疽疮肿。现代药理学研究表明，续断具有改善骨质疏松、促进骨损伤愈合，延缓衰老，抗炎、镇痛、抗凝的作用，及对生殖系统和免疫系统都有影响作用。

刺五加：性辛、温，入肝、肾二经。具有抗非特异性刺激的作用，如抗疲劳、耐缺氧、抗应激、解毒作用；同时具有延缓衰老、增强免疫功能、抗肿瘤、抗炎、增强心血管系统、调节内分泌系统、抗菌抗病毒等作用；益气，补肾，安神，活血；主治脾虚乏力，气虚浮肿，失眠多梦，腰膝酸软，胸痹疼痛，久咳，风湿痹痛。

骨碎补：为槲蕨科槲蕨属植物槲蕨、秦岭槲蕨及光叶槲蕨的根茎，含有柚皮苷，何帕-21-烯，9(11)羊齿烯，7-羊齿烯，3-雁齿烯，β-谷甾醇，豆甾醇，油菜甾醇及四环三萜类化合物等有效成分。性苦，温；归肝、肾经；功效为补肾强骨，活血止痛；主治肾虚腰痛，足膝萎弱，耳鸣耳聋，牙痛，久泄，遗尿，跌打骨折及斑秃。现代药理学研究表明，骨碎补具有强骨、强心、降血脂及抑制链霉素的耳毒性的作用。

辣椒：别名番椒、辣茄、辣虎、腊茄、海椒。为茄科植物辣椒CapsicumannuumL.的果实。具有温中散寒，下气消食的功效。主治胃寒气滞，脘腹胀痛，呕吐，泻痢，风湿痛，冻疮。

冰片：味辛，性寒，有通诸窍、散郁火，消肿去翳之功效。用于疮疡肿痛，溃后不敛，有清热解毒、防腐生肌作用。倪朱谟：“冰片，开窍辟邪之药也，性善走窜，启发壅闭，开达诸窍，无往不通，然芳香之气能辟一切邪恶，辛烈之性能散一切风热。故《唐本草》主暴赤时眼，肿痛羞明，或喉痹痈胀，水浆不通，或脑风头痛，鼻瘜鼻渊，或外痔肿痛，血水淋漓，或交骨不分，胎产难下，或风毒入骨，麻痛拘挛，或痘毒内闭，烦闷不出。此药辛香芳烈，善散善通，为效极捷，一切卒暴气闭，痰结神昏之病，非此不能治也。”(《本草汇言》)。李东垣：“龙脑入骨，风病在骨髓者宜用之，若风在血脉肌肉，辄用脑、麝，反引风入骨髓，如油入面，莫之能出也。”(引自《纲目》)。倪朱谟：“然非常服之药，如大人小几风涎闭塞，及暴得惊热者可用，如久病元虚，而成中风风痹之证，吐泻后成慢惊者，不可用也；眼目系暴热成翳障者可用，如肝肾精血不足，成昏暗者，不可用也；风痛在骨髓者可用，在血脉肌肉者，不可用也。世但知其凉而通利，未达其热而轻浮飞越，喜其香而贵重，动辄与麝香同为桂附之助，然人身之阳易动，阴易亏，不可不慎也。”(《本草汇言》)。

本发明的有益效果：本发明很据中医内病外治的原理，采用传统的中药材经科学方法精制而成，不但保持原黑膏贴的祛风除湿、舒筋活血、散寒祛痛的功效，而且各味中药配伍性好，药效互补，渗透性较强，能促使局部血液循环，疏通经络，对颈椎病、肩周炎、骨质增生、椎间盘突出等引起的疼痛症状均有明显疗效，且经临床试验表明，本发明具有疗程短、见效快、疗效持久的优点。同时，和口服药相比而言，本发明不会对胃肠道及内分泌系统有不良影响，使用安全，副作用小。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的说明。

实施例1：本实施例的用于祛痛的外敷中药组合物，由以下重量份数的组成组成：徐长卿500份、追风伞300份、伸筋草500份、大风藤200份、接骨木200份、续断200份、刺五加150份、骨碎补150份、辣椒150份、冰片40份。

本实施例的于祛痛的外敷中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)原料药炮制：取徐长卿、追风伞、伸筋草、大风藤、接骨木、续断、刺五加、骨碎补、辣椒和冰片，用清水洗干净，然后送入烘干室烘干；

(2)粉碎过筛：将炮制后的徐长卿、追风伞、伸筋草、大风藤、接骨木、续断、刺五加、骨碎补、辣椒和冰片分别送入粉碎机粉碎，然后过120～220目筛，去取筛下物备用；

(3)膏体制备：按配方准确量取步骤(2)过筛所得的徐长卿、追风伞、伸筋草、大风藤、接骨木、续断、刺五加、骨碎补、辣椒和冰片充分混合成药粉组合物，备用；然后向加热容器中加入辅料60份，辅料包括蜂胶、蜂蜡和医用压敏胶，加热至70～120℃，最后向加热容器内加入40份的上述药粉组合物，搅拌均匀，制得膏体；

(4)膏贴成型：将步骤(3)所制备的膏体以每平米膏体重为100～200g的标准均匀涂敷在基材上，基材为无纺布、纸、消毒棉布中一种，干燥后再盖上隔粘材料，隔粘材料为塑料薄膜或离型纸，然后切片，即得膏贴。

实施例2：本实施例的用于祛痛的外敷中药组合物，由以下重量份数组分组成：徐长卿450份、追风伞350份、伸筋草450份、大风藤250份、接骨木150份、续断250份、刺五加120份、骨碎补180份、辣椒120份、冰片60份。

本实施例的用于祛痛的外敷中药组合物的制备方法同实施例1。

实施例3：本实施例的用于祛痛的外敷中药组合物，由以下重量份数组分组成：徐长卿550份、追风伞250份、伸筋草550份、大风藤150份、接骨木250份、续断150份、刺五加120份、骨碎补120份、辣椒180份、冰片20份。

本实施例的用于祛痛的外敷中药组合物的制备方法同实施例1。

本发明所制备膏贴的特性参数：

【外观形状】：膏体为褐色固体，有清淡的芳香气味。

【功能主治】：对颈椎病、肩周炎、骨质增生和椎间盘突出引起的疼痛。

【适用范围】：对于颈部、颈部、腰部、四肢及关节各部位的疼痛、胀痛、疲乏无力等具有促进康复保健的作用。

【使用方法】：外用。1、贴敷于相关穴位处。2、贴敷于不适部位。3、可作为防护先贴敷与各部位，4、每贴可持续12～24小时。(注：根据个人皮肤耐受性不同，选择若干枚贴敷于不适应部位)。

【使用人群】：1.风湿类风湿慢性痛者；2、办公司长坐的人群；3、长期使用手机、电脑的人群；4、体力劳动的人群；5、运动后不适人群；6、亚健康人群和老年人群；7、经常开车人群。

【注意事项】：1、孕妇哺乳期妇女禁用；2、皮肤过敏者慎用；3、开放性创口、表皮溃烂者禁用。

本发明的疗效对比实验：

于2017年1月至2017年12月使用传统祛痛贴膏，配合传统治疗病例86例，将86例患者中，患者随机分为治疗组和对照组两组，其中治疗组56例(男30例，女26例)，对照组30例(男18例，女12例)，患者年龄在28～68岁之间，平均年龄46.2岁。两组病例的性别、年龄、症状等一般情况比较，具有统计学意义，具有可比性。

1.治疗方法：

治疗组：除采用传统的牵引、理疗、按摩及皮肤激素硬膜外注射外，配合应用本发明的贴膏。治疗时将本发明贴敷病变处或局部压痛点(即中医所谓“阿是穴”)，每日一贴，15日为一疗程。

对照组：单纯采用传统的牵引、理疗、按摩及皮质硬膜外注射治疗。

两组病例治疗2个疗程后评定疗效(中途治愈可停止治疗)。

2.疗效判定标准：

(1)治愈：疼痛及相关症状全部消失，不影响活动和工作。

(2)显效：疼痛近乎消失，仅劳累或天气变化时有轻度疼痛，功能恢复，不影响日常工作，或病情由重度转为轻度。

(3)有效：疼痛症状和体征有减轻或改善。但病情不稳定，停药后有复发，对重体力劳动有影响。

(4)无效：临床症状和体征无变化，甚或加重。

3.观察结果

治疗组、对照组疗效比较

组别	例数	治愈(％)	显效(％)	有效(％)	无效(％)	总有效率(％)
							治疗组	56	16(28.57)	26(46.63)	10(17.86)	4(7.14)	92.86
对照组	30	5(16.67)	10(33.33)	6(20.00)	9(30)	70

上述观察结果表明：本发明治疗颈椎病、肩周炎、骨质增生和椎间盘突出引起的疼痛症状的总有效率达92.86％。

典型病例

典型病例1：刘某某，男，农民，河南省开封市通许县。2018年01月来诊，患者主诉，有间断性腰腿痛病史2年左右，近1个月来因劳累过度引起腰椎疼痛，有放射性麻木感，行走活动受限，经当地县市医院牵引、按摩、理疗等方法治疗，无明显好转。经CT诊断，腰3至腰5椎的上下缘有不同程度的骨质增生，腰4、腰5骶椎间盘突出。使用本发明的贴膏，将保健贴膏贴于腰3～腰5椎处，每1日一贴，连续用10贴后，腰椎疼痛症状消失，病人康复。随后走访中得知，患者感觉良好，至今未复发。

典型病例2：赵某，女，退休职工，河南省郑州人。2018年02月来诊，患者主诉，双髋及双下肢外侧疼痛，酸困无力、麻木发凉，行走时加重，已发病四个多月，经CT诊断，椎间盘突出，腰椎有骨质增生。使用本发明的贴膏，将保健贴膏贴于患处，每1日一贴，连续用12贴后，腰椎疼痛症状消失，病人康复。随后走访中得知，患者感觉良好，至今未复发。

典型病例3：陈某某，男，36岁，司机，河南安阳人，2015年01月10日就诊，患者患颈肩腰腿痛1年，临床症状：颈肩腰腿酸痛，期间服用药物很多，但是均反复复发不见好转。使用本发明的膏贴，贴敷在患者病变部位阿是穴，每日1贴，连续用8贴个疗程，患者临床症状改善，用20贴后，颈肩腰腿酸痛等症状消失，继续巩固用15贴后，一切恢复正常，可以正常工作和生活，至今未曾复发。

Claims (4)

1.一种用于祛痛的外敷中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的组分组成：徐长卿450～550份、追风伞250～350份、伸筋草450～550份、大风藤150～250份、接骨木150～250份、续断150～250份、刺五加120～180份、骨碎补120～180份、辣椒120～180份、冰片20～60份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗骨伤科疾病的外敷中药组合物，其特征在于：由以下重量份数的组分组成：徐长卿500份、追风伞300份、伸筋草500份、大风藤200份、接骨木200份、续断200份、刺五加150份、骨碎补150份、辣椒150份、冰片40份。

3.如权利要求1所述的用于祛痛的外敷中药组合物的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

（1）原料药炮制：取徐长卿、追风伞、伸筋草、大风藤、接骨木、续断、刺五加、骨碎补、辣椒和冰片，用清水洗干净，然后送入烘干室烘干；

（2）粉碎过筛：将炮制后的徐长卿、追风伞、伸筋草、大风藤、接骨木、续断、刺五加、骨碎补、辣椒和冰片分别送入粉碎机粉碎，然后过120～220目筛，去取筛下物备用；

（3）膏体制备：按配方准确量取步骤（2）过筛所得的徐长卿、追风伞、伸筋草、大风藤、接骨木、续断、刺五加、骨碎补、辣椒和冰片充分混合成药粉组合物，备用；然后向加热容器中加入辅料60份，辅料包括蜂胶、蜂蜡和医用压敏胶，加热至70～120℃，最后向加热容器内加入40份的上述药粉组合物，搅拌均匀，制得膏体；

（4）膏贴成型：将步骤（3）所制备的膏体以每平米膏体重为100～200g的标准均匀涂敷在基材上，干燥后再盖上隔粘材料，然后切片，即得膏贴。

4.根据权利要求3所述的用于祛痛的外敷中药组合物的制备方法，其特征在于：所述基材为无纺布、牛皮纸、消毒棉布中一种。