CN109715092A - 医疗器械 - Google Patents

医疗器械 Download PDF

Info

Publication number
CN109715092A
CN109715092A CN201780057014.9A CN201780057014A CN109715092A CN 109715092 A CN109715092 A CN 109715092A CN 201780057014 A CN201780057014 A CN 201780057014A CN 109715092 A CN109715092 A CN 109715092A
Authority
CN
China
Prior art keywords
notch
rotational structure
structure body
medical instrument
receiving portion
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201780057014.9A
Other languages
English (en)
Other versions
CN109715092B (zh
Inventor
西尾广介
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
Publication of CN109715092A publication Critical patent/CN109715092A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN109715092B publication Critical patent/CN109715092B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/3205—Excision instruments
    • A61B17/3207—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
    • A61B17/320725—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions with radially expandable cutting or abrading elements
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/3205—Excision instruments
    • A61B17/3207—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
    • A61B17/320758—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions with a rotating cutting instrument, e.g. motor driven
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/16—Bone cutting, breaking or removal means other than saws, e.g. Osteoclasts; Drills or chisels for bones; Trepans
    • A61B17/1659—Surgical rasps, files, planes, or scrapers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/320016—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes
    • A61B17/32002—Endoscopic cutting instruments, e.g. arthroscopes, resectoscopes with continuously rotating, oscillating or reciprocating cutting instruments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/3205—Excision instruments
    • A61B17/3207—Atherectomy devices working by cutting or abrading; Similar devices specially adapted for non-vascular obstructions
    • A61B17/32075—Pullback cutting; combined forward and pullback cutting, e.g. with cutters at both sides of the plaque
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/0084—Material properties low friction
    • A61B2017/00845—Material properties low friction of moving parts with respect to each other
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2217/00—General characteristics of surgical instruments
    • A61B2217/002—Auxiliary appliance
    • A61B2217/005—Auxiliary appliance with suction drainage system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

用于对生物体管腔内的物体S进行切削的医疗器械，其特征在于，具备：能够旋转的驱动轴；管状的外鞘，其将驱动轴以能够旋转的方式收容；收容部，其配置在外鞘的内侧；露出部，其位于收容部的前端侧且设置有切削部，其中，收容部以能够利用驱动轴而旋转的方式设置，在收容部的侧面和露出部的侧面形成有在从收容部至露出部的范围内延伸的槽部。

Description

医疗器械
技术领域
本发明涉及医疗器械。
背景技术
作为针对动脉硬化症的生物体管腔内(血管内)的治疗方法，有对由血栓、斑块、钙化病变等构成的狭窄物(物体)进行切削的旋切术。旋切术对于提高治疗后的动脉开放性而言为非常重要的治疗方法。作为旋切术的手法，当前，主要采用将旋转体作用于狭窄物，从而将狭窄物切削、除去的方法。作为这种旋切术用的器械，提出了下述器械，其具备以能够旋转的方式收容于外鞘内的驱动轴、和连结于驱动轴的旋转结构体，利用设置于介由驱动轴而得以旋转的旋转结构体的切削部(刃)来切削狭窄物(例如，参见专利文献1)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：美国专利第6565588号说明书
发明内容
发明所要解决的课题
然而，期望在短时间内高效地切削生物体管腔内的狭窄物。然而，在想要通过增大旋转结构体的旋转速度而提高狭窄物的切削效率的情况下，温度会因在旋转的旋转结构体的切削部与狭窄物之间产生的摩擦热而上升，可能对血管等生物体组织造成损伤。
本发明鉴于上述情况而做出，其目的在于，提供具有能够减轻由温度上升对生物体组织造成损伤的风险的构成的医疗器械。
用于解决课题的手段
本发明是为解决上述课题而做出的，本发明的医疗器械用于对生物体管腔内的物体进行切削，所述医疗器械的特征在于，具备：
能够旋转的驱动轴；
管状的外鞘，其将所述驱动轴以能够旋转的方式收容；
收容部，其配置在所述外鞘的内侧；
露出部，其位于所述收容部的前端侧且设置有切削部，
其中，所述收容部以能够利用所述驱动轴而旋转的方式设置，
在所述收容部的侧面和所述露出部的侧面形成有在从所述收容部至所述露出部的范围内延伸的槽部。
对于本发明的医疗器械而言，优选的是，在所述收容部的侧面，在周向上隔开间隔地在多个部位形成滚动体保持空间，滚动体以能够滚动的方式配置于所述滚动体保持空间，
所述槽部配置在多个所述滚动体保持空间的相互之间。
另外，对于本发明的医疗器械而言，优选的是，所述切削部由所述槽部的缘部形成。
另外，对于本发明的医疗器械而言，优选的是，所述槽部构成向所述露出部送出冷却用液体的液体送出流路。
另外，对于本发明的医疗器械而言，优选的是，所述槽部构成对切削后的物体进行抽吸的抽吸流路。
发明效果
根据本发明涉及的医疗器械，能够减轻由温度上升对生物体组织造成损伤的风险。
附图说明
图1：为示出本发明的一实施方式涉及的医疗器械的图。
图2：为将图1所示医疗器械的远位侧放大而得的俯视图。
图3：为沿图2所示医疗器械的A－A线的剖面图。
图4：为将图1所示医疗器械的远位侧放大而得的立体图。
图5：为示出使用图1所示医疗器械来实施手术时的血管内的状态的示意剖面图，(A)示出进行推压从而切削狭窄部的状态，(B)示出进行牵引而切削狭窄部的状态。
图6：为将本发明的其他实施方式涉及的医疗器械的远位侧放大而得的立体图。
图7：为变形例涉及的旋转结构体的分解立体图。
图8：为变形例涉及的旋转结构体的立体图。
具体实施方式
以下，参照附图对本发明的实施方式进行说明。为便于说明，附图的尺寸比率有时被夸张而与实际的比率不同。另外，在各图中，对共通的部件标注相同标记。另外，在本说明书中，将医疗器械的插入血管的侧称为“远位侧”，将进行操作的手边侧称为“近位侧”。
首先，参照图1～图4，针对本发明的一实施方式涉及的医疗器械10的构成进行说明。图1为示出本发明的一实施方式涉及的医疗器械10的图。图2为将图1所示医疗器械10的远位侧放大而得的俯视图。图3为沿图2所示医疗器械10的A－A线的剖面图。图4为将图1所示医疗器械10的远位侧放大而得的立体图。
医疗器械10用于对生物体管腔内的物体进行切削的治疗，例如用于对在血管内由斑块、钙化病变、血栓等构成的狭窄物S(参见图5)进行切削的治疗。以下，作为具体例，以切削血管内的狭窄物S的情况为例进行说明。
如图1所示，医疗器械10具备：旋转结构体110，其构成为能够沿旋转轴X旋转、并且能够切削狭窄物S；驱动轴60，其驱动旋转结构体110的旋转；管状的外鞘80，其能够收容驱动轴60；用于对旋转结构体110及驱动轴60进行操作的操作部90。
如图2所示，旋转结构体110与驱动轴60连结，若驱动轴60旋转，则旋转结构体110被驱动轴60驱动而旋转。驱动轴60的旋转被图1所示操作部90控制。针对旋转结构体110的结构的详情，在后文描述。
驱动轴60形成为管状。驱动轴60的远位侧固定于旋转结构体110，其近位侧如图1所示固定于操作部90内部的从动齿轮61。
驱动轴60是柔软的，并且具有能够将从近位侧作用的旋转的动力传导至远位侧的特性。驱动轴60例如由多层线圈状的管体(使卷绕方向以右左右交替的3层线圈等)、在聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、PTFE等氟系聚合物、PEEK(聚醚醚酮)、聚酰亚胺、或它们的组合中埋设有线材等增强部件的材料构成。
驱动轴60的内径可适当选择，例如为0.4～1.6mm，作为一例可设为0.7mm。驱动轴60的外径可适当选择，例如为0.6～1.6mm，作为一例可设为1.0mm。
在驱动轴60的内部，设置有能够插入导丝130(参见图5)的导丝腔125(参见图4)。导丝130用于在使旋转结构体110在血管内行进时引导旋转结构体110。
外鞘80为将驱动轴60以能够旋转的方式收容的管体，并且能够相对于驱动轴60而在沿旋转轴X的方向(轴向)上移动以及旋转。对于外鞘80而言，其能够保持近位部来进行操作，通过向远位侧移动从而能够将旋转结构体110收容于内部，通过向近位侧移动从而能够使旋转结构体110的一部分向外部露出。另外，外鞘80的内径小于第1锥部116的最大直径。因此，通过外鞘80，旋转结构体110更能够对推压血管内壁的力进行传导，能够有效地进行切削。
外鞘80的构成材料没有特别限定，例如可合适地使用聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、PTFE等氟系聚合物、PEEK(聚醚醚酮)、聚酰亚胺等。另外，外鞘80既可以由多种材料构成，也可以埋设线材等增强部件。
外鞘80的内径可适当选择，例如为1.2～2.5mm，作为一例可设为1.8mm。外鞘80的外径可适当选择，例如为1.3～2.6mm，作为一例可设为2.0mm。
如图1所示，操作部90具备对驱动轴60赋予旋转力的驱动机构部93。驱动机构部93具备：与从动齿轮61啮合的驱动齿轮94；马达96，其为具有固定驱动齿轮94的旋转轴95的驱动源；电池97，其为向马达96供给电力的电池等；对马达96的驱动进行控制的开关98。通过打开开关98并使马达96的旋转轴95旋转，由此，与驱动齿轮94啮合的从动齿轮61旋转、驱动轴60旋转。若驱动轴60旋转，则固定于驱动轴60的远位侧的旋转结构体110旋转。操作部90的机构不限于此，只要能够控制驱动轴60的旋转即可，可采用各种操作机构。
接下来，针对旋转结构体110的结构进行说明。在以下说明中，所谓“前端侧”，意为旋转结构体110中的远位侧，所谓“基端侧”，意为旋转结构体110中的近位侧。
如图2所示，旋转结构体110具有：当对生物体管腔内的狭窄物S等物体进行切削时配置于外鞘80的内侧的、基端侧的收容部128；和，位于收容部128的前端侧、且设置有第1切削部123的露出部129。在旋转结构体110的侧面，形成有在从收容部128至露出部129的范围内延伸的作为槽部的第1切口部122。本实施方式中，在旋转结构体110的基端侧设置有收容部128，但不限于此，也可以将收容部128设置于驱动轴60的前端侧。
本实施方式中，第1切口部122形成于周向的一部分，且形成为在轴正交截面中以成为V字状的方式切割而成的形状(参见图3)。本实施方式中，第1切口部122在周向上设置有两个，但也可以仅设置一个、设置三个以上。另外，利用第1切口部122的缘部来形成作为刃的第1切削部123，但也可以将槽部和切削部设置于周向的不同位置。但是，如本实施方式这样，当利用第1切口部122的缘部形成第1切削部123时，由于能够将构成简化，故优选。本实施方式的第1切口部122以与轴向平行的方式延伸，但不限于此，只要整体而言沿轴向延伸即可，也可以相对于轴向倾斜。另外，第1切口部122也可以以螺旋状延伸。
如图3及图4所示，在旋转结构体110的收容部128的侧面，在轴向上隔开间隔地在多个部位形成有滚动体保持空间141，滚动体140以能够滚动的方式配置于滚动体保持空间141。本实施方式中，滚动体保持空间141在周向上隔开间隔地均等地配置在两个部位，在周向上相邻的滚动体保持空间141的相互之间分别配置有第1切口部122。滚动体140的一部分从收容部128的外周面突出，并与外鞘80的内周面接触。由此，能够减轻旋转结构体110的收容部128相对于外鞘80旋转时的摩擦阻力，能够使得旋转结构体110顺滑地旋转。即，滚动体140在旋转结构体110与外鞘80之间作为轴承发挥功能，从而减轻旋转结构体110相对于外鞘80的相对旋转动作中的摩擦阻力。由此，能够减轻摩擦热的产生。
这里，第1切口部122能够用作用于向露出部129送出冷却用液体的液体送出流路。这种情况下，从外鞘80的近位侧将生理食盐液、造影剂等冷却用液体导入外鞘80内，并经由外鞘80内的空间而将其送出至露出部129。也可以构成为向外鞘80内插入液体送出用的导管、经由该导管而将液体向第1切口部122送出。另外，作为用于向外鞘80内导入生理食盐液的机构，可采用注射器、泵等，但不限于此，可采用各种液体送出机构。
另外，第1切口部122可构成用于对切削后的物体等进行抽吸的抽吸流路。这种情况下，例如，通过连接于外鞘80的近位侧的注射器来施加抽吸力，从形成于露出部129的第1切口部122的开口经由外鞘80内的空间对切削后的物体等进行抽吸。也可以构成为向外鞘80内插入抽吸用的导管，经由与第1切口部122连通的该抽吸用导管内的空间来抽吸切削后的物体等。另外，作为从外鞘80或抽吸用导管的基端侧施加抽吸力的机构，能够采用注射器、泵等，但不限于此，可采用各种抽吸机构。
旋转结构体110具备：设置于收容部128的第1环状部112；和设置于露出部129的第2环状部111。另外，在旋转结构体110的露出部129，在第1环状部112与第2环状部111之间形成有缩颈部126。本实施方式的旋转结构体110中，在第1环状部112与缩颈部126之间，在前端侧设置有以层差状而直径变大的层差部115。第1环状部112也可以是第1锥部116的基端。第2环状部111也可以是第2锥部114的前端。
缩颈部126在第1环状部112的前端侧具备朝向前端侧缩颈的第1锥部116、在第2环状部111的基端侧具备朝向基端侧缩颈的第2锥部114。本实施方式的第1锥部116从层差部115朝向前端侧缩颈。另外，本实施方式的第2锥部114从第2环状部111朝向基端侧缩颈。本实施方式的旋转结构体110为具有上述层差部115、且第1锥部116从层差部115朝向前端侧缩颈的构成，但也可以构成为不具有层差部115、且第1锥部116从第1环状部112朝向前端侧缩颈的构成的旋转结构体。另外，本发明中，第2锥部114、第2环状部111、及后述的第3锥部113并非必须的构成，露出部129也可以仅为第1锥部116。
缩颈部126具备将第1锥部116与第2锥部114连接的底部127。底部127直径小于第1环状部112的直径、以及第2环状部111的直径。这里，所谓“直径”，意为以旋转结构体110的旋转轴X为中心的直径。在以下说明中也是同样。对于缩颈部126的形状而言，可以由最大径相同的第1锥部116和第2锥部114构成。另外，缩颈部126的形状也可以由第1锥部116、和最大径大于第1锥部116的第2锥部114构成。另外，缩颈部126的形状也可以由最大径大于第2锥部114的第1锥部116、和第2锥部114构成。缩颈部126的轴向的长度可以由轴向的长度相等的第1锥部116和第2锥部114构成。缩颈部126的轴向的长度也可以由轴向的长度比第2锥部114长的第1锥部116、和第2锥部114构成。缩颈部126的轴向的长度也可以由第1锥部116、和轴向的长度比第1锥部116长的第2锥部114构成。
另外，旋转结构体110具有从第2环状部111的前端侧朝向前端侧缩颈的第3锥部113。
本实施方式中，第1切口部122形成为第1锥部116。第1切口部122的前端侧在底部127的近前封端，但不限于此，也可以使第1切口部122与后述第2切口部120连续。第1切口部122既可以为非对称的、也可以为对称。对于第1切口部122而言，与旋转结构体110的旋转方向相反的第1切口部122的面的角度大于旋转方向的第1切口部122的面。另外，在第1锥部116也可以电沉积有磨粒、磨石等。这种情况下，第1锥部116成为第4切削部。对于第1锥部116而言，在其具有第1切口部122的第1切削部123和电沉积有磨粒、磨石的第4切削部的情况下，能够通过第1切口部122的第1切削部123和电沉积有磨粒、磨石的第4切削部而高效地切削狭窄物。磨粒包括例如金刚石磨粒等。
第2锥部114在周向的一部分中具有在轴正交截面中以成为V字状的方式切割而成的第2切口部120，利用第2切口部120的缘部来形成作为刃的第2切削部121。第2切口部120可以在周向上仅设置一个，也可以设置两个以上。第2切口部120既可以为非对称的、也可以为对称的。对于第2切口部120而言，与旋转结构体110的旋转方向相反的第2切口部120的面的角度大于旋转方向的第2切口部120的面。另外，在第2锥部114电沉积有磨粒、磨石等的情况下，能够通过第2切口部120的第2切削部121、和电沉积有磨粒、磨石的切削部来高效地切削狭窄物。另外，第2锥部114也可以不具有第2切口部120，而仅为电沉积有磨粒、磨石的切削部。
第3锥部113在周向的一部分中具有在轴正交截面中以成为V字状的方式切割而成的第3切口部117，利用第3切口部117的缘部来形成作为刃的第3切削部118。第3切口部117可以在周向上仅设置一个，也可以设置两个以上。第3切口部117既可以为非对称的、也可以为对称的。对于第3切口部117而言，与旋转结构体110的旋转方向相反的第3切口部117的面的角度大于旋转方向的第3切口部117的面。另外，在第3锥部113电沉积有磨粒、磨石等的情况下，能够通过第3切口部117的第3切削部118、和电沉积有磨粒、磨石的切削部来高效地切削狭窄物。另外，第3锥部113也可以不具有第3切口部117，而仅为电沉积有磨粒、磨石的切削部。
第1切削部123及第3切削部118形成于朝向前端侧而缩颈的锥状的部位，因此，当将旋转结构体110向远位侧推压时，能够有效地切削狭窄物S。另外，第2切削部121形成于朝向基端侧而缩颈的锥状的部位，因此，当将旋转结构体110向近位侧牵引时，能够有效地切削狭窄物S。第1切口部122、第2切口部120、第3切口部117分别与第1锥部116、第2锥部114、第3锥部113的轴向的长度成比例。
第2环状部111可以由能够使得外周面能够平滑地与生物体组织接触的形状、材质构成，并且外周面可以作为第1非切削部。由此，当切削狭窄物S时，能够减轻对生物体组织造成损伤的风险。另外，对于第3锥部113而言，也可以在前端侧的端部的外周面设置第2非切削部119，所述第2非切削部119为在周向整个区域内未形成第3切口部117的第2非切削部119。
旋转结构体110的构成材料没有特别限定，例如，可合适地使用不锈钢、Ta、Ti、Pt、Au、W、Ni、NiTi合金、超级钢(WC)、高速钢(HSS)、聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯等聚酯、PTFE等氟系聚合物、PEEK(聚醚醚酮)、聚酰亚胺等。
图5示出使用本实施方式涉及的医疗器械10切削血管内的狭窄物S的情形。图5(A)为推压旋转结构体110从而切削狭窄物S的情形，图5(B)为牵引旋转结构体110而切削狭窄物S的情形。
如图5(A)所示，当推压旋转结构体110而切削狭窄物S时，首先，将旋转结构体110插入血管内。接下来，若使驱动轴60旋转，则旋转结构体110旋转，能够通过第3切削部118及第1切削部123来切削生物体管腔内的狭窄物S。此时，由于缩颈部126的底部127的直径小于第1环状部112(参见图2)的直径、及第2环状部111(参见图2)的直径，因此能够抑制第1切削部123接触正常血管等生物体组织，能够确保高的安全性。
另外，如图5(B)所示，当牵引旋转结构体110而切削狭窄物S时，若使驱动轴60旋转，则旋转结构体110旋转，能够通过第2切削部121来切削生物体管腔内的狭窄物S。此时，由于缩颈部126的底部127的直径小于第1环状部112的直径、及第2环状部111的直径，因此，能够抑制第2切削部121接触正常血管等生物体组织，能够确保高的安全性。仅将旋转结构体110向前端方向推压的情况下，由于各种原因(狭窄物S硬、旋转结构体110的旋转的抖动等)而存在在狭窄物S的表面残留凹凸的情况，但通过使旋转结构体110向基端方向移动从而利用缩颈部126内的第2切削部121切削狭窄物S，由此能够减少狭窄物S的凹凸。
本实施方式涉及的医疗器械10在旋转结构体110的侧面形成有在从收容部128至露出部129的范围内延伸的第1切口部122。在将该第1切口部122用作用于送出冷却用液体的液体送出流路的情况下，液体通过第1切口部122、或者冷却用液体被供给至切削部附近，由此能够得到将旋转结构体110冷却的效果，因此，能够减轻由温度上升对生物体组织造成损伤的风险。另外，通过抑制温度上升，能够实现发热量更多的转速高速化，因此能够增大旋转结构体110的旋转速度。由此，能够从生物体管腔的内壁面将狭窄物S高效地切削。另外，在将第1切口部122用作用于抽吸切削后物体的抽吸流路的情况下，切削后物体及生物体管腔内的液体等通过第1切口部122，由此能够得到冷却旋转结构体110的效果，因此，能够减轻由温度上升对生物体组织造成损伤的风险。另外，通过抑制温度上升，能够增大旋转结构体110的旋转速度，因此，能够从生物体管腔的内壁面将狭窄物S高效地切削。
另外，在本实施方式中，利用第1切口部122的缘部而形成了第1切削部123。由此，在将第1切口部122用作液体送出流路的情况下，能够直接向易于因摩擦而产生热的第1切削部123送出冷却用液体，因此能够提高冷却效果。另外，在将第1切口部122用作抽吸流路的情况下，能够在接近第1切削部123的位置对通过第1切削部123所切削后的物体进行抽吸，因此能够提高抽吸性能。另外，借助抽吸性能的提高，冷却效果也提高。这里，通过在第1锥部116、第2锥部114、或第3锥部113的表面电沉积金刚石磨粒等，由此，在设置有磨石这样的切削部的情况下，与切削相伴而来的发热现象特别易于成为问题，因此，更能够发挥出由本发明带来的冷却效果。
另外，在本实施方式中，通过在旋转结构体110的内部配置成为轴承的滚动体140，与在旋转结构体110的外侧设置轴承的情况相比，能够实现旋转结构体110的小径化。
另外，在本实施方式中，通过在周向上相邻的滚动体保持空间141的相互间配置第1切口部122，由此，滚动体保持空间141与第1切口部122不在径向上重叠，因此能够实现收容部128的小径化。
另外，在将第1切口部122用作抽吸流路的情况下，优选的是，从基端侧朝向前端侧，第1切口部122以向旋转结构体110的旋转方向倾斜的方式以螺旋状延伸。由此，当推压、或牵引旋转结构体110而切削狭窄物S时，能够随着旋转结构体110的旋转而平稳地将通过第1切削部123切出的物体取入第1切口部122内，因此能够提高抽吸性能。
另外，在本实施方式中，第2环状部111的直径小于第1环状部112的直径。由此，在将第1切口部122用作液体送出流路的情况下，易于向比第2环状部111更靠前端侧送出冷却用液体，因此能够提高冷却效果。另外，在将第1切口部122用作抽吸流路的情况下，易于在比第2环状部111靠前端侧将切削后的物体抽吸，因此能够提高抽吸性能，同时，通过抽吸性能的提高，冷却效果也提高。另外，第2环状部111的直径小于第1环状部112的直径，由此，当对旋转结构体110进行推压时，能够平稳地进行推压。
另外，在本实施方式中，旋转结构体110在比第2环状部111更靠前端侧还具备朝向前端侧缩颈的第3锥部113，第3锥部113具有第3切削部118。由此，当对旋转结构体110进行推压时，还能够通过第3切削部118切削狭窄物S，能够平稳地推压旋转结构体110。
作为在旋转结构体110的收容部128与外鞘80之间设置的轴承，不限于前文所述的实施方式中的配置于滚动体保持空间141的滚动体140的构成，例如，如图6所示，也可以采用环状的轴承部件240。
图6所示医疗器械20在旋转结构体210的收容部228与外鞘80之间具有环状的轴承部件240。轴承部件240配置于环状的凹部241(其形成于旋转结构体210的收容部228)，并对轴承部件240相对于旋转结构体210的轴向的移动进行限制。
轴承部件240也可以是固定于旋转结构体210的构成。这种情况下，其能够在与未固定轴承部件240的外鞘80之间的抵接面上滑动，摩擦阻力小，能够平稳地旋转。
另外，轴承部件240也可以是下述结构：在径向上分为2部分、且内侧环状部件与外侧环状部件构成为能够相对地旋转。这种情况下，既可以为在内侧环状部件与外侧环状部件之间具有作为滚动体的球体或圆筒体等的滚动轴承结构，也可以采用内侧环状部件与外侧环状部件的抵接面成为能够平稳地滑动的滑动面的结构。
另外，在旋转结构体210的侧面，形成有作为槽部的切口部222，切口部222以穿过轴承部件240的径向内侧的方式配置。切口部222连续地形成在从收容部228至第1锥部116及第2锥部114的范围内。利用露出部129中的切口部222的缘部形成有切削部223。
(变形例)
参照图7及图8，对本发明的变形例涉及的旋转结构体的构成进行说明。图7为变形例涉及的旋转结构体310的分解立体图。图8为变形例涉及的旋转结构体310的立体图。
如图7所示，旋转结构体310与图2～图6所示形态的不同主要在于：位于基端侧的基端部320与位于前端侧的前端部330分体地构成。旋转结构体310具备：基端部320、前端部330、和环部340。
如图7所示，基端部320具备：圆筒部件321、和包围圆筒部件321的三个连结部件322。
连结部件322具有孔部323。滚珠轴承用的滚珠能够进入孔部323，由该滚珠与环部340构成滚珠轴承。
在基端部320的侧面，形成有作为槽部的凹部324。凹部324为在周向上相邻的连结部件322之间形成的空间，且以穿过环部340的内侧的方式形成。在本例中，凹部324在周向上形成于三个部位。另外，在前端部330的侧面形成有作为槽部的切口部331。切口部331以与凹部324连通的方式构成。
图8示出下述情况：将前端部330作为露出部129，使外鞘的远位侧的端面抵接于前端部330的基端侧的端面，以这种方式配置外鞘(省略图示)。即，在以外鞘覆盖基端部320及环部340的情况下，形成图8所示的露出部129和收容部128。不限于此，也可以使外鞘的远位侧的端面抵接环部340的近位侧的端面，这种情况下，比环部340靠近位侧的部分成为收容部128，环部340的比近位侧的端面靠远位侧的部分成为露出部129。在任意情况下，槽部(凹部324及切口部331)均在从收容部128至露出部129的范围内延伸。即，露出部129中的槽部(切口部331)的开口成为总是与外鞘的内侧的空间连通的状态。
图7及图8中没有图示，但驱动轴60的远位侧的端面与圆筒部件321的近位侧的端面粘接。另外，驱动轴60的外表面分别与三个连结部件322的内表面粘接。
圆筒部件321也可以被驱动轴60的远位侧的部分替换。即，也可以将三个连结部件322粘接于驱动轴60的外表面来构成基端部320。这种情况下，驱动轴60的远位侧的端面既可以比连结部件322的远位侧的端面更向远位侧突出，也可以相反地连结部件322的远位侧的端面比驱动轴60的远位侧的端面突出。
若驱动轴60旋转，则连结部件322旋转。图7所示连结部件322的远位侧的部分A由于与前端部330的凹部B嵌合，因此，若连结部件322旋转，则前端部330旋转。
通过上述构成，旋转结构体310相对于扭矩负荷及弯曲负荷的强度较强。
本发明不仅限于上述实施方式，在本发明的技术构思范围内，本领域技术人员能够进行各种变更。例如，外鞘80可设为能够弯曲的构成，例如，可利用自近位侧的手动操作、或利用专用的操作装置，来将远位侧的规定部分弯曲，另外，也可以设为能够维持弯曲状态的构成。另外，供医疗器械插入的生物体管腔不限于血管，例如，也可以是脉管、尿管、胆管、卵管、肝管等。
产业上的可利用性
本发明涉及医疗器械。
附图标记说明
10 医疗器械
20 医疗器械
60 驱动轴
61 从动齿轮
80 外鞘
90 操作部
93 驱动机构部
94 驱动齿轮
95 旋转轴
96 马达
97 电池
98 开关
110 旋转结构体
111 第2环状部(第1非切削部)
112 第1环状部
113 第3锥部
114 第2锥部
115 层差部
116 第1锥部
117 第3切口部
118 第3切削部
119 第2非切削部
120 第2切口部
121 第2切削部
122 第1切口部(槽部)
123 第1切削部
125 导丝腔
126 缩颈部
127 底部
128 收容部
129 露出部
130 导丝
140 滚动体
141 滚动体保持空间
210 旋转结构体
222 切口部(槽部)
223 切削部
228 收容部
240 轴承部件
241 凹部
310 旋转结构体
320 基端部
321 圆筒部件
322 连结部件
323 孔部
324 凹部(槽部)
330 前端部
331 切口部(槽部)
340 环部
S 狭窄物(物体)
X 旋转轴

Claims (5)

1.医疗器械，其用于对生物体管腔内的物体进行切削，所述医疗器械的特征在于，具备：
能够旋转的驱动轴；
管状的外鞘，其将所述驱动轴以能够旋转的方式收容；
收容部，其配置在所述外鞘的内侧；
露出部，其位于所述收容部的前端侧且设置有切削部，
其中，所述收容部以能够利用所述驱动轴而旋转的方式设置，
在所述收容部的侧面和所述露出部的侧面形成有在从所述收容部至所述露出部的范围内延伸的槽部。
2.根据权利要求1所述的医疗器械，其中，
在所述收容部的侧面，在周向上隔开间隔地在多个部位形成滚动体保持空间，滚动体以能够滚动的方式配置于所述滚动体保持空间，
所述槽部配置在多个所述滚动体保持空间的相互之间。
3.根据权利要求1或2所述的医疗器械，其中，所述切削部由所述槽部的缘部形成。
4.根据权利要求1～3中任一项所述的医疗器械，其中，所述槽部构成向所述露出部送出冷却用液体的液体送出流路。
5.根据权利要求1～3中任一项所述的医疗器械，其中，所述槽部构成对切削后的物体进行抽吸的抽吸流路。
CN201780057014.9A 2016-09-16 2017-09-15 医疗器械 Active CN109715092B (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
JP2016182404 2016-09-16
JP2016-182404 2016-09-16
PCT/JP2017/033487 WO2018052121A1 (ja) 2016-09-16 2017-09-15 医療デバイス

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN109715092A true CN109715092A (zh) 2019-05-03
CN109715092B CN109715092B (zh) 2021-07-09

Family

ID=61620073

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201780057014.9A Active CN109715092B (zh) 2016-09-16 2017-09-15 医疗器械

Country Status (4)

Country Link
US (2) US11717313B2 (zh)
JP (1) JP7019582B2 (zh)
CN (1) CN109715092B (zh)
WO (1) WO2018052121A1 (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021057588A1 (zh) * 2019-09-27 2021-04-01 上海微创医疗器械（集团）有限公司 旋转装置以及用于旋转装置的驱动轴
CN113017780A (zh) * 2021-03-02 2021-06-25 哈尔滨医科大学 一种集成超声成像与腔内斑块旋切术的导管系统
WO2022111221A1 (zh) * 2020-11-30 2022-06-02 上海微创旋律医疗科技有限公司 驱动装置和旋磨设备

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11266437B2 (en) * 2019-04-15 2022-03-08 Cardiovascular Systems, Inc. Drive shaft with metallic inner layer and polymer jacket
JP7322181B2 (ja) 2019-12-27 2023-08-07 テルモ株式会社 医療デバイス

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4700705A (en) * 1985-08-12 1987-10-20 Intravascular Surgical Instruments, Inc. Catheter based surgical methods and apparatus therefor
CN101795630A (zh) * 2007-06-29 2010-08-04 阿瑟罗迈德公司 旋切术装置、系统和方法
CN103142308A (zh) * 2006-10-04 2013-06-12 梅德拉股份有限公司 介入导管
CN103200886A (zh) * 2010-10-28 2013-07-10 科维蒂恩有限合伙公司 物质移除装置和使用方法
CN104382632A (zh) * 2012-01-17 2015-03-04 科维蒂恩有限合伙公司 材料移除装置及使用方法
WO2016132241A1 (en) * 2015-02-20 2016-08-25 Koninklijke Philips N.V. Atherectomy apparatus with imaging

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4679558A (en) 1985-08-12 1987-07-14 Intravascular Surgical Instruments, Inc. Catheter based surgical methods and apparatus therefor
US4664112A (en) 1985-08-12 1987-05-12 Intravascular Surgical Instruments, Inc. Catheter based surgical methods and apparatus therefor
US4681106A (en) 1985-08-12 1987-07-21 Intravascular Surgical Instruments, Inc. Catheter based surgical methods and apparatus therefor
US4747821A (en) 1986-10-22 1988-05-31 Intravascular Surgical Instruments, Inc. Catheter with high speed moving working head
AU6843687A (en) * 1986-10-03 1988-04-21 Intravascular Surgical Instruments Inc. Catheter with high speed moving working head for in-body surgical procedures
FR2685190B1 (fr) * 1991-12-23 1998-08-07 Jean Marie Lefebvre Dispositif rotatif d'atherectomie ou de thrombectomie a developpement transversal centrifuge.
JP2500568B2 (ja) 1992-06-17 1996-05-29 日本電気株式会社 フッ酸含有薬液の精製方法
US6565588B1 (en) 2000-04-05 2003-05-20 Pathway Medical Technologies, Inc. Intralumenal material removal using an expandable cutting device
US20080045986A1 (en) 2006-06-30 2008-02-21 Atheromed, Inc. Atherectomy devices and methods
US8394078B2 (en) * 2006-10-04 2013-03-12 Medrad, Inc. Interventional catheters incorporating an active aspiration system
JP6694870B2 (ja) * 2015-03-11 2020-05-20 テルモ株式会社 異物除去デバイス
WO2016161095A1 (en) * 2015-04-02 2016-10-06 Boston Scientific Scimed, Inc. Atherectomy medical device

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4700705A (en) * 1985-08-12 1987-10-20 Intravascular Surgical Instruments, Inc. Catheter based surgical methods and apparatus therefor
CN103142308A (zh) * 2006-10-04 2013-06-12 梅德拉股份有限公司 介入导管
CN101795630A (zh) * 2007-06-29 2010-08-04 阿瑟罗迈德公司 旋切术装置、系统和方法
CN103200886A (zh) * 2010-10-28 2013-07-10 科维蒂恩有限合伙公司 物质移除装置和使用方法
CN104382632A (zh) * 2012-01-17 2015-03-04 科维蒂恩有限合伙公司 材料移除装置及使用方法
WO2016132241A1 (en) * 2015-02-20 2016-08-25 Koninklijke Philips N.V. Atherectomy apparatus with imaging

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021057588A1 (zh) * 2019-09-27 2021-04-01 上海微创医疗器械（集团）有限公司 旋转装置以及用于旋转装置的驱动轴
WO2022111221A1 (zh) * 2020-11-30 2022-06-02 上海微创旋律医疗科技有限公司 驱动装置和旋磨设备
CN113017780A (zh) * 2021-03-02 2021-06-25 哈尔滨医科大学 一种集成超声成像与腔内斑块旋切术的导管系统
CN113017780B (zh) * 2021-03-02 2022-03-08 哈尔滨医科大学 一种集成超声成像与腔内斑块旋切术的导管系统

Also Published As

Publication number Publication date
WO2018052121A1 (ja) 2018-03-22
US11717313B2 (en) 2023-08-08
US20190201050A1 (en) 2019-07-04
US20230329745A1 (en) 2023-10-19
JP7019582B2 (ja) 2022-02-15
CN109715092B (zh) 2021-07-09
JPWO2018052121A1 (ja) 2019-06-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN109715092A (zh) 医疗器械
US11896260B2 (en) Tissue-removing catheter
US11553943B2 (en) Catheter system and treatment method
US20200191196A1 (en) Bearing and medical device
JP6855490B2 (ja) 医療デバイス
CN110612065B (zh) 医疗装置和方法
JP2023041919A (ja) 医療デバイス
JP6964082B2 (ja) 医療デバイス
WO2021057588A1 (zh) 旋转装置以及用于旋转装置的驱动轴
CN110520069A (zh) 医疗设备以及处置方法
JP6048415B2 (ja) 粥腫切除カテーテル
JP2023139217A (ja) 医療デバイス
JP7330169B2 (ja) 医療デバイス
CN213030778U (zh) 一种旋磨导管
US12053204B2 (en) Medical device and method
WO2017154749A1 (ja) 医療デバイス
CN211009538U (zh) 旋转装置以及用于旋转装置的驱动轴
WO2018051893A1 (ja) 医療デバイス
US11896259B2 (en) Atherectomy device and method
WO2018221462A1 (en) Atherectomy device and method

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant