CN109688916B - 可植入心脏监视器的过缓暂停检测 - Google Patents

Abstract

一种装置，包括被配置为生成表示受试者的心电活动的感测到的心脏信号的心脏信号感测电路、缓冲存储器和暂停检测电路。暂停检测电路被配置为：识别心脏信号或采样的心脏信号中的心室去极化；使用其中心室去极化的延迟超过指定的延迟阈值的心脏信号来检测候选暂停发作；识别所存储的心脏信号中的噪声事件；并且当噪声事件的数量满足指定的噪声事件数量阈值时，丢弃候选暂停发作的心脏信号，否则，将候选暂停发作的心脏信号存储为心动过缓暂停发作。

Description

可植入心脏监视器的过缓暂停检测

优先权要求

本申请要求于2016年9月7日根据35U.S.C.§119(e)提交的美国临时专利申请序列号62/384,408的优先权权益，所述申请通过引用整体并入本文。

背景技术

移动式医疗设备包括可植入医疗设备(IMD)、可穿戴医疗设备、手持医疗设备和其他医疗设备。IMD的一些示例包括心脏功能管理(CFM)设备(诸如可植入起搏器、可植入复律除颤器(ICD)、皮下可植入复律除颤器(S-ICD)、心脏再同步治疗设备(CRT)以及包括这些功能的组合的设备)。这些设备可以被用于使用电疗法或其他疗法治疗患者或受试者，或者被用于通过内部监视患者的病症来帮助医师或护理人员进行患者诊断。

一些可植入医疗设备可以是仅诊断设备(诸如可植入循环记录器(ILR)、可插入心脏监视器(ICM)和皮下可植入心脏监视器(SubQ HM))。这些设备可以包括与一个或多个感测放大器通信的电极以监视患者体内的心电活动，或者可以包括一个或多个传感器以监视一个或多个其他内部患者参数。皮下可植入设备可以包括能够在不与患者的心脏直接接触的情况下感测心脏信号的电极。可植入设备的其他示例包括可植入药物递送系统或具有神经刺激能力的可植入设备(例如，迷走神经刺激器、压力反射刺激器、颈动脉窦刺激器、脊髓刺激器、深部脑刺激器等)。

可穿戴医疗设备的一些示例包括可穿戴复律除颤器(WCD)和可穿戴诊断设备(例如，移动监视背心、霍尔特监视器、心脏事件监视器或移动心脏遥测设备)。WCD可以是包括表面电极的监视设备。表面电极可以布置成提供监视中的一个或两个，以提供表面心电图(ECG)和对复律器和除颤器休克疗法的递送。在一些示例中，可穿戴医疗设备还可以包括由患者穿戴的监视贴片(诸如可粘贴贴片)，或者可以被包括在患者穿戴的衣服物品中。

手持医疗设备的一些示例包括个人数据助理(PDA)和智能电话。手持设备可以是在这些设备搁置在患者手上或者被保持在患者胸部时记录心电图(ECG)或其他生理参数的诊断设备。这些设备可以导出与患者的心脏去极化相关联的测量结果。测量结果可以提供关于患者健康的有用信息。关于患者的生理状况的知识对于医师和临床医师用于诊断目的或者根据该患者的需要定制医疗设备的性能以提供最有效的患者治疗可能是有用的。

发明内容

可能期望移动式医疗设备正确地检测和识别心律失常。心动过缓暂停的检测可以帮助医师和临床医师评估患者的病症，并且可以有助于根据患者的需要定制规定的心动过缓治疗设备。

本主题的一个示例设备可以包括：心脏信号感测电路，其被配置为生成表示受试者的心电活动的感测到的心脏信号；缓冲存储器，其被配置为存储心脏信号的至少一部分；以及暂停检测电路，其被电耦合到心脏信号感测电路和缓冲存储器。暂停检测电路被配置为：识别心脏信号或所采样的心脏信号中的心室去极化；使用心脏信号来检测其中心室去极化的延迟超过指定的延迟阈值的候选暂停发作；识别所存储的心脏信号中的噪声事件；并且当噪声事件的数量满足指定的噪声事件数量阈值时，丢弃候选暂停发作的心脏信号，否则，将候选暂停发作的心脏信号存储为心动过缓暂停发作。

本部分旨在提供对本专利申请的主题的简要概述。其不旨在提供对本发明的排他性或穷举性解释。包括详细描述以提供关于本专利申请的进一步信息，诸如对从属权利要求的讨论以及除了本部分中的陈述之外的从属和独立权利要求的相互关系。

附图说明

在不一定按比例绘制的附图中，相似的附图标记可以描述不同视图中的类似部件。具有不同字母后缀的相似附图标记可以表示类似部件的不同实例。附图通过示例而非通过限制示出了本文档中所讨论的各种示例。

图1是使用移动式医疗设备向患者提供治疗的系统的示例的部分的图示。

图2A和2B是表示心室去极化的信号波形的图。

图3是移动式医疗设备的示例的部分的框图。

图4是用于检测心脏去极化的心脏信号感测电路的示例的框图。

图5是进一步评估检测到的候选暂停发作以确认心动过缓暂停的过程的流程图。

图6是用于计算针对候选暂停发作的信号的信噪比度量的信号处理的图示。

图7是表示移动式医疗设备的感测损失的信号波形的图示。

图8示出了用于检测心动过缓暂停的决策树的示例。

具体实施方式

移动式医疗设备可以包括本文描述的特征、结构、方法或其组合中的一个或多个。例如，心脏监视器或心脏刺激器可以被实施为包括下面描述的有利特征或过程中的一个或多个。所意图是这样的监视器、刺激器或其他移动式设备不需要包括本文描述的所有特征，而是可以被实施为包括提供独特结构或功能的所选特征。可以实施这种设备以提供各种治疗或诊断功能。

图1是使用可植入医疗设备110向患者102提供治疗的系统100的示例的部分的图示。系统100通常包括外部设备170，其经由网络194与远程系统196通信。网络194可以是通信网络，诸如蜂窝电话网络或计算机网络(例如，因特网)。在一些示例中，外部设备包括中继器并且使用可以是有线或无线的链路192经由网络进行通信。在一些示例中，远程系统196提供患者管理功能，并且可以包括一个或多个服务器198以执行功能。

移动式医疗设备可以提供与患者或受试者的心脏功能相关的设备记录信息。例如，IMD可以包括一个或多个感测放大器电路，以产生表示患者的心脏去极化的感测到的信号。可以对感测到的信号进行采样并将其作为电描记图存储在设备中，以便以后上传和分析。对信息的记录进行优化可以导致设备收集更准确的信息，这可以导致对患者病症(例如，用于心动过缓)的改善的治疗并且提供给患者的更有效的基于设备的治疗。

心动过缓暂停或过缓暂停是其中(例如由于非常慢的搏动或跳跃的搏动)心脏收缩之间的间隔超过指定的持续时间的发作。过缓暂停检测可能是移动式ECG监视设备的理想特征。频繁的暂停可以解释患者晕厥的发生，并且可以指示何时需要为患者开出起搏器以解决心房-心室(AV)阻滞或病态窦房结综合征。

ICM或ILR可以是用于诊断和监视患者的有效工具。设备的尺寸、植入程序的简易性、记录心电图(ECG)的能力以及电池寿命使得能够对患者进行长期监视，这对于外部贴片或霍尔特记录器相反地可能是不可能的。感测电极之间的短距离可以为基于间隔的心律失常检测和其他监视目的提供高质量的感测和R波检测。

然而，常规ILR和ICM检测到假过缓暂停的频率可能很高。记录的假过缓暂停可能导致临床医师检查设备记录时花费不必要的时间。对R波的欠感测(under-sensing)可以致使对假过缓暂停的检测。R波指的是ECG信号中的偏转，其表示心室去极化的一部分。监视设备的感测放大器可能遗漏具有非常低幅度的R波。此外，监视设备可以包括心跳检测中的自动增益控制(AGC)或动态阈值感测，其可以使过缓暂停检测复杂化。

对于动态阈值，检测阈值幅度跟踪检测到的R波幅度。对于较高幅度的R波，检测阈值设置得更高。如果没有R波满足检测阈值，则阈值衰减到最小值或直到检测到下一个R波为止。针对过缓暂停检测设置正确的动态阈值可能会因可能致使R波幅度上的暂时变化的事件而变得复杂。例如，患者的姿势移位可以暂时减小R波的幅度。其他事件(诸如由于骨骼肌运动引起的信号噪声)可能致使R波幅度的暂时增加。R波幅度的临时变化可能致使设备由于动态阈值检测中的调整的延迟而遗漏对R波的检测。

图2A和2B是表示心室去极化的信号波形的图。图2A示出了过缓暂停的真实发作。用于检测过缓暂停的R波之间的持续时间的阈值被设置为两秒。该图包括暂停标记205以指示过缓暂停。信号波形基本上是暂停前的最后一个R波与标记之间的平线。图2B示出了假过缓暂停。在该示例中，用于检测过缓暂停的R波之间的持续时间的阈值被设置为三秒。暂停标记205指示何时不正确地声明了过缓暂停。暂停标记之前的大R波207提高了动态检测阈值。由于动态阈值的调整中的延迟致使检测到假过缓暂停，因此遗漏了较小幅度的后续R波209。

图3是移动式医疗设备的示例的部分的框图。设备300包括可以被可操作地耦合到电极的心脏信号感测电路305、缓冲存储器310和暂停检测电路315。心脏信号感测电路305生成表示受试者的心电活动的感测到的心脏信号。缓冲存储器310存储感测到的心脏信号的至少一部分。暂停检测电路315可以包括微处理器、数字信号处理器、专用集成电路(ASIC)或其他类型的处理器中的一个或多个，其解释或执行被包括在软件或固件中的指令。暂停检测电路315识别感测到的心脏信号中的至少一个中的心室去极化。在某些示例中，暂停检测电路315通过检测心脏信号的R波来识别心室去极化。暂停检测电路315使用感测到的心脏信号检测候选暂停发作。当心室去极化的延迟超过指定的(例如，编程的)时间延迟阈值时，识别候选暂停发作。

暂停检测电路315处理候选暂停发作的心脏信号以识别感测到的心脏信号中的噪声事件，并且当噪声事件的数量满足指定的噪声事件数量阈值时，丢弃候选暂停发作的感测到的候选暂停信号。否则，将用于候选暂停发作的感测到的心脏信号存储为过缓暂停发作。在一些示例中，将感测到的心脏信号存储为真过缓暂停发作包括将存储器区域标记为过缓暂停发作，并且丢弃感测到的心脏信号包括不标记存储器区域并允许重写存储器区域。

在一些示例中，缓冲存储器310包括临时缓冲器，其在一个或多个心脏信号的区段被感测和采样时将一个或多个心脏信号的区段存储。临时缓冲器可以是循环缓冲器，其中在填充缓冲器时重写数据。如果确定该发作是真过缓暂停发作，则可以将包括过缓暂停的心脏信号区段转移到不同的更永久的存储器区域以供稍后上传。如果要丢弃候选暂停发作，则可以将其留在临时缓冲器中以最终被重写。

过缓暂停检测可以被视为一种双层(two-tiered)方法。在第一层中，基于去极化之间的间隔(例如，R-R间隔)确定候选暂停发作。如果感测到的去极化间隔超过指定的阈值时间间隔(例如，3秒)，则将该间隔识别为候选暂停发作。然后在第二层中进一步处理候选暂停发作以确定候选暂停发作是否是真过缓暂停发作。

图4是用于检测心脏去极化的心脏信号感测电路的示例的框图。该电路包括模拟滤波器418、模数转换器(A/D)420和陷波滤波器422。模拟滤波器418可以是具有0.5赫兹(0.5Hz)和100Hz的极点频率的带通滤波器，以产生经滤波的基线信号。陷波滤波器可具有50Hz和60Hz的陷波频率。陷波滤波有利于消除电磁干扰(EMI)。在一些示例中，A/D 420具有400Hz的采样率，并且陷波滤波器使用一个或多个数字信号处理器(DSP)来实施。

信号处理的下一阶段包括一系列高通和低通滤波。对于噪声检测和去极化检测，可以不同地处理感测到的信号。在图4的示例中，将感测到的信号施加到第一高通滤波器424以产生宽带信号。在一些示例中，第一高通滤波器的极点频率是3Hz，并且高通滤波衰减在基线信号中的漂移。基线漂移可能由患者运动或肌电位噪声引起。3Hz高通还可以减少或消除在检测过缓暂停时不感兴趣的(例如由于呼吸引起的)极低频信号分量。此时，信号处理分支到处理信号以进行去极化检测和噪声分析。

对于去极化检测，将信号施加到低通滤波器426。如果要使用R波检测去极化，则低通滤波器的极点频率可以是40Hz。QRS波群中40Hz以上的波谱分量的相对能量可以较小。该阶段之后的信号可以在432处(标称为100Hz)进行下采样，幅度压缩为8位，并存储在缓冲存储器中。这也是针对候选暂停发作存储的信号。信号的这种表示足以区分相关的ECG特征(诸如例如形态分析)。由该阶段产生的缓冲信号也可以用于波形形态分析(例如，使用CWA引擎436的相关波形分析(CWA))，这是因为保留了QRS波群的形态。固件可以访问缓冲存储器以进行任何非实时处理。

来自40Hz低通的信号可以施加到第二高通滤波器428。高通滤波器的极点频率可以是10Hz，以衰减诸如P波和T波的较低频率ECG分量。P波与心房去极化相关联并且在心电图中位于QRS波群之前。T波在心电图的S-T区段之后。滤波的结果是以10Hz到40Hz的通带来处理的信号，其可以被处理为用于R波检测。R波检测可以包括在每个心动周期上更新或调整的动态检测阈值。检测阈值基于硬件电路的指定参数跟踪检测到的R波幅度，并衰减到最小值或直到检测到下一个R波为止。

对于噪声分析，来自第一高通滤波器的信号被施加到作为噪声频带高通滤波器的第三高通滤波器430。在某些示例中，陷波滤波器422之后的信号被施加到第三高通滤波器。与来自模拟滤波器418的结果一起，可以将心脏信号滤波到55Hz和100Hz之间的频带。该滤波旨在利用电描记图或心电图中包含的信号能量的最小干扰来传递肌电位噪声谱的一部分。低通滤波器426或高通滤波器424、428和430中的一个或多个可以以一个或多个数字信号处理器实施。

心脏信号感测电路的信号处理结果是滤波到指定频带(例如，3Hz-100Hz)的宽带信号，并且该宽带信号被分成另外两个频带或范围。较高频带(例如，55Hz-100Hz)用于噪声分析，并且较低频带(例如，10Hz-40Hz)用于心脏去极化检测和候选暂停发作识别。另外，压缩信号使用滤波(例如，3Hz-40Hz的通带)被生成、被存储并且可用于使用过缓暂停发作检测的第二层进行处理。

图5是进一步评估检测到的候选暂停发作以确认过缓暂停的过程的流程图。评估使用三种方法。在505处，表征感测到的心脏信号上的噪声。在510处，针对存储的信号确定一个或多个信噪比度量以检测欠感测(under-sensing)。在515处，识别包括平线(flatline)区段或具有缺失数据的信号。在520处，如果任何方法满足假过缓暂停的标准，则拒绝该发作(例如，丢弃或不记录)。

噪声表征方法拒绝被认为太嘈杂的候选暂停发作。可以使用从宽带信号产生的较高频带信号来表征信号噪声。心脏信号主要由小于40Hz的信号能量组成。使用具有55Hz频率极点的高通滤波器消除了P-QRS-T波群，并保留55Hz以上的任何信号分量。在较高频带中存在较高频率信号可以指示较高频率窄带噪声，其随后可能升高噪声并致使R波欠感测。噪声事件可以是较高频带信号上的超过指定的噪声阈值幅度值的信号幅度。假过缓暂停的标准可以包括满足指定的噪声事件数量阈值的检测到的噪声事件的数量。当检测到的噪声事件的数量小于阈值时，可以将候选暂停发作存储为过缓发作。

对于信噪比方法，信噪比度量用于确定在候选暂停发作期间是否存在太多信号内容并且确定对心脏去极化的欠感测已经发生的可能性。可以根据计算出的信号度量中的一个或多个来存储或丢弃候选暂停发作。信噪比度量可以包括暂停前信噪比度量和暂停后信噪比度量中的一个或两个。

在一些示例中，被存储在缓冲存储器中的针对候选暂停发作的信号可用于确定信噪比度量。图3的暂停检测电路315可以在进行信号测量之前对存储的信号进行滤波。如果存储的信号是幅度压缩的，则存储的信号可以在滤波之前进行幅度解压缩。然后可以将高通滤波应用于幅度恢复信号。在一些示例中，连续样本的差异用于高通滤波。EGM样本x(n)的滤波值y(n)是连续解压缩样本之间的差：y(n)＝x(n)-x(n-1)，其中n是样本数。这类似于采用一阶导数。该高通经滤波的信号可用于测量信噪比度量中使用的R波幅度。高通滤波用于再现10-40Hz的搏动检测频带信号。使用该频带的一个优点是它衰减p波，这对于检测由于心房-心室(AV)阻滞引起的暂停是有用的。显著的P波可能致使暂停前或暂停后信噪比度量拒绝或遗漏真暂停。

图6是用于计算候选暂停发作的信号的信噪比度量的信号处理的图示。通过R波中的间隙，候选暂停信号中的过缓暂停是明显的。在候选暂停信号中计时(timed)暂停内持续时间640。对暂停内持续时间的计时在最后一个感测到的R波642(其在检测到的候选暂停发作之前)之后开始指定时间。在一些示例中，暂停内持续时间在针对最后一个感测到的R波642计时不应期之后开始。不应期是指CFM的感测放大器被消隐或禁用以对心脏的固有信号无反应的时间段。暂停不应可以是专门用于过缓暂停检测的可编程暂停不应。

暂停检测电路可以确定在候选暂停发作之前识别的指定数量的R波的幅度的暂停前集中趋势值(例如，均值或中值)。在图6的示例中，四个R波被用于确定暂停前集中趋势值。

暂停检测电路还可以在暂停内持续时间期间计算信号样本的幅度的暂停内阈值。这些信号样本将被包括在最后一个感测到的R波642之后并且在感测到的第一R波644之前，所述感测到的第一R波644在检测到的候选暂停之后。在一些示例中，根据在暂停内持续时间期间的信号样本的指定片段的幅度来计算暂停内阈值。例如，可以将暂停内阈值计算为暂停内持续时间窗口中的信号样本的百分位幅度值(例如，第95百分位值、第98百分位值或甚至第100百分位值)。

用于确定假过缓暂停的标准可以包括信噪比度量中的暂停前集中趋势值和暂停内阈值。例如，暂停检测电路可以计算包括暂停前集中趋势值和暂停内阈值的比率。暂停检测电路根据暂停前集中趋势值和暂停内阈值，丢弃候选暂停发作或将候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。例如，当计算出的暂停前集中趋势值与暂停内阈值的比率小于指定的比率阈值时，暂停检测可以丢弃候选暂停发作。

暂停检测电路可以确定在候选暂停发作之后识别出的指定数量的R波的幅度的暂停后集中趋势值(或前瞻(look-ahead)集中趋势值)。在图6所示的例子中，四个R波用于确定暂停后集中趋势值。用于检测假过缓暂停的信噪比度量可以包括暂停后集中趋势值和暂停内阈值(例如，包括暂停前集中趋势值和暂停内阈值的比率)。暂停检测电路根据暂停后集中趋势值和暂停内阈值，丢弃候选暂停发作或将候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。例如，当计算出的暂停后集中趋势值与暂停内阈值的比率小于指定的比率阈值时，暂停检测可以丢弃候选暂停发作。

在一些示例中，暂停检测电路根据暂停前集中趋势值、暂停后集中趋势值和暂停内阈值(例如，暂停前比率和暂停后比率)丢弃候选暂停发作或将候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。在一些示例中，如果在指定的暂停后持续时间期间未检测到指定数量的R波，则暂停检测电路拒绝候选暂停发作。例如，如果在最后一个感测到的R波642(其在检测到的候选暂停发作之前)之后的八秒内没有检测到四个R波，则暂停检测电路可以拒绝候选暂停发作。

暂停检测电路可以使用其他信噪比度量来确定过缓暂停或假过缓暂停。在一些示例中，暂停检测电路计算R波幅度的暂停前集中趋势值，并使用暂停前集中趋势值(例如，作为暂停前集中趋势值的片段)计算暂停内持续时间的暂停内阈值。然后，暂停检测识别超过计算出的暂停内阈值的暂停内持续时间期间的信号样本。

当识别出的信号样本的数量超过指定阈值数量的信号样本(例如，包括在暂停内持续时间中的信号样本数量的2％)时，暂停检测电路丢弃候选暂停发作。该过程可被视为类似于使用暂停前集中趋势值与暂停内阈值的信噪比的快捷方法。一旦信号样本的数量超过指定的阈值数量(例如，2％)，就知道暂停前集中趋势值与指定的幅度百分位(例如，第98百分位)的比率将小于指定的阈值。当信号样本的数量超过指定的阈值数量时，可以丢弃候选暂停发作。

对于图5的平线方法，如果候选暂停信号中大量平线明显，则将拒绝候选暂停发作。对于平线数据有几个可能的原因可能表现为假暂停，包括“干”口袋(‘dry’pocket)或失去电极接触。这些暂停被表征为解压缩信号中的平坦且相对无噪声的信号响应的延长时段。

图7是平线发作的图示。真暂停将包含具有明显更高的峰值电压的肌电位噪声，该峰值电压有效地限制了信号中平坦出现的区段的最大持续时间。具有大量平线705的发作被拒绝，这是因为平线表示失去了适当感测，在此期间可能已发生了内在的心脏去极化。信号平线可以定义为小于指定阈值变化的信号变化。例如，在+/-2LSB计数内的一组样本可以构成平线。名义上，阈值变化可以是+/-1LSB计数。

暂停检测电路可以在检测到候选暂停发作期间未检测到心脏信号时丢弃候选暂停发作，否则暂停检测电路可以将候选暂停发作存储为过缓暂停发作，尽管存储依赖于其他方法检测得到满足。在一些示例中，当确定采样的心脏信号的指定数量的连续样本的量值小于指定的阈值样本量值时，暂停检测电路检测到在候选暂停发作期间未感测到心脏信号。在一些示例中，当确定在候选暂停发作的检测之后的指定持续时间内采样的心脏信号的样本的量值小于指定的阈值样本量值时，暂停检测电路检测到在候选暂停发作期间未感测到心脏信号。

图5中所示的方法可以被实施为为决策树。图8示出了决策树的示例。决策树的每个节点包括用于检测过缓暂停的规则。在该示例中，决策树的第一层包括与噪声表征相关的规则。如果满足针对节点805的噪声表征规则，则拒绝候选暂停发作，如果满足针对节点810的噪声表征规则，则过缓检测前进到分析信噪比度量所在的下一层。

节点815、820、825和830包括针对暂停后阈值信噪比的规则。如果满足针对节点815或825的规则，则拒绝候选暂停发作。如果满足针对节点820和830的规则，则过缓保护检测进行到节点835、840处的下一层检测，在此分析暂停前阈值信噪比。如果对候选暂停信号的分析满足针对真过缓暂停的决策树中的规则，则候选暂停发作被存储为过缓暂停发作。

用于检测的级联阈值可用于增强检测算法的性能。确定暂停相对于拒绝的决策边界可以是由暂停前和暂停后度量创建的二维空间中的分段线性决策边界。决策树可以提供对过缓暂停检测算法的有效实施。例如，计算量最小的方法可以包括在第一层中并且可以首先执行，这可以导致更快的检测并且最小化计算时间。

监视远离临床环境的患者或受试者的心脏功能的患者监视系统可以导致对患者的病症的改善的诊断和改善的治疗。本文描述的系统和方法可以减少由诸如ILR和ICM的移动式监视设备记录的假心动过缓暂停的数量。减少假暂停的记录可以导致更好地利用临床医师分析记录数据所花费的时间。

附加说明和示例

示例1包括主题，所述主题包括：心脏信号感测电路，其被配置为生成表示受试者的心电活动的感测到的心脏信号；缓冲存储器，其被配置为存储所述心脏信号的至少一部分；以及暂停检测电路，其被电耦合到所述心脏信号感测电路和所述缓冲存储器，并且被配置为：识别所述心脏信号或采样的心脏信号中的心室去极化；使用其中心室去极化的延迟超过指定的延迟阈值的心脏信号来检测候选暂停发作；识别所存储的心脏信号中的噪声事件；并且当噪声事件数量满足指定的噪声事件数量阈值时，丢弃所述候选暂停发作的所述心脏信号，否则，将所述候选暂停发作的所述心脏信号存储为心动过缓暂停发作。

在示例2中，示例1所述的主题可选地包括：带通滤波器电路，其被配置为将所述心脏信号滤波到第一指定的频带以产生第一经滤波的心脏信号；以及高通滤波器电路，其被配置为将所述第一经滤波的心脏信号滤波到第二指定的频带以产生第二经滤波的心脏信号，其中，所述暂停检测电路被配置为使用所述第二经滤波的心脏信号来识别噪声事件。

在示例3中，示例2所述的主题可选地包括低通滤波器电路，其被配置为将所述第一经滤波的心脏信号滤波到第三指定的频带以产生第三经滤波的心脏信号，其中，第三频带的频率范围低于第二频带的频率范围，并且其中，所述暂停检测电路被配置为使用所述第三经滤波的心脏信号来检测心室去极化。

在示例4中，示例1-3中的一个或任何组合所述的主题可选地包括暂停检测电路，其被配置为：响应于对所述候选暂停发作的检测，计时指定的暂停内持续时间；确定在所述候选暂停发作之后识别出的指定数量的R波的幅度的暂停后集中趋势值；计算暂停内持续时间期间的信号样本的幅度的暂停内阈值；并且根据所述暂停后集中趋势值和所述暂停内阈值，丢弃所述候选暂停发作或将所述候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。

在示例5中，示例4所述的主题可选地包括暂停检测电路，其被配置为计算包括所述暂停后集中趋势值与所述暂停内阈值的比率。

在示例6中，示例4和5中的一个或两个所述的主题可选地包括暂停检测电路，其被配置为：确定在所述候选暂停发作之前识别出的指定数量的R波的幅度的暂停前集中趋势值；并且根据所述暂停前集中趋势值和所述暂停内阈值，丢弃所述候选暂停发作或将所述候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。

在示例7中，示例1-6中的一个或任何组合所述的主题可选地包括暂停检测电路，其被配置为检测到当在所述候选暂停发作期间未感测到所述心脏信号时丢弃所述候选暂停发作，否则，将所述候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。

在示例8中，权利要求7所述的主题可选地包括暂停检测电路，其被配置为检测到在确定指定数量的所述采样的心脏信号的样本的量值小于指定的阈值样本量值时未感测到所述心脏信号。

在示例9中，示例1-8中的一个或任何组合所述的主题可选地包括所述心脏信号感测电路、所述缓冲存储器和所述暂停检测电路被包括在可植入医疗设备中。

在示例10中，示例1-8中的一个或任何组合所述的主题可选地包括所述心脏信号感测电路和所述缓冲存储器被包括在可穿戴医疗设备中，并且所述暂停检测电路被包括在单独的医疗设备中。

示例11可以包括主题(诸如装置)，或者可以可选地与示例1-10中的一个或任何组合进行组合以包括这样的主题，包括：心脏信号感测电路，其被配置为生成感测到的心脏信号并且产生表示受试者的心电活动的采样的心脏信号；缓冲存储器，其被配置为存储所述采样的心脏信号的至少一部分；以及暂停检测电路，其被电耦合到所述心脏信号感测电路和所述缓冲存储器，并且被配置为：识别所述感测到的心脏信号或所述采样的心脏信号中的至少一个中的心室去极化R波；检测其中识别的R波之间的延迟超过指定的延迟阈值的候选暂停发作，并且响应于所述检测，计时指定的暂停内持续时间；计算在所述暂停内持续时间期间获得的信号样本的幅度的暂停内阈值；识别所述暂停内持续时间期间的超过所述暂停内阈值的信号样本；并且根据识别的信号样本的数量，丢弃所述候选暂停发作或将所述候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。

在示例12中，示例11所述的主题可选地包括暂停检测电路，其被配置为：计算在所述候选暂停发作之前识别出的指定数量的R波的幅度的暂停前集中趋势值，并使用所述暂停前集中趋势值计算所述暂停内阈值；并且当识别出的信号样本数量超过信号样本的指定阈值数量时，丢弃所述候选暂停发作。

在示例13中，示例11和12中的一个或两个所述的主题可选地包括暂停检测电路，其被配置为：计算在所述候选暂停发作之前识别出的指定数量的R波的幅度的暂停前集中趋势值；根据在所述暂停内持续时间期间所述信号样本的指定片段的幅度计算所述暂停内阈值；并且根据包括所述暂停前集中趋势值与所述暂停内阈值的比率，丢弃所述候选暂停发作或将所述候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。

在示例14中，示例11-13中的一个或任何组合所述的主题可选地包括暂停检测电路，其被配置为：计算在所述候选暂停发作之前识别出的指定数量的R波的幅度的暂停后集中趋势值；根据在所述暂停内持续时间期间所述信号样本的指定片段的幅度计算所述暂停内阈值；并且根据包括所述暂停后集中趋势值与所述暂停内阈值的比率，丢弃所述候选暂停发作或将所述候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。

在示例15中，示例11-14中的一个或任何组合所述的主题可选地包括暂停检测电路，其被配置为在最后一个感测到的R波之后对所述暂停内持续时间开始计时一段指定的时间，所述最后一个感测到的R波在检测到的候选暂停发作之前。

在示例16中，示例11-15中的一个或任何组合所述的主题可选地包括暂停检测电路，其被配置为如果在指定的暂停后持续时间期间未检测到指定数量的R波，则拒绝候选暂停发作。

在示例17中，示例11-16中的一个或任何组合所述的主题可选地包括：带通滤波器电路，其被配置为对所述感测到的心脏信号或所述采样的心脏信号中的至少一个进行滤波，以从信号中消除生理噪声并生成第一经滤波的信号；以及高通滤波器电路，其被配置为对第一经滤波的信号进行滤波，以减小所述第一经滤波的信号中的P波信号分量，并且生成第二经滤波的信号，其中，所述暂停检测电路被配置为使用所述第二经滤波的信号来识别心室去极化R波。

示例18可以包括主题(诸如装置)，或者可以可选地与示例1-17中的一个或任何组合进行组合以包括这样的主题，包括：心脏信号感测电路，其被配置为生成感测到的心脏信号并且产生表示受试者的心电活动的采样的心脏信号；缓冲存储器，其被配置为存储所述采样的心脏信号的至少一部分；以及暂停检测电路，其被电耦合到所述心脏信号感测电路和所述缓冲存储器，并且被配置为：识别所述采样的心脏信号中的心室去极化；检测其中心室去极化中的延迟超过指定的延迟阈值的候选暂停发作；并且检测到当在所述候选暂停发作期间未感测到所述心脏信号时丢弃所述候选暂停发作，否则，将所述候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。

在示例19中，示例18的主题可以可选地包括：暂停检测电路，其被配置为检测在确定指定数量的所述采样的心脏信号的连续样本的量值小于指定的阈值样本量值时所述心脏信号未被感测到。

在示例20中，示例18和19中的一个或两个所述的主题可选地包括暂停检测电路，其被配置为在所述候选暂停发作的检测之后检测在确定指定持续时间内所述采样的心脏信号的样本的量值小于指定的阈值样本量值时未感测到所述心脏信号。

示例21可以包括或可以可选地与示例1-20中的任何一个或多个的任何部分或任何部分的组合进行组合，以包括下述主题，所述主题可以包括用于执行示例1-20的功能中的任何一个或多个的器件，或者包括指令的机器可读介质，当所述指令由机器执行时致使机器执行示例1-20中的功能中的任何一个或多个。

这几个非限制性示例可以以任何排列或组合进行组合。

上面的详细描述包括对形成详细描述的一部分的附图的参考。附图通过图示的方式示出了可以实践本发明的具体实施例。这些实施例在本文中还被称为“示例”。本文档中提及的所有出版物、专利和专利文档均通过引用整体并入本文，如同通过引用单独并入一样。如果在本文档和通过引用所并入的那些文档之间的使用不一致，则所并入的一个或多个参考的使用应当被考虑为对该文档的补充；对于不可调和的不一致，以该文档中的使用为准。

在此文档中，独立于“至少一个”或“一个或多个”的任何其他情况或者用法，如在本专利文档中常见的术语“一”或者“一个”被用于包括一个或者多于一个。在此文档中，术语“或”用于指非排他性的，或者使得除非另外指明，否则“A或B”包括“A但是非B”、“B但是非A”、以及“A和B”。在所附权利要求中，术语“包括”和“其中”用作相应术语“包含”和“在其中”的简明英语等同用语。此外，在下面的权利要求书中，术语“包括”和“包含”是开放式的，也就是说，在权利要求书中，包括除了在权利要求中的这一术语之后所列出的那些之外的元件的系统、设备、物品或过程仍被认为落入权利要求的范围之内。此外，在下面的权利要求中，术语“第一”、“第二”、以及“第三”等仅用作标签，并不旨在对其受试者强加数值要求。

本文所描述的方法示例可以是至少部分地机器实施或计算机实施的。一些示例可以包括编码有指令的计算机可读介质或者机器可读介质，所述指令可操作以配置电子设备来执行以上示例中描述的方法。这种方法的实施方式可以包括诸如微代码、汇编语言代码、高级语言代码等的代码。这种代码可以包括用于执行各种方法的计算机可读指令。代码可以形成计算机程序产品的一部分。此外，在执行期间或者在其它时间，代码可以有形地存储在一个或多个易失性或非易失性的计算机可读介质上。这些计算机可读介质可以包括但不局限于硬盘、可移动硬盘、可移动光盘(例如压缩盘和数字视频盘)、磁带盒、存储卡或记忆棒、随机存取存储器(RAM’s)、只读存储器(ROM’s)等等。在一些示例中，载体介质可以携带实施该方法的代码。术语“载体介质”可用于表示在其上传送代码的载波。

以上描述旨在是说明性的，而非限制性的。例如，上述示例(或其一个或多个方面)可以彼此组合使用。诸如本领域普通技术人员在审阅以上描述后可以使用其他实施例。提供摘要以符合37C.F.R.§1.72(b)，以允许读者快速确定技术公开的本质。应当理解的是，摘要不用于解释或限制权利要求书的范围或含义。而且，在以上详细描述中，各种特征可以被分组在一起以简化本公开。这不应当被解释为意指未要求保护的公开的特征对任何权利要求是必不可少的。相反地，发明主题可以在于少于特定所公开实施例的所有特征。因此，以下权利要求在此被并入到详细描述中，其中每个权利要求本身表示独立实施例。本发明的范围应当参考所附权利要求以及这样权利要求所享有的等同物的全部范围来确定。

Claims (15)

1.一种装置，包括：

心脏信号感测电路，其被配置为接收表示受试者的心电活动的心脏信号；

缓冲存储器，其被配置为存储所述心脏信号的至少一部分；以及

暂停检测电路，其被电耦合到所述心脏信号感测电路和所述缓冲存储器，并且被配置为：

识别所述心脏信号或所采样的心脏信号中的心室去极化；

使用所述心脏信号来检测心室去极化中的延迟超过指定的延迟阈值的候选暂停发作；

识别所存储的心脏信号中的噪声事件；并且

当噪声事件的数量满足指定的噪声事件数量阈值时，丢弃所述候选暂停发作的心脏信号，否则，将所述候选暂停发作的心脏信号存储为心动过缓暂停发作。

2.根据权利要求1所述的装置，包括：带通滤波器电路，其被配置为将所述心脏信号滤波到第一指定的频带以产生第一经滤波的心脏信号；以及高通滤波器电路，其被配置为将所述第一经滤波的心脏信号滤波到第二指定的频带以产生第二经滤波的心脏信号，其中，所述暂停检测电路被配置为使用所述第二经滤波的心脏信号来识别噪声事件。

3.根据权利要求2所述的装置，包括低通滤波器电路，其被配置为将所述第一经滤波的心脏信号滤波到第三指定的频带以产生第三经滤波的心脏信号，其中，第三频带的频率范围低于第二频带的频率范围，并且其中，所述暂停检测电路被配置为使用所述第三经滤波的心脏信号来检测心室去极化。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述暂停检测电路被配置为：

响应于对所述候选暂停发作的检测，对指定的暂停内持续时间进行计时；

确定在所述候选暂停发作之后识别出的指定数量的R波的幅度的暂停后集中趋势值；

计算暂停内持续时间期间的信号样本的幅度的暂停内阈值；并且

根据所述暂停后集中趋势值和所述暂停内阈值，丢弃所述候选暂停发作或将所述候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。

5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述暂停检测电路被配置为计算包括所述暂停后集中趋势值与所述暂停内阈值的比率。

6.根据权利要求4所述的装置，其中，所述暂停检测电路被配置为：

确定在所述候选暂停发作之前识别出的指定数量的R波的幅度的暂停前集中趋势值；并且

根据所述暂停前集中趋势值和所述暂停内阈值，丢弃所述候选暂停发作或将所述候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述暂停检测电路被配置为当检测到在所述候选暂停发作期间未感测到所述心脏信号时丢弃所述候选暂停发作，否则，将所述候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述暂停检测电路被配置为检测在确定指定数量的所采样的心脏信号的样本的量值小于指定的阈值样本量值时所述心脏信号未被感测到。

9.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述心脏信号感测电路、所述缓冲存储器和所述暂停检测电路被包括在可植入医疗设备中。

10.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述心脏信号感测电路和所述缓冲存储器被包括在可穿戴医疗设备中，并且所述暂停检测电路被包括在单独的医疗设备中。

11.一种对移动式医疗设备的操作进行控制的方法，所述方法包括：

生成感测到的心脏信号并产生表示受试者的心电活动的所采样的心脏信号；

存储所采样的心脏信号的至少一部分；并且

识别所述感测到的心脏信号或所采样的心脏信号中的至少一个中的心室去极化R波；

检测识别出的R波之间的延迟超过指定的延迟阈值所在的候选暂停发作，并且响应于所述检测，对指定的暂停内持续时间进行计时；

计算在所述暂停内持续时间期间获得的信号样本的幅度的暂停内阈值；

识别所述暂停内持续时间期间的超过所述暂停内阈值的信号样本；并且

根据识别出的信号样本的数量，丢弃所述候选暂停发作或将所述候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。

12.根据权利要求11所述的方法，包括：

计算在所述候选暂停发作之前识别出的指定数量的R波的幅度的暂停前集中趋势值，并使用所述暂停前集中趋势值计算所述暂停内阈值；并且

当识别出的信号样本数量超过信号样本的指定阈值数量时，丢弃所述候选暂停发作。

13.根据权利要求11或权利要求12所述的方法，包括：

计算在所述候选暂停发作之前识别出的指定数量的R波的幅度的暂停前集中趋势值；

根据在所述暂停内持续时间期间所述信号样本的指定片段的幅度计算所述暂停内阈值；并且

根据包括所述暂停前集中趋势值与所述暂停内阈值的比率，丢弃所述候选暂停发作或将所述候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。

14.根据权利要求11或权利要求12所述的方法，包括：

计算在所述候选暂停发作之前识别出的指定数量的R波的幅度的暂停后集中趋势值；

根据在所述暂停内持续时间期间所述信号样本的指定片段的幅度计算所述暂停内阈值；并且

根据包括所述暂停后集中趋势值与所述暂停内阈值的比率，丢弃所述候选暂停发作或将所述候选暂停发作存储为心动过缓暂停发作。

15.根据权利要求11或权利要求12所述的方法，包括在最后一个感测到的R波之后的一段指定时间开始对所述暂停内持续时间进行计时，所述最后一个感测到的R波在检测到的候选暂停发作之前。

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