CN109568773B - 一种球囊及其制作方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种球囊及其制作方法，一种球囊，包括近端部、远端部、用于工作的中间部，所述用于工作的中间部位于近端部与远端部之间，近端部、远端部、用于工作的中间部为一体化成型，用于工作的中间部包括第一直筒、第二直筒、第三直筒，第二直筒位于第一直筒和第三直筒之间，第一直筒与第二直筒圆滑连接，第二直筒、第三直筒圆滑连接，一种球囊的制作方法，包括如下步骤：步骤一：第一次拉伸；步骤二：预加热；步骤三：第二次拉伸；步骤四：第三次拉伸；步骤五：第四次拉伸；步骤六：第五次拉伸；步骤七：定型；步骤八：冷却：将定型后的管材进行冷却得到球囊成品。本发明有效的保护了用于工作的中间部的两侧接触的血管，且接触的血管不受损伤；有效的抑制支架的轴向回缩现象；本制作方法简单，易于大批量生产。

Description

一种球囊及其制作方法
技术领域
本发明涉及一种球囊及其制作方法。
背景技术
球囊扩张术是目前一种心血管介入治疗技术的基础，为降低心血管的再狭窄率，常需要放置一枚或多枚支架，并长期应用抗血小板药物。球囊导管作为血管支架输送及血管扩张的一种工具，在血管支架输送及扩张过程中起着极其重要的作用。在导引导丝的引导下，球囊导管对病变心血管进行扩张，或将血管支架输送到病变部位再对其扩张，达到治疗的效果。
现有的球囊导管如图1所示，包括：尖端管1、显影环2、球囊3、内管4、外管5、加强件6、鲁尔接头7，从图1可以看出球囊2中间区域为工作区域，且中间区域为直筒型，因此球囊导管在扩张病变部位时，由于病变部位太硬，球囊形成“狗骨头”现象，容易造成球囊工作区域两侧接触的血管损伤；球囊导管在输送支架，充盈打开支架时，容易导致支架的轴向回缩，使支架工作区域变短。
发明内容
本发明的目的是克服现有产品中的不足，提供一种球囊及其制作方法。
为了达到上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：
一种球囊，包括近端部、远端部、用于工作的中间部，所述用于工作的中间部位于近端部与远端部之间，近端部、远端部、用于工作的中间部为一体化成型，所述用于工作的中间部包括第一直筒、第二直筒、第三直筒，所述第二直筒位于第一直筒和第三直筒之间，所述第一直筒与第二直筒圆滑连接，所述第二直筒、第三直筒圆滑连接，所述第一直筒的外径、第三直筒的外径都小于第二直筒的外径。
用于工作的中间部位于近端部与远端部之间。
作为优选，第一直筒的外径等于第三直筒的外径，所述第一直筒的长度等于第三直筒的长度。
作为优选，第一直筒的外径、第三直筒的外径都为第二直筒的外径的0.9倍。
作为优选，第一直筒的长度、第三直筒的长度都为1mm到3mm之间，第二直筒的长度为13mm到44mm之间。
一种球囊的制作方法，包括如下步骤：
步骤一：第一次拉伸：选用尼龙12或者PEBAX7233材质的管材，然后通过拉伸机将管材的左右端都进行第一次拉伸，所述左右端拉伸距离为80mm-130mm之间，所述拉伸速度为80mm/s-150mm/s之间，拉伸机的温度为100℃-220℃之间；
步骤二：预加热：将第一次拉伸后的管材插入已安装球囊成型模具的球囊成型机内，然后将第一次拉伸后的管材进行预加热；
步骤三：第二次拉伸：将预加热后的管材的左右端都通过球囊成型机进行第二次拉伸，所述左右端拉伸距离为30mm-50mm之间，所述球囊成型机的压力为28bar-32bar之间，球囊成型机的温度为100℃-220℃之间；
步骤四：第三次拉伸：将第二次拉伸后的管材的左右端都通过球囊成型机进行第三次拉伸，所述左右端拉伸距离为3mm-10mm之间，所述球囊成型机的压力为28bar-32bar之间，球囊成型机的温度为100℃-220℃之间；
步骤五：第四次拉伸：将第三次拉伸后的管材的左右端都通过球囊成型机进行第四次拉伸，所述左右端拉伸距离为1mm-2mm之间，所述球囊成型机的压力为28bar-32bar之间，球囊成型机的温度为100℃-220℃之间；
步骤六：第五次拉伸：将第四次拉伸后的管材的左右端都通过球囊成型机进行第五次拉伸，所述左右端拉伸距离为3mm-5mm之间，所述球囊成型机的压力为32bar-38bar之间，球囊成型机的温度为120℃-150℃之间，；
步骤七：定型：所述球囊成型机的定型压力为32bar-38bar之间，定型时间为30s-90s
步骤八：冷却：将定型后的管材进行冷却得到球囊成品。
作为优选，冷却的温度为0℃-10℃之间。
作为优选，将第五次拉伸后的管材通过循环水进行冷却。
本发明的有益效果如下：1、本发明的球囊在扩张病变部位时，第一直筒的外径、第三直筒的外径都小于第二直筒的外径，因此用于工作的中间部的第二直筒外径较大，不易形成“狗骨头”现象，且有效的保护了用于工作的中间部的两侧接触的血管，且接触的血管不受损伤；2、本发明的球囊在输送支架和充盈打开支架时，首先打开第二直筒，有效的抑制支架的轴向回缩现象；本制作方法简单，易于大批量生产。
附图说明
图1为现有的球囊扩张导管的结构示意图；
图2为本发明的球囊的结构示意图。
具体实施方式
下面结合说明书附图对本发明的技术方案作进一步说明：
如图2所示，一种球囊，包括近端部11、远端部12、用于工作的中间部16，所述用于工作的中间部16位于近端部11与远端部12之间，所述近端部11、远端部12、用于工作的中间部16为一体化成型，所述用于工作的中间部16包括第一直筒15、第二直筒14、第三直筒13，所述第二直筒14位于第一直筒15和第三直筒13之间，所述第一直筒15与第二直筒14圆滑连接，所述第二直筒14、第三直筒13圆滑连接，所述第一直筒15的外径、第三直筒13的外径都小于第二直筒14的外径。用于工作的中间部16位于近端部11与远端部12之间。第一直筒15的外径等于第三直筒13的外径，所述第一直筒15的长度等于第三直筒13的长度。第一直筒15的外径、第三直筒13的外径都为第二直筒14的外径的0.9倍。第一直筒15的长度、第三直筒13的长度都为1mm到3mm之间，第二直筒14的长度为13mm到44mm之间。
一种球囊的制作方法，包括如下步骤：
步骤一：第一次拉伸：选用尼龙12或者PEBAX7233材质的管材，然后通过拉伸机将管材的左右端都进行第一次拉伸，所述左右端拉伸距离为80mm-130mm之间，所述拉伸速度为80mm/s-150mm/s之间，拉伸机的温度为100℃-220℃之间；步骤二：预加热：将第一次拉伸后的管材插入已安装球囊成型模具的球囊成型机内，然后将第一次拉伸后的管材进行预加热；
步骤三：第二次拉伸：将预加热后的管材的左右端都通过球囊成型机进行第二次拉伸，所述左右端拉伸距离为30mm-50mm之间，所述球囊成型机的压力为28bar-32bar之间，球囊成型机的温度为100℃-220℃之间；
步骤四：第三次拉伸：将第二次拉伸后的管材的左右端都通过球囊成型机进行第三次拉伸，所述左右端拉伸距离为3mm-10mm之间，所述球囊成型机的压力为28bar-32bar之间，球囊成型机的温度为100℃-220℃之间；
步骤五：第四次拉伸：将第三次拉伸后的管材的左右端都通过球囊成型机进行第四次拉伸，所述左右端拉伸距离为1mm-2mm之间，所述球囊成型机的压力为28bar-32bar之间，球囊成型机的温度为100℃-220℃之间；
步骤六：第五次拉伸：将第四次拉伸后的管材的左右端都通过球囊成型机进行第五次拉伸，所述左右端拉伸距离为3mm-5mm之间，所述球囊成型机的压力为32bar-38bar之间，球囊成型机的温度为120℃-150℃之间，；
步骤七：定型：所述球囊成型机的定型压力为32bar-38bar之间，定型时间为30s-90s
步骤八：冷却：将定型后的管材进行冷却得到球囊成品。冷却的温度为10℃-30℃之间。
本发明的球囊在扩张病变部位时，第一直筒的外径、第三直筒的外径都小于第二直筒的外径，因此用于工作的中间部的第二直筒外径较大，不易形成“狗骨头”现象，且有效的保护了用于工作的中间部的两侧接触的血管，且接触的血管不受损伤；2、本发明的球囊在输送支架和充盈打开支架时，首先打开第二直筒，有效的抑制支架的轴向回缩现象；本制作方法简单，易于大批量生产。
需要注意的是，以上列举的仅是本发明的一种具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可以有许多变形，总之，本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。

Claims (3)

1.一种球囊的制作方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤一：第一次拉伸：选用PEBAX7233材质的管材，然后通过拉伸机将管材的左右端都进行第一次拉伸，所述左右端拉伸距离为80mm-130mm之间，拉伸速度为80mm/s-150mm/s之间，拉伸机的温度为100℃-220℃之间；
步骤二：预加热：将第一次拉伸后的管材插入已安装球囊成型模具的球囊成型机内，然后将第一次拉伸后的管材进行预加热；
步骤三：第二次拉伸：将预加热后的管材的左右端都通过球囊成型机进行第二次拉伸，所述左右端拉伸距离为30mm-50mm之间，所述球囊成型机的压力为28bar-32bar之间，球囊成型机的温度为100℃-220℃之间；
步骤四：第三次拉伸：将第二次拉伸后的管材的左右端都通过球囊成型机进行第三次拉伸，所述左右端拉伸距离为3mm-10mm之间，所述球囊成型机的压力为28bar-32bar之间，球囊成型机的温度为100℃-220℃之间；
步骤五：第四次拉伸：将第三次拉伸后的管材的左右端都通过球囊成型机进行第四次拉伸，所述左右端拉伸距离为1mm-2mm之间，所述球囊成型机的压力为28bar-32bar之间，球囊成型机的温度为100℃-220℃之间；
步骤六：第五次拉伸：将第四次拉伸后的管材的左右端都通过球囊成型机进行第五次拉伸，所述左右端拉伸距离为3mm-5mm之间，所述球囊成型机的压力为32bar-38bar之间，球囊成型机的温度为120℃-150℃之间；
步骤七：定型：所述球囊成型机的定型压力为32bar-38bar之间，定型时间为30s-90s；
步骤八：冷却：将定型后的管材进行冷却得到球囊成品。
2.根据权利要求1所述一种球囊的制作方法，其特征在于，所述冷却的温度为0℃-10℃之间。
3.根据权利要求1所述一种球囊的制作方法，其特征在于，所述将定型后的管材通过循环水进行冷却。
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