CN109568719A - 用于输药泵的液体限制机构 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种用于输药泵的液体限制机构。一种可替换液体限制机构，包括：口孔，其相邻于流体路径连接部而留置、且经组构以允许药液流在所述流体路径连接部打开时穿过口孔；流体槽的进入点，其经组构使得所述药液流能行经口孔至进入点，并且穿过流体槽至引出点；以及通口的出口孔，所述药液流可在离开引出点之后穿过出口孔而行进，其中流体导管于所述出口孔处连接至所述液体限制机构。一种的可组构的液体限制机构包括复数个流体槽，可经选择使所述液体限制机构的进入点与引出点对准。

Description

用于输药泵的液体限制机构

本申请是中国专利申请号为201480006217.1，发明名称为“用于输药泵的液体限制机构”，国际申请日为2014年1月24日的进入中国的PCT专利申请的分案申请。

技术领域

本发明关于输药泵。更特别的是，本发明关于药品物质输送控制用的液体限制机构、以及并入此类液体限制机构的输药泵。

背景技术

各种药药物的非口服输送(亦即，以不透过消化道的方式输送)已基于若干理由而成为药物输送的所欲方法。注射形式的药物输送可强化物质输送效果，并且确保未改变的医药以相当浓度到达其意欲部位。类似的是，例如全身毒性之类与其它输送途径有关的非所欲副作用可能透过非口服输送来避免。藉由避开哺乳类患者的消化系统，可避免活性成分因消化道及肝中的催化酶而造成降解，并且可确保必要的药量以所欲浓度到达目标部位。

传统上，已将手动操作的注射器及注射笔用于输送非口服药物至患者。最近以来，已藉由使用注射针及贮器施用推注注射剂、持续藉由重力驱动分配器、或经由皮肤药贴技术达成非口服输送液态医药到体内。推注注射剂在符合患者临床需求方面常有瑕疵，而且在其给定的特定特间需要的个人剂量通常比所欲更大。透过重力进给系统持续输送医药影响到患者的移动性及生活形态，并且使治疗受限于过度简化的流率及剖面。皮肤药贴是另一种形式的药物输送，同样有其限制。皮肤药贴为求疗效常需要特定的分子药物结构，而且透过皮肤药贴控制给药严重受到限制。

为了输送液态药剂至患者，已开发出可移动式输注泵。这些输注装置有能力提供尖端的输液剖面，达成推注要求、持续输注及可变流率输送。这些输注功能通常使药物及治疗的疗效更好，并且对患者系统造成的毒性更少。目前可用的可移动式输注装置昂贵、难以编程并制备供输注用、以及偏向巨大、笨重且非常易碎。填充这些装置会有困难，而且需要患者同时携持意欲用药及填充配件。装置时常需要专门照顾、保养、以及清洁，才能在其意欲长期使用下保证有适当的功能性及安全性，并且对于患者或医务提供者不符合成本效益。

相较于注射器及注射笔，泵型输送装置对患者的便利性更加显著，因为在白天或夜晚任何时间都可自动计算并输送药物剂量予患者。再者，当搭配代谢感测器或监测器使用时，泵可基于感测或监测的代谢水准，经自动控制而以需要的适当次数提供适当剂量的流体介质。结果是，泵型输送装置已成为如糖尿病、及类似者等各类型医疗状况的现代医疗处理的重要态样。

仅管泵型输送系统已用于解决若干患者需求，手动操作注射器及注射笔目前提供整合的安全特征、并且可轻易读取以辨别药物输送的状态及剂量配给的结束，仍常常是药物输送的优选选择。然而，手动操作注射器及注射笔并非适用于所有情况，而且并非对所有药物的输送都是优选选择。仍然需要可组构药物输送系统，其精确且可靠，并且可提供临床医师及患者小型、低成本、重量轻、易于使用的液态医药的非口服输送替代作法。

发明内容

本发明的具体实施例提供用于输药泵系统内的可选择可替换、可组构、及/或可堆叠的液体限制机构。液体限制机构可包括用以符合所欲液体限制参数范围的的一或多条可选择流体路径或导槽。各限制机构皆可具有多条可选择路径、或附带通道的单一条路径，其可经打开或闭合以在装配前先修改流体路径。液体限制板亦可包括用以允许气态流体自流体路径泄放的可渗透膜。能够灌注(primed)包括此类流体路径系统及液体限制机构的泵型药物输送系统以在将液态流体引至患者前先减少或消除来自流体路径系统的气态流体。皮下输送流体时，重点是要使输送到患者内的气态流体量降到最少或消除。例如空气或惰性气体之类气态流体的输送与患者疼痛感增加相关，并且可能负面影响医药治疗的吸收剖面。如此，重点是要在药物注射前使来自系统的此类气态流体降到最少或消除。亦可轻易组构液体限制机构以允许制造一种类型的机构(例如：板料、料片等)，同时能够在装配前或期间先客制化液体限制机构以启用一系列液体限制参数。

如本文中所述，单一限制机构可具有附带不同限制参数的若干可选择流体路径或导槽。基于所欲流体流特性，制造商或装配者可选择适当的流体路径并装配组件，以致得以利用所欲流体路径。类似的是，可由装配者/制造商打开或闭合流体路径，而可如所欲使更长或更短的流体路径能够符合特定流动特性。这些虽是重要且期望的药物输送装置特征，此类特征仍不应让使用者感到麻烦或复杂。本发明的发明人已开发一种可组构液体限制机构并能使来自流体路径的气态流体减少或消除、但对于临床医师及患者又易于使用的系统。

皮下输送流体时，重点是要控制或限制输送到患者内的流体流。可能需要药泵，例如输注泵或推注注射器，以在一段时间内输送特定药液体。然而，药液流在从药物容器通过系统至注射针插接机构并进入患者时可能必须加以限制。某些药泵系统可利用一或多个主动式液体限制机构、一或多个被动式液体限制机构、或两者的组合。本发明提供用于微流体路径的可组构的液体限制机构(例如：板、片等)，可将其轻易整合到介于药物容器与注射针插接机构间的流体路径内的泵型输送装置。

举例而言，泵型输送装置可透过任何适当的空心配管，以流体流连通的方式连接至患者或使用者。空心配管可连接至经设计用以刺穿患者皮肤并穿过皮肤输送流体介质的空心针。或者，空心配管可如透过插管、或类似者直接连接至患者。举进一步选项来说，可用固态孔针刺穿患者皮肤并于适当输送位置放置空心插管，在药物输送至患者前先移除或回缩固态孔针。如所述，将流体引入体内可透过任何数量的手段，包括，但不限于：自动插接注射针、插管、微针阵列、或输液套配管。可藉由在药物容器内推送柱塞密封体的若干不同驱动机构引发流体流，藉以将药液逼出药物容器。在至少一项具体实施例中，驱动机构可为利用一或多个弹簧驱动或推送柱塞密封体的弹簧式驱动机构。驱动机构的启动及柱塞密封体的推送可在完成流体连接部之前或之后出现，或其本身可在逼使流体穿过流体连接部之前先制作流体连接部。一旦引发流体流，便可用本发明的液体限制机构控制流体流经药泵的期间。液体限制机构可置于药物容器与通向插接机构的流体导管之间，或置于自药物容器穿过插接机构至患者的流体路径内的一或多个位置。

在第一具体实施例中，本发明提供用于输药泵的可选择替换的液体限制机构。液体限制机构包括：口孔，其相邻于流体路径连接部而留置、且经组构以允许药液流在所述流体路径连接部打开时穿过所述口孔；流体槽的进入点，其经组构使得所述药液流能行经口孔至所述进入点，并且穿过所述流体槽至引出点；以及通口的出口孔，所述药液流可在离开所述引出点之后穿过所述出口孔行进，其中流体导管于所述出口孔处连接至所述液体限制机构。可选择替换的液体限制机构复包括用以将空气或气体从所述液体限制机构的近侧泄放至所述液体限制机构的远侧的通气孔；以及透膜，用以促进空气或气体从一方向通过，同时防止流体通过所述透膜。所述透膜可为可渗透膜。

在另一具体实施例中，本发明提供一种用于输药泵的可组构的液体限制机构，其包括：口孔，其相邻于流体路径连接部而留置、且经组构允许药液流在所述流体路径连接部打开时穿过所述口孔；进入点，其经组构使得所述药液流能行经口孔至所述进入点；复数条流体槽，可经选择以使所述液体限制机构的进入点与引出点对准；以及通口的出口孔，所述药液流可在离开所述引出点之后穿过所述出口孔而行进，其中流体导管于所述出口孔处连接至所述液体限制机构。可组构的液体限制机构可包括用以将空气或气体从所述液体限制机构的近侧泄放至所述液体限制机构的远侧的通气孔；以及透膜，用以促进空气或气体从一方向通过，同时防止流体通过所述透膜。复数条流体槽可改变长度以对药液流提供不同行进期间，及/或复数条流体槽可改变直径以对药液流提供不同液体限制。

在至少一项具体实施例中，复数个可组构的液体限制机构可串联成堆叠组态，并且其中第一液体限制机构的所述口孔相邻于流体路径连接部而留置、且经组构以允许药液流在所述流体路径连接部打开时穿过所述口孔，并且所述流体导管连接至所述堆叠组态中最后一个液体限制机构的所述出口孔。在另一具体实施例中，一或多条流体槽可选择性打开以允许药液流，及/或选择性闭合以防止药液流。在至少一项具体实施例中，一或多条流体槽可彼此连接以增加药液必须流经的行进期间。液体限制机构的形状可为碟形、椭球体、方形、球体、立方体、矩形、或棱锥体。

在又另一具体实施例中，本发明提供一种附带输液控制的输药泵，其包括：外壳、位于所述外壳内的启动机构、插接机构、具有可安装的柱塞密封体的药物容器、以及上述液体限制机构的一或多者，其中所述药物容器于一端连接至驱动机构并于另一端连接至流体路径连接部，并且所述液体限制机构于一端连接至所述流体路径连接部并于另一端连接至流体导管，并且所述流体导管于另一端连接至所述插接机构；使得所述液体限制机构经组构以限制或控制药液流从所述药物容器至所述插接机构。所述液体限制机构可为安装至并整合于药物容器的筒体内的流体路径连接部的组件，或所述液体限制机构可为相邻于所述流体路径连接部、并经组构使得一旦所述流体路径连接部打开便限制从药物容器的所述筒体穿过所述药泵的药液流的组件。或者，所述液体限制机构可藉由第一流体导管连接至所述流体路径连接部，并且所述液体限制机构藉由第二流体导管连接至所述插接机构，使得所述液体限制机构限制所述药物容器与所述插接机构间的所述药液流。

本发明的新颖具体实施例提供液体限制机构，其能够控制、提供阻力、或用另种方式防止药品物质自由流体流离开药物容器，并藉以控制药品物质的输送率。本发明亦提供利用此类液体限制机构的药泵。除非另有所指，在整份说明书中，「包含(comprise)」、「包含(comprises)」以及「包含(comprising)」或如「包括」或「由...组成」等相关词彚以含括而非排他方式予以使用，所以，陈述的整体(integer)或整体群组可包括一或多个其它非陈述的整体或整体群组。如下面将进一步说明的是，本发明的具体实施例可包括或利用可在医疗器材产业视为标准组件的一或多个另外的组件。举例而言，具体实施例可利用特定医疗级粘着剂使组件贴附在一起。组件及含有此类组件的具体实施例都在本发明的设想范围内，并且要予以理解为落在本发明的范围及范畴内。

附图说明

底下本发明的非限制性具体实施例在本文中引用底下的图式予以说明，其中：

图1A根据本发明的一项具体实施例显示具有液体限制机构的输药泵的等角视图；

图1B显示图1A中所示输药泵的内部组件的等角视图(未显示粘着贴片)；

图1C显示图1A中所示输药泵的底部的等角视图(未显示粘着贴片)；

图2A根据本发明的至少一项具体实施例，显示附接至整合型无菌流体路径连接部及药物容器的液体限制机构的等角视图；

图2B显示图2A中所示液体限制机构、以及整合型无菌流体路径连接部与药物容器的展开等角视图；

图2C显示图2A中所示液体限制机构的侧视图；

图3A根据本发明的另一具体实施例，显示附接至可或可不整合于药物容器内的无菌流体路径连接部的液体限制机构的等角视图；

图3B显示图3A中所示液体限制机构、以及无菌流体路径连接部与药物容器的展开等角视图；

图3C显示图3A中所示液体限制机构的侧视图；

图4A显示图2A至2C中所示液体限制机构的展开等角视图；

图4B显示图4A中所示液体限制机构的展开等角视图的另一角度；

图4C显示图4A至4B中所示液体限制机构的截面图；

图5A根据本发明的另一具体实施例，显示可组构的液体限制机构的展开等角视图；

图5B显示图5A中所示可组构的液体限制机构的正视图；

图6A根据本发明的另一具体实施例，显示可堆叠液体限制机构的等角视图；

图6B显示图6A中所示可堆叠液体限制机构的展开等角视图；

图7A根据本发明的进一步具体实施例，显示液体限制机构的等角视图；

图7B显示图7A中所示液体限制机构的等角视图，其中液体限制机构的顶部组件已移除。

具体实施方式

本发明提供药品物质输送控制用的液体限制机构、以及并入此类液体限制机构的输药泵。本发明的液体限制机构藉由提供阻力及/或增加输液路径自药物容器至注射针插接机构的长度而控制药物输送率，以便药物输送到患者内。另外，本发明的液体限制机构为轻易地可替换、可组构、及/或可堆叠，以提供一列流体路径并符合无数药物输送需求。举例而言，制造商、药物填充者、装配者、或生产过程的另一成员可选择并插接必要的液体限制机构以符合所欲药物输送剖面。可藉由初始放置或替换液体限制机构来进行选择及插接。另外或替代地，这可藉由调整液体限制机构来进行，例如藉由转动具有复数条流体路径导槽的可组构的液体限制机构、或藉由打开多导槽机构的所欲流体路径导槽。另外或替代地，可在串联组态或并联组态下至少部分利用大量液体限制机构来符合输液剖面。液体限制机构的这些变化各可用于符合来自输药泵的输液剖面。

如本文中用以描述液体限制机构、输药泵、或本发明的组件的相对位置中的任一者，用语「轴向(axial)」或「轴向(axially)」基本上指纵轴「A」，机构优选绕着纵轴「A」而置，但不一定要以对称方式绕着纵轴「A」。用语「径向」基本上指与轴A正交的方向。用语「近」、「后面」、「朝后面」、「背部」或「朝背部」基本上指从方向「P」的轴向方向。用语「远侧」、「前方」，「向前」、「压下」、或「朝前」基本上指从方向「D」的轴向方向。如本文所使用，应将用语「玻璃」理解成包括适用于通常需用到玻璃的医药等级应用的其它类似非反应性材料，包括，但不限于特定非反应性聚合物，例如环烯共聚物(COC)及环烯聚合物(COP)。用语「塑胶」可包括热塑性及热固性这两种聚合物。热塑性聚合物可藉由热重新软化回其原始状况；热固性聚合物则不行。如本文所用者，「塑胶」主要指可塑型热塑性聚合物(举例而言，例如：聚乙烯和聚丙烯)、或丙烯酸树脂，其通常也含有其它成分(如：固化剂、填充剂、补强剂、着色剂、及/或塑化剂等)，并且可在热及压力下形成或成型。如本文所用者，用语「塑胶」非意谓着包括经认可用在与治疗性液体直接接触的应用中的玻璃、非反应性聚合物、或弹性体，所述等治疗性液体可与塑胶交互作用、或可藉由可能从塑胶进入液体的替代物予以降解。用语「弹性体」、「弹性」或「弹性材料」主要指交联热固性橡胶聚合物，其比塑胶更可轻易变形，但其经过认可与医药级流体配合使用，并且在环境温度及压力下不轻易受浸滤或气体迁移所影响。「流体」主要指液体，但也可包括液体中分散的固体悬浮物、以及药泵的含流体部分中液体内所溶解或用另种方式一起存在的气体。根据本文中所述的各项态样及具体实施例，得以参考「偏置部件」，例如用于对柱塞密封体施力的一或多个偏置部件的背景中。将意识到偏置部件可为能够储存及释放能量的任何部件。非限定实施例包括弹簧(举例而言，例如盘簧、压缩或拉伸弹簧、扭簧、或板片弹簧)、回弹性可压缩或弹性带、或附带类似功能的任何其它部件。在本发明的至少一项具体实施例中，偏置部件为弹簧，优选为压缩弹簧。

本发明的新颖装置提供用以(藉由限制)控制药物输送率的液体限制机构、以及并入此类液体限制机构的输药泵。此类药物输送装置既安全又易于使用，并且对于自行施用的患者具有美学及人因工程的吸引力。本文中所述的装置并入让甚至未经训练使用者也能轻易启动、操作、以及闭锁装置的特征。本发明的新颖装置提供这些期望特征，但不会带来与已知先前技术装置有关的任何问题。本文中搭配附图进一步描述新颖输药泵、流体控制机构、以及其各自组件的特定非限定具体实施例。

如本文所使用，用语「泵」的用途在于包括任何数量的能够一经启动便配给流体至使用者的药物输送系统。举例而言，此类药物输送系统包括注射系统、输注泵、推注喷射器、及类似者。图1A至1C根据本发明的至少一项具体实施例显示例示性药物输送装置。所述药物输送装置可用于对使用者的身体施用药物输送治疗。如图1A至1C中所示，药泵10包括泵壳12。泵壳12可包括可固定接合而有助于制造、装配、以及药泵操作更容易的一或多个外壳子组件。举例而言，药泵10包括含上壳12A及下壳12B的泵壳12。药泵可复包括启动机构14、状态指示器16、以及窗口18。窗口18可为任何半透明或透射式表面，可透过所述表面观视药泵的操作。如图1B中所示，药泵复包括装配载台20、无菌流体导管30、具有药物容器50的驱动机构100、插接机构200、流体路径连接部300、以及供电及控制系统400。液体限制机构500可连接至无菌流体导管30，优选为连接于流体路径连接部300与插接机构200之间。此类药泵的组件的一或多者可为模组化，举例而言，使得所述些组件可预先装配成独立组件，并且在制造期间组构到药泵10的装配载台20上的位置。

泵壳12含有全部装置组件，并且提供将装置10以可卸除方式附接至使用者皮肤的手段。泵壳12亦保护装置10的内部组件免受环境影响。泵壳12的设计在大小、型状及相关特征方面具备人工程及美学效果，以助于可能未经训练及/或有肢体障碍的使用者轻易包装、贮藏、处理、以及使用。再者，泵壳12的外表面可用于提供产品标签、安全须知、及类似者。另外，如上述，外壳12可包括对使用者提供操作反馈的特定组件，例如状态指示器16及窗口18。

在至少一项具体实施例中，药泵10提供由使用者移位对供电及控制系统400触发起动命令的启动机构14。在优选具体实施例中，启动机构为起动按钮14，其穿过泵壳12而置，例如穿过介于上壳12A与下壳12B间的口孔，并且接触供电及控制系统400的控制臂40。在至少一项具体实施例中，起动按钮14可为推钮，并且在其它具体实施例中，可为接通/断开开关、双态触变键、或本领域中已知的任何类似启动特征。泵壳12亦提供状态指示器16及窗口18。在其它具体实施例中，可在上壳12A或下壳12B上，举例而言，例如当药泵10放置于使用者身体上时使用者可见的侧，提供启动机构14、状态指示器16、窗口18、及其组合物的一或多者。外壳12于下文引用本发明的其它组件及具体实施例进一步详细描述。

药泵经组构使得一经使用者压下启动机构而启动，便引动药泵进行下列动作：插接流体路径到使用者内：启用、连接、或打开药物容器、流体路径、与无菌流体导管间必要的连接；以及迫使药物容器中存放的药液通过流体路径及流体导管而输送到使用者内。举例而言，可利用一或多个视需要的的安全机构防止药泵过早启动。举例而言，可在一项具体实施例中提供视需要的的在体感测器24(图1C中所示)作为用以确保供电及控制系统400、或启动机构只有在药泵10接触使用者身体的情况下才可能接合的安全特征。在一项此类具体实施例中，在体感测器24置于下壳12B的底部上，使其可与使用者的身体接触。在体感测器24一经移位，便允许压下启动机构。于是，在至少一项具体实施例中，在体感测器24为机械性安全机构，举例而言，例如机械性闭锁件，其防止启动机构14触发药泵10。在另一具体实施例中，在体感测器可为机电感测器，例如发送信号至供电及控制系统400以允许启动的机械性闭锁件。在另又其它具体实施例中，在体感测器可电气式，举例而言，例如必须在允许供电及控制系统400启动之前先检测组织的电容式或阻抗式感测器。这些概念并不互斥，并且可在本发明的范围内利用一或多种组合物防止(例如)药泵过早启动。在优选具体实施例中，药泵10利用一或多个机械性在体感测器。另外的整合型安全机构引用新颖药泵的其它组件在本文中描述。

供电及控制系统：

供电及控制系统400包括对药泵内各种电气组件提供能量的电源、一或多个反馈机构、微控制器、电路板、一或多个传导垫、以及一或多个互连件。本领域中具有普通技术者所意识，亦可包括此类电系统中常用的其它组件。举例而言，一或多个反馈机构可包括例如压电警报器等音响警报器、及/或例如发光二极体(LED)等灯光指示器。举例而言，微控制器可为微处理器。供电及控制系统400控制数个与使用者的装置交互作用，并且与驱动机构100介接。在一项具体实施例中，供电及控制系统400与控制臂40介接以辨别在体感测器24及/或启动机构14启动的时间。供电及控制系统400亦可与泵壳12的状态指示器16(其可为允许光传输的透射式或半透明材料)介接以对使用者提供视觉反馈。供电及控制系统400透过一或多个互连件与驱动机构100介接以转送状态指示予使用者，例如启动、药物输送、以及剂量用完。此类状态指示可由使用者经由听觉音调(例如透过音响警报器)、及/或经由目视指示器(例如透过LED)呈现。在优选具体实施例中，供电及控制系统与药泵其它组件间的控制介面在使用者启动前都未接合或连接。这是种期望的安全特征，其防止药泵意外操作，并且在贮藏、运送、及类似者期间另外保持电源中含纳的能量。

供电及控制系统400可经组构以对使用者提供若干不同状态指示器。举例而言，供电及控制系统400可经组构使得按压在体感测器及/或触发机构之后，若装置起动检查提供零错误，则供电及控制系统400经由状态指示器16提供准备起动状态信号。在提供准备起动状态信号之后，并且在附带视需要的在体感测器的一具体实施例中，若在体感测器与使用者身体维持接触，则供电及控制系统400会供电给驱动机构100以开始透过流体路径连接部300及无菌流体导管30输送药物治疗。在本发明的优选具体实施例中，可藉由使用者操作启动机构14使插接机构200及流体路径连接部300直接启动。在药物输送过程中，供电及控制系统400经组构以经由状态指示器16提供配给状态信号。药物已投入使用者体内之后、并且任何另外的驻留时间结束之后，为了确保实质全部剂量都已输送至使用者，供电及控制系统400可经由状态指示器16提供已可移除状态信号。这可由使用者透过泵壳12的窗口18观视驱动机构及药物剂量输送来独立验证。另外，供电及控制系统400可经组构以经由状态指示器16提供一或多个信号警示信号，举例而言，例如表示缺陷或操作故障情况的警示。

供电及控制系统400另外可经组构以接受来自使用者的各种输入，用于动态控制驱动机构100以符合所欲药物输送率或剖面。举例而言，供电及控制系统400可例如经由部分或完全启动、压下、及/或释放启动机构14来接收输入以经由供电及控制系统400设定、引动、停止或用另种方式调整驱动机构100的控制，用以符合所欲药物输送率或剖面。类似的是，供电及控制系统400可经组构以接收此类输入来调整药物剂量体积；灌注驱动机构、流体路径连接部、及流体导管；及/或起动、停止、或暂停驱动机构100的操作。此类输入可由使用者接收而直接在药泵10上作用(例如藉由使用启动机构14或不同控制介面)，或系统400可经组构以接收此类来自遥控装置的输入。另外或替代地，此类输入可预先编程。

可随同本发明的新颖药泵利用其它供电及控制系统组态。举例而言，可在药物输送期间利用特定的启动延迟。如上述，系统组态内视需要的包括的一种此类延迟为驻留时间，其确保药剂量在传送完成信号予使用者之前便已实质完全输送。类似的是，装置的启动可能在药泵启动前便需要先延迟压下(即，推动)药泵10的启动机构14。另外，系统可包括允许使用者回应剂量用完信号并停用或关停药泵的特征。此一特征可能类似地需要延迟压下启动机构以防意外停用装置。此类特征提供期望的安全整合及易用参数至药泵。可将另外的安全特征整合到启动机构内以防部分压下从而部分启动药泵。举例而言，启动机构及/或供电及控制系统可经组构使得装置完全停机或完全动作以防部分启动。下文就新颖药泵的其它态样更详述此类特征。

插接机构：

本发明的药泵内可利用若干插接机构。举例而言，可透过任何适当的空心配管使本发明的泵型输送装置以流体流连通方式连接至患者或使用者。可用固态孔针刺穿患者皮肤并于适当输送位置放置空心插管，在药物输送至患者前先移除或回缩固态孔针。如所述，将流体引入体内可透过任何数量的手段，包括，但不限于：自动插接注射针、插管、微针阵列、或输液套配管。亦可用若干机构将注射针插入患者。举例而言，可用例如弹簧的偏置部件提供足以令注射针及插管刺穿患者皮肤的力。可用相同的弹簧、另外的弹簧、或另一类似机构自患者回缩注射针。在优选具体实施例中，插接机构基本上可如国际专利申请案第PCT/US2012/53174中所述，其完整内容为了所有目的而以引用方式包括于本文中。此一组态可用于以患者疼痛降到最低的方式将药物输送路径插入患者的皮肤(或肌肉)、或插接于其下面。可利用且在本发明的范围内思索用于插接流体路径的其它已知方法。

在至少一项具体实施例中，插接机构200包括具有一或多个闭锁窗的插接机构、以及用于连接至装配载台及/或泵壳(如图1B及图1C中所示)的基座。举例而言，基座连接至装配载台20可允许基座的底部通过装配载台中的孔洞以允许基座直接接触使用者身体。在此类组态中，基座的底部可包括使用药泵10前可先移除的密封膜。插接机构更可包括一或多个插接偏置部件、注射针、回缩偏置部件、插管、以及歧管。歧管可连接至无菌流体导管30以允许流体在药物输送期间流经歧管、插管、并流入使用者体内。

如本文所使用，「注射针」意欲表示各种针，包括，但不限于习知的空心针(例如刚性空心钢针)、以及实心针(更常见的名称为「套管针」)。在优选具体实施例中，注射针为27规实心套管针，并且在其它具体实施例中，注射针可为针对意欲的药物及给药类型(例如：皮下、肌内、皮内等)适用于插接插管的任何大小的注射针。注射针插接机构内可利用无菌醮料筒。无菌醮料筒是一种在近端与歧管固定接合并在远端与基座固定接合的可拆无菌膜。在至少一项具体实施例中，无菌醮料筒在基座与插接机构外壳间的远端处保持固定接合。基座包括基座开口，注射针及插管可在操作插接机构的过程中透过基座开口通过，如下文进一步描述。插管及注射针的无菌状态在插接机构的无菌部分里保持其初始定位。具体而言，如上述，注射针及插管得以在歧管及无菌醮料筒的无菌环境下保持。举例而言，也可例如藉由密封膜254(图1C中所示)闭合基座的基座开口而与非无菌环境隔绝。

根据本发明的至少一项具体实施例，藉由初始定位于插接机构外壳的闭锁窗内的一(多)个闭锁销，得以将插接机构初始锁定成准备使用阶段。在这种初始组态中，插接偏置部件及回缩偏置部件各保留其压缩、通电状态。如图1B所示，使用者可压下启动机构14直接移位一(多)个闭锁销208。当使用者解开任何安全机构时，例如视需要的的在体感测器24(图1C中所示)，可压下启动机构14以引动药泵。压下启动机构14可直接令控制臂40平移或移位，并且直接或间接令一(多)个闭锁销自其在插接机构外壳202的锁定窗202A内的初始位置移位。一(多)个闭锁销208的移位允许插接偏置部件自其初始压缩、通电状态解压缩。插接偏置部件的这种解压缩驱使注射针及插管进入使用者体内。插接阶段结束时，允许回缩偏置部件自其初始通电状态从近侧方向膨胀。此从回缩偏置部件近侧方向的轴向膨胀将注射针回缩，同时仍使插管与使用者身体保持流体连通。于是，插接机构可用于将注射针及插管插入使用者，并且随后回缩注射针，同时仍使插管保留在适当位置以便药物输送至使用者的身体。

驱动机构：

可利用若干驱动机构迫使流体离开药物容器，以便输送到使用者体内。在一项此类具体实施例中，驱动机构100可实质类似于国际专利申请案第PCT/US2012/053241中所述，其完整内容为了所有目的而引用包括于本文中。如图2A中所示，药物容器可在介于可滑动刺穿密封体56与柱塞密封体60间的筒体58内具有药物室21。药物室21可含有用于穿过整合型无菌流体路径连接部、液体限制机构、插接机构、以及药泵输送到使用者体内的药液。本文中所述的密封体可包含若干材料，但在优选具体实施例中包含一或多种弹性体或橡胶。驱动机构100可含有一或多个用以驱动柱塞密封体60的驱动偏置部件。驱动机构的组件作用在于迫使流体穿过流体路径连接部300流出药物室21、穿过可藉由限制或藉由增加流体穿过流体路径的行进时间来控制的液体限制机构500流至无菌流体导管30、以及插接机构200而进入使用者体内。为求清楚，液体限制机构500如本文中进一步细述，可为无菌流体路径连接部300的态样或组件、或为独立组件。液体限制机构500可连接于流体导管30的开头、无菌流体路径连接部300与流体导管30之间、流体导管30的末端部位、流体导管30与插接机构200之间、或沿着流体导管30间的任何位置。

在一项特定具体实施例中，驱动机构100将一或多个压缩弹簧当作一(多)个偏置部件运用。药泵一经使用者启动，便可致动供电及控制系统400以使一(多)个压缩弹簧直接或间接自通电状态释放。一(多)个压缩弹簧一经释放，便可倚靠柱塞密封体60并对柱塞密封体60作用以迫使流体药物流出药物容器的药物室21。一旦连接或打开无菌流体路径连接部300，便允许药液自药物容器、穿过无菌流体路径连接部、液体限制机构、无菌流体导管、以及插接机构、并流到使用者体内以供药物输送之用。

流体路径连接部：

可在本发明的具体实施例中利用若干流体路径连接部。基本上，适当的流体路径连接部包括无菌流体导管、刺穿部件、以及附接至整合于药物容器内的药物容器或可滑动刺穿密封体的无菌套筒。流体路径连接部可复包括一或多个节流器。装置10一经适当启动，流体路径连接部300便能将无菌流体导管30连接至驱动机构100的药物容器。例如注射针的类穿透驱动机构100的药物容器的可刺穿密封体的刺穿部件可有助于此类连接。藉由在可挠性无菌套筒内进行连接，可保持连接的无菌状态。插接机构一经实质同时启动，便完成药物容器与插接机构间允许药物输送到使用者体内的流体路径。

在本发明的至少一项具体实施例中，藉由使用者的直接动作(例如藉由使用者压下启动机构)，令流体路径连接部的刺穿部件穿透驱动机构的药物容器的可刺穿密封体。举例而言，启动机构本身可压在流体路径连接部上，使得启动机构自其原来位置移位亦造成流体路径连接部移位。在一项此类具体实施例中，流体路径连接部可实质类似于国际专利申请案第PCT/US2012/054861中所述，其完整内容为了所有目的而以引用包括于本文中。根据此一具体实施例，由使用者压下启动机构构成连接，并藉以驱使刺穿部件穿过可刺穿密封体，因为这样会使流体在使用者意欲前不会流出药物容器。在此一具体实施例中，药物容器的帽盖与流体路径连接部的连接毂之间可固定附接可压缩无菌套筒。刺穿部件可留置于无菌套筒内，直到想在流体连接路径与药物容器之间连接为止。无菌套筒可进行杀菌以在启动前先确保刺穿部件及流体路径的无菌状态。

或者，流体路径连接部可整合到药物容器内，如国际专利申请案第PCT/US2013/030478中所述，举例而言，其完整内容为了所有目的而引用包括于本文中。根据此一具体实施例，药物容器可在可刺穿密封体与柱塞密封体间的筒体内具有药物室。药物室中含纳药液。装置一经使用者启动，驱动机构便对药物容器中含纳的柱塞密封体施力。当柱塞密封体对药液及任何空气/气体间隙或气泡施力时，空气/气体的压缩构成气动压力及液压的组合，并且药液及力转送至可滑动刺穿密封体。令可滑动刺穿密封体滑向帽盖，藉由整合型无菌流体路径连接部内保留的刺穿部件将其刺穿。于是，藉由组合空气/气体的气动/液压力与启动驱动机构所产生的药物室内的药液，连接整合型无菌流体路径连接部(亦即，打开流体路径)。一旦连接或打开整合型无菌流体路径连接部，便允许药液自药物容器、穿过整合型无菌流体路径连接部、无菌流体导管、以及插接机构、并流到使用者体内以供药物输送之用。在至少一项具体实施例中，流体仅流经插接机构的歧管与插管及/或注射针，藉以在药物输送之前及期间保持流体路径的无菌状态。

无论药泵是否有用到流体路径连接部，药泵皆能够输送附带不同粘度与体积的一列药物。药泵能够在流率(速度)受控制及/或体积受指定的情况下输送药物。在一具体实施例中，药物输送程序是藉由流体路径连接部及/或无菌流体导管内一或多个流量节流器来控制。在其它具体实施例中，其它流率可藉由改变流体流路径或输送导管的几何形状、改变驱动机构的组件进入药物容器以于其中配给药物的速度、或以上两者的组合来提供。下文参照其它具体实施例在底下段落中提供与流体路径连接部300及无菌流体导管30有关的再进一步详细内容。

液体限制机构：

本发明的液体限制机构可采用若干组态，同时仍维持在本文具体实施例的范围内。液体限制机构提供藉由限制流体行进的流量、及/或藉由增加流体必须在输送到患者内之前先行经药物容器与插接机构间的流体路径的长度，用于输液控制的手段。本发明的液体限制机构为轻易地可替换、可组构、及/或可堆叠而能让药物输送装置符合所欲药物输送剖面(例如：输送期间)。液体限制机构500可连接至无菌流体导管30，优选为连接于流体路径连接部300与插接机构200之间。举例而言，液体限制机构500可连接于流体导管30的开头(介于无菌流体路径连接部300与流体导管30之间)、流体导管30的末端部位(介于流体导管30与插接机构200之间)、或沿着流体导管30间的任何位置。

液体限制机构500在药泵的外壳内留置，如图1B中所示。图2A根据本发明的至少一项具体实施例，显示附接至整合型无菌流体路径连接部及药物容器的液体限制机构的等角视图。在此一具体实施例中，液体限制机构可为整合型无菌流体路径连接部与药物容器的组件。如图2B中所示，液体限制机构可例如藉由利用帽盖52滞留，予以附接至无菌流体路径连接部及药物容器，帽盖52可为曲附至筒体58的帽盖。在这种组态中，液体限制机构可包括刺穿部件510，例如注射针，其能够刺穿无菌流体路径连接部300的密封体56以允许流体流离药物容器50的筒体58的药物室21。在这种组态中，药物室21内流体的液压及/或气动压力因驱动机构100(图1C中所示)对柱塞密封体60作用一经产生，便令密封体56滑动并藉由刺穿部件510刺穿。无菌流体路径连接部300一旦打开，药液便可行经刺穿部件510、穿过液体限制机构500的一(多)条流体槽、穿过流体导管30往外流经通口512至插接机构200以供药物输送至患者之用。图2C显示图2A中所示液体限制机构的侧视图。如本文中将进一步详述，液体限制机构500亦可包括透膜309，例如部分可渗透膜，其能够将空气或其它气体泄放自介于液体限制机构500与密封体56间的无菌空腔。在此一组态中，液体限制机构500无需随着药物容器50内出现无菌流体路径连接部300整合而在装配至药物容器50的筒体58时移动或平移。这种液体限制机构组态在搭配国际专利申请案第PCT/US2013/030478中所述整合型流体路径连接部与药物容器使用时可为优选。

图3A根据本发明的另一具体实施例，显示液体限制机构的等角视图。在这种组态中，液体限制机构1500附接至可或可不整合于药物容器内的无菌流体路径连接部。在这种组态中，密封体56可藉由帽盖52保留于筒体58远端处的适当位置，无菌流体路径连接部300可位于药物容器50的筒体58外(亦即，未整合)。这种液体限制机构组态在搭配国际专利申请案第PCT/US2012/054861中所述流体路径连接部与药物容器使用时可为优选。本具体实施例的液体限制机构1500可附接至能够对药物容器50的筒体58内保留的密封体56作用，并将其刺穿的无菌流体路径连接部300的远端。在所述具体实施例中，刺穿部件1510转而会是连接至流体路径连接部的远侧表面的导管或通口。或者，刺穿部件1510可在本具体实施例中用以作用为整合型流体路径连接部与药物容器的一部分、并且将密封体56刺穿以允许药物流离药物容器50。图3B显示液体限制机构、以及图3A中所示无菌流体路径连接部与药物容器的展开等角视图。图3C显示图3A中所示液体限制机构的侧视图。

图4A显示图2A至2C中所示液体限制机构的展开等角视图。虽然以下说明提供关于图2A至2C中所示具体实施例有关的详细内容，与液体限制机构的功能有关的说明仍亦可对图3A至3C中所示的具体实施例提供详细内容。图4A以两个独立组件显示液体限制机构500。图4B显示图4A中所示液体限制机构的展开等角视图的另一角度。本领域中具有普通技术者将理解，这主要是为了易于制造，并且举例而言，机构500若是藉由射出成型或其它适当手段制造则可为单一统一组件。在这种两部分总成中，一(多)条流体槽可例如藉由雕刻或其它适当的制造手段在液体限制机构的第一组件500B上来授予、并接着藉由第二组件500A的附接来闭合。这两个组件可藉由卡臂、粘着剂等、或用以对液体限制机构的一(多)条流体槽提供紧密密封的业界轻易知道的其它机构贴附并持固在一起。第二组件(例如：盖板)500A可融合、成型、或用另种方式连接至第一组件(例如：限制板)500B。各流体槽的流体路径皆可调整路径厚度、长度、曲率、以及任何数量的迂曲路径参数，举例而言，用以产生任何所欲范围的液体限制。药液可行经液体限制机构500的路径引用图4C显示，其提供图4A至4B中所示液体限制机构的截面图。药液可穿过刺穿部件510的口孔520A进入液体限制机构500。药液接着于进入点520B进入一(多)条流体槽。由于第二组件500A嵌合至第一组件500B所提供的紧密密封，药液保留于一(多)条流体槽520C中。-

在所示具体实施例中，一(多)条流体槽为用以伸长流体必须通过的行进长度(亦即，延伸药物输送时间或期间)的螺旋形状。亦可修改并利用一(多)条导槽的宽度以控制穿过液体限制机构的流量参数。药液接着行经一(多)条流体槽520C至引出点520D，于所述点令药液行经通口512的出口孔514至流体导管30(可见于图2A至2C)。可缩短或加长一(多)条流体槽以提供输液时间的所欲期间(亦即，可令药液穿过液体限制机构行进更长路径或更短路径)。另外或替代地，一(多)条流体槽可藉由作用为孔口以限制药液流。如本领域中具有通常知识者将轻易理解，管件或导管中的流体流总是伴随着流体粒子彼此磨擦、因此还伴随着可在作业时出现的能量损耗。换句话说，从流动方向必须有压降。于是，液体限制机构的一(多)条流体槽可藉由限制流量及/或为了降低压力，作用为用以计量流动率的孔口。为求液体流，有时用数个孔口以步进方式降低压力，以便避免孔蚀。同时，可利用通气孔530A、530B将空气或气体自液体限制机构500的近侧泄放至液体限制机构500的远侧。举例而言，例如部分可渗透膜的类的透膜309可用以有助于气体(例如：空气)从一方向通过，同时仍防止流体通过透膜309。

图5A至5B根据本发明的另一具体实施例，分别以展开图及正视图显示可组构的液体限制机构。在本具体实施例中，液体限制机构500含有多于一条流体槽520C、521C、522C、以及523C。于是，可在若干组态中利用相同的液体限制机构500以提供所欲的流体流量参数。若所欲药物输送期间更短，则导槽522C可经选择并与进入点520B及引出点520D对准。若所欲流体流量限制更大，则导槽523C可经选择并与进入点520B及引出点520D对准。或者，导槽521C或520C可经选择并与进入点520B及引出点520D对准以达到所欲的药物输送参数。例如在装配装置期间，藉由辨别所欲药物输送参数及适当的流体槽、以及转动且安装流体片550A到相应凹口550B内，使得选定的流体槽与进入点520B及引出点520D对准，对此有帮助。这显示于图5B中。

在可组构的液体限制机构这样的具体实施例中，可提供并利用任何数量的不同导槽。另外，可分别藉由在导槽之间移除或添加阻障来打开或闭合所欲导槽。举例而言，若所欲的流体槽甚至更长，则可修改导槽521C与520C间的阻障，使得流体初始穿过进入点520B流入导槽520C，接着穿过导槽521C，逆转穿过导槽520C的剩余部分至引出点520D。在进一步具体实施例中，液体限制板可具有可组构以输送所欲液体限制参数的若干循序或平行路径。举例而言，液体限制板可具有长度及限制条件不同的若干不同路径，以及可在装配期间选择具体所欲流体路径以产生用于药泵系统的所欲液体限制。这些路径的一或多者可在为求一列可组构流体路径而装配之前先「打开」或「闭合」。尽管本文中论述且显示的是板料，流体节流器仍可采用若干不同形状及组态，包括，但不限于球体、碟形、冰球、半圆、矩形、立方体、棱锥体、及类似者。这种可组构能力对本发明能够运用的导槽或流体路径组态的数量提供甚至更多变化。可利用更复杂的形状，其包括不同流体路径导槽，并且仅受限于经济可行性及已知制造法。举例而言，经由3D列印、或其它复杂的制造法可得到更复杂的形状及流体槽组态。同时，可利用通气孔530A、530B将空气或气体自液体限制机构500的近侧泄放至液体限制机构500的远侧。举例而言，例如部分可渗透膜的类的透膜309可用以有助于气体(例如：空气)从一方向通过，同时仍防止流体通过透膜309。

图6A根据本发明的另一具体实施例，显示可堆叠液体限制机构的等角视图。图6B显示可堆叠液体限制机构的展开等角视图。可堆叠液体限制机构可在图2A至2C、图3A至3C、或本文中所述其它组态中所示的组态中，利用引用以上图4A及图5A所述的液体限制配置的任一者。于是，可在堆叠组态中利用一或多个液体限制机构以提供药液为延长药物输送期间必须行进的另外的距离。在此一堆叠组态中，间隔板503B可用于两个限制板503A与500B之间，以便使流体进入点及引出点与对应或靠合的板料对准。可利用任何数量的这些板料达到所欲的药物输送参数。

本发明的液体限制机构主要是以碟状组态显示，但形状并非本发明的必要限制，而是可利用任何数量的已知形状。举例而言，图7A根据本发明的进一步具体实施例，显示矩形液体限制机构的等角视图。图7B显示图7A中所示液体限制机构的等角视图，其中液体限制机构的顶部组件已移除。如图示，液体限制机构可采用任何数量的形状或尺寸，只要于其中有具有药液可行经的至少一进入点与至少一引出点的至少一流体槽更可以。另外，液体限制机构500可连接至无菌流体导管30，优选为连接于流体路径连接部300与插接机构200之间。举例而言，液体限制机构500可连接于流体导管30的开头(介于无菌流体路径连接部300与流体导管30之间)、流体导管30的末端部位(介于流体导管30与插接机构200之间)、或沿着流体导管30间的任何位置(如图7A至7B中所示)。

可利用本领域中若干已知的材料及方法装配及/或制造液体限制机构500、输药泵10、或个别组件的任一者。举例而言，例如异丙醇及己烷等若干已知的清洗液可用于清洗组件及/或装置。制造过程中可按照类似方式运用若干已知的粘着剂或粘賿。另外，制造新颖组件及装置期间可运用已知的硅化及/或润滑流体及程序。再者，可在制造或装配阶段的一或多者运用已知的杀菌程序以确保最终产品的无菌状态。

流体路径连接部且具体而言为流体路径连接部的无菌套筒可连接至药物容器的帽盖及/或可刺穿密封体。液体限制机构可连接至流体路径连接部的另一端。流体导管可在打开、连接、或用另种方式致使直接行进自药物容器、流体路径连接部、液体限制机构、流体导管、插接机构、并穿过插管以供药物输送到使用者体内时，于一端连接至液体限制机构并于另一端连接至插接机构。如上述，液体限制机构可替代地置于无菌路径连接部与插接机构之间，使得第一流体导管直接连接至无菌路径连接部、并且连接至液体限制机构，以及第二流体导管接着连接至液体限制机构、并且连接至插接机构。无论组态、或组件顺序如何，流体路径在打开、连接、或用另种方式启用时皆直接行进自药物容器、流体路径连接部、液体限制机构、流体导管、插接机构、并且穿过插管以供药物输送到使用者体内之用。现在装配建构用于流体流的路径的组件。这些组件可藉由若干已知方法杀菌、并接着以固定或可卸除方式安装至药泵的装配载台或外壳，如图1B中所示。

在本发明的范围及范畴内考虑液体限制机构500或药泵10的特定视需要的标准组件或变化。举例而言，药泵10可在外壳12的底面含有粘着贴片26及贴片衬料28。可利用粘着贴片26将药泵10粘着至使用者的身体以供药物剂量输送之用。如本领域具有普通技术者将轻易理解，粘着贴片26可具有用于让药泵粘着至使用者身体的粘着面。初始可藉由非粘着性贴片衬料28覆盖粘着贴片26的粘着面，在放置与使用者身体接触的药泵10前先从粘着贴片26移除非粘着性贴片衬料28。贴片衬料28的移除可进一步移除插接机构200的密封膜254、对使用者身体打开插接机构以供药物输送之用(如图1C中所示)。

类似的是，可修改液体限制机构500及药泵10的组件的一或多者，同时仍维持本发明的范围及范畴内的功能。举例而言，如上述，尽管所示药泵10的外壳为两个独立组件，上壳12A及下壳12B，这些组件仍可为单一统一组件。如上述，粘賿、粘着剂、或其它已知材料或方法可用于将液体限制机构及/或药泵的一或多个组件彼此贴附。或者，液体限制机构及/或药泵的一或多个组件可为统一组件。举例而言，上壳及下壳可为藉由粘賿或粘着剂、拧接配合连接、干涉配合、融化接合、熔接、超音波熔接、及类似者贴附在一起的独立组件；或上壳及下壳可为单一统一组件。此类标准组件及功能变化将由本领域具有普通技术者所意识、并从而是在本发明的范围及范畴内。

透过本说明书，已描述本发明的优选具体实施例，但未将本发明限定于任一具体实施例或特定的特征集合。可对所述及所示具体实施例进行各种变更及修改而不脱离本发明。本说明书中参照的各专利与科学文件、电脑程式及演算法的揭露全文以引用方式加以合并。

Claims (18)

1.一种用于输药泵(10)的液体限制机构(500)，其包含：

第一组件(500B)，其包括刺穿部件(510)；以及

第二组件(500A)，其连接至所述第一组件(500B)，所述第二组件(500A)包括经组构以与流体导管(30)配合的出口通口(512)，所述第一组件(500B)和所述第二组件(500A)的其中至少一个包括流体槽(520C)，所述流体槽(520C)包括与所述刺穿部件(510)流体连通的进入点(520B)及与所述出口通口(512)流体连通的引出点(520D)。

2.根据权利要求1所述的液体限制机构(500)，更包含包括所述流体槽(520C)的至少一部分的流体片(550A)，所述第一组件(500B)和所述第二组件(500A)的其中至少一个包括经组构以接收所述流体片(550A)的凹口(550B)。

3.根据权利要求2所述的液体限制机构(500)，其中，所述流体片(550A)包含多个流体槽(520C,521C,522C,523C)。

4.根据权利要求3所述的液体限制机构(500)，其中，所述流体片(550A)经组构以将所述多个流体槽(520C,521C,522C,523C)的其中至少一个选择性地对齐于所述进入点(520B)及所述引出点(520D)。

5.根据权利要求3或4所述的液体限制机构(500)，其中，所述多个流体槽(520C、521C、522C、523C)的长度不同。

6.根据权利要求3或4所述的液体限制机构(500)，其中，所述多个流体槽(520C、521C、522C、523C)的直径不同。

7.根据权利要求3或4所述的液体限制机构(500)，其中，所述多个流体槽(520C、521C、522C、523C)的形状不同。

8.根据权利要求7所述的液体限制机构(500)，其中，所述多个流体槽(520C、521C、522C、523C)的一个或多个经组构以连接。

9.根据权利要求1所述的液体限制机构(500)，其中，所述第一组件(500B)和所述第二组件(500A)经组构以提供所述流体槽(520C)的流体紧密密封。

10.根据权利要求1所述的液体限制机构(500)，其中，所述第一组件(500B)和所述第二组件(500A)为整体的。

11.根据权利要求1所述的液体限制机构(500)，更包括位于所述第一组件(500B)和所述第二组件(500A)之间的间隔板(503B)和限制板(503A)，所述间隔板(503B)经组构以将所述流体槽(520C)的所述进入点(520B)或所述引出点(520D)对齐于位于所述限制板(503A)内的第二流体槽。

12.根据权利要求1所述的液体限制机构(500)，其中，所述第一组件(500B)包括第一通气孔(530A)而所述第二组件(500A)包括第二通气孔(530B)，所述第一通气孔(530A)和所述第二通气孔(530B)经组构以将空气或气体从所述液体限制机构(500)的近侧泄放至所述液体限制机构(500)的远侧。

13.根据权利要求12所述的液体限制机构(500)，更包括经组构以促使气体通过的透膜(309)，所述透膜(309)同时防止流体通过所述第一通气孔(530A)和所述第二通气孔(530B)的至少其中一个。

14.一种集成的液体限制机构(500)及药物容器(50)，包含：

根据权利要求1至13中任一项所述的液体限制机构(500)；以及

药物容器(50)，其包括：

帽盖(52)，

筒体(58)，及

柱塞密封体(60)，所述液体限制机构(500)的至少一部分位于所述筒体(58)的远端和所述帽盖(52)之间。

15.一种用于输药泵(10)的液体限制机构(1500)，其包含：

第一组件(1500B)，其包括刺穿部件(1510)及经组构以与流体导管(30)配合的出口通口(1512)；以及

第二组件(1500A)，其与所述第一组件(1500B)紧密接合，所述第一组件(1500B)和所述第二组件(1500A)的其中至少一个包括流体槽(520C)，所述流体槽(520C)包括与所述刺穿部件(1510)流体连通的进入点(520B)及与所述出口通口(1512)流体连通的引出点

(520D)。

16.一种输药泵(10)，其包含：

外壳(12A、12B)；

启动机构(14)；

驱动机构(100)；

插接机构(200)；

流体路径连接部(300)，其包括流体导管(30)及根据权利要求1至15中任一项所述的液体限制机构(500、1500)；以及

药物容器(50)，其一端连接至所述驱动机构(100)且其另一端连接至所述流体路径连接部(300)，所述液体限制机构(500、1500)的所述出口通口(512)连接至所述流体导管(30)的一端，且所述流体导管(30)的另一端连接至所述插接机构(200)。

17.根据权利要求16所述的输药泵(10)，其中，所述液体限制机构(500)安装至所述药物容器(50)。

18.根据权利要求16所述的输药泵(10)，其中，所述液体限制机构(500)整合于所述药物容器(50)内。