CN109568486A - 含托法替尼的具有治疗眼科疾病功效的组合物及其制备方法 - Google Patents

含托法替尼的具有治疗眼科疾病功效的组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种含托法替尼的具有治疗眼科疾病功效的组合物及其制备方法，具有治疗眼科疾病功效的组合物包括第一组合物和第二组合物：第一组合物的组分包括：托法替尼、甲基纤维素和葡萄糖氯己定；第二组合物是采用金银花、荷叶、黄精、白芷、杏仁和当归制备而成；其中，第一组合物和第二组合物的质量比为1：(0.24～0.28)。本发明根据多年治疗眼科疾病的临床经验，结合现代药学成果，通过采用不同药性的金银花、荷叶、黄精和当归等，与托法替尼等进行科学配伍，制备得到的组合物具有治疗眼科疾病的功效，效果明显，见效快，标本兼治，不会存在过敏或其他反应，不会带来副作用；不容易产生耐药性，具有很好的应用前景。

Description

含托法替尼的具有治疗眼科疾病功效的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及药物制备技术领域，具体涉及一种含托法替尼的具有治疗眼科疾病功效的组合物及其制备方法。
背景技术
眼睛是人体非常重要的器官，也是人体使用最频繁的器官之一，因此不注意保护，容易出现眼科疾病。眼的局部细菌性感染，包括结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、虹膜炎、眼部创伤、化学伤、眼手术后感染等病种；其病原菌多为铜绿假单孢菌和革兰阳性球菌，如表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、金黄色葡萄球菌和淋球菌等，其中表皮葡萄球菌占首位。结膜炎症状多为急性发病，而且单眼、双眼都可能患病，患病早期，病人感到双眼发烫、烧灼、畏光、眼红，自觉眼睛磨痛等，起床后感觉尤为明显。而且结膜炎多具有传染性，稍不注意，就导致周围的人出现同样的犯病症状。角膜炎则常伴有明显的视力减退和较强的刺激症状，眼科检查可见角膜光泽消失、透明度减低、溃疡形成、睫状充血。严重的患者眼睛甚至出现化脓、溃疡等明显的炎症，对视力有很大的损害。目前治疗眼科疾病的药物繁多，虽然能暂时改善眼部健康问题，但使用一段时间后，就会出现各种各样的副作用，有可能会对眼部造成更大的损害；或是容易产生耐药性，使疗效低下甚至无效。因此，还需要开发使用安全的新型药物。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种含托法替尼的具有治疗眼科疾病功效的组合物及其制备方法，以在多年治疗眼科疾病的临床经验基础上，结合现代药学成果，通过采用不同药性的金银花、荷叶、黄精和当归等，与托法替尼等进行科学配伍，制备得到的组合物具有治疗眼科疾病的功效，效果明显，见效快，标本兼治，不会存在过敏或其他反应，不会带来副作用；不容易产生耐药性，具有很好的应用前景。
为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：
本发明提供了一种具有治疗眼科疾病功效的组合物，包括第一组合物和第二组合物：第一组合物的组分包括：托法替尼、甲基纤维素和葡萄糖氯己定；第二组合物是采用金银花、荷叶、黄精、白芷、杏仁和当归制备而成；其中，第一组合物和第二组合物的质量比为1：(0.24～0.28)。
第一组合物中，托法替尼、甲基纤维素和葡萄糖氯己定的质量比为1：(0.12～0.16)：(0.05～0.07)。
第二组合物的制备方法包括步骤：将黄精和当归粉碎，得到混合粉末；然后放入水中浸泡，之后进行超声提取，提取完毕后过滤，分别收集第一滤液和第一滤渣；将金银花放入乙醇水溶液中，调节pH值至8.6～8.8，之后进行回流提取，提取完毕后过滤，将收集的滤液进行乙醇回收，得到第二滤液；将其他剩余原料组分和第一滤渣放入第二滤液中，然后进行煎煮提取，提取完毕后过滤，收集第三滤液；将第一滤液和第三滤液合并，然后进行脱色处理，将脱色处理后的产物浓缩至原来体积的8％～10％，调节pH值至6.8～7.2，得到第二组合物。
优选地，金银花、荷叶、黄精、白芷、杏仁和当归的质量比为1：(0.2～0.3)：(1.0～1.4)：(0.5～0.6)：(0.2～0.4)：(2.8～3.0)。
优选地，水的质量是黄精和当归的总质量的10～14倍；浸泡的时间为4～5h，浸泡的温度为62～66℃；超声提取的功率为250～300W，超声提取的温度为55～60℃，超声提取的时间为40～50min。
优选地，金银花和乙醇水溶液的质量比为1：(20～30)，乙醇水溶液的体积分数为26％～30％；回流提取的时间为70～80min。
优选地，煎煮提取的时间为20～30min。
本发明还提供了具有治疗眼科疾病功效的组合物的制备方法，包括步骤：将第一组合物的所有组分混合均匀，然后加入第二组合物，分散均匀，之后灭菌，得到具有治疗眼科疾病功效的组合物。
本发明还保护上述组合物在制备治疗眼科疾病的药物和/或药物添加剂中的应用。眼部炎病包括与眼色素层炎、结膜炎、睫状体炎、巩膜炎、巩膜外层炎、视觉神经炎、眼球后的视觉神经炎、角膜炎、睑炎、角膜溃疡、结膜溃疡等有关或作为其结果而表现的眼部炎病；由眼部病症而导致的眼部炎病如干眼、眼睛感染、视觉神经失调等；由眼科手术导致的眼部炎病；由对眼睛的物理伤害导致的眼部炎病；未知原因的眼部炎病；由包括发痒、发红、水肿、溃疡等的眼部炎病导致的症状。
需要说明的是，本发明制备得到的含托法替尼的具有治疗眼科疾病功效的组合物的使用方法优选为：将置于眼药水瓶内的组合物摇匀，取仰卧或坐位，头稍后仰，眼睛睁开向上看，用食指将下眼皮轻轻向下拉，或以拇指及食指捏住下眼皮，将眼药水瓶口对准眼睛，滴药时瓶口距离眼睛大概在2～3厘米，眼药瓶口应避免接触到眼睑、睫毛或结膜，以防止药水瓶污染；组合物应滴进靠近外侧的眼皮和白眼珠之间的沟内，不能把组合物滴在黑眼珠上；通常每次只需滴1滴即可；滴完后，用拇指及食指轻轻地向上提拉下眼睑，使之与上眼睑相合，这样可以使大部分的组合物存留在下眼睑的沟槽中，减少组合物的流出。
上述方法制备的组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。
本发明提供的技术方案，具有如下的有益效果：(1)本发明提供的含托法替尼的具有治疗眼科疾病功效的组合物，是在中药和西药治疗眼科疾病的临床经验基础上，结合现代药学成果而研制开发的中西药结合的复方制剂，本发明采用不同药性的传统中药材，与西药进行了科学的配伍，制备得到的组合物具有治疗眼科疾病的功效，效果明显，见效快，标本兼治，不会存在过敏或其他反应，不会带来副作用；不容易产生耐药性；(2)本发明提供的含托法替尼的具有治疗眼科疾病功效的组合物在长期放置后，不易出现物质析出或分层现象，具有良好的稳定性和均匀性；(3)本发明提供的含托法替尼的具有治疗眼部疾病功效的组合物的制备方法，能够充分释放各原料中的有效成分，从而使得制备得到的组合物拥有良好的功效，且易于吸收；制备方法简单，生产成本低，可以实现工业化生产，在眼科领域市场前景非常广阔。
本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只是作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。
下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。
本发明提供一种具有治疗眼科疾病功效的组合物，包括质量比为1：(0.24～0.28)的第一组合物和第二组合物：第一组合物的组分包括质量比为1：(0.12～0.16)：(0.05～0.07)的托法替尼、甲基纤维素和葡萄糖氯己定；第二组合物是采用金银花、荷叶、黄精、白芷、杏仁和当归制备而成；
第二组合物的制备方法包括步骤：
将黄精和当归粉碎，得到混合粉末；然后放入水中，62～66℃浸泡4～5h，之后超声提取40～50min，提取完毕后过滤，分别收集第一滤液和第一滤渣；其中，水的质量是黄精和当归的总质量的10～14倍；超声提取的功率为250～300W，超声提取的温度为55～60℃；
将金银花放入体积分数为26％～30％的乙醇水溶液中，调节pH值至8.6～8.8，之后回流提取70～80min，提取完毕后过滤，将收集的滤液进行乙醇回收，得到第二滤液；其中，金银花和乙醇水溶液的质量比为1：(20～30)；
将其他剩余原料组分和第一滤渣放入第二滤液中，然后煎煮提取20～30min，提取完毕后过滤，收集第三滤液；其中，金银花、荷叶、黄精、白芷、杏仁和当归的质量比为1：(0.2～0.3)：(1.0～1.4)：(0.5～0.6)：(0.2～0.4)：(2.8～3.0)；
将第一滤液和第三滤液合并，然后进行脱色处理，将脱色处理后的产物浓缩至原来体积的8％～10％，调节pH值至6.8～7.2，得到第二组合物。
另外，本发明还提供了上述具有治疗眼科疾病功效的组合物的制备方法，包括如下步骤：
将第一组合物的所有组分混合均匀，然后加入第二组合物，分散均匀，之后灭菌，得到具有治疗眼科疾病功效的组合物。
下面结合具体实施例对本发明提供的含托法替尼的具有治疗眼科疾病功效的组合物及其制备方法作进一步说明。
实施例1
本实施例提供一种具有治疗眼科疾病功效的组合物，包括质量比为1：0.26的第一组合物和第二组合物：第一组合物的组分包括质量比为1：0.14：0.06的托法替尼、甲基纤维素和葡萄糖氯己定；第二组合物是采用质量比为1：0.25：1.2：0.55：0.3：2.9的金银花、荷叶、黄精、白芷、杏仁和当归制备而成；
第二组合物的制备方法包括步骤：
将黄精和当归粉碎，得到混合粉末；然后放入水中，64℃浸泡4.5h，之后超声提取45min，提取完毕后过滤，分别收集第一滤液和第一滤渣；其中，水的质量是黄精和当归的总质量的12倍；超声提取的功率为280W，超声提取的温度为57℃；
将金银花放入体积分数为28％的乙醇水溶液中，调节pH值至8.7，之后回流提取75min，提取完毕后过滤，将收集的滤液进行乙醇回收，得到第二滤液；其中，金银花和乙醇水溶液的质量比为1：25；
将其他剩余原料组分和第一滤渣放入第二滤液中，然后煎煮提取24min，提取完毕后过滤，收集第三滤液；
将第一滤液和第三滤液合并，然后进行脱色处理，将脱色处理后的产物浓缩至原来体积的9％，调节pH值至7.0，得到第二组合物。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备具有治疗眼科疾病功效的组合物：
将第一组合物的所有组分混合均匀，然后加入第二组合物，分散均匀，之后灭菌，得到具有治疗眼科疾病功效的组合物。
实施例2
本实施例提供一种具有治疗眼科疾病功效的组合物，包括质量比为1：0.24的第一组合物和第二组合物：第一组合物的组分包括质量比为1：0.12：0.05的托法替尼、甲基纤维素和葡萄糖氯己定；第二组合物是采用质量比为1：0.2：1.0：0.5：0.2：2.8的金银花、荷叶、黄精、白芷、杏仁和当归制备而成；
第二组合物的制备方法包括步骤：
将黄精和当归粉碎，得到混合粉末；然后放入水中，62℃浸泡4h，之后超声提取40min，提取完毕后过滤，分别收集第一滤液和第一滤渣；其中，水的质量是黄精和当归的总质量的10倍；超声提取的功率为250W，超声提取的温度为55℃；
将金银花放入体积分数为26％的乙醇水溶液中，调节pH值至8.6，之后回流提取70min，提取完毕后过滤，将收集的滤液进行乙醇回收，得到第二滤液；其中，金银花和乙醇水溶液的质量比为1：20；
将其他剩余原料组分和第一滤渣放入第二滤液中，然后煎煮提取20min，提取完毕后过滤，收集第三滤液；
将第一滤液和第三滤液合并，然后进行脱色处理，将脱色处理后的产物浓缩至原来体积的8％，调节pH值至6.8，得到第二组合物。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备具有治疗眼科疾病功效的组合物：
将第一组合物的所有组分混合均匀，然后加入第二组合物，分散均匀，之后灭菌，得到具有治疗眼科疾病功效的组合物。
实施例3
本实施例提供一种具有治疗眼科疾病功效的组合物，包括质量比为1：0.28的第一组合物和第二组合物：第一组合物的组分包括质量比为1：0.16：0.07的托法替尼、甲基纤维素和葡萄糖氯己定；第二组合物是采用质量比为1：0.3：1.4：0.6：0.4：3.0的金银花、荷叶、黄精、白芷、杏仁和当归制备而成；
第二组合物的制备方法包括步骤：
将黄精和当归粉碎，得到混合粉末；然后放入水中，66℃浸泡5h，之后超声提取50min，提取完毕后过滤，分别收集第一滤液和第一滤渣；其中，水的质量是黄精和当归的总质量的14倍；超声提取的功率为300W，超声提取的温度为60℃；
将金银花放入体积分数为30％的乙醇水溶液中，调节pH值至8.8，之后回流提取80min，提取完毕后过滤，将收集的滤液进行乙醇回收，得到第二滤液；其中，金银花和乙醇水溶液的质量比为1：30；
将其他剩余原料组分和第一滤渣放入第二滤液中，然后煎煮提取30min，提取完毕后过滤，收集第三滤液；
将第一滤液和第三滤液合并，然后进行脱色处理，将脱色处理后的产物浓缩至原来体积的10％，调节pH值至7.2，得到第二组合物。
按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备具有治疗眼科疾病功效的组合物：
将第一组合物的所有组分混合均匀，然后加入第二组合物，分散均匀，之后灭菌，得到具有治疗眼科疾病功效的组合物。
对比例1
本对比例提供一种具有治疗眼科疾病功效的组合物，包括质量比为1：0.26的第一组合物和第二组合物：第一组合物的组分包括质量比为1：0.14：0.06的托法替尼、甲基纤维素和葡萄糖氯己定；第二组合物是采用质量比为1：0.25：1.2：0.55：0.3：2.9的金银花、荷叶、黄精、白芷、杏仁和当归制备而成；
第二组合物的制备方法包括步骤：
将黄精和当归粉碎，得到混合粉末；然后放入水中，64℃浸泡4.5h，之后超声提取45min，提取完毕后过滤，分别收集第一滤液和第一滤渣；其中，水的质量是黄精和当归的总质量的12倍；超声提取的功率为280W，超声提取的温度为57℃；
将金银花放入体积分数为28％的乙醇水溶液中，回流提取75min，提取完毕后过滤，将收集的滤液进行乙醇回收，得到第二滤液；其中，金银花和乙醇水溶液的质量比为1：25；
将其他剩余原料组分和第一滤渣放入第二滤液中，然后煎煮提取24min，提取完毕后过滤，收集第三滤液；
将第一滤液和第三滤液合并，然后进行脱色处理，将脱色处理后的产物浓缩至原来体积的9％，调节pH值至7.0，得到第二组合物。
按上述的原料，制备具有治疗眼科疾病功效的组合物：
将第一组合物的所有组分混合均匀，然后加入第二组合物，分散均匀，之后灭菌，得到具有治疗眼科疾病功效的组合物。
对比例2
本对比例提供一种具有治疗眼科疾病功效的组合物，包括质量比为1：0.26的第一组合物和第二组合物：第一组合物的组分包括质量比为1：0.14：0.06的托法替尼、甲基纤维素和葡萄糖氯己定；第二组合物是采用质量比为1：0.25：0.55：0.3：2.9的金银花、荷叶、白芷、杏仁和当归制备而成；
第二组合物的制备方法包括步骤：
将当归粉碎，得到混合粉末；然后放入水中，64℃浸泡4.5h，之后超声提取45min，提取完毕后过滤，分别收集第一滤液和第一滤渣；其中，水的质量是当归的质量的12倍；超声提取的功率为280W，超声提取的温度为57℃；
将金银花放入体积分数为28％的乙醇水溶液中，调节pH值至8.7，之后回流提取75min，提取完毕后过滤，将收集的滤液进行乙醇回收，得到第二滤液；其中，金银花和乙醇水溶液的质量比为1：25；
将其他剩余原料组分和第一滤渣放入第二滤液中，然后煎煮提取24min，提取完毕后过滤，收集第三滤液；
将第一滤液和第三滤液合并，然后进行脱色处理，将脱色处理后的产物浓缩至原来体积的9％，调节pH值至7.0，得到第二组合物。
按上述的原料，制备具有治疗眼科疾病功效的组合物：
将第一组合物的所有组分混合均匀，然后加入第二组合物，分散均匀，之后灭菌，得到具有治疗眼科疾病功效的组合物。
对比例3
本对比例提供一种具有治疗眼科疾病功效的组合物，包括质量比为1：0.26的第一组合物和第二组合物：第一组合物的组分包括质量比为1：0.14：0.06的托法替尼、甲基纤维素和葡萄糖氯己定；第二组合物是采用质量比为1：0.25：1.2：0.3：2.9的金银花、荷叶、黄精、杏仁和当归制备而成；
第二组合物的制备方法包括步骤：
将黄精和当归粉碎，得到混合粉末；然后放入水中，64℃浸泡4.5h，之后超声提取45min，提取完毕后过滤，分别收集第一滤液和第一滤渣；其中，水的质量是黄精和当归的总质量的12倍；超声提取的功率为280W，超声提取的温度为57℃；
将金银花放入体积分数为28％的乙醇水溶液中，调节pH值至8.7，之后回流提取75min，提取完毕后过滤，将收集的滤液进行乙醇回收，得到第二滤液；其中，金银花和乙醇水溶液的质量比为1：25；
将其他剩余原料组分和第一滤渣放入第二滤液中，然后煎煮提取24min，提取完毕后过滤，收集第三滤液；
将第一滤液和第三滤液合并，然后进行脱色处理，将脱色处理后的产物浓缩至原来体积的9％，调节pH值至7.0，得到第二组合物。
按上述的原料，制备具有治疗眼科疾病功效的组合物：
将第一组合物的所有组分混合均匀，然后加入第二组合物，分散均匀，之后灭菌，得到具有治疗眼科疾病功效的组合物。
将本发明实施例1至实施例3制备得到的含托法替尼的具有治疗眼科疾病功效的组合物，通过功能学试验来评价其效果，并以对比例1至对比例3制备得到的含托法替尼的具有治疗眼科疾病功效的组合物作为对照。
1、抑菌试验
将本发明实施例1至实施例3、对比例1至对比例3制备得到的含托法替尼的具有治疗眼科疾病功效的组合物用已融化的琼脂培养基作系列稀释，将组合物浓度稀释2、4、8、16、32倍，倾注成含不同组合物稀释倍数药物浓度的平板培养基。同时设不加药液和含青霉素、链霉素的平板培养基各一个，分别作细菌正常生长对照和阳性药物对照。将接种试验菌液的平板置37℃培养箱内培养24小时，观察记录各菌株在不同药物浓度培养基的生长情况。本发明组合物采用倍比稀释法测定滴眼剂的最低抑菌浓度(MIC)，用其表示药物的体外抑菌强度。
试验结果如表1所示。
表1不同组别的组合物体外抑菌试验结果
注：“-”为无细菌生长，“+”为有细菌生长。
2、临床效果
招募90名眼部(结膜炎)患者(25～50岁)，分成3组，各组之间无显著性差异，临床症状：双眼发烫、烧灼、畏光、眼红，自觉眼睛磨痛，常伴有明显的视力减退和较强的刺激症状。分别采用实施例1-3制备得到的含托法替尼的具有治疗眼科疾病功效的组合物滴眼，一次1滴，一天3次，观察疗效。
疗效评定标准：疗效评定标准参照《中医药新药临床研究指导原则》制定：治愈：临床症状体征消失；显效：临床症状体征基本或大部分消失；有效：临床症状体征有减轻或缓解；无效：临床症状体征无改善。
实验结果：绝大部分患者在按照本发明方法使用药物3天左右症状明显减轻，7天后双眼发烫、烧灼、畏光、眼红，自觉眼睛磨痛大部分消失，具体结果如下表2所示。所有的患者使用期间未发现不良反应与毒副作用。
表2效果统计表
组别 痊愈 显效 有效 无效
实施例1 20 9 1 0
实施例2 19 9 2 0
实施例3 18 10 2 0
需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对步骤、数字表达式和数值并不限制本发明的范围。在这里示出和描述的所有示例中，除非另有规定，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制，因此，示例性实施例的其他示例可以具有不同的值。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个以上，除非另有明确具体的限定。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的保护范围当中。

Claims (10)

1.一种具有治疗眼科疾病功效的组合物，其特征在于：
包括第一组合物和第二组合物：
所述第一组合物的组分包括：托法替尼、甲基纤维素和葡萄糖氯己定；
所述第二组合物是采用金银花、荷叶、黄精、白芷、杏仁和当归制备而成；
其中，所述第一组合物和所述第二组合物的质量比为1：(0.24～0.28)。
2.根据权利要求1所述的具有治疗眼科疾病功效的组合物，其特征在于：
所述第一组合物中，所述托法替尼、所述甲基纤维素和所述葡萄糖氯己定的质量比为1：(0.12～0.16)：(0.05～0.07)。
3.根据权利要求1所述的具有治疗眼科疾病功效的组合物，其特征在于，
所述第二组合物的制备方法包括步骤：
将黄精和当归粉碎，得到混合粉末；然后放入水中浸泡，之后进行超声提取，提取完毕后过滤，分别收集第一滤液和第一滤渣；
将金银花放入乙醇水溶液中，调节pH值至8.6～8.8，之后进行回流提取，提取完毕后过滤，将收集的滤液进行乙醇回收，得到第二滤液；
将其他剩余原料组分和所述第一滤渣放入所述第二滤液中，然后进行煎煮提取，提取完毕后过滤，收集第三滤液；
将所述第一滤液和所述第三滤液合并，然后进行脱色处理，将所述脱色处理后的产物浓缩至原来体积的8％～10％，调节pH值至6.8～7.2，得到所述第二组合物。
4.根据权利要求3所述的具有治疗眼科疾病功效的组合物，其特征在于：
所述金银花、所述荷叶、所述黄精、所述白芷、所述杏仁和所述当归的质量比为1：(0.2～0.3)：(1.0～1.4)：(0.5～0.6)：(0.2～0.4)：(2.8～3.0)。
5.根据权利要求3所述的具有治疗眼科疾病功效的组合物，其特征在于：
水的质量是所述黄精和当归的总质量的10～14倍；
所述浸泡的时间为4～5h，所述浸泡的温度为62～66℃；
所述超声提取的功率为250～300W，所述超声提取的温度为55～60℃，所述超声提取的时间为40～50min。
6.根据权利要求3所述的具有治疗眼科疾病功效的组合物，其特征在于：
所述金银花和所述乙醇水溶液的质量比为1：(20～30)，所述乙醇水溶液的体积分数为26％～30％；
所述回流提取的时间为70～80min。
7.根据权利要求3所述的具有治疗眼科疾病功效的组合物，其特征在于：
所述煎煮提取的时间为20～30min。
8.权利要求1-7任一项所述的具有治疗眼科疾病功效的组合物的制备方法，其特征在于，包括步骤：
将所述第一组合物的所有组分混合均匀，然后加入所述第二组合物，分散均匀，之后灭菌，得到所述具有治疗眼科疾病功效的组合物。
9.权利要求1-7任一项所述的组合物在制备治疗眼科疾病的药物和/或药物添加剂中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于：
所述眼科疾病包括：结膜炎、睫状体炎、巩膜炎、巩膜外层炎、视觉神经炎、眼球后的视觉神经炎、角膜炎、睑炎、角膜溃疡、干眼、眼睛感染。
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