CN109564124A - 剂量测量系统和方法 - Google Patents

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M·勒格兰德
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Abstract

本文描述的实施例一般而言涉及用于测量用于向患者输送剂量的药品输送设备中剩余剂量的体积或数量的设备、系统和方法。在一些实施例中,用于测量容器中的液体体积的剂量测量系统包括被设置和配置为朝容器反射电磁辐射的光导。剂量测量系统还包括被设置和配置为将电磁辐射发射到光导中的光导。多个传感器位于装置中,其可光学地耦合到光导,并且被设置和配置为检测由光导的至少一部分布射的电磁辐射。该装置还包括处理单元,该处理单元被配置为从多个传感器中的每个传感器接收表示检测到的电磁辐射的一部分的数据。处理单元还可操作以将接收到的数据转换为表示由多个传感器检测到的电磁辐射的签名。

Description

剂量测量系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请依据35U.S.C§119(e)要求于2016年7月15日提交的标题为“DoseMeasurement Systems and Methods”的美国申请No.62/362,946的优先权权益,该申请的公开内容通过引用被整体上并入本文。
技术领域
本文描述的实施例一般而言涉及用于测量设置在容器中的液体量的设备、系统和方法,并且特别地涉及测量药品输送设备中剩余的剂量的体积或数量的设备、系统和方法。
背景技术
为许多慢性病患者开出需要自我施用、由护理人员施用或通过利用注射笔或类似的药品输送设备的自动化或半自动化输送系统施用的药物。例如,被诊断为I型或II型糖尿病的患者需要定期检查其血糖水平,并使用注射笔来自我施用适当剂量的胰岛素。为了监测药物的功效,必须记录剂量信息。手动记录剂量信息的过程,尤其是在不受控制的设置中,是冗长的并且容易出错。在施用药物时,患者经常忘记记录剂量信息。此外,许多这样的患者可能是无法高效和/或准确地跟踪剂量信息的未成年人或老年人。
不完全的剂量记录阻碍患者自我管理疾病状况并阻止护理人员通过行为洞察来调整护理计划的能力。不遵守可注射药物的目标剂量方案可能导致对重要护理的需求增加,这导致世界各国的医疗保健成本的显著增加。
因此,需要更好的技术辅助来帮助患者改善其自我管理疾病治疗的能力。这些辅助不仅提高了患者对其健康的认识和教育,还帮助护理人员更好地监测患者的健康。特别地,需要便于对患者行为的数据获取并允许那个数据被用于减少医院就诊的发生率(例如,再次入院)以及通知和教育患者、护理提供者、家庭和金融服务提供者的系统、设备和方法。
发明内容
一种用于测量容器中的液体体积的装置包括:光源,被设置和配置为发射电磁辐射;光导,被设置和配置为接收所发射的电磁辐射的至少一部分,该光导在光导的长度上分布接收到的电磁辐射的至少一部分,并将分布的电磁辐射引导到容器;多个传感器,可光学地耦合到光导,该多个传感器中的每个传感器被设置和配置为检测分布的电磁辐射的至少一部分;以及处理单元,被配置为从多个传感器中的每个传感器接收表示检测到的电磁辐射的至少一部分的数据,处理单元可操作以将接收到的数据转换成表示由多个传感器检测到的电磁辐射的签名。
应该认识到的是,以下更详细讨论的前述概念和附加概念的所有组合(假设这些概念不相互矛盾)被认为是本文公开的发明主题的一部分。特别地,出现在本公开末尾处的所要求保护的主题的所有组合被认为是本文公开的发明主题的一部分。还应该认识到的是,也可能出现在通过引用并入的任何公开内容中的本文明确采用的术语应当被赋予与本文公开的特定概念最一致的含义。
在研究以下附图和详细描述后,其它系统、过程和特征对于本领域技术人员将显而易见。所有这些附加系统、过程和特征都要被包括在本说明书中、在本发明的范围内,并受所附权利要求的保护。
附图说明
本领域技术人员将理解,附图主要是用于说明性目的,并且不旨在限制本文描述的发明主题的范围。附图不一定按比例绘制;在一些情况下,本文公开的发明主题的各个方面可能在附图中被夸大或放大地示出,以便于理解不同的特征。在附图中,相同的附图标记通常表示相同的特征(例如,功能相似和/或结构相似的元件)。
图1是根据一些实施例的剂量测量系统的示意性框图。
图2是根据一些实施例的剂量测量系统的透视图。
图3是根据一些实施例的图2的剂量测量系统的分解透视图。
图4是根据一些实施例的图2的剂量测量系统的分解顶视图。
图5是根据一些实施例的可以包括在图2的剂量测量系统中的通信接口的示意图。
图6是根据一些实施例的第一介质和第二介质之间的不同光透射模式的示意性射线图。
图7是根据一些实施例的剂量测量系统的横截面图。
图8是根据一些实施例的剂量测量系统的横截面图。
图9是根据一些实施例的剂量测量系统的横截面图。
图10是根据一些实施例的剂量测量系统的横截面侧视图。
图11A-11C是根据一些实施例的分别处于第一、第二和第三配置的剂量测量系统的横截面图。
图12是根据一些实施例的沿着线A-A截取的图11A的剂量测量系统的横截面图。
图13是根据一些实施例的沿着线B-B截取的图11C的剂量测量系统的横截面图。
图14是示出根据一些实施例的剂量测量系统的传感器的参考签名信号的图。
图15是根据一些实施例的剂量测量系统的操作方法的流程图。
图16是根据一些实施例的剂量测量系统的操作方法的流程图。
图17是根据一些实施例的与剂量测量系统相关联的健康管理系统的示意性框图。
图18是根据一些实施例的剂量测量系统的透视图。
图19是根据一些实施例的图18的剂量测量系统的分解透视图。
图20是根据一些实施例的图18的剂量测量系统的分解顶视图。
图21是根据一些实施例的图18的剂量测量系统的光导的透视图。
图22是根据一些实施例的图18的光导的示意性侧视图。
图23是根据一些实施例的图18的剂量测量系统的横截面透视图。
图24是根据一些实施例的图18的剂量测量系统的横截面侧视图。
图25A是根据一些实施例的剂量测量系统的横截面示意图。
图25B是根据一些实施例的剂量测量系统的横截面示意图。
图26A-26C是根据一些实施例的分别处于第一、第二和第三配置的剂量测量系统的横截面示意图。
图27是根据一些实施例的具有剂量测量系统的药品输送设备的分解透视图。
图28是根据一些实施例的剂量测量系统的示意图。
具体实施方式
本文描述的实施例一般而言涉及用于测量设置在容器中的液体量的设备、系统和方法,并且特别地涉及用于测量药品输送设备中剩余的剂量的体积或数量的设备、系统和方法。在一些实施例中,用于测量容器中的液体体积的剂量测量系统包括光源和/或光导,其被设置和配置为向容器发射/分布电磁辐射。多个传感器可光学地耦合到光源,并且被设置和配置为检测由光源和/或光导发射/分布的电磁辐射的至少一部分。该装置还包括处理单元,该处理单元被配置为接收表示来自多个传感器中每个传感器的检测到的电磁辐射的一部分的数据,并将接收到的数据转换为表示由多个传感器检测到的电磁辐射的签名。
在一些实施例中,一种估计药品输送设备中的液体体积的方法包括使光源和/或光导向药品容器发射/分布电磁辐射,并利用多个传感器检测所发射/分布的通过药品容器的电磁辐射的签名。然后将检测到的签名与多个参考签名进行比较,以确定药品容器中的液体体积。多个参考签名中的每一个对应于药品容器中剩余的体积水平。在一些实施例中,检测通过药品容器发射/分布的电磁辐射的签名包括检测从光源和/或光导发射/分布的电磁辐射的至少一部分。由多个传感器设备中的每一个检测到的电磁辐射的部分可以被编译成信号签名。
在一些实施例中,该方法还包括基于药品容器中的液体体积计算输送到患者的剂量。在一些实施例中,将输送到患者的剂量与患者药物日程表进行比较以监测依从性。该方法还可以包括校正对噪声有贡献的背景光的信号签名。校正可以包括将信号签名与在光源的暗状态下由多个传感器检测到的背景签名进行比较。在一些实施例中,该方法还包括通过记录药品容器中的一定范围的剂量体积的签名来生成多个参考签名。该方法还可以包括使用概率匹配将信号与参考签名相关联,以确定剂量容器中剩余的液体的体积。
在一些实施例中,一种用于使用药品测量系统确定由注射笔输送的剂量的方法包括使得光源和/或光导在第一时间向注射笔发射/分布电磁辐射,并利用多个传感器检测所发射/分布的通过注射笔的电磁辐射的第一签名。然后将第一个签名与多个参考签名进行比较,以确定注射笔中的液体的第一体积。该方法还包括使得光源和/或光导在第一时间之后的第二时间向注射笔发射/分布电磁辐射,并且利用多个传感器检测所发射/分布的通过注射笔的电磁辐射的第二特征。然后将第二签名与多个参考签名进行比较,以确定注射笔中的液体的第二体积。可以从第一体积中减去第二体积以确定从注射笔输送的剂量。
在一些实施例中,光源和多个传感器被设置在注射笔帽中。在一些实施例中,该方法包括在将注射笔帽从注射笔移除之前检测第一签名,并在将注射笔帽放回注射笔之后检测第二签名。该方法还可以包括将剂量输送信息传送到外部设备。在一些实施例中,该方法包括在笔帽不活动的预定时段之后和/或基于可用功率(例如,电池电平)将笔帽切换到省电模式。在一些实施例中,该方法还包括如果药品容器中剩余的液体的体积极低、如果是时候输送一定剂量药物、如果可用功率下降到低于预定水平、如果意外或不正确的药物被使用和/或如果在意外或不正确的时间输送药物,那么提醒用户。
在一些实施例中,健康管理系统包括药品输送设备和剂量测量系统,药品输送设备包括药品储存器,并且剂量测量系统被配置为可移除地耦合到药品输送设备。剂量测量系统包括:光源和/或光导,其被设置和配置为向药品储存器发射/分布电磁辐射;可光学地耦合到光源的多个传感器,其被设置和配置为检测通过药物储存器传送的电磁辐射的量。电磁辐射的量用作表示药物储存器中剩余液体的体积的签名。健康管理系统还包括显示器,该显示器被配置为向用户呈现指示药品储存器中剩余的液体体积的信息。剂量测量系统可以被配置为将表示药品储存器中剩余的液体体积的数据传送到远程设备,例如,以允许远程设备计算输送到患者的剂量。在一些实施例中,剂量管理系统被配置为从远程设备接收用户健康数据,用户健康数据可以包括例如用户血糖水平、用户饮食、用户锻炼和/或用户家庭健康监测数据。
在一些实施例中,光源包括与光导配对的单个光源(例如,单个LED)。光源被设置和配置为将电磁辐射发射到光导中。光导被设置和配置为接收发射的电磁辐射。光导可以是光导管(light pipe)或光管(light tube),用于将接收到的电磁辐射传输、重定向和/或以其它方式分布到容器。
在一些实施例中,光导包括具有反射性和/或吸收性内壁的中空结构,用于控制至少一些电磁辐射的泄漏和/或包含至少一些电磁辐射(例如,棱镜光导或模制塑料光管)。内壁可以用反射性材料和/或吸收性材料衬里和/或处理,诸如Laser 反射性镀层和/或Laser BlackTM选择性吸收涂层(两者均可从Epner Technology公司(Brooklyn,NY)获得)。光导可以被设计成通过限定例如一个或多个开口或区域来在其长度上分布电磁辐射,该一个或多个开口或区域被配置为允许至少一些电磁辐射从光导传输出去。该开口或区域可以被设置为用于将电磁辐射沿着容器引导到不同点。该开口或区域用作伪多个光源。
在一些实施例中,光导包括透明固体结构,用于通过内反射控制至少一些电磁辐射的泄漏和/或包含至少一些电磁辐射(例如,光纤)。光导可以被设计成将至少一些电磁辐射沿着容器传输到不同点。传输的电磁辐射的分布在光导的长度上可以是均匀的或几乎均匀的(例如,使用微观棱镜),从而用作伪多个光源。
光导的几何形状和尺寸可以与其它光导不同或在光导本身的部件之间不同。例如,光导的至少一部分的横截面可以是圆形、正方形、六边形等。光导可以不是直的,而是可以具有一个或多个弯曲和/或角度。在一些实施例中,光导包括圆顶或穹顶,用于将尽可能多的电磁辐射收集并反射到光导中。光导还可以具有定向收集器设备、反射器设备和/或透镜设备(例如,菲涅耳透镜设备),以帮助收集额外的定向电磁辐射。在一些实施例中,光导包括将光传播到容器的一个或多个漫射器。
根据一些实施例,多个传感器可光学地耦合到光导,并且被设置和配置为检测由光导的至少一部分分布的(例如,被引导通过至少一个开口或区域或分布在光导的一些长度上的)电磁辐射。处理单元可以被配置为从多个传感器中的每个传感器接收表示检测到的电磁辐射的一部分的数据,并且将接收到的数据转换为表示由多个传感器检测到的电磁辐射的签名。
如本说明书中所使用的,术语“约”和“大约”通常包括所述值的加减10%。例如,约5将包括4.5到5.5,大约10将包括9到11,并且约100将包括90到110。
图1是用于测量药品输送设备110中的剂量的剂量测量系统100的示意性框图。剂量测量系统100包括照明模块140、感测模块150、处理单元160和通信模块170。剂量测量系统100可以被配置为可移除地耦合到药品输送设备110,药品输送设备110用于将药品剂量输送到目标T,例如人类患者。
药品输送设备110可以是可以用于将药物注射到患者体内的任何药品输送设备110。例如,药品输送设备110可以是注射设备或注射笔(例如,胰岛素注射笔)、注射器、输注设备或泵(例如,胰岛素输送泵)、安瓿(ampoule)或小瓶(vial)。剂量测量系统100可以被配置为可耦合到使用例如不同形状、大小和药物体积的各种药品输送设备110。在一些实施例中,剂量测量系统100被配置为接纳药品输送设备110的一部分(例如,限定包含药品的内部体积的部分、注射器和/或柱塞)。在一些实施例中,剂量测量系统100被配置为当用户将剂量输送到目标T时可从药品输送设备110移除。在一些实施例中,当用户将剂量输送到目标T时,剂量测量系统110可保持附接到药品输送设备110。在一些实施例中,剂量测量系统100被配置为可重复使用。在一些实施例中,剂量测量系统110被永久地耦合到药品输送设备110,例如,被集成到药品输送设备的主体中。在这样的实施例中,剂量测量系统100可以是一次性的。
照明模块140可以包括被配置为向药品输送设备110发射/分布电磁辐射的光源和/或光导。在一些实施例中,光源和/或光导被配置为向药品输送设备110的药物储存器(未示出)发射/分布电磁辐射。在一些实施例中,光源是发光二极管(LED)。在一些实施例中,光源被配置为发射红外辐射或微波辐射,使得电磁辐射可以穿透药品输送设备110的壳体和/或任何内部部件,和/或包含在其中的液体药品。在一些实施例中,光源被配置为在预定时间段内发射连续的电磁辐射。在一些实施例中,光源被配置为发射电磁辐射脉冲(例如,一系列小于100微秒的脉冲或约200微秒另外加上或减去100微秒的脉冲)。
照明模块140可以包括光源和光导。光源可以被配置为向光导发射电磁辐射并将电磁辐射发射到光导中。光导可以被配置为接收由光源发射的电磁辐射并将其向药品输送设备110反射。在一些实施例中,光导被配置为向药品输送设备110的药品储存器(未示出)输出电磁辐射。在一些实施例中,光源是单个LED。在一些实施例中,光源被配置为发射红外辐射或微波辐射,使得电磁辐射可以穿过光导并穿透壳体和药品输送设备110的任何内部部件,和/或其中包含的液体药品。在一些实施例中,光源被配置为在预定义的时间段内发射连续的电磁辐射。在一些实施例中,光源被配置为发射电磁辐射脉冲(例如,一系列小于100微秒的脉冲或约200微秒另外加上或减去100微秒的脉冲)。
感测模块150包括可光学地耦合到光源、光导或其组合的多个传感器。在一些实施例中,多个传感器中的每个传感器可以是光电检测器。多个传感器被设置和配置为检测由光源和/或光导发射/分布的电磁辐射的至少一部分。在一些实施例中,检测到的电磁辐射包括电磁辐射的透射、折射和/或反射部分。在一些实施例中,折射的电磁辐射包括由药品输送设备110的壳体和/或药物储存器的弯曲表面的透镜效应引起的多方向折射。
处理单元160被配置为从感测模块150(即,多个传感器中的每个传感器)接收电磁辐射信号,并将接收到的数据转换为表示由多个传感器中的每个传感器检测到的电磁辐射的信号签名。处理单元160可以包括处理器,诸如微控制器、微处理器、ASIC芯片、ARM芯片、模数转换器(ADC)和/或可编程逻辑控制器(PLC)。在一些实施例中,处理单元160包括存储器,该存储器被配置为临时存储由多个传感器中的每个传感器检测到的电磁辐射数据和从其产生的信号签名中的至少一个。在一些实施例中,存储器还被配置为存储多个参考签名。多个参考签名中的每一个可以表示药品输送设备110中的药品体积。在一些实施例中,处理单元160还包括被配置为存储信息(例如,剩余体积或剂量信息)并允许近场通信(NFC)设备读取存储的信息的RFID芯片。在一些实施例中,处理单元160被配置为将信号签名与参考签名相关联以确定药品输送设备110中剩余的和/或由药品输送设备110注射的剂量的体积或数量。在一些实施例中,处理单元160还可以被配置为确定耦合到剂量测量系统100的药品输送设备110的类型,和/或药品输送设备110中包含的药品。在一些实施例中,处理单元160还包括全球定位系统(GPS),以例如确定剂量测量系统100的当前位置。
通信模块170可以被配置为允许与外部设备(例如,智能电话、本地计算机和/或远程服务器)的双向通信。在一些实施例中,通信模块170包括通信接口,以(例如,经由USB或火线接口)提供与外部设备的有线通信。在一些实施例中,通信接口还用于对诸如可再充电电池之类的电源(未示出)进行再充电。在一些实施例中,通信模块170包括用于与外部设备进行无线通信的手段(例如,Wi-Fi、无线技术、低功耗技术、Zigbee等)。
在一些实施例中,通信模块170包括显示器,该显示器被配置为将剂量测量系统100的状态传达给用户,包括但不限于,剩余剂量的体积或数量、使用的历史、剩余电池寿命、无线连接状态和/或用户提醒。在一些实施例中,状态还包括关于注射器(例如针头)是否附接到/脱离药品输送设备110的信息。通常,用户需要在每次药物注射之前将新的注射器(例如,针头)附接到药品输送设备110。因此,关于注射器附接/脱离的状态信息可以向用户和/或外部监护者(例如,医生)通知在每次注射之后用户是否更换注射器。
在一些实施例中,通信模块170还包括麦克风和/或振动机构以传递音频和触觉提醒。在一些实施例中,通信模块170包括用户输入接口(例如,按钮、开关、字母数字小键盘和/或触摸屏)以允许用户例如将信息输入到剂量测量系统100中、打开系统电源、关闭系统电源、重置系统、手动输入患者行为的细节、手动输入药品输送设备110使用的细节,和/或手动启动剂量测量系统100和远程设备之间的通信。
剂量测量系统100可以被设置在壳体(未示出)中,该壳体可以被配置为可移除地耦合到药品输送设备110。例如,照明模块140、感测模块150、处理单元160和/或通信模块170可以被结合到壳体中。剂量测量系统100的一个或多个单独部件(例如,照明模块140和感测模块150)可以被结合到第一壳体中,而一个或多个其它部件(例如,处理单元160和通信模块170)可以分离和/或被结合到第二壳体中。在一些实施例中,壳体被配置(例如,成形和确定大小)以可移除地耦合到药品输送设备110的至少一部分。例如,壳体可以具有凹部和/或可以限定其中可以接纳药品输送设备110的一部分的镗孔。壳体可以具有对准特征,以允许剂量测量系统100以预定的径向朝向耦合到药品输送设备110。壳体可以是不透明的并且包括绝缘结构以防止来自环境电磁辐射的干扰(例如,以增加信号质量)。例如,绝缘结构可以是金属衬里,其被配置为屏蔽剂量测量系统100的电子部件免受外部电磁辐射。在一些实施例中,壳体可以基本上类似于帽,以充当药品输送设备110的替换帽(例如,用于注射笔的笔帽)。在一些实施例中,绝缘结构可以包括与金属化合物(例如,二氧化钛)混合以改变绝缘结构的性质的塑料。例如,添加某些金属化合物可以改变壳体的光透射率(例如,以使其更不透明)。在一些实施例中,向塑料中添加二氧化钛可以用来改变壳体的着色(例如,改善白度)。在一些实施例中,可以将平均3%-5%体积的二氧化钛加入到热固性和热塑性材料(例如,聚烯烃、聚苯乙烯、ABS、聚氯乙烯、它们的组合等)以形成绝缘结构。在一些实施例中,绝缘结构可以屏蔽剂量测量系统100的电子部件免受外部电磁辐射。在一些实施例中,由于添加诸如二氧化钛的遮光剂而导致的绝缘结构的不透明性质可以防止外部红外辐射进入壳体。以这种方式,绝缘结构可以屏蔽剂量测量系统100的电子部件免受外部电磁辐射。在一些实施例中,绝缘结构可以防止由照明模块140发射的红外辐射穿过壳体和/或笔帽的壁。即,可以防止由照明模块140发射的电磁辐射离开壳体和/或笔帽。这防止了由照明模块140发射的电磁辐射离开壳体、从外部物体(例如,桌子、椅子、蜂窝电话等)反弹回来并然后返回到壳体和/或笔帽中。以这种方式,除了消除环境光之外,绝缘结构可以校正可以被反射回到壳体和/或笔帽中的电磁和/或红外辐射。
在一些实施例中,照明模块140和感测模块150被设置并定向在剂量测量系统100的壳体中,使得光源和/或光导被设置在第一侧,并且多个传感器被设置在剂量测量系统100的第二侧。在一些实施例中,光源和/或光导被设置在相对于药品输送设备110的第一径向位置处,并且多个传感器被设置在与第一径向位置不同的第二径向位置处(例如,第二径向位置距第一径向位置大约180度)。换句话说,剂量管理系统100可以被布置成使得光源和/或光导被设置在药品储存器的一侧,并且多个传感器被设置在药品储存器的相对侧。在一些实施例中,多个传感器被设置在基本直线上。在一些实施例中,多个传感器被设置在与光导的细长轴基本平行的基本直线上。在一些实施例中,光导被设置为使得电磁辐射的分布与至少一个传感器的视线平行并相符。在其它实施例中,光导被设置为使得用于传输电磁辐射的每个开口或区域位于至少一个传感器附近,每个开口或区域也与至少一个传感器的视线平行并相符。在一些实施例中,光导分布、开口或区域中的至少一个和/或多个传感器中的至少一个相对于药品输送设备110的纵轴位于倾斜朝向。在一些实施例中。多个传感器的数量等于、大于或小于用于传输电磁辐射的光导开口或区域的数量。在一些实施例中,光导可以沿着光导轴被设置在药品储存器的第二侧上,使得光导轴基本上平行于剂量测量系统100的纵轴。在一些实施例中,多个传感器可以沿着传感器轴被设置在药品储存器的第一侧上,使得传感器轴基本上平行于剂量测量系统100的纵轴。在一些实施例中,光源可以被设置和配置为沿着光导轴发射电磁辐射。在一些实施例中,光源可以向下成角度并且不面向药品储存器的第一侧。即,光源以使得光源近似垂直于多个传感器的方式成角度。在一些实施例中,剂量测量系统100可以包括在药物储存器的第二侧上的至少一个开口或区域,以分布由光源发射的电磁辐射的至少一部分。在一些实施例中,剂量测量系统100可以包括在药物储存器的第二侧上的光导,以分布由光源发射的电磁辐射的至少一部分。在一些实施例中,光导被设置为使得光导的细长轴基本上平行于多个传感器。从光导发射的电磁辐射的散射部分可以被多个传感器检测到。
在一些实施例中,光源和/或光导和多个传感器被配置为使得剂量测量系统110可以以1单位药品或更小的分辨率(例如,药品的单位的分数,诸如0.1单位、0.2单位、0.5单位等)检测药品输送设备110中的药品的体积。在一些实施例中,光源和/或光导和多个传感器被配置为使得剂量测量系统110可以以约10微米、约20微米、约30微米、约40微米、约50微米、约60微米、约70微米、约80微米、约90微米、约100微米、约110微米、约120微米、约130微米、约140微米、约150微米、约160微米、约170微米、约180微米、或约200微米(包括它们之间的所有范围)的分辨率检测设置在药品输送设备110中的致动器的柱塞部分的位置。
已经描述了上述各种一般原理,现在描述这些概念的若干示例性实施例。这些实施例仅是示例,并且可以设想用于测量由药品输送设备输送的剂量和患者的整体健康的剂量测量设备、系统和/或方法的许多其它配置。
现在参考图2-4,剂量测量系统200可以包括照明模块240、感测模块250、处理单元260、通信模块270和电源286。剂量测量系统200可以被配置为可移除地耦合到药品输送设备210(本文也称为“注射笔210”)。药品输送设备210可以被配置为向患者输送预定义量的药品(例如,剂量)。药品输送设备210的示例包括可由患者用于自我施用胰岛素的胰岛素注射笔。如本文所述,药品输送设备210可以包括壳体212、致动器214和注射器216。壳体212可以是相对不透明的,使得它仅允许选择波长的电磁辐射通过其被透射(例如,红外或微波辐射)。壳体210限定用于存储药品的内部体积(例如,储存器)。致动器214可以包括柱塞部分,该柱塞部分与药品流体连通并且被配置为将预定义量的药品传送给患者。致动器214可以是可配置的(例如,由用户)以分配可变量的药品。注射器216可以被配置为穿透用户的皮肤,以便药品的肌肉内、皮下和/或静脉内输送。
剂量测量系统200包括壳体220,壳体220包括顶部壳体部分222(本文也称为“顶部壳体222”)和底部壳体部分224(本文也称为“底部壳体224”)。顶部壳体部分222和底部壳体部分224可以通过例如胶合、热焊接、卡扣配合机构、螺钉或通过任何其它合适的耦合手段可移除地或固定地耦合在一起。壳体220可以由刚性、重量轻且不透明的材料制成,这种材料包括但不限于聚四氟乙烯、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、其它塑料、丙烯酸、金属板、任何其它合适的材料,或它们的组合。壳体220可以被配置为屏蔽剂量测量系统200的内部电子部件免受环境电磁噪声的影响。例如,壳体可以包括绝缘结构(未示出),诸如,例如,可以用作电磁屏蔽的铝衬里或任何其它金属片或箔。
如图3所示,顶部壳体部分222限定用于基本上容纳照明模块240、感测模块250、处理单元260、通信模块270和电源286的内部体积。底部壳体部分224限定镗孔226,镗孔226被成形和确定大小以接纳药品输送设备210的至少一部分。例如,镗孔226可以被成形和确定大小,以只接纳壳体212的药品包含部分和注射器216。镗孔226可以被配置为以优选朝向(例如,优选的径向朝向)接纳药品输送设备210。在一些实施例中,镗孔226与药品输送设备210的直径紧密相容,例如,以与药品输送设备210形成摩擦配合。在一些实施例中,孔226包括用于将药品输送设备210可移除地耦合到底部壳体224的一个或多个凹口、凹槽、棘爪、任何其它卡扣配合机构和/或螺丝。在一些实施例中,底部壳体部分224包括一个或多个对准特征,以允许药品输送设备210可在预定的径向朝向上与剂量测量系统200耦合。
在一些实施例中,底部壳体224包括一个或多个孔228,用于接纳照明模块240的光源和/或光导244的至少一部分,和/或感测模块250的传感器254。孔228可以被配置为向光源和/或光导244和/或传感器254提供机械支撑,或者可以用作照明模块240和/或感测模块250的对准机构。
如图4所示,顶部壳体222包括开口230,用于接纳通信模块270的至少一部分,诸如,例如,用于提供与外部设备的有线通信的通信接口和/或用于给电源286充电的接口。在一些实施例中,顶部壳体222还包括用于接纳药品输送设备210的一部分(诸如,注射器216)的特征(例如,凹部、孔、腔等)。在一些实施例中,壳体220还包括检测机构(未示出)以检测药品输送设备210是否已经耦合到剂量测量系统200(例如,按钮开关、运动传感器、位置传感器、光学传感器、压电传感器、阻抗传感器、或任何其它合适的传感器)。壳体220可以相对平滑并且没有尖锐边缘。在一些实施例中,壳体220被成形为类似于笔帽,其具有占据最小空间的形状因子(例如,适合在用户的口袋中)。在一些实施例中,壳体220还包括用于操纵的特征(例如,用于附接到用户的衬衫口袋的夹子)和/或各种装饰特征。在一些实施例中,剂量测量系统200还用作药品输送设备210的替换帽。在一些实施例中,壳体220还包括一个或多个传感器(例如,光学传感器)以确定药品输送设备210的状态,例如,注射器216(例如,针头)是否附接到/脱离药品输送设备210。
仍然参考图3和图4,照明模块240的光源和/或光导244(例如,LED)安装在或以其它方式设置在印刷电路板(PCB)242上。PCB242可以是通过任何公知工艺制造的任何标准PCB。在一些实施例中,光源和/或光导244被布置成沿着壳体的长度发射/分布电磁辐射,使得当限定保持药物的壳体212的内部体积的药品输送设备210的部分与剂量测量系统200耦合时,光源和/或光导244可以照亮整个内部体积。在一些实施例中,光源和/或光导244以另一种形状或配置制造和定向,使得电磁辐射不均匀地、以Z字形图案与传感器254交替地,或者使用如本文所述的任何其它配置分布。
在一些实施例中,光源和/或光导244被配置为产生能够穿透其中包含药物的药品输送设备210的壳体212和/或壳体220的一部分的波长的电磁辐射。例如,红外辐射或微波辐射可以穿透许多通常用于制造药品输送设备(例如,注射笔)的塑料材料。在一些实施例中,电磁辐射具有也可以穿透药品输送设备210的内部部件(诸如致动器214的柱塞部分)的频率。在一些实施例中,光源和/或光导244被配置为产生宽的电磁辐射束(例如,广角LED或光导的漫射出口)。换句话说,单个光源的电磁辐射锥和/或光导244中的开口可以具有广角,并且光导244中的相邻开口的电磁辐射锥可以重叠。在一些实施例中,光源和/或光导244被配置为发射/分布电磁辐射的脉冲(例如,一系列小于100微秒的脉冲或约200微秒另外加上或减去100微秒的脉冲)。
感测模块250的多个传感器254可以安装或以其它方式设置在PCB 252上。PCB 252可以是通过任何公知工艺制造的任何标准PCB。多个传感器254可以是可与光源和/或光导244光学耦合的任何光学传感器(例如,光电二极管),并且被配置为检测由光源和/或光导244发射/分布的电磁辐射的至少一部分。电磁辐射可以是透射辐射、折射辐射(例如,通过空气、药品和/或药品输送设备210的主体折射)、反射辐射(例如,从壳体220的壁反射或者从药品输送设备210的壁内部反射),和/或由壳体212和/或药品储存器的弯曲表面的透镜效应引起的多方向折射/反射。由多个传感器254接收的透射、折射和/或反射的电磁信号可以用于创建信号签名(例如,由处理单元260)。然后,信号签名可以与参考签名相关联,以确定药品输送设备210中剩余的剂量的体积或数量。在一些实施例中,传感器的信号响应可以用于测量可用性度量,诸如,例如,确定药品输送设备210的注射器216的存在,和/或确定药品输送设备210是否与剂量测量系统200耦合或解耦。在一些实施例中,也可以使用传感器254的信号响应来确定该类型的药品输送设备210耦合到剂量测量系统200,和/或药品输送设备210中存在的药品的类型。
在一些实施例中,传感器254以与光源和/或光导244基本相似的配置布置。在一些实施例中,传感器254的数量与由光源和光导244创建的伪光源的数量相同,或者大于或小于由光源和光导244创建的伪光源的数量。在一些实施例中,光源和/或光导244和/或传感器254以倾斜朝向布置。
处理单元260可以包括PCB 262和处理器264。PCB 262可以是由任何公知工艺制成的任何标准PCB,并且可以根据需要包括放大器、晶体管和/或任何其它电子电路。处理器264可以是任何处理器,包括但不限于微处理器、微控制器、PLC、ASIC芯片、ARM芯片、ADC和/或任何其它合适的处理器。处理单元260可以使用电子耦合266耦合到照明模块240和感测模块250,使得照明模块240和感测模块250垂直于处理单元260定向并且彼此平行。在一些实施例中,处理单元260包括板载存储器,用于至少临时存储信号签名、参考签名数据库、剂量信息、用户健康数据(例如,血糖水平)、设备位置数据(例如,来自可选地包括在剂量测量系统200中的GPS或来自与系统200配对的另一个GPS使能设备,诸如血糖仪或蜂窝电话),和/或可能对患者管理其健康有用的任何其它数据。在一些实施例中,处理单元260包括RFID芯片,该RFID芯片被配置为存储信息和/或允许NFC设备读取存储在其中的信息。处理单元260可以是可配置的,以控制剂量测量系统200的操作,例如,光源和/或光导244的激活和定时,和/或从传感器254读取和处理电磁辐射数据。例如,处理单元260可以被配置为比较从多个传感器254获得的电磁辐射信号签名并将其与参考签名数据库相关联,以确定药品输送设备210中剩余的剂量的体积或数量或者药品输送设备210的致动器214(例如,柱塞)的位置。
在一些实施例中,处理单元260被配置为针对背景噪声校正信号签名。例如,处理单元260可以被配置为操作感测模块250以在暗状态下,即,关闭光源244时,利用照明模块检测背景签名。然后可以将背景签名与信号签名相关联以校正背景噪声。在一些实施例中,处理单元260还包括电子信号滤波算法,包括但不限于傅里叶变换、低通滤波器、带通滤波器、高通滤波器、贝塞尔滤波器和/或任何其它数字滤波器以降低噪声和提高信号质量。处理单元还可以被配置为通过存储由感测模块250对在代表性药品输送设备210中的一定范围的剂量体积检测的电磁辐射信号来获得参考签名,包括但不限于药品输送设备210是满、是空以及其之间具有一系列间隔(例如,从药品输送设备分配的每个剂量单位和/或包括在药品输送设备210中的致动器214的柱塞部分的每170微米位移)的电磁辐射信号。
在一些实施例中,处理单元260被配置为包括概率匹配算法,其可以用于将信号签名与参考签名相关联以确定药品输送设备210中的液体体积。在一些实施例中,处理单元260也包括从信号签名确定耦合到剂量测量系统200的药品输送设备210的类型和/或药品输送设备210内包含的药物的算法。例如,相同形状因子(即,大小和形状)的药品输送设备210可以包括不同的药品,例如胰岛素、肾上腺素或任何其它药品。为了避免混淆,输送设备210制造商经常提供标记、标签和/或颜色编码来区分输送设备210中看起来相似的不同药品。换句话说,一旦药品输送设备210公司已设计并正在制造特定输送设备210,它们通常将相同的设计用于不同的药品治疗。因此,在一些实施例中,处理单元260中包括的算法被配置为基于例如设备的材料属性(例如,颜色、折射率等)确定耦合到剂量测量系统200的药品输送设备210的类型。例如,不同的材料和/或颜色可以具有可以用于识别的不同的折射率。在一些实施例中,药品输送设备210中包括的药品的类型也可以用于基于药品的折射率确定输送设备210的类型。
处理单元260还可以被配置为控制和操作通信模块270。在一些实施例中,处理单元260被配置为以功率高效的方式来操作系统。例如,处理单元260可以在不需要为光源244(例如,运算放大器)供电的电子器件时将其关闭。处理单元260可以在高电流下短时间对LED施以脉冲,以例如节省功率和/或增加信噪比。处理单元260还可以被配置为定期地激活通信模块270(例如,每天约1-10次)和/或当剂量测量系统200附接到药品输送设备210时激活通信模块270。类似地,处理单元260可以在不需要通信模块270时将其关闭。在一些实施例中,处理单元260还包括全球定位系统(GPS),以例如确定剂量测量系统200的当前位置。
通信模块270可以被配置为将数据传送到用户和/或外部设备,例如,智能电话应用、本地计算机和/或远程服务器。所传送的数据可以包括但不限于初始系统激活、系统开/关、药品输送设备210耦合/解耦、注射器与药品输送设备210附接/分离、剩余体积、剩余剂量的数量、剂量历史、时间、系统或药品温度、系统地点(GPS)、药品输送设备210耦合/解耦数据、药品到期日期、药品输送的速度、设备碰撞、剩余设备电量、步计数、篡改系统、任何其它用户健康信息和/或任何其它可用数据。在一些实施例中,通信模块270被配置为接收数据,例如,新校准数据、固件更新、用户健康信息(例如,血糖水平、饮食、锻炼、剂量信息)和/或由用户输入的或由外部设备传送的任何其它信息。通信模块270可以包括用于数据通信的常规电子器件,并且可以使用标准通信协议,包括但不限于Wi-Fi、 无线技术、低功耗技术、Zigbee、USB、火线和/或近场通信(例如,红外线)。在一些实施例中,通信模块270被配置为定期地连接(例如,每天约1-10次)到外部设备(例如,智能电话)以记录存储在板载存储器中的任何剂量数据。在一些实施例中,通信模块270根据用户的要求被激活。
现在还参考图5,在一些实施例中,通信模块270包括位于剂量测量系统200的壳体210的外表面上用于与用户通信的通信接口271。通信接口271可以包括开关272(例如,电源开关、复位按钮和/或通信开关)以手动启动与外部设备的通信(以激活例如无线技术)。在一些实施例中,通信接口271还包括指示器274,诸如光源(例如,LED),以向用户指示例如剂量测量系统200是否开/关,或者通信模块270是否活动。在一些实施例中,通信接口271包括用于向用户可视地传达信息的显示器276,信息包括但不限于,药品输送设备210中剩余剂量278的体积或数量、当前时间280、剩余系统电量282、剂量历史284(例如,平均剂量使用、最后服用剂量的时间等)、药品输送设备210的充电状态的指示(例如,当前正在充电、完全充满等)和/或无线连接状态。在一些实施例中,通信接口271包括字母数字小键盘和/或触摸屏,以例如允许用户将信息(例如,食物摄取、锻炼数据等)输入到剂量测量系统200中。在一些实施例中,通信模块270包括用于向用户提供可听提醒或消息的扬声器(例如,剂量提醒和增强消息)和/或用于接收来自用户的音频输入的麦克风。在一些实施例中,通信模块270包括用于触觉提醒的手段(例如,振动机构)。在一些实施例中,通信模块270可以传送与用户健康有关的其它信息,包括但不限于所采取的步骤、燃烧的卡路里、血糖水平和/或任何其它信息。
电源286可以是可用于向剂量测量系统200供电的任何电源。在一些实施例中,电源286包括能量存储设备(例如,一次性电池)。在一些实施例中,电源286包括可再充电电池,包括但不限于,NiCad电池、锂离子电池、锂聚合物电池,或具有小形状因子(例如,在蜂窝电话中使用的类型的)和/或不经常充电(例如,每月充电一次)的任何其它电池。在一些实施例中,使用外部电源对电源286充电,包括但不限于,通过位于壳体220上的电源插座和/或通过通信模块270的通信接口(例如,USB接口)。在一些实施例中,电源286使用太阳能充电,并且可以包括太阳能面板。在一些实施例中,电源286使用动能充电并且可以包括机械能量换能器。
如上所述,感测模块250的多个传感器254被配置为接收透射辐射、折射辐射(例如,通过空气、液体药品、药品输送设备210的壳体212折射)、反射辐射(例如,从壳体220的壁反射或从药品输送设备210的内部体积的壁内部反射)以及多向反射/折射(例如,由药品输送设备210的壳体212的弯曲表面的透镜效应引起)中的至少一个。现在参考图6,光源L(例如,广角光源)可以产生多个光线,这些光线从光源发出并发散。光源L存在于具有第一折射率n1的第一介质M1(例如,空气)中。具有大于第一折射率的第二折射率n2(即,n2>n1)的第二介质M2(例如,液体药品)在两侧由第一介质M1界定。第二介质M2还可以包括不透明表面(例如,侧壁)。
由光源L发射的第一光线L1以0度的第一角度入射在第一介质M1和第二介质M2的界面上。该光线在其穿透第二介质M2时不会弯曲,并以原始入射角传回到第一介质M1中(透射光)。第二光线L2以第二角度>0入射在第一介质M1和第二介质M2的界面上。第二光线L2在其穿透第二介质M2时弯曲或折射(折射光),并且然后当它重新进入第一介质M1时,再次弯曲到其原始入射角,平行于发射光线L2但偏离发射射线L2。第三光线L3以大于第二角度的第三角度入射在第一介质M1和第二介质M2的界面上。在该入射角处,光线L3不会穿透到第二介质M2中,而是它被反射回到第一介质M1中(反射光),使得反射角等于入射角。第四光线L4以小于第三角度的第四角度入射在第一介质M1和第二介质M2的界面上,使得光线L4在第二介质M2中折射,但现在入射在第二介质M2中包括的不透明的表面上(从不透明表面的反射)。光线L4的至少一部分被反射回到第二介质M2中,其然后以第五角度重新进入到第一介质M1中,使得第五角度不等于第四角度。
如本文所述,由感测模块250的多个传感器254接收的电磁辐射信号可以包括电磁辐射的透射、折射和反射部分的组合。通过在剩余的不同剂量体积的电磁辐射部分和/或药品输送设备210的致动器216位置的组合产生独特信号签名。可以将该信号签名与参考信号签名数据库(本文也被称为“校准曲线”)进行比较,以获得药品输送设备210中剩余的剂量的体积或数量,如本文进一步详细描述的。
现在参考图7-10,示出和描述了光源和/或光导和传感器的各种配置。虽然示出了电磁辐射的透射和反射部分,但是为了清楚起见,未示出折射部分。如图7所示,剂量测量系统300包括多个或伪多个(使用光导)光源344和多个传感器354。药品输送设备310耦合到剂量测量系统300。药品输送设备310包括壳体312和致动器314,壳体312和致动器314共同限定用于容纳药品的内部体积(例如,储存器)。药品输送设备310还包括用于将药品传送给患者的注射器316。剂量测量系统300被配置为使得多个或伪多个光源344设置在朝药品输送设备310定向的壳体的第一侧上,并且多个传感器354设置在壳体的第二侧上,使得多个传感器354中的每一个与多个或伪多个光源344中的至少一个光源基本上相对并且光学连通。在一些实施例中,多个或伪多个光源344和/或多个传感器354相对于彼此以基本上线性的关系(例如,直线)设置。多个传感器354中的每一个接收由多个或伪多个光源344发射/分布的透射、折射和反射的电磁辐射的组合。电磁辐射的反射部分可以从致动器314的柱塞部分反射,和/或从剂量测量系统300的壳体或药品输送设备310的壳体312反射。折射可以来自壳体312和/或来自设置在药品输送设备310中的液体药品。由多个传感器中的每个传感器检测到的电磁辐射的透射、反射和折射部分的组合产生用于药品输送设备310中剩余的一定范围的剂量体积的独特信号签名。
在一些实施例中,多个或伪多个光源和多个传感器交替地设置在药品输送设备的两侧。如图8所示,剂量测量系统400包括多个或伪多个光源444和多个传感器454。药品输送设备410包括壳体412和致动器414,它们共同限定用于包含药品的内部体积(例如,储存器)。药品输送设备410还包括用于将药品传送给患者的注射器416。剂量测量系统400被配置为使得多个或伪多个光源444和多个传感器454设置在药品输送设备的两侧。换句话说,药品输送设备410的每一侧都具有多个或伪多个光源444和多个传感器454。例如,光导可以被成形(例如,成形为螺旋)并且被配置为缠绕在壳体周围,具有开口以从药品输送设备410的相对侧分布电磁辐射。这会是有利的,因为现在电磁辐射的发射和检测从药品输送设备410的两侧执行,这可以例如去除任何偏差。
在一些实施例中,多个或伪多个光源和/或多个传感器中的至少一部分以有角度朝向布置。如图9所示,剂量测量系统500包括多个或伪多个光源544和多个传感器554。药品输送设备510包括壳体512和致动器514,它们共同限定用于容纳药品的内部体积(例如,储存器)。药品输送设备510还包括用于将药品传送给患者的注射器516。剂量测量系统500被配置为使得多个或伪多个光源544和多个传感器554设置在药品输送设备510的两侧并且相对于剂量测量系统500和药品输送设备510的纵轴具有角度朝向。这个朝向可以确保由多个或伪多个光源544发射/分布的电磁辐射入射到比利用以直线定向的光源和/或光导544可实现的药品输送设备510的更大部分上。类似地,多个传感器554可以检测电磁辐射的更大部分。这可以例如导致传感器554的更高分辨率,和/或减少实现期望分辨率所需的光源544和/或传感器554的数量或伪数量。
在一些实施例中,例如,光导的漫射出口可以用于确保由光源和/或光导544发射/分布的电磁辐射入射在比可以利用较窄的光束光源544可实现的药品输送设备510的更大部分上。漫射出口对于内部光线呈现随机临界角,从而确保光从光导中选出的可能性。这也可以被视为具有随机折射率的漫射出口。出射的光线以随机角度分布到宽的光辐射图案中。
换句话说,利用由光源和/或光导544发射/分布的更宽的光束,整个药品输送设备510(或药品储存器)的更高比例与光源光学和/或光导544光学连通。由于输送设备510的更高比例与光源和/或光导544光学连通,因此通过药品输送设备透射、反射和/或折射的更宽频谱的电磁辐射可以增加可由多个传感器554检测的信号强度。换句话说,信号签名的可变性(与入射在传感器上的光的增加的强度相反)随着入射在输送设备上的光束的加宽而增加,因此增加剂量测量系统500的分辨率。例如,更宽的角度可以增加区分药品输送设备的状态的能力,即使光的总体强度可能更低。这是因为区分状态更多地是关于优化光的强度如何随状态变化,而不是关于光的绝对强度。
在一些实施例中,剂量测量系统被配置为从药品输送设备的致动器的位置来检测信号签名,其可以用于估计药品输送设备中剩余的剂量的体积或数量。如图10所示,剂量测量系统600包括光源和/或光导644和多个传感器654。药品输送设备610耦合到剂量测量系统600。药品输送设备610包括壳体612和致动器614,它们共同限定用于容纳药品的内部体积(例如,储存器)。剂量测量系统600通常围绕药品输送设备610的致动器614部分设置,与如图7-9所示通常围绕药品储存器设置的剂量测量系统300、400和500相对。光源和/或光导644和传感器654以与上面参考图7所述的基本类似的方式配置和布置。由多个或伪多个光源644发射/分布的电磁辐射可以被致动器614无阻挡地透射、被致动器614的柱塞部分阻挡、被致动器614的主体或柱塞部分反射,和/或被药品输送设备610的壳体反射/折射。然后,由多个传感器654检测到的电磁辐射的透射、反射和折射部分的组合用于在致动器614的给定位置处生成信号签名。致动器614从第一位置到第二位置的位移改变由传感器654检测到的电磁辐射的透射、反射和折射模式,从而在致动器614的每个位置处创建独特的信号签名。该签名可以与药品输送设备610中剩余的剂量的体积或数量相关(例如,通过与参考签名相关联)。
现在参考图11A-11C,剂量测量系统的多个传感器中的每个传感器可以检测由多个或伪多个光源的至少一部分布射/分布的电磁辐射,并且检测到的电磁辐射可以是透射、反射和折射的电磁辐射的组合。如图所示,为了清楚起见,剂量测量系统700包括两个光源744a和744b(例如,光导中的开口),以及两个传感器754a和754b。剂量测量系统700耦合到药品输送设备710,药品输送设备710包括壳体712和致动器714,壳体712和致动器714共同限定用于容纳液体药品的内部体积(例如,储存器)。药品储存器和致动器714的至少柱塞部分基本上设置在剂量测量系统700内光源744a、744b和传感器754a、754b之间。
如图11A所示,致动器714的柱塞部分处于第一位置(位置1),使得柱塞部分不在光源744a和744b以及传感器754a和754b的视线内。当光源744a和744b向药品输送设备710发射/分布电磁辐射时,位置1处的传感器754a和754b检测到电磁辐射的显著部分。电磁辐射可以包括透射辐射、反射辐射(例如,由药品输送设备710的壳体712)、折射辐射(例如,由液体药品和/或壳体),和/或由于药品输送设备710的壳体712的弯曲表面而导致的多方向反射/折射,如下面更详细描述的。如该示例所示,传感器754a的值为15.3并且传感器754b的值为13.7,这指示电磁辐射的显著部分被传感器754a和754b检测到。
如图11B所示,致动器714已移位到第二位置(位置2),使得柱塞部分部分地阻挡光源744b和传感器754b之间的视线。在位置2中,由光源744b发射/分布的电磁辐射的显著部分被致动器714阻挡而不能到达传感器754b,但是由光源744a发射/分布的电磁辐射的至少一部分仍然可以与任何多方向反射/折射的电磁辐射一起到达传感器754b。此外,传感器754a可以接收来自光源744b的折射的电磁辐射和来自光源744a的透射、折射的辐射。传感器754a也接收由至少部分地限定药品储存器的柱塞的表面反射的电磁辐射。因此,在位置2处,传感器754a检测到15.5(大于位置1)的电磁辐射值,并且传感器754b检测到8.8(小于位置1)的电磁辐射值。在位置2处测量的独特值可以用作位置2的信号签名值。
如图11C所示,致动器714的柱塞部分处于第三位置(位置3),使得致动器714的柱塞部分完全阻挡传感器754a的视线,使其免受光源744a发射/分布的电磁辐射,使得基本上没有来自光源744a的透射和/或反射的辐射可以到达传感器754a。由光源744b发射/分布的透射的电磁辐射的一部分也被致动器714的至少一部分阻挡而不能到达传感器754b。传感器754a和754b两者仍然可以接收由光源744a和/或744b中任一个发射/分布的电磁辐射的反射和折射部分的至少一部分。因此,在位置3处,传感器754a检测到2.2的电磁辐射值(小于位置1和2),并且传感器754b检测到12.0的电磁辐射值(小于位置1,但大于位置2)。在位置3处测量的独特值可以用作位置3的信号签名值。
现在参考图12,示出了沿着图1IA中的线AA截取的剂量测量系统700的横截面,以图示由药品储存器的曲率引起的透镜效应。如图所示,由光源744b以零度角发射/分布的光线被透射而不朝传感器754b弯曲。使得由光源744b以远离透射射线的角度发射/分布的另外两个光线在它们进入药品储存器时朝透射射线折射(弯曲),因为液体药品具有比空气更高的折射率。这种现象在本文被称为“透镜效应”,其可导致光线朝传感器754b的聚焦。第四射线以更远离透射射线的角度发射/分布,使得它在空气/药品界面处折射,然后被药品输送系统710的壳体712的内表面进一步反射,使得它入射到传感器754b上。第五射线以某个角度发射/分布,使得即使在折射之后它也不入射到传感器754b上。如上所述,这些射线的组合产生由传感器754a检测到的15.3的电磁辐射值和由传感器754b检测到的13.7的电磁辐射值。在位置1处测量的这些独特值可以用作位置1的信号签名值。
现在参考图13,示出了沿着图11C中的线BB截取的剂量测量系统700的横截面,以图示致动器714对光的透射的影响。如图所示,由光源744b以零度角发射/分布的光线被致动器714的一部分阻挡。由光源744b以远离透射射线的角度发射/分布的另外两个光线未折射地(通过壳体的折射被忽略)通过药品输送设备710的壳体712的部分(在设备710的该部分中没有药品)并且入射在传感器754b上。第四射线由光源744b以某个角度发射/分布,使得它由壳体712内部反射并入射在传感器754b上,而第五射线由壳体712内部反射但不入射在传感器754b上。这些射线的组合产生由传感器754a感测到的2.2的电磁辐射值和由传感器754b感测到的12.0的电磁辐射值。在位置3处测量的这些独特值可以用作位置3的信号签名值。应当注意的是,虽然传感器754a的视线完全被光源744a阻挡,但是电磁辐射的反射和折射部分仍然对正值的生成有贡献。
虽然特定位置的传感器值被描述为绝对值,但是相对于其它传感器值的各个传感器值可以用于推断和/或确定药品储存器中剩余液体的体积。例如,具有与传感器754b值相差一定量或一定百分比的特定值的传感器754a可以指示剩余的位置/药品体积。此外,相对于两个或更多个其它传感器值的传感器值可以用于生成药品输送设备710的校准曲线。
在与由药品输送设备分配的剂量体积相关的各种配置下获得的独特信号签名可以用于获得剂量测量系统的参考签名(校准曲线)。图14示出了使用包括总共七个传感器的剂量测量系统为药品输送设备获得的参考信号签名的示例。剂量测量系统可以是如本文所述的任何剂量测量系统。由多个传感器中的每个传感器针对所分配的一定范围的剂量体积检测的电磁辐射签名被存储并用于创建参考签名。如当药品输送设备几乎充满时从参考签名可以看出的,传感器1记录低振幅的电磁辐射,而传感器7记录非常高的电极振幅,并且所有其它传感器都检测到某个中间信号签名。相反,当药品输送完全为空时,传感器1记录非常高振幅的电磁辐射,而传感器7记录低振幅,并且所有其它传感器都检测到某个中间信号签名。
传感器8检测用于所输送的剂量的大部分的均匀传感器信号,直到几乎所有剂量已被输送或药品输送设备几乎为空。在一些实施例中,传感器8被用作体积极低传感器,以指示例如药品输送设备几乎为空或完全为空。在一些实施例中,传感器8还被用作可用性度量传感器,以检测例如药品输送设备是否耦合到剂量测量系统和/或是否存在药品输送设备中包括的注射器。
因此,以这种方式,对于剩余的一定范围的药品体积,从所有传感器记录的信号值产生用于药品输送设备中药品的整个体积的信号签名。用于获得信号签名的药品体积的范围可以包括,例如,药品输送设备完全充满、药品输送设备完全空,以及足够数量的中间签名(例如,所分配的总流体的每个单位获得的签名,包括其间的所有百分比)。
在一些实施例中,针对背景光校正参考签名。例如,可以通过在光源的暗状态下检测来自多个传感器的信号签名来检测背景签名。可以将信号签名与背景签名进行比较以去除背景噪声。在一些实施例中,使用概率匹配算法将信号签名与参考签名相关联以确定药品输送设备中的药品体积。在一些实施例中,多个或伪多个光源和多个传感器被配置为使得剂量测量系统能够以1单位药品的分辨率检测药品输送设备中药品的体积,和/或以100微米、110微米、120微米、130微米、140微米、150微米、160微米、170微米、180微米或200微米(包括其之间的所有范围)的分辨率检测设置在药品输送设备110中的致动器的柱塞部分的位置。
图15图示了显示用于使用本文所述的任何剂量测量系统测量药品输送设备中剩余剂量的体积或数量的方法800的流程图。用户将剂量测量系统附接到药品输送设备802。设置在剂量测量系统中的多个传感器扫描药品输送设备以确定剩余剂量的体积或数量804。例如,剂量测量系统的处理单元可以将由多个传感器检测到的信号签名与参考签名相关联,以确定剩余剂量的体积或数量。传感器数据被记录在板载存储器上806,诸如作为剂量测量系统的处理单元的一部分的RFID芯片和/或存储器。剂量测量系统提醒用户剩余剂量或体积和数量是否极低808。可以使用音频、视觉和/或触觉提醒来提醒用户。剂量测量系统的通信模块搜索外部设备810。例如,可以激活无线技术连接以搜索外部设备,诸如智能电话应用、本地计算机或远程服务器。剂量测量系统与外部设备配对并且在外部设备上记录剩余的体积或剂量数据和/或接收任何固件更新812。可选地,剂量测量系统还可以在该服用剂量时提醒用户814。在已经记录剂量数据并将其传输到外部设备之后,用户可以从药品输送设备移除剂量测量系统816。然后用户使用药品输送设备注射预定体积的剂量818。最后用户替换药品输送设备820上的剂量测量系统。然后可以重复方法800。
图16图示了示出用于在剂量测量系统未使用时节省电力的方法900的流程图。本文描述的方法900可以与本文描述的任何剂量测量系统一起使用。在第一步骤中,剂量测量系统的检测机构检查药品输送设备902。药品输送设备可以与剂量测量系统耦合或解耦904。如果没有附接药品输送设备,则剂量测量系统自动检查存储器中要记录到外部设备的未完成数据,或者用户可以激活剂量测量系统的通信模块906。在一些实施例中,通信模块仅在剂量测量系统附接到药品输送设备时才被激活。然后,剂量测量系统确定是否存在要记录的板载数据以及是否找到外部设备908。如果没有要记录的板载数据并且没有找到外部设备,则剂量测量系统进入省电模式达预定义的时间“X”910。例如,系统的处理单元可以关闭剂量测量系统的通信模块和/或关闭控制剂量测量系统的光源和/或多个传感器的电子器件。时间“X”可以是例如1分钟、10分钟、1小时或其之间的任何时间。替代地,如果存在要记录的数据并且发现了外部设备,则剂量测量系统与外部设备配对并在外部设备上记录数据和/或从外部设备接收任何固件更新912。然后剂量测量系统可以进入省电模式910。如果替代地发现药品输送设备要附接到剂量测量系统904,则剂量测量系统扫描药品输送设备并从所有多个传感器收集信号914。来自多个传感器中的每个传感器的信号可以用于创建对应于药品输送设备中剩余剂量的体积或数量的信号签名。剂量测量系统的处理单元将信号签名与参考签名进行比较,以估计药品输送设备中剩余的剂量的体积或数量916。剂量测量系统确定注射的剂量是否大于零918。如果注射的剂量大于零,则剂量测量系统加时间戳并将该剂量存储在板载存储器上920。剂量测量系统然后进入省电模式达时间“X”910。如果注射的剂量不大于零918,则剂量测量系统直接进入省电模式达时间“X”910。
在一些实施例中,本文描述的任何剂量测量系统都可以与健康管理系统相关联,以管理患有I型或II型糖尿病的患者的健康。图17示出了用于管理糖尿病用户U的健康的健康管理系统1000的示意性框图。在一些实施例中,健康管理系统包括智能电话应用。在一些实施例中,健康管理系统包括本地计算机和/或远程服务器。健康管理系统与剂量测量系统1100进行双向通信,剂量测量系统1100可以可逆地耦合到药品输送设备1110。药品输送设备1110可以是用于向用户U施用胰岛素的胰岛素注射笔或注射器。剂量测量系统还可以将信息传达给用户或接收来自用户的输入。健康管理系统1000被配置为接收用户锻炼数据E和饮食数据D。健康管理系统1000还被配置为从血糖传感器1200接收血糖数据。健康管理系统1000还可以被配置为从家庭健康监护者1300接收用户健康数据(例如,体重、血压、EKG、氧饱和度、体动记录仪测量值、肺功能、保水性、温度等)。健康管理系统1000可以与网络1400进行双向通信。网络可以是例如远程服务器或呼叫中心。网络1400还可以与监护者M和授权的药品药剂师DD进行双向通信。监护者M可以是医生、护理人员、药房和/或临床试验管理者。授权的药品药剂师DD可以是药房或临床试验管理者。
在一些实施例中,剂量测量系统1100向健康管理系统传达药品输送设备1110中剩余的胰岛素剂量和/或由药品输送设备1110输送给用户U的胰岛素剂量的胰岛素体积或数量。在一些实施例中,健康管理系统还包括用于存储用户U胰岛素剂量方案和/或任何其它药物日程表的存储器。用户U药物方案可以通过例如监护者M和/或授权的药品药剂师DD通过网络1400传送到健康管理系统1100。在一些实施例中,健康管理系统1100用于处理用户U健康数据,例如,用户U血糖水平、锻炼数据E、饮食数据D和/或家庭健康监测数据,以确定患者健康状况。在一些实施例中,健康管理系统1000被配置为将输送到患者的剂量与患者药物日程表进行比较以监测依从性。在一些实施例中,健康管理系统可以通过网络1400将用户健康和剂量信息传送给监护者M。监护者M可以分析用户U健康数据并确定是否需要对患者药物计划,例如胰岛素和/或任何其它药物剂量做出任何改变。在一些实施例中,如果需要改变,则监护者M可以将对用户U的药物方案的任何改变传达给授权的药品药剂师DD。在一些实施例中,监护者M还通过网络1400将该信息传送到健康管理系统1100。在一些实施例中,健康管理系统1100可以更新和存储用户U药物方案并且还将用户U新的药物方案传送到剂量测量系统1100。然后,用户U可以访问剂量测量系统1400以获得新的测量计划,例如,新的胰岛素剂量。以这种方式,可以监测和管理糖尿病用户U的健康并且可以向用户U动态地个性化用户U的药物日程表。在一些实施例中,健康管理系统还可以定期地传送用户U健康和药物历史。例如,可以使用健康和药物历史来向用户U通知需要做出的任何改变以改善用户U的整体健康。药物历史也可以被传送到监护者M以分析用户U的渐进健康状况。
在一些实施例中,光模块包括单个光源和光导,用于传输、分配和/或重定向来自单个光源的光。例如,图18-24是剂量测量系统1500的各种视图。根据一些实施例,剂量测量系统1500包括照明模块1540、感测模块1550、处理单元(未示出)、通信模块1570和电源1586。照明模块1540可以包括光源1548和光导1546。感测模块1550可以包括多个传感器1554。剂量测量系统1500可以被配置为可耦合到药品输送设备(未示出)(本文也被称为“注射笔”)。药品输送设备可以被配置为向患者输送预定义量的药品(例如,剂量)。药品输送设备的示例包括可由患者用于自我施用胰岛素的胰岛素注射笔。药品输送设备可以具有与上面参考图2-4中所示的剂量测量系统200描述的药品输送设备210相同或相似的结构和功能。例如,药品输送设备可以包括壳体、致动器和注射器。壳体可以是相对不透明的,使得它仅允许选择波长的电磁辐射通过其被透射(例如,红外或微波辐射)。壳体限定用于存储药品的内部体积(例如,储存器)。致动器可以包括柱塞部分,该柱塞部分与药品流体连通并且被配置为将预定义量的药品传送给患者。致动器可以是可配置的(例如,由用户)以分配可变量的药品。注射器被配置为穿透用户的皮肤,以便药品的肌肉内、皮下和/或静脉内输送。
图18是剂量测量系统1500的透视图。如图18所示,剂量测量系统1500包括壳体1520,壳体1520包括第一壳体部分1522(本文也称为“第一壳体1522”)和在1524处指示的第二壳体部分(本文也称为“第二壳体1524”)。第二壳体部分1524的至少一部分可以被配置为设置在由第一壳体部分1522限定的内部体积内。第一壳体部分1522和第二壳体部分1524可以通过例如胶合、热焊接、卡扣配合机构、螺钉或任何其它合适的耦合手段可移除地或固定地耦合在一起。壳体1520可以由刚性、重量轻且不透明的材料制成,这种材料诸如聚四氟乙烯、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、另一种塑料、丙烯酸、金属板、任何其它合适的材料,或它们的组合。壳体1520还可以被配置为屏蔽剂量测量系统1500的内部电子部件免受环境电磁噪声的影响。例如,壳体可以包括绝缘结构(未示出),该绝缘结构例如衬有铝或可以用作电磁屏蔽的任何其它金属片或箔。
图19是剂量测量系统1500的分解透视图。如图19所示,第一壳体部分1522限定用于基本上容纳照明模块1540、感测模块1550、处理单元、通信模块1570、电源1586和第二壳体部分1524的至少一部分的内部体积。第二壳体部分1524限定镗孔1526,镗孔1526被成形和确定大小以接纳药品输送设备的至少一部分。例如,镗孔1526被成形和确定大小,以仅接纳壳体的药品包含部分和药品输送设备的注射器。镗孔1526可以被配置为以优选朝向(例如,优选的径向朝向)接纳药品输送设备。在一些实施例中,镗孔1526与药品输送设备的直径紧密相容,例如,以与药品输送设备形成摩擦配合。在一些实施例中,镗孔1526包括用于将药品输送设备可移除地耦合到第二壳体1524的一个或多个凹口、凹槽、棘爪、任何其它卡扣配合机构和/或螺丝。在一些实施例中,第二壳体部分1524包括一个或多个对准特征,以允许药品输送设备可在预定的径向朝向上与剂量测量系统1500耦合。
图20是剂量管理系统1500的分解顶视图。如图20所示,第一壳体1522包括开口1530,用于接纳通信模块1570的至少一部分,诸如,例如,用于提供与外部设备的有线通信的通信接口和/或用于对电源1586充电的接口。在一些实施例中,第一壳体1522还包括用于接纳诸如注射器的药品输送设备的一部分的特征(例如,凹部、孔、腔等)。在一些实施例中,壳体1520还包括检测机构(未示出),以检测药品输送设备是否已经耦合到剂量测量系统1500(例如,按钮开关、运动传感器、位置传感器、光学传感器、压电传感器、阻抗传感器或任何其它合适的传感器)。壳体1520可以相对平滑并且没有尖锐边缘。在一些实施例中,壳体1520被成形为类似于笔帽,其具有占据最小空间的形状因子(例如,可以适合在用户的口袋中)。在一些实施例中,壳体1520还包括特征(例如,用于附接到用户的衬衫口袋的夹子)和/或其它装饰特征。在一些实施例中,剂量测量系统1500也可以用作药品输送设备的替换帽。
处理单元可以包括PCB(未示出)和处理器(未示出)。处理单元可以与上面参考上述剂量测量系统200描述的处理单元260相同或相似,并且在此不再进一步描述。通信模块1570可以与上面参考剂量测量系统200描述的通信模块270相同或类似,并且在此不再进一步描述。例如,通信模块1570可以包括用于向用户提供可听见的提醒或消息(包括但不限于,剂量提醒、强化消息)的扬声器1575,和/或用于从用户接收音频输入的麦克风(未示出)。电源1586可以是可以用于为剂量测量系统1500供电的任何电源。电源1586可以与上面关于剂量测量系统200描述的电源286相同或相似,并且在此不再进一步描述。在一些实施例中,如图20所示,剂量测量系统1500包括电容器1587。
图21是根据实施例的光模块1540的光导1546的透视图。在一些实施例中,光导1546是用于传输和/或分布光的内反射光管/导管和/或其它光分布构件。在一些实施例中,光导1546由模制的透明塑料(诸如,例如,聚碳酸酯)形成。在其它实施例中,光导1546由一种或多种其它光学级材料(诸如丙烯酸树脂、聚碳酸酯、环氧树脂和玻璃)形成。在一些实施例中,光导1546可以是例如注塑成型的。光导1546可以是单体结构。换句话说,光导1546可以由一件材料形成。
光导1546可以被配置为借助于全内反射以最小的损耗将来自光源1548的电磁辐射(例如,光)传输到传感器模块1550。光导1546可以具有任何合适的形状,该形状允许从光源1548收集电磁辐射并且将电磁辐射输出到传感器模块1550。例如,如图19所示,光导1546可以包括端壁1545、第一壁1547和在1549处指示的第二壁。第一壁1547可以相对于第二壁1549成角度,使得第一壁1547被配置为朝第二壁1549反射电磁辐射。换句话说,光导1546可以被成形为楔形。例如,图22是光导1546的示意性侧视图。如图22所示,第一光线L5、第二光线L6和第三光线L7由单个光源1548发射通过端壁1545。第一光线L5、第二光线L6和第三光线L7中的每一个被第一壁1547朝第二壁1549反射并且经由第二壁1549从光导1546反射出来。
光导1546和光源1548可以安装或以其它方式设置在第二壳体部分1524上。具体而言,光导1546可以安装或以其它方式设置在第二壳体部分1524的孔1528上。在一些实施例中,光导1546被布置成使得当限定保持药品的壳体的内部体积的药品输送设备的部分与剂量测量系统1500耦合时,光导1546可以照亮整个内部体积。虽然光导1546被示出并描述为具有楔形,但是在一些实施例中,光导1546以被配置用于均匀分散电磁辐射的任何合适的形状形成,包括但不限于直的、弯曲的和三角形的形状。
在一些实施例中,光导1546包括在光导1546的一部分上的反射性材料(未示出),以引导电磁辐射穿过光导1546。例如,反射性材料可设置在第一壁1547上以引导电磁辐射通过第二壁1549朝向第二壳体1524的内部、药品输送设备和/或传感器模块1550的传感器1554。
光源1548可以是单个LED。LED可以是任何合适类型的LED,诸如,例如,红外(IR)LED。光源1548的输出角度可以相对于光导1546的端壁1545布置,使得来自光源1548的电磁辐射可以穿过光导1546并由光导1546分布。例如,光源1548可以相对于光导1546的端壁1545成一角度布置,使得该角度被优化以使电磁辐射从第二壁1549朝第二壳体1524的内部和传感器模块1550的传感器1554均匀分布。
在一些实施例中,光源1548被配置为产生能够被光导1546分散并穿透其中包含药品的药品输送设备的壳体和/或壳体1520的一部分的波长的电磁辐射。例如,红外辐射或微波辐射可以穿透许多通常用于制造药品输送设备(例如,注射笔)的塑料材料。在一些实施例中,电磁辐射具有可以穿透药品输送设备的内部部件(包括但不限于致动器的柱塞部分)的频率。在一些实施例中,光导1546被配置为产生一个或多个宽的电磁辐射束(例如,经由漫射出口)。换句话说,光导1546中的每个开口的电磁辐射锥可以具有广角。在一些实施例中,光源1548被配置为发射电磁辐射的脉冲(例如,一系列小于100微秒的脉冲或约200微秒另外加上或减去100微秒的脉冲)。
感测模块1550的多个传感器1554安装或以其它方式设置在PCB 1552上。PCB 1552可以是通过任何公知工艺制造的任何标准PCB,并且可以与以上参考剂量管理系统200描述的PCB 252相同或相似。感测模块1550,或者具体而言多个传感器1554可以分别与以上参考剂量管理系统200描述的感测模块250或多个传感器254相同或相似。多个传感器1554可以是任何光学传感器(例如,光电二极管),其可与光导1546光学耦合并且被配置为检测由光导1546分布的电磁辐射的至少一部分。电磁辐射可以是透射辐射、折射辐射(例如,通过空气、药品和/或药品输送设备的主体折射)、反射辐射(例如,从壳体152的壁反射和/或从药品输送设备的壁内部反射),和/或多方向折射/反射(例如,由壳体和/或药物储存器的弯曲表面的透镜效应引起)。由多个传感器1554接收的透射、折射和/或反射的电磁信号可以用于创建信号签名(例如,由处理单元)。例如,信号签名然后可以与参考签名相关联,以确定药品输送设备中剩余的剂量的体积或数量。在一些实施例中,传感器1554的信号响应用于测量可用性度量,诸如,例如,确定药品输送设备的注射器的存在,和/或确定药品输送设备是否与剂量测量系统1500耦合或解耦。在一些实施例中,传感器1554的数量是一个或大于一个。在一些实施例中,光导1546和/或传感器1554以倾斜朝向布置。在一些实施例中,多个传感器以基本上平行于光导的细长轴的基本直线设置。
图23和24分别是剂量测量系统1500的横截面透视图和横截面侧视图。如图23和24所示,第二壳体1524可以限定孔1528,孔1528用于接纳照明模块1540的光导1546的至少一部分和/或感测模块1550的传感器1554。孔1528可以被配置为对光导1546和/或传感器1554提供机械支撑,或者可以用作照明模块1540和/或感测模块1550的对准机构。
如本文所述,由感测模块1550的多个传感器1554接收的电磁辐射信号可以包括由光导1546分布的电磁辐射的透射、折射和反射部分的组合。独特的信号签名由剩余的不同剂量体积的电磁辐射部分和/或药品输送设备的致动器位置的组合产生。可以将该信号签名与参考信号签名数据库(本文也被称为“校准曲线”)进行比较,以获得药品输送设备中剩余的剂量的体积或数量,如本文进一步详细描述的。
如上所述,光模块1540仅包括与光导1546组合的单个光源1548。与包括多个分立光源,其中每个分立光源具有部件之间的变化的实施例相比,使用单个光源1548与光导1546组合将光模块1540的部件之间的可变性减小到零。换句话说,使用光模块1540,特别是单个光源1548,消除了补偿多个分立光源之间的变化的需要。此外,如上所述,光导1546被配置为在单独且不同的剂量测量系统1500当中沿着设备的长度减少或消除电磁辐射(即,来自光导1546的电磁辐射分布曲线)的变化。光导1546可以被布置和/或形成为使得电磁辐射以可重复的曲线分布。类似地,光源1548可以被布置成使得光源1548在所有剂量测量系统1500中以基本相同的角度将电磁辐射引导到光导1546的端壁1545中。光导1546然后可以跨光导1546的长度从光源1548分布电磁辐射,以创建其中从光导1546的不同区域接收到的电磁辐射的比例基本上相等和/或可重复的光的“条”。
考虑两个类似于系统1500的剂量测量系统:第一剂量测量系统1500a和第二剂量测量系统1500b。由于用作单个光源1548的光源(例如,LED)的亮度的可能变化,在第一剂量测量系统1500a中由多个传感器1554a从光导1546a接收的电磁辐射的幅度(例如,光的亮度)可以与在第二剂量测量系统1500b中由多个传感器1554b从光导1546b接收的电磁辐射的幅度不同。来自光源1548的电磁辐射的幅度的这种变化可以由感测模块和/或处理模块容易地补偿,因为第一剂量测量系统1500a中的多个传感器1554a中的每个传感器(以及第二剂量测量系统1500b中的多个传感器1554b中的每个传感器)将检测到相同百分比的光变化(例如,第一剂量测量系统1500a中的多个传感器1554a可以从20%更亮的光源1548接收多20%的光)。例如,第一剂量测量系统1500a可以包括六个传感器,每个传感器在其中药品输送设备和/或第二壳体不干扰光从第一光导到多个传感器的行进的配置中测量亮度值为1.2。第二剂量测量系统1500b可以包括六个传感器,每个传感器在其中药品输送设备和/或第二壳体不干扰光从第一光导到多个传感器的行进的配置中测量亮度值为0.7。因此,第二剂量测量系统1500b的单个光源是第一剂量测量系统1500a的单个光源的亮度值的7/12,但是两个剂量测量系统之间的分布曲线是相同的。因为分布曲线是相同的,因此每个剂量测量系统的感测模块1550可以为每个剂量测量系统产生相同的信号签名。
图25A是剂量测量系统1600a的示意图。如图25A所示,剂量测量系统1600a包括光导1646a和多个传感器1654。虽然示出了由光导1646a分布的电磁辐射的一些透射和反射部分,但是为清楚起见未示出折射部分。药品输送设备1610耦合到剂量测量系统1600a。药品输送设备1610包括壳体1612和致动器1614,它们共同限定用于容纳药品的内部体积(例如,储存器)。药品输送设备1610还包括用于将药品传送给患者的注射器1616。剂量测量系统1600a被配置为使得光导1646a设置在壳体的朝向药品输送设备1610的第一侧上,并且多个传感器1654设置在壳体的第二侧上,使得多个传感器1654中的每一个与光导1646a的一部分基本相对,并且与光导1646a的一部分光学连通。在一些实施例中,光导1646a和/或多个传感器1654相对于彼此以基本线性关系(例如,直线)设置。多个传感器1654中的每一个接收由光导1646a分布的透射、折射和反射的电磁辐射的组合。电磁辐射的反射部分可以从致动器1614的柱塞部分反射,和/或从剂量测量系统1600a的壳体或药品输送设备1610的壳体1612反射。折射可以来自壳体1612和/或来自设置在药品输送设备1610中的液体药品。由多个传感器中的每个传感器检测到的电磁辐射的透射、反射和折射部分的组合产生用于药品输送设备1610中剩余一定范围的剂量体积的独特信号签名。
图25B是剂量测量系统1600b的示意图。如图25B所示,除了剂量测量系统1600b包括光导管1646b而不是光导管1646a之外,剂量测量系统1600b在结构和功能上与剂量测量系统1600a(图25A中所示)相同。除了光导管1646b是楔形之外,光导管1646b类似于光导管1646a。
现在参考图26A-26C,剂量测量系统的多个传感器中的每个传感器可以检测由光导的至少一部分分布的电磁辐射,并且检测到的电磁辐射可以是透射、反射和/或折射的电磁辐射的组合。如图所示,为了清楚起见,剂量测量系统1700包括光导1746和两个传感器1754a和1754b。剂量测量系统1700耦合到药品输送设备1710,药品输送设备1710包括壳体1712和致动器1714,壳体1712和致动器1714共同限定用于容纳液体药品的内部体积(例如,储存器)。药品储存器和致动器1714的至少柱塞部分基本上设置在剂量测量系统1700内光导1746和传感器1754a、1754b之间。
如图26A所示,致动器1714的柱塞部分处于第一位置(位置1),使得柱塞部分不在光导1746和传感器1754a和1754b的视线内。当光导1746向药品输送设备1710分布电磁辐射时,位置1处的传感器1754a和1754b检测到电磁辐射的显著部分。电磁辐射可以包括透射辐射、反射辐射(例如,由药品输送设备1710的壳体1712)、折射(例如,由液体药品和/或壳体),和/或多方向反射/折射(例如,由于药品输送设备1710的壳体1712的弯曲表面导致),如下面更详细描述的。如该示例所示,传感器1754a的值为15.3并且传感器1754b的值为13.7,这指示电磁辐射的显著部分被传感器1754a和1754b检测到。
如图26B所示,致动器1714已移位到第二位置(位置2),使得柱塞部分部分地阻挡光导1746的一部分和传感器1754b之间的视线。在位置2中,由光导1746分布的电磁辐射的显著部分被致动器1714阻挡而不能到达传感器1754b,但是由光导1746分布的电磁辐射的至少一部分仍然可以与任何多方向反射/折射的电磁辐射一起到达传感器1754b。此外,传感器1754a可以接收来自传感器1744b的折射电磁辐射和来自传感器1744a的透射、折射辐射。它也接收由至少部分地限定药品储存器的柱塞的表面反射的电磁辐射。因此,在位置2处,传感器1754a检测到15.5(大于位置1)的电磁辐射值,并且传感器1754b检测到8.8(小于位置1)的电磁辐射值。在位置2处测量的独特值可以用作位置2的信号签名值。
如图26C所示,致动器1714的柱塞部分处于第三位置(位置3),使得致动器1714的柱塞部分完全阻挡传感器1754a的视线,使其免受光导1746分布的电磁辐射,使得基本上没有来自光导1746的透射和/或反射的辐射可以到达传感器1754a。由光导1746分布的透射的电磁辐射的一部分也被致动器1714的至少一部分阻挡而不能到达传感器1754b。传感器1754a和1754b两者仍然可以接收由光导1746分布的电磁辐射的反射和折射部分的至少一部分。因此,在位置3处,传感器1754a检测到2.2的电磁辐射值(小于位置1和2),并且传感器1754b检测到12.0的电磁辐射值(小于位置1,但大于位置2)。在位置3处测量的独特值可以用作位置3的信号签名值。
虽然未示出,但是药品储存器的曲率可以在剂量测量系统1700中引起透镜效应,其与上面关于剂量测量系统700并且参考图12和13描述的透镜效应相同或相似。类似于关于剂量管理系统700所描述的,相对于药品输送设备1710在剂量测量系统700的每个配置中从光导1756到达传感器1754a和传感器1754b的射线的组合将产生图26A-26B中所示的电磁辐射值。也类似于上面关于剂量测量系统700所描述的,虽然特定位置的传感器值被描述为绝对值,但是相对于其它传感器值的各个传感器值可以用于推断和/或确定药品存储器中剩余液体的体积。例如,具有与传感器1754b值相差一定量或一定百分比的特定值的传感器1754a可以指示剩余的位置/药品体积。此外,相对于两个或更多个其它传感器值的传感器值可以用于生成药品输送设备1710的校准曲线。
图27是具有剂量测量系统1800的药品输送设备1810的分解透视图。根据一些实施例,剂量测量系统1800包括照明模块1840、感测模块1850、处理单元(未示出)、通信模块1870和电源(未示出)。剂量测量系统1800还包括显示组件1825和显示透镜1827。显示组件1825可以包括发光二极管(LED)。照明模块1840可以包括光源(未示出)和光导1846。感测模块1850可以包括多个传感器1854。剂量测量系统1800可以被配置为可移除地可耦合到药品输送设备1810(本文也称为“注射笔1810”)。药品输送设备1810可以被配置为向患者输送预定义量的药品(例如,剂量)。药品输送设备1810的示例包括可由患者用于自我施用胰岛素的胰岛素注射笔。如本文所述,药品输送设备1810可以包括壳体1812、致动器1814和注射器1816。壳体1812可以是相对不透明的,使得它仅允许选择波长的电磁辐射通过其被透射(例如,红外或微波辐射)。壳体1810限定用于存储药品的内部体积(例如,储存器)。致动器1814可以包括柱塞部分,该柱塞部分与药品流体连通并且被配置为将预定义量的药品传送给患者。致动器1814可以是可配置的(例如,由用户)以分配可变量的药品。注射器1816可以被配置为穿透用户的皮肤,以便药品的肌肉内、皮下和/或静脉内输送。
剂量测量系统1800包括壳体1820,壳体1820包括第一壳体部分1822(本文也称为“第一壳体1822”)和在1824处指示的第二壳体部分(本文也称为“第二壳体1824”)。第一壳体部分1822包括右第一壳体部分1822a和左第一壳体部分1822b。第二壳体部分1824的至少一部分可以被配置为设置在由第一壳体部分1822限定的内部体积内。第一壳体部分1822和第二壳体部分1824可以通过例如胶合、热焊接、卡扣配合机构、螺钉或任何其它合适的耦合手段可移除地或固定地耦合在一起。类似地,右第一壳体部分1822a和左第一壳体部分1822b可以通过例如胶合、热焊接、卡扣配合机构、螺钉或通过任何其它合适的耦合手段可移除地或固定地耦合在一起。壳体1820可以由刚性、重量轻且不透明的材料制成,这种材料诸如聚四氟乙烯、高密度聚乙烯、聚碳酸酯、另一种塑料、丙烯酸、金属板、任何其它合适的材料,或它们的组合。壳体1820还可以被配置为屏蔽剂量测量系统1800的内部电子部件免受环境电磁噪声的影响。例如,壳体可以包括绝缘结构(未示出),该绝缘结构例如衬有铝或可以用作电磁屏蔽的任何其它金属片或箔。
第一壳体部分1822限定用于基本上容纳照明模块1840、感测模块1850、处理单元、通信模块1870、电源1886、显示组件1825、显示透镜1827以及第二壳体部分1824的至少一部分的内部体积。第二壳体部分1824限定镗孔1826,镗孔1826被成形和确定大小,以接纳药品输送设备1810的至少一部分。例如,镗孔1826可以被成形和确定大小,以仅接纳壳体1812的药品包含部分和药品输送设备1810的注射器1816。镗孔1826可以被配置为以优选朝向(例如,优选的径向朝向)接纳药品输送设备1810。在一些实施例中,镗孔1826与药品输送设备1810的直径紧密相容,例如,以与药品输送设备1810形成摩擦配合。在一些实施例中,镗孔1826包括用于将药品输送设备1810可移除地耦合到第二壳体1824的一个或多个凹口、凹槽、棘爪、任何其它卡扣配合机构和/或螺丝。在一些实施例中,第二壳体部分1824包括一个或多个对准特征,以允许药品输送设备1810可在预定的径向朝向上与剂量测量系统1800耦合。
右第一壳体部分1822a和左第一壳体部分1822b共同限定开口1830,用于接纳通信模块1870的至少一部分,诸如,例如,用于提供与外部设备的有线通信的通信接口和/或用于对电源1886充电的接口。在一些实施例中,右第一壳体部分1822a和左第一壳体部分1822b还包括用于接纳诸如注射器1816的药品输送设备1810的一部分的特征(例如,凹部、孔、腔等)。在一些实施例中,壳体1820还包括检测机构(未示出),以检测药品输送设备1810是否已经耦合到剂量测量系统1800(例如,按钮开关、运动传感器、位置传感器、光学传感器、压电传感器、阻抗传感器或任何其它合适的传感器)。壳体1820可以相对平滑并且没有尖锐边缘。在一些实施例中,壳体1820被成形为类似于笔帽,其具有占据最小空间的形状因子(例如,可以适合在用户的口袋中)。在一些实施例中,壳体1820还包括特征(例如,用于附接到用户的衬衫口袋的夹子)和/或其它装饰特征。在一些实施例中,剂量测量系统1800也可以用作药品输送设备1810的替换帽。
处理单元可以包括PCB(未示出)和处理器(未示出)。处理单元可以与上面参考上述剂量测量系统1500描述的处理单元1560相同或相似,并且在此不再进一步描述。通信模块1870可以与上面参考剂量测量系统1500描述的通信模块1570相同或类似,并且在此不再进一步描述。例如,通信模块1870可以包括用于向用户提供可听见的提醒或消息(包括但不限于,剂量提醒、强化消息)的扬声器(未示出),和/或用于从用户接收音频输入的麦克风(未示出)。电源可以是可以用于为剂量测量系统1800供电的任何电源。电源可以与上面关于剂量测量系统1500描述的电源1586相同或相似,并且在此不再进一步描述。在一些实施例中,剂量测量系统1800包括电容器(未示出)。
光模块1840的光导1846和光源可以与光模块1540的光导1546相同或相似,并且在此不再进一步描述。感测模块1850的多个传感器1854安装或以其它方式设置在PCB 1852上。PCB 1852、多个传感器1854和感测模块1850可以与PCB 1552、多个传感器1554和感测模块1550相同或相似,并且在此不再进一步描述。
第二壳体1824可以限定孔1828,用于接纳照明模块1840的光导1846的至少一部分和/或感测模块1850的传感器1854。孔1528可以被配置为向光导1546和/或传感器1554提供机械支撑,或者可以用作照明模块1540和/或感测模块1550的对准机构。
图28是根据一些实施例的剂量测量系统1900的图示,剂量测量系统1900可以在结构上和/或功能上类似于图2-4中所示的剂量测量系统200。在一些实施例中,光导可以设置在光导轴上,使得光导轴基本上平行于由剂量测量系统1900限定的纵轴。光源1944可以以某个角度设置,使得光源1944面向下(朝注射笔1910)并且被配置为沿着光导轴发射电磁辐射。传感器1954可以设置在传感器轴上,使得传感器轴基本上平行于由剂量测量系统1900限定的纵轴。即,光源1944被配置为大致在与传感器1952垂直的方向上发射电磁辐射。换句话说,传感器1954可以设置在剂量测量系统1900的面向剂量测量系统1900的第二侧1955b的第一侧1955a上,并且光导可以基本上平行于剂量测量系统1900的第二侧1955b设置。光源1944可以设置在剂量测量系统的第二侧1955b上,使得光源1944面向注射笔1910并且使得光源1944可以沿着光导发射电磁辐射。在一些实施例中,光源1944可以相对于剂量测量系统2800的纵轴以约90度、约100度、约110度、约120度、约130度、约140度、约150度、约160度、约170度或者约180度的角度(包括其之间的所有范围)设置。
在一些实施例中,剂量测量系统1900可以包括剂量测量系统1900的第二侧1955b上的至少一个开口或区域,使得第二侧1955b与剂量测量系统1900的第一侧1955a相对并且面向第一侧1955a。开口或区域可以被配置为分布由光源1944发射的电磁辐射的至少一部分。在一些实施例中,剂量测量系统1900可以包括在剂量测量系统1900的第二侧1955b上、被配置为分布由光源1944发射的电磁辐射的至少一部分的光导。在一些实施例中,光导被设置成使得光导的细长轴基本上平行于传感器1954。在一些实施例中,光导被配置成使得用于透射电磁辐射的每个开口或区域位于与至少一个传感器平行。
在一些实施例中,光源1944的向下倾斜使得光源不直接面对传感器1954可以被配置为使得光源1944发射的电磁辐射被散射。电磁辐射的散射部分可以由多个传感器1954检测。在一些实施例中,由光源1944发射的电磁辐射的至少一部分可以由传感器1954检测。在一些实施例中,光导和/或剂量测量系统1900的第二侧上的至少开口或区域可以被配置为以使得散射部分可以被传感器1954检测的方式分布电磁辐射的散射部分。
虽然本文已经描述和示出了各种发明性实施例,但是本领域普通技术人员将容易想到用于执行本文所述的功能和/或获得本文所述的结果和/或一个或多个优点的多种其它手段和/或结构,并且这种变化和/或修改当中每一个都被认为在本文所述的发明性实施例的范围内。更一般而言,本领域技术人员将容易地认识到,本文所述的所有参数、尺寸、材料和构造都意味着是示例性的,并且实际的参数、尺寸、材料和/或构造将取决于对其使用本发明的教导的具体的一个或多个应用。本领域技术人员将认识到或者能够仅利用常规实验来确定本文所述的具体发明性实施例的许多等同物。因此,应当理解的是,前述实施例仅仅是作为示例给出的,并且在所附权利要求及其等同物的范围内,发明性实施例可以以不同于具体描述和要求保护的方式来实践。本公开内容的发明性实施例涉及本文所述的每个单独的特征、系统、制品、材料、试剂盒和/或方法。此外,如果此类特征、系统、制品、材料、试剂盒和/或方法不相互矛盾,则两个或更多个此类特征、系统、制品、材料、试剂盒和/或方法的任意组合包括在本公开内容的发明性范围内。
上述实施例可以以许多方式中的任意一种来实现。例如,实施例可以利用硬件、软件或其组合来实现。当在软件中实现时,软件代码可以在任何合适的处理器或处理器集合上执行,无论是在单个计算机中提供还是分布在多个计算机中。
另外,应当认识到的是,计算机可以以多种形式中任何一种来实施,诸如机架安装式计算机、台式计算机、膝上型计算机或平板计算机。此外,计算机可以嵌在通常不被认为是计算机但具有适当处理能力的设备中,包括个人数字助理(PDA)、智能电话或任何其它合适的便携式或固定电子设备。
而且,计算机可以具有一个或多个输入和输出设备。除其它之外,这些设备尤其可用于呈现用户界面。可用于提供用户接口的输出设备的示例包括用于视觉呈现输出的打印机或显示屏幕以及用于可听地呈现输出的扬声器或其它声音产生设备。可用于用户接口的输入设备的示例包括键盘和定点设备,诸如鼠标、触摸板和数字化平板电脑。作为另一个示例,计算机可以通过语音识别或以其它可听格式接收输入信息。
这种计算机可以以任何合适形式通过一个或多个网络互连,包括局域网或广域网(诸如企业网络)以及智能网(IN)或互联网。这种网络可以基于任何合适的技术并且可以根据任何合适的协议进行操作,并且可以包括无线网络、有线网络或光纤网络。
本文概括的各种方法或过程可以被编码为可在采用各种操作系统或平台中任何一个的一个或多个处理器上执行的软件。此外,这种软件可以利用多种合适的编程语言和/或编程或脚本工具中的任何一种来编写,并且还可被编译为在框架或虚拟机上执行的可执行机器语言代码或中间代码。
而且,各种发明性构思可以被实施为一个或多个方法,其示例已经提供。作为方法的一部分执行的动作可以以任何合适的方式排序。相应地,可以构造实施例,其中动作以不同于所示的次序执行,这可以包括同时执行一些动作,即使在说明性实施例中示为是顺序动作。
本文提及的所有出版物、专利申请、专利和其它参考文献的全部内容通过引用被结合于此。
如本文定义和使用的,所有定义都应当理解为控制字典定义、通过引用被结合的文献中的定义和/或所定义术语的普通含义。
如本文在说明书和权利要求书中使用的,除非清楚地相反指出,否则不定冠词“一”应当理解为是指“至少一个”。
如本文在说明书和权利要求书中使用的,短语“和/或”应当被理解为是指如此连接的元素中“任意一个或两个”,即,在一些情况下连接存在和在其它情况下分离存在的元件。用“和/或”列出的多个元件应当以相同的方式解释,即,如此连接的元件中的“一个或多个”。除了由“和/或”子句具体识别出的元素之外,还可以可选地存在其它元素,无论与具体识别出的那些元素相关还是不相关。因此,作为非限制性示例,当结合开放式语言(诸如“包括”)使用时,对“A和/或B”的引用在一个实施例中可以仅指A(可选地包括除B之外的其它元素);在另一个实施例中仅指B(可选地包括除A之外的其它元素);在还有另一个实施例中指A和B(可选地包括其它元素);等等。
如本文在说明书和权利要求中所使用的,“或”应当理解为具有与如上定义的“和/或”相同的含义。例如,当分开列表中的项时,“或”或“和/或”应当被解释为包容性的,即,包括多个元素或元素列表中的至少一个,但也包括多于一个,以及可选的还有附加未列出的项。只有当清楚地指示相反的术语,诸如“仅一个”或“确切地一个”,或者当在权利要求中使用时,“由......组成”,将指包括多个元素或元素列表中确切地一个元素。一般而言,如本文使用的术语“或”仅在前面有排他性术语(诸如“任一”、“其中之一”、“仅其中之一”或“确切地其中之一”)时应当被解释为指示排他性替带(即,“一个或另一个但不是两个都有”)。当在权利要求书中使用时,“基本上由......组成”应当具有其在专利法领域中使用的普通含义。
如本文在说明书和权利要求书中使用的,关于一个或多个元素的列表的短语“至少一个”应当被理解为指选自元素列表中的任何一个或多个元素中的至少一个元素,但不一定包括在元素列表中具体列出的每个元素中的至少一个,并且不排除元素列表中的元素的任意组合。这种定义还允许除由短语“至少一个”所指的元素列表中具体识别出的元素之外的元素可以可选地存在,无论与具体识别的那些元素相关或不相关。因此,作为非限制性示例,“A和B中至少一个”(或等效地,“A或B中至少一个”或等效地“A和/或B中至少一个”)在一个实施例中可以指至少一个,可选地包括多于一个,A,而B不存在(并且可选地包括除B之外的其它元素);在另一个实施例中指至少一个,可选地包括多于一个,B,而A不存在(并且可选地包括除A之外的其它元素);在还有另一个实施例中指至少一个,可选地包括多于一个,A,以及至少一个,可选地包括多于一个,B(并且可选地包括其它元素);等等。
在权利要求书中以及在上述说明书中,所有过渡性短语,诸如“包含”、“包括”、“携带”、“具有”、“含有”、“涉及”、“保持”等都应当被理解为开放式的,即,意味着包括但不限于。只有过渡性短语“由......组成”和“基本上由...组成”将分别是封闭或半封闭的过渡性短语,如在美国专利局专利审查程序手册第2111.03部分中所阐述的。

Claims (52)

1.一种用于测量容器中液体体积的装置,所述装置包括:
光源,被设置和配置为发射电磁辐射;
光导,被设置和配置为接收发射的电磁辐射的至少一部分,所述光导在所述光导的长度上分布接收到的电磁辐射的至少一部分,并将分布的电磁辐射朝向容器引导;
多个传感器,能够光学地耦合到所述光导,所述多个传感器中的每个传感器被设置和配置为检测分布的电磁辐射的至少一部分;以及
处理单元,被配置为从所述多个传感器中的每个传感器接收表示检测到的电磁辐射的至少所述部分的数据,所述处理单元可操作以将接收到的数据转换为表示由所述多个传感器检测到的电磁辐射的签名。
2.如权利要求1所述的设备,其中所述处理单元还被配置为将所述签名与参考签名相关联,所述参考签名表示容器中的液体体积。
3.如权利要求1所述的装置,其中所述光源、所述光导、所述多个传感器和所述处理单元被设置在壳体中,所述壳体被配置为能够可移除地耦合到药品输送设备。
4.如权利要求3所述的装置,其中所述药品输送设备是注射笔。
5.如权利要求4所述的装置,其中所述壳体是笔帽。
6.如权利要求5所述的装置,其中所述注射笔和所述笔帽中的至少一个包括对准特征,所述对准特征被配置为允许所述笔帽以预定的径向朝向耦合到所述注射笔。
7.如权利要求1所述的装置,其中所述处理单元包括存储器,所述存储器被配置为临时存储表示从所述多个传感器中的每个传感器检测到的电磁辐射的所述部分的数据和表示由所述多个传感器检测到的电磁辐射的所述签名中的至少一个。
8.如权利要求1所述的装置,其中所述处理单元包括被配置为存储多个参考签名的存储器,所述多个参考签名中的每个参考签名表示容器中的液体体积。
9.如权利要求1所述的装置,其中所述处理单元包括被配置为存储信息的RFID芯片,所述RFID芯片被配置为允许近场通信使能设备读取存储的信息。
10.如权利要求1所述的装置,其中所述光源是发光二极管。
11.如权利要求1所述的装置,其中所述传感器是光电探测器。
12.如权利要求1所述的装置,其中所述电磁辐射是红外辐射。
13.如权利要求1所述的装置,其中所述电磁辐射是微波辐射。
14.如权利要求1所述的装置,其中所述电磁辐射以脉冲发射。
15.如权利要求1所述的装置,还包括:
通信模块,被配置为允许与远程设备的双向通信。
16.如权利要求1所述的装置,还包括:
绝缘结构,用于改善信号质量。
17.如权利要求16所述的装置,其中所述绝缘结构包括金属衬里,所述金属衬里被配置为屏蔽所述装置的电子部件免受外部电磁噪声的影响。
18.如权利要求16所述的装置,其中所述绝缘结构被配置为防止发射的电磁辐射通过所述装置。
19.如权利要求18所述的装置,其中所述绝缘结构包括金属添加剂。
20.如权利要求19所述的装置,其中所述金属添加剂包括二氧化钛。
21.如权利要求1所述的装置,还包括:
显示器,被配置为将与所述装置的状态相关联的信息传送给用户。
22.如权利要求21所述的装置,其中所述状态包括对剩余体积、剩余剂量的数量、使用的历史、剩余电池寿命、无线连接状态、所述装置的充电状态的指示以及用户提醒中的至少一个的指示。
23.如权利要求1所述的装置,还包括:
用户输入接口,被配置为允许用户:打开所述装置的电源、关闭所述装置的电源、重置所述装置、手动输入患者行为的细节、手动输入容器使用的细节、以及手动启动所述装置和远程设备之间的通信中的至少一个。
24.如权利要求1所述的装置,其中所述光导被设置在容器的第一侧上,并且所述多个传感器被设置在容器的第二侧上,所述第二侧与所述第一侧基本上相对。
25.如权利要求1所述的装置,其中所述光导被设置在相对于容器的第一径向位置处,并且所述多个传感器被设置在第二径向位置处,所述第二径向位置与所述第一径向位置不同。
26.如权利要求25所述的装置,其中所述第二径向位置与所述第一径向位置成约180度。
27.如权利要求1所述的装置,其中所述光导被设置在光导轴上,所述光导轴与由所述装置限定的纵轴基本上平行。
28.如权利要求27所述的装置,其中所述光源被设置和配置为沿着所述光导轴发射电磁辐射。
29.如权利要求1所述的装置,其中所述多个传感器被设置在传感器轴上,所述传感器轴与由所述装置限定的纵轴基本上平行。
30.如权利要求1所述的装置,其中所述光导被布置成使得电磁辐射的分布沿着基本上直线。
31.如权利要求1所述的装置,其中所述多个传感器以基本上直线布置。
32.如权利要求1所述的装置,其中所述光源是被设置和配置为将电磁辐射发射到所述光导中的唯一光源。
33.一种估计药品容器中液体体积的方法,所述方法包括:
使光源将电磁辐射发射到光导中,使得光导将接收到的电磁辐射的至少一部分分布在光导的长度上,并将分布的电磁辐射朝向药品容器引导;
利用能够光学地耦合到光导的多个传感器检测透射通过药品容器的电磁辐射的签名;以及
将所述签名与多个参考签名进行比较以确定药品容器中的液体体积。
34.如权利要求33所述的方法,其中检测透射通过药品容器的电磁辐射的所述签名包括利用所述多个传感器中的每个传感器检测分布的电磁辐射的至少一部分。
35.如权利要求34所述的方法,其中表示由所述多个传感器中的每个传感器检测到的至少所述部分检测到的电磁辐射的数据被编译成签名。
36.如权利要求33所述的方法,还包括:
基于药品容器中的液体体积计算输送给患者的剂量。
37.如权利要求36所述的方法,还包括:
将输送给患者的剂量与患者用药日程表进行比较以监测依从性。
38.如权利要求33所述的方法,还包括:
针对背景光校正所述签名。
39.如权利要求38所述的方法,其中所述校正包括将所述签名与表示在光源的暗状态下由所述多个传感器检测到的电磁辐射的背景签名进行比较。
40.如权利要求33所述的方法,还包括:
通过记录药品容器中一定范围的剂量体积的签名来生成所述多个参考签名。
41.如权利要求33所述的方法,还包括:
使用概率匹配将所述签名与所述多个参考签名中的一个参考签名相关联,所述概率匹配可操作以确定药品容器中剩余的液体体积。
42.如权利要求33所述的方法,其中所述光源是使得将电磁辐射发射到所述光导中的唯一光源。
43.一种方法,包括:
使光源将电磁辐射发射到光导中,使得光导将接收到的电磁辐射的至少一部分分布在光导的长度上,并且在第一时间将分布的电磁辐射朝向注射笔引导;
利用可光学地耦合到光导的多个传感器检测透射通过注射笔的电磁辐射的第一签名;
将所述第一签名与多个参考签名进行比较以确定注射笔中的液体的第一体积;
使光源将电磁辐射发射到光导中,使得光导在第一时间之后的第二时间将接收到的电磁辐射的至少一部分朝向注射笔分布;
利用所述多个传感器检测透射通过注射笔的电磁辐射的第二签名;
将所述第二签名与所述多个参考签名进行比较以确定注射笔中的液体的第二体积;以及
基于所述第一体积和所述第二体积估计从注射笔输送的剂量。
44.如权利要求43所述的方法,还包括:
将剂量输送信息传送到外部设备。
45.如权利要求43所述的方法,其中所述光源、所述光导和所述多个传感器设置在注射笔帽中,所述方法还包括:
在注射笔帽从注射笔移除之前检测所述第一签名;以及
在将注射笔帽更换回注射笔上之后检测所述第二签名。
46.如权利要求45所述的方法,还包括:
在注射笔帽的预定的不活动时段之后将注射笔帽切换到省电模式。
47.如权利要求43所述的方法,还包括:
如果注射笔中剩余的液体的所述第一体积和所述第二体积中的至少一个极低,则提醒用户。
48.如权利要求43所述的方法,其中所述光源是使得将电磁辐射发射到所述光导中的唯一光源。
49.一种健康管理系统,包括:
药品输送设备,包括药品储存器;以及
剂量测量系统,被配置为能够可移除地耦合到所述药品输送设备,所述剂量测量系统包括:
光源,被设置和配置为发射电磁辐射;
光导,被设置和配置为接收发射的电磁辐射的至少一部分,所述光导在所述光导的长度上分布接收到的电磁辐射的至少一部分,并将分布的电磁辐射朝向药品储存器引导;
多个传感器,可光学地耦合到所述光导,所述多个传感器中的每个传感器被设置和配置为检测通过药品储存器传送的电磁辐射的量,通过药品储存器传送的电磁辐射的量是表示药品储存器中剩余的液体体积的签名;以及
显示器,被配置为向用户呈现表示药品储存器中剩余的液体体积的数据。
50.如权利要求49所述的健康管理系统,其中所述剂量管理系统被配置为将表示药品储存器中剩余的液体体积的数据传送到至少一个远程设备。
51.如权利要求50所述的健康管理系统,其中将表示药品储存器中剩余的液体体积的数据传送到所述至少一个远程设备允许所述至少一个远程设备计算输送给患者的剂量。
52.如权利要求50所述的健康管理系统,其中所述剂量管理系统被配置为从所述至少一个远程设备接收患者健康数据,所述患者健康数据包括患者血糖水平、患者饮食信息、患者锻炼信息和患者家庭健康监测数据中的至少一个。
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