CN109562227A - 功率有效的附件装置 - Google Patents

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Abstract

一种适于可释放地附接到药物输送装置的附加装置,药物输送装置包括指示器,其适于在剂量设置期间显示剂量,且在药物排出期间显示待排出的剩余剂量。附加装置包括适于显示设置剂量的电子地控制的显示器、适于在附加装置附接到药物输送装置上时检测剂量设置部件的移动的传感器组件、适于采集指示器的图像的相机装置,以及控制器装置,其适于(i)控制显示器来基于来自传感器组件的输入动态地显示设置剂量,以及(ii)基于来自相机装置的输入来确定排出的剂量。

Description

功率有效的附件装置
技术领域
本发明大体上涉及与数据的生成、收集和储存相关的医疗装置。在特定实施例中,本发明涉及用于以可靠、用户友好和功率有效的方式采集和组织药物输送剂量数据的装置和系统。
背景技术
在本发明的公开内容中,主要参考药物输送装置,该药物输送装置包括由旋转驱动部件驱动的螺纹活塞杆,此装置例如用于通过输送胰岛素治疗糖尿病,然而,这仅是本发明的示例性用途。
药物注射装置极大改善了必须自己输注药物和生物制剂的患者的生活。药物注射装置可采用许多形式,包括简单的一次性装置,其仅是具有注射装置的安瓿,或它们可为适于结合预填充筒使用的耐用装置。不论其形式和类型,它们被证明极大地有助于患者自己输注可注射的药物和生物制剂。它们还极大地帮助护理人员将可注射的药品输注给不能执行自己注射的那些人。
在正确的时间和以正确的大小执行所需的胰岛素注射对于控制糖尿病至关重要,即,遵守指定的胰岛素治疗方案很重要。为了使医务人员有可能确定处方剂型的有效性,鼓励糖尿病患者保存每次注射的剂量和时间的记录。然而,此记录一般保存在手写的笔记本中,且记录的信息可能不容易上传到计算机来进行数据处理。此外,由于只记录了患者注意到的事件,故笔记本系统需要患者记住记录每次注射,如果记录的信息在患者疾病的治疗方面有任何价值。记录中的缺失或错误的记载导致注射历史的误导性图像,且因此导致医务人员对未来药物决策的误导性基础。因此,可能期望自动记录来自药物输送系统的注射信息。
尽管一些注射装置将该监测/采集机构集成到装置本身中,例如,如在US2009/0318865和WO2010/052275中所公开的,今天的大多数设备没有它。大多数广泛使用的装置是耐用或预填充的纯机械装置。后一装置在于在排空之后丢弃,且很便宜,以至于在装置自身中内置电子数据采集功能并不具有成本效益。针对该问题,已经提出了许多解决方案,其将帮助用户生成、收集和分配指示给定医疗装置的使用的数据。
例如,WO2014/037331在第一实施例中描述了一种电子辅助装置(也称为"附加模块"或"附加装置"),其适于可释放地附接到笔型药物输送装置。该装置包括相机并且配置为在来自通过药物输送装置上的剂量窗口可见的旋转刻度鼓的采集图像上执行光学字符识别(OCR),从而确定已经拨入药物输送装置的药物剂量。WO2014/037331还描述了电子辅助装置的第二实施例,该电子辅助装置适于可释放地附接到笔型药物输送装置,该电子辅助装置包括从对应于设置剂量的装置向近侧延伸的驱动螺杆。补充装置包括用于确定驱动螺杆的轴向延伸的传感器装置,以及用于检测近侧输送按钮的操作的传感器装置。WO2014/020008公开了一种适于可释放地附接到笔型的药物输送装置上的电子补充装置。该装置包括相机,且配置成基于OCR确定刻度鼓值。为了正确地确定排出剂量的大小,辅助装置还包括确定剂量大小是否设置、校正或输送的附加的机电传感器装置。WO 2014/161952示出了笔形装置的另一个外部装置。由于外部设备设计用于检测源自其所连接的装置的信号或事件,因此重要的是两个装置相对于彼此正确定位以确保正确操作并防止不正确的测量。
参照上文,本发明的目的在于提供允许包括用户可安装的模块的药物输送组件的安全、容易且功率有效的操作的装置及方法。
发明内容
在本发明的公开内容中,将描述实施例和方面,其将解决一个或多个以上目的,或将解决从以下公开内容清楚和从示例性实施例的描述清楚的目的。
因此,在本发明的第一大体方面中,提供了一种适于可释放地附接到药物输送装置的附加装置,药物输送装置包括壳体、用于接收药物储存器的药物储存器或装置、包括允许用户设置待排出的药物剂量的可动剂量设置部件的药物排出装置、在第一状态与第二状态之间可促动的促动部件,第一状态允许设置剂量,第二状态允许药物排出装置排出设置剂量,以及适于在剂量设置期间显示设置剂量以及在药物排出期间显示待排出的剩余剂量的指示器。附加装置包括安装装置、适于显示设置剂量的电子地控制的显示器、适于在附加装置附接到药物输送装置上时检测剂量设置部件的移动的传感器组件、适于采集指示器的图像的相机装置,以及处理器装置,其适于(i)控制显示器来基于来自传感器组件的输入动态地显示设置剂量,以及(ii)基于来自相机装置的输入来确定排出的剂量。
通过以上布置,提供了适于可释放地附接到药物输送装置上以便确定排出剂量的附加装置,该附加装置在操作期间可靠且功率有效。
在一个示例性实施例中,基于从第一图像采集的第一特征和从第二图像采集的第二特征来确定排出剂量,在设置剂量时采集第一图像,且在排出剂量时采集第二图像。第一特征可用于确定指示器的第一位置,且第二特征可用于确定指示器的第二位置,第一位置与第二位置之间的位置差表示排出的剂量。
处理器可适于在最后输入之后的预定时间量内没有从传感器组件接收到输入时控制相机采集第一图像。
附加装置还可包括适于检测促动部件何时从第二状态促动到第一状态的开关装置,其中处理器适于在开关装置检测促动部件从第二状态促动到第一状态时控制相机来采集第二图像。
在示例性实施例中,附加装置包括适于可释放地附接到壳体上的主要部分,以及适于直接或间接地可释放地附接到可动剂量设置部件上的拨盘部分。传感器组件包括联接到主要部分上的第一部分,以及联接到拨盘部分上的第二部分,其中传感器组件适于检测第一部分与第二部分之间的旋转移动。
在示例性实施例中,附加装置适于在附接到药物输送装置上时覆盖剂量设置部件,且拨盘部分适于由用户抓住从而移动剂量设置部件。拨盘部分可适于旋转,从而旋转剂量设置部件,且传感器组件可为旋转传感器组件。备选地,传感器组件可为轴向传感器组件,其适于检测剂量设置期间向近侧移出药物输送装置的驱动螺杆的轴向移动。
在示例性实施例中,拨盘部分具有初始轴向位置,即,在未设置剂量的情况下安装到药物输送装置上时,且受限制而不能相对于主要部分向近侧移动,此布置适用于与弹簧驱动类型的药物输送装置一起使用,其中药物设置部件仅在剂量设置期间旋转。备选地,拨盘部分可适于在剂量设置期间向近侧移动,此布置适于与在剂量设置期间向近侧移出药物输送装置的驱动螺杆的组合使用。
附加装置还可包括适于由用户在初始位置与促动位置之间移动的释放部分,其中具有附接到药物输送装置上的附加装置的释放部分适于接合和移动促动部件。附加装置可适于在附接到药物输送装置上时覆盖促动部件。
在示例性实施例中,释放部分适于相对于可旋转的拨盘部分沿轴向移动,这允许拨盘部分联接到释放部分上且沿轴向与释放部分一起移动。
安装装置可包括适于接收药物输送装置圆柱形部分的开孔,开孔包括适于在安装位置时面对药物输送装置的安装表面,安装装置还包括锁定装置,其适于移入开孔中,从而接合附加装置安装在其上的药物输送装置上的表面结构。
解决附加装置的安全和功率有效的操作的问题,本发明在第二总体方面中提供了构造成可释放地附接到药物输送装置上的附加记录装置。此药物输送装置包括壳体、用于接收药物储存器的药物储存器或装置、包括允许用户设置待排出的药物剂量的可旋转剂量设置部件的药物排出装置、在第一状态与第二状态之间可促动的促动部件,第一状态允许设置剂量,第二状态允许药物排出装置排出设置剂量,以及适于在剂量设置期间显示设置剂量,以及在药物排出期间显示待排出的剩余剂量的可旋转指示器。记录装置包括适于在记录装置附接到药物输送装置时检测剂量设置部件的旋转移动的传感器组件、适于采集指示器的图像的相机、适于储存对应于指示器的旋转位置的参考位置值的存储器,以及处理器装置,其适于(i)基于以下确定指示器的当期旋转位置:指示器的采集图像、储存的参考位置值,以及从储存位置值起由传感器组件检测到的旋转移动量,(ii)将存储器中的确定的当前旋转位置储存为新参考位置值,以及(iii)基于来自相机的输入确定排出的剂量。通过该布置,指示器的位置可更快且功率效率更高地确定。
在一个示例性实施例中,基于从第一图像采集的第一特征和从第二图像采集的第二特征来确定排出剂量,在设置剂量时采集第一图像,且在排出剂量时采集第二图像。第一特征可用于确定指示器的第一位置,且第二特征可用于确定指示器的第二位置,第一位置与第二位置之间的位置差表示排出的剂量。
为了解决附加装置的安全和容易的处理的问题,本发明在另一个总体方面中提供构造成可释放地附接到药物输送装置上的附加记录装置。此药物输送装置包括用于接收药物储存器的药物储存器或装置、包括允许用户设置待排出的药物剂量的剂量设置部件的药物排出装置、在第一状态与第二状态之间可促动的促动部件,第一状态允许设置剂量,第二状态允许药物排出装置排出设置剂量,适于在剂量设置期间显示设置剂量且在药物排出期间显示待排出的剩余剂量的指示器部件,以及大体上圆柱形的壳体部分,其包括允许用户在剂量设置期间观察指示器部件的部分的开口,开口由壳体形成的边缘包绕。记录装置包括适于接收药物输送装置圆柱形部分的开孔,开孔包括适于在安装位置时面对药物输送装置的安装表面、形成在安装表面中的相机开口、从安装表面突出且包绕相机开口的至少部分的定位表面、适于采集布置成与相机窗口对准的指示器部件的至少部分的图像的相机,以及适于基于来自相机的输入确定排出的剂量的处理器,相机可为任何图像采集装置或组件的形式。通过该布置,可优化用于确定排出剂量、相机和指示器部件的尺寸的两个基本构件之间的公差链。
在本上下文中,用语开孔用于覆盖药物输送装置的圆柱形部分可沿轴向插入其中的结构,即,开孔不必能够像开孔结构一样在周向上完全包围给定的药物输送装置,可仅跨越附加装置的部分长度。
在本发明的更特殊的方面中,提供了一种包括记录装置和药物输送装置的组件,记录装置适于可释放地安装到药物输送装置。此药物输送装置包括用于接收药物储存器的药物储存器或装置、包括允许用户设置待排出的药物剂量的剂量设置部件的药物排出装置、在第一状态与第二状态之间可促动的促动部件,第一状态允许设置剂量,第二状态允许药物排出装置排出设置剂量,适于在剂量设置期间显示设置剂量且在药物排出期间显示待排出的剩余剂量的指示器部件,以及壳体,其包括允许用户观察指示器部件的部分的开口,开口由壳体形成的边缘包绕。记录装置包括具有适于在安装位置时面对药物输送装置的安装表面的壳体、允许记录装置安装到药物输送装置上的安装装置、适于采集如开口中所示的指示器部件的图像的相机装置、适于基于来自相机装置的输入来确定排出的剂量的处理器,其中记录装置包括定位结构,其从安装表面突出,且适于接合开口边缘的至少部分,从而相对于开口沿轴向和旋转地定位记录装置。
安装表面可设有由从安装表面突出的定位结构至少部分地包绕的相机开口,相机装置布置成在记录装置安装在药物输送装置上时经由相机开口采集指示器部件的图像。药物输送装置可包括大体上圆柱形的壳体部分,开口形成在壳体部分中,记录装置包括适于接收药物输送装置圆柱形部分的开孔,安装表面形成开孔的至少部分。
如本文使用的用语"胰岛素"意思是包含能够以受控方式穿过输送器件如套管或中空针的任何含有药物的可流动药品,如,液体、溶液、凝胶或细悬液,且其具有血糖控制效果,例如,人胰岛素和其类似物,以及非胰岛素,如,GLP-1和其类似物。将参照使用胰岛素来描述示例性实施例,但所述模块还可用于产生其它类型的药物(例如,生长激素)的记录。
附图说明
将在下文参照附图来描述本发明的实施例,其中:
图1A示出了笔形装置,
图1B示出了图1A中的笔形装置,其中除去了笔帽,
图2在分解视图中示出了图1A中的笔形装置的构件,
图3A和3B在截面视图中示出了两个状态中的排出机构,
图4示出了附加装置的示意图,
图5示出了药物输送装置的壳体上安装的附加装置,
图6示出了药物输送装置的壳体上安装的另一个附加装置,
图7示出了刻度鼓参考图,
图8示出了从刻度鼓采集的图像,
图9示出了图8的图像部分与参考图的相互关联,以及
图10示出了参考图的匹配部分。
在附图中,相似的结构主要由相似的参考标号表示。
具体实施方式
当在下文中使用用语如"上"和"下"、"右"和"左"、"水平"和"垂直"或类似相对表达时,这些仅表示附图,且不一定是实际使用情形。所示的附图为示意图,出于此目的,不同结构的配置及其相对大小旨在仅用作示范性目的。当用语部件或元件用于给定构件时,其大体上指出了在所述实施例中,构件为整体构件,然而相同部件或元件可作为备选包括一定数目的子构件,正如两个或多个所述构件可提供为整体构件,例如,制造为单个注射模制部分。用语"组件"不表示所述构件必须可组装以在给定组装程序期间提供整体或功能组件,而是仅用于将组合在一起的描述描述为功能上更紧密相关。
在转向本发明的实施例之前,将描述预填充药物输送的实例,此装置提供本发明示例性实施例的基础。尽管图1-3中所示的笔形药物输送装置100可代表"通用"药物输送装置,但实际示出的装置是由Novo Nordisk A/S(Bagsværd, Denmark)制造和销售的FlexTouch®预填充药物输送笔。
笔形装置100包括盖部分107和主要部分,其具有带药物排出机构布置或整体结合在其中的壳体101的近侧本体或驱动组件部分,以及具有远侧针可穿透的隔膜的药物填充透明筒113通过附接到近侧部分上的非可除去的筒支座在其中布置和保持就位的远侧筒支座部分,筒支座具有开口,以允许检查筒的部分,且远侧联接装置115允许针组件可释放地安装。筒设有由活塞杆驱动的形成排出机构的部分的活塞,且例如可容纳胰岛素、GLP-1或生长激素剂型。最近侧的可旋转剂量设置部件180用于手动地设置显示窗口102中示出的药物的期望剂量,且然后可在促动按钮190时排出。窗口是以由圆角边缘部分109和剂量指针109P包绕的壳体中的开口的形式,窗口允许观察可螺旋地旋转的指示器部件170(刻度鼓)的部分。取决于药物输送装置中体现的排出机构的类型,排出机构可包括如所示实施例中的弹簧,其在剂量设置期间张紧,且然后在促动释放按钮时释放来驱动活塞杆。备选地,排出机构可为全手动的,在此情况下,剂量部件和促动按钮在对应于设置剂量大小的剂量设置期间向近侧移动,且然后由用户向远侧移动来排出设置剂量,例如,在由Novo NordiskA/S制造和销售的FlexPen®中。
尽管图1示出了预填充类型的药物输送装置,即,其供有预安装的筒,且在筒排空时丢弃,但在备选实施例中,药物输送装置可设计成允许替换加载的筒,例如,以"后部加载"的药物输送装置的形式,其中筒支座适于从装置主要部分除去,或备选地,以"前部加载"装置的形式,其中筒经由筒支座的远侧开口插入,筒支座非可除去地附接到装置的主要部分上。
由于本发明涉及适于与药物输送装置交互的电子电路,故将描述此装置的示例性实施例来较好理解本发明。
图2示出了图1中所示的笔形药物输送装置100的分解视图。更确切地说,笔包括具有窗口开口102的管状壳体101,且筒支座110固定地安装到其上,药物填充筒113布置在筒支座中。筒支座设有允许针组件116可释放地安装的远侧联接装置115、允许帽107可释放地安装覆盖筒支座和安装的针组件的以两个相对的凸起111形式的近侧联接装置,以及防止笔例如在桌面上滚动的凸起112。在壳体远端中,螺母元件125固定地安装,螺母元件包括中心螺纹开孔126,且在壳体近端中,具有中心开口的弹簧底座部件108固定地安装。驱动系统包括具有两个相对的纵向凹槽且接收在螺母元件螺纹开孔中的螺纹活塞杆120、可旋转地布置在壳体中的环形活塞杆驱动元件130,以及环形离合器元件140,其与驱动元件(见下文)旋转接合,接合允许离合器元件的轴向移动。离合器元件设有适于接合壳体内表面上的对应花键104(见图3B)的外花键元件141,这允许离合器元件在其中花键接合的旋转上锁定的近侧位置与其中花键脱离接合的旋转上自由的远侧位置之间移动。如刚刚提到那样,在两个位置,离合器元件旋转上锁定到驱动元件。驱动元件包括具有与活塞杆上的凹槽接合的两个相对凸起131的中心开孔,由于活塞杆与螺母元件之间的螺纹接合,由此驱动元件的旋转导致旋转,且由此引起活塞杆的远侧轴向移动。驱动元件还包括成对的相对的沿周向延伸的柔性棘轮臂135,其适于接合布置在壳体内表面上的对应棘齿105。驱动元件和离合器元件包括将其在旋转上锁定在一起但允许离合器元件沿轴向移动的协作联接结构,这允许了离合器元件沿轴向移动到其远侧位置,在远侧位置允许其旋转,从而将旋转移动从拨盘系统(见下文)传递至驱动系统。参看图3A和3B更详细示出和描述了离合器元件、驱动元件和壳体之间的相互作用。
在活塞杆上,内容物结束(EOC)部件128螺纹地安装,且垫片127可旋转地安装到远端上。EOC部件包括用于与重置管(见下文)接合的成对的相对的径向凸起129。
拨盘系统包括棘轮管150、重置管160、具有形成成排的剂量标记的外部螺旋布置的图案的刻度鼓170、用于设置待排出的药物剂量的用户操作的拨盘部件180、释放按钮190和转矩弹簧155(见图3)。重置管安装成沿轴向锁定在棘轮管内,但允许旋转几度(见下文)。重置管包括在其内表面上的两个相对的纵向凹槽169,其适于接合EOC部件的径向凸起129,由此EOC可由重置管旋转,但允许沿轴向移动。离合器元件沿轴向安装锁定在棘轮管150的外远端部分上,这提供了棘轮管可沿轴向移入和移出经由离合器元件与壳体的旋转接合。拨盘部件180沿轴向安装锁定,但在壳体近端上自由旋转,拨环在正常操作下在旋转上锁定到重置管(见下文),由此拨环的旋转导致重置管且由此棘轮管的对应旋转。释放按钮190沿轴向锁定到重置管,但自由旋转。复位弹簧195在按钮和安装到其上的重置管上提供方向向近侧的力。刻度鼓170布置在棘轮管与壳体之间的周向空间中,鼓经由协作的纵向花键151,171在旋转上锁定到棘轮管,且经由协作螺纹机构103,173与壳体的内表面旋转螺纹接合,由此在鼓相对于壳体由棘轮管旋转时,成排数字穿过壳体中的窗口开口102。转矩弹簧布置在棘轮管与重置管之间的周向空间中,且在其近端处固定到弹簧底座部件108上,且在其远端处固定到棘轮管上,由此弹簧在棘轮管通过拨盘部件的旋转来相对于壳体旋转时张紧。具有柔性棘轮臂152的棘轮机构设在棘轮管与离合器元件之间,后者设有内周向齿结构142,每个齿提供棘轮止挡件,使得棘轮管保持在设置剂量时经由重置管由用户旋转至的位置。为了允许减少设置剂量,棘轮释放机构162设在重置管上,且作用于棘轮管上,这允许了通过沿相反方向转动拨盘部件来使设置剂量减少一个或多个棘轮增量,释放机构在重置管相对于棘轮管旋转上述几度时促动。
已描述了排出机构的不同构件和其功能关系,接下来将主要参照图3A和3B来描述机构的操作。
笔式机构可认作是两个相互作用的系统,剂量系统和拨盘系统,这如上文所述。在剂量设置期间,拨盘机构旋转且扭力弹簧加载。剂量机构锁定到壳体且不可移动。当按下推动按钮时,剂量机构从壳体释放,且由于与拨盘系统的接合,扭力弹簧现在将使拨盘系统旋转回起始点,且使剂量系统与其一起旋转。
剂量机构的中心部分是活塞杆120,柱塞的实际位移由活塞杆执行。在剂量输送期间,活塞杆由驱动元件130旋转,且由于与固定到壳体上的螺母元件125的螺纹相互作用,活塞杆沿远侧方向向前移动。活塞垫片127置于橡胶活塞与活塞杆之间,垫片127用作旋转的活塞杆的轴向轴承,且平均橡胶活塞上的压力。当活塞杆具有非圆形截面时,其中活塞杆驱动元件与活塞杆接合,驱动元件旋转上锁定到活塞杆,但沿活塞杆轴线自由移动。结果,驱动元件的旋转导致活塞的线性向前移动。驱动元件设有小的棘轮臂134,其防止驱动元件顺时针旋转(从按钮端所见)。由于与驱动元件的接合,活塞杆因此仅可向前移动。在剂量输送期间,驱动元件逆时针旋转,且棘轮臂135向用户提供由于与棘齿105接合引起的咔擦声,例如,每单位胰岛素排出,则一次咔擦声。
转到拨盘系统,通过转动拨盘部件180来设置和重置剂量。在转动拨盘时,重置管160、EOC部件128、棘轮管150和刻度鼓170所有随其转动。当棘轮管连接到转矩弹簧155的远端上时,加载弹簧。在剂量设置期间,棘轮的臂152由于与离合器元件的内齿结构142的相互作用对每个拨动的单位执行拨盘棘爪。在所示实施例中,离合器元件设有24个棘轮止挡件,其针对相对于壳体的完整的360度旋转提供24个棘爪(增量)。弹簧在组装期间预载,这允许机构在可接受的速度间隔内输送小剂量和大剂量两者。当刻度鼓与棘轮管旋转在上接合但沿轴向方向可移动且刻度鼓与壳体螺纹接合时,刻度鼓将在拨盘系统转动时以螺旋模式移动,数字对应于壳体窗口102中所示的设置剂量。
棘轮管与离合器元件140之间的棘轮152,142防止弹簧转回零件。在重置期间,重置管移动棘轮臂152,从而逐棘爪释放棘轮,每个棘爪对应于所述实施例中的胰岛素的一个单位IU。更切确地说,当拨盘部件顺时针转动时,重置管简单地旋转棘轮管,以允许棘轮臂与离合器元件中的齿结构142自由相互作用。当拨盘部件逆时针转动时,重置管与棘轮棘爪臂直接相互作用,以迫使棘爪臂朝笔的中心远离离合器中的齿,因此允许棘轮上的棘爪臂由于加载弹簧引起的转矩而向后移动"一个棘爪"。
为了输送设置剂量,如图3B中所示,由用户沿远侧方向压下按钮190。重置管160与拨盘部件断开,且随后离合器元件140与壳体花键104解除接合。现在,拨盘机构连同驱动元件130回到"零",这导致排出药物剂量。有可能通过在药物输送期间的任何时间通过释放或按下按钮来在任何时间停止和开始剂量。小于5IU的剂量一般不可停止,因为橡胶活塞很快受到压缩,导致橡胶活塞的压缩,且随后在活塞回到原始尺寸时输送胰岛素。
EOC特征防止用户设置大于筒中留下的剂量。EOC部件128旋转上锁定到重置管,这使得EOC部件在剂量设置、重置和剂量输送期间旋转,在此期间,其可沿着活塞杆的螺纹来沿轴向来回移动。当其到达活塞杆的近端时,提供了止挡件,这防止包括拨盘部件的所有连接的部分沿剂量设置方向进一步旋转,即,现在设置的剂量对应于筒中剩余的药物含量。
刻度鼓170设有远侧止挡表面174,其适于接合壳体内表面上的对应止挡表面,这提供了用于刻度鼓的最大剂量止挡,防止了包括拨盘部件的所有连接部分沿剂量设置方向进一步旋转。在所示实施例中,最大剂量设置为80IU。对应地,刻度鼓设有适于接合弹簧底座部件上的对应止挡表面的近侧止挡表面,这防止包括拨盘部件的所有连接的部分沿剂量排出方向进一步旋转,从而向整个排出机构提供"零"止挡。
为了防止在拨盘机构中出现故障允许刻度鼓移动到其零位以外的情况下意外过量,EOC部件用于提供安全系统。更确切地说,在筒充满的初始状态中,EOC部件定位在最远侧轴向位置与驱动元件接触。在给定剂量排出之后,EOC部件又将定位成与驱动元件接触。对应地,EOC部件将在机构试图输送剂量超过零位置时对着驱动元件锁定。由于机构的不同部分的公差和灵活性,EOC将行进短距离,以允许排出很小"过量"药物,例如,3-5IU的胰岛素。
排出机构还包括剂量结束(EOD)棘爪特征,其在排出剂量结束时提供不同反馈,通知用户已经排出了全部药物量。更确切地说,EOD功能通过弹簧底座与刻度鼓之间的相互作用产生。当刻度鼓回到零时,弹簧底座上的小棘爪臂106由前进的刻度鼓向后推动。在"零"之前,臂释放,且臂撞击刻度鼓上的沉头表面。
所示的机构还设有转矩限制器,以便保护机构免于由用户经由拨盘部件施加的过载。该特征由上文所述的在旋转上锁定到彼此上的拨盘部件与重置管之间的接口提供。更具体而言,拨盘部件设有周向内齿结构181,其接合布置在重置管的柔性载体部分161上的许多对应的齿。重置管齿设计成传送给定特定最大大小的转矩,例如,150-300Nmm,高于其,柔性载体部分和齿将向内弯曲,且使拨盘部件转动,而不旋转拨盘机构的其余部分。因此,笔内的机构不可在比转矩限制器通过齿传递的更高的负载下受压。
已经描述了机械药物输送装置的工作原理,将描述本发明的实施例。
图4示出了其安装在前述笔型的药物输送装置100的壳体101上的状态中的附加装置200的示意图。附加装置适于确定排出事件期间从药物输送装置排出的药物量,即,药物剂量的皮下注射。在所示实施例中,排出的药物剂量的确定基于排出事件开始和结束时的刻度鼓位置的确定。为了确定刻度鼓的旋转位置,可采集和使用如显示窗口102中可见的剂量数字,这允许了使用未改变的笔形装置。刻度鼓位置的实际确定例如可使用光学字符识别(OCR)或模板匹配来执行。后一概念在通过引用并入的EP 15202796.7中更详细描述。备选地,专用代码图案可设在刻度鼓上,如,在例如WO 2013/004843中公开那样。
附加装置包括壳体201,由能源211供能的电子电路210布置在壳体201内。电子电路与以下连接且交互:适于示出窗口102中所见的刻度鼓170的至少一部分的光源220、适于从刻度鼓采集图像数据的采集装置(相机装置)221、设计成与剂量设置部件180(见下文)对接的低功率运动/位置传感器组件235、适于接合笔形壳体101的安装开关230、显示器240,以及一个或多个按钮250形式的用户输入装置。此外,可提供声学传感器以检测剂量设置和剂量排出期间由排出机构生成的特定声音。电子电路210通常将包括控制器装置,例如,以通用微处理器或ASIC、诸如提供嵌入式程序代码的储存的ROM的非易失性程序存储器、诸如用于数据的闪存和/或RAM的可写存储器,以及显示控制器的形式。电子电路还可包括用于除去或传输储存在ROM或闪存中的信息的一个或多个装置,如,无线发射器/接收器、卡槽或输出端口,例如,USB端口。
附加装置还包括安装装置(未示出),其适于将附加装置可释放地安装且固定地保持和定位到笔形壳体上。对于所示实施例,附加装置覆盖显示窗口,出于此原因,显示窗口中示出的当前剂量大小必须采集和显示在电子显示器240上。备选地,附加装置可设计成允许用户查看显示窗口。
联接装置可例如为以下形式:允许附加装置在笔形本体上滑动就位的开孔、允许附加装置沿垂直方向安装的柔性抓持结构,或锁定装置,其必须由用户操作,例如,铰接的锁扣部件或滑动部件。为了将附加装置固定地保持和定位到笔形壳体上,附加装置可设有定位装置,其适于接合笔形本体上的对应定位结构。定位结构可为针对不同目的提供的现有结构的形式,例如,窗口开口,或特定安装结构,例如,设在笔形本体上的一个或多个凹部。
由于基于图像采集和随后的采集图像数据处理来确定刻度鼓位置且因此剂量大小,故重要的是附加装置正确地定位在药物输送装置上的其预期操作位置。除设计成提供用户可识别的接合(例如,通过确保"咔擦声")的上文所述的联接和定位装置之外,附加装置200设有安装开关230,例如,机械微开关,其在附加装置安装到笔形壳体上时从关闭状态促动到开启状态。
如上文所述,附加装置设有低功率运动/位置传感器组件235,其设计成在剂量设置期间控制显示器240。以此方式,相对耗电的相机装置和光源不必在剂量设置期间操作以控制显示器,而可保留以采集与排出剂量有关的信息,这提供了更长的电池寿命。
根据所需的装置复杂水平,用户界面可能或多或少是用户友好的,即,较高程度的用户友好性通常需要高水平的装置复杂性,而较低程度的用户友好性一般将需要低水平的装置复杂性。
简单运动检测器可设计成与剂量设置部件180的表面机械地或光学地对接,以检测对应于设置剂量的大小的增量旋转。尽管剂量设定部件通常设有多个纵向脊或凹槽以为用户提供良好的抓握,但是在大多数情况下,这些结构不会设计成对应于给定笔的旋转剂量增量,例如,对于1单位胰岛素(IU)的每个增量旋转15度。为了克服这种情况,附加模块可设有旋转传感器环部件,该旋转传感器环部件具有适于不在旋转上接合剂量设定部件的内表面和具有适于与布置在附加模块中的对应低功率运动/位置传感器装置对接的"增量图案"的外(内部)表面。传感器装置可为由传感器环部件上的凹槽/脊促动的机械开关,或是适于感测传感器环部件上的增量图案的光学传感器,例如,更多或更少的反射区域。备选地,替代传感器环部件,旋转轮部件可接合剂量设置部件或传感器环部件(类似于传统基于滚珠的计算机鼠标)。后一布置具有的优点在于,在通过向下拨动来调整设置剂量时检测会相对简单。如果传感器系统基于增量机械开关,则此开关将必须设计成检测旋转方向以应对向下拨动情形。
在上述增量计数器设置中,必须满足两个条件,以便正确地检测拨动剂量的大小且相应地控制显示,即,传感器系统必须从初始旋转移动操作,且传感器系统必须知道起始点,即,通常但不一定是初始零位置。尽管机械开关可用于唤醒系统,但这对于检测初始移动可能不够快。
为了克服这些问题,附加装置可设计成需要特殊的初始用户输入,以便正确地工作。例如,可指示用户首先拨动例如至少10IU的给定剂量,且然后将剂量设置部件180拨回零止挡位置,这将允许传感器系统启动,且执行基于相机的位置检查来确保刻度鼓显示"0"。当这确认之后,"OK"或类似消息可在附加模块显示器上显示。用户现在可通过旋转剂量设置部件来拨动剂量,由此增量传感器系统将检测每个增量,且对应地控制显示。
当检测到拨动移动已停止时,例如,两秒内没有运动输入,则相机装置将采集刻度鼓的图像,这然后可处理成确定刻度鼓的"真实"实际旋转位置,这然后可显示。这可在显示器中由符号指出。如图所示,取决于在剂量设定期间检测到的拨盘运动的准确程度,可调节迄今为止显示的剂量大小值。如果然后期望,则用户可再调整设置剂量大小,而导致新的图像采集。由于图4中所述的系统未设有用于检测释放按钮190的检测促动的传感器装置,故系统将交替地检测到剂量结束状态。例如,该系统可包括声学传感器,该声学传感器适于检测与剂量结束状态相关的特定声音,例如,由来自Novo Nordisk的FlexTouch®笔产生的独特剂量结束咔擦声。当识别到该声音时,相机装置可采集图像,然后可处理图像来确定刻度鼓是否回到零位。如果这是此情况,则排出剂量将显示在显示器上,且与时间戳组合储存在存储器中来提供记录条目。如果未检测到剂量结束指示器,则系统可在例如5分钟之后超时,且对应的消息显示在显示器中。
在备选方案中,附加装置可设计成提供较高的用户友好程度,且较少聚焦于低系统复杂性。
转到图5,示出了附加模块300的第二实施例,模块包括与由提供为模块的部分的释放部件促动的状态开关组合的位置传感器组件。更确切地说,附加模块300包括壳体301,其中布置了电子电路310、能源、光源、相机装置321和显示器340,这大体上对应于图4中所示的附加模块的构件。附加模块壳体形成适于接收笔形装置的大体上圆柱形的近侧部分的开孔,开孔由适于面对笔形装置的大体上圆柱形安装表面限定。相机开口302形成在安装表面中。小空隙设在开孔与笔之间,以允许笔接收在开孔中。两个结构之间的牢固抓握由适于接合笔形装置和固定牢固抓握的附加模块上的锁定结构304提供。锁定结构可为弹簧偏压的,且适于在附加模块安装在笔上时卡扣就位。备选地,锁定结构可为用户操作的锁的形式。附加模块包括定位结构303,其从安装表面突出,且适于接合开口边缘的至少部分,从而相对于开口沿轴向和在旋转上定位附加模块。在所示实施例中,定位结构是至少部分地包绕相机开口的突出唇部303结构的形式,唇部结构适于形状配合接合窗口开口的边缘部分,从而确保在两个壳体结构之间且从而在相机装置与刻度鼓之间沿轴向和旋转上正确定位。
此外,附加模块300设有用户可接近的附加拨盘部件380、用户可接近的附加释放按钮390、包括与代码接触阵列385组合的圆柱形代码部件381的位置传感器组件,以及与附加拨盘部件相关联的状态开关386。在所示实施例中,安装开关功能集成到位置传感器组件中,见下文。在所示实施例中,附加拨盘部件380和附加释放按钮390沿轴向锁定到彼此上安装,以形成组合的附加拨盘和释放部件。备选地,附加拨盘部件380可相对于壳体301沿轴向锁定,其中附加释放按钮390布置成相对于附加拨盘部件沿轴向移动。两个部件还可在旋转上彼此锁定。如所示,当附加模块安装在笔形装置上时,笔的剂量设置部件和笔的释放按钮由附加模块覆盖。
圆柱形代码部件381具有适于在附加装置安装在笔形装置上时沿轴向接合剂量设置部件180的内表面,匹配表面提供非旋转接合,例如,基于设在如图1A中所示的FlexTouch®笔形装置上的沿轴向定向的凹槽图案。当附加模块安装在笔形装置上时,附加拨盘部件380自由可旋转地联接到模块壳体301上,但与代码部件381且因此与剂量设置部件180非旋转接合。附加拨盘部件380布置成相对于模块壳体在初始最近侧位置与促动的最远侧位置之间沿轴向移动。偏压弹簧382设在代码部件381与附加拨盘部件380之间,以确保组合的附加部件朝最近侧位置偏压。组合的附加部件的附加释放按钮390适于在相对于模块壳体沿轴向移动时接合笔形装置释放按钮190。以此方式,剂量借助于附加拨盘部件部分380设置,且设置剂量借助于附加释放按钮部分390释放。
位置传感器组件包括上述大体上圆柱形的代码部件,其具有外周表面,该外周表面设有与附加拨盘部件380一起旋转的Gray代码图案,以及接触组件,该接触组件包括与代码图案表面滑动接合的许多电流接触部件。来自位置传感器组件的输出由处理器解码,且确定旋转位置,其然后用于控制显示器。位置传感器可为"绝对的",其分辨率对应于剂量设置部件的完整旋转的增量的数量,例如,24个增量或其一部分,例如,8个增量。由于大多数笔中的剂量设置部件设计成旋转大于完整旋转,例如,对应于80个增量,故在两种情况下,电子器件必须在达到例如8或24个增量的最大分辨率之后增加增量。由于显示控制因此基于位置确定而不是如上所述的计数,故系统对于跳过输入更稳健(例如,在唤醒期间或者如果用户非常快地旋转剂量设定构件)。
除了位置感测特征外,Gray代码布置还提供运动感测特征,即,只要检测值在给定时间量内变化,就可假定设置剂量。
除了位置和运动感测特征之外,Gray代码布置还提供具有低功率休眠模式的唤醒开关布置,但当在初始剂量设置期间旋转代码部件时提供唤醒信号。由于代码部件在安装附加模块期间不可避免地会移动,Gray代码布置还可提供安装开关,其将在安装期间唤醒电子器件。
在所示的实施例中,状态开关组件包括一个或多个接触部件386,其与附加拨盘部件380的远侧部分滑动接合,在该远侧部分上布置有圆周代码环,这提供了开关,该开关布置成检测附加释放按钮390在近侧剂量设置状态和远侧剂量释放状态之间的轴向移动。位置传感器和状态开关两者的接触部件可为柔性接触臂的形式,柔性接触臂可以以组合式接触臂阵列形式提供。
在备选实施例(未示出)中,轴向状态开关可通过使用Gray代码表面和接触组件来集成在位置传感器中。更具体而言,圆柱形代码部件可布置成在对应于剂量设置状态的近侧位置与对应于剂量释放状态的远侧位置之间沿轴向移动,代码部件借助于附加释放按钮沿轴向移动。通过引用在此并入的WO2010/052275中公开了类似的传感器布置。
除状态感测特征之外,状态开关布置还可提供唤醒开关布置,其具有低功率休眠模式,但在使附加释放按钮促动时提供唤醒信号。如下文将所述,该布置可在某些操作条件期间是相关的。
在转到不同使用方案的描述之前,将描述系统的另一个特征。更确切地说,附加模块设有存储器,其中储存由相机的使用确定的刻度鼓的最后的旋转位置。然而,当附加模块安装在新的笔形装置上时,存储器必须重置,以避免用户将必须执行作为初始安装程序的部分的某些操作(是上文所述的图4的实施例的情况),附加模块可设有自动刻度鼓位置采集。更确切地说,当安装开关装置检测到附加模块新(或第一次)安装在笔形装置上时,相机将采集刻度鼓的图像,这将处理成确定刻度鼓的位置,例如,通过模板匹配,且储存在"最后位置"存储器中。位置然后还用于将对应的当前刻度鼓剂量大小值显示在模块显示器上。
在正常使用期间,用户将开始拨动剂量,这将唤醒系统,系统将开始将实际旋转位置加至储存在存储器中的最后位置值,且在模块显示器上显示对应的值。储存的值通常将是零,但不一定是零。取决于系统将多快唤醒、剂量设置期间可多快确定位置,以及用户拨动多快,显示器上显示的第一值可不是"1"(在开始时的位置是零的情况下),而是例如3。当在剂量设置期间确定"绝对"位置时,系统也将能够处理调整设置剂量的情形,即,减小。
当系统检测到运动停止时,相机将操作成采集图像,图像将处理成确定刻度鼓的"真实"位置并显示对应的值,就像存储器将以新的最后位置值更新那样。尽管第二实施例的系统并不存在在剂量设置期间跳过增量的上述问题,但计算和显示的值可由于系统中的松弛并不对应于彼此,这种潜在可能导致显示值基于相机采集来调整。然而,由于系统设计,故这应不是一个以上的增量。用户可能期望进一步调整剂量,这将导致在检测到运动停止时采集新的图像。
此时,系统处于唤醒状态并等待释放设定剂量,然而,例如不活动5分钟之后,系统可回到休眠模式。为了在通过使附加释放按钮促动来释放设置剂量时唤醒系统,可使用来自状态开关的输入。由于剂量设置部件且因此位置传感器在向外给药期间不移动,故将不存在以唤醒系统的运动活动输入。备选地,可首先在附加释放按钮回到近侧剂量设置位置时唤醒系统。
当用户在剂量排出之后或期间释放附加按钮时,状态开关将检测变化且控制相机装置来采集刻度鼓的图像。如果刻度鼓位置确定为在剂量结束零位置,则可假定已经完全排出设置剂量,且排出剂量的大小对应于储存在存储器中的最后位置值。显示器然后可连同信息显示值,该信息指出所示值对应于排出剂量,例如,通过显示相关联的时间戳。数据将储存为模块存储器中的记录条目。如果相机采集的刻度鼓位置不对应于剂量结束位置,则系统将首先假定设置剂量的排出已经暂停,且停止进一步的活动。为了不使用户混淆假设设定剂量已完全排出,显示器可不显示对应于当前刻度鼓位置的值,而是显示暂停符号。如果没有检测到活动,系统将在给定的时间(例如,5分钟)后,超时并计算排出的剂量大小作为设定剂量(对应于最后位置值)与剩余剂量(对应于当前位置值)之间的差值。计算的剂量大小将显示和储存为记录条目。前一最后位置值将由当前位置值覆盖。
如果此时用户决定排出剩余剂量,则系统将唤醒并确定进一步排出的剂量,例如,完全或部分对应于剩余剂量。备选地,用户可决定通过朝初始零位拨动附加拨动部件来完全或部分地消除剩余剂量。当位置传感器系统被激活时,显示器将被激活,并且对应于当前位置的剂量大小将动态地显示在显示器中。当检测到旋转运动已经停止时,将操作相机以采集图像。由于状态开关尚未被操作,故新的采集位置值,例如,零,将作为新的最后位置储存在存储器中。
除在笔形装置的操作期间提供输入之外,状态开关还可用于控制附加模块显示储存的记录条目。
如所示,通过第二实施例的传感器设置,提供了附加记录装置,其在使用中是用户友好且功率有效的。
图6示意性地示出了在其安装在上述笔型的药物输送装置的壳体101上的状态中的附加装置400。如所示,附加装置400设有开口腔,以允许用户在药物输送装置的操作期间观察刻度鼓。对应地,附加装置不包括显示器。
如图所示的附加装置400包括具有腔405的壳体401,腔405具有适于定位在壳体显示窗口102上且与其对准的下相机开口。相机(未示出)布置成采集刻度鼓的至少部分的图像。开口由定位结构包绕,定位结构是适于精确地接合和抓住显示开口的圆角边缘部分109的向外突出的唇部部分406的形式,这确保了附加装置可正确地定位在笔形壳体上。如EP15202796.7中更详细所述,所示实施例中的唇部并未完全覆盖包绕窗口开口的边缘部分。除缺失显示器之外,图6中的附加装置在设计上类似于参照图5所述的上述附加装置。对应地,附加装置400设有组合的附加拨盘和释放部件480,以及旋转传感器组件和状态开关。附加装置还包括用户可操作的锁定部件460。锁定部件可设计成防止锁定,直到附加装置正确定位在笔壳体上,其中唇部部分位于壳体显示开口中。安装开关可布置成在锁定部件促动至其完全闭合位置时受到促动。
在图5中的实施例中,旋转传感器组件用于提供输入来控制显示器,然而,来自旋转传感器组件的输出也可用于其它目的。更确切地说,在附加装置400上,通过与存储的整个刻度鼓表面图像的表示进行模板匹配来确定刻度鼓位置。
对应地,图7示出了整个刻度鼓的模板图像215,其通过连接来自胶卷的连续图像的部分而获得,其中刻度鼓从位置80移动到位置0。模板图像在确定特定图像的位置时用作参考物。像素位置(上图中的水平轴线)对应于鼓位置(单位是度、IU或其它单位)举例来说,图8示出了刻度鼓窗口的图像216,其中位置对应于10IU,矩形217示出了用于位置检测的区域。图9然后将矩形图像部分与参考物115交叉关联来作为像素位置的函数118。搜索峰值揭示了像素位置341处的最佳匹配,对应于来自如图10所示的参考图像的切口119。当刻度鼓处于9.8IU的位置时,获取该像素偏移处的参考图像。
为了加速搜索过程以节省时间并提高功率效率,搜索可以有利地从表示最可能值的位置开始,并且至少最初仅考虑该位置周围的给定有限范围。因此,图6的实施例的电子电路设有存储器,其适于储存对应于指示器的最近已知旋转位置的参考位置值,且处理器装置适于(i)基于以下确定指示器的当前旋转位置:指示器的采集的图像、储存的参考位置值,以及从储存的位置值起由传感器组件检测到的旋转移动的量,(ii)将确定的当前旋转位置储存在存储器中作为新的参考位置值,以及(iii)基于来自如上文所述的相机的输入确定排出的剂量。另外,指示器的旋转位置基于OCR的情况下,如果最可能的旋转位置的信息是已知的,则这可有助于改善OCR过程的效率和准确性。
实际上,指示器的旋转位置的最有效确定的上述构想还可在包括如参照图5所述的显示器的附加装置中以相同的效果使用。
在示例性实施例中的以上描述中,提供不同构件的描述功能的不同结构和器件描述到技术人员将清楚本发明的原理的程度。不同构件的详细构造和说明将认作是技术人员沿着本说明书中提出的路线执行的正常设计程序的目的。

Claims (15)

1.一种适于可释放地附接到药物输送装置上的附加装置(300),所述药物输送装置包括:
- 壳体(101),
- 药物储存器或用于接收药物储存器的装置,
- 药物排出装置,其包括可动剂量设置部件(180),允许用户设置待排出的药物的剂量,
- 可在第一状态与第二状态之间促动的促动部件(190),所述第一状态允许设置剂量,所述第二状态允许所述药物排出装置排出设置剂量,以及
- 指示器(170),其适于在剂量设置期间显示所述设置剂量,且在药物排出期间显示剩余的所述待排出的剂量,
所述附加装置(300)包括:
- 安装装置(304),
- 适于显示设置剂量的电子控制的显示器(340),
- 在所述附加装置附接到药物输送装置上时适于检测所述剂量设置部件的移动的传感器组件(381,385),
- 适于采集所述指示器的图像的相机装置(321),以及
- 处理器装置(310),其适于:
(i)基于来自所述传感器组件的输入动态地控制所述显示器,以示出所述设置剂量,以及
(ii)基于来自所述相机装置的输入确定排出的剂量。
2.根据权利要求1所述的附加装置,其特征在于,基于从第一图像采集的第一特征和从第二图像采集的第二特征来确定排出剂量,在已设置剂量时采集所述第一图像,且在已排出剂量时采集所述第二图像。
3.根据权利要求2所述的附加装置,其特征在于,所述第一特征用于确定所述指示器的第一位置,且所述第二特征用于确定所述指示器的第二位置,所述第一位置与所述第二位置之间的位置差指出排出的药物量。
4.根据权利要求1至权利要求3中任一项所述的附加装置,其特征在于,所述处理器适于:
- 控制所述相机装置(321)以在最后的输入之后预定量的时间内没有从所述传感器组件(381,385)接收输入时采集第一图像。
5.根据权利要求1至权利要求4中任一项所述的附加装置,其特征在于,所述附加装置还包括开关装置(380,386),其适于检测所述促动部件何时从所述第二状态促动至所述第一状态,
其中所述处理器适于控制所述相机装置,以在所述开关装置检测到所述促动部件从所述第二状态促动至所述第一状态时采集第二图像。
6.根据权利要求1至权利要求5中任一项所述的附加装置,其特征在于,所述附加装置还包括存储器,其适于储存对应于所述指示器的旋转位置的参考位置值,所述处理器装置适于:
(i)基于以下确定所述指示器的当前旋转位置:所述指示器的采集图像、储存的所述参考位置值,以及从储存所述位置值起由所述传感器组件检测到的旋转移动量,
(ii)将确定的所述当前旋转位置储存在所述存储器中作为新的参考位置值,以及
(iii)基于来自所述相机装置的输入确定排出的剂量。
7. 根据权利要求1至权利要求6中任一项所述的附加装置,其特征在于,包括:
- 适于可释放地附接到所述壳体上的主要部分(301),以及
- 适于直接地或间接地可释放地附接到所述可动剂量设置部件(180)的拨盘部分(380),
所述传感器组件,包括:
- 联接到所述主要部分上的第一部分(385),以及
- 联接到所述拨盘部分上的第二部分(381),
其中所述传感器组件适于检测所述第一部分与所述第二部分之间的旋转移动。
8. 根据权利要求7所述的附加装置,其特征在于:
- 所述附加装置适于在附接到药物输送装置上时覆盖所述剂量设置部件,以及
- 所述拨盘部分(380)适于由所述用户抓持以从而移动所述剂量设置部件。
9. 根据权利要求8所述的附加装置,其特征在于:
- 所述拨盘部分(380)适于旋转,以从而使所述剂量设置部件(180)旋转,以及
- 所述传感器组件是旋转传感器组件。
10.根据权利要求7至权利要求9中任一项所述的附加装置,其特征在于,所述拨盘部分(380)具有初始轴向位置,所述拨盘部分受限制而不能相对于所述主要部分向近侧移动。
11.根据权利要求7至权利要求10中任一项所述的附加装置,其特征在于,所述附加装置还包括:
- 适于由所述用户在初始位置与促动位置之间移动的释放部分(390),
其中在所述附加装置附接到药物输送装置的情况下所述释放部分适于接合和移动所述促动部件(190)。
12.根据权利要求11所述的附加装置,其特征在于:
- 所述附加装置适于在附接到药物输送装置时覆盖所述促动部件(190)。
13.根据权利要求11至权利要求12中任一项所述的附加装置,其特征在于,所述释放部分(390)适于相对于可旋转的所述拨盘部分(380)沿轴向移动。
14.根据权利要求11至权利要求13中任一项所述的附加装置,其特征在于,所述拨盘部分(380)联接到所述释放部分(390)上且与所述释放部分(390)一起沿轴向移动。
15.根据权利要求1至权利要求14中任一项所述的附加装置,其特征在于,所述附加装置如根据权利要求1所述与药物输送装置组合。
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