CN109528997A - 一种宣肺通窍中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种宣肺通窍中药组合物，原料由麻黄、细辛、白芥子和冰片组成。该中药组合物原料研磨成粉混合得药粉，再加入生姜汁调配成药糊，装入药贴载体内即可制成宣肺通窍鼻炎贴。本发明中药组方简单，只有四味中药，不会造成复杂的相互间反应，风险可控性高。方中诸药调和，温中散寒，益气固表，宣通鼻窍，主治一切鼻炎引起的鼻塞、鼻涕等症状均有非常好的效果。用宣肺通窍鼻炎贴直接贴敷肺腧穴即可，使用更加便捷，特别是对于小儿等治疗依从性较差的患者来说不但更易配合，而且安全性高。

Description

一种宣肺通窍中药组合物

技术领域

本发明涉及中药研制技术领域，具体涉及一种宣肺通窍中药组合物。

背景技术

鼻炎表现为充血或者水肿，患者经常出现鼻塞、流清水涕、鼻痒、喉部不适，咳嗽等症状。当鼻腔内出现炎症时，可分泌大量鼻涕，并可以因感染而变成黄色，流经咽喉时可引起咳嗽，鼻涕量十分多时还可以经前鼻孔流出。

孩子患有鼻炎比成人患鼻炎的危害大，但能及时治疗鼻炎孩子却比成人治愈高。孩子一旦患有鼻炎，可导致鼻腔狭窄而影响通气，进而导致氧气吸入受阻引起血氧饱和度下降，使全身各组织器官不同程度缺氧，出现记忆力减退、智力下降，周期性头痛、头昏、视力下降、学习成绩下滑等症状表现，长期张口呼吸不仅会因为空气刺激咽腔导致咽炎，还会使孩子形成面部畸形，影响发育。因此小儿鼻炎一定要引起家长的足够重视，尽早治疗。

常见的西药治疗为一种治标的方法，可以减轻鼻炎及哮喘症状，药物疗效过后，症状还会再次发作，需持续给药或治疗方可控，下次复发时症状甚至会更严重。治疗鼻炎的传统药物多为抗组胺药和激素类药，多将导致困乏和疲倦，另外对肝肾也有损害，严重的还将导致肥胖、感染、色素沉着等。

治疗鼻炎的中药有贴膏、熏剂、洗剂等，公开号CN105326923的中国专利公开了一种发酵鼻炎贴膏，由麻黄、熟附子、细辛、白芥子、辛夷荑、苍耳和冰片混合碾成粉末发酵而得。公开号CN103550298的中国专利公开了一种治疗过敏性鼻炎的中药制剂，原料由炒白芥子、白芷、鸭跖草、细辛、肉桂、蝉蜕、藁本、羌活、辛夷花、苍耳子、桔梗、桂枝、葛根、冰片和麻黄组成。

目前的中药贴剂原料药成分较多、配伍复杂，且通常仅能治疗单一病症的鼻炎，适用范围有限。

发明内容

本发明的目的是提供一种安全有效且使用方便的宣肺通窍中药组合物。

本发明的第一方面，提供了一种宣肺通窍中药组合物，其原料由麻黄、细辛、炒白芥子和冰片组成。

上述组方，可以使用中药材本身，也可以使用原药材的提取物。

麻黄为麻黄科植物草麻黄Ephedra sinica Stapf、中麻黄Ephedra intermediaSchrenk et C.A.Mey.或木贼麻黄Ephedra equisetina Bge.的干燥草质茎。秋季采割绿色的草质茎，晒干。

细辛为马兜铃科植物北细辛Asarum heterotropoides Fr.Schmidtvar.mandshur-icum(Maxim.)Kitag.、汉城细辛Asarum sieboldii Miq.var.seoulenseNakai或华细辛Asarum sieboldii Miq.的干燥全草。前二种习称“辽细辛”。夏季果熟期或初秋采挖，除去泥沙，阴干。

白芥子为十字花科植物白芥Sinapis alba L.的干燥成熟种子。夏末秋初果实成熟时采割植株，晒干，打下种子，除去杂质。白芥子原药炒至淡黄色至深黄色，微有香气，即得炒白芥子。

冰片分机制冰片与艾片两类。机制冰片以松节油、樟脑等为原料经化学方法合成的龙脑；艾片为菊科艾纳香属植物大风艾的鲜叶经蒸气蒸馏、冷却所得的结晶，又称“艾粉”或“结片”。

方中麻黄苦辛性温，善开腠理、透毛窍而发汗散寒，开闭郁之肺气，为君药；白芥子性味辛温，温肺散寒，善祛经络之痰，又能利气散结、通络止痛，为臣药；炒白芥子辛散走窜之性降低，可避免耗气伤阴。细辛性温味辛，归肺肾二经，性善走窜，通彻表里，既能祛风散寒，助麻黄解表，又能助白芥子温肺散结，为佐药。冰片苦而微寒，辛散苦泄，微寒清热，芳香走窜，能散上焦郁火而开窍提神，为使药。诸药调和，宣肺通窍，可主治一切鼻炎引起的鼻塞、鼻涕等病症。

可选或优选的，上述宣肺通窍中药组合物，按重量份数计，各原料用量为：麻黄0.5～1.5份、细辛0.25～0.75份、白芥子0.15～0.45份、冰片0.15～0.45份。

较佳的，上述宣肺通窍中药组合物，按重量份数计，各原料用量为：麻黄1份、细辛0.5份、白芥子0.3份、冰片0.3份。

较佳的，上述宣肺通窍中药组合物，原料还包括生姜汁。生姜汁温中止呕，宜散水气，化痰止咳，用生姜汁调配诸药，宣肺通窍效果更好。

本发明的第二方面，提供了一种宣肺通窍鼻炎贴，其有效成分为以上任一所述的宣肺通窍中药组合物。

可选或优选的，上述宣肺通窍鼻炎贴，是取麻黄、细辛、炒白芥子和冰片研磨成粉混合得药粉，药粉加入生姜汁调配成药糊，将药糊装入药贴载体内制备而成。

可选或优选的，上述宣肺通窍鼻炎贴，药粉与生姜汁的重量比为1.5～2:1。

较佳的，上述宣肺通窍鼻炎贴，每贴含药糊1.5～2g。

本发明组方中的药物来源应确保规范，否则药效会有偏差。

作为一种实施方式，本发明小儿退热的中药组合物原料可以按照下述步骤准备：

(1)称重：将各原料称重登记，记录药物产地、状态、采购日期；

(2)筛选：将药物去土、去杂质，去除品质不好或形态残缺的药物；

(3)清洗：将筛选后的药物清洗干净；

(4)焙干：将清洗干净的药物用小火焙干，焙干过程中注意翻动药物，使其均匀受热；

(5)研磨打粉：用粉碎机将焙干后的药物研磨成细末；

(6)过筛：将研成细末的药物过120目筛，过筛后将药粉置于容器内搅拌均匀，容器贴好标签，标签上记录药物名称、制作日期，静置备用；

优选的一种保存方法：

研磨好的药粉应置于阴凉、干燥、通风处。具体方法：将研磨好的药物收纳于专门容器中，并且做好记录，置于保鲜柜中，设置一定的温度及湿度，并定期检查。阴凉储存条件：温度不高于20℃，相对湿度45-75％。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

中药组合物所用中药原材料组方简单，只有四味中药，不会造成复杂的相互间反应，风险可控性高，安全性好。

方中诸药调和，温中散寒，益气固表，宣通鼻窍，主治一切鼻炎引起的鼻塞、鼻涕等症状均有非常好的效果。

用宣肺通窍鼻炎贴直接贴敷肺腧穴即可，使用更加便捷，特别是对于小儿等治疗依从性较差的患者来说不但更易配合，而且安全性高。

具体实施方式

下面结合具体实施例详细说明本发明中药组合物的配方、制备方法、使用效果等。

实施例1宣肺通窍鼻炎贴制备

1、组方成分

表1各组方所用原料药物重量份组成

组方	麻黄	细辛	白芥子	炒白芥子	冰片
						组方1	1克	0.5克	0	0.3克	0.3克
组方2	1.2克	0.25克	0.15克	0	0.35克
						组方3	0.5克	0.45克	0.35克	0	0.15克
组方4	1.5克	0.75克	0	0.2克	0.2克
						组方5	0.8克	0.7克	0	0.45克	0.45克

2、药物准备：上述原料药物经称重、筛选、清洗、焙干、研磨打粉及过筛以后，备用。

3、贴剂制备：

(1)制备药糊：将生姜汁倒入配药碗内，边倒入边搅拌，药粉和生姜汁的比例约1.5-2:1，将药粉和生姜汁充分混合，调制成糊状。

(2)装入药贴：用配药小勺将药糊装入药贴内，每贴含药糊1.5～2g，使药糊填满药贴内圈，多余部分用小勺刮去，即为一贴。

(3)封装：将药贴装入医院塑封袋内，密封，备用；备用药品不超过7天。

4、贴剂保存方法：

配置后药贴尽量一次贴完，未贴完的贴剂置于冰箱内冷藏保存，保存时间不超过一周，使用时取出后常温放置半小时后再贴敷于穴位或患处即可。

冷藏储存条件：温度2-8℃，相对湿度45-75％。

实施例2急、慢性鼻炎的临床疗效观察

2016年2月至2018年11月，收集门诊病例501例，男253例，女248例。病例年龄6个月～65岁，其中6个月～14岁236例，15岁～65岁265例。急性鼻炎420例，慢性鼻炎81例。

临床症状：

一、急性鼻炎：鼻内有干燥、烧灼和发痒的感觉。鼻塞、鼻痒、流涕，打喷嚏，鼻内粘膜红肿、嗅觉迟钝。

二、慢性鼻炎：

①急性鼻炎久治不愈，反复发作，临近有病灶，患者有全身性慢性疾病，或有慢性化学、物理性刺激。

②间歇性或交替性鼻塞。少许粘液性或粘液脓性鼻涕，头痛，嗅觉障碍。

③下鼻甲肿胀，表面光滑湿润，呈暗红色，粘膜柔软富有弹性，用探针压迫可出现凹陷，移开探针立即恢复原状。外用麻黄素液后，粘膜收缩好。

脱落剔除标准：

①合并其他鼻腔鼻窦疾病，如鼻息肉、萎缩性鼻炎、鼻腔鼻窦恶性肿瘤等；

②伴有严重呼吸道疾病；

③伴有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；

④对本发明组方药物过敏者。

治疗方式：

急性鼻炎：根据患者具体情况，酌情使用实施例1组方1-5的宣肺通窍鼻炎贴(每贴含药糊1.5-2g)在治疗区域由专门的医护人员进行敷贴肺腧穴，每日1次，每次贴2小时。5日为1疗程。并跟患者及家属交代注意事项。

慢性鼻炎：根据患者具体情况，调配宣肺通窍鼻炎贴(麻黄0.5～1.5克、细辛0.25～0.75克、白芥子0.15～0.45克、冰片0.15～0.45克；每贴含药糊1.5-2g)在治疗区域由专门的医护人员进行敷贴肺腧穴，每日1次，每次贴2小时。5日为1疗程。并跟患者及家属交代注意事项。

疗效评价：

显效：流脓涕、头痛以及鼻塞等相关症状全部消失，鼻腔粘膜颜色恢复正常，嗅裂处和鼻道处均没有脓性分泌物，经鼻道检查显示鼻内通气良好，经CT扫描显示鼻窦粘膜恢复正常。

有效：鼻塞、头晕以及流脓性等症状缓解，嗅裂处和鼻道处脓性分泌物相对减少，通过鼻腔检查显示粘膜的色泽正常。经CT扫描显示鼻窦粘膜还在增厚，软组织仍未消失。

无效：鼻炎各种临床症状均未得到好转，经CT扫描显示鼻窦粘膜未得到改善。

总有效率＝显效率+有效率。

急性鼻炎病例治疗开始起1个疗程以后无任何改善，判定为无效；慢性鼻炎病例治疗开始起3个疗程以后无任何改善，判定为无效。判定为无效的病例改用其他方案继续治疗。

治疗结果：

420例患者无脱落剔除病例，大部分病例患者2个疗程内症状明显减轻，治疗效果较佳。

具体结果见表1。

表1急性鼻炎临床疗效观察结果

选用组方	例数	显效	有效	无效	总有效率
						组方1	108	76(70％)	29(27％)	3(3％)	97％
组方2	91	62(68％)	23(25％)	6(7％)	93％
						组方3	76	41(54％)	29(38％)	6(8％)	92％
组方4	69	37(54％)	28(41％)	4(6％)	95％
						组方5	76	40(53％)	32(42％)	4(％)	95％

结果表明，本发明的宣肺通窍鼻炎贴用于治疗急性鼻炎时的显效率在53％以上，总有效率在92％以上，最高可达97％。

表2慢性鼻炎临床疗效观察

例数	显效	有效	无效	总有效率
					81	52(64％)	27(33％)	2(2％)	97％

在治疗慢性鼻炎上，本发明的宣肺通窍鼻炎贴对绝大部分患者均能显著改善症状，治疗效果很好，用药过程中患者未出现不良反应，安全性好。

实施例3过敏性鼻炎的临床疗效观察

过敏性鼻炎是一种由易感个体接触变应原引起的鼻粘膜变应性疾病，以打喷嚏、流清涕、鼻塞和鼻痒为主要症状。2016年5月至2018年11月，收集门诊病例158例，年龄6岁～52岁之间，男73例，女85例，病程最长6.3年，最短2年。

诊断标准：

①具有鼻痒、喷嚏、鼻分泌物和鼻塞4大症状中的至少2项，症状持续0.5～1小时以上，每周4天以上：季节性鼻炎或花粉症，每年发病季节基本一致，且与致敏花粉传粉期相符合(至少2年在同一季节发病)。常年性鼻炎则在一年中多数时间发病；

②鼻粘膜形态炎性改变；

③变应原皮肤试验呈阳性反应，至少1种为(++)以上或变应原特异性IgE阳性；

④症状发作期，鼻分泌物涂片嗜酸性粒细胞检查阳性。

其中，病史和特异性检查为主要诊断依据，排除同时患有其他疾病的患者。

脱落剔除标准：

①出现严重鼻部充血、血管舒缩性鼻炎患者；

②不能坚持用药，定期复诊的患者；

③对本发明宣肺通窍鼻炎贴过敏的患者。

治疗方法：

实验组：根据患者具体情况，调配宣肺通窍鼻炎贴(麻黄0.5～1.5克、细辛0.25～0.75克、白芥子0.15～0.45克、冰片0.15～0.45克；每贴含药糊1.5-2g)在治疗区域由专门的医护人员进行敷贴肺腧穴，每日1次，每次贴2小时。5日为1疗程。并跟患者及家属交代注意事项。

疗效评价：

治愈：症状全部消失，停止治疗后随访3个月以上无复发，下鼻甲无肿胀；

显效：症状明显改善，随访3个月内有症状出现，下鼻甲稍微肿胀；

好转：随访3个月内症状较前减轻，局部感到轻松，下鼻甲稍肿胀，鼻腔底可见鼻涕；

无效：症状、体征同治疗前无变化，或者比治疗前差；

总有效率＝治愈率+显效率+好转率。

治疗结果：

治疗过程中脱落剔除3人，实际完成155人，治疗结果具体见表3。

表3过敏性鼻炎临床疗效观察

临床研究结果表明，本发明的宣肺通窍鼻炎贴能够有效改善过敏性鼻炎患者的症状，总有效率达95％，且用药过程中患者未出现不良反应，安全性好。

另外，本发明的宣肺通窍鼻炎贴对于其他类型的鼻炎引起的鼻塞、流涕等症状也有很好的治疗效果。

本文中应用了具体个例对发明构思进行了详细阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离该发明构思的前提下，所做的任何显而易见的修改、等同替换或其他改进，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种宣肺通窍中药组合物，其特征在于，原料由麻黄、细辛、白芥子和冰片组成。

2.根据权利要求1所述的宣肺通窍中药组合物，其特征在于，所述白芥子为炒白芥子。

3.根据权利要求1所述的宣肺通窍中药组合物，其特征在于，按重量份数计，各原料用量为：麻黄0.5～1.5份、细辛0.25～0.75份、白芥子0.15～0.45份、冰片0.15～0.45份。

4.根据权利要求3所述的宣肺通窍中药组合物，其特征在于，按重量份数计，各原料用量为：麻黄1份、细辛0.5份、白芥子0.3份、冰片0.3份。

5.根据权利要求1～4任一所述的宣肺通窍中药组合物，其特征在于，原料还包括生姜汁。

6.一种宣肺通窍鼻炎贴，其特征在于，有效成分为权利要求1～5任一所述的宣肺通窍中药组合物。

7.根据权利要求6所述的宣肺通窍鼻炎贴，其特征在于，取麻黄、细辛、炒白芥子和冰片研磨成粉混合得药粉，药粉加入生姜汁调配成药糊，将药糊装入药贴载体内制备而成。

8.根据权利要求7所述的宣肺通窍鼻炎贴，其特征在于，药粉与生姜汁的重量比为1.5～2:1。

9.根据权利要求7所述的宣肺通窍鼻炎贴，其特征在于，所述每贴含药糊1.5～2g。