CN109498995B - 用于可植入心脏设备的附接装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于可植入心脏设备(100)的附接装置(140)，特别是涉及一种借助于扁平螺旋螺纹件(141)固定到心腔、右心房或左心房、右心室或左心室中的患者组织的可植入心脏设备(100)。

Description

用于可植入心脏设备的附接装置

技术领域

本发明涉及一种用于可植入心脏设备的附接装置，具体地涉及一种借助于螺纹件固定到患者组织的可植入心脏设备。

背景技术

如起搏器或除颤器之类的可植入心脏设备用于连续监测心律和在需要时将包括起搏、再同步和/或除颤脉冲的电刺激传递到心脏。在使用中，可植入心脏设备的至少一部分贴附并固定于患者的心腔，诸如右心房、左心房或心室。

传统的可植入心脏设备包括：外壳，其位于心腔外部；以及探针，其在近端处连接到外壳而在远端处附接在心腔内部。最近的设备不再使用这两个部件，而是将所有功能集成到一个所谓的无引线封装(capsule)中。由EP2959940A1可知有这种封装。图1示出了该无引线封装10，其具有：主体12，其容纳包括电路、电源和刺激电极等设备的主要部件；以及远端部分14，其具有电极16和固定装置18。固定装置18确保可靠地附接到组织，并将电极16压靠于心腔的壁部。固定装置18由突出螺旋缠绕线材形成，该突出螺旋缠绕线材安装在螺纹件支承件20上，该螺纹件支承件20在圆周处包括凹部22。凹部22通过将心脏组织挤入凹部22而降低了不期望的脱离的风险。

EP1040846A1公开了尖齿作为替代的附接装置。

在心脏设备10的植入期间，操作者利用导管施加扭矩，以便将螺旋螺纹件18旋入心肌并使电极16与心壁的可兴奋细胞接触。

在现有技术中描述的用于植入心脏设备10的螺旋螺纹件18需要最小有效长度H₀，其中，最小有效长度H₀是螺旋螺纹件18的尖端24与螺纹件支承件20的表面之间的距离。通常而言，有效长度L约为1.5mm至2mm的量级上。

然而，在心脏设备10的植入期间，仍存在心壁被无意中穿孔的风险。特别是在诸如右心室之类的心壁相对较薄的情况下和/或在心脏设备10植入期间施加无控扭矩时，穿孔的风险与螺旋螺纹件18(或替代附接装置中的尖齿)的长度有关。

发明内容

鉴于上述情况，本发明的目的在于提供一种用于可植入心脏设备的附接装置，其克服了本领域的上述缺点，并因此简化且提高了操作者附接心脏设备的安全性。

根据权利要求1，通过包括扁平螺旋附接装置的可植入心脏设备来解决上述问题，其中，上述扁平螺旋附接装置用于将可植入心脏设备附接到患者的组织。通过使用扁平螺旋螺纹件实现本发明的目的，该扁平螺旋螺纹件通过在扁平附接装置的螺旋顶之间挤压心脏组织实现附接，而不必深入穿透组织。因此，与现有技术所述的从设备主体轴向延伸的突出螺旋螺纹件相比，可以缩短螺纹件的有效长度。因此，可降低由螺纹件意外穿孔心壁而引起的心脏压塞的风险，同时维持锚固效率。

根据各种有利实施例，可以进一步改善可植入心脏设备。

在一个实施例中，可植入心脏设备还可以包括外壳，该外壳具有远端部分，其中，扁平螺旋附接装置位于远端部分处，具体地，扁平螺旋附接装置位于远端部分的表面上。因此，扁平螺旋附接装置的有效长度可以保持较短。

根据一实施例，可植入心脏设备可以在远端部分的表面上包括电极，其中，具体地，电极定位于扁平螺旋附接装置的中心。将电极定位到螺旋螺纹件的中心允许通过电极将电信号可靠地传递到心脏组织并且可靠地从心脏组织接收电信号。另外，与上述现有技术的常规螺纹件不同，扁平螺旋的旋拧将组织朝向电极同心地牵引，这减少或甚至去除了施加在电极区域中的组织上的永久拉伸应力。因此，通过保持与电极接触的电池细胞的活性，可确保设备的电性能。实际上，有必要保持心壁的围绕可植入心脏设备电极的细胞存活和活性，以确保细胞兴奋。

根据一实施例，电极可呈盘状或在远端部分的表面上居中的半球状，该半球状相对于远端部分的表面向外凸起。这改善了电极与心脏组织之间的接触。

根据一实施例，扁平螺旋附接装置的连续回旋之间的距离可以至少在螺旋的局部范围内从螺旋的最内中心点朝向螺旋的端部增大。变化的距离允许扁平螺旋的连续回旋朝向中心的压缩增大，从而增大螺旋与心脏组织的摩擦。因此，提高了扁平螺旋附接装置的锚固效率。

根据一实施例，扁平螺旋附接装置的最外端可以成形为至少能够穿刺和/或穿透心脏组织的内皮。具体地，扁平螺旋附接装置的最外端优选被精加工，一般通过机械加工在两个平面内形成穿孔但不尖锐的尖端。更具体地，尖端的穿孔特征基本位于螺旋的平面内。该尖端的目的是允许穿过内皮并穿透心肌，同时保持组织低损伤。相对于使用一般包括四个尖齿的尖齿或倒钩的附接装置，该单个穿孔尖端的显著优点在于，在内皮中仅进行一次穿刺来定位本设备。

根据一实施例，扁平螺旋附接装置可以包括可径向扩展螺旋，当旋入患者的心脏组织时，该可径向扩展螺旋能够扩径(extend in diameter)。可径向扩展螺旋确保在平行于固定壁且在内皮正下方的水平面内的附接。另外，该有利实施例可增大内皮的与螺旋附接装置直接接触的表面区域，从而可以帮助减小在由心脏搏动引起的设备牵引下的组织上的应力。

在一变型中，扁平螺旋附接装置能够可径向扩展超出远端部分的表面或直径的区域。该有利变型增大了在拉伸应力下可能受损的组织之间的距离以及在螺旋的连续回旋与电极之间夹紧的心脏组织的距离，从而增大了电极与非活性细胞的距离。另外，在该变型中，扩大了内皮与附接装置的相互作用表面，这改善了设备的锚固。

在另一变型中，扁平螺旋附接装置可基本由镍和钛的金属合金制成，具体地，由镍钛诺制成。实际上，镍钛诺的超弹性允许扁平螺旋附接件在旋转期间自膨胀到心脏组织中。

根据一实施例，扁平螺旋附接装置的回旋的截面可基本呈矩形。该有利实施例允许扩大扁平螺旋表面相对于心脏组织的投影面积。

根据一实施例，扁平螺旋附接装置的回旋的截面可以从内向外径向减小。线材螺旋的可变厚度渐进地增大线材的刚度，从而提高附接件的稳定性。

根据一实施例，螺旋附接装置可以包括嵌入彼此的两个或更多个扁平螺旋。在该实施例中，内皮楔入两个(或更多个)螺旋之间，以确保内皮的渐进夹紧效应，从而进一步改善设备与内皮或肌肉的附接。

在另一实施例中，螺旋还可以放置在彼此的顶部上。在该变型中，组织也可以被螺旋顶之间挤压，以进一步改善附接性能。

根据一实施例，扁平螺旋螺纹件的至少一部分可以是电极。因此，可以简化端部的设计。

根据一实施例，可植入心脏设备还可以包括套环，该套环承载类固醇剂，该套环安装在位于远端部分和电极区域附近的区域。类固醇剂防止形成可能损害可植入心脏设备效率的纤维化。

根据一实施例，可植入心脏设备可以是具有或不具有引线的心脏起搏设备或除颤设备，具体地，是用于心脏刺激的无引线封装和/或心外膜可植入心脏设备。

根据一实施例，远端部分的表面可以在螺旋的最外端附近包括面向螺旋的凸起或凸块。该凸起可以防止螺旋在心脏组织的反作用力下下弯，并且还可以用于防止不期望地旋开可植入心脏设备。

根据一实施例，扁平螺旋附接装置朝向远端部分的表面中心附接到可植入心脏设备的外壳。在该情况下，患者组织的穿刺将发生在远离电极处。

根据一变型，扁平螺旋附接装置朝向壳体的远端部分的表面的外边缘附接。因此，患者组织的最强挤压发生在远离电极处。

根据一实施例，远端部分的表面具有旋转对称的凸面，具体地，该凸面呈斜面状或倒圆状。根据另一变型，扁平螺旋附接装置还可以呈凸面状，使得扁平螺旋附接装置的外部末端朝向远端部分的表面弯曲。

附图说明

将参照附图对附加特征和优点进行描述。在描述中参照了附图，这些附图旨在对本发明的优选实施例进行说明。应当理解的是，这些实施例不代表本发明的全部范围。

图1示出了现有技术中设有突出螺旋螺纹件的可植入心脏设备；

图2示意地示出了根据第一实施例的设有扁平螺旋附接装置的可植入心脏设备；

图3a示出了根据第一实施例的扁平螺旋附接装置的剖视图；

图3b示出了根据第一实施例的扁平螺旋附接装置的最外端的放大视图；

图3c示出了根据第一实施例的可植入心脏设备附接到内皮的剖视图；

图4a示出了附接于患者组织之前的根据第二实施例的可植入心脏设备；

图4b示出了设备附接到患者组织时的根据第二实施例的可植入心脏设备；

图4c示出了根据第二实施例的附接到患者组织的可植入心脏设备的剖视图；

图5a至图5g示出了可植入心脏设备的另一实施例；

图6示意性地示出了心外膜可植入心脏设备的附接件。

具体实施方式

现将参照附图对本发明进行描述。在附图中示意性地描绘的各种结构、系统和设备仅用于说明的目的，而不会混淆具有本领域技术人员公知的细节的本公开。尽管如此，所包括的附图用于对本公开的说明性示例进行描述和说明。本文使用的词语和词组应当被理解和解释为具有与相关领域的技术人员对那些词语和词组的理解一致的含义。术语或短语的特殊定义，即与本领域技术人员理解的普通或惯用含义不同的定义，旨在通过本文术语或词组的一致使用加以暗示。

以下实施例以足够的细节进行描述，以使本领域技术人员能够利用本发明。应当理解的是，基于本公开，其它实施例将会是显而易见的，并且可以在不脱离本公开范围的情况下进行系统、结构、操作或机械修改。在以下描述中，给出许多特定标号细节以提供对本公开的深入理解。然而，明显的是，可以在没有具体细节的情况下实施本公开的实施例。为了避免混淆本公开，未详细公开某些公知的电路、系统构造、结构构造和操作步骤。

在图2中示意性地示出根据本发明第一实施例的用于可植入心脏设备的附接装置，特别是用于心脏刺激的无引线封装。可植入心脏设备100包括主体120，该主体用于收容设备的诸如电子电路和电源之类的各种部件。在其远端部分130处，可植入心脏设备100还包括扁平螺旋附接装置140。扁平螺旋附接装置140具体设置在远端部分130的表面132上。远端部分130形成支承件，该支承件由诸如生物相容性聚合物之类的电绝缘材料制成。

扁平螺旋附接装置140具有螺旋141，例如为螺旋缠绕线材，该螺旋141螺旋在远端部分130的表面132上基本居中。螺旋141的内部部分142、具体为最内部分固定至远端部分130的表面132，而上至螺旋141的最外端143的其余部分则是自由的。最外端143被成形为具有尖端144，该尖端144能够穿刺患者的组织。

可植入心脏设备100还包括电极150，该电极150在主体120的远端部分130的表面132上居中。图2所示的电极150呈盘状，但也可以呈任何其它合适的形状，诸如相对于远端部分130的表面132向外突出且相对于螺旋141向外突出的半球状。在使用中，电极150用于感测心脏活动和/或用于向心脏组织提供刺激信号。在图2中未示出的另一实践中，该设备可以包括一个以上的电极。例如，可以在主体120的近侧152上设置用于双极起搏和/或传感装置的第二电极，例如阳极。

通过在使螺旋141的中心孔绕凸起电极150定心的同时与电极150电绝缘，并通过将螺旋141固定到远端部分130，从而实现螺旋141在表面132上的定位。可以在电极150与螺旋141的第一回旋之间的远端部分130的表面132上设置绝缘材料147，以防螺旋141与电极150之间的电连接。通过将与远端部分130一体形成的杆定位到螺旋141的侧向孔148中，并将杆与螺旋141焊接，从而将螺旋141固定在表面132上。

图3a示出了根据第一实施例的可植入心脏设备100的扁平螺旋附接装置140的局部剖视图。电极150在远端部分130的表面132上居中，并被螺旋141包围。

由图3a中可见，区域A中的连续回旋145a、145b、145c之间的距离d₁、d₂从螺旋的内部部分142朝向螺旋绕线材141的最外端143增大。因此，d₁＜d₂。

另外，螺旋缠绕线材141的截面146a、146b、146c基本呈矩形。截面146a、146b、146c的宽度w₀、w₁和w₂分别从螺旋141的内部部分142向最外端143径向减小，而截面的高度h₀保持基本恒定，因此，螺旋141的截面朝向螺旋141的最外端143减小，使得w₀＞w₁＞w₂。

在一变型中，截面的高度h₀从螺旋141的最外端143向内部部分142减小，从而使螺旋141的刚度变化。

图3a中的切口还示出了螺旋141的形状和远端部分130的表面132的形状。而螺旋141大致平坦并垂直于心脏设备100的纵向轴线Z，远端部分130的表面132具有旋转对称的凸面，具体地，该凸面呈倾斜状或倒圆状，电极150定位在该凸面的顶点处。如螺旋141与表面132之间的区域B中所示，螺旋141的螺旋顶之间的距离h₁、h₂朝向表面132的边缘增加，使得h₁＜h₂.

另外，在一变型中，套环200嵌入远端部分130的表面132，该套环200定位在螺旋141下方并围绕电极150的紧邻区域。套环200浸渍有诸如地塞米松(dexamethasone)之类的类固醇。一旦植入并与患者的体液接触，类固醇就能够扩散穿过区域B而与心壁接触，以防止或至少减少可植入心脏设备100周围不期望的纤维化的形成。

与图1所示的螺旋形螺纹件形式的固定装置18所不同的是，扁平螺旋连接装置140并不沿着轴线Z延伸，而是保持在基本垂直于轴线Z的平面内。因此，附接装置140的有效长度H₁、即螺旋缠绕线材141的最外端143与螺纹件支承面132之间在Z方向上的轴向距离减小，从而限制了心脏压塞的风险。作为示例，对于直径为0.5mm的螺旋141，螺旋形螺纹件18的附接装置的有效长度的范围为1.5mm至2mm；而在扁平附接装置140的结构中，相同螺旋缠绕线材141的有效长度约为0.5-0.7mm。

螺旋缠绕线材141的尺寸被选择为使得其沿轴线Z的刚度足够高，以在将可植入心脏设备旋入患者的组织时，避免螺旋141在Z方向上塑性变形。

应当注意的是，扁平螺旋附接装置140不限于图3a所描绘的实践，只要螺旋保持其扁平几何形状，则也可以是其它形状。

图3b是第一实施例的螺旋141的最外端143的放大图。螺旋的最外端143被成形为尖端144，该尖端144能够穿刺患者组织的内皮。优选地，尖端144被沿着径向平面144a和倾斜平面144b这两个平面削尖，以形成穿孔但不尖锐的尖端144。这对应于降低组织损伤风险的形状。具体地，尖端144基本保持垂直于轴线Z。

另外，由于深度是由尖端144的顶部与远端部分130的表面132之间的最大距离所固定的，因而图3b表示的尖端144的形状控制了穿刺插入深度。

可以通过在利用激光切割金属板后去毛刺来制造螺旋缠绕线材141。使用该技术可以获得所需的螺旋几何形状。

图3c表示的剖视图示出了附接到患者组织的根据第一实施例的可植入心脏设备100。

心脏组织在其朝向心脏内部的内表面处包括内皮300，并且在内皮下方包括肌肉组织320。内皮300具有约2mm的厚度，而如图所示，肌肉组织320可以更厚。与肌肉组织320相比，内皮300具有更高的机械阻力，因而可考虑足以将可植入心脏识别100基本附接到内皮300。因此，深入进入肌肉组织320以获得心脏设备100所需的附接力并不重要。螺旋141在内皮300上足够大的投影面PS才能可靠地保持心脏设备100。

在图3c中，扁平螺旋附接装置100仅穿透内皮300。然而，扁平附接装置140也可以至少部分地穿透肌肉层320，从而也可以位于内皮300下方。

为了植入心脏设备100，操作者将设备100的远端部分130定位在内皮300上，同时设备100的主体外壳120向外指向心腔330。

由操作者施加的向前压力使螺旋141的尖端144穿刺内皮300，或者至少将尖端144放置在当设备开始旋转时穿刺内皮300的位置。通过使心脏设备绕其轴线旋转例如一圈半，从而使扁平附接装置140旋入内皮300。扁平螺旋141的旋拧将内皮300的组织朝向电极150同心地牵引，同时螺旋141与心脏组织之间的摩擦相对于连续回旋增大。最后，螺旋141定位在内皮300内，而电极压靠于内皮300的表面。

因此，通过在螺旋141的螺旋顶149a、149b之间以及螺旋141的支承面132与近端表面210之间楔入心脏组织，从而局部实现可植入心脏设备100的附接。如图3c所示，d₁、d₂的长度以及h₁、h₂的长度从螺旋的内部部分朝向螺旋的外端增大。

因此，通过在螺旋141与内皮300之间建立摩擦来实现可植入心脏设备100的附接。

利用可植入心脏设备100能够实现的附接特性使得可以省略诸如图1所示的现有技术的凹部22之类的防旋开特征，从而不会发生由该凹部所引起对患者组织的可能的损伤。尽管如此，仍可以使用该防旋开特征。

投影面PS对应于螺旋141的定位在内皮300内部的缠绕表面区域，从而定位在组织的具有确保附接的机械特性的部分并位于垂直于Z方向的平面内。用于螺旋141的线材的尺寸，如截面146a、146b、146c及其高度h₀优选地适于增大相对于内皮300的投射面PS。作为示例，在图3c中，投影面PS约为6mm²。

另外，由图3c可见，螺旋141的截面146a、146b、146c基本呈矩形，其扩大了螺旋141与心脏组织直接接触的投影面积PS。这将进一步改善设备100的附接。

图4a至图4c描绘了根据第二实施例的可植入心脏设备，其中，扁平螺旋附接装置在其平面内可径向扩展。

图4a示出了附接于患者组织之前的状态的根据第二实施例的可植入心脏设备400，该可植入心脏设备400包括扁平螺旋附接装置440。第二实施例的可植入心脏设备400与第一实施例的可植入心脏设备之间唯一的不同在于使用了不同的扁平螺旋附接装置440。因此，心脏设备400的具有已使用的附图标记的其余特征将不会再次详细说明，可参照对它们之前的描述。

实际上，扁平螺旋附接装置440构造成能从其初始半径r₀径向扩展到更大的半径，其中，上述初始半径r₀大致相当于心脏设备外壳的半径。但在某些变型中，r₀可以小于或大于外壳的半径。为了使扁平螺旋附接装置440可扩展，扁平螺旋附接装置440的螺旋441优选由诸如镍钛诺之类的超弹性合金制成，具体地，上述镍钛诺具有70MPa与700MPa之间的屈服强度值的范围和30GPa至80GPa之间的杨氏模量值的范围。

图4b示出了一旦附接到患者组织后的可植入心脏设备400。可见，扁平螺旋附接装置440随着螺旋441的半径从其初始半径r₀增大到更大的半径r₁而扩展，因此r₁＞r₀。因此，已延伸的螺旋441延伸超出远端部分130的表面132的区域和心脏设备400的外壳120的区域。通常而言，半径r₁比初始半径r₀大了约一倍半或两倍。这允许增加由从电极150开始拧紧而可能损坏的组织之间的距离，从而增大了电极150与非活性组织细胞的距离。

图4c示出了可植入心脏设备400和心脏组织的剖视图。靠近供螺旋441附接到外壳120的位置的截面146a和电极150压靠于内皮300的外表面340。在更远离螺旋441中心之处，截面146b已定位在内皮300内；而在更进一步朝向远端部分130的表面132的边缘134之处，螺旋441的截面146c、146d定位在肌肉区域320内，基本在肌肉区域320与内皮300的界面310处。如第一实施例的图3c所示，扁平螺旋附接装置441也可以仅穿透内皮300。

如先前在图3c中所述，为了植入心脏设备400，操作者必须将设备400的远端部分130定位在内皮300上，同时设备400的主体外壳120向外指向心腔330。

由操作者施加的向前压力使螺旋441的尖端144穿刺内皮300，或者至少将尖端144放置在当设备开始旋转时穿刺内皮300的位置。通过使心脏设备400绕其轴线旋转例如一圈半以上，从而使扁平附接装置440旋入内皮300，并使尖端144到达肌肉320。因此，除了附接到表面132的部分以外，扁平螺旋441的大部分位于内皮300内，且位于肌肉区域320内的内皮300的界面310下方。在旋拧效应下，组织在扁平螺旋441上施加足够的力以使其扩展直到其达到半径r₁为止。

另外，电极150牢固地压靠在内皮300的表面340上，而螺旋441的连续回旋449a、449b、449c之间的心脏组织定位在内皮300正下方的肌肉320的界面310上。因此，电极150远离受到嵌入的扁平螺旋141的应力的心脏组织，其中，该心脏组织可能被该嵌入的扁平螺旋141损伤。

图5a至图5g示出了本发明的另一实施例。将仅对相对于第一实施例的不同进行描述。因此，具有以上已使用的附图标记的特征将不会详细描述，但可参照对它们之前的描述。

图5a示出了第三实施例，其中，扁平附接装置540包括两个螺旋541、542，其固定在远端部分130的中心附近，并围绕电极150。螺旋541的终端501a、501b与螺旋542的终端502a、502b径向相向。在本实施例中，未在图5中表示的心脏组织被挤压在两个螺旋541、542之间，以确保心脏组织的渐进收缩效应，从而进一步改善了设备的附接。

根据第四实施例，如图5b所示，在螺旋141的外部终端143附近，例如距离终端143约0mm至0.8mm处，在远端部分130的表面132上设有凸起或凸块510。因此，在穿刺进患者的组织期间，螺旋141可以搁置在凸块510上。凸块510可以防止螺旋141在组织的反作用力下沿负Z方向下弯。防止螺旋141的下弯使得容易进行穿刺操作，并且降低了螺旋141进入患者组织的穿透深度太低的可能性，其中，在穿透深度太低的情况下，相对于患者组织的附接不够强。在将螺旋141附接到心脏组织之后，凸块510将心脏组织固定在表面132的内部部分与螺旋141之间的区域511中，从而降低了不期望地旋开心脏设备100的风险。

另外，在旋转以固定心脏设备100期间，心脏细胞将仅在螺旋141与凸块510之间的薄区域520中被短暂挤压，从而可以降低损伤细胞的可能性。

根据图5c所示的第五实施例，扁平附接装置640包括彼此叠置的两个螺旋641a、641b。如先前在图3a中所述，在扁平附接装置640旋拧期间，组织在区域A、B之间以及限定出区域C的两个螺旋641a、641b之间被牵引和挤压。区域C的高度由图5c中的螺旋间高度i₁、i₂表示。本实施例通过增大螺旋641a、641b与组织之间的摩擦来进一步确保设备的附接。根据另一变型，可以设置两个以上的螺旋。

根据图5d所示的第六实施例，扁平附接装置740包括偏心螺旋741，该偏心螺旋741附接在远端部分130的表面132的外边缘上。与其它实施例相反，螺旋741的内点742自由且围绕电极150，而螺旋741的外点743固定到支承件132。因此，在心脏设备附接到心脏组织之后，穿刺部位进一步远离电极150。

根据图5e所示的第七实施例，扁平附接装置840包括螺旋841，该螺旋841朝向远端部分130的表面132沿负Z方向下弯。

根据图5f所示的第八实施例，扁平附接装置940包括螺旋941，其中，螺旋941的一部分为电极950。

与图3b或图5b所示的尖端144沿着正Z平面削尖的实施例不同，根据图5g所示的第九实施例，螺旋141的最外端143包括尖端1444，该尖端1444沿着负Z平面削尖，意味着l(z₁)＜l(z₂)，其中z₁＞z₂。

然而，由于尖端144与患者的组织直接接触，因而利用尖端1444比利用尖端144更不容易穿刺组织；尖端1444具有的优点是，其形状降低了螺旋沿着正Z方向不期望地弯曲的风险。因此，可以进一步降低心脏压塞的风险。

图6示出根据第十实施例的具有心外膜可植入心脏设备2100的患者心脏2000的一部分。心外膜可植入设备2100可以具体用于刺激心脏2000的左心室2010。同样，具有以上已使用的附图标记的特征将不会详细描述，但可参照对它们之前的描述。

心外膜可植入设备2100附接在心包膜360内的外壁350上。使用嵌入心脏组织中的扁平螺旋附接装置2140来确保心外膜可植入设备2100的附接。扁平螺旋附接装置2140可以具有类似于实施例1至9所使用的螺旋中的任何一个的形状或其组合的形状，其尺寸适于在心脏2000外部使用。

与现有技术中使用的螺旋附接装置或尖齿相比，使用扁平附接装置2140可以降低穿刺冠状动脉370的风险。

先前描述的各种实施例的各个特征可以组合在一起以形成根据本发明的其它实施例，通过使用扁平螺旋附接装置，都实现了相对于患者组织的有利附接。

Claims (16)

1.一种可植入心脏设备，其特征在于，包括用于将所述可植入心脏设备附接到患者组织的扁平螺旋附接装置，所述可植入心脏设备还包括外壳，所述外壳具有远端部分，其中，所述扁平螺旋附接装置位于所述远端部分处，所述扁平螺旋附接装置设置在上述远端部分的表面上，并且其中，所述扁平螺旋附接装置的连续回旋之间的距离至少在螺旋的局部范围内从螺旋的最内中心点朝向螺旋的最外端增大。

2.如权利要求1所述的可植入心脏设备，其特征在于，所述可植入心脏设备在所述远端部分的所述表面上包括电极，其中所述电极定位于所述扁平螺旋附接装置的最内中心点。

3.如权利要求2所述的可植入心脏设备，其特征在于，所述电极呈盘状或在所述远端部分上居中的半球状，所述半球状相对于所述远端部分的所述表面向外凸起。

4.如权利要求1或2所述的可植入心脏设备，其特征在于，所述扁平螺旋附接装置的最外端被成形为至少能够穿刺和/或穿透心脏组织的内皮。

5.如权利要求1或2所述的可植入心脏设备，其特征在于，所述扁平螺旋附接装置包括可径向扩展螺旋，当旋入患者的心脏组织时，所述可径向扩展螺旋能够扩径。

6.如权利要求1或2所述的可植入心脏设备，其特征在于，所述扁平螺旋附接装置可径向扩展超出所述远端部分的所述表面的区域。

7.如权利要求1或2所述的可植入心脏设备，其特征在于，所述扁平螺旋附接装置由镍和钛的金属合金制成。

8.如权利要求7所述的可植入心脏设备，其特征在于，镍和钛的金属合金是镍钛诺。

9.如权利要求1或2所述的可植入心脏设备，其特征在于，所述扁平螺旋附接装置的回旋的截面基本呈矩形。

10.如权利要求1或2所述的可植入心脏设备，其特征在于，所述扁平螺旋附接装置的回旋的截面至少在螺旋的局部范围内从内向外径向减小。

11.如权利要求1或2所述的可植入心脏设备，其特征在于，所述扁平螺旋附接装置以所述扁平螺旋附接装置的最内中心点附接到所述远端部分。

12.如权利要求1或2所述的可植入心脏设备，其特征在于，所述扁平螺旋附接装置包括嵌入彼此的两个或更多个扁平螺旋。

13.如权利要求1或2所述的可植入心脏设备，其特征在于，所述扁平螺旋附接装置的至少一部分为电极。

14.如权利要求1或2所述的可植入心脏设备，其特征在于，还包括套环，所述套环承载类固醇剂，所述套环安装在位于所述远端部分和电极的区域附近的区域。

15.如权利要求1或2所述的可植入心脏设备，其特征在于，可植入心脏设备是心脏起搏设备。

16.如权利要求15所述的可植入心脏设备，其特征在于，所述心脏起搏设备是心脏刺激的无引线封装。

Images