CN109498631A - 一种新型的阿司匹林载药及缓释体系 - Google Patents

一种新型的阿司匹林载药及缓释体系 Download PDF

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Abstract

本发明属于药物缓释载体技术领域，公开了一种新型阿司匹林载药及缓释体系。本发明制备方法包括以下步骤：(1)以共沉淀法制备镍‑钛双金属氢氧化物(Ni‑Ti‑LDHs)前体；(2)将阿司匹林与Ni‑Ti‑LDHs进行插层复合得阿司匹林纳米载药体系。本发明制得的新型阿司匹林载药及缓释体系能很好的对阿司匹林起到良好的载药及缓释作用，该制备方法简便，条件温和，特别是为双金属氢氧化物在生物医药中的更广泛应用提供参考。

Description

一种新型的阿司匹林载药及缓释体系
技术领域
本发明涉及一种新型的阿司匹林载药及缓释体系的制备
技术背景
众所周知，心脑血管，糖尿病，恶性肿瘤等慢性疾病，服药周期长，服药频率大，给患者带来了巨大的痛苦。某些药物(尤其是抗癌药物)巨大的毒副作用一直困扰着医学界，许多药物也有着易被人体代谢等缺点，开发出新的高效的药物控释载体，提高人体对这类药物的利用度，成为了医学界亟待解决的问题。现在已知的药物载体种类繁多，例如脂质体、微乳液、聚合物载药体系、微球等。理想的药物载体不仅必须具有优秀的生物可降解性和较高的生物相容性、生物稳定性还要具有极低的毒性，而且还要比较高的载药量。已知的药物载体有着许多的缺陷，例如毒副作用大、生物相容性低，因此探索理想的药物载体成为亟待解决的课题。因此，层状双金属氢氧化物作为一类新型药物载体出现在人们视野之中，吸引了许多学者投入到对它的研究之中
阿司匹林是一种非甾体抗炎药，不仅在解热镇痛方面效果显著，在抑制血小板聚集和抗血栓形成方面也明显优于其他药物，因此临床上常用于冠心病和脑血管病等老年慢性病的一级、二级预防。阿司匹林在抑制多种肿瘤细胞增殖及生长上效果显著，如肺癌、食管癌、肝癌等，尤其是乳腺癌及子宫内膜癌等妇科癌症等。因此将阿司匹林开发成为缓释体系意义重大。
层状双金属氢氧化物(Layered Double Hydroxides，简称LDHs)，是由三价和二价金属离子组成，并且具有层状结构，因为它的层片带有正电荷，所以它的层间之间就存在大量的阴离子，而这些阴离子则可以进行许多化学反应。药物可通过一定的化学反应插入LDHs层间得到药物-LDHs杂化物，可以起到对药物的缓释作用，
目前将双金属氢氧化物用作药物缓释体系的研究有很多。例如，CN 103505741A公开了一种表面修饰聚乙二醇衍生物的替加氟-层状双金属氢氧化物纳米杂化物及其制备；CN 104997804 A公开了一种层状双金属氢氧化物/硒纳米复合物及其应用。所述的纳米硒复合物可以作为siRNA传送体系，促进siRNA 的有序释放，同时增加胞内药物的浓度从而恢复耐药细胞对紫杉醇的敏感性。根据LDHs的结构和它的相关性质，可以将药物负载到它的层间。本发明将阿司匹林负载到镍-钛双金属氢氧化物(Ni-Ti-LDHs)制得新的高效的药物缓释载体。
发明内容
本发明的目的在于提供提供一种新型的阿司匹林载药及缓释体系，该方法所制得的产物对阿司匹林起到良好的载药及缓释作用。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
本发明所述新型的阿司匹林载药及缓释体系的制备方法包括以下步骤：
(1)将六水合硝酸镍(Ni(NO3)2·6H2O)、钛酸四丁酯(Ti(OC4H9)4)、三乙醇胺(N(C2H4OH)3)，以一定摩尔比加入反应器中。调节溶液pH值在8～9之间，在 90～110℃之间回流冷凝22～26h；
(2)将步骤(1)所得产物抽滤，洗涤至中性，真空干燥，制得镍-钛双金属氢氧化物(Ni-Ti-LDHs)前体；
(3)将阿司匹林与Ni-Ti-LDHs样品按一定的摩尔比进行插层复合。
步骤(1)都需要在氮气保护下完成。
步骤(1)中所述一定摩尔比为n(Ni2+):n(Ti4+):n(TEA)＝5:1:6。
步骤(1)中所述加入反应器具体步骤为第一步在三口烧瓶中通入氮气将瓶中的空气赶尽，将7.5mL的无水乙醇和1.390gTi(OC4H9)4的烧瓶中，在60℃下搅拌均匀；第二步向三口烧瓶中加入3.620g N(C2H4OH)3，继续搅拌均匀；第三步加入5.930g硝酸镍(Ni(NO3)2·6H2O)和40mL去离子水。
步骤(2)中所述洗涤为先使用少量无水乙醇洗涤，再使用无水乙醇和去离子水1:1的混合溶液洗涤。
步骤(3)中所述一定摩尔比为n阿司匹林/nLDHs＝1:5，1:2和1:1。
步骤(3)中所述插层复合的方法是首先将去离子水直接加进含有LDHs原样的锥形瓶中，加热搅拌，然后将阿司匹林加入到上述溶液中继续加热搅拌，之后静置、抽滤、冰水洗涤最后真空干燥，得到阿司匹林-LDHs复合物样品。
附图说明
图1是本发明制备复合物的XRD图
图2是本发明实施例1制备的复合物TG-DTG的图谱
图3是本发明实施例1制备的复合物在pH＝7.4的PBS溶液中的溶出曲线图
图4是本发明实施例1制备的复合物在pH＝4.8的PBS溶液中的溶出曲线图
具体实施方法
以下通过实施例对本发明作进一步说明，但本发明的实施方式不限于此。
下列实施例中涉及的物料均可从商业渠道获得。
实施例1
将六水合硝酸镍(Ni(NO3)2·6H2O)、钛酸四丁酯(Ti(OC4H9)4)、三乙醇胺 (N(C2H4OH)3)，以摩尔比n(Ni2+):n(Ti4+):n(TEA)＝5:1:6加入反应器中，第一步在三口烧瓶中通入氮气将瓶中的空气赶尽，将7.5mL的无水乙醇和1.390gTi(OC4H9)4的烧瓶中，在60℃下搅拌均匀；第二步向三口烧瓶中加入3.620g N(C2H4OH)3，继续搅拌均匀；第三步加入5.930g硝酸镍(Ni(NO3)2·6H2O)和40mL去离子水。最后使用 0.25mol·L-1的氢氧化钠溶液，调节溶液pH值至8。升温到100℃，使反应体系回流冷凝48h，以上操作都在N2保护下完成。将所得到的绿色混合溶液抽滤、先使用少量无水乙醇洗涤，去除反应体系中的有机物，再使用无水乙醇和去离子水1:1 的混合溶液洗涤至呈中性，60℃真空干燥，制得LDHs原样。再取0.3768g的LDHs 原样放入含有20mL去离子水的锥形瓶中，60℃加热搅拌，将0.050g阿司匹林加入到上述溶液中并在60℃加热搅拌6h，之后静置24h，然后抽滤、冰水洗涤后60℃真空干燥。得到阿司匹林-LDHs(1:2)复合物样品。将0.0520g的阿司匹林-LDHs复合物加入到50mL的磷酸缓冲溶液中，37℃恒温气浴振荡器20min取一次样，采取三次，然后每30min取一次样，同样也采取三次，然后每隔lh取一次样，采取四次，最后一个样隔17.5h后取出，将样品放于离心管中，9000r/min离心5min后取上清液，每个pH取11个样，共取33个样，用液体紫外检测器检测每个样品的上清液中阿司匹林的含量，进行镍-钛双金属氢氧化物对阿司匹林的控释性能的评估。
将用本发明方法，按实施例1的方法得到的阿司匹林-LDHs复合物样品，通过XRD检测，如图1所示复合物保留了原样的特征衍射峰，但是结晶度变差，而且代表层间的特征衍射峰向左偏移，说明阿司匹林插入了LDHs的层间，使得层间距扩大，得到了目标产物。
将用本发明方法，按实施例1的方法得到的阿司匹林-LDHs复合物样品，通过TG-DTG检测，如图2所示，将阿司匹林复合物的热重图同原样的热重图谱相比较，复合物热重图谱中多出来的峰即为阿司匹林的失重峰，阿司匹林的失重率为5.45％，每克的LDHs原样能负载0.312mmoL阿司匹林。
将用本发明方法，按实施例1的方法得到的阿司匹林-LDHs复合物样品，通过在pH为7.4的磷酸缓冲溶液中对所制备的阿司匹林复合物进行阿司匹林释放测试，用紫外-分光光度计检测不同时间点的阿司匹林的释放，从图3和4中可以看出复合物中的阿司匹林随着时间的延长不断溶出，大约九十分钟后全部溶出。
实施例2
将六水合硝酸镍(Ni(NO3)2·6H2O)、钛酸四丁酯(Ti(OC4H9)4)、三乙醇胺 (N(C2H4OH)3)，以摩尔比n(Ni2+):n(Ti4+):n(TEA)＝5:1:6加入反应器中，第一步在三口烧瓶中通入氮气将瓶中的空气赶尽，将7.5mL的无水乙醇和1.390gTi(OC4H9)4的烧瓶中，在60℃下搅拌均匀；第二步向三口烧瓶中加入3.620g N(C2H4OH)3，继续搅拌均匀；第三步加入5.930g硝酸镍(Ni(NO3)2·6H2O)和40mL去离子水。最后使用 0.25mol·L-1的氢氧化钠溶液，调节溶液pH值至8。升温到100℃，使反应体系回流冷凝48h，以上操作都在N2保护下完成。将所得到的绿色混合溶液抽滤、先使用少量无水乙醇洗涤，去除反应体系中的有机物，再使用无水乙醇和去离子水1:1 的混合溶液洗涤至呈中性，60℃真空干燥，制得LDHs原样。再取0.3768g的LDHs 原样放入含有20mL去离子水的锥形瓶中，60℃加热搅拌，将0.1038g阿司匹林加入到上述溶液中并在60℃加热搅拌6h，之后静置24h，然后抽滤、冰水洗涤后60℃真空干燥。得到阿司匹林-LDHs(1:1)复合物样品。将0.0520g的阿司匹林-LDHs复合物加入到50mL的磷酸缓冲溶液中，37℃恒温气浴振荡器20min取一次样，采取三次，然后每30min取一次样，同样也采取三次，然后每隔lh取一次样，采取四次，最后一个样隔17.5h后取出，将样品放于离心管中，9000r/min离心5min后取上清液，每个pH取11个样，共取33个样，用液体紫外检测器检测每个样品的上清液中阿司匹林的含量，进行镍-钛双金属氢氧化物对阿司匹林的控释性能的评估。
将用本发明方法，按实施例2的方法得到的阿司匹林-LDHs复合物样品从XRD显示的结果来看，复合物保留了原样的特征衍射峰，而且代表层间的特征衍射峰向左偏移，说明阿司匹林插入了LDHs的层间，使得层间距扩大，得到了目标产物。
将用本发明方法，按实施例2的方法得到的阿司匹林-LDHs复合物样品，通过TG-DTG检测，将阿司匹林复合物的热重图同原样的热重图谱相比较，复合物热重图谱中多出来的峰即为阿司匹林的失重峰，阿司匹林的失重率为5.82％，每克的LDHs原样能负载0.341mmoL阿司匹林。
将用本发明方法，按实施例2的方法得到的阿司匹林-LDHs复合物样品，通过在pH为7.4的磷酸缓冲溶液中对所制备的阿司匹林复合物进行阿司匹林释放测试，用紫外-分光光度计检测不同时间点的阿司匹林的释放,可以看出复合物中的阿司匹林随着时间的延长不断溶出，大约九十分钟后全部溶出。
实施例3
将六水合硝酸镍(Ni(NO3)2·6H2O)、钛酸四丁酯(Ti(OC4H9)4)、三乙醇胺 (N(C2H4OH)3)，以摩尔比n(Ni2+):n(Ti4+):n(TEA)＝5:1:6加入反应器中，第一步在三口烧瓶中通入氮气将瓶中的空气赶尽，将7.5mL的无水乙醇和1.390gTi(OC4H9)4的烧瓶中，在60℃下搅拌均匀；第二步向三口烧瓶中加入3.620g N(C2H4OH)3，继续搅拌均匀；第三步加入5.930g硝酸镍(Ni(NO3)2·6H2O)和40mL去离子水。最后使用 0.25mol·L-1的氢氧化钠溶液，调节溶液pH值至8。升温到100℃，使反应体系回流冷凝48h，以上操作都在N2保护下完成。将所得到的绿色混合溶液抽滤、先使用少量无水乙醇洗涤，去除反应体系中的有机物，再使用无水乙醇和去离子水1:1 的混合溶液洗涤至呈中性，60℃真空干燥，得LDHs原样。再取0.9421g的LDHs 原样放入含有20mL去离子水锥形瓶中，60℃加热搅拌，将0.050g阿司匹林加入到上述溶液中并在60℃加热搅拌6h，之后静置24h，然后抽滤、冰水洗涤后60℃真空干燥。得到阿司匹林-LDHs(1:5)复合物样品。将0.0520g的阿司匹林-LDHs复合物加入到50mL的磷酸缓冲溶液中，37℃恒温气浴振荡器20min取一次样，采取三次，然后每30min取一次样，同样也采取三次，然后每隔lh取一次样，采取四次，最后一个样隔17.5h后取出，将样品放于离心管中，9000r/min离心5min后取上清液，每个pH取11个样，共取33个样，用液体紫外检测器检测每个样品的上清液中阿司匹林的含量，进行镍-钛双金属氢氧化物对阿司匹林的控释性能的评估。
将用本发明方法，按实施例3的方法得到的阿司匹林-LDHs复合物样品从 XRD显示的结果来看，复合物保留了原样的特征衍射峰，而且代表层间的特征衍射峰向左偏移，说明阿司匹林插入了LDHs的层间，使得层间距扩大，得到了目标产物。
将用本发明方法，按实施例3的方法得到的阿司匹林-LDHs复合物样品，通过TG-DTG检测，将阿司匹林复合物的热重图同原样的热重图谱相比较，复合物热重图谱中多出来的峰即为阿司匹林的失重峰，阿司匹林的失重率为4.93％，每克的LDHs原样能负载0.287mmoL阿司匹林。
将用本发明方法，按实施例3的方法得到的阿司匹林-LDHs复合物样品，通过在pH为7.4的磷酸缓冲溶液中对所制备的阿司匹林复合物进行阿司匹林释放测试，用紫外-分光光度计检测不同时间点的阿司匹林的释放究,可以看出复合物中的阿司匹林随着时间的延长不断溶出，大约九十分钟后全部溶出。
上述实施方式仅说明本发明之用，而并非是对本发明的限制，有关技术领域的不同技术人员，在不脱离本发明精神和范围的情况下，还可以作出各种变化和变型，因此所有等同的技术方案也应属于本发明的范畴。

Claims (3)

1.一种新型的阿司匹林载药及缓释体系，其特征在于：使用镍-钛双金属氢氧化物(Ni-Ti-LDHs)对阿司匹林进行负载及缓释。
2.根据权利要求1所述的体系，其特征在于：阿司匹林在Ni-Ti-LDHs上的负载量为20％-100％。
3.根据权利要求书1所述的体系，其特征在于：在中酸性和弱碱性的两种不同的磷酸缓冲溶液中对所制备的阿司匹林复合物进行阿司匹林释放测试。
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