CN109481747A - 直肠瘘腔内治疗装置及其使用方法 - Google Patents

Abstract

直肠瘘腔内治疗装置，能够使直肠瘘部位保持清洁，不再有新的污染物进入瘘道，同时分泌物也给予及时充分引流，且不影响患者进食、及时排出肠内容物。引流器包括引流管Ⅰ，第一引流腔，引流管Ⅱ，第二引流腔和连接管；腹壁上设有开口，直肠壁上开有植入切口，引流器穿过腹壁上的开口从植入切口处延伸到直肠腔内，其中引流管Ⅰ在直肠腔内延伸到人体下体位方向，引流管Ⅱ在直肠腔内延伸到人体上体位方向；气囊Ⅰ粘接在引流管Ⅰ上，气囊Ⅱ粘接在引流管Ⅱ上；直肠瘘口位于直肠壁上近肛门部的位置；导气管Ⅰ，负压管和冲洗管均设置在引流管Ⅰ内，其中，导气管Ⅰ连通气囊Ⅰ，负压管和冲洗管均延伸到直肠腔内。

Description

直肠瘘腔内治疗装置及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说涉及一种直肠瘘腔内治疗装置及其使用方法。

背景技术

直肠瘘，在临床工作中时有发生：经肛门灌肠时、肠镜检查治疗时、经肛吻合器直肠切除术（STARR）时、肛门入异物时等，损伤直肠。直肠部位，乃排便器官，难以保持清洁，直肠瘘发生后，很难自行愈合，甚至直肠排泄物不断漏至直肠周围间隙，感染逐渐加重，直肠瘘逐渐加重，病人往往表现明显下腹部疼痛、下坠感、影响排便排气、疼痛感、肛门明显刺激症状、便血、便脓，严重时出现发热等全身症状。此类病人，利用手术直接修补直肠瘘部位，效果往往不太理想。若能够使直肠瘘部位保持清洁，不再有新的污染物进入瘘道，同时分泌物也给予及时充分引流，且不影响患者进食、及时排出肠内容物，加之输液抗感染治疗，直肠瘘所致的瘘道便可逐渐自愈。目前尚未见非常理想的能达到这种效果的装置。因此，目前急需一个能达到上述治疗效果的直肠瘘腔内治疗装置。

发明内容

本发明主要解决的技术问题是：提供直肠瘘腔内治疗装置，能够使直肠瘘部位保持清洁，不再有新的污染物进入瘘道，同时分泌物也给予及时充分引流，且不影响患者进食、及时排出肠内容物。

为解决上述技术问题，本发明涉及医疗器械技术领域，更具体地说涉及直肠瘘腔内治疗装置，包括腹壁、直肠壁、直肠腔、引流器、植入切口、气囊Ⅰ、气囊Ⅱ、直肠瘘口、肛门部、导气管Ⅰ、负压管、冲洗管、连接头、导气管Ⅱ、缝合线、固定点Ⅰ和固定线，能够使直肠瘘部位保持清洁，不再有新的污染物进入瘘道，同时分泌物也给予及时充分引流，且不影响患者进食、及时排出肠内容物。

引流器包括引流管Ⅰ，第一引流腔，引流管Ⅱ，第二引流腔和连接管；

腹壁上设有开口，直肠壁上开有植入切口，引流器穿过腹壁上的开口从植入切口处延伸到直肠腔内，其中引流管Ⅰ在直肠腔内延伸到人体下体位方向，引流管Ⅱ在直肠腔内延伸到人体上体位方向；气囊Ⅰ粘接在引流管Ⅰ上，气囊Ⅱ粘接在引流管Ⅱ上；直肠瘘口位于直肠壁上近肛门部的位置；导气管Ⅰ，负压管和冲洗管均设置在引流管Ⅰ内，其中，导气管Ⅰ连通气囊Ⅰ，负压管和冲洗管均延伸到直肠腔内；连接头固定在引流管Ⅰ的末端；导气管Ⅱ设置在引流管Ⅱ内，并且连通气囊Ⅱ。

优选的，所述引流器为硅橡胶材质。

优选的，所述气囊Ⅰ上设置有连接处Ⅰ和连接孔Ⅰ，气囊Ⅰ通过连接处Ⅰ粘接在引流管Ⅰ上，所述导气管Ⅰ连接在连接孔Ⅰ内；所述气囊Ⅱ上设置有连接处Ⅱ和连接孔Ⅱ，气囊Ⅱ通过连接处Ⅱ粘接在引流管Ⅱ上，所述导气管Ⅱ连接在连接孔Ⅱ内。

优选的，所述引流管Ⅰ在连接孔Ⅰ位置处设有对应导气管Ⅰ的开孔，所述引流管Ⅱ在连接孔Ⅱ位置处设有对应导气管Ⅱ的开孔。

优选的，所述气囊Ⅰ位于直肠瘘口的上体位处。

优选的，所述引流管Ⅰ的末端位于直肠瘘口的下体位处。

优选的，所述导气管Ⅰ和导气管Ⅱ在腹壁外部可对接充气泵，所述负压管在腹壁外部可对接负压引流器，所述冲洗管在腹壁外部可对接冲洗液。

一种直肠瘘腔内治疗装置的使用方法，包括以下步骤：

1)、在腹壁上开口；

2）、通过腹壁上的开口在直肠壁上的乙状结肠位置处开植入切口；

3）、将引流器穿过腹壁上的开口从植入切口处伸入到直肠腔内；

4）、将引流管Ⅱ在直肠腔内伸至人体上体位方向，然后通过充气泵连接导气管Ⅱ对气囊Ⅱ充气固定，待气囊Ⅱ鼓起时，直肠壁在气囊Ⅱ位置处有细微形变，气囊Ⅱ固定完毕，将充气泵断开，封堵导气管Ⅱ；将引流管Ⅰ在直肠腔内伸至人体下体位方向，然后通过充气泵连接导气管Ⅰ对气囊Ⅰ充气固定，待气囊Ⅰ鼓起时，直肠壁在气囊Ⅰ位置处有细微形变，气囊Ⅰ固定完毕，将充气泵断开，封堵导气管Ⅰ；

5）、沿植入切口通过缝合线将直肠壁与连接管的外壁缝合固定，在缝合结束剩下起始线头和结束线头需要连接固定时，将结束线头穿过在连接管的外壁上的固定点Ⅰ处，然后再将起始线头和结束线头打结固定；

6）、当完成步骤5）的工作后，再进行腹壁与连接管的外壁之间的固定，将固定线穿连在连接管的外壁上形成环状捆扎，再将固定线的开始线头打结固定在环状捆扎的闭环处形成系合点，最终将固定线的终止线头穿连在腹壁上，然后打结形成固定点Ⅱ，最终完成直肠瘘腔内治疗装置的植入。

本发明的优点是：（1）能够阻止肠内容物污染直肠漏部位，使直肠漏部位不被反复污染，保持尽可能清洁；（2）直肠漏部位感染分必物能够被及时被引流；（3）能够冲洗直肠漏感染部位，进一步保证该部位的清洁，有利于瘘道愈合；（4）在发生直肠漏时，传统方法往往要求患者禁食水，以免加重污染直肠漏。但使用本装置，允许患者进流质或半流质饮食，通过自身饮食，增强体质；（5）传统治疗要求患者一直处于禁食水状态，无形中增加了患者的心理负担，在心理负担较大的情况下，不利于患者直肠漏的治愈；（6）降低了患者经济负担。让患者禁食水，即肠内营养，减少了患者肠外营养，降低了患者治疗经济负担；（7）患者经过前期处理，若加之禁食水，无意中破坏肠内微生态。使用此类装置后，有利于尽快恢复肠内微生态；（8）直肠漏部位感染及肠分泌物能够被及时引流，使得直肠肛门部位保持清洁，降低直肠肛门部位的不适感。

附图说明

图1为本发明的工作原理图。

图2为本发明的结构示意图。

图3为本发明的连接头13的安装结构示意图。

图4为本发明的连接管4-3的结构示意图。

图5为本发明的连接管4-3在植入切口5处的缝合结构示意图。

图6为本发明的连接管4-3在腹壁1上的固定结构示意图。

图中：腹壁1，直肠壁2，直肠腔3，引流器4，引流管Ⅰ4-1，第一引流腔4-1-1，引流管Ⅱ4-2，第二引流腔4-2-1，连接管4-3，防堵通孔4-4，植入切口5，气囊Ⅰ6，连接处Ⅰ6-1，连接孔Ⅰ6-2，气囊Ⅱ7，连接处Ⅱ7-1，连接孔Ⅱ7-2，直肠瘘口8，肛门部9，导气管Ⅰ10，负压管11，冲洗管12，连接头13，导气管Ⅱ14，缝合线15，起始线头15-1，结束线头15-2，固定点Ⅰ16，固定线17，系合点17-1，固定点Ⅱ17-2。

具体实施方式

下面结合附图，对本发明做进一步的说明：

实施例一：在图1-4中，一种直肠瘘腔内治疗装置，包括腹壁1，直肠壁2，直肠腔3，引流器4，植入切口5，气囊Ⅰ6，气囊Ⅱ7，直肠瘘口8，肛门部9，导气管Ⅰ10，负压管11，冲洗管12，连接头13，导气管Ⅱ14，其中引流器4包括引流管Ⅰ4-1，第一引流腔4-1-1，引流管Ⅱ4-2，第二引流腔4-2-1和连接管4-3；腹壁1上设有开口，直肠壁2上开有植入切口5，引流器4穿过腹壁1上的开口从植入切口5处延伸到直肠腔3内，其中引流管Ⅰ4-1在直肠腔3内延伸到人体下体位方向，气囊Ⅰ6粘接在引流管Ⅰ4-1上，气囊Ⅰ6位于直肠瘘口8上体位处，起到固定引流管Ⅰ4-1位置的作用，同时起到封堵直肠瘘口8在肛门部9附近区域的作用，便于通过冲洗管12对直肠瘘口8进行冲洗，通过负压管11作用便于直肠瘘口8处的感染分泌物能够被及时经引流管Ⅰ4-1引流排出人体外，保持直肠瘘口8处的清洁，有利于直肠瘘口8的愈合；引流管Ⅱ4-2在直肠腔3内延伸到人体上体位方向，气囊Ⅱ7粘接在引流管Ⅱ4-2上，气囊Ⅱ7起到固定引流管Ⅱ4-2的作用，同时起到封堵直肠腔3的作用，防止大便及肠道分泌物等下流污染直肠瘘口8，同时便于使大便及肠道分泌物等经由引流管Ⅱ4-2排出人体外，不会影响到患者的饮食，对患者的精神和心理状态起到良好的作用，更有利于直肠瘘口8的愈合康复；直肠瘘口8位于直肠壁2上近肛门部9的位置；导气管Ⅰ10、负压管11和冲洗管12均设置在引流管Ⅰ4-1内，其中，导气管Ⅰ10连通气囊Ⅰ6，负压管11和冲洗管12均延伸到直肠腔3内，导气管Ⅰ10在腹壁1外部可对接充气泵，气泵用于气囊Ⅰ6的充气和放气；负压管11在腹壁1外部可对接负压引流器，降低直肠腔3内压力，便于引流管Ⅰ4-1引流，冲洗管12在腹壁1外部可对接冲洗液；连接头13固定在引流管Ⅰ4-1的末端；导气管Ⅱ14设置在引流管Ⅱ4-2内，并且连通气囊Ⅱ7，导气管Ⅱ14在腹壁1外部可对接充气泵，气泵用于导气管Ⅱ14的充气和放气。

在引流管Ⅰ4-1和引流管Ⅱ4-2上均设有防堵通孔4-4，起到防堵塞引流管Ⅰ4-1和引流管Ⅱ4-2的作用。

所述气囊Ⅰ6上设置有连接处Ⅰ6-1和连接孔Ⅰ6-2，气囊Ⅰ6通过连接处Ⅰ6-1粘接在引流管Ⅰ4-1上，所述导气管Ⅰ10连接在连接孔Ⅰ6-2内；所述气囊Ⅱ7上设置有连接处Ⅱ7-1和连接孔Ⅱ7-2，气囊Ⅱ7通过连接处Ⅱ7-1粘接在引流管Ⅱ4-2上，所述导气管Ⅱ14连接在连接孔Ⅱ7-2内。

实施例二：一种直肠瘘腔内治疗装置的使用方法，包括以下步骤：

1)、在腹壁1上开口；

2）、通过腹壁1上的开口在直肠壁2上的乙状结肠位置处开植入切口5；

3）、将引流器4穿过腹壁1上的开口从植入切口5处伸入到直肠腔3内；

4）、将引流管Ⅱ4-2在直肠腔3内伸至人体上体位方向，然后通过充气泵连接导气管Ⅱ14对气囊Ⅱ7充气固定，待气囊Ⅱ7鼓起时，直肠壁2在气囊Ⅱ7位置处有细微形变，气囊Ⅱ7固定完毕，将充气泵断开，封堵导气管Ⅱ14；将引流管Ⅰ4-1在直肠腔3内伸至人体下体位方向，然后通过充气泵连接导气管Ⅰ10对气囊Ⅰ6充气固定，待气囊Ⅰ6鼓起时，直肠壁2在气囊Ⅰ6位置处有细微形变，气囊Ⅰ6固定完毕，将充气泵断开，封堵导气管Ⅰ10；

5）、沿植入切口5通过缝合线15将直肠壁2与连接管4-3的外壁缝合固定，在缝合结束剩下起始线头15-2和结束线头15-1需要连接固定时，将结束线头15-1穿过在连接管4-3的外壁上的固定点Ⅰ16处，然后再将起始线头15-2和结束线头15-1打结固定；

6）、当完成步骤5）的工作后，再进行腹壁1与连接管的外壁4-3之间的固定，将固定线17穿连在连接管的外壁4-3上形成环状捆扎，再将固定线17的开始线头打结固定在环状捆扎的闭环处形成系合点17-1，最终将固定线17的终止线头穿连在腹壁1上，然后打结形成固定点Ⅱ17-2，最终完成直肠瘘腔内治疗装置的植入。

当然上述说明并非对本发明的限制，本发明也不仅限于上述举例，本技术领域的普通技术人员在本发明的实质范围内所做出的变化、改型、添加或替换，也属于本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种直肠瘘腔内治疗装置，包括腹壁1，直肠壁2，直肠腔3，引流器4，植入切口5，气囊Ⅰ6，气囊Ⅱ7，直肠瘘口8，肛门部9，导气管Ⅰ10，负压管11，冲洗管12，连接头13，导气管Ⅱ14，其特征在于：引流器4包括引流管Ⅰ4-1，第一引流腔4-1-1，引流管Ⅱ4-2，第二引流腔4-2-1和连接管4-3；

腹壁1上设有开口，直肠壁2上开有植入切口5，引流器4穿过腹壁1上的开口从植入切口5处延伸到直肠腔3内，其中引流管Ⅰ4-1在直肠腔3内延伸到人体下体位方向，引流管Ⅱ4-2在直肠腔3内延伸到人体上体位方向；气囊Ⅰ6粘接在引流管Ⅰ4-1上，气囊Ⅱ7粘接在引流管Ⅱ4-2上；直肠瘘口8位于直肠壁2上近肛门部9的位置；导气管Ⅰ10，负压管11和冲洗管12均设置在引流管Ⅰ4-1内，其中，导气管Ⅰ10连通气囊Ⅰ6，负压管11和冲洗管12均延伸到直肠腔3内；连接头13固定在引流管Ⅰ4-1的末端；导气管Ⅱ14设置在引流管Ⅱ4-2内，并且连通气囊Ⅱ7。

2.根据权利要求1所述的直肠瘘腔内治疗装置，其特征在于：所述引流器4为硅橡胶材质。

3.根据权利要求2所述的直肠瘘腔内治疗装置，其特征在于：所述气囊Ⅰ6上设置有连接处Ⅰ6-1和连接孔Ⅰ6-2，气囊Ⅰ6通过连接处Ⅰ6-1粘接在引流管Ⅰ4-1上，所述导气管Ⅰ10连接在连接孔Ⅰ6-2内；所述气囊Ⅱ7上设置有连接处Ⅱ7-1和连接孔Ⅱ7-2，气囊Ⅱ7通过连接处Ⅱ7-1粘接在引流管Ⅱ4-2上，所述导气管Ⅱ14连接在连接孔Ⅱ7-2内。

4.根据权利要求3所述的直肠瘘腔内治疗装置，其特征在于：所述引流管Ⅰ4-1在连接孔Ⅰ6-2位置处设有对应导气管Ⅰ10的开孔，所述引流管Ⅱ4-2在连接孔Ⅱ7-2位置处设有对应导气管Ⅱ14的开孔。

5.根据权利要求4所述的直肠瘘腔内治疗装置，其特征在于：所述气囊Ⅰ6位于直肠瘘口8的上体位处。

6.根据权利要求5所述的直肠瘘腔内治疗装置，其特征在于：所述引流管Ⅰ4-1的末端位于直肠瘘口8的下体位处。

7.根据权利要求6所述的直肠瘘腔内治疗装置，其特征在于：所述导气管Ⅰ10和导气管Ⅱ14在腹壁1外部可对接充气泵，所述负压管11在腹壁1外部可对接负压引流器，所述冲洗管12在腹壁1外部可对接冲洗液。

8.一种直肠瘘腔内治疗装置的使用方法，包括以下步骤：

1)、在腹壁1上开口；

2）、通过腹壁1上的开口在直肠壁2上的乙状结肠位置处开植入切口5；

3）、将引流器4穿过腹壁1上的开口从植入切口5处伸入到直肠腔3内；

4）、将引流管Ⅱ4-2在直肠腔3内伸至人体上体位方向，然后通过充气泵连接导气管Ⅱ14对气囊Ⅱ7充气固定，待气囊Ⅱ7鼓起时，直肠壁2在气囊Ⅱ7位置处有细微形变，气囊Ⅱ7固定完毕，将充气泵断开，封堵导气管Ⅱ14；将引流管Ⅰ4-1在直肠腔3内伸至人体下体位方向，然后通过充气泵连接导气管Ⅰ10对气囊Ⅰ6充气固定，待气囊Ⅰ6鼓起时，直肠壁2在气囊Ⅰ6位置处有细微形变，气囊Ⅰ6固定完毕，将充气泵断开，封堵导气管Ⅰ10；

5）、沿植入切口5通过缝合线15将直肠壁2与连接管4-3的外壁缝合固定，在缝合结束剩下起始线头15-2和结束线头15-1需要连接固定时，将结束线头15-1穿过在连接管4-3的外壁上的固定点Ⅰ16处，然后再将起始线头15-2和结束线头15-1打结固定；

6）、当完成步骤5）的工作后，再进行腹壁1与连接管的外壁4-3之间的固定，将固定线17穿连在连接管的外壁4-3上形成环状捆扎，再将固定线17的开始线头打结固定在环状捆扎的闭环处形成系合点17-1，最终将固定线17的终止线头穿连在腹壁1上，然后打结形成固定点Ⅱ17-2，最终完成直肠瘘腔内治疗装置的植入。