CN109481723A - 一种医用敷料祛痛贴 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医用敷料祛痛贴，由内向外依次包括剥离层、粘结层、织物层、功能敷料层、背衬层；所述织物层、功能敷料层、背衬层之间分别通过热熔胶粘合；所述功能敷料层由如下重量份的各原料制成：硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn‑Nd‑Pr‑O 5‑10份、(5E)‑3‑{[二(2‑羟基乙基)氨基]甲基}‑5‑[(2E)‑3‑苯基‑2‑丙烯‑1‑亚基]‑2‑硫代‑1,3‑噻唑烷‑4‑酮改性橄榄油10‑15份、苯并[d]异噻唑‑3‑酮基氮酮类海藻酸离子盐5‑10份、中草药提取物15‑20份、丙三醇5‑10份。本发明公开的医用敷料祛痛贴临床实用性较强，生物相容性好，副作用小，祛痛消炎效果显著，且对受创皮肤具有一定的护理疗效，能促进伤口愈合，抗菌防感染效果好，透气性能佳，功能多样。
Description
技术领域
本发明涉及医疗用品技术领域，尤其涉及一种医用敷料祛痛贴。
背景技术
虽然医疗水平在随着科技的进步而不断的提高，但是疾病的影响力和破坏力也在一直处于增强的状态。而病痛带给人的除了面临死亡的威胁之外，还有无尽的折磨。皮肤作为人体身体表面包在肌肉外面的组织，是人体最大的器官，主要承担着保护身体、排汗、感觉冷热和压力等功能。在日常生活中，常有皮肤受损的情况发生，比如烧烫伤、急慢性皮肤溃疡、划伤、擦伤及手术伤口，皮肤一旦受损，由于没有了屏障，人体表皮以下的组织就很容易受外界细菌等各种不利因素的影响，增加创面感染，从而引发创面炎症、化脓、疼痛、炎症等，若处理不及时，还会造成截肢的风险。
采用功能敷料对皮肤伤口进行包扎，治疗疼痛和炎症是减轻患者痛苦的有效途径之一，但现有技术中的常见功能敷料为医用敷料祛痛贴，常见的这种材料功能单一、透气性差、抗感染抑菌性能不佳，无法循环使用、消肿止痛效果不明显，有效药物载体胶布缺乏弹性，使用时皮肤紧绷不能松弛，使得患者有不适感，药物透皮效果差，与皮肤接触后会造成汗腺不易挥发、皮下淤血、容易引起皮肤搔痒、红肿、出现紫斑，不便于大面积使用，影响治疗效果。
中国发明专利CN 107714299 A公开了一种医用敷料祛痛贴，其结构层次有粘结层、敷芯层、功能敷料层、离子堆积层、剥离层，其中敷芯层为含抗菌消炎成分的医用活性炭纤维，其横截面结构呈“工字形”。此发明结构设计结构合理，一方面可有效护理创面，抑菌消炎从而有效防止创面感染，吸收创面渗液或吸附创面难闻气味；另一方面，又具有消肿祛痛，促进血液循环，加速创面愈合的作用，且由于离子堆积层被包裹在两层敷料当中，有效防止电荷流失，从而持久发挥静电离子感应消肿祛痛的作用。但这种医用敷料祛痛贴疗效慢，不能起到快速止痛作用，且由于敷料吸收创面渗液，这些渗液可以转移静电，从而导致医用敷料祛痛贴使用寿命缩短。
因此，开发一种使用方便、安全、祛痛消炎效果好，副作用小，透气性佳的医用敷料祛痛贴符合市场需求，具有广泛的市场价值和应用前景。
发明内容
为了克服现有技术中的缺陷，本发明提供一种医用敷料祛痛贴，该医用敷料祛痛贴结构简单，使用方便安全，制备成本低廉，适合大规模生产，临床实用性较强，生物相容性好，副作用小，祛痛消炎效果显著，且对受创皮肤具有一定的护理疗效，能促进伤口愈合，抗菌防感染效果好，透气性能佳，功能多样。
为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是，一种医用敷料祛痛贴，由内向外依次包括剥离层、粘结层、织物层、功能敷料层、背衬层；所述织物层、功能敷料层、背衬层之间分别通过热熔胶粘合；所述功能敷料层由如下重量份的各原料制成：硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn-Nd-Pr-O 5-10份、(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油10-15份、苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐5-10份、中草药提取物15-20份、丙三醇5-10份。
优选地，所述粘结层选自聚异丁烯压敏胶、聚丙烯酸酯压敏胶、硅酮压敏胶中的一种或几种。
优选地，所述背衬层是由织物制成，所述织物层由无纺布制备而成，其上均匀设置有透气孔。
优选地，所述剥离层为格拉锌硅油纸。
优选地，所述硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn-Nd-Pr-O的制备方法，包括如下步骤：
步骤D1：将氯化锌、硝酸铷和硫酸镨溶于水中，混合搅拌0.5-1h，然后在鼓风干燥箱中100℃-110℃烘干，冷却至室温后球磨，并在650-750℃下预烧4-6h，冷却至室温，取出研磨，过100-200目筛得Zn-Nd-Pr-O；
步骤D2：将经过步骤D1制备得到的Zn-Nd-Pr-O分散于乙醇中，再向其中加入硅烷偶联剂KH560，在60-80℃下搅拌反应4-6小时，后离心，并用乙醇洗涤3-5次后，置于真空干燥箱中80-90℃下干燥至恒重。
优选地，步骤D1中所述氯化锌、硝酸铷、硫酸镨、水的质量比为1:0.2:0.1:(5-10)。
优选地，步骤D2中所述Zn-Nd-Pr-O、乙醇、硅烷偶联剂KH560的质量比为1:(3-5):(0.05-0.1)。
优选地，所述(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油的制备方法，包括如下步骤：在氮气氛围下，将(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮与橄榄油加入到装有回流冷凝管、电动搅拌器的三口瓶中，在120-130℃下回流搅拌反应8-10小时，得到(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油。
优选地，所述(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮、橄榄油的质量比为0.5:(2-4)。
进一步地，所述苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1：将1-(3-氨基丙基)六氢-2H-氮杂卓-2-酮、2-氯甲基-1,1-二氧代-1,2-二氢-1lambda*6*-苯并[d]异噻唑-3-酮加入到乙醚中，在40-60℃下搅拌反应4-6小时，后旋蒸除去乙醚，得到中间产物；
步骤S2：将经过步骤S1制备得到的中间产物、海藻酸加入到水中，在60-80℃下搅拌反应8-10小时，后旋蒸除去水，得到苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐。
优选地，步骤S1中所述1-(3-氨基丙基)六氢-2H-氮杂卓-2-酮、2-氯甲基-1,1-二氧代-1,2-二氢-1lambda*6*-苯并[d]异噻唑-3-酮、乙醚的质量比为1:2.72:(10-15)。
优选地，步骤S2中所述中间产物、海藻酸、水的质量比为1:(3-5):15。
进一步地，所述中草药提取物由如下重量份的原料制成：金钱草1-4份、生白矾2-4份、矮脚罗伞1-3份、橘根1-3份、黄芪1-5份、元胡1-3份、玄胡索2-4份、野桂花1-3份、富勒烯2-6份、荷叶1-3份、三七1-3份、艾叶1-3份、混合提取溶剂80-100份。
优选地，所述混合提取溶剂是由乙醇和水按质量比1:3混合而成。
所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将金钱草、生白矾、矮脚罗伞、橘根、黄芪、元胡、玄胡索、野桂花、荷叶、三七、艾叶烘干、粉碎、研磨成粉末，然后搅拌混合均匀得到混合料，再将混合料置于提取罐中，加入混合提取溶剂加热至90-100℃，回流提取3-5次，回收浓缩液，合并浓缩液减压干燥，再与富勒烯混合均匀，即得中草药提取物。
优选地，所述功能敷料层的制备方法，包括如下步骤：将各原料混合均匀在转速为400-500rpm的混合机中搅拌均匀后制成功能成分，后用医学上可接受的材料负载功能成分，即得到成品。
采用上述技术方案所产生的有益效果在于：
(1)本发明提供的医用敷料祛痛贴，克服了传统医用敷料功能单一、透气性差、抗感染抑菌性能不佳，无法循环使用、消肿止痛效果不明显，有效药物载体胶布缺乏弹性，使用时皮肤紧绷不能松弛，使得患者有不适感，药物透皮效果差，与皮肤接触后会造成汗腺不易挥发、皮下淤血、容易引起皮肤搔痒、红肿、出现紫斑，不便于大面积使用，影响治疗效果的技术问题，具有结构简单，使用方便安全，制备成本低廉，适合大规模生产，临床实用性较强，生物相容性好，副作用小，祛痛消炎效果显著，且对受创皮肤具有一定的护理疗效，能促进伤口愈合，抗菌防感染效果好，透气性能佳，功能多样的优点。
(2)本发明提供的医用敷料祛痛贴，利用富勒烯、Zn-Nd-Pr-O自身特点，与中草药成分合理配伍、外加辅料制成贴剂，消炎止痛效果更加显著，透气性更好，使用更加方便，安全性更好，它们易发生远红外线，远红外线有较强的渗透力和辐射力，具有显著的温控效应和共振效应，它易被物体吸收并转化为物体的内能。远红外线被人体吸收后，可使体内水分子产生共振，使水分子活化，增强其分子间的结合力，从而活化蛋白质等生物大分子，使生物体细胞处于最高振动能级。由于生物细胞产生共振效应，可将远红外热能传递到人体皮下较深的部分，以下深层温度上升，产生的温热由内向外散发。这种作用强度，使毛细血管扩张，促进血液循环，强化各组织之间的新陈代谢，增加组织的再生能力，提高机体的免疫能力，调节精神的异常兴奋状态，从而起到医疗保健的作用。
(3)本发明提供的医用敷料祛痛贴，原料来源广泛，通过将不同原料采用不同的制备工艺，多种原料之间发生协同作用，制备的成品穿透皮肤并且快速进入病痛位置，无过敏反应，抗菌抗感染性能佳，治疗效果显著。
(4)本发明提供的医用敷料祛痛贴，功能敷料层各功能成分之间通过化学键连接，使其性能更佳，更易协同作用提高疗效，更易吸收创面渗液，创造一种有利于伤口愈合的湿润微环境，增强药效和吸收，也可以消灭皮肤表面自由基，起到很好的抗衰老和护肤作用，使皮肤更光滑具有弹性，其次还具有抑菌消炎的作用。
具体实施方式
为了使本技术领域人员更好地理解本发明的技术方案，并使本发明的上述特征、目的以及优点更加清晰易懂，下面结合实施例对本发明做进一步的说明。实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。
本发明下述实施例中所使用的氨基改性富勒烯购于南京先丰纳米材料科技有限公司，其他原料购自摩贝(上海)生物科技有限公司。
实施例1
一种医用敷料祛痛贴，由内向外依次包括剥离层、粘结层、织物层、功能敷料层、背衬层；所述织物层、功能敷料层、背衬层之间分别通过热熔胶粘合；所述功能敷料层由如下重量份的各原料制成：硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn-Nd-Pr-O 5份、(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油10份、苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐5份、中草药提取物15份、丙三醇5份。
所述粘结层为聚异丁烯压敏胶。
所述背衬层是由织物制成，所述织物层由无纺布制备而成，其上均匀设置有透气孔。
所述剥离层为格拉锌硅油纸。
所述硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn-Nd-Pr-O的制备方法，包括如下步骤：
步骤D1：将氯化锌10g、硝酸铷2g和硫酸镨1g溶于水50g中，混合搅拌0.5h，然后在鼓风干燥箱中100℃烘干，冷却至室温后球磨，并在650℃下预烧4h，冷却至室温，取出研磨，过100目筛得Zn-Nd-Pr-O；
步骤D2：将经过步骤D1制备得到的Zn-Nd-Pr-O 10g分散于乙醇30g中，再向其中加入硅烷偶联剂KH5600.5g，在60℃下搅拌反应4小时，后离心，并用乙醇洗涤3次后，置于真空干燥箱中80℃下干燥至恒重。
所述(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油的制备方法，包括如下步骤：在氮气氛围下，将(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮5g与橄榄油20g加入到装有回流冷凝管、电动搅拌器的三口瓶中，在120℃下回流搅拌反应8小时，得到(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油。
所述苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1：将1-(3-氨基丙基)六氢-2H-氮杂卓-2-酮10g、2-氯甲基-1,1-二氧代-1,2-二氢-1lambda*6*-苯并[d]异噻唑-3-酮27.2g加入到乙醚100g中，在40℃下搅拌反应4小时，后旋蒸除去乙醚，得到中间产物；
步骤S2：将经过步骤S1制备得到的中间产物10g、海藻酸30g加入到水150g中，在60℃下搅拌反应8小时，后旋蒸除去水，得到苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐。
所述中草药提取物由如下重量份的原料制成：金钱草1份、生白矾2份、矮脚罗伞1份、橘根1份、黄芪1份、元胡1份、玄胡索2份、野桂花1份、富勒烯2份、荷叶1份、三七1份、艾叶1份、混合提取溶剂80份。
所述混合提取溶剂是由乙醇和水按质量比1:3混合而成。
所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将金钱草、生白矾、矮脚罗伞、橘根、黄芪、元胡、玄胡索、野桂花、荷叶、三七、艾叶烘干、粉碎、研磨成粉末，然后搅拌混合均匀得到混合料，再将混合料置于提取罐中，加入混合提取溶剂加热至90℃，回流提取3次，回收浓缩液，合并浓缩液减压干燥，再与富勒烯混合均匀，即得中草药提取物。
所述功能敷料层的制备方法，包括如下步骤：将各原料混合均匀在转速为400rpm的混合机中搅拌均匀后制成功能成分，后用医学上可接受的材料负载功能成分，即得到成品。
实施例2
一种医用敷料祛痛贴，由内向外依次包括剥离层、粘结层、织物层、功能敷料层、背衬层；所述织物层、功能敷料层、背衬层之间分别通过热熔胶粘合；所述功能敷料层由如下重量份的各原料制成：硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn-Nd-Pr-O 6份、(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油11份、苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐6份、中草药提取物16份、丙三醇6份。
所述粘结层为聚丙烯酸酯压敏胶。
所述背衬层是由织物制成，所述织物层由无纺布制备而成，其上均匀设置有透气孔。
所述剥离层为格拉锌硅油纸。
所述硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn-Nd-Pr-O的制备方法，包括如下步骤：
步骤D1：将氯化锌10g、硝酸铷2g和硫酸镨1g溶于水65g中，混合搅拌0.6h，然后在鼓风干燥箱中102℃烘干，冷却至室温后球磨，并在670℃下预烧4.5h，冷却至室温，取出研磨，过120目筛得Zn-Nd-Pr-O；
步骤D2：将经过步骤D1制备得到的Zn-Nd-Pr-O 10g分散于乙醇35g中，再向其中加入硅烷偶联剂KH5600.6g，在65℃下搅拌反应4.5小时，后离心，并用乙醇洗涤4次后，置于真空干燥箱中83℃下干燥至恒重。
所述(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油的制备方法，包括如下步骤：在氮气氛围下，将(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮5g与橄榄油25g加入到装有回流冷凝管、电动搅拌器的三口瓶中，在122℃下回流搅拌反应8.5小时，得到(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油。
所述苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1：将1-(3-氨基丙基)六氢-2H-氮杂卓-2-酮10g、2-氯甲基-1,1-二氧代-1,2-二氢-1lambda*6*-苯并[d]异噻唑-3-酮27.2g加入到乙醚115g中，在45℃下搅拌反应4.5小时，后旋蒸除去乙醚，得到中间产物；
步骤S2：将经过步骤S1制备得到的中间产物10g、海藻酸35g加入到水150g中，在65℃下搅拌反应8.5小时，后旋蒸除去水，得到苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐。
所述中草药提取物由如下重量份的原料制成：金钱草2份、生白矾2份、矮脚罗伞2份、橘根2份、黄芪2份、元胡1份、玄胡索3份、野桂花2份、富勒烯3份、荷叶2份、三七2份、艾叶1份、混合提取溶剂85份。
所述混合提取溶剂是由乙醇和水按质量比1:3混合而成。
所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将金钱草、生白矾、矮脚罗伞、橘根、黄芪、元胡、玄胡索、野桂花、荷叶、三七、艾叶烘干、粉碎、研磨成粉末，然后搅拌混合均匀得到混合料，再将混合料置于提取罐中，加入混合提取溶剂加热至93℃，回流提取4次，回收浓缩液，合并浓缩液减压干燥，再与富勒烯混合均匀，即得中草药提取物。
所述功能敷料层的制备方法，包括如下步骤：将各原料混合均匀在转速为430rpm的混合机中搅拌均匀后制成功能成分，后用医学上可接受的材料负载功能成分，即得到成品。
实施例3
一种医用敷料祛痛贴，由内向外依次包括剥离层、粘结层、织物层、功能敷料层、背衬层；所述织物层、功能敷料层、背衬层之间分别通过热熔胶粘合；所述功能敷料层由如下重量份的各原料制成：硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn-Nd-Pr-O 8份、(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油13份、苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐8份、中草药提取物18份、丙三醇8份。
所述粘结层是硅酮压敏胶。
所述背衬层是由织物制成，所述织物层由无纺布制备而成，其上均匀设置有透气孔。
所述剥离层为格拉锌硅油纸。
所述硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn-Nd-Pr-O的制备方法，包括如下步骤：
步骤D1：将氯化锌10g、硝酸铷2g和硫酸镨1g溶于水80g中，混合搅拌0.8h，然后在鼓风干燥箱中105℃烘干，冷却至室温后球磨，并在700℃下预烧5h，冷却至室温，取出研磨，过150目筛得Zn-Nd-Pr-O；
步骤D2：将经过步骤D1制备得到的Zn-Nd-Pr-O 10g分散于乙醇40g中，再向其中加入硅烷偶联剂KH5600.8g，在70℃下搅拌反应5小时，后离心，并用乙醇洗涤4次后，置于真空干燥箱中85℃下干燥至恒重。
所述(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油的制备方法，包括如下步骤：在氮气氛围下，将(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮5g与橄榄油30g加入到装有回流冷凝管、电动搅拌器的三口瓶中，在125℃下回流搅拌反应9小时，得到(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油。
所述苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1：将1-(3-氨基丙基)六氢-2H-氮杂卓-2-酮10g、2-氯甲基-1,1-二氧代-1,2-二氢-1lambda*6*-苯并[d]异噻唑-3-酮27.2g加入到乙醚130g中，在50℃下搅拌反应5小时，后旋蒸除去乙醚，得到中间产物；
步骤S2：将经过步骤S1制备得到的中间产物10g、海藻酸40g加入到水150g中，在70℃下搅拌反应9小时，后旋蒸除去水，得到苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐。
所述中草药提取物由如下重量份的原料制成：金钱草3份、生白矾3份、矮脚罗伞2份、橘根1份、黄芪3份、元胡2份、玄胡索3份、野桂花3份、富勒烯4份、荷叶2份、三七3份、艾叶2份、混合提取溶剂90份。
所述混合提取溶剂是由乙醇和水按质量比1:3混合而成。
所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将金钱草、生白矾、矮脚罗伞、橘根、黄芪、元胡、玄胡索、野桂花、荷叶、三七、艾叶烘干、粉碎、研磨成粉末，然后搅拌混合均匀得到混合料，再将混合料置于提取罐中，加入混合提取溶剂加热至96℃，回流提取4次，回收浓缩液，合并浓缩液减压干燥，再与富勒烯混合均匀，即得中草药提取物。
所述功能敷料层的制备方法，包括如下步骤：将各原料混合均匀在转速为450rpm的混合机中搅拌均匀后制成功能成分，后用医学上可接受的材料负载功能成分，即得到成品。
实施例4
一种医用敷料祛痛贴，由内向外依次包括剥离层、粘结层、织物层、功能敷料层、背衬层；所述织物层、功能敷料层、背衬层之间分别通过热熔胶粘合；所述功能敷料层由如下重量份的各原料制成：硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn-Nd-Pr-O 9份、(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油14份、苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐9份、中草药提取物19份、丙三醇9份。
所述粘结层是聚异丁烯压敏胶、聚丙烯酸酯压敏胶、硅酮压敏胶按质量比2:1:3混合而成的混合物。
所述背衬层是由织物制成，所述织物层由无纺布制备而成，其上均匀设置有透气孔。
所述剥离层为格拉锌硅油纸。
所述硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn-Nd-Pr-O的制备方法，包括如下步骤：
步骤D1：将氯化锌10g、硝酸铷2g和硫酸镨1g溶于水95g中，混合搅拌0.9h，然后在鼓风干燥箱中109℃烘干，冷却至室温后球磨，并在740℃下预烧5.5h，冷却至室温，取出研磨，过190目筛得Zn-Nd-Pr-O；
步骤D2：将经过步骤D1制备得到的Zn-Nd-Pr-O 10g分散于乙醇45g中，再向其中加入硅烷偶联剂KH5600.95g，在75℃下搅拌反应5.5小时，后离心，并用乙醇洗涤5次后，置于真空干燥箱中88℃下干燥至恒重。
所述(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油的制备方法，包括如下步骤：在氮气氛围下，将(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮5g与橄榄油35g加入到装有回流冷凝管、电动搅拌器的三口瓶中，在128℃下回流搅拌反应9.5小时，得到(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油。
所述苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1：将1-(3-氨基丙基)六氢-2H-氮杂卓-2-酮10g、2-氯甲基-1,1-二氧代-1,2-二氢-1lambda*6*-苯并[d]异噻唑-3-酮27.2g加入到乙醚145g中，在58℃下搅拌反应5.8小时，后旋蒸除去乙醚，得到中间产物；
步骤S2：将经过步骤S1制备得到的中间产物10g、海藻酸45g加入到水150g中，在78℃下搅拌反应9.8小时，后旋蒸除去水，得到苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐。
所述中草药提取物由如下重量份的原料制成：金钱草4份、生白矾3份、矮脚罗伞3份、橘根2份、黄芪4份、元胡2份、玄胡索3份、野桂花3份、富勒烯5份、荷叶3份、三七2份、艾叶3份、混合提取溶剂95份。
所述混合提取溶剂是由乙醇和水按质量比1:3混合而成。
所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将金钱草、生白矾、矮脚罗伞、橘根、黄芪、元胡、玄胡索、野桂花、荷叶、三七、艾叶烘干、粉碎、研磨成粉末，然后搅拌混合均匀得到混合料，再将混合料置于提取罐中，加入混合提取溶剂加热至98℃，回流提取5次，回收浓缩液，合并浓缩液减压干燥，再与富勒烯混合均匀，即得中草药提取物。
优选地，所述功能敷料层的制备方法，包括如下步骤：将各原料混合均匀在转速为480rpm的混合机中搅拌均匀后制成功能成分，后用医学上可接受的材料负载功能成分，即得到成品。
实施例5
一种医用敷料祛痛贴，由内向外依次包括剥离层、粘结层、织物层、功能敷料层、背衬层；所述织物层、功能敷料层、背衬层之间分别通过热熔胶粘合；所述功能敷料层由如下重量份的各原料制成：硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn-Nd-Pr-O 10份、(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油15份、苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐10份、中草药提取物20份、丙三醇10份。
所述粘结层为聚丙烯酸酯压敏胶。
所述背衬层是由织物制成，所述织物层由无纺布制备而成，其上均匀设置有透气孔。
所述剥离层为格拉锌硅油纸。
所述硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn-Nd-Pr-O的制备方法，包括如下步骤：
步骤D1：将氯化锌10g、硝酸铷2g和硫酸镨1g溶于水100g中，混合搅拌1h，然后在鼓风干燥箱中110℃烘干，冷却至室温后球磨，并在750℃下预烧6h，冷却至室温，取出研磨，过200目筛得Zn-Nd-Pr-O；
步骤D2：将经过步骤D1制备得到的Zn-Nd-Pr-O 10g分散于乙醇50g中，再向其中加入硅烷偶联剂KH5601g，在80℃下搅拌反应6小时，后离心，并用乙醇洗涤5次后，置于真空干燥箱中90℃下干燥至恒重。
所述(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油的制备方法，包括如下步骤：在氮气氛围下，将(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮5g与橄榄油40g加入到装有回流冷凝管、电动搅拌器的三口瓶中，在130℃下回流搅拌反应10小时，得到(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油。
所述苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1：将1-(3-氨基丙基)六氢-2H-氮杂卓-2-酮10g、2-氯甲基-1,1-二氧代-1,2-二氢-1lambda*6*-苯并[d]异噻唑-3-酮27.2g加入到乙醚150g中，在60℃下搅拌反应6小时，后旋蒸除去乙醚，得到中间产物；
步骤S2：将经过步骤S1制备得到的中间产物10g、海藻酸50g加入到水150g中，在80℃下搅拌反应10小时，后旋蒸除去水，得到苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐。
所述中草药提取物由如下重量份的原料制成：金钱草4份、生白矾4份、矮脚罗伞3份、橘根3份、黄芪5份、元胡3份、玄胡索4份、野桂花3份、富勒烯6份、荷叶3份、三七3份、艾叶3份、混合提取溶剂100份。
所述混合提取溶剂是由乙醇和水按质量比1:3混合而成。
所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将金钱草、生白矾、矮脚罗伞、橘根、黄芪、元胡、玄胡索、野桂花、荷叶、三七、艾叶烘干、粉碎、研磨成粉末，然后搅拌混合均匀得到混合料，再将混合料置于提取罐中，加入混合提取溶剂加热至100℃，回流提取5次，回收浓缩液，合并浓缩液减压干燥，再与富勒烯混合均匀，即得中草药提取物。
优选地，所述功能敷料层的制备方法，包括如下步骤：将各原料混合均匀在转速为500rpm的混合机中搅拌均匀后制成功能成分，后用医学上可接受的材料负载功能成分，即得到成品。
对比例
一种医用敷料祛痛贴，按照中国发明专利CN 107714299A实施例的制备方法制备而成。
同时，为了评估本发明所述医用敷料祛痛贴的具体祛痛技术效果，分别从小鼠扭体实验、热板实验和临床病例等方面对实施例1-5及对比例的具体祛痛效果进行测试，实验方法如下：
1)小鼠扭体实验：取小鼠140只，雌雄各半，体重20-25g，按性别体重随机分为7组，每组20只，分组为空白对照组、对比例组和实施例1-5组。实验前30h，将小鼠腹部剃毛约4cm*2cm，分别取本发明实施例及对比例制备的祛痛贴贴于小鼠腹部，每日换止痛贴一次，每次6小时，连续4天。均于末次换止痛贴50min后腹腔注射0.6％的醋酸溶液0.2ml/只，并记录30min内小鼠的扭体次数并进行统计分析。实验结果采用SPSS 13.0 for windows One-Way ANOVA进行统计处理。结果如下表1所示；
2)热板实验：将200只小鼠，雌雄各半，体重20-25g，分别放在温度55-60℃的热板测痛仪上，从小鼠后脚触及热板到舔后足为止的时间作为痛阈指标，实验前于热板测痛仪上测定痛阈，挑选痛阈值在10-30s内的小鼠140只，随机分为7组，每组20只，分组为空白对照组、对比例组和实施例1-5组。重复测取两次正常痛阈值作为该组给药前基础痛阈值。实验前30h，将小鼠腹部剃毛约4cm*2cm，分别取本发明实施例及对比例制备的祛痛贴贴于小鼠腹部，每日换止痛贴一次，每次6小时，连续4天。均于末次给药50min后测定小鼠痛阈值，比较小鼠给药前后痛阈值，并进行统计分析。实验结果采用SPSS 13.0 for windows One-Way ANOVA进行统计处理。结果如下表1所示；
3)临床实验：随机选取相同人数的不同病种的患者，分别取本发明实施例及对比例制备的祛痛贴贴于患处，每日换止痛贴一次，每次6小时，连续20天，计算病情、症状有显著减轻的患者占比，结果见表2。
表1
| 组号 | 动物数 | 扭体次数 | 基础痛阀 | 痛阀值 |
| 实施例1 | 20 | 30±1 | 22.3±1.2 | 42.8±2.9 |
| 实施例2 | 20 | 29±1 | 22.2±1.5 | 43.1±3.3 |
| 实施例3 | 20 | 28±2 | 22.3±1.4 | 43.8±3.0 |
| 实施例4 | 20 | 26±2 | 22.2±1.7 | 44.2±2.8 |
| 实施例5 | 20 | 25±1 | 22.3±1.5 | 44.3±3.2 |
| 对比例 | 20 | 52±2 | 22.2±1.8 | 30.2±1.8 |
| 空白对照组 | 20 | 66±3 | 22.2±2.0 | 23.5±2.8 |
表2
从表1和表2可以看到，本发明制备所得的医用敷料祛痛贴消炎祛痛效果更佳。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (11)
1.一种医用敷料祛痛贴，其特征在于，由内向外依次包括剥离层、粘结层、织物层、功能敷料层、背衬层；所述织物层、功能敷料层、背衬层之间分别通过热熔胶粘合；所述功能敷料层由如下重量份的各原料制成：硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn-Nd-Pr-O5-10份、(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油10-15份、苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐5-10份、中草药提取物15-20份、丙三醇5-10份。
2.根据权利要求1所述的一种医用敷料祛痛贴，其特征在于，所述粘结层选自聚异丁烯压敏胶、聚丙烯酸酯压敏胶、硅酮压敏胶中的一种或几种；所述背衬层是由织物制成，所述织物层由无纺布制备而成，其上均匀设置有透气孔；所述剥离层为格拉锌硅油纸。
3.根据权利要求1所述的一种医用敷料祛痛贴，其特征在于，所述硅烷偶联剂KH560表面修饰的Zn-Nd-Pr-O的制备方法，包括如下步骤：
步骤D1：将氯化锌、硝酸铷和硫酸镨溶于水中，混合搅拌0.5-1h，然后在鼓风干燥箱中100℃-110℃烘干，冷却至室温后球磨，并在650-750℃下预烧4-6h，冷却至室温，取出研磨，过100-200目筛得Zn-Nd-Pr-O；
步骤D2：将经过步骤D1制备得到的Zn-Nd-Pr-O分散于乙醇中，再向其中加入硅烷偶联剂KH560，在60-80℃下搅拌反应4-6小时，后离心，并用乙醇洗涤3-5次后，置于真空干燥箱中80-90℃下干燥至恒重。
4.根据权利要求3所述的一种医用敷料祛痛贴，其特征在于，步骤D1中所述氯化锌、硝酸铷、硫酸镨、水的质量比为1:0.2:0.1:(5-10)；步骤D2中所述Zn-Nd-Pr-O、乙醇、硅烷偶联剂KH560的质量比为1:(3-5):(0.05-0.1)。
5.根据权利要求1所述的一种医用敷料祛痛贴，其特征在于，所述(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油的制备方法，包括如下步骤：在氮气氛围下，将(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮与橄榄油加入到装有回流冷凝管、电动搅拌器的三口瓶中，在120-130℃下回流搅拌反应8-10小时，得到(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮改性橄榄油。
6.根据权利要求5所述的一种医用敷料祛痛贴，其特征在于，所述(5E)-3-{[二(2-羟基乙基)氨基]甲基}-5-[(2E)-3-苯基-2-丙烯-1-亚基]-2-硫代-1,3-噻唑烷-4-酮、橄榄油的质量比为0.5:(2-4)。
7.根据权利要求1所述的一种医用敷料祛痛贴，其特征在于，所述苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐的制备方法，包括如下步骤：
步骤S1：将1-(3-氨基丙基)六氢-2H-氮杂卓-2-酮、2-氯甲基-1,1-二氧代-1,2-二氢-1lambda*6*-苯并[d]异噻唑-3-酮加入到乙醚中，在40-60℃下搅拌反应4-6小时，后旋蒸除去乙醚，得到中间产物；
步骤S2：将经过步骤S1制备得到的中间产物、海藻酸加入到水中，在60-80℃下搅拌反应8-10小时，后旋蒸除去水，得到苯并[d]异噻唑-3-酮基氮酮类海藻酸离子盐。
8.根据权利要求7所述的一种医用敷料祛痛贴，其特征在于，步骤S1中所述1-(3-氨基丙基)六氢-2H-氮杂卓-2-酮、2-氯甲基-1,1-二氧代-1,2-二氢-1lambda*6*-苯并[d]异噻唑-3-酮、乙醚的质量比为1:2.72:(10-15)；步骤S2中所述中间产物、海藻酸、水的质量比为1:(3-5):15。
9.根据权利要求1所述的一种医用敷料祛痛贴，其特征在于，所述中草药提取物由如下重量份的原料制成：金钱草1-4份、生白矾2-4份、矮脚罗伞1-3份、橘根1-3份、黄芪1-5份、元胡1-3份、玄胡索2-4份、野桂花1-3份、富勒烯2-6份、荷叶1-3份、三七1-3份、艾叶1-3份、混合提取溶剂80-100份；所述混合提取溶剂是由乙醇和水按质量比1:3混合而成。
10.根据权利要求9所述的一种医用敷料祛痛贴，其特征在于，所述中草药提取物的制备方法，包括如下步骤：将金钱草、生白矾、矮脚罗伞、橘根、黄芪、元胡、玄胡索、野桂花、荷叶、三七、艾叶烘干、粉碎、研磨成粉末，然后搅拌混合均匀得到混合料，再将混合料置于提取罐中，加入混合提取溶剂加热至90-100℃，回流提取3-5次，回收浓缩液，合并浓缩液减压干燥，再与富勒烯混合均匀，即得中草药提取物。
11.根据权利要求1-10任一项所述的一种医用敷料祛痛贴，其特征在于，所述功能敷料层的制备方法，包括如下步骤：将各原料混合均匀在转速为400-500rpm的混合机中搅拌均匀后制成功能成分，后用医学上可接受的材料负载功能成分，即得到成品。
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Legal Events
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|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| WW01 | Invention patent application withdrawn after publication | ||
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Application publication date: 20190319 |