CN104491297B - 一种治疗复发性尿路感染的中药组合物 - Google Patents

一种治疗复发性尿路感染的中药组合物 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种治疗复发性尿路感染的中药组合物及其用途。所述中药组合物由如下重量份的原料药制备而成：生黄芪5‑50份、生当归10‑30、黑附片5‑30份、仙灵脾10‑30份、乌药10‑30份、生山药10‑50份、生川断10‑30份、怀牛膝10‑30份、金银花10‑50份、连翘10‑50份、鱼腥草10‑50份、山银花10‑50份、仙茅10‑30份、女贞子10‑50份、白花蛇舌草10‑50。本发明的有益效果是：针对复发性尿路感染的根本病因病机，结合患者体质特点进行治疗，对复发性尿路感染能够起到显著的治疗作用，并且副作用小、疗效好、成本低、工艺简单、治愈率高。

Description

一种治疗复发性尿路感染的中药组合物
技术领域
本发明涉及中药领域，尤其涉及一种中药组合物及其用于治疗复发性尿路感染的制药用途。
背景技术
复发性尿路感染(recurrent urinary tract infections，RUTI)不容易被控制和彻底治愈，尤其在老年人和有合并症的患者。对反复发作的尿路感染西医常常采用大剂量抗生素进行治疗，将多种抗生素合用并长时间应用。而抗生素的滥用，其耐药菌株增多，使尿路感染的治疗不甚理想，且长期抗生素应用易引起真菌感染。近年来中西医结合治疗反复发作性尿路感染已引起越来越多临床医师的关注。
目前市售的宁泌泰胶囊主要由四季红、芙蓉叶、白茅根、连翘、三颗针、仙鹤草、大风藤7味中药组成，以四季红(头花蓼)为君药，白茅根、连翘为臣药，芙蓉叶、三颗针为佐药组成，具有清热解毒、利湿通淋、凉血止血之功。虽有苦寒但无伤阴之弊。具有利湿而不伤阴、祛邪而不伤正的特点，故对急慢性泌尿系、特别是对中医辨证属于下焦湿热型的泌尿系感染疗效更为显著。
本病属于中医的淋症范畴。其主要病因是由肾虚而膀胱湿热引起。由于感受湿热秽浊之邪，结于下焦肾与膀胱，导致下焦气化失和所致。下焦湿热为标，肾气不足为本。目前的中成药(例如上述宁泌泰胶囊等)多局限于治标，对于一般性的尿路感染疗效尚可，但对于反复发作性尿路感染的效果则十分有限，不能取得理想的疗效。因此，对于复发性尿路感染的有效治疗一直是医学领域普遍存在的需求。
发明内容
为了解决现有技术中存在的上述问题，本发明人在中医药传统理论的基础上进行了长期的研究和实践，并最终研制出了一种标本兼治、疗效十 分显著的治疗复发性尿路感染的中药组合物。
一方面，本发明提供了一种治疗复发性尿路感染的中药组合物，其由下述重量份的原料药制备而成：生黄芪5-50份、生当归10-30、黑附片5-30份、仙灵脾10-30份、乌药10-30份、生山药10-50份、生川断10-30份、怀牛膝10-30份、金银花10-50份、连翘10-50份、鱼腥草10-50份、山银花10-50份、仙茅10-30份、女贞子10-50份、白花蛇舌草10-50。
优选地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制备而成：生黄芪5-30份、生当归10-20、黑附片10-20份、仙灵脾10-20份、乌药10-20份、生山药10-30份、生川断10-20份、怀牛膝10-20份、金银花10-30份、连翘10-30份、鱼腥草10-30份、山银花10-30份、仙茅10-20份、女贞子10-30份、白花蛇舌草10-30份。
进一步优选地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制备而成：生黄芪50份、生当归15、黑附片10份、仙灵脾10份、乌药10份、生山药10份、生川断15份、怀牛膝10份、金银花30份、连翘15份、鱼腥草15份、山银花10份、仙茅10份、女贞子15份、白花蛇舌草30份。
更优选地，所述中药组合物由如下重量份的原料药制备而成：生黄芪30份、生当归15、黑附片10份、仙灵脾10份、乌药10份、生山药15份、生川断15份、怀牛膝15份、金银花15份、连翘15份、鱼腥草15份、山银花10份、仙茅10份、女贞子15份、白花蛇舌草15份。
另一方面，本发明提供了所述中药组合物的制备方法，其包括如下步骤：
(1)按照上述中药组合物的重量配比称取原料药生黄芪、生当归、黑附片、仙灵脾、乌药、生山药、生川断、怀牛膝、金银花、连翘、鱼腥草、山银花、仙茅、女贞子、白花蛇舌草，混合均匀后得到原料药混合物，备用；
(2)向步骤(1)中得到的原料药混合物中加入5-15倍量的水，煎煮2-3次，每次1-3小时，合并水煎液；
(3)除去步骤(2)的合并水煎液中的沉淀，取上清液，即得所述中药组合物。
进一步优选地，本发明中药组合物的制备方法包括如下步骤：
(1)按照上述中药组合物的重量配比称取原料药生黄芪、生当归、 黑附片、仙灵脾、乌药、生山药、生川断、怀牛膝、金银花、连翘、鱼腥草、山银花、仙茅、女贞子、白花蛇舌草，混合均匀后得到原料药混合物，备用；
(2)向步骤(1)中得到的原料药混合物中加入12倍量的水，煎煮2次，每次2小时，合并水煎液；
(3)除去步骤(2)的合并水煎液中的沉淀，取上清液，即得所述中药组合物。
在本发明一个优选的实施方案中，所述中药组合物的剂型是汤剂。
在本发明另一个优选的实施方案中，可以按照本领域常规的制备方法，通过加入药物领域中常见的辅料，例如润滑剂、崩解剂、粘合剂等，将本发明的中药组合物制备成任何一种适合的中药制剂，例如胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。
所述药物领域中常见的辅料包括药物领域在制备上述制剂过程中常规和通用的辅料。
再一方面，本发明还提供了所述中药组合物的医药用途。临床实验结果表明，本发明的中药组合物治疗复发性尿路感染的效果十分明显，且无毒副作用，愈后不易复发，总有效率可达95％以上。
本发明的有益效果：
该中药组合物针对复发性尿路感染的根本病因病机，结合患者体质特点进行治疗，对复发性尿路感染能够起到显著的治疗作用，并且具有副作用小、疗效好、成本低、工艺简单、治愈率高等优势。
本发明的中药组合物以黑附片、仙灵脾、仙茅温补肾阳为君药，生黄芪、生当归补气养血、加强补气之力，女贞子、生川断、怀牛膝补益肝肾、加强壮腰之力为臣药；金银花、连翘、鱼腥草、山银花、白花蛇舌草清热解毒、清除下焦湿热为佐药；乌药、生山药减轻尿频、引药入膀胱为使药。上述中药组合使用能够最大程度的发挥药效，共奏温肾益气、清热利尿之功。由此，本发明克服了现有技术中存在的不足，提供了一种安全、有效，工艺简便的用于治疗复发性尿路感染的中药组合物。
具体实施方式
通过以下实施方式进一步详细说明本发明的技术方案。需要指出的 是，以下说明仅仅是对本发明要求保护的技术方案的举例说明，并非对这些技术方案的任何限制。本发明的保护范围以所附权利要求书记载的内容为准。
实施例1
一种治疗复发性尿路感染的中药组合物，其由下述重量的原料药制备而成：
生黄芪50g、生当归15、黑附片10g、仙灵脾10g、乌药10g、生山药10g、生川断15g、怀牛膝10g、金银花30g、连翘15g、鱼腥草15g、山银花10g、仙茅10g、女贞子15g、白花蛇舌草30g；
所述中药组合物的制备方法如下：
(1)按照上述中药组合物的重量配比称取原料药生黄芪、生当归、黑附片、仙灵脾、乌药、生山药、生川断、怀牛膝、金银花、连翘、鱼腥草、山银花、仙茅、女贞子、白花蛇舌草，混合均匀后得到原料药混合物，备用；
(2)向步骤(1)中得到的原料药混合物中加入12倍量的水，煎煮2次，每次2小时，合并水煎液；
(3)除去步骤(2)的合并水煎液中的沉淀，取上清液，即得所述中药组合物。
服用方法：口服，每日1剂，分早晚两次服用，8周为1个疗程，共服用1个疗程。
实施例2
一种治疗复发性尿路感染的中药组合物，其由下述重量的原料药制备而成：
生黄芪30g、生当归15、黑附片10g、仙灵脾10g、乌药10g、生山药15g、生川断15g、怀牛膝15g、金银花15g、连翘15g、鱼腥草15g、山银花10g、仙茅10g、女贞子15g、白花蛇舌草15g；
所述中药组合物的制备方法如下：
(1)按照上述中药组合物的重量配比称取原料药生黄芪、生当归、 黑附片、仙灵脾、乌药、生山药、生川断、怀牛膝、金银花、连翘、鱼腥草、山银花、仙茅、女贞子、白花蛇舌草，混合均匀后得到原料药混合物，备用；
(2)向步骤(1)中得到的原料药混合物中加入8倍量的水，煎煮3次，每次2.5小时，合并水煎液；
(3)除去步骤(2)的合并水煎液中的沉淀，取上清液，即得所述中药组合物。
服用方法：口服，每日1剂，分早晚两次服用，8周为1个疗程，共服用1个疗程。
实施例3本发明中药组合物治疗复发性尿路感染的临床效果实验
1、病例诊断标准：
根据如下诊断标准获取本发明实施例中的病例：
尿路感染的诊断标准：尿频、尿急、尿痛等尿路刺激症状，或伴有发热、腰痛、乏力等；尿常规检查见白细胞增多、或有红细胞；尿细菌培养阳性。
有反复发作尿路感染(每年发作多于3次)病史2年以上，符合复发性尿路感染的诊断标准。
2、治疗方法：
患者服用本发明上述实施例1制备得到的中药组合物，每日1剂，分早晚两次服用，8周为1个疗程。共服用1个疗程。
3、疗效判断标准：
(1)治愈：治疗和观察期间的症状、体征、有关化验(尿常规)和细菌学检查均恢复正常。
(2)有效：治疗期间及观察期间临床症状消失，尿路细菌培养阴性，尿常规偶有WBC5-20/HP(正常参考值为0-3/HP)。
(3)无效：治疗期间症状加重或观察期间有反复发作情况。
4、治疗结果：
采用实施例1的中药组合物按照上述治疗方法治疗反复发作性尿路 感染共311例，其中治愈130例，治愈率为41.8％，有效167例，有效率为53.7％，无效14例，总有效率为95.5％。
可见，采用本发明的中药组合物治疗反复发作性尿路感染的总有效率高达95％以上，极有效的控制了尿路感染的反复发作。
实施例4本发明中药组合物治疗复发性尿路感染的典型病例
1、李某，女，26岁，银行干部。2003年7月11日由其母亲陪同就诊，主诉反复尿路感染3年余，奔走于北京、上海、长沙等多家大医院，迭经中、西医治疗，收效不大，因此不敢恋爱结婚，苦恼至极。给予本发明实施例1制备的中药组合物治疗，服药一周，尿频减轻；服药两周复检尿常规已经正常；一个月复查尿培养阴性。巩固治疗一个月，停药观察。不定期随访，多次检查尿常规无异常，病情未见反复。2014年11月其母亲告知，女儿已经结婚生子，孩子两岁多，母女健康。
2、张某，女，62岁，美籍华人。2013年6月4日由其母亲陪同就诊，主诉反复尿路感染12年，经北京、上海等多家大医院及美国多地就诊，迭经中、西医治疗，收效甚微，对治疗失去了信心。心慌气短，神疲乏力，腰酸腿软，尿频甚至失禁，全身状况不及其母亲。给与本发明实施例1制备的中药组合物治疗，服药一周，诸症均有减轻；两周复检尿常规接近正常；一个月复查尿常规正常，尿培养阴性。巩固治疗一个月，停药观察。2014年10月随访，多次检查尿常规无异常，病情未见反复。
3、段某，女，80岁，退休干部。2011年10月8日就诊，主诉反复尿路感染30年，在北京多家大医院，迭经中、西医治疗，收效不大，整日带着尿不湿，腰痛无力，苦恼至极。给与本发明实施例1制备的中药组合物治疗，服药两周，尿频、失禁减轻；一个月复检尿常规正常；两个月复查尿培养阴性。间断服药、巩固治疗两个月。定期随访至2014年10月，多次检查尿常规无异常。
4、孙某，女，47岁，唐山人。2011年3月20日就诊，主诉反复尿路感染10年余，奔走于北京多家大医院，迭经中、西医治疗，短期效果尚可，但疗效不持久，遇劳累、憋尿等即复发，近年发作愈来愈频，多达6-10次/年。给与本发明实施例2制备的中药组合物治疗，服药一周，尿频、失禁减轻；两周复检尿常规WBC5-10/HP；一个月复查尿常规WBC0-3/HP，尿培养阴性。巩固治疗一个月，停药观察。不定期随访3 年，多次检查尿常规无异常，病情未见反复。
5、胡某，女，43岁，辽宁人。2008年9月14日就诊，主诉反复尿路感染3年余，在北京等多家大医院，经各种中、西医治疗，收效不大，苦恼至极。给与本发明实施例2制备的中药组合物治疗，服药一周，尿频、尿急减轻；两周复检尿常规已经正常；一个月复查尿培养阴性。巩固治疗一个月，停药观察。不定期随访至2014年9月，多次检查尿常规无异常，病情未见复发。
由此可见，本发明的中药组合物治疗复发性尿路感染的疗效显著，总有效率可达95％以上，且无毒副作用，使用方法简单，极大的提高了患者的依从性。
本发明内容仅仅举例说明了要求保护的一些具体实施方案，其中一个或更多个技术方案中所记载的技术特征可以与任意的一个或多个技术方案相组合，这些经组合而得到的技术方案也在本申请保护范围内，就像这些经组合而得到的技术方案已经在本发明公开内容中具体记载一样。
参考文献：
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Claims (7)

1.一种用于治疗复发性尿路感染的中药组合物，其特征在于，由下述药物按照重量份数制备而成：生黄芪50份、生当归15份、黑附片10份、仙灵脾10份、乌药10份、生山药10份、生川断15份、怀牛膝10份、金银花30份、连翘15份、鱼腥草15份、山银花10份、仙茅10份、女贞子15份、白花蛇舌草30份。
2.一种用于治疗复发性尿路感染的中药组合物，其特征在于，由下述药物按照重量份数制备而成：生黄芪30份、生当归15份、黑附片10份、仙灵脾10份、乌药10份、生山药15份、生川断15份、怀牛膝15份、金银花15份、连翘15份、鱼腥草15份、山银花10份、仙茅10份、女贞子15份、白花蛇舌草15份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括如下步骤：
(1)按照上述中药组合物的重量配比称取原料药生黄芪、生当归、黑附片、仙灵脾、乌药、生山药、生川断、怀牛膝、金银花、连翘、鱼腥草、山银花、仙茅、女贞子、白花蛇舌草，混合均匀后得到原料药混合物，备用；
(2)向步骤(1)中得到的原料药混合物中加入5-15倍量的水，煎煮2-3次，每次1-3小时，合并水煎液；
(3)除去步骤(2)的合并水煎液中的沉淀，取上清液，即得所述中药组合物。
4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法包括如下步骤：
(1)按照上述中药组合物的重量配比称取原料药生黄芪、生当归、黑附片、仙灵脾、乌药、生山药、生川断、怀牛膝、金银花、连翘、鱼腥草、山银花、仙茅、女贞子、白花蛇舌草，混合均匀后得到原料药混合物，备用；
(2)向步骤(1)中得到的原料药混合物中加入12倍量的水，煎煮2次，每次2小时，合并水煎液；
(3)除去步骤(2)的合并水煎液中的沉淀，取上清液，即得所述中药组合物。
5.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为汤剂。
6.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，加入药学上常规的辅料将所述中药组合物制备成胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂或丸剂。
7.一种权利要求1-6任一项所述的中药组合物在制备治疗复发性尿路感染的药物中的用途。
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