CN109481133A - 一种护脑感温凝珠医用凝胶贴剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种护脑感温凝珠医用凝胶贴剂及制备方法，本发明提供的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂包括无纺布衬层，凝胶层以及CPP压纹膜；所述凝胶层位于无纺布衬层和CPP压纹膜之间，所述凝胶层内含有功效凝珠；本发明提供的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂加入感温变色材料，所述感温变色材料加入凝胶层中或印刷于无纺布衬层表面或两者都加入感温变色材料。本发明提供的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，不仅能够根据体温变化灵敏快捷的发出指示，还包括对温度敏感，降温迅速，容易保存的功效凝珠，且具有物理降温和天然药物治疗双重功效，可有效地降低贴敷部位的温度，能够达到最优的退热效果，缓解感冒症状。

Description

一种护脑感温凝珠医用凝胶贴剂及制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种护脑感温凝珠医用凝胶贴剂及制备方法。
背景技术
发烧是指致热原直接作用于体温调节中枢，体温中枢功能紊乱或各种原因引起的产热过多，散热减少，导致体温升高超过正常范围的情形。按照发热的高低，可以分为以下几种情况：低热37.4-38℃，中等度热38.1-39℃，39℃以上为高热。发烧是临床上最常见的症状，其中儿童，身体抵抗力弱，容易感冒并伴有发烧，大部分情况下人们采用口服剂及药物治疗，但是这些药物在治疗发热的同时，还会有一定的副作用，对身体造成一定伤害。因此，38℃以下的低热状态时，可以采用物理降温的方法缓解发烧症状，38℃以上时，多采用药物加物理降温双重治疗的方法缓解病痛。
大部分退热贴剂主要采用物理挥发吸热降温的方法对发烧进行治疗。其中，中国专利申请CN108125931A公布了一种水凝胶退热贴剂，该发明提供的退热贴剂通过引入亲水聚合物和橙花醇，大量水分蒸发，达到迅速降温的作用。但是，该发明提供的退热贴在保存时容易造成水分流失，造成失效。
目前，由于长时间退热会造成儿童皮肤受损及其他疾病，因此具有温度指示的退热贴成为一种需求。中国专利CN105147443B公开了一种感温儿童退热贴，该退热贴将感温材料置于凝胶层，根据感温材料颜色的变化，判断退热程度，防止退而过度，造成冻伤。但是，该专利申请感温材料与皮肤之间会存在较大的温差，造成测温不准。
发明内容
针对以上技术问题，本发明提供一种护脑感温凝珠医用凝胶贴剂及其制备方法，本发明提供的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂易于储存，不仅具有迅速降温的功效，还能够缓解感冒症状，同时具有感温变色功能，具有良好的临床应用前景。
本发明的技术方案是：
本发明提供了一种护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，包括无纺布衬层，凝胶层以及CPP压纹膜；所述凝胶层位于无纺布衬层和CPP压纹膜之间，所述凝胶层内含有功效凝珠；所述护脑感温凝珠医用凝胶贴剂内加入感温变色材料；所述感温变色材料加入凝胶层中、印刷于无纺布衬层表面或凝胶层和无纺布衬层表面都加入感温变色材料。
进一步地，所述凝胶层包括以下组分及其重量百分比：
聚丙烯酸钠2-10％，保湿剂10-25％，交联剂0.1-0.8％，交联调节剂0.1-0.8％，增稠剂1-5％，防腐剂0.01-2.0％，感温变色材料0.0001-0.02％，功效凝珠5-15％，水，各组分的重量百分比之和为100％。
进一步地,所述凝胶层包括以下组分及其重量百分比：
聚丙烯酸钠8％，保湿剂18％，交联剂0.5％，交联调节剂0.5％，增稠剂4％，防腐剂1.2％，感温变色材料0.006％，功效凝珠11％，水，各组分的重量百分比之和为100％。
进一步地，所述保湿剂为甘油，乙二醇，聚乙二醇，聚山梨酯，山梨醇，丙二醇和丁二醇中的一种或多种。
进一步地，所述交联剂为硫酸钙，氢氧化钙，氯化钙，氢氧化铝，氯化铝和二羟铝氨基乙酸盐中的一种或多种。
进一步地，所述交联调节剂为乳酸，柠檬酸，酒石酸，EDTA和羟基丁二酸中的一种或多种。
进一步地，所述增稠剂为聚乙烯吡咯烷酮，羟乙基纤维素，羧甲基纤维素和海藻酸钠中的一种或多种。
进一步地，所述防腐剂为羟苯甲酯，羟苯丙酯，咪唑烷基脲，碘丙炔醇丁基氨甲酸酯，苯氧乙醇，乙基己基甘油，甲基氯噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮中的一种或多种。
进一步地，所述功效凝珠由以下组分及其重量百分比组成：
功效成分0.02-10.00％，去离子水，各组分的重量百分比之和为100％。
进一步地，所述功效凝珠由以下组分及其重量百分比组成：
功效成分7.5％，去离子水，各组分的重量百分比之和为100％。
进一步地，所述功效成分包括薄荷脑。
进一步地，所述功效成分还包括水解玉米淀粉，微晶纤维素，蔗糖，乳糖，羟丙基甲基纤维素，氧化铁，食用色素中的一种或几种。
进一步地，所述油墨感温变色油墨由感温变色材料制备而成。
进一步地，所述感温变色油墨在温度低于37℃时，显示为有颜色的图案，当温度在37-38℃之间时，图案颜色随温度的升高而变淡，当温度高于摄氏38℃时，图案变为无色。
另外，本发明还提供了护脑感温凝珠医用凝胶贴剂的制备方法，包括以下步骤：
S1，将表面活性剂，感温变色材料依次序投进配料桶内进行分散1小时，研磨1小时，出料，制得感温变色油墨，备用；
S2，将步骤S1制得的感温变色油墨印刷在无纺布的表面；
S3，将去离子水加入反应釜中，温度35-45℃，往反应釜中加入功效成分，搅拌均匀至透明无颗粒，用聚乙烯醇水溶膜包裹制成功效凝珠，备用；
S4，将聚丙烯酸钠和保湿剂加入到配料桶中搅拌均匀，制得混合物，备用；
S5，将步骤S3制得的功效凝珠加入到步骤S4制备的混合物中，搅拌均匀，得到油相，备用；
S6，将防腐剂，交联剂，交联调节剂，增稠剂和感温变色材料加入到水中搅拌均匀，得到水相，备用；
S7，将步骤S5制得的油相和步骤S6制得的水相在真空搅拌桶内边搅拌边抽真空，至真空度为0kPa停止抽真空，搅拌频率为10-40Hz,搅拌温度为38℃，继续搅拌3分钟后出料，得到水凝胶；
S8，在涂布机上将步骤S7制得的水凝胶涂布在步骤S2制得的无纺布的下表面，形成凝胶层，然后在凝胶层的另一面贴上CPP压纹膜，剪切，得到半成品；
S9，将步骤S8制得的半成品晾24小时，剪切，包装，即得。
本发明所用感温材料介绍如下：
感温变色材料感温变色实现方式：感温变色材料加入凝胶胶体，在33-38℃之间，感温变色材料由紫红色变为红色最终变无色，购自深证市东方变色材料有限公司。
感温变色油墨感温变色实现方式：感温变色油墨印刷在无纺布表面，在33-38℃之间，感温变色油墨由紫红色变为红色最终变无色，由上述感温变色材料制备而成，购自深证市东方变色材料有限公司。
与现有技术相比，本发明的有益效果：
(1)本发明提供的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，采用电子转移型有机化合物作为感温变色油墨，变色可逆，变色温度适宜，能够快速有效的观察人体体温变化情况，且将感温变色材料置于无纺布衬层表面，减小感温误差，增加感温的灵敏度。
(2)本发明提供的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，凝胶层和无纺布衬层中加入感温变色材料，增加了感温效果，使温度更易控制。
(2)本发明提供的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，内含感温功效凝珠，低于常温时，功效凝珠不会破裂，当温度处于常温或高于常温时，功效凝珠破裂，内部功效成分释放出来，实现皮肤快速降温。
(3)本发明提供的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，功效凝珠具有感温作用，当体温降至常温时，功效凝珠不再破裂，可以有效防止过度降温引起的冻伤。
(4)本发明的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，功效凝珠中的功效成分薄荷脑，可以渗入皮肤内部，消炎止痛，起到强效护脑的作用。
具体实施方式
下面结合具体实施方式进行进一步的说明以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
实施例1、一种护脑感温凝珠医用凝胶贴剂
所述护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，由如下组分及其重量百分比组成：
聚丙烯酸钠2％，保湿剂10％，交联剂0.1％，交联调节剂0.1％，增稠剂1％，防腐剂0.01％，感温变色材料0.0001％，功效凝珠5％，水，各组分的重量百分比之和为100％；所述保湿剂为山梨醇，所述交联剂为硫酸钙，所述交联调节剂为柠檬酸，所述增稠剂为海藻酸钠，所述防腐剂为羟苯甲酯。
所述功效凝珠由以下组分及其重量百分比组成：
功效成分0.02％，去离子水，各组分的重量百分比之和为100％；所述功效成分由薄荷脑和水解玉米淀粉按重量比3:2组成。
制备方法：
S1、将表面活性剂，感温变色材料依次序投进配料桶内进行分散1小时，研磨1小时，出料，得到感温变色油墨，备用；
S2、将经过步骤S1制得的感温变色油墨印刷在无纺布的表面；
S3、将去离子水在35℃加入反应釜，依次往反应釜中加入薄荷脑和水解玉米淀粉，搅拌均匀至透明无颗粒，用聚乙烯醇水溶膜包裹做成功效凝珠，备用；
S4、将聚丙烯酸钠和山梨醇加入到配料桶中搅拌均匀，制得混合物；
S5、将步骤S3制得的功效凝珠加入到步骤S4制备的混合物中，搅拌均匀，得到油相，备用；
S6、将羟苯甲酯，硫酸钙，柠檬酸，海藻酸钠和感温变色材料加入到水中搅拌均匀，得到水相，备用；
S7、将步骤S5制得的油相和步骤S6制得的水相在真空搅拌桶内边搅拌边抽真空，至真空度为0kPa停止抽真空，搅拌频率为10Hz,搅拌温度为38℃，继续搅拌3分钟后出料，得到水凝胶；
S8、在涂布机上将步骤S7制得的水凝胶涂布在步骤S2制得的无纺布的下表面形成凝胶层，然后在凝胶层的另一面贴上CPP压纹膜，剪切，得到半成品；
S9、将步骤S8制得的半成品晾24小时，剪切，包装，即得。
实施例2、一种护脑感温凝珠医用凝胶贴剂
所述护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，由如下组分及其重量百分比组成：
聚丙烯酸钠6％，保湿剂15％，交联剂0.7％，交联调节剂0.7％，增稠剂3％，防腐剂1.8％，感温变色材料0.01％，功效凝珠15％，水，各组分的重量百分比之和为100％。所述保湿剂由甘油和聚乙二醇按重量比1:2组成，所述交联剂由氯化钙和氯化铝按重量比2:5组成，所述交联调节剂由羟基丁二酸和乳酸按重量比5:2组成，所述增稠剂由羟乙基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮按重量比2:1组成，所述防腐剂由羟苯甲酯和咪唑烷基脲按重量比5:4组成。
所述功效凝珠由以下组分及其重量百分比组成：
功效成分6％，去离子水，各组分的重量百分比之和为100％。所述功效凝珠中功效成分由薄荷脑，食用色素和蔗糖按重量比3:1:2组成。
制备方法：
S1、将表面活性剂，感温变色材料依次序投进配料桶内进行分散1小时，研磨1小时，出料，得到感温变色油墨，备用；
S2、将经过步骤S1制得的感温变色油墨印刷在无纺布的表面；
S3、将去离子水加入反应釜中，温度45℃，依次往反应釜中加入薄荷脑、食用色素和蔗糖，搅拌均匀至透明无颗粒，用聚乙烯醇水溶膜包裹做成功效凝珠，备用；
S4、将聚丙烯酸钠，聚乙二醇和甘油加入到配料桶中搅拌均匀，制得混合物；
S5、将步骤S3制得的功效凝珠加入到步骤S4制备的混合物中，搅拌均匀，得到油相，备用；
S6、将氯化钙，氯化铝，羟基丁二酸，乳酸，羟乙基纤维素，聚乙烯吡咯烷酮，羟苯甲酯，咪唑烷基脲和感温变色材料加入到水中搅拌均匀，得到水相，备用；
S7、将步骤S5制得到的油相和步骤S6制得到的水相，在真空搅拌桶内边搅拌边抽真空，至真空度为0kPa停止抽真空，搅拌频率为40Hz,搅拌温度为38℃，继续搅拌3分钟后出料，得到水凝胶；
S8、在涂布机上将步骤S7制得的水凝胶涂布在步骤S2制得的无纺布的下表面形成凝胶层，然后在凝胶层的另一面贴上CPP压纹膜，剪切，得到半成品；
S9、将步骤S8制得的半成品晾24小时，剪切，包装，即得。
实施例3、一种护脑感温凝珠医用凝胶贴剂
所述护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，由如下组分及其重量百分比组成：
聚丙烯酸钠10％，保湿剂25％，交联剂0.8％，交联调节剂0.8％，增稠剂5％，防腐剂2％，感温变色材料0.02％，功效凝珠8％，水，各组分的重量百分比之和为100％。所述保湿剂为丙二醇，所述交联剂为二羟铝氨基乙酸盐，所述交联调节剂为酒石酸，所述增稠剂为羧甲基纤维素，所述防腐剂为苯氧乙醇。
所述功效凝珠由以下组分及其重量百分比组成：
功效成分10.00％，去离子水，各组分的重量百分比之和为100％。所述功效凝珠中功效成分由薄荷脑和羟丙基甲基纤维素按重量比3:2组成。
制备方法：
S1、将表面活性剂，感温变色材料依次序投进配料桶内进行分散1小时，研磨1小时，出料，得到感温变色油墨，备用；
S2、将经过步骤S1制得的感温变色油墨印刷在无纺布的表面；
S3、将去离子水加入反应釜中，温度40℃，依次往反应釜中加入薄荷脑和羟丙基甲基纤维素，搅拌均匀至透明无颗粒，用聚乙烯醇水溶膜包裹做成功效凝珠，备用；
S4、将聚丙烯酸钠和丙二醇加入到配料桶中搅拌均匀，制得混合物；
S5、将步骤S3制得的功效凝珠加入到步骤S4制备的混合物中，搅拌均匀，得到油相，备用；
S6、将二羟铝氨基乙酸盐，酒石酸，羧甲基纤维素，苯氧乙醇，感温变色材料加入到水中搅拌均匀，得到水相，备用；
S7、将步骤S5制得到的油相和步骤S6制得到的水相，在真空搅拌桶内边搅拌边抽真空，至真空度为0kPa停止抽真空，搅拌频率为30Hz,搅拌温度为38℃，继续搅拌3分钟后出料，得到水凝胶；
S8、在涂布机上将步骤S7制得的水凝胶涂布在步骤S2制得的无纺布的下表面形成凝胶层，然后在凝胶层的另一面贴上CPP压纹膜，剪切，得到半成品；
S9、将步骤S8制得的半成品晾24小时，剪切，包装，即得。
实施例4、一种护脑感温凝珠医用凝胶贴剂
所述护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，由如下组分及其重量百分比组成：
聚丙烯酸钠8％，保湿剂18％，交联剂0.5％，交联调节剂0.5％，增稠剂1％，防腐剂1.2％，感温变色材料0.06％，功效凝珠11％，水，各组分的重量百分比之和为100％。所述保湿剂由聚山梨酯和丁二醇按重量比5:4组成，所述交联剂由强氧化钙和氢氧化铝按重量比2:3组成，所述交联调节剂由柠檬酸和EDTA按重量比4:1组成，所述增稠剂由海藻酸钠和羧甲基纤维素按重量比3:1组成，所述防腐剂由乙基己基甘油和甲基氯噻唑啉酮按重量比5:7组成。
所述功效凝珠由以下组分及其重量百分比组成：
功效成分7.5％，去离子水，各组分的重量百分比之和为100％。所述功效凝珠中功效成分由薄荷脑，乳糖和氧化铁按重量比40:27:8组成。
制备方法：
S1、将表面活性剂，感温变色材料依次序投进配料桶内进行分散1小时，研磨1小时，出料，得到感温变色油墨，备用；
S2、将经过步骤S1制得的感温变色油墨印刷在无纺布的表面；
S3、将去离子水加入反应釜中，温度38℃，依次往反应釜中加入薄荷脑，乳糖和氧化铁，搅拌均匀至透明无颗粒，用聚乙烯醇水溶膜包裹做成功效凝珠，备用；
S4、将聚丙烯酸钠，聚山梨酯，丁二醇加入到配料桶中搅拌均匀，制得混合物；
S5、将步骤S3制得的功效凝珠加入到步骤S4制备的混合物中，搅拌均匀，得到油相，备用；
S6、将氢氧化钙，氢氧化铝，柠檬酸，EDTA，海藻酸钠，羧甲基纤维素，乙基己基甘油，甲基氯噻唑啉酮，感温变色材料加入到水中搅拌均匀，得到水相，备用；
S7、将步骤S5制得到的油相和步骤S6制得到的水相，在真空搅拌桶内边搅拌边抽真空，至真空度为0kPa停止抽真空，搅拌频率为38Hz,搅拌温度为38℃，继续搅拌3分钟后出料，得到水凝胶；
S8、在涂布机上将步骤S7制得的水凝胶涂布在步骤S2制得的无纺布的下表面形成凝胶层，然后在凝胶层的另一面贴上CPP压纹膜，剪切，得到半成品；
S9、将步骤S8制得的半成品晾24小时，剪切，包装，即得。
对比例1、一种感温凝珠医用凝胶贴剂
所述护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，由如下组分及其重量百分比组成：
聚丙烯酸钠8％，保湿剂18％，交联剂0.5％，交联调节剂0.5％，增稠剂1％，防腐剂1.2％，感温变色材料0.06％，功效成分7.5％，水，各组分的重量百分比之和为100％。所述保湿剂由聚山梨酯和丁二醇按重量比5:4组成，所述交联剂由强氧化钙和氢氧化铝按重量比2:3组成，所述交联调节剂由柠檬酸和EDTA按重量比4:1组成，所述增稠剂由海藻酸钠和羧甲基纤维素按重量比3:1组成，所述防腐剂由乙基己基甘油和甲基氯噻唑啉酮按重量比5:7组成，所述功效功效成分由薄荷脑，乳糖和氧化铁按重量比40:27:8组成。
制备方法：
S1、将表面活性剂，感温变色材料依次序投进配料桶内进行分散1小时，研磨1小时，出料，得到感温变色油墨，备用；
S2、将经过步骤S1制得的感温变色油墨印刷在无纺布的表面；
S3、将薄荷脑，乳糖、氧化铁、聚丙烯酸钠，聚山梨酯，丁二醇，氢氧化钙，氢氧化铝，柠檬酸，EDTA，海藻酸钠，羧甲基纤维素，乙基己基甘油，甲基氯噻唑啉酮，感温变色材料加入到配料桶中搅拌均匀，制得混合物；
S4、将步骤S3制得到的混合物，在真空搅拌桶内边搅拌边抽真空，至真空度为0kPa停止抽真空，搅拌频率为38Hz,搅拌温度为38℃，继续搅拌3分钟后出料，得到水凝胶；
S5、在涂布机上将步骤S4制得的水凝胶涂布在步骤S2制得的无纺布的下表面形成凝胶层，然后在凝胶层的另一面贴上CPP压纹膜，剪切，得到半成品；
S6、将步骤S5制得的半成品晾24小时，剪切，包装，即得。
对比例1与实施例4基本相同，不同在于，对比例1没有将功效成分制成功效凝珠。
对比例2、一种感温凝珠医用凝胶贴剂
聚丙烯酸钠8％，保湿剂18％，交联剂0.5％，交联调节剂0.5％，增稠剂1％，防腐剂1.2％，感温变色材料0.06％，功效凝珠11％，水，各组分的重量百分比之和为100％。所述保湿剂由聚山梨酯和丁二醇按重量比5:4组成；所述交联剂由强氧化钙和氢氧化铝按重量比2:3组成；所述交联调节剂由柠檬酸和EDTA按重量比4:1组成；所述增稠剂由海藻酸钠和羧甲基纤维素按重量比3:1组成；所述防腐剂由乙基己基甘油和甲基氯噻唑啉酮按重量比5:7组成。
所述功效凝珠由以下组分及其重量百分比组成：
功效成分7.5％，去离子水，各组分的重量百分比之和为100％。所述功效凝珠中功效成分由薄荷脑和乳糖按重量比15:1组成。
制备方法：
S1、将表面活性剂，感温变色材料依次序投进配料桶内进行分散1小时，研磨1小时，出料，得到感温变色油墨，备用；
S2、将经过步骤S1制得的感温变色油墨印刷在无纺布的表面；
S3、将去离子水加入反应釜中，温度38℃，依次往反应釜中加入薄荷脑和乳糖，搅拌均匀至透明无颗粒，用聚乙烯醇水溶膜包裹做成功效凝珠，备用；
S4、将聚丙烯酸钠，聚山梨酯，丁二醇加入到配料桶中搅拌均匀，制得混合物；
S5、将步骤S3制得的功效凝珠加入到步骤S4制备的混合物中，搅拌均匀，得到油相，备用；
S6、将氢氧化钙，氢氧化铝，柠檬酸，EDTA，海藻酸钠，羧甲基纤维素，乙基己基甘油，甲基氯噻唑啉酮，感温变色材料加入到水中搅拌均匀，得到水相，备用；
S7、将步骤S5制得到的油相和步骤S6制得到的水相，在真空搅拌桶内边搅拌边抽真空，至真空度为0kPa停止抽真空，搅拌频率为38Hz,搅拌温度为38℃，继续搅拌3分钟后出料，得到水凝胶；
S8、在涂布机上将步骤S7制得的水凝胶涂布在步骤S2制得的无纺布的下表面形成凝胶层，然后在凝胶层的另一面贴上CPP压纹膜，剪切，得到半成品；
S9、将步骤S8制得的半成品晾24小时，剪切，包装，即得。
对比例2与实施例4基本相同，不同在于，对比例2将功效凝珠中的功效成分乙醇去除。
试验例一、临床和药效研究
选择140名有发热症状的患者，年龄10-75岁，随机分为实施例1组，实施例2组，实施例3组，实施例4组，对照组，对比例1组和对比例2组，每组20人。实施例1-4组分别使用本发明实施例1-4所得产品，对照组使用中国专利CN107362755A实施例1制备的退热贴，对比例1，2组分别使用对比例1，2所得感温凝珠医用凝胶贴剂，为达到最佳治疗效果，每三个小时一贴。痊愈：使用本品后，发热症状消失，饮食等恢复正常；有效：使用本品后，发热症状减轻或部分消失；无效：使用本品后，发热症状无变化。结果如表1所示。
表1药效对比列表
从表1可知，一：总体来讲：使用本发明实施例1-4制得的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂的实施例1-4组的疗效明显好于对照组和对比例组；二：对比实施例1-4组的疗效可知，本发明实施例4所得凝胶贴剂起效最快，疗效最好，6小时内有效率为100％，痊愈率为90％；为本发明的最佳实施例；三：实施例4组和对照组疗效相比，3小时内痊愈率高20％，有效率高10％，6小时内痊愈率高20％，有效率高10％，9小时内痊愈率高20％，有效率高10％；四：实施例4组和对比例1疗效相比，3小时内痊愈率高30％，6小时内痊愈率高40％，9小时内痊愈率高35％，有效率高20％；实验组4和对比例2疗效相比，3小时内痊愈率高60％，6小时内痊愈率高65％，9小时内痊愈率高60％。
由疗效效果可知：本发明实施例1-4组的总有效率(治愈率+有效率)高于对照组和对比例组，尤其是实施例4组，在第9小时不存在无效情况；对比实施例4组和对比例1，2组可知，功效凝珠被破坏，或功效凝珠中功效成分被部分去除，所得对比例1和2的感温凝珠医用凝胶贴剂，对部分患者仍有疗效，但总体有效率明显降低，说明在退热效果中，功效凝珠的合理设计是发挥疗效的关键。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，本领域普通技术人员对本发明的技术方案所做的其他修改或者等同替换，只要不脱离本发明技术方案的精神和范围，均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (10)

1.一种护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，其特征在于，包括无纺布衬层，凝胶层以及CPP压纹膜；所述凝胶层位于无纺布衬层和CPP压纹膜之间，所述凝胶层内含有功效凝珠；所述护脑感温凝珠医用凝胶贴剂内加入感温变色材料；所述感温变色材料加入凝胶层中、印刷于无纺布衬层表面或凝胶层和无纺布衬层表面都加入感温变色材料。
2.如权利要求1所述的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，其特征在于，所述凝胶层包括以下组分及其重量百分比：
聚丙烯酸钠2-10％，保湿剂10-25％，交联剂0.1-0.8％，交联调节剂0.1-0.8％，增稠剂1-5％，防腐剂0.01-2.0％，感温变色材料0.0001-0.02％，功效凝珠5-15％，水，各组分的重量百分比之和为100％。
3.如权利要求2所述的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，其特征在于，所述凝胶层包括以下组分及其重量百分比：
聚丙烯酸钠8％，保湿剂18％，交联剂0.5％，交联调节剂0.5％，增稠剂4％，防腐剂1.2％，感温变色材料0.006％，功效凝珠11％，水，各组分的重量百分比之和为100％。
4.如权利要求2或3所述的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，其特征在于，所述保湿剂为甘油，乙二醇，聚乙二醇，聚山梨酯，山梨醇，丙二醇和丁二醇中的一种或多种；所述交联剂为硫酸钙，氢氧化钙，氯化钙，氢氧化铝，氯化铝和二羟铝氨基乙酸盐中的一种或多种；所述交联调节剂为乳酸，柠檬酸，酒石酸，EDTA和羟基丁二酸中的一种或多种；所述增稠剂为聚乙烯吡咯烷酮，羟乙基纤维素，羧甲基纤维素和海藻酸钠中的一种或多种；所述防腐剂为羟苯甲酯，羟苯丙酯，咪唑烷基脲，碘丙炔醇丁基氨甲酸酯，苯氧乙醇，乙基己基甘油，甲基氯噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮中的一种或多种。
5.如权利要求2或3所述的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，其特征在于，所述功效凝珠由以下组分及其重量百分比组成：
功效成分0.02-10.00％，去离子水，各组分的重量百分比之和为100％。
6.如权利要求5所述的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，其特征在于，所述功效凝珠由以下组分及其重量百分比组成：
功效成分7.5％，去离子水，各组分的重量百分比之和为100％。
7.如权利要求5所述的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，其特征在于，所述功效成分包括薄荷脑。
8.如权利要求7所述的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，其特征在于，所述功效成分还包括水解玉米淀粉，微晶纤维素，蔗糖，乳糖，羟丙基甲基纤维素，氧化铁，食用色素中的一种或几种。
9.如权利要求1所述的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂，其特征在于，所述感温变色材料在温度低于37℃时，显示为有颜色的图案，当温度在37-38℃之间时，图案颜色随温度的升高而变淡，当温度高于38℃时，图案变为无色。
10.一种如权利要求8所述的护脑感温凝珠医用凝胶贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、将表面活性剂，感温变色材料依次序投进配料桶内进行分散1小时，研磨1小时，出料，制得感温变色油墨，备用；
S2、将步骤S1制得的感温变色油墨印刷在无纺布的表面；
S3、将去离子水加入反应釜中，温度35-45℃，往反应釜中加入功效成分，搅拌均匀至透明无颗粒，用聚乙烯醇水溶膜包裹做成功效凝珠，备用；
S4、将聚丙烯酸钠和保湿剂加入到配料桶中搅拌均匀，制得混合物，备用；
S5、将步骤S3制得的功效凝珠加入到步骤S4制备的混合物中，搅拌均匀，得到油相，备用；
S6、将防腐剂，交联剂，交联调节剂，增稠剂和感温变色材料加入到水中搅拌均匀，得到水相，备用；
S7，将步骤S5制得的油相和步骤S6制得的水相在真空搅拌桶内边搅拌边抽真空，至真空度为0kPa停止抽真空，搅拌频率为10-40Hz,搅拌温度为38℃，继续搅拌3分钟后出料，得到水凝胶；
S8、在涂布机上将步骤S7制得的水凝胶涂布在步骤S2制得的无纺布的下表面，形成凝胶层，然后在凝胶层的另一面贴上CPP压纹膜，剪切，得到半成品；
S9、将步骤S8制得的半成品晾24小时，剪切，包装，即得。
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