CN109464739A - 一种具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装，包括：螺旋粒子导管、粒子通入管、膨胀条、膨胀气囊、导管头、拉丝。将该套装从患者切口处伸入至目标管腔指定位置，拉紧拉丝，使得导管头向螺旋粒子导管方向靠近，膨胀条向外侧弯曲，膨胀气囊同步跟随变形膨胀释放，在人体目标管腔内部进行封堵并固定螺旋粒子导管；体内胆汁通过螺旋粒子导管中螺旋沟槽及连通孔对胆汁进行收集并引流灌注至患者十二指肠中，在此同时螺旋粒子导管内部的粒子对肝脏胆道处的肿瘤进行定向放射治疗，简单方便实用。

Description

一种具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装。

背景技术

胆管癌的发病率呈上升趋势，就诊时多已发展至中晚期，往往是已出现较重的梗阻性黄疸，全身情况较差，肝功能异常明显，多数病例手术切除有一定难度，且预后不良。对于不适于手术切除的胆管癌，一般采用胆管降压的姑息性治疗。目前常用的非手术方法是采用经皮肝穿刺胆道引流(percutaneous transhepatic biliary drainage，PTBD)、经皮经肝胆道内支架置入或通过内镜经十二指肠乳头逆行置入胆道支架，以解除胆道梗阻、引流胆汁，提高生存质量，而静脉化疗、体外放疗等方法因其疗效甚微而较少采用。但是，由于肿瘤本身的生长没有得到控制，各种胆道支架引流很容易因肿瘤不断生长而发生梗阻，所以置放胆道支架的疗效只是短暂的，难以提高远期生存质量。目前尚没有理想的控制中晚期胆管癌生长的方法，胆管癌始终是外科治疗的难题之一。

当引起的恶性病变无法行手术切除时，临床上常常利用介入技术来解决。介入技术包括经皮穿刺胆道引流术(PTCD)及支架置入术等。然而，由于病变继续进展，支架常常在短时间内闭塞，而普通胆道引流管引流效果也会逐渐变差。为延长胆道的通畅时间，临床上采用碘125放射性粒子置入，施行近距离放疗。现有技术中，可以通过粒子导管内部装载粒子输送至患者胆道肿瘤位置进行放射治疗，但现有粒子导管无法有效的对胆汁进行引流，在手术治疗过程中胆汁经常出现累计使得胆汁酸过高引起患者身体机能出现失衡。所以，找到一个既能置入粒子进行放疗又能使胆道的胆汁能够正常流通的治疗方式显得迫在眉睫。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的在于提供一种具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提供的一种具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装，包括：螺旋粒子导管、粒子通入管、膨胀条、膨胀气囊、导管头、拉丝；螺旋粒子导管由圆周分布可柔性变形的若干L型螺旋壁同旋向连接而成，相邻两个螺旋壁之间形成有螺旋沟槽，螺旋壁上开设有连通其两侧的两个螺旋沟槽的若干连通孔，螺旋粒子导管内开设有粒子仓及拉丝腔，膨胀条的数量为若干个，若干膨胀条连接在螺旋粒子导管一端部与导管头之间，膨胀气囊设置在若干膨胀条之间，螺旋粒子导管另一端部与粒子通入管连接，粒子通入管上开设有与粒子仓连通的粒子通入道及与拉丝腔连通的通腔；拉丝依次穿设通腔、拉丝腔、膨胀气囊后与导管头连接。

进一步地，螺旋粒子导管上开设有螺纹凹槽。

进一步地，粒子仓采用医用硅胶材质，述粒子仓上开设有粒子仓螺旋缝。

进一步地，粒子仓远离导管头的端口处设置有朝向导管头的限位爪。

进一步地，螺旋粒子导管的两端部上各设置有标记环。

进一步地，套装还包括导丝，螺旋粒子导管内还开设有与通腔连通的导丝胆汁腔，导丝依次穿设通腔、导丝胆汁腔、膨胀气囊、导管头后延伸出导管头外。

进一步地，套装还包括：三通接头、拉丝固定套、拉丝缠绕销；三通接头与粒子通入管连接，三通接头其中一个接头与通腔连通，导丝的一端依次穿设通腔、三通接头上相对的两个接头后延伸出三通接头外，三通接头上侧向的一个接头连通有拉丝固定套，拉丝固定套底部设置有凸起台，拉丝缠绕销上开设有与凸起台形状、位置相对应的空隙，拉丝的一端依次穿设通腔、三通接头其中一个接头、三通接头上侧向的一个接头后穿过拉丝缠绕销上的空隙缠绕在拉丝缠绕销，拉丝缠绕销可活动地套装在拉丝固定套内并由凸起台插设在拉丝缠绕销上的空隙后进行固定。

进一步地，套装还包括胆汁过滤循环结构，粒子通入管上还开设有：与螺旋沟槽连通的胆汁道、与胆汁道连通的胆汁环道、与胆汁环道连通的胆汁出口；三通接头延伸出导丝的一接头为胆汁进口，胆汁过滤循环结构连通在胆汁出口和胆汁进口之间，胆汁过滤循环结构包括：胆汁循环过滤管、过滤器、蠕动泵；胆汁循环过滤管的一端与胆汁出口连通，另一端依次穿设蠕动泵、过滤器后与胆汁进口连通；蠕动泵包括：转动盘、电机、转动柱；蠕动泵上开设有两个缺口，转动盘设置在蠕动泵内，电机设置在蠕动泵上且与转动盘动力连接，转动柱设置在转动盘周部，胆汁循环过滤管通过两个缺口伸入伸出且过盈卡设在转动柱与蠕动泵内壁之间。

进一步地，套装还包括：粒子推送杆、粒子输送管；粒子输送管可柔性变形，粒子推送杆与粒子输送管连接，粒子输送管插入至粒子通入道后粒子推送杆将粒子输送管内的粒子推送至粒子仓内。

进一步地，套装还包括粒子排布结构，粒子排布结构包括：粒子排布板、压盖；粒子排布板上开设有粒子槽，粒子排布板与压盖通过定位销进行压紧固定，粒子槽上设置有粒子，粒子推送杆、粒子输送管分别对应设置在粒子的两端。

本发明的具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装，使用时将该套装从患者切口处伸入至目标管腔指定位置，拉紧拉丝，使得导管头向螺旋粒子导管方向靠近，膨胀条向外侧弯曲，膨胀气囊同步跟随变形膨胀释放，在人体目标管腔内部进行封堵并固定螺旋粒子导管；体内胆汁通过螺旋粒子导管中螺旋沟槽及连通孔对胆汁进行收集并引流灌注至患者十二指肠中，在此同时螺旋粒子导管内部的粒子对肝脏胆道处的肿瘤进行定向放射治疗，简单方便实用。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本申请的一部分，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装一种角度的结构图；

图2是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装另一种角度的结构图；

图3是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装局部结构剖开图；

图4是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装另一局部结构剖开图；

图5是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装中粒子通入管的剖开图；

图6是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装中螺旋粒子导管的结构图；

图7是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装中螺旋粒子导管的剖开图；

图8是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装中膨胀气囊一种角度的结构图；

图9是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装中膨胀气囊另一种角度的结构图；

图10是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装中膨胀条的结构图；

图11是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装中三通接头部分的剖开图；

图12是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装中三通接头部分的另一剖开图；

图13是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装中胆汁过滤循环结构的结构图；

图14是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装中胆汁过滤循环结构的剖开图；

图15是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装中粒子推送杆、粒子输送管一种角度结构图；

图16是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装中粒子推送杆、粒子输送管另一种角度结构图；

图17是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装中粒子推送杆、粒子输送管的剖开图；

图18是本发明具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装中粒子排布结构的结构图；

其中附图标记为：1、螺旋粒子导管；2、粒子通入管；3、膨胀条；4、膨胀气囊；5、导管头；6、拉丝；7、螺旋壁；8、螺旋沟槽；9、连通孔；10、粒子仓；11、拉丝腔；12、粒子通入道；13、通腔；14、螺纹凹槽；15、粒子仓螺旋缝；16、限位爪；17、标记环；18、导丝；19、导丝胆汁腔；20、三通接头；21、拉丝固定套；22、拉丝缠绕销；23、拉丝通过缝；24、凸起台；25、空隙；26、胆汁道；27、胆汁环道；28、胆汁出口；29、胆汁进口；30、胆汁循环过滤管；31、过滤器；32、蠕动泵；33、转动盘；34、转动柱；35、粒子推送杆；36、粒子输送管；37、粒子排布板；38、压盖；39、粒子槽；40、定位销；41、装载接头；42、粒子；43、粒子口挡环。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

如图1至18所示，本发明实施例的一种具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装，包括：螺旋粒子导管1、粒子通入管2、膨胀条3、膨胀气囊4、导管头5、拉丝6；螺旋粒子导管1由圆周分布可柔性变形的若干L型螺旋壁7同旋向连接而成，相邻两个螺旋壁7之间形成有螺旋沟槽8，螺旋壁7上开设有连通其两侧的两个螺旋沟槽8的若干连通孔9，螺旋粒子导管1内开设有粒子仓10及拉丝腔11，膨胀条3的数量为若干个，若干膨胀条3连接在螺旋粒子导管1一端部与导管头5之间，膨胀气囊4设置在若干膨胀条3之间，螺旋粒子导管1另一端部与粒子通入管2连接，粒子通入管2上开设有与粒子仓10连通的粒子通入道12及与拉丝腔11连通的通腔13；拉丝6依次穿设通腔13、拉丝腔11、膨胀气囊4后与导管头5连接。

本发明的具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装，使用时将该套装从患者切口处伸入至目标管腔指定位置，拉紧拉丝6，使得导管头5向螺旋粒子导管1方向靠近，膨胀条3向外侧弯曲，膨胀气囊4同步跟随变形膨胀释放，在人体目标管腔内部进行封堵并固定螺旋粒子导管1；体内胆汁通过螺旋粒子导管1中螺旋沟槽8及连通孔9对胆汁进行收集并引流灌注至患者十二指肠中，在此同时螺旋粒子导管1内部的粒子42对肝脏胆道处的肿瘤进行定向放射治疗，简单方便实用。

作为优选的技术方案中，螺旋粒子导管1上开设有螺纹凹槽14。

螺旋粒子导管1的轴向截面为圆周分布的若干L型螺旋壁7统一固定连接而成（本技术方案采用四组L型螺旋壁7），L型螺旋壁7具有一定柔性可以变形。圆周四组L型螺旋壁7径向段指向圆心，另一段呈圆弧状使所有L型螺旋壁7的圆弧段能够构成有间隙的圆周。四组L型螺旋壁7的指向圆心处相互固定一体。四组L型螺旋壁7的L朝向均为同一旋向，且L型螺旋壁7整体为螺距较大的螺旋型设计，相邻组的L型螺旋壁7之间形成的空隙为螺旋沟槽8，相邻组的L型螺旋壁7内部前一组的圆弧段与后一组的径向段之间未连接形成有间隙，使得四个L型螺旋壁7整体构成一个圆周分布有四组螺旋沟槽8的螺旋粒子导管1，螺旋沟槽8的螺距大小与L型螺旋壁7的螺距相同。在螺旋粒子导管1的外周分布有螺距较小的螺纹凹槽14，螺纹凹槽14可以对胆道内部胆汁形成引流通道，使得散落在螺旋粒子导管1外壁的胆汁可以被引流至螺旋沟槽8内部，在四组螺旋沟槽8内部靠近圆心区域相隔分布设置有两组粒子仓10，粒子仓10为医用硅胶材质制成，具有一定的柔性，粒子仓10内部圆形腔道螺距与L型螺旋壁7的螺距大小一致，使得两组粒子仓10能够始终在L型螺旋壁7内部呈螺旋一体固定。

作为优选的技术方案中，粒子仓10采用医用硅胶材质，述粒子仓10上开设有粒子仓螺旋缝15。

粒子仓10壁厚度最小处开有粒子仓螺旋缝15，粒子仓螺旋缝15的螺旋走向与粒子仓10保持一致，粒子仓螺旋缝15可以在螺旋粒子导管1使用完毕后可以通过粒子仓螺旋缝15快速将粒子42取出，防止在螺旋粒子导管1在丢弃处理时内部残留有放射粒子42造成隐患，同时由于粒子仓螺旋缝15的存在，粒子仓10直径可调，便于其内装入粒子42。在粒子仓10外部的L型螺旋壁7径向段上呈螺旋走向在圆周四组L型螺旋壁7上开有若干连通孔9，连通孔9将螺旋粒子导管1内部的螺旋沟槽8相互连通，使得胆汁可以在两个粒子仓10内部进行自由调和，在使用时两组粒子仓10内部呈螺旋走向装载粒子42。

作为优选的技术方案中，粒子仓10远离导管头5的端口处设置有朝向导管头5的限位爪16。

在螺旋粒子导管1后端的粒子仓10端口处内壁固定一体有限位爪16，限位爪16朝向螺旋粒子导管1前端，可以对螺旋粒子42管中粒子仓10内部的粒子42进行限位，防止粒子42从粒子仓10后端端口处滑出。

作为优选的技术方案中，螺旋粒子导管1的两端部上各设置有标记环17。

在螺旋粒子导管1的前后端处外周镶嵌有标记环17，标记环17可以通过造影显示螺旋粒子导管1在人体内部的位置。

作为优选的技术方案中，套装还包括导丝18，螺旋粒子导管1内还开设有与通腔13连通的导丝胆汁腔19，导丝18依次穿设通腔13、导丝胆汁腔19、膨胀气囊4、导管头5后延伸出导管头5外。

在螺旋粒子导管1的轴向中心处设计有沿螺旋粒子导管1轴向走向的导丝胆汁腔19与拉丝腔11，导丝胆汁腔19可以通入导丝18便于螺旋粒子导管1在人体管腔内部输送。在螺旋粒子导管1前端端头处通过圆周均匀分布的若干组膨胀条3连接有导管头5（本方案采用四组），膨胀条3在无外力作用下呈螺旋结构，且在无外力作用下圆周分布的四组膨胀条3外侧面构成的圆周直径与螺旋粒子导管1外周直径一致，在螺旋粒子导管1的拉丝腔11内部贯穿有拉丝6，拉丝6前端连接于导管头5，当向后拉动拉丝6时，螺旋粒子导管1与导管头5之间的间距缩小，圆周分布的膨胀条3两端距离被压缩使得膨胀条3中段区域向外侧膨胀，在螺旋粒子导管1与导管头5内部的圆周分布的膨胀条3内部紧贴有膨胀气囊4，在拉丝6未被拉动时，膨胀气囊4在膨胀条3的束缚下处于压缩状态，当膨胀条3向外侧弯曲膨胀时，膨胀气囊4同步跟随变形膨胀释放，最终形成圆周弧形凸起的类似冰壶形状，膨胀气囊4360度无死角膨胀可以在患者十二指肠与胆道交叉口处卡住固定螺旋粒子导管1，导管头5前端呈圆润弧状设计不会在推进的过程中刮伤管壁。

在螺旋粒子导管1后端同轴固定连接有粒子通入管2，粒子通入管2对应粒子仓10处设置有两条粒子通入道12，粒子通入道12与粒子仓10连通且内径与粒子仓10内径大小一致，粒子通入管2内部的两条粒子通入道12分别在其对应的两侧弧形弯曲并在粒子通入管2外壁打通，使得可以在粒子通入管2的外壁通过粒子通入道12向粒子仓10内部通入粒子42。同时在粒子通入管2前端端头对应螺旋粒子导管1内部无粒子仓10的两组L型螺旋壁7的螺旋沟槽8处分别设置有胆汁道26，两组胆汁道26在粒子通入管2内部沿轴向向后延伸一段距离，在粒子通入管2内部两条平行的胆汁道26前后端分别设置有与粒子通入管2轴线垂直的环形胆汁环道27，胆汁环道27可以使得胆汁道26内部的胆汁相互连通相互调和。在胆汁道26后端的胆汁环道27连通有对应其中一侧的粒子通入管2外壁的胆汁出口28，胆汁出口28采用外螺旋鲁尔接头，通过外螺旋鲁尔接头排出胆汁，胆汁通过两条胆汁道26进入胆汁环道27，胆汁环道27内部的胆汁经胆汁出口28排出，无粒子仓10的两组螺旋沟槽8内部的胆汁通过L型螺旋壁7的连通孔9和螺旋粒子导管1外周的螺纹凹槽14可以灌注至粒子仓10内部。在粒子通入管2轴线处位置对应螺旋粒子导管1的拉丝腔11与导丝胆汁腔19设置有通腔13，导丝18与拉丝6可以在通腔13通过。在粒子通入管2后端设计为接头结构，通腔13与粒子通入管2后端的接头结构连通。

作为优选的技术方案中，套装还包括：三通接头20、拉丝固定套21、拉丝缠绕销22；三通接头20与粒子通入管2连接，三通接头20其中一个接头与通腔13连通，导丝18的一端依次穿设通腔13、三通接头20上相对的两个接头后延伸出三通接头20外，三通接头20上侧向的一个接头连通有拉丝固定套21，拉丝固定套21底部设置有凸起台24，拉丝缠绕销22上开设有与凸起台24形状、位置相对应的空隙25，拉丝6的一端依次穿设通腔13、三通接头20其中一个接头、三通接头20上侧向的一个接头后穿过拉丝缠绕销22上的空隙25缠绕在拉丝缠绕销22，拉丝缠绕销22可活动地套装在拉丝固定套21内并由凸起台24插设在拉丝缠绕销22上的空隙25后进行固定。

本套装中螺旋粒子导管1后端同轴固定连接有粒子通入管2，粒子通入管2连接有三通接头20，同时配合有胆汁过滤循环结构与粒子排布结构辅助使用。在粒子通入管2后端接头处固定连接有三通接头20，三通接头20其中一个接头与粒子通入管2的通腔13连接，三通接头20侧向的一个接头一体设置有拉丝固定套21，该接头与拉丝固定套21的侧向垂直固定连接，在拉丝固定套21对应该接头的套壁与其180度方向的套壁处均设置有沿轴向的拉丝通过缝23，拉丝通过缝23的宽度略大于拉丝6外径。在拉丝固定套21的底部突出有十字凸起台24，十字凸起台24呈垂直十字交叉设计。在拉丝固定套21内部套有拉丝缠绕销22，拉丝缠绕销22的缠绕销段沿轴向设计有呈十字垂直交叉的空隙25，使得拉丝6可以从三通接头20内部穿过拉丝固定套21的拉丝通过缝23，并在拉丝缠绕销22的十字空隙25中穿过缠绕在拉丝缠绕销22上，在拉丝缠绕销22套入拉丝固定套21内部后拉丝缠绕销22与拉丝固定套21之间的间隙略小于拉丝6的外径，使得拉丝6的一端可以通过拉丝缠绕销22与拉丝固定套21进行夹紧固定。三通接头20的第三个接头为胆汁进口29，该接头朝向后端且与粒子通入管2处于同一轴线上，三通接头20的胆汁进口29同时用于导丝18后端通过。胆汁进口29采用外螺旋鲁尔接头。

作为优选的技术方案中，套装还包括胆汁过滤循环结构，粒子通入管2上还开设有：与螺旋沟槽8连通的胆汁道26、与胆汁道26连通的胆汁环道27、与胆汁环道27连通的胆汁出口28；三通接头20延伸出导丝18的一接头为胆汁进口29，胆汁过滤循环结构连通在胆汁出口28和胆汁进口29之间，胆汁过滤循环结构包括：胆汁循环过滤管30、过滤器31、蠕动泵32；胆汁循环过滤管30的一端与胆汁出口28连通，另一端依次穿设蠕动泵32、过滤器31后与胆汁进口29连通；蠕动泵32包括：转动盘33、电机、转动柱34；蠕动泵32上开设有两个缺口，转动盘33设置在蠕动泵32内，电机设置在蠕动泵32上且与转动盘33动力连接，转动柱34设置在转动盘33周部，胆汁循环过滤管30通过两个缺口伸入伸出且过盈卡设在转动柱34与蠕动泵32内壁之间。

配合三通接头20的胆汁进口29和粒子通入管2管壁上的胆汁出口28同时使用的有胆汁过滤循环结构。胆汁循环过滤管30两端的接头为内螺旋鲁尔接头，可以与其对应的胆汁进口29与胆汁出口28的外螺纹鲁尔接头进行旋合固定。胆汁循环过滤管30连接有过滤器31，胆汁循环过滤管30具有较强的柔性变形特性。过滤器31可以对胆汁循环过滤管30内部的胆汁进行过滤，在过滤器31后端的胆汁循环过滤管30上设置有蠕动泵32，蠕动泵32为圆盘状，蠕动泵32的外部下端同轴通有电机，电机同轴固定连接有蠕动泵32内部的转动盘33，转动盘33上端面靠外周位置圆周均匀铰接有不少于两个转动柱34，转动柱34与蠕动泵32内壁之间的间隙略小于胆汁循环过滤管30管壁厚度。且在蠕动泵32的侧壁上开有两个缺口，使得胆汁循环过滤管30能够通过两个缺口伸入与伸出，并保证胆汁循环过滤管30在蠕动泵32缠绕超过180度，使得两个转动柱34能够同时对粒子42循环过滤管进行压紧。当电机打开转动时带动转动盘33与转动柱34同步转动，可以对粒子42循环过滤管内部的胆汁形成抽取效果，使得胆汁过滤循环结构和螺旋粒子导管1内部的胆汁能够循环过滤使用。胆汁过滤循环结构通过胆汁出口28将螺旋粒子导管1内部胆汁抽取进入过滤器31中，并将过滤完成的胆汁通过胆汁进口29输送至导丝胆汁腔19中，最终通过螺旋粒子导管1将胆汁输送至十二指肠内部。

作为优选的技术方案中，套装还包括：粒子推送杆35、粒子输送管36；粒子输送管36可柔性变形，粒子推送杆35与粒子输送管36连接，粒子输送管36插入至粒子通入道12后粒子推送杆35将粒子输送管36内的粒子42推送至粒子仓10内。

配合粒子通入管2一起对螺旋粒子导管1中粒子仓10内部输送粒子42的还有粒子输送管36和粒子推送杆35。粒子输送管36具有一定的柔性，且粒子输送管36的管壁外径与粒子通入管2的粒子通入道12吻合，使得粒子输送管36可以插入粒子通入管2内部并到达螺旋粒子导管1后端的粒子仓10端口，配合粒子输送管36使用的有粒子推送杆35，粒子推送杆35长段的推送杆段具有一定的强度，可以插入粒子输送管36腔内对其内部的粒子42进行推动，粒子推送杆35上端为外径较粗的圆台，便于手持控制。同时粒子输送管36的粒子42送入口处设计为外螺旋鲁尔接头；输送完粒子42后推拉粒子口挡环43对粒子42送入口进行遮挡。

作为优选的技术方案中，套装还包括粒子排布结构，粒子排布结构包括：粒子排布板37、压盖38；粒子排布板37上开设有粒子槽39，粒子排布板37与压盖38通过定位销40进行压紧固定，粒子槽39上设置有粒子42，粒子推送杆35、粒子输送管36分别对应设置在粒子42的两端。

对粒子输送管36内部粒子42进行装载的有专用的粒子排布结构，粒子排布板37为具有一定长度的矩形板，且粒子排布板37上端面沿长边方向上设置有可盛放粒子42的粒子槽39，粒子排布板37上的粒子槽39至少有一条，在粒子排布板37上端面的四个角处竖直固定有定位销40，在粒子排布板37一端端头对应粒子槽39端口处固定连通有装载接头41，装载接头41为内螺旋鲁尔接头设计，在粒子排布板37上端设置有可下压进行压紧的压盖38，压盖38对应定位销40处开有定位孔，且压盖38下端面对应粒子排布板37的粒子槽39处也设置有粒子槽39，对排布在粒子排布板37上粒子槽39内部的粒子42进行让位。同时在压盖38与粒子排布板37的粒子槽39另一端的端口处设计为圆弧敞口结构，便于粒子推送杆35插入进行推送。粒子排布板37的装载接头41可以旋合固定粒子输送管36，当压盖38对粒子排布板37压紧固定后通过粒子推送杆35从后端对粒子槽39内部粒子42进行推送，可以将粒子槽39内部粒子42推送至粒子输送管36内，极大的简化了粒子42装载这一过程。

当需要对患者体内肿瘤部位进行放射治疗时，将粒子排布板37上粒子槽39内部排布好粒子42，压盖38将排布好的粒子42压紧，将粒子输送管36旋合固定在粒子排布板37的装载接头41上，将粒子推送杆35从被压盖38压紧的粒子排布板37的粒子槽39另一端端头通入将粒子42推送入粒子输送管36内部，将装载有粒子42的粒子输送管36从粒子通入管2管壁两侧的粒子通入道12开口通入，使粒子输送管36到达螺旋粒子导管1的粒子仓10后端端口处，通过粒子推送杆35对粒子输送管36内部的粒子42向螺旋粒子导管1的粒子仓10内部进行输送装载。当粒子42输送完毕之后，粒子仓10后端端口处内壁固定一体的限位爪16对粒子仓10内部的粒子42进行限位，防止粒子42从粒子仓10内部滑出。将三通接头20与粒子通入管2后端接口连接固定，将螺旋粒子导管1的拉丝6后端从三通接头20的侧向接头处拉出，此时拉丝6未拉紧，螺旋粒子导管1前端的膨胀条3处于未膨胀状态。将导丝18从三通接头20的胆汁进口29伸入至螺旋粒子导管1的导丝胆汁腔19内部，并最终从导管头5前端伸出。将导丝18从患者切口处伸入至目标管腔指定位置，并引导螺旋粒子导管1伸入，在螺旋粒子导管1伸入至管腔指定位置，撤出导丝18，并拉紧拉丝6，使得导管头5向螺旋粒子导管1方向靠近，膨胀条3向外侧弯曲，膨胀气囊4同步跟随变形膨胀释放，最终形成圆周弧形凸起的类似冰壶形状，膨胀气囊4360度无死角膨胀可以在人体目标管腔内部进行封堵并固定螺旋粒子导管1。

将拉丝6的后端在三通接头20内部通过拉丝固定套21的拉丝通过缝23进入拉丝固定套21内部，并在拉丝缠绕销22的十字空隙25处缠绕，在缠绕完成后将拉丝缠绕销22插入拉丝固定套21内部并使得拉丝缠绕销22的十字空隙25与拉丝固定套21底部的十字凸起台24镶嵌固定，当拉丝缠绕销22与拉丝固定套21插入固定时拉丝6被拉紧固定，螺旋粒子导管1前端的膨胀气囊4与膨胀条3始终处于膨胀状态，使得螺旋粒子导管1能够在胆道内腔中被固定。在粒子通入管2的胆汁出口28与三通接头20的胆汁进口29处旋合连接胆汁过滤循环结构，当电机打开转动时带动转动盘33与转动柱34同步转动，可以对粒子42循环过滤管内部的胆汁形成抽取并加压形成注入体内的效果，使得胆汁过滤循环结构和螺旋粒子导管1内部的胆汁能够循环过滤使用，胆汁过滤循环结构可以将胆道内部的胆汁加压注入至患者肠胃内部，防止在放疗过程中胆汁流出体外。胆汁通过螺旋粒子导管1中螺旋沟槽8内部的连通孔9与螺旋粒子导管1管壁的螺旋凹槽对胆汁进行收集并引流至无粒子仓10的螺旋沟槽8内部。在蠕动泵32的抽取作用下，胆汁进入粒子通入管2的胆汁道26中，并通过与两条胆汁道26相连通的胆汁环道27汇集并最终通过粒子通入管2的胆汁出口28流入胆汁循环过滤管30，经过蠕动泵32的加压并经过滤器31过滤后，通过胆汁循环过滤管30向三通接头20的胆汁进口29向内部加压，并通过螺旋粒子导管1的导丝胆汁腔19重新加压注入至患者管腔内部使得可以灌注至患者十二指肠中。在此同时螺旋粒子导管1内部的粒子42对肝脏胆道处的肿瘤进行定向放射治疗。

本发明的创新技术点及有益效果至少在于：

1.螺旋粒子导管1采用圆周分布一体固定的不少于三组的L型螺旋壁7结构相互螺旋缠绕形成，圆周分布的前组L型螺旋壁7圆周段与后组L型螺旋壁7有间隙使得相邻组的L型螺旋壁7之间形成螺旋沟槽8，从而形成圆周均匀分布的相互螺旋缠绕的螺旋沟槽8，螺旋沟槽8对胆汁能够起到有效的引流效果，防止胆汁在在胆道内部造成阻塞或者流至患者体外，且圆周螺旋缠绕固定的L型螺旋壁7结构可以通过自身扭转控制螺旋螺距的大小来调节螺旋粒子导管1外径的粗细，便于通过不同内径大小的患者体内管腔。

2.在相隔的螺旋沟槽8内部设置的粒子仓10内部可以装载粒子42，粒子42跟随两条粒子仓10也成螺旋缠绕走向，可以对胆道处的肿瘤部位形成充分的放射。粒子仓10采用具有一定强度的硅胶结构，且在粒子仓10的外壁开有粒子仓螺旋缝15，粒子仓螺旋缝15贯穿粒子仓10的首尾两端，粒子仓螺旋缝15可以在螺旋粒子导管1使用完毕后可以通过粒子仓螺旋缝15快速将粒子42取出，防止在螺旋粒子导管1在丢弃处理时内部残留有放射粒子42造成隐患。且在粒子仓10后端端口设计有对粒子仓10内部粒子42限位的限位爪16，可以有效的防止粒子仓10内部粒子42滑脱。

3.在螺旋粒子导管1的外周开有螺距较小的螺纹凹槽14，螺纹凹槽14与胆道内壁之间构成有引流间隙，可以使得胆汁在螺纹凹槽14内部引流至螺旋沟槽8内部，使得胆汁不会有外漏，对于胆汁的引流形成双重保证。且在呈螺旋走向的圆周四组L型螺旋壁7上开有连通孔9将螺旋粒子导管1内部的螺旋沟槽8相互连通，使得胆汁可以自由在两个粒子仓10内部进行自由调和。

4.在螺旋粒子导管1前端与导管头5之间通过螺旋膨胀条3连接，膨胀条3内部束缚有膨胀气囊4。与导管头5连接的拉丝6延伸至导管头5后端，拉动拉丝6可以使得圆周分布的膨胀条3同时向外侧弯曲膨胀，使得内部膨胀气囊4可以膨胀，形成圆周360度的圆弧凸起的类冰壶形状，膨胀气囊4360度无死角膨胀可以在患者十二指肠与胆道交叉口处卡住固定螺旋粒子导管1，导管头5前端呈圆润弧状设计不会在推进的过程中刮伤管壁。

5.螺旋粒子导管1后端连接有粒子通入管2，粒子通入管2内部与两组粒子仓10端口分别连通的有粒子通入道12，通过粒子通入道12可以手持控制端向螺旋粒子42管的粒子仓10内部装载粒子42，方便快捷。且粒子通入管2内部的胆汁道26可以使得螺旋粒子导管1无粒子仓10的螺旋沟槽8内部胆汁可以汇集至胆汁道26中，胆汁出口28连通有与胆汁道26相互连通的胆汁环道27，使得胆汁可以统一通过胆汁出口28汇集并通过螺旋粒子导管1前端流入十二指肠内部。

6.通过粒子通入管2的胆汁出口28与三通接头20的胆汁进口29连接有胆汁过滤循环结构，内部有过滤器31和蠕动泵32，过滤器31对胆汁内部杂质进行过滤，蠕动泵32通过挤压使胆汁能够形成循环流动的效果，并且能够加压将过滤后的胆汁灌注至胆道内部使胆汁可以到达胃肠区域，保证了在手术过程中患者正常身体机能新陈代谢的正常。

7.三通接头20其中一侧接头一体连接有拉丝固定套21，拉丝固定套21的拉丝通过缝23与拉丝缠绕销22的十字空隙25对拉丝6行程缠绕并夹紧使得拉丝6拉紧固定，从而使得膨胀条3可以持续保持弯曲膨胀状态，在十二指肠与胆道交汇口达到螺旋粒子导管1固定的效果，可以解放医生双手，有效的减少医生工作强度。

8.对螺旋粒子导管1中粒子仓10进行粒子42装载的工具有粒子输送管36与粒子推送杆35，粒子输送管36内部排布有粒子42，并通入粒子通入道12内部，粒子推送杆35推送段具有一定强度通入粒子输送管36内部完成粒子42装载过程，简单高效，彻底避免了传统手术时在手术过程中对粒子42装载需要耗费大量时间与精力。

9.对粒子输送管36进行装载的工具主要有粒子排布板37与压盖38，粒子排布板37与压盖38上设计有对应吻合的粒子槽39，可以对粒子42进行统一排布。粒子排布板37的粒子槽39连通有装载接头41，可以旋合粒子输送管36并通过粒子推送杆35将粒子42推送至粒子输送管36内部，极大的简化了装载过程，且粒子输送管36可以提前装载粒子42并等待对螺旋粒子42管装载，简化操作。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种具有胆汁螺旋引流功能的可膨胀粒子导管套装，其特征在于，包括：螺旋粒子导管、粒子通入管、膨胀条、膨胀气囊、导管头、拉丝；所述螺旋粒子导管由圆周分布可柔性变形的若干L型螺旋壁同旋向连接而成，相邻两个螺旋壁之间形成有螺旋沟槽，所述螺旋壁上开设有连通其两侧的两个所述螺旋沟槽的若干连通孔，所述螺旋粒子导管内开设有粒子仓及拉丝腔，所述膨胀条的数量为若干个，若干所述膨胀条连接在所述螺旋粒子导管一端部与所述导管头之间，所述膨胀气囊设置在若干所述膨胀条之间，所述螺旋粒子导管另一端部与所述粒子通入管连接，所述粒子通入管上开设有与所述粒子仓连通的粒子通入道及与所述拉丝腔连通的通腔；所述拉丝依次穿设所述通腔、拉丝腔、膨胀气囊后与所述导管头连接。

2.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述螺旋粒子导管上开设有螺纹凹槽。

3.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述粒子仓采用医用硅胶材质，所述述粒子仓上开设有粒子仓螺旋缝。

4.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述粒子仓远离所述导管头的端口处设置有朝向所述导管头的限位爪。

5.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述螺旋粒子导管的两端部上各设置有标记环。

6.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述套装还包括导丝，所述螺旋粒子导管内还开设有与所述通腔连通的导丝胆汁腔，所述导丝依次穿设所述通腔、导丝胆汁腔、膨胀气囊、导管头后延伸出所述导管头外。

7.根据权利要求6所述的套装，其特征在于，所述套装还包括：三通接头、拉丝固定套、拉丝缠绕销；所述三通接头与所述粒子通入管连接，所述三通接头其中一个接头与所述通腔连通，所述导丝的一端依次穿设所述通腔、所述三通接头上相对的两个接头后延伸出所述三通接头外，所述三通接头上侧向的一个接头连通有所述拉丝固定套，所述拉丝固定套底部设置有凸起台，所述拉丝缠绕销上开设有与所述凸起台形状、位置相对应的空隙，所述拉丝的一端依次穿设所述通腔、所述三通接头其中一个接头、所述三通接头上侧向的一个接头后穿过所述拉丝缠绕销上的空隙缠绕在所述拉丝缠绕销，所述拉丝缠绕销可活动地套装在所述拉丝固定套内并由所述凸起台插设在所述拉丝缠绕销上的空隙后进行固定。

8.根据权利要求7所述的套装，其特征在于，所述套装还包括胆汁过滤循环结构，所述粒子通入管上还开设有：与所述螺旋沟槽连通的胆汁道、与所述胆汁道连通的胆汁环道、与所述胆汁环道连通的胆汁出口；所述三通接头延伸出所述导丝的一接头为胆汁进口，所述胆汁过滤循环结构连通在所述胆汁出口和所述胆汁进口之间，所述胆汁过滤循环结构包括：胆汁循环过滤管、过滤器、蠕动泵；所述胆汁循环过滤管的一端与所述胆汁出口连通，另一端依次穿设所述蠕动泵、过滤器后与所述胆汁进口连通；所述蠕动泵包括：转动盘、电机、转动柱；所述蠕动泵上开设有两个缺口，所述转动盘设置在所述蠕动泵内，所述电机设置在所述蠕动泵上且与所述转动盘动力连接，所述转动柱设置在所述转动盘周部，所述胆汁循环过滤管通过两个所述缺口伸入伸出且过盈卡设在所述转动柱与所述蠕动泵内壁之间。

9.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述套装还包括：粒子推送杆、粒子输送管；所述粒子输送管可柔性变形，所述粒子推送杆与所述粒子输送管连接，所述粒子输送管插入至所述粒子通入道后所述粒子推送杆将所述粒子输送管内的粒子推送至所述粒子仓内。

10.根据权利要求9所述的套装，其特征在于，所述套装还包括粒子排布结构，所述粒子排布结构包括：粒子排布板、压盖；所述粒子排布板上开设有粒子槽，所述粒子排布板与所述压盖通过定位销进行压紧固定，所述粒子槽上设置有粒子，所述粒子推送杆、粒子输送管分别对应设置在所述粒子的两端。