CN109464229A - 一种胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装，包括螺旋粒子支架及支架输送导管；螺旋粒子支架包括：呈螺旋状的支架编织网、螺旋顶撑层、螺旋粒子管；支架输送导管包括：外套管、中套管、导向套管、导管头套管、导管头、两个顶撑组件；使用时将粒子装载至粒子仓，将螺旋粒子支架套入支架输送导管上，将支架输送导管通入患者体内，并通过支架输送导管的各管推动，使两组顶撑针距离相互靠近对螺旋粒子支架进一步压缩，使得螺旋粒子支架长度缩短至最小，此时螺旋粒子支架圆周外径最大可以对胆道内壁实现顶撑。螺旋粒子支架稳定保持于最短长度与最大外径对患者胆道内壁稳定顶撑进行粒子放射治疗，简单方便实用。

Description

一种胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装。

背景技术

胆管癌的发病率呈上升趋势，就诊时多已发展至中晚期，往往是已出现较重的梗阻性黄疸，全身情况较差，肝功能异常明显，多数病例手术切除有一定难度，且预后不良。对于不适于手术切除的胆管癌，一般采用胆管降压的姑息性治疗。目前常用的非手术方法是采用经皮肝穿刺胆道引流(percutaneous transhepatic biliary drainage，PTBD)、经皮经肝胆道内支架置入或通过内镜经十二指肠乳头逆行置入胆道支架，以解除胆道梗阻、引流胆汁、提高生存质量，而静脉化疗、体外放疗等方法因其疗效甚微而较少采用。但是，由于肿瘤本身的生长没有得到控制，各种胆道支架引流很容易因肿瘤不断生长而发生梗阻，所以置放胆道支架的疗效只是短暂的，难以提高远期生存质量。目前尚没有理想的控制中晚期胆管癌生长的方法，胆管癌始终是外科治疗的难题之一。

当引起的恶性病变无法行手术切除时，临床上常常利用介入技术来解决。介入技术包括经皮穿刺胆道引流术(PTCD)及支架置入术等。然而，由于病变继续进展，传统支架常常在短时间内闭塞，而普通胆道引流管引流效果也会逐渐变差。为延长胆道的通畅时间，临床上采用碘125放射性粒子置入，施行近距离放疗。现有技术中，可以通过粒子导管内部装载粒子输送至患者胆道肿瘤位置进行放射治疗，但现有粒子导管无法有效的对胆汁进行引流，在手术治疗过程中胆汁经常出现累计使得胆汁酸过高引起患者身体机能出现失衡。所以找到一个既能置入粒子进行放疗又能使胆道的胆汁正常流通的治疗方式显得迫在眉睫。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的在于提供一种既能置入粒子进行放疗又能使胆道的胆汁正常流通的胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提供的一种胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装，包括螺旋粒子支架及支架输送导管；螺旋粒子支架包括：呈螺旋状的支架编织网、螺旋顶撑层、螺旋粒子管；支架编织网外侧设置有螺旋顶撑层，螺旋顶撑层一侧的螺旋边上设置有螺旋粒子管，螺旋粒子管内开设有粒子仓；

支架输送导管包括：外套管、中套管、导向套管、导管头套管、导管头、两个顶撑组件；外套管、中套管、导向套管、导管头套管依次套装，顶撑组件包括顶撑针套圈及连接在顶撑针套圈上的若干顶撑针，顶撑针的端部为弯折段，顶撑针的弯折段朝向顶撑针套圈的中心轴线，顶撑针具有弹性变形特性可在外力作用下从自然张开状态变为合拢状态，导向套管一端部伸出中套管外且其上套设一顶撑组件，导向套管上的顶撑组件中顶撑针朝向中套管，导管头套管一端部伸出导向套管外与导管头连接，导管头上开设有用于收拢导向套管上顶撑组件的圆环凹槽，中套管一端部上套设有另一顶撑组件，中套管上的顶撑组件中顶撑针朝向导管头。

进一步地，导向套管一端部上设置有凸起的端头，端头上设置有圆台，导向套管上的顶撑组件套设在端头上，圆台上开设有与导向套管上的顶撑组件中顶撑针位置、数量相对应的导向槽，导向套管上的顶撑针收拢时容置在导向槽内且其弯折段越过圆台。

进一步地，导管头上圆环凹槽的外圈端口处开设有与导向套管上的顶撑组件中顶撑针位置、数量相对应的收拢斜槽。

进一步地，中套管一端部处设置有台阶，台阶的外径小于中套管的外径，另一顶撑组件套设在台阶上其上的顶撑针的弯折段收拢时越过中套管一端部的端面。

进一步地，导管头呈锥形结构，导管头的边棱处设置有圆倒角。

进一步地，螺旋粒子支架还包括若干松放钩杆，若干松放钩杆呈周部设置在支架编织网内；松放钩杆一端设置有防脱圆钩，另一端设置有U型钩；防脱圆钩钩设在支架编织网的一端部，U型钩可拆卸地钩设在支架编织网的另一端部，支架编织网被压缩后U型钩可钩设在支架编织网的另一端部。

进一步地，螺旋粒子支架还包括纳米涂层，纳米涂层设置在支架编织网与螺旋顶撑层之间。

进一步地，支架编织网为镍钛记忆合金材质，螺旋顶撑层为医用硅胶材质，螺旋顶撑层的截面为朝向外侧的凸圆弧面。

进一步地，套装还包括导丝，导丝贯穿导管头套管、导管头。

进一步地，外套管上设置有第一挡圈，中套管另一端部伸出外套管外且其上设置有第二挡圈，导向套管另一端部伸出中套管外且其上设置有第三挡圈，导管头套管另一端部伸出导向套管外且其上设置有挡球。

本发明的胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装，使用时将碘125粒子装载至螺旋粒子管的粒子仓内部，将螺旋粒子支架套入支架输送导管上，将套入有螺旋粒子支架的支架输送导管通入患者体内并使支架输送导管的前段到达胆道内部，并通过支架输送导管的各管推动，使两组顶撑针距离相互靠近对螺旋粒子支架进一步压缩，使得螺旋粒子支架长度缩短至最小，此时螺旋粒子支架圆周外径最大可以对胆道内壁实现顶撑。螺旋粒子支架稳定保持于最短长度与最大外径对患者胆道内壁稳定顶撑进行粒子放射治疗，简单方便实用。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解，构成本申请的一部分，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装在胆道内的结构图；

图2是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中螺旋粒子支架在胆道内未压缩时的结构图；

图3是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中螺旋粒子支架在胆道内压缩时的结构图；

图4是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中螺旋粒子支架在胆道内压缩后的结构图；

图5是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中螺旋粒子支架未压缩时一种角度的结构图；

图6是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中螺旋粒子支架未压缩时另一种角度的结构图；

图7是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中螺旋粒子支架未压缩时再一种角度的结构图；

图8是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中螺旋粒子支架压缩时的结构图；

图9是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中螺旋粒子支架的截面图；

图10是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中支架编织网、松放钩杆的结构图；

图11是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中松放钩杆的断开结构图；

图12是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中支架编织网的结构图；

图13是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中两组顶撑组件张开状态时一种角度的结构图；

图14是图13的剖开图；

图15是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中两组顶撑组件合拢状态时的结构图；

图16是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中导管头的结构图；

图17是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中圆台一种角度的结构图；

图18是本发明胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装中圆台另一种角度的结构图；

其中附图标记为：1、支架编织网；2、螺旋顶撑层；3、螺旋粒子管；4、外套管；5、中套管；6、导向套管；7、导管头套管；8、导管头；9、第一顶撑针套圈；10、第一顶撑针；11、第二顶撑针套圈；12、第二顶撑针；13、圆环凹槽；14、端头；15、圆台；16、导向槽；17、收拢斜槽；18、台阶；19、松放钩杆；20、防脱圆钩；21、U型钩；22、纳米涂层；23、导丝；24、第一挡圈；25、第二挡圈；26、第三挡圈；27、挡球；28、胆道。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。

如图1至18所示，本发明实施例的一种胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装，包括螺旋粒子支架及支架输送导管；螺旋粒子支架包括：呈螺旋状的支架编织网1、螺旋顶撑层2、螺旋粒子管3；支架编织网1外侧设置有螺旋顶撑层2，螺旋顶撑层2一侧的螺旋边上设置有螺旋粒子管3，螺旋粒子管3内开设有粒子仓；

支架输送导管包括：外套管4、中套管5、导向套管6、导管头套管7、导管头8、两个顶撑组件；外套管4、中套管5、导向套管6、导管头套管7依次套装，顶撑组件包括顶撑针套圈及连接在顶撑针套圈上的若干顶撑针，顶撑针的端部为弯折段，顶撑针的弯折段朝向顶撑针套圈的中心轴线，顶撑针具有弹性变形特性可在外力作用下从自然张开状态变为合拢状态，导向套管6一端部伸出中套管5外且其上套设一顶撑组件，导向套管6上的顶撑组件中顶撑针朝向中套管5，导管头套管7一端部伸出导向套管6外与导管头8连接，导管头8上开设有用于收拢导向套管6上顶撑组件的圆环凹槽13，中套管5一端部上套设有另一顶撑组件，中套管5上的顶撑组件中顶撑针朝向导管头8。

本发明的胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装，使用时将碘125粒子装载至螺旋粒子管3的粒子仓内部，将螺旋粒子支架套入支架输送导管上，将套入有螺旋粒子支架的支架输送导管通入患者体内并使支架输送导管的前段到达胆道28内部，并通过支架输送导管的各管推动，使两组顶撑针距离相互靠近对螺旋粒子支架进一步压缩，使得螺旋粒子支架长度缩短至最小，此时螺旋粒子支架圆周外径最大可以对胆道28内壁实现顶撑。螺旋粒子支架稳定保持于最短长度与最大外径对患者胆道28内壁稳定顶撑进行粒子放射治疗，简单方便实用。

作为优选的技术方案中，导向套管6一端部上设置有凸起的端头14，端头14上设置有圆台15，导向套管6上的顶撑组件套设在端头14上，圆台15上开设有与导向套管6上的顶撑组件中顶撑针位置、数量相对应的导向槽16，导向套管6上的顶撑针收拢时容置在导向槽16内且其弯折段越过圆台15。

在中套管5内部套有导向套管6的导管段，导向套管6的导管段两端均延伸超出中套管5两端端口一定距离，在导向套管6导管段前端固定一体有凸起的圆柱状端头14，在圆柱状端头14的前端圆周固定套有第二顶撑针套圈12，第二顶撑针套圈12上固定连接有圆周均匀分布的第二顶撑针11，且在凸起的圆柱状端头14中间区域圆周固定一体设置有具有一定宽度的凸起的圆台15，在凸起的圆台15上圆周均匀设置有导向槽16，导向槽16与第二顶撑针11位置一一对应，使得当第二顶撑针11收拢时，第二顶撑针11可收拢于导向槽16内部。

作为优选的技术方案中，导管头8上圆环凹槽13的外圈端口处开设有与导向套管6上的顶撑组件中顶撑针位置、数量相对应的收拢斜槽17。

导管头8后端端面中心区域在导管头套管7的外周的圆周部分设置有轴向的圆环凹槽13，圆环凹槽13的圆周内径略大于导向套管6上圆柱状端头14前端的圆周外径，使得导管头套管7向后拉动时可以带动导管头8的圆环凹槽13套到导向套管6上圆柱状端头14的前端外周，圆环凹槽13的深度使得导管头8的端面可以顶在导向套管6上圆柱状端头14的凸起圆台15端面上，在导管头8后端圆环凹槽13的外圈端口处圆周均匀设置有三组收拢斜槽17，收拢斜槽17相对于圆环凹槽13端口呈敞口设计，且位置与第二顶撑针11的位置一一对应，使得当导管头8向后拉动时，导向套管6的端头14前端能够套于导管头8的圆环凹槽13内部，同时呈张开状态的第二顶撑针11能够随着导管头8的不断向后拉动落到收拢斜槽17内部，在导管头8继续拉动下，收拢斜槽17对第二顶撑针11形成收拢作用使得第二顶撑针11被收拢在导向套管6前端端头14的导向槽16内部，当导管头8向后拉动至与导向套管6上端头14的圆台15前端面平齐时，第二顶撑针11的较长段完全被收拢至朝向轴向状态。

作为优选的技术方案中，中套管5一端部处设置有台阶18，台阶18的外径小于中套管5的外径，另一顶撑组件套设在台阶18上其上的顶撑针的弯折段收拢时越过中套管5一端部的端面。

在中套管5前端距离端口处一定距离处外周圆周设计有台阶18，台阶18与中套管5端口处之间区域的外周外径小于台阶18往后的区域外周外径，在中套管5前端外径较小段的台阶18处圆周固定套有第一顶撑针套圈9，在第一顶撑针套圈9上圆周均匀固定有三组或三组以上的第一顶撑针10（本技术方案圆周均匀分布三组第一顶撑针10），因为至少采用三组可以定位一个平面。第一顶撑针10采用弯折型设计，第一顶撑针10前端的弯折段为较短段，与第一顶撑针套圈9的连接段为较长段。第一顶撑针10具有一定的强度且具有一定的弹性变形特性。圆周分布的三组第一顶撑针10前端的弯折段均朝向轴向方向弯折。当第一顶撑针10固定连接在第一顶撑针套圈9上且不受外力作用下时第一顶撑针10较长段会自行朝向弯折段所指向圆心的反向张开，使得第一顶撑针10较长段朝向圆周外侧且与中套管5外周面形成一定角度，当圆周分布的第一顶撑针10张开至最大时可以使得第一顶撑针10前端弯折段与对应段中套管5轴线垂直，最终使得圆周分布的三组第一顶撑针10的弯折段同时对与中套管5轴线垂直的平面进行顶撑。当外套管4向前推动并超过第一顶撑针10所固定连接的第一顶撑针套圈9时，外套管4可作为鞘管将圆周均匀分布的第一顶撑针10合拢并使得第一顶撑针10沿导向套管6轴向紧贴于中套管5管壁上。

作为优选的技术方案中，导管头8呈锥形结构，导管头8的边棱处设置有圆倒角。

在导向套管6内部套有导管头套管7，导管头套管7两端均延伸出导向套管6，在前端延伸出导向套管6的导管头套管7前端同轴一体固定连接有导管头8，导管头8整体呈锥形结构，且在边棱处均设计有圆倒角防止在患者管腔内部输送时造成剐蹭损伤。

作为优选的技术方案中，螺旋粒子支架还包括若干松放钩杆19，若干松放钩杆19呈周部设置在支架编织网1内；松放钩杆19一端设置有防脱圆钩20，另一端设置有U型钩21；防脱圆钩20钩设在支架编织网1的一端部，U型钩21可拆卸地钩设在支架编织网1的另一端部，支架编织网1被压缩后U型钩21可钩设在支架编织网1的另一端部。

在支架编织网1的一侧端口处呈圆周均匀分布固定套有四根松放钩杆19，松放钩杆19的一端固定套在支架编织网1端口处的部分为防脱圆钩20，防脱圆钩20与同侧端口处的支架编织网1固定套接，使得松放钩杆19位置固定且无法转向，松放钩杆19的中间段为直段，且朝向与支架编织网1的螺旋中心轴线平行，在松放钩杆19的另一端设计为U型钩21结构，此端头处U型钩21可以灵活套在支架编织网1的另一端端头处，采用U型钩21结构可以使得支架编织网1实现根据实际情况选择是否在U型钩21处勾挂或者脱离。松放钩杆19的长度小于处于正常状态下支架编织网1整体的长度。当支架编织网1的轴向长度被压缩至一定程度时，可以使得支架编织网1的另一端勾挂在U型钩21处。

作为优选的技术方案中，螺旋粒子支架还包括纳米涂层22，纳米涂层22设置在支架编织网1与螺旋顶撑层2之间。

在支架编织网1的螺旋面外侧紧贴有纳米涂层22，纳米涂层22与支架编织网1的螺旋面相吻合且可以跟随支架编织网1的螺旋伸缩进行同步伸缩，使得纳米涂层22对支架编织网1形成覆膜状，在纳米涂层22上可涂有对应的药物方便对胆道28区域肿瘤进行配合治疗。

作为优选的技术方案中，支架编织网1为镍钛记忆合金材质，螺旋顶撑层2为医用硅胶材质，螺旋顶撑层2的截面为朝向外侧的凸圆弧面。

本套装主要分为螺旋粒子支架与支架输送导管两大部分，主要用于对胆道28区域肿瘤进行放射治疗。螺旋粒子支架整体呈螺旋状，在螺旋粒子支架的内层为呈螺旋状的支架编织网1，支架编织网1材质为镍钛记忆合金，采用编织型因为可以自由在细长与粗短两种状态之间自由切换，在支架编织网1的两端端口切面均为与螺旋中心轴线垂直。在纳米涂层22的螺旋外周面吻合紧贴有螺旋顶撑层2，螺旋顶撑层2为医用硅胶材质，螺旋顶撑层2具有一定的厚度且外周截面采用凸圆弧面的结构设计，螺旋顶撑层2可以对胆道28内壁起到顶撑效果，同时螺旋顶撑层2的外周凸面圆弧不会对胆道28内壁产生剐蹭造成患者胆道28内壁损伤。在螺旋顶撑层2其中一侧的螺旋边固定紧贴有螺旋粒子管3，螺旋粒子管3的螺旋轨迹与其对应固定紧贴的螺旋顶撑层2螺旋边吻合且可以随着螺旋顶撑层2的螺旋伸缩进行同步伸缩。且螺旋粒子管3只与螺旋顶撑层2的单侧螺旋固定紧贴，不会同时紧贴两侧螺旋边，不会造成螺旋粒子支架不会轴向伸缩的情况。在螺旋粒子管3内部设置有粒子仓，当需要使用时在粒子仓内部装载上碘125粒子并将粒子仓密封。螺旋粒子管3的外周最大外径小于螺旋顶撑层2的外周最大外径，使得始终保持螺旋顶撑层2对胆道28内壁的顶撑效果，螺旋粒子管3不对胆道28内壁进行顶撑。

作为优选的技术方案中，套装还包括导丝23，导丝23贯穿导管头套管7、导管头8。

在导管头8与整段导管头套管7的轴线处开口前后端贯穿的导丝23腔，导丝23腔内部贯通导丝23。

作为优选的技术方案中，外套管4上设置有第一挡圈24，中套管5另一端部伸出外套管4外且其上设置有第二挡圈25，导向套管6另一端部伸出中套管5外且其上设置有第三挡圈26，导管头套管7另一端部伸出导向套管6外且其上设置有挡球27。

配合螺旋粒子支架进行输送使用的是支架输送导管，支架输送导管的最外层为外套管4，外套管4整体为管状且后端端头处一体固定有圆周凸起的第一挡圈24，手持控制第一挡圈24可以对外套管4进行轴向推拉。在外套管4内部套有中套管5，中套管5后端延伸出外套管4的后端端口，中套管5的前端在外套管4的内部且距离外套管4前端端口始终具有一定距离。在中套管5后端手持端固定一体设置前后两个凸起的第二挡圈25，便于手持控制进行推拉。在导向套管6的导管段后段端头区域前后固定一体有两个圆周凸起的第三挡圈26，便于手持控制对导向套管6进行轴向推拉。在导管头套管7的后端固定一体有挡球27，挡球27区域可以手持控制带动导管头套管7的推拉。

当需要对患者胆道28区域肿瘤进行放射性治疗时，将碘125粒子装载至螺旋粒子管3的粒子仓内部，然后将粒子仓端口封闭，螺旋粒子支架在无外力作用下螺旋粒子支架长度长于螺旋粒子支架内部收放钩杆的长度，且此时收放钩杆的U型钩21端未对支架编织网1进行勾挂。然后将支架输送导管的外套管4通过第一挡圈24向后拉动，使中套管5前端延伸出一定距离的导向套管6的导管段露出，并将装载有碘125粒子的螺旋粒子支架从支架输送导管的导管头8处套入至延伸出中套管5前端的导向套管6的导管段，且此时在外套管4与导管头8的收拢作用下使得第一顶撑针10与第二顶撑针11处于收拢状态，当螺旋粒子支架套入导向套管6的导管段后将外套管4通过第一挡圈24向前推动，使得套在导向套管6导管段的螺旋粒子支架能够被套入外套管4中，在螺旋粒子支架被套入之后在外套管4的束缚下使得螺旋粒子支架圆周外径减小至外套管4内腔内径大小，且螺旋粒子支架的长度随着圆周外径的减小而增加，使得螺旋粒子支架的两端可以顶在处于收拢状态的第一顶撑针10与第二顶撑针11的弯折段，使得在外套管4内部使两端的顶撑针也可以对螺旋粒子支架起到限位作用。

将套入有螺旋粒子支架的支架输送导管通入患者体内并使支架输送导管的前段到达胆道28内部。此时向后拉动外套管4的第一挡圈24，使外套管4向后拉动使螺旋粒子支架得到释放，此时螺旋粒子支架处于自然状态，圆周外径未处于最大状态，无法对胆道28内壁实现顶撑。此时同时推动导管头8与外套管4，使得导管头8相对于导向套管6向前推动，外套管4相对于中套管5向后拉动，使第一顶撑针10与第二顶撑针11释放张开。然后向前推动中套管5的第二挡圈25，同时向后拉动导向套管6的第三挡圈26，使导向套管6前端端头与中套管5的前端同时向螺旋粒子支架的两端靠拢直至第一顶撑针10与第二顶撑针11的弯折段顶撑在其对应侧的螺旋粒子支架两端，然后继续向前推动第二挡圈25及向后拉动第三挡圈26，使第一顶撑针10与第二顶撑针11距离相互靠近对螺旋粒子支架进一步压缩，使得螺旋粒子支架长度缩短至最小，此时螺旋粒子支架圆周外径最大可以对胆道28内壁实现顶撑。当螺旋粒子支架缩短至最短距离时松放钩杆19的U型钩21端对其对应侧的支架编织网1端口的支架丝自动贴紧勾挂，使得螺旋粒子支架稳定保持于最短长度与最大外径对患者胆道28内壁稳定顶撑进行粒子放射治疗。

本发明的创新技术点及有益效果至少在于：

1.采用具有一定宽度的螺旋条形支架编织网1作为螺旋粒子支架骨架，相对于传统支架来说外径能够更加轻易的变大与变小，对螺旋条形的支架编织网1长度拉长可使其外径减小，长度压缩可使其外径增大。且螺旋条形可以使其在长度处于任意状态时支架编织网1的结构特性均能保持稳定。相对于原始管状支架来说可以适用更多的人群。

2.螺旋条形的支架编织网1外周全段贴合的硅胶材质的螺旋顶撑层2上圆周形状为凸圆弧面结构可以对患者胆道28内壁在顶撑的同时不会造成支架编织网1刮伤胆道28内壁。相比于传统管状支架圆周无法贴合缓冲层来说在使用过程中更加安全，在最大程度上减轻患者的痛苦。同时螺旋顶撑层2内壁设置有纳米涂层22涂有对应的药物方便对胆道28区域肿瘤进行配合治疗，相比于传统支架来说能够多层次对患者进行辅助治疗。

3.螺旋顶撑层2的其中一侧螺旋边固定贴合有螺旋粒子管3，使得本技术方案具备粒子放疗的作用。且由于螺旋粒子支架的螺旋结构特性，将螺旋粒子管3固定紧贴于螺旋顶撑层2一侧螺旋边不会影响支架编织网1的伸缩特性，也不会对螺旋粒子支架的圆周外径与支架内径大小造成影响，使得螺旋粒子支架可以始终具有对胆道28内壁顶撑效果，且对螺旋粒子支架内部的流通性不会造成任何影响。相比传统支架来说更有优势。

4.螺旋粒子支架通过收放钩杆对两端进行勾挂来实现对支架压缩长度的稳定控制，收放钩杆一端与支架编织网1的一端固定，另一端采用U型钩21结构。且收放钩杆的长度与螺旋粒子支架压缩至最小长度时一致，采用U型钩21可以在螺旋粒子支架压缩的过程中在螺旋顶撑层2内壁的顶撑作用下不会对支架编织网1中间段支架丝进行勾挂，当螺旋粒子支架压缩至最小长度时U型钩21自动对螺旋粒子支架对应端头支架丝勾挂，从而保证了螺旋粒子支架压缩状态的稳定。

5.支架输送导管的中套管5内部套有导向导管，采用中套管5前端导向导管的导管段外套螺旋粒子支架，通过中套管5的第一顶撑针10与导向导管的第二顶撑针11对螺旋粒子支架进行加紧固定且可以对螺旋粒子支架进行压缩。可以实现螺旋粒子支架在患者胆道28内的顶撑。操作方便快捷，使得螺旋粒子支架的释放具有可控性。

6.第一顶撑针10与第二顶撑针11规格一致，采用具有弯折结构可以通过前端弯折段对螺旋粒子支架进行夹紧与顶撑。顶撑针后端的顶撑针套圈可以对圆周分布的顶撑针同时固定。可以实现通过推拉中套管5与导向套管6后端的第二挡圈25与第三挡圈26对螺旋粒子支架进行操作。

7.导向套管6对应第二顶撑针11的位置设置有导向槽16，可以对第二顶撑针11进行导向与收拢，导管头8内部的环形凹槽与外套管4的内壁可以分别对第二顶撑针11与第一顶撑针10进行收放操作，将支架释放的整个过程可以通过上述结构简化为第一挡圈24、第二挡圈25、第三挡圈26进行推拉实现。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种胆道螺旋粒子支架与支架输送导管套装，其特征在于，包括螺旋粒子支架及支架输送导管；所述螺旋粒子支架包括：呈螺旋状的支架编织网、螺旋顶撑层、螺旋粒子管；所述支架编织网外侧设置有所述螺旋顶撑层，所述螺旋顶撑层一侧的螺旋边上设置有所述螺旋粒子管，所述螺旋粒子管内开设有粒子仓；

所述支架输送导管包括：外套管、中套管、导向套管、导管头套管、导管头、两个顶撑组件；所述外套管、中套管、导向套管、导管头套管依次套装，所述顶撑组件包括顶撑针套圈及连接在所述顶撑针套圈上的若干顶撑针，所述顶撑针的端部为弯折段，所述顶撑针的弯折段朝向所述顶撑针套圈的中心轴线，所述顶撑针具有弹性变形特性可在外力作用下从自然张开状态变为合拢状态，所述导向套管一端部伸出所述中套管外且其上套设一所述顶撑组件，所述导向套管上的所述顶撑组件中所述顶撑针朝向所述中套管，所述导管头套管一端部伸出所述导向套管外与所述导管头连接，所述导管头上开设有用于收拢所述导向套管上所述顶撑组件的圆环凹槽，所述中套管一端部上套设有另一所述顶撑组件，所述中套管上的所述顶撑组件中所述顶撑针朝向所述导管头。

2.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述导向套管一端部上设置有凸起的端头，所述端头上设置有圆台，所述导向套管上的所述顶撑组件套设在所述端头上，所述圆台上开设有与所述导向套管上的所述顶撑组件中所述顶撑针位置、数量相对应的导向槽，所述导向套管上的所述顶撑针收拢时容置在所述导向槽内且其弯折段越过所述圆台。

3.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述导管头上所述圆环凹槽的外圈端口处开设有与所述导向套管上的所述顶撑组件中所述顶撑针位置、数量相对应的收拢斜槽。

4.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述中套管一端部处设置有台阶，所述台阶的外径小于所述中套管的外径，另一所述顶撑组件套设在所述台阶上其上的所述顶撑针的弯折段收拢时越过所述中套管一端部的端面。

5.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述导管头呈锥形结构，所述导管头的边棱处设置有圆倒角。

6.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述螺旋粒子支架还包括若干松放钩杆，若干所述松放钩杆呈周部设置在所述支架编织网内；所述松放钩杆一端设置有防脱圆钩，另一端设置有U型钩；所述防脱圆钩钩设在所述支架编织网的一端部，所述U型钩可拆卸地钩设在所述支架编织网的另一端部，所述支架编织网被压缩后所述U型钩可钩设在所述支架编织网的另一端部。

7.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述螺旋粒子支架还包括纳米涂层，所述纳米涂层设置在所述支架编织网与所述螺旋顶撑层之间。

8.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述支架编织网为镍钛记忆合金材质，所述螺旋顶撑层为医用硅胶材质，所述螺旋顶撑层的截面为朝向外侧的凸圆弧面。

9.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述套装还包括导丝，所述导丝贯穿所述导管头套管、导管头。

10.根据权利要求1所述的套装，其特征在于，所述外套管上设置有第一挡圈，所述中套管另一端部伸出所述外套管外且其上设置有第二挡圈，所述导向套管另一端部伸出所述中套管外且其上设置有第三挡圈，所述导管头套管另一端部伸出所述导向套管外且其上设置有挡球。