CN109464524A - 一种竹鼠油烫伤膏及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种竹鼠油烫伤膏及其制备方法，属于中医药技术领域。该竹鼠油烫伤膏包括竹鼠油、至少一种治烫伤中草药、至少一种乳化剂和至少一种粘合剂。其制备方法是将治烫伤中草药煎煮后过滤，再加入竹鼠油、乳化剂充分乳化，最后加入粘合剂制成膏剂。本发明配方合理，制备方法简单，安全无毒副作用，无药物残留，无耐药性，生物利用度高，对烫伤治疗效果有显著。

Description

一种竹鼠油烫伤膏及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种竹鼠油烫伤膏及其制备方法。

背景技术

烫伤是由无火焰的高温液体、固体或高温蒸气等所致的组织损伤。常见低热烫伤，低热烫伤又可称为低温烫伤，是因为皮肤长时间接触高于体温的低热物体而造成的烫伤。烫伤作为日常生活中尤为常见的意外伤害情况，据调查，我国每年约有2 000 多万人遭受不同程度烫伤，其中住院患者占了5.0%，通常是由于热油、沸水、火、蒸气引发，轻微烫伤并未致命，但是同样会对患者形成较强的痛感，影响肢体功能障碍及生活质量。特别小孩烫伤患儿占烫伤患者比例非常高，这与小孩活泼好动的生理特点有关。婴幼儿烫伤最多见究其原因是小儿处于智力发育期，活动量大，模仿性、求知欲逐渐增强，但对危险事物缺乏识别能力和经验，回避反应能力较差，且其活动的主要场所是家庭户内，常因监护人的疏忽而发生各种原因的烫伤。

中草药是我国最为传统且天然存在的药材，而且资源来源极其丰富、价格相对低廉，含有多种天然的化学成分和营养成分，例如鞣质、皂甙、生物碱、有机酸、维生素、矿物质、微量元素等，这些成分除了具有抗菌、消炎、解毒、消肿、止痒、生肌、活血、润肤的作用，还能够提高免疫机能、提高生产性能、补充营养等，中草药制剂在治疗烫伤方面具有一定的优势。另一方面，现有技术中各种烫伤药的配方不同，效果也有所差别，研制出效果好、无副作用的治疗烫伤的产品仍然是人们的期望。

发明内容

本发明的目的是解决现有技术中存在的问题，提供一种配方合理、疗效明显、制备方法简单和无副作用，并且能有效治疗烫伤的中草药制剂。

本发明的原料均来自中草药，科学配制成一种竹鼠油烫伤膏的中药制剂，此中草药制剂具有抗菌、消炎、泻火、解毒、消肿、止痒、生肌、活血、镇痛和提高机体免疫力等功效，适用于各种原因引起的烫伤的治疗，无毒副作用，孕妇和婴幼儿均可使用，并且能达到无痕美容之功效。为实现本发明目的，所采用的技术方案如下：

一种竹鼠油烫伤膏，包括以下原料：

1）竹鼠油；

2）至少一种治烫伤中草药；

3）至少一种乳化剂；

4）至少一种粘合剂。

优选地，所述治烫伤中草药为徐长卿、桑白皮、茵陈、黄柏、大黄和猪胆粉的一种或多种。

优选地，所述粘合剂为纤维素胶。

优选地，所述乳化剂为辛癸酸甘油酯和卵磷脂的一种或多种。

优选地，所述竹鼠油占所有原料的质量百分比不低于30%。

优选地，所述竹鼠油占所有原料的质量百分比不低于40%。

优选地，所述乳化剂占所有原料的质量百分比不低于4%。

优选地，所述粘合剂占所有原料的质量百分比不低于2%。

本发明还提供一种如以上所述竹鼠油烫伤膏的制备方法，包括以下步骤：

（1）称取各原料；

（2）将治烫伤中草药放入砂锅，加入饮用水，浸泡20-30分钟后，再加适量水，将砂锅放在炉火上文火煎煮一个半小时后，纱布过滤；

（3）将步骤（2）中所得混合物加入竹鼠油、乳化剂充分乳化；

（4）将步骤（3）中所的混合物加入粘合剂，制成膏剂，即得。

进一步的，本发明还提供一种如以上所述一种竹鼠油烫伤膏在制备治疗烫伤的药物中应用。

（1）竹鼠油。中药材名，本品为啮齿目竹鼠科银星竹鼠，栖息于芒草丛下或竹林中。以竹笋、芒草为食。脂肪称竹鼠油，可做外敷药。可治疗烫伤、烧伤、蚊虫或毒虫或毒虫叮咬引起的痒痛等症，涂抹后解毒、止痒去痛。以脂肪入药。功能主治解毒排脓，生肌止痛。

（2）徐长卿为萝藦科牛皮消属植物的干燥根及根茎。气香，味微辛凉。镇痛，止咳，利水消肿，活血解毒。治胃痛，牙痛，风湿疼痛，经期腹痛，慢性气管炎，腹水，水肿，痢疾，肠炎，跌打损伤，湿疹，荨麻疹，毒蛇咬伤。

（3）桑白皮，别名桑根白皮、桑根皮、桑皮、白桑皮。为桑科植物桑 的干燥根皮。主产于安徽、河南、浙江、江苏、湖南等地。秋末落叶时至次春发芽前采挖根部，刮去黄棕色粗皮，纵向剖开，剥取根皮，晒干。外表面白色或淡黄白色，较平坦，有的残留橙黄色或棕黄色鳞片状粗皮；内表面黄白色或灰黄色，气微，味微甘。性甘、寒。归肺经。有泻肺平喘、利水消肿之功效。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。

（4）茵陈为带有部分短根的幼嫩的干燥权草，多皱缩卷曲成团状。根木质化，坚硬，表面棕褐色，内黄白色。丛生多数苗茎和叶柄，细如线。长约3～10厘米。叶为二回羽状深裂，裂片线形，先端三尖形。茎叶表面均密披灰白色毛茸。绵软如绒。气微清香，味微苦。有清热、抗菌功效。

(5)黄柏，是芸香科黄檗属落叶乔木，树皮灰褐色至黑灰色，木栓层发达，柔软，内皮鲜黄色;小枝橙黄色或淡黄灰色，裸芽生于叶痕内，黄褐色，奇数羽状复叶，对生或近互生;花单性，雌雄异株，聚伞状圆锥花序顶生;花小，黄绿色，花瓣长圆形，子房倒卵圆形，浆果状核果近球形，成熟时黑色，有特殊香气与苦味;种子半卵形，带黑色。树皮内层经炮制后入药。味苦，性寒。清热解毒，泻火燥湿。主治急性细菌性痢疾、急性肠炎、急性黄疸型肝炎、泌尿系统感染等炎症。外用治火烫伤、中耳炎、急性结膜炎等。

（6）大黄是多种蓼科大黄属的多年生植物的合称，茎红色，气清香，味苦而微涩，嚼之粘牙，有砂粒感。具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。主治：实热便秘；热结胸痞；湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；症瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤。

（7）猪科动物猪胆汁的干燥品，为黄色、灰黄色粉末。气微腥，味苦。有清热、润燥、解毒和止咳平喘之功效。用于热病燥渴、目赤、喉痹、黄疸、哮喘、泄泻和痈疮肿毒等。

（8）卵磷脂。又称为蛋黄素，被誉为与蛋白质、维生素并列的“第三营养素”，卵磷脂是人体每一个细胞不可缺少的物质，如果缺乏，就会降低皮肤细胞的再生能力，导致皮肤粗糙、有皱纹。如能适当摄取卵磷脂，皮肤再生活力得到保障，再加上卵磷脂良好的亲水性和亲油性，皮肤就有光泽。

（9）辛癸酸甘油酯。是以椰子油或棕榈仁油、山苍子油等油脂为原料，经水解、分馏、切割，得到辛酸、癸酸与甘油酯化，然后脱酸、脱水、脱色制得无色、无味的透明液体，其黏度为一般植物油的一半。凝固点低，氧化稳定性好。与各种溶剂、油脂、一些氧化剂、维生素都有很好的互溶性。其乳化性、溶解性、延伸性和润滑性都优于普通油脂，作为有特殊功效的稀释剂、乳化稳定剂、增溶剂和香精油基使用，也用做食品生产的消泡剂和防腐剂。产品无色无味、透明清澈，稳定性良好，耐储存；广泛用于食品、化妆品和制药业。

（10）纤维素胶，它的作用就像胶水一样，可以把液体、固体“粘”在一起，形成一个稳定的膏体。

本发明的有益效果：

1、本发明原料为“药食同源”的中草药，安全无毒副作用，无污染、无药物残留、无耐药性，生物利用度高，疗效显著。克服了目前市场上大部分烫伤膏孕妇、婴幼儿禁用的特点。

2、配方合理，制备方法简单，产品质量比较稳定，不仅抗菌作用强，而且具有镇痛、消炎、泻火、解毒、消肿、止痒、生肌、活血、祛风、止痒和提高机体免疫力的功能，通过中草药的的作用，能对烫伤部位进行杀菌、消炎、去水肿、清热、镇痛和促进自身皮肤细胞的分裂增生、自我修复；同时，深层清洁，清除色素沉着，修复疤痕，对皮肤有养护作用，无毒，不刺激，且具有一定美肤效果。

3、临床应用证明，对烫伤有显著的疗效，并且无副作用，有效保证了人们的身体健康。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明方案做进一步详细描述，下述说明仅是为了解释本发明，并不对其内容进行限定。下述实施例中所使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法，下述实施例中所使用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。

实施例1 制备一种竹鼠油烫伤膏

一种竹鼠油袪烫伤膏，其制备包括以下步骤：

（1）按照以下重量份称取原料：竹鼠油30ml、徐长卿15 g、桑白皮10 g、茵陈10g、黄柏10g、大黄6 g、猪胆粉2 g、纤维素胶2 g、辛癸酸甘油酯2 g和卵磷脂2 g。

（2）按照各原料重量份数称取各组分；

（3）将徐长卿、桑白皮、茵陈、黄柏和大黄放入砂锅，加入饮用水，浸泡20-30分钟后，再加适量水，将砂锅放在炉火上文火煎煮1个半小时后，纱布过滤；

（4）将第（3）中所得滤液加入猪胆粉混合得到混合物。

（5）将竹鼠油和辛癸酸甘油酯原料投入油相锅，在搅拌下于常压加热至60℃，当所述原料完全溶解后，保持该温度；在药物水煎剂锅中加入（4）和卵磷脂，开启搅拌器，搅拌至完全溶解并混合均匀，然后升温至60℃，并保持该温度。然后依次将水相锅中的3/4水相物料输入乳化锅，将油相锅中的全部油相物料输入乳化锅，将水相锅中余下的1/4水相物料输入乳化锅，开启搅拌均质器，打均质15分钟，再加入纤维素胶搅拌均匀制成膏剂。然后慢速搅拌至体系脱泡，降温至室温出料，装洁净容器。

实施例2

一种竹鼠油烫伤膏，其制备包括以下步骤：

（1）按照以下重量份称取原料：竹鼠油35 ml、徐长卿12 g、桑白皮10 g、茵陈15g、黄柏10 g、大黄6 g、猪胆粉2 g、纤维素胶2 g、辛癸酸甘油酯2 g和卵磷脂2 g。

（2）按照各原料重量份数称取各组分；

（3）将徐长卿、桑白皮、茵陈、黄柏和大黄放入砂锅，加入饮用水，浸泡20-30分钟后，再加适量水，将砂锅放在炉火上文火煎煮一个半小时后，纱布过滤；

（4）将第（3）中所得滤液加入猪胆粉混合得到混合物。

（5）将竹鼠油和辛癸酸甘油酯原料投入油相锅，在搅拌下于常压加热至60℃，当所述原料完全溶解后，保持该温度；在药物水煎剂锅中加入（4）和卵磷脂，开启搅拌器，搅拌至完全溶解并混合均匀，然后升温至60℃，并保持该温度。然后依次将水相锅中的3/4水相物料输入乳化锅，将油相锅中的全部油相物料输入乳化锅，将水相锅中余下的1/4水相物料输入乳化锅，开启搅拌均质器，打均质15分钟，再加入纤维素胶搅拌均匀制成膏剂。然后慢速搅拌至体系脱泡，降温至室温出料，装洁净容器。

实施例3

一种竹鼠油烫伤膏，其制备包括以下步骤：

（2）（1）按照以下重量份称取原料：竹鼠油40ml、徐长卿12 g、桑白皮10 g、茵陈10g、黄柏10 g、大黄6 g、猪胆粉2 g、纤维素胶2 g、辛癸酸甘油酯2 g和卵磷脂2 g。

（2）按照各原料重量份数称取各组分；

（3）将徐长卿、桑白皮、茵陈、黄柏和大黄放入砂锅，加入饮用水，浸泡20-30分钟后，再加适量水，将砂锅放在炉火上文火煎煮一个半小时后，纱布过滤；

（4）将第（3）中所得滤液加入猪胆粉混合得到混合物。

（5）将竹鼠油和辛癸酸甘油酯原料投入油相锅，在搅拌下于常压加热至60℃，当所述原料完全溶解后，保持该温度；在药物水煎剂锅中加入（4）和卵磷脂，开启搅拌器，搅拌至完全溶解并混合均匀，然后升温至60℃，并保持该温度。然后依次将水相锅中的3/4水相物料输入乳化锅，将油相锅中的全部油相物料输入乳化锅，将水相锅中余下的1/4水相物料输入乳化锅，开启搅拌均质器，打均质15分钟，再加入纤维素胶搅拌均匀制成膏剂。然后慢速搅拌至体系脱泡，降温至室温出料，装洁净容器。

应用实例：为进一步考察本发明竹鼠油烫伤膏的药效和安全指标问题，将实施例1制备的竹鼠油烫伤膏进行小鼠实验，分别从皮肤急性毒性、消炎效果、镇痛效果、止痒效果和灭菌效果等指标进行考核，结果如实施例4至实施例9。

实施例4

将实施例1制备的一种竹鼠油烫伤膏对消炎效果试验，使用步骤和效果如下：

（1）取昆明种小鼠 20 只，雌雄各半，随机分为2 组。

（2）各鼠耳背部皮肤脱毛约 4cm²，在脱毛区涂约37 ℃温热药液 0.5 ml， 每日 2次，连续 3 天。 末次给药后 30 min，以二甲苯 0.1 ml 均匀涂于小鼠左耳壳两则致炎，右耳不涂作为对照。 致炎后30 分钟处死动物，用直径 6 mm 打孔器将小鼠双耳等面积耳片割下，立即称重。

（3）两耳重量差为肿胀度，与生理盐水组比较。 结果表明竹鼠油袪痘霜能明显抑制二甲苯所致的耳壳急性炎症（见表1）。

表1. 对小鼠炎症影响试验结果

组别	n	肿胀度（mg）	抑制率
				生理盐水	10	15.4±2.7	/
竹鼠油烫伤膏	10	7.8±3.5	49.4%

实施例5

将实施例1制备的一种竹鼠油烫伤膏对皮肤急性毒性试验，使用步骤和效果如下：

（1）取昆明种小鼠 20 只，雌雄各半，每只体重约20 g，随机分为2 组。

（2）各小鼠背部两侧皮肤脱毛约 10 cm²（约为体表面积的15%），并将其中10只制作破损皮肤，列为皮肤破损组，另一组为非破损组。在脱毛区涂一层药膏，连续观察7 天，并称重。

（3）结果。经观察两组小鼠均未发现任何异常反应，其皮肤、大便、呼吸、四肢活动、行为方式等均未发现任何异常现象；体重呈上升趋势，没有下降。该膏药对小鼠外用无任何急性毒性反应出现。

实施例6

将实施例1制备的一种竹鼠油烫伤膏对镇痛效果试验，使用步骤和效果如下：

（1）选取小鼠。取昆明种雌性小鼠 30 只，每只体重约20 g；调节超级恒温器使温度恒定在 55±0 .5℃，将小鼠置于瓷罐内，罐口盖用透明盖，以观察小鼠舔后足为疼痛反应指标，记录产生反应的时间为正常痛阈值(室温约25℃)。 选择痛阈值在10～ 30s 以内的小鼠 20 只作为试验小鼠，随机分为 2 组。

（2）痛阈值测定。试验分成2组，一组为竹鼠油烫伤膏组，另一组为空白对照。竹鼠油烫伤膏组小鼠双后足擦药膏2 次，每次待所涂药液吸收后，再涂下一次，然后放入瓷罐内；空白对照组涂 0 .4 ml 生理盐水。用药后15min、30min、60min各测小白鼠痛阈一次，如果用药后放入瓷罐内60秒钟仍无反应，即将小白鼠取出，以免时间太长把脚烫伤，其痛阈可按60秒计算。

（3）结果。根据测得值比较给药前后变及组间变化，并计算痛阈提高率(%)=药后平均痛阈值—药前平均值/药前平均值×100 %（结果见表2）。结果表明竹鼠油烫伤膏能大幅度提高小鼠痛阈值，有很好的镇痛效果。

表2. 对小鼠痛阈值影响试验结果

实施例7

将实施例1制备的一种竹鼠油烫伤膏对止痒效果试验，使用步骤和效果如下：

（1）选取豚鼠。选取豚鼠20只，对豚鼠右后脚背脱毛，面积约为1cm ， 随机分为 2组，每组10只。

（2）止痒阈值测定。空白对照组豚鼠涂抹50 μL生理盐水；阳性对照组均匀涂抹50μL竹鼠油烫伤膏。每天涂抹豚鼠右后脚背脱毛处2次，给药间隔时间30 min, 连续给药6d。于末次给药30 min后，分别用砂布擦伤豚鼠右后脚背脱毛处，擦伤程度以损伤表皮，不伤真皮，轻度渗血为度，面积约为1cm²。在创面滴0.01% 磷酸组胺50 μL，此后每隔3 min 依次递增0.01% 的浓度， 每次均为 50 μL，直至豚鼠回头舔右后足为止。以豚鼠出现回头舔后足时所给予的磷酸组胺总量为致痒阈，记录并比较各组的致痒阈。

（3）结果。根据测得值比较给药前后变及组间变化，并计算致痒阈提高率(%)=药后平均致痒阈值—对照平均值/对照平均值×100 %（结果见表3）。结果表明竹鼠油烫伤膏能大幅度提高小鼠致痒阈值，有很好的止痒效果。

表3. 对小鼠止痒影响试验结果

实施例8

制备的一种竹鼠油烫伤膏对创面愈合试验研究，使用步骤和效果如下：

1. 实验动物。昆明小鼠20只，6～8 周龄，雄雌各半，体质量 22～25 g。随机分为2组，分别为空白组和竹鼠油烫伤膏组，雄雌各半。各组分笼饲养，保持自由。

2.造模。小鼠用干冰吸入麻醉，8%硫化钠溶液进行上背部的脱毛 2 cm×4 cm。24h 后，小鼠局部外用 70%乙醇消毒脱毛区，将恒温水浴箱水温升至 95 ℃恒温，将小鼠脱毛区置于蒸汽口上端 10 cm 处 10 s 后移开，烫伤面积等于脱毛面积。建立小鼠深Ⅱ度的烫伤模型。

3.治疗方案。治疗期间各组小鼠分笼饲养，自由饮水和标准饮食。对照组 50 μL生理盐水棉签涂抹，竹鼠油烫伤膏组50 μL 竹鼠油烫伤膏棉签涂抹。每日3次，间隔 6-8 h，连续给药 28 d。

4.治疗结果。记录治疗后第 3 天，对照组伤口有脓性分泌物；竹鼠油烫伤膏组有少许分泌物，炎症反应轻。对照组治疗后第 7天，皮损大部分坏死，有渗出，痂皮厚硬，创缘红肿明显；竹鼠油烫伤膏组大部分痂皮覆盖，可见少量肉芽组织，无渗出。第28天，对照组皮损大部分痂皮覆盖，痂皮硬厚且韧性；竹鼠油烫伤膏组皮损处干净无痂皮，已全愈合，并有毛发生长。

实施例9

制备的一种竹鼠油烫伤膏在临床上应用，使用步骤和效果如下：

1.对象。选择为I度和Ⅱ度烫伤，伤及皮肤表皮或者真皮层，局部红肿疼痛，有大小不一的水泡，能配合治疗，各项生命体征平稳。其中I度烫伤49例，Ⅱ度烫伤36例（深Ⅱ度烧伤8例，浅Ⅱ度烧伤28例）。

2.治疗方案。涂抺竹鼠油烫伤膏，每日3次，间隔 6-8 h，连续给药 28 d。

3.治疗结果。I度烫伤49例用药7-10天所有的基本治愈；浅Ⅱ度烧伤28例涂药后15-20天皮肤全愈合，无斑痕；深Ⅱ度烧伤8例治疗25-28天，皮损处干净无痂皮，已全愈合，但有3例仍有淡淡的斑痕，继续用药7天后，斑痕消失。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的包含范围之内。

Claims (10)

1.一种竹鼠油烫伤膏，其特征在于，包括以下原料：

1）竹鼠油；

2）至少一种治烫伤中草药；

3）至少一种乳化剂；

4）至少一种粘合剂。

2.根据权利要求1所述竹鼠油烫伤膏，其特征在于，所述治烫伤中草药为徐长卿、桑白皮、茵陈、黄柏、大黄和猪胆粉的一种或多种。

3.根据权利要求1所述竹鼠油烫伤膏，其特征在于，所述乳化剂为辛癸酸甘油酯和卵磷脂的一种或多种。

4.根据权利要求1所述竹鼠油烫伤膏，其特征在于，所述粘合剂为纤维素胶。

5.根据权利要求1所述竹鼠油烫伤膏，其特征在于，所述竹鼠油占所有原料的质量百分比不低于30%。

6.根据权利要求5所述竹鼠油烫伤膏，其特征在于，所述竹鼠油占所有原料的质量百分比不低于40%。

7.根据权利要求1所述竹鼠油烫伤膏，其特征在于，所述乳化剂占所有原料的质量百分比不低于4%。

8.根据权利要求1所述竹鼠油烫伤膏，其特征在于，所述粘合剂占所有原料的质量百分比不低于2 %。

9.一种如权利要求1或2所述竹鼠油烫伤膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）称取各原料；

（2）将治烫伤中草药放入砂锅，加入饮用水，浸泡20-30分钟后，再加适量水，将砂锅放在炉火上文火煎煮一个半小时后，纱布过滤；

（3）将步骤（2）中所得混合物加入竹鼠油、乳化剂充分乳化；

（4）将步骤（3）中所的混合物加入粘合剂，制成膏剂，即得。

10.一种如权利要求1-8任意一项所述一种竹鼠油烫伤膏在制备治疗烫伤的药物中应用。