CN109431668A - 用于医治肥胖的胃内装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种在肥胖症治疗外科手术之后使用的胃内装置，包括：具有带第一体积的展开前形状和带第二体积的展开后形状的结构，第一体积小于第二体积，结构具有近端和远端，近端具有开口，远端具有一个开口，当在展开后形状时，结构的近端的第一直径小于结构的所述远端的第二直径；伸长的管形构件，具有近端、远端和在其内的内腔，管形构件的所述近端被附连到和部分地覆盖所述结构的所述远端，管形构件的所述内腔与在结构的远端处的开口流体连通；以及结构和管形构件被构造成在肥胖症治疗外科手术之后定位在病人的胃残余部和小肠内。装置通过提供相对不动的体积占用结构在胃中和提供用于食物穿过幽门和小肠的近端部分的旁路来医治肥胖。
Description
本申请是国际申请号为PCT/US2014/029846，国际申请日为2014年03月14日，进入中国国家阶段的申请号为201480026793.2，名称为“用于医治肥胖的胃内装置”的发明专利申请的分案申请。
交叉引用
本申请要求2013年9月30日提交的题目为“Gastrointestinal Device forTreating Obesity”的美国临时专利申请号61/884,981、2013年3月14日提交的题目为“Intragastric Device for Treating Obesity”的专利申请号61/782,564的优先权。
本申请还是2013年12月4日提交的题目为“Intragastric Device for TreatingObesity”的美国专利申请号14/096,505的部分的继续，所述美国专利申请号14/096,505是2010年6月13日提交的相同题目的美国专利申请号12/814,481的继续申请并且现在公布为美国专利号8,628,554。
上述所有申请它们整个以援引方式并入于此。
技术领域
本说明书通常涉及对医治肥胖有用的医疗装置。更特别地，本说明书涉及动态重量的胃内和胃肠装置，其减少胃的体积，使胃排空缓慢，和/或绕过部分的小肠，从而导致病人重量减轻。
背景技术
肥胖在包括美国的发达国家中是一普遍状况和成长的公共卫生问题。到2009年为止，超过三分之二的美国成年人，大约1.27亿人，超重或肥胖。超过三分之一的美国成年人是肥胖。数据显示每年300,000美国人过早地死于与肥胖有关的并发症。美国的许多儿童也超重或者肥胖。因此，超重美国人的整个数量预期在未来上升。已经估计肥胖在直接和间接保健费用方面和在失去的生产率方面每年花费了美国超过1000亿美元。该趋势在许多其他的发达国家也是明显的。
对于成年人，体重指数(BMI)用来确定是否一个人超重或者肥胖。个人的BMI是通过以磅为单位的体重乘以703然后将该总数除以以英寸为单位的高度的平方进行计算的。个人的BMI可以用公斤/平方米表示。成年人被认为超重，如果他的或者她的BMI在25和30kg/m2。肥胖被限定为拥有在30和40kg/m2之间的BMI。BMI大于30kg/m2与显著的共病率有关。病理性肥胖被限定为拥有大于理想的超过100磅的体重或者BMI大于40kg/m2。大约5％的美国人口满足用于病理性肥胖的标准的至少一个。病理性肥胖与许多疾病和紊乱有关，包括，例如：糖尿病；高血压；心脏病；中风；血脂异常；睡眠窒息；匹克威克综合征；哮喘；下背和椎间盘疾病；臀部、膝、踝和脚部的承重骨关节炎；血栓静脉炎和肺栓子；擦烂性皮炎；压迫性尿失禁；胃食管反流疾病(GERD)；胆结石；以及肝硬化和恶性肿瘤。在妇女中，不育症，子宫癌，以及乳癌另外与病理性肥胖有关。联系起来，与病理性肥胖有关的疾病显著地降低了获得平均寿命的几率。后遗症将使受影响人口的年死亡率增加十分之一或更多。
目前的用于肥胖的医治包括节食，锻炼，行为医治，药物治疗，外科手术(开刀和腹腔镜)，以及内窥镜装置。用于肥胖的新药医治目前在临床试验中进行评估。然而，高功效的药品医治也没有被研发出来。进一步地，目前的药品医治经常关注消费者，药品供应者和/或它们的承保人。通常，节食或者药物治疗方案一贯地令人失望，未能在大多数的病理性地肥胖人中产生显著的、维持的重量减轻。
目前地，用来医治病理性肥胖的大多数的手术包括胃限制性手术，包含通过小的出口(例如，0.75-1.2厘米)排出的小的(例如，15-35ml)上部胃囊的建立，调动身体饱食机能。用来医治病理性肥胖的在美国进行的大约15％的手术包含将胃限制性手术与吸收不良性手术结合。典型的吸收不良性手术将小的肠内流分成胆汁-胰腺管道和食物管道。与腹部外科手术有关的潜在的长期副作用包括疝形成和小的肠阻塞。另外，具体到肥胖症治疗手术的长期的问题还包括胃出口阻塞，边缘溃烂，蛋白质营养不良和维生素缺乏症。
用于医治肥胖的其他的外科手术策略包括内窥镜手术，其中的许多仍在发展中。产生胃囊和胃空肠吻合的内窥镜手术和装置用来复制腹腔镜手术。放置内窥镜的胃囊限制了胃体积并导致对较小的进餐的饱食。例如，美国专利申请号10/221,562，现在公布为美国专利号7,172,613并且转让给Districlass Medical SA，描述了通过内窥镜路径插入到病人的胃中的胃内装置。所述装置包括具有具体额定体积的囊或者封套。所述囊被密封地连接到连接元件，该连接元件包括形成支撑基部的盘状件，所述支撑基部用于使所述囊抵靠所述胃。所述装置还包括用于连接囊到填充装置的挠性管或者导管以及与该管或导管集成在一起的捕捉元件。连接元件能使医生设置和/或移除囊以及固定在病人的身体内，或者在皮下地固定填充装置以及能够将囊或封套带到它的预定额定体积。
硅树脂胃内囊(IGB)已经被发展作为临时辅助设备以实现重量减轻，特别地针对这样的人：其重量为它们的理想重量的40％或更多以及其在它们的肥胖的医治中已经具有不能令人满意的结果，尽管由多学科的小组照顾。该医治还指示用于病理性地肥胖病人，其对于手术具有高的发病率和死亡率风险。IGB的放置和移除是内窥镜手术并且囊被设计成在胃内自由地浮动。IGB技术减小了胃的体积并且导致饱食的过早的感觉。然而，IGB的使用没有显示出更大的重量减轻的令人信服的证据。对未成年人并发症的相对风险，例如，胃溃疡和糜烂，显著地增加。所有的可膨胀的IGB装置遭受随着时间的推移所述囊的老化的问题。该老化会导致因功效损失而瘪掉以及并发症例如囊迁移续发性的小的肠阻塞。由于随着时间推移功效损失，IGB装置推荐仅用于短的(<6个月)持续时间。另外，囊的快速膨胀(inflation)造成食管或胃穿孔的危险，二者都是外科手术紧急情况。在使用IGB医治的病人已经报道了死亡。
内窥镜手术还用来在致力于占用胃体积时将网孔结构展开(deploy)到胃中并且建立饱了的仿真的感觉。例如，美国专利申请号11/657,231，转让给了Wilson-CookMedical,Inc.，描述了“胃内装置通常包括条带抗消化网孔(mesh)材料，其在第一构造和第二构造之间是可操作的。第一构造足够小以允许抗消化网孔材料引入到哺乳动物的胃腔中。第二构造足够大以阻止抗消化网孔材料穿过哺乳动物的幽门，从而允许网孔构件充当仿真的胃结石。”
虽然放置内窥镜的囊结构会是有效的，但是它们不是没有它们的有关的风险和并发症。网孔结构在占用可利用的胃体积方面是有效的，但是它们没有进行胃倒空。从这样的装置的迁移和小的肠阻塞仍然是显著的问题。因此，存在对医治肥胖的胃内装置的需要，所述胃内装置结合了通过减小胃体积、使胃排空变慢以及为食物穿过幽门和一部分小肠提供旁路而获得的优点，同时保持相对安全。所述装置还应当包括用于阻止整个装置从胃中迁移出来的部件。该装置应当限制副作用并且能够以非侵入方式相对容易地展开和移除。另外，该装置应当具有通过包括由吸收不良性转流(diversion)手术获得的优点来进一步医治肥胖的选择。该可选择的优点的增加会使得所述装置不仅在医治肥胖方面有效而且在医治II型糖尿病方面也是有效的。
典型的金属结构不能使胃的敌对环境特别地相对于高酸性幸存。包括酸敏感部件例如金属线的胃内装置典型地被盖在或涂覆在耐酸材料(即硅树脂)中以防止这些部件通过酸性的胃物质引起的降解(degradation)。传统的用于建立这些涂覆的胃内装置的制造工艺首先涂覆装置的金属线然后将这些线形成所述装置的希望的端部形状。由于胃内装置的形状和结构变得更复杂，因此这些传统的工艺不能适当地建立希望的最终产品。形状记忆金属，例如镍钛合金,在超过400℃的温度下是热定形的。用耐酸材料涂覆金属然后热固成最终形状将导致在暴露到高温期间破坏涂层。因此，需要一种制造方法，其中胃内装置的金属线首先被形成希望的端部形状然后涂覆有耐腐蚀材料。这样的方法将注意阻止在线网孔的金属线(wire)之间的空间或开口的涂覆和覆盖或者堵塞(堵塞)。这样的方法还将产生一最终装置，该最终装置仍是足够柔性的以从被压缩的、第一展开(deployment)前形状转变为张开的(expanded)、展开后形状。
用于肥胖的医治的具体的外科手术选择还包括腹腔镜套管胃切除术(LSG)和腹腔镜胆总管空肠吻合(roux-en-y)胃旁路(RGB)外科手术。胃切除术指的是胃的部分或者整个的外科手术移除。LSG是限制性医治的、外科手术重量减轻术，其中胃通过沿着主曲线的大部分的外科手术移除被减少为它的原始尺寸的大约25％。开口边缘然后附连在一起(经常用外科手术卡钉)以形成具有橡胶形状的套管或管。所述手术永久地减小了胃的尺寸。所述手术通过腹腔镜进行并且是不可逆的。在所述手术之后，胃将它的内容物快速地排空到小肠中，但是几乎没有呕吐(其他的限制性手术的特征)。
LSG涉及从窦开始与Latarjet神经相反地直到His角的胃在胃大弯上的纵向切除术。该手术的第一步是胃的胃大弯的血管供应的分开，其是通过靠近胃的胃-结肠的和胃-脾的韧带的部分实现的。胃大弯被完全自由直到薄膜的左胫以切除庇护胃的ghrelin分泌细胞的胃底部。所述手术的第二步骤是“套住”胃以将它的形状减小到窄管的纵向胃切除术。幽门和部分的窦被保持，导致基于胃小弯的“限制性的”胃套管。
套管胃切除术(还称为胃套管)通常在非常肥胖的病人上，体重指数40或更大，执行，其中执行胃旁路或者十二指肠切换手术的风险会太大。二阶段的手术被执行：第一个是套管胃切除术；第二个是转换成胃旁路或者十二指肠切换。病人通常在第一个套管胃切除术手术之后丢失大量的它们的过大重量，但是，如果重量减轻停止，则执行第二步骤。
对于肥胖但不是非常肥胖的病人，套管胃切除术单独是具有最小风险的合适的手术。套管胃切除术作为单个手术对于肥胖病人目前是可接受的重量减轻外科手术选择。大多数的外科医生更喜欢将具有在32-60French之间的外径的探条(锥形的柱体工具)(最佳探条尺寸是32Fr-36Fr)用于所述手术中。在手术之后胃的理想的近似剩余能力是15ml。
在LSG之后观察到的重量减轻涉及的机理之一是胃的能力的戏剧性的减小。限制的构思已经被广泛地用于竖直绑扎的胃成形术(VBG)和腹腔镜可调节的胃绑扎(LAGB)中的肥胖症治疗外科手术。在LAGB手术或者VBG中的小的胃囊的扩张(distension)是用来说明在小量的食物的摄取之后由病人经历的早期吃饱、增强的饱食和减小的饥饿的感觉。
由LSG引起的荷尔蒙的改变不同于在完全限制性的手术例如LAGB之后发现的荷尔蒙的改变。Ghrelin，主要产生在胃的底部的肽类激素，被认为是包含在调节饥饿的机能中。在与胃底部的切除术有关的ghrelin中存在明显减少。
使LSG成为优选的选择的是在于这样的事实：所述手术是通常可用腹腔镜实现的简单的手术，甚至在非常肥胖的病人的情况下。它不涉及任何消化吻合术并且没有肠系膜状缺陷产生，消除了内部疝气的风险。另外，因为在胃绑扎的情况下没有使用外来材料，整个消化道保持对内窥镜检查是可达到的，并且它与倾倒综合征无关。而且，消化性溃疡的风险较低以及营养物、维生素、矿物质和药的吸收没有改变。
LSG的早前的报告已经示出它是安全的且通过标明的重量减轻和大部分肥胖有关的共病率的明显减少是有效的。从长远观点来看是否LSG可充当单独的肥胖症治疗手术的问题然而仍没有答案。由于这个缘故，LSG被提议作为住院病人的阶段方法的第一步，对于该住院病人，用十二指肠切换(BPD-DS)或者RGB的胆胰转流术似乎太冒险的，因为非常高的BMI(超级肥胖＝BMI>50或者超超级肥胖＝BMI>60)和/或有关的疾病与肥胖有关与否。
腹腔镜胆总管空肠吻合胃旁路术(RGB)涉及小的(20–30ml)胃囊和Roux肢(典型地75–105厘米)，其使消化道的一部分改道以绕过远端胃和近端小的肠。在RGB之后，多向性的内分泌反应会有助于改进的血糖控制，食欲减小，以及体重的长期变化。RGB对肥胖有关的共病率和生活质量也具有深地积极影响。其他的优点包括对维持的重量减轻、共病率减少、用于长期的营养后遗症的最小风险以及胃食管反流疾病(GERD)的有效救济具有建立的长期的有效性。RGB不是没有风险。死亡的普遍的原因包括肺栓塞和吻合口漏。非致命的围手术期的并发症包括吻合口漏，静脉血栓栓塞，创伤感染，小的肠阻塞，以及出血。手术后的胃肠并发症包括恶心和呕吐，微量营养物不足，以及可能的重量恢复。
在这些肥胖症治疗手术之后的失败是普遍的并且病人开始恢复重量或者进步的重量减轻停止在亚治疗的水平。因此，存在对在一个或更多个失败的肥胖症治疗手术之后的抢救治疗的需要。所需要的是要根据肥胖症治疗外科手术使用的装置，其结合了胃容积减小、胆-胰腺转流和/或肠内旁路以增强所述装置的重量减轻作用。还需要的是将进一步降低外科手术限制的胃的体积以减少可消耗的卡路里的量的装置。所述装置还将绕过近端小肠或者肠的roux肢以便产生肠内不良吸收，胆-胰腺转流或者二者。所述装置可进一步动作以延迟胃排空，释放与饱食有关的胃激素，以及刺激与饱食感有关的胃神经。所述装置可与其他的治疗剂例如电刺激，磁性刺激或者药剂结合。
所述装置可被用作用于重量减轻的主治疗手术或者用作用于限定的重量减轻手术的外科手术的桥梁。所述装置还可用于其他状况的医治，包括但不限于，新陈代谢综合症，糖尿病，血脂异常和心血管疾病。
发明内容
本说明书公开了一种胃内装置，包括：多孔性结构，该多孔性结构包括顶部、底部和内部并且具有带第一体积的展开前形状和带大于所述第一体积的第二体积的展开后形状，其中在所述展开后形状下，所述多孔性结构包括临近所述顶部的至少一个第一开口和临近所述底部的至少一个第二开口以使得食物穿过所述至少一个第一开口进入所述多孔性结构，穿过所述内部，并且穿过所述至少一个第二开口退出所述多孔性结构；以及套管，该套管具有柔性的伸长主体，具有第三开口的近端，具有第四开口的远端，以及套管内部，其中所述套管被耦连到所述多孔性结构以使得退出所述至少一个第二开口的食物穿过所述第三开口进入所述套管，穿过所述套管内部，以及穿过所述第四开口退出所述套管。
在一个实施例中，所述至少一个第一开口没有将食物导引到所述套管内部以使得穿过至少一个第一开口从所述多孔性结构的内部退出的食物没有进入所述套管，所述至少一个第二开口没有导引食物到所述套管内部以使得穿过所述至少一个第二开口从所述多孔性结构的所述内部退出的食物没有进入所述套管。在一个实施例中，由所述至少一个第一开口限定的第一表面区域大于由所述至少一个第二开口限定的第二表面区域。在另一个实施例中，由所述至少一个第一开口限定的第一表面区域小于由所述至少一个第二开口限定的第二表面区域。在再一个实施例中，由所述至少一个第一开口限定的第一表面区域基本上等于由所述至少一个第二开口限定的第二表面区域。
在各个实施例中，所述至少一个第一开口具有50毫米或更小的直径。
在各个实施例中，所述至少一个第二开口具有100毫米或更小的直径。
在各个实施例中，所述展开前形状是线性的、柱体的或圆锥的中的至少一个。
在各个实施例中，当在所述展开前构造下时，所述装置具有25毫米或更小的直径。
在各个实施例中，所述多孔性结构的所述展开后形状是张开的柱体、卵形体、球体、豆状体、胃形状、足球状体、立方体或矩形体中的至少一个。
在各个实施例中，当在所述展开后构造下时，所述多孔性结构占用病人的胃体积的至少10％。
在各个实施例中，当在所述展开后构造下时，所述多孔性结构具有至少100mL的体积。
在各个实施例中，当在所述展开后构造下时，所述多孔性结构的直径大于打开的幽门的直径。
在各个实施例中，当在所述展开后构造下时，所述装置能够在病人的胃内近端地、远端地和横向地运动不超过15英寸。
在各个实施例中，当在所述展开后构造下时，所述多孔性结构具有在1厘米到25厘米的范围内的宽度和在1厘米到25厘米的范围内的长度。
在各个实施例中，所述多孔性结构包括线网孔结构、螺旋线结构、螺旋条带结构、或网格结构中的至少一个。在一个实施例中，所述线网孔结构包括在所述线网孔结构的线之间的网孔开口，其中所述网孔开口的直径的平均尺寸大于1毫米。在各个实施例中，当在所述展开后构造下时，所述线网孔结构的线包括所述线网孔结构的所述表面区域的50％或更少以及在所述线之间的开口包括其余的表面区域。在各个实施例中，所述线网孔具有多个竖直和水平元件，其当张开时，建立了至少一个第一开口和至少一个第二开口。在各个实施例中，所述线网孔竖直和水平元件包括金属、合金、聚合物、形状记忆金属或形状记忆聚合物中的至少一个。
在一个实施例中，当在所述展开后构造下时，所述线网孔结构具有从它的近端到它的远端的长度，该长度大于在所述近端和所述远端之间的中点处从所述线网孔结构的一侧延伸到所述线网孔结构的相反侧的所述线网孔结构的宽度。在另一个实施例中，当在所述展开后构造下时，所述线网孔结构具有从它的近端到它的远端的长度，该长度等于在所述近端和所述远端之间的中点处从所述线网孔结构的一侧延伸到所述线网孔结构的相反侧的所述线网孔结构的宽度。在再一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述线网孔结构具有从它的近端到它的远端的长度，该长度小于在所述近端和所述远端之间的中点处从所述线网孔结构的一侧延伸到所述线网孔结构的所述相反侧的所述线网孔结构的宽度。
在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述线网孔结构包括线网孔编织图案，其使得所述线网孔结构沿着所述竖直轴更容易地可压缩。在另一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述线网孔结构包括线网孔编织图案，其使得所述线网孔结构沿着所述水平轴更容易地可压缩。
在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述线网孔结构包括线网孔编织图案，其提供了在所述线网孔结构的整个范围内的一致的径向强度，进一步其中所述径向强度大于病人的胃的压缩力。
在各个实施例中，当在所述展开后构造时，所述线网孔结构包括从所述近端延伸到所述近端和所述远端之间的中途的中点的上部部分以及从所述远端延伸到在所述近端和所述远端之间的中途的中点的下部部分。可选择地，在一个实施例中，所述上部部分包括第一线网孔编织图案，该第一线网孔编织图案为所述上部部分提供大于由所述下部部分的第二线网孔编织图案提供给所述下部部分的径向强度的径向强度。可选择地，在另一个实施例中，所述上部部分包括线网孔编织图案，该线网孔编织图案为所述上部部分提供大于病人的胃的压缩力的径向强度并且所述下部部分包括柔性薄膜。
在一个实施例中，所述线网孔结构进一步包括一机构，该机构被设计成在当所述装置处于所述展开后构造时手动地接合，在所述展开后构造，所述机构为所述线网孔结构提供大于病人的胃的压缩力的径向强度。在各个实施例中，所述机构包括杆状件、径向辐条状件、盘状件、或在所述线网孔结构内的分离装置的任一个或其组合。
在一个实施例中，所述装置是自我张开的并且所述张开是通过使用形状记忆金属实现的。在一个实施例中，所述形状记忆金属是镍钛合金。
在一个实施例中，所述装置是自我张开的并且所述张开是通过使用温度敏感材料实现的。
在一个实施例中，所述装置的形状通过使用张开工具从所述展开前形状变化到所述展开后形状。
在各个实施例中，所述多孔性结构由具有薄膜表面区域的部分地穿孔的薄膜包封。在各个实施例中，所述薄膜包括硅树脂、胶乳、聚对亚苯基二甲基、聚氨基甲酸酯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀的聚四氟乙烯(PTFE)、氟化的乙烯-丙烯、涤纶或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)中的至少一个。在一个实施例中，所述薄膜基本上为非多孔的。在其他的实施例中，所述薄膜具有特定水位的多孔性。
在各个实施例中，所述薄膜具有定位成临近所述多孔性结构的顶部并限定第一薄膜开口表面区域的至少一个第一薄膜开口以及定位成临近所述多孔性结构的所述底部且限定第二薄膜开口表面区域的至少一个第二薄膜开口。在一个实施例中，所述第一薄膜开口表面区域大于所述第二薄膜开口表面区域。在另一个实施例中，所述第一薄膜开口表面区域小于所述第二薄膜开口表面区域。在再一个实施例中，所述第一薄膜开口表面区域基本上等于所述第二薄膜开口表面区域。
在各个实施例中，所述第一薄膜开口表面区域和所述第二薄膜开口表面区域的总和在所述薄膜表面区域的1％和99％之间。
在各个实施例中，所述至少一个第一薄膜开口和/或至少一个所述第二薄膜开口具有至少一个阀，其控制食物或营养物流入和流出所述多孔性结构的方向性。
在各个实施例中，所述至少一个第一薄膜开口被定位成与所述多孔性结构的所述至少一个第一开口对准，所述至少一个第二薄膜开口被定位成与所述多孔性结构的所述至少一个第二开口对准。
可选择地，在一个实施例中，所述装置被附连到导管，其中所述导管被构造成引起从展开前形状到所述展开后形状的变化。
可选择地，在各个实施例中，所述胃内装置进一步包括附连到所述现有的多孔性结构的顶部的第二多孔性结构。在一个实施例中，所述第二多孔性结构小于所述现有的多孔性结构。在另一个实施例中，所述第二多孔性结构大于所述现有的多孔性结构。在再一个实施例中，所述第二多孔性结构基本上与所述现有的多孔性结构的尺寸一样大。
可选择地，在各个实施例中，所述多孔性结构涂覆有耐腐蚀材料，防止所述多孔性结构暴露到胃酸，其中所述耐腐蚀材料覆盖所述多孔性结构并且没有覆盖所述多孔性结构的所述开口。在各个实施例中，所述耐腐蚀材料包括硅树脂、聚酯、聚醚酮醚(PEEK)、医学级环氧树脂、陶瓷制品或金属中的任一个或其组合。
可选择地，在各个实施例中，所述胃内装置进一步包括围绕所述多孔性结构定位的至少一个圆周紧缩(constrict)机构。
可选择地，在各个实施例中，所述多孔性结构进一步包括辐射透不过的标记，以使用射线照相可视化促进输送。
可选择地，在各个实施例中，所述胃内装置进一步包括至少一个传感器。在各个实施例中，所述传感器包括流量或阻抗传感器、葡萄糖传感器、温度传感器、pH传感器和加速度计中的任一个或其组合。
在各个实施例中，所述套管具有足以从所述多孔性结构的底部延伸穿过病人的幽门和十二指肠进入病人的空腔中的长度。
在各个实施例中，所述套管包括耐腐蚀和生物相容性材料。在各个实施例中，所述套管包括硅树脂、胶乳、聚对亚苯基二甲基、聚氨基甲酸酯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨胀的聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯-丙烯、涤纶或聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)中的至少一个。
可选择地，在一个实施例中，所述套管的所述第四开口位于所述伸长主体上临近所述远端并且所述套管进一步包括在所述远端处的超过所述第四开口的囊。
可选择地，在一个实施例中，所述套管的所述第四开口被定位在所述套管的所述远端处。
在各个实施例中，所述套管具有在6英寸到120英寸的范围内的长度。在一个实施例中，所述套管具有24英寸的长度。
在各个实施例中，所述套管具有在1厘米到10厘米的范围内的直径。在一个实施例中，所述套管具有3厘米的直径。
在一个实施例中，套管的所述远端被加重以保持套管在伸长形状。
在各个实施例中，所述套管经由缝线或胶被耦连到所述多孔性结构或者被热熔到所述多孔性结构。在一个实施例中，所述装置进一步包括耦连所述套管与所述多孔性结构的适配器。
在一个实施例中，所述套管经由至少一个耦连机构被耦连到所述多孔性结构且距离所述多孔性结构远端一定距离。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括第二套管，其中所述第二套管包括具有近端、远端和在其内的内腔的柔性的伸长主体，在所述近端处的第五开口和临近所述远端的第六开口，其中所述第二套管的所述第五开口和所述第二套管的直径大于或等于所述第一套管的所述直径，进一步其中所述第一套管被直接地耦连到所述多孔性结构，所述第二套管经由至少一个耦连机构被耦连到所述多孔性结构距离所述多孔性结构的远端一定距离，进一步其中所述第一套管的所述远端延伸穿过所述第二套管的所述第五开口以使得所述第一套管的所述第四开口开口到所述第二套管的所述内腔。
在各个实施例中，所述套管包括具有编织图案的柔性的线圈或者网孔，所述编织图案为所述套管提供防扭力特性和结构支撑以使得所述套管保持在伸长形状。
在各个实施例中，所述套管包括具有多个水平和竖直的支撑元件的薄膜，所述水平和竖直的支撑元件为所述套管提供防扭力特性和结构支撑以使得所述套管保持在伸长形状。在各个实施例中，所述水平的支撑元件彼此之间间隔开在1英寸和24英寸之间，所述竖直的支撑元件的长度在1英寸和60英寸之间。在各个实施例中，所述水平的支撑元件彼此之间间隔开6英寸，所述竖直的支撑元件的长度是6英寸。
在各个实施例中，所述套管包括具有在它的整个长度内延伸的螺旋金属线的薄膜，所述螺旋金属线为所述套管提供防扭力特性和结构支撑以使得所述套管保持在伸长形状。
在一个实施例中，所述套管能够自我伸缩。
在一个实施例中，所述套管包括薄膜，所述套管的所述薄膜在所述多孔性结构的一部分上延伸。
在一个实施例中，所述套管进一步包括辐射透不过的标记以使用射线照相可视化促进输送。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括取回机构，其固定地附连到所述多孔性结构的顶部。在各个实施例中，所述取回机构包括具有环形状的缝线或者线。
可选择地，在各个实施例中，所述胃内装置进一步包括定位在所述多孔性结构与所述套管的接合处并且被附连到所述多孔性结构或者所述套管或者两个的防迁移部件，其中所述防迁移部件包括压缩的展开前构造和张开的展开后构造并且被被设计成临近病人的幽门并防止所述多孔性结构迁移到和穿过所述幽门。
在各个实施例中，当在所述展开前构造时，所述防迁移部件具有包括线性的、柱体的或圆锥的中任何一个的形状。
在各个实施例中，当在所述展开后构造时，所述防迁移部件具有包括环形、近端地倾斜的圆盘(discoid)、近端地倾斜的圆盘、平坦的圆盘、或者圆形的、半缓冲器(halfbumper)、整个缓冲器、花形状或者碟形中的任一个的形状。
在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述防迁移部件具有大于所述多孔性结构的直径的宽度。
在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述防迁移部件具有大于病人的胃的压缩力的径向强度。
在一个实施例中，所述防迁移部件包括金属。在一个实施例中，所述金属是形状记忆金属。在一个实施例中，所述形状记忆金属是镍钛合金。在另一个实施例中，所述金属是温度敏感的。
可选择地，在一个实施例中，防迁移部件涂覆有抗腐蚀性的材料。在各个实施例中，所述耐腐蚀材料是硅树脂、聚酯、医学级环氧树脂、陶瓷制品或者金属中的任一个或其组合。
在一个实施例中，所述防迁移部件进一步包括射线照相标记以使用射线照相可视化促进输送。
本说明书还公开了一种用于制造用于胃内装置的多孔性结构的方法，所述多孔性结构包括顶部，底部和内部并且具有带第一体积的展开前形状和带大于所述第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状，所述多孔性结构包括临近所述顶部的至少一个第一开口和临近所述底部的至少一个第二开口，所述方法包括步骤：将具有记忆形状特性的至少一个柔性金属线或者条带热定形成具有所述展开后形状的所述多孔性结构；将整个的所述多孔性结构浸入到已经被加热到液体状态的耐腐蚀材料；将所述多孔性结构从所述耐腐蚀材料移除；允许在所述浸入和移除之后出现在所述多孔性结构上的耐腐蚀材料风干成固体状态；以及重复以下步骤：将所述多孔性结构浸入到所述耐腐蚀材料中，将所述多孔性结构从所述耐腐蚀材料移除，以及允许耐腐蚀材料风干，直到具有希望厚度的耐腐蚀材料涂层已经被沉积在所述多孔性结构上。
在各个实施例中，当在所述展开后构造时，多个空间建立在所述多孔性结构中，每个空间具有2-20毫米的直径。
在各个实施例中，所述耐腐蚀材料包括硅树脂与甲苯的比重比值。在各个实施例中，硅树脂与甲苯的重量比在1:100-25:100的范围内。在一个实施例中，硅树脂与甲苯的所述重量比是8:100。
在各个实施例中，所述希望厚度在0.001-0.010英寸的范围内。
本说明书还公开了一种用于制造用于胃内装置的多孔性结构的方法，所述多孔性结构包括顶部，底部和内部并且具有带第一体积的展开前形状和带大于所述第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状，所述多孔性结构包括临近所述顶部的至少一个第一开口和临近所述底部的至少一个第二开口，所述方法包括步骤：将具有记忆形状特性的至少一个柔性金属线或者条带热定形成具有所述展开后形状的多孔性结构；通过耐腐蚀材料的蒸汽沉积喷涂所述多孔性结构；允许在所述喷涂之后出现在所述多孔性结构上的耐腐蚀材料风干成固体状态；以及重复以下步骤：用所述耐腐蚀材料喷涂所述多孔性结构并允许耐腐蚀材料风干直到具有希望厚度的耐腐蚀材料涂层已经被沉积在所述多孔性结构上。
在各个实施例中，当在展开后构造时，多个空间建立在所述多孔性结构中，每个空间具有2-20毫米的直径。
在一个实施例中，所述耐腐蚀材料包括聚对亚苯基二甲基。
在各个实施例中，所述希望厚度在0.001-0.010英寸的范围内。
本说明书还公开了一种用于制造用于胃内装置的多孔性结构的方法，所述多孔性结构包括顶部，底部和内部并且具有带第一体积的展开前形状和带大于所述第一体积的第二体积的展开后形状，其中，在所述展开后形状，所述多孔性结构包括临近所述顶部的至少一个第一开口和临近所述底部的至少一个第二开口，所述方法包括步骤：将具有记忆形状特性的至少一个柔性金属线或者条带热定形成具有所述展开后形状的所述多孔性结构；将整个所述多孔性结构浸入到已经被加热到液体状态的第一耐腐蚀材料；将所述多孔性结构从所述第一耐腐蚀材料移除；允许在所述浸入和移除之后出现在所述多孔性结构上的第一耐腐蚀材料风干成固体状态；以及重复以下步骤：将所述多孔性结构浸入到所述第一耐腐蚀材料中，将所述多孔性结构从所述第一耐腐蚀材料移除，以及允许第一耐腐蚀材料风干，直到具有第一希望厚度的第一耐腐蚀材料涂层已经被沉积在所述多孔性结构上；通过第二耐腐蚀材料的蒸汽沉积喷涂具有所述第一耐腐蚀材料涂层的所述多孔性结构；允许在所述喷涂之后出现在所述多孔性结构上的第二耐腐蚀材料风干成固体状态；以及，重复以下步骤：给所述多孔性结构喷涂所述第二耐腐蚀材料并允许第二耐腐蚀材料风干直到具有第二希望厚度的第二耐腐蚀材料涂层已经被沉积在所述多孔性结构上。
在各个实施例中，当在所述展开后构造时，多个空间建立在所述多孔性结构中，每个空间具有2-20毫米的直径。
在各个实施例中，所述第一耐腐蚀材料包括硅树脂与甲苯的比重比值。在各个实施例中，硅树脂与甲苯的重量比在1:100-25:100的范围内。在一个实施例中，硅树脂与甲苯的重量比是8:100。在一个实施例中，所述第一希望厚度在0.001-0.005英寸的范围内。
在一个实施例中，所述第二耐腐蚀材料包括聚对亚苯基二甲基。
在各个实施例中，所述第二希望厚度在0.001-0.005英寸的范围内。本说明书还公开了一种用于通过内窥镜将胃内装置输送到病人的胃肠道中的输送装置，所述胃内装置包括可构造在压缩展开前构造和张开的展开后构造之间的多孔性结构以及耦连到所述多孔性结构的远端的伸长套管，所述输送装置包括：具有近端和远端的伸长主体；以及用于使所述装置在所述展开前构造下共轴地紧缩在所述伸长主体的所述远端之上的限制机构。
在一个实施例中，所述输送装置进一步包括用于锁定所述输送装置在具体位置的锁定机构。
在一个实施例中，所述远端包括最远端部分和近端的远端部分，其中所述最远端部分比所述近端的远端部分更具柔性。
在一个实施例中，所述输送装置进一步包括在所述近端上的绳线(thread)拉动端口，其中所述限制机构包括在所述展开前构造下围绕所述装置包裹的绳线。
在一个实施例中，所述限制机构包括在所述展开前构造下共轴地覆盖所述装置的拉链鞘。在另一个实施例中，所述限制机构包括在所述展开前构造下共轴地覆盖所述装置的撕开鞘。
本说明书还公开了一种用于通过内窥镜将胃内装置从病人的胃肠道移除的取回装置，所述胃内装置包括可构造在压缩的展开前构造和张开的展开后构造之间的多孔性结构并且包括围绕所述多孔性结构定位的至少一个圆周紧缩机构以及在它的近端处的取回机构，以及耦连到所述多孔性结构的远端的伸长套管，所述取回装置包括：具有近端和远端以及在其内的内腔的伸长主体；设置在所述内腔内并且具有近端和远端的伸长金属线；抓紧机构，由所述线的所述远端形成，用于抓紧所述至少一个圆周紧缩机构的自由端和所述多孔性结构的所述取回机构；以及附连到所述线的所述近端的促动器。
在一个实施例中，所述取回装置进一步包括具有两个相对的爪的抓紧器(grasper)，所述爪被附连到所述伸长主体的所述远端并且在所述线的所述近端处可操作地连接到所述促动器，以及位于所述抓紧器的所述爪之间的至少一个夹具(clamp)。
本说明书还公开了一种使用输送装置将胃内装置输送到病人的胃肠道中的方法，其中所述胃内装置包括可构造在压缩的展开前构造和张开的展开后构造之间的多孔性结构以及耦连到所述多孔性结构的远端的伸长套管，所述方法包括以下步骤：使用所述输送装置将所述多孔性结构定位在所述病人的胃中临近幽门并且定位所述套管延伸穿过所述幽门进入到十二指肠中或穿过所述幽门，穿过所述十二指肠，进入到所述病人的空肠中；展开所述胃内装置以使得所述多孔性结构保持自由浮动在所述胃中并且所述套管保持在所述病人的小肠中。
在一个实施例中，所述输送装置包括伸长主体，该伸长主体具有近端，远端，在所述主体上的绳线拉动端口，以及用于包绕所述胃内装置的绳线，用于使所述胃内装置在所述展开前构造下共轴地紧缩在所述输送装置的所述主体的所述远端之上，以及所述方法进一步包括以下步骤：使所述紧缩的胃内装置在所述展开前构造下共轴地放置在所述输送装置的所述主体的所述远端之上；通过内窥镜将所述输送装置插入到病人中并使所述输送装置的所述主体的所述远端前进到所述病人的十二指肠或者空肠；一旦胃内装置被定位，从所述绳线拉动端口在所述绳线上拉动以将所述绳线从所述紧缩的胃内装置移除，允许所述胃内装置自动地张开到所述展开后构造；以及使所述输送装置的所述主体的所述远端远离所述张开的胃内装置共轴地滑动并且从所述病人移除所述输送装置。
在一个实施例中，所述方法进一步包括这样的步骤：施加冷却元件到所述压缩的胃内装置以使所述多孔性结构在移除所述绳线期间的张开变慢，促进所述输送装置的移除。
在另一个实施例中，所述输送装置包括伸长主体，该伸长主体具有近端，远端，和用于在所述胃内装置之上共轴地滑动的拉链鞘，用于使所述胃内装置在所述展开前构造下共轴地紧缩在所述输送装置的所述主体的所述远端之上，以及所述方法进一步包括以下步骤：使所述紧缩的胃内装置在所述展开前构造下共轴地放置在所述输送装置的所述主体的所述远端之上；通过内窥镜将所述输送装置插入到病人中并且使所述输送装置的所述主体的所述远端前进到所述病人的十二指肠或者空肠中；一旦胃内装置被定位，使用工作工具以拉开所述拉链鞘的拉链以将所述鞘从所述紧缩的胃内装置移除，允许所述胃内装置自动地张开到所述展开后构造；以及使所述输送装置的所述主体的所述远端远离所述张开的胃内装置共轴地滑动并且从所述病人移除所述输送装置。
在一个实施例中，所述方法进一步包括这样的步骤：施加冷却元件到所述压缩的胃内装置以使所述多孔性结构在移除所述鞘期间的张开变慢，促进所述输送装置的移除。
在另一个实施例中，所述输送装置包括伸长主体，其具有近端，远端，和用于在所述胃内装置之上共轴地滑动的撕开鞘，用于使所述胃内装置在所述展开前构造下共轴地紧缩在所述输送装置的所述主体的所述远端之上，以及所述方法进一步包括这样的步骤：使所述紧缩的胃内装置在所述展开前构造下共轴地放置在所述输送装置的所述主体的所述远端之上；通过内窥镜将所述输送装置插入到病人中并且使所述输送装置的所述主体的所述远端前进到所述病人的十二指肠或者空肠；一旦胃内装置被定位，使用工作工具撕开所述撕开鞘以从所述紧缩的胃内装置移除所述鞘，允许所述胃内装置自动地张开到所述展开后构造；以及使所述输送装置的所述主体的所述远端远离所述张开的胃内装置共轴地滑动并且从所述病人移除所述输送装置。
在一个实施例中，所述方法进一步包括以下步骤：施加冷却元件到所述压缩的胃内装置以使所述多孔性结构在移除所述鞘期间的张开变慢，促进所述输送装置的移除。
本说明书还公开了一种使用输送装置将胃内装置输送到病人的胃肠道中的方法，其中所述胃内装置包括可构造在压缩的展开前构造和张开的展开后构造之间的多孔性结构以及耦连到所述多孔性结构的远端的伸长套管，所述方法包括步骤：在第一手术中，展开没有所述套管的所述多孔性结构并且允许所述多孔性结构张开到所述展开后构造；在第二手术中，展开所述套管在所述张开的多孔性结构内；以及在所述第二手术期间耦连所述套管的近端到所述多孔性结构的远端。
本说明书还公开了一种使用取回装置从病人的胃肠道取回装置的方法，其中所述装置包括可构造在压缩的展开前构造和张开的展开后构造之间的多孔性结构并且包括围绕所述多孔性结构定位的至少一个圆周紧缩机构以及在它的近端处的取回机构，耦连到所述多孔性结构的远端的伸长套管，所述取回装置包括伸长主体，该伸长主体具有近端和远端以及在其内的内腔，设置在所述内腔内并具有近端和远端的伸长的金属线，由所述线的所述远端形成的抓紧机构，用于抓紧所述至少一个圆周紧缩机构的自由端和所述多孔性结构的所述取回机构，以及附连到所述线的所述近端的促动器，所述方法包括以下步骤：通过内窥镜将所述取回装置插入到所述病人中并且使所述取回装置的所述主体的所述远端前进到所述装置的近端；操纵所述取回装置的所述抓紧机构以接合围绕所述多孔性结构定位的所述至少一个圆周紧缩机构的自由端；在所述取回装置的所述促动器上拉动以紧缩和自动地锁定所述至少一个圆周紧缩机构，从而压缩所述多孔性结构成所述展开前形状；操纵所述取回装置的所述抓紧机构以脱开所述至少一个圆周紧缩机构的所述自由端；操纵所述抓紧机构以接合在所述多孔性结构的近端处的所述取回机构；拉动所述促动器以将所述装置的近端部分抽出到所述取回装置的所述内腔中；以及从所述病人移除所述取回装置和所述装置。
在一个实施例中，所述方法进一步包括以下步骤：施加冷却元件到所述压缩的装置以防止所述多孔性结构在所述取回装置和所述装置的移除期间的再张开。
本说明书还公开了一种使用取回装置从病人的胃肠道取回一装置的方法，其中所述装置包括可构造在压缩的展开前构造和张开的展开后构造之间的多孔性结构并包括围绕所述多孔性结构定位的至少一个圆周紧缩机构，耦连到所述多孔性结构的远端的伸长套管，以及所述取回装置包括伸长主体，该伸长主体具有近端和远端以及在其内的内腔，设置在所述内腔内并具有近端和远端的伸长的金属线，由所述线的所述远端形成的接合或者抓紧机构，用于抓紧所述至少一个圆周紧缩机构的自由端，附连到所述线的所述近端的促动器，具有两个相对的爪的抓紧器，所述爪附连到所述伸长主体的远端并可操作地连接到在所述线的近端处的所述促动器，以及位于所述抓紧器的所述爪之间的至少一个夹具，所述方法包括以下步骤：通过内窥镜将所述取回装置插入到所述病人中并且使所述取回装置的所述主体的所述远端前进到所述装置的近端；操纵所述取回装置的所述抓紧机构以接合围绕所述多孔性结构定位的所述至少一个圆周紧缩机构的自由端；在所述取回装置的所述促动器上拉动以紧缩所述至少一个圆周紧缩机构，从而压缩所述多孔性结构成所述展开前形状；操纵所述取回装置的所述抓紧器以施加所述至少一个夹具到临近所述压缩的多孔性结构的至少一个圆周紧缩机构的所述自由端；拉动所述促动器以将所述装置的近端部分抽出到所述取回装置的所述内腔中；以及从所述病人移除所述取回装置和所述装置。
在一个实施例中，所述方法进一步包括这样的步骤：施加冷却元件到所述压缩装置以防止所述多孔性结构在移除所述取回装置和所述装置期间的再张开。
本说明书还公开了一种用于医治病人的状况的方法，所述方法包括以下步骤：输送一胃内装置到病人的胃肠道中，该胃内装置包括可构造在压缩的展开前构造和张开的展开后构造之间的多孔性结构和被耦连到所述多孔性结构的远端的伸长套管；允许所述多孔性结构张开成所述展开后形状；将所述胃内装置留在所述胃肠道中足够长的持续时间以具有治疗效果；将所述多孔性结构约束(constrain)成所述展开前形状；将所述胃内装置从所述病人的所述胃肠道移除同时所述装置被约束在所述展开前构造。
在各个实施例中，所述状况是肥胖和II型糖尿病中的任一个或其组合。
本说明书还公开了一种医治方法，包括以下步骤：将一自由浮动装置展开到胃中以从所述胃接收部分地消化的食物，所述自由浮动装置具有近端和远端并包括耦连到未支撑的柔性套管的近端部分的多孔性结构，所述装置具有在所述近端和远端处的开口；以及将所述未支撑的柔性套管远端地延伸到小肠中以将所述接收到的部分消化的食物输送到所述小肠中。
本说明书还公开了一种医治方法，包括以下步骤：将具有多孔性结构的自由浮动装置展开到胃中；将在近端和远端开口的未支撑的套管的近端部分耦连到所述多孔性结构；以及将所述未支撑的柔性套管远端地延伸到小肠中。
本说明书还公开了一种具有顶部和底部的胃内装置，包括：具有带第一体积的展开前形状和带第二体积的展开后形状的结构，其中所述第一体积小于所述第二体积；其中，所述展开后形状，所述装置包括临近所述装置的顶部的至少一个第一开口，每个第一开口由其中第一开口的区域的总和等于第一区域的区域限定；其中，在所述展开后形状，所述装置包括临近所述装置的底部的至少一个第二开口，每个第二开口由其中第二开口的区域的总和等于第二区域的区域限定；以及其中所述第一区域等于或大于所述第二区域。可选择地，所述展开前形状是线性的、柱体的、圆锥的、非线性的柱体、球状的、立方体或者长方体。可选择地，所述结构包括网孔结构、螺旋结构或者网格结构中的至少一个。所述装置在展开时自发地呈现所述展开后形状和体积而需要填充物。替代地，囊可用来帮助从所述展开前形状转变到所述展开后形状但是其后，所述装置保持所述展开后形状和体积而不需要填充物。
可选择地，所述线网孔具有多个竖直和水平元件，该多个竖直和水平元件在张开时建立所述至少一个第一开口和所述至少一个第二开口。所述线网孔竖直和水平元件包括金属、合金、聚合物、形状记忆金属或者形状记忆聚合物中的至少一个。所述结构由具有表面区域的部分地穿孔的薄膜包封。所述薄膜包括以下中的至少一个：硅树脂，胶乳，聚对亚苯基二甲基，聚氨基甲酸酯，聚四氟乙烯(PTFE)，膨胀的聚四氟乙烯(ePTFE)，氟化乙烯-丙烯，涤纶或者聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。所述薄膜具有至少一个第一薄膜开口每个第一薄膜开口具有第一薄膜开口区域，其中所述第一薄膜开口区域的总和等于区域，其中所述至少一个第一薄膜开口临近所述装置的顶部。
所述薄膜具有至少一个第二薄膜开口，每个第二薄膜开口具有第二薄膜开口区域，其中所述第二薄膜开口区域的总和等于第四区域，其中所述至少一个第二薄膜开口临近所述装置的底部，以及其中所述第三区域等于或者大于所述第四区域。所述第三区域和第四区域的总和在所述薄膜表面区域的1％和99％之间。所述薄膜包括至少一个开口，其中所述开口具有至少一个阀，其控制食物或者营养物流入和流出所述装置的方向性。
可选择地，所述装置被附连到一导管，其中所述导管被构造成引起从所述展开前形状到所述展开后形状的变化。套管被附连到所述装置的底部，其中所述套管具有这样的长度，足以从所述装置的底部延伸，穿过病人的幽门和十二指肠，并进入到病人的空肠中。所述套管包括以下中的至少一个：硅树脂，胶乳，聚对亚苯基二甲基，聚氨基甲酸酯，聚四氟乙烯(PTFE)，膨胀的聚四氟乙烯(ePTFE)，氟化乙烯-丙烯，涤纶，或者聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。可选择地，在一个实施例中，所述装置被构造成接收第二胃内装置。
在另一个实施例中，本说明书公开了一种具有顶部和底部的胃内装置，包括；具有带第一体积的展开前形状和带第二体积的展开后形状的结构，其中所述第一体积小于所述第二体积；其中，在所述展开后形状，所述装置包括多个第一开口，所述多个第一开口中的每个由其中所述多个第一开口的区域的总和等于第一区域的区域限定；其中，在所述展开后形状，所述装置包括多个第二开口，所述多个第二开口中的每个由其中所述多个第二开口的区域的总和等于第二区域的区域限定；其中所述第一区域等于或大于所述第二区域；其中所述第一区域相对于第二区域更靠近装置的顶部；以及其中所述结构由没有覆盖所述第一区域或者所述第二区域的薄膜包封。
在另一个实施例中，本说明书公开了一种具有顶部和底部的胃内装置，包括：具有带第一体积的展开前形状和带第二体积的展开后形状的结构，其中所述第一体积小于所述第二体积；其中，在所述展开后形状，所述装置包括允许食物进入到所述装置中的至少一个第一开口和允许食物从所述装置退出的至少一个第二开口，其中所述装置具有当病人处于预先进食阶段时的第一重量和当病人处于进食或者后进食阶段时的第二重量，以及其中所述第二重量大于第一重量。当病人积极地摄取食物或者营养物时，病人处于进食阶段。该阶段典型地持续1分钟和1小时之间。在病人已经停止摄取食物或者营养物并且直到大部分的食物或营养物已经退出胃中之后，病人处于进食后阶段。该阶段通常地持续在15分钟和4小时之间并且取决于摄取的食物或营养物的类型的量。该状态还受到病人的健康的影响并且可在具有胃排空异常例如胃轻瘫的病人中显著延长。在所述进食后阶段的结束和进食阶段的开始之间，病人处于进食前阶段。在一个实施例中，第一开口与第二开口相同。在其他的实施例中，第一开口不同于第二开口。在各个实施例中，所述装置具有带第一重量的上半部和带第二重量的下半部，其中第一重量不同于第二重量。
本说明书还公开了一种胃内装置，包括：已经带第一体积的展开前形状和带第二体积的展开后形状的结构，其中所述第一体积小于所述第二体积，进一步其中，当在所述展开后形状，所述结构近似下部球形状，所述结构已经顶部和底部，所述顶部包括第一开口，所述底部包括第二开口，其中所述第一开口大于所述第二开口；伸长的管形构件，其已经近端，远端和在其内的内腔，所述管形构件进一步包括在它的近端处的第三开口和临近它的远端的第四开口，所述管形构件的所述近端附连到所述结构的所述底部；以及其中，当所述装置围绕水平轴旋转时，在所述结构内的太大没有穿过所述第二开口的内容物经由所述第一开口从所述结构退出。
本说明书还公开了一种具有顶部和底部的胃内装置，包括：具有带第一体积的展开前形状和带第二体积的展开后形状的结构，其中所述第一体积小于所述第二体积；其中，在所述展开后形状，所述装置包括临近所述装置的顶部的至少一个第一开口，进一步其中所述装置的所述顶部具有第一径向力；其中，在所述展开后形状，所述装置包括临近所述装置的底部的至少一个第二开口，进一步其中所述装置的所述底部具有第二径向力；以及其中所述第一径向力大于所述第二径向力。
本说明书还公开了一种具有顶部和底部的胃内装置，包括：具有带第一体积的展开前形状和带第二体积的展开后形状的结构，其中所述第一体积小于所述第二体积；其中，在所述展开后形状，所述装置包括临近所述装置的顶部的至少一个第一开口，进一步其中所述装置的所述顶部包括具有径向力的线结构；和其中，在所述展开后形状，所述装置包括临近所述装置的底部的至少一个第二开口，进一步其中所述装置的所述底部包括可压缩的薄膜构件。
本说明书还公开了一种在肥胖症治疗外科手术之后使用的胃内装置，包括：具有带第一体积的展开前形状和带第二体积的展开后形状的结构，其中所述第一体积小于所述第二体积，进一步其中所述结构近似球，卵形体，或当在所述展开后形状时的解剖符合的形状，所述结构具有近端和远端，所述近端具有一个或更多个开口，所述远端具有一个开口；伸长的管形构件具有近端，远端和在其内的内腔，其中所述管形构件的所述近端被附连到和部分地覆盖所述结构的所述远端，进一步其中所述管形构件的所述内腔与在所述结构的所述远端处的所述开口流体连通；以及其中所述结构和所述管形构件被构造成在肥胖症治疗外科手术之后定位在病人的胃残余部(remnant)和小肠内。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括在所述结构的近端处的在所述一个或更多个开口处的至少一个阀。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括至少一个锚定机构，用于在植入之后锚定所述装置。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括临近所述管形构件的所述远端的至少一个加重机构。
在一个实施例中，所述胃内装置具有附连到它的线之一的线网孔颈圈，所述颈圈具有带第一体积的展开前形状和带第二体积的展开后形状，其中所述第一体积小于所述第二体积，进一步其中所述结构近似盘状，环形，球，卵形体，或当在所述展开后形状时解剖符合的形状。所述颈圈具有防迁移功能，防止所述装置从所述胃中迁移出来。替代地，所述颈圈可用来优先地增加重量到所述装置的端部之一。
在一个实施例中，所述管形构件的远端进一步远端地延伸超过所述远端开口。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括至少一个紧缩机构，用于使所述装置返回到所述展开前形状。
本说明书还公开了一种在肥胖症治疗外科手术之后使用的胃内装置，包括：具有带第一体积的展开前形状和带第二体积的展开后形状的结构，其中所述第一体积小于所述第二体积，所述结构具有近端和远端，所述近端具有一个或更多个开口，所述远端具有一个开口，其中当在所述展开后形状时，所述结构的所述近端的第一直径小于所述结构的所述远端的第二直径；伸长的管形构件，其具有近端，远端和在其内的内腔，其中所述管形构件的所述近端被附连到和部分地覆盖所述结构的所述远端，进一步其中所述管形构件的所述内腔与在所述结构的所述远端处的所述开口流体连通；以及其中所述结构和所述管形构件被构造成在肥胖症治疗外科手术之后定位在病人的胃残余部和小肠内。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括在所述结构的所述近端处的在所述一个或更多个开口处的至少一个阀。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括在所述结构的所述远端处的在所述一个或更多个开口处的至少一个阀。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括至少一个锚定机构，用于在植入之后锚定所述装置。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括临近所述管形构件的所述远端的至少一个加重机构。
在一个实施例中，所述管形构件的所述远端进一步远端地延伸超过所述远端开口。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括至少一个紧缩机构，用于使所述装置返回到所述展开前形状。
本说明书还公开了一种在肥胖症治疗外科手术之后使用的胃内装置，包括：具有带第一体积的展开前形状和带第二体积的展开后形状的结构，其中所述第一体积小于所述第二体积，进一步其中所述结构近似球，卵形体或当在所述展开后形状时的解剖符合形状，所述结构具有近端和远端，所述近端具有一个或更多个开口，所述远端具有一个开口；伸长的管形构件，其具有近端，远端和在其内的内腔，其中所述管形构件的所述近端被附连到和部分地覆盖所述结构的所述远端，进一步其中所述管形构件的所述内腔与在所述结构的所述远端处的所述开口流体连通；以及其中所述结构和所述管形构件被构造成在肥胖症治疗外科手术之后定位在病人的胃囊和空肠内。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括在所述结构的所述近端处的在所述一个或更多个开口处的至少一个阀。
在一个实施例中，在所述结构的所述近端处的在所述一个或更多个开口处的阀是瓣阀或管状薄膜阀。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括至少一个锚定机构，用于在植入之后锚定所述装置。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括临近所述管形构件的所述远端的至少一个加重机构。
在一个实施例中，所述管形构件的所述远端进一步远端地延伸超过所述远端开口。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括至少一个紧缩机构，用于使所述装置返回到所述展开前形状。
本说明书还公开了一种用于取回植入的胃内装置的方法，所述方法包括步骤：将内窥镜插入已经植入胃内装置的病人的食管中，所述装置包括近端，远端和至少一个紧缩机构，用于将所述装置从展开后构造转换到近似展开前构造，其中所述展开前构造近似伸长的修长的柱体，该柱体具有小于胃外管(overtube)的直径的直径(<20mm)；使抓紧装置前进穿过内窥镜的工作通道；抓紧所述至少一个紧缩机构的每个的一部分；在所述部分上拉动以上紧所述紧缩机构，从而引起所述装置基本上返回到所述展开前构造；抓紧所述装置的所述近端；以及在所述装置上拉动以穿过所述外管或内窥镜将它从所述病人移除。
本说明书还公开了一种具有线网孔结构的胃内装置，其中所述线网孔结构包括：具有近端，远端和限定在其内的体积的三维结构；压缩的展开前构造和张开的展开后构造，其中所述展开后构造的体积大于所述展开前构造的体积；以及临近所述线网孔结构的所述近端的至少一个第一开口和临近所述线网孔结构的所述远端的至少一个第二开口，其中所述至少一个第二开口大约所述至少一个第一开口。所述装置在展开时自发地从所述展开前构造过渡到所述展开后构造。替代地，膨胀的囊可用来建立所述展开后构造。所述装置然后保持所述展开后构造而不需要囊或填充物。
在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述装置占用病人的胃体积的至少10％。在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述线网孔结构的所述线包括所述线网孔结构的所述表面区域的50％或更小，在所述线之间的开口包括其余的表面区域。在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述装置的直径大于开口幽门的直径。在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述装置能够在病人的胃内近端地和远端地运动不超过15英寸。在一个实施例中，所述装置在所述胃内自由地浮动并且所述装置的任何部分是自由的以相对于所述胃肠道的任何部分移动。
在一个实施例中，当在所述展开前构造时，所述装置具有包括以下中的任一个的形状：线性的、柱体的、或圆锥的。在一个实施例中，当在所述展开前构造时，所述装置具有25毫米或更小的直径。
在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述装置具有包括以下中的任一个的形状：球状的、椭圆形的、卵形体、豆状体，胃形状的或足球状体形状的。在各个实施例中，当在所述展开后构造时，所述装置具有1厘米到25厘米范围内的宽度和在1厘米到25厘米范围内的长度。
在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述线网孔结构具有从它的近端到它的远端的长度，该长度大于在所述近端和所述远端之间的中点处从所述线网孔结构的一侧延伸到所述线网孔结构的相反侧的所述线网孔结构的宽度。在另一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述线网孔结构具有从它的近端到它的远端的长度，该长度等于在所述近端和所述远端之间的中点处从所述线网孔结构的一侧延伸到所述线网孔结构的相反侧的所述线网孔结构的宽度。在另一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述线网孔结构具有从它的近端到它的远端的长度，该长度小于在所述近端和所述远端之间的中点处从所述线网孔结构的一侧延伸到所述线网孔结构的相反侧的所述线网孔结构的宽度。
在一个实施例中，所述线网孔结构包括金属。在一个实施例中，所述金属涂覆有耐腐蚀材料。在一个实施例中，所述耐腐蚀材料包括以下中的任一个：硅树脂，聚酯，聚醚酮醚(PEEK)，医学级环氧树脂，陶瓷制品，或附加的金属。在一个实施例中，所述涂层金属是钽。钽提供耐腐蚀性和辐射不能透过性。在一个实施例中，其中所述涂层是陶瓷制品，陶瓷涂层具有若干埃的厚度。在各个实施例中，以上耐腐蚀材料中任一个或其组合用来涂覆所述线网孔结构的金属。
在一个实施例中，所述线网孔结构的所述金属是形状记忆金属。在一个实施例中，所述形状记忆金属是镍钛合金。在一个实施例中，所述形状记忆金属是温度敏感的。
在一个实施例中，所述线网孔结构包括聚合物。在一个实施例中，所述聚合物是聚醚酮醚(PEEK)或生物可再吸收的聚合物。在另一个实施例中，所述线网孔结构包括碳纤维。
在一个实施例中，所述至少一个第一开口具有50毫米或更小的直径。在一个实施例中，所述至少一个第二开口具有4英寸或更小的直径。
在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述线网孔结构包括线网孔编织图案，其使所述线网孔结构沿着所述竖直轴是更容易地可压缩的。在另一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述线网孔结构包括线网孔编织图案，其使所述线网孔结构沿着所述水平轴是更容易地可压缩的。
在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述线网孔结构包括线网孔编织图案，其提供了在所述线网孔结构整个范围内的一致的径向强度，其中所述径向强度大于病人的胃的压缩力。
在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述线网孔结构包括从所述近端延伸到在所述近端和所述远端之间的中途的中点的上部部分以及从所述远端延伸到在所述近端和所述远端之间的中途的中点的下部部分。在一个实施例中，所述上部部分包括第一线网孔编织图案，该第一线网孔编织图案给所述上部部分提供大于由所述下部部分的第二线网孔编织图案提供给所述下部部分的径向强度的径向强度。在另一个实施例中，所述上部部分包括线网孔编织图案，该线网孔编织图案为所述上部部分提供大于病人的胃的压缩力的径向强度，以及所述下部部分包括柔性的、可压缩的薄膜。
在一个实施例中，所述线网孔结构进一步包括一机构，该机构被设计成当所述装置处于所述展开后构造时手动地接合，在所述展开后构造中，所述机构为所述线网孔结构提供大于病人的胃的压缩力的径向强度。在一个实施例中，所述机构包括以下中的任一个：杆状件，辐条状件，盘状件，展开在所述线网孔结构内的分离装置。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括覆盖所述线网孔结构的一部分的薄膜，其中所述部分包括所述线网孔结构的所述表面区域的1％到100％，其不包括所述第一和第二开口。在一个实施例中，所述薄膜基本上是多孔性的。在另一个实施例中，所述薄膜具有特定水平的多孔性。在一个实施例中，所述薄膜包括至少一个开口，其中所述至少一个开口被定位成对准所述线网孔结构的所述线之间的至少一个开口。在一个实施例中，所述薄膜包括在所述薄膜中的所述至少一个开口处的单向阀或瓣阀，以允许食物进入所述装置中而不是从所述装置中出来。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括围绕所述线网孔结构定位的至少一个圆周紧缩机构。
在一个实施例中，所述线网孔结构进一步包括辐射透不过的标记，以使用射线照相可视化促进输送。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括至少一个传感器。在一个实施例中，所述传感器包括以下中的任一个或其组合：流量或阻抗传感器，葡萄糖传感器，温度传感器，pH传感器和加速度计。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括耦连到所述线网孔结构的远端部分的套管，其中所述套管包括：柔性的伸长主体，其具有近端，远端和在其内的内腔；在所述近端处的第一开口；以及临近所述远端的第二开口。
在一个实施例中，所述套管的所述近端定位在病人的胃的所述窦中，所述套管的所述主体延伸穿过病人的幽门进入病人的十二指肠，以及所述套管的第二开口开口到所述十二指肠中。在另一个实施例中，所述套管的所述近端定位在病人的胃的所述窦中，所述套管的所述主体延伸穿过病人的幽门和十二指肠并进入到病人的空肠中，所述套管的所述第二开口开口到所述空肠中。
在一个实施例中，所述套管的所述第二开口定位上所述伸长主体上临近所述远端，所述套管进一步包括在所述远端处的囊。在另一个实施例中，所述套管的第二开口定位在套管的所述远端处。
在各个实施例中，所述套管具有在6英寸到120英寸的范围内的长度。在一个实施例中，所述套管具有24英寸的长度。在另一个实施例中，所述套管具有30英寸的长度。
在各个实施例中，所述套管具有在1厘米到10厘米的范围内的直径。在一个实施例中，所述套管具有3厘米的直径。
在一个实施例中，套管的所述远端被加重以保持套管在伸长的形状。
在一个实施例中，所述套管经由缝合耦连到所述线网孔结构。另一个实施例中，所述装置进一步包括耦连所述套管与所述线网孔结构的线网孔适配器。在另一个实施例中，所述套管经由至少两个耦连机构被耦连到所述线网孔结构并距离所述线网孔结构的远端一定距离。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括第二套管，其中所述第二套管包括柔性的伸长主体，其具有近端，远端和在其内的内腔，在所述近端处的第一开口，和临近所述远端的第二开口，其中所述第二套管的所述第一开口和所述第二套管的直径与所述第一套管的尺寸相同或者大于所述第一套管的直径的尺寸，进一步其中所述第一套管被直接地耦连到所述线网孔结构并且所述第二套管经由至少两个耦连机构被耦连到所述线网孔结构并距离所述线网孔结构的远端一定距离，更进一步其中所述第一套管的所述远端延伸穿过所述第二套管的所述第一开口以使得所述第一套管的所述第二开口开口到所述第二套管的所述内腔中。替代地，第二套管被直接地附连到第一套管的一个或更多个位置。
在一个实施例中，所述套管包括耐腐蚀材料。
在一个实施例中，所述套管包括生物相容性的材料。
在一个实施例中，所述套管包括具有一编织图案的柔性的线圈或网孔，所述编织图案为所述套管提供防扭力特性和结构支撑以使得所述套管保持在伸长的形状。在另一个实施例中，所述套管包括具有多个水平和竖直的支撑元件的薄膜，所述多个水平和竖直的支撑元件为所述套管提供防扭力特性和结构支撑以使得所述套管保持在伸长的形状。在各个实施例中，所述水平的支撑元件彼此间隔开在1英寸和24英寸之间，所述竖直的支撑元件的长度在1英寸和60英寸之间。在一个实施例中，所述水平的支撑元件彼此隔开6英寸，所述竖直的支撑元件的长度是6英寸。在另一个实施例中，所述套管包括具有在它的整个长度内延伸的螺旋金属线的薄膜，所述螺旋金属线为所述套管提供防扭力特性和结构支撑以使得所述套管保持在伸长的形状。
在一个实施例中，所述套管能够自我伸缩。在具有两个或更多个套管的实施例中，所述远端套管伸缩到近端套管中或在近端套管之上伸缩。
在一个实施例中，所述套管包括薄膜，所述套管的所述薄膜在所述线网孔结构的一部分上延伸。
在一个实施例中，所述套管进一步包括辐射透不过的标记，以使用射线照相可视化促进输送。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括被固定地附连到所述线网孔结构的近端的取回机构。在一个实施例中，所述取回机构包括具有环形状的取回缝线。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括附连到所述线网孔结构的远端的防迁移部件，其中所述防迁移部件包括压缩的展开前构造和张开的展开后构造并且被设计成临近病人的幽门并且防止所述线网孔结构迁移到所述幽门中并穿过所述幽门。
在一个实施例中，当在所述展开前构造时，所述防迁移部件具有包括以下中的任一个的形状：线性的、柱体的或圆锥的。
在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述防迁移部件具有包括以下中的任一个的形状：近端地倾斜的圆盘，近端地倾斜的圆盘，平坦的圆盘，或圆形的，半缓冲器，整个缓冲器，花形状，环形形状或碟形状。在另一个实施例中，所述防迁移颈圈是球状的形状。在另一个实施例中，所述防迁移颈圈的编织物不同于所述网孔的编织物以为它提供与所述网孔不同的压缩性。
在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述防迁移部件具有大于所述线网孔结构的直径的宽度。
在另一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述防迁移部件具有小于所述线网孔结构的直径的宽度。
在另一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述防迁移部件具有类似于所述线网孔结构的直径的宽度。
在一个实施例中，当在所述展开后构造时，所述防迁移部件具有大于病人的胃的压缩力的径向强度。
在一个实施例中，所述防迁移部件包括金属。在一个实施例中，所述金属是形状记忆金属。在一个实施例中，所述形状记忆金属是镍钛合金。在一个实施例中，所述金属是温度敏感的。在一个实施例中，所述防迁移部件涂覆有耐腐蚀材料。在一个实施例中，所述耐腐蚀材料是硅树脂，聚酯，聚醚酮醚(PEEK)，聚对亚苯基二甲基，医学级环氧树脂，陶瓷制品，或附加的金属。在一个实施例中，所述涂层金属是钽。钽提供耐腐蚀性和辐射不透过性。在一个实施例中，其中所述涂层是陶瓷制品，所述陶瓷涂层具有若干埃的厚度。在各个实施例中，以上耐腐蚀材料中任一个或其组合用来涂覆所述线网孔结构的金属。在一个实施例中，所述防迁移部件进一步包括射线照相的标记，以使用射线照相可视化促进输送。
在一个实施例中，所述胃内装置进一步包括具有近端和远端及在其内的体积的第二线网孔结构其中所述第二线网孔结构的所述近端被可移除地附连到所述第一线网孔结构的所述远端，进一步其中所述第二线网孔结构还可构造在压缩的展开前构造和展开后构造之间。在一个实施例中，具有第一和第二线网孔结构的所述胃内装置进一步包括附连到所述第一线网孔结构的所述远端并延伸到所述第二线网孔结构的体积中的第一防迁移部件以及附连到所述第二线网孔结构的所述远端的第二防迁移部件，其中所述第一线网孔结构起到耦连所述第一线网孔结构和所述第二线网孔在一起的作用并且保持所述第二线网孔结构的所述张开的构造，所述第二防迁移部件起到防止所述装置进入并穿过病人的幽门。在一个实施例中，具有第一和第二线网孔结构的所述胃内装置进一步包括耦连到所述第二线网孔结构的所述远端的套管。
本说明书还公开了一种通过内窥镜输送胃内装置到病人的胃肠道中的输送装置所述胃内装置包括可构造在压缩的展开前构造和张开的展开后构造之间的线网孔结构以及耦连到所述线网孔结构的远端的伸长的套管，所述输送装置包括：具有近端和远端的伸长主体；以及，用于使在所述展开前构造的所述装置共轴地紧缩在所述伸长主体的所述远端之上的限制机构。
在一个实施例中，所述输送装置进一步包括锁定机构，用于锁定所述输送装置在指定位置。在一个实施例中，所述输送装置的所述远端包括最远端部分和近端的远端部分，其中所述最远端部分比所述近端的远端部分是更柔性的。在一个实施例中，所述输送装置具有用于在导丝之上穿过的内腔。在一个实施例中，最远端部分具有到端部的球形以有助于使导管在导丝之上通过。
在一个实施例中，所述输送装置进一步包括在所述近端上的绳线拉动端口，其中所述限制机构包括在所述展开前构造下围绕所述装置包裹的绳线。在另一个实施例中，所述限制机构包括在所述展开前构造下共轴地覆盖所述装置的拉链鞘。在另一个实施例中，所述限制机构包括在所述展开前构造下共轴地覆盖所述装置的撕开鞘。
本说明书还公开了一种通过内窥镜从病人的胃肠道移除胃内装置的取回装置，所述胃内装置包括可构造在压缩的展开前构造和张开的展开后构造之间的线网孔结构并包括围绕所述线网孔结构定位的至少一个圆周紧缩机构和在它的近端处的取回机构，耦连到所述线网孔结构的远端的伸长套管，所述取回装置包括：具有近端和远端及在其内的内腔的伸长主体；设置在所述内腔内并具有近端和远端的伸长的金属线；由所述线的所述远端形成的抓紧或钩住机构，用于抓紧或钩住所述至少一个圆周紧缩机构的自由端和所述线网孔结构的所述取回机构；以及附连到所述线的所述近端的可选择的促动器。
在一个实施例中，所述取回装置进一步包括具有两个相对的爪的抓紧器，所述爪被附连到所述伸长主体的所述远端并可操作地连接到在所述线的所述近端处的所述促动器，以及定位在所述抓紧器的所述爪之间的至少一个夹具。
本说明书还公开了一种使用输送装置将胃内装置输送到病人的胃肠道中的方法，其中所述胃内装置包括可构造在压缩的展开前构造和张开的展开后构造之间的线网孔结构以及耦连到所述线网孔结构的远端的伸长套管，以及所述输送装置包括伸长主体，其具有近端，远端，在所述主体上的绳线拉动端口，以及用于围绕所述胃内装置包裹的绳线，用于使所述胃内装置在所述展开前构造下共轴地紧缩在所述输送装置的所述主体的所述远端之上，所述方法包括以下步骤：将在所述展开前构造下的紧缩的胃内装置共轴地放置在所述输送装置的所述主体的所述远端之上；通过内窥镜将所述输送装置插入到病人中并使所述输送装置的所述主体的所述远端前进到所述病人的十二指肠和/或空肠；将所述输送装置的所述主体定位在所述病人的所述胃内道中以使得所述线网孔结构定位在所述病人的胃中临近幽门，所述套管定位成延伸穿过所述幽门并进入到所述十二指肠和/或空肠；从所述绳线拉动端口在所述绳线上拉动以将所述绳线从所述紧缩的胃内装置移除，允许所述胃内装置自动地张开到所述展开后构造；以及，使所述输送装置的所述主体的所述远端远离所述张开的胃内装置共轴地滑动并从所述病人移除所述输送装置。
本说明书还公开了一种使用输送装置将胃内装置输送到病人的胃肠道中的方法，其中所述胃内装置包括可构造在压缩展开前构造和张开的展开后构造之间的线网孔结构以及耦连到所述线网孔结构的远端的伸长套管，所述输送装置包括伸长主体，其具有近端，远端，和用于在所述胃内装置之上共轴地滑动的拉链鞘，用于使所述胃内装置在所述展开前构造下共轴地紧缩在所述输送装置的所述主体的所述远端之上，所述方法包括以下步骤：使所述紧缩的胃内装置在所述展开前构造下共轴地放置在所述输送装置的所述主体的所述远端之上；通过内窥镜将所述输送装置插入病人中并且使所述输送装置的所述主体的所述远端前进到所述病人的十二指肠和/或空肠；定位所述输送装置的所述主体在所述病人的所述胃肠道中以使得所述线网孔结构定位在所述病人的胃中临近幽门，所述套管定位成延伸穿过所述幽门并进入到所述十二指肠中；使用工作工具拉开所述拉链鞘的拉链以从所述紧缩的胃内装置移除所述鞘，允许所述胃内装置自动地张开到所述展开后构造；以及，使所述输送装置的所述主体的所述远端远离所述张开的胃内装置共轴地滑动并从所述病人移除所述输送装置。
本说明书还公开了一种使用输送装置将胃内装置输送到病人的胃肠道中的方法，其中所述胃内装置包括可构造在压缩的展开前构造和张开的展开后构造之间的线网孔结构以及耦连到所述线网孔结构的远端的伸长套管，以及所述输送装置包括伸长主体，其具有近端，远端，和用于在所述胃内装置之上共轴地滑动的标准鞘或撕开鞘，用于使所述胃内装置在所述展开前构造下共轴地紧缩在所述输送装置的所述主体的所述远端之上，所述方法包括步骤：使所述紧缩的胃内装置在所述展开前构造下共轴地放置在所述输送装置的所述主体的所述远端之上；内窥镜将有或者没有导丝的所述输送装置插入病人中并且使所述输送装置的所述主体的所述远端前进到所述病人的十二指肠和/或空肠；定位所述输送装置的所述主体在所述病人的所述胃肠道中以使得所述线网孔结构定位在所述病人的胃中临近幽门，所述套管定位成延伸穿过所述幽门并进入到所述十二指肠中；使用工作工具以撕开所述撕开鞘以从所述紧缩的胃内装置移除所述鞘，允许所述胃内装置自动地张开到所述展开后构造；以及，使所述输送装置的所述主体的所述远端远离所述张开的胃内装置共轴地滑动并从所述病人移除所述输送装置以使得所述胃内装置在所述胃内腔中自由地运动以及所述套管自由地运动到近端的胃肠道内。
在各个实施例中，所述胃内网孔占用所述胃内腔并且在所述胃内腔中自由地来回运动，减小摄取的食物材料可利用的体积。部分地消化的食物进入所述网孔，穿过一个或更多个它的远端端口退出所述网孔，进入所述套管，以及绕过所述小肠的近端部分。在一个实施例中，所述胃内网孔结构可通过胃蠕动间歇地阻塞食物从所述胃进入到小肠中，从而延迟胃排空。在另一个实施例中，所述胃内网孔变慢已经进入所述网孔的食物排空到小肠中，进一步延迟胃排空。
在一个实施例中，所述套管由超过一个可伸缩的套管制成，所述可伸缩的套管具有从所述网孔接收食物并排空到所述远端套管的最近端套管，而所述远端套管收集已经绕过所述网孔进入小肠中的食物并防止旁路的食物接触到所述胃肠道的一部分。
在各个实施例中，以上的所述输送方法中的任一个进一步包括步骤：施加冷却元件到所述压缩的胃内装置以使所述线网孔结构在移除所述绳线或鞘期间的张开变慢，促进所述输送装置的所述移除。
本说明书还公开了一种使用取回装置从病人的胃肠道取回一胃内装置的方法，其中所述胃内装置包括可构造在压缩的展开前构造和张开的展开后构造之间的线网孔结构并包括围绕所述线网孔结构定位的至少一个圆周紧缩机构以及在它的近端处的取回机构，耦连到所述线网孔结构的远端的伸长套管，以及所述取回装置包括具有近端和远端及在其内的内腔的伸长主体，设置在内腔内并具有近端和远端的伸长的金属线，由所述线的所述远端形成的接合或抓紧机构，用于接合或抓紧所述至少一个圆周紧缩机构机构自由端和所述线网孔结构的所述取回机构，以及附连到所述线的所述近端的促动器，所述方法包括步骤：通过内窥镜将所述取回装置插入所述病人中并使所述取回装置的所述主体的所述远端前进到所述胃内装置的近端；操纵所述取回装置的所述接合或抓紧机构以接合围绕所述线网孔结构定位的所述至少一个圆周紧缩机构的自由端；在所述取回装置的所述促动器上拉动以紧缩和自动地锁定所述至少一个圆周紧缩机构，从而压缩所述线网孔结构成所述展开前形状；操纵所述取回装置的所述抓紧机构以脱开所述至少一个圆周紧缩机构的所述自由端；操纵所述抓紧机构以接合在所述线网孔结构的近端处的所述取回机构；拉动所述促动器以将所述胃内装置的近端部分抽出到所述取回装置的所述内腔中；以及，从所述病人移除所述取回装置和所述胃内装置。
本说明书还公开了一种使用取回装置从病人的胃肠道取回一胃内装置的方法，其中所述胃内装置包括可构造在压缩的展开前构造和张开的展开后构造之间的线网孔结构并且包括围绕所述线网孔结构定位的至少一个圆周紧缩机构，以及耦连到所述线网孔结构的远端的伸长套管，所述取回装置包括具有近端和远端及在其内的内腔的伸长主体，设置在所述内腔内并且具有近端和远端的伸长的金属线，由所述线的所述远端形成的抓紧机构，用于抓紧所述至少一个圆周紧缩机构的自由端，附连到所述线的所述近端的促动器，具有两个相对爪的抓紧器，所述两个相对爪附连到所述伸长主体的所述远端并可操作地连接到在所述线的所述近端处的所述促动器，以及定位在所述抓紧器的所述爪之间的至少一个夹具，所述方法包括步骤：内窥镜将所述取回装置插入到所述病人中并且使所述取回装置的所述主体的所述远端前进到所述胃内装置的近端；操纵所述取回装置的所述抓紧机构以接合围绕所述线网孔结构定位的所述至少一个圆周紧缩机构；在所述取回装置的所述促动器上拉动以紧缩所述至少一个圆周紧缩机构，从而压缩所述线网孔结构成所述展开前形状；操纵所述取回装置的所述抓紧器以施加所述至少一个夹具到临近所述压缩线网孔结构的所述至少一个圆周紧缩机构的所述自由端；拉动所述促动器以将所述胃内装置的近端部分抽出到所述取回装置的所述内腔中；以及，从所述病人移除所述取回装置和所述胃内装置。
在各个实施例中，以上的取回方法中的任一个进一步包括步骤：施加冷却元件到所述压缩的胃内装置以防止所述线网孔结构在移除所述取回装置和所述胃内装置期间的再张开。
本发明的上述的及其他的实施例应当在以下提供的附图和详细的说明书中被更深入地描述。
附图说明
本发明的这些及其他特征和优点在当它们通过参照以下与附图结合考虑时的详细的说明书而变得更好地理解时将被认识到，在附图中：
图1是上胃肠道系统的示意图；
图2A是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造中的胃内装置的线网孔结构的示意图，描述了第一编织图案；
图2B是根据本说明书的另一个实施例的在展开后构造中的胃内装置的线网孔结构的示意图，描述了第二编织图案；
图2C是根据本说明书的另一个实施例的在展开后构造中的胃内装置的线网孔结构的示意图，描述了第三编织图案；
图2D是根据本说明书的另一个实施例的在展开后构造中的胃内装置的线网孔结构的示意图，描述了第四编织图案；
图2E是根据本说明书的再一个实施例的在展开后构造中的胃内装置的线网孔结构的示意图，描述了第五编织图案；
图2F是示例性的展开后构造的胃内装置的另一个实施例的示意图；
图2G是示例性的展开后构造的胃内装置的再一个实施例的示意图；
图2H是在图2G中描述的胃内装置的实施例的横截面图；
图2I是示例性的展开前构造的胃内装置的另一个实施例的示意图；
图2J是示例性的展开后构造的图2I的胃内装置的示意图，描述了包括螺旋线的球形结构；
图2K是示例性的展开前构造的胃内装置的另一个实施例的示意图；
图2L是示例性的展开后构造的图2K的胃内装置的示意图，描述了包括螺旋条带的球形结构；
图2M是示例性的展开前构造的胃内装置的再一个实施例的示意图；
图2N是示例性的展开后构造的图2M的胃内装置示意图；
图2O是描述一个实施例的示意图，其描述了示例性的覆盖展开后薄膜的胃内装置，该胃内装置具有沿着它的表面尺寸变化的孔；
图2P是具有哑铃形状的示例性的展开后构造的胃内装置的另一个实施例的示意图；
图2Q是根据本说明书的一个实施例的第一示例性的线网孔结构形状的示意图；
图2R是根据本说明书的一个实施例的第二示例性的线网孔结构形状的示意图；
图2S是根据本说明书的一个实施例的第三示例性的线网孔结构形状的示意图；
图2T是根据本说明书的一个实施例的第四示例性的线网孔结构形状的示意图；
图2U是根据本说明书的一个实施例的第五示例性的线网孔结构形状的示意图；
图3A是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的胃内装置的线网孔结构和耦连套管的示意图，其描述了具有如图2B所示的编织图案的线网孔结构；
图3B是根据本说明书的另一个实施例的展开后构造的胃内装置的线网孔结构和耦连套管的示意图，其描述了具有如图2C所示的编织图案的线网孔结构；
图3C是根据本说明书的另一个实施例的展开后构造的胃内装置的线网孔结构和耦连套管的示意图，其描述了具有如图2D所示的编织图案的线网孔结构；
图3D是根据本说明书的再一个实施例的展开后构造的胃内装置的线网孔结构和耦连套管的示意图，其描述了具有如图2E所示的编织图案的线网孔结构；
图4A是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的胃内装置的具有取回钩和耦连套管的线网孔结构的示意图，其描述了具有如图2B所示的编织图案的线网孔结构；
图4B是根据本说明书的另一个实施例的展开后构造的胃内装置的具有取回钩和耦连套管的线网孔结构的示意图，其描述了具有如图2C所示的编织图案的线网孔结构；
图4C是根据本说明书的另一个实施例的展开后构造的胃内装置的具有取回钩和耦连套管的线网孔结构的示意图，其描述了具有如图2D所示的编织图案的线网孔结构；
图4D是根据本说明书的再一个实施例的展开后构造的胃内装置的具有取回钩和耦连套管的线网孔结构的示意图，其描述了具有如图2E所示的编织图案的线网孔结构；
图5A是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的胃内装置的具有取回钩、耦连套管和防迁移部件的线网孔结构的示意图，其描述了具有如图2B所示的编织图案的线网孔结构；
图5B是根据本说明书的另一个实施例的展开后构造的胃内装置的具有取回钩、耦连套管和防迁移部件的线网孔结构的示意图，其描述了具有如图2C所示的编织图案的线网孔结构；
图5C是根据本说明书的另一个实施例的展开后构造的胃内装置的具有取回钩、耦连套管和防迁移部件的线网孔结构的示意图，其描述了具有如图2D所示的编织图案的线网孔结构；
图5D是根据本说明书的再一个实施例的展开后构造的胃内装置的具有取回钩、耦连套管和防迁移部件的线网孔结构的示意图，其描述了具有如图2E所示的编织图案的线网孔结构；
图6A是一个实施例的示意图，其描述了线网孔结构的第一示例性构造；
图6B是一个实施例的示意图，其描述了线网孔结构的第二示例性构造；
图6C是一个实施例的示意图，其描述了线网孔结构的第三示例性构造；
图6D是一个实施例的示意图，其描述了线网孔结构的第四示例性构造；
图6E是一个实施例的示意图，其描述了线网孔结构的第五示例性构造；
图6F是一个实施例的示意图，其描述了图6E的线网孔结构的张开构造；
图6G是一个实施例的示意图，其描述了线网孔结构的第六示例性构造；
图6H是一个实施例的示意图，其描述了线网孔结构的第七示例性构造；
图6I是一个实施例的示意图，其描述了线网孔结构的第八示例性构造；
图6J是一个实施例的示意图，其描述了线网孔结构的第九示例性构造；
图6K是一个实施例的示意图，其描述了线网孔结构的第十示例性构造；
图6L是一个实施例的示意图，其描述了线网孔结构的第十一示例性构造；
图6M是根据本说明书的一个实施例的第十二示例性的线网孔编织图案的示意图；
图6N是根据本说明书的一个实施例的第十三示例性的线网孔编织图案的示意图；
图6O是根据本说明书的一个实施例的第十四示例性的线网孔编织图案的示意图；
图6P是根据本说明书的一个实施例的第十五示例性的线网孔编织图案的示意图；
图6Q是根据本说明书的一个实施例的第十六示例性的线网孔编织图案的示意图；
图6R是根据本说明书的一个实施例的第十七示例性的线网孔编织图案的示意图；
图6S是根据本说明书的一个实施例的第十八示例性的线网孔编织图案的示意图；
图7A是根据本说明书的一个实施例的流程图，其示出在具有耐腐蚀涂层的胃内装置的制造期间包含的步骤；
图7B是根据本说明书的另一个实施例的流程图，其示出在具有耐腐蚀涂层的胃内装置的制造期间包含的步骤；
图7C是根据本说明书的再一个实施例的流程图，其示出在具有耐腐蚀涂层的胃内装置的制造期间包含的步骤；
图8是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的胃内装置的近端的倾斜的侧视图，其描述了分别在所述装置的线网孔结构的近端和远端中的第一和第二开口；
图9是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的胃内装置的近端的另一个倾斜的侧视图；
图10是展开后构造的本说明书的胃内装置的一个实施例的示意图，其描述了如它会与临近的小肠的形状符合的套管部件；
图11是展开后构造的本说明书的胃内装置的一个实施例的侧视图，其描述了线网孔结构，取回钩，耦连套管以及远端倾斜的防迁移盘；
图12是展开后构造的本说明书的胃内装置的一个实施例的倾斜的侧视图，其描述了在线网孔结构的远端和远端倾斜的防迁移盘的下侧处的第二开口；
图13A是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的线网孔结构的示意图，其中远端倾斜的防迁移盘附连到它的远端；
图13B是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的线网孔结构的示意图，其中近端地倾斜的防迁移盘附连到它的远端；
图14是根据本说明书的一个实施例的示意图，其描述了在展开期间具有半球状的线网孔结构、防迁移部件和套管的胃内装置的张开；
图15A是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的第一示例性防迁移部件形状的示意图；
图15B是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的第二示例性防迁移部件形状的示意图；
图15C是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的第三示例性防迁移部件形状的示意图；
图15D是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的第四示例性防迁移部件形状的示意图；
图15E是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的第五示例性防迁移部件形状的示意图；
图15F是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的第六示例性防迁移部件形状的示意图；
图15G是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的第七示例性防迁移部件形状的示意图；
图15H是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的第八示例性防迁移部件形状的示意图；
图16是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的线网孔结构的示意图，其中花形状的、近端地倾斜的防迁移盘附连到它的远端；
图17A是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的胃内装置的套管部件的示意图，其描述了水平的和竖直的支撑元件，近端的第一开口，以及临近套管的远端的侧面第二开口；
图17B是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的胃内装置的套管部件的示意图，其描述了水平的和竖直的支撑元件，近端的第一开口，以及在套管的远端处的第二开口；
图17C是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的胃内装置的套管部件的示意图，其描述了线网孔支架，近端第一开口，以及临近套管的远端的侧面第二开口；
图17D是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的胃内装置的套管部件的示意图，其描述了线网孔支架，近端第一开口，以及在套管的远端处的第二开口；
图17E是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的胃内装置的套管部件的示意图，其描述了螺旋线支架，近端第一开口，以及临近套管的远端的侧面第二开口；
图17F是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的胃内装置的套管部件的示意图，其描述了螺旋线支架，近端第一开口，以及在套管的远端处的第二开口；
图18A是示例性的展开后构造的具有附连套管的胃内装置的另一个实施例的示意图；
图18B是图18A的示例性的展开后构造的具有附连套管的胃内装置的实施例的示意图；
图18C是示例性的展开后构造的具有带附连套管的哑铃形状的胃内装置的实施例的示意图；
图18D是描述根据本说明书的多个实施例的各个示例性展开后构造的胃内装置的示意图；
图18E是示例性的展开前构造的具有附连套管的胃内装置的另一个实施例的示意图；
图18F是示例性的展开后构造的具有图18E的附连套管的胃内装置的示意图；
图19A是使第一和第二套管耦连到线网孔结构的展开后构造的胃内装置的一个实施例的示意图；
图19B是使一个套管以远端远离线网孔结构一定距离地耦连到该线网孔结构的展开后构造的胃内装置的一个实施例的示意图；
图19C是使一个套管以远端远离线网孔结构一定距离地耦连到所述线网孔结构的展开后构造的胃内装置的另一个实施例的示意图；
图20是具有线网孔结构和耦连到该线网孔结构的套管以及覆盖套管和线网孔结构的薄膜的展开后构造的胃内装置的一个实施例的示意图；
图21是具有半球状的线网孔结构和耦连到该线网孔的套管的展开后构造的胃内装置的一个实施例的示意图；
图22是具有线网孔结构和耦连到该线网孔结构的套管以及覆盖套管和线网孔结构的薄膜的展开后构造的胃内装置的一个实施例的示意图，其描述了多个开口在薄膜中；
图23A是具有线网孔结构和耦连到该线网孔的展开后构造的胃内装置的一个实施例的示意图；
图23B是具有线网孔结构和耦连到该线网孔结构的展开后构造的胃内装置的一个实施例的示意图，其中线网孔结构的上部部分包括线网孔，下部部分仅包括薄膜；
图23C是具有线网孔结构和耦连到该线网孔结构的展开后构造的胃内装置的一个实施例的示意图，其中所述线网孔结构的上部部分具有比下部部分大的径向强度；
图24A是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的第一示例性的双线网孔结构的胃内装置的示意图；
图24B是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的第二示例性的双线网孔结构的胃内装置的示意图；
图24C是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的第三示例性的双线网孔结构的胃内装置的示意图；
图24D是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的第四示例性的双线网孔结构的胃内装置的示意图；
图24E是根据本说明书的一个实施例的展开后构造的第五示例性的双线网孔结构的胃内装置的示意图；
图25是具有线网孔结构，防迁移盘以及套管的展开后构造的胃内装置的一个实施例的示意图，其描述了薄膜覆盖套管和线网孔结构的下部部分；
图26A是在套管胃切除手术之后的病人的胃肠道的一部分的示意图；
图26B是在胆总管空肠吻合胃旁路(RGB)手术之后的病人的胃肠道的一部分的示意图；
图27是在套管胃切除术手术之后附连装置被展开在胃和十二指肠中的胃内装置的示意图；
图28A是在套管胃切除术手术之后近端管状端部和附连装置套管被展开在胃和十二指肠中的胃内装置的另一个实施例的示意图；
图28B是类似于图28A的实施例的装置的具有近端管状端部和附连装置套管的胃内装置的实施例的示意图，其描述了所述装置在套管胃切除术手术之展开后在胃和十二指肠中。
图29是在胆总管空肠吻合胃旁路术(RGB)手术之后附连装置套管展开在胃囊中的胃内装置的另一个实施例的示意图；
图30是在胆总管空肠吻合胃旁路术(RGB)手术之后附连装置套管用于植入病人的胃囊中的展开后构造的胃内装置的另一个实施例的示意图；
图31是根据本说明书的一个实施例的第一胃内装置的张开线网孔结构和耦连到植入导管的远端的第二胃内装置的紧缩的线网孔结构的示意图；
图32是根据本说明书的一个实施例的具有在输送导管上的部分地约束的线网孔结构的胃内装置的示意图；
图33A是根据本说明书的一个实施例的用于胃内装置的第一示例性输送导管的示意图；
图33B是根据本说明书的一个实施例的流程图，其示出在使用图33A的输送导管输送胃内装置中包含的步骤；
图34A是根据本说明书的一个实施例的用于胃内装置的第二示例性输送导管的示意图；
图34B是根据本说明书的一个实施例的流程图，其示出在使用图34A的输送导管输送胃内装置中包含的步骤；
图35A是根据本说明书的一个实施例的用于胃内装置的第三示例性输送导管的示意图；
图35B是根据本说明书的一个实施例的流程图，其示出在使用图35A的输送导管输送胃内装置中包含的步骤；
图35C是一流程图，其示出在分开输送线网孔结构和套管中和在组装胃内装置在病人的胃肠道内中包含的步骤；
图36是示例性的展开前构造的胃内装置的一个实施例的示意图；
图37是示例性的展开前构造的胃内装置的另一个实施例的示意图；
图38是示例性的展开后构造的胃内装置的一个实施例的示意图；
图39是示例性的展开后构造的胃内装置的另一个实施例的示意图；
图40A是附连到示例性的展开后构造的胃内装置的胃装置移除导管的示意图；
图40B是附连到示例性的展开前构造的胃内装置的胃装置移除导管的示意图；
图41是胃内装置正在胃中展开的一个实施例的示意图；
图42是在胃中的完全地展开的胃内装置的一个实施例的示意图；
图43A是根据本说明书的一个实施例的具有在病人的胃肠道中展开的椭圆形的线网孔结构的胃内装置的示意图；
图43B是根据本说明书的一个实施例的具有在病人的胃肠道中展开的足球状体形状的线网孔结构的胃内装置的示意图；
图44是附连套管正在上胃肠道中展开的胃内装置的一个实施例的示意图；
图45是附连套管在上胃肠道中的完全地展开的胃内装置的一个实施例的示意图；
图46是被附连到胃中的以前展开的单个胃内装置的一个单个示例性的胃内装置的示意图；
图47是在胃中的示例性的完全地展开且结合的胃内装置的示意图；
图48是第一类型的圆周约束机构位于线网孔结构上的展开后构造的胃内装置的一个实施例的示意图；
图49是第二类型的圆周约束机构位于线网孔结构上的展开后构造的胃内装置的一个实施例的示意图；
图50是示例性的胃内装置正从胃中移除的示意图；
图51是根据本说明书的一个实施例的流程图，其示出了在胃内装置的取回期间包含的步骤；
图52是在移除之前正在由圆周紧缩机构限制的胃内装置的线网孔结构的一个实施例的示意图；
图53是取回装置和由圆周紧缩机构部分地约束的线网孔结构的一部分的一个实施例的示意图；
图54是接合已经被固定到胃内装置的线网孔结构的取回钩的系带的取回装置的抓紧钩的一个实施例的示意图；
图55A是根据本说明书的一个实施例的被部分地拉入到取回装置的远端中的胃内装置的线网孔结构的示意图；
图55B是根据本说明书的一个实施例的流程图，其示出了在使用图54的取回装置取回展开的胃内装置中包含的步骤；
图56A是根据本说明书的一个实施例的第一示例性圆周紧缩机构的示意图；
图56B是图56A的第一示例性圆周紧缩机构的示意图，其描述了围绕一部分线网孔结构系带的圆周紧缩机构；
图57是根据本说明书的一个实施例的第二示例性圆周紧缩机构的示意图；
图58是根据本说明书的一个实施例的第三示例性圆周紧缩机构的示意图；
图59A是根据本说明书的一个实施例的第四示例性圆周紧缩机构的示意图；
图59B是图59A的示例性圆周紧缩机构的示意图，其中一部分伸长主体水平地滑动到中央开口的第二部分中，从而锁定圆周紧缩机构；
图60是使抓紧钩和夹持器在它的远端处的取回装置的一个实施例的示意图；
图61是抓紧钩接合围绕线网孔结构定位的圆周紧缩机构的自由端的取回装置的一个实施例的示意图；
图62是施加夹具到围绕胃内装置的线网孔结构定位的圆周紧缩机构的取回装置的一个实施例的示意图；
图63是夹具被施加到围绕线网孔结构定位的圆周紧缩机构的自由端的被限制的线网孔结构的一个实施例的示意图；
图64是根据本说明书的一个实施例的流程图，其示出了在使用图60的取回装置取回展开的胃内装置中包含的步骤；
图65A是根据本说明书的一个实施例的用于移除胃内装置的取回装置的横截面图；
图65B是图65A的取回装置的导管部件的分解视图的横截面图；
图65C是图65A的取回装置的导管部件的组装后的视图的横截面图；
图65D是图65A的取回装置的外管的横截面图，其描述了在该外管的远端处的瘪掉的囊；
图65E是图65A的取回装置的外管的横截面图，其描述了在外管的远端处的膨胀的囊；以及
图66是根据本说明书的一个实施例的流程图，其示出了在使用图65A的取回装置将胃内装置从病人移除中包含的步骤。
具体实施方式
在一个实施例中，本说明书致力于一种用于在肥胖病人中以引起重量减轻的动态重量的胃内装置。在各个实施例中，胃内装置包括具有展开前形状和展开后形状的多孔性的三维结构。在一个实施例中，多孔性的三维结构是非膨胀的线网孔结构，或由形状记忆金属或形状记忆聚合物制成的螺旋结构，所述形状记忆金属或形状记忆聚合物从展开前压缩的柱体形状变化到展开后球形，椭圆形，四季豆形或显著体积的任何预定形状。在另一个实施例中，胃内装置由塑料材料或聚合物例如聚醚酮醚(PEEK)或聚酯或生物可再吸收的材料，制成。所述装置通过从室温展开前形状上升到身体温度展开后形状的温度变化和/或最小机械力而从展开前到展开后形状来回变化。所述装置经由导管被通过内窥镜地输送到胃。所述装置可穿过内窥镜被放置在内窥镜之上或在具有内窥镜的或荧光镜的导引/辅助的导丝之上。
所述装置具有便于插入的展开前压缩形状以及位于胃腔中的展开后张开的形状。装置的展开后的体积明显地大于展开前体积。在一个实施例中，展开后装置具有至少100毫升的体积。展开后装置占用胃中的显著的体积，从而减小了摄取的食物的存储可获得的可利用的胃体积。这限制了食物摄入的量，引起饱食和控制人的食欲。在一个实施例中，所述装置还被设计成通过胃蠕动间歇地变慢或者阻挡食物从胃进入到小肠中，从而变慢胃排空。
在一个实施例中，所述装置包括形状记忆金属并且一旦展开则自我张开以从展开前形状改变到展开后形状。在另一个实施例中，所述装置包括温度敏感金属，其在它的展开前形状被冷却然后当暴露于人体温度下时自我张开以实现它的展开后形状。在另一个实施例中，张开工具用来施加最小机械力以将所述装置形状从它的展开前形状改变到它的展开后形状。在另一个实施例中，塑料，聚合物，碳纤维或者生物可再吸收的材料被用来建造胃内装置。
在一个实施例中，线结构包含不同重量的材料以有助于适当地定位在胃内。在一个实施例中，较轻重量的材料被定位在线结构的顶部邻近顶部开口，较重重量的材料被定位在该结构的底部，邻近底部开口。这不同的加重确保所述装置将适当地位于胃内以实现较慢的胃排空的预期效果。另外，不同加重提供了适当的胃定位而不需要物理上锚定线网孔结构到胃壁。不同的重量特性还可以由进入所述装置并通过重力促进而选择性地朝向装置的底部堆积的摄取的食材提供。不同重量还可以通过在顶部和底部半个部分中使用不同量的材料来提供。线网孔结构是自由的以在胃内动来动去同时通过重力促进而仍维持它的正确的顶部到底部对准。
在一个实施例中，所述装置包括线网孔结构，该线网孔结构在当处于展开后形状时，包括在网孔结构的线之间的网孔开口。在一个实施例中，网孔开口的直径大于1毫米。在一个实施例中，线网孔结构的线涂覆有耐腐蚀材料。耐腐蚀材料在一旦展开时阻止线网孔结构的线暴露到酸性胃内容物和随后的降解。耐腐蚀材料完全地覆盖线网孔的线但没有覆盖网孔开口。在各个实施例中，耐腐蚀材料包括硅树脂，聚对亚苯基二甲基，聚酯，聚醚酮醚(PEEK)，医学级环氧树脂，陶瓷制品，附加的金属，或者任何其他的合适的、柔性的耐腐蚀材料。在一个实施例中，涂覆金属是钽。钽提供耐蚀性和辐射不能透过性。在一个实施例中，其中涂层是陶瓷的，陶瓷涂层具有若干埃的厚度。在各个实施例只能哦个，以上耐腐蚀材料的任一项或组合被用来涂覆线网孔结构的金属。
在一个实施例中，网孔开口是不同结构的以调节食物进出网孔的流量。在一个实施例中，在装置的下半部上的至少一个开口大于所述装置的上半部上的开口中的任一个，允许进入网孔的食物退出而不需要食材尺寸的减小。
本说明书公开了一种用于制造胃内装置的方法，所述胃内装置包括具有涂覆在线上的耐腐蚀材料的线网孔结构。在一个实施例中耐腐蚀材料是硅树脂。所述方法包括这样的步骤：将线形成所述装置的展开后形状然后涂覆该线同时留意不要覆盖线网孔的线之间的网孔开口。覆盖和/或堵塞网孔开口是通过控制耐腐蚀材料的粘性和通过控制线之间的网孔开口的尺寸进行防止的。如果所述材料的粘性太高和/或网孔开口的尺寸太小，耐腐蚀材料将变成沉积在上方并且将覆盖网孔开口，妨碍所述装置的功能。如果粘性太低，涂层将太薄而不能提供对金属的有效保护。在一个实施例中，胃内装置由这样的方法形成，该方法包括将形状记忆金属热定形到具有在金属线之间的开口的线网孔结构中，所述金属线的直径在2-20毫米的范围内。在一个实施例中，耐腐蚀材料例如硅树脂的粘性，是通过变化硅树脂和甲苯的浓度进行控制的。在各个实施例中，在耐腐蚀材料中硅树脂与甲苯的重量比在1:100-25:100的范围内。在一个实施例中，在耐腐蚀材料中硅树脂到甲苯的重量比是8:100。为了实现希望的涂层厚度，形成的线网孔结构被多次地浸入到耐腐蚀材料中以施加多层的涂层。在各个实施例中，耐腐蚀材料涂层的最终厚度在0.001-0.010英寸的范围内。
在另一个实施例中，耐腐蚀材料通过蒸汽沉积被施加。在一个实施例中，耐腐蚀材料是聚对亚苯基二甲基。使用蒸汽沉积降低了当水蒸气穿过开口并依附到金属线时所述网孔开口将由涂层覆盖的可能性。涂层的最终厚度由花费在沉淀涂层的时间的量以及使用的涂层材料的量确定。
在另一个实施例中，如上所述的这两种方法被组合以施加耐腐蚀材料。首先，充分形成的线网孔结构被多次地浸入到硅树脂中。一旦硅树脂涂层已经变干，聚对亚苯基二甲基被蒸汽沉淀在所述结构上以提供附加的保护。在另一个实施例中，聚对亚苯基二甲基蒸汽被首先沉积然后线网孔结构被浸在硅树脂中以施加涂层。
在一个实施例中，本说明书致力于一种具有外部壳体结构的线网孔或者螺旋结构，所述外部壳体结构由变化尺寸的开口、孔、空隙或者空间限定。在一个实施例中，线网孔或者螺旋结构具有在它的上部部分内的较大的空间或者开口和在它的底部部分内的较小的空间。在另一个实施例中，线网孔或者螺旋结构具有在它的上部部分内的尺寸等于在它的底部部分内的空间的空间或者开口。在再一个实施例中，线网孔或者螺旋结构具有在它的上部部分内的较小的空间或者开口和在它的底部部分内的较大的空间。在一个实施例中，在线网孔结构的底部处的孔或开口，设计成用于食物从所述装置退出，比在所述装置的任何其他孔更大。通过在装置的底部处比在装置的顶部处具有更大的孔，所述装置基于食物颗粒的尺寸没有影响或控制食物从所述的装置退出。尺寸足以穿过邻近所述装置的顶部的开口自由进入所述装置的食物的任何颗粒将没有问题地容易从在装置的底部处的较大的孔退出。在装置的上部部分内的空间或者开口优选地对准于，以及朝向于食管，贲门，胃的底部或者主体，以及在装置的底部部分内的空间或者开口优选地对准于，并朝向于胃窦或者肠。
这些空间或者开口提供了超过由张开的第二构造提供的饱食感的两个附加的优点。首先，导致上部和下部开口的不同的表面区域的不同的尺寸或者编号能使装置像缓释胶囊动作。具有在上部部分中比在底部部分中大的开口的实施例中，朝向结构的顶部三分之二的开口的较大的表面区域允许较大体积的食物进入到所述装置中，与允许经由限定装置的底部的开口的较小的表面区域离开所述装置的食物的体积相比，从而使所述装置为具有营养物的延迟释放的临时存储器。当胃将固体食物磨成流体食物，或者食糜时，该食糜进入胃内装置中并且被隔离在胃内装置内。所述食糜然后慢慢地释放回到胃中，从而延迟胃排空和引起饱食。胃排空还可以通过变化这些开口、孔、空间或者空隙的数目和尺寸以不同地控制食物从所述装置的流入和流出而进行控制。实质上，如由流入和流出开口的尺寸和数目来计算流入和流出的表面区域的比值就控制从所述装置的排空比率以及由此胃排空。另外，在一个实施例中，在装置的底部处的至少一个开口比在装置的顶部上的开口中的任一个大，允许进入所述装置的任何食物颗粒退出所述装置而不需要进一步减小尺寸，由此阻止食物俘获或者延长停滞。
所述装置的附加的实施例具有在中间的大的孔或者开口以及在上半部和下半部中的较小的开口，从而允许部分地消化的食物通过选择从所述上半部或所述下半部离开而进入到中间部分中。在另一个实施例中，所述装置的顶部的三分之二具有开口但是所述装置的下部的三分之一具有一薄膜而没有任何开口，其作为碗储存部分地消化的食物在直立位置并且当病人仰卧时穿过所述装置的顶部三分之二中的相同的开口释放食物返回。另外，流体食物，例如冰淇淋，也将隔离到所述装置的从属部分中并且被稍后更慢地释放到胃中。
其次，在线网孔结构中的开口或者空间的变化的形状、尺寸和数目允许所述装置储存摄取的食物并经历由动态重量改变引起的进餐。所述装置在进食期间和之后将具有更大的重量，导致适当定时的吃饱或饱食感。较重的胃内装置与更大饱食和重量减轻有关，然而，它们具有更多副作用例如恶心和腹部疼痛。慢慢地，当食物从所述装置中被释放出来时，装置的重量将随着时间推移减小并回到它的基准重量。最终，所述装置将在禁食期间具有较低的重量，减少了通常与胃内装置有关的副作用，改进了病人的容忍性。传统的充水的胃内囊比充气的囊更重导致更大的饱食感和重量减轻但是病人遭受增加的副作用，导致更高的不能容忍性且需要过早的移除。充气的囊较轻因此是更可容忍的，但是在引起饱食以及由此重量减轻方面效果较小。本说明书的胃内装置通过引起在进食期间和进食后的更大的且更标准化的饱食感同降低在禁食阶段期间的副作用来对两个装置进行改进。
在另一个实施例中，本说明书致力于由薄膜部分地包围、罩住或以其他方式封闭的线网孔或者螺旋结构。当张开成展开后构造时，薄膜包含邻近装置的顶部的开口，孔，空隙，或者空间以及邻近装置的底部的孔。在装置的顶部上的开口优选地对准于，以及朝向于，食管，贲门，胃的底部或主体，在装置的底部上的开口优选地对准于，以及朝向于胃或小肠的窦或者幽门。在一个实施例中，在邻近装置的顶部的薄膜中的开口具有比在邻近装置的底部的薄膜中的开口更大的表面区域。在另一个实施例中，在邻近装置的顶部的薄膜中的开口的表面区域等于邻近装置的底部的薄膜中的开口。在再一个实施例中，在邻近装置的顶部的薄膜中的开口具有比在邻近装置的底部的薄膜中的开口更小的表面区域。
这些开口提供了超过由张开的展开后构造提供的饱食感的两个附加的优点。第一，具有不同尺寸的薄膜开口，孔或者空隙的装置充当缓释胶囊。在邻近装置的顶部的薄膜中的开口比邻近装置的底部的薄膜中的开口具有更大的表面区域的实施例中，从顶部处的开口的大的表面区域进入到所述装置中的食物比从底部处的开口的较小的表面区域退出的食物更多，产生起到营养物延迟释放的临时存储器的作用的装置。当胃将固体食物磨成流体食物，或者食糜时，该食糜被隔离在线网孔装置内。食糜然后慢慢地释放回到胃中，从而延迟胃排空并引起饱食。另外，流体食物，例如冰淇淋，也将被隔离到装置的从属部分中并更慢地释放回到胃中。
第二，在线网孔结构薄膜中的两组开口允许装置装置经历动态重量改变。装置在进食期间和进食后将具有更大的重量，导致适当定时的吃饱感或饱食感。慢慢地，当食物退出所述装置中，装置的重量将随着时间推移减小。最终，装置在禁食期间将具有较低的重量，减少了通常与胃内装置有关的副作用，例如恶心和疼痛。传统的充水胃内囊比充气囊更重，导致更大的饱食感但是病人遭受增加的副作用。充气的囊较轻因此是更可容忍的，在引起饱食方面有效较小。本说明书的胃内装置通过引起在进食期间和进食后阶段的更大且更正常化的饱食感同时降低副作用来对两个装置进行改进。
在另一个实施例中，线网孔结构具有由薄膜完全覆盖的部分以及没有被覆盖的一些部分，导致食物的不同的释放。在一个实施例中，线网孔结构的顶部和底部由薄膜完全地覆盖，结构的中间具有在薄膜中的开口以允许食物的经过。在另一个实施例中，线网孔结构被薄膜覆盖90-99％，仅留下小的区域供食物经过，从而增加了胃排空的时间。
在另一个实施例中，覆盖所述线网孔结构的薄膜具有在结构的上半球中的一圈大的开口以及在结构的下半球中的一圈较小的开口。在另一个实施例中，覆盖所述线网孔结构的薄膜具有在结构的上半球中的一圈小的开口以及在结构的下半球中的一圈较大的开口。在另一个实施例中，覆盖所述线网孔结构的薄膜具有在所述结构的上半球中的一圈开口以及在该结构的下半球中的尺寸等于上部开口的一圈开口。
在另一个实施例中，覆盖所述线网孔结构的薄膜具有在所述结构的上半球中的较大数量的开口以及在该结构的下半部中的较少开口。在另一个实施例中，覆盖所述线网孔结构的薄膜具有在结构的上半球中的较少的开口和在该结构的下半球中的较大量的开口。在另一个实施例中，覆盖所述线网孔结构的薄膜在所述结构的上半球中与在该结构的下半球中具有相同数量的开口。
在另一个实施例中，覆盖所述线网孔结构的薄膜具有在结构的上半球中的较大表面区域的开口以及在该结构的下半球中的较小表面区域的开口。在另一个实施例中，覆盖所述线网孔结构的薄膜具有在所述结构的上半球中的较小表面区域的开口以及在所述结构的下半球中的较大表面区域的开口。在另一个实施例中，覆盖所述线网孔结构的薄膜在所述结构的上半球中与在所述结构的下半球中具有相同表面区域的开口。这些不同的构造允许食物进出于所述装置的比率的控制，导致所述线网孔结构的延迟的胃排空和动态重量改变。
胃底部涉及各个内脏激素的释放，例如"饥饿激素"，ghrelin，苯基二氢喹唑啉(orexin)和PYY 3-36，以及"饱食激素"，例如，瘦蛋白(leptin)，肥胖抑制素(obestatin)，以及nesfatin-1。这些激素的释放是通过胃粘膜与摄取的食物中的各种营养物的接触调节的。线网孔结构的顶部部分将阻止隔离的食物接触到胃贲门和底部。这导致生理学上排除胃贲门和底部，被认为在饱食和重量减轻中起一定作用的机构以及在RGB胃旁路手术中起到一定作用的机构之一。
在另一个实施例中，多次薄膜充当控制食物在胃内装置的各个部分中的运动的方向性的瓣阀的作用。就像开口的尺寸，所述阀的尺寸、形状、位置和方向性可变化以实现希望的胃排空作用。
在另一个实施例中，胃内装置进一步包括耦连到它的远端的一部分的防迁移部件。防迁移部件，类似于胃内装置的线网孔，是可构造在用于输送的第一、压缩构造和一旦张开时第二、张开的构造之间。防迁移部件起到防止胃内装置穿过幽门的物理停止器的作用。在各个实施例中，防迁移部件具有大于松弛的幽门的直径的直径。在一个实施例中，防迁移部件包括胃内装置的线网孔结构的延伸部。在另一个实施例中，防迁移部件是单独的一件线网孔，其被附连到胃内装置的远端的一部分。在各个实施例中，防迁移部件具有近似缓冲器、半缓冲器、盘、碟的形状，或者将阻止装置穿过幽门迁移的任何其他形状。
在另一个实施例中，套管可被附连到胃内装置，其中套管从胃延伸穿过十二指肠进入到空肠中。在一个实施例中，套管起作用以将隔离的食糜从线网孔结构直接传送到中间-空肠。在另一个实施例中，套管被耦连到胃内装置但是没有从该装置直接接收食物。在该实施例中，套管的近端是装置的远端并且从胃或者十二指肠直接接收食物。进入套管的食物在远端退出，优选地进入空肠，绕过小肠的一部分。
套管因此动作以绕过部分的胃肠(GI)道以便限制指定材料在肠内的吸收。由套管提供的优点类似于由胆总管空肠吻合胃旁路外科手术提供的，即，重量减轻和II型糖尿病的改善。这些优点以至少两个方式实现。
第一，十二指肠和近端空肠的旁路通过改变从小肠的近端部分的激素解除来改进II型糖尿病。这还可通过禁止或者减少胰腺-胆汁的分泌物并引起消化不良和吸收不良引起重量减轻。第二，套管动作以将未消化的营养物释放到中空肠中，通过改变从小肠的中间部分的激素释放来改进II型糖尿病。这可由这些营养物的消化不良和吸收不良引起重量减轻。尽管传统的套管装置可执行这些功能中的一些，但是传统的套管必须锚定在胃肠道以避免迁移。锚定经常导致并发症，包括感染，流血，穿孔，以及如果没有正确地锚定，则套管的迁移导致可能的阻塞和死亡。在本说明书的各个实施例中，套管被物理地附连或者耦连到胃内装置，其中胃内装置用作用于套管的锚定器。这消除了对套管被物理地锚定到胃肠道的需要，消除了有关的并发症。另外，具有本说明书的套管的胃内装置通过同时地控制食物和热量摄入，引起饱食，以及控制胃排空，其不是通过传统的套管装置实现的，来提供相对于传统的套管的功能上的优点。无锚定的装置和/或套管系统没有被固定到胃肠壁的任何部分并且相对于胃肠壁一直自由运动。
传统的套管典型地还是非常薄的且无定形的。实质上，这些传统的套管是无定形的、薄的塑料盖，其在物理上被锚定到胃肠(GI)道，引入了以上所述的有关风险。传统的套管必须是非常薄的且无定形的以使得它们在锚定点上拉动或猛拉，引起锚定失败和/或对在锚定场位置的GI组织的创伤。另外，这些套管可扭曲，扣住或者扭结，导致套管的堵塞和功能上的故障。没有食物或者填充食物的厚的或者成一结构的套管会在蠕动期间经历拖曳。这样的套管的增加的重量，如果被锚定到胃肠道，将导致对在锚定位置处的组织的创伤和锚定失败。如所论述的，在本说明书中公开的套管被物理上耦连到胃内装置的线网孔结构因此不需要被直接锚定到胃肠壁，消除所述风险。实际上，包括在套管中的附加重量和/或结构会在胃内装置上拉动，将它定位在正好幽门近端的预定位置处。因此，在各个实施例中，本说明书的套管包括水平的支撑元件，竖直的支撑元件，线网孔支架，螺旋网孔支架，加重的远端，和/或会给套管提供结构完整性的任何其他结构部件，阻止套管永久地扭结，扣住或者扭曲。
在另一个实施例中，胃内装置具有在上半部中的多个开口、孔、空隙或者空间以及具有在下半部中的至少一个开口、孔或者空隙的薄膜，其中所述底部开口将食物优先地定向到套管装置中。在该实施例中，胃内装置的下半部充当漏斗，将穿过上半部进入所述装置的所有食物都收集到下半部中并优先地释放它到套管中，其反过来输送食物/营养物到中间的小肠由此绕过近端的小肠。在具有多个套管的另一个实施例中，近端套管可释放食物到第二、远端的套管。
在一个实施例中，整个胃内装置由具有开口的薄膜覆盖，所述开口在整个装置内具有阀门，将食物导引到胃内装置中，其中它被隔离并且穿过装置的下半部中的开口被优先地排空到所述套管中，将它输送到中间的小的肠部由此绕过近端的小肠。在该实施例中，胃内装置隔离营养物/食物，穿过套管附件，将它们排空到中间的小肠中。
以上两个实施例通过建立胃限制和胃底部的隔离并且绕过近端的小肠来模仿胆总管空肠吻合胃旁路(RGB)外科手术，由此导致最大的重量减轻和II型糖尿病的控制。另外，所述装置具有以不能由RGB胃旁路外科手术传统上实现的方式调节胃排空的能力。控制和延长释放营养物到中间的和远端的小肠将经由内脏激素例如"饥饿激素"，ghrelin，苯基二氢喹唑啉，和PYY3-36以及"饱食激素"，例如瘦蛋白，肥胖抑制素和nesfatin-1的释放的调节，导致延长的饱食。
在一个实施例中，第二胃内装置可被附连到早已展开的胃内装置，从而增加在胃占用的体积。这用来进一步限制由病人摄取的食物的量以及还进一步延迟胃排空，因为食物在释放返回到胃中或进入到附连的套管装置之前从一个胃内装置流入到另一个胃内装置中。这允许通过增加或减小胃内装置的体积来使治疗适于具体病人的需要。另外，这允许基于治疗反应和副作用情况在基于装置的治疗中逐步的增加或减小的可能性。这通常通过滴注或者移除流体在可膨胀的胃内装置中进行。然而，这样的装置不具有调节胃排空的能力。
本说明书还公开了一种用来移除胃内装置的取回装置。该取回装置是一导管，该导管经过口或经由内窥镜插入并且穿过胃内装置的近端的、以及可选择地穿过远端的、开口。所述导管然后接合并固定张开的胃内装置的近端和远端，所述胃内装置然后使用机械力被约束返回到它的展开前的形状。在形状记忆装置中恢复到它的展开前的状态可进一步通过冷流体滴注到胃内装置中变得更为方便，降低了胃内装置的温度。
本说明书还公开了一种要在肥胖症治疗外科手术例如腹腔镜套管胃切除术(LSG)和腹腔镜胆总管空肠吻合胃旁路(RGB)外科手术之后使用的胃内装置。在一个实施例中，所述装置包括球状的或者卵形的线网孔结构，一装置套管附连到它的远端。在另一个实施例中，所述装置包括远端直径大于它的近端直径的管形构件，该管形构件被设计成在LSG之后被放置在建立的胃套管中。在另一个实施例中，所述装置包括近端线网孔结构，其被设计成以定位在在RGB外科手术之后建立的胃囊中。所述装置可限制胃囊的体积，施加压力在胃囊上，引起饱食，或者具有在网孔的退出处展开的阀门以调节营养物从胃囊中出来的流量。所述装置可使用倒刺，t-标签，缝线或者其他已知的锚定机构被锚定到所述胃囊中。
在一个实施例中，胃内装置包括一个或更多个紧缩机构，其当在拉动时，紧缩所述装置的线网孔，从而紧缩所述线网孔结构成压缩构造以便于装置的取回。
本说明书还公开了一种通过使用在线网孔结构上的一个或更多个紧缩机构首先将所述装置紧缩到压缩构造然后穿过内窥镜的工作通道从病人移除压缩装置来取回胃内装置的方法。
本说明书公开了一种用于肥胖的医治的装置，其通过使胃中的体积位移和为食物穿过幽门和一部分小肠提供旁路来起作用。所述装置可通过调节营养物或食物从胃流动到小肠中具有附加的治疗效果。在一个实施例中，所述装置位移不小于10％的胃体积。在一个实施例中，所述装置为食物提供旁路以使得摄取的食物在幽门的近端的第一位置处进入所述装置并且在幽门远端的第二位置处退出所述装置。在另一个实施例中，摄取的食物进入十二指肠中的一部分装置中并且在空肠中退出。在一个实施例中，所述装置是部分地可动的，其中所述部分的可动性被限定为在胃内近端地和远端地运动不超过15英寸。可动性是沿着装置的水平的和竖直的轴二者。进一步，在一个实施例中，在任何时间点，整个的功能性的装置都没有运动到十二指肠中。可选择地，在一个实施例中，所述装置进一步动作以通过使食物穿过胃肠(GI)道变慢来医治肥胖。可选择地，在另一个实施例中，所述装置通过施加间歇的伸展压力在一部分的胃肠壁上来引起饱食。可选择地，在另一个实施例中，在延长的时期内，所述功能装置绝不会施加恒定压力或径向力到胃或小肠的相同部分。延长的时期被限定为>30天但是理想地应当<1天。可选择地，在另一个实施例中，所述装置通过间歇地阻碍或变慢食物从胃进入到小肠中来引起饱食但是所述装置决没有永久地阻碍食物从胃流动到小肠。在一个实施例中，所述装置包括限定内部体积并且具有近端和远端的三维结构。所述近端包括至少一个第一开口，远端包括至少一个第二开口。在各个实施例中，所述至少一个第一开口小于所述至少一个第二开口。食物通过所述至少一个第一开口进入所述装置，被隔离在所述装置内一段时间，然后穿过所述至少一个第二开口退出所述装置，从而延迟胃排空和变慢食物穿过GI道。在一个实施例中，所述装置没有动作以过滤食物，当一部分消化的食物在所述装置旁边或围绕所述装置穿过时。较大的食物颗粒将围绕所述装置流动，致使它为无效的过滤器。同样地，进入所述装置的所有食物退出所述装置而不需要尺寸减小。在远端处具有大于所有其他的开口的至少一个开口允许食物穿过，即使由于食物颗粒的聚集导致尺寸增加。在一个实施例中，所述装置通过内窥镜植入到病人的胃肠道中。为了促进这样的植入，在各个实施例中，所述装置是可构造在第一压缩构造和一旦张开时的第二张开构造之间的。另外，所述装置可基本上返回到它的第一压缩构造用于移除。在各个实施例中，所述装置在压缩构造下的直径是25毫米或更少。
线网孔结构
在各个实施例中，胃内装置包括具有展开前形状和展开后形状的多孔性的三维结构。在一个实施例中，所述装置，在展开后构造下，包括限定内部体积并具有近端和远端的三维的线网孔结构。在另一个实施例中，所述装置，在展开后构造下，包括具有金属线或金属条带的三维的螺旋结构。在一个实施例中，线网孔结构包括金属。在一个实施例中，金属是形状记忆金属，例如镍钛合金。在各个实施例中，金属线包括线网孔结构的表面面积的50％或更少。线网孔结构的其余表面区域包括在线之间的开口。在网孔结构中的开口可选择地部分地或完全地覆盖有薄膜。薄膜与线网孔结构一起可形成阀门机构，其控制流动的速率或方向性。在各个实施例中，线网孔结构具有大于开口幽门的直径的展开后直径。在各个实施例中，线网孔结构经由自动化编织，非自动化的编织，激光切割，管切割，或者固定或可变刚度板形成，进行制作。
在一个实施例中，在展开后构造下，线网孔结构具有球状的形状。在各个实施例中，球状的线网孔结构具有在5厘米到25厘米范围内的直径。在一个实施例中，球状的线网孔结构具有15厘米的直径。在另一个实施例中，在展开后构造下，线网孔结构具有椭圆形的形状。在各个实施例中，椭圆形的线网孔结构具有在它的中点的在1厘米到20厘米范围内的直径和从它的近端到它的远端的在5厘米到25厘米范围内的长度。在一个实施例中，椭圆形的线网孔结构具有在它的中点处的10厘米的直径和从它的近端到它的远端的15厘米的长度。在另一个实施例中，在展开后构造下，线网孔结构具有卵形的形状。在另一个实施例中，在展开后构造下，线网孔结构具有足球状的形状。在各个实施例中，足球状的线网孔结构具有在它的中点处的在5厘米到25厘米范围内的直径和从它的近端到它的远端在10厘米到25厘米范围内的长度。在一个实施例中，足球状的线网孔结构具有在它的中点处的10厘米的直径和从它的近端到它的远端的20厘米的长度。在另一个实施例中，网孔装置具有哑铃形状。哑铃形状可同样被主要地编织或者可通过耦连两个球状的、椭圆形的或任何其他以上形状的装置进行建立。在各个其他的实施例中，在展开后构造下，线网孔结构具有近似正常的或外科手术地改变的胃的形状的形状。在一个实施例中，在展开后构造下，线网孔结构的形状可定制到单独的胃的形状，尺寸或体积。在另一个实施例中，线网孔结构的尺寸或体积取决于希望的重量减轻的量值。本领域内的技术人员将认识到所述线网孔结构可呈现任何数目的展开后形状，其会能使所述装置具有空间占用效果并且防止它完全穿过所述幽门。在一个实施例中，所述线网孔结构具有在它的中点处的小于从它的近端到它的远端的长度的宽度。在另一个实施例中，线网孔结构具有在它的中点处的等于它的从它的近端到它的远端的长度的宽度。在另一个实施例中，线网孔结构具有在它的中点处的大于它的从它的近端到它的远端的长度的宽度。
在各个实施例中，线网孔结构包括临近它的近端的至少一个第一开口和临近它的远端的至少一个第二开口。在各个实施例中，在近端处的第一开口直径为50毫米或更少，在远端处的第二开口直径为10毫米或更少。在线网孔结构的近端处的第一开口与线网孔结构的内部体积流体连通，其依次与线网孔结构的远端处的第二开口流体连通。临近所述近端的第一开口是用于食物到线网孔结构中的入口，临近所述远端的第二开口是用于食物从线网孔结构的出口。在一些实施例中，临近所述线网孔结构的近端的第一开口或多个第一开口的总面积小于临近所述线网孔结构的远端的第二开口或多个第二开口的总面积。在其他的实施例中，临近所述线网孔结构的近端的第一开口或多个第一开口的总面积大小等于临近所述线网孔结构的远端的第二开口或多个第二开口的总面积。在其他的实施例中，临近所述线网孔结构的近端的第一开口或多个第一开口的总面积大于临近所述线网孔结构的远端的第二开口或多个第二开口的总面积。所述线网孔还包括在它的网孔编织物的线之间的开口。这些开口，同时还允许食物进出于所述装置，基本上小于位于所述线网孔结构的近端处或远端处或者二者处的那些开口。
在各个实施例中，所述线网孔结构包括不同的线网孔编织图案，其给予所述装置特别的性能特征。例如，在一个实施例中，所述线网孔结构包括编织图案，其为线网孔提供自始至终的一致的径向强度，其中所述径向强度抵抗所述胃的压缩力。所述线网孔结构的径向强度防止它通过胃的收缩被完全地或永久地压缩以及穿过所述幽门。在另一个实施例中，所述线网孔结构包括一编织图案，该编织图案被设计成使线网孔沿着它的横轴比沿着它的竖直轴是更容易可压缩的。在另一个实施例中，所述线网孔结构包括一编织图案，其被被设计成使所述线网孔沿着它的竖直轴比沿着它的水平轴是更容易可压缩的。所述线网孔结构包括限定上部部分和下部部分的中点(例如，在其中所述线网孔结构具有球形的实施例中，它包括具有上半球和下半球的赤道似的圈)。在一个实施例中，所述上部部分和下部部分包括不同的线网孔编织图案以使得所述上部部分具有如由它的线网孔编织图案提供的比由它的线网孔编织图案提供给下部部分的径向强度更大的径向强度。在该实施例中，来自于所述胃的力穿过所述线网孔结构的较弱的下部部分传递以有助于食物穿过所述装置运动。在另一个实施例中，所述装置的上部部分包括线网孔编织物，下部部分仅包括柔性的薄膜。该薄膜足够柔韧以允许来自于所述胃收缩的力穿过并且有助于食物穿过所述装置运动。
在另一个实施例中，所述线网孔结构包括一机构，用于固定所述线网孔结构在它的展开构造下因此它不能通过胃收缩完全地或永久地被压缩。在各个实施例中，所述机构包括在所述线网孔结构中的杆，径向辐条，或盘状件。在一个实施例中，所述机构包括具有大于线网孔结构的径向强度的径向强度的分离装置或结构。所述机构在当所述装置处于压缩构造时没有接合。在输送之后，医生通过内窥镜的工作工具将所述机构固定就位。当所述装置准备被移除时，医生脱开所述机构因此所述装置可返回到它的压缩构造，用于取回。
大部分的线网孔结构在当它们被压缩时是伸长的。防止装置的伸长将防止所述装置的意外的或无计划的压缩由此防止从它的希望的位置不注意的穿过或迁移。在一个实施例中，一结构可在展开后接合，其防止装置的伸长。所述结构可在移除时脱开，允许所述装置被压缩。所述结构可以是线结构，塑料结构，或聚合物或丝结构，其连接所述装置的近端和远端并防止所述装置伸长同时所述结构接合。
在另一个实施例中，所述线网孔结构的金属线是温度敏感的。当在胃环境中且暴露于体温下时，所述金属线具有更大的强度并且所述线网孔结构是处于非可压缩的。在一个实施例中，为了输送，冷却元件被施加到所述线网孔结构。当所述线冷却时，所述线网孔结构由于共轴的覆盖鞘或紧缩绳线被移除而保持在更进一步被压缩的形状下，促进了输送装置的抽出。在一个实施例中，为了移除，冷却元件被施加到所述线网孔结构。当所述线被冷却时，所述线网孔结构变得是更有延展性的并且可被容易地紧缩到它的压缩构造，用于取回。
在各个实施例中，所述线网孔结构进一步包括覆盖至少一部分的线网孔的薄膜。该薄膜被设计成是柔性的且随着线网孔一起运动，因为它在它的各个构造之间变形。在一个实施例中，所述薄膜没有覆盖所述线网孔结构的第一或第二开口。在一个实施例中，所述薄膜是基本上非多孔的并且防止食物穿过所述薄膜位于其上的所述线网孔结构中的任何开口。在另一个实施例中，所述薄膜具有一些水平的多孔性并且允许少量的食糜穿过。在一个实施例中，所述薄膜包括至少一个开口，其被定位成直接与所述线网孔结构的线之间的至少一个开口对准。在一个实施例中，具有所述线网孔结构的薄膜形成对应于所述至少一个开口的至少一个阀或瓣阀。在一个实施例中，所述阀或瓣阀是单向的并且允许食物进入所述装置但是不能从该装置中退出。在另一个实施例中，所述阀控制流量。
胃底部涉及各个内脏激素的释放，例如"饥饿激素"，ghrelin，苯基二氢喹唑啉，和胰腺缩氨酸3-36(PYY 3-36)，以及"饱食激素"，例如，瘦蛋白，肥胖抑制素，和nesfatin-1。这些激素的释放是通过胃粘膜与摄取的食物中的各个营养物的接触调节的。所述线网孔结构将防止隔离的食物接触到胃贲门和底部或减少它的接触时间。这将导致胃贲门和底部的生理学上的排除，一机构被认为在饱食和重量减轻中其一定作用并且RGB胃旁路外科手术中起到一定作用的所述机构之一。在一个实施例中，所述线网孔结构隔离食物在它的内部体积内不超过24小时。
所述线网孔结构在胃腔中自由浮动而没有在延长的时期内在奇点处施加恒定力。所述线网孔结构的一个或更多个部分可临时地投入压力或建立所述胃的一个或更多个部分的伸展或扩张以建立希望的治疗效果。所述网孔结构的顶部可压在胃贲门或底部上，由此产生吃饱或饱食的感觉，减少了热量摄入或引起重量减轻或血糖控制。所述装置的下部部分被设计成临时地和间歇地接合所述胃的远端主体或窦以建立伸展或扩张从而建立希望的治疗效果。另外，这可建立间歇的阻塞和/或延迟食物从胃进入到所述肠中。
套管
在各个实施例中，本说明书的胃内装置进一步包括耦连到所述线网孔结构的柔性的套管部件。在多个实施例中，上述讨论的线网孔结构的任一个与以下讨论的套管部件中的任一个耦连。所述套管部件包括具有近端和远端的内腔位于其内的伸长的管状主体。在各个实施例中，所述套管具有在6英寸到120英寸的范围内的长度。在一个实施例中，套管具有24英寸的长度。在另一个实施例中，套管具有30英寸的长度。在一个实施例中，套管可在功能上由多个套管制成，其中组合的套管的累计的长度大于6英寸。在各个实施例中，套管具有在1厘米到10厘米范围内的直径。在一个实施例中，套管具有5厘米的直径。在另一个实施例中，套管具有3厘米的直径。套管主体的近端包括用于使食物从线网孔结构进入到所述套管中的第一开口。在一个实施例中，套管部件包括在套管主体的远端处的用于食物退出进入到小肠中的第二开口。在另一个实施例中，套管部件包括沿着套管主体的长度临近它的远端的用于食物退出进入到小肠中的第二开口。在套筒本体的近端处的第一开口与所述套管主体的内腔流体连通，其依次与所述套管主体的远端处的第二开口流体连通。在各个实施例中，所述套管的第一和第二开口中的每个都具有小于、等于或大于十二指肠的直径的直径。在一个实施例中，所述线网孔结构的一部分可间歇地接合幽门或穿过幽门。套管部件被设计成从所述线网孔结构的远端向远端延伸。所述线网孔结构位于病人的胃中，刚好临近幽门。在各个实施例中，套管部件穿过幽门并进入到十二指肠中或空肠的近端部分，其中它在展开期间保持。食物进入所述线网孔结构的近端，穿过所述线网孔结构，进入所述套管部件中，穿过套管部件，以及穿过套管的远端进出于小肠。同样地，食物绕过胃的非常的远端，幽门，十二指肠(因此肝胰管壶腹(ampulla of vater)，并且可选择地所述空肠的近端部分。所述套管因此动作以绕过部分的胃肠道以便限制具体的物质在肠中的吸收。由套管提供的优点类似于由胆总管空肠吻合胃旁路外科手术提供的那些优点，即，重量减轻和II型糖尿病的改善。
在一个实施例中，套管主体的近端在所述线网孔结构的下部部分上的任何位置处直接地耦连到所述线网孔结构以使得所述套管部件覆盖在所述线网孔结构的远端处的第二开口以及所述线网孔结构的第二开口与所述套管主体的近端的第一开口流体连通。在另一个实施例中，所述装置包括连接所述线网孔结构到套管部件的附加的线网孔接头。在另一个实施例中，套管部件通过两个或更多连接元件被拴住(tethered)到所述线网孔结构以使得在所述套管主体的近端处的第一开口与在所述线网孔结构的远端处的第二开口是间隔开的。该实施例被设计成捕捉套管食物在套管中，其没有进入所述线网孔结构并且穿过所述线网孔结构退出。在再一个实施例中，第一套管部件直接地耦连到所述线网孔结构的下部部分,第二套管部件被拴住到所述线网孔结构以一定距离与所述线网孔结构间隔开，如上所论述的。在另一个实施例中，第二套管耦连到第一套管。该实施例被设计成允许穿过所述线网孔结构的食物和绕过所述线网孔结构的食物的捕捉。
在各个实施例中，多个套管可被增加到最远端的现有套管的端部，连续地伸长所述装置并导致多个可伸缩的套管。
在各个实施例中，所述套管被胶粘，缝合，或热熔到所述线网孔结构。在一个实施例中，所述套管包括具有径向力的网孔，所述径向力推动所述套管在所述线网孔结构上从而固定所述套管到所述线网孔结构。
所述套管的远端被设计成加重以使得所述套管以伸长的形状保持延伸穿过一部分的十二指肠。在一个实施例中，所述套管包括附连到它的远端的小的重量。在另一个实施例中，其中在所述套管主体的远端处的第二开口沿着所述套管主体定位在它的远端处，所述套管主体的远端进一步包括盲囊(blind pouch)。该盲囊起作用以间歇地俘获一小部分的食物或流体在其内。俘获的食物或流体动作以使套管主体的远端下坠，从而保持套管部件是伸长的。
在一个实施例中，所述套管部件包括是柔性的且通过小肠的收缩是可压缩的网孔。所述套管部件的网孔编织图案不同于三维的线网孔结构的网孔编织图案在于它具有较低的径向强度，允许套管部件由十二指肠压缩，其中所述压缩有助于食物沿着套管长度前进。虽然套管部件的网孔编织图案允许套管由肠收缩压缩，但是它足够结实以提供结构支撑到套管主体并保持套管在伸长的形状，防止套管的永久的弯曲，扭曲或扭结，其会导致套管阻塞。
在一个实施例中，所述套管包括不同的网孔结构，其中所述套管具有近端较大的径向强度和远端较小的径向力以提供近端较少的扣住并允许远端更具有柔性。
在一个实施例中，套管包括由生物可吸收的材料组成的至少一个部件和由非生物可吸收的材料组成的至少一个部件。包括非生物可吸收的材料的部件包括套管的近端部分，包括生物可吸收的材料的部件包括套管的远端部分。当远端部件被人体吸收时，套管长度缩短。在另一个实施例中，套管由多个非生物可吸收的部件制成，该多个非生物可吸收的部件由生物可吸收的部件连接。生物可吸收的部件随着时间推移分解，导致套管的平面的解体(disassembly)和所述部件自发地穿过胃肠道。
在一个实施例中，套管由生物相容的织物例如涤纶网孔制成。织物网孔可充当用于促进重量减轻的微生物群的发育和拓殖的脚手架(scaffolding)。这样的微生物群可在这样的装置的插入之前施加或者作为对病人的益生菌进行管理。
在另一个实施例中，套管部件包括是柔性的且通过小肠的收缩是可压缩的薄膜。在一个实施例中，薄膜的套管部件包括沿着套管主体的长度的多个水平的和/或竖直的支撑元件。在一个实施例中，水平元件包括沿着套管主体的长度间隔开的线环。在各个实施例中，所述环间隔开在2和24英寸之间。在一个实施例中，所述环间隔开6英寸。在一个实施例中，竖直的支撑元件包括伸长的金属线。在各个实施例中，所述线是长度在2和60英寸之间。在一个实施例中，金属线的长度是6英寸。在另一个实施例中，薄膜的套管部件包括沿着它的长度延伸的螺旋金属线。螺旋金属线提供对套管部件的支撑并且保持它的伸长的形状。在各个实施例中，套管部件的薄膜近端地延伸在所述线网孔结构的下部部分上并且覆盖所有的下部部分或所述下部部分的一部分。
所述套管是柔性的且是可压缩的以使得在输送期间它被以压缩构造限制在输送装置的远端上。在一个实施例中，套管它自己可伸缩以缩短它的长度并促进输送。
在一个实施例中，所述线网孔结构和套管分开输送并被组装在病人的胃肠道内。所述线网孔结构通过第一导管被输送到病人的胃中然后所述套管通过第二导管被输送到所述线网孔结构。所述套管的远端延伸过所述线网孔结构中的远端开口然后所述套管的近端耦连到所述线网孔结构的远端。
在一个实施例中，具有耦连的套管的第一小的线网孔结构被植入到病人中。稍后，如果希望的话，第二、较大的线网孔结构可围绕第一小的线网孔结构展开以增加装置效能。
在各个实施例中，所述套管包括一个或更多个射线透不过的标记以使用射线照相成像来保证套管的适当的定位。
在各个实施例中，1-99％的摄取的食物穿过所述套管。在一个实施例中，超过25％的摄取摄取食物穿过所述套管。在另一个实施例中，超过10％的摄取的食物穿过所述套管。
取回机构
在各个实施例中，所述线网孔结构或具有耦连的套管部件的线网孔结构包括一个或更多个取回机构，至少一个取回机构定位成临近在所述线网孔结构的近端处的至少一个开口。在一个实施例中，所述取回机构由包括所述线网孔结构的线网孔的延伸部形成。在另一个实施例中，所述取回机构是分离的一段线或绳线或系带，其被固定地附连到所述线网孔结构。所述取回机构包括接合机构例如回路，在各个实施例中，其可通过钩或抓紧器从取回仪器接合。医生可使用取回工具来接合所述展开的胃内装置的取回机构以压缩所述胃内装置从而从病人的身体抽出所述装置。所述取回机构可包括在线网孔结构、具有套管的线网孔或具有本说明书的套管和防迁移部件实施例(如下所论述的)的线网孔结构中的任一个上。
防迁移部件
在各个实施例中，所述线网孔结构或具有耦连的套管部件的线网孔结构包括一个或更多个防迁移部件。在一个实施例中，所述防迁移部件包括金属。在一个实施例中，所述金属是形状记忆金属，例如镍钛合金。防迁移部件优选地位于所述线网孔结构的远端处(在包括套管的装置的实施例中，在所述线网孔结构与所述套管部件的接合处)，一旦所述装置展开，停到幽门近端。防迁移部件起作用以防止所述线网孔结构或整个装置穿过幽门。在一个实施例中，所述防迁移部件在当所述装置处于它的第一构造时与所述线网孔结构一起被压缩。一旦展开，在一个实施例中，防迁移部件具有大于所述线网孔结构的宽度的宽度，防止穿过幽门。在另一个实施例中，防迁移部件包括线编织图案，其具有足以抵抗胃的压缩力的径向强度，防止通过胃收缩引起所述防迁移部件的完全的或永久的紧缩以及随后的装置穿过幽门迁移。
在一个实施例中，在展开后构造下，所述防迁移部件具有远端倾斜的盘形状。在另一个实施例中，在展开后构造下，防迁移部件具有近端地倾斜的盘形状。在另一个实施例中，在展开后构造下，防迁移部件具有平坦的盘形状。在另一个实施例中，所述盘可呈现这三个盘形状中的任一个，取决于所述装置在胃中的位置。在另一个实施例中，在展开后构造下，防迁移部件具有半缓冲器的形状。在另一个实施例中，在展开后构造下，防迁移部件具有完全的缓冲器的形状。本领域内的技术人员将认识到，在展开后构造下，防迁移部件可呈现任何数量的形状，其会防止所述装置完全地穿过幽门。
在各个实施例中，所述装置的各个部件，包括所述线网孔结构，取回机构，和/或防迁移部件，由耐腐蚀材料制成或涂覆有耐腐蚀材料以防止在暴露到胃肠容纳物时对所述装置的损坏。在一个实施例中，所述材料是硅树脂。在另一个实施例中，所述材料是聚酯。在另一个实施例中，所述材料是医学级的环氧的或聚对亚苯基二甲基。在另一个实施例中，所述材料是PEEK。在另一个实施例中，所述材料是碳纤维。在另一个实施例中，所述材料是陶瓷。在另一个实施例中，所述材料是附加的金属。在一个实施例中，所述涂层金属是钽。钽提供了耐腐蚀性和辐射不能透过性。在一个实施例中，其中所述涂层是陶瓷的，陶瓷涂层具有若干埃的厚度。在各个实施例中，以上的耐腐蚀材料的任一个或其组合被用来涂覆所述装置部件。
在各个实施例中，胃内装置的线网孔结构包括一个或更多个圆周紧缩机构，其用来紧缩线网孔结构，使它返回到它的压缩构造，用于取回。在一个实施例中，所述紧缩机构是拉链系带。在另一个实施例中，所述紧缩机构是扭曲系带。在各个实施例中，所述圆周紧缩机构具有附加的机构以保持所述线网孔结构在紧缩位置而不需要通过由操作人员施加恒定力。在一个实施例中，附加的机构是压接件或夹具。
在各个实施例中，所述线网孔结构，钩，和/或防迁移部件包括用于射线照相可视化的辐射透不过的标记以便于输送和取回。
在各个实施例中，本说明书的胃内装置进一步包括至少一个传感器。在一个实施例中，传感器是流量或阻抗传感器并且测量穿过或围绕所述装置的食物的量。在一个实施例中，传感器是葡萄糖传感器并测量穿过和/或围绕所述装置的食物的质量和/或量。在另一个实施例中，传感器是温度传感器。在另一个实施例中，传感器是加速计。在另一个实施例中，传感器是pH传感器。
应当认识到，在本说明书中公开的所述线网孔结构、套管、取回机构和防迁移部件的实施例中的一个或更多个的任何组合可用来建立胃内装置。
输送装置
本说明书还公开了用来展开一胃内装置在病人的胃肠道中的输送装置的各个实施例。在各个实施例中，输送装置的近端部分比远端部分的柔韧性较小以允许线网孔结构在胃中的展开和套管在更曲折的小肠中的展开。可变的柔韧性是通过输送导管单独地或者输送导管和装载在该导管上的胃内装置的组合来实现。在各个实施例中，输送装置的最远端部分包括比所述装置的更近端的远端部分更具柔韧性的材料。在其他的实施例中，输送装置的最远端部分具有比所述装置的更近端的远端部分较小的直径，相对于所述更近端的远端部分给予最远端部分更大的柔韧性。在各个实施例中，可变的柔韧性是通过输送导管和所述装置的组合实现的。在各个实施例中，输送装置包括具有近端和远端的伸长主体并包括紧缩胃内装置的线缝或者螺纹，接近所述线缝或者螺纹的端口，和/或锁定输送装置的锁定机构。在一个实施例中，输送装置具有用于在导丝上经过的内腔。在一个实施例中，最远端部分具有到端部的球状形状以有助于使导管在导丝上循路而行。在各个实施例中，输送装置包括收缩包装的共轴的套，其在压缩的胃内装置之上滑动并且拉开拉链或者扯开以允许输送。在一个实施例中，所述输送装置包括覆盖线网孔结构的第一鞘和覆盖所述套管的第二鞘。第二鞘具有较小的直径并且通过拉动第二鞘穿过线网孔结构中的开口而从所述套管移除。在一个实施例中，输送装置包括用于分离地展开线网孔结构和套管的两个把手。在一个实施例中，所述输送装置包括约束所述装置的各个区段的缝合材料的不同区段。在另一个实施例中，存在两个或更多机构，其被采用并分离地操作以展开装置的各个部件。
取回装置
本说明书还公开了用来将胃内装置从病人的胃肠道移除的取回装置的各个实施例。在各个实施例中，取回装置包括具有近端远端的伸长主体并包括线，抓紧钩，抓紧器，促动器，把手和/或至少一个夹具。
人体内的装置部件的组装
在一个实施例中，所述装置的各个部件由制造商预先组装。在另一个实施例中，所述装置的各个部件由操作员在手术之前或在手术中进行组装。在一个实施例，线网孔结构和套管被提供作为两个分离装置部件。操作员分离地展开两个部件并且在手术中耦连套管与线网孔结构。可选择的防迁移结构可以是网孔、套管的一部分，或者可被分离地提供作为第三结构。另外地，一个或更多个网孔结构或者一个或更多个套管结构可被耦连用于增强治疗的优点。
本发明致力于多个实施例。以下的公开内容被提供以便能使本领域内的技术人员实施本发明。在该说明书使用的语言不应当被翻译为任何一个具体实施例的大体的否认或者用来限制权利要求超出在那里使用的术语的意义。在此限定的大体的原理可应用到其他的实施例和应用而没有背离本发明的精神和范围。而且，使用的术语和措辞是为了描述示例性实施例的目的，不应当被认为是进行限制。由此，本发明是要与包含与公开的原理和特征一致的许多替代选择、改变和等同物的最宽范围相符合。为了清楚的目的，在与本发明有关的技术领域中已知的技术材料相关的细节还没有被详细描述免得使本发明不必要的晦涩。
图1是上胃肠道系统的示意图。在吞食之后，食物快速地穿过食管111进入到胃112中。在那里，它被消化一段时间并且经历通过与胃液研磨和混合稀释到等渗的浓度的过程。胃112松弛以容纳摄取的食物的体积。当胃112填充食物时，吃饱感或者饱食感通过在胃壁中的伸展感受器得以产生并且人停止吃食。所述等渗的食物，称为食糜，然后穿过幽门113进入到十二指肠114中。食糜进入到十二指肠114中导致来自于胰腺115的富酶的胰腺分泌物和来自于肝116的富胆汁盐的胆汁分泌物的释放。所述胆汁分泌物穿过胆总管117，在那里它们与穿过胰管118抵达的胰腺分泌物结合并且所述两个管结合以形成肝胰管壶腹119。该肝胰管壶腹119用作分泌物被沉积到十二指肠114中的入口点。在所述空肠120中，胰腺和胆汁分泌物与所述食糜的混合导致蛋白质、脂肪和碳水化合物的消化，其然后被吸收到所述血流中。
图2A是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的胃内装置200a的线网孔结构201的示意图，其描述了第一编织图案.所述编织图案在整个结构201范围内基本上是均匀的。所述线网孔结构201包括近端和远端并限定一内部体积。所述线网孔结构201具有从它的近端延伸到它的远端的长度l以及水平地延伸穿过它的中点的宽度w。在图示的实施例中，长度l大于宽度w。所述线网孔结构201的近端包括第一开口210，所述线网孔结构201的远端包括大于第一开口210的第二开口215。所述线网孔结构201有助于通过占用和位移在病人的胃中的空间的体积，从而减少病人在经历饱食感之前可吃到的食物的量，来医治肥胖。在一个实施例中，所述线网孔结构位移不小于病人的胃的体积的10％。可选择地，所述线网孔结构201还有助于通过变慢食物在胃肠(GI)道中的穿过来医治肥胖。食物在第一开口210处进入所述装置200a，穿过所述线网孔结构201的内部体积，然后穿过第二开口215从所述装置200a中出来。由所述装置200a捕捉的食物被隔离在所述线网孔结构201内一段时间，从而延迟胃排空和延长病人的饱食感。
图2B是根据本说明书的另一个实施例的在展开后构造下的胃内装置200b的线网孔结构202的示意图，其描述了第二编织图案。所述线网孔结构202包括近端和远端并限定内部体积。所述线网孔结构202具有从它的近端延伸到它的远端的长度l以及水平地延伸穿过它的中点的宽度w。在图示的实施例中，长度l大于宽度w。所述线网孔结构202包括上部部分221和下部部分222。两个部分221,222的编织图案基本上是相同的。另外，所述线网孔结构202包括在上部部分221的顶端处的近端线网孔头部223。在一个实施例中，所述近端线网孔头部223具有不同于所述上部部分221和下部部分222的编织图案的编织图案。在一个实施例中，所述近端线网孔头部223包括是包括上部部分221的线的延伸部的线、在另一个实施例中，所述近端线网孔头部223包括单独的线，其被固定地附连到上部部分221。所述近端线网孔头部223具有在它的近端的第一开口220。所述线网孔结构202具有在它的远端的小于第一开口220的第二开口225。食物在第一开口220处进入装置200b，穿过所述线网孔结构202的内部体积，然后穿过第二开口225从所述装置200b出来。
图2C是根据本说明书的另一个实施例的在展开后构造下的胃内装置的线网孔结构203的示意图，其描述了第三编织图案。所述线网孔结构203包括近端和远端并限定内部体积。所述线网孔结构203具有从它的近端延伸到它的远端的长度l以及水平地延伸穿过它的中点的宽度w。在图示的实施例中，长度l大于宽度w。所述线网孔结构203包括上部部分231和下部部分232。两个部分231,232的编织图案基本上是相同的。另外，所述线网孔结构203包括在上部部分231的顶部处的近端线网孔头部233和在下部部分232的底部处的远端线网孔脚部(footer)234。在一个实施例中，所述近端线网孔头部233具有不同于上部部分231和下部部分232的编织图案的编织图案。在一个实施例中，所述近端线网孔头部233包括是包括上部部分231的线的延伸部的线。在另一个实施例中，所述近端线网孔头部233包括单独的线，其固定地附连到上部部分231。在一个实施例中，所述远端线网孔脚部234具有不同于上部部分231和下部部分232的编织图案的编织图案。在一个实施例中，所述远端线网孔脚部234包括是包括下部部分232的线的延伸部的线。在另一个实施例中，所述远端线网孔脚部234包括单独的线，其被固定地附连到下部部分232。所述近端线网孔头部233具有在它的近端处的第一开口230和，所述远端线网孔脚部234具有在它的远端处的第二开口235。第二开口235小于第一开口230。食物在第一开口230处进入所述装置200c，穿过所述线网孔结构203的内部体积，然后穿过第二开口235从所述装置200c中出来。
图2A到2C的所述线网孔结构都是可构造在便于输送和移除的第一、压缩构造(如在图52中看到的)和一旦展开时的第二张开构造(如在图2A到2C中看到的)之间。在图2A到2C中描述的线网孔结构沿着所述竖直轴都是更容易可压缩的。
图2D是根据本说明书的另一个实施例的在展开后构造下的胃内装置200d的线网孔结构204的示意图，其描述了第四编织图案。所述线网孔结构204包括近端和远端并限定一内部体积。所述线网孔结构204具有从它的近端延伸到它的远端的长度以及水平地延伸穿过它的中点的宽度w。在图2D中描述的线网孔结构204的编织图案基本上类似于在图2B中描述的线网孔结构202的编织图案。然而，参照图2D，所述线网孔结构204的长度l小于所述宽度w。所述线网孔结构204包括上部部分241和下部部分242。两个部分241，242的编织图案基本上是相同的。另外，所述线网孔结构204包括在上部部分241的顶部处的近端线网孔头部243。所述近端线网孔头部243具有在它的近端处的第一开口240。所述线网孔结构204具有在它的远端处的第二开口245。食物在第一开口240处进入所述装置200d，穿过所述线网孔结构204的内部体积，然后穿过第二开口245从所述装置200d出来。
图2E是根据本说明书的再一个实施例的在展开后构造下的胃内装置200e的线网孔结构205的示意图，其描述了第五编织图案。所述线网孔结构205包括近端和远端并限定内部体积。所述线网孔结构205具有从它的近端延伸到它的远端的长度l以及水平地延伸穿过它的中点的宽度w。在图2E中描述的线网孔结构205的编织图案基本上类似于在图2B中描述的线网孔结构202的编织图案旋转90度。参照图2E，所述线网孔结构205的长度l小于所述宽度w。所述线网孔结构205包括上部部分251和下部部分252。所述两个部分251,252的编织图案基本上是相同的。另外，所述线网孔结构205包括在上部部分251的顶部处的近端线网孔头部253。所述近端线网孔头部253具有在它的近端处的第一开口250。所述线网孔结构205具有在它的远端处第二开口255。食物在第一开口250处进入所述装置200e，穿过所述线网孔结构205的内部体积，然后穿过第二开口255从所述装置200e中出来。
图2D和2E的所述线网孔结构二者都可构造在便于输送和移除的第一、压缩的构造和一旦展开时的第二张开构造(如在图2D和2E中看到的)之间。在图2D和2E中描述的所述线网孔结构沿着所述水平轴都是更容易可压缩的。同样地，胃收缩来竖直地压缩所述线网孔结构将是更困难的。竖直压缩将使所述装置沿着它的长度较薄，允许它更容易地穿过幽门。因此，在图2D和2E中描述的所述线网孔结构的形状提供了相对于病人的幽门的不动性的附加优点。
图2F是在示例性的展开后构造下的胃内装置200f的线网孔结构206的另一个实施例的示意图。所述装置200f包括椭圆形的线网孔结构206并包括在它的近端处的第一开口260和在它的远端处的第二、较大的开口265。在各个实施例中，所述装置200f的线网孔涂覆有耐腐蚀材料以阻止由胃容纳物对所述装置200f的线网孔的破坏。所述装置200f进一步包括，在远端处的，防迁移部件269以阻止所述装置200f穿过所述幽门的迁移。在各个实施例中，所述防迁移部件269的直径大于幽门在当充分松弛时的直径。同样地，所述防迁移部件269起到物理障碍的作用以阻止所述装置穿过所述幽门。在图示的实施例中，所述防迁移部件269包括从所述装置200f的远端的所述线网孔的远端延伸部。所述线网孔延伸部向外卷曲然后近端地向回延伸一短距离，形成圆形的缓冲器形状的防迁移部件269。在各个实施例(未示出)中，所述防迁移部件可具有盘形状，碟形状，或者将有助于阻止所述装置穿过幽门的任何其他的形状。在各个实施例中，所述防迁移部件可以是所述线网孔(如图示的)的延伸部或者可以是附连到所述装置的线网孔结构的远端的单独的一件线网孔(未示出)。在一个实施例中，所述装置200f的线，包括所述防迁移部件269的线，被覆盖在耐腐蚀材料中。在一个实施例中，所述材料是硅树脂。在另一个实施例中，所述材料是聚对亚苯基二甲基。
图2G在示例性的展开后构造下的胃内装置200g的线网孔结构207的再一个实施例的示意图，图2H是在图2G中描述的胃内装置的实施例的横截面图。同时地参照图2G和2H，所述装置200g,200h包括由薄膜277,287围绕它的整个外表面覆盖的线网孔结构207,208，除了在它的近端处的第一开口270,280和在它的远端处的第二、较大的开口275,285之外。所述装置200g,200h还包括在它的远端处的防迁移部件279,289。类似于示出在图2F中的装置，所述防迁移部件279，289近似缓冲器形状并且由向远端延伸然后向外卷曲并近端地向回延伸一短距离的所述线网孔结构的延伸部形成。所述防迁移部件279,289的所述弯曲形状在图2H的横截面图中是非常好地看到的。
图2i是在示例性的展开前构造下的胃内装置200i的线网孔结构的另一个实施例的示意图。所述展开前构造呈现压缩的、柱形的形状以便于插入。
图2J是在示例性的展开后构造下的图2I的胃内装置200j的示意图。所述展开后构造呈现一张开的、螺旋线形状以占用胃的体积并允许食物在所述装置内的隔离。在一个实施例中，所述螺旋结构覆盖有包含相同或者不同的尺寸的开口的薄膜278。在一个实施例中，所述开口具有阀以将食物的流动优先地定向在向内或者向外的方向上。
图2K是在示例性的展开前构造下的胃内装置200k的线网孔结构的再一个实施例的示意图。所述展开前构造呈现压缩的、柱形的形状以便于插入。
图2L是在示例性的展开后构造下的图2K的胃内装置200l的示意图。所述展开后构造呈现张开的、螺旋条带形状，类似于柑皮，以占用胃的体积并允许食物在所述装置内的隔离。在一个实施例中，所述螺旋结构覆盖有包含相同的或者不同的尺寸的开口的薄膜281。在一个实施例中，所述开口具有阀以将食物的流动优先地定向在向内的或者向外的方向上。
图2M是在示例性的展开前构造下的胃内装置200m的线网孔结构的再一个实施例的示意图。所述展开前构造呈现压缩的、柱形的形状以便于插入。
图2N是在示例性的展开后构造下的图2M的胃内装置200n的示意图。所述展开后构造呈现张开的、线网孔形状以占用胃的体积并允许食物在所述装置内的隔离。在一个实施例中，所述线网孔结构覆盖有包含相同的或者不同的尺寸的开口的薄膜283。在一个实施例中，所述开口具有阀以将食物的流动优先地定向在向内的或者向外的方向上。
图2O是描述示例性的展开后的覆盖薄膜284的胃内装置200o的一个实施例的示意图，所述胃内装置200o具有沿着它的表面的尺寸变化的开口。所述装置200o的中间三分之二包含较大的孔286且顶部和底部三分之一包含较小的孔288。在一个实施例中，较大的孔286具有由相同的薄膜材料制成以将食物的流动优先地定向到所述装置200o中的阀。此后，食物穿过位于所述装置200o的顶部和底部处的较小的孔288慢慢地退出所述装置200o，从而延迟胃排空。
图2P是在示例性的展开后构造下的具有哑铃形状的胃内装置200p的另一个实施例的示意图。所述装置200p包括在它的近端处的第一上部线网孔261和在它的远端处的第二、下部线网孔262。所述两个线网孔261,262的内部体积彼此流体连通。在各个实施例中，第二线网孔262的尺寸等于或者小于上部线网孔261的尺寸。所述装置200p进一步包括在所述上部线网孔261的近端处的第一开口263和在所述下部线网孔262的远端处的第二、较大的开口264。食物在第一开口263处进入装置200p，穿过所述上部线网孔261的内部体积，进入并穿过所述下部线网孔262的内部体积，并且穿过第二开口264退出。在一个实施例中，所述下部线网孔部分262的线网孔是所述上部线网孔部分261的线网孔的延伸部。在另一个实施例中，所述两个线网孔部分261,262包括单独的线网孔结构，该单独的线网孔结构然后在展开之前被附连。在图示的实施例中，所述装置200p包括覆盖所述装置200p的整个外表面的薄膜267，除了所述两个开口263,264之外。
在各个实施例中，所述装置200p具有在50和500毫米之间的范围内的总长度。在优选实施例中，所述装置200p具有180毫米的总长度。在各个实施例中，所述上部线网孔261具有在70和250毫米之间的范围内的长度。在优选实施例中，所述上部线网孔261具有140毫米的长度。在各个实施例中，所述下部线网孔262具有在30和250毫米之间的范围内的长度。在优选实施例中，所述下部线网孔262具有40毫米的长度。在各个实施例中，所述上部线网孔261具有在70和170毫米之间的范围内的宽度。在优选实施例中，所述上部线网孔261具有120毫米的宽度。在各个实施例中，所述下部线网孔262具有在20和170毫米之间的范围内的宽度。在优选实施例中，所述下部线网孔262具有60毫米的宽度。在各个实施例中，第一开口263具有在5和30毫米之间的范围内的直径。在优选实施例中，第一开口263具有20毫米的直径。在各个实施例中，第二开口264具有从10到45毫米的范围内的直径。在优选实施例中，第二开口264具有30毫米的直径。
图2Q是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第一示例性的线网孔结构291形状的示意图。在图示的实施例中，所述线网孔结构291具有球状的形状。
图2R是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第二示例性的线网孔结构292形状的示意图。在图示的实施例中，所述线网孔结构292具有菜豆状体的形状。
图2S是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第三示例性的线网孔结构292形状的示意图。在图示的实施例中，所述线网孔结构293具有椭圆形形状。
图2T是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第四示例性的线网孔结构294形状的示意图。在图示的实施例中，所述线网孔结构294具有近似胃和靴的形状的形状，下部的、脚趾形状的部分定位成邻近所述幽门。
图2U是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第五示例性的线网孔结构295形状的示意图。在图示的实施例中，所述线网孔结构295具有卵形的或者倒立鸡蛋形状。
图3A是根据本说明书d一个实施例的在展开后构造下的胃内装置300a的线网孔结构301和耦连套管360的示意图，其描述了所述线网孔结构301具有如图2B中所示的编织图案。所述线网孔结构301具有大于它的宽度w的长度l。所述线网孔结构301包括上部部分321，下部部分322，近端线网孔头部323，和在它的近端处的第一开口320。所述线网孔结构301还包括在它的远端处的第二开口，该第二开口完全由耦连套管360覆盖因此在图3A中是不可见的。在图示的实施例中，在所述线网孔结构301的近端处的第一开口320小于在它的远端处的通向所述套管360中的第二开口。在一个实施例中，所述套管360经由缝合耦连到所述线网孔结构301。
所述套管360包括套管主体361，该套管主体具有近端、远端和在其内的内腔。套管主体361包括柔性的和可压缩的网孔材料。所述套管主体361包括在它的近端处的第一开口(未示出)和在它的远端处的第二开口375。所述线网孔结构301的第一开口320与所述线网孔结构301的内部体积流体连通，该内部体积与所述线网孔结构的第二开口流体连通。所述线网孔结构301的第二开口与所述套管主体361的第一开口流体连通，该第一开口与所述套管主体361的内腔流体连通。最后，套管主体361的内腔与在所述套管主体361的远端处的第二开口375流体连通。
一旦展开，所述装置300a被定位在病人的胃肠道内以使得所述线网孔结构301被定位在中间/远端的胃，下部部分322正好倚靠窦或者幽门的近端。套管360穿过幽门并延伸到十二指肠中。食物进入所述线网孔结构301的第一开口320，穿过所述线网孔结构301的内部体积，穿过所述线网孔结构的第二开口和所述套管主体361的第一开口，穿过所述套管主体361的内腔，并穿过所述套管主体361的第二开口375退出。穿过所述装置300a的食物有效地绕过幽门和小肠的近端部分。
图3B是根据本说明书的另一个实施例的在展开后构造下的胃内装置300b的线网孔结构303和耦连套管362的示意图，其描述了所述线网孔结构302具有如图2C所示的编织图案。所述线网孔结构302具有大于它的宽度w的长度l。所述线网孔结构302包括上部部分331，下部部分332，近端线网孔头部333，远端线网孔脚部334，和在它的近端处的第一开口330。所述线网孔结构302还包括在它的远端处的第二开口，该第二开口完全由耦连套管362覆盖因此在图3B中是不可见的。在图示的实施例中，在所述线网孔结构302的近端处的第一开口330大于在它的远端的通向所述套管362的第二开口。在一个实施例中，所述套管362经由缝合耦连到所述线网孔结构302。
所述套管362包括套管主体363，该套管主体具有近端，远端和在其内的内腔。所述套管主体363包括柔性的和可压缩的网孔材料。所述套管主体363包括在它的近端处的第一开口(未示出)和在它的远端处的第二开口376。食物以类似于参照图3A论述的方式穿过所述装置300b。
图3C是根据本说明书的另一个实施例的在展开后构造下的胃内装置300c的线网孔结构303和耦连套管364的示意图，其描述了所述线网孔结构303具有如图2D中所示的编织图案。所述线网孔结构303具有小于它的宽度w的长度l。所述线网孔结构303包括上部部分341，下部部分342，近端线网孔头部343，和在它的近端处的第一开口340。所述线网孔结构303还包括在在它的远端处的第二开口，该第二开口完全地由耦连套管364覆盖因此在图3C中是不可见的。在图示的实施例中，在所述线网孔结构303的近端处的第一开口340小于在它的远端处的通向所述套管364的第二开口。在一个实施例中，所述套管364经由缝合或者胶粘或者粘合到所述网孔结构而被耦连到所述线网孔结构303。
所述套管364包括套管主体365，该套管主体具有近端，远端和在其内的内腔。所述套管主体365包括柔性的和可压缩的网孔材料。所述套管主体365包括在它的近端处的第一开口(未示出)和在它的远端处的第二开口377。食物以类似于参照图3A论述的方式穿过所述装置300c。
图3D是根据本说明书的再一个实施例的在展开后构造下的胃内装置300d的线网孔结构304和耦连套管366的示意图，其描述了所述线网孔结构304具有如图2E中所示的编织图案。所述线网孔结构304具有小于它的宽度w的长度l。所述线网孔结构304包括上部部分351，下部部分352，近端线网孔头部353，和在它的近端处的第一开口350。所述线网孔结构304还包括在它的远端处的第二开口，该第二开口完全地由耦连套管366覆盖因此在图3D中是不可见的。在图示的实施例中，在所述线网孔结构304的近端处的第一开口350小于在它的远端处的通向所述套管366的第二开口。在一个实施例中，所述套管366经由缝合耦连到所述线网孔结构304。
所述套管366包括套管主体367，该套管主体具有近端，远端和在其内的内腔。所述套管主体367包括柔性的和可压缩的网孔材料。所述套管主体367包括在它的近端处的第一开口(未示出)和在它的远端处的第二开口378。食物以类似于参照图3A论述的方式穿过所述装置300d。
图4A是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的胃内装置400a的具有取回机构481的线网孔结构401和耦连套管460的示意图，其描述了所述线网孔结构401具有如图2B中所示的编织图案。所述线网孔结构401具有大于它的宽度w的长度l。所述线网孔结构401包括上部部分421，下部部分422，近端线网孔头部423，和在它的近端处的第一开口420。取回机构481从所述近端线网孔头部423近端地延伸。在一个实施例中，所述取回机构481包括取回环482。在一个实施例中，所述取回机构481是包括所述近端线网孔头部423的线的延伸部。在另一个实施例中，所述取回机构481是单独的一件线，其固定地附连到所述近端线网孔头部423。所述线网孔结构401还包括在它的远端处的第二开口，该第二开口完全地由耦连套管460覆盖因此在图4A中是不可见的。在图示的实施例中，在所述线网孔结构401的近端处的第一开口420小于在它的远端处的通向所述套管460的第二开口。在一个实施例中，所述套管460经由缝合耦连到所述线网孔结构401。
所述套管460包括套管主体461，套管主体具有近端，远端和在其内的内腔。所述套管主体461包括柔性的和可压缩的网孔材料。套管主体461包括在它的近端处的第一开口(未示出)和在它的远端处的第二开口475。所述线网孔结构401的第一开口420与所述线网孔结构401的内部体积流体连通，该内部体积与所述线网孔结构的第二开口流体连通。所述线网孔结构401的第二开口与所述套管主体461的第一开口流体连通，该第一开口与套管主体461的内腔流体连通。最后，所述套管主体461的内腔与在所述套管主体461的远端处的第二开口475流体连通。
一旦展开，所述装置400a被定位在病人的胃肠道内以使得所述线网孔结构401位于远端的胃中，所述下部部分422正好倚靠所述窦或者幽门的近端。所述套管460穿过幽门并延伸到十二指肠中。食物进入所述线网孔结构401的第一开口420，穿过所述线网孔结构401的内部体积，穿过所述线网孔结构的第二开口和所述套管主体461的第一开口，穿过所述套管主体461的内腔，并穿过所述套管主体461的第二开口475退出。穿过所述装置400a的食物有效地绕过幽门和小肠的近端部分。
图4B是根据本说明书的另一个实施例的在展开后构造下的胃内装置400b的具有取回钩483的线网孔结构402和耦连套管462的示意图，其描述了所述线网孔结构402具有如图2C中示出的编织图案。所述线网孔结构402具有大于它的宽度w的长度l。所述线网孔结构402包括上部部分431，下部部分432，近端线网孔头部433，远端线网孔脚部434，和在它的近端处的第一开口430。取回机构483从所述近端线网孔头部433近端地延伸。在一个实施例中，所述取回机构483包括取回环484。在一个实施例中，所述取回机构483是包括所述近端线网孔头部433的线的延伸部。在另一个实施例中，所述取回机构483是单独的一件线，其固定地附连到所述近端线网孔头部433。所述线网孔结构402还包括在它的远端处的第二开口，该第二开口完全地由耦连套管462覆盖因此在图4B中是不可见的。在图示的实施例中，在所述线网孔结构402的近端处的第一开口430大于在它的远端处的通向所述套管462的第二开口。在一个实施例中，所述套管462经由缝合耦连到所述线网孔结构402。
所述套管462包括套管主体463，该套管主体具有近端，远端和在其内的内腔。所述套管主体463包括柔性的和可压缩的网孔材料。所述套管主体463包括在它的近端处的第一开口(未示出)和在它的远端处的第二开口476。食物以类似于如参照图4A论述的方式穿过所述装置400b。
图4C是根据本说明书的另一个实施例的在展开后构造下的胃内装置400c的具有取回机构485的线网孔结构403和耦连套管464的示意图，其描述了所述线网孔结构403具有如图2D所示的编织图案。所述线网孔结构403具有小于它的宽度w的长度l。所述线网孔结构403包括上部部分441，下部部分442，近端线网孔头部443，和在它的近端处的第一开口440。取回机构485从所述近端线网孔头部443近端地延伸。在一个实施例中，所述取回机构485包括取回环486。在一个实施例中，所述取回钩485是包括近端线网孔头部443的线的延伸部。在另一个实施例中，所述取回机构485是单独的一件线，其固定地附连到所述近端线网孔头部443。所述线网孔结构403还包括在它的远端处的第二开口，该第二开口完全地由耦连套管464覆盖因此在图4C中是不可见的。在图示的实施例中，在所述线网孔结构403的近端处的第一开口440小于在它的远端处的通向所述套管464的第二开口。在一个实施例中，所述套管464经由缝合耦连到所述线网孔结构403。
所述套管464包括套管主体465，该套管主体具有近端，远端和在其内的内腔。所述套管主体465包括柔性的和可压缩的网孔或者线材料。所述套管主体465包括在它的近端处的第一开口(未示出)和在它的远端处的第二开口477。食物以类似于参照图4A论述的方式穿过所述装置400c。
图4D是根据本说明书的再一个实施例的在展开后构造下的胃内装置400d的具有取回机构487的线网孔结构404和耦连套管466的示意图，其描述了所述线网孔结构404具有如图2E所示的编织图案。所述线网孔结构404具有小于它的宽度w的长度l。所述线网孔结构404包括上部部分451，下部部分452，近端线网孔头部453，和在它的近端处的第一开口450。取回机构487从所述近端线网孔头部453近端地延伸。在一个实施例中，所述取回机构487包括取回环488。在一个实施例中，所述取回机构487是包括所述近端线网孔头部453的线的延伸部。在另一个实施例中，所述取回机构487是单独的一件线，其固定地附连到所述近端线网孔头部453。所述线网孔结构404还包括在它的远端处的第二开口，该第二开口完全地由耦连套管466覆盖因此在图4D中是不可见的。在图示的实施例中，在所述线网孔结构404的近端处的第一开口450小于在它的远端处的通向所述套管466的第二开口。在一个实施例，所述套管466经由缝合被耦连到所述线网孔结构404。
所述套管466包括套管主体467，该套管主体具有近端，远端和在其内的内腔。所述套管主体467包括柔性的和可压缩的网孔材料。所述套管主体467包括在它的近端处的第一开口(未示出)和在它的远端处的第二开口478。食物以类似于参照图4A论述的方式穿过所述装置400d。
图5A是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的胃内装置500a的具有取回钩581的线网孔结构501、耦连套管560和防迁移部件591的示意图，其描述了所述线网孔结构501具有如图2B所示的编织图案。所述线网孔结构501具有大于它的宽度w的长度l。所述线网孔结构501包括上部部分521，下部部分522，近端线网孔头部523，和在它的近端处的第一开口520。取回机构581从所述近端线网孔头部523近端地延伸。在一个实施例中，所述取回机构581包括取回环582。在一个实施例中，所述取回机构581是包括所述近端线网孔头部523的线的延伸部。在另一个实施例中，所述取回机构581是单独的一件线，其固定地附连到所述近端线网孔头部523。所述线网孔结构501还包括在它的远端处的第二开口，该第二开口完全地由耦连套管560覆盖因此在图5A中是不可见的。在图示的实施例中，在所述线网孔结构501的近端处的第一开口520小于在它的远端处的通向所述套管560的第二开口。在一个实施例中，所述套管560经由缝合耦连到所述线网孔结构501。
所述套管560包括套管主体561，该套管主体具有近端，远端和在其内的内腔。所述套管主体561包括柔性的和可压缩的网孔材料。所述套管主体561包括在它的近端处的第一开口(未示出)和在它的远端处的第二开口575。所述线网孔结构501的第一开口520与所述线网孔结构501的内部体积流体连通，该内部体积与所述线网孔结构的第二开口流体连通。所述线网孔结构501的第二开口与所述套管主体561的第一开口流体连通，该第一开口与所述套管主体561的内腔流体连通。最后，所述套管主体561的内腔与在所述套管主体561的远端处的第二开口575流体连通。
防迁移部件591位于所述线网孔结构501与所述套管560的接合处。在图示的实施例中，所述防迁移部件591向远端倾斜的盘的形状并由具有硅树脂覆层的线网孔组成。在一个实施例中，所述防迁移部件591经由缝合固定地附连到所述线网孔结构501的所述下部部分522。
一旦展开，所述装置500a位于病人的胃肠道内以使得所述线网孔结构501位于所述远端胃中，所述下部部分522倚靠所述幽门的近端。所述防迁移部件591正好位于所述幽门的近端并且起到物理停止器的作用，阻止所述装置500a的整个远端迁移穿过所述幽门并进入到十二指肠中。所述套管560穿过所述幽门并延伸到所述十二指肠中。食物进入所述线网孔结构501的第一开口520，穿过所述线网孔结构501的内部体积，穿过所述线网孔结构的第二开口和所述套管主体561的第一开口，穿过所述套管主体561的内腔，并穿过所述套管主体561的第二开口575退出。穿过所述装置500a的食物有效地绕过所述幽门和小肠的近端部分。
图5B是根据本说明书的另一个实施例的在展开后构造下的具有取回钩583的线网孔结构502，耦连套管562和防迁移部件592的示意图，其描述了所述线网孔结构502具有如图2C所示的编织图案。所述线网孔结构502具有大于它的宽度w的长度l。所述线网孔结构502包括上部部分531，下部部分532，近端线网孔头部533，远端线网孔脚部534，和在它的近端处的第一开口530。取回机构583从所述近端线网孔头部533近端地延伸。在一个实施例中，所述取回机构583包括取回环584。在一个实施例中，所述取回机构583是包括所述近端线网孔头部533的线的延伸部。在另一个实施例中，所述取回机构583是单独的一件线，其固定地附连到所述近端线网孔头部533。所述线网孔结构502还包括在它的远端处的第二开口，该第二开口完全地由耦连套管562覆盖因此在图5B中是不可见的。在图示的实施例中，结构所述线网孔结构502的近端处的第一开口530大于在它的远端处的通向所述套管562的第二开口。在一个实施例中，所述套管562经由缝合被耦连到所述线网孔结构502。
所述套管562包括套管主体563，该套管主体具有近端，远端和在其内的内腔。所述套管主体563包括柔性的和可压缩的网孔材料。所述套管主体563包括在它的近端处的第一开口(未示出)和在它的远端处的第二开口576。防迁移部件592位于所述线网孔结构502与所述套管562的接合处。在图示的实施例中，所述防迁移部件592具有向远端倾斜的盘的形状并且由具有硅树脂覆层的线组成。在一个实施例中，所述防迁移部件592经由缝合被固定地附连到所述线网孔结构502的下部部分532。所述防迁移部件592阻止所述装置500b整个的远端迁移穿过所述幽门并进入到十二指肠中。食物以类似于如参照图5A论述的方式穿过所述装置500b。
图5C是根据本说明书的另一个实施例的在展开后构造下的胃内装置500c的具有取回钩585的线网孔结构503、耦连套管564和防迁移部件593的示意图，其描述了所述线网孔结构503具有如图2D中所示的编织图案。所述线网孔结构503具有小于它的宽度w的长度l。所述线网孔结构503包括上部部分541，下部部分542，近端线网孔头部543，和在它的近端处的第一开口540。取回钩585从所述近端线网孔头部543近端地延伸。在一个实施例中，所述取回钩585包括取回环586。在一个实施例中，所述取回钩585是包括所述近端线网孔头部543的线的延伸部。在另一个实施例中，所述取回钩585是单独的一件线，其被固定地附连到所述近端线网孔头部543。所述线网孔结构503还包括在它的远端处的第二开口，该第二开口完全地由耦连套管564覆盖因此在图5C中是不可见的。在图示的实施例中，在所述线网孔结构503的近端处的第一开口540小于在它的远端处的通向所述套管564的第二开口。在一个实施例中，所述套管564经由缝合被耦连到所述线网孔结构503。
所述套管564包括套管主体365，该套管主体具有近端，远端和在其内的内腔。所述套管主体565包括柔性的和可压缩的网孔材料。所述套管主体565包括在它的近端处的第一开口(未示出)和在它的远端处的第二开口577。防迁移部件593位于所述线网孔结构503与所述套管564的接合处。在图示的实施例中，所述防迁移部件593具有向远端倾斜的盘的形状并且由具有硅树脂覆层的线组成。在一个实施例中，所述防迁移部件593经由缝合被固定地附连到所述线网孔结构503的下部部分542。所述防迁移部件593阻止所述装置500c整个的远端迁移穿过所述幽门并进入到十二指肠中。食物以类似于如参照图5A论述的方式穿过所述装置500c。
图5D是根据本说明书的再一个实施例的在展开后构造下的胃内装置500d的具有取回钩587的线网孔结构504、耦连套管566和防迁移部件594的示意图，其描述了所述线网孔结构504具有如图2E中所示的编织图案。所述线网孔结构504具有小于它的宽度w的长度l。所述线网孔结构504包括上部部分551，下部部分552，近端线网孔头部553，和在它的近端处的第一开口550。取回钩587从所述近端线网孔头部553近端地延伸。在一个实施例中，所述取回钩587包括取回环588。在一个实施例中，所述取回钩587是包括所述近端线网孔头部553的线的延伸部。在另一个实施例中，所述取回钩587是单独的一件线，其被固定地附连到所述近端线网孔头部553。所述线网孔结构504还包括在它的远端处的第二开口，该第二开口完全地由耦连套管566覆盖因此在图5D中是不可见的。在图示的实施例中，在所述线网孔结构504的近端处的第一开口550小于在它的远端处的通向所述套管566的第二开口。在一个实施例中，所述套管566经由缝合被耦连到所述线网孔结构504。
所述套管566包括套管主体567，该套管主体具有近端，远端和在其内的内腔。所述套管主体567包括柔性的和可压缩的网孔材料。所述套管主体567包括在它的近端处的第一开口(未示出)和在它的远端处的第二开口578。防迁移部件594位于所述线网孔结构504与所述套管566的接合处。在图示的实施例中，所述防迁移部件594具有向远端倾斜的盘的形状并且由具有硅树脂覆层的线组成。在一个实施例中，所述防迁移部件594经由缝合被固定地附连到所述线网孔结构504的下部部分552。所述防迁移部件594阻止所述装置500d整个的远端迁移穿过所述幽门并进入到十二指肠中。食物以类似于如参照图5A论述的方式穿过所述装置500d。
图6A到6S描述了包括在所述胃内装置内的线网孔编织图案600a，600b，600c，600d，600e，600f，600g，600h，600i，600j，600k，600l，600m，600n，600o，600p，600q，600r，和600s的各个示例性的构造。如在这些图中所示的，所述网孔编织物可具有多个不同的构造，具有在所述线部件之间的不同程度的密度以及限定所述网孔结构的不同尺寸的孔。所述空间密度可以多个尺度限定，包括沿着长度和空间a，b，c，d，e，f，g，h，i，j，和k，如在图6A到6C中看到的。所述描述的编织图案中的任一个可被用于本说明书的胃内装置的所述线网孔结构。本领域内的技术人员会认识到，所述线网孔结构可具有许多不同的编织图案，这些编织图案能使它被压缩用于输送和取回并且一旦展开则给它提供足够的径向强度以使得它由于胃收缩将不会穿过所述幽门。
图7是根据本说明书的流程图，其示出在具有耐腐蚀涂层的胃内装置的制造期间包含的步骤。在步骤702处，柔性金属线，例如形状记忆金属线，被操作，形成以及热定形成用于胃内装置的希望的展开后形状，根据在本说明书中公开的装置。然后，在步骤704处，所述装置被整个浸入到耐腐蚀材料，硅树脂中，包括1:100-25:100的重量比范围内的硅树脂和甲苯。所述材料已经被加热成它处于液体状态。在步骤706处，所述装置然后从所述液体材料被移除。一些材料粘附到所述线并且允许风干一指定的时间量，变为在所述装置的线之上的固体涂层。步骤704和706在当所述装置浸入到所述材料中多次时被重复，在每次浸入之后接着风干，直到所述涂层达到希望的厚度。在步骤708处，一旦所述耐腐蚀材料的厚度在0.001-0.010英寸的范围内则完成涂层。
图7B是根据本说明书的另一个实施例的流程图，其示出了在具有耐腐蚀涂层的胃内装置的制造期间包含的步骤。在步骤712处，柔性金属线，例如形状记忆金属线，被操作，形成，以及热定形成用于胃内装置的希望的展开后形状，根据在本说明书中公开的装置。然后，在步骤714处，所述装置被喷涂有耐腐蚀材料的蒸汽沉积层。在一个实施例中，所述耐腐蚀材料是聚对亚苯基二甲基。所述装置被允许风干一指定的时间量以使得所述蒸汽沉积层硬化成固体形式，在步骤716处。步骤714和716被重复多次直到实现所希望的涂层厚度。一旦所述耐腐蚀材料厚度在0.001-0.010英寸的范围内则完成涂层，在步骤718处。
图7C是根据本说明书的再一个实施例的流程图，其示出了在具有耐腐蚀涂层的胃内装置的制造期间包含的步骤。所述方法包括施加第一耐腐蚀材料的第一涂层，然后施加第二耐腐蚀材料的第二涂层以提供附加的保护。在步骤722处，柔性金属线，例如形状记忆金属线，被操作，形成，和热定形成用于胃内装置的希望的展开后形状，根据在本说明书中公开的装置。然后，在步骤724处，所述装置整个被浸入到第一耐腐蚀材料，硅树脂中，包括重量比范围为1:100-25:100的硅树脂和甲苯。所述材料已经被加热到它处于液体状态。所述装置然后从液体材料被移除，在步骤726处。一些材料粘附到所述线并且允许风干一指定的时间量，变成在所述装置的线之上的固体涂层。当所述装置被浸入到所述材料中多次时重复步骤724和726，在每次浸入之后接着风干，直到所述外套达到希望的厚度。在步骤728处，一旦第一耐腐蚀材料的厚度在0.001-0.005英寸的范围内则完成第一涂层。在步骤730处，所述装置然后喷涂有第二耐腐蚀材料的蒸汽沉积层。在一个实施例中，第二耐腐蚀材料是聚对亚苯基二甲基。所述装置被允许风干一指定的时间量以使得所述蒸汽沉积层硬化成固体形式，在步骤732处。步骤730和732被重复多次直到实现希望的涂层厚度。一旦第二耐腐蚀材料厚度在0.001-0.005英寸的范围内则完成第二涂层，在步骤734处。
图8和9是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的胃内装置800，900的所述近端的倾斜的侧视图，其描述了在所述装置800，900的线网孔结构801，901的分别在近端和远端中的第一开口810，910和第二开口815，915。装置800，900每个都进一步包括取回钩803，903，耦连套管802，902，和防迁移盘804，904。如可在图8和9中看到的，两个装置800，900的第一开口810，910小于所述装置800，900的第二开口815，915。参照图8，第一套管开口820被描述为在所述套管802的近端处与所述线网孔结构801的第二开口815流体连通。所述套管802还包括在它的远端处或邻近它的远端的第二开口(未示出)，
图10是本说明书的在展开后构造下的胃内装置1000的一个实施例的示意图，其描述了如会与近端小肠的形状相符合的套管部件1002。在图示的实施例中，所述套管1002包括柔性的网孔材料，该柔性的网孔材料允许套管在当该套管横穿小肠时弯曲。所述网孔材料还允许所述套管1002通过小肠的收缩被压缩以及当它填充从耦连的线网孔结构1001进入所述套管1002的食物时再张开。所述套管1002包括伸长的管，该伸长的管具有近端，远端和在其内的内腔。所述套管1002的近端被附连到所述线网孔结构1001的远端以使得在所述线网孔结构1001的远端中的开口与所述套管1002的内腔流体连通。食物被隔离在所述线网孔结构1001内，经由所述线网孔结构1001的远端中的开口进入所述套管1002，并穿过所述套管1002进入到所述近端空肠中，由此绕过胃和十二指肠。
图11是本说明书的在展开后构造下的胃内装置1100的一个实施例的侧视图，其描述了线网孔结构1101，取回钩1103，耦连套管1102，和向远端倾斜的防迁移盘1104。所述线网孔结构1101基本上是椭圆形的并起作用以占用病人的胃中的体积。所述防迁移盘1104阻止所述装置1100的所述线网孔部分1101滑动穿过所述幽门。使所述盘1104具有向远端倾斜的形状允许它起到颠倒的漏斗的作用，有助于保持所述线网孔结构1101从幽门出来。所述套管1102从所述线网孔结构1101传送食物穿过幽门和十二指肠。
图12是本说明书的在展开后构造下的胃内装置1200的一个实施例的倾斜的侧视图，其描述了第二开口1215在线网孔结构1201的远端和向远端倾斜的防迁移盘1204的下侧处。所述线网孔结构还包括在它的近端处的第一开口1210。在所述线网孔结构1201的远端处的第二开口1215与耦连套管1202的第一开口1220流体连通。在图示的实施例中，所述盘1204包括颈圈1205，其围绕所述线网孔结构1201与所述套管1202的接合处装配。
图13A是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的线网孔结构1301的示意图，其中向远端倾斜的防迁移盘1304附连到线网孔结构1301的远端。在所述线网孔结构1301的近端处的第一开口1310和在所述线网孔结构1301的远端处的第二开口1315也是可见的。图13B是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的线网孔结构1351的示意图，其中近端地倾斜的防迁移盘1354附连到线网孔结构1351的远端。在所述线网孔结构1351的近端处的第一开口1360和在所述线网孔结构1351的远端处的第二开口1365也是可见的。在一个实施例中，所述近端地倾斜的防迁移盘1354有助于将已经穿过第一开口1360的食物导引穿过在所述线1357之间的所述开口1355并进入到所述线网孔结构1351中。在各个实施例中，所述盘到网孔的附连允许相同的盘呈现不同的倾斜构造。
图14是根据本说明书的一个实施例的示意图，其描述了在展开期间具有半球状的线网孔结构1401，防迁移部件1404和套管1402的胃内装置的张开。为了植入，所述装置可压缩成伸长的、窄的压缩的构造1400a。所述装置在该构造下的窄的形状允许输送所述装置穿过内窥镜的工作通道或者穿过在导丝上的食管或者内窥镜或者穿过外管。一旦所述装置超出所述内窥镜通道的远端，它开始消极地张开1400b，得到较大的1400c直到它达到它的充分地展开的构造1400d。
图15A是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第一示例性的防迁移部件1501形状的示意图。在图示的实施例中，防迁移部件1501具有半缓冲器形状。
图15B是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第二示例性的防迁移部件1502形状的示意图。在图示的实施例中，防迁移部件1502具有近端地延伸的花状形状。
图15C是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第三示例性的防迁移部件1503形状的示意图。在图示的实施例中，防迁移部件1503具有完整的缓冲器形状。
图15D是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第四示例性的防迁移部件1504形状的示意图。在图示的实施例中，防迁移部件1504具有碟形。
图15E是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第五示例性的防迁移部件1505形状的示意图。在图示的实施例中，防迁移部件1505具有漏斗形状。
图15F是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第六示例性的防迁移部件1506形状的示意图。在图示的实施例中，防迁移部件1506具有漏斗形状。
图15G是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第七示例性的防迁移部件1507形状的示意图。在图示的实施例中，防迁移部件1507具有花状的形状。
图15H是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第八示例性的防迁移部件1508形状的示意图。在图示的实施例中，防迁移部件1508具有圆形的形状。
图16是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的线网孔结构1601的示意图，其中花状的、近端地倾斜的防迁移盘1604被附连到线网孔结构1601的远端。线网孔结构1601具有椭圆形形状并包括取回机构1603。在一个实施例中，取回机构是丝缝合环。盘1604有助于防止线网孔结构1601在RGB手术之后进入和穿过幽门或胃空肠吻合处。在一个实施例中，所述线网孔结构1601包括球根状的、突出地球状的或卵形的近端和张开的远端。在一个实施例中，所述结构的半个远端覆盖有薄膜以阻止食物从结构1601中出来，导引食物穿过远端开口。在一个实施例中，所述结构1601具有在近端处的可选择的防回流阀和在远端处的另一个可选择的阀。在远端处的该阀动作以控制食糜的流量或部分消化的食物从所述结构1601的内部到所述结构1601的外部。在各个其他的实施例中，所述结构1601包括不同形状的线网孔，包括但不限于，参照图6A到6S论述的那些。
图17A是根据本说明书的一个实施例的胃内装置的套管部件1702的示意图，其描述了水平的支撑元件1722和竖直的支撑元件1724，近端的第一开口1721，和临近套管1702的远端的侧面的第二开口1726。水平的支撑元件1722用来保持套管1702以伸长的形状在十二指肠中并且保持套管内腔打开。竖直的支撑元件1724有助于在收缩已经压缩套管1702之后保持套管1702的内腔打开，从而允许更多摄取的食物从耦连的线网孔结构(未示出)进入套管1702。竖直的支撑元件1724还保持套管1702的区段是笔直的并防止区段折叠或扣住。水平的支撑元件1722和竖直的支撑元件1724还给予套管1702防扭力特性以使得它将不会由于暴露到肠收缩而变得扭曲。另外，在一个实施例中，水平的支撑元件1722和竖直的支撑元件1724另外充当加重结构，保持套管在胃肠道中的合适位置。套管1702进一步包括在它的远端的、在第二开口1726远端的盲囊1727。食物和流体间歇地收集和俘获在该盲囊1727中，从而使套管1702的远端下坠且有助于保持套管1702在伸长的形状。该加重的远端被设计成远端地拉动管到小肠中，保持它在显著地伸直的位置。在各个实施例中，盲囊1727的长度在超过远端开口1726从二分之一英寸到12英寸的范围内。在另一个实施例中，所述远端通过将加重的结构并入到套管部件1702的长度中而下坠。在从线网孔装置进入到近端的第一开口1721之后沿着套管1702向下运行的食物在第二开口1726处退出套管1702。另外，已经俘获在盲囊1727中的食物通过肠收缩被间歇地从盲囊1727推出来并到第二开口1702外部。在一个实施例中，套管部件1702包括一个或更多个阀1725以防止食物在套管部件1703内的逆行流动。
在各个实施例中，水平的支撑元件1722被彼此间隔开在1英寸和24英寸之间，竖直的支撑元件1724的长度在1英寸和60英寸之间。在一个实施例中，水平的支撑元件彼此间隔开6英寸，竖直的支撑元件的长度是6英寸。希望的是，为柔性的套管，同时还是抗扭力、扣住或扭结的，可由允许它具有这些特性的任何材料。
在各个实施例中，套管部件由聚四氟乙烯(PTFE)或聚乙烯或浇铸PTFE(例如，特氟隆)，具有氟化乙丙烯(FEP)或全氟烷基(PFA)涂层的PTFE，挤压的氟化乙丙烯和挤压的PFA或挤压的PTFE或含氟聚合物或硅树脂，制成。在各个实施例中，套管部件具有在6英寸到6英尺或更长的范围内的长度。在一个实施例中，套管部件具有24英寸的长度。在另一个实施例中，套管部件具有30英寸的长度。在各个实施例中，套管部件具有在1厘米到10厘米的范围内的直径。在一个实施例中，套管部件具有3厘米的直径。
图17B是根据本说明书的一个实施例的胃内装置的套管部件1703的示意图，其描述了水平的支撑元件1732和竖直的支撑元件1734，近端的第一开口1731，和在套管1703的远端处的第二开口1736。水平的支撑元件1732用来保持套管1703以伸长的形状在十二指肠中。竖直的支撑元件1734有助于在收缩已经压缩所述套管1703之后保持套管1703的内腔打开，从而允许更多摄取的食物从耦连的线网孔结构(未示出)进入套管1703。水平的支撑元件1732和竖直的支撑元件1734还给予套管1703防扭力的特性以使得它不会由于暴露到肠收缩而变得扭曲。在从近端的第一开口1731进入之后沿着套管1703向下行进的食物在第二开口1736处退出套管1703。在一个实施例中，套管部件1703包括一个或更多个阀1735以防止食物在套管部件1703内的逆行流动。
图17C是根据本说明书的一个实施例的胃内装置的套管部件1704的示意图，其描述了一线圈或线网孔支架1743，近端的第一开口1741，和临近套管1704的远端的侧面的第二开口1746。线网孔支架1743用来保持所述套管1704以伸长的形状在十二指肠中并在收缩已经压缩所述套管1704之后保持所述套管1704的内腔打开，从而允许更多摄取的食物从耦连的线网孔结构(未示出)进入所述套管1704。线网孔支架1743还给予套管170防扭力特性4以使得它不会由于暴露到肠收缩而变得扭曲。套管1704进一步包括在它的远端的、在第二开口1746远端的盲囊1747。食物间歇地收集在该盲囊1747中，从而使套管1704的远端下坠并有助于保持所述套管1704在伸长的形状。在从近端的第一开口1741进入之后沿着套管1704向下行进的食物在第二开口1746处退出所述套管。另外，已经被俘获在盲囊1747中的食物通过肠收缩被间歇地从所述盲囊1747推出来并且到第二开口1704外部。
图17D是根据本说明书的一个实施例的胃内装置的套管部件1705的示意图，其描述了线网孔支架1753，近端的第一开口1751，和在套管1705的远端处的第二开口1756。所述线网孔支架1753用来保持所述套管1705以伸长的形状在十二指肠中并且在收缩已经压缩套管1705之后保持套管1705的内腔打开，从而允许更多摄取的食物从耦连的线网孔结构(未示出)进入套管1705。所述线网孔支架1753还给予套管1705防扭力特性以使得它不会由于暴露到肠收缩而变得扭曲。在从近端的第一开口1751进入之后沿着套管1705向下行进的食物在第二开口1756处退出所述套管。
图17E是根据本说明书的一个实施例的胃内装置的套管部件1706的示意图，其描述了螺旋线支架1768，近端的第一开口1761，和临近套管1706的远端的侧面的第二开口1766。螺旋线支架1768用来保持所述套管1706以伸长的形状在十二指肠中并在收缩已经压缩所述套管1706之后保持套管1706的内腔打开，从而允许更多摄取的食物从耦连的线网孔结构(未示出)进入所述套管1706。所述螺旋线支架1768还给予所述套管1706防扭力特性以使得它不会由于暴露到肠收缩而变得扭曲。所述套管1706进一步包括在它的远端处的在第二开口1766远端的盲囊1767。食物间歇地收集在这囊1767中，从而使套管1706的远端下坠并且有助于保持套管1706在伸长的形状。在从近端的第一开口1761进入之后沿着套管1706向下行进的食物在第二开口1766处退出所述套管。另外，已经被俘获在囊1767中的食物通过肠收缩被间歇地从所述囊1767推出来并且到第二开口1706外部。
图17F是根据本说明书的一个实施例的胃内装置的套管部件1707的示意图，其描述了螺旋线支架1778，近端的第一开口1771，和在套管1707的远端处的第二开口1776。所述螺旋线支架1778用来保持所述套管1707以伸长的形状在十二指肠中并在收缩已经压缩所述套管1707之后保持所述套管1707的内腔打开，从而允许更多摄取的食物从耦连的线网孔结构(未示出)进入套管1707。所述螺旋线支架1778还给予套管1707防扭力特性以使得不会由于暴露到肠收缩而变得扭曲。在从近端的第一开口1771进入之后沿着套管1707向下行进的食物在第二开口1776处退出所述套管。一个或更多个螺旋线基于希望的刚性，抗扭结、扭力或扣住，被使用。不同材料或线直径的线可被使用。
图18A是在示例性的展开后构造下的具有耦连套管1802的胃内装置1800的另一个实施例的示意图，图18B是在图18A的示例性的展开后构造下的具有耦连套管1802的胃内装置1800的实施例的横截面图。所述装置1800包括线网孔结构1801，该线网孔结构1801具有在它的近端处的第一开口1803和在它的远端处的第二、较大的开口1804。所述装置1800由围绕它的整个外表面的薄膜1805覆盖，除了在第一开口1803和第二开口1804之外。所述装置1800进一步包括在它的远端处的为缓冲器的形状的防迁移部件1806。所述防迁移部件1806由所述装置1800的线网孔的延伸部形成并且也由薄膜1805覆盖。套管1802耦连到所述装置1800的所述线网孔结构1801的远端并且包括第一套管开口1807和第二套管开口1808。所述套管1802的近端完全地覆盖所述线网孔结构1801的第二、较大的开口1804以使得第一套管开口1807与所述线网孔结构1801的第二、较大的开口1804流体连通并且允许食物从所述线网孔结构1801进入到所述套管1802中。在一个实施例中，所述套管1802在所述病人的胃肠道中展开以使得第二套管开口1808位于病人的空肠内，允许食物绕过幽门和十二指肠并且排空到所述空肠中。
图18C是在示例性的展开后构造下的具有带耦连套管1812的哑铃形状的胃内装置1810的实施例的示意图。所述装置1810包括上部线网孔部分1811和下部线网孔部分1819。第一开口1813位于所述上部线网孔部分1811的近端处，第二、较大的开口1814位于所述下部线网孔部分1819的远端处。在图示的实施例中，薄膜1815覆盖两个线网孔部分1811,1819的整个外表面，除了两个开口1813,1814之外。套管1812被耦连到所述下部线网孔部分1819的一部分。所述套管1812包括第一套管开口1817，该第一套管开口覆盖在所述下部线网孔部分1819的远端处的第二开口1814并且与该第二开口1814流体连通。所述套管1812进一步包括在它的远端处的第二套管开口1818。食物穿过在所述上部线网孔1811的近端处的第一开口1813进入所述装置1810然后穿过所述上部线网孔1811和下部线网孔1819。所述食物然后穿过在所述下部线网孔1819的远端处的第二开口1814，穿过第一套管开口1817，并进入所述套管1812中。最后，食物穿过第二套管开口1818退出所述装置1810。在一个实施例中，所述装置1810展开，使得所述套管1812的远端位于所述空肠中因此穿过第二套管开口1818退出所述装置1810的食物排空到所述空肠中。在各个实施例中，所述套管的近端被耦连到所述下部线网孔1819的任何部分或者到所述上部线网孔1811的远端部分。
图18D是描述根据本说明书的多个实施例的各个示例性的展开后构造下的胃内装置1820，1830，1840，1850，1860，1870。胃内装置1820包括具有耦连到它的远端的套管1822的线网孔结构1821。所述套管1822包括维持套管形状的圆周支撑元件，所述线网孔结构1821包括窄的缓冲器形状的防迁移部件1823。胃内装置1830包括具有耦连套管1832的线网孔结构1831。所述线网孔结构1830包括缓冲器形状的防迁移部件1833，其比在装置1820上描述的所述防迁移部件1823宽。胃内装置1840和胃内装置1850每个都包括线网孔结构1841，1851和耦连套管1842，1852。装置1840的套管1842被耦连到所述线网孔结构1841以使得所述套管1842的近端位于所述线网孔结构1841的远端部分。相反地，相对于device1850，所述套管1852被耦连到所述线网孔结构1851以使得所述套管1852的近端部分覆盖所述线网孔结构1851的远端部分的外表面。胃内装置1860包括具有薄的耦连套管1862的线网孔结构1861。所述装置1860包括位于所述线网孔结构1861与所述套管1862的接合处的向远端延伸的、盘形的防迁移部件1863。胃内装置1870还包括具有耦连套管1872的线网孔结构1871并包括位于所述线网孔结构1871与所述套管1872的接合处的向远端延伸的、盘形的防迁移部件1873。装置1870进一步包括取回钩1874，该取回钩附连到所述线网孔结构1871的近端以便于所述装置1870人体的移除。胃内装置1875还包括具有耦连套管1877的线网孔结构1876并包括类似于在装置1830中看到的缓冲器形状的防迁移部件1878。然而，装置1875的套管1877在防迁移部件1878之上延伸并被耦连到所述防迁移部件1878的外部边缘以使得穿过所述防迁移部件1878中孔进入的食物进入到套管1877中。
图18E是在示例性的展开前构造下的具有线网孔结构1881和附连套管1882的胃内装置1880的另一个实施例的示意图。所述展开前构造呈现压缩的、柱形的形状以便于插入。
图18F是在示例性的展开后构造下的具有图18E的线网孔结构1891和附连套管1892的胃内装置1890的示意图。所述展开后构造呈现张开的、蜂窝形状以占用胃体积并允许食物在所述装置1890内的隔离。在一个实施例中，蜂窝形状的装置覆盖有包含相同的或者不同的尺寸的开口的薄膜(未示出)。在一个实施例中，所述开口具有阀，该阀包括相同的薄膜材料以将食物的流动优先地导引到所述装置中。在一个实施例中，所述装置1890包含在底部处的整个由附连套管1892覆盖的一个较大的开口1894。在所述装置1890的底部处的开口1894允许食物优先的穿过并进入到所述套管1892中，其依次输送食物到空肠中。
图19A是在展开后构造下的具有耦连到线网孔结构1901的第一套管1902和第二套管1930的胃内装置1900的一个实施例的示意图。所述线网孔结构包括上部部分1911和下部部分1912。第一套管1902直接耦连到所述下部部分1912的远端以使得所述套管1902覆盖在所述线网孔结构1901的远端处的第二开口1915。在一个实施例中，第一套管1902经由缝合被耦连到所述线网孔结构的下部部分1912。第二套管1930以第一套管1902的远端穿过第二套管1930中的近端的第一开口1931并且安置在所述第二套管1930内的方式被耦连到所述线网孔结构1901的下部部分1912的任何部分，距离所述线网孔结构1901一定距离。第二套管1930经由一个或更多个连接元件1913被耦连到所述线网孔结构1901的下部部分1912。在一个实施例中，所述连接元件1913包括缝线或者螺纹或者线。
一旦展开的近端，第一套管1902从所述线网孔结构1901穿过幽门延伸并进入到十二指肠中，第二套管1930位于十二指肠和/或空肠中。第一套管1902的远端部分位于第二套管1930的近端部分内并且所述连接元件1913从所述线网孔结构1901延伸穿过幽门和十二指肠和/或空肠的一部分，并且到第二套管1930的近端。
进入所述胃和肠的食物可沿着两个路径之一。沿着第一路径，食物可经由在它的近端处的第一开口1910进入所述线网孔结构1901，穿过所述线网孔结构1901，穿过在所述线网孔结构1901的远端处的第二开口1915，并穿过在第一套管1902的近端处的第一开口1920进入第一套管1902。食物然后穿过第一套管1902，穿过在它的远端处的第二开口1925退出第一套管1902，并进入第二套管1930。最后，食物穿过第二套管1930，穿过在第二套管1930的远端处的第二开口1936退出第二套管1930，并且进入十二指肠或者空肠中。
沿着第二路径，没有进入但绕过所述线网孔结构1901的食物流过第一套管1902并经由在它的近端处的第一开口1931进入第二套管1930。食物然后穿过第二套管1930，穿过在第二套管1930远端处的第二开口1936退出第二套管1930，并进入十二指肠或者空肠中。图示的实施例对捕捉围绕所述线网孔结构1901流动的食物是有用的，因为它在胃中上下来回摆动，允许食物仍绕过部分的十二指肠和/或空肠。在图示的实施例中，第二套管1930包括在第二开口1936的远端的可选择的盲囊，其间歇地捕捉食物，使第二套管1930下坠并保持它在伸长状态。肠内的收缩间歇地压缩所述囊1937，推动食物返回并从囊1937出来并穿过第二开口1936。在各个实施例中，第一和第二套管包括不同的支撑元件并具有有或者没有如参照图17A到17F描述的囊的变化的第二开口。
在另一个实施例中，第一套管1902的第一开口1920完全地覆盖，封闭，或以其他方式包封在所述线网孔结构1901的远端处的第二开口或者开口1915中的任一个或所有的以使得所有从所述线网孔结构1901释放的食糜将仅进入第一套管1902中。第二套管1930使用连接元件1913例如线，缝线或者绳被附连到所述线网孔结构1901，第二套管1930的第一开口1931位于近端的十二指肠中以捕捉没有进入所述线网孔结构1901但是在所述线网孔结构1901旁边穿过并穿过幽门并进入到十二指肠中的任何食物。
图19B是在展开后构造下的具有以距离所述线网孔结构1951远端一定距离地耦连到线网孔结构1951的一个套管1980的胃内装置1950的一个实施例的示意图。所述线网孔结构1951包括上部部分1961和下部部分1962。所述套管1980使用连接元件1963，例如，线，缝线或者绳被耦连到所述线网孔结构1951，所述连接元件被附连到所述线网孔结构1951的下部部分1962。
一旦展开，所述装置1950被定位成以使得所述线网孔结构1951位于胃中靠近窦或者幽门，套管1980位于十二指肠和/或空肠中，使所述开口1981优选地在病人的十二指肠中。进入胃和肠的食物可沿着多个路径。食物可经由在它的近端处的第一开口1960进入所述线网孔结构1951，穿过所述线网孔结构1951，并穿过在所述线网孔结构1951的远端处的第二开口1965退出返回到胃中。在该情况下，所述线网孔结构动作以减少食物摄入并通过延迟胃排空来变慢食物从胃进入到十二指肠中。食物然后可穿过幽门并进入到小肠中然后穿过所述套管1980，如下所述的。
穿过所述线网孔结构1951或者没有进入但绕过所述线网孔结构1951的食物可经由在它的近端处的第一开口1981进入套管1980中。食物然后穿过套管1980，穿过在它的远端处的第二开口1986退出套管1980，并进入十二指肠或者空肠中。图示的实施例对捕捉围绕所述线网孔结构1951流动的食物是有用的，因为它在胃中上下地摆动，允许食物仍绕过部分的十二指肠和/或空肠。在图示的实施例中，套管1980包括在第二开口1986远端的盲囊1987，其间歇地捕捉食物，使套管1980下坠并保持它在伸长的状态。肠的收缩间歇地压缩囊1987，推动食物返回从囊1987中出来并穿过第二开口1986。在各个实施例中，第二套管包括不同的支撑元件并具有有或者没有如参照图17A到17F描述的囊的变化的第二开口。
图19C是在展开后构造下的具有以距离所述线网孔结构1975远端一定距离地耦连到线网孔结构1975的一个套管1990的胃内装置1970的另一个实施例的示意图。所述线网孔结构1975包括具有第一开口1971的上部部分1976和具有第二开口1972的下部部分1977。所述套管1990包括第一开口1991和第二开口1996，该第二开口1996具有在它的远端处的盲囊1997。装置1970的功能类似于参照图19B描述的装置1950，不同仅在于连接元件1973附连到线网孔结构1975的位置。参照图19C，连接元件1973在第二开口1972的位置处附连到所述线网孔结构1975。
图20是在展开后构造下的胃内装置2000的一个实施例的示意图，所述胃内装置2000具有线网孔结构2001，被耦连到该线网孔结构2001的套管2002以及覆盖所述套管2002和线网孔结构2001二者的薄膜2005。所述装置2000以展开后构造进行描述。在一个实施例中，薄膜2005覆盖所述线网孔结构2001的整个外表面，除了在它的近端处的第一开口2010之外。薄膜2005覆盖套管2002的整个外表面，除了在它的远端处的第二开口2025之外。薄膜2005阻止任何食物在所述线网孔结构2001的线2007之间的空间2008中进入或者退出所述线网孔结构2001。穿过装置2000的食物可这样做是即通过在所述线网孔结构2001的第一开口2010处进入，穿过所述线网孔结构2001和所述套管2002，然后在它的第二开口2025处退出所述套管2002。替代地，食物可穿过所述线网孔中的另一个开口进入所述线网孔。
偶尔地，进入所述线网孔结构的食物可在退出所述结构时由于停滞或者胃结石形成物而遭到困难。这将干涉装置的适当的功能。因此，在各个实施例中，希望包括帮助排空所述线网孔结构的机构。
图21是在展开后构造下的胃内装置2100的实施例的示意图，所述胃内装置2100具有半球状的线网孔结构2101和耦连到该线网孔结构2101的套管2102。因为所述装置2100没有如参照上述的球状的线网孔结构描述的‘上部部分’，在‘下部部分’2112的顶部处的开口2110充当近端的第一开口2110。‘下部部分’2112进一步包括在它的远端处的第二开口(未示出)。套管2102包括在它的近端处的第一开口(未示出)，该第一开口与所述线网孔结构2101的‘下部部分’2112的第二开口流体连通。食物穿过‘下部部分’2112的第一开口2110进入所述线网孔结构2101，穿过‘下部部分’2112，穿过在所述下部部分的远端处的第二开口，穿过在所述套管的近端处的第一开口，进入并穿过套管2102然后在所述套管2102的远端处的第二开口处从装置2100出来。没有颗粒尺寸没有穿过第二开口退出的食物经由大的近端的第一开口2110退出所述线网孔下部结构2101，当病人处于仰卧位置时。该食物然后将通常地穿过幽门从胃退出。每当病人处于仰卧位置时允许装置的排空防止停滞和胃石形成物。
图22是在展开后构造下的胃内装置2200的一个实施例的示意图，所述胃内装置2200具有线网孔结构2201，耦连到该线网孔结构2201的套管2202以及覆盖套管2202和线网孔结构2201的薄膜2205，其描述了多个开口2255在薄膜2205中。薄膜2205覆盖所述线网孔结构和套管二者的整个外表面，除了在所述线网孔结构2210的近端处的第一开口、在套管2225的远端处的第二开口以及在薄膜2205中的多个开口2255之外。在一个实施例中，在所述薄膜2205中的多个开口2255与在所述线网孔结构2201中的线2207之间的空间2208对准。除了如以上参照多个实施例论述的食物穿过装置的近端到远端路径之外，食物可穿过薄膜2205中的开口2255进入所述线网孔结构2201。在一个实施例中，薄膜2205进一步包括单向阀或瓣阀2256，其允许食物在多个开口2255处进入所述线网孔结构2201并且防止食物穿过相同的开口2255向回流出。
图23A是在展开后构造下的胃内装置2300a的一个实施例的示意图，所述胃内装置具有线网孔结构2301和耦连到该线网孔结构2301的套管2302。所述线网孔结构2301包括上部部分2311和下部部分2312。参照图23A，所述线网孔结构2301的上部部分2311和下部部分2312具有相同的编织图案和径向强度以通过胃收缩抵抗压缩。
图23B是在展开后构造下的胃内装置2300b的一个实施例的示意图，所述胃内装置具有线网孔结构2321和耦连到该线网孔结构2321的套管2322，其中所述线网孔结构2321的上部部分2331包括线网孔，所述下部部分2332仅包括薄膜。所述线网孔结构2321的上部部分2331包括编织图案，其为上部部分2331提供足够大以防止它通过胃收缩被显著压缩的径向强度。在一个实施例中，上部部分2331包括多个开口，用于食物进入到所述装置中。下部部分2332的薄膜构成允许胃收缩的力穿过所述下部部分2332并抵达所述食物内部，有助于推动食物向下穿过所述线网孔结构2321并进入到套管2322中。窦的收缩被充分地传送到在下部部分2332中的部分地消化的食物，搅拌食物并挤压它穿过所述下部部分2332的远端处的开口并进入到套管2322中。
图23C是在展开后构造下的胃内装置2300c的一个实施例的示意图，所述胃内装置具有线网孔结构2341和耦连到该线网孔结构2341的套管2342，其中所述线网孔结构2341的上部部分2351具有比下部部分2352大的径向强度。与所述下部部分2352的编织图案相比，上部部分2351具有由它的更密集编织图案提供的更大的径向力。所述线网孔结构2341的上部部分2351包括一编织图案，该编织图案给上部部分2351提供足够大以防止它被胃收缩显著压缩的径向强度，从而抵抗显著的变形并保持它的形状。在一个实施例中，所述上部部分2351包括允许食物进入所述装置的多个开口。所述下部部分2352的较低密度编织图案允许胃收缩的力穿过所述下部部分2352并抵达食物内部，有助于推动食物向下穿过所述线网孔结构2341并进入到套管2342中。所述线网孔下部部分2352具有足够的径向力以在没有胃收缩时保持它的形状，但是它没有抵抗当收缩发生时由收缩引起的变形。所述胃收缩被传送到所述线网孔下部部分2352的内腔以引起食物在所述下部部分2352内的搅动和积极的推动穿过在它的远端处的开口并进入到套管2342中。窦的收缩将食物从所述下部部分2352挤压出来并进入到套管2342中。在各个实施例中，所述不同的径向强度可使用不同尺寸的线或通过使用不同的网孔编织图案进行构造。
图24A是根据本说明书的在展开后构造下的第一示例性的双线网孔胃内装置2400a的示意图。所述图示的实施例包括位于第二线网孔结构2411的顶部上的第一线网孔结构2401和耦连到第二线网孔结构2411的远端的套管2402。在第一线网孔结构2401的基部处的第一防迁移部件2404安置在第二线网孔结构2411内并且起到将两个线网孔结构2401，2411在一起的作用。第一防迁移部件2404还有助于防止第二线网孔结构2411被胃收缩压缩并保持所述装置2400a从幽门出来。在第二线网孔结构2411的基部处的第二防迁移部件2414，动作以防止整个的装置2400a穿过所述幽门。食物首先穿过在组合的胃内装置2400a的顶部中的开口并且被隔离在第一线网孔结构2401中。食物然后慢慢地进入并被隔离在第二线网孔结构2411中。最终，食物慢慢地穿过组合的胃内装置2400a的底部中的开口释放并返回到胃中。组合的线网孔结构2401，2411一起工作以占用病人的胃中的增加的体积并且进一步延迟食物穿过胃肠道。所述组合的两个线网孔结构2401，2411也动作以甚至更很快地引起饱食并且引起比单个网孔结构装置更长的持续的饱食。
图24B是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第二示例性的双线网孔胃内装置2400b的示意图。图示的实施例包括位于第二线网孔结构2431的顶部上的第一线网孔结构2421。所述两个线网孔结构2421，2431一起工作以占用病人的胃中的增加的体积并进一步延迟食物穿过胃肠道。
图24C是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第三示例性的双线网孔胃内装置2400c的示意图。图示的实施例包括位于第二线网孔结构2461的顶部上的第一线网孔结构2451。在第二线网孔结构2461的基部处的防迁移部件2464动作以防止整个的装置2400c穿过幽门。两个线网孔结构2451，2461一起工作以占用病人的胃中的增加的体积并进一步延迟食物穿过胃肠道。
图24D是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第四示例性的双线网孔胃内装置2400d的示意图。图示的实施例包括位于第二线网孔结构2481的顶部上的第一线网孔结构2471。在第一线网孔结构2471的基部处的第一防迁移部件2474位于第二线网孔结构2481内并且起到耦连两个线网孔结构2471，2481在一起。第一防迁移部件2474还有助于防止第二线网孔结构2481被胃收缩压缩并保持装置2400d在幽门外部。在第二线网孔结构2481的基部处的第二防迁移部件2484动作以防止整个装置2400d穿过幽门。两个线网孔结构2471，2481一起工作以占用病人的胃中的增加的体积以及进一步延迟食物穿过胃肠道。
图24E是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第五示例性的双线网孔胃内装置2400e的示意图。图示的实施例包括位于第二线网孔结构2499的顶部上的第一线网孔结构2491和耦连到第二线网孔结构2499的远端的套管2492。在第二线网孔结构2499的基部处的防迁移部件2494动作以防止整个装置2400e穿过幽门。两个线网孔结构2491，2499一起工作以占用病人的胃中的增加的体积并进一步延迟食物穿过胃肠道。
图25是在展开后构造下的具有线网孔结构2501、防迁移盘2504和套管2502的胃内装置2500的一个实施例的示意图，其描述了薄膜2505覆盖套管2502和所述线网孔结构2501的下部部分。在图示的实施例中，薄膜2505覆盖套管2502的整个外表面，除了沿着它的长度和临近它的远端的第二开口2525之外。覆盖套管2502的薄膜2505在线网孔结构2501的一部分上延伸。在各个实施例中，薄膜2505覆盖所述线网孔结构2501的外表面的0到100％，除了在所述线网孔结构2501的近端处的第一开口2510之外。
在一个实施例中，所述线网孔结构2501包括在第一开口2510处以防止食物回流到食道中的第一阀2530。在一个实施例中，所述线网孔结构2501进一步包括在线网孔结构2501和套管2502之间的接合处以将食物导引到套管2502中并防止食物回流到所述线网孔结构2501中的第二阀2533。在一个实施例中，套管2502包括一个或更多个阀2527以防止食物在套管2502内近端地逆行流动。
图26A是在套管胃切除手术之后的病人的胃肠道的一部分的示意图。沿着胃大弯的大部分的胃2605已经被移除，有效地建立了沿着胃小弯的“套管”2610。套管2610连接食管2615与十二指肠2620。所述手术消除了胃的容器功能，从而限制热量摄入并导致重量减轻和糖尿病的控制。
图26B是在胆总管空肠吻合胃旁路(RGB)手术之后的病人的胃肠道的一部分的示意图。大部分的胃2607和十二指肠2620的近端部分被切除和绕过。小的胃囊2608被建立并连接到空肠2625，允许食物从食管2615经由囊2608进入空肠2625中。胰腺-胆液从十二指肠2620在接合点2623处进入空肠2625中。就象套管胃切除术，RGB手术消除了胃的容器功能，从而限制热量摄入并导致重量减轻和糖尿病的控制。
图27是在套管胃切除术之后在胃2715和十二指肠2720中展开的具有附连装置套管2710的胃内装置2705的一个实施例的示意图。在一个实施例中，装置2705包括球状或卵形的线网孔结构2707，该线网孔结构具有近端和远端以及覆盖所述线网孔的一部分的薄膜。装置套管2710被附连到所述线网孔结构2707的远端并穿过幽门2717和十二指肠2720进入到空肠2725中。在一个实施例中，所述线网孔结构2707包括多个小的开口以允许部分地消化食物进入到装置2705中，穿过装置套管2710，并进入到空肠2725中。在一个实施例中，装置2705包括一个或更多个锚定元件2706，其将装置2705锚定到建立的胃套管中，防止装置2705的迁移。在一个实施例中，防迁移结构在网孔和套管的接合处被附连并且防止所述装置从胃中迁移出来。
所述装置动作以在套管胃切除术之后进一步限制胃套管的容量。所述装置隔离所述部分地消化的食物并且使它穿过装置套管，从而绕过十二指肠。食物的该路径选择有效地建立了十二指肠旁路和胆胰分离，增加了由所述套管胃切除术提供的重量减轻优点。
图28A是在套管胃切除术之后在胃2801和十二指肠2820中展开的具有管状的近端2802和附连装置套管2810的胃内装置2805的另一个实施例的示意图。在一个实施例中，所述装置2805包括伸长的、棒形的管2802，其具有近端和球状远端2803。在一个实施例中，所述远端具有大于所述近端的直径的直径并位于远端窦2821中。所述管2802被设计成符合所建立的胃套管2801的形状并且被放置成使它的近端正好为食管2815的远端。所述管2802包括在它的近端处的从食管2815接收食物的第一开口和在它的远端处的释放食物到十二指肠2820或附连装置套管2810中的第二开口。在一个实施例中，所述近端包括允许食物进入管2802并防止胃内容物回流到食管2815中的阀2830。在一个实施例中，可选择的装置套管2810被附连到管2802的远端并穿过幽门2817和十二指肠2820进入空肠2825中。装置2805动作以在所述套管胃切除术之后进一步限制胃套管2801的容量。装置2805隔离部分地消化的食物并使它穿过所述装置管2802和可选择的套管2810，从而完全地绕过胃2801和十二指肠2820。图28A描述了示出所述管状近端部分2802的装置2805的横截面，所述管状近端部分2802向外弯曲以形成球状远端2803，所述套管2010附连到所述球状远端2803。
图28B是类似于图28A的实施例的装置的具有管状的近端2802和附连装置套管2810的胃内装置2805的实施例的示意图，其描述了在套管胃切除术之后在胃2801和十二指肠2820中展开的装置2805。在一个实施例中，所述装置2805包括具有近端和远端的伸长的、棒形的管2802。在一个实施例中，所述远端具有大于所述近端的直径的直径。所述管2802被设计成符合所建立的胃套管的形状并且被放置成使它的近端正好为食管2815的远端。所述管2802包括在它的近端处的从食管2815接收食物的第一开口和在它的远端处的释放食物到十二指肠2820中或附连装置套管2810中的第二开口。在一个实施例中，所述近端包括允许食物进入所述管2802并防止胃内容物回流到食管2815中的阀2830。在一个实施例中，装置2805包括沿着管2802的长度将装置2805锚定在所建立的胃套管中并防止迁移的一个或更多个锚定器2840。在一个实施例中，可选择的装置套管2810被附连到所述管2802的远端并穿过幽门2817和十二指肠2820进入到空肠2825中。所述装置2805动作以在所述套管胃切除术之后进一步限制所述胃套管2801的容量。所述装置2805隔离部分地消化的食物并使它穿过所述装置管2802和可选择的套管2810，从而完全地绕过胃2801和十二指肠2820。
图29是在胆总管空肠吻合胃旁路(RGB)手术之后在胃囊2950中展开的具有附连装置套管2910的胃内装置2905的另一个实施例的示意图。在一个实施例中，所述装置2905包括具有近端和远端的球状的线网孔结构2907。所述线网孔结构2907的近端具有允许食物从食管2915进入的一个或更多个开口。在一个实施例中，所述线网孔结构2907具有在它的近端处的用于食物进入的一个开口并包括在所述开口处的防止食物回流到食管2915中的防回流阀2930。所述结构2907的远端被薄膜覆盖，防止食物穿过所述线网孔退出。一开口位于所述线网孔结构2907的远端的底部处。在一个实施例中，装置套管2910被附连到所述线网孔结构2907的远端。所述装置套管2910延伸穿过空肠2925到超过空肠2925与十二指肠2920的接合处2923的位置。食物从食管2915进入所述线网孔结构2907并穿过所述装置套管2910，绕过胃2909，十二指肠2920，以及空肠2925的近端部分。所述装置通过进一步变慢食物从胃囊2950的排空来帮助重量减轻。
在一个实施例中，所述装置2905进一步包括锚定所述装置2905在胃囊2950中并防止迁移的一个或更多个锚定机构2940。在一个实施例中，所述锚定机构2940被附连到所述线网孔结构2907。在一个实施例中，所述锚定机构2940是倒刺。在一个实施例中，所述装置2905进一步包括一个或更多个加重机构2942，其附连到所述装置套管2910以将所述装置套管2910定位在小肠中。在各个实施例中，所述加重机构2942包括金属珠，金属环和充液袋中的任一个或其组合。在现有技术中已知的机构可被用来增加重量到所述装置套管2910。
图30是在展开后构造下的具有用于在胆总管空肠吻合胃旁路(RGB)手术之后植入病人的胃囊中的附连装置套管3010的胃内装置3005的另一个实施例的示意图。在图30中描述的实施例中，所述装置套管3010被附连到所述线网孔结构3007的近端开口3004并远端地延伸穿过所述结构3007进入到空肠中。在一个实施例中，所述装置套管3010延伸至少12英寸超过所述线网孔结构3007的远端。所述线网孔结构3007允许装置3005锚定在胃囊中。食物从食管进入装置3005的近端的开口3004，穿过所述装置套管3010，进入小肠中。在一个实施例，所述装置套管3010包括防止食物或小肠内容物的逆行流动的一个或更多个阀3012。在各个实施例中，所述线网孔的部分或整个被薄膜覆盖。图30描述了所述装置3005的实施例的横截面，其中所述球状网孔3007由所述装置3005的翻转的近端形成，建立了近端开口3004。所述套管3010被附连到所述网孔的远端开口3015。
图31是根据本说明书的一个实施例的在展开后构造下的第一胃内装置3100的张开的线网孔结构3101和耦连到植入导管3150的远端的第二胃内装置3120的紧缩的线网孔结构3121的示意图。第二胃内装置3120还包括耦连到所述线网孔结构3121的远端的套管3122。所述线网孔结构3121和第二胃内装置3120的套管3122已经被压缩并且共轴地滑动在所述植入导管3150的远端上。在图示的实施例中，所述线网孔结构3121和套管3122通过已经围绕两个所述线网孔结构3121和套管被包裹的缝合线或绳线3125而被保持在它们的压缩构造下。一旦所述装置3120已经位于病人的胃和十二指肠中，缝合线或绳线3125解开并且所述线网孔结构3121和套管3122张开到它们的展开构造。当所述装置3120张开时，它从导管3150释放。所述导管3150然后从病人中移除。在另一个实施例中，所述压缩的线网孔结构和套管经由盖覆的共轴鞘在所述植入导管之上被固定就位。在展开时，所述鞘在竖直方向被拉开拉链或者扯破以释放所述装置。
图32是根据本说明书的一个实施例的具有在输送导管3250上的部分地约束的线网孔结构3201的胃内装置3200的示意图。所述装置3200还包括耦连套管3202和防迁移部件3204。在图示的实施例中，所述线网孔结构3201的近端仍由缝线或绳线3240紧缩。所述套管3202，防迁移部件3204以及所述线网孔结构3201的一部分已经开始张开，当所述紧缩的缝线或绳线早已经被从这些部件移除时。
图33A是根据本说明书的一个实施例的用于胃内装置3300的第一示例性的输送导管3350的示意图。胃内装置3300，包括压缩的线网孔结构3301和套管3302，被围绕所述输送导管3350的远端共轴地定位。缝线或绳线3340包裹装置3300，保持装置3300在它的压缩构造。导管3350进一步包括螺纹端口3358，用来压缩所述胃内装置3300的缝线或绳线3340从螺纹端口退出所述导管3350的近端。医生在缝线或绳线3340的自由端3359上拉动以释放所述胃内装置3300。在一个实施例中，所述导管3350还包括用于锁定所述导管3350在适当的位置的锁定机构3355。
图33B是根据本说明书的实施例的流程图，其示出在使用图33A的输送导管输送胃内装置中包含的步骤。在步骤3310处，压缩的胃内装置被共轴地放置在所述输送导管的远端之上。所述导管然后通过内窥镜地插入病人中并且它的远端前进到十二指肠，在步骤3312处。然后，在步骤3314处，所述导管的远端被定位成以使得所述胃内装置的线网孔结构位于所述胃中正好临近幽门并且所述装置的套管穿过幽门进入到十二指肠中。在步骤3316处，所述医生在所述绳线的自由端上拉动以从胃内装置周围移除紧缩的绳线，允许所述装置自动地展开。最终，在步骤3318处，所述导管远离所述装置共轴地滑动并且从所述病人被移除。
图34A是根据本说明书的一个实施例的用于胃内装置3400的第二示例性的输送导管3450的示意图。胃内装置3400，包括压缩的线网孔结构3401和套管3402，围绕所述输送导管3450的远端被共轴地定位。拉链式的约束鞘3441共轴地定位在所述装置3400之上，保持所述装置3400在它的压缩构造下。
图34B是根据本说明书的一个实施例的流程图，其示出了在使用图34A的所述输送导管输送胃内装置中包含的步骤。在步骤3410处，压缩的胃内装置被共轴地放置在所述输送导管的远端之上。所述导管然后通过内窥镜地插入到病人中并且它的远端前进到十二指肠，在步骤3412处。然后，在步骤3414处，所述导管的远端被定位成以使得所述胃内装置的所述线网孔结构在所述胃中正好临近幽门并且所述装置的套管穿过幽门进入到十二指肠中。在步骤3416处，工作工具用来从所述胃内装置周围拉开所述压缩鞘，允许所述装置自动地张开。最终，在步骤3418处，所述导管远离所述装置共轴地滑动并且从所述病人移除。
替代地，所述鞘3441是标准的管状鞘，其从所述线网孔装置拉掉以释放所述线网孔装置在希望的位置。
图35A是根据本说明书的一个实施例的用于胃内装置3500的第三示例性的输送导管3550的示意图。胃内装置3500，包括压缩的线网孔结构3501和套管3502，围绕所述输送导管3550的远端共轴地定位。撕开的约束鞘3542被共轴地定位在所述装置3500之上，保持所述装置3500在它的压缩构造下。
图35B是根据本说明书的一个实施例的流程图，其示出了在使用图35A的输送导管来输送胃内装置中包含的步骤。在步骤3510处，压缩的胃内装置被共轴地定位在所述输送导管的远端之上。所述导管然后通过内窥镜地插入到病人中并且它的远端前进到十二指肠，在步骤3512处。然后，在步骤3514处，所述导管的远端被定位为以使得所述胃内装置的线网孔结构在胃中正好临近幽门，并且所述装置的套管穿过幽门进入到十二指肠中。在步骤3516处，工作工具用来从所述胃内装置周围撕开压缩鞘，允许所述装置自动地张开。最终，在步骤3518处，所述导管远离所述装置共轴地滑动并且从病人被移除。
图35C是一流程图，其示出了在分开地输送线网孔结构并且组装胃内装置在病人的胃肠道内的步骤。在步骤3560处，所述线网孔结构通过第一导管被输送到病人的胃中。然后，在步骤3562处，所述套管通过第二导管被输送到所述线网孔结构。所述套管的远端然后延伸穿过在所述线网孔结构中的远端开口，在步骤3564处。最后，在步骤3566处，所述套管的近端被耦连到所述线网孔结构远端。
图36是在展开前构造下的胃内装置3600的一个实施例的示意图。导管3621保持所述压缩的线网孔结构3622。所述压缩的线网孔装置通过约束导管，鞘或丝缝线或绳，被保持就位。压缩的线网孔结构3622由竖直元件3623和水平元件3624制成。可选择地，所述胃内装置可以是在约束位置下的为柱体相当的弹簧的金属螺旋件以及在展开形状下的螺旋金属球。在一个实施例中，所述竖直元件3623和水平元件3624包括金属。在另一个实施例中，所述竖直元件3623和水平元件3624包括合金。在另一个实施例中，所述竖直元件3623和水平元件3624包括聚合物。在再一个实施例中，所述竖直元件3623和水平元件3624包括形状记忆金属。在再一个实施例中，所述竖直元件3623和水平元件3624包括形状记忆合金。在再一个实施例中，所述竖直元件3623和水平元件3624包括形状记忆聚合物。在一个实施例中，重物3634被定位成临近所述胃内装置的底部。所述重物用来保持所述胃内装置在合适的对准，在当位于胃中时。优选地，所述重物在1到500克的范围内，优选地在10和50克之间。导管3621具有可选择的端口，用于位于所述导管筒的中心中的线、对比物或内窥镜的穿过。本领域内的技术人员将认识到在导管内的压缩结构的结构和构造在移除约束鞘之后，被允许在医治位置张开。
图37是在展开前构造下的胃内装置3700的另一个实施例的示意图。导管3721保持所述压缩的线网孔结构3722。所述压缩的线网孔结构3722由竖直元件3723和水平元件3724制成。在一个实施例中，竖直元件3723和水平元件3724包括金属。在另一个实施例中，竖直元件3723和水平元件3724包括合金。在另一个实施例中，竖直元件3723和水平元件3724包括聚合物。在再一个实施例中，竖直元件3723和水平元件3724包括形状记忆金属。在再一个实施例中，竖直元件3723和水平元件3724包括形状记忆合金。在再一个实施例中，竖直元件3723和水平元件3724包括形状记忆聚合物。在一个实施例中，所述压缩的线网孔结构3722由薄膜3726部分地包封。薄膜3726由抗消化的材料制成。
在一个实施例中，薄膜3726包括胶乳。在另一个实施例中，薄膜3726包括聚对亚苯基二甲基。在另一个实施例中，薄膜3726包括聚亚安酯。在另一个实施例中，薄膜3726包括聚四氟乙烯(PTFE)。在另一个实施例中，薄膜3726包括氟化的乙烯-丙烯。在另一个实施例中，薄膜3726包括涤纶。在再一个实施例中，薄膜3726包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)。在一个实施例中，薄膜3726包括临近所述胃内装置3700的顶部的用于接收食糜的开口3731以及临近所述胃内装置3700的底部的用于使隔离的食糜的释放变慢的开口3732。
图38是在展开后构造下的胃内装置3800的一个实施例的示意图。导管3821被定位在胃中并且压缩的线网孔结构3822被释放。在展开之后，所述线网孔结构3822呈现它的张开构造。这是通过在当竖直元件3823和水平元件3824张开以呈现它们的预先限定的、展开后形状时使用形状记忆技术来实现的。竖直元件3823和水平元件3824的张开建立了临近所述胃内装置3800的顶部的空间3827和临近所述胃内装置3800的底部的空间3828。这些不同尺寸的空间使胃排空变慢并引起较长时间的饱食。
在所述结构内的空间的尺寸可在1毫米和10厘米之间，优选地在1毫米和5厘米之间，最优选地在5毫米和10毫米之间。在所述结构的顶部处的空间可以与在所述结构的底部处的空间具有相同的尺寸。替代地，在各个实施例中，在所述结构的底部处的空间是较小的但是没有小于在所述结构顶部处的较大开口的50％，否则食物将聚集在所述装置中并且妨碍它的功能性。替代地，在一个实施例中，在所述结构的底部处的空间或开口大于在所述结构的顶部处的空间或开口。在一个实施例中，所述胃排空是通过使在所述顶部处的每个开口具有与在所述底部处的每个开口相同的表面区域得以实现的。在该实施例中，在所述结构的底部处的开口的数目将小于在所述结构的顶部处的开口的数目。如果希望延迟胃排空50％，在所述底部中的开口的数目将是在所述结构的顶部中的开口的数目的大约50％。在另一个实施例中，在所述结构的底部处的开口的数目大约在所述结构的顶部处的开口的数目。替代地，在所述顶部处的开口可具有比在底部处的开口更大的表面区域，如果希望延迟胃排空50％，在所述底部中的开口的总表面区域将是在所述结构的顶部中的开口的总表面区域的大约50％。在另一个实施例中，在所述底部处的开口具有比在所述顶部处的开口大的表面区域。
在展开之后，所述导管3821被移除，将展开的胃内装置3800留在胃中。所述展开后的胃内装置3800占用胃内腔从而减少容纳所摄取的食物可利用的有效体积。所述展开后的胃内装置3800按压在所述胃壁上，刺激所述伸展感受器并引起吃饱感或饱食感。球是所述装置的最有效的实施例，因为它具有对于给定的展开前长度和表面区域的最大体积。
在各个可能的实施例中，所述胃内装置的展开前和展开后构造包含以下特性：
所述展开后半径(r)等于所述展开前长度(l)除以pi(π)，展开后体积(v)等于4l3/3π2。
图39是在展开后构造下的胃内装置3900的另一个实施例的示意图。导管3921被定位在胃中并且所述压缩的线网孔结构3922被释放。在展开之后，所述线网孔结构3922呈现它的张开构造。这是当竖直元件3923和水平元件3924张开以呈现它们的预先限定的、展开后形状时通过使用形状记忆技术得以实现的。所述包封的薄膜3926给予所述胃内装置对胃流体是可部分地透过的质量。在图示的实施例中，孔3931被定位成临近所述胃内装置3930的顶部并且孔3932被定位成临近所述胃内装置30的底部。在一个实施例中，定位成临近所述胃内装置3930的顶部的孔3931大于定位成临近所述装置3930的底部的孔3932。在薄膜3926中的这些不同尺寸的孔允许胃排空的变慢。在展开之后，导管3921被移除，使所述展开的胃内装置3900留在胃中。所述展开后的胃内装置3900占用胃内腔从而减少对容纳摄取的食物是可利用的有效体积。所述展开后的胃内装置3900按压在所述胃壁上，刺激所述伸展感受器并引起所述吃饱感或饱食感。图40A是在示例性的展开后构造下的附连到胃内装置4030的胃装置移除导管4021的示意图。所述胃内装置4030被描述为处于它的张开的、球状的形状。共轴的导管4021穿过所述胃装置4030中的开口，所述装置4030的壁由导管4021的张开的端部4064接合。内导管4061和外导管4062在相反的方向上运动导致所述装置4030机械紧缩到它的主要线性的展开前构造。在一个实施例中，冷流体4065经由导管4021滴入所述装置4030中以降低形状记忆结构的温度以及有助于所述装置4030进一步紧缩到它的主要线性的展开前结构。
图40B是在示例性的展开前构造下的附连到胃内装置4030的胃装置移除导管4021的示意图。在所述形状记忆结构经由使用附连的胃装置移除导管4021的紧缩之后，所述胃内装置4030被描述为处于它的紧缩的、线性的形状。所述导管的张开的端部4064被描述为与线性的胃内装置4030的端部接合。已经彼此相反运动之后的内导管4061和外导管4062被描述以便紧缩所述胃内装置4030。所述紧缩的、线性的展开前构造促进所述装置4030从病人的胃腔的移除。
图41是胃内装置4100在胃4112中展开的示意图。用来输送所述胃内装置4100的导管4121被描述成它横穿所述食管4111。部分地展开的装置4100被示出在胃4112中。
图42是在胃4212中的充分地展开的胃内装置4200的示意图。胃内装置4200占用所述胃4212的相当大的部分，从而限制容纳摄取的食物的有效体积。用于输送的导管已经被移除。
图43A是根据本说明书的一个实施例的具有展开在病人的胃肠道中的椭圆形的线网孔结构4331的胃内装置4330的示意图。在图示的实施例中，所述装置4330包括具有取回钩4333的线网孔结构4331，耦连套管4332和防迁移盘4334。所述装置4330被展开以使得所述线网孔结构4331位于胃4360中，所述防迁移盘4334定位成正好临近幽门4361并且所述套管4332延伸穿过幽门4361和十二指肠4370。所述套管4332的远端延伸超过肝胰管壶腹4371。所述装置4330占用一定体积的胃4360，没有整个运动穿过幽门4361，并且为食物穿过幽门4361，十二指肠4370和肝胰管壶腹4371提供了旁路。
图43B是根据本说明书的一个实施例的具有展开在病人的胃肠道中的足球状体形状的线网孔结构4341的胃内装置4340的示意图。在图示的实施例中，所述装置4340包括具有取回机构4343的线网孔结构4341，耦连套管4342和防迁移盘4344。所述装置4340被展开以使得所述线网孔结构4341位于胃4360中，所述防迁移盘4344定位成正好临近幽门4361且所述套管4342延伸穿过幽门4361和十二指肠4370。所述套管4342的远端延伸超过肝胰管壶腹4371。所述装置4340占用一定体积的胃4360，没有整个运动穿过幽门4361，并为食物穿过幽门4361，十二指肠4370和肝胰管壶腹4371提供了旁路。
图44是在胃肠道中的具有展开在导丝4435之上的附连套管4440的胃内装置4400的示意图。所述胃内装置4400被描述为在胃4412中。附连套管4440被描述为穿过胃4412的底部部分，穿过幽门4413和十二指肠4414，并且结束和打开到空肠4420中。食物4450穿过食管4411进入胃4412中。在那里它穿过临近所述胃内装置4400的顶部的孔4431进入所述胃内装置4430。食物4450然后从所述胃内装置4440行进，穿过套管4440，进入到空肠4420的中间部分而没有暴露到十二指肠4414和近端的空肠4420。
图45是在胃肠道中的具有附连套管4540的充分地展开的胃内装置4500的示意图。所述胃内装置4500占用胃4512的相当大的部分，从而限制容纳摄取的食物的有效体积。套管4540被描述为穿过十二指肠4514进入空肠4520中，绕过十二指肠4514和肝胰管壶腹4519。
图46是在导丝4635之上滑动并附连到胃4612中的以前展开的单个胃内装置4630的一个单个胃内装置4620的示意图。导管4621被描述为穿过食管4611并进入到胃4612中。导管4621正使第二单个胃内装置4620展开并且有助于它附连到以前展开的胃内装置4630。在操作上，导管4621将穿过进入到现有的胃内装置4630的开口中，优选地由最初导管使用以展开所述装置的开口。然后通过一部分的第二装置，例如颈，突起，或其他构件，被固定地附连到第一装置4630，从而锚定两个装置在一起，第二装置4620才展开。
图47是在胃4812中的充分地展开且组合的胃内4700的示意图。两个单个胃内装置4720，4730被描述为附连一个在另一个顶部上，比一个单个胃内装置4730占用更大的胃4712体积。
图48和49是胃内装置4800，4901的实施例的示意图，所述胃内装置4800，4901具有分别位于线网孔结构4801，4901上的第一类型的圆周约束机构4871和第二类型的圆周约束机构4981。同时地参照图48和49，所述装置4800，4900每个都包括线网孔结构4801，4901，耦连套管4802，4902，覆盖所述套管4802，4902和一部分的所述线网孔结构4801，4901的薄膜4805，4905，以及位于围绕线网孔结构4801，4901的不同位置处的多个圆周约束机构4871，4981。所述圆周约束机构4871，4981包括抗由胃分泌物引起的降解的材料。多个圆周约束机构4871，4981用来将所述线网孔结构4801，4901紧缩到它的压缩构造，用于移除。在一个实施例中，每个圆周约束机构4871，4981的暴露的自由端经由取回装置被拉动，引起每个圆周约束机构4871，4981和线网孔结构的有关部分的直径减小。
在一个实施例中，每个圆周约束机构包括伸长主体，该伸长主体具有串联的多个突出部(peg)或凸起(tab)和具有在一端的中央开口。在一个实施例中，每个圆周约束机构4871，4981的自由端4872，4982被定位在所述线网孔结构4801，4901的外侧。在另一个实施例(未示出)中，多个圆周紧缩机构具有定位在所述线网孔结构内的它们的自由端。在紧接着取回之前，当每个圆周约束机构4871，4981的自由端4872，4982通过所述取回装置被拉动时，突出部或凸起穿过锁定构件滑动并且所述圆周约束机构4871，4981的直径减小。所述锁定构件被设计成以使得已经穿过所述锁定构件的突出部或凸起不能在相反方向上滑动。在一个实施例中，所述圆周约束机构4871，4981是拉链系带。在另一个实施例中，圆周约束机构4871，4981是丝缝线。该丝缝线包括T-标签以便一旦紧缩时保持所述线网孔结构4871，4981在压缩构造下，用于容易移除。在另一个实施例中，机构施加牵引到所述丝缝线以约束所述线网孔结构4871，4981然后夹子或夹具被放置以防止丝缝线缩回和释放所述线网孔结构4871，4981。如所描述的，在一个实施例中，所述线网孔结构4801，4901，包括围绕它的近端的第一开口的圆周约束机构4871，4981。在一个实施例中，所述线网孔结构4801，4901，还包括围绕它的中心的圆周约束机构4871，4981。在另一个实施例(未图示出)中，所述线网孔结构包括在它与套管的接合处的圆周约束机构。在各个实施例中，所述线网孔结构4801，4901包括如一个，两个那么少的，或多于两个的圆周约束机构4871，4981。
图50是从胃5012移除的胃内装置5000的示意图。导管5021被插入穿过食管5011并附连到胃5012中的胃内装置5000。导管5021然后用来将冷流体进入到所述胃内装置以降低所述胃内装置5030的温度，引起所述胃内装置5030以使它的形状返回到它的展开前构造。附加的机械力可用来约束所述胃内装置5030。一旦返回到它的初始的压缩的柱体形状，所述胃内装置5030可使用附连导管5021移除。
图51是根据本说明书的一个实施例的流程图，其示出在胃内装置的取回期间包含的步骤。在步骤5102处，医生将内窥镜插入到具有植入的胃内装置的病人的食管中。取回装置，或镊子，前进穿过所述内窥镜的工作通道，在步骤5104处。然后，在步骤5106处，紧缩机构的自由端使用所述镊子被抓取。温和的牵引被慢慢地施加以将紧缩机构拉紧并且紧缩所述线网孔结构到它的压缩构造，在步骤5108处。对于每个剩余紧缩结构重复步骤5106和5108。一旦所有的紧缩机构已经拉紧，则所述装置准备好移除。所述镊子用来抓紧所述装置的近端并且所述压缩的装置穿过所述内窥镜的工作通道被移除，在步骤5110处。
图52是在移除之前在展开后构造下由圆周紧缩机构5271限制的胃内装置的线网孔部件5201a的一个实施例的示意图。在所述圆周紧缩机构5271的自由端5272上的拉动引起它们紧缩和锁定就位，从而减少它们的直径和所述线网孔结构的直径。一旦所述线网孔结构已经被紧缩到它的压缩构造5201b，它准备用于取回。在一个实施例中，每个圆周紧缩机构5271的自由端5272被穿过内窥镜的工作通道的镊子或抓紧器抓取。温和的牵引被慢慢地施加以紧缩所述线网孔结构到它的压缩构造5201b。所述紧缩机构5271的自由端5272在压缩之后更长，所述线网孔结构5201b具有伸长的管状形状。在各个实施例中，所述拉链系带或T-标签的锁定机构，所述丝缝线的夹子或夹具防止线网孔结构5201b再张开以使得所述装置可被移除而需要恒定的牵引来保持所述线网孔结构在压缩构造5201b。压缩的线网孔结构5201b然后穿过所述内窥镜被移除。
图53是取回装置5380和由圆周紧缩机构5371部分地约束的一部分线网孔结构5301的一个实施例的示意图。在图示的实施例中，取回装置5380包括伸长主体5381，其已经近端，远端，和在其内的内腔。伸长的金属线5383，具有近端和远端，被设置在伸长主体5381的内腔内。钩5382由线5383的远端形成，促动器5384被附连到所述线5383的近端。在一个实施例中，促动器5384安置在把手5385中。医生操纵促动器5384以使在线5383的远端处的钩5382与位于线网孔结构5301上的圆周紧缩构件5371的自由端5372接合。在图示的实施例中，所述圆周紧缩机构5371是拉链系带。医生在促动器5384上拉动以拖曳所述圆周紧缩机构5371的自由端5372，减少所述圆周紧缩机构5371的直径从而紧缩所述线网孔结构5301，准备它用于取回。
图54是接合系带5488的取回装置5480的抓紧钩5482的一个实施例的示意图，所述系带5488已经被固定到胃内装置的线网孔结构5401的取回钩5404。在图示的实施例中，系带5488已经被固定到取回机构5404以促进抓紧钩5482与所述线网孔结构5401的接合。在一个实施例中，系带5488在胃内装置的输送之前被固定到所述取回机构5404。在另一个实施例中，系带5488正好在胃内装置的取回之前被固定到取回机构5404。在另一个实施例中，系带5488没被使用且抓紧钩5482在装置取回期间直接地接合所述取回机构5404。
图55A是根据本说明书的一个实施例的被部分地拉入到取回装置5580的远端中的胃内装置5500的线网孔结构5501的示意图。所述胃内装置5500进一步包括耦连套管5502和防迁移部件5504。另外，胃内装置5500的取回钩5503在取回装置5580的远端内部是可见的。所述线网孔结构5501的近端还包括圆周紧缩机构5571，其已经被用来压缩所述线网孔结构5501的近端以促进通过取回装置5580来取回。
图55B是根据本说明书的一个实施例的流程图，其示出在使用图54的取回装置取回展开的胃内装置中包含的步骤。在步骤5510处，所述取回装置被通过内窥镜地插入病人中并且它的远端前进到所述展开的胃内装置的近端。然后，步骤5512处，医生操纵取回装置的抓紧钩以接合围绕所述胃内装置的线网孔结构定位的自动地锁定圆周紧缩机构的自由端。在步骤5514处，医生在取回装置的促动器上拉动以紧缩自动地锁定圆周紧缩机构并压缩所述线网孔结构。医生操纵取回装置的抓紧钩以从所述圆周紧缩机构的自由端脱开，在步骤5516处。如果附加的圆周紧缩机构被包括围绕所述线网孔结构，步骤5512到5516被重复以紧缩每个机构。一旦所有的圆周紧缩机构已经被紧缩，医生然后操纵取回装置的抓紧钩以接合胃内装置的取回机构，在步骤5518处。然后，在步骤5520处，医生在促动器上拉动以将所述胃内装置的近端拉入到取回装置中。最后，在步骤5522处，取回装置和胃内装置从病人移除。
图56A是根据本说明书的一个实施例的第一示例性的圆周紧缩机构5671的示意图。所述圆周约束机构5671包括具有串联的多个突出部或凸起5675的伸长主体5679，自由端5672以及具有在相反端处的中央开口5674的锁定构件5673。图56B是图56A的第一示例性的圆周紧缩机构5671的示意图，其描述了围绕一部分的线网孔结构5601包裹的圆周紧缩机构5671。当圆周约束机构5671的自由端5672通过取回装置拉动时，突出部或凸起5675滑动穿过锁定构件5673并且所述圆周约束机构5671的直径减小。锁定构件5673被设计成以使得已经穿过锁定构件5673的突出部或凸起5675不能在相反方向上滑动。
图57是根据本说明书的一个实施例的第二示例性的圆周紧缩机构5771的示意图。圆周紧缩机构5771包括伸长主体5779，其具有自由端5772，突出部或凸起5775，以及具有一对中央开口5774的锁定构件5773。
图58是根据本说明书的一个实施例的第三示例性的圆周紧缩机构5871的示意图。所述圆周紧缩机构5871包括伸长主体5879，其具有自由端5872，多对突出部或凸起5875，以及多个开口5874。所述圆周紧缩机构5871通过使所述几对突出部或凸起5875之一穿过所述开口5874之一而被锁定。
图59A是根据本说明书的一个实施例的第四示例性的圆周紧缩机构5971的示意图。所述圆周紧缩机构5971包括伸长主体5979，其具有自由端5972，突出部5975，以及具有中央开口5974的锁定构件5973。所述圆周紧缩机构5971具有可调节的直径。所述锁定机构5971的中央开口5974包括第一部分5974a和第二部分5974b，其中第一部分5974a的直径大于第二部分5974b的直径。突出部5975可穿过第一部分5974a自由地滑动。伸长主体5979贴身地装配在所述中央开口5974的第二部分5974b中并且可在第一部分5974a和第二部分5974b之间水平地滑动。所述突出部5975的宽度大于第二部分5974b的直径。因此，一旦所述伸长主体5979已经水平地滑动到第二部分5974b中，突出部5975防止自由端5972在中央开口5974内的进一步竖直地滑动。伸长主体5979可水平地滑回出第二部分5974b，所述圆周紧缩机构5971可改变尺寸。
图59B是图59A的示例性的圆周紧缩机构5971的示意图，其中一部分的伸长主体水平地滑动到中央开口5974的第二部分中，从而锁定所述圆周紧缩机构5971。
图60是具有在它的远端处的抓紧钩6082和抓紧器6086的取回装置6080的一个实施例的示意图。所述取回装置6080包括伸长主体6081，其具有近端，远端以及在其内的内腔。伸长的金属线6083，具有近端和远端，设置在伸长主体6081的内腔内。钩6082由线6083的远端形成，促动器6084被附连到线6083的近端。在一个实施例中，促动器6084安置(rest)在把手6085中。在取回装置的远端处的抓紧器6086包括一对相对的爪。在各个实施例中，取回装置6080的直径为5厘米或更小且其长度为50厘米或更大。取回装置6080足够柔性以穿过内窥镜。医生操纵促动器6084以接合在线6083的远端处的钩6082与位于胃内装置(未示出)的线网孔结构上的圆周紧缩机构的自由端。
图61是取回装置6180的一个实施例的示意图，其中抓紧钩6182接合围绕线网孔结构6101定位的圆周紧缩机构6171的自由端6172。所述线网孔结构6101是从上方看到的并且仍处于它的张开构造。在图示的实施例中，取回装置6180包括伸长主体6181，其具有近端，远端和在其内的内腔。伸长的金属线6183，具有近端和远端，设置在伸长主体6181的内腔内。钩6182由线6183的远端形成，促动器6184被附连到线6183的近端。在一个实施例中，促动器6184安置在把手6185中。医生操纵促动器6184以接合在线6183的远端处的钩6182与位于线网孔结构6101上的圆周紧缩机构6171的自由端6172。在图示的实施例中，所述圆周紧缩机构6171是缝线或绳线。医生在促动器6184上拉动以拖动所述圆周紧缩机构6171的自由端6172，减小所述圆周紧缩机构6171的直径从而紧缩所述线网孔结构6101。在图61中描述的取回装置进一步包括具有一对相对爪的抓紧器6186。夹具6187位于抓紧器6186的爪之间。一旦所述线网孔结构6101已经被紧缩到它的压缩构造，医生操纵促动器6184以闭合抓紧器6186的爪，从而围绕临近所述压缩线网孔结构6101的圆周紧缩机构6171的自由端固定夹具6187。所述圆周紧缩机构6171通过夹具6187被紧紧保持并且不能释放因此所述线网孔结构6101没有再张开。
图62是取回装置6280的一个实施例的示意图，所述取回装置6280施加夹具6287到围绕胃内装置的线网孔结构6201定位的圆周紧缩机构6271。所述线网孔结构6201是从上方看到的并且已经由圆周紧缩机构6271紧缩到它的压缩构造。在图示的实施例中，取回装置6280的抓紧钩6282与所述圆周紧缩机构6271的自由端6272接合。医生已经将促动器6284从取回装置6280的把手6285拉回，从而抽出所述线6283并使抓紧钩6282在近端方向上在取回装置主体6281的内腔内运动。所述圆周紧缩机构6271的自由端6272被所述抓紧钩6282拉入到取回装置主体6281的内腔中，引起所述圆周紧缩机构6271围绕所述线网孔结构6201紧缩。在这一点上，医生可操纵在取回装置6280的远端处的抓紧器6286以施加夹具6287到最靠近所述线网孔结构6201的圆周紧缩机构6271的一部分自由端6272。所述夹具6287的施加将防止所述圆周紧缩机构6271的释放以及所述线网孔结构6201的再张开。
图63是限制的线网孔结构6301的一个实施例示意图，其中夹具6387被施加到围绕所述线网孔结构6301定位的圆周紧缩机构6371的自由端6372。所述线网孔结构6301是从上方看到的并且在它的压缩构造下。所述圆周紧缩机构6371的大部分的自由端6372已经通过如参照图63论述的取回装置相对于所述夹具6387被近端地拉动。这已经引起围绕所述线网孔结构6301定位的圆周紧缩机构6371的部分直径减小，从而紧缩所述线网孔结构6301。所述夹具6387已经被施加到临近所述线网孔结构6301的圆周紧缩机构6371的自由端6372的一部分。夹具6387保持所述圆周紧缩机构6371就位，保持所述线网孔结构6301被压缩并且准备取回。
在另一个实施例中，不是施加一夹具，医生使所述圆周紧缩机构的自由端围绕它自己扭曲直到它保持所述线网孔结构在压缩构造下。在该实施例中，所述圆周紧缩机构包括柔性金属线。
在另一个实施例中，不是施加一夹具，医生将所述圆周紧缩机构的自由端打结以保持所述线网孔结构在压缩构造下。在该实施例中，所述圆周紧缩机构包括丝缝线。
图64是根据本说明书的一个实施例的流程图，其示出了在使用图63的取回装置取回展开的胃内装置中包含的步骤。在步骤6410处，取回装置被通过内窥镜地插入到病人中且它的远端前进到展开的胃内装置的近端。然后，在步骤6412处，医生操纵取回装置的抓紧钩以接合围绕所述胃内装置的所述线网孔结构定位的圆周紧缩机构的自由端。在步骤6414处，医生在取回装置的促动器上拉动以紧缩所述圆周紧缩机构并压缩该线网孔结构。然后，在步骤6416处，医生操纵取回装置的抓紧器以施加夹具到临近所述线网孔结构的圆周紧缩机构的自由端。在步骤6418处，医生在促动器上拉动以将所述胃内装置的近端拉入到取回装置中。最后，在步骤6420处，所述取回装置和胃内装置从病人移除。
图65A是根据本说明书的一个实施例的用于移除胃内装置的取回装置6500的横截面图。取回装置6500包括具有伸长线6505的柔性导管6501，所述伸长线6505由鞘共轴地覆盖。所述线6505的远端被形成钩6506，用于抓紧胃内装置。取回装置6500还包括在它的近端处的把手，其在一个实施例中包括用螺钉6520结合在一起的第一把手部件6514和第二把手部件6515。把手部件6514，6515可被拆卸，用于导管6501从所述内窥镜的移除或用于柔性的外管6530在所述线6505和所述鞘之上穿过。外管6530包括伸长的外管主体6532，其具有近端，远端以及在其内的内腔，并用于约束所述胃内装置，用于从身体的最后移除。在一个实施例中，外管6530的近端包括适配器6533，其被构造为附连到导管把手的部件6515。在一个实施例中，其中所述胃内装置包括根据本说明书的各个实施例的线网孔结构，所述网孔通过线钩6506被抓紧然后外管6530在所述线6505和鞘之上穿过。所述网孔然后使用所述线钩6506被拉入外管6530中。
在各个实施例中，外管6530包括在它的近端处的可选择的端口6537，用于在外管主体6532的远端处的可选择的囊6536的吹入。囊6536用来进一步帮助在移除期间所述胃内装置的压缩。在一个实施例中，外管6530包括与端口6537和与囊6536流体连通的分离的、附加的内腔，用于所述囊6536的吹入。在一个实施例中，外管主体6532包括在它的远端处的隔室6534，用于当囊瘪掉时保持所述囊6536。在各个实施例中，外管6530包括在它的近端处的可选择的端口6538，用于将冷流体的滴入以促进温度敏感的形状记忆网孔的形状改变。流体进入端口6538，穿过外管主体6532的内腔，并从外管6530的远端退出。
图65B和65C分别是图65A的取回装置的导管部件6501的分解视图和组装视图的横截面图。描述的是第一把手部件6514，第二把手部件6515，和所述导管把手的螺钉6520。所述把手部件附连到所述线6505的远端。所述鞘6510共轴地覆盖所述线6505并且在取回装置的操作之前限制在所述线的远端处的钩6506。
图65D是图65A的取回装置的外管6530的横截面图，其描述了在外管6530的远端处的瘪掉的囊6536。在一个实施例中，外管主体6532包括在它的远端处的隔室6534，用于在取回装置的操作之前保持所述囊6536。外管6530被构造为在用户已经用所述导管的线钩抓紧所述胃内装置之后在所述取回装置的导管之上滑动。用户移除所述导管的把手，使外管6530在导管之上滑动，然后再附连所述导管把手。所述导管把手被构造为与外管主体6532的近端上的适配器6533耦连。外管6530包括吹入端口6537，用于膨胀所述囊6536。在一个实施例中，外管6530还包括端口6538，用于冷流体的滴注以促进温度敏感的形状记忆胃内装置的形状变化。图65E是图65A的取回装置的外管6530的横截面图，其描述了在外管6530的远端处的膨胀囊6536。空气或冷的盐已经被提供在吹入端口6537处，穿过所述外管主体6530，进入到所述囊6536中。当膨胀时，所述囊6536从在外管主体6530的远端处的隔室6534显露出来并且帮助将所述胃内装置压缩到是可管理的用于从病人移除的尺寸。在一个实施例中，所述囊6536包括导热材料，其允许冷流体的冷却能量的传递，从其内，所述囊6536到所述胃内装置。所述冷却能量帮助温度敏感的形状记忆的胃内装置的形状改变。一旦所述胃内装置已经被抽入到外管6530中，所述囊6536可瘪掉并返回到隔室6534，用于移除。
图66是根据本说明书的一个实施例的流程图，其示出了在使用图65A的取回装置将胃内装置从病人移除中包含的步骤。在步骤6602处，医生将取回装置的导管部件插入到已经被插入到病人中的内窥镜的工作通道中。所述内窥镜的远端位于病人的胃中，临近所述胃内装置。医生然后操纵所述导管的所述线以使所述线钩超过所述导管鞘的远端并且用所述线钩抓紧所述胃内装置，在步骤6604。然后，在步骤6606处，医生移除所述导管把手并使所述取回装置的外管部件在所述导管鞘和线之上滑动。通过所述外管就位，医生替换所述导管把手，在步骤6608处。然后，使用所述吹入端口，医生使在外管的远端处的囊膨胀以帮助所述胃内装置的压缩，在步骤6610处。可选择地，在步骤6612处，医生经由滴注端口安置冷水穿过所述外管，以帮助温度敏感形状记忆的胃内装置的形状变化。在步骤6614处，医生在所述线上拉动以使压缩的胃内装置缩回到所述外管中。最后，在步骤6616处，取回装置和在其中的胃内装置，从病人移除。
应当认识到，本公开内容是用来提供本发明的若干示例性实施例的教导并且不应当限于在此公开的具体结构。所公开的实施例的其他变化，其会被本领域内的技术人员理解到，被本申请涵盖并且在本发明的如由权利要求进一步限定的范围内。
Claims (7)
1.一种在肥胖症治疗外科手术之后使用的胃内装置，包括：
具有带第一体积的展开前形状和带第二体积的展开后形状的结构，其中所述第一体积小于所述第二体积，所述结构具有近端和远端，所述近端具有一个或更多个开口，所述远端具有一个开口，其中当在所述展开后形状时，所述结构的所述近端的第一直径小于所述结构的所述远端的第二直径；
伸长的管形构件，具有近端、远端和在其内的内腔，其中所述管形构件的所述近端被附连到和部分地覆盖所述结构的所述远端，进一步其中所述管形构件的所述内腔与在所述结构的所述远端处的所述开口流体连通；以及
其中所述结构和所述管形构件被构造成在肥胖症治疗外科手术之后定位在病人的胃残余部和小肠内。
2.如权利要求1所述的胃内装置，进一步包括在所述结构的所述近端处的在所述一个或更多个开口处的至少一个阀。
3.如权利要求1所述的胃内装置，进一步包括在所述结构的所述远端处的在所述一个或更多个开口处的至少一个阀。
4.如权利要求1所述的胃内装置，进一步包括至少一个锚定机构，用于在植入之后锚定所述装置。
5.如权利要求1所述的胃内装置，进一步包括临近所述管形构件的所述远端的至少一个加重机构。
6.如权利要求1所述的胃内装置，其中所述管形构件的所述远端进一步远端地延伸超过所述远端开口。
7.如权利要求1所述的胃内装置，进一步包括至少一个紧缩机构，用于使所述装置返回到所述展开前形状。
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