CN109409805A - 一种药品冷链监控方法和系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种药品冷链监控方法，其特征在于：针对需冷链保存的药品，对药品从到货、记录和核对、入库过程中的各个流转区间/工序的时间进行监控，当药品出现超时未流转，或超过保质期的情况时进行提示。从而来确保流转过程中的药品质量的管控。

Description

一种药品冷链监控方法和系统

技术领域

本发明涉及药品管理领域，具体地，涉及一种药品冷链监控方法和系统。

背景技术

药品质量管理是医疗质量管理的重要组成，是药品临床应用安全、有效的基本保证。温度对冷藏药品和冷冻药品的稳定性影响极大。近年医院药品管理的自动化和信息化建设已提升到一定的高度，但对于冷藏药品储运的监管水平明显落后，在包括大型“三甲”医院在内的很多医疗机构中，冷藏药品储运及温湿度数据记录还停留在手工记录的水平，不能在冷藏药品流转的时间超时发生时实现警示或远程报警，而流转过程中的时间性，将直接影响到药品储存过程中内容物的外观、澄明度变化、结晶、色差以及霉变等情况的发生。

同时，国家对药品整个流通环节温湿度的控制也都有严格的要求，已于2015年6月25日实施的新版《药品经营质量管理规范》(GSP)第四十七条明确规定：对于储存药品的库房需有“自动监测、记录库房温湿度设备”；同时，第五十七条也规定“需建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品质量可追溯”。

然，现有管理设备的不足将严重影响医院冷藏药品的安全，故亟需提升管理水平及手段。

例如，传统冷藏过程采用人工记录的方式来实现，不能真实反映设备完整的运行状况，记录数据存在人为因素。此外，此类操作方式也不能提供完整的在院药品流转记录，在冷链药品退货时不能向供应商提供在院全天候的进库出库记录状况，在追溯冷链药品的质量问题时，不能向患者等提供完整的保存过程。

发明内容

本发明旨在克服上述缺陷，提供一种能够保证在院冷藏药品的质量，每个药品的流转信息明确可查的药品冷链监控方法和系统。

本发明提供的一种药品冷链监控方法，其特征在于：针对需冷链保存的药品，对药品从到货、记录和核对、入库过程中的各个流转区间/工序的时间进行监控，当药品出现超时未流转，或超过保质期的情况时进行提示。

进一步地，本发明提供的一种药品冷链监控系统，还具有这样的特点：即、包括扫描端、数据库平台、仓库终端；

其中，扫描端扫描药品信息，并将其传送至数据库平台；

上述仓库终端记录入库药品信息，并将其传送至数据库平台；

上述数据库平台记录和核对药品的产品信息、入库/出库信息和流转信息，当药品出现超时未流转的情况时进行提示。

进一步地，本发明提供的一种药品冷链监控系统，还具有这样的特点：即、上述扫描端扫描的药品信息包括药物的基本信息，出厂期间的流转信息，以及扫描的时间；

其中，该出厂期间的流转信息指：药品在出厂后，物流过程中的冷藏温度和冷藏时间等等，也会关系到冷链药品品质的参数。

上述仓库终端记录的入库药品信息包括药物的基本信息，以及入库和出库的时间。

进一步地，本发明提供的一种药品冷链监控系统，还具有这样的特点：即、具体操作流程如下所示：

S1.扫描端扫描准备入库的药品A1，并将药品A1的信息传送至数据库平台；

S2.数据库平台读取该药品A1的信息和当前入货药品清单，判断该药品A1的信息是否与货单一致；

当判断结果为“是”时，允许该药品A1入库，并针对该药品A1开始计时；

当判断结果为“否”时，拒绝入库，向扫描端发送“报错”提示；

上述“报错”提示的内容还包括具体报错的原因。例如：产品品名与货单不一致，产品的冷藏温度与产品性能不一致，产品的运输过程出现过冷藏温度不达标的情况等等。

S3.过指定时间后，查询仓库终端回传的入库药品信息，判断该药品A1是否完成入库；

当判断结果为“是”时，结束该药品A1的流程，显示“入库完成”，结束该药品A1的入库流程；

当判断结果为“否”时，在数据库平台上发出“药品A1未能在指定时间内入库”的警示，并查询药品信息后，进行入库倒数时间的实时显示后，重复进行S3，直至药品A1完成入库，或入库倒数时间的实时显示为“00:00:00”；

当入库倒数时间的实时显示为“00:00:00”时，修改药品A1的显示信息为“药品A1入库失败”。

进一步地，本发明提供的一种药品冷链监控系统，还具有这样的特点：即、还包括管理员端；

上述数据库平台将“药品A1未能在指定时间内入库”以及“药品A1入库失败”的信息实时传递管理员端。

进一步地，本发明提供的一种药品冷链监控系统，还具有这样的特点：即、还包括药物发放端；

上述药物发放端从数据库平台获取药品信息和出库信息，当药品出现超时未发放时进行提示。

进一步地，本发明提供的一种药品冷链监控系统，还具有这样的特点：即、，具体操作流程如下所示：

S1：数据库平台接收到药品B1的发放请求；

S2：数据库平台实时查询仓库终端回传的出库药品信息，判断该药品B1是否完成出库；

当判断结果为“是”时，记录药品B1的出库时间，并将其传送药物发放端；

当判断结果为“否”时，重复S2直至药品B1出库；

S3.药物发放端接收到数据库平台关于药品B1的出库信息后，判断该药品B1是否在指定的时间内被发放；

当判断结果为“是”时，结束药品B1的发放流程；

当判断结果为“否”时，在药物发放端上发出“药品B1未能在指定时间内发放”的警示，并查询药品信息后，进行发放倒数时间的实时显示后，重复进行S3，直至药品B1被发放，或发放倒数时间的实时显示为“00:00:00”；

当发放倒数时间的实时显示为“00:00:00”时，修改药品B1的显示信息为“药品B1未发放，需冷藏”。

进一步地，本发明提供的一种药品冷链监控系统，还具有这样的特点：即、还包括药物发放阶段的冷链控制端；

上述药物发放阶段的冷链控制端，记录临时待冷藏的入库药物信息，并将其发送药物发放端。

进一步地，本发明提供的一种药品冷链监控系统，还具有这样的特点：即、用于对临时药物的冷藏情况进行记录，具体运行流程如下所示：

当药品B1的显示信息为“药品B1未发放，需冷藏”时，等待指定的时间后，调取临时待冷藏的入库药物信息，判断该药品B1是否入库；

当判断结果为“是”时，记录该药品B1的位置信息；

当判断结果为“否”时，在数据库平台上发出“药品B1未能在指定时间内入库”的警示。

本发明的优点和有益效果在于：

在本发明中通过配备相关的系统设备，建立了针对冷链药品流转过程的冷链监控平台，通过预警等方式，确保了在各个流转过程中，涉及冷藏或冷冻的药品不会长时间暴露于室温或高温环境的情况，从而确保了药物质量。

同时，由于每个流程阶段的出入库时间可控和可知，就可明确该药品的整个流转程序，如果出现问题也能及时进行追溯。

具体实施方式

本实施例提供了一种药品冷链监控方法和系统，该方法针对需冷链保存的药品，对药品从到货、记录和核对、入库过程中的各个流转区间/工序的时间进行监控，当药品出现超时未流转，或超过保质期的情况时进行提示。

该药品冷链监控系统，包括扫描端、数据库平台、仓库终端；

该扫描端一般由药品入库的扫描员持有，用于扫描每个药品的RFID、二维码或条形码等，从而来读取药品的生产信息(如：药品名称，批号信息，生产日期，保质限期等等基本药品信息)，当扫描药品后，该药品信息被传送入数据库平台的药品库中。

该数据库平台，内存储有药品的所有信息，包括生产信息，到院出车时间信息，入院内药品库房的信息，进入冷冻柜的信息，出冷冻柜的信息，发放到患者手上的信息，以及，过程中的任何出入信息。

该仓库终端，用于保存冷藏的药品，每个药品进入该冷藏仓库和取出的时间均会被该终端记录后传送到数据库平台去。

采用本是实力的监控系统，以药品A1为例，针对该药品A1会经历如下具体操作过程：

S1.扫描端扫描准备入库的药品A1，并将药品A1的信息传送至数据库平台；

该S1中，药品A1的信息包括：药品基础信息和第一次拆包扫描的时间，假设该时间为2018-8-14日9：00。

S2.数据库平台接收到S1传送过来的信息后，读取该药品A1的信息和当前入货药品清单中所提供的药品A1的信息(该信息指，药品A1的出厂批号、名称、生产日期等等，该部分的内容根据实际的需要进行设定和核对)，判断该药品A1的信息是否与货单一致；该步骤的目的旨在确认到医院的药品符合出厂承诺的信息，避免药品错误或批次错误等问题。

此外，该步骤还核对药品从生厂商出库开始，经物流环节，直接进入我院的过程中的，温度变化情况和该变化情况所经历的时间，当出现在上述环节中，药品应当被冷藏还未能冷藏的情况过长时，该药品也是会被“报错”的。

当判断结果为“是”时，允许该药品A1入库，并针对该药品A1开始计时；

当判断结果为“否”时，拒绝入库，向扫描端发送“报错”提示；扫描端的工作人员看到错报信息后，就能直接挑出该错误药品，另行放置。

S3.过指定时间后，查询仓库终端回传的入库药品信息，判断该药品A1是否完成入库；该S3的目的在于控制药品从出运输车等设备后，直至去进入冷冻仓库等特定场所的时间。此处的指定时间可以根据药品的性质进行设置，如：A1药品在常温下15min内会变性，那么如果该药品10min内未能被入库的话则需要警告；还如某药品在常温下30min内会变性等等，那么可以设定该药品25min内未能被入库的话则需要警告。

当判断结果为“是”时，结束该药品A1的流程，显示“入库完成”，结束该药品A1的入库流程；当判断结果为“否”时，在数据库平台上发出“药品A1未能在指定时间内入库”的警示，并查询药品信息后，进行入库倒数时间的实时显示后，重复进行S3，直至药品A1完成入库，或入库倒数时间的实时显示为“00:00:00”；

当入库倒数时间的实时显示为“00:00:00”时，修改药品A1的显示信息为“药品A1入库失败”。

例如：药品A1已经入库，其入库时间为2018-8-14日9：09，则该入库信息已能被查询到，故而，当查询仓库终端回传的入库药品信息时，该A1药品的入库信息存在。故而，该结果为“是”。相反时，则为“否”。

当结果为“否”时，说明药品还没入库，那么数据库平台的显示界面，对该药品就会以“A1药品未能在指定时间内入库剩余入库时间为00：10:00(该时间为不断倒数的状态)”的标红或标粗或闪烁等形式进行提醒，那么数据库平台的工作人员或管理人员能够马上发现该问题，并让负责入库的工作人员尽快完成该A1的入库准备。

同时，该系统针对该A1药品会不断的进行状态更新，如一直未能查询到入库反馈信息的话，该入库剩余时间会不断的倒数，直至其倒数时间为“00:00:00”，此时，该A1药品会被判令为入库失败。当之后的工作人员再次入库该药品时，药品的初始入库时间、未能准时入库的信息，以及最后的入库时间都会被记录在数据库平台中，当该药物如果还被使用，并出现问题的情况下，能够通过该记录找到原因。

而且一般来说，当出现此类信息后，管理人员应当追溯该药物的当前状态，并进行终止，或重新判断该药品的变性情况，是否适合被使用等。

针对本实施例的系统，为了提高管理和监督的效果，还可以包括一个管理员端；

当数据库平台上出现“药品A1未能在指定时间内入库”以及“药品A1入库失败”的信息时，实时传递给管理员端，使管理员端的管理人员能够统计和发现，并阻止这样的错误继续下去。

此外，针对本实施例的系统，为了保证发放药品端的冷藏冷冻类药品的质保问题。还在药品发放窗口或冷冻药品的临床药品管理窗口设置了多个药物发放端；该药物发放端从数据库平台获取药品信息和出库信息后，当发现冷冻冷藏类药品出现超时未发放或未能被临床领取使用时，进行超时需冷冻冷藏处理的提示。

其具体操作流程如下所示：

S1：当数据库平台接收到审方小组(该部分的内容为现有药房传递系统实现，该传递系统主要就是医生开处方，后台审方医师进行审核，通过后将该药房传送到药库处，要求提取该药品，并送到领药窗口或临床进行发药)送出的药品B1的发放请求后，后台工作人员准备药品的发放事宜和工作；

S2：数据库平台实时查询仓库终端回传的出库药品信息，判断该药品B1是否完成出库；该步骤的目的在于确立待发药品的出冷库时间，从而来确保后续常温传送时间的合理化。

当判断结果为“是”时，记录药品B1的出库时间，并将其传送药物发放端；

当判断结果为“否”时，重复S2直至药品B1出库；

S3.药物发放端接收到数据库平台关于药品B1的出库信息后，判断该药品B1是否在指定的时间内被发放；该指定的时间同上，为药品合适在外流通的时间，并预留一定的延迟时间。例如：B1药物的常温可放置时间为60min，在S3的步骤中，该指定的时间可以被定为45min。

当判断结果为“是”时，结束药品B1的发放流程；即、说明该药品已经在安全时间内被送到目标人物。

当判断结果为“否”时，在药物发放端上发出“药品B1未能在指定时间内发放”的警示，并查询药品信息后，进行发放倒数时间的实时显示后，重复进行S3，直至药品B1被发放，或发放倒数时间的实时显示为“00:00:00”；

当发放倒数时间的实时显示为“00:00:00”时，修改药品B1的显示信息为“药品B1未发放，需冷藏”。

当结果为“否”时，说明药品在规定的时间内没有发出去，那么药物发放端的显示界面，对该药品就会以“**药品未能在指定时间内发放剩余发放时间为00：10:00(该时间为不断倒数的状态)”的标红或标粗或闪烁等形式进行提醒，那么药物发放端的工作人员能够马上发现该问题，并关注该倒数的时间，待倒数时间为终点是，该药物还未被发放的情况下，就要着手准备该药物的临时冷藏冷冻的事宜。

故而，该本实施例中，此处倒数的时间一般小于药品需冷藏的规定时间，如：B1药物常温可放置时间为60min，在S3的步骤中，该指定的时间被定为45min，也就是说剩余的15min，那么在本步骤中，倒数时间可以设定为10min，也就是说，当S2判断未能发放后，又预留了10min的时间进行发放的等待，还是未能发放的话，则预留了5min的时间给工作人员进行冷冻冷藏的准备。

同样，为了确保发药端口的药品在过时情况下的药品质量保证问题，本实施例还提供了药物发放阶段的冷链控制端，该药物发放阶段的冷链控制端，记录临时待冷藏的入库药物信息，并将其发送药物发放端。以供药物发放端来核查该药物是否准备被送入临时冷冻冷藏场所。

具体运行流程为：

当药品B1的显示信息为“药品B1未发放，需冷藏”时，显示倒数时间的(该倒数的时间即为总允许流转时间-上述S3中的指定时间-上述S3中的倒数时间，如假设例所示，B1药物此时的倒数时间为60min-45min-10min＝5min时开始倒数，直至5min用尽)同时，调取临时待冷藏的入库药物信息，判断该药品B1是否入库；

当判断结果为“是”时，记录该药品B1的位置信息；

当判断结果为“否”时，不断重复该步骤，直至完成临时入库或倒数时间为“00:00:00”；

当倒数时间为“00:00:00”时，在药物发放端上发出“药品B1未能在指定时间内入库”的警示。

同时，本发明上述实施例和方案均是假设某医院仅存在一个药品总库和一个/多个分药端口(如：药品发送窗口)的情况下的流程。

当医院由于规模巨大，可能存在，一级库(总药库)，多个二级库(分类药物)，甚至更多的下级存储药品的药库情况下，可药库之间的流转和出入货程序如第一工序，即、药商将药物送至本院后的入库流程。

同样，药品发送窗口也可省略延时等待病患取药的程序，直接采用指定时间药品未能发放，即、重新进入冷藏箱的方式来实现。

Claims (10)

1.一种药品冷链监控方法，其特征在于：针对需冷链保存的药品，对药品从到货、记录和核对、入库过程中的各个流转区间/工序的时间进行监控，当药品出现超时未流转的情况时进行提示。

2.如权利要求1所述的一种药品冷链监控系统，其特征在于：包括扫描端、数据库平台、仓库终端；

其中，扫描端扫描药品信息，并将其传送至数据库平台；

所述仓库终端记录入库药品信息，并将其传送至数据库平台；

所述数据库平台记录和核对药品的产品信息、入库/出库信息和流转信息，当药品出现超时未流转的情况时进行提示。

3.如权利要求2所述的一种药品冷链监控系统，其特征在于：

所述扫描端扫描的药品信息包括药物的基本信息，出厂期间的流转信息，以及扫描的时间；

所述仓库终端记录的入库药品信息包括药物的基本信息，以及入库和出库的时间。

4.如权利要求1所述的一种药品冷链监控系统，其特征在于，具体操作流程如下所示

S1.扫描端扫描准备入库的药品A1，并将药品A1的信息传送至数据库平台；

S2.数据库平台读取该药品A1的信息和当前入货药品清单，判断该药品A1的信息是否与货单一致；

当判断结果为“是”时，允许该药品A1入库，并针对该药品A1开始计时；

当判断结果为“否”时，拒绝入库，向扫描端发送“报错”提示；

S3.过指定时间后，查询仓库终端回传的入库药品信息，判断该药品A1是否完成入库；

当判断结果为“是”时，结束该药品A1的流程，显示“入库完成”，结束该药品A1的入库流程；

当判断结果为“否”时，在数据库平台上发出“药品A1未能在指定时间内入库”的警示，并查询药品信息后，进行入库倒数时间的实时显示后，重复进行S3，直至药品A1完成入库，或入库倒数时间的实时显示为“00:00:00”；

当入库倒数时间的实时显示为“00:00:00”时，修改药品A1的显示信息为“药品A1入库失败”。

5.如权利要求4所述的一种药品冷链监控系统，其特征在于：

所述“报错”提示的内容还包括具体报错的原因。

6.如权利要求2所述的一种药品冷链监控系统，其特征在于：

还包括管理员端；

所述数据库平台将“药品A1未能在指定时间内入库”以及“药品A1入库失败”的信息实时传递管理员端。

7.如权利要求1-5任一所述的一种药品冷链监控系统，其特征在于：

还包括药物发放端；

所述药物发放端从数据库平台获取药品信息和出库信息，当药品出现超时未发放时进行提示。

8.如权利要求6所述的一种药品冷链监控系统，用于药品发放流程中的冷链监控，其特征在于，具体操作流程如下所示：

S1：数据库平台接收到药品B1的发放请求；

S2：数据库平台实时查询仓库终端回传的出库药品信息，判断该药品B1是否完成出库；

当判断结果为“是”时，记录药品B1的出库时间，并将其传送药物发放端；当判断结果为“否”时，重复S2直至药品B1出库；

S3.药物发放端接收到数据库平台关于药品B1的出库信息后，判断该药品B1是否在指定的时间内被发放；

当判断结果为“是”时，结束药品B1的发放流程；

当判断结果为“否”时，在药物发放端上发出“药品B1未能在指定时间内发放”的警示，并查询药品信息后，进行发放倒数时间的实时显示后，重复进行S3，直至药品B1被发放，或发放倒数时间的实时显示为“00:00:00”；

当发放倒数时间的实时显示为“00:00:00”时，修改药品B1的显示信息为“药品B1未发放，需冷藏”。

9.如权利要求7或8所述的一种药品冷链监控系统，其特征在于：

还包括药物发放阶段的冷链控制端；

所述药物发放阶段的冷链控制端，记录临时待冷藏的入库药物信息，并将其发送药物发放端。

10.如权利要求9所述的一种药品冷链监控系统，用于对临时药物的冷藏情况进行记录，其特征在于，具体运行流程如下所示：

当药品B1的显示信息为“药品B1未发放，需冷藏”时，显示倒数时间的同时，调取临时待冷藏的入库药物信息，判断该药品B1是否入库；

当判断结果为“是”时，记录该药品B1的位置信息；

当判断结果为“否”时，不断重复该步骤，直至完成临时入库或倒数时间为“00:00:00”；

当倒数时间为“00:00:00”时，在药物发放端上发出“药品B1未能在指定时间内入库”的警示。