CN109394896A - 一种药物组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明的实施例提供了一种药物组合物及其制备方法，涉及药物领域，为提高药物利用率和药效而发明。所述药物组合物包括红景天提取物、枸杞提取物和沙棘提取物；红景天提取物、枸杞提取物和沙棘提取物的重量比为700：(30‑40)：(20:30)；红景天提取物中的红景天苷的含量为2‑5wt％，枸杞提取物中的枸杞多糖的含量为4‑6wt％，沙棘提取物中的沙棘总黄酮的含量为20‑30wt％。本发明可用于治疗气阴不足或淤血阻滞所引起的症状。

Description

一种药物组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及药物领域，尤其涉及一种药物组合物及其制备方法。
背景技术
红景天分布于我国云南西北部、西藏地区。红景天的应用历史悠久，两千多年前，青藏高原的人就以它入药，强身健体，抵抗不良环境的影响。红箭天的主药成分包含苷类、黄酮类、多糖类、挥发油类、氨基酸类、多酚类、有机酸类、鞣质类、香豆素类等。其中苷类又包括红景天苷和苷元酪醇。
目前利用红景天制成药物的应用很多，但存在利用率不高等问题，不利于发挥药效。
发明内容
本发明的实施例的主要目的在于，提供一种能够提高原料利用率和药效的药物组合物及其制备方法。
本发明实施例提供了一种药物组合物，所述药物组合物包括红景天提取物、枸杞提取物和沙棘提取物；红景天提取物、枸杞提取物和沙棘提取物的重量比为700：(30-40)：(20:30)；红景天提取物中的红景天苷的含量为2-5wt％，枸杞提取物中的枸杞多糖的含量为4-6wt％，沙棘提取物中的沙棘总黄酮的含量为20-30wt％。
可选的，红景天提取物中的红景天苷的含量为4-5wt％，枸杞提取物中的枸杞多糖的含量为5-6wt％，沙棘提取物中的沙棘总黄酮的含量为25-30wt％。
可选的，红景天提取物、枸杞提取物和沙棘提取物的重量比为700：35：25。
进一步可选的，所述药物组合物中的红景天苷、枸杞多糖和沙棘总黄酮的剂量分别不低于为20mg、2mg和6mg。
本发明实施例提供了一种上述药物组合物在制备用于治疗由气阴不足或瘀血阻滞所引起的症状的药物中的应用。
本发明实施例还提供了一种上述药物组合物的制备方法，所述制备方法包括：
将红景天粉碎成粉末，加入6-20重量倍的添加有低共熔溶剂的乙醇水溶液进行回流提取，获得提取液，将提取液浓缩干燥粉碎得到红景天提取物。
可选的，所述低共熔溶剂为由果糖、甘油、甜菜碱组成的天然低共熔溶剂。
可选的，所述乙醇水溶液为乙醇体积百分数为60-80％的乙醇水溶液。
进一步可选的，所述制备方法包括：取枸杞加入12-15重量倍的水，在80-100℃下煎煮三次，合并煎煮液，浓缩干燥粉碎得到枸杞提取物。
进一步可选的，所述制备方法包括：取沙棘鲜浆加入1.5-2.5重量倍的乙醇，在70-75℃下回流提取，提取次数为二到三次，合并提取液，将提取液浓缩干燥粉碎得到沙棘提取物。
本发明实施例提供了一种药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括红景天提取物、枸杞提取物和沙棘提取物，三种提取物的重量比为700：(30-40)：(20:30)，三种提取物中分别含有有效成分2-5wt％的红景天苷、4-6wt％的枸杞多糖和20-30wt％的沙棘总黄酮，组方的独特配比使得本发明药物组合物具有益气养阴，活血化瘀的功效，而较高的活性成分含量使得本发明药物组合物对原材料利用率更高，疗效更好。
具体实施方式
下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
本发明实施例提供了一种药物组合物，包括红景天提取物、枸杞提取物和沙棘提取物；红景天提取物中的红景天苷的含量为2-5wt％，枸杞提取物中的枸杞多糖的含量为4-6wt％，沙棘提取物中的沙棘总黄酮的含量为20-30wt％。
红景天提取物取自红景天的入药部位，例如红景天的干燥根和根茎等。红景天可选自多个品种，例如小花红景天、大花红景天、蔷薇红景天、圣地红景天等。
红景天提取物具有增强免疫功能、保护心脑血管及抗癌抗抑郁的功效。可以通过多种手段提取红景天中的有效成分，例如粉碎、水提、醇提、超声波提取、超临近萃取、酶发酵法、微波辅助法等，这些手段可以单独使用或组合使用。可选的，采用醇提法，进一步优选的，可以采用含有低共熔溶剂的乙醇水溶液进行回流提取，具体可参见下面的制备方法实施例。提取得到的红景天提取物中包括多种有效成分，其中以红景天苷的含量计算，红景天提取物中含有为2-5wt％的红景天苷。与此同时，红景天提取物中还可以包含多种其他有效成分，例如甙元酪醇、络塞维等。络塞维的含量例如占红景天提取物的1-4wt％。具体的例如，1wt％、1.5wt％、2wt％、2.5wt％、3wt％、3.5wt％、4wt％等。
枸杞能够作用于肝肾阴亏、头晕目眩、腰膝酸软等。枸杞提取物取自枸杞的入药部位，例如枸杞子。枸杞子中的有效成分包括枸杞多糖，具有调节机体免疫功能、抗氧化、抗肿瘤、降血脂血糖等多种作用。
可以通过多种手段提取枸杞子中的有效成分。例如粉碎、水提、醇提、超声波提取、超临近萃取、酶提取等多种手段单独或组合使用。枸杞提取物包括枸杞多糖，枸杞多糖包括阿拉伯糖、葡萄糖、半乳糖、甘露糖、木糖、鼠李糖六种单糖成分组成。在衡量枸杞多糖含量时，可以葡萄糖的含量计算。以葡萄糖含量计算时，枸杞多糖在枸杞提取物中的含量为4-6wt％。具体的例如，4wt％、4.5wt％、5wt％、5.5wt％、6wt％等。
沙棘提取物可取自沙棘的入药部位，例如沙棘的果实。沙棘提取物具有降低胆固醇、治愈心绞痛以及防治冠状动脉粥样硬化性心脏病等作用。
可以通过多种手段提取沙棘中的有效成分，例如粉碎、水提、醇提、超声波提取、超临近萃取、酶提取等多种手段单独或组合使用。沙棘提取物可包括可溶性维生素、脂肪酸、脂类、沙棘黄酮等。在衡量沙棘黄酮含量时，可以芦丁的含量计算，以芦丁含量计算时，沙棘黄酮在沙棘提取物中的含量为20-30wt％。具体的，例如，20wt％、22wt％、25wt％、26wt％、28wt％、29wt％、30wt％等。
本发明实施例提供了一种药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括红景天提取物、枸杞提取物和沙棘提取物，三种提取物的重量比为700：(30-40)：(20:30)，三种提取物中分别含有有效成分2-5wt％的红景天苷、4-6wt％的枸杞多糖和20-30wt％的沙棘总黄酮，独特配比的组方使得本发明药物组合物具有益气养阴，活血化瘀的功效，较高的活性成分含量使得本发明药物组合物对原材料利用率更高，疗效更好。
在本发明的又一实施例中，红景天提取物中的红景天苷的含量为4-5wt％，枸杞提取物中的枸杞多糖的含量为5-6wt％，沙棘提取物中的沙棘总黄酮的含量为25-30wt％。该实施例中的有效成分的含量较高，进一步提高了原材料的利用率和药效。
在本发明的又一实施例中，红景天提取物、枸杞提取物和沙棘提取物的重量比为700：35：25。例如，在示例性的一份药物组合物中，红景天提取物、枸杞提取物和沙棘提取物的重量绝对值分别为700mg、35mg、25mg。该配比的药物组合物药效较好。
在本发明的又一实施例中，为了进一步提高药效，所述药物组合物中的红景天苷、枸杞多糖和沙棘总黄酮的剂量分别不低于为20mg、2mg和6mg。
本发明实施例还提供了一种上述本发明各实施例提供的药物组合物在制备用于治疗由气阴不足或瘀血阻滞所引起的症状的药物中的应用。可选的，该药物可以用于气阴不足，瘀血阻滞所引起头晕，头痛，心悸，气喘，乏力，缺氧引起的红细胞增多症见上述证候者。
与本发明实施例提供的上述各药物组合物实施例相对应的，本发明实施例还提供了上述药物组合物的制备方法。
在本发明一实施例中，提供了一种药物组合物的制备方法，该制备方法包括红景天提取物的制备本步骤、枸杞提取物的制备步骤和沙棘提取物的制备步骤。
红景天提取物的制备步骤可以包括如下步骤。
(1)将红景天粉碎成粉末。
可选的，可以将红景天粉碎成60目或80目的粉末。
(2)向红景天粉末中加入6-20重量倍的添加有低共熔溶剂的乙醇水溶液进行回流提取，获得提取液。
可选的，含低共熔溶剂的乙醇水溶液的添加量为红景天粉末的6、8、10、12、15、16、18、20重量倍，优选的，为13-15重量倍。
低共熔溶剂是指由一定化学计量比的氢键受体(如季铵盐)和氢键给体(如酰胺、羧酸和多元醇等化合物)组合而成的两组分或三组分低共熔混合物，其凝固点显著低于各个组分纯物质的熔点。本步骤中，优选的，氢键受体选自甜菜碱，氢键供体选自果糖和甘油的混合物。进一步优选的，果糖、甘油、甜菜碱的摩尔比为1：1：2。可选的，所述乙醇水溶液乙醇体积百分数为60-80％的乙醇水溶液，例如60％、65％、70％、75％、80％等。进一步可选的，低共熔溶剂占乙醇水溶液质量的1-5wt％，具体的例如1wt％、2wt％、3wt％、4wt％、5wt％，优选的为3wt％。
本步骤中回流提取次数可以为1-3次，例如2次。
(3)将提取液浓缩干燥粉碎得到红景天提取物。
经检测所述红景天提取物中的红景天苷的含量为2-5wt％。例如可通过高效液相色谱法检测红景天苷的含量。本步骤中的红景天提取物中还可以包括络塞维，含量为1-4wt％。
通过低共熔溶剂的乙醇水溶液提取红景天中的有效成分，能够获得有效成分含量比现有技术更高的红景天提取物。
枸杞提取物可通过常规方法提取枸杞子得到，优选的，可以通过下述步骤提取。
取枸杞加入12-15重量倍的水，在80-100℃下煎煮三次，合并煎煮液，浓缩干燥粉碎得到枸杞提取物。
本步骤中，可选的加入枸杞12、13、14、15重量倍的水。可选的，在80℃、85℃、90℃、95℃、100℃下煎煮。经检测，枸杞提取物中的枸杞多糖的含量为20-30wt％。例如通过硫酸-苯酚法检测枸杞多糖的含量。
沙棘提取物可通过常规方法提取沙棘果实得到，优选的，可以通过下述步骤提取。
(1)取沙棘鲜浆加入1.5-2.5重量倍的乙醇，在70-75℃下回流提取，提取次数为二到三次，合并提取液。本步骤中，可选的，添加的乙醇为纯乙醇或者医用95％乙醇。优选的，加入2重量倍的医用95％乙醇。沙棘鲜浆与医用95％乙醇混合后相应形成的乙醇水溶液的体积百分数可以为50％、55％、60％、61％、62％、63％、64％、65％等。
(2)将提取液浓缩干燥粉碎得到沙棘提取物。
经检测，所述沙棘提取物中的沙棘总黄酮的含量为20-30wt％。例如通过分光光度法检测沙棘总黄酮的含量。
本发明实施例提供了药物组合物的制备方法。所述药物组合物包括红景天提取物、枸杞提取物和沙棘提取物，三种提取物的重量比为700：(30-40)：(20:30)，三种提取物中分别含有有效成分2-5wt％的红景天苷、4-6wt％的枸杞多糖和20-30wt％的沙棘总黄酮，独特配比的组方使得本发明药物组合物具有益气养阴，活血化瘀的功效，较高的活性成分含量使得本发明药物组合物对原材料利用率更高，疗效更好。本方法中采用了含有低共熔溶剂的乙醇水溶液对红景天进行提取，提高了药材的提取效率。
为了更好的对本发明进行说明，下面列举若干具体实施例进行说明。
实施例1
将红景天粉碎成60目粉末，加入13重量倍的体积百分数为60％的乙醇水溶液(含有2wt％的低共熔溶剂，低共熔溶剂为摩尔比为1：1：2的果糖、甘油、甜菜碱的混合物)进行回流提取，获得提取液，将提取液浓缩干燥粉碎得到红景天提取物，经HPLC法检测所述红景天提取物中的红景天苷的含量为2wt％。
取枸杞加入12重量倍的水，在80℃下煎煮两次，合并煎煮液，浓缩干燥粉碎得到枸杞提取物，经硫酸-苯酚法检测枸杞提取物中的枸杞多糖的含量以葡萄糖计为4wt％。
取沙棘鲜浆加入1.8重量倍的医用95％乙醇，在70℃下回流提取，提取次数为两次，合并提取液，将提取液浓缩干燥粉碎得到沙棘提取物，经分光光度法检测述沙棘提取物中的沙棘总黄酮的含量以芦丁计为20wt％。
实施例2
将红景天粉碎成60目粉末，加入14重量倍的体积百分数为70％的乙醇水溶液(含有5wt％的低共熔溶剂，低共熔溶剂为摩尔比为1：1：2的果糖、甘油、甜菜碱的混合物)进行回流提取，获得提取液，将提取液浓缩干燥粉碎得到红景天提取物，经HPLC法检测所述红景天提取物中的红景天苷的含量为4wt％。
取枸杞加入13重量倍的水，在85℃下煎煮两次，合并煎煮液，浓缩干燥粉碎得到枸杞提取物，经硫酸-苯酚法检测枸杞提取物中的枸杞多糖的含量以葡萄糖计为5wt％。
取沙棘鲜浆加入2.3重量倍的医用95％乙醇，在73℃下回流提取，提取次数为两次，合并提取液，将提取液浓缩干燥粉碎得到沙棘提取物，经分光光度法检测述沙棘提取物中的沙棘总黄酮的含量以芦丁计为25wt％。
实施例3
将红景天粉碎成80目粉末，加入15重量倍的体积百分数为75％的乙醇水溶液(含有3wt％的低共熔溶剂，低共熔溶剂为摩尔比为1：1：2的果糖、甘油、甜菜碱的混合物)进行回流提取，获得提取液，将提取液浓缩干燥粉碎得到红景天提取物，经HPLC法检测所述红景天提取物中的红景天苷的含量为5wt％。
取枸杞加入15重量倍的水，在90℃下煎煮两次，合并煎煮液，浓缩干燥粉碎得到枸杞提取物，经硫酸-苯酚法检测枸杞提取物中的枸杞多糖的含量以葡萄糖计为6wt％。
取沙棘鲜浆加入2重量倍的医用95％乙醇，在75℃下回流提取，提取次数为三次，合并提取液，将提取液浓缩干燥粉碎得到沙棘提取物，经分光光度法检测述沙棘提取物中的沙棘总黄酮的含量以芦丁计为30wt％。
将提取的到三种提取物中的有效成分含量列于下表中。
红景天苷含量 枸杞多糖含量 沙棘总黄酮
实施例1 2wt％ 4wt％ 20wt％
实施例2 4wt％ 5wt％ 25wt％
实施例3 5wt％ 6wt％ 30wt％
药物实施例1
取实施例1中的红景天提取物700g、枸杞提取物35g、沙棘提取物25g、微晶纤维素40g，混合均匀，灌装胶囊1000粒。
药物实施例2
取实施例2中的红景天提取物700g、枸杞提取物35g、沙棘提取物25g、微晶纤维素40g，混合均匀，灌装胶囊1000粒。
药物实施例3
取实施例3中的红景天提取物700g、枸杞提取物35g、沙棘提取物25g、微晶纤维素40g，混合均匀，灌装胶囊1000粒。
性能测试药物实施例1-3对动静脉旁路血栓形成的影响
分组及给药：将大鼠按体重随机分为5组：模型组、心脑欣胶囊200mg/kg组、药物实施例1组、药物实施例2组、药物实施例3组，每日灌胃给药一次，给药剂量均为200mg/kg给药容积均为5mg/kg，连续给药5天，模型组给与等量蒸馏水，末次给药后1小时进行手术。
实验方法：将大鼠腹腔注射10％水合氯醛(按0.35g/kg)麻醉，与仰卧位固定后分离右侧颈动脉和左侧颈外静脉，将三段聚乙烯管相连，一端插入右颈动脉，另一端插入左颈外静脉，中间段长10cm，放入一根长为8cm的7号手术线(已称重)，管内注满2.5U/mg肝素生理盐水溶液，建立动静脉旁路。20分钟后取下套管，取出血栓，在湿润的滤纸上滚动，去除多余浮血，置已称重的硫酸纸上称湿重。再置于烘箱内60℃烘烤1小时至恒重，冷却称重得血栓干重。
实验结果见下表。
可见，本发明的药物组合物具有防治血栓的作用。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种药物组合物，其特征在于，
所述药物组合物包括红景天提取物、枸杞提取物和沙棘提取物；
红景天提取物、枸杞提取物和沙棘提取物的重量比为700：(30-40)：(20:30)；
红景天提取物中的红景天苷的含量为2-5wt％，
枸杞提取物中的枸杞多糖的含量为4-6wt％，
沙棘提取物中的沙棘总黄酮的含量为20-30wt％。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，
红景天提取物中的红景天苷的含量为4-5wt％，
枸杞提取物中的枸杞多糖的含量为5-6wt％，
沙棘提取物中的沙棘总黄酮的含量为25-30wt％。
3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，
红景天提取物、枸杞提取物和沙棘提取物的重量比为700：35：25。
4.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，
所述药物组合物中的红景天苷、枸杞多糖和沙棘总黄酮的剂量分别不低于为20mg、2mg和6mg。
5.一种根据权利要求1-4任一项所述的药物组合物在制备用于治疗由气阴不足或瘀血阻滞所引起的症状的药物中的应用。
6.一种权利要求1-4任一项所述的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：
将红景天粉碎成粉末，加入6-20重量倍的添加有低共熔溶剂的乙醇水溶液进行回流提取，获得提取液，将提取液浓缩干燥粉碎得到红景天提取物。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，
所述低共熔溶剂为由果糖、甘油、甜菜碱组成的天然低共熔溶剂。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇水溶液为乙醇体积百分数为60-80％的乙醇水溶液。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：
取枸杞加入12-15重量倍的水，在80-100℃下煎煮三次，合并煎煮液，浓缩干燥粉碎得到枸杞提取物。
10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：
取沙棘鲜浆加入1.5到2.5重量倍的乙醇，在70-75℃下回流提取，提取次数为二到三次，合并提取液，将提取液浓缩干燥粉碎得到沙棘提取物。
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