CN109310820B

CN109310820B - 用于液体药剂的容器

Info

Publication number: CN109310820B
Application number: CN201780038098.1A
Authority: CN
Inventors: H·朱恩克; J-P·斯潘格勒; M·希拉克
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Current assignee: Sanofi Aventis Deutschland GmbH
Priority date: 2016-04-21
Filing date: 2017-04-20
Publication date: 2021-06-11
Anticipated expiration: 2037-04-20
Also published as: WO2017182540A1; US20190151198A1; JP2019514482A; JP6866397B2; EP3445423A1; EP3445423B1; CN109310820A; US10918571B2; DK3445423T3

Abstract

本发明涉及用于液体药剂的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其包括：‑至少一个柔性外壳(11)，其形成至少一个腔(19)以接收所述药剂(20)，‑至少第一出口(15；515)，其与所述腔(19)流体连接并且延伸穿过所述外壳(11)，‑其中所述外壳(11)包括第一壁部分(12)和第二壁部分(13)，其中所述第二壁部分(13)与所述第一壁部分(12)相对定位，和‑多根长丝(14)，每根长丝(14)延伸穿过所述腔(19)并且每根长丝(14)具有第一端(14a)和第二端(14b)，其中所述第二端(14a)与所述第一端相对(14a)并且其中所述长丝(14)的第一端(14a)与所述第一壁部分(12)连接，并且其中所述长丝(14)的第二端(14b)与所述第二壁部分(13)连接。

Description

用于液体药剂的容器

技术领域

本发明涉及用于液体药剂的容器，特别涉及用于液体药剂的柔性容器。另一方面，本发明涉及药物输送装置，其与所述容器配合用于施用一定剂量的药剂，例如通过注射的方式施用。

背景技术

用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的药物输送装置在本领域是已知的。通常，这样的装置具有与普通注射筒基本相似的目的。药物输送装置、特别是注射装置，必须满足许多用户特定的要求。例如，对于患有慢性疾病(如糖尿病)的患者，患者可能身体虚弱并且还可具有受损的视力。药物输送装置可特别用于家庭用药。它们需要结构稳固并且应该易于使用。装置及其组件的操作、构造及一般处理应该明白易懂并且易于理解。剂量的设定和药剂剂量的后续分配必须易于操作并且必须是明确的。

要由药物输送装置分配的药剂通常在多剂量药筒中提供。常规药筒通常包括玻璃质筒体，所述玻璃质筒体通过可刺穿的密封件在远侧方向上密封并且通过可滑动地布置在药筒中的活塞在近侧方向上进一步密封。活塞可通过药物输送装置的驱动机构朝向位于远侧的密封件移位。通常包括可沿纵向轴线方向移位的活塞杆或柱塞的驱动机构被构造成向药筒的活塞上施加指向远侧的推力，药筒的位置固定在药物输送装置内。通过将药筒的活塞移位明确的轴向距离，位于药筒内部明确量的液体药剂会由于药筒活塞朝向位于远侧的密封件移位所致通过药筒密封件排出。通常，药筒的位于远侧的密封件通过刺穿元件(如双头注射针)刺穿。

用于液体药物的常规药筒的玻璃质筒体相对易于破裂或断裂。因此，在大规模制造过程或大规模组装过程中填充这种药筒及其一般处理是相当精细的。处理玻璃质药筒的费用和支出相对较高，同时药筒生产、药筒组装及药筒物流的成本相对较高。

也存在柔性袋和药剂容器。但柔性袋的使用主要限于从柔性袋的内部基于抽吸的取出液体药剂。因此，柔性药剂容器主要限于药物输送装置的基于抽吸泵的输送机构，如输液泵。

柔性袋在药物输送装置中使用，其中所述药剂通过袋压缩从袋中排出是相当难以控制的。柔性袋固有的相对高的柔度对剂量给药精度具有相当不利的影响。这使得几乎不可能提供足够精确的剂量分配和剂量施用。为了改善在柔性袋情况下的剂量给药精度，建议将柔性袋布置在尺寸稳定的壳体中。然而，这种另外的壳体增加了药剂容器的部件数量和/或相应药物输送装置的部件数量。此外，柔性袋的通用灵活性此时不再是可用的。

因此，本发明的一个目的是提供用于液体药剂的容器，其通常是柔性的并且支持位于容器中的药剂的基于压力的分配，从而提供高的剂量给药精度而无需将柔性容器容纳在几何或尺寸稳定的机械结构内。另一个目的是提供用于液体药剂的容器，其在外形和几何形状方面相当柔软。而且，柔性容器应该易于适应药物输送装置的不同驱动机构。柔性容器应该容易地构造为单腔容器或单室容器以及多腔容器或多室容器。此外，柔性容器应该可以低成本或中等成本大量生产。容器应该能够既分配液体物质以及接收流体以交换液体物质，例如液体药剂。

发明内容

第一方面，提供用于液体药剂的容器。该容器包括至少一个柔性外壳，其形成至少一个腔以接收药剂。容器还包括至少第一出口，其与腔流体连接并且延伸穿过柔性外壳。外壳包括第一壁部分和第二壁部分。第二壁部分基本上与第一壁部分相对(opposite)定位。通常，第一壁部分的面向内侧朝向第二壁部分的面向内侧，且反之亦然。还提供多根长丝，每根长丝延伸穿过所述腔，并且每根长丝具有第一端和第二端。长丝的第一端和第二端限定其相对端。将长丝构造或设计为纵向延伸的链或串(string)。每根长丝的第一端与第一壁部分连接，且相对端(因此每根长丝的第二端)与第二壁部分连接。以此方式，多根长丝在外壳的第一和第二相对定位的壁部分之间形成多个连接体，并且长丝延伸穿过腔。

借助多根长丝，柔性外壳可以稳定。特别是当经受内部压力时，柔性外壳是可膨胀的，使得多根长丝张紧或拉紧。通过使柔性外壳的第一壁部分和第二壁部分准时和局部相互连接的多根长丝，柔性外壳的总体几何形状可以稳定并且因此甚至经受来自外部的作用于柔性外壳的外部压力时其也变得几何上稳定。

柔性外壳的基于长丝的稳定使得柔性外壳可以经受明确的局部变形，从而减小腔的体积而不改变柔性外壳的总体几何形状。以此方式，容器和柔性外壳特别适合于从容器的腔中基于压力的取出液体药剂。柔性外壳可以由各种长丝的几何形状和构造限定的方式局部变形。以此方式，容器能够实现相当高的剂量给药精度，用从腔中基于压力的分配液体药剂。

具有第一壁部分和第二壁部分的外壳和在第一壁部分和第二壁部分之间连接的长丝形成一种所谓的“滴缝织物(dropstitch fabric)”。外壳的两个相对定位的面向内的壁部分通过许多张力稳定的长丝相互连接。当受到外壳内升高的流体静压或流体压力时，外壳保持尺寸稳定。然后它也是相当抗撕裂的。

根据一种另外的实施方案，长丝是张力稳定的。长丝基本上是不可延伸的或不可伸展的。长丝中的每一根可为柔性的并且可为可变形的，只要第一壁部分和第二壁部分分开最小或中等距离即可。将第一壁部分和第二壁部分分开到最大分离度立即导致长丝张紧和拉紧。由于长丝基本上是不可拉伸的并且由于长丝因而是张力稳定的，因此长丝有效地防止第一壁部分和第二壁部分分开到大于可允许的最大距离的程度。

柔性外壳的相对定位的第一壁部分和第二壁部分之间的最大距离通过在第一壁部分和第二壁部分之间延伸的相应长丝的长度定义和限制。由于长丝是张力稳定的并且因而是不可拉伸的，因此一旦由柔性外壳形成的腔被加压，则所述长丝就为柔性外壳提供结构和几何稳定性。

根据另一种实施方案，该腔可膨胀到最大体积并且达到预定的内部压力，至少直到长丝拉紧和呈直线。当膨胀到最大体积时，第一壁部分和第二壁部分分开其最大可允许距离。腔的膨胀包括用流体(即用液态流体或用气体流体或其混合物)填充腔。通过用流体填充腔，腔可膨胀至最大体积并且达到腔内预定的内部压力。

将腔加压到预定内部压力导致相对定位的第一壁部分和第二壁部分分开。因此，在第一壁部分和第二壁部分之间延伸的长丝变得经受张紧和拉紧。因此，可为柔性的长丝会变成呈直线或为直线形状。一旦腔膨胀到预定压力水平，长丝的至少部分或全部就会张紧或拉紧。通过张紧或拉紧的长丝有效地防止膨胀的柔性外壳的弯曲或局部变形。

膨胀的柔性外壳的弯曲或变形将伴随长丝的至少一根或几根的进一步拉伸或弯曲。由于长丝是张力稳定的，因此选择的长丝这样进一步的拉伸是不可能的，并且有效地受到长丝不可拉伸性质或特性的阻碍。以此方式并且当长丝呈直线或拉伸至其最大延伸时，长丝有效地防止膨胀的柔性外壳的任何局部变形。

根据另一种实施方案，外壳本身、外壳的第一壁部分和第二壁部分以及由外壳形成的腔不可扩展或不可拉伸超过腔的最大体积。通常，外壳和制成外壳的材料是柔性但不可拉伸的。利用不可拉伸的外壳和不可拉伸的第一壁部分和第二壁部分，一旦容器膨胀到最大体积，就可以增强容器的机械和结构稳定性。

借助多根长丝，容器和柔性外壳可以几乎任何几何形状制造和提供。由于长丝，柔性外壳的选择的壁部分可以保持在最大距离，该最大距离最终短于如果不存在壁部分间的长丝则相应的壁部分会被分开的距离。

实际上，柔性外壳可为圆柱形的。柔性外壳可为鼓形或灯泡状。柔性外壳可包括环形形状或由各种长丝的具体构造、布置和几何延伸限定的任何其它任意几何形状。

在另一种实施方案中，容器出口延伸穿过柔性外壳。因此，出口的面向内部的部分与腔流体连通。它甚至可有助于腔的限制或边界。出口的外侧部分位于腔的外部，并且可以构成或形成容器的外观的一部分。

根据另一种实施方案，第一出口包括压力调节器和节流阀中的至少一个。借助压力调节器或节流阀，腔可保持在大于环境压力的内部压力下。借助压力调节器或借助相应的节流阀，容器的内部压力可保持在最小阈值以上，该最小阈值是保持长丝拉紧、张紧和/或呈直线中的至少一些所需的。借助在出口中实施的压力调节器或节流阀，可提供药剂从腔中明确的基于压力的分配。

因此可想到的是，压力调节器或节流阀是压力调节的，使得仅明确量的药剂可通过压力调节器和节流阀分配，只要柔性外壳的内部压力高于初始压力值即可。使内部压力升高到高于初始压力可通过如下进行：从外部向外壳施加压力，例如以明确方式挤压或压缩外壳。通过向柔性外壳施加外部压力，内部压力可以升高到高于初始压力值。因此，压力调节器或节流阀可打开并可允许通过压力调节器或节流阀分配明确量的药剂，直到内部压力下降到压力调节器和/或节流阀有效地密封容器的腔的初始压力值。

借助在容器的出口处实施的压力调节器或节流阀，可以保持腔的所需内部压力，从而导致柔性外壳的结构稳定性。同时，压力调节器或节流阀可以提供液体药剂从腔体中明确的基于压力的或压力控制的分配。

根据另一种实施方案，外壳具有细长形状并且沿轴向(z)延伸。外壳包括沿轴向分开的远端部分和近端部分。换言之，远端方向和近端方向均沿轴向延伸。因此，细长形状的外壳可以基本沿轴向延伸。它可以包括具有圆形对称截面或具有椭圆形截面的管状形状。外壳可以包括圆柱形侧壁或形成圆柱形侧壁，并且可以包括基本垂直于圆柱形侧壁延伸的底壁。在其它实施方案中，外壳可以是单个拼接的并且可以是无缝的或者可以例如如下形成：焊接沿着接缝(例如，沿轴向延伸)的两个基本相同形状的层。在这种实施方案中，外壳可有些是无底的并且可会聚，例如朝向近端部分。因此，近端部分可以是凸形的并且还可以包括朝向其自由端不断减小的横截面。当外壳和因此整个容器具有细长形状时，它可以与现有的药物输送装置和现有的驱动机构一起使用。通常，细长或管状的外壳可构造成用玻璃质桶体替代或置换传统药筒。

在另一种实施方案中，第一出口位于远端部分，外壳的近端部分朝向远端部分可变形或可挤压。特别地，近端部分可朝向远端部分压缩，使得整个容器在轴向上是可压缩的。通常，容器可沿基本上垂直于各种长丝的延伸的方向压缩。通常，容器可通过向其近端部分施加压力来压缩，该压力大于腔内预定的内部压力。将这种相对大的压力施加到容器的近端部分导致腔内的内部压力增加。由于出口的压力调节器或节流阀，可以通过经出口排出明确量的液体药剂来减轻这种增加的压力。

由于外壳本身通常是柔性的，因此外壳易于朝向远端部分可变形、可挤压或可压缩，由此将明确量的药剂推出腔外。

柔性外壳的挤压或压缩使得腔完全排空并且药剂从腔中完全除去。不再需要单独的活塞沿着管状药筒的面向内侧的侧壁部分滑动。因此，不再需要容器内的可移位或可移动的部件。由于柔性外壳可以由弹性材料制成，因此柔性外壳提供相当高的柔度。柔性外壳也不易破裂或断裂，且因此是相当抗破裂的和抗断裂的。除此之外，例如由合适的塑料材料制成的柔性外壳制造相当廉价，特别是以大量制造。柔性外壳可以在无菌环境中填充，并且可以提供相当高程度的封闭完整性。取决于用于柔性外壳的材料的具体选择，腔因此不能透过液体物质和/或不能透过气体物质。

根据另一种实施方案，外壳的近端部分可朝向远端部分卷绕。因此，容器可以构造和成形为软管(collapsible tube)。它可以朝向近端部分会聚。在近端部分附近或在近端部分处，第一壁部分和第二壁部分可以位于相对小的距离处，使得第一壁部分和第二壁部分可以直接压挤在彼此之上。此后，折叠的(collapsed)第一壁部分和第二壁部分可以经受卷绕运动，由此连续地引起第一和第二相对定位的相邻第一壁部分和第二壁部分折叠在彼此之上。通过卷绕运动，可以获得腔和柔性外壳明确的折叠、压缩和挤压，从而允许改善相应药物输送装置的剂量给药精度。

在另一种实施方案中，长丝的至少一些位于基本上垂直于外壳的轴向延伸的假想平面或虚拟平面中并且沿基本上垂直于外壳的轴向延伸的假想平面或虚拟平面延伸。以此方式，只要内部压力保持在预定的初始压力值，长丝特别提供在假想平面中的结构稳定性。在垂直于假想平面的方向上、因此沿着轴向，容器的结构稳定性以及因此其柔性外壳的结构稳定性可以仅由内部压力提供。以此方式，柔性外壳沿着轴向、因此在垂直于各种长丝的延伸的方向上可变形、可挤压或可压缩。以此方式，柔性外壳的选择或预定轴向部分在轴向上可折叠，同时外壳的残余轴向部分和因此腔的残余轴向部分保持在结构上稳定并且几何上不变。可以想到，存在几个这样的假想平面，这些假想平面相互隔开轴向相邻定位的长丝之间的距离。长丝可以垂直于各种长丝的伸长的规则或不规则的二维图案布置。

在另一种实施方案中，长丝中的至少一些基本上彼此平行地延伸。长丝可以根据规则图案布置。长丝可以根据正方形或矩形图案布置，即各种长丝位于规则的正方形或矩形结构的拐角处。或者，长丝可以根据六边形图案布置。因此，长丝可以位于规则形状的三角形或六边形的拐角处。长丝的密度比较高。整个腔中可有至少10根长丝、50根长丝、100根长丝、甚至大于200根长丝。通常，长丝均匀地分布于整个腔中。或者，可以提供不均匀空间分布的长丝。因此，腔的一部分可具有比腔的其它部分更高密度的长丝。通过整个腔中的不均匀长丝分布，可以控制或限定响应于施加外部压力的腔的折叠行为。

在其它实施方案中，相邻长丝中的至少一些在腔的第一壁部分和第二壁部分之间形成锯齿状结构。此处，相邻的长丝相对于第一壁部分或第二壁部分以预定和交替的角度延伸。

通常，两个相邻长丝的第一端在共同连接点处与第一壁部分连接。同样，两个相邻长丝的第二端在共同连接点处与第二壁部分连接。当考虑将第一长丝和第二长丝的第一端与第一壁部分的共同连接点连接时，第一长丝和第二长丝的第二端将位于彼此相距的预定距离处。该预定距离由长丝的长度和第一长丝相对于第二长丝延伸的角度给出。第一长丝和第二长丝的第二端分别与第三长丝和第四长丝的第二端连接。

在另一种实施方案中，长丝中的至少一些相对于轴向(z)在径向方向上延伸。此处，轴向与容器的对称轴重合。也可想到，长丝根据螺旋结构延伸，使得轴向相邻的长丝以轴向作为旋转轴旋转预定角度。在腔的至少相对于轴向作为对称轴的圆形对称外部形状的情况下，当径向延伸的长丝全部延伸通过纵向延伸的对称轴时是特别有益的。在腔的椭圆形截面的情况下，长丝总是从第一壁部分延伸到径向相对定位的第二壁部分，反之亦然。

上述长丝构造之一的选择取决于具体应用场景和配置容器的药物输送装置的分配机构。

在另一种实施方案中，容器包括分隔壁，该分隔壁将腔分成第一子腔和第二子腔。容器还包括第二出口。此处，第二出口与第二子腔流体连通，而第一出口与第一子腔流体连通。两个子腔均可构成柔性外壳的内部。两个子腔均可各自包括多根长丝，像如上所述的至少一个腔。因此，第一子腔和第二子腔中的每个包括第一壁部分和第二壁部分，其中多根长丝在第一子腔和第二子腔中的每个的第一壁部分和第二壁部分之间延伸。以此方式，各个子腔可以通过多根长丝并且在膨胀到最大体积时各自在结构上是稳定的。

通过具有第一子腔和第二子腔，容器构造成接收至少两种不同药剂。以此方式，容器是多室容器，其中各个子腔形成用于单独的液体药剂的室。

第一子腔和第二子腔可构造用于同时分配至少两种不同液体药剂。取决于第一子腔和第二子腔的具体几何形状和配置，也可想到不同的药剂可顺序地并根据预定时间分配表进行分配。通过利用不同的子腔(其可以具有不同体积)并且通过提供整个柔性外壳的同时变形、挤压或压缩，可得到从第一子腔中通过第一出口排出和从第二子腔通过第二出口排出的至少两种不同液体药剂的恒定或可变混合比。因此，混合比可通过第一和第二子腔的几何形状简单地限定和控制。用于同时分配至少两种不同液体物质的混合比例如通过第一子腔和第二子腔在垂直于分配或挤压方向的平面中的不同截面来控制，柔性外壳沿着该分配或挤压方向进行挤压以排出液体物质。

原则上，容器不限于仅两个子腔。通过使用不是仅一个分隔壁而是几个分隔壁，子腔的总数可以增加到三个或甚至更多个子腔。

甚至可以想到，两个单独容器沿着它们侧壁的至少一个相互连接。然后，第一外壳和第二外壳的相互连接的侧壁的表现和行为像是单个共同柔性外壳内的分隔壁。

在另一种实施方案中，第一出口和第二出口位于外壳的相对端部，其中所述外壳沿轴向伸长。外壳可具有管状或椭圆形截面。外壳可由管形成，或外壳可包括管或软管。此外，外壳构造成通过挤压构件在垂直于轴向的方向上变得压缩，以形成第一子腔和第二子腔。外壳的侧壁或单个侧壁例如管状侧壁在横向或横向方向上(即，垂直于外壳的纵向伸长)是可压缩的，压缩程度使得外壳的侧壁部分在横向或横向方向上相互接触(通常以流体密封的方式)相对地定位。

挤压构件构造成沿着侧壁的整个横向延伸部与侧壁的外侧部分相互作用。以此方式，并且通过挤压外壳的相对定位的侧壁部分，将形成第一子腔和第二子腔，第一子腔和第二子腔通过横向压缩的侧壁部分分开。第一子腔和第二子腔在轴向上彼此相邻定位。第一子腔和第二子腔在轴向上通过向内挤压的侧壁部分分开。压缩和因此折叠的侧壁部分可以在第一子腔和第二子腔之间形成一种分隔壁。以这种方式并且仅通过柔性外壳的侧壁的局部和向内指向的变形，可以提供第一子腔和第二子腔之间的一种气密分离。由于分隔壁仅由第一侧壁部分和第二侧壁部分中至少一个的局部变形形成，因此分隔壁的位置是动态可修改的。

除此之外，挤压构件构造成沿轴向移位以通过减少第一子腔的尺寸来增加第二子腔的尺寸，或通过减少第二子腔的尺寸来增加第一子腔的尺寸。通常，挤压构件可沿轴向移动，同时在侧面或横向压靠侧壁的外侧。轴向位移可以由驱动构件引起，例如机电或气动操作的驱动构件。可选地或另外地，挤压构件的轴向位移可通过增加或减小第一和第二子腔之一中的压力来引起。

当例如外部驱动构件主动移动时，挤压构件构造成提供蠕动挤压行为。挤压构件可作为容器的部件提供。挤压构件也可与容器分开提供。挤压构件可构造为分配装置的驱动机构的部件，如蠕动泵。

通过使第一壁部分和第二壁部分中至少一个的局部变形移动，第一子腔和第二子腔之间的气密分离可沿轴向有效地移位和移动，从而动态地改变第一子腔和第二子腔的体积。与外壳的相对端部分处的第一出口和第二出口组合，容器可同样用作待分配的液体药剂的腔以及用于接收液体的样品容器或废物容器。这种实施方案可特别用于床位系统(bedsite systems)。轴向移位挤压元件以减小第一子腔的体积导致第二子腔的体积相应增加。作为液体物质，如药剂从第一子腔通过第一出口分配，另一液体物质可通过第二出口吸入第二子腔，所述第二出口然后实际上表现为入口。

在另一种实施方案中，出口中的至少一个包括止回阀。止回阀提供从腔中的液体物质的单向流动。使用至少一个或多个止回阀对于多室容器是特别有益的。通过一个或几个止回阀，可有效地防止第一子腔中的液体药剂被最初位于第二子腔中的药剂的交叉污染，反之亦然。通过至少一个或几个止回阀，多个液体药剂的混合将仅发生在止回阀的下游，而不是在子腔内。通常，至少一个或几个止回阀分别位于第一和第二子腔的第一和第二出口相互连接的连接处的上游。

另一方面，提供用于给予液体药剂的药物输送装置。药物输送装置包括壳体，以容纳如上所述的容器。药物输送装置还包括驱动机构，其构造成将分配压力施加到容器的外壳上。可选地或另外地，驱动机构可操作以将置换流体引入容器的腔中。置换流体的引入还可增加腔的内部压力，从而导致液体药剂从腔中的明确分配。使用对液体药剂不可溶的置换流体是特别有益的。置换流体(也可表示为驱动流体)可为液体或气体物质。置换流体应该是生理惰性的，因为不影响患者。

取决于容器的具体构造，至少第一出口可操作以从腔中分配液体药剂和从外部接收置换流体并且促使置换流体进入腔中。还可以想到，位于外壳的相对端部的第一出口和第二出口分别选择性地提供置换流体进入腔体和从腔中分配液体药剂。因此可以想到，第一出口专门构造成提供药剂的分配，第二出口专门构造成提供置换流体进入腔中。两个出口可以设置有相应的止回阀，以防止药剂或置换流体在错误或不期望的方向上流动。

在另一种实施方案中，容器实际上布置在药物输送装置的壳体内。容器可与药物输送装置的驱动机构可操作地接合。它可以是可操作的并且因此与驱动机构机械接合。容器容易填充有液体药剂。

药物输送装置可构造为一次性药物输送装置，一旦容器内的液体药剂用完或容器为空的时，意在将该药物输送装置整体丢弃。或者，药物输送装置可构造为可重复使用的药物输送装置，其中所述容器是空的时可由新容器替换。因此，药物输送装置和驱动机构可用于如上所述的一系列和多个可交换的容纳药物的容器。药物输送装置可构造为注射装置，例如注射笔。药物输送装置也可设计和构造为输液泵、蠕动泵或所谓的自动注射器。药物输送装置可进一步配备有驱动机构，该驱动机构具有至少一个挤压构件以将压力施加到柔性外壳上。

在纵向轴向上延伸的细长形状的外壳和在一个纵向端的至少一个出口的情况下，药物输送装置的挤压构件可构造成在垂直于轴向的方向上压缩外壳的侧壁，从而形成增加内部压力以从容器中排出明确量的液体物质。在一些实施方案中，压力构件可沿着外壳的纵向轴向相对于外壳移位，以沿轴向移动外壳的局部压缩的侧壁部分。以此方式，由压缩的侧壁部分形成的与其内部部分相互接触的第一子腔和第二子腔可以扩大和缩小。例如，可以减小第一子腔的大小为代价而增加第二子腔的大小，或反之亦然。

容器不限于注射装置。容器也普遍适用于其它类型的药物输送装置，例如吸入器。在一种实施方案中，药物输送装置包括药物输送装置的吸入器，其构造为吸入器。

在一些实施方案中，外壳包括弹性体材料、柔性热塑性材料、聚合物材料层或其组合、复合物和层合物中的至少一种。

此外，根据进一步的实施方案，外壳可包括以下材料中的至少一种：热塑性弹性体(TPE)，硅橡胶，丁二烯橡胶(BR)，丁苯橡胶(SBR)，苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯型聚合物(SEBS)，LDPE，LLDPE，乙烯-乙酸乙烯酯(EVA)，VP的无规共聚物，聚丁烯-1，基于COC或COP的弹性体。

特别是当外壳包含相对薄的聚合物材料层时，以下材料之一或其组合可用于形成外壳：MDPE，高密度聚乙烯(HDPE)，PP，均聚物形式，无规或异相共聚物，聚丁烯-1，COC，COP，聚亚甲基戊烷，PET，聚对苯二甲酸乙二醇酯二醇(Polyethylenterephthalat Glycol)(PET-G)，PBT，PC，SAN或MABS。通常，外壳可包含上述材料中的至少一种或其组合。

根据另一实施方案，外壳包括多层结构。因此，外壳包括至少两个基本上重叠的不同材料层。此处，甚至是刚性材料的相对薄的层或箔的组合可用于形成外壳，所述刚性材料如MDPE，HDPE，PP，聚丁烯-1，COC，COP，聚亚甲基戊烷，PET，PET-G，PBT，PC，PS，SAN，MABS和它们的任意组合。特别是当包括多层结构时，外壳还可包括至少一层聚氯三氟乙烯(PCTFE)，聚酰胺(PA)，乙烯-乙烯醇(EVOH)或聚对二甲苯(polyparylene)，其可用作多层结构中的阻隔层。

所述材料的阻隔性能可通过使用被动阻隔添加剂进一步改善，所述添加剂例如PA或EVOH的聚合物薄层，无机填料例如SiO₂、滑石，和/或纳米复合物例如纳米粘土。此外，活性阻隔添加剂，例如分子筛或化学反应物(包括可氧化化合物)也可有助于减少气体或液体物质的进入。可选地或另外，涂层或层合物通常适用于改善外壳的阻隔性能。

长丝可由经配置以形成长丝的任何塑料材料制成。通常，塑料材料如聚酰胺或聚乙烯可用于形成长丝。

本文中使用的术语“药物”或“药剂”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),

H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，

H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在Rote Liste编,2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(C_H)和可变区(V_H)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环(其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个)负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可被裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土金属的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地意指：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"第17版Alfonso R.Gennaro(编),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

对于本领域技术人员来说进一步显而易见的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可对本发明进行各种修改和变化。此外，应注意的是，所附权利要求中使用的任何附图标记不应解释为限制本发明的范围。

附图说明

下面，参照附图详细描述容器和药物输送装置的各种实施方案，其中：

图1示意性地示出处于非膨胀或未填充的构造的容器的第一实施方案，

图2示出膨胀至最大体积的根据图1的容器，

图3示出图2的容器与药物输送装置的驱动机构的相互作用，

图4示出在分配一定量液体药剂期间或之后药物输送装置内的容器，

图5示意性地示出处于初始构造的驱动机构的另一实施方案，

图6示出分配一定量药剂之后根据图5的构造，

图7示出容器的另一实施方案，

图8示出容器的另一实施方案，

图9示出容器的一种进一步的实施方案，

图10示出容器的另一实施方案，

图11示出根据图2的容器的一种进一步的实施方案，其构造为用于将置换流体引入容器的腔中，

图12示出多室容器的第一实施方案，

图13示出多室容器的另一实施方案，

图14示出容器的一种进一步的实施方案，

图15示出根据图2的截面A-A的一种实施方案，

图16示出另一实施方案的截面，

图17示出多根长丝的一种进一步的实施方案的截面A-A，

图18示出根据图2的纵向截面B-B，和

图19示出容器根据B-B的纵向截面的一种替代的实施方案。

具体实施方式

图1中，示意性地说明用于液体药剂20的容器10。容器10包括柔性外壳11，其形成基本上封闭的腔19。因此，腔19由柔性外壳11限制。在一端，当前在远端部分4处，柔性外壳11与第一出口15连接。出口15可包括可被例如双头针(未示出)穿透的密封件17。可刺穿密封件17可通过盖16固定到柔性外壳11。出口15的说明仅是示例性和示意性的。出口可构造为阀并且可具有标准化连接器，如公或母鲁尔型连接器。出口15可进一步设置有压力调节器18或节流阀28，由此能够使腔19保持在比内部体积19外部的环境压力大的升高的压力水平P。

如图1中进一步所示，外壳11是柔性的。外壳11可包括塑料箔，其基本上对液体和/或气体物质是不可渗透的或不可透过的。如图1中进一步所示，柔性外壳11包括第一壁部分12例如上壁部分和第二壁部分13例如下壁部分。可存在许多不同对的第一壁部分12和第二壁部分13，条件是第一壁部分12和第二壁部分13彼此相对定位。因此，第一壁部分12的内表面21应该面向第二壁部分13的内表面21。

在第一壁部分12和第二壁部分13之间设置有多根长丝14。每根长丝14具有与第一壁部分12连接的第一端14a，并且还包括与第二壁部分13连接的相对定位的第二端14b。如图2所示，一旦腔19膨胀到最大体积22，多根长丝14为外壳11提供和因此为整个容器10提供结构和几何稳定性。由于柔性腔19的完全填充和因此膨胀，相对定位的壁部分12、13倾向于彼此分离，从而张紧和拉紧多根长丝14。拉紧和因此呈直线的长丝14为容器10提供结构稳定性。一旦容器10膨胀到预定的内部压力P，容器10在结构上是自支撑的，并且不需要任何进一步的壳体或封装用于将液体药剂20从腔19中进行基于压力的分配和取出。

单根长丝14的长度限定柔性外壳11的整体几何结构。如图2所示，容器10包括细长形状。容器10沿轴向(z)延伸。如从图15-17进一步显然，容器10可包括在垂直于轴向(z)的平面中的卵形或椭圆形截面，或者甚至径向对称和因此圆形的截面。可提供数十根或数百根单独的长丝14，其在柔性外壳11的相对定位的壁部分12、13之间延伸。长丝14可与第一壁部分和第二壁部分中的至少一个结合或与第一壁部分和第二壁部分中的至少一个整体形成。长丝14是不可拉伸的，因此是张力稳定的。一旦腔19膨胀到最大体积22，长丝14在该最大体积22处被拉紧并且变呈直线，则张力稳定的长丝14有效地防止腔进一步膨胀和腔内部体积的增加。

可想到长丝14的各种不同构造。长丝14、114、214的不同构造示于图15、16和17中。在根据图15的实施方案中，外壳11包括在垂直于轴向(z)延伸的假想平面24中的略呈椭圆形的截面。外壳11的上侧壁部分形成第一壁部分12，该第一壁部分12通过多根长丝14与相应形状的下侧壁部分互连、因此与第二壁部分13连接。如图15所示，长丝14相对于彼此基本平行地延伸。长丝14的每一根的第一端14a与第一壁部分14的内侧21连接，所有长丝14的相对端和因此的第二端14b与第二壁部分13的内侧21连接。

如图16所示的实施方案与图15所示的实施方案非常相似，不同之处在于相邻布置或相邻的长丝114以交替的角度延伸，从而在假想平面24中形成锯齿状结构。此处，每隔一根，因此第一根、第三根、第五根、第七根长丝基本上相互平行地延伸，而它们之间的长丝，因此第二根、第四根、第六根、第八根长丝也基本上相互平行地但相对于它们之间的第一根、第三根和第五根长丝114呈一定角度地延伸。

另一构造如图17所示。此处，柔性外壳11基本上是圆形对称的。此处，各根长丝延伸穿过腔19的径向中心，其中所述中心基本上与容器10的纵向对称轴重合。对于如图17所示的实施方案，当多根长丝14与外壳11的截面的径向中心不相交但当各根长丝214彼此轴向分开时，这是特别有益的。此处，长丝214中的每一根平行于假想平面延伸或者甚至位于假想平面中，但是在轴向上分开、因此垂直于根据图17的截面的长丝定位并且位于预定的轴向偏移处。

对于如图15-17所示这些构造中的任一种，一旦腔19膨胀到预定的内部压力，柔性外壳11的几何结构就可得到增强和稳定。

图18中，给出根据图2的沿B-B的截面。此处，各根平行延伸的长丝14按照矩形或正方形图案排列并且固定到第一壁部分12和第二壁部分13。借助多根长丝14的这种规则并且均匀的空间分布，可提供结构稳定的容器10。长丝的另一构造如图19所示。此处，长丝114按照六边形图案排列。换言之，长丝位于规则形状的三角形的拐角或边缘处，从而在与纵向或轴向(z)重合的平面中形成六边形图案的长丝114。

图3和4中，示意性地示出容器10与药物输送装置50的相互作用。为了从腔19中分配明确量的液体药剂20，容器10组装在药物输送装置50的壳体51内，如图4所示。面向容器10的远侧方向2的远端部分4至少与设置在药物输送装置50内部的支座32机械接触。以此方式，容器10的位置可固定在药物输送装置50内。替代支座32，还可想到容器10通过其出口15固定在药物输送装置50内。

在相对端、因此在近端部分5处，容器10与药物输送装置50的驱动机构60可操作地接合。通常，驱动机构60包括纵向或轴向可移动的柱塞30，柱塞30在其远端部分处具有压力件31。从图3和4的比较可明显看出，柱塞30或活塞杆可在远侧方向2上移动，以挤压外壳11的近端部分5、压缩外壳11的近端部分5和/或使外壳11的近端部分5变形，从而至少暂时地增加腔内的内部压力。

当内部压力升高到预定的初始压力值以上时，出口15、特别是出口15的压力调节器18和/或节流阀28支持并且允许明确量的液体药剂20排出，直到腔19内的压力接近先前的初始压力值。由于通过柱塞30施加指向远侧的压力，外壳11的一部分经受局部变形。然而，腔19保持加压，因此由于长丝14的稳定作用和冲击，残余腔19保持结构稳定。

如图4中进一步所示，药物输送装置50的壳体51可包括靠近远端部分的插口53。插口53可限定出口52，液体药剂20可以通过该出口52分配。插口53可构造成可释放地与刺穿组件(如一次性和双针头注射针)的相应形状的针座或插口接合。还可想到，插口53包括标准化的连接结构如公或母鲁尔连接器，通过该连接结构，管系统可以流体传输方式与容器10的出口15连接。药物输送装置50可进一步包括至少一个剂量构件54，通过该剂量构件，可变或固定大小的药剂剂量的设定和/或分配可由装置的用户单独控制。

图5和6中，示例性地说明不同的驱动机构160。此处，外壳11的近端部分5借助管状的卷绕构件130是可卷曲的或可卷绕的。此处，通过旋转卷绕构件130，卷绕构件130可与柔性外壳11的近端部分5的面向外侧的部分连接，外壳11的近端部分5将卷绕到旋转的卷绕构件130上。这导致外壳11的第一壁部分12和第二壁部分13连续折叠，由此不断地减小腔19的体积，使得内部压力P升高并且导致液体药剂20从腔19中的明确排出。部分卷绕的构造最终示于图6中。

在图7、8、9和10中说明用于液体药剂的容器的各种不同几何构造。根据图7的容器110包括环形或圆环形状。如图8所示的容器210具有圆盘形状或球形形状。此处，至少第一出口15从容器210的外周沿切线方向延伸。如图9所示的容器310是灯泡形的。根据图10的另外容器410具有略呈圆柱形的形状。通过使用合适的长丝，可容易地设计和限定容器10、110、210、310、410的各种几何形状。

在根据图11的实施方案中，如图1和图2所述的容器10沿垂直方向取向，使得出口15形成其上端。此处，出口15穿过两个管道，即入口管道33和出口管道34。出口管道34比入口管道33长。出口管道34的下端位于底部或底部附近，因此位于容器10的近端部分5处。较短的入口管道33在远端部分4附近终止，因此接近腔19的上端。出口管道34与出口管36流体连接，入口管道与腔19外部的入口管35连接。

通过入口管道33，可将置换流体25引入腔19中。以此方式，内部压力P可升高到这样的程度，使得位于出口管道34的下部或下端附近的药剂20被推动通过出口管道34和通过出口管36。在本实施方案中，当推入腔19中的置换流体25相对于药剂20不可溶时是特别有益的。置换流体25可为气体或液体物质。在如图11所示的容器10的垂直取向构造中，当置换流体25和药剂20具有不同的比重时是特别有益的。对于所示的实施方案，置换流体25的密度低于液体药剂20的密度。

图12-14示出各种其它实施方案，其中容器510、610、710包括多室结构。图12的实施方案中，容器510包括柔性外壳511，柔性外壳511由分隔壁502分成第一子腔509和第二子腔501，分隔壁502沿着腔519从外壳511的近端部分5延伸到外壳511的远端部分4。分隔壁502对于液体药剂20是不可渗透的和不可透过的。以此方式，可在两个单独的子腔501、509中储存和提供不同的液体药剂。

类似于上面结合图3或5所描述的，柔性外壳511可通过柱塞30或卷绕构件130朝向柔性外壳511的远端部分4压缩或挤压。由于第一子腔509和第二子腔501两者均沿轴向(z)延伸，因此一旦药物输送装置50的驱动机构60、160向柔性外壳511的近端部分5施加指向远侧的压力，则子腔501、509均同等地经受内部压力增加。

以此方式，可从第一子腔509和第二子腔501中的每一个排出两种不同的液体药剂20。对于容器510的多室实施方案，当各子腔501、509不仅分别包括单独的第一出口515和第二出口516而且当第一出口515和第二出口516中的每一个分别设置有止回阀38以防止液体药剂逆流或回流到子腔501、509中的任何一个中和/或防止位于第一子腔501和第二子腔509中的液体物质或液体药物交叉污染时，是特别有益的。

如图13所示的容器610有些类似于如图12所示的容器510。但此处的容器610构造用于在垂直于容器610的轴向(z)的方向上压缩。此处，分隔壁602完全延伸穿过容器610，甚至从容器610的外周突出。容器610的位置可借助分隔壁602固定在药物输送装置50的壳体51内。因此，分隔壁602可用作机械支撑并且用作用于将容器610固定在药物输送装置50内部的支架。然后也可对多室容器610的第一子腔609和第二子腔601施加不同压力。因此，位于不同子腔609、601中的药剂可顺序地或以不同的混合比例分配。

分隔壁602也可由横向相邻布置的容器的两个重叠侧壁形成。如图13所示的容器610可由两个单独的容器形成或构成，各容器具有柔性外壳和自身的腔601、609。然后，分隔壁602会由两个单独容器彼此连接的两个侧壁通过例如粘合剂或通过焊接形成。

如图14所示的容器710的其它实施方案包括柔性外壳711，其沿纵向方向延伸，因此沿轴向远侧方向2和轴向近侧方向3延伸。此处，容器710的相对定位的远端部分4和近端部分5分别设置有单独的出口715、716。第一出口715与第一子腔709流体连通或流体连接，并且相对布置的第二出口716与第二子腔701流体连通或流体连接。

进一步示出挤压构件702，通过该挤压构件702，外壳711的第一和第二壁部分可在横向或横向方向上(即垂直于轴向2、3)挤压。外壳711的第一壁和第二壁，或单个例如圆柱形或椭圆形侧壁可向内压缩到这样的程度，使得第一和第二相对定位的壁部分折叠到其面向内部的部分相互连接的程度。施加到第一壁和第二壁的压力可高到使得相互连接的壁形成一种气密密封，从而有效地将细长外壳711的腔719分成第一子腔709和第二子腔701。子腔701、709可简单地通过沿轴向2、3移动挤压构件702来进行大小修改。当使挤压构件702沿远侧方向2移动时，以减小第一子腔709为代价使第二子腔701增加。然后，液体物质可从第一子腔709分配，而另一种液体物质可吸入第一/第二子腔701中，反之亦然，即当挤压构件702沿近侧方向3移动时。

以此方式，以减小第一子腔709的大小为代价，可增加第二子腔701的体积或大小。此处，第一子腔709可构造成容纳和分配液体药剂20，而另一子腔701可用于样品收集。因此，第一出口715可设置有止回阀38，其仅允许从子腔709分配液体药剂20，而相对定位的第二出口716实际上用作入口。入口716也可设置有止回阀38，所述止回阀38专门提供液体物质进入第二子腔701。

具有同时增加和减少第一子腔709和第二子腔701的体积的这种多室实施方案对床位系统是特别有益的。此处，药剂容器具有双重功能。药剂容器不仅提供和储存液体药剂，而且同时起作用并且提供样品容器以收集样品流体或废品。

挤压构件702可属于药物输送装置的驱动机构。挤压构件702可在轴向2、3沿着外壳711的侧壁外侧滚动，同时将对侧壁向内施加的压力保持在相当恒定的水平。如图14所示，长丝可沿纵向或轴向延伸。或者，长丝可沿横向或侧面地，即基本垂直于轴向2、3布置。对于细长的管状外壳711，长丝可沿径向延伸。对于横向或径向延伸的长丝，至少在壳体711的远离挤压构件702的瞬时位置或偏离挤压构件702的瞬时位置的那些轴向部分中可保持尺寸稳定。

附图标记

2 远侧方向

3 近侧方向

4 远端部分

5 近端部分

10 容器

11 外壳

12 壁部分

13 壁部分

14 长丝

14a 第一端

14b 第二端

15 出口

16 盖

17 密封件

18 压力调节器

19 腔

20 药剂

21 内侧

22 最大体积

24 假想平面

25 置换流体

28 节流阀

30 柱塞

31 压力件

32 支座

33 入口管道(inlet pipe)

34 出口管道(outlet pipe)

35 入口管(inlet tube)

36 出口管(outlet tube)

38 止回阀

50 药物输送装置

51 壳体

52 出口

53 插口

54 剂量构件

60 驱动构件

110 容器

114 长丝

130 卷绕构件

160 驱动机构

210 容器

214 长丝

310 容器

410 容器

501 子腔

502 分隔壁

509 子腔

510 容器

511 外壳

515 出口

516 出口

519 腔

601 子组件

602 分隔壁

609 子腔

610 容器

701 子腔

702 挤压构件

709 子腔

710 容器

711 外壳

715 出口

716 出口

719 腔

Claims

1.用于液体药剂的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其包括：

-至少一个柔性外壳(11)，其形成至少一个腔(19)以接收所述液体药剂(20)，

-至少第一出口(15；515)，其与所述腔(19)流体连接并且延伸穿过所述柔性外壳(11)，

-其中所述柔性外壳(11)包括第一壁部分(12)和第二壁部分(13)，其中所述第二壁部分(13)与所述第一壁部分(12)相对定位，和

-多根长丝(14)，每根长丝(14)延伸穿过所述腔(19)并且每根长丝(14)具有第一端(14a)和第二端(14b)，其中所述第二端(14b)与所述第一端(14a)相对并且其中所述长丝(14)的所述第一端(14a)与所述第一壁部分(12)连接，并且其中所述长丝(14)的所述第二端(14b)与所述第二壁部分(13)连接。

2.根据权利要求1所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中所述长丝(14)是张力稳定的。

3.根据权利要求1或2所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中所述长丝(14)包括纵向延伸的链或串。

4.根据权利要求1或2所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中相对定位的第一壁部分(12)和第二壁部分(13)之间的最大距离通过在第一壁部分(12)和第二壁部分(13)之间延伸的长丝(14)的长度定义和限制。

5.根据权利要求1或2所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中所述腔(19)可膨胀到最大体积(22)并且达到预定的内部压力(P)至少直到所述长丝(14)拉紧并且呈直线。

6.根据权利要求5所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中所述柔性外壳(11)、所述柔性外壳(11)的第一和第二壁部分(12、13)和所述腔(19)不可扩展或不可拉伸超过所述最大体积(22)。

7.根据权利要求6所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中制成所述柔性外壳(11)的材料是柔性但不可拉伸的。

8.根据权利要求1或2所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中所述第一出口(15)包括压力调节器(18)和节流阀(28)中的至少一个。

9.根据权利要求1或2所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中所述柔性外壳(11)具有细长形状并且沿轴向(z)延伸，而且其中所述柔性外壳(11)包括沿轴向(z)分开的远端部分(4)和近端部分(5)。

10.根据权利要求9所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中所述第一出口(15)位于远端部分(4)，其中所述近端部分(5)朝向远端部分(4)是可变形的、可挤压的或可压缩的。

11.根据权利要求9所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中所述柔性外壳(11)的所述近端部分(5)可朝向所述远端部分(4)卷绕。

12.根据权利要求9所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中所述柔性外壳(11)朝向近端部分(5)会聚。

13.根据权利要求9所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中所述长丝(14)的至少一些位于基本垂直于所述柔性外壳(11)的轴向(z)延伸的虚拟平面(24)中。

14.根据权利要求1或2所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中所述长丝(14)的至少一些基本上彼此平行地延伸，其中相邻长丝(114)的至少一些形成锯齿状结构和/或其中所述长丝(214)的至少一些相对于轴向(z)径向延伸，其中所述轴向(z)与所述容器(10；110；210；310；410；510；610；710)的对称轴重合。

15.根据权利要求1或2所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其进一步包括：

-分隔壁(502；602)，其将腔(519；719)分成第一子腔(509；609)和第二子腔(501；601)，和

-第二出口(516)，其中所述第一出口(515)与所述第一子腔(509；609)流体连接，其中所述第二出口(516)与所述第二子腔(501；601)流体连接。

16.根据权利要求15所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中所述容器是多室容器，其中所述第一子腔(509；609)和所述第二子腔(501；601)形成用于单独的液体药剂的室。

17.根据权利要求1或2所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中所述第一出口(715)和第二出口(716)位于所述柔性外壳(711)的相对端部，其中所述柔性外壳(711)沿轴向(2、3)伸长，而且其中所述柔性外壳(711)构造成由挤压构件(702)在垂直于所述轴向(2、3)的方向上压缩以形成第一子腔(709)和第二子腔(701)，其中所述挤压构件(702)构造成沿所述轴向(2、3)移位以牺牲所述第一子腔(709)的大小为代价而增加所述第二子腔(701)的大小或以牺牲所述第二子腔(701)的大小为代价而增加所述第一子腔(709)的大小。

18.根据权利要求1或2所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，其中所述出口(15；515、516；715、716)中的至少一个包括止回阀(38)。

19.用于施用液体药剂(20)的药物输送装置，其包括：

-壳体(51)，其容纳根据前述权利要求中任一项所述的容器(10；110；210；310；410；510；610；710)，

-驱动机构(60)，其

a)将分配压力施加到所述容器(10；110；210；310；410；510；610；710)的柔性外壳(11)上，或

b)将置换流体(25)引入所述容器(10；110；210；310；410；510；610；710)的腔(19)中。

20.根据权利要求19所述的药物输送装置，其中所述容器(10；110；210；310；410；510；610；710)布置在所述壳体(51)内部，而且其中所述容器填充有所述液体药剂(20)。

21.根据权利要求19或20所述的药物输送装置，其中所述药物输送装置构造为注射装置，作为注射笔或作为输液泵。