CN109288975A - 一种治疗小儿感冒的医用冷敷贴及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗小儿感冒的医用冷敷贴，包括无纺布、涂布于无纺布上的植物提取物和水凝胶，以及与无纺布贴合的离型纸；所述植物提取物为龙葵、川穹、毛麝香、鸡血藤、大黄、冰片、小茴香、天麻、鲜地黄、青蒿、花椒及白鲜皮的提取物；所述植物提取物与水凝胶的重量比1:1～5。本发明还公开了一种治疗小儿感冒的医用冷敷贴的制备方法。本发明治疗小儿感冒的医用冷敷贴，使用时，仅需脱掉离型纸，将无纺布涂布有活性提取物一面敷于小儿神阙穴处或者大椎穴即可，方便小儿使用，降低局部体表温度，起到对小儿感冒症状的治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及小儿医用产品领域，尤其涉及一种治疗小儿感冒的医用冷敷贴，本发明还涉及一种治疗小儿感冒的医用冷敷贴的制备方法。
背景技术
小儿感冒发烧本质上是一种呼吸道感染疾病。呼吸道感染是世界范围内儿童感染发病和死亡的重要原因之一，造成呼吸道感染的病原体七成以上为病毒性感染，细菌性感染大多为病毒感染后继发性感染。病毒感染主要包括流感病毒、呼吸道合胞病毒和腺病毒等引起的感染。细菌性感染主要包括流感嗜血杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌、伤寒杆菌和大肠埃希氏菌等。
小儿感冒的主要临床表现包括发热、鼻塞、流涕、咳嗽、头痛、乏力、食欲降低等症状。如不及时接受治疗，还会进一步恶化成中耳炎、鼻窦炎、肺炎甚至是脑膜炎，避免严重并发症而导致严重后果是每一位家长的责任和使命。临床上大多会采用抗病毒药物对病情进行干扰，包括口服剂、注射剂和鼻腔喷剂等，这类药物由于本身口感不佳，使用过程给小儿带来或多或少的不舒适感，因此给药过程常常遭到小儿排斥，导致治疗过程难以持续，治疗效果欠佳。另外，长时间口服西药，对于小儿脆弱的肠胃功能及免疫系统本身也存在一定的挑战，不利于小儿自身的生长与健康。
随着祖国医学对小儿感冒发烧症状的致病机理及干预途径研究的不断深入，开发出一种适宜长时间使用、方便小儿使用、具有良好调理小儿感冒发烧症状的外敷配方，成为当下研究的一大热点。
发明内容
为了克服现有技术的不足，本发明的目的之一在于提供一种治疗小儿感冒的医用冷敷贴，以解决上述现有治疗小儿感冒药物的不适宜长时间使用、不方便小儿使用、改善感冒症状功效较差等问题。
本发明的目的之二在于提供一种治疗小儿感冒的医用冷敷贴的制备方法，通过该方法制备出治疗小儿感冒的医用冷敷帖，以解决上述不适宜长时间使用、不方便小儿使用、改善感冒症状功效较差等问题。
本发明的目的之一采用如下技术方案实现：
一种治疗小儿感冒的医用冷敷贴，包括无纺布、涂布于无纺布上的植物提取物和水凝胶，以及与无纺布贴合的离型纸；
所述植物提取物为龙葵、川穹、毛麝香、鸡血藤、大黄、冰片、小茴香、天麻、鲜地黄、青蒿、花椒及白鲜皮的提取物；
所述植物提取物与水凝胶的重量比1:1～5。
进一步地，按重量份计，所述龙葵为5～20份，所述川穹为5～28份，所述毛麝香为6～18份，所述鸡血藤为1～8份，所述大黄为2～12份，所述冰片为5～25份，所述小茴香为3～15份，所述天麻为3～15份，所述鲜地黄为2～10份，所述青蒿为5～20份，所述花椒为2～16份，所述白鲜皮为4～20份。
进一步地，按重量份计，所述龙葵为8～15份，所述川穹为12～18份，所述毛麝香为9～15份，所述鸡血藤为3～6份，所述大黄为5～9份，所述冰片为12～18份，所述小茴香为6～12份，所述天麻为5～10份，所述鲜地黄为5～8份，所述青蒿为9～14份，所述花椒为5～12份，所述白鲜皮为8～15份。
进一步地，按重量份计，所述龙葵为12份，所述川穹为15份，所述毛麝香为12份，所述鸡血藤为5份，所述大黄为7份，所述冰片为15份，所述小茴香为9份，所述天麻为8份，所述鲜地黄为6份，所述青蒿为12份，所述花椒为10份，所述白鲜皮为11份。
本发明的目的之二采用如下技术方案实现：
上述任一项所述的治疗小儿感冒的医用冷敷帖的制备方法，包括以下步骤，
备料：取川穹、毛麝香、大黄、青蒿、天麻和花椒组成组分A，取鸡血藤、小茴香和鲜地黄组成组分B，取龙葵、冰片和白鲜皮组成组分C，将组分A、B及C研磨成粉，过10～40目筛；
制备第一提取浸膏：向组分A添加1～5mol/L的醋酸100～200份，浸泡0.5～2.5h，过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，浓缩温度为55～75℃，真空度为-0.02～-0.08MPa，制得第一提取浸膏；
制备第二提取浸膏：向组分A经过滤后的滤渣中添加200～500份乙醚进行回流提取1.5～4.5h，提取温度为35～45℃，分离乙醚与提取物，制得第二提取浸膏；
制备第三提取浸膏：向组分B中添加60％～80％的乙醇80～150份，70～85℃下回流提取0.5～3h、过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，浓缩温度为55～75℃，真空度为-0.05～-0.12MPa，制得第三提取浸膏；
制备第四提取浸膏：向组分C中添加纯净水100～220份，煎煮1～3.5h，将煎煮液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，浓缩温度为75～95℃，真空度为-0.02～-0.12MPa，制得第四提取浸膏；
涂布成型：将第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏、第四提取浸膏及水凝胶混合均匀，均匀涂布于无纺布上，贴合离型纸，制得治疗小儿感冒的医用冷敷帖。
进一步地，在制备第一提取浸膏步骤中，醋酸的用量为120～150份，醋酸的浓度为2～3.5mol/L，浸泡时间为1.5h，浓缩温度为65℃，真空度为-0.06MPa。
进一步地，在制备第二提取浸膏步骤中，乙醚用量为320份，回流提取时间为3h，提取温度为39℃。
进一步地，在制备第三提取浸膏步骤中，75％的乙醇的用量为100～120份，回流提取温度为80℃，回流提取时间为1.5～2.5h，浓缩温度为63～68℃，真空度为-0.08～-0.1MPa。
进一步地，在制备第四提取浸膏步骤中，纯净水的用量为140～180份，煎煮时间为1.5～2.5h，浓缩温度为80～85℃，真空度为-0.05～-0.09MPa。
进一步地，在涂布成型步骤中，按重量比计，第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及第四提取浸膏的总和与水凝胶之比为1:2。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
(1)本发明治疗小儿感冒的医用冷敷贴，使用时，仅需脱掉离型纸，将无纺布涂布有活性提取物一面敷于小儿神阙穴处或者大椎穴即可，方便小儿使用。通过亲水性高分子凝胶里的水分蒸发带走人体体表局部热量，作用于人体穴位，降低局部体表温度，起到对小儿感冒症状的治疗效果，也可以联合其它常用口服治疗小儿感冒药物一起使用，具有更佳的效果。贴合5～25小时即可起到快速改善小儿感冒、发烧、咳嗽、头痛和食欲下降等感冒症状。
(2)本发明治疗小儿感冒的医用冷敷帖的制备方法，通过该方法制备的医用冷敷帖能够有效保留各种活性提取物的有效成分，包括中草药中的酸溶性成分、脂溶性成分和水溶性成分，借助于各有效成分的复配作用，能够有效穿透皮肤病作用于皮下全身组织，保证快速治愈小儿感冒发烧、咳嗽、头痛、食欲不佳和乏力等临床症状。
具体实施方式
下面，结合具体实施方式，对本发明做进一步描述，需要说明的是，在不相冲突的前提下，以下描述的各实施例之间或各技术特征之间可以任意组合形成新的实施例。
以下，通过实施例1～5详细说明本发明治疗小儿感冒的医用冷敷帖的制备过程。以下提取温度和浓缩温度均表示为恒温水浴锅的温度。
实施例1
备料步骤：取晒干的毛麝香60g、川穹280g、大黄120g、青蒿50g、天麻30g和花椒160g组成组分A。取晒干的鸡血藤80g、小茴香150g和鲜地黄20g组成组分B。取晒干的龙葵50g、冰片50g和白鲜皮200g组成组分C。将组分A、组分B及组分C采用中药研磨机研磨成粉，过10目筛，备用。
制备第一提取浸膏步骤：将组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加1mol/L的醋酸200ml。以100r/min的转速摇动圆底烧瓶2.5h，将圆底烧瓶中的混合液采用双层纱布过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(即蒸发瓶中出现浓缩液挂壁现象)，浓缩温度为55℃，真空度为-0.06MPa，由此制得第一提取浸膏。
制备第二提取浸膏步骤：将第一提取浸膏步骤中收集的滤渣转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加200ml乙醚混合均匀，将圆底烧瓶转移至45℃的恒温水浴锅中进行旋转、回流提取4.5h。回流提取过程结束后，通过加热蒸发乙醚、过滤除去药渣，圆底烧瓶中剩下的提取物呈浸膏状(如果太稠或者呈块状，可以添加少量的75％的乙醇，调和成浸膏状)，由此制得第二提取浸膏。
制备第三提取浸膏步骤：将组分B转移至圆底烧瓶中，向该圆底烧瓶中添加150ml质量分数为60％的乙醇溶液，混合均匀。将圆底烧瓶转移至70℃的恒温水浴锅进行回流提取3h，提取过程结束。双层纱布过滤，得提取液。将滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩，至提取物呈粘稠状，停止减压浓缩，制得第三提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为55℃，减压浓缩的真空度为-0.12MPa。
制备第四提取浸膏步骤：将组分C转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加100ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮3.5h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状。其中，减压浓缩的温度为95℃，减压浓缩的真空度为-0.02MPa。
涂布成型步骤：将上述制备的第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏、第四提取浸膏及水凝胶混合均匀，其中，第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及第四提取浸膏的总重与水凝胶重量之比为1:5。将上述混合均匀的活性提取物和水凝胶均匀涂布于40张无纺布上，盖上离型纸，制得治疗小儿感冒的医用冷敷帖。
实施例2
备料步骤：取晒干的毛麝香150g、川穹180g、大黄50g、青蒿90g、天麻100g和花椒50g组成组分A。取晒干的鸡血藤30g、小茴香60g和鲜地黄50g组成组分B。取晒干的龙葵80g、冰片120g和白鲜皮150g组成组分C。将组分A、组分B及组分C采用中药研磨机研磨成粉，过20目筛，备用。
制备第一提取浸膏步骤：将组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加2mol/L的醋酸150ml。以150r/min的转速摇动圆底烧瓶0.5h，将圆底烧瓶中的混合液采用双层纱布过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(即蒸发瓶中出现浓缩液挂壁现象)，浓缩温度为60℃，真空度为-0.08MPa，由此制得第一提取浸膏。
制备第二提取浸膏步骤：将第一提取浸膏步骤中收集的滤渣转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加260ml乙醚混合均匀，将圆底烧瓶转移至42℃的恒温水浴锅中进行旋转、回流提取4h。回流提取过程结束后，通过加热蒸发乙醚、过滤除去药渣，圆底烧瓶中剩下的提取物呈浸膏状(如果太稠或者呈块状，可以添加少量的75％的乙醇，调和成浸膏状)，由此制得第二提取浸膏。
制备第三提取浸膏步骤：将组分B转移至圆底烧瓶中，向该圆底烧瓶中添加100ml质量分数为80％的乙醇溶液，混合均匀。将圆底烧瓶转移至72℃的恒温水浴锅进行回流提取1.5h，提取过程结束。双层纱布过滤，得提取液。将滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩，至提取物呈粘稠状，停止减压浓缩，制得第三提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为63℃，减压浓缩的真空度为-0.08MPa。
制备第四提取浸膏步骤：将组分C转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加140ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮2.5h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状。其中，减压浓缩的温度为85℃，减压浓缩的真空度为-0.05MPa。
涂布成型步骤：将上述制备的第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏、第四提取浸膏及水凝胶混合均匀，其中，第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及第四提取浸膏的总重与水凝胶重量之比为1:4。将上述混合均匀的活性提取物和水凝胶均匀涂布于30张无纺布上，盖上离型纸，制得治疗小儿感冒的医用冷敷帖。
实施例3
备料步骤：取晒干的毛麝香120g、川穹150g、大黄70g、青蒿120g、天麻80g和花椒100g组成组分A。取晒干的鸡血藤50g、小茴香90g和鲜地黄60g组成组分B。取晒干的龙葵120g、冰片150g和白鲜皮110g组成组分C。将组分A、组分B及组分C采用中药研磨机研磨成粉，过20目筛，备用。
制备第一提取浸膏步骤：将组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加2.5mol/L的醋酸135ml。以120r/min的转速摇动圆底烧瓶1h，将圆底烧瓶中的混合液采用双层纱布过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(即蒸发瓶中出现浓缩液挂壁现象)，浓缩温度为65℃，真空度为-0.05MPa，由此制得第一提取浸膏。
制备第二提取浸膏步骤：将第一提取浸膏步骤中收集的滤渣转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加320ml乙醚混合均匀，将圆底烧瓶转移至39℃的恒温水浴锅中进行旋转、回流提取3h。回流提取过程结束后，通过加热蒸发乙醚、过滤除去药渣，圆底烧瓶中剩下的提取物呈浸膏状(如果太稠或者呈块状，可以添加少量的75％的乙醇，调和成浸膏状)，由此制得第二提取浸膏。
制备第三提取浸膏步骤：将组分B转移至圆底烧瓶中，向该圆底烧瓶中添加110ml质量分数为75％的乙醇溶液，混合均匀。将圆底烧瓶转移至80℃的恒温水浴锅进行回流提取2h，提取过程结束。双层纱布过滤，得提取液。将滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩，至提取物呈粘稠状，停止减压浓缩，制得第三提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为65℃，减压浓缩的真空度为-0.09MPa。
制备第四提取浸膏步骤：将组分C转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加160ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮2h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状。其中，减压浓缩的温度为82℃，减压浓缩的真空度为-0.07MPa。
涂布成型步骤：将上述制备的第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏、第四提取浸膏及水凝胶混合均匀，其中，第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及第四提取浸膏的总重与水凝胶重量之比为1:2。将上述混合均匀的活性提取物和水凝胶均匀涂布于20张无纺布上，盖上离型纸，制得治疗小儿感冒的医用冷敷帖。
实施例4
备料步骤：取晒干的毛麝香90g、川穹120g、大黄90g、青蒿140g、天麻50g和花椒120g组成组分A。取晒干的鸡血藤60g、小茴香120g和鲜地黄80g组成组分B。取晒干的龙葵150g、冰片180g和白鲜皮80g组成组分C。将组分A、组分B及组分C采用中药研磨机研磨成粉，过30目筛，备用。
制备第一提取浸膏步骤：将组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加3.5mol/L的醋酸120ml。以120r/min的转速摇动圆底烧瓶2h，将圆底烧瓶中的混合液采用双层纱布过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(即蒸发瓶中出现浓缩液挂壁现象)，浓缩温度为70℃，真空度为-0.04MPa，由此制得第一提取浸膏。
制备第二提取浸膏步骤：将第一提取浸膏步骤中收集的滤渣转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加420ml乙醚混合均匀，将圆底烧瓶转移至37℃的恒温水浴锅中进行旋转、回流提取2h。回流提取过程结束后，通过加热蒸发乙醚、过滤除去药渣，圆底烧瓶中剩下的提取物呈浸膏状(如果太稠或者呈块状，可以添加少量的75％的乙醇，调和成浸膏状)，由此制得第二提取浸膏。
制备第三提取浸膏步骤：将组分B转移至圆底烧瓶中，向该圆底烧瓶中添加120ml质量分数为70％的乙醇溶液，混合均匀。将圆底烧瓶转移至83℃的恒温水浴锅进行回流提取2.5h，提取过程结束。双层纱布过滤，得提取液。将滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩，至提取物呈粘稠状，停止减压浓缩，制得第三提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为68℃，减压浓缩的真空度为-0.1MPa。
制备第四提取浸膏步骤：将组分C转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加180ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮1.5h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状。其中，减压浓缩的温度为80℃，减压浓缩的真空度为-0.09MPa。
涂布成型步骤：将上述制备的第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏、第四提取浸膏及水凝胶混合均匀，其中，第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及第四提取浸膏的总重与水凝胶重量之比为1:3。将上述混合均匀的活性提取物和水凝胶均匀涂布于30张无纺布上，盖上离型纸，制得治疗小儿感冒的医用冷敷帖。
实施例5
备料步骤：取晒干的毛麝香180g、川穹50g、大黄20g、青蒿200g、天麻150g和花椒20g组成组分A。取晒干的鸡血藤10g、小茴香30g和鲜地黄100g组成组分B。取晒干的龙葵200g、冰片250g和白鲜皮40g组成组分C。将组分A、组分B及组分C采用中药研磨机研磨成粉，过40目筛，备用。
制备第一提取浸膏步骤：将组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加5mol/L的醋酸100ml。以120r/min的转速摇动圆底烧瓶1.5h，将圆底烧瓶中的混合液采用双层纱布过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(即蒸发瓶中出现浓缩液挂壁现象)，浓缩温度为75℃，真空度为-0.02MPa，由此制得第一提取浸膏。
制备第二提取浸膏步骤：将第一提取浸膏步骤中收集的滤渣转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加500ml乙醚混合均匀，将圆底烧瓶转移至35℃的恒温水浴锅中进行旋转、回流提取1.5h。回流提取过程结束后，通过加热蒸发乙醚、过滤除去药渣，圆底烧瓶中剩下的提取物呈浸膏状(如果太稠或者呈块状，可以添加少量的75％的乙醇，调和成浸膏状)，由此制得第二提取浸膏。
制备第三提取浸膏步骤：将组分B转移至圆底烧瓶中，向该圆底烧瓶中添加80ml质量分数为65％的乙醇溶液，混合均匀。将圆底烧瓶转移至85℃的恒温水浴锅进行回流提取0.5h，提取过程结束。双层纱布过滤，得提取液。将滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩，至提取物呈粘稠状，停止减压浓缩，制得第三提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为75℃，减压浓缩的真空度为-0.05MPa。
制备第四提取浸膏步骤：将组分C转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加220ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮1h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状。其中，减压浓缩的温度为75℃，减压浓缩的真空度为-0.12MPa。
涂布成型步骤：将上述制备的第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏、第四提取浸膏及水凝胶混合均匀，其中，第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及第四提取浸膏的总重与水凝胶重量之比为1:1。将上述混合均匀的活性提取物和水凝胶均匀涂布于20张无纺布上，盖上离型纸，制得治疗小儿感冒的医用冷敷帖。
对比例1
备料步骤：取晒干的毛麝香120g、川穹150g、大黄70g、青蒿120g、天麻80g和花椒100g组成组分A。取晒干的鸡血藤50g、小茴香90g和鲜地黄60g组成组分B。取晒干的龙葵120g、冰片150g和白鲜皮110g组成组分C。将组分A、组分B及组分C采用中药研磨机研磨成粉，过20目筛，备用。
制备提取浸膏步骤：将组分A、B和C转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加2500ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮4h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状。其中，减压浓缩的温度为95℃，减压浓缩的真空度为-0.04MPa。
涂布成型步骤：将上述制备的提取浸膏与水凝胶混合均匀，其中，提取浸膏与水凝胶重量之比为1:2。将上述混合均匀的活性提取物和水凝胶均匀涂布于20张无纺布上，盖上离型纸，制得医用冷敷帖。
对比例2
备料步骤：取晒干的毛麝香120g、川穹150g、大黄70g、青蒿120g、天麻80g和花椒100g组成组分A。取晒干的龙葵120g、冰片150g和白鲜皮110g组成组分C。将组分A及组分C采用中药研磨机研磨成粉，过20目筛，备用。
制备第一提取浸膏步骤：将组分A转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加2.5mol/L的醋酸135ml。以120r/min的转速摇动圆底烧瓶1h，将圆底烧瓶中的混合液采用双层纱布过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状(即蒸发瓶中出现浓缩液挂壁现象)，浓缩温度为65℃，真空度为-0.05MPa，由此制得第一提取浸膏。
制备第二提取浸膏步骤：将第一提取浸膏步骤中收集的滤渣转移至圆底烧瓶中，向圆底烧瓶中添加320ml乙醚混合均匀，将圆底烧瓶转移至39℃的恒温水浴锅中进行旋转、回流提取3h。回流提取过程结束后，通过加热蒸发乙醚、过滤除去药渣，圆底烧瓶中剩下的提取物呈浸膏状(如果太稠或者呈块状，可以添加少量的75％的乙醇，调和成浸膏状)，由此制得第二提取浸膏。
制备第三提取浸膏步骤：将组分C转移至砂锅药罐中，向该砂锅药罐中添加160ml纯净水(煎煮过程中也需要通过添加纯净水来保证水量)，搅拌混合后置于文火上煎煮2h，煎煮过程中不断搅拌或者振荡砂锅药罐。煎煮结束后，自然冷却，将煎煮液用双层纱布过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，由此制得第三提取浸膏。其中，减压浓缩的温度为82℃，减压浓缩的真空度为-0.07MPa。
涂布成型步骤：将上述制备的第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及水凝胶混合均匀，其中，第一提取浸膏、第二提取浸膏及第三提取浸膏的总重与水凝胶重量之比为1:2。将上述混合均匀的活性提取物和水凝胶均匀涂布于20张无纺布上，盖上离型纸，制得医用冷敷帖。
效果实施例
临床资料：以我院于2014年2月至2018年6随机收纳的140例病毒性上呼吸道感染患儿(年龄为1～7岁)为研究对象，均符合病毒性上呼吸道感染诊断标准，且均伴有不同程度的发热、鼻塞、流清涕、轻咳、咽部充血等临床症状，以随机数字表法分为试验组A、试验组B、试验组C、试验组D、试验组E、试验组F和试验组G，各20例。各试验组的基本资料(年龄、性别、病程)比较无明显差异(P>0.05)。
治疗方法：试验组A的小儿患者清洁大椎穴表面，将实施例1制备的医用冷敷帖贴于大椎穴处，每日一贴，每贴使用5h。试验组的小儿患者清洁大椎穴表面，将实施例制备的医用冷敷帖贴于大椎穴处，每日一贴，每贴使用5h。试验组B的小儿患者清洁大椎穴表面，将实施例2制备的医用冷敷帖贴于大椎穴处，每日一贴，每贴使用5h。试验组C的小儿患者清洁大椎穴表面，将实施例3制备的医用冷敷帖贴于大椎穴处，每日一贴，每贴使用5h。试验组D的小儿患者清洁大椎穴表面，将实施例4制备的医用冷敷帖贴于大椎穴处，每日一贴，每贴使用5h。试验组E的小儿患者清洁大椎穴表面，将实施例5制备的医用冷敷帖贴于大椎穴处，每日一贴，每贴使用5h。试验组F的小儿患者清洁大椎穴表面，将对比例1制备的医用冷敷帖贴于大椎穴处，每日一贴，每贴使用5h。试验组G的小儿患者清洁大椎穴表面，将对比例2制备的医用冷敷帖贴于大椎穴处，每日一贴，每贴使用5h。持续给药一周，统计患病小儿临床症状改善情况。
观察指标：痊愈，临床症状完全消失，体温恢复正常；有效，临床症状明显改善，体温控制在37.9℃以下；无效，临床症状无改善甚至加重，体温高于38℃。治疗总有效率为痊愈率与有效率之和。结果见表1。
表1
由表1可知，试验组A-E(对应实施例1-5制备的治疗小儿感冒的医用冷敷帖)相比于试验组F、G(对应对比例1-2制备的医用冷敷帖)在痊愈例数、痊愈率方便明显提升，试验组A-E的总有效率也相比于试验组F、G显著改善。表明实施例1-5制备的治疗小儿感冒的医用冷敷帖在治疗小儿感冒方面的效果明显好于对比例1-2，具有治疗效果好，方便实用等优点。
观察指标：统计试验组A-G中的小儿患者的平均退热时间和感冒症状改善时间(包括咳嗽、鼻塞、头痛和食欲下降等症状)。统计结果见表2。
表2
其中，**表示与试验组F相比较，对应的其它试验组具有极显著的差异(P<0.01)；#表示与试验组G相比较，对应的其它试验组具有显著的差异(P<0.05)；##表示与试验组G相比较，对应的其它试验组具有极显著的差异(P<0.01)。
上述试验结果表明，在平均退热时间方面，实施例1-5制备的治疗小儿感冒的医用冷敷帖相比于对比例1制备的医用冷敷帖能够极显著的缩短平均退热时间。相比于对比例2制备的医用冷敷帖，实施例1-4制备的治疗小儿感冒的医用冷敷帖同样能够极显著的缩短平均退热时间，实施例5制备的治疗小儿感冒的医用冷敷帖能够显著的缩短平均退热时间。表明实施例1-5制备的治疗小儿感冒的医用冷敷帖能够用于治疗小儿感冒发烧，具有退烧效果好、方便使用的特点。
在感冒症状改善时间方面，实施例1-5制备的治疗小儿感冒的医用冷敷帖相比于对比例1制备的医用冷敷帖能够极显著的缩短感冒症状改善时间。相比于对比例2制备的医用冷敷帖，实施例2-3制备的治疗小儿感冒的医用冷敷帖同样能够极显著的缩短感冒症状改善时间，实施例4制备的治疗小儿感冒的医用冷敷帖能够显著的缩短感冒症状改善时间，实施例1和5制备的治疗小儿感冒的医用冷敷帖与对比例2制备的医用冷敷帖表现无差异。上述结果表明实施例1-5制备的治疗小儿感冒的医用冷敷帖能够有效、快速改善小儿感冒症状，具有恢复效果迅速、使用方便等优点。
上述实施方式仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明保护的范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明所要求保护的范围。
Claims (10)
1.一种治疗小儿感冒的医用冷敷贴，其特征在于，包括无纺布、涂布于无纺布上的植物提取物和水凝胶，以及与无纺布贴合的离型纸；
所述植物提取物为龙葵、川穹、毛麝香、鸡血藤、大黄、冰片、小茴香、天麻、鲜地黄、青蒿、花椒及白鲜皮的提取物；
所述植物提取物与水凝胶的重量比1:1～5。
2.根据权利要求1所述的治疗小儿感冒的医用冷敷帖，其特征在于，按重量份计，所述龙葵为5～20份，所述川穹为5～28份，所述毛麝香为6～18份，所述鸡血藤为1～8份，所述大黄为2～12份，所述冰片为5～25份，所述小茴香为3～15份，所述天麻为3～15份，所述鲜地黄为2～10份，所述青蒿为5～20份，所述花椒为2～16份，所述白鲜皮为4～20份。
3.根据权利要求1所述的治疗小儿感冒的医用冷敷帖，其特征在于，按重量份计，所述龙葵为8～15份，所述川穹为12～18份，所述毛麝香为9～15份，所述鸡血藤为3～6份，所述大黄为5～9份，所述冰片为12～18份，所述小茴香为6～12份，所述天麻为5～10份，所述鲜地黄为5～8份，所述青蒿为9～14份，所述花椒为5～12份，所述白鲜皮为8～15份。
4.根据权利要求1所述的治疗小儿感冒的医用冷敷帖，其特征在于，按重量份计，所述龙葵为12份，所述川穹为15份，所述毛麝香为12份，所述鸡血藤为5份，所述大黄为7份，所述冰片为15份，所述小茴香为9份，所述天麻为8份，所述鲜地黄为6份，所述青蒿为12份，所述花椒为10份，所述白鲜皮为11份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗小儿感冒的医用冷敷帖的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，
备料：取川穹、毛麝香、大黄、青蒿、天麻和花椒组成组分A，取鸡血藤、小茴香和鲜地黄组成组分B，取龙葵、冰片和白鲜皮组成组分C，将组分A、B及C研磨成粉，过10～40目筛；
制备第一提取浸膏：向组分A添加1～5mol/L的醋酸100～200份，浸泡0.5～2.5h，过滤、收集滤液，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，浓缩温度为55～75℃，真空度为-0.02～-0.08MPa，制得第一提取浸膏；
制备第二提取浸膏：向组分A经过滤后的滤渣中添加200～500份乙醚进行回流提取1.5～4.5h，提取温度为35～45℃，分离乙醚与提取物，制得第二提取浸膏；
制备第三提取浸膏：向组分B中添加60％～80％的乙醇80～150份，70～85℃下回流提取0.5～3h、过滤，滤液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，浓缩温度为55～75℃，真空度为-0.05～-0.12MPa，制得第三提取浸膏；
制备第四提取浸膏：向组分C中添加纯净水100～220份，煎煮1～3.5h，将煎煮液转移至旋转蒸发仪进行减压浓缩至粘稠状，浓缩温度为75～95℃，真空度为-0.02～-0.12MPa，制得第四提取浸膏；
涂布成型：将第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏、第四提取浸膏及水凝胶混合均匀，均匀涂布于无纺布上，贴合离型纸，制得治疗小儿感冒的医用冷敷帖。
6.根据权利要求5所述的治疗小儿感冒的医用冷敷帖的制备方法，其特征在于，在制备第一提取浸膏步骤中，醋酸的用量为120～150份，醋酸的浓度为2～3.5mol/L，浸泡时间为1.5h，浓缩温度为65℃，真空度为-0.06MPa。
7.根据权利要求5所述的治疗小儿感冒的医用冷敷帖的制备方法，其特征在于，在制备第二提取浸膏步骤中，乙醚用量为320份，回流提取时间为3h，提取温度为39℃。
8.根据权利要求5所述的治疗小儿感冒的医用冷敷帖的制备方法，其特征在于，在制备第三提取浸膏步骤中，75％的乙醇的用量为100～120份，回流提取温度为80℃，回流提取时间为1.5～2.5h，浓缩温度为63～68℃，真空度为-0.08～-0.1MPa。
9.根据权利要求5所述的治疗小儿感冒的医用冷敷帖的制备方法，其特征在于，在制备第四提取浸膏步骤中，纯净水的用量为140～180份，煎煮时间为1.5～2.5h，浓缩温度为80～85℃，真空度为-0.05～-0.09MPa。
10.根据权利要求5所述的治疗小儿感冒的医用冷敷帖的制备方法，其特征在于，在涂布成型步骤中，按重量比计，第一提取浸膏、第二提取浸膏、第三提取浸膏及第四提取浸膏的总和与水凝胶之比为1:2。
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| CN105878217A (zh) * | 2015-01-12 | 2016-08-24 | 杭州济迩斯生物科技有限公司 | 一种医用冷敷贴及其制备工艺 |
| CN108159286A (zh) * | 2016-12-05 | 2018-06-15 | 孟三军 | 一种治疗感冒的中药制剂 |
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