CN109172770A - 有助于尿酸调节的中草药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种有助于尿酸调节的中草药组合物及其制备方法。本发明的组合物中的几种原料相辅相成，配比科学，可调理肝肾，有效降低人体内尿酸，安全无副作用。该有助于尿酸调节的中药组合物主要由以下重量份的中草药制备而成：30份‑300份人参、50份‑500份甘草、5份‑200份肉桂、300份‑700份红枣、500份‑1000份金银花、300份‑800份橘皮、200份‑800份益智仁、00份‑800份当归。制备时先将原材过筛，按配方称量所需的中药材。将以上原材混合搅拌均匀，加入辅料制成片剂、胶囊剂、丸剂、口服溶液、糖浆、颗粒剂、滴丸、粉剂等剂型。本发明具有调理肝肾、抑制尿酸形成和促进尿酸排泄的双重功效，对降低尿酸水平的效果更显著。

Description

有助于尿酸调节的中草药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药组合物领域，具体涉及一种有助于尿酸调节的中草药组合物。

背景技术

人体内的尿酸约有1200毫克，每天新生成约600毫克，同时排泄掉600毫克，处于平衡的状态。由于现在很多人饮食不科学，生活习惯不规律，更容易出现高尿酸现象，而老年人由于自身的机体功能较弱是高尿酸症的主要群体。体内产生过多尿酸来不及排泄或者尿酸排泄机制退化，则体内尿酸滞留过多，当血液尿酸浓度大于7毫克/分升，导致人体体液变酸，影响人体细胞的正常功能，长期置之不理将会引发痛风。高尿酸患者患病初期属于无症状高尿酸血症，不会出现关节炎、高尿酸石或肾结石等临床症状。只有抽血化验才可发现血尿酸浓度高。但是当过饱和状态的尿酸形成针状结晶沉积在关节滑液中时，可导致急性高尿酸性关节炎。更为严重的是尿酸盐结晶沉积于肾脏而引起病变，会引起尿酸性肾病(即痛风肾病)。

痛风是由于尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高，尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性关节炎疾病，这是一种终身性疾病。无肾功能损害或关节畸形的痛风患者，经有效治疗一般都能维持正常生活和工作，更不会影响寿命。但如果治疗不当，急性关节炎的反复发作可引起较大痛苦。有关节畸形和肾石病者则生活质量会受到一定的影响。肾功能损害严重者，治愈效果较差，所以一旦发现病情要尽快治疗。未经治疗的痛风性关节炎，其严重程度和发展的速度亦有很大差别。有些患者一生只有几次发作，然而大多数如不治疗，随着发作的反复、频度和程度呈渐进性加重。有人统计痛风患者的寿命较常人短5年，但这完全与个体的情况与治疗的效果有关系。当关节软骨消失，软骨下骨质侵蚀和关节周围组织浸润，造成渐进性病残时，少数重症者在几年之内，即可产生巨大的痛风石和关节的严重破坏。影响大多数患者生命是由于肾脏和心血管疾病等并发症的存在。

在抑制尿酸高的选择上，主要有西药治疗和中药治疗两种方法。西药有促尿酸排泄的苯溴马隆、丙磺舒及抑制尿酸生成的药物有别嘌呤醇，这些药物毒副作用大，长期食用会对身体造成二次伤害。目前医疗上急需一种服用安全，治疗有效的药物用于调节体内尿酸，所以尽量选择一些毒副作用小的天然药物来降尿酸。

公布号CN103168868A的中国发明专利申请提供了“一种有助降低尿酸的保健茶”。该发明专利申请选用了绿茶、车前草、金钱草、菊花和葛根为原料，将原料干燥粉碎制成保健茶，已达到降低尿酸的目的。但是该保健茶降尿酸效果不明显。

发明内容

为解决现有技术中存在的问题，本发明提供一种有助于尿酸调节的中草药组合物，包括以下重量份数的各组分：人参30-300份、甘草50-500份、肉桂5-200份、红枣300-700份、金银花500-1000份、橘皮300-800份、益智仁200-800份、当归100份-800份。

优选的是，包括以下重量份数的各组分：人参30-100份、甘草50-100份、肉桂50-100份、红枣300-600份、金银花500-800份、橘皮300-350份、益智仁200-300份、当归100份-800份。

本发明还提供了一种有助于尿酸调节的中草药组合物的制备方法，按照先后顺序包括以下步骤：

步骤(1)：将原料粉碎过筛，按比例称取过筛后的原料；

步骤(2)：将称取好的过筛原料加入混合机中充分混合；

步骤(3)：将混合好的物料加入辅料制成服用的剂型。

优选的是，所述原料包括人参、甘草、肉桂、红枣、金银花、橘皮、益智仁和当归。

在上述任一方案中优选的是，所述原料包括人参提取物、甘草提取物、肉桂提取物、红枣提取物、金银花提取物、橘皮提取物、益智仁提取物和当归提取物。

在上述任一方案中优选的是，步骤(1)中，过筛选用的筛子的筛孔为80目。

在上述任一方案中优选的是，步骤(3)中，所述剂型包括片剂、胶囊剂、丸剂、口服溶液、糖浆、颗粒剂、滴丸剂和粉剂。

在上述任一方案中优选的是，用于制备上述的有助于尿酸调节的中草药组合物。

传统中药方剂保元汤由人参、甘草等组成，能滋养肝肾、温补元气，主治虚损劳祛。我们在《医宗金鉴》保元汤的人参、当归、白术、灸黄芪、灸甘草、生姜、红枣七味草药的基础上，减去灸黄芪、生姜、白术，加上金银花、橘皮、肉桂、益智仁四味，将原料干燥粉粹制成保健茶，用于体虚人群用于温补元气时，惊奇的发现，该组方能使高尿酸体虚人群的尿酸水平显著下降。

中医临床将痛风分为五型：肝肾阴虚型、脾肾气虚型、气阴两虚型、风湿热痹型、风寒湿痹型。脾肾气虚型通常用保元汤来温补元气。传统保元汤有不同的组合，《博爱心鉴》保元汤组成为黄芪、人参、肉桂、甘草；《医宗金鉴》保元汤的组成为人参、当归、白术、灸黄芪、灸甘草、生姜、红枣；《观聚方要补》保元汤的组成为桂枝、白术、灸甘草、人参、当归、生附子，所有这些保元汤都不能显著的使痛风人群的尿酸显著下降。本组方在传统保元汤基础上减去了黄芪，增加了金银花、橘皮、肉桂、益智仁，其中金银花性寒，味甘，入肺、心、胃经，具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效；橘皮性苦温、入肺脾经，具有理气和中的功效；肉桂味辛温、补中益气；益智仁味辛温，能温脾暖肾。本组方在传统保元汤基础上增加了理气清热的有效配伍，能显著调节高尿酸人群的尿酸水平。

本发明具有调理肝肾、抑制尿酸形成和促进尿酸排泄的双重功效，对降低尿酸水平的效果更显著。

具体实施方式

为了更进一步了解本发明的发明内容，下面将结合具体实施例详细阐述本发明。

实施例1

原料配比：30份人参、50份甘草、50份肉桂、300份红枣、500份金银花、300份橘皮、200份益智仁、200份当归。

制备方法：将所用原材过筛，按原料配比精确称量所需的人参、甘草、肉桂、红枣、金银花、橘皮、益智仁、当归。混合搅拌均匀后，灌装成固体饮料茶包。

实施例2

原料配比：50份人参提取物、50份甘草提取物、50份肉桂提取物、500份红枣提取物、500份金银花提取物、300份橘皮提取物、200份益智仁提取物、200份当归提取物。

制备方法：将所用原材过筛，按原料配比精确称量所需的人参提取物、甘草提取物、肉桂提取物、红枣提取物、金银花提取物、橘皮提取物、益智仁提取物、当归提取物。混合搅拌均匀后，灌装成固体饮料茶包。

实施例3

原料配比：50份人参提取物、50份甘草提取物、100份肉桂提取物、500份红枣提取物、500份金银花提取物、300份橘皮提取物、200份益智仁提取物、200份当归提取物。

制备方法：将所用原材过筛，，按原料配比精确称量所需的人参提取物、甘草提取物、肉桂提取物、红枣提取物、金银花提取物、橘皮提取物、益智仁提取物、当归提取物。混合搅拌均匀后。将以上原材溶解到无菌水中，再加入矫味剂、防腐剂、矫色剂和稳定剂等辅料，灭菌后灌装，制成口服液。

实施例4

原料配比：100份人参提取物、50份甘草提取物、200份肉桂提取物、500份红枣提取物、500份金银花提取物、300份橘皮提取物、200份益智仁提取物、200份当归提取物。

制备方法：将所用原材过筛，按原料配比精确称量所需的人参提取物、甘草提取物、肉桂提取物、红枣提取物、金银花提取物、橘皮提取物、益智仁提取物、当归提取物。混合搅拌均匀后，加入填充剂、崩解剂等辅料，充分混合后装入囊材中制成胶囊剂。

实施例5

原料配比：70份人参提取物、70份甘草提取物、200份肉桂提取物、500份红枣提取物、500份金银花提取物、300份橘皮提取物、200份益智仁提取物、200份当归提取物。

制备方法：将所用原材过筛，按原料配比精确称量所需的人参提取物、甘草提取物、肉桂提取物、红枣提取物、金银花提取物、橘皮提取物、益智仁提取物、当归提取物。混合搅拌均匀后，加入填充剂、矫味剂、矫色剂和润滑剂等辅料，粉碎、过筛、混合后制成粉剂。

实施例6

原料配比：70份人参提取物、100份甘草提取物、100份肉桂提取物、600份红枣提取物、500份金银花提取物、300份橘皮提取物、200份益智仁提取物、200份当归提取物。

制备方法：将所用原材过筛，按原料配比精确称量所需的人参提取物、甘草提取物、肉桂提取物、红枣提取物、金银花提取物、橘皮提取物、益智仁提取物、当归提取物。混合搅拌均匀后，加入稀释剂、崩解剂等辅料制成颗粒剂。

动物试验

将六个不同剂型的有助于尿酸调节的药物组合(实施例1-6)均用无菌水配制成有效浓度为10mg/mL的溶液，便于给药。

材料：尿酸检测试剂盒，南京建成生物工程研究所。

正常雄性昆明种小鼠禁食过夜后，按体重随机分为以下八组，正常组、模型组、治疗1组、治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组、治疗6组，每组8只。正常组给予基础饲料喂养，模型组和治疗1-6组给予高酵母饲料(20％酵母膏+80基础饲料)+200mg/kg氧嗪酸钾，造成高尿酸血症模型。治疗1-6组在建模的同时分别静脉注射实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5、实施例6的药物溶液(给药量每日一次1mL/100g)，正常组和模型组均静脉注射等量的生理盐水。连续给药4周。在用药第0、1、2、4周结束时，分批在给药3小时后，眼球取血0.5mL，室温下静置1小时后，于3000rpm转速下离心20分钟，取血清用尿酸检测试剂盒测定尿酸水平。实验结果经统计后如表1所示。

表1 各组的血清尿酸水平的变化(μmol/L)

与模型组比较，*P<0.05。

分析表1模型组的血清实验数据可知，在实验1周时模型组血清尿酸升高，第2周时达到了高峰，虽然第4周血清尿酸水平有所下降，但是仍比正常组数据高许多，说明该高尿酸血症模型具有持续稳定性，设计很成功。治疗1-6组在第1周时的血清尿酸值达到了高峰，但是均小于模型组的数值(P<0.05)。第2周时，治疗1-6组的尿酸水平均大幅下降，第4周治疗1-6组的尿酸值与正常组无异。综上分析，说明治疗1-6组的实施例中草药组合物均具有抑制尿酸形成，促进尿酸排泄，降低血清尿酸含量的作用。

临床试验

下面结合医院进行的临床试验对本发明的效果做进一步详细的说明。

将180名高尿酸患者分为六组，分别服用实施例1、实施例2、实施例3、实施例4、实施例5和实施例6的药物，每日早晚各1次，连续服用30天。检测患者服用药物前后的尿酸水平，以此判断本发明中草药组合物的疗效，表2是各实施例对人体高尿酸血症的治疗效果。

表2 各实施例对高尿酸血症的治疗效果

从表2的数据可知，六个实施例药物对高尿酸血症的治疗效果均显著，治疗有效率大于93％。在临床试验过程中并跟踪了患者的具体情况。以下是两个具体案例。

陈某，男，51岁，服用本发明药物前血尿酸水平为511μmol/L，并且大脚趾剧烈疼痛。服用本发明实施例1组合物，早晚各1次，每次1包，连续服用3天，脚趾疼痛症状有所缓解。服药1个月后，邬某的血尿酸值降为457μmol/L，脚趾不再疼痛，服药2个月后，血尿酸水平为411μmol/L，恢复到正常。

黄某，男，55岁，药物治疗之前血尿酸水平为578μmol/L，大脚趾剧烈疼痛并伴随轻微肿大变形，早晚服用本发明实施例2的药物，每次1包，连续服药4天后，脚趾疼痛的症状缓解。服药1个月后，患者的血尿酸浓度为477μmol/L，脚趾疼痛症状明显减轻，连续服药3个月后，患者的血尿酸水平回到正常，为409μmol/L。

本领域技术人员不难理解，本发明有助于尿酸调节的中草药组合物及其制备方法包括上述本发明说明书的发明内容和具体实施方式部分，限于篇幅并为使说明书简明而没有将这些组合构成的各方案一一描述。凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种有助于尿酸调节的中草药组合物，包括以下重量份数的各组分：人参30-300份、甘草50-500份、肉桂5-200份、红枣300-700份、金银花500-1000份、橘皮300-800份、益智仁200-800份、当归100份-800份。

2.根据权利要求1所述的有助于尿酸调节的中草药组合物，其特征在于，包括以下重量份数的各组分：人参30-100份、甘草50-100份、肉桂50-100份、红枣300-600份、金银花500-800份、橘皮300-350份、益智仁200-300份、当归100份-800份。

3.一种有助于尿酸调节的中草药组合物的制备方法，按照先后顺序包括以下步骤：

步骤(1)：将原料粉碎过筛，按比例称取过筛后的原料；

步骤(2)：将称取好的过筛原料加入混合机中充分混合；

步骤(3)：将混合好的物料加入辅料制成服用的剂型。

4.根据权利要求3所述的有助于尿酸调节的中草药组合物的制备方法，其特征在于，所述原料包括人参、甘草、肉桂、红枣、金银花、橘皮、益智仁和当归。

5.根据权利要求3所述的有助于尿酸调节的中草药组合物的制备方法，其特征在于，所述原料包括人参提取物、甘草提取物、肉桂提取物、红枣提取物、金银花提取物、橘皮提取物、益智仁提取物和当归提取物。

6.根据权利要求3所述的有助于尿酸调节的中草药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，过筛选用的筛子的筛孔为80目。

7.根据权利要求3所述的有助于尿酸调节的中草药组合物的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述剂型包括片剂、胶囊剂、丸剂、口服溶液、糖浆、颗粒剂、滴丸剂和粉剂。

8.根据权利要求3所述的有助于尿酸调节的中草药组合物的制备方法，其特征在于，用于制备权利要求1或2中任一项所述的有助于尿酸调节的中草药组合物。