CN109152909B - 介入式医疗系统、相关联的组件及方法 - Google Patents

Abstract

导管的内组件包括具有内部轮廓的接纳部，该内部轮廓构造成与可植入医疗装置的保持构件的头部和颈部的轮廓配合；并且接纳部的面向侧面的开口具有与头部和颈部的纵向轮廓匹配的轮廓。因此，开口仅允许保持构件通过的适当定向的通道，该通道不会使保持构件或开口变形。内组件还包括锁定及释放构件，当保持构件已经穿过接纳部的开口以与接纳部的内部轮廓配合时，该锁定及释放构件用于将装置固定至导管。锁定及释放构件可包括弧形的侧壁，该侧壁能够在该侧壁覆盖面向侧面的开口的第一位置和该侧壁被定位成靠近上述开口的第二位置之间移动。

Description

介入式医疗系统、相关联的组件及方法

技术领域

本发明涉及介入式医疗系统，该医疗系统包括相对紧凑的可植入医疗装置，并且更具体地涉及导管组件，该导管组件构造成将上述医疗装置递送至植入部位。

背景技术

传统的可植入心脏起搏器包括脉冲发生器，一根或多根柔性细长引线联接于该脉冲发生器。该脉冲发生器通常远离心脏植入于皮下囊袋中，并且一根或多根引线中的每根引线都从该脉冲发生器延伸至对应的电极，联接于该电极并定位在起搏部位处、即心内膜或心外膜处。有时与细长的引线相关联并且于本领域技术人员而言众所周知的机械和/或MRI兼容性问题激发了可植入心脏起搏装置的发展，这些心脏起搏装置完全容纳在相对紧凑的包装内，整个心脏起搏装置构造成紧邻于起搏部位植入，例如在心脏的右心室RV内。

图1示意性地示出了植入后的相对紧凑的可植入医疗装置100的示例。图1示出了已经通过导管200递送的医疗装置100，操作者已将该医疗装置100向上操作通过下腔静脉IVC和右心房RA进入右心室RV中。装置100被示出为在右心室心尖内的植入部位展开。另一潜在的心脏植入部位可在右心房RA的附肢内或管状静脉内。装置100和导管200分别与在共同转让的美国专利申请US2015/0094668中描述的装置和工具相似。

图1还示出了装置100包括：气密密封的封壳105，该封壳105容纳脉冲发生器电子器件和电源(未示出)；起搏/感测电极111、112，该起搏/感测电极111、112形成在封壳105的外表面上；以及固定构件，该固定构件例如通过安装至封壳105的远端的可弹性变形的多个指状件115形成且靠近电极111，以便用于将电极111固定或稳固抵靠在植入部位处的心内膜表面。封壳105较佳地由诸如钛之类的可生物相容和生物稳定的金属形成，除了形成有电极112以成为上述金属的露出部分的位置以外，该金属上覆盖有绝缘层、例如医用级聚氨酯或硅酮。例如任何本领域技术人员已知的合适类型的气密馈通组件将电极111联接于容纳在封壳105内的脉冲发生器。装置100被示出为通过该装置100的固定构件的指状件115固定在植入部位，但仍然通过柔性系绳280固定至导管200，该柔性系绳280从导管200的远侧开口203延伸出来并且连结至装置100的保持构件121。因此，操作者通过系绳280能够测试装置100在植入部位处的固定，以及/或者根据需要从植入部位移除装置100以将该装置100重新定位在更合适的部位处。一旦对装置100的植入感到满意，则操作者就能够通过释放系绳280的一长度281的端部而将系绳280从装置100分离，并且随后拉动系绳280的另一长度282以向近侧通过递送导管200抽出整个长度282，使得系绳的长度281向远侧被拉动并穿过保持构件121。

典型地通过将系绳280打成环穿过装置的保持构件121的工序来实现利用系绳280将装置100固定至导管200，在上述工序后，系绳280的第一长度281和第二长度282穿过导管200的一个或多个内腔以使上述第一长度281和第二长度282的相对的端部从导管200的近侧开口201突出。由于上述工序可能有点繁琐，因而装置100和导管200的制造商可能将两者固定在一起作为一个系统，并且将该系统以单个消毒包装的方式提供给操作者。但是，由于考虑到保存期，因而可能优选上述装置与相关联的导管分开的包装，因此，可能需要用于将上述装置固定至导管的替代手段以增加操作者在植入手术时将上述装置装入导管内的容易程度。

概述

本文所公开的介入式医疗系统的实施例包括相对紧凑的可植入医疗装置和导管，其中，可形成在导管的内组件的轴的远端内的接纳部具有内部轮廓，该内部轮廓构造成与装置的保持构件的头部和颈部轮廓配合，并且该接纳部具有面向侧面的开口，该面向侧面的开口具有与保持构件的头部和颈部的纵向轮廓匹配的轮廓。因此，接纳部的面向侧面的开口仅允许装置的保持构件通过适当定向的通道，并且该通道不会使装置的保持构件或面向侧面的开口中的任意一个变形。导管的内组件还包括锁定及释放构件，当装置的保持构件已经穿过接纳部的开口以与接纳部的内部轮廓配合时，上述锁定及释放构件可用于将装置固定至导管。根据导管的内组件的一些实施例，锁定及释放构件包括弧形的侧壁，该侧壁与轴滑动接合以使该侧壁能够在该侧壁覆盖接纳部的面向侧面的开口的第一位置和该侧壁定位成靠近上述开口的第二位置之间移动。在一些实施例中，导管的手柄包括联接至锁定及释放构件的控制构件。

附图简介

下面的附图是对本发明的具体实施例的说明，的且因此不限制要求保护的本发明的范围。各附图不按比例(除非指出)且旨在与下面的详细描述中的解释结合使用。下面将结合附图描述各实施例，其中，相同的附图标记表示相同的元件，以及：

图1示意性地示出了已从导管传递至植入部位的示例性相对紧凑的可植入医疗装置；

图2A是根据一些实施例的介入式医疗系统的俯视图；

图2B是通过图2A的剖面线B-B所取得的示意性剖视图；

图3A-3B分别是根据一些实施例的导管组件的远侧部和相关联的可植入医疗装置的近侧部的立体图；

图4A-4B分别是根据一些替代实施例的导管组件的远侧部和相关联的可植入医疗装置的近侧部的立体图；以及

图5是通过根据如上所述的实施例中的任意一例的系统的远侧部所取得的纵向剖视图。

详述

下面的详细描述在本质上仅仅是示例性的，但不意在以任何方式限制要求保护的本发明的范围、应用或构造。相反，下文描述提供的是实践性的示例，且本领域技术人员会认识到其中一些示例可具有合适的替代。

图2A是根据一些实施例的介入式医疗系统3400的俯视图。图2A示出了包括导管300和可植入医疗装置400、500的系统3400(下文所述的两种类型的实施例)，上述可植入医疗装置400、500与如上结合图1所述的装置100相似。图2A进一步示出了导管300包括细长外管状构件320、内组件350、650(下文所述的两种类型的实施例)以及手柄370，其中，手柄370包括：第一控制构件371，该第一控制构件371联接至外管状构件320；第二控制构件372，该第二控制构件372联接至内组件350、650的锁定及释放构件50，将在下文作更详细地描述。根据所示的实施例，内组件350在外管状构件320的内腔302(图5)中延伸并且与外管状构件320滑动接合，使得当控制构件371移动至第一位置时，内组件350、650的远侧部容纳在内腔302内，并且当控制构件371移动至第二位置时，如图2A所示，内组件350、650从内腔302的最远侧开口303向远侧突出，上述最远侧开口303限定在外管状构件320的远端322处。图2B是通过图2A的剖面线B-B所取得的示意性剖视图，其中，示出了外管状构件320的近端321、51和锁定释放件50在手柄370的壳体S内分别联接至对应的控制构件371、372。根据本领域已知的方法，手柄370可通过注射成型的、相对较硬的医用级塑料部件制成。

进一步参照图2A，医疗装置400、500包括保持构件421、521，该保持构件421、521具有形成颈部N和扩大头部H的轮廓，其中，颈部N从装置的外壳105的近端12向近侧延伸。图3A-3B示出了根据一些实施例的导管内组件350的远侧部和医疗装置400的近侧部的立体图，其中，示出了根据用于将装置400固定至导管300的一些方法将装置400相对于内组件350定位。图3A-3B示出了导管内组件350的缩回的锁定及释放构件50，该锁定及释放构件50例如通过沿图2A的箭头R移动第二控制构件372而缩回以将内组件350的细长轴30的远端32露出。参照图2B，示出了轴30的近端31固定至手柄270的壳体S，使得第二控制构件372可以展开以使锁定及释放构件50相对轴30缩回和前进。图3A示出了轴30的远端32，在该远端32内形成有接纳部34，该接纳部34如图3B所示那样用于接纳装置的保持构件421的扩大头部H和颈部N。

进一步参照图3A，轴30的接纳部34具有内部轮廓IC3，该内部轮廓IC3构造成当该内部轮廓IC3内接纳有保持构件421时与装置的保持构件421的头部和颈部的轮廓配合。根据一些实施例，内部轮廓IC3的至少一部分示出为近似半球形以与保持构件的头部H的球形轮廓配合。图3A示出了包括面向侧面的开口的接纳部34，上述朝向侧面的开口具有与保持构件421的颈部N和扩大头部H的纵向轮廓匹配的轮廓LO3，其中，上述纵向轮廓对应为与装置400的纵轴D平行地延伸。参照图3A示出的导管内组件轴30的纵轴C，用于接纳部34的开口的描述词“面向侧面”能够理解为意指面向与轴C大致正交的方向。根据所示的实施例，接纳部34的面向侧面的开口的轮廓LO3与保持构件421的头部和颈部轮廓匹配，使得上述开口仅允许保持构件421通过适当定向的通道，例如，沿着箭头P。另外，对接纳部34的尺寸进行设定，使得保持构件421穿过上述接纳部34的面向侧面的开口进入内部轮廓IC3并与该内部轮廓IC3配合接触而不会导致保持构件421或接纳部的开口变形。

图3B示出了内组件350的锁定及释放构件50的远端，该远端由弧形的侧壁52形成且位于缩回的位置，并且该远端位于轴的远端32附近以允许保持构件421进入和离开接纳部34。根据所示的实施例，侧壁52围绕轴30滑动接合以沿箭头L从缩回的位置移动至前进的位置，在该前进的位置处，侧壁52覆盖接纳部34的面向侧面的开口以将装置400固定至导管300。根据一些方法，在以上述方式固定装置400后，外管状构件320可以相对于内组件350和固定好的装置400沿图2A的箭头A前进，使得内组件350的远侧部和固定好的装置400如下文结合图5所描述的那样容纳在外管状构件320的内腔302内。

图4A-4B分别是根据一些替代实施例的导管内组件650的远侧部和相关联的可植入医疗装置500的近侧部的立体图。图4A-4B示出了装置的保持构件521的头部和颈部轮廓，该保持构件521的头部和颈部轮廓与装置的保持构件421的头部和颈部轮廓略有不同。图4A-4B进一步示出了导管内组件650的细长轴60的露出的远端62，在该远端62内形成有符合保持构件521的头部H和颈部N的接纳部64。参照图4A，接纳部64具有内部轮廓IC6，该内部轮廓IC6构造成当如图4B所示的那样在接纳部64内接纳有装置的保持构件521时与该装置的保持构件521的头部和颈部的轮廓配合。接纳部64可以通过该接纳部64的成对的面向侧面的开口中的一个开口接纳装置的保持构件521，每个开口具有与保持构件521的头部H和颈部N的纵向轮廓匹配的轮廓LO6，上述纵向轮口沿着装置500的纵轴D延伸。如图3A和图4A所示，导管内组件650的纵轴C为接纳部64的成对的面向侧面的开口的每一个开口的定向提供了参照(也就是说，面向与轴C大致正交的方向)，并且上述开口定位成彼此直接相对且彼此对齐。

根据所示的实施例，接纳部64的每个面向侧面的开口的轮廓LO6仅允许保持构件521通过适当定向的通道，例如，沿着图4A的箭头P；并且保持构件521进入接纳部64不会导致任意一个变形。参照图4B并结合图2A-2B，内组件650包括锁定及释放构件50，该锁定及释放构件50以与如上所述用于内组件350的方式相同的方式运作，从而能够相对于轴60缩回(沿图2A的箭头R)和前进(沿图4B的箭头L)。因此，在保持构件521已经穿过接纳部64的成对的面向侧面的开口中的一个开口后，保持构件521的头部和颈部轮廓如图4B所示那样与内部轮廓IC6配合，锁定及释放构件50的弧形的侧壁52可以沿箭头L移动以覆盖接纳部64的开口并由此将装置500固定至导管300。如上文描述装置400那样，一旦装置500被固定，则外管状构件320就可以相对于内组件650和固定好的装置500沿图2A的箭头A前进，使得内组件350的远侧部和固定好的装置500如图5所示的那样容纳在外管状构件320的内腔302内。

图5是通过根据上文和下文所述的实施例中的任意一例的系统3400的远侧部所取得的纵向剖视图。图5示出了已经穿过最远侧开口303并在外管状构件320的远端322处容纳在内腔302内，使得外管状构件320将装置的固定构件的可弹性变形的指状件115保持为伸展状态。根据示例性的实施例，指状件115的数量可多达八个，并且由超弹性材料形成，上述超弹性材料例如通过本领域已知的方法从镍钛诺管切割而来。在切割镍钛诺管后，通过在弯曲并将指状件115保持为图2A所示的宽松的弯曲程度的同时根据本领域技术人员已知的方法进行热处理，可以使指状件115成形。固定的指状件115可以围绕电极111安装，例如，以与共同转让的美国专利申请2012/0172690中所描述的、用于固定部件102的方式类似的方式安装。镍钛诺的超弹性性质允许指状件115在图2A的宽松状态和图5的伸展状态之间弹性变形，其中，每个指状件115的自由端向远侧延伸远离装置的外壳105。因此，操作者可采用导管300将容纳在外管状构件320的内腔302内的、固定好的装置400、500递送至例如图1所示的右心室RV内的部位的目标植入部位，并且当操作者通过例如使第一控制构件371朝向图2A所示的第二位置移动的方式相对于内组件350、550缩回外管状构件320时，作为固定构件的指状件115被定向成刺入移植部位处的组织内。

刺穿的指状件115构造成将电极111以与组织紧密接触的方式固定在目标植入部位处，并且，根据一些实施例，装置400、500优选包括例如安装在电极111内或围绕电极111安装的类固醇洗脱构件(未示出)，该类固醇洗脱构件对于减少被刺穿的组织的炎症以借助于电极111维持有效和高效的起搏而言是有用的。一旦操作者通过将电极固定至植入部位处的组织的、作为固定构件的指状件115展开装置400、500，则操作者就可以通过导管300施加推力以测试装置400、500在植入部位处的固定，以及/或者根据需要从上述植入部位移除装置400、500以将该装置400、500重新定位在更合适的部位。返回参照图3A-3B以及图4A-4B，可以理解的是，由箭头F表示的力(图3B、4B)通过接纳部34、64的符合/配合的内部轮廓IC3、IC6并经由保持构件421、521传递至装置400、500。若对植入部位感到满意，则操作者能够将内组件350、650的锁定及释放构件50缩回以使该锁定及释放构件50的远端处的弧形的侧壁52不再覆盖接纳部34、64的面向侧面的开口，由此，通过允许装置的保持构件421、521穿过开口并离开接纳部34、64而从导管300释放装置400、500。

返回参照图3A和4A，内组件的轴30、60的内腔33、63可以沿着上述内组件轴30、60的整个长度延伸，例如，在远端32、62处与接纳部34、64流体连通，并且例如借助于图2B中以虚线示出的管道与手柄370的近侧端口开口376流体连通(图2A)。内腔33、63的直径可在大约0.065英寸至大约0.085英寸的范围内以例如接纳穿过该内腔33、63的鹅颈圈套工具，正如本领域技术人员所知的那样，上述鹅颈圈套工具可以用于根据需要从植入部位重新取回释放后的装置400、500。在一些示例性实施例中，轴30、60的长度的外径可以是大约0.11英寸。

另外，在一些示例性实施例中，内组件350、650的任意一个可以包括根据本领域已知的任意合适的构造的转向子组件。参照图2A-2B、图3A以及图4A，可选的转向子组件表示为包括细长牵引线PW和牵引带PB，其中，牵引线PW沿着轴30、60的长度延伸并且该牵引线PW的近端联接至手柄370的第三控制元件373且远端联接至牵引带PB，该牵引带PB围绕轴30、60安装且靠近远端32、62。牵引线PW可以在轴30、60的另一内腔内延伸，上述牵引线PW沿着内腔33、63延伸并且具有大约0.016英寸的直径。根据一些方法，当将导管300导向至目标植入部位时，操作者移动第三控制构件373并借助于牵引线PW使内组件350、650偏转。根据一些其它的示例性实施例，并非将转向组件集成至内组件350、650，而是根据本领域已知的方法将该转向组件以与上述的方式相似的方式集成至外管状构件320内。

最后，根据导管300的一些示例性实施例，一些附加的构造特征如下：

例如延伸超过约100cm的外管状构件320可以通过不锈钢编织增强医用级聚合物形成，上述不锈钢编织增强医用级聚合物例如是布置成刚度从手柄370到远端322减小的一个或多个合适等级的聚醚嵌段酰胺(例如，包括

3533、6333、4033以及7233)，并且管状构件320的内腔302在远端322处的直径可以达到大约0.3英寸(7.6mm)。远端322可以具有根据本领域技术人员所知的方法混合在该远端322内的不透射线填充物、或粘结至该远端322的不透射线标记物(例如，填充钨的

)。在上述这些示例性实施例中，内组件的轴30、60还可以具有由不锈钢编织增强医用级聚合物形成的长度，上述不锈钢编织增强医用级聚合物例如是一个或多个合适等级的聚醚嵌段酰胺(例如，包括

3533、6333、4033)，其中，远端32、62可以独立于上述长度形成，例如也可以由二次成形至上述长度上或独立成形并热融合至上述长度的、诸如

7233这样的聚醚嵌段酰胺形成。根据一些实施例，远端32、62是不透射线的以用于荧光可视化，上述远端32、62例如通过包括诸如混合有20％至60％的硫酸钡的

7233之类的不透射线填充物的材料形成。

参照图5，根据一些实施例，内组件350、650的锁定及释放构件50包括细长的管501，该管501将锁定及释放构件50的近端51连结至该锁定及释放构件50的远端，其中，管501可包围形成上述远端的弧形的侧壁52。根据一些优选的实施例，管501在近端和远端之间相对柔性，该管501例如通过诸如

3533或

5533之类具有不锈钢编织增强物的相对较软等级的医用级聚醚嵌段酰胺形成。锁定及释放构件50的弧形的侧壁52的刚度明显大于管501的刚度且足够确保将装置的保持构件421、521保持在接纳部34、64内，其中，侧壁52例如可以通过更硬的硬度材料形成，诸如医用级聚酰胺、或者二次成形或热融合至管501的前述

7233。

在前述的详细描述中，已经参考具体实施例描述了方法和组件。但是，可理解的是在不背离所附权利要求书所阐述的本发明的范围的情况下，可进行各种修改和改变。

例如，以下条目用于说明进一步的实施例：

条目1.一种介入式医疗系统，包括相对紧凑的可植入医疗装置和导管；医疗装置包括电子控制器、气密密封的外壳、电极、固定构件以及保持构件，外壳容纳控制器，电极电联接至控制器且安装在外壳的远端附近，固定构件安装至外壳的远端，保持构件具有形成颈部和扩大头部的轮廓，颈部从外壳的近端纵向地延伸至头部；导管包括细长的内组件、细长的外管状构件以及手柄，手柄包括第一控制构件和第二控制构件，外管状构件包括联接至第一控制构件的近端，外管状构件限定有细长的内腔，内腔从外管状构件的近端处的近侧开口延伸至外管状构件的远端处的最远侧开口，最远侧开口允许医疗装置穿过，内组件沿着外管状构件的内腔延伸并且在外管状构件的内腔内滑动接合；导管的内组件包括：

细长的轴，轴具有近端和远端，轴的近端固定至手柄，轴的远端具有形成在该远端内的接纳部，接纳部的尺寸设定为接纳装置的保持构件并且具有内部轮廓，内部轮廓构造成当该内部轮廓内接纳有保持构件时与装置的保持构件的轮廓配合，接纳部包括面向侧面的开口，面向侧面的开口具有与装置的保持构件的颈部和扩大头部的纵向轮廓匹配的轮廓，使得面向侧面的开口仅允许保持构件通过适当定向的通道，通道不会使装置的保持构件或接纳部的面向侧面的开口中的任意一个变形；以及

锁定及释放构件，锁定及释放构件沿着细长的轴延伸，锁定及释放构件具有近端和远端，锁定及释放构件的近端联接至手柄的第二控制构件，锁定及释放构件的远端包括弧形的侧壁，弧形的侧壁围绕轴滑动接合；并且

其中，当导管的手柄的第二控制构件位于第一位置时，锁定及释放构件的远端的弧形的侧壁覆盖轴的接纳部的面向侧面的开口；

当导管的手柄的第二控制构件处于第二位置时，锁定及释放构件的远端的弧形的侧壁位于轴的接纳部的面向侧面的开口附近；

当导管的手柄的第一控制构件处于第一位置时，内组件的锁定及释放构件的远端容纳在导管的外管状构件的内腔内；并且

当导管的手柄的第一控制构件位于第二位置时，内组件从导管的外管状构件的内腔的最远侧开口向远侧突出。

条目2.如条目1所述的系统，其中，导管的手柄还包括第三控制构件；并且导管的内组件还包括转向子组件，转向子组件包括细长的牵引线和牵引带，牵引线沿着轴的长度延伸并且具有近端和远端，牵引线的近端联接至手柄的第三控制构件，牵引线的远端联接至牵引带，牵引带围绕轴安装且正好靠近轴的远端。

条目3.如条目1至2中任一项所述的系统，其中，内组件的轴的接纳部的面向侧面的开口是成对的面向侧面的开口中的第一开口；并且成对的面向侧面的开口中的第二开口定位成与第一开口直接相对并且与第一开口对齐，第二开口的轮廓与第一开口的轮廓相同。

条目4.条目1至3中任一项所述的系统，其中，内组件的轴的接纳部的轮廓的至少一部分是近似半球形的。

条目5.如条目1至4中任一项所述的组件，其中，内组件的轴的远端是不透射线的。

条目6.如条目1至5中任一项所述的系统，其中，内组件的锁定及释放构件还包括细长的管，该管连结锁定及释放构件的近端和锁定及释放构件的远端，该管围绕内组件的轴延伸，并且锁定及释放构件的远端的弧形的侧壁的刚度明显大于该管的刚度。

条目7.一种用于将可植入医疗装置固定至导管的导管组件，该医疗装置包括电子控制器、气密密封的外壳以及保持构件，外壳容纳控制器，保持构件具有形成颈部和扩大头部的轮廓，颈部从外壳的近端纵向地延伸至头部，组件包括：

手柄，手柄包括控制构件；

细长的轴，轴具有近端和远端，近端固定至手柄，远端具有形成在该远端内的接纳部，接纳部的尺寸设定为接纳装置的保持构件并且具有内部轮廓，内部轮廓构造成当该内部轮廓内接纳有保持构件时与装置的保持构件的轮廓配合，接纳部包括面向侧面的开口，面向侧面的开口具有与装置的保持构件的颈部和扩大头部的纵向轮廓匹配的轮廓，使得面向侧面的开口仅允许保持构件通过适当定向的通道，通道不会使装置的保持构件或远端处的接纳部的面向侧面的开口中的任意一个变形；以及

锁定及释放构件，锁定及释放构件沿着细长的轴延伸，锁定及释放构件具有近端和远端，锁定及释放构件的近端联接至手柄的控制构件，锁定及释放构件的远端包括弧形的侧壁，弧形的侧壁围绕轴滑动接合；并且

其中，当手柄的控制构件位于第一位置时，锁定及释放构件的远端的弧形的侧壁覆盖轴的接纳部的面向侧面的开口；并且

当手柄的控制构件处于第二位置时，锁定及释放构件的远端的弧形的侧壁位于轴的接纳部的面向侧面的开口附近。

条目8.如条目7所述的组件，其中，轴的接纳部的面向侧面的开口是成对的面向侧面的开口中的第一开口；并且成对的面向侧面的开口中的第二开口定位成与第一开口直接相对并且与第一开口对齐，第二开口的轮廓与第一开口的轮廓相同。

条目9.如条目7至8中任一项所述的组件，其中，轴的接纳部的轮廓的至少一部分是近似半球形的。

条目10.如条目7至9中任一项所述的组件，其中，轴的远端是不透射线的。

条目11.如条目7至10中任一项所述的组件，其中，锁定及释放构件还包括细长的管，该管连结锁定及释放构件的近端和锁定及释放构件的远端，该管围绕轴延伸，锁定及释放构件的远端的弧形的侧壁的刚度明显大于该管的刚度。

条目12.一种用于将可植入医疗装置固定至导管的方法，该医疗装置包括电子控制器、气密密封的外壳、电极、固定构件以及保持构件，外壳容纳控制器，电极电联接至控制器并且安装在外壳的远端附近，固定构件安装至外壳的远端，保持构件具有形成颈部和扩大头部的轮廓，颈部从外壳近端纵向地延伸至头部，该方法包括：

将装置定位在导管的接纳部的面向侧面的开口附近，使得装置的保持构件的颈部和扩大头部的纵向轮廓定向为与面向侧面的开口的匹配轮廓重合；

使定位好的装置的保持构件穿过导管的接纳部的面向侧面的开口，使得保持构件的轮廓与导管的接纳部的内部轮廓配合；以及

在装置的保持构件与导管的接纳部的内部轮廓配合后，使导管的弧形的侧壁前进直到该侧壁覆盖导管的接纳部的面向侧面的开口为止；以及

其中，使定位好的装置的保持构件穿过导管的接纳部的面向侧面的开口不会使保持构件或开口变形。

条目13.如条目12所述的方法，还包括：

在将装置定位在接纳部的面向侧面的开口附近之前相对于导管的接纳部缩回导管的外管状构件，该接纳部形成在细长的轴的远端，外管状构件围绕该轴延伸；以及

在弧形的侧壁前进后，使外管状构件相对于接纳部前进直到外管状构件围绕装置延伸并且将装置的固定构件保持为伸展状态为止。

条目14.如条目12至13中任一项所述的方法，其中：

缩回外管状构件包括在第一方向上移动导管的手柄的第一控制构件；

使弧形的侧壁前进包括移动导管的手柄的第二控制构件；以及

使外管状构件前进包括在第二方向上移动第一控制构件，该第二方向与第一方向相反。

Claims (10)

1.一种介入式医疗系统，所述系统包括相对紧凑的可植入医疗装置和导管；所述医疗装置包括电子控制器、气密密封的外壳、电极、固定构件以及保持构件，所述外壳容纳所述控制器，所述电极电联接至所述控制器，所述固定构件安装至所述外壳的远端，所述保持构件具有第一轮廓；所述导管包括细长的内组件、细长的外管状构件以及手柄，所述手柄包括第一控制构件和第二控制构件，所述外管状构件包括联接至所述第一控制构件的近端，所述外管状构件限定有细长的内腔，所述内腔从所述外管状构件的所述近端处的近侧开口延伸至所述外管状构件的远端处的最远侧开口，所述最远侧开口允许所述医疗装置穿过，所述内组件沿着所述外管状构件的所述内腔延伸并且在所述内腔内滑动接合；并且所述导管的所述内组件包括：

细长的轴，所述轴具有近端和远端，所述轴的所述近端固定至所述手柄，所述轴的所述远端具有形成在该远端内的接纳部，所述接纳部的尺寸设定成接纳所述装置的所述保持构件并且具有内部轮廓，所述内部轮廓构造成当在该内部轮廓内接纳有所述保持构件时与所述装置的所述保持构件的轮廓配合，并且所述接纳部包括面向侧面的开口，所述面向侧面的开口具有与所述装置的所述保持构件的所述第一轮廓的纵向轮廓匹配的轮廓，使得所述面向侧面的开口仅允许所述保持构件通过适当定向的通道，所述通道不会使所述装置的所述保持构件或所述接纳部的所述面向侧面的开口中的任意一个变形；以及

锁定及释放构件，所述锁定及释放构件沿着所述细长的轴延伸，所述锁定及释放构件具有近端和远端，所述锁定及释放构件的所述近端联接至所述手柄的所述第二控制构件，所述锁定及释放构件的所述远端包括弧形的侧壁，所述弧形的侧壁围绕所述轴滑动接合；并且

其中，当所述导管的所述手柄的所述第二控制构件位于第一位置时，所述锁定及释放构件的所述远端的所述弧形的侧壁覆盖所述轴的所述接纳部的所述面向侧面的开口；

当所述导管的所述手柄的所述第二控制构件处于第二位置时，所述锁定及释放构件的所述远端的所述弧形的侧壁位于所述轴的所述接纳部的所述面向侧面的开口附近；

当所述导管的所述手柄的所述第一控制构件处于第一位置时，所述内组件的所述锁定及释放构件的所述远端容纳在所述导管的所述外管状构件的所述内腔内；并且

当所述导管的所述手柄的所述第一控制构件位于第二位置时，所述内组件从所述导管的所述外管状构件的所述内腔的所述最远侧开口向远侧突出。

2.如权利要求1所述的系统，其特征在于，所述导管的所述手柄还包括第三控制构件；并且所述导管的所述内组件还包括转向子组件，所述转向子组件包括细长的牵引线和牵引带，所述牵引线沿着所述轴的长度延伸并且具有近端和远端，所述牵引线的所述近端联接至所述手柄的所述第三控制构件，所述牵引线的所述远端联接至所述牵引带，所述牵引带围绕所述轴安装且正好靠近所述轴的所述远端。

3.如权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述内组件的所述轴的所述接纳部的所述面向侧面的开口是成对的面向侧面的开口中的第一开口；并且所述成对的面向侧面的开口中的第二开口定位成与所述第一开口直接相对并且与所述第一开口对齐，所述第二开口的轮廓与所述第一开口的轮廓相同。

4.如权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述内组件的所述轴的所述接纳部的轮廓的至少一部分是近似半球形的。

5.如权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述内组件的所述轴的所述远端是不透射线的。

6.如权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述内组件的所述锁定及释放构件还包括细长的管，所述管连结所述锁定及释放构件的所述近端和所述锁定及释放构件的所述远端，所述管围绕所述内组件的所述轴延伸，并且所述锁定及释放构件的所述远端的弧形的所述侧壁的刚度明显大于所述管的刚度。

7.如权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述第一轮廓形成颈部和扩大头部，所述颈部从所述外壳的近端纵向地延伸至所述头部。

8.一种用于将可植入医疗装置固定至导管的导管组件，所述医疗装置包括电子控制器、气密密封的外壳以及保持构件，所述外壳容纳所述控制器，所述保持构件具有第一轮廓，所述组件包括：

手柄，所述手柄包括控制构件；

细长的轴，所述轴具有近端和远端，所述轴的所述近端固定至所述手柄，所述轴的所述远端具有形成在该远端内的接纳部，所述接纳部的尺寸设定成接纳所述装置的所述保持构件并且具有内部轮廓，所述内部轮廓构造成当在该内部轮廓内接纳有所述保持构件时与所述装置的所述保持构件的轮廓配合，并且所述接纳部包括面向侧面的开口，所述面向侧面的开口具有与所述装置的所述保持构件的所述第一轮廓的纵向轮廓匹配的轮廓，使得所述面向侧面的开口仅允许所述保持构件通过适当定向的通道，所述通道不会使所述装置的所述保持构件或所述远端处的所述接纳部的所述面向侧面的开口中的任意一个变形；以及

锁定及释放构件，所述锁定及释放构件沿着所述细长的轴延伸，所述锁定及释放构件具有近端和远端，所述锁定及释放构件的所述近端联接至所述手柄的所述控制构件，所述锁定及释放构件的所述远端包括弧形的侧壁，所述弧形的侧壁围绕所述轴滑动接合；并且

其中，当所述手柄的所述控制构件位于第一位置时，所述锁定及释放构件的所述远端的所述弧形的侧壁覆盖所述轴的所述接纳部的所述面向侧面的开口；并且

当所述手柄的所述控制构件处于第二位置时，所述锁定及释放构件的所述远端的所述弧形的侧壁位于所述轴的所述接纳部的所述面向侧面的开口附近。

9.如权利要求8所述的组件，其特征在于，所述轴的所述接纳部的所述面向侧面的开口是成对的面向侧面的开口中的第一开口；并且所述成对的面向侧面的开口中的第二开口定位成与所述第一开口直接相对并且与所述第一开口对齐，所述第二开口的轮廓与所述第一开口的轮廓相同。

10.如权利要求8或9所述的组件，其特征在于，所述锁定及释放构件还包括细长的管，所述管连结所述锁定及释放构件的所述近端和所述锁定及释放构件的所述远端，所述管围绕所述轴延伸，所述锁定及释放构件的所述远端的弧形的所述侧壁的刚度明显大于所述管的刚度。

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