CN117750996A - 用于医疗装置取回系统的系绳组合件 - Google Patents
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Abstract
在一些示例中,系统包括导管和系绳组合件,该导管包括限定内腔的细长轴。系绳组合件可以包括细长主体、附接到细长主体的远端的系绳头组合件,其中系绳头组合件包括:附接机构,该附接机构被配置成以可释放的方式附接到医疗装置的附接构件;和定位元件,该定位元件固定地定位在细长主体之上并且被配置成当系绳头组合件向远侧延伸到内腔之外时使附接机构与附接构件对准。定位元件可以包括远端、近端、以及位于该远端与该近端之间的长度,该长度小于细长主体的长度。系绳头组合件、细长主体和定位元件可以是能够在细长轴的内腔内移动的。
Description
技术领域
本公开整体涉及医疗装置,并且更具体地涉及用于取回医疗装置的系统。
背景技术
一些类型的植入式医疗装置(IMD),诸如心脏起搏器或植入式复律器除颤器系统,可以用于通过一个或多个电极为患者提供心脏感测和疗法。作为示例,一些IMD包含植入式脉冲发生器,其包含围封电子组件的壳体,植入式脉冲发生器可以被配置成皮下植入在患者的胸部或患者的心脏的腔室内。具有被配置成植入在心脏的腔室内的脉冲发生器的IMD可以被称为心脏内装置或无引线植入式医疗装置。包含取回导管的医疗装置取回系统可以用于从患者心脏内的植入部位经静脉取回心脏内装置。然后,可以将心脏内装置和医疗装置取回系统从患者体内撤回。
发明内容
通常,本公开涉及医疗装置取回系统的系绳组合件的示例并且涉及使用此类系绳组合件的技术。示例性系绳组合件可以包含远侧系绳头组合件,该远侧系绳头组合件具有附接机构,该附接机构被配置成以可释放的方式附接到医疗装置(例如,心脏内装置)的附接构件。另外,医疗装置取回系统的系绳组合件可以包含位于远侧系绳头组合件与近侧系绳手柄组合件之间的细长主体。另外,医疗装置取回系统的系绳组合件可以包含定位元件,该定位元件附接到细长主体和/或系绳头组合件并且被配置成将系绳头组合件的附接机构与医疗装置的附接构件对准。定位元件可以包含一个或多个组件,该一个或多个组件被配置成在系绳头组合件朝向附接构件延伸时维持附接机构与附接构件的对准。该技术可以包含:将医疗装置取回系统的杯状物围绕医疗装置定位并且将系绳头组合件附接到杯状物内的医疗装置,使得能够从治疗部位移除医疗装置。
取回系统可以包含导管和系绳组合件。导管可以包括限定内腔的细长轴。系绳组合件可以包括细长主体、附接到细长主体的远端的系绳头组合件、和固定地定位在细长主体之上的定位元件。系绳头组合件可以包括附接机构,该附接机构被配置成以可释放的方式附接到医疗装置的附接构件。定位元件可以被配置成当系绳头组合件向远侧延伸到内腔之外时使附接机构与附接构件对准。定位元件可以包括远端、近端、以及位于该远端与该近端之间的长度。系绳头组合件、细长主体和定位元件可以是可在细长轴的内腔内移动的。
在一些示例中,定位元件可以被配置成将系绳头组合件同心地定位在细长轴内,或者当系绳头组合件和定位元件至少部分地向远侧延伸到内腔之外时将系绳头组合件与杯状物同心地定位在导管轴的远端上。在一些示例中,定位元件包括围绕细长主体以及系绳头组合件的多个线圈,其中线圈的内径近似等于系绳头组合件或细长主体的外径,并且线圈的外径近似等于细长轴的内径。当系绳头组合件从细长轴的远端向外延伸并且进入到杯状物中时,线圈的远侧部分与系绳头组合件一起延伸,而线圈的近侧部分保持在细长轴的远端的一部分内。线圈的主体可以保持系绳头组合件与杯状物内的医疗装置的附接构件对准。
以此方式,本文所描述的系绳组合件可以减少与用于取回医疗装置的程序相关联的时间和复杂性。在一些示例中,本文所描述的系绳组合件可以通过减少导管在患者体内的时间量来减轻患者的不适感以及降低医疗装置或外科手术区域内的其他对象受到污染的可能性。在一些示例中,本文所描述的系绳组合件可以向与此类系绳组合件相关联的功能性、可靠性、稳健性、可制造性和成本提供一种或多种优点。
在另一个示例中,一种用于使用医疗装置取回系统的系绳组合件的方法包括:将导管的轴的远端定位成紧邻包含附接构件的医疗装置的至少一部分;将系绳组合件的系绳头组合件推进到由轴限定的内腔之外,其中系绳头组合件包括附接机构,并且其中系绳组合件包括细长主体、位于细长主体的远端处的系绳头组合件、以及定位元件,该定位元件固定地定位在细长主体之上并且被配置成当系绳头组合件向远侧延伸到内腔之外时使附接机构与附接构件对准;将系绳头组合件的附接机构以可释放的方式附接到医疗装置的附接构件;以及使用附接构件将医疗装置与患者的组织脱离接合。
本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。其并不旨在提供对在以下附图和描述中详细描述的设备和方法的排他性或穷尽性解释。在以下附图和描述中阐述了一个或多个示例的进一步的细节。
附图说明
图1是展示了包含植入式医疗装置(IMD)的潜在的植入部位的患者解剖的部分的概念图;
图2是展示了用于将IMD从心脏内的位置取回的示例性医疗装置取回系统的平面图;
图3是展示了取回示例IMD的图2的示例性医疗装置取回系统的远侧部分与心脏的组织结合的概念图:
图4A是包含系绳头组合件和细长构件的示例性系绳组合件的远侧部分的概念图。
图4B是包含定位元件的图4A的示例性系绳组合件的远侧部分的概念图。
图5是与图3的IMD的侧视图结合的图4A至图4B的示例性系绳组合件的远侧部分的概念图,其中系绳头组合件和IMD不连接;
图6是根据一个实施例的包含系绳头组合件和定位元件的示例性系绳组合件的侧视图。
图7A是展示了根据一个实施例的包含系绳头组合件和定位元件的示例性系绳组合件的概念图。
图7B是展示了根据一个实施例的包含系绳头组合件和定位元件的示例性系绳组合件的概念图。
图8是展示了用于使用图4A至图7的示例性系绳组合件从心脏内的位置取回IMD的示例性过程的流程图。
图9是用于与例如图2至图7B的示例性系统和装置一起使用的示出了各种电极植入位置的左心室的标准17段视图中的患者心脏图的概念图。
具体实施方式
总体上,本公开描述了示例性医疗装置取回系统。此类医疗装置取回系统可以包含系绳组合件,该系绳组合件包括系绳头组合件、系绳手柄组合件、定位元件和细长主体。系绳头组合件附接到细长主体并且被配置成经由与拉线连接的附接机构以可释放的方式保持医疗装置(例如,心脏内装置)的附接构件。在一些示例中,所述系绳手柄组合件被配置成保持附接到所述系绳头组合件的所述拉线。在一些示例中,定位元件被配置成将系绳头组合件的附接机构与医疗装置的附接构件对准。系绳手柄组合件可以包含致动器,该致动器被配置成经由拉线将力传递到系绳头组合件并且能够在患者体内的治疗部位处将医疗装置的附接构件附接到系绳头组合件的附接机构。系绳头组合件一旦附接就可以用于从患者组织中撤回医疗装置。
尽管示例性系绳组合件在本文中通常被描述为被配置用于从心脏内(例如,心内起搏器)取回可植入医疗装置(IMD),但是应当理解,本文中描述的示例性系绳组合件中的任一个示例性系绳组合件可替代地可以被配置用于取回植入在其他位置中的医疗装置、其他类型的医疗装置、可以或可以不植入患者体内的其他类型的装置。
图1是展示了包含IMD的潜在的植入部位的患者解剖的部分的概念图。例如,IMD可以植入在患者的心脏1上或内,如在右心房(RA)的附器2内、在冠状静脉(CV)内经由冠状静脉窦口(CSOS)、在右心室(RV)的心尖3的附近。在其他示例中,IMD可以植入在心脏1的其他位置上或植入在除心脏1之外的定位中,如患者的身体内的任何适合的植入部位。图1还展示了下腔静脉(IVC)和上腔静脉(SVC)。
图2是展示了用于从心脏1内的位置取回IMD(图1中未示出)的示例医疗装置取回系统4的平面图。尽管本文在将IMD从脉管系统例如心脏1取回的上下文中进行了描述,但是本公开的装置、系统和技术可以用于将IMD从任何解剖位置取回。
系统4包含导引器5、取回导管6和系绳组合件12。导引器5是限定内部内腔的细长构件。导引器5被配置成诸如由医师插入患者的脉管系统中以提供通过内部内腔的刚性通道(医疗器械、装置通过刚性通道插入)或递送疗法。
取回导管6被配置成插入穿过导引器5的内腔以取回脉管系统内的IMD。取回导管6包含细长轴9、手柄7和装置杯状物或腔室8。手柄7安置在轴9的近端处并且可以包含被配置成控制轴9的远端的运动或功能的一个或多个元件(诸如按钮、开关等)。
装置杯状物8安置在轴9的远端处。装置杯状物8包含被配置成在从患者的脉管系统取回IMD内时容纳和支撑IMD(例如,关于图3所描述的IMD 10)的中空圆柱形主体。例如,医师可以将包含装置杯状物8的取回导管6的远端插入穿过安置在患者的脉管系统内的导引器5的内腔。一旦装置杯状物8已经延伸通过导引器5的远端并且到达患者体内的植入部位,医师就可以将装置杯状物8通过远侧开口11围绕植入患者体内的IMD定位。在一些示例中,医师可以通过使用如下所述的圈套器将杯状物8围绕IMD定位。系绳头组合件和定位元件(图2中未示出)可以帮助医师使IMD在植入部位处与患者的组织脱离接合,在此之后,IMD和取回导管6可以通过导引器5向近侧撤回。在一些示例中,将IMD重新定位并且植入患者体内的新植入部位处,而不是完全撤回,之后可以撤回取回导管6。
系绳组合件12延伸穿过由取回导管6(例如,包含手柄7和轴9)限定的内腔。系绳组合件12限定细长主体20、细长主体20的近端处的系绳手柄组合件13、和细长主体20的远端处的系绳头组合件18(图3)。细长主体20可以具有足够的长度,使得临床医生可以推进系绳组合件12穿过由取回导管6限定的内腔并到达IMD的植入部位。拉线(图2中未示出)可以通过由细长主体20限定的内腔从系绳手柄组合件13延伸到系绳头组合件18。
临床医生可以推进取回导管6通过导引器5并进入脉管系统到达植入部位。临床医生还可以推进圈套器穿过导管,其中圈套器可以具有足够的长度,使得临床医生可以将圈套器的远端推进到杯状物8的远侧开口11之外并且例如通过将圈套器的远侧环围绕IMD的附接构件放置并且将远侧环围绕附接构件拉紧将圈套器的远端附接到植入患者体内的IMD的一部分。在一些示例中,圈套器可以用于将IMD从植入部位拉出并拉入到杯状物8中,在杯状物中,可以将IMD与圈套器和取回导管一起从身体安全地移除。在一些示例中,圈套器可以用于围绕IMD引导杯状物8而不从患者的组织移除IMD。一旦IMD位于杯状物8内,就可以将圈套器从IMD脱离并且从导管向近侧撤回。此后,临床医生可以将系绳组合件12的系绳头组合件18向远侧推进穿过导管到达杯状物8,于是临床医生操纵系绳手柄组合件13以将系绳头组合件18的附接机构附接到IMD的附接构件。为了使系绳头组合件18的附接机构与IMD的附接构件对准,定位元件可以在系绳头组合件18近侧固定地定位在细长主体20之上。定位元件22可以通过连接至系绳头组合件18或细长主体20而固定地定位在细长主体20之上,这种连接可以采用多种技术中的任一种,诸如焊接、压接、螺纹连接、回流、包覆成型、粘结、粘合剂或摩擦配合。临床医生可以使用系绳头组合件18来使IMD与患者的组织脱离接合并且将IMD与取回导管6一起取回。在一些示例中,在IMD从患者组织脱离接合之后,使用取回导管6将IMD重新定位并植入在患者体内的新植入部位处,而不是完全撤回。
图3是展示了取回示例性IMD 10的图2的示例性医疗装置取回系统的远侧部分与心脏1的组织15结合的概念图;IMD 10可以是具有壳体80的起搏器装置,所述起搏器装置含有适于执行各种起搏功能的电子组件。然而,被配置成向患者递送其他类型的电疗法的IMD可以适于与取回系统4一起使用。IMD 10可以包含在其近端处的附接构件14和在其远端处的固定构件16。系绳头组合件18可以被配置成收纳和保持附接构件14,如下文关于图4A至图5进一步讨论的。
在一些示例中,IMD 10可以包含限定近端82和远端84的气密密封壳体80。壳体80可以含有脉冲发生器和相关联电源(未示出)以及电极86,该电极可以定位在壳体80的远端84处并且该电极可以通过气密密封馈通组合件(未示出)电耦接到IMD 10的脉冲发生器。壳体80可以由任何适合的生物相容性和生物稳定性金属形成。例如,壳体80可以由钛形成,并且可以用绝缘层(例如,医疗级聚氨酯、聚对二甲苯或硅酮)覆盖。在一些示例中,IMD 10可以包含壳体电极88,所述壳体电极可以通过移除绝缘层的部分以暴露由壳体80限定的金属表面来形成。在此类示例中,IMD 10的壳体电极88可以与电极86结合起作用,如用于双极起搏和感测。在一些示例中,固定构件16可以是电极86的延伸部并且可以刺穿患者的组织以将IMD 10保持在植入部位处的适当位置。
IMD 10的固定构件16可以被配置成嵌入组织15中,但可通过施加特定的力来移除。例如,固定构件16可以包括螺钉形固定结构,该螺钉形固定结构可以在植入部位处从组织旋转出来。虽然IMD 10被示出为具有包含螺钉形固定结构(螺旋)的固定构件16,但是应当理解,IMD 10可以包含任何其他合适的一个或多个固定结构,诸如多个尖齿结构。
临床医生可以使用圈套器或类似的取回机构将医疗装置取回系统的远侧部分定位成紧邻IMD 10。例如,临床医生可以将取回导管6朝向组织15中的植入部位推进,直到导管6的远端紧邻IMD 10。在一些示例中,如图3所示,取回导管6可以包括位于轴9的远端上的杯状物8,其中杯状物8的内部与由轴9限定的内腔流体连通。临床医生可以将取回导管6朝向植入部位向远侧推进,直到杯状物8的远侧开口11紧邻IMD 10为止。当系绳头组合件18的附接机构在向远侧延伸到由轴9限定的内腔之外时可以到达并且附接到IMD 10时,取回导管6的轴的远端或远侧开口11可以紧邻IMD 10。然后临床医生可以推进圈套器通过导管轴。临床医生可以将圈套器的远端附接到IMD 10的一个或多个构件或部分(例如,附接构件14、护罩90),向圈套器施加张力,并且使用圈套器作为引导件将杯状物8在IMD 10的至少一部分之上推进穿过远侧开口11。
图3展示了在心脏1的植入部位处压靠组织15的取回导管6的杯状物8的远端。当临床医生对杯状物8相对于组织15的定位感到满意时,例如杯状物8的纵向轴线与由组织15限定的平面总体上正交并且杯状物8充分压靠组织15/压入到该组织中使得IMD 10的固定构件16可以与组织脱离接合,临床医生可以将圈套器与IMD 10脱离并且从取回导管6移除圈套器。在一些示例中,杯状物8可能不需要被压靠在组织15上,并且对于移除IMD 10而言仅IMD 10的一部分在杯状物8内可能是足够的。临床医生可以用系绳组合件12(包含定位元件22)替换圈套器,并且使用系绳组合件12例如通过使用系绳组合件手柄13相对于取回导管6向远侧推进系绳组合件12朝向远侧杯状物8推进系绳头组合件18。在一些示例中,医师可以结合系绳组合件12(包含定位元件22)使用圈套器,并且不需要在推进系绳组合件12之前移除和替换圈套器。
一旦系绳头组合件18到达细长轴9的远端,临床医生就可以将系绳头组合件18向远侧推进离开细长轴9并进入杯状物8中。定位元件22将系绳头组合件18的附接机构与附接构件14对准,同时临床医生将系绳头组合件18的附接机构附接至IMD 10的附接构件14。此后,临床医生可以能够使IMD 10与植入部位脱离接合并且向近侧移动系绳组合件12,如下文更详细描述的,通过导引器5从患者撤回取回导管6、系绳组合件12和IMD 10。在一些示例中,在IMD 10与植入部位脱离接合之后,使用取回导管6将IMD 10重新定位并且植入在患者体内的新植入部位处,而不是完全撤回。
在一些示例中,系绳头组合件18的附接机构可以被配置成例如经由系绳头组合件18抵靠附接构件14的远侧推进而自动地闩锁到附接构件14上。在其他示例中,临床医生可能需要通过操纵系绳手柄组合件18的致动器来操作系绳头组合件18的附接机构。例如,系绳组合件12可以包含如关于图4A进一步详细讨论的拉线34(图3中未示出)。拉线34可以在其远端附接到系绳头组合件18并且在其近端附接到系绳手柄组合件13。
临床医生可以向系绳手柄组合件13的致动器施加力以使系绳头组合件18从关闭位置移动到打开位置。在关闭位置,附接构件14可以被保持在系绳头组合件18内或者被防止进入或附接到系绳头组合件18。在打开位置,附接构件14可以附接到系绳头组合件18或从该系绳头组合件释放。在系绳头组合件18处于打开位置的情况下,临床医生可以向远侧移动系绳组合件12以将系绳头组合件18以可释放的方式附接至附接构件14。在一些示例中,系绳头组合件18的附接机构可以能够在力沿一个方向而不是另一个方向施加到附接机构时打开。例如,临床医生可以通过将IMD 10的附接构件14按压到由系绳头组合件18限定的通路中来将附接构件14固定到系绳头组合件18,由此将系绳头组合件18从第一(例如,关闭)位置打开到第二(例如,打开)位置并且推进附接构件14穿过通路,直到系绳构件14收纳在由系绳头组合件18限定的容器内为止,如下文关于图4A至图5进一步讨论的。一旦附接构件14完全在容器内,系绳头组合件18的附接机构就可以自动地返回到关闭位置。这可以由一位临床医生来完成,而在一些其他示例性医疗装置取回系统中,可能需要两位临床医生来将IMD的附接构件固定到系绳组合件。因此,系绳组合件12可以减少与用于递送和/或取回IMD 10的程序相关联的时间和复杂性。在一些示例中,相对于此类其他系绳组合件,系绳头组合件18可以通过减少触摸IMD 10和系绳头组合件18的人数来降低医疗装置或外科手术区域内的其他对象受到污染的可能性。
如本文所描述,临床医生可以在进行用于取回IMD 10的医疗程序时将IMD 10的附接构件14固定到系绳头组合件18。另外,临床医生可以在无需切割系绳组合件12的部分的情况下将IMD 10从系绳头组合件18释放。在一些示例中,系绳头组合件18因此可以减少或消除可能与其他类型的系绳机构相关联的缺点,如与拉动此类其他系绳机构(例如,细绳环或类似材料)相关联的张力、此类其他系绳机构的潜在的扭转或绑定等。系绳组合件12的可重复使用性可以减轻关于系绳组合件12、取回系统4和IMD 10的保质期考虑因素,诸如在IMD 10包含具有有限保质期的药物洗脱组件的示例中。例如,当与IMD 10分开封装时,系绳组合件12和/或取回系统4可能不一定与有限保质期相关联。
图4A和图4B是包含系绳头组合件18和细长构件20的系绳组合件12的远侧部分的概念图。图4A和图4B分别展示了没有和具有定位元件22的系绳组合件12的远侧部分。
如图4A中所展示,细长主体20可以包含限定内腔(未示出)的轴,拉线34的至少一部分收纳在该内腔中。系绳头组合件18可以包含内部保持器36、外部保持器38和护套40。系绳组合件12的组件可以由任何适合的材料单独形成。在一些示例中,拉线34、内部保持器36、外部保持器38、护套40和/或一层或多层细长主体20中的一者或多者可以由导电材料形成,这可以有助于实现对如上文关于图3所讨论的IMD 10在用于递送IMD 10的程序期间的放置进行测试(和/或取回IMD 10,例如,基于这种放置测试或其他测试的结果)。系绳组合件12的一个或多个组件可以通过如金属注射模制或任何其他适合的技术等技术制造。
内部保持器36可以联接到拉线34并且从拉线34的远端(未示出)向远侧延伸。外部保持器38限定孔口,该孔口包含容器44,该容器的尺寸被设定成通过通路46收纳IMD 10的附接构件14。当内部保持器36处于第一位置时,通路46的尺寸可以被设定成阻止IMD 10的附接构件14穿过(例如,太窄以致于不允许附接构件14进入容器44或从该容器出来,或既不允许进入该容器也不允许从该容器出来)。
拉线34的近侧移动可以使内部保持器36从第一位置移动到第二位置,在所述第二位置中,内部保持器36不延伸到通路46中。另外或可替代地,通过IMD 10的附接构件14向内部保持器36(例如,内部保持器36的远端)施加力可以使内部保持器36从第一位置移动到第二位置。在内部保持器36处于第二位置的情况下,通路46的尺寸可以被确定为收纳附接构件14并且允许附接构件14穿过该通路。内部保持器36和外部保持器38可以收纳在护套40内,这可以帮助将内部保持器36保持在外部保持器38内并且将外部保持器38联接到细长主体20。
系绳头组合件18可以围绕细长主体20或取回导管6的中心线旋转。以这种方式,系绳头组合件18可以旋转到正确的取向,以便附接到IMD 10的附接构件14。在一些示例中,一旦系绳头组合件18附接至附接构件14,临床医生就可旋转系绳头组合件,从而旋转IMD 10并且将螺旋固定构件16从组织15旋松。因此,在此类示例中,系绳头组合件18被配置成与附接构件14和IMD 10进行扭矩传递连接,并且由此充当驱动器以促进经由旋松来移除IMD10。
在一些示例中,系绳头组合件18和附接构件14可以脱离图4A至图7中描绘的构型。附接构件14可以包括手柄、螺母或具有以下轮廓的其他构件,该轮廓能够以促进系绳头组合件18与附接构件14之间的扭矩传递的方式夹持在该附接构件的外周边上,并且系绳头组合件18的远端可以包括呈匹配插口形式的附接机构,该匹配插口以促进扭矩传递的紧密配合方式收纳附接构件14。在一些示例中,医师可以将圈套器附接到附接构件14并且使用该圈套器来引导系绳头组合件18的附接机构的紧密配合的插口围绕附接构件14的外周边,以促进系绳头组合件18与IMD 10之间的扭矩传输。在一些实施方式中,附接构件14可以在与其纵向轴线正交的平面中具有椭圆形轮廓,并且系绳头组合件18的远端可以包括匹配的椭圆形插口,或者附接构件14可以具有三角形、正方形、矩形、五边形、六边形或其他多边形轮廓、或者带凹口的圆形或带凹口的椭圆形轮廓、或者长方形轮廓,并且系绳头组合件18可以包括具有匹配形状的插口。可选地,在这些实施方式中的任一个实施方式中,附接构件14可以具有位于前述轮廓的远侧的狭窄部分或颈部(参见例如图5),以促进经由圈套器夹持附接构件14,和/或系绳头组合件18可以结合用于收纳和保持附接构件14的销或横杆的特征部,如本文其他地方所讨论的。
在一些示例中,附接构件14可以包括凹部或孔,系绳头组合件18的附接机构可以插入穿过该凹部或孔。附接机构可以包括轮廓,该轮廓能够以促进系绳头组合件18与附接构件14之间的扭矩传递的方式夹持在附接机构的外周边上。因此,在此类示例中,临床医生可以进行系绳头组合件18到附接构件14和IMD 10的扭矩传递连接,并且由此使用系绳头组合件18作为驱动器来促进经由旋松来移除IMD 10。
如图4B所展示,定位元件22可以具有限定远端26和近端24的长度。定位元件22的长度小于细长主体20的长度。
系绳头组合件18可以具有与细长轴9的内径足够类似的外径,使得系绳头组合件18可以正常地推进穿过细长轴9而不卡住或弯曲。然而,杯状物8的内径可以显著大于系绳头组合件18的外径,使得当系绳头组合件18向远侧推进离开细长轴9并进入到杯状物8中时,细长主体20可以弯曲或倾斜,使得系绳头组合件18的附接机构不再与IMD 10的附接构件14对准。例如,附接构件14可以是构造成配合到容座44中的杆,但是当系绳头组合件18进入杯状物8时,细长主体20可以相对于杯状物8的中心线倾斜或偏转,从而使通路46远离附接构件14的杆。
定位元件22被构造成当系绳头组合件18延伸到杯状物8中时使系绳头组合件18的附接机构与附接构件14对准。例如,定位元件22可以定位在护套40和/或细长主体20之上,该定位元件的外径近似等于细长轴9的内径。当系绳头组合件18推进到杯状物8中时,定位元件22的远端26也可以推进到杯状物8中,而近端24可以保持在细长轴9内。定位元件22可以是坚固的,使得当远端26推进到细长轴9之外并且进入到杯状物8中时,定位元件22不弯曲或最小程度地弯曲。尽管定位元件22被描述为″坚固的″,但是该定位元件可以是足够柔性的以在其穿过细长轴9时弯曲,以允许医师利用定位元件22操纵系绳头组合件18穿过细长轴9到达植入部位。因为近端24保持在细长轴9内,所以细长轴9的内壁可以防止定位元件22的远端26离开细长轴的中心线,从细长轴的远端径向延伸并且进入到杯状物8中。
虽然图4B中的示例性定位元件22被描绘为线圈,但是定位元件22可以采取能够使系绳头组合件18与附接构件14对准的许多形式。例如,定位元件22可以包括附接到细长主体20的中空圆柱体,其中中空圆柱体的内径近似等于细长主体20的外径,并且中空圆柱体的外径近似等于细长轴9的内径。在另一个示例中,如下面在图7A中进一步描述的,定位元件22可以包括一系列翅片,这一系列翅片远离细长主体20径向延伸直到这一系列翅片到达细长轴9的内壁。在一些示例中,定位元件22周向地包围细长主体20和/或护套40。在一些示例中,定位元件22仅围绕细长主体20和/或护套40的圆周的一部分,如图7B所示。在另一实施例中,定位元件22可以包括系绳头组合件18的近侧延伸部,例如,系绳头组合件18的护套40的近侧延伸部。
在一些示例中,如图3至图7所描绘,定位元件22可以被配置成在细长轴9内同心地对准系绳头组合件18。在其中杯状物8的内部与由轴9限定的内腔流体连通的示例中,杯状物8的内径近似等于IMD 10的外径,并且当杯状物8围绕IMD 10定位时,杯状物8的内径被配置成与IMD 10的外径同心,其中IMD 10的附接构件14至少部分地沿着由同心度限定的中心线。杯状物8还可以与取回导管6的细长轴9同心,该细长轴又与系绳头组合件18同心,其中系绳头组合件18的附接机构至少部分地沿着细长轴9的中心线设置。以此方式,当系绳头组合件18在定位元件22的帮助下从细长轴9的远端沿着细长轴9的中心线向外推进并且进入杯状物8中时,系绳头组合件18的附接机构将与附接构件14对准。
在其他示例中,杯状物8、IMD 10、细长轴9、系绳头组合件18和定位元件22可以不共享同心中心线。在这些示例中,定位元件22可以被配置成通过补偿元件之间的同心度的任何缺乏来使系绳头组合件18的附接机构与附接构件14对准。例如,上述元件之间的同心度的缺乏可以导致IMD 10的附接构件14在延伸到杯状物8中时位于距细长轴9的中心线一毫米处。然而,定位元件22可以具有跨越其长度限定内腔的轴,其中该轴和该内腔不与定位元件22的外径同心,但其中该外径与细长轴9同心。内腔的中心线可以与外径的中心线相距一毫米,使得定位元件22保持系绳头组合件18的中心线与细长轴9的中心线相距一毫米。以这种方式,定位元件22可以使系绳头组合件18的附接机构与附接构件14对准,该附接机构和该附接构件两者都远离所描述的中心线一毫米。
定位元件22可以被配置成当定位元件22位于细长轴9的内腔内时允许流体流过细长轴9以通过取回导管6治疗患者。例如,定位元件22可以包括线圈,其中线圈的每匝彼此略微间隔开以允许流体在线圈的匝之间流动。在另一个示例中,定位元件22可以包括多个通道,这些通道限定沿着定位元件22的长度从近端24到远端26的内腔。这些通道可以允许流体从近端24流到远端26并且进入到患者体内。在另一个示例中,如下所描述,定位元件22可以包括沿着定位元件22的长度从细长主体20的外径径向延伸到细长轴9的内径的多个翅片,其中流体可以沿着定位元件22的长度流动通过翅片之间的间隙。
图5A是与图3的IMD的侧视图结合的图4A至图4B的示例性系绳组合件的远侧部分的概念图,其中系绳头组合件和IMD不连接;
图5展示了从系绳组合件12脱离的IMD 10,如在从治疗部位移除IMD 10之前的情况。具体地,在图5中,IMD 10的附接构件14没有收纳在系绳组合件12的系绳头组合件18内。
图5展示了定位元件22,该定位元件附接至系绳组合件12的系绳头组合件18或以其他方式定位在该系绳头组合件的近侧,并且至少部分地覆盖系绳头组合件18的细长主体20(图5中未画出),其中细长主体20可以包含限定内腔的轴。拉线34(例如,见图4A)延伸穿过由细长主体20限定的内腔并且可以连接到内保持器36。取回系统12的各个组件和系绳组合件18可以通过诸如焊接、卷边、刻螺纹、回流、粘结、粘合或摩擦配合等多种技术中的任一种技术连接。此外,尽管定位元件22被描绘为连接至系绳头组合件,但在一些示例中,定位元件22可以连接至细长主体20。
IMD 10的附接构件14可以作为提供支持与递送和取回IMD 10有关的各种功能的各种特征的结构的一部分被包含。在所展示的示例中,附接构件14形成在IMD 10的壳体80内并通过护罩结构90连接到所述壳体。在所展示的示例中,附接构件14包括焊接或以其他方式固定附接到护罩结构90的销、杆、横杆或支柱。附接构件14提供与壳体80的壳体近端82间隔开并沿与IMD 10的纵轴基本上正交的长度延伸的细长固持表面。
护罩结构90可以限定具有开口的空腔,并且附接构件14可以跨越开口并在所述开口处暴露。附接构件14可以在任一端部处焊接到护罩结构90的相对侧。系绳头组合件18的外部保持器38的远侧部分可以被配置成在附接构件14被收纳在通道46和容器44内时进入护罩结构90(例如,其腔体)或以其他方式与该护罩结构相互作用。护罩结构90和外部保持器38的远侧部分的配置可以选择性地阻止或允许IMD 10和系绳组合件在多个方向上的相对运动。应当理解,护罩结构90和附接构件14仅出于示例目的而提供,并且各种其他附接构件可以被配置成附接到系绳组合件。
图6是根据一个实施方案的包含系绳头组合件和定位元件的示例性系绳组合件的侧视图,该示例性系绳组合件在一些示例中可以大致类似于图4B中所示的系绳头组合件和定位元件,除了如本文进一步描述的之外。
定位元件22可以包括在远端26与近端24之间延伸一定长度的线圈,该线圈具有内径和外径。线圈可以在系绳头组合件18的近侧和/或附近的位置处围绕细长主体20。定位元件22的内径和/或远端可以连接到系绳头组合件18,并且定位元件22的外径可以近似等于系绳头组合件18的至少一部分的外径。定位元件22的内径可以沿定位元件22的长度限定内腔,细长主体20的一部分穿过该内腔。
定位元件22的外径可以近似等于细长轴9的内径。当系绳头组合件18和定位元件22的远端26从细长轴9的远端向外延伸并且进入到杯状物8中时,定位元件22的近端24可以保持在细长轴9的远端的一部分内。线圈的主体和近端24在细长轴9内的紧密配合可以保持定位元件22的远端26与细长轴9大致同心,同时远端26延伸到杯状物8中。反过来,远端26可以保持系绳头组合件18与细长轴9同心,同时系绳头组合件18延伸到杯状物8中。以这种方式,定位元件22可以使系绳头组合件18与杯状物8内的IMD 10的附接构件14对准,其中杯状物8和IMD 10与细长轴9同心。
在另一个示例中,附接构件14不位于杯状物8或IMD 10的中心线上。相反,附接构件14可以位于径向远离杯状物8、IMD 10的中心线一定距离处。当细长轴9与杯状物8或IMD10同心时,定位元件22可以保持系绳头组合件18离开细长轴9的中心线相同的距离并且在与附接构件14离开杯状物8或IMD 10的中心线相同的方向上。在其他示例中,IMD 10可以与杯状物8同心,但细长轴9可以不与杯状物8同心。在这种情况下,定位元件22可以保持系绳头组合件18在一定方向上距离细长轴9的中心线一定距离以补偿同心度的缺乏。
在一些示例中,定位元件22的线圈的每一匝可以彼此略微间隔开以允许流体在线圈的匝之间流动。以这种方式,流体可以从近端24行进到远端26以用于患者的潜在治疗。在其他示例中,定位元件22可以包括多个通道,这些通道限定沿着定位元件22的长度从近端24到远端26的内腔。这些通道可以穿过线圈的每一匝,从而允许流体流过多个通道。这种允许流体沿着定位元件22的长度流动的特性在被实施时允许定位元件22在径向方向上紧密地配合在细长轴9内,而不会在定位元件22沿着细长轴9前进或缩回时引起″活塞效应″。这种活塞效应将导致在定位元件22的前侧上形成正流体压力和/或在后侧上形成负流体压力。
图7A和图7B是展示了根据不同实施方案的包含系绳头组合件和定位元件的示例性系绳组合件的概念图。
如图7A所展示,在一些示例中,定位元件22可以包括一系列翅片70(其中之一在图7中标出),这些翅片沿着定位元件22的长度的至少一部分从近端24延伸到远端26并且从行进定位元件22的长度的中心线径向向外延伸。翅片70可以径向向外延伸直到这些翅片到达细长轴9的内壁。
在一些示例中,翅片70的边缘可以在定位元件22的中心附近接合,使得这些翅片限定可以连接到系绳头组合件18的定位元件22的内径。定位元件22的内径可以近似等于系绳头组合件18的至少一部分的外径。定位元件22的内径可以沿定位元件22的长度限定内腔,细长主体20延伸穿过该内腔。定位元件22的内径可以在系绳头组合件18的近侧和/或附近的位置处围绕细长主体20。
在其他示例中,翅片70在系绳头组合件18的近侧和/或附近的位置处单独地附接到细长主体20,并且翅片70的边缘不接合,使得这些边缘限定定位元件22的内径。在这种情况下,翅片70可以沿着从近端24到远端26的长度附接到系绳头组合件或细长主体20。
示例性定位元件22的翅片70可以从定位元件22的中心线径向向外延伸,使得这些翅片的边缘产生限定外径的轮廓。定位元件22的外径可以近似等于细长轴9的内径。当系绳头组合件18和定位元件22的远端26从细长轴9的远端向远侧延伸并且进入到杯状物8中时,定位元件22的近端24可以保持在细长轴9的远端的一部分内。翅片70的近端24在细长轴9内的紧密配合可以保持定位元件22的远端26与细长轴9大致同心,同时远端26延伸到杯状物8中。反过来,远端26可以保持系绳头组合件18与细长轴9同心,同时系绳头组合件18延伸到杯状物8中。以这种方式,定位元件22可以使系绳头组合件18与杯状物8内的IMD 10的附接构件14对准,其中杯状物8和IMD 10与细长轴9同心。
在另一个示例中,附接构件14不位于杯状物8或IMD 10的中心线上。相反,附接构件14可以位于径向远离杯状物8、IMD 10的中心线一定距离处。当细长轴9与杯状物8或IMD10同心时,定位元件22可以保持系绳头组合件18离开细长轴9的中心线相同的距离并且在与附接构件14离开杯状物8或IMD 10的中心线相同的方向上。例如,定位元件22的一侧上的翅片70可以具有与另一侧上的翅片70不同的长度,或者定位元件22的多个翅片70中的每个翅片可以具有不同的长度,使得定位元件22的内径的中心线平行于细长轴9的中心线但是与该中心线偏离。定位元件22也可以沿偏移中心线保持系绳头组合件18,以使系绳头组合件18与附接构件14对准。在其他示例中,IMD 10可以与杯状物8同心,但细长轴9可以不与杯状物8同心。在这种情况下,定位元件22可以保持系绳头组合件18在一定方向上距离细长轴9的中心线一定距离以补偿同心度的缺乏。
定位元件22的多个翅片70中的每个翅片70可以间隔开,使得翅片70沿定位元件22的长度在彼此之间限定间隙。以这种方式,流体可以从近端24行进到远端26以用于患者的潜在治疗。另外,这种允许流体沿着定位元件22的长度流动的特性在实施时允许定位元件22在径向方向上紧密地配合在细长轴9内,而不会在定位元件22沿着细长轴9推进或缩回时引起″活塞效应″。这种活塞效应将导致在定位元件22的前侧上形成正流体压力和/或在后侧上形成负流体压力。
如图7B所展示,在一些示例中,定位元件22仅围绕细长主体20和/或护套40的圆周的一部分,使得在表面704之间沿着定位元件22(例如从远端26到近端24)限定开口通道702。定位元件22可以包括近似等于细长主体20的外径的内径和近似等于细长轴9的内径的外径。
定位元件22的材料可以是轻微弹性的,使得当力被施加到表面704时,开放通道702生长,并且当力被释放时,定位元件22和开放通道702返回到其初始形状和尺寸。以这种方式,定位元件22可以充当夹子,医师可以在将系绳头组合件插入患者体内之前将该夹子附接到细长主体20和/或护套40。
流体可以通过开放通道702从近端24行进到远端26,用于患者的潜在治疗。定位元件22也可以包括多个其他通道,这些通道限定沿着定位元件22的长度从近端24到远端26的内腔,从而允许流体流动。另外,这种允许流体沿着定位元件22的长度流动的特性在实施时允许定位元件22在径向方向上紧密地配合在细长轴9内,而不会在定位元件22沿着细长轴9推进或缩回时引起″活塞效应″。这种活塞效应将导致在定位元件22的前侧上形成正流体压力和/或在后侧上形成负流体压力。
图8是展示了用于使用图4A至图7的示例性系绳组合件从心脏内的位置取回IMD的示例性过程的流程图。
包含取回导管6的轴的远端的医疗装置取回系统4定位成紧邻IMD 10(802)。临床医生可以推进取回导管6通过导引器5并进入脉管系统到达植入部位。临床医生可以朝向组织15中的植入部位推进取回导管6,直到取回导管6的轴的远端足够靠近IMD 10。在一些示例中,杯状物8连接在取回导管6的轴的远端处,并且临床医生可以将杯状物8的远侧开口11定位成足够靠近IMD 10。当通过导管6推进的圈套器可以到达并附接到IMD 10时,取回导管6的轴的远端或远侧开口11可以足够靠近IMD 10。临床医生可以推进圈套器通过导管6到植入部位。圈套器可以具有足够的长度,使得临床医生可以将圈套器的远端推进到杯状物8的远侧开口11之外并且将圈套器的远端附接到IMD 10的一个或多个构件(例如,附接构件14、护罩90)。临床医生可以向圈套器施加张力,并且使用圈套器作为引导件使杯状物8在IMD10的至少一部分之上推进穿过远侧开口11。
当临床医生对杯状物8相对于组织15的定位满意时,临床医生可以将圈套器从IMD10脱离并且将圈套器从取回导管6移除。临床医生可以用系绳组合件12(包含定位元件22)替换圈套器,使用系绳组合件12朝向远侧杯状物8推进系绳头组合件18,例如通过使用系绳组合件手柄13相对于取回导管6向远侧推进系绳组合件12。
一旦系绳头组合件18到达细长轴9的远端,临床医生就可以将包含系绳头组合件18的附接机构的系绳头组合件18向远侧推进到由细长轴9限定的内腔之外(804)。定位元件22可以固定地定位在系绳头组合件18之上并且将系绳头组合件18的附接机构与附接构件14对准,同时系绳头组合件18向远侧延伸到内腔之外。在一些示例中,系绳头组合件可以向远侧延伸到内腔之外并且进入到杯状物8中。在一些示例中,定位元件22可以将系绳头组合件18同心地定位在杯状物8内,同时系绳头组合件18向远侧延伸到内腔之外并且进入到杯状物8中。在一些示例中,定位元件22的近端24可以保持在由细长轴9限定的内腔内,而系绳头组合件18的远端向远侧延伸到内腔之外。
当系绳头组合件18的附接机构与附接构件14对准时,临床医生将系绳头组合件18的附接机构附接到IMD 10的附接构件14(806)。在一些示例中,系绳头组合件18的附接机构可以被配置为自动地闩锁到附接构件14上。在其他示例中,临床医生可能需要通过操纵系绳手柄组合件的致动器来操作系绳头组合件18的附接机构。
临床医生可以使IMD 10从植入部位处的患者组织脱离(808)。在一些示例中,系绳头组合件18、定位元件22和拉线34可以围绕细长轴9的中心线旋转,并且固定构件16可以是螺旋形的。临床医生可以旋转系绳头组合件18以将固定构件16和IMD 10从植入部位处的组织旋松。因此,在此类示例中,临床医生可以进行系绳头组合件18到附接构件14和IMD 10的扭矩传递连接,并且由此使用系绳头组合件18作为驱动器来促进经由旋松来移除IMD 10。一旦IMD 10已经与患者的组织脱离接合,IMD就可以通过导引器5与取回导管6一起从患者的近侧撤回。在一些示例中,在IMD 10与患者的组织脱离接合之后,IMD 10可以使用取回导管6重新定位并且植入在患者体内的新植入部位处,而不是完全撤回,在此之后可以撤回取回导管6(包含系绳组合件12)。
图9是用于与例如图2至图7B的示例性系统和装置一起使用的示出了各种电极植入位置的左心室的标准17段视图中的患者心脏图的概念图。
图9是患者的心脏的二维(2D)心室图300(例如,自上而下的视图),其示出了呈标准17段视图的左心室320以及右心室322。标测图300包括对应于人体心脏的不同区域的多个区326。如所示出的,将区326数字标记为1到17(例如,其对应于标准的17段人心脏模型,对应于人体心脏的左心室的17段)。图300的区326可以包含基底前区1、基底前间隔区2、基底下间隔区3、基底下区4、基底下侧区5、基底前侧区6、中前区7、中前间隔区8、中下间隔区9、中下区10、中下侧区11、中前侧区12、顶前区13、顶间隔区14、顶下区15、顶侧区16和顶点区17。还示出了右心室322的下间隔区和前间隔区,以及右束支(RBB)和左束支(LBB)。
在一些实施方案中,本公开的任何组织刺穿电极可以被植入在患者心脏的左心室心肌的基底和/或间隔区域中。具体地,组织刺穿电极可以从右心房的科赫三角区域穿过右心房心内膜和中央纤维体植入。
一旦被植入,组织刺穿电极就可定位在诸如左心室心肌的基底和/或间隔区域的目标植入区域中。参考图300,基底区域包含基底前区1、基底前间隔区2、基底下间隔区3、基底下区4、中前区7、中前间隔区8、中下间隔区9和中下区10中的一个或多个。参考图300,间隔区域包含基底前间隔区2、基底前间隔区3、中前间隔区8、中下间隔区9和顶间隔区14中的一个或多个。
在一些实施方案中,当植入时,组织刺穿电极可以定位于左心室心肌的基底-间隔区域中。基底间隔区可以包含基底前间隔区2、基底下间隔区3、中前间隔区8和中下间隔区9中的一个或多个。
在一些实施方案中,当植入时,组织刺穿电极可以定位于左心室心肌的高下/后基底隔区域中。左心室心肌的高下/后基底隔区可以包含基底下隔区3和中下隔区9中的至少一者的一部分。例如,高下/后基底间隔区域可以包括总体上图示为虚线边界的区域324。如图所示,虚线边界表示对高下/后基底间隔区域大约所在的位置的近似估计,并且根据具体应用可以采用稍微不同的形状或大小。不受任何特定理论的束缚,由于心内膜下浦肯野纤维与心室心肌之间的功能电联接,心室内同步起搏和/或激活可能由于刺激高中隔心室心肌而导致。
本公开包括以下实施例。
实施例1:一种系统,该系统包括:导管,该导管包括限定内腔的细长轴;和系绳组合件,该系绳组合件包括:细长主体;系绳头组合件,该系绳头组合件附接到该细长主体的远端,该系绳头组合件包括附接机构,该附接机构被配置成以可释放的方式附接到医疗装置的附接构件;和定位元件,该定位元件固定地定位在该细长主体之上并且被配置成当该系绳头组合件向远侧延伸到该内腔之外时使该附接机构与该附接构件对准,其中该定位元件包括:远端;近端;位于该远端与该近端之间的长度,该长度小于该细长主体的长度;并且其中该系绳头组合件、该细长主体和该定位元件能够在该细长轴的内腔内移动。
实施例2:根据实施例1所述的系统,其中该定位元件被配置成将该系绳头组合件与该细长轴同心地定位。
实施例3:根据实施例1或实施例2所述的系统,其中该导管包括位于该轴的远端上的杯状物,该杯状物的内部与该内腔流体连通,并且其中:该定位元件被配置成当该系绳头组合件和该定位元件至少部分地从该细长轴的远端延伸到该杯状物中时将该系绳头组合件与该杯状物同心地定位。
实施例4:根据实施例1至3中任一项所述的系统,其中该细长主体包括拉线,并且该系绳组合件还包括附接到该拉线的近端的系绳手柄组合件,其中该系绳手柄组合件被配置成使该拉线沿着该导管中心线移动。
实施例5:根据实施例1至4中任一项所述的系统,其中该系绳头组合件能够围绕该导管的中心线旋转。
实施例6:根据实施例1至5中任一项所述的系统,其中该定位元件的内径近似等于该系绳头组合件或该细长主体的外径的至少一部分,并且其中该定位元件的外径近似等于限定该内腔的该导管的内径。
实施例7:根据实施例1至6中任一项所述的系统,其中该定位元件包括线圈。
实施例8:根据实施例6所述的系统,其中该定位元件包括中空圆柱体。
实施例9:根据实施例1至5中任一项所述的系统,其中该定位元件还包括:内径;和沿着该长度的多个翅片,其中该多个翅片中的每个翅片从该内径延伸一段距离近似到达限定该内腔的该导管的内表面。
实施例10:根据实施例1至9中任一项所述的系统,其中该定位元件还包括沿着该定位元件的长度的多个通道,该多个通道被配置成当该定位元件位于该导管的该内腔内时允许流体流过该导管的该内腔。
实施例11:根据实施例1至10中任一项所述的系统,其中当该系绳头组合件的远端向远侧延伸到该内腔之外时,该定位元件的该近端保持在该导管的该细长轴内部。
实施例12:根据实施例1至11中任一项所述的系统,其中该定位元件定位在该细长主体之上、靠近该系绳头组合件。
实施例13:根据实施例1至12中任一项所述的系统,其中:
该导管被配置成将该医疗装置植入患者体内的某位置处;并且该导管被配置成从该患者体内的该位置撤回该医疗装置。
实施例14:根据实施例1至13中任一项所述的系统,其中该附接机构包括驱动构件,该驱动构件被配置成插入到该附接构件中,使得该附接构件能够以促进该系绳头组合件与该附接构件之间的扭矩传递的方式夹持该附接机构。
实施例15:根据实施例1至14中任一项所述的系统,其中:该附接构件包括具有外周边的轮廓;并且该附接机构包括插口,该插口配合在该轮廓之上,使得该附接机构能够以促进该系绳头组合件与该附接构件之间的扭矩传递的方式在该外周边上夹持该附接构件。
实施例16:一种方法,包括:将导管的轴的远端定位成紧邻包含附接构件的医疗装置的至少一部分;将系绳组合件的系绳头组合件向远侧推进到由该轴限定的内腔之外,其中该系绳头组合件包括附接机构,并且其中该系绳组合件包括:细长主体;和该系绳头组合件,该该系绳头组合件位于该细长主体的远端处;和定位元件,该定位元件定位在该细长主体上并且被配置成当该系绳头组合件向远侧延伸到该内腔之外时使该附接机构与该附接构件对准,其中该定位元件包括:远端;近端;位于该远端与该近端之间的长度,该长度小于该细长主体的长度;将该系绳头组合件的附接机构以可释放的方式附接到该医疗装置的该附接构件;以及使用该附接构件将该医疗装置与患者的组织脱离接合。
实施例17:根据实施例16所述的方法,其中将该医疗装置脱离接合包括旋转该附接构件以将该医疗装置从该组织旋松。
实施例18:根据实施例16或实施例17所述的方法,其中:该导管包括位于该轴的远端上的杯状物,该杯状部的内部与该内腔流体连通;将导管的轴的远端定位成紧邻医疗装置的至少一部分包括将该杯状物的至少一部分围绕该医疗装置定位;并且该定位元件被配置成在该系绳头组合件正被推进到该内腔之外并且进入到该杯状物中时将该系绳头组合件与该杯状物同心地定位。
实施例19:根据实施例16至18中任一项所述的方法,其中当该系绳头组合件的远端向远侧延伸到该内腔之外时,该定位元件的近端保持在该导管的该细长轴内部。
实施例20:根据实施例16至19中任一项所述的方法,还包括使用包括该导管和该系绳组合件的系统将该医疗装置植入该患者体内。
已描述本公开的各个方面。这些和其他方面在以下权利要求书的范围内。
Claims (15)
1.一种系统,所述系统包括:
导管,所述导管包括限定内腔的细长轴;和
系绳组合件,所述系绳组合件包括:
细长主体;
系绳头组合件,所述系绳头组合件附接到所述细长主体的远端,所述系绳头组合件包括附接机构,所述附接机构被配置成以可释放的方式附接到医疗装置的附接构件;和
定位元件,所述定位元件固定地定位在所述细长主体之上并且被配置成当所述系绳头组合件向远侧延伸到所述内腔之外时使所述附接机构与所述附接构件对准,其中所述定位元件包括:
远端;
近端;
位于所述远端与所述近端之间的长度,所述长度小于所述细长主体的长度;并且
其中所述系绳头组合件、所述细长主体和所述定位元件能够在所述细长轴的内腔内移动。
2.根据权利要求1所述的系统,其中所述定位元件被配置成将所述系绳头组合件与所述细长轴同心地定位。
3.根据权利要求1至2中任一项所述的系统,其中所述导管包括位于所述轴的远端上的杯状物,所述杯状物的内部与所述内腔流体连通,并且其中:
所述定位元件被配置成当所述系绳头组合件和所述定位元件至少部分地从所述细长轴的远端延伸到所述杯状物中时将所述系绳头组合件与所述杯状物同心地定位。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统,其中所述细长主体包括拉线,并且所述系绳组合件还包括附接到所述拉线的近端的系绳手柄组合件,其中所述系绳手柄组合件被配置成使所述拉线沿着所述导管中心线移动。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统,其中所述系绳头组合件能够围绕所述导管的中心线旋转。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统,其中所述定位元件的内径近似等于所述系绳头组合件或所述细长主体的外径的至少一部分,并且其中所述定位元件的外径近似等于限定所述内腔的所述导管的内径。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统,其中所述定位元件包括线圈。
8.根据权利要求6所述的系统,其中所述定位元件包括中空圆柱体。
9.根据权利要求1至5中任一项所述的系统,其中所述定位元件还包括:
内径;和
沿着所述长度的多个翅片,其中所述多个翅片中的每个翅片从所述内径延伸一段距离近似到达限定所述内腔的所述导管的内表面。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的系统,其中所述定位元件还包括沿着所述定位元件的所述长度的多个通道,所述多个通道被配置成当所述定位元件位于所述导管的所述内腔内时允许流体流过所述导管的所述内腔。
11.根据权利要求1至10中任一项所述的系统,其中当所述系绳头组合件的远端向远侧延伸到所述内腔之外时,所述定位元件的所述近端保持在所述导管的所述细长轴内部。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的系统,其中所述定位元件定位在所述细长主体之上、靠近所述系绳头组合件。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的系统,其中:
所述导管被配置成将所述医疗装置植入患者体内的某位置处;并且
所述导管被配置成从所述患者体内的所述位置撤回所述医疗装置。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的系统,其中所述附接机构包括驱动构件,所述驱动构件被配置成插入到所述附接构件中,使得所述附接构件能够以促进所述系绳头组合件与所述附接构件之间的扭矩传递的方式夹持所述附接机构。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的系统,其中:
所述附接构件包括具有外周边的轮廓;并且
所述附接机构包括插口,所述插口配合在所述轮廓之上,使得所述附接机构能够以促进所述系绳头组合件与所述附接构件之间的扭矩传递的方式在所述外周边上夹紧所述附接构件。
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