CN109106936A - 一种健膝消痛膏药贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种健膝消痛膏药贴，按重量份计，所述膏药贴中包括以下中药组份：生姜450‑550份、黄洒90‑110份、三七粉250‑350份、杜仲粉250‑350份、薄荷脑20‑30份、海藻酸钠30‑40份；其制备方法是将配方量的生姜、黄洒、三七粉、杜仲粉、薄荷脑和海藻酸钠，混合后于40‑50℃进行浸泡搅拌，得到膏药，将膏药涂布在海藻酸钙纤维片上制成健膝消痛膏药贴。本发明是由中药粉末或中药提取物与水溶性高分子材料混合制得的外用膏药贴，由于采用水溶性高分子基质海藻酸钙，使用后无残留，不污染衣物，载药量大，起效迅速，保湿性能好，不易干燥，具有良好的透气性能，使用舒适，局部药物释放稳定，药效持续。

Description

一种健膝消痛膏药贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种健膝消痛膏药贴及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

膝关节损伤因劳损、创伤引起的髌骨软骨面软化、碎裂和脱落、变性等退行性变化为病理特征的一种膝前疼痛症，是临床中的常见病，多发于中年以后的最常见的慢性退行性膝骨关节炎，发病年龄多在50岁以上，女性多于男性。临床以关节疼痛、变形和活动受限为特点，病情反复，缠绵难愈。膝骨性关节炎属于中医“痹症”范畴，现代中医对膝骨性关节炎的研究已深入到分子水平。临床各医家治疗本病的方法不尽相同，但不乏内治、外治和内外合治三种。其中内治法用药种类繁多，效果参差不齐，或多或少对身体造成损害。因此具有副作用小、价格低廉、效果显著等优势的外治法越来越受到临床医家的重视，中医外治法在治疗本病中具有简单、有效等特点，倍受患者青睐。在诸多外治法如针灸、热敷、熏洗等方法中，采用贴膏药的外用治疗方法更容易被患者接受。敷贴膏药主要通过药物在穴位内不断刺激经络，促进血液循环，从而达到通经活络、祛风除湿、温经散寒、活血化瘀、消肿止痛的目的，有效缓解膝关节疼痛，快速恢复膝关节活动功能。

目前，医疗市场各大、中、小医院和药店治疗骨性关节炎的膏药种类繁多，令人眼发缭乱，不懂专业知识的人很难选择。所有膏药的组份复杂，主药不明确，有的用十几味甚到几十味中草药，尚未明确指出哪一味或哪几味中草药是外用药膏中必不可少的成分。

在公开的治疗膝骨关节炎发明专利中，如授权公告号CN102327380B(申请号201110331792.7)公开了一种治疗膝关节骨性关节炎的中药组成：熟地20g、补骨脂20g、淫羊藿20g、桑寄生30g、续断20g、狗脊20g、白芍30g、葛根20g、木瓜20g、牛膝10g、威灵仙20g、延胡索20g、杜仲20g、红花12g、当归30g、炙甘草6g，草药多达16味。在制备方法和工艺流程方面，采用煎、煮、烩的方法进行提取；还有的采用将各种原料粉碎后直接混合的制备方法，将得到的膏药固定于坚硬的牛皮纸以及聚乙烯类材料上。前者在制备的过程中由于温度较高，有的中草药在高温下容易挥发，使药物的成分减少；后者未经浸泡虽能有效保留药物的成分，中草药的出膏率低，不能充分发挥药物的疗效。

因此，传统膏药制备过程中存在如下主要问题，一是传统膏药中草药组份繁杂，主药不明确；二是制作工艺欠科学；三是固定膏药的载体采用坚硬的牛皮纸和不透气的聚乙烯类材料等，透气性差。

发明内容

针对上述现有技术存在的问题，本发明提供一种健膝消痛膏药贴。

本发明还同时提供了上述健膝消痛膏药贴的制备方法。

为了实现上述目的，本发明采用的一种健膝消痛膏药贴，按重量份计，所述膏药贴中包括以下中药组份：生姜450-550份、黄洒90-110份、三七粉250-350份、杜仲粉250-350份、薄荷脑20-30份、海藻酸钠30-40份。

作为改进，按重量份计，所述膏药贴中包括以下中药组份：生姜500份、黄洒100份、三七粉300份、杜仲粉300份、薄荷脑25份、海藻酸钠35份。

另外，本发明还提供了一种所述健膝消痛膏药贴的制备方法，将配方量的生姜、黄洒、三七粉、杜仲粉、薄荷脑和海藻酸钠，混合后于40-50℃进行浸泡搅拌，得到膏药，将膏药涂布在海藻酸钙纤维片上制成健膝消痛膏药贴。

作为改进，所述健膝消痛膏药贴的制备方法，具体包括以下步骤：

1)称取配方量的各中药组份，将生姜研磨过筛去渣，加入釜式反应装置的烧杯中；

2)向烧杯中加入黄洒，在转速为50-60rpm下搅拌，控制水浴锅的温度为45℃；

3)将三七粉加入容器管内，控制三七粉全部漏入烧杯中，期间不断搅拌；

4)将杜仲粉加入容器管中，控制杜仲粉全部漏入烧杯中，期间不断搅拌；

5)将薄荷脑溶于20ml-30ml生理盐水中配成溶液，然后加入容器管中，再通过滴速控制阀控制滴入烧杯内，至滴完为止，并不断搅拌；

6)将海藻酸钠加入容器管中，控制海藻酸钠全部漏入烧杯中，期间不断搅拌；

7)保持水浴锅恒温处于45℃，在转速为50-60rpm下，搅拌8-12小时，得到膏药；

8)将制得膏药涂布在海藻酸钙纤维片上制成健膝消痛膏药贴，包装。

本发明中采用的各中药组份的药理功效分别为：

生姜：性味辛、热，具有发汗解表、温中散寒、回阳通脉、温肺化饮功效。用于治疗风寒感冒、恶寒发热、头痛鼻塞、呕吐、喘咳、胀满、泄泻等。

黄酒：性温、味甘辛。具有舒筋活血，改善血液循环，促进新陈谢，抵御寒冷刺激，预防感冒的作用。

三七：含有人参皂苷Rg1、Rb1、Re,三七皂苷R1等皂苷类成分，具有散瘀止血、消肿定痛、温通经脉的功能。

杜仲：味甘，性温；补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎；可治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力；研究表明杜仲还具有清除体内垃圾，加强人体细胞代谢，防止肌肉骨骼老化，平衡人体血压，分解体内胆固醇，降低体内脂肪，利尿清热，广谱抗菌，兴奋中枢神经，升高白血球。

薄荷脑：具有疏风，清热，解毒的功效。主要用于治疗头痛目赤、外感风热、咽齿肿痛、皮肤风痒等症。在该膏药中为天然促渗剂和透皮吸收剂。

海藻酸钠粉末：是从褐藻类海洋生物中提取的一种多糖，具有药物制剂所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。在该膏药中为增粘、增稠和保湿剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1)本发明的中草药组份主药明确。该健膝消痛膏药贴采用生姜、黄洒、三七粉、杜仲粉、薄荷脑、海藻酸钠粉末。主药为生姜、三七粉、杜仲粉。

2)本发明的健膝消痛膏药贴，制备方法科学。自制的多功能釜式反应装置，外层耐高温绝缘，内胆为不锈材料制成，烧杯固定在金属内胆里，烧杯与金属内胆之间为热水浴，温度可以调节，搅拌器通过外固定置于烧杯内，容器管固定于搅拌装置上，容器管顶端带有滴速控制阀。

3)本发明制备流程环保。制备过程将中草药按一定比例，加入自制的热水浴反应釜的烧杯中进行浸泡搅拌，温度为40-50℃。改变传统的煎、煮、熬的方式，完整保留药物的有效成分，提高了中草药药物的出膏率。制备过程不产生废气、废渣、废水，对环境无污染，对人畜无害。

4)本发明的健膝消痛膏药贴，用海藻酸钙纤维片为载体。将制成的膏药涂布在海藻酸钙纤维片上，海藻酸钙纤维吸收药膏中的水分以及海藻酸钠中的钠离子进行钙-钠交换形成水合凝胶起到保湿作用；膏药贴与膝关节皮肤接触后，局部温度升高，关节表面皮肤毛孔开放，在促渗透皮吸收剂薄荷脑的作用下药物渗透到皮下组织以及骨质表面发挥药效；藻酸钙纤维中钙离子与皮肤表面的钠离子进行离子交换，钙离子可以通过毛孔渗透到髌骨表面，对静止、运动及恢复中的软骨具有保护和修复的作用，缓解疼痛，改善关节活动。

5)本发明是由中药粉末或中药提取物与水溶性高分子材料混合制得的外用膏药贴，药效持久。在制备过程中采用水溶性高分子海藻酸钠为增粘增稠剂，以水溶性高分子海藻酸钙纤维为基质，使用后无残留，不污染衣物，载药量大，起效迅速，保湿性能好，不易干燥，具有良好的透气性能，使用舒适，局部药物释放稳定，药效持续。

附图说明

图1为本发明采用的自制多功能釜式反应装置的结构示意图；

图中：1、水浴锅，2、烧杯，3、搅拌器，4、滴速控制阀，5、容器管。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面对本发明进行进一步详细说明。但是应该理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限制本发明的范围。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术术语和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同，本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。

一种健膝消痛膏药贴，按重量份计，所述膏药贴中包括以下中药组份：生姜450-550份、黄洒90-110份、三七粉250-350份、杜仲粉250-350份、薄荷脑20-30份、海藻酸钠30-40份。

作为实施例的改进，按重量份计，所述膏药贴中包括以下中药组份：生姜500份、黄洒100份、三七粉300份、杜仲粉300份、薄荷脑25份、海藻酸钠35份。

另外，本发明还提供了一种所述健膝消痛膏药贴的制备方法，将配方量的生姜、黄洒、三七粉、杜仲粉、薄荷脑和海藻酸钠，混合后于40-50℃进行浸泡搅拌，得到膏药，将膏药涂布在海藻酸钙纤维片上制成健膝消痛膏药贴。

结合图1所示，一种健膝消痛膏药贴的制备方法，具体包括以下步骤：

1)称取配方量的各中药组份，将生姜研磨过筛去渣，加入釜式反应装置的烧杯2中；

2)向烧杯2中加入黄洒，调节搅拌器3控制转速为50-60rpm下搅拌，控制水浴锅1的温度为45℃；

3)将三七粉加入容器管5内，调节滴速控制阀4控制三七粉漏入速度，全部漏入烧杯2中，期间不断搅拌；

4)将杜仲粉加入容器管5中，调节控制阀控制杜仲粉漏入速度全部漏入烧杯2中，期间不断搅拌；

5)将薄荷脑溶于20ml-30ml生理盐水中配成溶液，然后加入容器管5中，再通过滴速控制阀4控制滴入烧杯2内(滴速控制为60滴/min)，至滴完为止，并不断搅拌；

6)将海藻酸钠加入容器管5中，调节控制阀控制海藻酸钠漏入速度全部漏入烧杯2中，期间不断搅拌；

7)保持水浴锅1恒温处于45℃，在转速为50-60rpm下，搅拌8-12小时，得到膏药；

8)将制得膏药均匀涂布在海藻酸钙纤维片上制成健膝消痛膏药贴，包装。

实施例1

一种健膝消痛膏药贴，按重量份计，所述膏药贴中包括以下中药组份：生姜450份、黄洒90份、三七粉250份、杜仲粉250份、薄荷脑20份、海藻酸钠30份；

具体包括以下步骤：

1)称取配方量的各中药组份，将生姜研磨过筛去渣，加入釜式反应装置的烧杯2中；

2)向烧杯2中加入黄洒，调节搅拌器3控制转速为50rpm下搅拌，控制水浴锅1的温度为40℃；

3)将三七粉加入容器管5内，调节控制阀控制三七粉漏入速度全部漏入烧杯2中，期间不断搅拌；

4)将杜仲粉加入容器管5中，调节控制阀控制杜仲粉漏入速度全部漏入烧杯2中，期间不断搅拌；

5)将薄荷脑溶于20ml生理盐水中配成溶液，然后加入容器管5中，再通过滴速控制阀4控制滴入烧杯2内(滴速控制为60滴/min)，至滴完为止，并不断搅拌；

6)将海藻酸钠加入容器管5中，调节滴速控制阀4控制海藻酸钠漏入速度全部漏入烧杯2中，期间不断搅拌；

7)保持水浴锅1恒温处于40℃，在转速为50rpm下，搅拌8小时，得到膏药；

8)将制得膏药均匀涂布在海藻酸钙纤维载体片上制成健膝消痛膏药贴，包装。

实施例2

一种健膝消痛膏药贴，按重量份计，所述膏药贴中包括以下中药组份：生姜500份、黄洒100份、三七粉300份、杜仲粉300份、薄荷脑25份、海藻酸钠35份；

具体包括以下步骤：

1)称取配方量的各中药组份，将生姜研磨过筛去渣，加入釜式反应装置的烧杯2中；

2)向烧杯2中加入黄洒，调节搅拌器3控制转速为55rpm下搅拌，控制水浴锅1的温度为45℃；

3)将三七粉加入容器管5内，调节控制阀控制三七粉漏入速度全部漏入烧杯2中，期间不断搅拌；

4)将杜仲粉加入容器管5中，调节控制阀控制杜仲粉漏入速度全部漏入烧杯2中，期间不断搅拌；

5)将薄荷脑溶于25ml生理盐水中配成溶液，然后加入容器管5中，再通过滴速控制阀4控制滴入烧杯2内(滴速控制为60滴/min)，至滴完为止，并不断搅拌；

6)将海藻酸钠加入容器管5中，调节控制阀控制海藻酸钠漏入速度全部漏入烧杯2中，期间不断搅拌；

7)保持水浴锅1恒温处于45℃，在转速为55rpm下，搅拌10小时，得到膏药；

8)将制得膏药均匀涂布在海藻酸钙纤维载体片上制成健膝消痛膏药贴，包装。

实施例3

一种健膝消痛膏药贴，按重量份计，所述膏药贴中包括以下中药组份：生姜550份、黄洒110份、三七粉350份、杜仲粉350份、薄荷脑30份、海藻酸钠40份；

具体包括以下步骤：

1)称取配方量的各中药组份，将生姜研磨过筛去渣，加入釜式反应装置的烧杯2中；

2)向烧杯2中加入黄洒，在转速为60rpm下搅拌，控制水浴锅1的温度为45℃；

3)将三七粉加入容器管5内，调节控制阀控制三七粉漏入速度全部漏入烧杯2中，期间不断搅拌；

4)将杜仲粉加入容器管5中，调节控制阀控制杜仲粉漏入速度全部漏入烧杯2中，期间不断搅拌；

5)将薄荷脑溶于30ml生理盐水中配成溶液，然后加入容器管5中，再通过滴速控制阀4控制滴入烧杯2内(滴速控制为60滴/min)，至滴完为止，并不断搅拌；

6)将海藻酸钠加入容器管5中，调节控制阀控制海藻酸钠漏入速度全部漏入烧杯2中，期间不断搅拌；

7)保持水浴锅1恒温处于45℃，在转速为60rpm下，搅拌12小时，得到膏药；

8)将制得膏均匀药涂布在海藻酸钙纤维载体片上制成健膝消痛膏药贴，包装。

临床试验：

选取应用本发明健膝消痛膏药贴的20例患者为研究组，其中男9例，女11例，年龄45-65岁，中位年龄54.5岁；每天早晚各1贴；

将同期采用口服扶他林片联合膝关节局部使用扶他林软膏患者20例为对照组，其中男10例，女10例，年龄45-70岁，中位年龄55.5岁，口服扶他林每日3次，局部应用扶他林软膏早晚各1次。

治疗时间均为10天。病史：20例患者每天行走10000步以上，持续时间6月以上，出现膝关节疼痛1－7天。疗效判定标准：①有效，治疗后疼痛消失或症状减轻；②无效，治疗后症状无变化。治疗结束后，各组的起效情况如下表1所示。

表1本发明的膏药贴与对照组的起效情况

分析表1的结果可知，采用本发明膏药贴的研究组与对照组在观察治疗期内，研究组的有效率为100％，对照组的有效率为95％，表明研究组的膏药贴疗效显著，且研究组的治疗成本明显低于对照组；另外，研究组使用的膏药贴对人体无任何毒副作用，能有效避免口服西药的毒副作用。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换或改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种健膝消痛膏药贴，其特征在于，按重量份计，所述膏药贴中包括以下中药组份：生姜450-550份、黄洒90-110份、三七粉250-350份、杜仲粉250-350份、薄荷脑20-30份、海藻酸钠30-40份。

2.根据权利要求1所述的一种健膝消痛膏药贴，其特征在于，按重量份计，所述膏药贴中包括以下中药组份：生姜500份、黄洒100份、三七粉300份、杜仲粉300份、薄荷脑25份、海藻酸钠35份。

3.一种权利要求1-2任一项所述健膝消痛膏药贴的制备方法，其特征在于，将配方量的生姜、黄洒、三七粉、杜仲粉、薄荷脑和海藻酸钠，混合后于40-50℃进行浸泡搅拌，得到膏药，将膏药涂布在海藻酸钙纤维片上制成健膝消痛膏药贴。

4.根据权利要求3所述的一种健膝消痛膏药贴的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

1)称取配方量的各中药组份，将生姜研磨过筛去渣，加入釜式反应装置的烧杯(2)中；

2)向烧杯(2)中加入黄洒，在转速为50-60rpm下搅拌，控制水浴锅(1)的温度为45℃；

3)将三七粉加入容器管(5)内，控制三七粉全部漏入烧杯(2)中，期间不断搅拌；

4)将杜仲粉加入容器管(5)中，控制杜仲粉全部漏入烧杯(2)中，期间不断搅拌；

5)将薄荷脑溶于20ml-30ml生理盐水中配成溶液，然后加入容器管(5)中，再通过滴速控制阀(4)控制滴入烧杯(2)内，至滴完为止，并不断搅拌；

6)将海藻酸钠加入容器管(5)中，控制海藻酸钠全部漏入烧杯(2)中，期间不断搅拌；

7)保持水浴锅(1)恒温处于45℃，在转速为50-60rpm下，搅拌8-12小时，得到膏药；

8)将制得膏药涂布在海藻酸钙纤维片上制成健膝消痛膏药贴，包装。