CN109069184B - 具有凹穴形成器的皮下植入集成器械 - Google Patents

Abstract

本公开的各方面涉及包括用于有助于医疗设备的皮下植入的导引器装置的装置、方法和系统。导引器装置包括：壳体，其具有近侧端部和远侧端部，壳体在远侧端部处或附近限定远侧开口；以及插入器，被构造为在患者的组织中形成皮下凹穴并且使医疗设备移动通过壳体的远侧开口，插入器具有第一部分和第二部分，第一部分被构造为有助于形成皮下凹穴，第二部分被构造为有助于医疗设备移动通过壳体的远侧开口，并且第一部分被构造为从第二部分脱离。

Description

具有凹穴形成器的皮下植入集成器械

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年4月13日提交的临时申请No.62/322,236的优先权，该临时申请通过引用将其整体并入本文。

技术领域

本公开涉及用于在患者体内形成用于可植入医疗设备的凹穴的医疗设备和方法。更具体地，本公开涉及用于有助于将可植入医疗设备植入到患者皮肤下的装置和方法。

背景技术

医疗设备可以以相对较少的干预并且在不将装置深深地定位在患者体内的情况下皮下植入到患者皮肤下。由于操纵医疗设备以及在患者皮肤下形成用于装置的凹穴所需的高插入力，医疗设备的定位可能是困难的。不适当定位的装置的功能方面可能导致较差的性能。这可能包括形成对于医疗设备来说太大的凹穴，或者形成具有不适当尺寸的凹穴。另外，不适当的凹穴形成可能导致可植入医疗设备在操作期间难以放置和/或可植入医疗设备在密封凹穴(例如，缝合切口)之前被排出。此外，不适当的凹穴形成可能导致植入装置由于患者的正常运动而从患者排出。因此，需要一种导引器装置，其允许改进的凹穴形成和可植入医疗设备在凹穴内的定位。

发明内容

在示例1中，一种用于有助于医疗设备的皮下植入的导引器装置，该装置包括：壳体，其具有近侧端部和远侧端部，该壳体在远侧端部处或附近限定远侧开口；以及插入器，其被构造为在患者的组织中形成皮下凹穴，并且使医疗设备移动通过壳体的远侧开口，该插入器具有被构造为有助于形成皮下凹穴的第一部分以及被构造为有助于医疗设备移动通过壳体的远侧开口的第二部分，并且第一部分被构造为从第二部分脱离。

在示例2中，如示例1所述的装置，其中，壳体包括近侧开口和沿着壳体的长度在近侧开口与远侧开口之间的第一通道，并且第一部分和第二部分各自被构造为沿着壳体的长度在第一通道内移动，并且其中，插入器被构造为在不旋转壳体或插入器的情况下形成皮下凹穴。

在示例3中，如示例1-2中任一个的装置，其中，第一部分包括近侧端部和远侧端部、布置在第一部分的近侧端部处的第一把手部分、以及从第一把手部分延伸的第一延伸部分。

在示例4中，如示例3的装置，其中，第二部分包括近侧端部和远侧端部、布置在第二部分的近侧端部处的第二把手部分、从第二把手部分延伸的第二延伸部分，并且第二部分包括沿着第二延伸部分的长度的第二通道。

在示例5中，如示例4的装置，其中，第一部分被构造为在第二通道内移动。

在示例6中，如示例5的装置，其中，第一把手部分包括第一上表面和第一下表面，第二把手部分包括第二上表面和第二下表面，并且第一下表面与第二上表面是相对应的表面。

在示例7中，如示例6的装置，其中，第一把手部分被构造为嵌套在第二把手部分内。

在示例8中，如示例4的装置，其中，第一延伸部分具有第一长度，并且第二延伸部分具有第二长度，并且第一长度大于第二长度。

在示例9中，如示例8的装置，其中，第一延伸部分和第二延伸部分各自被构造为在第一部分和第二部分的完全延伸构型中延伸穿过壳体的远侧开口。

在示例10中，如示例9的装置，其中，第二延伸部分被构造为在第一部分从第二部分脱离之后在第二部分的完全延伸构型中延伸穿过壳体的远侧开口。

在示例11中，如示例1-10中任一个的装置，其中，第二部分包括被构造为防止第二部分从壳体脱离的侧向延伸部。

在示例12中，如示例1-11中任一个的装置，进一步包括可移除锁定结构，该可移除锁定结构被构造为将第一部分和第二部分相对于壳体保持在初始构型中。

在示例13中，如示例12的装置，其中，壳体包括近侧开口和沿着壳体的长度在近侧开口与远侧开口之间的第一通道，并且第一部分和第二部分各自被构造为在移除可移除锁定结构之后沿着壳体的长度在第一通道内移动。

在示例14中，如示例2-13中任一个的装置，其中，壳体包括与第一通道侧向邻近的隔室，其中隔室被构造为可释放地保持和容纳医疗设备。

在示例15中，如示例1-14中任一个的装置，其中，插入器被构造为在不旋转壳体或插入器的情况下形成皮下凹穴。

在示例16中，壳体，具有近侧端部和远侧端部，壳体在远侧端部处或附近限定远侧开口；隧穿器(tunneler)，其被构造为有助于形成用于医疗设备的皮下凹穴并且从壳体的远侧端部延伸；以及插入器，其被构造为在患者的组织中形成皮下凹穴并且使医疗设备移动通过壳体的远侧开口，该插入器具有被构造为有助于形成皮下凹穴的第一部分以及被构造为有助于医疗设备移动通过壳体的远侧开口的第二部分，并且第一部分被构造为从第二部分脱离。

在示例17中，如示例16的装置，其中，插入器被构造为在不旋转壳体或插入器的情况下形成皮下凹穴。

在示例18中，如示例16的装置，其中，插入器的第一部分包括近侧端部和远侧端部、以及布置在第一部分的近侧端部处的第一把手部分。

在示例19中，如示例17的装置，其中，第二部分包括近侧端部和远侧端部、以及布置在第二部分的近侧端部处的第二把手部分。

在示例20中，如示例18的装置，其中，第一把手部分包括第一上表面和第一下表面，第二把手部分包括第二上表面和第二下表面，并且第一下表面和第二上表面是相对应的表面。

在示例21中，如示例19的装置，其中，第一把手部分被构造为嵌套在第二把手部分内。

在示例22中，如示例16的装置，其中，壳体包括近侧开口和沿着壳体的长度在近侧开口与远侧开口之间的第一通道，并且第一部分和第二部分各自被构造为沿着壳体的长度在第一通道内移动。

在示例23中，如示例22的装置，其中，第二部分包括沿其长度的第二通道，并且其中第一部分被构造为在第二通道内移动。

在示例24中，如示例16的装置，其中，插入器的第一部分包括近侧端部和远侧端部、布置在第一部分的近侧端部处的第一把手部分、以及从第一把手部分延伸的第一延伸部分。

在示例25中，如示例24的装置，其中，第二部分包括近侧端部和远侧端部、布置在第二部分的近侧端部处的第二把手部分、以及从第二把手部分延伸的第二延伸部分。

在示例26中，如示例25的装置，其中，第一延伸部分具有第一长度，并且第二延伸部分具有第二长度，并且第一长度大于第二长度。

在示例27中，如示例26的装置，其中，第一延伸部分和第二延伸部分各自被构造为在第一部分和第二部分的完全延伸构型中延伸穿过壳体的远侧开口。

在示例28中，如示例27的装置，其中，第二延伸部分被构造为在第一部分从第二部分脱离之后在第二部分的完全延伸构型中延伸穿过壳体的远侧开口。

在示例29中，一种系统，包括：医疗设备；以及导引器装置，其用于有助于医疗设备的皮下植入，该导引器装置包括：壳体，其具有近侧端部和远侧端部，该壳体在远侧端部处或附近限定远侧开口；隧穿器，其被构造为有助于形成用于医疗设备的皮下凹穴并从壳体的远侧端部延伸；以及插入器，其被构造为在患者的组织中形成皮下凹穴并且使医疗设备移动通过壳体的远侧开口，该插入器具有被构造为有助于形成皮下凹穴的第一部分以及被构造为有助于医疗设备移动通过壳体的远侧开口的第二部分，并且第一部分被构造为从第二部分脱离。

在示例30中，如示例29的系统，其中，插入器进一步包括具有第一把手部分的第一部分和具有第二把手部分的第二部分，其中第一把手部分被构造为嵌套在第二把手部分内。

在示例31中，如示例29的系统，其中，第二部分包括被构造为防止第二部分从壳体脱离的侧向延伸部。

在示例32中，一种使用导引器装置皮下植入医疗设备的方法，该导引器装置包括：壳体，该壳体具有近侧端部、远侧端部和由所述壳体限定的远侧开口；隧穿器，其从壳体延伸；以及插入器，其具有第一部分和第二部分，所述方法包括：在患者的皮肤中形成切口；使用隧穿器将导引器装置定位在切口内；使用插入器的第一部分形成用于医疗设备的皮下凹穴；从插入器的第二部分移除插入器的第一部分；以及使用插入器的第二部分通过壳体的远侧开口将医疗设备排出到皮下凹穴中。

在示例33中，如示例32的方法，其中，形成皮下凹穴包括在不旋转壳体或插入器的情况下使用插入器的第一部分来迫使患者皮肤下的组织分开。

在示例34中，如示例33的方法，进一步包括：在经由第二部分通过壳体的远侧开口排出医疗设备之前，使插入器的第二部分相对于壳体向远侧移动。

在示例35中，如示例34的方法，进一步包括：在使用隧穿器将导引器装置定位在切口内之前，将医疗设备装载到壳体中的隔室中。

虽然公开了多个实施例，但是通过以下详细描述，本公开的其他实施例对于本领域技术人员将变得显而易见，所述详细描述示出并描述了本公开的示例性实施例。因此，附图和详细描述本质上应被视为是示例性的而不是限制性的。

附图说明

图1是根据本公开实施例的用于医疗设备的示例性导引器装置的立体图。

图2A是根据本公开实施例的用于医疗设备的示例性导引器装置的剖面立体图。

图2B是根据本公开实施例的如图2A所示的示例性导引器装置的壳体的近侧部分和插入器的剖面立体图。

图2C是根据本公开实施例的如图2A-图2B所示的示例性导引器装置的剖面立体端视图。

图3A是根据本公开实施例的用于医疗设备的包括可移除锁定结构的示例性导引器装置的立体图。

图3B是根据本公开实施例的如图3A所示的示例性导引器装置的立体图，其中可移除锁定结构从导引器装置移除。

图3C是根据本公开实施例的如图3A-图3B所示的示例性导引器装置的立体图，其中使用插入器形成皮下凹穴。

图3D是根据本公开实施例的如图3A-图3C所示的示例性导引器装置的立体图，其中插入器的第一部分从插入器的第二部分脱离。

图3E是根据本公开实施例的如图3A-图3D所示的示例性导引器装置的立体图，其中在将医疗设备移动到凹穴中之前从壳体拉回插入器的第二部分。

图3F是根据本公开实施例的如图3A-图3E所示的示例性导引器装置的立体图，其中使用插入器的第二部分将医疗设备插入凹穴中。

图3G是根据本公开实施例的如图3A-图3F所示的示例性导引器装置的立体图，其中医疗设备被植入并且导引器装置被从凹穴移除。

虽然在附图中以示例的方式示出了并且在下面详细描述了特定实施例，但是所公开的主题能够经受各种修改和替代形式。然而，意图不是将本公开限制于所描述的特定实施例。相反，本公开意图覆盖落入由所附权利要求限定的本公开范围内的所有修改、等同物和替代物。

作为本文中关于测量范围(例如上文紧接着所公开的那些测量值)所使用的术语，可以互换地使用“约”和“近似”来表示测量值、位置或布置，其包括所述的测量值、位置或布置，并且还包括合理地接近于所述的测量值、位置或布置的任何测量值、位置或布置，而且其可以相差合理的小量，这样的小量将被相关领域的普通技术人员理解并且容易被确定为可归因于测量误差、测量和/或制造设备校准的差异、读取和/或设定测量值、位置或布置的人为误差、鉴于与其它部件相关联的测量值、位置或布置的差异进行调整以优化性能和/或结构参数、特定实现场景、个人或机器对对象的不精确调整和/或操纵等。

尽管在本文中可以使用术语“块”来表示示例性地采用的不同元件，但是除非并且除了明确地指出各个步骤的顺序外，该术语不应解释为暗示在本文中所公开的各个步骤之中或之间有任何要求或特定顺序。另外，项目的“集合”或“组”(例如，输入、算法、数据值等)可以包括一个或多个项目，并且类似地，项目的子集或子组可以包括一个或多个项目。

具体实施方式

图1是根据本公开实施例的用于医疗设备(未示出)的示例性导引器装置100的立体图。导引器装置100包括壳体102。壳体102可以包括被构造为可释放地保持医疗设备的隔室或内部区域(例如，如下面参考图2A-图2C进一步详细讨论的)。壳体102、隔室或内部区域被构造为保持医疗设备，并且可以形成或制造成适应各种尺寸的医疗设备。

同样如图1所示，导引器装置100还可以包括插入器106。插入器106可以被构造为延伸穿过由壳体限定的远侧开口(例如，如下面参考图2A-图2C和图3A-图3F进一步详细讨论的)。另外，插入器106可以被构造为在患者的组织中形成皮下凹穴并且使医疗设备(从壳体102内)移动通过远侧开口。

此外，导引器装置100还可以包括从壳体102布置并延伸的隧穿器104。隧穿器104可以被构造为有助于形成用于医疗设备的皮下凹穴。另外并且如图1所示，隧穿器104的一部分108可以具有比隧穿器104的端部部分110更大的宽度。在某些情况下，部分108具有的宽度可以等于或近似等于医疗设备的宽度。另外，部分108具有的宽度可以比端部部分110的宽度大1％、5％、10％、15％、20％、25％、30％、35％、40％、45％或50％(或其间的任何百分比)。另外，端部部分110可以包括隧穿器104的远侧末端，该远侧末端可有助于隧穿器104移动通过患者的组织。端部部分110可以包括锥形，使得端部部分110的深度或厚度从部分108朝向隧穿器104的端部部分110减小。

图2A是根据本公开实施例的用于医疗设备202的示例性导引器装置200的立体图。导引器装置200包括具有近侧端部212和远侧端部214的壳体211。壳体还可以在近侧端部212处或附近限定近侧开口216，并且在远侧端部214处或附近限定远侧开口218。

在某些情况下，导引器装置200可以包括从壳体211的远侧端部214延伸的隧穿器204。隧穿器204可以被构造为有助于形成用于医疗设备202的皮下凹穴。在使用导引器装置200时，使用者可以首先在患者的皮肤中形成切口。在形成切口之后，可以将导引器装置200定位在切口内。医疗设备202可以定位在患者皮肤下的一定深度处。隧穿器204可以通过将导引器装置200隧穿到患者的组织中而有助于凹穴形成。更具体地，隧穿器204可以包括远侧末端252，该远侧末端具有的深度254小于隧穿器204的其余部段的深度。远侧末端252的深度254可以在到达患者皮肤下的深度时有助于隧穿器204周围的组织移动。

导引器装置200还可以包括插入器206。插入器可以被构造为在组织中形成皮下凹穴并且使医疗设备202穿过壳体211的远侧开口218。如图2A所示，插入器206包括可以配合地使用以形成皮下凹穴的插入器206的第一部分208和第二部分210。插入器206的第一部分208被构造为从插入器206的第二部分210脱离，以将医疗设备定位在皮下凹穴内。另外，壳体还可以包括沿着壳体211的长度在近侧开口216与远侧开口218之间延伸的第一通道220。插入器206的第一部分208和插入器的第二部分210各自可被构造为沿着壳体的长度在第一通道220内移动。

导引器装置200还可以包括第二通道222。如上所述，插入器206的第一部分208被构造为从插入器206的第二部分210脱离。插入器206的第一部分208还被构造为在第二通道222内移动。当插入器206的第一部分208与插入器206的第二部分210接合时，第二部分210围绕第一部分208。另外，在插入器的第一部分208全部在第二通道222内相对于壳体211向近侧移动之后，插入器206的第一部分208从插入器的第二部分210脱离。第二通道222可以是插入器206的第二部分210的内部部段。

壳体211还可以包括隔室224，该隔室被构造为可释放地保持并容纳医疗设备202。隔室224可以相对于第一通道220偏置或侧向邻近第一通道。另外，隔室224可以摩擦地接合医疗设备202以将医疗设备202保持在隔室224内。另外，隔室224可以包括卡合特征226，该卡合特征有助于将医疗设备202保持在隔室224内。卡合特征226可以由壳体211的一部分形成，该部分可相对于壳体211的其余部分移动。因此，卡合特征226可以被构造为通过使用者而远离隔室224和第一通道220向外弯曲或倾斜。使用者可以将卡合特征226远离隔室224和第一通道220弯曲或倾斜，以便将医疗设备202装载在隔室224中，并且释放卡合特征226以将医疗设备202固定在隔室中。

医疗设备202可以响应于第一部分208相对于壳体211向近侧移动而从隔室224释放。相对于壳体211向近侧移动插入器206的第一部分208可以留下第一通道220中的先前被第一部分208占据的空间，并且可以将医疗设备202从隔室224释放到第一通道220中。插入器206的第一部分208和/或第二部分210沿着第一通道220相对于壳体211向远侧的后续移动还使医疗设备202沿着第一通道220移动。因此，医疗设备202可以从壳体211的远侧开口218展开或排出。

图2B是根据本公开实施例的如图2A所示的示例性导引器装置200的壳体211的近侧部分和插入器206的剖面立体图。如图2B所示，插入器206的第一部分208可以包括第一把手部分228，并且插入器206的第二部分210可以包括第二把手部分230。把手部分228、230分别使用者提供抓握表面，以有助于移动插入器206的第一部分208和第二部分210。

在某些情况下，插入器206的第一部分208的把手部分228被构造为嵌套在插入器206的第二部分210的把手部分230内。更具体地并且在某些情况下，第一把手部分228可以包括第一下表面244和第一上表面246。另外，第二把手部分230可以包括第二上表面248和第二下表面250。第一下表面244与第二上表面248是相对应的表面。第一下表面244和第二上表面248可以采用任何形状，只要第一下表面244与第二上表面248彼此镜像即可。例如并且如图2B所示，第一下表面244是凸形的，并且相对应的第二上表面248是凹形的。

类似于插入器206的第一部分208和第二部分210，壳体211还可以包括布置在近侧端部212处的把手部分232、234。把手部分232、234有助于使用者能够抓握和移动壳体211和导引器装置200。

如上所述，插入器206的第一部分208被构造为从插入器206的第二部分210脱离。在某些情况下，插入器206的第二部分210可以联接到壳体211。进一步地，插入器206的第二部分210可以包括与壳体211对接的侧向延伸部236、238。侧向延伸部236、238可以防止插入器206的第二部分210从壳体211分离或脱离。更具体地，侧向延伸部236、238具有的宽度大于近侧开口216的宽度。另外，侧向延伸部236、238的宽度可以设定尺寸为沿着第一通道220移动。

在某些情况下，导引器装置200可以包括可从壳体211移除的锁定结构240。锁定结构240被构造为将插入器206的第一部分208和第二部分210相对于壳体211保持在初始构型中。锁定结构240还可以包括与壳体211的一部分对接且摩擦地接合的第一突出部242和/或第二突出部256。因此，锁定结构240被保持在适当位置，直到使用者施加力以从壳体211移除锁定结构240。另外，插入器206的第一部分208和插入器206的第二部分210各自可被构造为在移除锁定结构240之后沿着壳体的长度在第一通道220内移动。

图2C是根据本公开实施例的如图2A-图2B所示的示例性导引器装置200的剖面立体端视图。如图2C所示，隔室224从第一通道220侧向偏置。卡合特征226被示出为壳体211的单独部分，其以初始构型(图2C所示)撞击(impinge)隔室224。如上面参照图2A所描述的，卡合特征226可以被构造为远离隔室224向外弯曲或倾斜。使用者可以将卡合特征226远离隔室224弯曲或倾斜，以便将医疗设备202(图2C中未示出)装载在隔室224中，并且释放卡合特征226以将医疗设备202固定在隔室中。由于卡合特征226接触医疗设备202和/或壳体211，因此卡合特征226的释放可以产生可听见的声音(诸如咔哒声)。

图2C还示出了插入器206的第一部分208和第二部分210。如图中所示。第二部分210围绕第一部分208，并且第一部分208和第二部分210两者都被容纳在第一通道220内。因此，第一部分208的宽度可小于第二部分210的宽度。在图2C所示的构型中，第二通道222被插入器的第一部分208占据。如图2C所示，第二部分210可以包括“U”形，该“U”形被构造为形成第二通道222并且使插入器206的第一部分208从中移动/穿过。

图3A-图3G中的每个图可以是使用导引器装置皮下植入医疗设备的方法中的各步骤的示例。图3A-图3G中所示的示例性部件不旨在对所公开主题的实施例的使用范围或功能提出任何限制。也不应将示例性部件解释为具有与其中所示的任何单个部件或部件组合相关的任何依赖性或要求。因此，在实施例中，图3A-图3G中所示的示例性导引器装置及其相关联的部件可以与其中描述的各种其他部件(和/或未示出的部件)集成，所有这些都被认为是在所公开主题的范围内。例如，图1和图2A-2C中示出的示例性导引器装置可以在皮下植入医疗设备的方法中用作导引器装置。

图3A是根据本公开实施例的用于医疗设备(图3F-图3G中示出)的包括可移除锁定结构320的示例性导引器装置300的立体图。导引器装置300包括壳体302。壳体302可以包括隔室322，该隔室被构造为可释放地保持医疗设备。隔室322可以包括卡合特征324，该卡合特征有助于将医疗设备保持在隔室322内。医疗设备可以在这种构型中装载到隔室322中。在某些情况下，还可以在从壳体302排出装置之前的任何时间将医疗设备装载到隔室322中。另外，壳体302具有近侧端部306和远侧端部308。此外，壳体302可以限定近侧开口310(图3B中示出)和远侧开口312(图3E-图3F中示出)。壳体302、隔室322以及每个近侧开口310和远侧开口312可以形成或制造成适应各种尺寸的医疗设备。

导引器装置300还可以包括设置在壳体302的远侧端部308处并从该远侧端部延伸的隧穿器304。隧穿器304被构造为有助于形成用于医疗设备的皮下凹穴。导引器装置300还可以包括插入器314，该插入器被构造为使医疗设备穿过壳体302的远侧开口312。插入器314可以包括配合地使用以形成皮下凹穴的第一部分316和第二部分318。如下面进一步详细讨论的，第一部分316被构造为从第二部分318脱离，并且第二部分318将医疗设备定位在皮下凹穴内。

在某些情况下，导引器装置300可以包括可移除锁定结构320，该可移除锁定结构被构造为将第一部分316和第二部分318相对于壳体302保持在初始构型中(如图3A所示)。使用者将从壳体302移除可移除锁定结构320，以便移动第一部分316和第二部分318。

如图3A所示，导引器装置300被示出为定位在切口326内。隧穿器304也定位在切口326内。在形成切口之后，隧穿器304可以通过将导引器装置300通过切口隧穿到患者的组织中而有助于凹穴形成。医疗设备可以定位在患者皮肤下的一定深度处。因此，隧穿器304有助于在到达患者皮肤下的深度时隧穿器304周围的组织移动。在某些情况下，隧穿器304定位在切口326内，使得壳体302的远侧开口312邻接切口326。

图3B是根据本公开实施例的如图3A所示的示例性导引器装置的立体图，其中可移除锁定结构320从导引器装置300移除。为了移动可移除锁定结构320，使用者可以相对于壳体302扭转或旋转可移除锁定结构320，以使可移除锁定结构320脱离。在可移除锁定结构320从导引器装置300移除之后，插入器314可以相对于壳体302移动。

图3C是根据本公开实施例的如图3A-图3B所示的示例性导引器装置300的立体图，其中使用插入器314形成皮下凹穴。插入器314相对于壳体302(从图3B所示的构型)向近侧移动以形成皮下凹穴。在某些情况下，第一部分316被构造为形成皮下凹穴。第一部分316可以包括近侧端部328(在图3D中进一步详细示出)和远侧端部330。第一部分316还可以包括第一延伸部分332。如下面参考图3E-图3F进一步详细讨论的，第二部分318包括第二延伸部分340(在图3E中示出)。第一延伸部分332和第二延伸部分340(在图3E中示出)均被构造为在第一部分316和第二部分318的完全延伸构型中延伸穿过壳体302的远侧开口312(如图3E-图3F所示)。如图3C所示，第一延伸部分332的远侧端部330延伸穿过壳体302，并且第二延伸部分的远侧端部338(图3E-F中所示)延伸穿过远侧开口312。

在某些情况下，将插入器314的第一部分316延伸穿过壳体302的远侧开口312(并且进入患者的皮肤)形成用于医疗设备的皮下凹穴。迫使插入器314的第一部分316穿过切口326下方的组织打开了空间，从而形成了用于植入医疗设备的凹穴。在实施例中，第一部分316迫使患者皮肤下的组织分开，而无需旋转壳体302或插入器314。

图3D是根据本公开实施例的如图3A-图3C所示的示例性导引器装置300的立体图，其中使插入器314的第一部分316从插入器314的第二部分318脱离。在插入器314的第一部分316形成凹穴之后，可以将插入器314的第一部分316相对于壳体302向近侧撤回。如图3D所示，插入器314的第一部分316被构造为从壳体302脱离。插入器314的第二部分318可以在移除第一部分316期间保持延伸穿过壳体302。第二部分318可以在移除第一部分316期间保持定位在皮下凹穴内的医疗设备346。由于第二部分318将医疗设备346保持在适当位置，因此医疗设备346将不会因第一部分316的移除而从皮下凹穴中排出。因此，第一部分316和第二部分318可以被构造为形成皮下凹穴，而无需旋转壳体或插入器。如图3D所示，远侧端部338使本体保持在切口326内。

图3E是根据本公开实施例的如图3A-图3D所示的示例性导引器装置300的立体图，其中在将医疗设备移动到凹穴中之前从壳体302拉回插入器的第二部分318。在插入器314的第一部分316形成凹穴并且从插入器314的第二部分318脱离之后，第二部分318可以相对于壳体302向近侧移动。如参考图2A-图2B所描述的，在该步骤中移动第二部分318可以定位医疗设备以进行植入。医疗设备可以从隔室322释放到插入器314的第二部分318的路径中。通过移除插入器314的第一部分316并将第二部分318向近侧移动到装载构型(图3E所示)中，将医疗设备转变为装载构型。

比较图3D和图3E，可以看到第一部分316与第二部分318之间的结构差异。例如，插入器314的第一部分316可以包括近侧端部328和远侧端部330、布置在第一部分316的近侧端部328处的第一把手部分334。第一延伸部分332从第一把手部分334延伸。另外，第二部分318可以包括近侧端部336和远侧端部338、以及布置在第二部分318的近侧端部336处的第二把手部分342。第二部分318还可以包括从第二把手部分342延伸的第二延伸部分340。另外，第二部分318可以包括沿着第二延伸部分340的长度的第二通道344。

如比较图3D和图3E所示，第一延伸部分332具有第一长度，并且第二延伸部分340具有第二长度，其中第一长度大于第二长度。第一延伸部分332与第二延伸部分340之间的长度差异也在图3C中示出，其中第一延伸部分332的远侧端部330比第二延伸部分340的远侧端部338更远地延伸到患者体内。

图3F是根据本公开实施例的如图3A-图3E所示的示例性导引器装置300的立体图，其中使用插入器314的第二部分318将医疗设备346插入凹穴中。如图3F所示，插入器314的第二部分318相对于壳体302向远侧移动，以经由第二部分318通过壳体302的远侧开口312排出医疗设备346。插入器314的第二部分318以完全延伸构型示出，其中第一部分316从第二部分318脱离。另外，第二延伸部分340可以被构造为在完全延伸构型中延伸穿过壳体302的远侧开口312。如图3F所示，第二部分318的远侧端部338延伸穿过壳体302以从中排出医疗设备346。图3G是根据本公开实施例的如图3A-图3F所示的示例性导引器装置300的立体图，其中医疗设备346被植入并且导引器装置300被从凹穴移除。

图3A-图3G中所示的示例性部件不旨在对所公开主题的实施例的使用范围或功能提出任何限制。也不应将示例性部件解释为具有与其中所示的任何单个部件或部件组合相关的任何依赖性或要求。另外，在实施例中，图3A-图3G中示出的任何一个或多个部件可以与其中描述的各种其他部件(和/或未示出的部件)集成，所有这些都被认为在所公开主题的范围内。例如，第一部分316可以包括沿着壳体302的长度在近侧开口310与远侧开口312之间延伸的第一通道(例如，如上面参照图2A-图2C所讨论的)。

在某些情况下，本文所述的示例性导引器装置中的任一个和可植入医疗设备可以作为系统提供。除了导引器装置和可植入医疗设备之外，该系统还可以包括用于在患者体内形成切口的装置。这种用于形成切口的装置(未示出)可以是具有锋利边缘的任何装置(诸如手术刀)。另外，切口可以使用切入式切割器或例如振动切入式切割器(如在标题为“振动切入式切割器”的美国临时专利No.62/159,510中讨论的，并且该美国临时专利以引用方式并入本文)来形成。

在不脱离本公开的范围的情况下，可以对所讨论的示例性实施例进行各种修改和增添。例如，虽然上述实施例涉及特定特征，但是本公开的范围还包括具有不同特征组合的实施例和未包括全部所述特征的实施例。因此，本公开的范围旨在涵盖落入权利要求及其所有等同物的范围内的所有此类替换、修改和变型。

Claims (13)

1.一种有助于皮下植入医疗设备的导引器装置，所述装置包括：

壳体，其具有近侧端部和远侧端部，所述壳体在所述远侧端部处或附近限定远侧开口；以及

插入器，其被构造为在患者的组织中形成皮下凹穴并且使所述医疗设备移动通过所述壳体的远侧开口，所述插入器具有：第一部分，其包括第一把手部分，所述第一部分被构造为有助于形成所述皮下凹穴；以及第二部分，其包括第二把手部分，所述第二部分被构造为有助于所述医疗设备移动通过所述壳体的远侧开口，并且所述第一部分被构造为从所述第二部分脱离，并且所述第一把手部分被构造为嵌套在所述第二把手部分内，以及

隔室，其被构造为可释放地保持和容纳侧向邻近所述插入器的医疗设备，并且响应于所述第一部分相对于所述壳体向近侧移动而将所述医疗设备释放到所述插入器的路径中。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述壳体包括近侧开口和沿着所述壳体的长度在所述近侧开口与所述远侧开口之间的第一通道，并且所述第一部分和所述第二部分各自被构造为沿着所述壳体的长度在所述第一通道内移动，并且其中所述插入器被构造为在不旋转所述壳体或所述插入器的情况下形成所述皮下凹穴。

3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述第一部分包括近侧端部和远侧端部、布置在所述第一部分的近侧端部处的所述第一把手部分、以及从所述第一把手部分延伸的第一延伸部分。

4.根据权利要求3所述的装置，其中，所述第二部分包括近侧端部和远侧端部、布置在所述第二部分的近侧端部处的所述第二把手部分、从所述第二把手部分延伸的第二延伸部分，并且所述第二部分包括沿着所述第二延伸部分的长度的第二通道。

5.根据权利要求4所述的装置，其中，所述第一部分被构造为在所述第二通道内移动。

6.根据权利要求5所述的装置，其中，所述第一把手部分包括第一上表面和第一下表面，所述第二把手部分包括第二上表面和第二下表面，并且所述第一下表面和所述第二上表面是相对应的表面。

7.根据权利要求4所述的装置，其中，所述第一延伸部分具有第一长度，并且所述第二延伸部分具有第二长度，并且所述第一长度大于所述第二长度。

8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述第一延伸部分和所述第二延伸部分各自被构造为在所述第一部分和所述第二部分的完全延伸构型中延伸穿过所述壳体的远侧开口。

9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述第二延伸部分被构造为在所述第一部分从所述第二部分脱离之后在所述第二部分的完全延伸构型中延伸穿过所述壳体的远侧开口。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其中，所述第二部分包括被构造为防止所述第二部分从所述壳体脱离的侧向延伸部。

11.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，进一步包括可移除锁定结构，所述可移除锁定结构被构造将所述第一部分和所述第二部分相对于所述壳体保持在初始构型中。

12.根据权利要求11所述的装置，其中，所述壳体包括近侧开口和沿着所述壳体的长度在所述近侧开口与所述远侧开口之间的第一通道，并且所述第一部分和所述第二部分各自被构造为在移除所述可移除锁定结构之后沿着所述壳体的长度在所述第一通道内移动。

13.根据权利要求1至9中任一项所述的装置，其中，所述插入器被构造为在不旋转所述壳体或所述插入器的情况下形成所述皮下凹穴。

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