JP7270038B2

JP7270038B2 - 埋め込み型モニターの導入器の設計機能物

Info

Publication number: JP7270038B2
Application number: JP2021523304A
Authority: JP
Inventors: コーネリアス、キャサリン; ピー．スティーパー、デイビッド
Original assignee: カーディアックペースメイカーズ，インコーポレイテッド
Priority date: 2018-10-28
Filing date: 2019-10-28
Publication date: 2023-05-09
Anticipated expiration: 2039-10-28
Also published as: CN112996448A; WO2020092241A1; US11589897B2; JP2022506132A; US20200129206A1; EP3870082A1

Description

本発明は、埋め込み型医療デバイスのために患者にポケットを作成するための医療器具および方法に関する。より詳細には、本発明は、低侵襲かつ効率的な方法で患者の皮下に埋め込み型医療デバイスの埋め込みを促進するための器具および方法に関する。

医療デバイスは、最小限の侵襲で、かつ患者の体内深部にデバイスを配置することなく、患者の皮膚の下に皮下に埋め込むことができる。医療デバイスを操作し、患者の皮下に医療デバイス用のポケットを形成するために、高い挿入力が必要となることにより、医療デバイスの位置決めが難しい場合がある。

デバイスの機能面を不適切に配置すると、パフォーマンスが低下する可能性がある。

実施例１では、患者内に埋め込み型医療デバイスを配置するための導入装置は、近位開口部および遠位開口部を有するハウジングであって、放出前に遠位開口部に隣接して埋め込み型医療デバイスを配置するように構成されたハウジングと、近位開口部を通過し、埋め込み型医療デバイスをハウジングからハウジングの遠位開口部を通して放出するように構成された放出ロッドとを有する。

実施例２では、実施例１の装置に加えて、ハウジングは、埋め込み型医療デバイスを遠位開口部に隣接して維持し、放出ロッドによって加えられる力に応答して埋め込み型医療デバイスを解放するように構成される。

実施例３では、実施例１～３のいずれか１つの装置に加えて、ハウジングは、放出前に遠位開口部に隣接して埋め込み型医療デバイスを配置するように構成された、１つ以上の隆起面を含んでなるストップを有する。

実施例４では、実施例３の装置に加えて、ハウジングは、近位開口部を含む近位部分と、遠位開口部を含む遠位部分とを備え、近位部分と遠位部分とが埋め込み型医療デバイスを収容するサイズの中間部分を分離し、中間部分は、第１の表面および第２の表面を含み、第１の表面および第２の表面のうちの１つは、ストップを有する。

実施例５では、実施例３～４のいずれか１つの装置に加えて、ストップは２つの曲面を含む。
実施例６では、実施例３～５のいずれか１つの装置に加えて、装置はまた、ハウジングの遠位部分に配置され、そこから延在する挿入器を有し、ストップは、挿入器に隣接して埋め込み型医療デバイスを保持し、放出ロッドによって加えられた力に応答して医療デバイスを解放するように構成される。

実施例７では、実施例４の装置に加えて、ストップは、埋め込み型医療デバイスを装填する前に、ハウジング内の放出ロッドの位置決めを維持するように構成される。
実施例８では、実施例７の装置に加えて、ストップは、埋め込み型医療デバイスを装填するために放出ロッドを近位開口部に向かって引き抜く前に、放出ロッドの遠位部分を遠位開口部に隣接して維持するように構成される。

実施例９では、実施例８の装置に加えて、ストップは２つの隆起面を含み、２つの隆起面は、埋め込み型医療デバイスの装填のために放出ロッドを近位開口部に向かって引き抜く前に、放出ロッドの遠位部分を隆起面の間に維持するように構成される。

実施例１０では、実施例３～９のいずれか１つの装置に加えて、ストップは２つの曲面を含み、一方の曲面は他方の曲面よりも高い高さを有する。
実施例１１では、実施例６～１０のいずれか１つの装置に加えて、ストップは、放出ロッドによって加えられた力に応答して埋め込み型医療デバイスを挿入器に向けて付勢して、ハウジングの遠位開口部から埋め込み型医療デバイスを解放するように構成される。

実施例１２では、実施例１１の装置に加えて、ストップは第１の表面および第２の表面の一方に沿って配置され、挿入器は第１の表面および第２の表面の一方に沿って配置される。

実施例１３では、実施例１～１２のいずれか１つの装置に加えて、放出ロッドは、放出ロッドの長手方向軸に向かって内側に向かって先細になり、長手方向に対向する２つの表面を有する。

実施例１４では、実施例１３の装置に加えて、放出ロッドの底面が内側に先細りになっており、放出ロッドの直径が減少している。
実施例１５では、実施例請求項１～１４のいずれか１つの装置に加えて、ハウジングは、放出ロッドの経路においてハウジング内の埋め込み型医療デバイスを解放するように構成されたクリップを含む。

実施例１６では、患者内に埋め込み型医療デバイスを配置するための導入装置は、近位開口部および遠位開口部と、埋め込み型医療デバイスを収容するようにサイズ設定された中間部分とを有するハウジングであって、中間部分は、放出前に埋め込み型医療デバイスを遠位開口部に隣接して位置決めするように構成されたストップを有する、ハウジングと、近位開口部を通過し、埋め込み型医療デバイスをハウジングからハウジングの遠位開口部を通して放出するように構成された放出ロッドとを有する。

実施例１７では、実施例１６の装置に加えて、ストップは、放出前に遠位開口部に隣接して埋め込み型医療デバイスを配置するように構成された１つ以上の隆起面を含む。
実施例１８において、実施例１７の装置に加えて、中間部分は、第１の表面および第２の表面を含み、第１の表面および第２の表面のうちの１つは、ストップを有する。

実施例１９では、実施例１８の装置に加えて、ストップは、埋め込み型医療デバイスを装填する前に、ハウジング内の放出ロッドの位置決めを維持するように構成される。
実施例２０では、実施例１９の装置に加えて、ストップは、埋め込み型医療デバイスを装填するために放出ロッドを近位開口部に向かって引き抜く前に、放出ロッドの遠位部分を遠位開口部に隣接して維持するように構成される。

実施例２１では、実施例２０の装置に加えて、ストップは２つの隆起部分を含み、２つの隆起部分は、埋め込み型医療デバイスの装填のために放出ロッドを近位開口部に向かって引き抜く前に、放出ロッドの遠位部分を隆起部分の間に維持するように構成される。

実施例２２では、実施例１８のいずれか１つの装置に加えて、ストップは２つの曲面を含み、一方の曲面は他方の曲面よりも高い高さを有する。
実施例２３では、実施例２６の装置に加えて、装置はまた、ハウジングの遠位部分に配置され、そこから延在する挿入器を有し、ストップは、挿入器に隣接して埋め込み型医療デバイスを保持し、放出ロッドによって加えられた力に応答して医療デバイスを解放するように構成される。

実施例２４では、実施例１６の装置に加えて、ストップは、放出ロッドによって加えられた力に応答して埋め込み型医療デバイスを挿入器に向けて付勢して、ハウジングの遠位開口部から埋め込み型医療デバイスを解放するように構成される。

実施例２５では、実施例１６の装置に加えて、ストップは、埋め込み型医療デバイスを遠位開口部に隣接して維持し、放出ロッドによって加えられる力に応答して埋め込み型医療デバイスを解放するように構成される。

実施例２６では、患者内に埋め込み型医療デバイスを配置するための導入装置は、近位開口部および遠位開口部と、埋め込み型医療デバイスを収容するようにサイズ設定された中間部分とを有するハウジングであって、中間部分は、放出前に埋め込み型医療デバイスを遠位開口部に隣接して位置決めするように構成されたストップを有する、ハウジングと、２つの横方向に向かい合う面を備える放出ロッドであって、２つの向かい合う面は、放出ロッドの長手方向に向かって内側に傾き、放出ロッドは近位開口部を通過し、埋め込み型医療デバイスをハウジングからハウジングの遠位開口部を通して放出するように構成された放出ロッドとを有する。

実施例２７では、実施例２６の装置に加えて、放出ロッドの底面が内側に先細りになっており、放出ロッドの直径が減少している。
実施例２８において、実施例２７の装置に加えて、中間部分は、第１の表面および第２の表面を含み、第２の表面は、ストップを含み、放出ロッドの底面は、ハウジングの中間部分の第２の表面に隣接している。

実施例２９では、実施例２８の装置に加えて、装置はまた、ハウジングの遠位部分に配置され、そこから延在する挿入器を有し、ストップは、挿入器に隣接して埋め込み型医療デバイスを保持し、放出ロッドによって加えられた力に応答して医療デバイスを解放するように構成される。

実施例３０では、実施例２９の装置に加えて、第１の表面にそって挿入器が設けられ、ストップは、放出ロッドによって加えられた力に応答して埋め込み型医療デバイスを挿入器に向けて付勢して、ハウジングの遠位開口部から埋め込み型医療デバイスを解放するように構成される。

実施例３１では、実施例３０の装置に加えて、放出ロッドの上面は実質的に平面である。
実施例３２では、実施例２６の装置に加えて、ハウジングは、放出ロッドの経路においてハウジング内の埋め込み型医療デバイスを解放するように構成されたクリップを含む。

実施例３３では、実施例２６の装置に加えて、ストップは、放出前に遠位開口部に隣接して埋め込み型医療デバイスを配置するように構成された１つ以上の隆起面を含む。
実施例３４では、方法は、導入器内に埋め込み型医療デバイスを配置する工程であって、導入器は、放出ロッドおよび、近位開口部および遠位開口部およびストップを有するハウジングを有する、導入器内に埋め込み型医療デバイスを配置する工程と、埋め込み型医療デバイスをストップに接触し、かつ遠位開口部に隣接するように配置する工程と、埋め込み型医療デバイスをストップの上に、そしてハウジングからハウジングの遠位開口部を通して通過させる工程とを備える。

実施例３５では、実施例３４の方法はまた、導入器内に埋め込み型医療デバイスを配置する前に、ストップから遠位に放出ロッドを引き抜くことを含む。
複数の実施形態が開示されているが、本発明の、さらなる他の実施形態は開示された主題の例示的な実施形態を示し、及び説明する以下の詳細な説明から、当業者に明らかになるであろう。したがって、図面および詳細な説明は、本質的に例示的なものと見なされるべきであり、限定的なものではない。

例示的な導入装置および埋め込み型医療デバイスを示す図。別の例示的な導入装置および埋め込み型医療デバイスを示す図。別の例示的な導入装置の第１の断面図。図３Ａに示される例示的な導入装置の第２の断面図。導入器具で使用される例示の放出ロッドを示す上面図。図４Ａに示される例示的な放出ロッドの側面断面図。別の例示的な導入装置の断面図。

本明細書に開示される主題は、様々な修正および代替形態に従うが、特定の実施形態は、例として図面に示され、以下に詳細に説明される。しかしながら、その意図は、本発明を、記載される特定の実施形態に限定することではない。それどころか、本開示は、本明細書に開示される主題の範囲内にあり、添付の特許請求の範囲によって定義されるすべての修正、同等物、及び代替物を網羅することを意図している。

有形のもの（例えば、製品、在庫など）及び／又は無形のもの（例えば、データ、通貨の電子表現、アカウント、情報、物の一部（例えば、パーセンテージ、分数）、計算、データモデル、動的システムモデル、アルゴリズム、パラメータなど）についての値（例えば、大きさ、測定値、及び／又は特性に関連して本明細書で使用される定性的及び／又は定量的観察の他の程度（例えば、寸法、測定値、属性、構成要素）、及び／又はその範囲に関連して本明細書で使用する、「約」及び「およそ」との文言は、値、構成、方向、及び／又は、他の特性であって記載された値、構成、向き、及び／又は他の特性と同じか、又は値、構成、向き、及び／又は記載された値、構成、向きに合理的に近い他の特性に等しい（又は同じ）、及び／又はその他特徴的であるが、等しい（又は又は他の特性）ものを指すために、交換可能に使用され得る。それは、測定誤差；測定及び／又は製造装置の校正の違い；測定値の読み取り及び／又は設定における人為的エラー；他の測定値（他のものに関連する測定値など）を考慮して、パフォーマンス及び／又は構造パラメータを最適化するために行われる調整；特定の実装シナリオ；人、コンピューティングデバイス、及び／又はマシンによる物事、設定、及び／又は測定の不正確な調整及び／又は操作；システム公差；制御ループ；機械学習；予見可能な変動（例えば、統計的に有意でない変動、カオス的変動、システム及び／又はモデルの不安定性など）；優先順位；及び／又は同様のものに起因すると関連技術の当業者によって理解され、容易に確認されるように、適度にわずかに異なる可能性があるものである。

図１は、例示的な導入装置１００および埋め込み型医療装置１０１の図を示している。導入装置１００は、近位開口部１０８を含む近位部分１０６と、遠位開口部１１２を含む遠位部分１１０とを有するハウジング１０４を有する。中間部分１１４は、近位部分１０６と遠位部分１１０とを分離する。中間部分１１４は、埋め込み型医療デバイス１０２を収容するようにサイズ設定および構成されている。

導入装置１００はまた、放出ロッド１１６を備え、放出ロッド１１６は、近位開口部１０８を通過するように構成され、埋め込み型医療デバイス１０２をハウジング１０４から放出するように構成されている。放出ロッド１１６およびハウジング１０４は、プランジャと同様に機能することができ、その結果、埋め込み型医療デバイス１０２は、ユーザが放出ロッド１１６に本体に沿って長手方向に沿った方向に、又はハウジング１０４の長さ方向とほぼ平行に、力を加えることに応答して、ハウジング１０４から放出される。特定の例では、ハウジング１０４および／または放出ロッド１１６の一方または両方は、ハンドル１１８、１２０を含み得る。ハンドル１１８、１２０は、ユーザがハウジング１０４および／または放出ロッド１１６を操作する際の追加のグリップを可能にする。

導入器具１００はまた、ハウジング１０４の遠位部分１１０に配置され、そこから延在する挿入器１２２を含み得る。挿入器１２２は、遠位先端１２８および、挿入器１２２の遠位先端１２８よりも広い幅を有する中間部分１２４を含む。図１に示されるように、ハウジング１０４の遠位部分１１０から延びる挿入器１２２の部分１２６は、挿入器１２２の中間部分１２４の幅よりも小さい幅を有する。さらに、ハウジング１０４の遠位部分１１０から延びる挿入器１２２の部分１２６は、挿入器１２２の遠位先端１２８の幅とほぼ同一又は等しい幅を含み得る。特定の例では、遠位先端１２８は、上面、下面、側面、またはそれらの任意の組み合わせから遠位内側に向かって先細になり得る。より広い幅を有する挿入器１２２の中間部分１２４は、１％、５％、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％、または５０％（またはその間の任意のパーセンテージ）だけ挿入器１２２の他の部分１２６、１２８の幅よりも大きい幅を有し得る。さらに、挿入器１２２の中間部分１２４は、埋め込み型医療デバイス１０２の幅とほぼ同一または等しい幅を有することができる。

挿入器１２２は、患者内の埋め込み型医療デバイス１０２を取り囲むサイズのポケットを形成するように構成され得る。埋め込み型医療デバイス１０２は、埋め込み型医療デバイスをハウジング１０４から遠位開口１１２を通して放出する放出ロッド１１６に応答して、ポケット内に案内され得る。患者にポケットを形成する際に、患者の皮膚を切開することがある。切開は、別個の装置によって行うことができ、または挿入器１２２によって行うことができる。切開がなされた後、挿入器１２２は、切開を通して患者内で操作され得、次いで、埋め込み型医療デバイス１０２のためのポケットが形成される。埋め込み型医療デバイス１０２のポケットは、挿入器１２２の中間部分１２４が挿入器１２２の他の部分よりも広い幅を有するため、非対称の寸法を有するように形成することができる。

図２は、別の例示的な導入装置２００および埋め込み型医療デバイス２０２の図を示している。導入装置２００は、近位開口２０８、遠位開口２１２、および近位開口２０８と遠位開口２１２との間の中間部分２１０を有するハウジング２０４を含む。中間部分２１４は、埋め込み型医療デバイス２０２を収容するようにサイズ設定および構成されている。

導入装置２００はまた、近位開口部２０８を通過するように構成され、埋め込み型医療デバイス２０２がハウジング２０４内に配置された後、埋め込み型医療デバイス２０２をハウジング２０４から放出するように構成された放出ロッド２１６を含む。以下でさらに詳細に論じられるように、中間部分２１０を含むハウジング２０４の内部構造は、埋め込み型医療デバイス２０２および放出ロッド２１６のための経路を提供する。ハウジング２０４はまた、埋め込み型医療デバイス２０２が近位開口２０８を通して配置された後、ハウジング２０４内に埋め込み型医療デバイス２０２を保持するために、中間部分２１０の内部構造内に延びるクリップ２３０を含み得る。クリップ２３０は、ハウジング２０４の内部構造内の放出ロッド２１６の経路の上方に埋め込み型医療デバイス２０２を保持することができる。さらに、クリップ２３０は、埋め込み型医療デバイスを遠位開口部２１２に向かって解放すべく撓曲するように構成され得る、ハウジングの上側の可撓性部分であり得る。

導入器具２００はまた、患者体内で埋め込み型医療デバイス２０２を取り囲むサイズのポケットを作成するように構成された挿入器２２２を含む。埋め込み型医療デバイス２０２は、埋め込み型医療デバイスをハウジング２０４から遠位開口部２１２を通して放出する放出ロッド２１６に応答して、ポケット内に案内され得る。

埋め込み型医療デバイス２０２をポケットに放出する前に、埋め込み型医療デバイス２０２において、放出ロッド２１６はハウジング２０４から埋め込み型医療デバイス２０２を放出するための位置に配置される。ハウジング２０４がクリップ２３０を含む場合、埋め込み型医療デバイス２０２は、クリップ２３０から解放されて、埋め込み型医療デバイス２０２を放出ロッド２１６の経路に配置することができる。放出ロッド２１６の経路は、遠位開口２１２と整列して、埋め込み型医療デバイス２０２をハウジング２０４から遠位開口２１２を通して放出する。導入装置２００の使用を促進するために、ハウジング２０４は、放出前に遠位開口２１２に隣接して埋め込み型医療デバイス２０２を配置するために、遠位開口２１２の近傍または隣接して設けられたストップ（図示せず）を含み得る。さらに、以下でより詳細に説明するように、導入器具２０２のユーザが放出ロッド２１６を動かして埋め込み型医療デバイス２０２を放出する前に、ストップは埋め込み型医療デバイス２０２の展開または放出から保護する。

図３Ａは、別の例示的な導入装置３００の第１の断面図を示している。導入装置３００は、患者内に埋め込み型医療装置（図示せず）を配置するためのものであり得る。導入装置３００は、近位開口部３０８、遠位開口部３１２、および近位開口部３０８と遠位開口部３１２との間の中間部分３１４とを有するハウジング３０４を含む。中間部分３１４は、埋め込み型医療デバイスを含むようにサイズ設定および構成されている。

導入装置３００はまた、近位開口部３０８を通過するように構成され、埋め込み型医療デバイス２０２がハウジング３０４内に配置された後、埋め込み型医療デバイス２０２をハウジング３０４から放出するように構成された放出ロッド３１６を含む。以下でさらに詳細に論じられるように、中間部分３１４を含むハウジング３０４の内部部分３３６は、埋め込み型医療デバイスおよび放出ロッド３１６のための経路を提供する。ハウジング３０４はまた、埋め込み型医療デバイスが近位開口部３０８を通して配置された後、ハウジング３０４内に埋め込み型医療デバイスを保持するために、中間部分３１４の内部部分３３６内に延びるクリップ３３０を含み得る。クリップ３３０は、ハウジング３０４の内部構造内の放出ロッド３１６の経路の上方に埋め込み型医療デバイスを保持することができる。

埋め込み型医療デバイスをポケットに放出する前に、埋め込み型医療デバイス２０２において、放出ロッド３１６はハウジング３０４から埋め込み型医療デバイスを放出するための位置に配置される。放出ロッド３１６の経路を遠位開口３１２と位置合わせして、埋め込み型医療デバイス２０２をハウジング３０４から遠位開口３１２を通して放出するようにする。埋め込み型医療デバイスの位置決めを促進するために、ハウジング３０４は、放出前に遠位開口部３１２に隣接して埋め込み型医療デバイスを配置するように構成され得る。特定の例では、ハウジング３０４は、遠位開口部３１２の近くまたは隣接して、構造物（例えば、ストップ３３４）を含み得る。

ハウジング３０４（例えば、ストップ３３４）は、放出の前に、遠位開口部３１２に隣接して埋め込み型医療デバイスを配置するように構成され得る。ストップ３３４は、導入装置２０２の使用者が放出ロッド３１６を動かすことによって埋め込み型医療デバイスを放出または展開しようとする前に、埋め込み型医療デバイスの展開または放出から保護するように構成され得る。

図３Ｂは、図３Ａに示される例示的な導入装置３００の第２の断面図を示す。特定の例では、ハウジング３０４は、ストップ３３４を介して、遠位開口部３１２に隣接する埋め込み型医療デバイスを保持し、および、放出ロッドをストップ３３４上に押し込み、クリップ３３０を埋め込み型医療デバイスから離脱させるために十分な強度で放出ロッド３１６によって加えられる力に応答して、埋め込み型医療デバイスを解放するように構成される。実施形態では、ハウジング３０４は、ストップ３３４の形態で１つ以上の隆起した表面を含み得る。特定の例では、ストップ３３４は、放出の前に遠位開口部３１２に隣接して埋め込み型医療デバイスを配置するように構成される。特定の例では、ストップ３３４は２つの曲面を含む。さらに、１つ以上の隆起した表面は、単一の曲面（例えば、こぶ）または２つの曲面を含み得る。ストップ３３４が２つの曲面を含む場合、一方の曲面は、他方の曲面よりも高い高さを有することができる。

特定の例では、埋め込み型医療デバイスを配置することに加えて、ストップ３３４はまた、埋め込み型医療デバイスを装填する前に、ハウジング３０４内の放出ロッド３１６の配置を維持するように構成され得る。放出ロッド３１６は、埋め込み型医療デバイスを装填する前に、近位開口部３０８を通って遠位開口部３１２に向かって配置することができる。このように放出ロッド３１６を配置することにより、導入装置３００をコンパクトな配置で（例えば、包装用に）提供することが容易になり得る。ストップ３３４は、ユーザが埋め込み型医療デバイスを装填すべく放出ロッド３１６を引き抜くために力を加える前に、遠位開口３１２に隣接する放出ロッド３１６の遠位端３３８を保持することができる。埋め込み型医療デバイスは、図３Ａに示されるように、放出ロッド３１６の表面３３２に沿って配置され、放出ロッド３１６が引き抜かれるときに、近位開口部３０８を通して装填され得る。

導入器具３００はまた、患者体内で埋め込み型医療デバイスを取り囲むサイズのポケットを作成するように構成された挿入器３２２を含む。埋め込み型医療デバイスは、埋め込み型医療デバイスをハウジング３０４から遠位開口部３１２を通して放出する放出ロッド３１６に応答して、ポケット内に案内され得る。ストップ３３４は、挿入器３２２に隣接して埋め込み型医療デバイスを保持し、駆出ロッド３１６によって加えられた力に応答して医療デバイスを解放するように構成される。

特定の例では、ストップ３３４は、放出ロッド３１６によって加えられた力に応答して埋め込み型医療デバイスを挿入器３２２に向けて付勢して、ハウジング３０４の遠位開口部３１２から埋め込み型医療デバイスを解放するように構成される。特定の例では、ストップ３３４は、内部部分３３６の第１の表面に沿って配置され、挿入器３２２は、内部部分３３６の別の表面に沿って配置され、そこから延びる。

ストップ３３４は、所望の埋め込みの前に、ハウジング３０４から放出するための埋め込み型医療デバイスの配置を促進する。さらに、ストップ３３４は、遠位開口部３１２に隣接して埋め込み型医療デバイスを配置し、それにより、挿入器３２２の近くに埋め込み型医療デバイスを配置し、切開部につながる。さらに、１つ以上の隆起した表面（またはストップ３３４）は、ユーザが埋め込み型医療デバイスを装填する準備ができるまで、放出ロッド３１６の配置を促進することができる。

図４Ａは、導入器具と共に使用される例示的な放出ロッド４００の断面上面図を示す。放出ロッド４００は、本明細書に開示される導入装置のいずれにおいても使用することができる（例えば、図１、２、３Ａ～Ｂ、および図５に示されるように）。放出ロッド４００は、放出ロッド４００の長手方向軸４０６に向かって内側に先細になる２つの横方向に対向する表面４０２、４０４を含み得る。上でさらに詳細に論じたように、放出ロッド４００は、導入装置のハウジングを通過して、埋め込み型医療装置を導入装置から放出するように構成される。図４Ａに示されるように、放出ロッド４００の遠位端４０８は、埋め込み型医療デバイスの対応する表面とインターフェースするように構成された曲面を含み得る。

図４Ｂは、図４Ａに示される例示的な放出ロッド４００の断面側面図を示す。特定の例では、放出ロッド４００はまた、底面４１０を有し、底面４１０は内向きに先細になり、放出ロッド４００の直径または厚さを減少させる。特定の例では、放出ロッドの上面４１２はほぼ平面であるか、または上面４１２は遠位方向に上向きに傾斜を有し、放出ロッド４００の直径または厚さを増加させ得る。

図４Ａ～Ｂに示すように３つのテーパー面を有する放出ロッド４００は、上記のように、放出ロッド４００が埋め込み型医療デバイスを導入器具からポケットに放出するときに、放出ロッド４００が患者の皮膚に引っ掛かる可能性を低減し得る。さらに、放出ロッド４００の３つの先細りの表面は、よりスムーズな埋め込みを容易にし、形成されたポケットにおいて、切開から離れてより深い場所へと、埋め込み型医療デバイスの埋め込みを促進することができる。

図５は、別の例示的な導入装置５００の断面図を示している。導入装置５００は、患者内に埋め込み型医療装置（図示せず）を配置するためのものであり得る。導入装置５００は、近位開口５０８、遠位開口５１２、および近位開口５０８と遠位開口５１２との間の中間部分５１４とを有するハウジング５０４を含む。中間部分５１４は、埋め込み型医療デバイスを収容するようにサイズ設定および構成されている。

導入装置５００はまた、近位開口部５０８を通過するように構成され、埋め込み型医療デバイス２０２がハウジング５０４内に配置された後、埋め込み型医療デバイス２０２をハウジング５０４から放出するように構成された放出ロッド５１６を有する。以下により詳細に記載するように、中間部分５１４を含むハウジング５０４の内部部分５３６は、埋め込み型医療デバイスおよび放出ロッド５１６のための経路を提供する。

埋め込み型医療デバイスをポケットに放出する前に、埋め込み型医療デバイスは、放出ロッド５１６がハウジング５０４から埋め込み型医療デバイスを放出するための位置に配置される。放出ロッド５１６の経路は、遠位開口５１２と位置合わせして、埋め込み型医療デバイス２０２をハウジング５０４から遠位開口５１２を通して放出する。埋め込み型医療デバイスの位置決めを促進するために、ハウジング５０４は、放出前に遠位開口５１２に隣接して埋め込み型医療デバイスを配置するように構成されたストップ５３４を含み得る。

放出前に遠位開口５１２に隣接して埋め込み型医療デバイスを配置するように構成されたストップ５３４によって、ストップ５３４は、導入装置５０２の使用者が放出しようとする前に、または、放出ロッド５１６を動かすことによって、埋め込み型医療デバイスを配備する前に、埋め込み型医療デバイスの展開または放出から保護するように構成される。特定の例では、ストップ５３４は、遠位開口５１２に隣接する埋め込み型医療デバイスを保持し、放出ロッド５１６によって加えられる力に応答して埋め込み型医療デバイスを解放するように構成される。

特定の例では、ストップ５３４は、１つ以上の隆起した表面を含み得る。特定の例では、ストップ５３４の１つ以上の隆起した表面は、放出前に遠位開口５１２に隣接して埋め込み型医療デバイスを配置するように構成される。特定の例では、ストップ５３４の１つ以上の隆起した表面は、２つの曲面を含む。さらに、１つ以上の隆起した表面は、単一の曲面（例えば、こぶ）または２つの曲面を含み得る。ストップ５３４の１つ以上の隆起面が２つの曲面を有する場合、曲面の一方は、他方の曲面よりも高い高さを有し得る。

特定の例では、ストップ５３４はまた、埋め込み型医療デバイスを装填する前に、ハウジング５０４内の放出ロッド５１６の位置決めを保持するように構成され得る。例えば、放出ロッド５１６は、埋め込み型医療デバイスを装填する前に、近位開口５０８を通って遠位開口５１２に向かって配置することができる。このように放出ロッド５１６を配置することにより、導入装置５００をコンパクトな配置で（例えば、包装用に）提供することが容易になり得る。ストップ５３４の１つ以上の隆起した表面は、ユーザが埋め込み型医療デバイスを装填するために放出ロッド５１６を引き抜く力を加える前に、遠位開口５１２に隣接する放出ロッド５１６の遠位端５３８を保持することができる。特定の例では、放出ロッド５１６は、遠位開口５１２に隣接する放出ロッド５１６の遠位端５３８を保持するために、ストップ５３４の２つの隆起した表面の間に配置され得る突起５４０を含む。

導入器具５００はまた、患者内の埋め込み型医療デバイスを取り囲むサイズのポケットを形成するように構成された挿入器５２２を含む。埋め込み型医療デバイスは、放出ロッド５１６がハウジング５０４から遠位開口５１２を通って埋め込み型医療デバイスを放出することに応答して、ポケット内に案内され得る。ストップ５３４は、特定の例では、挿入器５２２に隣接して埋め込み型医療デバイスを保持し、放出ロッド５１６によって加えられた力に応答して医療デバイスを解放するように構成される。

特定の例では、ストップ５３４の１つ以上の隆起した表面は、放出ロッド５１６によって加えられた力に応答して埋め込み型医療デバイスを挿入器５２２に向けて付勢して、ハウジング５０４の遠位開口部５１２から埋め込み型医療デバイスを解放するように構成される。特定の例では、ストップ５３４の１つ以上の隆起した表面は、内部部分５３６の第１の表面５４２に沿って配置され、挿入器５２２の底面５４６は、中間部分５１４の内部部分５３６の第２の表面５４４に沿って配置され、そこから延びる。ストップ５３４の１つ以上の隆起した表面は、埋め込み型医療デバイスを、患者にポケットを形成する挿入器５２２に向かって強制することによって、ハウジング５０４からの放出中に埋め込み型医療デバイスの配置を促進する。望ましい埋め込みの前に。

１つ以上の隆起した表面（またはストップ５３４）は、所望の埋め込みの前に、ハウジング５０４から放出するための埋め込み型医療デバイスの配置を促進する。さらに、１つ以上の隆起した表面（またはストップ５３４）は、埋め込み型医療デバイスを遠位開口５１２に隣接して配置し、それによって、挿入器５２２の近くに埋め込み型医療デバイスを配置し、切開部につなげる。さらに、１つ以上の隆起した表面（またはストップ５３４）は、ユーザが埋め込み型医療デバイスを装填する準備ができるまで、放出ロッド５１６の配置を促進することができる。さらに、ストップ５３４の１つ以上の隆起した表面は、埋め込み型医療デバイスを遠位開口５１２に隣接して配置し、それによって、切開部につながる挿入器５２２の近くに埋め込み型医療デバイスを配置する。さらに、ストップ５３４の１つ以上の隆起した表面は、ユーザが埋め込み型医療デバイスを装填する準備ができるまで、放出ロッド５１６の配置を促進することができる。

本開示の範囲から逸脱することなく、議論された例示的な実施形態に対して様々な修正および追加を行うことができる。例えば、上記の実施形態は特定の特徴に言及しているが、本開示の範囲はまた、特徴の異なる組み合わせを有する実施形態および記載された特徴のすべてを含まない実施形態を含む。したがって、本明細書に記載の主題の範囲は、請求項の範囲内にあるようなすべてのそのような代替、修正、および変形を、それらのすべての同等物とともに包含することを意図している。

Claims

埋め込み型医療デバイスを患者体内に配置するための導入装置において、
近位開口部を含む近位部分と、遠位開口部を含む遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分を分離する中間部分とを有し、放出前に前記遠位開口部に隣接して埋め込み型医療デバイスを配置するハウジングと、
前記近位開口部を通過し、前記埋め込み型医療デバイスを前記ハウジングからハウジングの前記遠位開口部を通して放出する、放出ロッドと、を備え、
前記ハウジングは、前記中間部分に配置されたストップを備え、前記ストップは、１つ以上の隆起した表面を含むとともに、前記埋め込み型医療デバイスを装填する前に、前記ハウジング内の前記放出ロッドの位置決めを維持するように構成され、
前記ストップは、埋め込み型医療デバイスを放出前に前記遠位開口部に隣接して配置するように構成される、装置。
前記ハウジングは、前記埋め込み型医療デバイスを前記遠位開口部に隣接して保持し、前記放出ロッドによって加えられる力に応答して埋め込み型医療デバイスを解放する、請求項１に記載の装置。
前記中間部分は、第１の表面および第２の表面を含み、前記第１の表面および第２の表面のうちの１つは、前記ストップを有する、請求項１に記載の装置。
前記ストップが２つの曲面を含む、請求項３に記載の装置。
前記ハウジングの遠位部分に配置され、前記ハウジングの遠位部分から延在する挿入器をさらに備え、前記ストップは、前記埋め込み型医療デバイスを前記挿入器に隣接して保持し、前記放出ロッドによって加えられる力に応答して前記医療デバイスを解放する、請求項３または４に記載の装置。
前記ストップは、前記埋め込み型医療デバイスを装填するために前記近位開口部に向かって前記放出ロッドを引き抜く前に、前記放出ロッドの遠位部分を前記遠位開口部に隣接して維持する、請求項３に記載の装置。
前記ストップは２つの隆起表面を含み、前記２つの隆起表面は、埋め込み型医療デバイスの装填のために前記放出ロッドを近位開口部に向かって引き抜く前に、前記放出ロッドの遠位部分を前記２つの隆起表面の間に維持する、請求項６に記載の装置。
前記ストップが２つの曲面を含み、前記曲面の一方が他方の曲面よりも高い高さを有する、請求項１～７のいずれか一項に記載の装置。
前記ストップは、前記放出ロッドによって加えられた力に応答して、前記埋め込み型医療デバイスを前記挿入器に向けて付勢して、前記埋め込み型医療デバイスを前記ハウジングの遠位開口部を通して解放する、請求項５に記載の装置。
前記ストップは前記第１の表面および第２の表面のうちの一方に沿って配置され、前記挿入器は前記第１の表面および第２の表面のうちの他方に沿って配置される、請求項９に記載の装置。
前記放出ロッドが、前記放出ロッドの長手方向軸に向かって内側に向かって先細になる２つの横方向に対向する表面を含む、請求項１～１０のいずれか一項に記載の装置。
前記放出ロッドの底面が内側に先細りになっており、放出ロッドの直径が減少している、請求項１１に記載の装置。
前記ハウジングは、前記埋め込み型医療デバイスが前記ハウジングの前記近位開口部を通して前記放出ロッドの経路の上方に配置された後、前記ハウジング内に前記埋め込み型医療デバイスを保持するとともに、前記放出ロッドの経路において前記ハウジング内の埋め込み型医療デバイスを解放するように構成されたクリップを含む、請求項１～１２のいずれか一項に記載の装置。