JP6810254B2 - ユーザ作動式の再装填可能なクリップカートリッジ - Google Patents

Description

本発明は、クリップシステムに関し、特に、再装填可能な内視鏡クリップシステムに関する。

胃腸（ＧＩ：Ｇａｓｔｒｏｉｎｔｅｓｔｉｎａｌ）系、胆道系、脈管系、及びその他体腔及び中空器官の病状は、内視鏡手術により治療されることが多いが、その多くは、内出血を制御するために止血を必要とする。止血クリップは、創傷周りの組織を掴み、一時的に創傷縁部を一緒に保持して、自然な治癒過程により創傷を恒久的に閉鎖する。専用内視鏡クリップ止め装置は、体内の所望の位置にクリップを送達し、その後クリップ送達装置を引き抜いて体内にクリップを残すために使用される。

国際公開第２００６／６２０２０号 欧州特許出願公開第２３７１３０３号明細書 欧州特許出願公開第３０２３０６１号明細書

本発明は、組織を治療するためのシステムに関し、該システムは、近位端部から遠位端部まで長手方向に延びるカテーテルであって、かつ、当該カテーテルを通って延びるルーメンを含む、前記カテーテルと、カテーテルのルーメンを通って延びる制御部材と、を含むアプリケータと、アプリケータの遠位端部に着脱可能に連結可能であるクリップアセンブリであって、一対のクリップアームを含み、該一対のクリップアームの近位端部がカプセルのチャネル内に摺動可能に受け入れられ、一対の対向する連結要素がクリップアームの近位端部から近位方向に延びて、制御部材の遠位端部に被さって固定され、そのようにして、クリップアームが、当該クリップアームの遠位端部が互いに離反する組織受入姿勢と、当該クリップアームの遠位端部が互いに接近する組織把持姿勢との間で、制御部材の長手方向の動作によって、カプセルに対して相対的に動くことが可能である、前記クリップアセンブリと、を備える。
一態様において、一対の対向する連結要素は、制御部材の遠位端部に被さって圧着された一対の展性のシートであってもよい。
一態様において、制御部材の遠位端部は、当該遠位端部に沿って延びるねじ山を含んでいてもよい。

一態様において、クリップアームの近位端部は、コネクタによって互いに接続され得るものであり、該コネクタが近位部分と遠位部分とを含み、該近位部分と該遠位部分とが予め設定された閾値の力が加えられた場合に破損するように設計された脆いリンクによって互いに接続されており、展性要素は、近位部分から近位方向に延びる。

一態様において、脆いリンクは、近位部分と遠位部分との間をコネクタの周りに延びるノッチとして構成され得る。
一態様において、カプセルの近位端部は、カテーテルの遠位端部に着脱可能に連結可能であり得る。

一態様において、カプセルの近位端部は、当該近位端部の外面から横方向外向きに延びる突出部を含み得るものであり、カテーテルの遠位端部は、ルーメンの内面に沿って延びる対応の寸法と形状の凹部を含み、突出部は、凹部にスナップ嵌めされるように構成される。

一態様において、クリップアームは、クリップアームがカプセル内に近位方向に引き込まれた場合に、カプセルの内面がクリップアームを組織把持姿勢になるように拘束するように、組織受入姿勢に付勢され得る。

一態様において、システムは、クリップアセンブリを収容するために内部に空間を画定するカートリッジをさらに備え得る。
一態様において、カートリッジは、当該カートリッジに連結された圧着部材を含んだ圧着機構を含み、それによって、対向する連結要素を制御部材に被せて圧着するために、圧着部材の一部分は、互いに接近するように動くことが可能である。

一態様において、カートリッジの空間は、対向する連結要素が制御部材に向かって移動されて当該制御部材に被さり、圧着されるように、対向する連結要素に対して相対的にクリップアセンブリが遠位方向に移動された場合に対向する連結要素に係合する、テーパ面によって画定され得る。

一態様において、一対の対向する連結要素は、制御部材の膨出遠位端部を受け入れるような寸法と形状の空間を画定し得るものであり、対向する連結要素は、当該対向する連結要素が互いに離反してその間に膨出遠位端部を受け入れる非係合姿勢と、当該対向する連結要素が互いに接近して内部に膨出遠位端部を固定する係合姿勢との間で動くことが可能であり、一対の対向する連結要素は、当該対向する連結要素を、取り外し可能に係合姿勢にロックする、対応のスナップ機構を含む。

一態様において、カプセルは、チャネルの近位端部に沿う傾斜面を含み得るものであり、傾斜面は、非係合姿勢から係合姿勢へと、対向する連結要素を動かすべく、対向する連結要素のテーパ面に力を伝えるように構成される。

また、本発明は、組織を治療するためのシステムに関し、該システムは、ブシュと、ブシュを通って延びる制御部材とを含むアプリケータであって、ブシュが当該ブシュの遠位端部に係合機構を含む、前記アプリケータと、アプリケータの遠位端部に着脱可能に連結可能であるクリップアセンブリであって、一対のクリップアームを含み、一対のクリップアームの近位端部がカプセルのチャネル内に摺動可能に受け入れられ、クリップアームの近位端部が制御部材の遠位端部に接続されるように構成され、カプセルの近位端部は、ブシュの係合機構に被さって圧着されるように構成され、そのようにして、クリップアームが、当該クリップアームの遠位端部が互いに離反する組織受入姿勢と、当該クリップアームの遠位端部が互いに接近する組織把持姿勢との間で、ブシュに対する制御部材の長手方向の動作によって、カプセルに対して相対的に動くことが可能である、前記クリップアセンブリと、を備える。

一態様において、クリップアームの近位端部は、制御部材の膨出遠位端部を取り外し可能に受け入れるような寸法と形状のソケットを含むヨークによって互いに接続され得る。
また、本発明は、組織を治療するための方法に関し、該方法は、クリップアームの近位端部に接続された展性要素を、制御部材のねじ付き遠位端部に被せて圧着するとともに、アプリケータのカテーテルを第１のクリップアセンブリのカプセルの近位端部に連結することによって、アプリケータの制御部材を第１のクリップアセンブリのクリップアームの近位端部に連結して第１のクリップアセンブリをアプリケータに装填する工程と、装填された第１のクリップアセンブリを、内視鏡の作業チャネルによって生体内の標的部位に挿入する工程と、所望されるように標的組織が間に把持されるまで、クリップアームの遠位端部が互いに離反する組織受入姿勢と、制御部材をロックスリーブに対して相対的に長手方向に移動させることによってクリップアームの遠位端部が互いに接近する組織把持姿勢との間でクリップアセンブリを動かす工程と、展性要素がクリップアームの近位端部から分離するように、制御部材を、第１のクリップアセンブリに対して相対的に近位方向に予め設定された閾値を超えて引っ張ることによって、アプリケータから第１のクリップアセンブリを解放する工程と、を備える。

本発明の例示的実施形態による、システムの部分断面縦断側面図。 制御部材に被さって圧着される、クリップアセンブリの展性要素を有する、図１のシステムの部分断面縦断側面図。 図１のシステムの遠位部分の部分断面拡大縦断側面図。 クリップアセンブリのカプセルがアプリケータのカテーテルに連結される、図１のシステムの遠位部分の部分断面拡大縦断側面図。 クリップアセンブリ配置の過程における、図１のシステムの縦断側面図。 図１のシステムによる、アプリケータの一部分における圧着アセンブリの一部分を圧着するための圧着機構の側面図。 本発明の代替的実施形態による、圧着機構の側面図。 本発明の別の例示的実施形態による、圧着機構の側面図。 本発明のさらに別の例示的実施形態による、圧着機構を含んだカートリッジの透視上面図。 非装填姿勢における、本発明の別の例示的実施形態による、システムの部分断面縦断側面図。 装填姿勢における、図１０のシステムの部分断面縦断側面図。 本発明のさらに別の例示的実施形態による、システムの部分断面縦断側面図。 図１２のシステムの別の縦断側面図。

本発明は、以下の説明及び添付の図面を参照してさらに理解することができ、同等の要素は、同じ参照番号で参照される。本発明は、クリップシステムに関し、特に、再装填可能な内視鏡クリップシステムに関する。本発明の例示的実施形態は、内視鏡手術の前にアプリケータアセンブリの遠位端部に装填され得るクリップアセンブリを記述する。クリップが体内の所望の標的領域に配置された場合に、アプリケータアセンブリに新しいクリップを再装填することができる。特に、クリップアセンブリの一部分は、クリップアセンブリをアプリケータの一部分に着脱可能に連結するようにアプリケータのその部分に被さって圧着され得る展性材料から形成されてよい。本明細書で使用される場合、「近位」及び「遠位」という用語は、装置の使用者に向かう方向（近位）及び使用者から離れる方向（遠位）を指すことを意図していることに留意すべきである。

図１−図５に示すように、本発明の例示的実施形態によるシステム１００は、クリップアセンブリ１０２を備え、該クリップアセンブリ１０２は、標的組織をクリップ止めするためにシステム１００を生体内に挿入する前にアプリケータ１０４の遠位部分に装填可能である。アプリケータ１０４は、クリップアセンブリ１０２を生体内に配置した後、新しいクリップアセンブリ１０２をアプリケータ１０４に装填することができるように構成されており、そのようにして、同じアプリケータ１０４を使用して新しいクリップアセンブリ１０２を生体内の標的組織の第２の部分に送達することができる。特に、クリップアセンブリ１０２は、クリップアセンブリ１０２の近位部分から近位方向に延びる展性要素１０６を含むため、展性要素１０６は、アプリケータ１０４の制御部材１１４の遠位端部１１２に被さって圧着可能である。したがって、展性要素１０６は、クリップアセンブリ１０２を制御部材１１４に連結することにより、以下でさらに詳細に説明されるように、クリップアセンブリ１０２が近位方向及び遠位方向に移動し、クリップアーム１１０を、開いた組織受入姿勢と閉じた組織把持姿勢との間で動かすことができる。

クリップアセンブリ１０２は、一対のクリップアーム１１０を含んでおり、該クリップアーム１１０の近位端部１０８は、本実施形態では、カプセル１２０内に摺動可能に収容されるコネクタ１１６によって互いに接続される。本実施形態のクリップアーム１１０は、カプセル１２０内へと近位方向に引き込まれていないときに、当該クリップアーム１１０の遠位端部１１８が開いた組織受入姿勢になるべく、互いに離反するように付勢される。クリップアーム１１０がカプセル１２０内へと引き込まれる場合、カプセル１２０はクリップアーム１１０を拘束して、その遠位端部１１８を、閉じた組織把持姿勢で一緒に保持する。コネクタ１１６はカプセル１２０内で長手方向に摺動可能であり、クリップアーム１１０を組織受入姿勢と組織把持姿勢との間で動かす。

各クリップアーム１１０は、近位端部１０８から遠位端部１１８まで延びている。本実施形態における各クリップアーム１１０の遠位端部１１８は、相手方のクリップアーム１１０の遠位端部１１８に向かって横方向内向きに突出しており、当該遠位端部１１８、１１８間での標的組織の把持を容易にする。遠位端部１１８は、例えば、歯及び突起、又は、歯若しくは突起などの他の把持機構をさらに含んでいてもよい。クリップアーム１１０はまた、標的組織がクリップアーム１１０によって把持された場合に、クリップアーム１１０を組織把持姿勢でロックするように構成されたロック機構を含み得る。一実施形態では、クリップアーム１１０は、横方向外向きに延びるロックタブを含み得る。このロックタブは、クリップアーム１１０が予め設定された距離だけカプセル１２０内に引き込まれたときにカプセル１２０の一部分と係合するように構成することができる。例えば、ロックタブは、クリップアーム１１０を保持しているカプセル１２０に対して相対的に組織把持姿勢でクリップアーム１１０の位置をロックし、クリップアーム１１０の遠位端部１１８間に受け入れられたいずれかの組織をしっかりと把持し、クリップアーム１１０がカプセル１２０から遠位方向に移動するのを防止するために、カプセル１２０の壁を横向きに開く、対応のサイズ、形状、及び位置のロック窓内に受け入れられ得る。

本実施形態では、クリップアーム１１０の近位端部１０８は、アプリケータ１０４の制御部材１１４に接続されるように構成されたコネクタ１１６によって互いに接続することができる。コネクタ１１６は、例えば、コネクタの近位部分１２４と遠位部分１２６とを互いに接続するように周りに延びるノッチ１２２として構成された分離可能なリンクを含む。ノッチ１２２は、コネクタ１１６に加わる力が予め設定された閾値を超えた場合に、コネクタ１１６が破損し、近位部分１２４と遠位部分１２６とを分離するべく、この位置でコネクタ１１６が弱くなるように構成される。分離可能なリンクは、ノッチ１２２として図示及び説明されるが、分離可能なリンクは、そこに加えられる力が予め設定された閾値を超えるとリンクが分離し、そのようにして、コネクタ１１６の近位部分１２４と遠位部分１２６とを分離するのであれば、さまざまな構成のうちのいずれを有していてもよい。例えば、ノッチ１２２ではなく、近位部分１２４と遠位部分１２６との間のコネクタ１１６の部分は、予め設定された閾値の力がそこに加えられた場合に近位部分１２４と遠位部分１２６とが互いに離反できるような他の方法で弱くすることができる。別の実施例では、近位部分１２４及び遠位部分１２６は、予め設定された力が加えられたときに破損するように設計された溶接又は他の接続機構によって互いに接続することができる。

上述のように、本実施形態によれば、クリップアーム１１０は、組織受入姿勢に向かって付勢されており、コネクタ１１６が制御部材１１４によってカプセル１２０内に近位方向に引き込まれた場合に、カプセル１２０の内面が各クリップアーム１１０の少なくとも一部分と係合し、クリップアーム１１０を共に組織把持姿勢へと引き込む。コネクタ１１６がカプセル１２０に対して相対的に遠位方向に移動すると、クリップアーム１１０は、カプセル１２０の遠位端部１２８を超えて遠位方向に移動し、クリップアーム１１０が自由になり、組織受入姿勢に向かって、当該クリップアーム１１０の原状に復帰しようとする付勢の下で互いに離反するように弾性的に離反する。所望のように標的組織が遠位端部１１８間に位置決めされた場合に、クリップアーム１１０及びカプセル１２０の対応のロック機構が係合するまで、制御部材をカプセル１２０に対して相対的に近位方向に引き込むことによって、クリップアーム１１０が移動して組織把持姿勢にロックされる。クリップアセンブリ１０２をロック構成で体内に配置するために、コネクタ１１６に加えられる力が予め設定された閾値を超えるまで制御部材１１４をさらに近位方向に移動させて、制御部材１１４に接続されたコネクタ１１６の近位部分１２４がコネクタ１１６の遠位部分１２６から分離されるように、ノッチ１２２を破損させることができる。

本実施形態によれば、制御部材１１４の遠位端部１１２は、展性要素１０６によってコネクタ１１６に接続されるように構成される。本実施形態における展性要素１０６は、コネクタ１１６から近位方向に延びる１つ又は複数のシート（この場合、互いに直径方向に対向する２つのシート）として構成される。制御部材１１４の遠位端部１１２は、図１に示されるように、一対の展性要素１０６間に挿入され、そのようにして展性要素１０６は、図２に示されるように、当該遠位端部１１２に被さって圧着され得る。以下にさらに詳細に説明するように、本実施形態の制御部材１１４の遠位端部１１２は展性要素１０６と機械的に相互作用するための係合構造（例えば、遠位端部１１２の周りに延びるねじ山１４８、円周方向に連続する又は円周方向に断続する隆起など）を含んでおり、それによって、当該展性要素１０６が係合構造に被せて圧着された場合に、展性要素１０６は、ねじ山１４８の形状に馴染み、それによって、コネクタ１１６は、制御部材１１４にロックされる。材料が制御部材１１４の遠位端部１１２上で変形するのに十分に薄ければ、展性要素１０６は、さまざまな材料（例えば金属）のうちのいずれで形成されてもよい。一実施例では、展性要素１０６は、ステンレス鋼の薄いシートで形成されてもよい。

展性要素１０６は、例えば、各展性要素１０６の近傍でクリップアセンブリ１０２の両側に配置された圧着部材１５０によって制御部材１１４に被されて圧着されてもよい。圧着部材１５０は、所望のやり方で制御部材１１４の遠位端部１１２上に展性要素１０６を圧着するような寸法と形状であり得る。例えば、圧着部材１５０は、遠位端部１１２に沿って係合構造（ねじ山１４８）に対応の構造を含み得るため、圧着部材１５０が展性要素１０６に押し付けられた場合に、展性要素１０６は、ねじ山１４８の形状に馴染む。

カプセル１２０は、近位端部１３０から遠位端部１２８まで長手方向に延び、カプセル１２０を通って長手方向に延びるチャネル１３２を含む。チャネル１３２は、コネクタ１１６と、少なくともクリップアーム１１０の近位部分とを受け入れるような寸法と形状である。カプセル１２０の近位端部１３０は、任意のさまざまな方法でアプリケータ１０４に取り外し可能に接続することができる。一実施形態では、図３及び図４に示すように、カプセル１２０の近位端部１３０は、例えば、その外面１３６から横方向外向きに延びる突出部１３４として構成された係合機構を含む。突出部１３４は、アプリケータ１０４の対応の係合機構と取り外し可能に係合するように構成される。カプセル１２０及びアプリケータ１０４は、カプセル１２０に予め設定された遠位方向の力が加わると、カプセル１２０は、アプリケータ１０４から係脱するように係合される。上記のように、カプセル１２０はまた、組織把持姿勢においてクリップアーム１１０をカプセル１２０に固定するための、例えばロック窓などの機構を含み得る。

アプリケータ１０４は、カテーテル１３８と、カテーテル１３８を通って延びる制御部材１１４とを含む。カテーテル１３８は、カテーテル１３８をその近位端部でハンドル部材に接続する可撓性部材（図示せず）の遠位端部に接続することができる。可撓性部材は、例えば、制御部材１１４が通って延びるワイヤのコイルとして形成されてもよい。当業者には理解されるように、ワイヤのコイルは、生体の曲がりくねった経路さえも通過するのに十分な可撓性を有することが好ましく、本実施形態では、コイルは、軟性内視鏡の作業チャネル又は他の挿入装置の通過を可能にする寸法と形状である。可撓性部材は、ワイヤのコイルとして図示及び説明されるが、可撓性部材は、クリップアセンブリ１０２から制御部材１１４に加えられる張力に対抗するのに十分な圧縮力を提供することができるのであれば、任意の他の好適な可撓性構造を使用してもよいことが当業者には理解されるであろう。

カテーテル１３８は、近位端部１４０から遠位端部１４２まで長手方向に延び、カテーテル１３８を通って延びるルーメン１４４を含む。遠位端部１４２は、カプセル１２０に取り外し可能に係合するように構成される。一実施形態では、ルーメン１４４は、内部にカプセル１２０を受け入れるような寸法と形状であり、例えばその遠位セクション周りに延びる凹部１４６などの係合機構を含むことができ、この凹部１４６は、カプセル１２０の近位端部１３０で突出部１３４を受け入れるような寸法と形状である。カテーテル１３８は、緩いスナップ接続によってカプセル１２０に取り外し可能に係合し、そのようにして、カテーテル１３８に対する制御部材１１４の長手方向移動により、カプセル１２０に対して相対的にクリップアーム１１０が移動する。しかしながら、予め設定された閾値よりも大きい遠位方向への力がカプセル１２０に加えられた場合に、カプセル１２０は、カテーテル１３８から係脱する。しかしながら、クリップアセンブリ１０２の配置時にカプセル１２０をカテーテル１３８から取り外すことができるのであれば、カテーテル１３８とカプセル１２０との間の任意のさまざまな取り外し可能な接続が可能であることが当業者には理解されるであろう。

制御部材１１４は、カテーテル１３８及び可撓性部材を通って遠位端部１１２から近位端部まで延び、この近位端部は、ハンドル部材に沿ってアクチュエータに接続されてもよい。このように制御部材１１４は、可撓性部材及びカテーテル１３８に対して相対的に長手方向に移動することができる。一実施形態では、遠位端部１１２は、周方向に延びるねじ山１４８を含んでおり、展性要素１０６が被せられて圧着された場合、展性要素１０６がねじ山１４８の形状に馴染み、展性要素１０６、したがって、クリップアーム１１０を制御部材１１４に対してロックする。したがって、カテーテル１３８に対する制御部材１１４の長手方向移動は、クリップアセンブリ１０２を組織受入姿勢と組織把持姿勢との間で動かす。

標的組織がクリップアセンブリ１０２によって把持され、クリップアセンブリ１０２が組織把持姿勢でロックされた場合、クリップアセンブリのコネクタ１１６が破損し、すなわち分離し、制御部材１１４に接続された近位部分１２４がクリップアーム１１０に接続されたままの遠位部分１２６から分離するまで、制御部材１１４をクリップアセンブリ１０２に対して相対的に近位方向に引き込むことによりクリップアセンブリ１０２を配置できる。アプリケータ１０４を身体から引き抜くと、近位部分１２４及び展性要素１０６は、展性要素１０６を制御部材１１４に対して相対的に回転させることによって、制御部材１１４から取り外すことができる。遠位端部１１２に沿ったねじ山１４８により、展性要素１０６をねじ山１４８からねじって係脱させることが可能となり、そのようにして、同アプリケータ１０４に新しいクリップアセンブリ１０２を装填して組織の第２の標的部分をクリップ止めすることができる。制御部材１１４は、遠位端部１１２におけるねじ山１４８を含むものとして説明及び図示されるが、遠位端部１１２は、当該遠位端部１１２の上に展性要素１０６がクリップアーム１１０を制御部材１１４に接続するように圧着できる、任意のさまざまな他の機構を含み得る。

アプリケータ１０４上に装填される前に、クリップアセンブリ１０２は、アプリケータ１０４へのクリップアセンブリ１０２の装填を容易にするように構成されたカートリッジ内に収納することができる。カートリッジは、カプラを含んだクリップアセンブリ１０２を収容するような寸法と形状である空間を内部に画定する収納容器として構成することができる。クリップアセンブリ１０２は、組織受入姿勢でカートリッジ内に収容されてもよい。カートリッジは、近位開口部を含み、以下でさらに詳細に説明されるように、アプリケータ１０４の遠位部分は、クリップアセンブリ１０２に連結されるように近位開口部に挿入され得る。カートリッジは、アプリケータ１０４への装填を容易にするためにクリップアセンブリ１０２を予め設定された位置に保持する。特に、カートリッジは、制御要素１１４の遠位端部１１２が展性要素１０６間に挿入可能になるように配置された展性要素１０６の展性要素１０６によりクリップアセンブリ１０２を保持することができる。

カートリッジは、内部に組み込まれた圧着機構を含み得るものであり、それによって、展性要素１０６は、当該圧着機構により、遠位端部１１２に被されて圧着され得る。例えば、圧着機構は、アプリケータ１０４がクリップアセンブリ１０２をリンクに押し付けるときに、圧着部材１５０を互いに接近させ、展性要素１０６を制御部材１１４に被せて圧着させるリンクシステムを含み得る。図６に示すように、リンクシステム１５２は、スライダ１５４の近位端部１５６が（例えば、圧着部材１５０によって）展性要素１０６に押し付けられ、制御部材１１４上に展性要素１０６を圧着するように、カートリッジの両側に配置された一対の揺動スライダ１５４を含み得る。各スライダ１５４は、カートリッジに揺動可能に接続され、かつ、リンク要素１５８によって互いに摺動可能に接続され得るものであり、そのようにして、クリップアセンブリ１０２は、リンク要素１５８に対して相対的に遠位方向に押された際に、近位端部１５６が互いに接近し、展性要素１０６を圧着する。

特に、本実施形態の各スライダ１５４は、互いに角度が付けられた遠位部分１６０及び近位部分１６２を含む。各スライダ１５４の遠位部分１６０の遠位端部１６４は、スライダ１５４の近位部分１６２の近位端部１５６に向かって延びる。スライダ１５４は、遠位部分１６０及び近位部分１６２が交わる点１６６においてカートリッジに揺動可能に接続される。各スライダ１５４の遠位部分１６０は、遠位部分１６０に沿って延びるスロット１６８を含む。スライダ１５４の遠位部分１６０は、スライダ１５４のスロット１６８内に摺動可能に受け入れられるリンク要素１５８の締結具１７０によってリンク要素１５８に摺動可能に接続される。リンク要素１５８は、クリップアセンブリ１０２と概ね軸方向に位置合わせされるとともに、当該リンク要素１５８の遠位端部１７４においてばね１７２などの付勢要素によってカートリッジに接続され得、それによって、クリップアセンブリ１０２がリンク要素１５８の近位端部１７６に対して相対的に遠位方向に押し付けられた場合に、リンク要素１５８の締結具１７０は、スロット１６８に沿って遠位方向に摺動し、それによって、スライダ１５４は、点１６６を中心に揺動し、近位端部１５６は、互いに接近する。近位端部１５６は、互いに接近して、例えば、圧着部材１５０によって制御部材１１４上に展性要素１０６を圧着する。

代替的実施形態によれば、図７に示すように、リンクシステム１５２’は、上述のリンクシステム１５２と概ね同等であり、連結要素１５８’によって互いに接続された一対のスライダ１５４’を含む。しかしながら、スライダ１５４’は、傾斜部分を含んでおらず、その遠位端部１６４’でリンク要素に揺動可能に接続される。リンクシステム１５２’と同様に、リンク要素１５８’がクリップアセンブリ１０２の一部分によって遠位方向に押された場合に、スライダは、その近位端部１５６’が互いに接近するように遠位端部１６４’で揺動する。本実施形態によるこれらの近位端部１５６’は、クリップアセンブリ１０２の一部分（例えば、展性要素１０６）を当該近位端部１５６’の間に圧着するために互いに接近する圧着要素１５０’に揺動可能に接続される。

図８に示すように、別の例示的実施形態による圧着機構２５２は、当該圧着機構２５２の遠位端部２６４でカートリッジに揺動可能に連結された一対のレバー２５４を含む。一対のレバー２５４は、レバー２５４の動作部分（例えば、当該レバー２５４の近位端部２５６のボタン）が互いに接近して押されたとき、レバー２５４の圧着部分２５０がクリップアセンブリの一部分に押し付けられ、アプリケータの一部分に被さって展性部分が圧着されるように、成形される。例えば、上述のように、圧着部分２５０は、クリップアセンブリ１０２の展性要素１０６を制御部材１１４の遠位端部１１２に被せて圧着することができる。

さらに別の実施形態では、図９に示すように、さらに別の例示的実施形態によるクリップアセンブリを収容するためのカートリッジ３５２は、テーパ面３５４を含み、クリップアセンブリがテーパ面３５４に対して相対的に遠位方向に移動された場合に、外向きに延びる部分（例えば、クリップアセンブリ１０２の展性要素１０６）は、内向きに押圧される。例えば、カートリッジ３５２は、クリップアセンブリ１０２を収容するための空間３５６を含み、空間３５６は、遠位部分３５８、中間部分３６０及び近位部分３６２により画定される。遠位部分３５８及び近位部分３６２は、中間部分３６０によって互いに接続される。遠位部分３５８及び中間部分３６０はそれぞれ、クリップアーム１１０及びコネクタ１１６を収容するような寸法と形状である。特に、遠位部分３５８は、中間部分３６０から遠位方向外向きに広がり、クリップアーム１１０を、開いた組織受入姿勢で収容する。近位部分３６２は、例えば、展性要素３０６の展性要素１０６を収容するために、中間部分３６０から近位方向外向きに広がる。近位部分３６２は、その近位端部３６４から中間部分３６０に向かって先細るテーパ面３５４により画定されており、それによって、クリップアセンブリ１０２がカートリッジ３５２に遠位方向に移動された場合に、展性要素３０６（又はクリップアセンブリの他の圧着可能部分）が中間部分３６０内に受け入れられ、中間部分３６０によって拘束され、アプリケータ１０４の一部分（例えば、制御部材１１４）に被せて圧着されるようになる。

クリップアセンブリ１０２をアプリケータ１０４に装填するための例示的方法は、展性要素１０６を制御部材１１４の遠位端部１１２に被せて圧着することを備える。制御部材１１４の遠位端部１１２とカテーテル１３８の遠位端部１４２とは、例えば、カートリッジの近位開口部に挿入され得るものであり、当該近位開口部には、遠位端部１１２が展性要素１０６の２つの展性要素１０６の間に位置決めされるようにクリップアセンブリが収容される。遠位端部１１２が展性要素１０６に正確に位置決めされると、展性要素１０６は、カートリッジに組み込まれた圧着要素によって遠位端部１１２に被さって圧着され、上述のように制御部材１１４の遠位端部１１２に沿って延びるねじ山１４８の形状に展性要素１０６を馴染ませることができる。展性要素１０６は、上述の圧着システム１５２，１５２’，２５２，３５２のいずれかを使用して、制御部材１１４の遠位端部に被さって圧着され得る。制御部材１１４は、このように、クリップアーム１１０に概ね固定される。展性要素１０６が制御部材１１４に圧着された場合に、カテーテル１３８は、カテーテル１３８の遠位端部１４２がカプセル１２０の近位端部１３０に取り外し可能に係合するまで、制御部材１１４に対して相対的に遠位方向に移動することができる。例えば、カプセルの近位端部１３０にある突出部１３４は、スナップ嵌めによってカテーテル１３８のルーメン１４４内の凹部１４６内に受け入れられ得る。装填されたクリップアセンブリ１０２をカートリッジから取り外すために、制御部材１１４は、カテーテル１３８に対して近位方向に移動され、クリップアセンブリ１０２を、閉じた構成にするように移動させる。次いで、アプリケータ１０４全体をカートリッジに対して相対的に近位方向に移動させ、近位開口部によってクリップアセンブリ１０２をカートリッジから引き出すことができる。

使用時には、クリップアセンブリ１０２は、アプリケータ１０４に装填された後、内視鏡の作業チャネル（又は任意の他の挿入装置）を通して挿入され、クリップ止めされる組織の標的部分に隣接する部位まで（例えば、天然の体管腔を通して）体内に挿入される。クリップアセンブリ１０２は、組織把持姿勢で標的組織に挿入されて損傷を軽減し、作業チャネルの通過を容易にする。標的組織の部位に到達すると、クリップアーム１１０をカプセル１２０から遠位方向に延出させているカテーテル１３８に対して相対的に遠位方向に制御部材１１４を移動させるとともに、クリップアーム１１０を組織受入姿勢まで動かすことによって、クリップアセンブリ１０２は、作業チャネルの遠位端部の外へ延出される。標的組織がクリップアーム１１０間に受け入れられると、標的組織が当該クリップアーム１１０の遠位端部１１８間に把持されるように、クリップアセンブリ１０２を、組織把持姿勢へと動かし得る。クリップアーム１１０は、制御部材１１４をカテーテル１３８及びカプセル１２０に対して近位方向に引くことによって組織把持姿勢になるように移動する。クリップアセンブリ１０２が組織把持姿勢になると、制御部材１１４がさらに近位方向に引かれ、クリップアーム１１０は、カプセル１２０にロックされ得る。

クリップアセンブリ１０２を配置するために、制御部材１１４は、コネクタ１１６の遠位端部１１２によってコネクタ１１６に加えられる力が予め設定された閾値を超えるまでさらに近位方向に引かれ、図５に示すように、コネクタ１１６の近位部分１２４は、当該コネクタ１１６の遠位部分１２６から分離する。近位部分１２４、すなわち制御部材１１４をクリップアーム１１０から分離させると、制御部材１１４は、遠位方向に移動し、近位部分１２４に加えられる力が予め設定された閾値を超え、カプセル１２０をカテーテル１３８から係脱させるまで、近位部分１２４を遠位部分１２６に対して相対的に遠位方向に押すことができる。カプセル１２０がカテーテル１３８から分離された場合に、アプリケータ１０４は、身体から近位方向に引き抜かれ、標的組織をクリップしたクリップアセンブリ１０２を残すことができる。コネクタ１１６の近位部分１２４と、制御部材１１４に接続されたままの展性要素１０６とは、展性要素１０６が制御部材１１４のねじ山１４８から係脱するように、展性要素１０６を制御部材１１４に対して相対的に回転させることによって当該制御部材１１４から外すことができる。所望される場合、次いで装置を使用して組織の第２の部分をクリップ止めすることができるように、上記と同じ方法で新しいクリップアセンブリ１０２がアプリケータ１０４に装填される。このプロセスは、同じアプリケータ１０４を使用して、必要な又は所望の回数だけ繰り返すことができる。

図１０及び図１１に示すように、本発明の別の例示的実施形態によるシステム４００は、上述のシステム１００と概ね同等であり、アプリケータ４０４の遠位部分に装填可能なクリップアセンブリ４０２を備える。クリップアセンブリ４０２は、上述のクリップアセンブリ１０２と概ね同等であり、クリップアーム４１０を備え、クリップアーム４１０の近位端部は、開いた組織受入姿勢と閉じた組織把持姿勢との間でクリップアセンブリ４０２を動かすようにカプセル４２０内で摺動可能である。しかしながら、クリップアーム４１０を制御部材４１４に接続するための展性要素ではなく、クリップアーム４１０の近位端部は、ヨーク４１６に接続される。ヨーク４１６は、制御部材４１４の膨出遠位端部４１２を取り外し可能に受け入れるような寸法と形状のソケット４０６を含む。本実施形態のヨーク４１６は、近位開口部４２６及びソケット４０６を画定する対向部分４２４を含む。近位開口部４２６の断面積は、ソケット４０６の断面積よりも小さい。本実施形態の対向部分４２４は、対向部分４２４を越えて膨出遠位端部を受け入れるように広がることができ、膨出遠位端部が近位開口部４２６を通過してソケット４０６に入ると、対向部分４２４は、弾性復帰し、膨出遠位端部４１２を内部にロックするように付勢される。

アプリケータ４０４は、上述のアプリケータ１０４と概ね同等であり得、その遠位端部にブシュ４３８又はカテーテルと、これを通って延びる制御部材４１４とを備える。しかしながら、ブシュ４３８の遠位端部４４２は、例えば、遠位端部４４２においてカプセル４２０内に、又は本実施形態では、カプセル４２０の壁を横方向に開き、ブシュ４３８を通って長手方向に延びるルーメンと連通している切り欠きとして構成された係合機構４４６を含んでいる。本実施形態では、カプセル４２０の近位端部４３０が切り欠き内へと圧着されることで、カプセル４２０の近位端部４３０がブシュ４３８のルーメン内に延びるように、カプセル４２０の近位端部４３０がブシュ４３８の遠位端部４４２に被さって圧着され得る。このようにして、カプセル４２０は、ブシュ４３８に係合される。制御部材４１４をヨーク４１６に連結し、カプセル４２０をブシュ４３８に連結すると、制御部材４１４は、ブシュ４３８に対して相対的に長手方向に移動し、組織受入姿勢と組織把持姿勢との間でクリップアセンブリ４０２を動かすことができる。

標的組織が所望のようにクリップ止めされた場合に、クリップアーム４１０がカプセル４２０に対して相対的にロックされ、クリップアセンブリ４０２を組織把持姿勢でロックするまで、制御部材４１４が近位方向に引き込まれ得る。この構成では、ヨーク４１６は、カプセル４２０が遠位端部４４２に被さって圧着される、ブシュ４３８の遠位端部４４２へと引き込まれる。ヨーク４１６がブシュ４３８へと引き込まれた際、ヨーク４１６は、カプセル４２０の圧着部分（例えば、切り欠きを通って延びる、カプセル４２０の一部）と接触し、カプセル４２０の圧着部分をブシュ４３８のルーメンの外へ押し出すこととなり、そのようにして、カプセル４２０は、ブシュ４３８から係脱する。クリップアセンブリ４０２は、組織把持姿勢にロックされる（すなわち、クリップアーム４１０がカプセル４２０に対してロックされる）ため、制御部材４１４のさらなる近位方向への動きによって、制御部材４１４の膨出遠位端部４１２がヨーク４１６に近位方向への力を加わる。制御部材４１４は、ヨーク４１６に加えられる力が予め設定された閾値を超えるまで近位方向に引っ張られ、遠位端部４１２は、ヨーク４１６から外れる。次に、アプリケータ４０４を身体から取り外し、標的組織をクリップしたクリップアセンブリ４０２を体内に残すことができる。

別の例示的実施形態によると、図１２及び図１３に示すように、システム５００は、上述のシステム１００と概ね同等であることができ、アプリケータ５０４の遠位部分に装填可能なクリップアセンブリ５０２を備える。アプリケータ５０４は、上述のアプリケータ１０４と概ね同等であり得、カテーテル５３８を備え、膨出遠位端部５１２を有する制御部材５１４は、当該カテーテル５３８を通って延びる。クリップアセンブリ１０２もまた、クリップアセンブリ５０２と概ね同等である。しかしながら、展性要素ではなく、クリップアセンブリ５０２は、クリップアーム５１０の近位端部５０８に接続されたコネクタ５１６を備え、コネクタ５１６は、制御部材５１４の拡張端部５１２に連結されるように構成される。コネクタ５１６は、分離可能なリンク５２２によって互いに接続された近位部分５２４と遠位部分５２６とを含む。近位部分５２４は、一対の構成部品５０６が互いに離反して制御部材５１４の膨出遠位端部５１２をその内部に受け入れる非係合姿勢と、一対の構成部品５０６が互いに接近して、その内部に膨出遠位端部５１２を保持する係合姿勢との間で、互いに相対的に動くことが可能な一対の構成部品５０６を含む。一対の構成部品５０６は、係合姿勢にあるとき、その間に遠位端部５１２を保持する寸法と形状の空間５２５を画定する。一対の構成部品５０６は、対応のスナップ機構５４８を含み、スナップ機構５４８は、スナップ機構５４８が互いに係合したときに一対の構成部品５０６を係合姿勢で保持する。カプセル５２０及びカテーテル５３８は、システム１００に関して上述したカプセル１２０及びカテーテル１３８と概ね同等の方法で互いに連結することができる。

一対の構成部品５０６は、分離可能なリンク５２２に向かって先細るテーパ面５２３を含み得る。一対の構成部品５０６のテーパ面５２３は、カプセル５２０のルーメン５３２の近位部分に沿って対応のテーパ面５３３から力を受け、一対の構成部品を非係合姿勢から係合姿勢へと動かす。言い換えれば、一対の構成部品５０６のテーパ面５２３がカプセル５２０のテーパ面５３３に沿って摺動すると、一対の構成部品５０６は、係合姿勢へと一緒に引っ張られ、内部に制御部材５１４の膨出遠位端部５１２を保持する。非係合姿勢において分離された構成部品５０６間の空間５２５への拡張端部５１２の遠位方向での挿入は、一対の構成部品をカプセル５２０に対して相対的に遠位方向に押し付け、一対の構成部品５０６を係合姿勢に向けて動かす。

コネクタ５１６の分離可能なリンク５２２は、例えば、コネクタ５１６周りに延び、コネクタ５１６の近位部分５２４と遠位部分５２６とを互いに接続するノッチとして構成することができる。ノッチは、この位置でコネクタ５１６が弱くなるように構成されるため、コネクタ５１６に加わる力が予め設定された閾値を超えると、コネクタ５１６は破損し、近位部分５２４と遠位部分５２６とが分離する。分離可能なリンク５２２は、ノッチとして図示及び説明されるが、分離可能なリンク５２２は、そこに加えられる力が予め設定された閾値を超えるとリンクが分離してコネクタ５１６の近位部分５２４と遠位部分５２６とを分離するものであれば、さまざまな構成のうちのいずれを有していてもよい。

所望のように、クリップアセンブリ５０２を使用して標的組織を把持すると、システム１００に関して上述したものと概ね同じ方法で、クリップアセンブリ５０２を組織把持姿勢でロックすることができる。特に、制御部材５１４は、クリップアーム５１０のロック機構がカプセル５２０の対応のロック機構と係合するまで近位方向に引っ張られる。カプセル５２０に対してクリップアーム５１０をロックすると、制御部材５１４はさらに近位方向に引っ張られてクリップアセンブリ５０２を配置することができる。制御部材５１４は、コネクタ５１６に加えられる力が予め設定された閾値を超えるまで近位方向に引っ張られ、分離可能なリンク５２２を破損させて分離させるか、又は破損させるか若しくは分離させるかして、近位部分５２４と遠位部分５２６とを分離させる。したがって、遠位部分５２６はクリップアセンブリ５０２に接続されたままである一方、近位部分５２４は制御部材５１４及びカテーテル５３８と一緒に身体から取り外され、標的組織をクリップしたクリップアセンブリ５０２を体内に残すことができる。アプリケータ５０４が身体から取り外された場合に、コネクタ５１６の近位部分５２４は、制御部材５１４の膨出遠位端部５１２から手で取り外され得、そのため、同じアプリケータ５０４には、所望に応じて新しいクリップアセンブリ５０２を再装填することができる。

種々の変更が本発明の範囲を逸脱することなく本発明で行われてもよいことが当業者には明らかであろう。例えば、一実施形態の特徴又は要素のいずれかは、その組み合わせが本出願の開示と矛盾しない限り、本明細書に記載される任意の他の実施形態と組み合わせることができる。

Claims (15)

1. 近位端部から遠位端部まで長手方向に延びるカテーテルであって、かつ、当該カテーテルを通って延びるルーメンを含む、前記カテーテルと、前記カテーテルの前記ルーメンを通って延びる制御部材と、を含むアプリケータと、
   それぞれが前記アプリケータの遠位端部に着脱可能に連結可能である第１及び第２のクリップアセンブリであって、各クリップアセンブリは、一対のクリップアームを含み、該一対のクリップアームの近位端部がカプセルのチャネル内に摺動可能に受け入れられ、一対の対向する連結要素が前記クリップアームの前記近位端部から近位方向に延びて、前記制御部材の前記遠位端部に被さって固定され、そのようにして、前記クリップアームが、当該クリップアームの遠位端部が互いに離反する組織受入姿勢と、当該クリップアームの前記遠位端部が互いに接近する組織把持姿勢との間で、前記制御部材の長手方向の動作によって、前記カプセルに対して相対的に動くことが可能である、前記第１及び第２のクリップアセンブリと、
   を備え、前記第１のクリップアセンブリは、展開した後において、標的組織の第１の部分をクリップしたままの前記クリップアームを含む遠位部分と、前記制御部材に対し着脱可能に連結可能なままの前記一対の連結要素を含む近位部分とに分離可能であり、
   前記第２のクリップアセンブリは、標的組織の第２の部分をクリップするため、前記制御部材から前記クリップアームの近位部分を取り外した後、前記アプリケータの遠位端部に連結可能である、組織を治療するためのシステム。
2. 前記制御部材の前記遠位端部は、当該遠位端部に沿って延びるねじ山を含む、請求項１に記載のシステム。
3. 前記一対の対向する連結要素は、前記ねじ山に被さって圧着された一対の展性要素である、請求項２に記載のシステム。
4. 前記クリップアームの前記近位端部は、コネクタによって互いに接続され、該コネクタが近位部分と遠位部分とを含み、該近位部分と該遠位部分とが予め設定された閾値の力が加えられた場合に破損するように設計された脆いリンクによって互いに接続されており、前記展性要素は、前記近位部分から近位方向に延びる、請求項３に記載のシステム。
5. 前記脆いリンクは、前記近位部分と前記遠位部分との間を前記コネクタの周りに延びるノッチとして構成される、請求項４に記載のシステム。
6. 前記カプセルの近位端部は、前記カテーテルの遠位端部に着脱可能に連結可能である、請求項１から５のいずれか一項に記載のシステム。
7. 前記カプセルの前記近位端部は、当該近位端部の外面から横方向外向きに延びる突出部を含み、前記カテーテルの前記遠位端部は、前記ルーメンの内面に沿って延びる対応の寸法と形状の凹部を含み、前記突出部は、前記凹部にスナップ嵌めされるように構成される、請求項６に記載のシステム。
8. 前記クリップアームは、前記クリップアームが前記カプセル内に近位方向に引き込まれた場合に、前記カプセルの内面が前記クリップアームを前記組織把持姿勢になるように拘束するように、前記組織受入姿勢に付勢される、請求項１から７のいずれか一項に記載のシステム。
9. 新たなクリップアセンブリが前記制御部材に連結される前に前記第２のクリップアセンブリを収容するために内部に空間を画定するカートリッジをさらに備える、請求項１から８のいずれか一項に記載のシステム。
10. 前記カートリッジは、当該カートリッジに連結された圧着部材を含んだ圧着機構を含み、それによって、前記一対の対向する連結要素を前記制御部材に被せて圧着するために、前記圧着部材の一部分は、互いに接近するように動くことが可能である、請求項９に記載のシステム。
11. 前記カートリッジの前記空間は、前記一対の対向する連結要素が前記制御部材に向かって移動されて当該制御部材に被さり、圧着されるように、前記一対の対向する連結要素に対して相対的に前記第２のクリップアセンブリが遠位方向に移動された場合に前記一対の対向する連結要素に係合する、テーパ面によって画定される、請求項９及び１０のいずれか一項に記載のシステム。
12. 前記一対の対向する連結要素は、前記制御部材の膨出遠位端部を受け入れるような寸法と形状の空間を画定するものであり、前記一対の対向する連結要素は、当該一対の対向する連結要素が互いに離反してその間に前記膨出遠位端部を受け入れる非係合姿勢と、当該一対の対向する連結要素が互いに接近して内部の前記膨出遠位端部を固定する係合姿勢との間で動くことが可能であり、前記一対の対向する連結要素は、当該一対の対向する連結要素を、取り外し可能に前記係合姿勢にロックする、対応のスナップ機構を含む、請求項１及び４から９のいずれか一項に記載のシステム。
13. 前記カプセルは、前記チャネルの近位端部に沿う傾斜面を含み、前記傾斜面は、前記非係合姿勢から前記係合姿勢へと、前記一対の対向する連結要素を動かすべく、前記一対の対向する連結要素のテーパ面に力を伝えるように構成される、請求項１２に記載のシステム。
14. ブシュと、前記ブシュを通って延びる制御部材とを含むアプリケータであって、前記ブシュが当該ブシュの遠位端部に係合機構を含む、前記アプリケータと、
    それぞれが前記アプリケータの遠位端部に着脱可能に連結可能である第１及び第２のクリップアセンブリであって、各クリップアセンブリは、一対のクリップアームを含み、前記一対のクリップアームの近位端部がカプセルのチャネル内に摺動可能に受け入れられ、前記クリップアームの近位端部が前記制御部材の遠位端部に接続されるように構成され、前記カプセルの近位端部は、前記ブシュの前記係合機構に被さって圧着されるように構成され、そのようにして、前記クリップアームが、当該クリップアームの遠位端部が互いに離反する組織受入姿勢と、当該クリップアームの遠位端部が互いに接近する組織把持姿勢との間で、前記ブシュに対する前記制御部材の長手方向の動作によって、前記カプセルに対して相対的に動くことが可能である、前記第１及び第２のクリップアセンブリと、
    を備え、前記第１のクリップアセンブリは、展開した後において、当該クリップアームが標的組織をクリップしたまま当該ブシュから分離可能であり、それによって、前記アプリケータと前記ブシュとを身体から引き抜くことができ、
    次いで、前記第２のクリップアセンブリは、当該アプリケータに連結可能である、組織を治療するためのシステム。
15. 前記クリップアームの前記近位端部は、前記制御部材の膨出遠位端部を取り外し可能に受け入れるような寸法と形状のソケットを含むヨークによって互いに接続される、請求項１４に記載のシステム。

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