CN109045418B - 避免针尖重新暴露的医疗用安全针 - Google Patents

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Abstract

一种医疗用安全针(1)，包括具有针尖(P)的针本体(15)；覆盖体(9)，其具有可在针本体(15)上滑动且能够与针尖(P)接合以便盖住针尖(P)的爪部(47)以及支撑爪部(47)的弹性的悬臂(31)；襟部(13)，其可滑动地嵌合在覆盖体(9)上，且被配置成与悬臂(31)接触以径向向内按压悬臂(31)；以及壳体(11)，该壳体具有与襟部(13)一体的、或者襟部(13)能够坐落在其上的端面，该壳体支撑覆盖体(9)，并且被配置成将覆盖体(9)从使针尖(P)露出的第一位置运送到使针尖(P)由覆盖体(9)盖住的第二位置。

Description

避免针尖重新暴露的医疗用安全针
本申请是申请号为201280076218.4、名称为“避免针尖重新暴露的医疗用安全针”、国际申请日为2012年10月5日的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及医疗用安全针，且具体涉及一种避免在使用后重新暴露其针尖的医疗用安全针。
背景技术
为了将药用溶液或导管引入病人的身体，已经使用了各种医疗用针。在使用之后，血液或任何体液粘附在医疗用针上，且其有时被诸如HIV或肝炎病毒之类的病毒所污染。医疗用针被潜在地怀疑能够间接地传染疾病。
存在所提出的仪器，在这些仪器中，为了避免传染的目的，在使用之后，针尖将被盖住。专利文献1-3公开了相关的技术。
在先技术文献
专利文献
专利文献1：美国专利公报第5447501号
专利文献2：美国专利公报第5599310号
专利文献3：国际公开公报第WO 92/18182 A1号
发明内容
虽然前述的相关技术可能在在使用后盖上针尖方面不会引起任何问题，但是在一些方面风险未被充分管理，这意味着在盖上针尖的过程中针尖将暂时暴露且盖上的针尖可能会重新暴露。这个问题已经在本发明中得到了解决。
根据本发明的一个方面，一种医疗用安全针包括：具有针尖的针本体；覆盖体，其具有可在针本体上滑动以捕获针尖从而盖住针尖的爪部，以及支撑爪部的弹性悬臂；襟部，其可滑动地安装在覆盖体上，该襟部被配置成与悬臂接触以径向向内按压悬臂；以及壳体，其与襟部一起形成为单一体，或者其具有端面，襟部能够设置在该端面上，壳体被配置成将覆盖体从使针尖露出的第一位置运送到使覆盖体盖住针尖的第二位置。
附图说明
图1是根据本发明的实施例的医疗用安全针的分解正视图。
图2A是医疗用安全针的正视图，其示出了组装好的状态。
图2B是医疗用安全针的正视图，其示出了覆盖体被抽出的状态。
图2C是医疗用安全针的正视图，其示出了覆盖体被抽出，且在其后导管体被分离的状态。
图3是针本体和手柄的剖视图。
图4A是示例性的导管体的正视图，其要结合医疗用安全针使用。
图4B是另一示例性的导管体的正视图。
图4C是又一导管体的正视图。
图5A是示例性覆盖体的正视图。
图5B是同一覆盖体的平面图。
图5C是同一覆盖体的剖视图。
图5D是同一覆盖体的侧视图，其从与针尖相对的端部观看。
图6A是另一示例性覆盖体的剖视图。
图6B是另一示例性覆盖体的剖视图。
图6C是又一示例性覆盖体的剖视图。
图7是示例性接合体的剖视图，其要结合覆盖体使用。
图8A是与接合体结合的示例性覆盖体的剖视图。
图8B是与接合体结合的另一示例性覆盖体的剖视图。
图8C是作为具有接合体的单一体的示例性覆盖体的剖视图。
图9A是示例性壳体的正视图。
图9B是同一壳体的平面图。
图9C是同一壳体的剖视图。
图9D是同一壳体的侧视图，其从与针尖相对的端部观看。
图10A是示例性襟部的正视图。
图10B作为具有壳体的单一体的示例性襟部的剖视图。
图11A是医疗用安全针的局部剖视图，其示出了导管体的后端结构被挤压在壳体和覆盖体的顶端之间以便不脱落的状态。
图11B是根据另一示例的医疗用安全针的局部剖视图，其示出了导管体的后端结构被挤压在壳体和覆盖体的顶端之间以便不脱落的状态。
图12A是医疗用安全针的局部剖视图，其示出了针尖被缩进覆盖体的状态。
图12B是医疗用安全针的局部剖视图，其示出了覆盖体也被缩进襟部的状态。
图12C是医疗用安全针的局部剖视图，其示出了导管体从壳体分离的状态。
图13A是医疗用安全针的局部剖视图，其示出了覆盖体捕获针尖以防止针尖重新暴露的状态。
图13B是根据另一示例的医疗用安全针的局部剖视图，其示出了覆盖体捕捉针尖以防止针尖重新暴露的状态。
图14A是根据图11B中所示出的医疗用安全针的局部剖视图，其示出了针尖缩进覆盖体的过程。
图14B是根据图11B中所示出的医疗用安全针的局部剖视图，其示出了针尖被缩进覆盖体并且然后导管体由此分离的状态。
具体实施方式
在下文将参照附图描述本发明的示例性实施例。根据这些实施例的医疗用安全针可用于将诸如药物之类的液体引入或将诸如导管之类的任何管子插入病人体内的目的。当然，它们不仅适用于人类，而且也适用于任何生物或物品。下面描述的实施例是针对作为导管插入器应用的示例的，但其不限于此。它们也适用于采血针、留置针或注射器，而且进一步地使用导管不是必要的。
贯穿以下的描述和所附的权利要求书，轴向被定义并被用作当针刺穿物体时针的方向，并且径向被定义并被用作与其垂直的方向。
参照图1，根据本发明实施例的医疗用安全针1包括:针3，其用于刺穿患者身体；组件5，其包括覆盖体；以及在刺穿后在患者身体内留置的导管体7。组件5与针3嵌合，且导管体7进一步与它们嵌合，从而医疗用安全针1如图2A中所示出的被组装，并且然后被使用。通常，在分发过程中，一个盖子被附接在其上以盖住针尖P和导管体7，但是该盖子在图2A未示出。
如在图2A中所示出的，在医疗用安全针1中，针尖P被稍微露出导管体7并用于刺穿。在使用后，如图2B中所示出的，当包含覆盖体的组件5被抽出并定位以使针尖P被覆盖体盖住时，避免了医疗用安全针1的使用者或患者与针尖P接触。在覆盖体被抽出并且然后盖住针尖P之前，禁止导管体7脱落。
在覆盖体被抽出并且然后盖住针尖P之后，如图2C中所示出的，使导管体7可拆卸。然后覆盖体捕获针尖P以防止针尖P重新暴露。
将在下文中进一步详细地描述医疗用安全针1。
结合图1参考图3，针3一般包括针本体15和与其固定的手柄17。该固定可以通过诸如压合或胶合之类的任何适当的方法来实现。
针本体15是医疗用针，并且其可以是管状的或实心的。在管状针被应用于其上的情况下，通过针闪回的血液可被引入到手柄的后端且该闪现的血液可用作标记以用于指示针尖P在血管内的适当位置。或者，可以在针本体15的一个侧面上设置通孔以向一旁引导闪现的血液。
优选地，用于与覆盖体接合的结构15B被设置在靠近针尖P的适当位置。这种结构15B是任何结构，例如凸起(凸部)、凹部、凸起和凹部两者、或者台阶，当该结构15B在覆盖体上滑动时其与覆盖体接合。例如，这种结构可以通过局部按压并且折叠针本体15到一定程度来容易地形成，但是其也可以通过任何其它方法来形成。结构15B被用于与覆盖体接合并从而操作覆盖体，而它的详细情况将在后面描述。
手柄17的、指向针尖P的前端17F被打开并且在其中形成空腔19，其尺寸被设定为能够将组件5容纳在其中。为了允许从侧面进入到腔19中，开口可进一步设置在手柄17的侧面上。手柄17的、针尖P对面的后端17F可被任何适当的构件打开或关闭。在闪现的血液被导入其中的情况下，可以在其中形成用于保持血液的腔室。
适用的导管体7为普通的留置导管。参考图4A，例如，导管体7由挠性细管和直径更大的锥形体23组成。锥形体23的内部为中空部，其与管21连通，这允许输液通过。在中空部中可能设置有用于防止输液或血液逆流的阀门。锥形体23的后端包含用于连接输液回路、血液回路、和注射器的结构25，其通常包括螺纹。
或者，如在图4B中所示出的，具有用于接合的辅助结构25P的导管体7'可能适用。例如，辅助结构25P是，但是当然不限于，环形突出。更或者，在导管体7后端的结构可以包括如图4C中所示出的橡胶适配器27。
结合图1参考图5A到图8C,组件5包括用于盖住针尖P的覆盖体9(或从9A到9E中的任何一个)。覆盖体9具有用于装配在针本体15上且在针本体15上滑动的适当结构。
在图5A至图5D中所示出的例子中，覆盖体9是大致圆柱形状，并且其内部是中空部43，以允许针本体15通过。从覆盖体9的头部45纵向运行的是狭缝35，使覆盖体9的上部和下部分别形成弹性的悬臂31，从而头部45可伸缩自如地开闭。头部45被形成为凹状，如同锥形的臼，其引导针本体15的插入。悬臂31不限于成对的体，而是它们的数量可以是三个或更多，或者如稍后所描述的，单个悬臂可以适用。覆盖体9的后端与中空部43连通并且因此向后打开，从而针本体15可以从其后端朝向头部45穿过覆盖体9。
在覆盖体9的侧面，以及还在悬臂31上，形成的是用于与稍后描述的襟部接触的颚部37。尽管不限于此，但是颚部37是环形的且径向向外突出，并且如附图中所示出的，其形成为分别具有斜坡的凸起。由于斜坡，当其被缩入襟部13中时，这样的形状在减少摩擦方面有利。此外，即使在没有稍后描述的弹性体81协助的情况下这在将覆盖体9平滑缩入襟部13中也是有利的。此外，覆盖体9的、在侧面上且靠近后端的部分有台阶39，以锁在稍后描述的接合体53上。
覆盖体9的后端优选地具有狭缝41，以具有弹性。例如，狭缝35和狭缝41在圆周上偏离90度。
每一悬臂31，例如在其顶端，支撑如同吊钩一样径向向内突出的爪部47。爪部47可滑动地与针本体15接触，如在图11A中所示出的，并且，当针尖P被缩入其中时，覆盖针尖P且其能够捕获针尖P，如在图13A、13B中所示出的。或者，在初始状态，爪部47可以不与针尖接触。
根据图6A中所示出的另一例子，覆盖体9A包含可延伸地容纳在其中的套筒49，从而可伸缩地延伸和收缩。套筒49在其后端具有用于与针本体15的结构15B接合的向内的凸起。这样的可延伸-可收缩的结构在减小覆盖体9A的尺寸方面有利。此外，在套筒49被容纳在覆盖体9A中的状态下，套筒49的前端可被拉长，以安装于在其前端的悬臂的内部并且安装于悬臂的内周。因为针本体15未与悬臂接触，所以针本体15可以独立于针本体15的直径在很小的摩擦阻力下滑动。
根据图中6B中所示出的其它例子，覆盖体9B没有狭缝35并因此具有单个悬臂31A。只要其爪部47足以覆盖和捕获针尖P，这样的结构也适用。
在这些实施例的任何一个中，进一步地，适应于导管体7的近端结构的任何适当的形状可以应用于覆盖体的前端附近。在图中6C中所示出的例子中，例如，覆盖体9C的前端附近包括径向向外突出的法兰状部51，且这有利于避免导管体7与橡胶适配器脱落，如图11B中所示出的，而其细节将在后面描述。
在这些实施例的任何一个中，适用于覆盖体的材料是聚甲醛(POM)、聚醚醚酮(PEEK)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚酰胺(PA)、聚碳酸酯(PC)、聚对苯二甲酸乙酯(PET)、聚氯乙烯(PVC)、低密度聚乙烯(LDPE)、或者等等。这些有利于在覆盖体中创造足够的强度和弹性。
参照图7，根据实施例中的任何一个的覆盖体优选地包括接合体53。接合体53大致上以圆柱形状形成。接合体53的前端具有面55，稍后描述的弹性体81坐落在该面55上，并且接合体53的后端直径适当地收缩，以容许针本体15的通过但是与结构15B接合。接合体53，如图8A中所示出的，在其前端通过内面59与覆盖体的台阶39接合，并且，例如在图12A中所示出的，在其后端通过内面59与针本体15的结构15B接合。
与针本体15的结构15B接合可以可供选择地由其自身的覆盖体9D的后端面43F建立，如图8B中所示出的。在这种情况下，接合体53'的后端可能不覆盖覆盖体9D的后端。更或者，覆盖体9E本身可以用作阻挡器，如图8C中所示出的。在这种情况下，覆盖体9E的台阶55’径向向外突出相对较大的程度并且弹性体81坐落在其上。
更或者，为了与结构15B接合的目的，可以使用垫圈或任何其他的中间体。垫圈或等等可被放置在覆盖体和阻挡器之间，或者其可以安装在覆盖体或阻挡器的内部。
此外，上述覆盖体中的任何一个，在其内部或在前端或后端，可以包含由外科棉组成的吸水剂或吸水聚合物。
结合图1参考图9A至图10B，组件5包括壳体11，其容纳覆盖体9(9A至9E中的任何一个)。壳体11具有适于被容纳在手柄17中的形状，使得其使用者不大可能直接与其接触。或者，壳体11的形状可以被修改，使得法兰63被向前大大拉长，以允许使用者用手指拾取和移动它。壳体11，如稍后所描述的，与导管体7接合并与其一起移动，而且在运动的过程中，将覆盖体9(9A至9E中的任何一个)朝向针尖P运送并使其盖住针尖P。
在图9A至9D中所示出的任何一个例子里，例如，壳体11大致以圆柱形状形成且其外壳61具有适于安装并坐落在手柄17的腔室19上的形状。从外壳61向前和径向向外延伸的法兰63被弯曲成钩状，以与导管体7的后端结构25(或25P)接合。为了在法兰63中创造弹性，外壳61可以具有狭缝65、67。法兰63的弹性使导管7易于与其接合并且易于从其脱离。法兰63及其后端结构25(或25P)中的任意一个或两者可具有用于辅助接合的任何结构。
壳体11在内部具有径向向内的凸起以分别地在其前面形成端面69和在其中形成开口71。襟部13坐落在端面69上且覆盖体9(或9A到9E中的任何一个)安装在开口71中。
参考图10A，襟部13具有环形形状，但是当部分从其处被切出时，其也可以是C字母形状。适用于襟部13的材料是任何金属，例如，且举例说明为诸如ISO/TS15510l-6号(JISSUS304)、ISO/TS15510l-67号(JIS SUS430)之类的不锈钢和一般的冷轧钢板(JIS SPCC)，但不限于这些材料。因为诸如金属之类的具有较高的特定弹性模量的材料在关闭覆盖体9的头部45时发出响亮的咔嗒噪音，所以其有利于通知用户其操作已被安全地完成。
此外，如在图10B中所示出的，襟部13”可以与壳体11'为单一体。在这种情况下，为了在襟部13”中创造弹性，可以形成狭缝73。此外，襟部13或13”的内周可以具有与覆盖体9(或者9A至9E中的任何一个)接合的台阶75，这有利于避免覆盖体9(或9A至9E中的任何一个)突出，如在图13B中所示出的。
结合图1参考图11A、11B，组件5可以进一步包含：弹性体以及可延伸和可收缩的套筒83，该弹性体被排斥地插入到壳体11(或11')和覆盖体9(或9A至9E中的任何一个)之间，套筒83包围针本体15。例如，适用于弹性体81的是螺旋弹簧。
随着弹性体81的介入，覆盖体9(或9A至9E中的任何一个)被向后偏置，并且然后悬臂31上的颚部37抵接襟部13，从而将悬臂31径向向内偏置，如在图13A中所示出的。这有助于覆盖体9平滑地缩入襟部13，并且这有利于防止针尖P在针尖P被缩入覆盖体9中后被重新暴露。或者，偏置可以不通过弹性体81的排斥力而是由悬臂31自身的排斥力引起，或进一步可供选择地，其可以由C形环或者诸如橡胶或金属之类的任何弹性材料的缠绕悬臂31的螺旋弹簧引起。此外，在此情况下，襟部13和弹性体81可以在单一体中制成。
为了伸展和收缩的目的，例如，套筒83可以是波纹管或任何伸缩嵌套结构，但不限于此。套筒83的顶端被固定到外周或壳体11(或11')的后端，或者，如果可能的话，固定到接合体53的后端。接合体53的后端被固定到手柄17的任何部分或针本体15的任何部分。固定可通过胶合或任何其它适当的方式做出。当覆盖体9(或9A至9E中的任何一个)被抽出时，套筒83跟随它并因此被拉长，从而覆盖了针本体15的侧面，如在图2C中所示出的。
参考图11A，如上文所描述的，相应的部件以如下所述方式组装。更具体地，针本体15穿过覆盖体9(或9A至9E中的任何一个)，并且覆盖体9(或9A至9E中的任何一个)在其头部45从端面69朝向针尖P突出的状态下被容纳在壳体11(或11')中。襟部13(或13')可滑动地安装在悬臂31上，且当紧靠颚部37时，使爪部47径向向内偏置。弹性体81，当被应用时，排斥地介入壳体11(或11')和覆盖体9(或9A至9E中的任何一个)之间。覆盖体9(或9A至9E中的任何一个)和壳体11(或11')被容纳在手柄17的腔室19中。在其背面，在被容纳的腔室19中的是处于被压缩状态下的套筒83。从壳体11(或11')拉长的法兰63露出于手柄17的法兰17F前方，以与导管7的后端结构25接合。
覆盖体9(或9A至9E中的任何一个)的头部45，在被组装的状态下，充分地从端面69向前突出并且导管体7的后端结构25被夹紧在头部45和法兰63之间，从而防止导管体7脱落。
在橡胶适配器27设置在导管体7的后端的情况下，如图11B中所示出的，手柄17可具有法兰17F，其被如此拉长以与橡胶适配器27对应，并且导管体7的后端结构25可被夹紧在头部45和法兰17F之间。为了防止移位，优选地使用具有法兰状部51的覆盖体9C。本实施例也成功地防止了导管体7脱落。
再次参考图1，例如，医疗用安全针1的组装可以通过以下方式被实现。
例如，襟部13坐落在壳体11上而且覆盖体9从襟部13的侧面被插入。从相对于襟部13的相对侧，螺旋弹簧81被插入到壳体11中，并且当压缩被压缩的螺旋弹簧81时，接合体53与覆盖体9组合。如果必要的话，套筒83的前后端分别地粘附于壳体11和手柄17。通过这样做，完成了组件5。针本体15从覆盖体9的头部45穿过且其后端被固定到手柄17。通过这样做，完成了针3。导管体7被安装在针3上而且其后端结构25被压在覆盖体9和法兰63之间。通过将组件5和导管体7一起容纳到手柄17的腔室19内，医疗用安全针1被完成。即使在其构件中的任何一个是那些根据修改的例子中的任何一个的情况下，组件也可以按照基本相同的方式实现。
根据如上文所述的医疗用安全针1，在使用后盖住针尖P的动作和医疗用安全针1的动作将在下文描述。
在如图2A中所示出的状态下，医疗用安全针1被用于并投入使用。如图11A、11B中所示出的，针本体15被向前抽出到覆盖体9之外并且针尖P被露出到导管体7的顶端之外。在这种状态下，针尖P与导管体7一起用于刺入患者，并且，当导管体7的顶端在患者的血管内处于适当位置时，手柄17被收回，而将导管体7留在那儿，如图2B中所示出的。然后，组件5从手柄17被抽出。即便如此，导管体7的后端结构25也保持与法兰63接合并且被挤压在覆盖体9和法兰63之间。或者如图14A中所示出的，法兰状部51保持径向向外突出。因此导管体7不会脱落。
当手柄17被进一步收回时，针尖P被缩入到覆盖体9中，覆盖体9的头部45关闭，然后覆盖体9被允许进入襟部13的内部。接着，当针本体15的结构15B与接合体53接合时，防止了覆盖体9从针本体15脱落而且覆盖体9被缩入到法兰部13中，如在图12B、14B中所示出的。从而，当被按下时，防止了头部45和法兰状部51重新打开。当覆盖体9的干扰消失时，导管7允许被拆卸，如图12C、14B和2C中所示出的。
因为针尖P被覆盖体9这样覆盖，如图中2C所示出的，所以防止了用户和患者无意中与针尖P接触。如果有人试图重新露出针尖P，爪部47将如图13A中所示出的捕获针尖P，以防止针尖P被重新暴露。然后，襟部13跟随覆盖体9并且按压悬臂31，以保持爪部分47捕获针尖P，因此可靠地防止了针尖P的再暴露。在壳体11有台阶75的情况下，它与覆盖体9接合并且从而被禁止向前移动。也可靠地防止了针尖P的再暴露。
在如上文所描述的过程中，在确保针尖P的覆盖之前，防止了导管体7被拆卸。因此，由于除了刺穿的情况之外导管体7或覆盖体9始终盖住针尖P，所以针尖P将从不暴露，即使作为暂时的事件。用户不需要特别注意针尖P的处置，例如当他或她需要充分注意用于连接导管7到输液系统的过程时。
虽然通过参考本发明的某些实施例已经描述了本发明，但是本发明不限于上文描述的实施例。根据上述教导，对上文描述的实施例的修改和变化将发生于本领域的技术人员。
工业实用性
本发明提供了一种能够防止盖住的针尖再次暴露的医疗用安全针。

Claims (11)

1.一种医疗用安全针，包括：
针本体，其具有针尖；
覆盖体，其具有能够在针本体上滑动以捕获针尖从而盖住针尖的爪部以及支撑爪部的弹性的悬臂；
襟部，其能够滑动地安装在覆盖体上，所述覆盖体被构造为在针尖被所述覆盖体覆盖的同时在所述襟部内滑动，所述襟部被配置成与悬臂接触以径向向内地按压悬臂，所述襟部为环形形状或C字母形状；以及
壳体，其被配置成将覆盖体从使针尖露出的第一位置运送到使针尖由覆盖体盖住的第二位置。
2.根据权利要求1所述的医疗用安全针，其进一步包括：
套筒，其跟在所述覆盖体之后以盖住所述针本体的侧面。
3.根据权利要求1所述的医疗用安全针，其中所述悬臂具有与所述襟部接触的颚部，使得所述襟部经由所述颚部按压所述悬臂。
4.根据权利要求1所述的医疗用安全针，其进一步包含：
导管体，其具有近端结构以安装在所述针本体上，其中所述壳体具有能与所述近端结构接合的法兰部。
5.根据权利要求4所述的医疗用安全针，进一步包含：
手柄，其支撑所述针本体并且具有腔室，所述腔室的尺寸被设定为能够容纳所述覆盖体和所述壳体。
6.根据权利要求5所述的医疗用安全针，其中当所述覆盖体处于第一位置时，所述覆盖体、所述壳体和所述手柄的尺寸被设定为使所述覆盖体朝向所述针尖突出到端面之外，以防止所述近端结构从突出的覆盖体和法兰部之间移位。
7.根据权利要求1所述的医疗用安全针，其进一步包含：
弹性体，其排斥地插入所述壳体和所述覆盖体之间，以使所述悬臂沿所述爪部捕捉所述针尖的方向偏置。
8.根据权利要求1所述的医疗用安全针，其中所述针本体具有选自由凸部、凹部和台阶组成的组中的一个或多个结构，所述结构能够与所述覆盖体接合。
9.根据权利要求1所述的医疗用安全针，其中由襟部按压的悬臂防止由覆盖体覆盖的针尖的再次暴露。
10.根据权利要求1-9中任意一项所述的医疗用安全针，其中所述襟部被部分地切出。
11.根据权利要求1-9中任意一项所述的医疗用安全针，其中一个或多个狭缝形成在所述襟部中。
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