CN109010638A

CN109010638A - 一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂及其制备方法

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Publication number: CN109010638A
Application number: CN201811067685.6A
Authority: CN
Inventors: 王鹏同; 王相尧
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2018-09-13
Filing date: 2018-09-13
Publication date: 2018-12-18

Abstract

本发明公开了一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂及其制备方法，所述闻香剂包括下述重量份的原料：麝香0.01‑0.1，苏合香2‑15，侧柏叶2‑5，淡竹叶6‑10，灯心草1‑6，薄荷油0.1‑4，冰片0.1‑2，茉莉花1‑25，辛夷花3‑7，干柠檬皮1‑25，陈皮3‑10，苍术2‑10，川芎2‑12，甘松10‑15，藁本5‑8，石菖蒲2‑10，香附2‑10，黄柏10‑20，远志2‑10，丁香2‑4，干云麻茎叶10‑20；本发明的中药闻香剂可以制备成固体燃香型或液体精油型闻香剂；本发明的中药闻香剂可用于老年痴呆病的预防及辅助治疗。

Description

一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，具体是一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂的制备方法。本发明制备的闻香剂不仅可用于老年痴呆症的预防及辅助治疗，还可用于预防心脑血管疾病患者、三高人群患者的突发性心脑血管疾病。

背景技术

一、中国社会老龄化状况

我国正迅速步入老龄化社会，据统计，2015年60岁以上人口为2.22亿，占总人口的16.15%。预计到2020年，老年人口达到2.48亿，2025年达到3亿，2030年达到4亿。其中2010—2040年为老年化高速增长时期，年平均增长率为3.29%。

二、老年性痴呆患者数量增多，老年痴呆症的发病率在逐年增高

调查发现：我国北方患老年痴呆症的平均年龄为75、76岁，换血管性痴呆的年龄多在68岁左右。65岁以上人群中患重度老年痴呆的比率达5%以上，而到80岁，此比率就上升到15-20%。四五十岁就痴呆的人，数量也在逐年增加。由以上数据可以看到：我国老年痴呆症患者的年龄在提前，老年痴呆症逐步呈现年轻化趋势，血管性因素在发病中所起的作用也日益突出。

2014年全球痴呆患者人数已达4680万人，其中50%-75%为阿尔兹海默症（俗称老年痴呆症）患者。今年全年，全球将新增990万名痴呆患者，平均每3秒新增1人。目前，中国阿尔兹海默病患者人数已居世界第一，而只有21%的患者得到了规范诊断。流行病学调查显示，目前老年痴呆症的诊治呈现三低现象：一是诊断率低，欧洲对老年性痴呆的正确诊断率不足1/3，我国为23%；二是治疗率低，与低诊断率相比，治疗率更加惨淡，在我国仅为1%。

三、病因探寻

中医认为，老年痴呆症属于“呆病”、“善忘”、“痴呆”等范畴。该病是由于精气亏损，清窍失养或心、肝、脾、肾等脏腑功能失调，气、血、痰、火、淤等诸邪阻滞脑窍，导致脑的智力活动发生严重障碍所致。根据中医辨证施治的理论，可将老年痴呆症分为7个类型：髓海不足型、肝肾亏虚型、脾肾两虚型、痰浊阻窍型、淤血阻窍型、肝阳上亢型、心火亢盛型。老年痴呆病早期患者表现为表情淡漠、孤僻寡言，健忘开始出现。此期一类病人以肝郁为主，肝肾精亏之象渐露，另一类病人始现脾肾两虚之候；中期患者健忘进一步加重，甚至呆傻愚笨；前一类病人阴亏日重，导致肝阳上亢，谵妄不定，有躁扰之症；后一类病人，脾肾亏虚加重，痰淤等病理产物在体内生成，蒙蔽清窍，出现生活不能完全自理，目不识人，失用、失认等症状；后期病人表现为神识呆滞，二便失常，昏睡不语，此期病至元气大亏，命门火衰。

老年痴呆的发病机理属本虚标实，以脾肾阳虚和肝肾阴亏为两条病机主线。其中脾肾两虚的病人占大部分，这可能与各人的体质因素各异，而老年人以阳虚精亏的体质较为多见有关。脾肾两虚是老年性痴呆发生与发展的根本原因，而痰浊停聚和瘀血阻塞是痴呆病过程中的基本病理环节。故补肾益髓、安神开窍、健脾益气、化痰逐淤是治疗该病的基本方法。

西医认为，老年人的脑萎缩，脑神经死亡萎缩以及大脑炎症造成老年痴呆症，治疗方法是用药物对脑细胞进行刺激或其他作用，促进脑神经再生长；或者消除大脑炎症。经研究发现，一些刺激性的香味，通过鼻闻，能有效刺激嗅觉细胞再生，活化海马回还有其他与记忆有关的脑细胞。

为什么用香味对嗅觉进行刺激，可改善老年痴呆症的症状，科学家的解释是：因为嗅觉神经跟听觉、视觉、味觉等感觉神经不同，它是唯一可以再生的神经，而且他是唯一与大脑边缘系统直接连接的感觉神经，大脑边缘系统掌管人的记忆、情感、本能等，嗅神经的刺激可以很好的刺激大脑边缘系统，所以闻到好闻的东西会感觉身心舒适。

目前中医治疗老年痴呆症还没有闻香剂类型的药物出现，而是普遍制成口服型的各类药剂，对很多老年痴呆症患者而言，早期，中期患者并不认为自己已经生病，或者认为此病很丢人，拒绝承认自己得病，拒绝服药，而对于后期患者，其行为已经近乎失去理智，服药更加困难。因此，本发明的目的就是借鉴西医的研究成果，结合中医的治疗理念，研发一种能够用于预防和治疗老年痴呆症疾病的中药闻香剂，在患者不排斥的情况下即对患者进行对症用药或对高危人群及时进行预防治疗，达到治未病的效果。

发明内容

本发明的目的就是针对目前我国正加速步入老龄化社会，老年痴呆症患者人数急剧增加，诊治率却极低，而目前还没有一种方便老年人预防或治疗老年痴呆症的中药闻香剂型的药剂，提供一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂及其制备方法。

本发明的一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂，包括下述重量份的原料：麝香0.01-0.1，苏合香2-15，侧柏叶2-5，淡竹叶6-10，灯心草1-6，薄荷油0.1-4，冰片0.1-2，茉莉花1-25，辛夷花3-7，干柠檬皮1-25，陈皮3-10，苍术2-10，川芎2-12，甘松10-15，藁本5-8，石菖蒲2-10，香附2-10，黄柏10-20，远志2-10，丁香2-4，干云麻茎叶10-20。

本发明的一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂，其优选配方包括下述重量份的原料：麝香0.5，苏合香8，侧柏叶3，淡竹叶8，灯心草4，薄荷油2，冰片1，茉莉花12，辛夷花5，干柠檬皮13，陈皮8，苍术 8，川芎6，甘松12，藁本7，石菖蒲4，香附6，黄柏15，远志4，丁香3，干云麻茎叶15。

本发明一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂的制备方法（固体燃香剂），包括下述步骤：

（1）将麝香、冰片粉碎至80-150目细粉，待用；

（2）将侧柏叶、淡竹叶、灯心草、黄柏、远志用醇提法制取提取液，具体是药材以饮片形式，用药材体积2-3倍量、质量分数为92%的双脱醛酒精浸泡药材12-24小时，浸泡1-2次，过滤去渣，合并滤液，减压蒸馏回收乙醇，控制浓缩液相对密度为1.05-1.2，待用；

（3）将苏合香、茉莉花、辛夷花、干柠檬皮、陈皮、苍术、川芎、甘松、藁本、石菖蒲、香附、丁香、干云麻茎叶用减压蒸馏法制取馏分，具体是先将原料药材混合粉碎至20-50目，再用药材体积2-3倍量的纯净水浸泡2小时，减压蒸馏收集馏分，待用；

（4）将薄荷油与步骤（1）制得的麝香、冰片细粉、步骤（2）制得的浓缩液及步骤（3）收集的馏分混合均匀，加入适量碳粉或木粉、碳酸钙、植物胶粉、助燃剂及其他辅料制得固体燃香型闻香剂，即得。

本发明的一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂的制备方法（固体燃香剂），包括下述步骤：

（1）将麝香、冰片、干云麻茎叶、侧柏叶、淡竹叶、灯心草、黄柏、远志粉碎至80-150目细粉，待用；

（2）将苏合香、茉莉花、辛夷花、干柠檬皮、陈皮、苍术、川芎、甘松、藁本、石菖蒲、香附、丁香用减压蒸馏法制取馏分，具体是先将原料药材混合粉碎至20-50目，再用药材体积2-3倍量的纯净水浸泡2小时，减压蒸馏收集馏分，待用；

（3）将薄荷油与步骤（1）制得的麝香、冰片、云麻、侧柏叶、淡竹叶、灯心草、黄柏、远志细粉及步骤（2）收集的馏分混合均匀，加入适量碳粉或木粉、碳酸钙、植物胶粉、助燃剂及其他辅料制得固体燃香型闻香剂，即得。

所述固体燃香型闻香剂的密度为0.78-0.85g/cm³，燃烧速度为3.5-4.0g/h。

所述固体燃香型闻香剂是制成塔香型、线香型、双螺旋型中的任意一种结构。

本发明的一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂的制备方法（液体闻香剂），包括下述步骤：

（1）将麝香、冰片粉碎至80-150目细粉，待用；

（2）将侧柏叶、淡竹叶、灯心草、黄柏、远志用醇提法制取提取液，具体是药材以饮片形式，用药材体积2-3倍量、质量分数为92%的双脱醛酒精浸泡药材12-24小时，浸泡1-2次，过滤去渣，合并滤液,减压蒸馏回收乙醇，控制浓缩液相对密度为1.05-1.2，待用；

（4）将薄荷油与步骤（1）制得的麝香、冰片细粉及步骤（2）制得的浓缩液、步骤（3）收集的馏分混合均匀，分装，即得液体闻香剂。

本发明还可以直接将除薄荷油之外的所有原料研磨成80-150目细粉，加入薄荷油，添加碳粉或木粉、碳酸钙、助燃剂、植物胶粉及其他辅料压制成型，阴干，制成简易型的固体燃香剂，成本更低。

本发明配方中的茉莉花可以用蔷薇花或兰花代替；香附可以用木香代替；黄柏可以用玄参代替；还可在配方中加入佩兰、沉香、当归、藿香、松香、玄参、山奈等药材，具体药材加减视患者病情而定。加入药材的有效成分提取方法根据药材特性，选择合适的方法进行提取。

当然本发明中药物有效成分的提取方法不限于上述方法中的酒精浸提法和减压蒸馏法，还可以采用压榨法、溶剂提取法、微波提取法、超临界二氧化碳提取法、固相微提取法、超声波提取法、分子蒸馏法等等，制备固体燃香剂的助剂也不限于上述例举的原料，还可以采用常规制备固体燃香剂的其他功能类似的原料来代替，在此不再一一例举。

此外，本发明的制备方法不限于上述方法，也可以直接购买各中药原料的成品精油或提取物，用相应助剂制成固体燃香剂或液体闻香剂。

本发明中药闻香剂（固体燃香剂）的使用方法如下：

1.针对老年痴呆症初期患者：将重量4.0g的塔香在15-25平米房间（相对密闭环境）中点燃。患者在室内自然闻吸，早中晚各一次。

2.针对老年痴呆症中期患者：将两个重量4.0g的塔香在15-25平米房间（相对密闭环境）中同时点燃。患者在室内自然闻吸，早中晚各一次。

3.针对老年痴呆症晚期患者：将三个重量4.0g的塔香在15-25平米房间（相对密闭环境）中同时点燃。患者在室内自然闻吸，早中晚各一次。

4.预防老年痴呆症：将重量4.0g的塔香在15-25平米房间（相对密闭环境）中点燃。患者在室中自然闻吸，早晚各一次。

5.预防患有心脑血管疾病和三高人群突发性心脑血管重症：将重量4.0g的塔香在15-25平米房间（相对密闭环境）中点燃。患者在室中自然闻吸，早晚各一次。

本发明的中药闻香剂（液体精油型）的使用方法，是将液体闻香剂按1.2克的规格装入分装瓶内，分装瓶内置有海绵条对液体闻香剂进行吸附，瓶口配有瓶盖并以螺纹结构配以垫片进行密封。每1.2g闻香剂可供嗅闻70-80次，次数达到后补加1.2g液体闻香剂继续嗅闻。

1.针对老年痴呆症初期患者：按照每隔1小时，打开瓶盖嗅闻半分钟，每天8-10次；

2.针对老年痴呆症中期患者：每隔45分钟，打开瓶盖嗅闻半分钟，每天15-20次；

3.针对老年痴呆症晚期患者：每隔30分钟，打开瓶盖嗅闻半分钟，每天20-25次；

4.预防老年痴呆症及其他心脑血管疾病：将液体闻香剂采用缓释技术，在相对密闭空间缓慢释放闻香剂。

本发明是根据中医传统理论医学对老年痴呆症的研究，加上现代西医科学对味觉以及香气对大脑和人体内部作用的研究成果，研发出的一种中药闻香剂。本发明配方是以石菖蒲、云麻为君药，主要起到补气、开心智、健脑、补脑、消炎杀菌、祛心窍之痰、解郁提神、交通心肾的作用；以麝香、远志、苏合香、淡竹叶、灯心草、薄荷油、冰片、茉莉花、辛夷花、柠檬香油、陈皮、苍术、香附、丁香、甘松为臣药，主要起到活气血、通经络诸窍、健脾疏肝、开胃、抗除血栓、祛湿阻、降血压、清心醒脑的作用；以侧柏叶、藁本、黄柏为佐使药，主要起到引导药性，平息燥火的作用；上述药物共同协同作用，利用天然植物不同香味及功效对人脑各部位嗅觉细胞产生作用，间接刺激不同区域脑神经以及脑细胞再生长，同时各类植物挥发性及其所形成的药理环境对使用者，激发精气、疏通经络、安神开窍、健脾疏肝、益气活血、化痰逐淤，抗抑郁，抗焦虑，消炎杀菌，促进脑神经再生长从而达到对老年痴呆、高血压、脑血栓等病的预防和治疗作用。

本发明中所用石菖蒲，远志具有交通心肾、开心智、祛痰迷心窍的作用。石菖蒲挥发油对某些神经系统的动物模型具有显著的生理活性，且对于脊椎神经兴奋作用，促使督脉阳气升华，返精补脑。

本发明所用的干云麻茎叶，其提取物中主要含有大麻二酚（CBD）、大麻色烯（CBC）、大麻酚（CBN），大麻二酚能抗抑郁，抗焦虑，有助于保持脑细胞健康和减轻细胞损伤,其抗炎效果也增加其抗精神病、老年痴呆症作用，因为精神病、老年痴呆症与大脑中炎症也有关；大麻色烯具有抗抑郁，抗焦虑、促进脑细胞再生、治疗精神分裂的功效；大麻酚可有效地缓解退行性变、运动神经系统疾病。

本发明中所用的麝香、苏合香，入心脾经，通诸窍，开经络，透肌骨，解酒毒，消瓜果积食，治中风、中气、中恶、痰厥、积聚症瘕。对经络壅闭、孔窍不利者、对心血管、脑血管有极好的疏通、保护作用。对大脑、小脑、延脑有直接作用，能强心壮神、除血栓、抗血栓形成，化痰通络。

本发明中所用甘松，入脾、胃经，可以针对思虑过度引起的脾胃失调，神经衰弱有良好补益作用；侧柏叶（酒制）入肝、心、脾、肺四经，凉血、止血、补养神经，抗红细胞氧化，散肿清淤，养阴滋肝，泻肝火；黄柏降除肝腑之火。

本发明中所用的苍术，用于湿阻脾胃，而见脘腹胀满，寒湿白带，湿温病以及湿热下注、脚膝肿痛、痿软无力。治湿阻脾胃，而见脘腹胀满、食欲不振、倦怠乏力、舌苔白腻厚浊等症。杀菌消毒。

本发明中所用薄荷油、冰片具有清心醒脑，使香味更具穿透力；茉莉花行气止痛，解郁散结，辛夷花通鼻窍，降血压；灯心草、淡竹叶除心热，下肺气、利阴窍；柠檬、陈皮解郁开胃。

本发明中所用藁本，具有引香气入脑的功效，所用丁香具有壮肾阳的功效，所述川芎、香附具有行气活血疏肝解郁的功效。

上述各组方原料所含有的各种香味直接通过鼻窍入脑，鼻为肺之窍，气之门户，直通于脑，芳香类药物通过鼻腔作用于脑，激发人体原始本能（脑嗅功能），能有效刺激嗅觉细胞再生，活化海马回还有其他与记忆有关的脑细胞。或通过脑部、肺部，全身皮肤等吸收，达到平衡阴阳、调和五脏、除湿化痰、疏肝行气活血、解郁怡神、保护和疏通心脑血管，补养神经、降血压、修补脑神经，消除大脑炎症的功效。针对中医对老年痴呆症的七个类型，都可以起到预防、治疗作用。同时由于病理相通，对脑血栓也具有预防和治疗作用，并且能改善记忆能力，调节血脑屏障的通透性。

上述各药物协同作用，治病机理如下：

1.以气补气。药香是植物阳气、正气。人脑为诸阳之首，清阳之气汇聚之所。老年痴呆症中的小脑萎缩以及脑血栓等症基本为清阳之气不足，脑失所养造成。此药香直接通过大脑与外界唯一相通的器官—鼻子吸收，直达大脑，补足清阳之气。

2.以香味刺激脑神经，使脑部诸多神经免于因为少动而萎缩失效。以香气补养脑神经，增加其活性。一些成分如云麻、甘松中的成分，能快速修复损坏的部分脑神经，治疗消除大脑炎症。

3.补益气血，行气活血。脑血栓、高血压、高血脂等症，大部分是气血呆滞造成。方中有疏肝理气、祛痰化湿、助长脾胃之阳的中药药香。

4.强心、益智、凝神。麝香是极强的强心剂，石菖蒲，远志交通心肾，增加记忆力、智慧。

本发明之所以选用闻香剂型，是因为闻香剂其中药的香味具有淡而不浓、清而不浊、散而不走、久而不厚的特点，这样便能通过人的口鼻、皮肤、经络、穴位进入人体，作用缓和而持久，达到有病治病，无病预防的目的。中医学认为，药物治病是通过四气五味而直接作用的，气味入鼻，藏于心肺；心为五脏六腑之大主，而主周身之血脉，肺为五脏六腑之华盖，而主全身之气机。经络理论认为，鼻与十二经脉和五脏六腑紧密相连，息息相通。

全息生物学则认为，鼻部是一个发育程度较高的全息胚，蕴藏着整体的全部信息。鼻子是大脑唯一暴露在外面的部分，大脑直接“闻香”，使不同的香味直接刺激大脑立刻做出反应，就能通过大脑这个“最高司令部”对全身各处“发号施令”，做到药物所不能做到的事，因此认为，以呼吸道为主要途径的闻香疗法是非常科学的治疗方法。

而皮肤主要通过三个途径吸收外界物质，即角质层、毛囊、皮脂腺及汗管口，其中气体主要是通过角质层转运进入人体，然后通过扩散进入毛细血管，伴随人体血液循环分布全身。调节神经、内分泌、免疫系统产生刺激效应，发挥治疗效果。

经络是一个多层次、多效应、多形态的调控系统，为人体真气流通之隧道，具有运行气血、濡养全身、抗御外邪、保卫机体的作用。芳香产品可以直接通过经络的特殊效果增强其疗效。

本发明中药闻香剂组方科学，配伍合理，价格低廉，使用方便，诸药合用共奏补脾肾之阳，通肝脏之郁结；强神益气，活血通络，醒脑补脑、化痰开窍，抗抑郁，抗焦虑，消炎杀菌，修复脑神经之功效。能有效用于预防、治疗及辅助治疗老年痴呆症，疗效迅速，效果显著，用药安全，具有实际的临床意义，同时还具有预防心脑血管病人和三高病人突然心脑血管急症的功效，适合广泛推广使用。本发明将药物制成闻香剂型，治疗时只需要通过嗅闻或自然闻吸的方式进行，有利于消除患者对药物或医院的抵触心理，使患者在家中就能得到治疗，大大提高了其可推广性。

具体实施方式

实施例1

一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂，包括下述重量份的原料：麝香0.5，苏合香8，侧柏叶3，淡竹叶8，灯心草4，薄荷油2，冰片1，茉莉花12，辛夷花5，干柠檬皮13，陈皮8，苍术8，川芎6，甘松12，藁本7，石菖蒲4，香附6，黄柏15，远志4，丁香3，干云麻茎叶15。

本实施例的中药闻香剂是制备成塔香型固体燃香剂，具体制备方法如下：

（1）将麝香、冰片粉碎至120目细粉，待用；

（2）将侧柏叶、淡竹叶、灯心草、黄柏、远志用醇提法制取提取液，具体是药材以饮片形式，用药材体积3倍量、质量分数为92%的双脱醛酒精浸泡药材20小时，浸泡两次，过滤去渣，合并滤液减压蒸馏回收乙醇，控制浓缩液相对密度为1.2，待用；

（3）将苏合香、茉莉花、辛夷花、干柠檬皮、陈皮、苍术、川芎、甘松、藁本、石菖蒲、香附、丁香、干云麻茎叶用减压蒸馏法制取馏分，具体是先将原料药材混合粉碎至40目，再用药材体积3倍量的纯净水浸泡2小时，减压蒸馏收集馏分，待用；

（4）将薄荷油与步骤（1）制得的麝香、冰片细粉、步骤（2）制得的浓缩液及步骤（3）收集的馏分混合均匀，加入适量碳粉、碳酸钙、植物胶粉、助燃剂及其他辅料制得固体燃香型闻香剂，即得。

本实施例制得的塔香型固体燃香剂，密度为0.85g/cm³，燃烧速度为4.0g/h，每粒塔香的重量为4g。

下面是采用本发明实施例1制备的固体燃香型闻香剂治疗老年痴呆症的临床治疗情况。

一、诊断标准：根据美国神经病学会第四版《精神病的诊断和统计手册（DSM--IV）》中老年性痴呆的诊断标准。标准如下：

1.发生多方面认知缺陷、变现为以下两面者：

（1）记忆缺损（学习新信息的能力受损或不能回忆以前的所学到的信息）；

（2）至少有下列认知障碍之一：a.失语；b.失认；c.失用；d.执行管理能力的障碍；

2.上述表现导致社交或职业功能的缺损，并可发现这些功能明显不如以前；

3.病程的起病特点是逐渐起病，持续衰退；

4.上述认知缺陷并非由下列原因引起:

（1）其他导致记忆或认知进行性缺陷的中枢神经系统情况，如：脑血管病等；

（2）原因已明的导致痴呆的全身疾病；

5.并非由于谵妄所致；

6.并非由于重症抑郁和精神分裂所致。

二、病例纳入标准：

1.符合美国精神障碍对痴呆临床诊断标准，MMSE评分均在10-24分之间，文化程度初中以上，属于轻中度老年痴呆，将伴有严重性神经系统疾病患者，严重性心肺，肝肾疾病均排除；

2.均伴有记忆障碍，失用及判断力障碍等症状；年龄60～80岁；

3.同意参加实验，签署知情同意书。

三、病例情况：

于2016年-2017年选取符合上述一、二标准的患者80例，男48例，女32例，按照病情状况分为初期症状组（30例：男20例，女10例）、中期症状组（34例：男18例，女16例）、晚期症状组（16例：男10例，女6例）。每组均按1:1的比例随机分为治疗组和对照组（治疗组和对照组男女人数平均分配）。初期、中期、晚期治疗组和对照组患者在性别、年龄、病程、病情等一般资料上经统计学分析无显著性差异(Ｐ＞0 .05)，具有可比性。患者情况如下表1所示。

表1：初期症状组、中期症状组、晚期症状组病例的年龄、病程情况：

四、治疗方法

按照初期、中期、晚期三类情况分别给每组治疗组患者给药，对照组患者不做治疗。具体给药方式如下：

一个疗程为十五天，治疗时间为2个疗程。

五、疗效评定标准

1.治愈：知和记忆功能下降、社会适应能力降低，各种精神症状和行为障碍等症状消

失，愈后未复发，完全恢复正常生活。

2.有效：上述症状明显减轻，发病周期增长，基本恢复正常生活。

3.显效：上述症状减轻。

4.无效：治疗前后检查对比，症状、体征无变化。

六、治疗效果

疗效判定标准依据《老年痴呆病的诊断、辨证分型及疗效评定标准》：

显效：主要症状基本恢复，神志清楚，定位准确，回答问题正确，反应灵敏，生活自理，能进行一般社会活动；

有效：主要精神症状有所减轻或部分消失，生活基本自理，回答问题基本正确，但反应迟钝，智力、人格仍有障碍；控制：主要精神状态无加重，生活自理情况变化不明显，反应迟钝，智力、人格仍有障碍但无加重；

无效：主要症状无改变，病情有发展生活不能自理，回答问题不正确，神志痴呆。治疗总有效=（显效+有效）/总人数。

结果：疗效评定标准根据患者治疗前治疗后MMSE评分增减情况进行疗效评定。疗效指数：（治疗后积分–治疗前积分）/治疗前积分×100%。

显效治疗指数≥20%

有效治疗指数≥12%

无效治疗指数＜12%

恶化治疗指数＜-12%

证候疗效判断标准

显效积分增加＞8分或达28分；

有效积分增加4～7分；

无效积分增加＜3分。

三组病例中每组选择治疗组经本发明闻香剂为主治疗一个疗程，对照组不采取任何治疗方式。按上述标准与对照组比较，以判定疗效。结果见下表2：

表2 三组患者治疗组和对照组结果

七、结论

根据上述表1中的治疗效果可以看出，采用本发明对老年痴呆症患者初期、中期、晚期患者进行治疗时，普遍取得较好疗效，且总有效率达97.5%，而对照组在没有采用药物治疗的情况下，病情或没有变化，或有加重情况。说明采用本发明的中药闻香剂对老年痴呆患者进行治疗是可行的。同时由于本发明是采用嗅闻的方式治病，患者心理接受程度高，使用方便，适合广泛推广的治疗方法。

实施例2

一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂，包括下述重量份的原料：麝香0.01，苏合香15，侧柏叶2，淡竹叶10，灯心草1，薄荷油4，冰片0.1，茉莉花25，辛夷花3，干柠檬皮25，陈皮3，苍术10，川芎2，甘松15，藁本5，石菖蒲10，香附2，黄柏20，远志2，丁香4，干云麻茎叶10。

本实施例的中药闻香剂是制备成固体燃香型闻香剂，具体制备方法如下：

（1）将麝香、冰片、干云麻茎叶、侧柏叶、淡竹叶、灯心草、黄柏、远志粉碎至80目细粉，待用；

（2）将苏合香、茉莉花、辛夷花、干柠檬皮、陈皮、苍术、川芎、甘松、藁本、石菖蒲、香附、丁香用减压蒸馏法制取馏分，具体是先将原料药材混合粉碎至20目，再用药材体积2倍量的纯净水浸泡2小时，减压蒸馏收集馏分，待用；

（3）将薄荷油与步骤（1）制得的麝香、冰片、云麻、侧柏叶、淡竹叶、灯心草、黄柏、远志细粉及步骤（2）收集的馏分混合均匀，加入适量碳粉或木粉、碳酸钙、植物胶粉、助燃剂及其他辅料制得固体燃香型闻香剂，即得。本实施例制得的固体燃香剂是制成线香型，固体燃香剂的密度为0.78g/cm³，燃烧速度为3.5g/h。

实施例3

一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂，包括下述重量份的原料：麝香0.1，苏合香2，侧柏叶5，淡竹叶6，灯心草6，薄荷油0.1，冰片2，茉莉花1，辛夷花7，干柠檬皮1，陈皮10，苍术2，川芎12，甘松10，藁本8，石菖蒲2，香附10，黄柏10，远志10，丁香2，干云麻茎叶20。

本实施例的闻香剂是制备成液体精油型闻香剂，具体制备方法如下：

（1）将麝香、冰片粉碎至150目细粉，待用；

（2）将侧柏叶、淡竹叶、灯心草、黄柏、远志用醇提法制取提取液，具体是药材以饮片形式，用药材体积2倍量、质量分数为92%的双脱醛酒精浸泡药材12小时，过滤去渣，合并滤液减压蒸馏回收乙醇，控制浓缩液相对密度为1.05，待用；

（3）将苏合香、茉莉花、辛夷花、干柠檬皮、陈皮、苍术、川芎、甘松、藁本、石菖蒲、香附、丁香、干云麻茎叶用减压蒸馏法制取馏分，具体是先将原料药材混合粉碎至50目，再用药材体积2.5倍量的纯净水浸泡2小时，减压蒸馏收集馏分，待用；

（4）将薄荷油与步骤（1）制得的麝香、冰片细粉、步骤（2）制得的浓缩液及步骤（3）收集的馏分混合均匀，即得液体闻香剂。

实施例4

一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂，包括下述重量份的原料：麝香0.03，苏合香5，侧柏叶3，淡竹叶8，灯心草3，薄荷油3，冰片0.5，茉莉花20，辛夷花4，干柠檬皮20，陈皮5，苍术8，川芎4，甘松14，藁本6，石菖蒲7，香附7，黄柏18，远志4，丁香3，干云麻茎叶13。

本实施例闻香剂的制备方法，是将除薄荷油之外的所有原料研磨成100目细粉，加入薄荷油，再添加碳粉或木粉、碳酸钙、助燃剂、植物胶粉及其他辅料（本实施例中是添加蜂蜜）压制成型，阴干，即得固体燃香剂。本实施例制得的固体燃香剂为有烟型燃香剂，成本低廉，但是成分齐全，可大大降低生产成本。

实施例5

一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂，包括下述重量份的原料：麝香0.08，苏合香12，侧柏叶4，淡竹叶7，灯心草5薄荷油2，冰片1.5，茉莉花10，辛夷花6，干柠檬皮10，陈皮7，苍术4，川芎8，甘松12，藁本7，石菖蒲4，香附4，黄柏12，远志8，丁香4，干云麻茎叶18。

本实施例的中药闻香剂制备方法同实施例1，制成的固体燃香剂是制备成双螺旋结构。

实施例6

一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂，包括下述重量份的原料：麝香0.05，苏合香8，侧柏叶6，淡竹叶6，灯心草6、薄荷油1，冰片1.3，兰花10，辛夷花8，干柠檬皮10，陈皮8，苍术5，川芎6，藿香6、甘松10，藁本8，石菖蒲5，木香4，玄参12，远志8，丁香4，干云麻茎叶18，沉香2。

本实施例的制备方法同实施例4。

Claims

1.一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂，其特征在于包括下述重量份的原料：麝香0.01-0.1，苏合香2-15，侧柏叶2-5，淡竹叶6-10，灯心草1-6，薄荷油0.1-4，冰片0.1-2，茉莉花1-25，辛夷花3-7，干柠檬皮1-25，陈皮3-10，苍术2-10，川芎2-12，甘松10-15，藁本5-8，石菖蒲2-10，香附2-10，黄柏10-20，远志2-10，丁香2-4，干云麻茎叶10-20。

2.根据权利要求1所述的一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂，其特征在于包括下述重量份的原料：麝香0.5，苏合香8，侧柏叶3，淡竹叶8，灯心草4，薄荷油2，冰片1，茉莉花12，辛夷花5，干柠檬皮13，陈皮8，苍术 8，川芎6，甘松12，藁本7，石菖蒲4，香附6，黄柏15，远志4，丁香3，干云麻茎叶15。

3.如权利要求1或2所述的一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂的制备方法，其特征在于包括下述步骤：

（1）将麝香、冰片粉碎至80-150目细粉，待用；

（2）将侧柏叶、淡竹叶、灯心草、黄柏、远志用醇提法制取提取液，具体是药材以饮片形式，用药材体积2-3倍量、质量分数为92%的双脱醛酒精浸泡药材12-24小时，浸泡1-2次，过滤去渣，合并滤液，减压蒸馏回收乙醇，控制浓缩液的相对密度为1.05-1.2，待用；

4.如权利要求1或2所述的一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂的制备方法，其特征在于包括下述步骤：

5.根据权利要求3所述的一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂的制备方法，其特征在于：所述固体燃香型闻香剂的密度为0.78-0.85g/cm³，燃烧速度为3.5-4.0g/h。

6.根据权利要求4所述的一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂的制备方法，其特征在于：所述固体燃香型闻香剂的密度为0.78-0.85g/cm³，燃烧速度为3.5-4.0g/h。

7.根据权利要求5或6所述的一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂的制备方法，其特征在于：所述固体燃香型闻香剂是制成塔香型、线香型、双螺旋型中的任意一种结构。

8.如权利要求1或2所述的一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂的制备方法，其特征在于包括下述步骤：

（1）将麝香、冰片粉碎至80-150目细粉，待用；

9.如权利要求1或2所述的一种用于防治老年痴呆症的中药闻香剂的制备方法，其特征在于：是将除薄荷油之外的所有原料研磨成80-150目细粉，加入薄荷油，添加碳粉或木粉、碳酸钙、助燃剂、植物胶粉及其他辅料压制成型，阴干，即得。