CN109010014B - 耳穴压丸及其制备方法 - Google Patents

耳穴压丸及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种耳穴压丸及其制备方法,应用在医疗仪器领域中,解决了现有技术中磁珠的磁场作用存在局限性,其技术方案要点是包括如下重量份的组分:砭石40~60份、POSS改性磁粉30~40份、粘结剂10~15份、润湿剂5~10份;经POSS改性产生的磁粉,呈笼形结构,大大增加了磁性面积,提高了磁粉的磁场作用,具有更优异的疏经通络、缓解病症的目的。

Description

耳穴压丸及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗器械,特别涉及一种耳穴压丸及其制备方法。
背景技术
中医认为,耳朵穴位分布恰巧像一个倒置的胎儿,人的五脏六腑均可以在人的耳朵上找到相应的位置,当人体有病时,通过用医用胶布将特制药豆准确的粘贴于耳穴处,来刺激这些相应的反应点及穴位,可起到防病治病的作用。
这些反应点及穴位就是耳穴,耳穴疗法是在耳穴表面贴敷硬质、表面光滑的小圆粒贴压耳穴,它是在耳穴毫针法基础上替代埋针的一种简单疗法,而且具有安全无痛、无创伤、副作用少、不易感染的优点,适用于老年人、幼儿、怕针惧痛、路途遥远、工作学习紧张不能每日去医院就诊者,此法可用于各种急性病的消炎、消肿、止痛、又可治疗各种慢性病、如近视、痤疮、高血压、糖尿病、遗尿症、神经衰弱等,故受到很多患者的欢迎。
目前用于耳穴疗法的贴压物主要有三大类,一类为植物种子如油菜籽、小米、绿豆、莱菔子、白芥子、王不留行籽等;二为中成药药丸,如六神丸、牛黄消炎丸、咽喉丸、小儿惊风丸、仁丹等;三为聚苯珠、磁珠。而植物种子或中药丸作压丸,其自身的药用成分较难发挥作用,效果不稳定;磁珠作为压豆,现有磁珠的磁场作用较局限,导致保健功效不强。
发明内容
本发明的目的是提供一种耳穴压丸,提高了磁珠的磁场作用,达到疏经通络、缓解病症的目的。
本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的:
一种耳穴压丸,包括如下重量份的组分:
Figure BDA0001758642990000011
通过采用上述技术方案,POSS是由Si-O交替连接的硅氧骨架组成的无机内核,形状如同一个“笼子”,其三维尺寸在1.3nm之间,其中Si原子之间的距离为0.5nm,属于纳米化合物,且R基多变;经POSS改性产生的磁粉,呈笼形结构,大大增加了磁性面积,提高了磁粉的磁场作用,具有更优异的疏经通络、缓解病症的目的。
本发明进一步设置为:所述POSS改性磁粉包括如下重量份的组分:POSS5~10份、磁粉70~80份、聚硼硅氧烷3~5份以及硅烷助剂1~3份。
通过采用上述技术方案,POSS具有纳米尺寸效应,POSS本身是一种具有纳米尺寸的化合物,在其六面体结构中,可获得小尺寸效应、表面界面效应、量子尺寸效应和宏观量子隧道效应,表现出特殊的热学、光学、磁学和声学性质;具有高热稳定性,无机硅氧骨架结构在高温下仍有稳定的结构;具有高反应活性,位于顶角上的Si原子可通过化学反应带上各种反应性或非反应性的基团,从而赋予反应性与功能性;聚硼硅氧烷分子中的B-O键和Si-O键均为高键能化学键,经高温碳化后具有胶粘剂的特性,能够牢固地将各组分粘结在一起,有助于将磁粉接枝在POSS的R基上。
本发明进一步设置为:所述磁粉是碳纳米管或者活性炭粉包覆金属粒子形成。
通过采用上述技术方案,碳纳米管自发现以来,由于其独特的力学、磁学、电学等性能已迅速成为世界科学研究的前沿和热点,活性炭粉也具有优异的磁性,利用碳纳米管或者活性炭粉包覆金属粒子,更是有很多潜在的工业用途。
本发明进一步设置为:所述POSS改性磁粉的制备过程包括如下步骤:
(1)将聚硼硅氧烷放在坩埚中,并在180~200℃高温环境中加热,待聚硼硅氧烷呈熔融状态;
(2)向熔融的聚硼硅氧烷中依次添加POSS、磁粉与硅烷助剂,同时进行搅拌,待其成为混合物;
(3)将混合物在-20~-15℃的低温环境下冷却;
(4)最后将混合物粉碎至粒径为100~150nm。
通过采用上述技术方案,POSS、磁粉的反应过程是在熔融的聚硼硅氧烷环境中进行,聚硼硅氧烷分子中含有B-O键和Si-O键,化学键能均较高,具有良好的反应活性,有助于磁粉接枝在POSS笼形结构的顶角上;并且在低温环境中冷却,可使POSS改性磁粉保持较高的反应活性,从而保证POSS改性磁粉的磁性作用。
本发明进一步设置为:所述粘结剂包括如下重量份的组分:丙烯酸乳液80~90份、气相二氧化硅5~10份、松蜡树脂3~8份与乳化剂1~3份。
通过采用上述技术方案,丙烯酸乳液在高温下不易回粘,低温时弹性良好,不易发生脆性断裂,大大延长了粘结剂的使用寿命;气相二氧化硅的粒径较小,细度达到纳米级别,将其添加至粘结剂内,具有易于分散的特点,同时有利于增加粘结剂的粘稠度,提高该粘结剂的粘性;松蜡树脂经过高度聚合后,具有较高的软化点、高粘性能和优异的抗氧化性能,并且在液体状态下或在溶液中完全抗结晶,添加至粘结材料体系内,有助于增加体系的粘度、硬度与耐水性,同时还能改变粘结剂的内聚性能;该粘结剂具有优异的分散性能,作为分散介质,有利于使砭石均匀分散在POSS改性磁粉中。
本发明进一步设置为:所述乳化剂选用烷基酚氧乙烯醚、十二烷基磺酸钠、琥珀酸酯磺酸盐中的一种或两种。
通过采用上述技术方案,烷基酚氧乙烯醚是一种聚氧乙烯型非离子表面活性剂,具有性质稳定、耐酸碱和成本低的优点,在丙烯酸乳液体系中,烷基酚氧乙烯醚作为乳化剂,同时具有良好的润湿、分散、增溶作用;十二烷基磺酸钠是白色结晶或粉末,易溶于热水中、乙醇、石油醚中,属阴离子表面活性剂,具有优异的渗透、洗涤、润湿、去污和乳化作用;琥珀酸酯磺酸盐在水中的溶解度较好,产生渣量少,冻融性好,胶膜耐热且不发黄以及良好的稳定性;选用烷基酚氧乙烯醚、十二烷基磺酸钠、琥珀酸酯磺酸盐中至少一种,作为该粘结体系内的乳化剂,将其添加至粘结体系内,使得以丙烯酸乳液为基体制成的粘结材料乳化均匀,并且保持较稳定的层状,有助于增强新型粘结材料的自流平性。
本发明进一步设置为:所述润湿剂选用质量分数为30~35%的茶皂素水溶液。
通过采用上述技术方案,茶皂素是由皂苷元、糖体、有机酸三部分组成,茶皂素水溶液易于起泡,接触角较小,与其他组分的润湿性较好,有助于POSS改性磁粉浸润在砭石表面,以保证所制备的耳穴压丸磁场作用更强。
本发明的另一目的在于公开了一种耳穴压丸的制备方法,包括如下步骤:
(1)向三口烧瓶中加入砭石40~60份、POSS改性磁粉30~40份与润湿剂5~10份进行搅拌,搅拌速度为100r/min,并通入氮气流,通入速度为20ml/min,在氮气氛围下升温至75~80℃,保温15min;
(2)继续加入粘结剂10~15份,在搅拌条件下升温至125~130℃,反应1.5~2h,得到混合物;
(3)将混合物混匀后干压成密度为6~8g/cm3,直径为0.5~1cm的球形小丸。
通过采用上述技术方案,在通入氮气流的条件下,对砭石、POSS改性磁粉与润湿剂进行充分搅拌,有助于POSS改性磁粉更好地浸润在砭石表面;并且在粘结剂作为分散介质的作用下,可使POSS改性磁粉粘附在砭石表面,从而制备了磁力更强的耳穴压丸。
综上所述,本发明具有以下有益效果:
1、本申请的耳穴压丸,采用砭石、POSS改性磁粉、粘结剂与润湿剂反应,制备分散更加均匀、磁场作用更强的耳穴压丸;
2、磁粉采用POSS改性制备,使得磁粉接枝在POSS笼形结构的R基上,具有较大的磁性面积,提高了磁场作用,具有更优异的疏经通络、缓解病症的目的;
3、磁粉是由碳纳米管或者活性炭粉包覆金属粒子形成,提高了磁粉的力学、磁学与电学等性能。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步详细说明。
POSS改性磁粉的制备过程包括如下步骤:
(1)配料:POSS 5~10份、磁粉70~80份、聚硼硅氧烷3~5份以及硅烷助剂1~3份;
(2)将聚硼硅氧烷放在坩埚中,并在180~200℃高温环境中加热,待聚硼硅氧烷呈熔融状态;
(3)向熔融的聚硼硅氧烷中依次添加POSS、磁粉与硅烷助剂,同时进行搅拌,待其成为混合物;
(4)将混合物在-20~-15℃的低温环境下冷却;
(5)最后将混合物粉碎至平均粒径约为100~150nm。
粘结剂的制备方法包括如下步骤:
(1)预制松蜡树脂:首先将100份的水加热至近沸腾状态,放入50份的石蜡进行搅拌,使得石蜡溶解;加入50份的松香树脂,在200r/min的搅拌下,进行皂化反应;加入2份松节油与1份草酸,并提高转速至400r/min继续搅拌,制得均匀的混合液;最后对混合液进行加热,加热时间为60min;
(2)配料:丙烯酸乳液80~90份、气相二氧化硅5~10份、松蜡树脂3~8份与琥珀酸酯磺酸盐1~3份;
(3)向分散机中投入80~90份的丙烯酸乳液,调节转速为800r/min,搅拌均匀;
(4)依次加入5~10份的气相二氧化硅、3~8份的松蜡树脂与1~3份的琥珀酸酯磺酸盐,继续搅拌15min即可。
实施例一:
一种耳穴压丸,其制备方法包括如下步骤:
(1)配料:砭石40份、POSS改性磁粉30份、粘结剂10份与润湿剂5份;
(2)向三口烧瓶中加入砭石、POSS改性磁粉与润湿剂进行搅拌,搅拌速度为100r/min,并通入氮气流,通入速度为20ml/min,在氮气氛围下升温至75℃,保温15min;
(3)继续加入粘结剂,在搅拌条件下升温至125℃,反应1.5h,得到混合物;
(4)将混合物混匀后干压成密度为6~8g/cm3,直径为0.5~1cm的球形小丸。
实施例二:
一种耳穴压丸,其制备方法包括如下步骤:
(1)配料:砭石45份、POSS改性磁粉32份、粘结剂10份与润湿剂5份;
(2)向三口烧瓶中加入砭石、POSS改性磁粉与润湿剂进行搅拌,搅拌速度为100r/min,并通入氮气流,通入速度为20ml/min,在氮气氛围下升温至75℃,保温15min;
(3)继续加入粘结剂10份,在搅拌条件下升温至125℃,反应1.5h,得到混合物;
(4)将混合物混匀后干压成密度为6~8g/cm3,直径为0.5~1cm的球形小丸。
实施例三:
一种耳穴压丸,其制备方法包括如下步骤:
(1)配料:砭石50份、POSS改性磁粉35份、粘结剂12份与润湿剂6份;
(2)向三口烧瓶中加入砭石、POSS改性磁粉与润湿剂进行搅拌,搅拌速度为100r/min,并通入氮气流,通入速度为20ml/min,在氮气氛围下升温至78℃,保温15min;
(3)继续加入粘结剂,在搅拌条件下升温至128℃,反应2h,得到混合物;
(4)将混合物混匀后干压成密度为6~8g/cm3,直径为0.5~1cm的球形小丸。
实施例四:
一种耳穴压丸,其制备方法包括如下步骤:
(1)配料:砭石55份、POSS改性磁粉38份、粘结剂13份与润湿剂8份;
(2)向三口烧瓶中加入砭石、POSS改性磁粉与润湿剂进行搅拌,搅拌速度为100r/min,并通入氮气流,通入速度为20ml/min,在氮气氛围下升温至80℃,保温15min;
(3)继续加入粘结剂,在搅拌条件下升温至130℃,反应2h,得到混合物;
(4)将混合物混匀后干压成密度为6~8g/cm3,直径为0.5~1cm的球形小丸。
实施例五:
一种耳穴压丸,其制备方法包括如下步骤:
(1)配料:砭石60份、POSS改性磁粉40份、粘结剂15份与润湿剂10份;
(2)向三口烧瓶中加入砭石、POSS改性磁粉与润湿剂进行搅拌,搅拌速度为100r/min,并通入氮气流,通入速度为20ml/min,在氮气氛围下升温至80℃,保温15min;
(3)继续加入粘结剂,在搅拌条件下升温至130℃,反应2h,得到混合物;
(4)将混合物混匀后干压成密度为6~8g/cm3,直径为0.5~1cm的球形小丸。
对比例:
一种耳穴压丸,其制备方法包括如下步骤:
(1)配料:砭石50份、磁粉35份、陶土15份;
(2)均匀混合砭石、磁粉和陶土,得到混合体;
(3)将混合体上挤出-滚圆机,控制滚圆机转速为4000r/min,干燥温度为75℃,制成粒径为3mm,堆密度为5g/ml的球形小丸;
(4)将球形小丸置于700℃的窑炉中进行烧制活化,3小时后出炉。
检测手段:
参考文献方法(基于傅里叶红外光谱仪的远红外贴法向发射率测定,李风光等,河南医学研究,2015年6月第24卷第6期)检测耳穴压豆在8~15μm的远红外法向发射率,检测温度为37℃,另外还检测耳穴压豆的表面粗糙度、摩氏硬度和磁导率。
法向发射率、表面粗糙度、摩氏硬度和磁导率的检测结果如下表所示:
Figure BDA0001758642990000071
通过上表可知,实施例的耳穴压丸具有较高的法向发射率,表面粗糙度较大、摩氏硬度适中,有助于按压耳穴;并且实施例的耳穴压丸具有较大的磁导率,可产生较强的磁场作用,具有疏经通络、缓解病症的功能。
本具体实施例仅仅是对本发明的解释,其并不是对本发明的限制,本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改,但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。

Claims (6)

1.一种耳穴压丸,其特征在于,包括如下重量份的组分:
砭石 40~60份;
POSS改性磁粉 30~40份;
粘结剂 10~15份;
润湿剂 5~10份;
所述POSS改性磁粉包括如下重量份的组分:POSS 5~10份、磁粉 70~80份、聚硼硅氧烷3~5份以及硅烷助剂 1~3份;
所述POSS改性磁粉的制备过程包括如下步骤:
(1)将聚硼硅氧烷放在坩埚中,并在180~200℃高温环境中加热,待聚硼硅氧烷呈熔融状态;
(2)向熔融的聚硼硅氧烷中依次添加POSS、磁粉与硅烷助剂,同时进行搅拌,待其成为混合物;
(3)将混合物在-20~-15℃的低温环境下冷却;
(4)最后将混合物粉碎至粒径为100~150nm。
2.根据权利要求1所述的耳穴压丸,其特征在于:所述磁粉是碳纳米管包覆金属粒子形成或者活性炭粉包覆金属粒子形成。
3.根据权利要求1所述的耳穴压丸,其特征在于,所述粘结剂包括如下重量份的组分:丙烯酸乳液 80~90份、气相二氧化硅5~10份、松蜡树脂 3~8份与乳化剂 1~3份。
4.根据权利要求3所述的耳穴压丸,其特征在于:所述乳化剂选用烷基酚氧乙烯醚、十二烷基磺酸钠、琥珀酸酯磺酸盐中的一种或两种。
5.根据权利要求1所述的耳穴压丸,其特征在于:所述润湿剂选用质量分数为30~35%的茶皂素水溶液。
6.一种耳穴压丸的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
(1)向三口烧瓶中加入砭石 40~60份、POSS改性磁粉 30~40份与润湿剂 5~10份进行搅拌,搅拌速度为100r/min,并通入氮气流,通入速度为20ml/min,在氮气氛围下升温至75~80℃,保温15min;
(2)继续加入粘结剂 10~15份,在搅拌条件下升温至125~130℃,反应1.5~2h,得到混合物;
(3)将混合物混匀后干压成密度为6~8g/cm3,直径为0.5~1cm的球形小丸。
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