CN108938795A - 皮肤抑菌喷雾剂及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种皮肤抑菌喷雾剂及其制备工艺,所述皮肤抑菌喷雾剂包括下述重量份的原料:薄荷脑、甘油、醋酸氯已定、防腐剂、精油、药材浓缩液、吐温80、水。本发明的皮肤抑菌喷雾剂,采用各个原料的合理配比制备的皮肤抑菌喷雾剂提高了皮肤抑菌喷雾剂的抑菌能力;薰衣草精油、金银花精油都具有杀菌消毒的作用,帮助有效杀菌成分渗入皮肤的作用,从而增强本发明的药效,杀除皮肤表面的细菌;具有优异的抑菌杀菌、消风止痒、消疹清凉等功效;本发明的皮肤抑菌喷雾剂制备工艺操作简单,使用方便,原料来源广泛,成本较低。
Description
技术领域
本发明涉及抑菌喷雾剂技术领域,具体涉及一种皮肤抑菌喷雾剂及其制备工艺。
背景技术
皮肤由于多汗、潮湿,造成了一个比较湿热的环境,为许多微生物的生长和繁殖提供了很好的条件,所以皮肤感染的发病率比较高,常见的有真菌感染和细菌感染两类,例如金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌等,因此在各种溃疡、炎症和损伤等引起的皮肤病的临床治疗中一般采用消毒、抑菌的治疗方法。
葡萄球菌属细球菌科,葡萄球菌属,因其排列如葡萄串状而得名。革兰氏染色阳性。主要引起疖、痈、毛囊炎、肺炎、脑脓肿、肝脓肿、化脓性骨髓炎及伤口感染等。在自然界中分布广泛,绝大多数不致病,仅少数引起人和动物的化脓性感染。
白色念珠菌(Monilia albican或canidia Albicans),是一种真菌,通常存在于正常人口腔,上呼吸道,肠道及阴道,一般在正常机体中数量少,不引起疾病,当机体免疫功能或一般防御力下降或正常菌群相互制约作用失调,则本菌大量繁殖并改变生长形式(芽生菌丝相)侵入细胞引起疾病。
肠埃希氏菌(E.coli)通常称为大肠杆菌,是Escherich在1885年发现的,在相当长的一段时间内,一直被当作正常肠道菌群的组成部分,认为是非致病菌。直到20世纪中叶,才认识到一些特殊血清型的大肠杆菌对人和动物有病原性,尤其对婴儿和幼畜(禽),常引起严重腹泻和败血症,它是一种普通的原核生物,根据不同的生物学特性将致病性大肠杆菌分为5类:致病性大肠杆菌(EPEC)、肠产毒性大肠杆菌(ETEC)、肠侵袭性大肠杆菌(EIEC)、肠出血性大肠杆菌(EHEC)、肠黏附性大肠杆菌(EAEC)。大肠杆菌属于细菌。
皮肤病(皮肤病学)英文名:dermatology在医学上,皮肤病是有关皮肤的疾病,是严重影响人民健康的常见病、多发病之一,如麻风、疥疮、真菌病、皮肤细菌感染等。皮肤病是皮肤(包括毛发和甲)受到内外因素的影响后,其形态、结构和功能均发生变化,产生病理过程,并相应的产生各种临床先后表现。皮肤病的发病率很高,多比较轻,常不影响健康,但少数较重甚至可以危及生命。常见的皮肤病如真菌感染后引起的脚气、脚痒、脚臭、水泡、糜烂、瘙痒、湿疹、疮癣等皮肤病。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点,而提出的一种皮肤抑菌喷雾剂及其制备工艺。
一种皮肤抑菌喷雾剂,包括下述重量份的原料:薄荷脑、甘油、醋酸氯已定、防腐剂、精油、药材浓缩液、吐温80、水。
优选地,一种皮肤抑菌喷雾剂,由下述重量份的原料制备而成:冰片0.05-0.1份、尿囊素0.05-0.1份、薄荷脑0.05-0.1份、1,3-丙二醇1-5份、甘油3-7份、醋酸氯已定0.05-0.1份、尼泊金甲酯0.01-0.05份、混合精油0.3-0.8份、药材浓缩液0.5-2份、吐温80 2-5份、水85-95份。
所述药材浓缩液的制备方法为:将大叶清香桂、黄柏干燥,分别粉碎,得到大叶清香桂粉和黄柏粉;将大叶清香桂粉、黄柏粉混合,得到药材粉;将药材粉进行提取,减压浓缩得到相对密度1.02-1.15的药材浓缩液。
优选地,所述药材浓缩液的制备方法为:将大叶清香桂、黄柏分别干燥至含水率为5-10wt%,分别粉碎至10-50目,得到大叶清香桂粉和黄柏粉;将大叶清香桂粉、黄柏粉混合,得到药材粉;将药材粉、表面活性剂加入水中超声提取1-2.5h,过滤,得到提取液a和滤渣;将滤渣、体积分数为70-85%乙醇水溶液混合后加入超高压均质机中在压力为40-60MPa下均质处理10-30min,过滤,离心,弃沉淀取上清液得到提取液b;合并提取液a和提取液b,减压浓缩得到相对密度1.02-1.15的药材浓缩液
所述干燥的温度为35-45℃、绝对压强为0.01-0.05MPa。
所述大叶清香桂粉、黄柏粉的质量比为1:(0.1-0.3)。
所述药材粉、表面活性剂、水的质量比为1:(0.05-0.15):(8-12)。
所述滤渣、体积分数为70-85%乙醇水溶液的质量比为1:(8-12)。
所述表面活性剂为松香基磷酯表面活性剂、己氧基乙基-β-D-吡喃木糖苷中的至少一种。作为优选,所述步骤(1)中表面活性剂为松香基磷酯表面活性剂、己氧基乙基-β-D-吡喃木糖苷按质量比为1:(2-3)的混合物。
所述混合精油的制备方法为:将薰衣草精油、金银花精油混合,再加入碱液在温度为60-90℃以转速为200-500r/min搅拌1-3h得到混合精油。
所述薰衣草精油、金银花精油的质量比为1:(2-5)。
所述碱液由30-50g碳酸氢钠、10-30g谷氨酸钠加入90-110g水中混合均匀得到。
上述皮肤抑菌喷雾剂的制备工艺,包括以下步骤:
将冰片、尿囊素、薄荷脑、1,3-丙二醇、甘油、醋酸氯已定、尼泊金甲酯加入混合精油中混合均匀得到混合液a,将药材浓缩液、吐温80加入水中混合均匀得到混合液b,将混合液a加入混合液b中混合均匀,即得。
上述皮肤抑菌喷雾剂的使用方法:每天1-3次喷涂于患处;15天一疗程。
本发明的有益效果是:
本发明的皮肤抑菌喷雾剂,采用各个原料的合理配比制备的皮肤抑菌喷雾剂提高了皮肤抑菌喷雾剂的抑菌能力。
本发明的皮肤抑菌喷雾剂,具有良好的稳定性,保证药效持久性。
本发明的皮肤抑菌喷雾剂,薰衣草精油、金银花精油都具有杀菌消毒的作用,帮助有效杀菌成分渗入皮肤的作用,从而增强本发明的药效,杀除皮肤表面的细菌;具有优异的抑菌杀菌、消风止痒、消疹清凉等功效,可广泛用于治疗脚气、青春痘、烧烫伤、磕碰外伤、割划伤、口腔溃疡等,对过敏性皮炎、神经性皮炎湿疹具有显著的止痛镇痒作用,对毒虫叮咬、皮肤过敏、皮肤瘙痒有显著的脱敏及止痒功效。
本发明的皮肤抑菌喷雾剂制备工艺操作简单,使用方便,原料来源广泛,成本较低。
具体实施方式
使用原料介绍如下:吐温80为南通永乐化工有限公司提供的型号为T-80的吐温80。薄荷脑,CAS号:89-78-1。醋酸氯已定,CAS号:206986-79-0。尼泊金甲酯,CAS号:99-76-3。己氧基乙基-β-D-吡喃木糖苷按照申请号为201710101525.8中国专利中实施例1所示方法制备。大叶清香桂为黄杨科野扇花属植物大叶清香桂根,产地海南。黄柏为芸香科植物黄檗的树皮,产地云南。超声波提取系统为杭州驰飞超声波设备有限公司提供的型号为Prosonic1000的超声波提取系统。超高压均质机为上海金奔实业有限公司提供的型号为GJB1000-80的超高压均质机。松香基磷酯表面活性剂为按照申请号为201610856321.0的中国专利中实施例1所示方法制备得到的式I-1化合物。薰衣草精油由广州广锐化妆品有限公司提供。金银花精油由樟树市药源天然香料油厂提供。冰片,CAS号:507-70-0。尿囊素,CAS号:97-59-6。碳酸氢钠,CAS号:144-55-8。谷氨酸钠,CAS号:16177-21-2。
实施例1
皮肤抑菌喷雾剂原料(重量份):冰片0.06份、尿囊素0.08份、薄荷脑0.06份、1,3-丙二醇2份、甘油5份、醋酸氯已定0.08份、尼泊金甲酯0.02份、混合精油0.6份、药材浓缩液1.2份、吐温80 3份、去离子水89份。
所述药材浓缩液的制备方法为:将大叶清香桂、黄柏分别在温度为40℃、绝对压强为0.02MPa下真空干燥至含水率为8wt%,分别粉碎至30目,分别得到大叶清香桂粉和黄柏粉;将大叶清香桂粉、黄柏粉按质量比为1:0.2混合,得到药材粉;将药材粉、体积分数为80%乙醇水溶液混合后加入超高压均质机中在压力为50MPa下均质处理20min,采用300目滤布过滤,然后将滤液以转速为9000r/min离心30min,弃沉淀取上清液得到提取液;将提取液在温度为60℃、绝对压强为0.01MPa减压浓缩得到相对密度1.08(25℃)的药材浓缩液。所述药材粉、体积分数为80%乙醇水溶液的质量比为1:10。
所述混合精油的制备方法为:将薰衣草精油、金银花精油按质量比为1:3混合,再加入碱液在温度为70℃以转速为300r/min搅拌2h得到混合精油。所述碱液由40g碳酸氢钠、20g谷氨酸钠加入100g去离子水中混合均匀得到。
上述皮肤抑菌喷雾剂的制备工艺,包括以下步骤:将冰片、尿囊素、薄荷脑、1,3-丙二醇、甘油、醋酸氯已定、尼泊金甲酯加入混合精油中以转速为300r/min搅拌20min混合均匀得到混合液a,将药材浓缩液、吐温80加入去离子水中以转速为300r/min搅拌20min混合均匀得到混合液b,将混合液a加入混合液b中以转速为600r/min搅拌50min混合均匀,即得皮肤抑菌喷雾剂。
实施例2
皮肤抑菌喷雾剂原料(重量份):冰片0.06份、尿囊素0.08份、薄荷脑0.06份、1,3-丙二醇2份、甘油5份、醋酸氯已定0.08份、尼泊金甲酯0.02份、混合精油0.6份、药材浓缩液1.2份、吐温80 3份、去离子水89份。
所述药材浓缩液的制备方法为:将大叶清香桂、黄柏分别在温度为40℃、绝对压强为0.02MPa下真空干燥至含水率为8wt%,分别粉碎至30目,分别得到大叶清香桂粉和黄柏粉;将大叶清香桂粉、黄柏粉按质量比为1:0.2混合,得到药材粉;将药材粉、表面活性剂加入去离子水中置于超声波提取系统中在温度为40℃、超声功率为1000W、超声频率为20kHz下进行超声提取1.5h,采用300目滤布过滤,得到提取液;将提取液在温度为60℃、绝对压强为0.01MPa减压浓缩得到相对密度1.08(25℃)的药材浓缩液。所述药材粉、表面活性剂、去离子水的质量比为1:0.06:10。所述表面活性剂为己氧基乙基-β-D-吡喃木糖苷。
所述混合精油的制备方法为:将薰衣草精油、金银花精油按质量比为1:3混合,再加入碱液在温度为70℃以转速为300r/min搅拌2h得到混合精油。所述碱液由40g碳酸氢钠、20g谷氨酸钠加入100g去离子水中混合均匀得到。
上述皮肤抑菌喷雾剂的制备工艺,包括以下步骤:将冰片、尿囊素、薄荷脑、1,3-丙二醇、甘油、醋酸氯已定、尼泊金甲酯加入混合精油中以转速为300r/min搅拌20min混合均匀得到混合液a,将药材浓缩液、吐温80加入去离子水中以转速为300r/min搅拌20min混合均匀得到混合液b,将混合液a加入混合液b中以转速为600r/min搅拌50min混合均匀,即得皮肤抑菌喷雾剂。
实施例3
皮肤抑菌喷雾剂原料(重量份):冰片0.06份、尿囊素0.08份、薄荷脑0.06份、1,3-丙二醇2份、甘油5份、醋酸氯已定0.08份、尼泊金甲酯0.02份、混合精油0.6份、药材浓缩液1.2份、吐温80 3份、去离子水89份。
所述药材浓缩液的制备方法为:将大叶清香桂、黄柏分别在温度为40℃、绝对压强为0.02MPa下真空干燥至含水率为8wt%,分别粉碎至30目,分别得到大叶清香桂粉和黄柏粉;将大叶清香桂粉、黄柏粉按质量比为1:0.2混合,得到药材粉;将药材粉、表面活性剂加入去离子水中置于超声波提取系统中在温度为40℃、超声功率为1000W、超声频率为20kHz下进行超声提取1.5h,采用300目滤布过滤,得到提取液a和滤渣;将滤渣、体积分数为80%乙醇水溶液混合后加入超高压均质机中在压力为50MPa下均质处理20min,采用300目滤布过滤,然后将滤液以转速为9000r/min离心30min,弃沉淀取上清液得到提取液b;合并提取液a和提取液b后在温度为60℃、绝对压强为0.01MPa减压浓缩得到相对密度1.08(25℃)的药材浓缩液。所述药材粉、表面活性剂、去离子水的质量比为1:0.06:10。所述滤渣、体积分数为80%乙醇水溶液的质量比为1:10。所述表面活性剂为己氧基乙基-β-D-吡喃木糖苷。
所述混合精油的制备方法为:将薰衣草精油、金银花精油按质量比为1:3混合,再加入碱液在温度为70℃以转速为300r/min搅拌2h得到混合精油。所述碱液由40g碳酸氢钠、20g谷氨酸钠加入100g去离子水中混合均匀得到。
上述皮肤抑菌喷雾剂的制备工艺,包括以下步骤:将冰片、尿囊素、薄荷脑、1,3-丙二醇、甘油、醋酸氯已定、尼泊金甲酯加入混合精油中以转速为300r/min搅拌20min混合均匀得到混合液a,将药材浓缩液、吐温80加入去离子水中以转速为300r/min搅拌20min混合均匀得到混合液b,将混合液a加入混合液b中以转速为600r/min搅拌50min混合均匀,即得皮肤抑菌喷雾剂。
实施例4
皮肤抑菌喷雾剂原料(重量份):冰片0.06份、尿囊素0.08份、薄荷脑0.06份、1,3-丙二醇2份、甘油5份、醋酸氯已定0.08份、尼泊金甲酯0.02份、混合精油0.6份、药材浓缩液1.2份、吐温80 3份、去离子水89份。
所述药材浓缩液的制备方法为:将大叶清香桂、黄柏分别在温度为40℃、绝对压强为0.02MPa下真空干燥至含水率为8wt%,分别粉碎至30目,分别得到大叶清香桂粉和黄柏粉;将大叶清香桂粉、黄柏粉按质量比为1:0.2混合,得到药材粉;将药材粉加入去离子水中置于超声波提取系统中在温度为40℃、超声功率为1000W、超声频率为20kHz下进行超声提取1.5h,采用300目滤布过滤,得到提取液a和滤渣;将滤渣、体积分数为80%乙醇水溶液混合后加入超高压均质机中在压力为50MPa下均质处理20min,采用300目滤布过滤,然后将滤液以转速为9000r/min离心30min,弃沉淀取上清液得到提取液b;合并提取液a和提取液b后在温度为60℃、绝对压强为0.01MPa减压浓缩得到相对密度1.08(25℃)的药材浓缩液。所述药材粉、去离子水的质量比为1:10。所述滤渣、体积分数为80%乙醇水溶液的质量比为1:10。
所述混合精油的制备方法为:将薰衣草精油、金银花精油按质量比为1:3混合,再加入碱液在温度为70℃以转速为300r/min搅拌2h得到混合精油。所述碱液由40g碳酸氢钠、20g谷氨酸钠加入100g去离子水中混合均匀得到。
上述皮肤抑菌喷雾剂的制备工艺,包括以下步骤:将冰片、尿囊素、薄荷脑、1,3-丙二醇、甘油、醋酸氯已定、尼泊金甲酯加入混合精油中以转速为300r/min搅拌20min混合均匀得到混合液a,将药材浓缩液、吐温80加入去离子水中以转速为300r/min搅拌20min混合均匀得到混合液b,将混合液a加入混合液b中以转速为600r/min搅拌50min混合均匀,即得皮肤抑菌喷雾剂。
实施例5
皮肤抑菌喷雾剂原料(重量份):冰片0.06份、尿囊素0.08份、薄荷脑0.06份、1,3-丙二醇2份、甘油5份、醋酸氯已定0.08份、尼泊金甲酯0.02份、混合精油0.6份、药材浓缩液1.2份、吐温80 3份、去离子水89份。
所述药材浓缩液的制备方法为:将大叶清香桂、黄柏分别在温度为40℃、绝对压强为0.02MPa下真空干燥至含水率为8wt%,分别粉碎至30目,分别得到大叶清香桂粉和黄柏粉;将大叶清香桂粉、黄柏粉按质量比为1:0.2混合,得到药材粉;将药材粉、表面活性剂加入去离子水中置于超声波提取系统中在温度为40℃、超声功率为1000W、超声频率为20kHz下进行超声提取1.5h,采用300目滤布过滤,得到提取液a和滤渣;将滤渣、体积分数为80%乙醇水溶液混合后加入超高压均质机中在压力为50MPa下均质处理20min,采用300目滤布过滤,然后将滤液以转速为9000r/min离心30min,弃沉淀取上清液得到提取液b;合并提取液a和提取液b后在温度为60℃、绝对压强为0.01MPa减压浓缩得到相对密度1.08(25℃)的药材浓缩液。所述药材粉、表面活性剂、去离子水的质量比为1:0.06:10。所述滤渣、体积分数为80%乙醇水溶液的质量比为1:10。所述表面活性剂为己氧基乙基-β-D-吡喃木糖苷。
所述混合精油的制备方法为:将薰衣草精油、金银花精油按质量比为1:3混合,得到混合精油。
上述皮肤抑菌喷雾剂的制备工艺,包括以下步骤:将冰片、尿囊素、薄荷脑、1,3-丙二醇、甘油、醋酸氯已定、尼泊金甲酯加入混合精油中以转速为300r/min搅拌20min混合均匀得到混合液a,将药材浓缩液、吐温80加入去离子水中以转速为300r/min搅拌20min混合均匀得到混合液b,将混合液a加入混合液b中以转速为600r/min搅拌50min混合均匀,即得皮肤抑菌喷雾剂。
实施例6
皮肤抑菌喷雾剂原料(重量份):冰片0.06份、尿囊素0.08份、薄荷脑0.06份、1,3-丙二醇2份、甘油5份、醋酸氯已定0.08份、尼泊金甲酯0.02份、混合精油0.6份、药材浓缩液1.2份、吐温80 3份、去离子水89份。
所述药材浓缩液的制备方法为:将大叶清香桂、黄柏分别在温度为40℃、绝对压强为0.02MPa下真空干燥至含水率为8wt%,分别粉碎至30目,分别得到大叶清香桂粉和黄柏粉;将大叶清香桂粉、黄柏粉按质量比为1:0.2混合,得到药材粉;将药材粉、表面活性剂加入去离子水中置于超声波提取系统中在温度为40℃、超声功率为1000W、超声频率为20kHz下进行超声提取1.5h,采用300目滤布过滤,得到提取液a和滤渣;将滤渣、体积分数为80%乙醇水溶液混合后加入超高压均质机中在压力为50MPa下均质处理20min,采用300目滤布过滤,然后将滤液以转速为9000r/min离心30min,弃沉淀取上清液得到提取液b;合并提取液a和提取液b后在温度为60℃、绝对压强为0.01MPa减压浓缩得到相对密度1.08(25℃)的药材浓缩液。所述药材粉、表面活性剂、去离子水的质量比为1:0.06:10。所述滤渣、体积分数为80%乙醇水溶液的质量比为1:10。所述表面活性剂为松香基磷酯表面活性剂。
所述混合精油的制备方法为:将薰衣草精油、金银花精油按质量比为1:3混合,再加入碱液在温度为70℃以转速为300r/min搅拌2h得到混合精油。所述碱液由40g碳酸氢钠、20g谷氨酸钠加入100g去离子水中混合均匀得到。
上述皮肤抑菌喷雾剂的制备工艺,包括以下步骤:将冰片、尿囊素、薄荷脑、1,3-丙二醇、甘油、醋酸氯已定、尼泊金甲酯加入混合精油中以转速为300r/min搅拌20min混合均匀得到混合液a,将药材浓缩液、吐温80加入去离子水中以转速为300r/min搅拌20min混合均匀得到混合液b,将混合液a加入混合液b中以转速为600r/min搅拌50min混合均匀,即得皮肤抑菌喷雾剂。
实施例7
皮肤抑菌喷雾剂原料(重量份):冰片0.06份、尿囊素0.08份、薄荷脑0.06份、1,3-丙二醇2份、甘油5份、醋酸氯已定0.08份、尼泊金甲酯0.02份、混合精油0.6份、药材浓缩液1.2份、吐温80 3份、去离子水89份。
所述药材浓缩液的制备方法为:将大叶清香桂、黄柏分别在温度为40℃、绝对压强为0.02MPa下真空干燥至含水率为8wt%,分别粉碎至30目,分别得到大叶清香桂粉和黄柏粉;将大叶清香桂粉、黄柏粉按质量比为1:0.2混合,得到药材粉;将药材粉、松香基磷酯表面活性剂、己氧基乙基-β-D-吡喃木糖苷加入去离子水中置于超声波提取系统中在温度为40℃、超声功率为1000W、超声频率为20kHz下进行超声提取1.5h,采用300目滤布过滤,得到提取液a和滤渣;将滤渣、体积分数为80%乙醇水溶液混合后加入超高压均质机中在压力为50MPa下均质处理20min,采用300目滤布过滤,然后将滤液以转速为9000r/min离心30min,弃沉淀取上清液得到提取液b;合并提取液a和提取液b后在温度为60℃、绝对压强为0.01MPa减压浓缩得到相对密度1.08(25℃)的药材浓缩液。所述药材粉、松香基磷酯表面活性剂、己氧基乙基-β-D-吡喃木糖苷、去离子水的质量比为1:0.015:0.045:10。所述滤渣、体积分数为80%乙醇水溶液的质量比为1:10。
所述混合精油的制备方法为:将薰衣草精油、金银花精油按质量比为1:3混合,再加入碱液在温度为70℃以转速为300r/min搅拌2h得到混合精油。所述碱液由40g碳酸氢钠、20g谷氨酸钠加入100g去离子水中混合均匀得到。
上述皮肤抑菌喷雾剂的制备工艺,包括以下步骤:将冰片、尿囊素、薄荷脑、1,3-丙二醇、甘油、醋酸氯已定、尼泊金甲酯加入混合精油中以转速为300r/min搅拌20min混合均匀得到混合液a,将药材浓缩液、吐温80加入去离子水中以转速为300r/min搅拌20min混合均匀得到混合液b,将混合液a加入混合液b中以转速为600r/min搅拌50min混合均匀,即得皮肤抑菌喷雾剂。
测试例1
将实施例的皮肤抑菌喷雾剂的抑菌性能进行测试。具体结果见表1。
(一)材料与菌株
1、受试样品:本发明皮肤抑菌喷雾剂的抑菌
2、菌株:大肠杆菌(ATCC8099),培养9代、白色念珠菌(ATCC10231),培养9代、金黄色葡萄球菌(ATCC6538),培养9代,由中国菌种保藏中心提供。
(二)方法
1、检验依据:GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》附录C4、《消毒技术规范》2002版2.1.8进行检验。
2、抑菌试验:将试验菌24h斜面培养物用PBS洗下,制成菌悬液,并分别取出100μL加入含5mL样液和对照样液(PBS)的试管内,各4管,充分混匀,在(20±2)℃条件下作用10min,分别取0.5mL样液和对照样液加入含5mLPBS的试管内,混匀并适当稀释,分别取0.5mL置于2个平皿,用营养琼脂培养基(细菌)或沙氏琼脂培养基(真菌)(35±2)℃培养48h(细菌)或72h(真菌),作活菌菌落计数。试验重复3次,计算抑菌率。营养琼脂培养基、沙氏琼脂培养基由北京路桥技术有限责任公司提供。PBS为0.03mol/L磷酸盐缓冲溶液。
表1:作用10min后抑菌测试结果表
注:阳性对照组大肠菌群平均生长菌落数为3.4×104cfu/片,阳性对照组金黄色葡萄球菌平均生长菌落数为3.2×104cfu/片,阳性对照组白色念珠菌抑平均生长菌落数为2.8×104cfu/片。
阴性对照组无菌生长。
测试例2
将实施例步骤1制备的药材浓缩液的自由基清除性能进行测试。具体结果见表2。
ABTS(2,2-联氮-二(3-乙基-苯并噻唑-6-磺酸)二铵盐)自由基清除能力测试:
将ABTS溶于甲醇中制备成7mmol/L的ABTS溶液;取5mL ABTS溶液和88μL 140mmol/L的硫代硫酸钾溶液混合,在室温、避光条件下静置过夜,形成ABTS+·储备液,最后将生成的ABTS+·储备液用甲醇稀释,使其在734nm波长下的吸光度为0.70±0.02,即得到ABTS+·工作液。取ABTS+·工作液4mL加入具塞试管,分别向其中加入0.04mL药材浓缩液,漩涡混匀,30℃水浴反应15min,734nm测定吸光度值A,每个药材浓缩液做3个平行。同时以0.04mL甲醇替代药材浓缩液做空白试验,平行测定3次取平均值。根据以下公式计算ABTS+·的清除率:
ABTS+·清除率(%)=[1-A/A0]×100%。其中:A为样品溶液吸光度的值,A0为空白溶液吸光度的值。
表2:自由基清除性能测试结果表
测试例3
实施例的皮肤抑菌喷雾剂直接使用原液进行家兔皮肤刺激和豚鼠皮肤过敏试验,具体结果见表3。
表3:过敏测试结果表
测试例4
毒性试验
选体重为18-22g的小白鼠70只(雌雄各35只),分为7组,每组雌雄各5只。将各小白鼠背部剃毛,每只剃毛面积为5cm×8cm,随后在背部剃毛区涂药,涂药量为2.0g/只,分别涂抹本发明实施例1-7制备得到的皮肤抑菌喷雾剂于背部皮肤,连续涂药30天。涂药期间及停药后1周时,观察白鼠生长状态和活动饮食,鉴定血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等。结果发现所有小白鼠均健康生存,无任何毒副作用;解剖观察血象、肝功能、各脏器组织状态,与正常小白鼠比较无差异。实验证明,本发明提供的皮肤抑菌喷雾剂无毒副作用,可以安全使用。
测试例5
感官、理化检验
检验依据:GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》、卫生部《消毒技术规范》2002版规定方法进行检验。经检验表明本发明各项感官、理化检验测试结果符合规定。
Claims (10)
1.一种皮肤抑菌喷雾剂,其特征在于,包括下述重量份的原料:薄荷脑、甘油、醋酸氯已定、防腐剂、精油、药材浓缩液、吐温80、水。
2.一种皮肤抑菌喷雾剂,其特征在于,由下述重量份的原料制备而成:冰片0.05-0.1份、尿囊素0.05-0.1份、薄荷脑0.05-0.1份、1,3-丙二醇1-5份、甘油3-7份、醋酸氯已定0.05-0.1份、尼泊金甲酯0.01-0.05份、混合精油0.3-0.8份、药材浓缩液0.5-2份、吐温802-5份、水85-95份。
3.如权利要求2所述的皮肤抑菌喷雾剂,其特征在于,所述药材浓缩液的制备方法为:将大叶清香桂、黄柏分别干燥至含水率为5-10wt%,分别粉碎至10-50目,得到大叶清香桂粉和黄柏粉;将大叶清香桂粉、黄柏粉混合,得到药材粉;将药材粉、表面活性剂加入水中超声提取1-2.5h,过滤,得到提取液a和滤渣;将滤渣、体积分数为70-85%乙醇水溶液混合后加入超高压均质机中在压力为40-60MPa下均质处理10-30min,过滤,离心,弃沉淀取上清液得到提取液b;合并提取液a和提取液b,减压浓缩得到相对密度1.02-1.15的药材浓缩液。
4.如权利要求3所述的皮肤抑菌喷雾剂,其特征在于,所述干燥的温度为35-45℃、绝对压强为0.01-0.05MPa。
5.如权利要求3所述的皮肤抑菌喷雾剂,其特征在于,所述大叶清香桂粉、黄柏粉的质量比为1:(0.1-0.3)。
6.如权利要求3所述的皮肤抑菌喷雾剂,其特征在于,所述药材粉、表面活性剂、水的质量比为1:(0.05-0.15):(8-12)。
7.如权利要求3所述的皮肤抑菌喷雾剂,其特征在于,所述滤渣、体积分数为70-85%乙醇水溶液的质量比为1:(8-12)。
8.如权利要求3所述的皮肤抑菌喷雾剂,其特征在于,所述表面活性剂为松香基磷酯表面活性剂、己氧基乙基-β-D-吡喃木糖苷中的至少一种。作为优选,所述步骤(1)中表面活性剂为松香基磷酯表面活性剂、己氧基乙基-β-D-吡喃木糖苷按质量比为1:(2-3)的混合物。
9.如权利要求2所述的皮肤抑菌喷雾剂,其特征在于,所述混合精油的制备方法为:将薰衣草精油、金银花精油混合,再加入碱液在温度为60-90℃以转速为200-500r/min搅拌1-3h得到混合精油;所述薰衣草精油、金银花精油的质量比为1:(2-5);所述碱液由30-50g碳酸氢钠、10-30g谷氨酸钠加入90-110g水中混合均匀得到。
10.如权利要求1-9中任一项所述皮肤抑菌喷雾剂的制备工艺,包括以下步骤:
将冰片、尿囊素、薄荷脑、1,3-丙二醇、甘油、醋酸氯已定、尼泊金甲酯加入混合精油中混合均匀得到混合液a,将药材浓缩液、吐温80加入水中混合均匀得到混合液b,将混合液a加入混合液b中混合均匀,即得。
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