CN108926733A - 一种医用vsd敷料的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种医用VSD敷料的制备方法，属于生物医学材料技术领域。本发明以魔芋胶为原料，加入造孔剂氯化钠，通过流延成型方法得到薄膜，采用冷冻干燥得到敷料材料，敷料材料采用氨水进行交联，提高其强度。本发明方法制备工艺流程短，方法简单便捷，制备的医用VSD敷料具有良好的孔隙结构、较高的强度以及良好的生物相容性。
Description
技术领域
本发明涉及一种医用VSD敷料的制备方法，属于生物医学材料技术领域。
背景技术
皮肤是人体最大的器官，覆盖整个人体外表面，面积广大，因此也最容易受到损伤。由于火灾烧伤或者意外事故引起皮肤大面积创伤，很容易引起皮肤的感染或引发炎症。为了治疗皮肤感染，促进创口愈合，医用负压封闭引流技术(VSD)越来越受到人们的重视。
VSD是一种治疗创伤创面技术，采用含有引流管的泡沫敷料，对患者伤口进行覆盖或填充，形成封闭的空间，最后通过引流管和负压清除腔隙及创面的分泌物和坏死组织，促进创面愈合。因为医用VSD是在密闭的系统内进行，它可以有效地避免交叉感染，此外治疗时间明显缩短，减少病苦，并减轻工作量。随着负压封闭引流技术的不断发展，引流创面敷料材料的开发也日益得到关注。敷料起到保护创面、防止体液和蛋白质流失、防止细菌侵入引起炎症作用，并对增殖细胞提供支撑。
目前，敷料材料主要分为传统敷料材料和新形态敷料材料。传统敷料材料主要以纱布辅料为主，纱布类敷料，无法保持创面湿润创面愈合慢；敷料纤维容易和肉芽组织融合，造成异物反应，同时又造成换药的疼痛；纱布敷料则需要频繁换药，换药的工作量大，且纱布敷料的换药，会造成新生组织的损伤，增加新的创伤；新形态敷料材料所包含的水胶体和水凝胶敷料材料改善了传统敷料的不足，但由于其自身的力学性能差，限制了其在敷料领域的应用。
发明内容
针对上述现有技术存在的问题及不足，本发明提供一种医用VSD敷料的制备方法，本发明以魔芋胶为原料制备良好的孔隙结构、较高的强度以及良好的生物相容性的医用VSD敷料，制备方法简单便捷，医用VSD敷料具有透气好、隔热好、吸收性能好、防止微生物、不含有毒或刺激性物质、不释放颗粒或纤维、保持伤口形状、使用方便、性价比高等优点，能够为VSD治疗创伤提供干净、温暖的环境，并且吸收多余的分泌物，保护伤口周围部位。
一种医用VSD敷料的制备方法，具体步骤如下：
（1）在磁力搅拌条件下，将魔芋胶粉体加入到超纯水中混合均匀得到溶融体A；
（2）在步骤（1）的溶融体A中加入氯化钠造孔剂，继续搅拌得到溶融体B；
（3）将步骤（2）的溶融体B进行超声脱泡处理；再采用流延法制备成魔芋胶薄膜C；
（4）将步骤（3）所得魔芋胶薄膜C置于冰箱中预冷冻，然后再进行冷冻干燥处理得到敷料材料D；
（5）将步骤（4）的敷料材料D置于氨水溶液中交联处理1~5h得到交联敷料E；
（6）将步骤（5）的交联敷料E置于乙醇和/或超纯水中浸泡脱除氯化钠造孔剂，置于温度为35~45℃条件下干燥，裁剪成正方形得到交联敷料F；
（7）采用明胶包覆步骤（6）的交联敷料F的底面和侧面，然后置于质量百分数浓度为1%的戊二醛溶液中进行交联处理0.5~2.0h即得医用VSD敷料；
所述步骤（1）魔芋胶粉体与超纯水的固液比g:mL为1:(60~100)，磁力搅拌速度为500~700r/min；
所述步骤（2）中魔芋胶粉体与氯化钠造孔剂的质量比为(1~4):1；
所述步骤（4）中预冷冻的温度为-40~-30℃，预冷冻的时间为12~24h；冷冻干燥处理的温度为-40~-30℃，冷冻干燥处理的时间为24~48h；
本发明的另一目的是提供该医用VSD敷料的制备方法所制备的医用VSD敷料。
本发明的有益效果是：
（1）本发明方法制备工艺流程短，方法简单便捷，制备的医用VSD敷料具有良好的孔隙结构、较高的强度以及良好的生物相容性；
（2）本发明的医用VSD敷料具有透气好、隔热好、吸收性能好、防止微生物、不含有毒或刺激性物质、不释放颗粒或纤维、保持伤口形状、使用方便、性价比高等优点，能够为VSD治疗创伤提供干净、温暖的环境，并且吸收多余的分泌物，保护伤口周围部位。
附图说明
图1为实施例1医用VSD敷料的SEM图。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，对本发明作进一步说明。
实施例1：一种医用VSD敷料的制备方法，具体步骤如下：
（1）在磁力搅拌条件下，将魔芋胶粉体加入到超纯水中混合均匀得到溶融体A；其中魔芋胶粉体与超纯水的固液比g:mL为1:100，磁力搅拌速度为700r/min；
（2）在步骤（1）的溶融体A中加入氯化钠造孔剂，继续搅拌得到溶融体B；其中魔芋胶粉体与氯化钠造孔剂的质量比为4:1；
（3）将步骤（2）的溶融体B进行超声脱泡处理；再采用流延法制备成魔芋胶薄膜C；
（4）将步骤（3）所得魔芋胶薄膜C置于冰箱中预冷冻，然后再进行冷冻干燥处理得到敷料材料D；其中预冷冻的温度为-40℃，预冷冻的时间为24h；冷冻干燥处理的温度为-40℃，冷冻干燥处理的时间为48h；
（5）将步骤（4）的敷料材料D置于氨水溶液中交联处理1h得到交联敷料E；
（6）将步骤（5）的交联敷料E置于乙醇和/或超纯水中浸泡脱除氯化钠造孔剂，置于温度为35℃条件下干燥，裁剪成100mm×100mm正方形得到交联敷料F；
（7）采用明胶包覆步骤（6）的交联敷料F的底面和侧面，然后置于质量百分数浓度为1%的戊二醛溶液中进行交联处理0.5h即得医用VSD敷料；
本实施例制备医用VSD敷料的SEM分析如图1所示，从图1可知，VSD敷料中存在密集的孔洞，从截面图可以看出材料呈层状结构，层与层之间具有孔隙，通过称重法测出其孔隙率为90.3%，证明该医用VSD敷料具有较高的孔隙率，可吸收创面过多的伤口渗液；
采用MTT法对本实施例制备得到的医用VSD敷料材料的细胞毒性分析的细胞增殖度（RGR）值，本实验将293T细胞（转染腺病毒E1A基因的人肾上皮细胞）作为实验细胞，依据国家标准（GB/T16886.12-2005），检测细胞在待测材料的培养液中的增殖情况，根据国家标准（GB/T14233.2-2005）从而判定其毒性等级，细胞毒性结果如表1所示，
表1 实施例1中医用VSD敷料材料的细胞增殖度
从表1可知，本实施例的医用VSD敷料浓度在0.05-0.4g/mL时，细胞增殖度在95-125之间，细胞毒性为0级或1级，证明该敷料材料无毒性，生物相容性良好；
本实施例制备的医用VSD敷料材料的抗压强度达到了3.44MPa，符合敷料材料力学要求。
实施例2：一种医用VSD敷料的制备方法，具体步骤如下：
（1）在磁力搅拌条件下，将魔芋胶粉体加入到超纯水中混合均匀得到溶融体A；其中魔芋胶粉体与超纯水的固液比g:mL为1:80，磁力搅拌速度为600r/min；
（2）在步骤（1）的溶融体A中加入氯化钠造孔剂，继续搅拌得到溶融体B；其中魔芋胶粉体与氯化钠造孔剂的质量比为2:1；
（3）将步骤（2）的溶融体B进行超声脱泡处理；再采用流延法制备成魔芋胶薄膜C；
（4）将步骤（3）所得魔芋胶薄膜C置于冰箱中预冷冻，然后再进行冷冻干燥处理得到敷料材料D；其中预冷冻的温度为-35℃，预冷冻的时间为18h；冷冻干燥处理的温度为-35℃，冷冻干燥处理的时间为36h；
（5）将步骤（4）的敷料材料D置于氨水溶液中交联处理3h得到交联敷料E；
（6）将步骤（5）的交联敷料E置于乙醇和/或超纯水中浸泡脱除氯化钠造孔剂，置于温度为40℃条件下干燥，裁剪成100mm×100mm正方形得到交联敷料F；
（7）采用明胶包覆步骤（6）的交联敷料F的底面和侧面，然后置于质量百分数浓度为1%的戊二醛溶液中进行交联处理1h即得医用VSD敷料；
本实施例制备医用VSD敷料的SEM分析图可知，VSD敷料中存在密集的孔洞，从截面图可以看出材料呈层状结构，层与层之间具有孔隙，通过称重法测出其孔隙率为91.5%，证明该医用VSD敷料具有较高的孔隙率，可吸收创面过多的伤口渗液；
采用MTT法对本实施例制备得到的医用VSD敷料材料的细胞毒性分析的细胞增殖度（RGR）值（见表2），本实验将293T细胞（转染腺病毒E1A基因的人肾上皮细胞）作为实验细胞，依据国家标准（GB/T16886.12-2005），检测细胞在待测材料的培养液中的增殖情况，根据国家标准（GB/T14233.2-2005）从而判定其毒性等级；
表2 医用VSD敷料材料的细胞增殖度
从表2可知，本实施例的医用VSD敷料浓度在0.05-0.4g/mL时，细胞增殖度在95-125之间，细胞毒性为0级或1级，证明该敷料材料无毒性，生物相容性良好；
本实施例制备的医用VSD敷料材料的抗压强度达到了3.58MPa，符合敷料材料力学要求。
实施例3：一种医用VSD敷料的制备方法，具体步骤如下：
（1）在磁力搅拌条件下，将魔芋胶粉体加入到超纯水中混合均匀得到溶融体A；其中魔芋胶粉体与超纯水的固液比g:mL为1:60，磁力搅拌速度为500r/min；
（2）在步骤（1）的溶融体A中加入氯化钠造孔剂，继续搅拌得到溶融体B；其中魔芋胶粉体与氯化钠造孔剂的质量比为1:1；
（3）将步骤（2）的溶融体B进行超声脱泡处理；再采用流延法制备成魔芋胶薄膜C；
（4）将步骤（3）所得魔芋胶薄膜C置于冰箱中预冷冻，然后再进行冷冻干燥处理得到敷料材料D；其中预冷冻的温度为-30℃，预冷冻的时间为12h；冷冻干燥处理的温度为-30℃，冷冻干燥处理的时间为24h；
（5）将步骤（4）的敷料材料D置于氨水溶液中交联处理5h得到交联敷料E；
（6）将步骤（5）的交联敷料E置于乙醇和/或超纯水中浸泡脱除氯化钠造孔剂，置于温度为45℃条件下干燥，裁剪成100mm×100mm正方形得到交联敷料F；
（7）采用明胶包覆步骤（6）的交联敷料F的底面和侧面，然后置于质量百分数浓度为1%的戊二醛溶液中进行交联处理2h即得医用VSD敷料；
本实施例制备医用VSD敷料的SEM分析可知，VSD敷料中存在密集的孔洞，从截面图可以看出材料呈层状结构，层与层之间具有孔隙，通过称重法测出其孔隙率为92.2%，证明该医用VSD敷料具有较高的孔隙率，可吸收创面过多的伤口渗液；
采用MTT法对本实施例制备得到的医用VSD敷料材料的细胞毒性分析的细胞增殖度（RGR）值（见表3），本实验将293T细胞（转染腺病毒E1A基因的人肾上皮细胞）作为实验细胞，依据国家标准（GB/T16886.12-2005），检测细胞在待测材料的培养液中的增殖情况，根据国家标准（GB/T14233.2-2005）从而判定其毒性等级；
表3 医用VSD敷料材料的细胞增殖度
从表3可知，本实施例的医用VSD敷料浓度在0.05-0.4g/mL时，细胞增殖度在95-125之间，细胞毒性为0级或1级，证明该敷料材料无毒性，生物相容性良好；
本实施例制备的医用VSD敷料材料的抗压强度达到了3.65MPa，符合敷料材料力学要求。
以上结合附图对本发明的具体实施方式作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式，在本领域普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明宗旨的前提下作出各种变化。
Claims (5)
1.一种医用VSD敷料的制备方法，其特征在于，具体步骤如下：
（1）在磁力搅拌条件下，将魔芋胶粉体加入到超纯水中混合均匀得到溶融体A；
（2）在步骤（1）的溶融体A中加入氯化钠造孔剂，继续搅拌得到溶融体B；
（3）将步骤（2）的溶融体B进行超声脱泡处理；再采用流延法制备成魔芋胶薄膜C；
（4）将步骤（3）所得魔芋胶薄膜C置于冰箱中预冷冻，然后再进行冷冻干燥处理得到敷料材料D；
（5）将步骤（4）的敷料材料D置于氨水溶液中交联处理1~5h得到交联敷料E；
（6）将步骤（5）的交联敷料E置于乙醇和/或超纯水中浸泡脱除氯化钠造孔剂，置于温度为35~45℃条件下干燥，裁剪成正方形得到交联敷料F；
（7）采用明胶包覆步骤（6）的交联敷料F的底面和侧面，然后置于质量百分数浓度为1%的戊二醛溶液中进行交联处理0.5~2.0h即得医用VSD敷料。
2.根据权利要求1所述医用VSD敷料的制备方法，其特征在于：步骤（1）魔芋胶粉体与超纯水的固液比g:mL为1:(60~100)，磁力搅拌速度为500~700r/min。
3.根据权利要求1所述医用VSD敷料的制备方法，其特征在于：步骤（2）中魔芋胶粉体与氯化钠造孔剂的质量比为(1~4):1。
4.根据权利要求1所述医用VSD敷料的制备方法，其特征在于：步骤（4）中预冷冻的温度为-40~-30℃，预冷冻的时间为12~24h；冷冻干燥处理的温度为-40~-30℃，冷冻干燥处理的时间为24~48h。
5.权利要求1~4所述任一项医用VSD敷料的制备方法所制备的医用VSD敷料。
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