CN108837280B - 导丝操纵器 - Google Patents

Abstract

本发明题为：“导丝操纵器”。本发明公开了一种操纵器，该操纵器包括细长底座，该细长底座包含限定远侧方向和近侧方向的U形通道。操纵器也包括被构造成在U形通道中滑动的调节器。调节器包括第一轮和第二轮，第一轮在旋转时使定位在调节器中的导丝沿导丝的轴线平移，第二轮在旋转时使定位在调节器中的导丝围绕导丝的轴线旋转。调节器也包括端口，该端口位于第一轮和第二轮的远侧，被构造成接纳管状球囊和导丝。

Description

导丝操纵器

技术领域

本发明整体涉及鼻窦扩张术，并且具体涉及用于鼻窦扩张术的器械的操纵。

背景技术

球囊鼻窦扩张术是耳鼻喉科外科医生用于治疗阻塞性鼻窦的手术。该手术涉及通过线导丝将球囊插入到鼻窦通道。在插入之后，对球囊进行充气，目的是扩大鼻窦通道的壁。

以引用方式并入本专利申请的文献将被视为本专利申请的整体部分，但不包括在这些并入的文献中以与本说明书中明确或隐含地给出的定义相冲突的方式定义的任何术语，而只应考虑本说明书中的定义。

发明内容

本发明的实施方案提供了一种操纵器，包括：

细长底座，其包含限定远侧方向和近侧方向的U形通道；和

调节器，其被构造成在U形通道中滑动，包括：

第一轮，其在旋转时使定位在调节器中的导丝沿导丝的轴线平移；

第二轮，其在旋转时使定位在调节器中的导丝围绕导丝的轴线旋转；和

端口，其位于第一轮和第二轮的远侧，被构造成接纳管状球囊和导丝。

通常，第一轮包括第一轮轴，调节器还包括被构造成接纳该轴的保持狭槽，使得在第一轮围绕第一轮轴旋转时，第一轮在保持狭槽中滑动以便接合导丝。

在本发明所公开的实施方案中，第二轮围绕第二轮轴线旋转，调节器还包括由第二轮包封并具有平行于第二轮轴线的相应轴线的多个圆柱体，使得在第二轮围绕第二轮轴线旋转时，圆柱体正交于其轴线移动以接合导丝。第二轮可包含开口的三角形部分，并且多个圆柱体由位于三角形部分的相应顶点处的三个圆柱体组成。通常，在第二轮围绕第二轮轴线旋转时，圆柱体被三角形部分的侧面向内推动，以便接合导丝。

在本发明所公开的另一个实施方案中，球囊以不透流体的方式附接至位于球囊的近侧端部处的端口。

在本发明所公开的又一实施方案中，操纵器包括球囊保持管，其横穿端口，附接至球囊的远侧端部。

在另选的实施方案中，U形通道包含通路，其被构造成限制球囊和导丝偏离通路。通常，当调节器在U形通道中滑动时，球囊沿通路平移。

在另外的另选实施方案中，操纵器包括刚性管，其可移除地附接到细长底座，被构造成接纳管状球囊和导丝。通常，刚性管被附接在与细长底座不一致的位置中。

根据本发明的实施方案，还提供了一种导丝，包括：

形成管腔的塑料管，该塑料管被构造成插入鼻窦中并具有一定长度；

结合到塑料管中的编织物；和

沿该塑料管的长度定位在管腔中的金属丝。

在本发明所公开的实施方案中，塑料管包括粘合到第二塑料管的第一塑料管，并且管腔对于第一管和第二管是通用的。第一塑料管和第二塑料管可具有不同的柔性。第一塑料管和第二塑料管可具有不同的厚度。

根据本发明的实施方案，还提供了一种方法，包括：

提供细长底座，其包含限定远侧方向和近侧方向的U形通道；以及

使调节器在U形通道中滑动，该调节器包括：

第一轮，其在旋转时使定位在调节器中的导丝沿导丝的轴线平移，

第二轮，其在旋转时使定位在调节器中的导丝围绕导丝的轴线旋转，和

端口，其处于第一轮和第二轮的远侧，该端口被构造成接纳管状球囊和导丝。

根据本发明的实施方案，也提供了一种方法，包括：

在塑料管中形成管腔，该塑料管被构造成插入鼻窦中并具有一定长度；

将编织物结合到塑料管中；以及

将金属丝沿塑料管的长度定位在管腔中。

结合附图，通过以下对本公开的实施方案的详细说明，将更全面地理解本公开，其中：

附图说明

图1为根据本发明的实施方案的鼻窦扩张术导丝和球囊操纵器的示意性透视图；

图2为根据本发明的实施方案的操纵器的局部分解图；

图3为根据本发明的实施方案的从上方观察到的分解图的放大部分；

图4为根据本发明的实施方案的从下方观察到的分解图的放大部分；

图5和图6示出了根据本发明的实施方案的操纵器的调节器；

图7所示为根据本发明的实施方案的调节器的轮的示意性横截面；

图8所示为根据本发明的实施方案的附接到调节器的球囊的示意性横截面；

图9示出了根据本发明的实施方案的操纵器的U形通道内的笔直通路；

根据本发明的实施方案，图10示出了操纵器的远侧节段，并且图11示出了局部分解形式的远侧节段；并且

图12、图13和图14示意性地示出根据本发明的实施方案的导丝。

具体实施方式

根据本发明的实施方案，图1为鼻窦扩张术导丝和球囊操纵器20的示意性透视图，图2为操纵器的局部分解图，图3为从上方观察到的分解图的放大部分，图4为从下方观察到的分解图的放大部分。如下文所详述的，操纵器20被构造成能够使执行鼻窦扩张手术的医师单手操纵用于该手术的导丝，以及推进和回缩用于该手术的球囊。下文也描述了操纵器的远侧节段22。

操纵器20包括细长的大致U形的底座24，其可移动地附接到底座保持器28。在一个实施方案中，底座24被形成为粘合在一起的两个镜像节段24A、24B。保持器28被设计成由医师的手指握持并与其贴合，并且通过沿形成于底座24的外部基座中的脊32滑动该保持器，该保持器可相对于该底座的远侧/近侧被定位和固定。

保持在底座的U形通道36内的是导丝位置调节器40。该通道限定底座的远侧方向和近侧方向。如将在下文中更详细地说明，调节器40使得握持该操纵器的医师能够平移和旋转穿过该调节器的导丝44。该平移可在远侧方向或近侧方向上沿该导丝的轴线，如双向箭头48所示，并且该旋转围绕该导丝的轴线，如双向箭头52所示。该平移和旋转可由握持该操纵器的医师的手的单个手指或拇指执行。(也如下所述，调节器40使医师能够将附接到该调节器的鼻窦扩张术球囊进行平移和充气。该调节器通常包括用于充气的通道，其可由设备诸如连接到该调节器的泵来执行。)

调节器40包括三个轮，第一轮56、第二轮60和第三轮72，第一轮可围绕正交于导丝44的轴线的轴线旋转，第二轮可围绕平行于该导丝的轴线的轴线旋转，并且第三轮具有平行于轮56的轴线的旋转轴线。轮72在调节器40的内部，因此在图1至图4中不可见，但在下文的图6中示出。

图5和图6示出了根据本发明的实施方案的调节器40。在图5中未示出第二轮60，以便示出第二轮内的内部结构。图6是调节器40和操纵器20的一部分的截面视图，以便示出与第一轮56相关的内部结构。

如图5所示，调节器40包括保持轮56的轴68(图6)的狭槽64。狭槽64允许轴和其轮相对于导丝正交地移动。在不存在来自医师的手指的压力时，轴68位于狭槽和轮56的上部，当其与该导丝接触时不与它接合。在这种情况下，该导丝相对于轮56自由移动。

当医师向轮56施加压力时，例如通过手指或拇指旋转该轮，轴68在狭槽64中向下移动，使得轮56接合导丝44并将该导丝压靠在自由旋转的轮72上。因此，在医师施加压力以便使轮56旋转时，该导丝沿其轴线在箭头48(图1)的方向上平移。相反，如果医师没有施加压力以使轮56旋转，则该导丝则不由该轮来接合，因此不通过该轮而被约束在导丝的轴线方向上。

轮60(图3)执行与轮56大致类似的功能，使得在医师对轮60施加压力以便使该轮旋转的情况下，该导丝围绕其轴线在箭头52(图1)的方向上旋转。另一方面，如果没有施加压力，则该轮与该导丝没有接合，如将在下文中说明。

三个大致类似的圆柱体76位于轮60内并且由该轮包封，这些圆柱体具有平行于轮60的轴线的轴线。圆柱体76布置在等边三角形的顶点处，并且该圆柱体通过同样保持轮60的端部部分80和84保持在适当的位置。

图7示出了根据本发明的实施方案的处于两种状态的轮60的示意性横截面。如图表88和图表92所示，轮60的内部部分96具有大致三角形的开口横截面。在轮60的第一“松弛”状态中，如图表88中示意性地示出的，轮60不旋转，并且当圆柱体76可由于重力的作用接触导丝44时，基本没有摩擦力阻止导丝沿其轴线移动。在图表92所示的轮的第二旋转状态中，圆柱体76通过三角形部分96的侧面向内推动，正交于其轴线移动，并因此接合导丝44。该接合致使该导丝旋转。

如图6所示，调节器40也以水密的方式附接到鼻窦扩张术的管状球囊100。如下所述，将流体施加到球囊导致该球囊在其远侧端部处膨胀。

图8示出了根据本发明的实施方案的球囊100附接到调节器40中的端口102时的示意性横截面。端口102位于调节器40的远侧端部处，并因此位于轮56和轮60的远侧。导丝44从该调节器中退出，并穿过管状球囊100的中心管腔104。球囊100以气密/水密的方式即不透流体的方式附接至位于球囊的近侧端部处的端口102。该球囊也在其远侧端部附接到球囊保持管106，并且该保持管横穿端口102并且在其近侧端部附接到调节器40。该球囊可经由结合在调节器40中的通道108(端口102、管106以及通道108也在图6中示出)填充有流体，诸如加压空气或盐水溶液。图表112示出了处于球囊未膨胀状态下的球囊和导丝；图表116示出了当已经经由通道108将流体(液体或空气)注入球囊而使球囊膨胀时的球囊和导丝。为了简单起见，图8中未示出下文所述的操纵器20的其他元件。

图9示出了根据本发明的实施方案的U形通道36内的笔直通路120。(通路120也示于图3中。)球囊100适配在通路120中，并且该通路被构造成限制该球囊以及导丝44偏离该通路。调节器40被构造成沿U形通道36在远侧方向或近侧方向上平移，并且应当理解，当平移时，球囊100也在通路120中平移。

根据本发明的实施方案，图10示出了操纵器20的远侧节段22，并且图11示出了局部分解形式的远侧节段。节段22包括刚性管124，其如下所述与底座24联接，使得该管的近侧端部与通路120的远侧端部对齐。管124的远侧端部128由互锁的铰接节段132形成，并且通过在顺时针方向或逆时针方向上转动滚花旋钮136，该节段可被偏转或不偏转。节段132可借助本领域已知的任何方便的方法联接到旋钮136。在美国专利申请15/155,850中描述了一种用于将节段132联接到旋钮136以便实现本文所述的偏转和不偏转的方法。该方法使用具有弯曲横截面的金属带，其将节段132连接到旋钮136，使得该旋钮的旋转沿管124向远侧或近侧平移该带。任选地，管124包括孔口126，冲洗液可经由该孔口从管中射出。

管124固定地装配到管壳体140中，但该管可从该壳体移除，以暴露圆柱形元件139，如图11所示。该管然后可以旋转，并且元件139然后可以被重新插入到壳体中，并且一旦位于壳体中，该管和元件139可以用锁172锁定到适当的位置。此类移除和重新插入使得远侧端部128的节段132的偏转能够相对于管124的轴线处于任何选定方向。

图10和图11示出与底座24相一致的管124。然而，该管可以旋转到一个或多个固定位置，使得当其与底座不一致时，该管的近侧端部仍然与通路120的远侧端部对齐。为了实现该旋转，底座24的远侧部分148被构造有与管124的轴线正交的突出轴线152。另外，轴线152被构造成与底座24的远侧部分160中的圆形孔156旋转地配合，并且壳体140中的齿状物164可以装配到远侧部分160中的多个接收凹部168中的一个中。一旦将齿状物164装配到一个凹部168中，则管124可以利用锁144相对于围绕轴线152的旋转而锁定。

由于如已知的那样，此类手术通常需要在有限的操作区域内诸如患者的鼻孔内使用其他工具诸如内窥镜，因此管124相对于底座24旋转的能力有利于在鼻窦扩张手术期间使用操纵器20。

图12、图13和图14示意性地示出根据本发明的实施方案的导丝44。图12以剖切形式示出了该导丝的远侧部分200，并且示出了该导丝的近侧部分204的一部分。在一个实施方案中，导丝44的总长度为约1.3m，远侧部分200为约0.2m，但是其他实施方案针对总长度和远侧部分的长度可具有不同的值。

近侧部分204和远侧部分200分别包括圆柱形塑料管208和212。这些管粘合在一起，并在管内形成共同的管腔216。镍钛诺线220位于管腔216中并且通常横穿该导丝的全长，尽管在一些实施方案中它可以更短。

管208和管212通常由塑料诸如聚亚胺或聚酰胺形成，并且每根管通过例如结合到该管中的编织物来加强。该编织物通常是编织的不锈钢。另选地，该编织物可包括编织的聚合物，其中该聚合物也可由聚亚胺形成。

远侧部分200通常被构造成比近侧部分204略微更具柔性。该柔性的差异可通过由具有不同合适性能的塑料形成两个节段来实现。另选地或除此之外，管208可被构造成比管212更厚。

图13示意性地示出了与该导丝的轴线224正交的管208和212的横截面。管208具有结合到该管中的编织物228。管212具有结合到该管中的编织物232。在管腔216中的线236横穿该导丝的全长，并且下文将描述该线的功能。

图14示意性地示出了远侧部分200的远侧端部240。端部240包括充当位置传感器的单轴线线圈244。线圈244缠绕在聚亚胺管246上，该管由镍钛诺线220穿透。线236(图14中示出为圆柱体)连接到该单轴线线圈，并且将该线圈中产生的信号传送回到操纵器20，并且从那里传送到处理器(附图中未示出)。由于交流磁场横穿该线圈，由该线圈产生的信号使该处理器能够确定该线圈的位置和取向。此类系统在本领域中是已知的，并且例如用于由Technology Drive Irvine,CA 92618USA的Biosense Webster的制造的Carto系统。

远侧端部240在其尖端通过生物相容性的粘合塞252被密封，使得管腔216是水密且气密的。

在一个实施方案中，镍钛诺线220稍微弯曲，通常为约15°，使得远侧端部240也相对于该导丝的剩余部分弯曲。

本发明人已经发现，一根或多根塑料管内的镍钛诺线与结合到管中的编织物一起防止该导丝的扭结。

应当理解，上述实施方案以举例的方式被引用，并且本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上述各种特征的组合和子组合以及它们的变型和修改，本领域的技术人员在阅读上述说明时将会想到所述变型和修改，并且所述变型和修改并未在现有技术中公开。

Claims (11)

1.一种操纵器，包括：

细长底座，所述细长底座包含限定远侧方向和近侧方向的U形通道；和

调节器，所述调节器被构造成在所述U形通道中滑动，所述调节器包括：

第一轮，所述第一轮在旋转时使定位在所述调节器中的导丝沿所述导丝的轴线平移；

第二轮，所述第二轮在旋转时使定位在所述调节器中的所述导丝围绕所述导丝的所述轴线旋转；

端口，所述端口位于所述第一轮和所述第二轮的远侧，被构造成接纳管状球囊和所述导丝；和

至少一个保持狭槽，所述至少一个保持狭槽被构造成允许所述第一轮在非接合构型与接合构型之间平移，其中，在所述非接合构型中，所述第一轮被构造成不接合所述导丝，其中，在所述接合构型中，所述第一轮被构造成接合所述导丝。

2.根据权利要求1所述的操纵器，其特征在于，所述第一轮包括第一轮轴，所述至少一个保持狭槽还包括被构造成接纳所述轴的保持狭槽，使得在所述第一轮围绕所述第一轮轴旋转时，所述第一轮在所述保持狭槽中滑动以接合所述导丝。

3.根据权利要求1所述的操纵器，其特征在于，所述第二轮围绕第二轮轴线旋转，所述调节器还包括由所述第二轮包封并具有平行于所述第二轮轴线的相应轴线的多个圆柱体，使得在所述第二轮围绕所述第二轮轴线旋转时，所述圆柱体正交于其轴线移动以接合所述导丝。

4.根据权利要求3所述的操纵器，其特征在于，所述第二轮包含开口的三角形部分，并且其中所述多个圆柱体包括位于所述三角形部分的相应顶点处的三个圆柱体。

5.根据权利要求4所述的操纵器，其特征在于，在所述第二轮围绕所述第二轮轴线旋转时，所述圆柱体被所述三角形部分的侧面向内推动，以便接合所述导丝。

6.根据权利要求1所述的操纵器，其特征在于，所述球囊以不透流体的方式附接至位于所述球囊的近侧端部处的所述端口。

7.根据权利要求1所述的操纵器，其特征在于，并且包括球囊保持管，所述球囊保持管横穿所述端口，附接至所述球囊的远侧端部。

8.根据权利要求1所述的操纵器，其特征在于，所述U形通道包含通路，所述通路被构造成限制所述球囊和所述导丝偏离所述通路。

9.根据权利要求8所述的操纵器，其特征在于，当所述调节器在所述U形通道中滑动时，所述球囊沿所述通路平移。

10.根据权利要求1所述的操纵器，其特征在于，并且包括刚性管，所述刚性管可移除地附接至所述细长底座，被构造成接纳所述管状球囊和所述导丝。

11.根据权利要求10所述的操纵器，其特征在于，所述刚性管被附接在与所述细长底座不一致的位置中。

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