CN108836941A - 一种胆木口服液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种胆木口服液，所述口服液原料组份的重量配比为胆木浸膏浓缩液、蔗糖、茯苓和黄芪。本发明所述胆木口服液除了蔗糖没有其他添加剂或防腐剂，通过加入合理药量的茯苓和黄芪平衡胆木浸膏浓缩液的寒凉性，进一步保护了患者的脾胃，避免了常见清热解毒药类出现的寒凉性腹泻现象，另外，在同等胆木浸膏浓缩液和蔗糖药量的情况下，添加茯苓和黄芪的胆木口服液比未添加茯苓和黄芪的胆木口服液的清热解毒效果更好。本发明还公开了一种胆木口服液的制备方法。
Description
技术领域
本发明涉及一种药物产品，具体涉及一种胆木口服液及其制备方法。
背景技术
黎医黎药是黎族人民长期与疾病斗争中反复实践积累起来的防病治病的传统医药，是祖国医药宝库的重要组成部分。其中黎药“胆木”是海南黎药特有的抗菌消炎、抗病毒的特效植物，生长在黎母山区原始森林半山腰间，绝无任何化学肥料及农药残留。胆木浸膏浓缩液主要活性成分包括长春花苷内酰胺（Stricosamide,STR）等多种生物碱及多种黄酮。
市场上的药用胆木，主要有复方中成药、胆木浸膏片、胆木浸膏胶囊和胆木注射液等，这些剂型都存在某些技术的缺陷或不足。如复方胆木中成药，胆木只是作为辅药且是复方，主要活性成分多样，毒副作用及不良反应影响因素更多，服用安全性风险高。复方清热解毒中成药，更易引起寒凉性腹泻；胆木浸膏片、胆木浸膏胶囊生产过程粉尘多，人员接触物料机会多，对生产人员健康会产生一定影响，如粉尘吸入。胆木注射液直接注入血液系统，该产品的不良反应和毒副作用更不可控，现国家医疗系统已经限制使用或建议不使用。
发明内容
本发明针对现有技术的不足，提供了一种胆木口服液及其制备方法。
为解决上述的技术问题，本发明采用以下技术方案：
一种胆木口服液，所述口服液原料组份包括：胆木浸膏浓缩液和蔗糖。
进一步的技术方案是，所述原料组份的重量配比为胆木浸膏浓缩液288.0-460.8kg、蔗糖750.0kg。
进一步的技术方案是，所述口服液原料组份还包括茯苓和黄芪。
再进一步的技术方案是，所述原料组份的重量配比为胆木浸膏浓缩液288.0-460.8kg、蔗糖750.0kg、茯苓粉80.0-155.0kg和黄芪粉50.0-126.0kg。
再进一步的技术方案是，所述茯苓粉是将茯苓去皮切块后烘干粉碎制得，所述所述黄芪粉是将黄芪烘干粉碎制得，所述烘干温度为80-90℃，所述烘干时间为24-36小时。
再进一步的技术方案是，所述胆木浸膏浓缩液的制备方法具体为：将胆木药材切割清洗后晾干，再切片加水经第一次提取、第二次提取、第三次提取制得滤液，再将所述滤液浓缩制成胆木浸膏浓缩液。
更进一步的技术方案是，所述提取是将胆木药材加入提取罐内加水，往提取罐夹层通入蒸汽，开始保持汽压为0.20MPa，待罐内药液沸腾后温度达到100℃时，调节蒸汽压力使压力稳定在0.04-0.06 MPa ，使罐内温度维持在100±2℃，进行煎煮，煎煮后除去滤渣合并前一次提取所留的滤液。
更进一步的技术方案是，所述第一次提取加水为胆木药材投入量的10倍，煎煮时间为2小时；所述第二次提取加水为胆木药材投入量的8倍，煎煮时间为1.5小时；所述第三次提取加水为胆木药材投入量的6倍，煎煮时间为1小时。
更进一步的技术方案是，所述切片片长≤6cm，片厚≤0.3cm。
更进一步的技术方案是，所述浓缩为二效浓缩是将所述滤液在一效浓缩真空度为0.04-0.07MPa、二效浓缩真空度为0.05-0.08MPa条件下逐个输入滤液，所述一效浓缩通入蒸汽并保持压力为0.05-0.09Mpa, 使一效浓缩蒸汽温度在70-90℃、二效浓缩蒸汽温度在60-80℃条件下进行蒸发浓缩，待滤液浓缩后制得的浓缩液在60℃温度下的相对密度为1.05-1.08时完成浓缩。
更进一步的技术方案是，所述浓缩为三效浓缩是将所述滤液在一效浓缩真空度为0.03-0.04MPa、二效浓缩真空度为0.05-0.06MPa、三效浓缩真空度为0.07-0.08 MPa条件下逐个输入滤液，所述一效浓缩通入蒸汽并保持压力为0.02-0.05Mpa, 使一效浓缩蒸汽温度在80-90℃、二效浓缩蒸汽温度在70-80℃、三效浓缩蒸汽温度在60-70℃条件下进行蒸发浓缩，待滤液浓缩后制得的浓缩液在60℃温度下的相对密度为1.05-1.08时完成浓缩。
上述一种胆木口服液的制备方法，具体包括以下步骤：
（1）将所述胆木浸膏浓缩液先后经100目和150目过滤，取上清液备用；
（2）在真空条件下加入纯化水150kg，再蔗糖750.0kg，加热至100℃，保持煮沸直至蔗糖全部溶化完；再加入已经过滤备用的上清液，加热至100℃；保持煮沸45min；再经过滤后加纯化水定容至900L；
（3）再经100目过滤灌装成10ml口服液，轧盖密封，用流通蒸汽121℃灭菌30min制成所述胆木口服液产品。
上述一种胆木口服液的制备方法，具体包括以下步骤：具体包括以下步骤：
（1）将所述胆木浸膏浓缩液先后经100目和150目过滤，取上清液备用；
（2）在真空条件下加入纯化水150kg，再加入蔗糖750.0kg，加热至100℃，保持煮沸直至蔗糖全部溶化完；再加入已经过滤备用的上清液，加热至100℃；再加入茯苓粉80.0-155.0kg，保持煮沸45min；最后加入黄芪粉50.0-126.0kg，保持煮沸45min，再经过滤后加纯化水定容至1500L；
（3）再经100目过滤灌装成10ml口服液，轧盖密封，用流通蒸汽121℃灭菌30min制成所述胆木口服液产品。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
（1）本发明所述胆木口服液除了蔗糖没有其他添加剂或防腐剂，通过加入合理药量的茯苓和黄芪平衡胆木浸膏浓缩液的寒凉性，进一步保护了患者的脾胃，避免了常见清热解毒药类出现的寒凉性腹泻现象，另外，在同等胆木浸膏浓缩液和蔗糖药量的情况下，添加茯苓和黄芪的胆木口服液比未添加茯苓和黄芪的胆木口服液的清热解毒效果更好。
（2）本发明所述胆木口服液用于流行性感冒；特别是用于急性上呼吸道感染、扁桃体炎，在临床应用上，所述口服液治疗小儿病毒性感冒疗效优于抗病毒药利巴韦林；在治疗小儿急性化脓性扁桃体炎，疗效更显著，增加细菌清除率；在治疗咽喉炎，联合西药，能迅速改善症状，提高治疗有效率，缩短疗程。
（3）本发明所述生产过程全程密闭生产，人员直接接触物料机会很少，产品微生物质量更容易控制和保障；物料不产生粉尘，保证生产人员健康，并可联动线自动化生产，生产更高效，成本更低。
（4）本发明所述胆木口服液主要活性成分确切，疗效确切，无毒副作用和不良反应，质量保证，安全性更高。
（5）本发明所述制备方法利用蒸汽灭菌技术杀灭微生物，保证产品长期保存。
（6）本发明所述胆木浸膏浓缩液制备方法中切片的厚度有助于提取充分，在经过三次提取中通过加水量和煎煮时间的控制，能最大程度的提取出胆木中的有效成分；通过二效或三效浓缩充分利用蒸汽，节约能耗，且全程密闭生产，药物无污染。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明的实施方式不限于此。
实施例1
一种胆木口服液，所述口服液原料组份包括：胆木浸膏浓缩液和蔗糖。所述原料组份的重量配比为胆木浸膏浓缩液288.0kg、蔗糖750.0kg。
所述胆木浸膏浓缩液的制备方法具体为：将胆木药材切割清洗后晾干，再切片加水经第一次提取、第二次提取、第三次提取制得滤液，再将所述滤液浓缩制成胆木浸膏浓缩液。所述提取是将胆木药材加入提取罐内加水，往提取罐夹层通入蒸汽，开始保持汽压为0.20MPa，待罐内药液沸腾后温度达到100℃时，调节蒸汽压力使压力稳定在0.04MPa ，使罐内温度维持在100±2℃，进行煎煮，煎煮后除去滤渣合并前一次提取所留的滤液。所述第一次提取加水为胆木药材投入量的10倍，煎煮时间为2小时；所述第二次提取加水为胆木药材投入量的8倍，煎煮时间为1.5小时；所述第三次提取加水为胆木药材投入量的6倍，煎煮时间为1小时。所述切片片长≤6cm，片厚≤0.3cm。
上述一种胆木口服液的制备方法，具体包括以下步骤：
（4）将所述胆木浸膏浓缩液先后经100目和150目过滤，取上清液备用；
（5）在真空条件下加入纯化水150kg，再蔗糖750.0kg，加热至100℃，保持煮沸直至蔗糖全部溶化完；再加入已经过滤备用的上清液，加热至100℃；保持煮沸45min；再经过滤后加纯化水定容至900L；
（6）再经100目过滤灌装成10ml口服液，轧盖密封，用流通蒸汽121℃灭菌30min制成所述胆木口服液产品。
所述浓缩为二效浓缩是将所述滤液在一效浓缩真空度为0.04MPa、二效浓缩真空度为0.05MPa条件下逐个输入滤液，所述一效浓缩通入蒸汽并保持压力为0.05Mpa, 使一效浓缩蒸汽温度在70℃、二效浓缩蒸汽温度在60℃条件下进行蒸发浓缩，待滤液浓缩后制得的浓缩液在60℃温度下的相对密度为1.05-1.08时完成浓缩。
实施例2
一种胆木口服液，所述口服液原料组份包括：胆木浸膏浓缩液和蔗糖。所述原料组份的重量配比为胆木浸膏浓缩液460.8kg、蔗糖750.0kg。
所述胆木浸膏浓缩液的制备方法具体为：将胆木药材切割清洗后晾干，再切片加水经第一次提取、第二次提取、第三次提取制得滤液，再将所述滤液浓缩制成胆木浸膏浓缩液。所述提取是将胆木药材加入提取罐内加水，往提取罐夹层通入蒸汽，开始保持汽压为0.20MPa，待罐内药液沸腾后温度达到100℃时，调节蒸汽压力使压力稳定在0.06 MPa ，使罐内温度维持在100±2℃，进行煎煮，煎煮后除去滤渣合并前一次提取所留的滤液。所述第一次提取加水为胆木药材投入量的10倍，煎煮时间为2小时；所述第二次提取加水为胆木药材投入量的8倍，煎煮时间为1.5小时；所述第三次提取加水为胆木药材投入量的6倍，煎煮时间为1小时。所述切片片长≤6cm，片厚≤0.3cm。
上述一种胆木口服液的制备方法，具体包括以下步骤：
（7）将所述胆木浸膏浓缩液先后经100目和150目过滤，取上清液备用；
（8）在真空条件下加入纯化水150kg，再蔗糖750.0kg，加热至100℃，保持煮沸直至蔗糖全部溶化完；再加入已经过滤备用的上清液，加热至100℃；保持煮沸45min；再经过滤后加纯化水定容至900L；
（9）再经100目过滤灌装成10ml口服液，轧盖密封，用流通蒸汽121℃灭菌30min制成所述胆木口服液产品。
所述二效浓缩是将所述滤液在一效浓缩真空度为0.07MPa、二效浓缩真空度为0.08MPa条件下逐个输入滤液，所述一效浓缩通入蒸汽并保持压力为0.09Mpa, 使一效浓缩蒸汽温度在90℃、二效浓缩蒸汽温度在80℃条件下进行蒸发浓缩，待滤液浓缩后制得的浓缩液在60℃温度下的相对密度为1.05-1.08时完成浓缩。
实施例3
一种胆木口服液，所述口服液原料组份包括：胆木浸膏浓缩液、蔗糖、茯苓和黄芪。所述原料组份的重量配比为胆木浸膏浓缩液288.0kg、蔗糖750.0kg、茯苓粉80.0kg和黄芪粉50.0kg。
所述胆木浸膏浓缩液的制备方法具体为：将胆木药材切割清洗后晾干，再切片加水经第一次提取、第二次提取、第三次提取制得滤液，再将所述滤液浓缩制成胆木浸膏浓缩液。所述提取是将胆木药材加入提取罐内加水，往提取罐夹层通入蒸汽，开始保持汽压为0.20MPa，待罐内药液沸腾后温度达到100℃时，调节蒸汽压力使压力稳定在0.04MPa ，使罐内温度维持在100±2℃，进行煎煮，煎煮后除去滤渣合并前一次提取所留的滤液。所述第一次提取加水为胆木药材投入量的10倍，煎煮时间为2小时；所述第二次提取加水为胆木药材投入量的8倍，煎煮时间为1.5小时；所述第三次提取加水为胆木药材投入量的6倍，煎煮时间为1小时。所述切片片长≤6cm，片厚≤0.3cm。
所述茯苓粉是将茯苓去皮切块后烘干粉碎制得，所述所述黄芪粉是将黄芪烘干粉碎制得，所述烘干温度为80℃，所述烘干时间为36小时。
上述一种胆木口服液的制备方法，具体包括以下步骤：具体包括以下步骤：
（1）将所述胆木浸膏浓缩液先后经100目和150目过滤，取上清液备用；
（2）在真空条件下加入纯化水150kg，再加入蔗糖750.0kg，加热至100℃，保持煮沸直至蔗糖全部溶化完；再加入已经过滤备用的上清液，加热至100℃；再加入茯苓粉80.0kg，保持煮沸45min；最后加入黄芪粉50.0kg，保持煮沸45min，再经过滤后加纯化水定容至1500L；
（3）再经100目过滤灌装成10ml口服液，轧盖密封，用流通蒸汽121℃灭菌30min制成所述胆木口服液产品。
所述浓缩为三效浓缩是将所述滤液在一效浓缩真空度为0.03MPa、二效浓缩真空度为0.05MPa、三效浓缩真空度为0.07MPa条件下逐个输入滤液，所述一效浓缩通入蒸汽并保持压力为0.02Mpa, 使一效浓缩蒸汽温度在80℃、二效浓缩蒸汽温度在70℃、三效浓缩蒸汽温度在60℃条件下进行蒸发浓缩，待滤液浓缩后制得的浓缩液在60℃温度下的相对密度为1.05-1.08时完成浓缩。
实施例4
一种胆木口服液，所述口服液原料组份包括：胆木浸膏浓缩液、蔗糖、茯苓和黄芪。所述原料组份的重量配比为胆木浸膏浓缩液460.8kg、蔗糖750.0kg、茯苓粉155.0kg和黄芪粉50.0-126.0kg。
所述胆木浸膏浓缩液的制备方法具体为：将胆木药材切割清洗后晾干，再切片加水经第一次提取、第二次提取、第三次提取制得滤液，再将所述滤液浓缩制成胆木浸膏浓缩液。所述提取是将胆木药材加入提取罐内加水，往提取罐夹层通入蒸汽，开始保持汽压为0.20MPa，待罐内药液沸腾后温度达到100℃时，调节蒸汽压力使压力稳定在0.06 MPa ，使罐内温度维持在100±2℃，进行煎煮，煎煮后除去滤渣合并前一次提取所留的滤液。所述第一次提取加水为胆木药材投入量的10倍，煎煮时间为2小时；所述第二次提取加水为胆木药材投入量的8倍，煎煮时间为1.5小时；所述第三次提取加水为胆木药材投入量的6倍，煎煮时间为1小时。所述切片片长≤6cm，片厚≤0.3cm。
所述茯苓粉是将茯苓去皮切块后烘干粉碎制得，所述所述黄芪粉是将黄芪烘干粉碎制得，所述烘干温度为90℃，所述烘干时间为24小时。
上述一种胆木口服液的制备方法，具体包括以下步骤：具体包括以下步骤：
（1）将所述胆木浸膏浓缩液先后经100目和150目过滤，取上清液备用；
（2）在真空条件下加入纯化水150kg，再加入蔗糖750.0kg，加热至100℃，保持煮沸直至蔗糖全部溶化完；再加入已经过滤备用的上清液，加热至100℃；再加入茯苓粉155.0kg，保持煮沸45min；最后加入黄芪粉126.0kg，保持煮沸45min，再经过滤后加纯化水定容至1500L；
（3）再经100目过滤灌装成10ml口服液，轧盖密封，用流通蒸汽121℃灭菌30min制成所述胆木口服液产品。
所述三效浓缩是将所述滤液在一效浓缩真空度为0.04MPa、二效浓缩真空度为0.06MPa、三效浓缩真空度为0.08 MPa条件下逐个输入滤液，所述一效浓缩通入蒸汽并保持压力为0.05Mpa, 使一效浓缩蒸汽温度在90℃、二效浓缩蒸汽温度在80℃、三效浓缩蒸汽温度在70℃条件下进行蒸发浓缩，待滤液浓缩后制得的浓缩液在60℃温度下的相对密度为1.05-1.08时完成浓缩。
（2）与现有技术相比，上述实施例所述胆木口服液除了蔗糖没有其他添加剂或防腐剂，通过加入合理药量的茯苓和黄芪平衡胆木浸膏浓缩液的寒凉性，进一步保护了患者的脾胃，避免了常见清热解毒药类出现的寒凉性腹泻现象，另外，在同等胆木浸膏浓缩液和蔗糖药量的情况下，添加茯苓和黄芪的胆木口服液比未添加茯苓和黄芪的胆木口服液的清热解毒效果更好。
所述胆木口服液用于流行性感冒；特别是用于急性上呼吸道感染、扁桃体炎，在临床应用上，所述口服液治疗小儿病毒性感冒疗效优于抗病毒药利巴韦林；在治疗小儿急性化脓性扁桃体炎，疗效更显著，增加细菌清除率；在治疗咽喉炎，联合西药，能迅速改善症状，提高治疗有效率，缩短疗程。所述生产过程全程密闭生产，人员直接接触物料机会很少，产品微生物质量更容易控制和保障；物料不产生粉尘，保证生产人员健康，并可联动线自动化生产，生产更高效，成本更低。所述胆木口服液主要活性成分确切，疗效确切，无毒副作用和不良反应，质量保证，安全性更高。所述制备方法利用蒸汽灭菌技术杀灭微生物，保证产品长期保存。所述胆木浸膏浓缩液制备方法中切片的厚度有助于提取充分，在经过三次提取中通过加水量和煎煮时间的控制，能最大程度的提取出胆木中的有效成分；通过二效或三效浓缩充分利用蒸汽，节约能耗，且全程密闭生产，药物无污染。
虽然本发明已利用上述较佳实施例进行说明，但其并非用以限定本发明的保护范围，任何本领域技术人员在不脱离本发明的精神和范围之内，相对上述实施例进行各种变动与修改仍属于本发明所保护的范围。
因此，本发明的保护范围应以权利要求书所界定的为准。
Claims (10)
1.一种胆木口服液，其特征在于：所述胆木口服液的原料组份包括：胆木浸膏浓缩液和蔗糖。
2.根据权利要求1所述一种胆木口服液，其特征在于：所述原料组份的重量配比为胆木浸膏浓缩液288.0-460.8kg、蔗糖750.0kg。
3.根据权利要求1所述一种胆木口服液，其特征在于：所述胆木口服液的原料组份还包括茯苓和黄芪。
4.根据权利要求3所述一种胆木口服液，其特征在于：所述原料组份的重量配比为胆木浸膏浓缩液288.0-460.8kg、蔗糖750.0kg、茯苓粉80.0-155.0kg和黄芪粉50.0-126.0kg。
5.一种胆木口服液的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：
将胆木浸膏浓缩液先后经100目和150目过滤，取上清液备用；
在真空条件下加入纯化水，再蔗糖，加热至100℃，保持煮沸直至蔗糖全部溶化完；再加入已经过滤备用的上清液，加热至100℃；保持煮沸45min；再经过滤后加纯化水定容至900L；
再经100目过滤灌装成10ml口服液，轧盖密封，用流通蒸汽121℃灭菌30min制成所述胆木口服液产品。
6.根据权利要求5所述一种胆木口服液的制备方法，其特征在于：所述（2）步骤中加入蔗糖前先加入150kg纯化水用于溶解蔗糖；所述胆木浸膏浓缩液为288.0-460.8kg，蔗糖为750.0kg。
7.一种胆木口服液的制备方法，其特征在于：具体包括以下步骤：
（1）将胆木浸膏浓缩液先后经100目和150目过滤，取上清液备用；
（2）在真空条件下加入纯化水150kg，再加入蔗糖750.0kg，加热至100℃，保持煮沸直至蔗糖全部溶化完；再加入已经过滤备用的上清液，加热至100℃；再加入茯苓粉80.0-155.0kg，保持煮沸45min；最后加入黄芪粉50.0-126.0kg，保持煮沸45min，再经过滤后加纯化水定容至1500L；
（3）再经100目过滤灌装成10ml口服液，轧盖密封，用流通蒸汽121℃灭菌30min制成所述胆木口服液产品。
8.根据权利要求7所述一种胆木口服液的制备方法，其特征在于：所述（2）步骤中加入蔗糖前先加入150kg纯化水用于溶解蔗糖；所述胆木浸膏浓缩液288.0-460.8kg，所述为蔗糖750.0kg，所述为茯苓粉80.0-155.0kg，所述黄芪粉为50.0-126.0kg。
9.根据权利要求1-8中任一项所述一种胆木口服液，其特征在于：所述胆木浸膏浓缩液的制备方法具体为：将胆木药材切割清洗后晾干，再切片加水经第一次提取、第二次提取、第三次提取制得滤液，再将所述滤液浓缩制成胆木浸膏浓缩液。
10.根据权利要求9所述一种胆木口服液，其特征在于：所述提取是将胆木药材加入提取罐内加水，往提取罐夹层通入蒸汽，开始保持汽压为0.20MPa，待罐内药液沸腾后温度达到100℃时，调节蒸汽压力使压力稳定在0.04～0.06 MPa ，使罐内温度维持在100±2℃，进行煎煮，煎煮后除去滤渣合并前一次提取所留的滤液；所述第一次提取加水为胆木药材投入量的10倍，煎煮时间为2小时；所述第二次提取加水为胆木药材投入量的8倍，煎煮时间为1.5小时；所述第三次提取加水为胆木药材投入量的6倍，煎煮时间为1小时。
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|---|---|---|---|---|
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Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1686433A (zh) * | 2005-05-08 | 2005-10-26 | 北京正大绿洲医药科技有限公司 | 胆木滴丸及其制备方法 |
| CN101293038A (zh) * | 2007-04-24 | 2008-10-29 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 胆木叶提取物及制备方法及其制剂与用途 |
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Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN1686433A (zh) * | 2005-05-08 | 2005-10-26 | 北京正大绿洲医药科技有限公司 | 胆木滴丸及其制备方法 |
| CN101293038A (zh) * | 2007-04-24 | 2008-10-29 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 胆木叶提取物及制备方法及其制剂与用途 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| 张洪春: "《中成药临床应用指南 呼吸系统疾病分册》", 30 November 2016 * |
| 海南人民医院药局: "《广东省海南人民医院药物制剂手册》", 30 September 1974 * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN110638885A (zh) * | 2019-10-18 | 2020-01-03 | 海南森祺制药有限公司 | 胆木提取物在制备炎症因子抑制剂中的应用 |
| CN112043673A (zh) * | 2020-10-22 | 2020-12-08 | 海南森祺制药有限公司 | 一种胆木浸膏喷雾剂组合物及其制备方法 |
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