CN108836584A - 一种分段式复合密网结构颈动脉支架 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种分段式复合密网结构颈动脉支架，用于放置在颈总动脉连接颈内动脉和颈外动脉的分叉结构处来治疗颈动脉狭窄，具有这样的特征，包括：第一支撑管，呈与颈总动脉和颈内动脉的形状相匹配的锥形空心管状，用于放置在颈总动脉和颈内动脉内进而支撑颈总动脉和颈内动脉；以及膜管，套设在第一支撑管的外壁上，具有两个直管段和连接两个直管段的环状突起段，其中，第一支撑管是由记忆金属丝制成的网状结构的管，环状突起段的壁厚小于直管段的壁厚。

Description

一种分段式复合密网结构颈动脉支架
技术领域
本发明涉及一种颈动脉支架，具体涉及一种分段式复合密网结构颈动脉支架。
背景技术
脑血管病是当今威胁人类健康的重大疾病，是仅次于心血管疾病和肿瘤的第三大致死原因。颈动脉狭窄是导致缺血性脑血管病的主要危险因素和病因学基础，25％的缺血性脑卒中与颈动脉狭窄或闭塞有关。
如图7所示，颈动脉1呈“Y”形分叉结构，包括颈总动脉2、颈内动脉3以及颈外动脉4。颈总动脉2内的血液分别流入两个分叉即颈内动脉3和颈外动脉4中，其中，颈内动脉3内的血液主要流向大脑。而颈动脉狭窄通常出现在颈内动脉3内，具体表现为：颈内动脉3的血管壁在靠近分叉位置产生颈动脉硬化斑块A。颈动脉硬化斑块A会阻塞血液通道，导致脑部组织无法获得足够的血液，产生脑缺血。一旦颈动脉硬化斑块A过大或者斑块碎裂脱落则会完全堵塞血液通道形成血栓或引起远端颅内血管栓塞。
颈动脉支架目前是治疗颈动脉狭窄的有效方法之一，较之以往的颈动脉内膜剥脱术，具有创伤小，并发症少的一些优点。现有技术中的颈动脉支架5如图8所示，通常为由记忆金属丝制成的锥形网管结构，这样的网管结构的孔隙很大。在使用时，借助导丝将颈动脉支架5置入颈总动脉2和颈内动脉3内，金属丝释放后能够撑起颈总动脉2和颈内动脉3，压迫颈动脉硬化斑块A从而将狭窄的通道撑开，开放通向大脑的血管。但是这样的颈动脉支架在放置过程中，尤其是在金属丝释放后很容易造成颈动脉硬化斑块A碎裂，碎裂产生的碎屑脱落后会直接进入血液并随血流飘入大脑中，进而阻塞末梢血管，造成小块脑组织缺血甚至坏死，严重者造成脑梗，而且网管的孔隙越大，发生碎屑脱落的比例越高。此外，颈动脉支架5为锥形，覆盖了颈外动脉开口，如狭窄病变合并颈外动脉斑块，在使用时，该方式不能解决颈外动脉的狭窄，同时，随着时间的延长，覆盖颈外动脉开口的支架可能导致颈外动脉4的开口狭窄，而引起颈外动脉缺血。
针对上述关于颈动脉硬化斑块碎裂的问题，有的颈动脉支架采用了双层网管结构，也就是在大孔隙网管内设置小孔隙网管，利用小孔隙网管对颈动脉硬化斑块碎裂的碎屑进行阻挡。但是如果小孔隙网管的孔隙太小会对由颈总动脉流向颈外动脉的血液产生很大的阻挡作用，反之，如果小孔隙网管的孔隙大一些，则它对碎屑的阻挡效果不是很理想。
发明内容
本发明是为了解决上述问题而进行的，目的在于提供一种分段式复合密网结构颈动脉支架。
本发明提供了一种分段式复合密网结构颈动脉支架，用于放置在颈总动脉连接颈内动脉和颈外动脉的分叉结构处来治疗颈动脉狭窄，具有这样的特征，包括：第一支撑管，呈与颈总动脉和颈内动脉的形状相匹配的锥形空心管状，用于放置在颈总动脉和颈内动脉内进而支撑颈总动脉和颈内动脉；以及膜管，套设在第一支撑管的外壁上，具有两个直管段和连接两个直管段的环状突起段，其中，第一支撑管是由记忆金属丝制成的网状结构的管，环状突起段的壁厚小于直管段的壁厚。
在本发明提供的分段式复合密网结构颈动脉支架中，还可以具有这样的特征：其中，膜管为由膨体聚四氟乙烯制成的管。
在本发明提供的分段式复合密网结构颈动脉支架中，还可以具有这样的特征：其中，膜管表面带有肝素涂层。
在本发明提供的分段式复合密网结构颈动脉支架中，还可以具有这样的特征：其中，环状突起段的长度为2～5mm。
在本发明提供的分段式复合密网结构颈动脉支架中，还可以具有这样的特征，还包括：第二支撑管，用于辅助支撑，其中，第二支撑管安装在第一支撑管内，形状和大小与第一支撑管相匹配，第二支撑管是由记忆金属丝制成的网状结构的管，当记忆金属丝处于膨胀状态时，第二支撑管的孔隙大小小于第一支撑管的孔隙大小。
在本发明提供的分段式复合密网结构颈动脉支架中，还可以具有这样的特征：其中，第一支撑管和第二支撑管均由记忆金属丝通过激光切割、编织或三维打印方法制成。
在本发明提供的分段式复合密网结构颈动脉支架中，还可以具有这样的特征：其中，第一支撑管和第二支撑管上的记忆金属丝的材料均为医用镍钛合金。
在本发明提供的分段式复合密网结构颈动脉支架中，还可以具有这样的特征：其中，第二支撑管的记忆金属丝的直径小于第一支撑管的记忆金属丝的直径。
在本发明提供的分段式复合密网结构颈动脉支架中，还可以具有这样的特征：其中，第一支撑管的锥度为α，2.29°≤α≤3.81°，第二支撑管的锥度为β，2.29°≤β≤3.81°。
在本发明提供的分段式复合密网结构颈动脉支架中，还可以具有这样的特征：其中，第一支撑管的锥度等于第二支撑管的锥度。
发明的作用与效果
根据本发明所涉及的分段式复合密网结构颈动脉支架，因为具有第一支撑管和膜管，当分段式复合密网结构颈动脉支架释放时，外网管和膜管都对颈动脉硬化斑块施加压迫力，该压迫力比单独的外网管施加的压迫力的作用压强更加均匀，孔隙更小、网眼更密，因此颈动脉硬化斑块不易破碎。此外，即使颈动脉硬化斑块发生了破碎，由于膜管能将颈动脉硬化斑块包覆、隔绝，碎屑也不会进入血液中，避免了碎屑堵塞大脑的血管末梢。
进一步地，膜管包括环状突起段，一方面，环状突起段能够在造影中被显示出来，便于医护人员精确定位进而对分段式复合密网结构颈动脉支架的环状突起段处的膜管和第一支撑管进行开窗处理，从而将分段式复合密网结构颈动脉支架与颈外动脉贯通，使得颈总动脉内的血液能够顺利地分别流向颈内动脉和颈外动脉。另一方面，开窗后的环状突起段能贴附在颈外动脉的管壁上，使得整个颈动脉支架很难发生移位。
进一步地，环状突起段的壁厚小于直管段的壁厚，便于对环状突起段进行开窗处理。
附图说明
图1是本发明的实施例中分段式复合密网结构颈动脉支架的结构示意图；
图2是本发明的实施例中第一支撑管的结构示意图；
图3是本发明的实施例中第二支撑管的结构示意图；
图4是本发明的实施例一中膜管的结构示意图；
图5是本发明的实施例二中分段式复合密网结构颈动脉支架的结构示意图；
图6是本发明的实施例二中第一支撑管的结构示意图；
图7是颈动脉的结构示意图中；以及
图8是现有技术中的颈动脉支架的结构示意图。
具体实施方式
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，以下实施例结合附图对本发明分段式复合密网结构颈动脉支架作具体阐述。
<实施例一>
图1是本发明的实施例一中分段式复合密网结构颈动脉支架的结构示意图。
如图1所示，本实施例中的分段式复合密网结构颈动脉支架100包括第一支撑管10、第二支撑管20以及膜管30。
图2是本发明的实施例二中第一支撑管的结构示意图。
如图2所示，第一支撑管10呈与颈总动脉2和颈内动脉3的形状相匹配的锥形空心管状，用于被放置在颈总动脉2和颈内动脉3内起支撑作用。第一支撑管10的锥度为α，2.29°≤α≤3.81°。在本实施例中第一支撑管10的锥度为2.29°。
第一支撑管10是由记忆金属丝通过激光切割、编织或三维打印方法制成的如图2所示的菱形网格状结构的管。在本实施例中，所使用的记忆金属丝为医用镍钛合金金属丝，网格状结构是通过编织的方法制成。在使用时，第一支撑管10被释放后能够进行自膨胀，进而支撑颈动脉1。
图3是本发明的实施例一中第二支撑管的结构示意图。
如图3所示，第二支撑管20安装在第一支撑管10内，形状和大小与第一支撑管10相匹配，用于辅助支撑。第二支撑管20的锥度为β，2.29°≤β≤3.81°。在本实施例中第二支撑管20的锥度β为2.29°。
第二支撑管20是由记忆金属丝通过激光切割、编织或三维打印方法制成的如图3所示的菱形网格状结构的管。第二支撑管20的菱形网格的孔隙大小小于第一支撑管10的菱形网格的孔隙大小。在本实施例中，所使用的记忆金属丝为医用镍钛合金金属丝，网格状结构是通过编织的方法制成。第二支撑管20的金属丝直径小于第一支撑管10的金属丝直径。
在使用时，第二支撑管20被释放后能够进行自膨胀。第二支撑管20在自膨胀时，大端的内径为7～10mm，小端的内径为5～7mm，长度为30～50mm。在本实施例中，第二支撑管20的大端的内径为8mm，小端的内径为6mm，长度为50mm。
图4是本发明的实施例一中膜管的结构示意图。
如图4所示，膜管30套设在的第一支撑管10的外壁上。膜管30具有两个直管段31和环状突起段32。
环状突起段32设置在两个直管段31之间，并且它的两端分别与一个直管段31连接并连通。环状突起段32的壁厚小鱼主管端31的壁厚。环状突起段32的长度为2～5mm。在本实施例中，环状突起段32的长度为3mm。
膜管30为由膨体聚四氟乙烯制成的管。膜管20会随着第一支撑管10的释放而释放。当膜管20被释放时，它的壁厚为110～150μm。
为了降低支架植入后的急性血栓形成的可能性，膜管30的表面带有通过共价键结合的生物活性肝素形成的肝素涂层。
本实施例中的分段式复合密网结构颈动脉支架100的使用过程包括：
步骤一，将分段式复合密网结构颈动脉支架100放在输送鞘管内。
步骤二，在颈动脉1内放置指引导管、导丝以及保护伞，其中，导丝和保护伞放置在颈内动脉3内。
步骤三，通过导丝将球囊定位在颈动脉狭窄处，用一定压力将狭窄扩开。
步骤四，撤出球囊，再沿导丝将输送鞘管定位在颈动脉的Y形结构处。此时分段式复合密网结构颈动脉支架100被定位在颈动脉1的狭窄处，并且位于颈总动脉2和境内动脉3内。
步骤五，撤出输送鞘管来释放分段式复合密网结构颈动脉支架100。
步骤六，找到颈外动脉4连接处的环状突起段32，并使用激光热开窗将此处的环状突起段32、以及球囊扩张第一支撑管10以及第二支撑管20进行开窗处理，使段式复合密网结构颈动脉支架100与颈外动脉4连通。
步骤七，依次撤出保护伞、导丝以及指引导管。
实施例一的作用与效果
根据本实施例所涉及的分段式复合密网结构颈动脉支架，因为具有第一支撑管和膜管，当分段式复合密网结构颈动脉支架释放时，外网管和膜管都对颈动脉硬化斑块施加压迫力，该压迫力比单独的外网管施加的压迫力的作用压强更加均匀，孔隙更小、网眼更密，因此颈动脉硬化斑块不易破碎。此外，即使颈动脉硬化斑块发生了破碎，由于膜管能将颈动脉硬化斑块包覆、隔绝，碎屑也不会进入血液中，避免了碎屑堵塞大脑的血管末梢。
进一步地，膜管包括环状突起段，一方面，环状突起段能够在造影中被显示出来，便于医护人员精确定位进而对分段式复合密网结构颈动脉支架的环状突起段处的膜管和第一支撑管进行开窗处理，从而将分段式复合密网结构颈动脉支架与颈外动脉贯通，使得颈总动脉内的血液能够顺利地分别流向颈内动脉和颈外动脉。另一方面，开窗后的环状突起段能贴附在颈外动脉的管壁上，使得整个颈动脉支架很难发生移位。
进一步地，环状突起段的壁厚小于直管段的壁厚，便于对环状突起段进行开窗处理。
进一步地，膜管为由膨体聚四氟乙烯制成的管，膨体聚四氟乙烯或氟化乙烯丙烯作为新兴医用高分子材料，具有弹性好、柔韧性高、血液相容性好、耐生物老化以及具有微孔结构等优点，人体组织细胞可长入其微孔形成组织连接。
进一步地，膜管表面带有肝素涂层，这样设计能够降低支架植入后急性血栓形成的可能性。
进一步地，记忆金属丝为医用镍钛合金金属丝，镍钛合金具有形状记忆功能、超弹性、耐磨损、抗腐蚀以及高阻尼等优异特点。
进一步地，第一支撑管和第二支撑管得锥度相同，均为2.29°～3.81°范围内的任意值，该锥度范围与颈动脉在分叉结构处的直径由大到小的变化相适应，进而使得第一支撑管和第二支撑管能够更好地对颈动脉进行支撑。
<实施例二>
图5是本发明的实施例二中分段式复合密网结构颈动脉支架的结构示意图。
如图5所示，本实施例中的分段式复合密网结构颈动脉支架200包括第一支撑管210和膜管220。
第一支撑管210呈与颈总动脉2和颈内动脉3的形状相匹配的锥形空心管状，用于被放置在颈总动脉2和颈内动脉3内起支撑作用。第一支撑管210的锥度为α，2.29°≤α≤3.81°。在本实施例中第一支撑管210的锥度α为2.29°。
图6是本发明的实施例二中第一支撑管的结构示意图。
如图6所示，第一支撑管210是由记忆金属丝通过激光切割、编织或三维打印方法制成的网状结构的管。该网状结构由若干闭合的波浪形环状单元组成，环状单元之间固定连接从而形成的网状结构。
在本实施例中，所使用的记忆金属丝为医用镍钛合金金属丝，网状结构是通过激光切割的方法制成。在使用时，第一支撑管210被释放后能够进行自膨胀，进而支撑颈动脉1。
膜管220套设在的第一支撑管210的外壁上。膜管220具有两个直管段221和环状突起段222。
环状突起段222设置在两个直管段221之间，并且它的两端分别与一个直管段221连接并连通。环状突起段222的壁厚小鱼主管端221的壁厚。环状突起段222的长度为2～5mm。在本实施例中，环状突起段222的长度为3mm。
膜管220为由膨体聚四氟乙烯制成的管。膜管220会随着第一支撑管210的释放而释放。当膜管220被释放时，它的壁厚为110～150μm。
为了降低支架植入后的急性血栓形成的可能性，膜管220的表面带有通过共价键结合的生物活性肝素形成的肝素涂层。
本实施例中的分段式复合密网结构颈动脉支架200的使用过程包括：
步骤一，将分段式复合密网结构颈动脉支架200放在输送鞘管内。
步骤二，在颈动脉1内放置指引导管、导丝以及保护伞，其中，导丝和保护伞放置在颈内动脉3内。
步骤三，通过导丝将球囊定位在颈动脉狭窄处，用一定压力将狭窄扩开。
步骤四，撤出球囊，再沿导丝将输送鞘管定位在颈动脉的Y形结构处。此时分段式复合密网结构颈动脉支架200被定位在颈动脉1的狭窄处，并且位于颈总动脉2和境内动脉3内。
步骤五，撤出输送鞘管来释放分段式复合密网结构颈动脉支架100。
步骤六，找到颈外动脉4连接处的环状突起段222，并使用激光热开窗将此处的环状突起段222以及球囊扩张第一支撑管210进行开窗处理，使段式复合密网结构颈动脉支架200与颈外动脉4连通。
步骤七，依次撤出保护伞、导丝以及指引导管。
实施例二的作用与效果
根据实施例二所涉及的分段式复合密网结构颈动脉支架，因为只具有第一支撑管和膜管，所以该颈动脉支架与实施例一相比，其结构更加简单，制作成本降低。
此外，实施例二的颈动脉支架在使用时只需要对第一支撑管和膜管进行开窗处理，与实施例一相比，操作起来更加简单，提高手术效率。
上述实施方式为本发明的优选案例，并不用来限制本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种分段式复合密网结构颈动脉支架，用于放置在颈总动脉连接颈内动脉和颈外动脉的分叉结构处来治疗颈动脉狭窄，其特征在于，包括：
第一支撑管，呈与所述颈总动脉和所述颈内动脉的形状相匹配的锥形空心管状，用于放置在所述颈总动脉和所述颈内动脉内进而支撑所述所述颈总动脉和所述颈内动脉；以及
膜管，套设在所述第一支撑管的外壁上，具有两个直管段和连接两个所述直管段的环状突起段，
其中，所述第一支撑管是由记忆金属丝制成的网状结构的管，
所述环状突起段的壁厚小于所述直管段的壁厚。
2.根据权利要求1所述的分段式复合密网结构颈动脉支架，其特征在于：
其中，所述膜管为由膨体聚四氟乙烯制成的管。
3.根据权利要求1所述的分段式复合密网结构颈动脉支架，其特征在于：
其中，所述膜管表面带有肝素涂层。
4.根据权利要求1所述的分段式复合密网结构颈动脉支架，其特征在于：
其中，所述环状突起段的长度为2～5mm。
5.根据权利要求1所述的分段式复合密网结构颈动脉支架，其特征在于，还包括：
第二支撑管，用于辅助支撑，
其中，所述第二支撑管安装在所述第一支撑管内，形状和大小与第一支撑管相匹配，
所述第二支撑管是由记忆金属丝制成的网状结构的管，
当记忆金属丝处于膨胀状态时，所述第二支撑管的空隙大小小于所述第一支撑管的空隙大小。
6.根据权利要求5所述的分段式复合密网结构颈动脉支架，其特征在于：
其中，所述第一支撑管和所述第二支撑管均由记忆金属丝通过激光切割、编织或三维打印方法制成。
7.根据权利要求5所述的分段式复合密网结构颈动脉支架，其特征在于：
其中，所述第一支撑管和所述第二支撑管上的记忆金属丝的材料均为医用镍钛合金。
8.根据权利要求5所述的分段式复合密网结构颈动脉支架，其特征在于：
其中，所述第二支撑管的记忆金属丝的直径小于所述第一支撑管的记忆金属丝的直径。
9.根据权利要求5所述的分段式复合密网结构颈动脉支架，其特征在于：
其中，所述第一支撑管的锥度为α，2.29°≤α≤3.81°，
所述第二支撑管的锥度为β，2.29°≤β≤3.81°。
10.根据权利要求5所述的分段式复合密网结构颈动脉支架，其特征在于：
其中，所述第一支撑管的锥度等于所述第二支撑管的锥度。
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