CN108785126A - 一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂及制备方法 - Google Patents

一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂及制备方法。所述复合玻尿酸粉剂由以下步骤制得：a、将玻尿酸、乳化剂、交联剂分散于脂肪乳中；b、加入酸反应形成脂肪包覆玻尿酸的微乳；c、将微乳离心，醇洗，冷冻干燥，得到干粉；d、将干粉与聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球、维生素C混合均匀，即得用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂。所述方法具有以下有益效果：通过将玻尿酸分散于脂肪乳中进行交联，有效延长了玻尿酸在体内的存留时间，制得的复合玻尿酸粉剂具有良好的生物相容性和亲水性，用于注射隆鼻时不仅注射量小，固定性好，塑性后易于修正，隆鼻整形的效果好。

Description

一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂及制备方法
技术领域
本发明涉及微整形材料领域，具体涉及玻尿酸粉剂的制备，尤其是涉及一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂及制备方法。
背景技术
随着人们生活水平的提高，人们越来越注重对于外在美的追求，各种美容整形普遍被人们所采用。隆鼻是目前一种常见的美容手段，通常在鼻部通过填充自体、异体组织或组织代用品以垫高外鼻，达到改善鼻部容貌的手术，主要适用于鼻梁低平者。现在隆鼻技术主要有膨体植入、硅胶假体植入、注射玻尿酸等。其中注射玻尿酸等隆鼻，由于见效快、微创、危险性低、并发症少，恢复时间短而备受推崇。
玻尿酸，又名糖醛酸及透明质酸，在医书中，又称琉璃糖碳基酸，由双糖单位（葡萄醛酸-N-乙硫氨基葡糖）组成的直链高分子多醣，是一种组织中自然存在的物质，也是人体真皮组织的成分之一。玻尿酸注射是将玻尿酸以填充物的方式注入于真皮皱折凹陷或欲丰润的部位，如嘴唇、脸颊、鼻梁、下巴、疤痕等处，可达到立即性的除皱与改变容貌的效果。目前，大多数人隆鼻的首选是注射玻尿酸隆鼻，因为既不用手术，并且也不伤害皮肤，而且它的效果也是非常好的，同时它具有良好的生物相容性和责储存水分功能，会让皮肤看起来十分的饱满、有弹性。因此，玻尿酸成为广受青睐的美容产品。
专利申请号201610947867.7公开了一种可注射型玻尿酸/聚乙二醇水凝胶及其制备方法和应用，该方法特征在于将环辛炔修饰的玻尿酸（HA）溶液和叠氮修饰的聚乙二醇（PEG）溶液混合，形成具有良好流动性的水凝胶前体溶液，将其注射入体内后即可通过环张力促进的点击化学反应快速交联而形成水凝胶，起到保水、整形等作用。该材料的制备过程简单，无需外加交联剂、无需加热、无需紫外或辐射等，一步交联，无毒无刺激，因此所制的水凝胶生物相容性好，炎症反应低微。同时该凝胶降解速度较慢，机械性能优异，因此该材料的长久性和塑形性好，非常适用于作为抗皱、丰乳、隆鼻、充垫等领域的整容填充材料。
专利申请号201110152013.7公开了一种交联透明质酸凝胶及其制备方法。该方法特征在于二乙烯基砜先与聚乙二醇结合成新的交联剂，再与透明质酸分子发生反应而成交联透明质酸凝胶。该方法制备得到的交联透明质酸钠凝胶具有良好的生物相容性及较长的半衰期，且颗粒细小均匀，适合整形美容，组织填充，骨关节润滑或药物缓释制剂等。
专利申请号201410718100.8公开了一种医用组合物与应用，包括间充质干细胞和玻尿酸。该组合物不但能够在注射后立即生效，且持续时间长。实验证明：30天后，注射了本发明提供的组合物的裸鼠体内制剂体积和湿重显著（P<0.05）高于玻尿酸组和干细胞组。表明该发明提供的组合物，在注射初期即能达到立即生效的作用，而在注射一段时间后，仍能保持良好的效果。能够同时兼具起效快、持续时间长的特点。
专利申请号201710606133.7公开了一种复合玻尿酸胶原蛋白水凝胶的制备方法及其应用，在不含交联物质的条件下，将玻尿酸和胶原蛋白以一定比例混合，可获得水凝胶，其具有极低含量(<0.05wt%)的聚电解质沉淀物，并且该发明获得的水凝胶还既可提高玻尿酸水凝胶的保湿润滑皮肤的功能，又能发挥胶蛋白具有引导组织修复的功能，在医疗美容产品开发上表现出更大的优势，可应用到包括食品、医药、组织工程、化妆品等多个领域。
由此可见，现有技术中进行隆鼻等美容技术的玻尿酸存在以下问题：注入量大，固定性较差，成型后难以再次塑性修正；在人体内会产生代谢，属于短暂性的填充材料，持续时间在6个月左右，因此需要长期进行多次注射。
发明内容
为有效解决上述技术问题，本发明提出了一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂及制备方法，可有效提高注射隆鼻时的塑性和定型效果，并且注射量小而持续效果时间长。
本发明的具体技术方案如下：
一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂的制备方法，所述复合玻尿酸粉剂是由脂肪包覆的玻尿酸干粉与聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球、维生素C混合均匀而制得，具体的制备步骤为：
a、将玻尿酸通过乳化剂分散于脂肪乳中，并加入交联剂；
b、加入酸，在酸环境下玻尿酸发生交联，形成脂肪包覆玻尿酸的微乳；
c、将步骤b制得的微乳离心，醇洗，冷冻干燥，得到干粉；
d、将步骤c制得的干粉与聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球、维生素C混合均匀，制得用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂。
优选的，所述步骤a中，乳化剂为硬脂酸甘油脂、单油酸二甘酯或卵磷脂中的至少一种。
优选的，所述步骤a中，交联剂为1,4-丁二醇双缩水甘油醚。
优选的，所述步骤a中，玻尿酸25~40重量份、乳化剂1~2重量份、脂肪乳55~73重量份、交联剂1~3重量份。
优选的，所述步骤b中，酸为柠檬酸、聚马来酸或羟基亚乙基二磷酸中的一种。调整酸环境为pH值3-5。
优选的，所述步骤c中，醇洗的次数为2~4次，采用的醇为乙醇或丙醇。
优选的，所述步骤c中，冷冻干燥的温度为-10~-20℃。
优选的，所述步骤d中，干粉84~91重量份、聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球5~10重量份、维生素C 4~6重量份。
本发明进一步提供由上述方法制备得到的一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂。通过将玻尿酸分散于脂肪乳中交联，使玻尿酸交联并利用脂肪乳包覆玻尿酸，有效延长玻尿酸在体内的存留时间，脂肪乳包覆玻尿酸在体内变呈固态凝胶的时间周期长，由足够的时间进行塑形调整；通过复合聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球具有良好的生物相容性和亲水性，辅助玻尿酸流动塑性和塑性后的固定。
本发明的有益效果为：
1.提出了将玻尿酸分散脂肪乳进行交联制备用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂的方法。
2.本发明通过将玻尿酸分散于脂肪乳中进行交联，并利用脂肪乳包覆玻尿酸，有效延长了玻尿酸在体内的存留时间，同时脂肪乳包覆玻尿酸在体内变呈固态凝胶的时间周期长，有足够的时间进行塑形调整。
3.本发明通过加入复合聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球，不仅使得制得的复合玻尿酸分集具有良好的生物相容性和亲水性，并且辅助玻尿酸流动塑性和塑性后的固定，确保了隆鼻整形的效果。
具体实施方式
以下通过具体实施方式对本发明作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明的范围仅限于以下的实例。在不脱离本发明上述方法思想的情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包含在本发明的范围内。
实施例1
a、将玻尿酸通过乳化剂分散于脂肪乳中，并加入交联剂；
b、加入酸，在酸环境pH值3下玻尿酸发生交联，形成脂肪包覆玻尿酸的微乳；
c、将步骤b制得的微乳离心，醇洗，冷冻干燥，得到干粉；
d、将步骤c制得的干粉与聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球、维生素C混合均匀，制得用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂。
乳化剂为硬脂酸甘油脂。
交联剂为1,4-丁二醇双缩水甘油醚。
步骤a中，玻尿酸25重量份、乳化剂2重量份、脂肪乳70重量份、交联剂3重量份。
酸为柠檬酸。
醇洗的次数为2次，采用的醇为乙醇。
冷冻干燥的温度为-20℃。
步骤d中，干粉86重量份、聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球10重量份、维生素C 4重量份。
实施例2
a、将玻尿酸通过乳化剂分散于脂肪乳中，并加入交联剂；
b、加入酸，调整酸环境为pH值5，在酸环境下玻尿酸发生交联，形成脂肪包覆玻尿酸的微乳；
c、将步骤b制得的微乳离心，醇洗，冷冻干燥，得到干粉；
d、将步骤c制得的干粉与聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球、维生素C混合均匀，制得用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂。
乳化剂为单油酸二甘酯。
交联剂为1,4-丁二醇双缩水甘油醚。
步骤a中，玻尿酸40重量份、乳化剂1重量份、脂肪乳58重量份、交联剂1重量份。
酸为聚马来酸。
醇洗的次数为4次，采用的醇为丙醇。
冷冻干燥的温度为-10℃。
步骤d中，干粉84重量份、聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球10重量份、维生素C 6重量份。
实施例3
a、将玻尿酸通过乳化剂分散于脂肪乳中，并加入交联剂；
b、加入酸，调整酸环境为pH值4，在酸环境下玻尿酸发生交联，形成脂肪包覆玻尿酸的微乳；
c、将步骤b制得的微乳离心，醇洗，冷冻干燥，得到干粉；
d、将步骤c制得的干粉与聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球、维生素C混合均匀，制得用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂。
乳化剂为卵磷脂。
交联剂为1,4-丁二醇双缩水甘油醚。
步骤a中，玻尿酸30重量份、乳化剂2重量份、脂肪乳65重量份、交联剂3重量份。
酸为柠檬酸。
醇洗的次数为3次，采用的醇为乙醇。
冷冻干燥的温度为-15℃。
步骤d中，干粉90重量份、聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球6重量份、维生素C 4重量份。
实施例4
a、将玻尿酸通过乳化剂分散于脂肪乳中，并加入交联剂；
b、加入酸，调整酸环境为pH值5，在酸环境下玻尿酸发生交联，形成脂肪包覆玻尿酸的微乳；
c、将步骤b制得的微乳离心，醇洗，冷冻干燥，得到干粉；
d、将步骤c制得的干粉与聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球、维生素C混合均匀，制得用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂。
乳化剂为卵磷脂。
交联剂为1,4-丁二醇双缩水甘油醚。
步骤a中，玻尿酸28重量份、乳化剂2重量份、脂肪乳68重量份、交联剂2重量份。
酸为羟基亚乙基二磷酸。
醇洗的次数为4次，采用的醇为乙醇。
冷冻干燥的温度为-10℃。
步骤d中，干粉89重量份、聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球5重量份、维生素C 6重量份。
实施例5
a、将玻尿酸通过乳化剂分散于脂肪乳中，并加入交联剂；
b、加入酸，调整酸环境为pH值3，在酸环境下玻尿酸发生交联，形成脂肪包覆玻尿酸的微乳；
c、将步骤b制得的微乳离心，醇洗，冷冻干燥，得到干粉；
d、将步骤c制得的干粉与聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球、维生素C混合均匀，制得用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂。
乳化剂为硬脂酸甘油脂。
交联剂为1,4-丁二醇双缩水甘油醚。
步骤a中，玻尿酸27重量份、乳化剂2重量份、脂肪乳70重量份、交联剂1重量份。
酸为柠檬酸。
醇洗的次数为4次，采用的醇为丙醇。
冷冻干燥的温度为-20℃。
步骤d中，干粉86重量份、聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球8重量份、维生素C 6重量份。
对比例1
a、将玻尿酸冷冻干燥，得到干粉；
b、将步骤a制得的干粉与聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球、维生素C混合均匀，制得用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂。
冷冻干燥的温度为-20℃。
步骤d中，干粉86重量份、聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球8重量份、维生素C 6重量份。
上述实施例1~5及对比例1制得的复合玻尿酸粉剂，测试其固态凝胶维持时间、试验兔状况，隆鼻手术术后满意度及效果维持时间，测试表征的方法或条件如下：
固态凝胶维持时间：将1g本发明制得的玻尿酸粉剂调兑为100mL的原液，筛选5只成年健康的兔子作为试验对象，体重为2kg左右，麻醉后在背部注射1mL的原液，正常饲养，测试玻尿酸在变硬呈固态凝胶的的时间，以及注射后72h内试验兔的状况以及注射部位的情况；
隆鼻效果：将1g本发明制得的玻尿酸粉剂调兑为100mL的原液，筛选100位鼻梁低平的志愿者为研究对象，年龄为19~50岁，体重为50~80kg，均无玻尿酸禁忌症；在充分沟通后标记鼻部注射部位，注射入1mL玻尿酸原液，完成后冰敷15min；术后随访，调查术后满意度，采用SPSS19.0进行统计分析以及隆鼻效果维持时间，P<0.05为差异有统计学意义。
结果如表1所示。
表1：
测试项目 实施例1 实施例2 实施例3 实施例4 实施例5 对比例1
固态凝胶维持时间（h） 85 88 87 89 85 68
试验兔状况 行动正常，无不良反应 行动正常，无不良反应 行动正常，无不良反应 行动正常，无不良反应 行动正常，无不良反应 行动正常，有轻微肿胀
术后满意度（%） 95.4 95.2 94.6 93.6 95.2 76.2
效果维持时间（d） 356 376 384 377 388 181

Claims (9)

1.一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂的制备方法，其特征在于：所述复合玻尿酸粉剂是由脂肪包覆的玻尿酸干粉与聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球、维生素C混合均匀而制得，具体的制备步骤为：
a、将玻尿酸通过乳化剂分散于脂肪乳中，并加入交联剂；
b、加入酸，在酸环境下玻尿酸发生交联，形成脂肪包覆玻尿酸的微乳；
c、将步骤b制得的微乳离心，醇洗，冷冻干燥，得到干粉；
d、将步骤c制得的干粉与聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球、维生素C混合均匀，制得用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂。
2.根据权利要求1所述一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂的制备方法，其特征在于：所述步骤a中，乳化剂为硬脂酸甘油脂、单油酸二甘酯或卵磷脂中的至少一种。
3.根据权利要求1所述一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂的制备方法，其特征在于：所述步骤a中，交联剂为1,4-丁二醇双缩水甘油醚。
4.根据权利要求1所述一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂的制备方法，其特征在于：所述步骤a中，玻尿酸25~40重量份、乳化剂1~2重量份、脂肪乳55~73重量份、交联剂1~3重量份。
5.根据权利要求1所述一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂的制备方法，其特征在于：所述步骤b中，酸为柠檬酸、聚马来酸或羟基亚乙基二磷酸中的一种。
6.根据权利要求1所述一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂的制备方法，其特征在于：所述步骤c中，醇洗的次数为2~4次，采用的醇为乙醇或丙醇。
7.根据权利要求1所述一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂的制备方法，其特征在于：所述步骤c中，冷冻干燥的温度为-10~-20℃。
8.根据权利要求1所述一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂的制备方法，其特征在于：所述步骤d中，干粉84~91重量份、聚二甲基丙烯酸乙二醇酯微球5~10重量份、维生素C 4~6重量份。
9.权利要求1~8任一项所述方法制备得到的一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂。
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CN201810593617.7A Withdrawn CN108785126A (zh) 2018-06-11 2018-06-11 一种用于注射整形美容隆鼻的复合玻尿酸粉剂及制备方法

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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112546297A (zh) * 2020-11-02 2021-03-26 周军臣 一种隆鼻肋骨浆的制备方法

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CN112546297A (zh) * 2020-11-02 2021-03-26 周军臣 一种隆鼻肋骨浆的制备方法

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