CN108778398A - 干眼症治疗装置和方法 - Google Patents

Abstract

装置可植入眼睛中以治疗干眼症。该装置包括主体，该主体限定内腔且具有第一端和第二端以及外表面和内腔表面。主体的长度足以在装置被植入巩膜中时提供眼睛的前房与泪膜之间通过内腔的流体连通。在一些实施例中，装置是无滤器的。在一些实施例中，则包括滤器。本文中所提供的干眼症治疗装置防止细菌进入、提供外流阻力以保持正常眼压，且向否则为干眼的眼睛提供润湿(例如，房水)。还描述了治疗干眼症的方法，其中，装置被植入在患病眼睛的巩膜中。

Description

干眼症治疗装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年9月30日提交的美国临时申请第62/235,180号的权益。在先申请的公开被认为是本申请的公开的一部分并且通过参考纳入本申请的公开中。

背景

1.技术领域

该文件涉及用于治疗干眼症的装置和方法。例如，该文件提供一种装置以及使用这种装置来治疗干眼症的方法，该装置构造成植入患病眼睛的巩膜中，以允许房水从患病眼睛的前房流过该装置的内腔而进入泪膜。房水流入泪膜中可向眼睛表面提供湿润和润滑。

2.背景技术

眼表疾病是角膜表面的病，角膜是构成眼睛前部的透明层。这些疾病包括干眼综合征、睑板腺功能障碍睑缘炎(meibomian gland dysfunctionblepharitis)、玫瑰色斑(rosaceous)、过敏、来自青光眼治疗的疤痕、化学烧伤、热烧伤和免疫状态，诸如粘膜类天疱疮和干燥综合征(Sjogren’s Syndrome)。

由泪腺产生的眼泪对总的眼睛健康和清晰视野而言是必需的。眼泪润湿眼睛表面，从而保持眼睛湿润并冲走灰尘和碎屑。眼泪还有助于保护眼睛远离细菌和其它类型的感染。

干眼综合征是一种常见情况，其发生在人的眼泪不正常地产生时，或当眼泪具有不正确的黏稠度而蒸发过快时。伴随干眼症可能发生眼睛表面的炎症。如果任由其不进行治疗，则该症状会导致角膜的疼痛、溃疡或疤痕以及损失部分视力。

用于干眼症的典型治疗可包括改变生活方式和(使用)眼药水。人们将可能需要永久地采用这种措施来控制干眼症的症状。

发明内容

该文件提供了用于治疗干眼症的装置和方法。例如，该文件提供一种装置以及使用这种装置来治疗干眼症的方法，该装置配置成植入患病眼睛的巩膜中，以允许房水从患病眼睛的前房流过该装置的内腔而进入泪膜。通过策略性地选择特定的构建材料，和/或通过控制内腔的形状和尺寸，在一些实施例中，本文中提供的装置可为无滤器的，或可设计成包括滤器。本文中描述的无滤器干眼症治疗装置或本文中描述的具有滤器的干眼症治疗装置可设计成防止细菌进入，并提供期望等级的外流阻力，以在患有干眼症的病人体内获得期望的眼压(通常是低于正常眼压，或略高于正常眼压)和期望的湿度等级。

在一个实施方式中，用于治疗干眼症的装置包括主体，该主体限定内腔且具有第一端和第二端以及外表面和内腔表面。主体的长度足以在装置被植入眼睛的巩膜中时提供眼睛的前房与泪膜之间通过内腔的流体连通。主体可包括缝线附连特征部，该缝线附连特征部构造成接纳缝线以将主体附连至眼睛。

在另一实施方式中，用于治疗干眼症的装置包括主体，主体限定内腔且具有第一端和第二端以及外表面和内腔表面。主体的长度足以在装置被植入眼睛的巩膜中时提供眼睛的前房与泪膜之间通过内腔的流体连通。主体包括至少一个侧向翼部，该至少一个侧向翼部包括缝线附连特征部，该缝线附连特征部构造成接纳缝线以将主体附连至眼睛。

在另一实施方式中，用于治疗干眼症的装置包括主体，主体限定内腔且具有第一端和第二端以及外表面和内腔表面。主体的长度足以在装置被植入眼睛的巩膜中时提供眼睛的前房与泪膜之间通过内腔的流体连通。内腔从第一端敞开至第二端，且构造成保持期望的眼压而在内腔内部不具有多孔元件。

在另一实施方式中，用于治疗干眼症的装置包括主体，主体限定内腔且具有第一端和第二端以及外表面和内腔表面。主体的长度足以在装置被植入眼睛的巩膜中时提供眼睛的前房与泪膜之间通过内腔的流体连通。主体可包括一个或多个肋，该一个或多个肋纵向延伸通过内腔的至少一部分，从而将内腔分成多个敞开通道。

以上描述的装置实施方式中的任意一个或多个可选地包括以下特征中的一个或多个。第二端可为张开的。内腔可从第一端敞开至第二端，且构造成保持期望的眼压而在内腔内部不具有多孔元件。主体可包括一个或多个肋，该一个或多个肋纵向延伸通过内腔的至少一部分。装置的内腔表面可包括亲水材料。亲水材料可包括聚乙二醇。装置的外表面可涂覆有异双功能交联剂(hetero-bifunctional crosslinker)以促进胶原结合。异双功能交联剂可为5-叠氮基-2-硝基苯甲酸N-羟基琥珀酰亚胺(5-azido-2-nitrobenzoic acidN-hydroxysuccinimide)。在一些实施例中，多孔元件(例如，过滤材料等)定位在内腔中。

在另一实施方式中，治疗干眼症的方法包括提供本文中描述的装置中的任一个，以及将装置植入眼睛的巩膜中，使得房水从眼睛的前房流至泪膜。

这种方法可选地包括以下特征中的一个或多个。在植入装置之后，第二端可从眼睛突出一定距离，该距离在以下范围内：从约100μm至约500μm、或从约50μm至约1000μm。该突出部可为病人所承受，这是由于在每次眨眼时，直肌将眼球缩回约1000μm的缘故。第二端的一部分可为张开的或延伸的，且张开或延伸部分的表面可与眼睛接触且大致符合眼睛的轮廓。

可实施本文件中描述的主题的特定实施例，以实现一个或多个以下优势。在一些实施例中，本文中提供的装置将房水排入泪膜中，而不是排入结膜下空间(subconjuctivalspace)中。因而，没有形成结膜水泡，并由此没有结疤的可能性。房水可排入泪膜中，从而向眼睛表面提供湿润和润滑。房水从主题装置排入泪膜中可缓解其所植入的病人体内的干眼症症状。在一些实施例中，本文中提供的装置的内腔的尺寸定为和/或设有表面化学，以抵抗细菌进入。此外，内腔的几何形状可被选择为提供特定的房水外流阻力，从而获得期望的眼压和湿度。在一些实施例中，通过选择这种几何形状，有助于无滤器构造。在一些实施例中，在内腔中包括滤器或滤器状元件。在一些实施例中，用于制作本文中提供的装置的材料可选择为通过试图匹配巩膜刚度和/或通过在装置与眼睛组织接触的一部分上提供多孔细胞向内生长表面而提供团块(bulk)生物相容性。在一些实施例中，自然产生的细胞外基质蛋白、诸如1型胶原、层粘连蛋白、纤连蛋白或其它细胞粘附肽(CAP)可移植到外表面上以促进生物融合。在一些情形中，装置的内表面或外表面可涂覆有诸如聚合物涂层或生物活性分子之类的材料，以促进所植入装置的表面生物相容性和/或固定。生物融合和巩膜刚度的匹配可用于通过限制装置的微移动而限制炎症。在一些实施例中，可包括缝线附连特征部，以允许在生物融合之前和期间的装置稳定。在一些实施例中，本文中提供的装置的突出部分可为凸缘或伸出。这些凸缘或伸出部分可提供各种益处，诸如：(i)提供支撑，以抵抗沿一个方向或另一方向推动装置的力，从而例如阻止装置的倾翻或迁移；(ii)抵抗结膜在装置的露出端上的生长；以及(iii)提供插入深度控制。

除非相反地限定，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员普遍理解的相同的含义。尽管与本文所描述的类似或等同的方法和材料可用于实践本发明，但本文中描述的是合适的方法和材料。本文所提到的所有公开出版物、专利申请、专利和其它参考文献都通过参考的方式全部纳入本文。在有冲突的情形下，包括定义在内的本申请文件将有决定权。此外，这些材料、方法和示例仅是示意性的且不意在进行限制。

在附图和本文的描述中提出了本发明的一个或多个实施例的细节。通过描述和附图以及权利要求，本发明的其它特点、目的和优点将显而易见。

附图说明

图1是眼睛的矢状截面示意图，其中，本文中提供的装置中的一种示意性装置的实施例植入眼睛中。

图2是根据一些实施例的用于治疗干眼症的示例性装置的立体图。

图3是图2所示装置的纵向剖视图。

图4是眼睛(分隔眼睛的鼻半部和颞半部)的矢状截面的示意图，示出了眼睛与用于治疗干眼症的植入装置之间的示例性几何形状关系。

图5是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的立体图。

图6是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的立体图。

图7是图6所示装置的侧视图。

图8是眼睛的矢状截面示意图，其中，图6所示装置植入眼睛中。

图9是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的立体图。

图10是图9所示装置的侧视图。

图11是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的立体图。

图12是图11所示装置的侧视图。

图13是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的立体图。

图14是图13所示装置的侧视图。

图15是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的平面图。示出了内腔结构的一部分的放大视图。

图16是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的平面图。示出了内腔结构的一部分的放大视图。

图17是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的平面图。示出了内腔结构的一部分的放大视图。

图18是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的平面图。示出了内腔结构的一部分的放大视图。

图19是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的平面图。示出了内腔结构的一部分的放大视图。

图20是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的平面图。示出了内腔结构的一部分的放大视图。

图21是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的平面图。示出了内腔结构的一部分的放大视图。

图22是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的平面图。示出了内腔结构的一部分的放大视图。

图23是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的平面图。示出了内腔结构的一部分的放大视图。

图24是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的平面图。示出了内腔结构的一部分的放大视图。

图25是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的平面图。示出了内腔结构的一部分的放大视图。

图26是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的平面图。示出了内腔结构的一部分的放大视图。

图27是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的分解立体图。

图28是图27所示装置的侧视图。

图29是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的分解立体图。

图30是图29所示装置的侧视图。

图31是眼睛的矢状截面示意图，其中，本文中提供的装置中的一种示意性装置的另一实施例植入眼睛中。

图32是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的立体图。

图33是根据一些实施例的用于治疗干眼症的另一示例性装置的立体图。

图34是在接受根据一些实施例的两个装置的植入不久之后的示例性眼睛的照像。

图35是在植入两周之后的图34所示眼睛的照片。

图36是在植入一个月之后的图34所示眼睛的照片。

图37是根据一些实施例的用于治疗青光眼的另一示例性装置的分解立体图。

图38是图37所示装置的侧视图。

图39是眼睛的矢状截面示意图，其中，图37所示装置植入眼睛中。

图40是用于治疗青光眼的装置和示例性展开工具的分解平面图。

图41是图40所示用于治疗青光眼的装置和示例性展开工具的分解侧视图。

图42是根据一些实施例的用于治疗青光眼的另一示例性装置的平面图。

图43是图42所示装置的侧视图。

图44是根据一些实施例的用于治疗青光眼的另一示例性装置的平面图。

图45是图44所示装置的侧视图。

图46是根据一些实施例的用于治疗青光眼的另一示例性装置的平面图。

图47是图46所示装置的侧视图。

在整篇申请文件中，相似的附图标记代表对应的部分。

具体实施方式

本文件提供了用于治疗干眼症的装置和方法。例如，该文件提供一种装置以及使用这种装置来治疗干眼症的方法，该装置构造成植入患病眼睛的巩膜中，以允许房水从患病眼睛的前房流过该装置的内腔而进入泪膜。通过策略性地选择特定的构建材料，和/或通过控制内腔的形状和尺寸，在一些实施例中，本文中提供的装置可为无滤器的，或可设计成包括滤器。本文中描述的无滤器干眼症治疗装置或本文中描述的具有滤器的干眼症治疗装置可设计成防止细菌进入，并提供期望等级的外流阻力，以在具有干眼症的病人体内获得期望的眼压(通常是低于正常眼压，或略高于正常眼压)和期望的湿度等级。房水从前房的流动还向眼睛表面提供湿润和润滑，以缓解干眼症症状。

可使用本文中提供的装置和技术来治疗眼表疾病(角膜表面病变)。例如，可使用本文中提供的方法和装置来治疗任意合适的干眼症。例如，可使用本文中提供的方法和装置来治疗干眼症，诸如但不限于，水状眼泪缺乏性干眼症、蒸发性干眼症等。

参考图1，示例性装置1被示出植入在患病眼睛20中，用于治疗患病眼睛20中的干眼症。眼睛20的所示解剖特征包括前房2、巩膜6、泪膜4、虹膜23、睫状体25和角膜21。装置1包括主体3，该主体3限定内腔5。主体3包括第一端7和第二端9。主体3具有外表面10和内腔表面12。

如所示的，装置1构造成通过外科手术植入眼睛20的巩膜6中。装置1的长度足以在装置1被植入巩膜6中时提供眼睛20的前房2与泪膜4之间的流体连通。如本文中进一步描述的，在一些实施例中，内腔5可将尺寸定成且构造成提供合适的外流阻力，以调节流动通过内腔5的房水，而无需提供附加流动阻力的元件(例如，滤器或多孔元件)。这样一来，内腔5起到维持期望眼压(IOP)的作用，同时还向眼睛20的表面和泪膜4提供湿润和润滑。换言之，房水被直接分流至泪膜4。没有形成结膜水泡。此外，避免了可能使夜间IOP升高的巩膜外层静脉压(EVP)。在一些情形中，本文中提供的装置可限定内腔，内腔包括滤器或多孔元件。

在一些情形中，为了提供前房2与泪膜4之间的流体连通，装置1的长度为约2.5mm。在一些实施例中，装置1的长度为约2.5mm至约5.0mm之间、或约3.5mm至约6.0mm之间。至少约2.5mm的长度将减小前房2中的内腔开口被虹膜23阻塞的可能性。由于可插入不垂直于(而是更切向于)巩膜6从而平行于虹膜23，巩膜道内的装置1的长度可优选地大于巩膜厚度。

还参考图2和3，其中可见到示例性装置1的附加细节和特征。图3是沿图2中所示的剖面线3－3剖切的装置1的纵向剖视图。应理解的是，本文中参考示例性装置1描述的一个或多个(或全部)细节和特征也可应用于本文中提供的装置的其它实施例中。

在一些实施例中，主体3的主结构由材料形成，该材料诸如是但不限于，聚氨酯、SU-8、聚对二甲苯、硫醇烯、硅酮、丙烯酸、聚酰亚胺、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚乙二醇(PEG)和膨胀型聚四氟乙烯(例如，去核且涂覆有层粘连蛋白)。在一些实施例中，主体3的主结构由两种或更多种材料的组合形成。例如，在一些实施例中，PEG层被夹在上层PET与下层PET之间。在一些实施例中，PEG可用于限定内腔5。由于PEG抵抗细菌、蛋白质和细胞粘附，因而将PEG用于内腔的表面可能是有利的。

在一些实施例中，主体3的外表面10的一部分涂覆有涂层，诸如硅酮涂层或其它类型的涂层。在一些实施例中，基本上整个外表面10涂覆有涂层，诸如硅酮涂层或其它类型的涂层。在特定实施例中，外表面10的一部分可涂覆有硅酮，且其它一个或多个部分可涂覆由另一种类型或多种类型的涂层。在外表面10的多个部分或全部上包括硅酮涂层的实施例可被涂覆有约50μm厚、或在约40μm至约60μm厚的范围内、或在约30μm至约70μm厚的范围内、或在约20μm至约80μm厚的范围内、或比80μm更厚的硅酮层。

在一些实施例中，主体3的外表面10包括在其至少一部分上的多孔细胞向内生长涂层。在一些实施例中，外表面10的被涂覆有细胞向内生长涂层的一部分基本上对应于在巩膜植入之后主体3与眼睛组织接触的一部分(例如，巩膜6)。已关于其它眼科植入物描述了这些多孔细胞向内生长涂层，且在一些示例中，这些多孔细胞向内生长涂层可由厚度为约0.04mm的硅酮制成。在一些实施例中，可使用表面激光雕刻在主体表面的一部分中制作凹陷部，以允许细胞向内生长。所选的生长要素可被吸收到该涂层上，以促进细胞向内生长。用异双功能交联剂来涂覆外表面10允许自然产生的细胞外基质蛋白移植到外表面10，自然产生的细胞外基质蛋白诸如是1型胶原、层粘连蛋白、纤连蛋白或其它细胞粘附肽(CAP)。它们可从巩膜外层吸引纤维原细胞，从而获得装置1的胶原固定。用于该用途的异双功能交联剂的一个示例是5-叠氮基-2-硝基苯甲酸N-羟基琥珀酰亚胺。

在一些实施例中，主体3的一个或多个部分可构造成抑制结膜过度生长。例如，第二端9(其至少一部分延伸至角膜21之外)可构造成抑制结膜过度生长。阻止这种结膜过度生长可有利地便于内腔5的通畅。在一些这种实施例中，诸如PEG涂层之类的涂层可施加于第二端9，以抑制结膜过度生长。

在一些实施例中，包括生物惰性聚合物作为内腔5的内衬。即，在一些实施例中，内腔表面12包括生物惰性聚合物材料。例如，在一些实施例中，以下材料可用于内腔5的内腔表面12，这些材料诸如但不限于，聚乙二醇(PEG)、磷酰胆碱(PC)或聚环氧乙烷(PEO)。这种生物惰性表面还可用生物活性分子来改性，生物活性分子诸如是肝素、精胺、表面活性剂、蛋白酶或其它酶、或者可修改为表面固定化或嵌入的其它生物可相容的化学品。有利地，一些此类材料是亲水的。例如，在一些实施例中，内腔表面12的亲水特性可有助于阻止装置1的细菌污染。

在一些实施例中，在装置的流动路径(例如，内腔5)中包括用于房水的滤器或类滤器多孔构件。在一些实施例中，在内腔5中不存在用于抵抗细菌进入的滤器或多孔构件。在一些情形中，本文中提供的装置的内腔5的表面化学特性可用于防止细菌进入。例如，内衬有高分子量PEG的内腔5可非常亲水且可吸引水合层。PEG侧链的运动性以及涉及这些侧链的空间稳定性也可排斥细菌、细胞和蛋白质。在一些情形中，当房水离开20时，房水层流的剪切应力可阻止细菌进入装置中。试验表明，当将装置1灌注入108细菌每mL的外部液体培养基中时，没有细菌进入装置1。通常，眼泪是相当无菌的，且如果发炎，则有IgA、溶菌酶、乳铁蛋白和IgG/补体。在一些情形中，眼泪可用于清除感染。

在一些实施例中，装置1使用团块和表面微加工来构建。在一些实施例中，装置1使用3D微打印来构建。在特定实施例中，外表面10例如通过点刻、打交叉影线、格栅化、粗糙化、放置后向倒钩或突起物等而被纹理化。实现该外表面纹理化的一种方式是通过激光雕刻。该特征可使装置1原地稳定，且还可通过使装置1不太透明而增加装置1的可见度。外表面10的该特征可使得装置1更能为外科医生看到，从而使得装置1的操纵和展开过程更为有效且便利。

在一些实施例中，装置1的宽度W在以下范围内：从约0.7mm至约1.0mm、或从约0.9mm至约1.2mm、或从约1.1mm至约1.4mm、或从约1.3mm至约1.6mm、或从约1.5mm至约1.8mm或大于约1.8mm。

在所示实施例中，主体3围绕第二端9的至少一部分张开和/或向外延伸。主体3在其第二端9处的张开提供了多个优点。例如，随着装置1在外科手术期间被推入巩膜6中，通过提供插入端点，主体3在其第二端9处的张开有助于装置1在眼睛20中的表面安装。此外，主体3在其第二端9处的张开提供结构支承，以支撑装置1从眼睛20突出的一部分。该结构支承可通过抵抗突出部分的偏转而有助于维持内腔5的通畅，偏转可倾向于因例如由眼睑施加的力而发生。例如，这种放置在后部的张开/延伸部支撑装置抵抗后部压力。在一些情形中，主体3在其第二端9处的张开/延伸对结膜在露出的第二端9上的生长提供附加阻力。例如，由张开部分提供的附加表面积可倾向于使得结膜在露出的第二端9上的生长发生的可能性较低，从而有助于保持内腔5的通畅。

在一些情形中，装置1可在其第一端7处向前成斜面(anteriorly bev-eled)，以有助于植入，并保持虹膜使其不会插入内腔中的开口。

在所示实施例中，内腔5是具有大致矩形截面的狭缝。该狭缝可包含多个纵向通道，这些纵向通道本身可为正方形、矩形、圆形等及其组合。在一些实施例中，内腔5的总宽度为约0.5mm。在一些实施例中，内腔5的总宽度在以下范围内：从约0.4mm至约0.6mm、或从约0.3mm至约0.7mm、或从约0.2mm至约0.8mm。内腔5的高度、有效宽度、构造和长度可被选择为提供总阻抗，该总阻抗使得可维持从约8mm Hg至约12mm Hg的IOP，同时分流一定量的房水至眼睛的泪膜，以治疗干眼症。

内腔5的有效宽度是在减去该装置的所有支承肋13的总宽度之后得到的宽度(如图2中所示)。在一些实施方式中，期望的是将内腔5设计成具有房水外流阻力，使得IOP保持在约8mm Hg至约12mm Hg的正常范围内。这样将有助于确保眼睛的正常房水外流过程(常规或小梁网状通路)保持运行，同时分流一定量的房水至眼睛的泪膜，以治疗干眼症。可使用针对通过多孔介质的层流的泊肃叶(Poiseuille)方程(R＝8×黏度×通道长度/通道数量×π×通道半径的四次方)来确定各内腔尺寸的组合，以获得适当的阻力而提供期望的IOP，同时将一定量的房水分流至眼睛的泪膜，以治疗干眼症。

在所示实施例中，装置1包括缝线附连特征部11。在所示实施例中，缝线附连特征部11完全延伸通过主体3的通孔。缝线附连特征部11可接纳缝线通过其中，由此主体3附连至眼睛20。在一些实施方式中，这些缝线可在装置1与眼睛20的生物整合之前将装置1稳定在眼睛20中。在一些实施例中，包括一种或多种其它类型的缝线附连特征部，诸如凸缘、狭槽、突出部、夹钳等。在所示实施例中，缝线附连特征部11是矩形孔。在一些实施例中，缝线附连特征部11是圆形孔、卵形孔或其它形状的孔。

在一些实施例中，缝线附连特征部11的尺寸足够大以接纳10-0钝刃针。例如，在一些实施例中，缝线附连特征部11的尺寸为约300μm乘约200μm。可采用缝线附连特征部11的其它合适尺寸。

在一些实施例中，在内腔5内包括一个或多个纵向支承肋13。支承肋13可增加结构刚度，以有助于维持内腔5的通畅。在一些实施例中，支承肋13包括沿内腔5设置的一系列短而不连续的肋。在一些实施例中，不包括支承肋13。

在一些实施例中，纵向支承肋13可将内腔5分成两个或更多个部分(例如，通道)。即，在一些实施例中，主体3的内腔5包括两个或更多个通道(例如，两个、三个、四个、五个、六个或多于六个的通道)。可通过这些通道发生房水外流，这些通道可为正方形、矩形、圆形等及其组合。

在一些实施例中，主体3在植入后与眼睛组织接触的一部分包括一个或多个倒钩，这些倒钩设计成在植入时与组织接合且向被植入的装置1提供稳定性。一个或多个倒钩可在制造期间形成为装置主体3的一部分，或可使用任何合适的技术融合于或结合于装置主体3。

应理解的是，本文中参考示例性装置1描述的一个或多个(或者全部)细节和特征也可应用于本文中提供的其它装置的实施例。此外，本文中描述的一个或多个装置细节和特征可与本文中描述的一个或多个其它装置细节和特征组合，以产生混合装置构造，这种混合装置构造也在本申请的范围内。

还参考图4，描述了装置1与眼睛20相关的某些几何形状方面。装置1被示出为植入在眼睛20的角膜缘处。尺寸X是装置1从巩膜表面的前突出部，尺寸Y是装置1从巩膜表面的后突出部。在所示实施方式中，尺寸X和Y大体相同，这是由于张开斜角Z跟随眼睛20的轮廓(例如，角θ在所示实施方式中为约40°至45°)的缘故。后张开部和/或延伸部也跟随眼睛20的轮廓。装置1从巩膜表面的突出可防止结膜过度生长。在一些情形中，该优点应与以下事实相平衡，即增加的突出部可倾向于在一些情形中增加微动。在一些实施例中，突出部尺寸X和Y在以下范围中：从约50μm至约1000μm、或从约50μm至约200μm、或从约100μm至约300μm、或从约200μm至约400μm、或从约300μm至约500μm、或从约400μm至约600μm、或从约500μm至约700μm、或从约600μm至约800μm、或从约700μm至约900μm、或从约800μm至约1000μm。

图4中的尺寸A是装置1的厚度。尺寸B是装置1的张开部分的前视图厚度。在一些实施例中，表面尺寸A和B为约200μm。尺寸B可对应于所选的突出部尺寸X和Y而变化。

参考图5，示出了根据本文中提供的一些实施例的另一示例性装置100。该装置100包括主体103，该主体103限定内腔105。主体103包括第一端107和第二端109。主体103具有外表面110和内腔表面120。

装置100可使用以上参考装置1所描述的任何材料和技术来构建。在一些情形中，装置100可如以上参考装置1所描述的那样构造和使用。装置100区别于装置1至少在于增设了侧向翼部110a和110b。此外，在装置100的所示实施例中，装置100不包括装置1中所包括的缝线附连特征部11。而是，装置100包括分别设置在翼部110a和110b中的缝线附连特征部111a和111b。每个缝线附连特征部111a和111b可像如上所述的装置1的缝线附连特征部11那样构造。

用于安装本文中提供的装置的第一方法如下。在安装前一段时间，用1－5％的必妥碘溶液冲洗眼睛，并将局部抗生素和非甾体消炎药(NSAID)施加至术眼。这些(措施)可在术后持续约一周，每天四次。NSAID有助于稳定血房水屏障。

本文中所示的装置的每个实施例可在局部麻醉下被插入，可能在结膜下被补充。总体而言，本文中提供的装置可使用手术程序被插入巩膜中并通过结膜。本文中提供的装置的插入位置可在巩膜中约在后部外科手术角膜缘处。在一些情形中，本文中提供的装置可在角膜缘周围的任何部位处被插入。在一些情形中，本文中提供的装置可在上角膜缘或颞侧角膜缘处被插入。

在一些情形中，插入程序可通过在预期插入部位处切开小量的结膜而开始，从而露出下置的巩膜。在一些情形中(如以下进一步描述的)，无需切开结膜而执行插入程序。于是，可烧灼任何出血。对于如图5中所示的装置的实施例，可在插入部位处用具有深度防护件的金刚石刀片制作槽切口，以切至当装置在位时足以覆盖翼部110a和110b的整个长度的深度。翼部110a和110b可为插入提供端部止挡件，由此，装置100的端部109处的张开部是可选的。可在后部外科手术角膜缘处或附近且可平行于虹膜平面制作该槽切口。对于图2所示装置1的实施例，由于其仅需要翼部110a和110b，因而无需槽切口。在一些情形中，对于装置1，仅使用直刺切口，且针对插入深度的端部止挡件由装置的外端处的张开部/延伸部提供。在一些情形中，对于装置1，可制作通过完整结膜的插入。

约在角膜缘后部约1－2mm的现露出巩膜的部位处，可使用金刚石刀片在前房中制作刺型切口，同时保持大致平行于虹膜。该刀片具有预确定的尺寸，以在前房中制作开口，其尺寸适用于装置的引入。该刺型切口被轻柔地但相对较快地制作，并小心避开任意和所有的眼内结构。已发现这种平常的穿刺术在大多数情形中并不破坏血房水屏障。在任何情况中，对该屏障的任何破坏通常小于24小时的持续时间而没有持续的损害。

接着，该装置被无齿镊提取并保持。可用精细的带齿镊子张开刺型切开伤口的唇部。管状元件的尖端则会被轻柔地推动通过刺型切口的巩膜道并进入前房中，且装置在虹膜上方且平行于虹膜放置，且向上(即、向前)成斜面。装置1和装置100的实施例中的张开部/延伸部为插入深度提供了确定的端点。对于具有带斜面的第一端的装置的实施例，斜面向前定向，以使内腔开口被虹膜阻塞的可能性最小化。巩膜倒钩或其它外表面特征部(如果包括的话)使装置稳定，直至完成与巩膜的生物融合为止。该生物融合是其多孔细胞向内生长表面的功能，可能通过被吸收的生长因子和/或移植的细胞外基质蛋白来增强该功能。此外，在一些实施方式中，可使用装置的缝线附连特征部来添加一个或多个缝线，从而在生物融合之前稳定装置。例如，在装置1和装置100的实施例中，宽钝刃针上的10-0尼龙缝线可用于将装置缝合至巩膜，从而向装置提供附加的稳定性，直至完成生物融合为止。接着，如果需要，该缝线可在后续时刻轻易地移除。替代的插入技术会使得装置预载入插入保持件或套筒中，以限制外科医生所需的对装置的操纵。在插入件的前缘处可具有适当尺寸的锋利刀片，该刀片还起到用于植入装置的引导件的作用。替代地，可借助分离的刀片进行穿刺，之后用插入物进行受控插入。

在插入装置之后，可在眼睛上放置眼板。所植入的装置将与巩膜生物融合，从而减小诸如隧道感染之类的感染风险。

参考图6和7，示出了根据本文中提供的一些实施例的另一示例性装置600。该装置600包括主体603，该主体603限定内腔605。主体603包括第一端607和第二端609。主体603具有外表面610和内腔表面612。

装置600可使用本文中参考装置1所描述的任何材料和技术来构建。同样，装置600可以本文中参考装置1描述的任何方式来构造和使用。

在所示实施例中，第一端607相对于外表面610的纵向表面大致正交。相反，所示实施例的第二端609相对于外表面610的纵向表面成斜面。应理解的是，在装置600和本文中提供的其它装置的一些实施例中，端部607和609两者都可成斜面(例如，第二端609)，端部607和609两者都可正交(例如，第一端607)，或端部607或609中的一个可成斜面而端部607或609中的另一个正交。

在所示实施例中，内腔605包括第一纵向肋613a和第二纵向肋613b。尽管在所示实施例中，肋613a和613b从第一端607连续地延伸至第二端609，但在一些实施例中，肋613a和613b可由多个单独的更短部段和/或其它布置形成。应理解的是，内腔605可能以本文中提供的任何内腔构造(例如，图15－26和其它内腔构造)及其组合被构造。

在所示实施例中，第二端609包括相对于主体603的纵向轴线横向延伸的第一凸缘部分614a和第二凸缘部分614b。在一些实施方式中，凸缘部分614a和614b的表面接触角膜表面，且提供装置600相对于眼睛的机械稳定。在所示实施例中，凸缘部分614a和614b的最外侧表面是倒圆的(带特定轮廓的)。在一些实施例中，凸缘部分614a和614b的最外侧表面是平面状的，且平行于外表面610的纵向表面。在一些实施例中，凸缘部分614a和614b的外侧表面是平面状的，且不平行于外表面610的纵向表面或相对于外表面610的纵向表面偏斜。

在一些实施例中，在装置600(和本文中提供的其它装置)上包括一个或多个缝线附连特征部。在所示实施例中，第二端609包括第一缝线附连结构616a和第二缝线附连结构616b。在所示实施例中，缝线附连结构616a和616b是狭槽。在一些实施例中，可替代地或附加地包括其它类型的缝线附连结构。尽管所示实施例包括两个缝线附连结构616a和616b，但在一些实施例中，可包括零个、一个、三个、四个或多于四个的缝线附连结构。

外表面610的一个或多个部分可构造用于与眼睛组织(例如，角膜或巩膜)的增强的摩擦。可通过这些部分促进装置600(和本文中提供的其它装置)相对于眼睛的有利的机械稳定性和/或抗迁移性。例如，在所示实施例中，表面部分618包括与外表面610的其它部分相比增强的纹理(粗糙度)。在所示实施例中，表面部分618是格状(华夫饼状)表面(具有交叉影线)。在一些实施例中，可替代地或附加地包括其它类型的纹理构造。例如，这些纹理构造可包括但不限于，点刻、滚花、包括一个或多个倒钩等及其组合。在一些实施例中，表面部分618通过以下技术产生，这些技术诸如但不限于，激光加工、化学蚀刻、3D打印、光刻等。

参考图8，装置600被示出为植入在患病眼睛20中，用于治疗患病眼睛20中的干眼症。眼睛20的所示解剖特征包括前房2、巩膜6、泪膜4、虹膜23、睫状体25和角膜21。装置600包括主体603，该主体603限定内腔605。主体603包括第一端607和第二端609。主体603具有外表面610和内腔表面612。

如所示的，装置600(和本文中提供的其它装置)构造成通过外科手术植入眼睛20的巩膜6中。装置600的长度足以在装置600被植入巩膜6中时提供眼睛20的前房2与泪膜4之间的流体连通。如下文进一步描述的，在一些实施例中，内腔605将尺寸定成且构造成提供合适的外流阻力，以调节流动通过内腔605的房水，而无需提供附加流动阻力的元件(例如，滤器或多孔元件)。这样一来，内腔605起到维持期望IOP的作用，同时还向眼睛20的表面和泪膜4提供湿润和润滑。在一些实施例中，在内腔605中包括滤器或滤器状多孔元件。

总体而言，为了提供前房2与泪膜4之间的流体连通，在一些实施例中，装置600的长度为约2.5mm。在一些实施例中，装置600的长度为从约2.5mm至约5.0mm、或从约3.5mm至约6.0mm。至少约2.5mm的长度将减小前房2中的内腔开口被虹膜23阻塞的可能性。由于插入可不垂直于(而是更切向于)巩膜6从而平行于虹膜23，巩膜道内的装置600的长度可优选地大于巩膜厚度。

参考图9和10，示出了根据本文中提供的一些实施例的另一示例性装置700。该装置700包括主体703，该主体703限定内腔705。主体703包括第一端707和第二端709。主体703具有外表面710和内腔表面712。

装置700可使用本文中参考装置1所描述的任何材料和技术来构建。同样，装置700可以本文中参考装置1描述的任何方式来构造和使用。

在所示实施例中，第一端707相对于外表面710的纵向表面成斜面。所示实施例的第二端709也相对于外表面710的纵向表面成斜面。应理解的是，在装置700(和本文中提供的其它装置)的一些实施例中，端部707和709两者都可成斜面(例如，如所示的那样)，端部707和709两者都可正交，或端部707或709中的一个可成斜面而端部707或709中的另一个正交。

在所示实施例中，内腔705包括多个卵形柱713，这些卵形柱713彼此间隔开。应理解到，内腔705可能以本文中提供的任何内腔构造(例如，图15－26和其它内腔构造)及其组合被构造。

在所示实施例中，第二端709包括第一凸缘部分714a和第二凸缘部分714b。在一些实施方式中，凸缘部分714a和714b接触角膜表面，且提供装置700相对于眼睛的机械稳定。在所示实施例中，凸缘部分714a和714b的外侧表面包括平面状且倒角的部分。。在一些实施例中，凸缘部分714a和714b的外侧表面相对于外表面710的纵向表面是倒圆的(带特定轮廓的)。

在一些实施例中，在装置700(和本文中提供的其它装置)上包括一个或多个缝线附连特征部。在所示的实施例中，第二端709包括缝线附连结构716。在所示实施例中，缝线附连结构716是狭槽。在一些实施例中，可替代地或附加地包括其它类型的缝线附连结构。尽管所示实施例包括一个缝线附连结构716，但在一些实施例中，可包括零个、两个、三个、四个或多于四个的缝线附连结构。

外表面710的一个或多个部分可构造用于与眼睛组织(例如，角膜或巩膜)的增强的摩擦。这些部分可提供装置700(和本文中提供的其它装置)相对于眼睛的有利的机械稳定性和/或抗迁移性。例如，在所示实施例中，表面部分718包括与外表面710的其它部分相比增强的纹理(粗糙度)。在所示实施例中，表面部分718是点刻表面。在一些实施例中，可替代地或附加地包括其它类型的纹理构造。例如，这些纹理构造可包括但不限于，打交叉影线、滚花、包括一个或多个倒钩等及其组合。在一些实施例中，表面部分718通过以下技术产生，这些技术诸如但不限于，激光加工、化学蚀刻、3D打印、光刻等。

参考图11和12，示出了根据本文中提供的一些实施例的另一示例性装置800。该装置800包括主体803，该主体803限定内腔805。主体803包括第一端807和第二端809。主体803具有外表面810和内腔表面812。

装置800可使用本文中参考装置1所描述的任何材料和技术来构建。同样，装置800可以本文中参考装置1描述的任何方式来构造和使用。

在所示实施例中，第一端807成斜面。所示实施例的第二端809也相对于外表面810的纵向表面成斜面。应理解的是，在装置800和本文中提供的其它装置的一些实施例中，端部807和809两者都可相对于外表面810的纵向表面正交，或端部807或809中的一个可成斜面而端部807或809中的另一个正交。

在所示实施例中，内腔805包括纵向肋813。尽管在所示实施例中，肋813从第一端807连续地延伸至第二端809，但在一些实施例中，肋813可由多个单独的更短部段和/或其它布置形成。应理解的是，内腔805可能以本文中提供的任何内腔构造(例如，图15－26和其它内腔构造)及其组合被构造。

在所示实施例中，第二端809包括第一凸缘部分814a和第二凸缘部分814b。在一些实施方式中，凸缘部分814a和814b的一个或多个表面接触角膜表面，且提供装置800相对于眼睛的机械稳定。在所示实施例中，凸缘部分814a和814b的外侧表面是平面状的，且平行于外表面810的纵向表面。在一些实施例中，凸缘部分814a和814b的外侧表面是带特定轮廓的。在一些实施例中，凸缘部分814a和814b的外侧表面是平面状的，且不平行于外表面810的纵向表面或相对于外表面810的纵向表面偏斜。

在一些实施例中，在装置800(和本文中提供的其它装置)上包括一个或多个缝线附连特征部。在所示实施例中，第二端809包括第一缝线附连结构816a和第二缝线附连结构816b。在所示实施例中，缝线附连结构816a和816b是孔。在一些实施例中，可替代地或附加地包括其它类型的缝线附连结构。尽管所示实施例包括两个缝线附连结构816a和816b，但在一些实施例中，可包括零个、一个、三个、四个或多于四个的缝线附连结构。

外表面810的一个或多个部分可构造用于与眼睛组织(例如，角膜或巩膜)的增强的摩擦。可通过这些部分促进装置800(和本文中提供的其它装置)相对于眼睛的有利的机械稳定性和/或抗迁移性。例如，在所示实施例中，多个突出部818提供与外表面810的其它部分相比增强的纹理(更大的粗糙度)。在所示实施例中，突出部818设置在外表面810的相反表面上。应理解的是，突出部818可位于外表面810上的任何期望的位置中。在一些实施例中，可替代地或附加地包括其它类型的纹理构造。例如，这些纹理构造可包括但不限于，打交叉影线、点刻、滚花、包括一个或多个倒钩等及其组合。在一些实施例中，表面部分818通过以下技术产生，这些技术诸如但不限于，激光加工、化学蚀刻、3D打印、光刻等。

参考图13和14，示出了根据本文中提供的一些实施例的另一示例性装置900。该装置900包括主体903，该主体903限定内腔905。主体903包括第一端907和第二端909。主体903具有外表面910和内腔表面912。

装置900可使用本文中参考装置1所描述的任何材料和技术来构建。同样，装置900可以本文中参考装置1描述的任何方式来构造和使用。

在所示实施例中，第一端907不成斜面。相反，第一端907相对于外表面910的纵向表面大致正交。所示实施例的第二端909相对于外表面910的纵向表面成斜面。应理解的是，在装置900(和本文中提供的其它装置)的一些实施例中，端部907和909两者都可成斜面(例如，像第二端909那样)，端部907和909两者都可正交(例如，像第一端907那样)，或端部907或909中的一个可成斜面而端部907或909中的另一个正交。

在所示实施例中，内腔905包括第一纵向肋913a和第二纵向肋913b。尽管在所示实施例中，肋913a和913b从第一端907连续地延伸至第二端909，但在一些实施例中，肋913a和913b可由多个单独的更短部段和/或其它布置形成。应理解的是，内腔905可能以本文中提供的任何内腔构造(例如，图15－26和其它内腔构造)及其组合被构造。

在所示实施例中，第二端909包括第一凸缘部分914a和第二凸缘部分914b。在一些实施方式中，凸缘部分914a和914b接触角膜表面，且提供装置900相对于眼睛的机械稳定。在所示实施例中，凸缘部分914a和914b的外侧表面是平面状的，且平行于外表面910的纵向表面。在一些实施例中，凸缘部分914a和914b的外侧表面是非平面的(例如，倒圆的、倒角的、带特定轮廓的等)。在一些实施例中，凸缘部分914a和914b的外侧表面是平面状的，且不平行于外表面910的纵向表面或相对于外表面910的纵向表面偏斜。

在一些实施例中，在装置900(和本文中提供的其它装置)上包括一个或多个缝线附连特征部。在所示实施例中，第二端909包括第一缝线附连结构916a和第二缝线附连结构916b。在所示实施例中，缝线附连结构916a和916b是狭槽。在一些实施例中，可替代地或附加地包括其它类型的缝线附连结构。尽管所示实施例包括两个缝线附连结构916a和916b，但在一些实施例中，可包括零个、一个、三个、四个或多于四个的缝线附连结构。

外表面910的一个或多个部分可构造用于与眼睛组织(例如，角膜或巩膜)的增强的摩擦。可通过这些部分促进装置900(和本文中提供的其它装置)相对于眼睛的有利的机械稳定性和/或抗迁移性。例如，在所示实施例中，在外表面910的相反表面上包括一个或多个侧向倒钩918。在所示实施例中，侧向倒钩918是具有防损伤末端(例如，截头末端、倒圆末端等)的三角形突出部。在一些实施例中，不包括这些侧向倒钩918。在一些实施例中，可替代地或附加地包括其它类型的纹理构造。例如，这些纹理构造可包括但不限于，点刻、滚花、打交叉影线等及其组合。在一些实施例中，表面部分918通过以下技术产生，这些技术诸如但不限于，激光加工、化学蚀刻、3D打印、光刻等。

图15－26示出了可包含在本文中提供的装置中的各种示例性内腔结构。应理解的是，所示内腔结构并非对可用于构造本文中提供的装置的内腔通路的各种结构的穷举。此外，一个或多个所示内腔结构的特征可与一个或多个其它所示内腔结构的特征组合，以产生许多不同组合，这些组合在本申请的范围内。

示例性内腔结构将尺寸定成且构造成提供合适的外流阻力，以调节流动通过内腔的房水，而无需提供附加流动阻力的元件(例如，滤器或多孔元件)。这样一来，内腔起到维持期望IOP的作用，同时还向眼睛的表面和泪膜提供湿润和润滑。在一些实施例中，在本文中所提供的装置中包括滤器或滤器状多孔元件。

参考图15，示例性装置1000可包括内腔结构1005，该内腔结构1005包括一个或多个纵向肋1013。在所示实施例中，包括八个纵向肋1013。在一些实施例中，包括零个、一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、九个、十个、十一个、十二个或多于十二个的纵向肋1013。这些纵向肋1013用于将整个内腔1005分成两个或更多个纵向部分。

参考图16，示例性装置1100可包括内腔结构1105，该内腔结构1105包括一个或多个纵向肋部分1113。这些纵向肋部分1113用于将整个内腔1105分成一些具有两个或更多个纵向部分的部段，和一些不被纵向肋部分1113分隔的部段。在所示实施例中，包括八个纵向肋部分1113。在一些实施例中，包括零个、一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、九个、十个、十一个、十二个或多于十二个的纵向肋部分1113。可包括任何合适数量的纵向肋部分1113的组。

参考图17，示例性装置1200可包括内腔结构1205，该内腔结构1205包括一个或多个纵向肋部分1213。这些纵向肋部分1213用于将整个内腔1205分成一些具有两个或更多个纵向部分的部段，和一些不被纵向肋部分1213分隔的部段。此外，在所示实施例中，纵向肋部分1213的交替的各组与相邻的纵向肋部分1213的组横向偏置。在所示实施例中，包括八个纵向肋部分1213。在一些实施例中，包括零个、一个、两个、三个、四个、五个、六个、七个、九个、十个、十一个、十二个或多于十二个的纵向肋部分1213。可包括任何合适数量的纵向肋部分1213的组。

参考图18，示例性装置1300可包括内腔结构1305，内腔结构1305包括一个或多个纵向肋1313。在所示实施例中，包括六个纵向肋1313。在一些实施例中，包括零个、一个、两个、三个、四个、五个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个或多于十二个的纵向肋1313。这些纵向肋1313用于将整个内腔1305分成两个或更多个纵向部分。纵向肋1313可被制成具有任何合适的宽度。

参考图19，示例性装置1400可包括内腔结构1405，该内腔结构1405包括一个或多个纵向肋部分1413。这些纵向肋部分1413用于将整个内腔1405分成一些具有两个或更多个纵向部分的部段，和一些不被纵向肋部分1413分隔的部段。在所示实施例中，包括六个纵向肋部分1413。在一些实施例中，包括零个、一个、两个、三个、四个、五个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个或多于十二个的纵向肋部分1413。可包括任何合适数量的纵向肋部分1413的组。纵向肋1313可被制成具有任何合适的宽度。

参考图20，示例性装置1500可包括内腔结构1505，该内腔结构1505包括一个或多个纵向肋部分1513。这些纵向肋部分1513用于将整个内腔1505分成一些具有两个或更多个纵向部分的部段，和一些不被纵向肋部分1513分隔的部段。此外，在所示实施例中，纵向肋部分1513的交替的各组与相邻的纵向肋部分1513的组横向偏置。在所示实施例中，包括六个纵向肋部分1513。在一些实施例中，包括零个、一个、两个、三个、四个、五个、七个、九个、八个、十个、十一个、十二个或多于十二个的纵向肋部分1513。可包括任何合适数量的纵向肋部分1513的组。纵向肋1313可被制成具有任何合适的宽度。

参考图21，示例性装置1600可包括内腔结构1605，该内腔结构1605包括一个或多个纵向肋1613。在所示实施例中，包括三个纵向肋1613。在一些实施例中，包括零个、一个、两个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个或多于十二个的纵向肋1613。这些纵向肋1613用于将整个内腔1605分成两个或更多个纵向部分。纵向肋1613可被制成具有任何合适的宽度。

参考图22，示例性装置1700可包括内腔结构1705，该内腔结构1705包括一个或多个纵向肋部分1713。这些纵向肋部分1713用于将整个内腔1705分成一些具有两个或更多个纵向部分的部段，和一些不被纵向肋部分1713分隔的部段。在所示实施例中，包括三个纵向肋部分1713。在一些实施例中，包括零个、一个、两个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个、十一个、十二个或多于十二个的纵向肋部分1713。可包括任何合适数量的纵向肋部分1713的组。纵向肋1713可被制成具有任何合适的宽度。

参考图23，示例性装置1800可包括内腔结构1805，该内腔结构1805包括一个或多个纵向肋部分1813。这些纵向肋部分1813用于将整个内腔1805分成一些具有两个或更多个纵向部分的部段，和一些不被纵向肋部分1813分隔的部段。此外，在所示实施例中，纵向肋部分1813的交替的各组与相邻的纵向肋部分1813的组横向偏置。在所示实施例中，包括三个纵向肋部分1813。在一些实施例中，包括零个、一个、两个、四个、五个、六个、七个、九个、八个、十个、十一个、十二个或多于十二个的纵向肋部分1813。可包括任何合适数量的纵向肋部分1813的组。纵向肋1313可被制成具有任何合适的宽度。

参考图21，示例性装置1900可包括内腔结构1905，该内腔结构1905包括多个圆形柱1913。这些圆形柱1913用于限制(阻塞)内腔1905，但不阻止所有流体流过内腔1905。圆形柱1913可被制成具有任何合适的尺寸(例如，直径)。在所示实施例中，圆形柱1913在纵向上成排对齐。

参考图22，示例性装置2000可包括内腔结构2005，该内腔结构2005包括多个圆形柱2013。这些圆形柱2013用于限制内腔2005，但不阻止所有流体流过内腔2005。圆形柱2013可被制成具有任何合适的尺寸(例如，直径)。在所示实施例中，圆形柱2013与纵向上相邻的圆形柱2013横向地偏置。

参考图23，示例性装置2100可包括内腔结构2105，该内腔结构2105包括多个卵形柱2113。这些卵形柱2113用于限制内腔2105，但不阻止所有流体流过内腔2105。卵形柱2113可被制成具有任何合适的尺寸(例如，长度和宽度)。在所示实施例中，卵形柱2113与纵向上相邻的卵形柱2113横向地偏置。

参考图27和28，示出了根据本文中提供的一些实施例的另一示例性装置2200。装置2200包括主体2203，该主体2203限定内腔2205。主体2203包括第一端2207和第二端2209。主体2203具有外表面2210和内腔表面2212。装置2200还包括支撑部分2204。支撑部分2204可与主体2203匹配。在一些情形中，主体2203的第二端2209可与支撑部分2204的容座2218联接。在一些实施例中，在主体2203与支撑部分2204之间存在压配(过盈配合)，使得在植入眼睛之前和之后，主体2203和支撑部分2204被保持在一起并作为单件装置有效地作用。

支撑部分2204和主体2203可使用本文中参考装置1所描述的任何材料和技术来构建。此外，在一些实施例中，支撑部分2204或其各部分由硅树脂制成。在一些实施例中，支撑部分2204或其各部分由PET制成。装置2200可以本文中参考装置1描述的任何方式来构造和使用。

当装置2200植入在眼睛中时，支撑部分2204为装置2200提供稳定的基脚。在一些情形中，至少一部分支撑部分2204接触眼睛的表面，从而相对于眼睛机械地稳定装置2200。在一些情形中，支撑部分2204可用于阻止或抑制装置2200相对于眼睛翻转。还可设想的是，其它装置设计特征和装置使用技术来阻止或抑制装置2200(和本文中提供的其它装置)相对于眼睛翻转。例如，可包括诸如倒钩、纹理化表面、突出部和其它机械方面之类的设计特征来阻止或抑制翻转。此外，在一些情形中，装置200(和本文中提供的其它装置)的插入角可被选择和/或被优化，以阻止或抑制翻转。

尽管在所示实施例中支撑部分2204是矩形的，但在一些实施例中，使用具有其它形状的支撑部分。这些形状可包括但不限于圆形、卵形、正方形、平行四边形等。支撑部分2219可以角度2219相对于主体2203定向。在一些实施例中，角度2219约为45°角。在一些实施例中，角度2219在以下范围内：从约40°至约50°、或从约35°至约45°、或从约45°至约55°、或从约30°至约60°、或从约20°至约70°、或从约10°至约80°、或从约0°至约90°、或大于约90°。

在所示实施例中，第一端2207成斜面。在一些实施例中，第一端2207相对于外表面2210的纵向表面大致正交。所示实施例的第二端2209相对于外表面2210的纵向表面不成斜面。应理解的是，在装置2200和本文中提供的其它装置的一些实施例中，端部2207和2209两者都可成斜面(例如，像第一端2207那样)，端部2207和2209两者都可正交(例如，像第二端2209那样)，或端部2207或2209中的一个可成斜面而端部2207或2209中的另一个正交。

在所示实施例中，第二端2209延伸超出支撑部分2204。在一些实施例中，第二端2209相对于支撑部分2204齐平或略微凹入。

在所示实施例中，内腔2205包括纵向肋2213。尽管在所示实施例中，肋2213从第一端2207连续地延伸至第二端2209，但在一些实施例中，肋2213可由多个单独的更短部段和/或其它布置形成。应理解的是，内腔2205可能以本文中提供的任何内腔构造(例如，图15－26和其它内腔构造)及其组合被构造。

在所示实施例中，第二端2209包括第一凸缘部分2214a和第二凸缘部分2214b。在一些实施方式中，凸缘部分2214a和2214b接触角膜表面，且提供装置2200相对于眼睛的机械稳定。此外，在装置2200的该两件式构造中，凸缘部分2214a和2214b接合在支撑部分2204的凹部内，以在它们之间提供坚固的机械连接。在所示实施例中，凸缘部分2214a和2214b从支撑部分2204突出。在一些实施例中，凸缘部分2214a和2214b相对于支撑部分2204齐平或略微凹入。

在一些实施例中，在装置2200(和本文中提供的其它装置)上包括一个或多个缝线附连特征部。在所示实施例中，支撑部分2204包括第一缝线附连结构2216a和第二缝线附连结构2216b。在所示实施例中，缝线附连结构2216a和2216b是孔。在一些实施例中，可替代地或附加地包括其它类型的缝线附连结构。尽管所示实施例包括两个缝线附连结构2216a和2216b，但在一些实施例中，可包括零个、一个、三个、四个或多于四个的缝线附连结构。

外表面2210的一个或多个部分可构造用于与眼睛组织(例如，角膜或巩膜)增强的摩擦，以提高装置2200(和本文中提供的其它装置)相对于眼睛的机械稳定性和/或抗迁移性。在一些实施例中，外表面2210的构造可包括但不限于，点刻、滚花、打交叉影线、包括一个或多个倒钩等及其组合。在一些实施例中，一些这种构造通过以下技术产生，这些技术诸如但不限于，激光加工、化学蚀刻、3D打印、光刻等。

参考图29和30，示出了根据本文中提供的一些实施例的另一示例性装置2300。装置2300包括主体2303，该主体2303限定内腔2305。主体2303包括第一端2307和第二端2309。主体2303具有外表面2310和内腔表面2312。装置2300还包括支撑部分2304。支撑部分2304可与主体2303匹配。在一些情形中，主体2303可与支撑部分2304的容座2318联接，以使得凸缘部分2314a和2314b定位成与支撑部分2304接触。在一些实施例中，在主体2303与支撑部分2304之间存在压配(过盈配合)，使得在植入眼睛之前和之后，主体2303和支撑部分2304被保持在一起并作为单件装置有效地作用。

支撑部分2304和主体2303可使用本文中参考装置1所描述的任何材料和技术来构建。此外，在一些实施例中，支撑部分2304或其各部分由硅树脂制成。在一些实施例中，支撑部分2304或其各部分由PET制成。装置2300可以本文中参考装置1描述的任何方式来构造和使用。

当装置2300植入在眼睛中时，支撑部分2304为装置2300提供稳定的基脚。在一些情形中，至少一部分支撑部分2304接触眼睛的表面，从而相对于眼睛机械地稳定装置2300。在一些情形中，支撑部分2304可用于阻止或抑制装置2300相对于眼睛翻转。

尽管在所示实施例中支撑部分2304是卵形的，但在一些实施例中，使用具有其它形状的支撑部分。这些形状可包括但不限于圆形、矩形、正方形、平行四边形等。支撑部分2319可以角度2319相对于主体2303定向。在一些实施例中，角度2319约为45°角。在一些实施例中，角度2319在以下范围内：从约40°至约50°、或从约35°至约45°、或从约45°至约55°、或从约30°至约60°、或从约20°至约70°、或从约10°至约80°、或从约0°至约90°、或大于约90°。

在所示实施例中，第一端2307不成斜面。相反，第一端2307相对于外表面2310的纵向表面大致正交。所示实施例的第二端2309也相对于外表面2310的纵向表面不成斜面。应理解的是，在装置2300和本文中提供的其它装置的一些实施例中，端部2307和2309两者都可成斜面，端部2307和2309两者都可正交，或端部2309或2307中的一个可成斜面而端部2309或709中的另一个正交。

在所示实施例中，第二端2309延伸超出支撑部分2304。在一些实施例中，第二端2309相对于支撑部分2304齐平或略微凹入。

在所示实施例中，内腔2305包括纵向肋2313。尽管在所示实施例中，肋2313从第一端2307连续地延伸至第二端2309，但在一些实施例中，肋2313可由多个单独的更短部段和/或其它布置形成。应理解的是，内腔2305可能以本文中提供的任何内腔构造(例如，图15－26和其它内腔构造)及其组合被构造。

在所示实施例中，第二端2309包括第一凸缘部分2314a和第二凸缘部分2314b。在装置2300的该两件式构造中，凸缘部分2314a和2314b与支撑部分2304接合，以在它们之间提供坚固的机械连接。在所示实施例中，凸缘部分2314a和2314b从支撑部分2304突出。在一些实施例中，凸缘部分2314a和2314b相对于支撑部分2304齐平或略微凹入。

在一些实施例中，在装置2300(和本文中提供的其它装置)上包括一个或多个缝线附连特征部。在所示实施例中，支撑部分2304不包括任何这种缝线附连特征部。在一些实施例中，当支撑部分2304由硅树脂制成时，支撑部分2304可被针刺穿，以允许缝线穿引通过支撑部分2304(尽管缺少特定的缝线附连特征部)。尽管所示实施例不包括缝线附连结构，但在一些实施例中，可包括一个、两个、三个、四个或多于四个的缝线附连结构。

外表面2310的一个或多个部分可构造用于与眼睛组织(例如，角膜或巩膜)增强的摩擦，以提高装置2300(和本文中提供的其它装置)相对于眼睛的机械稳定性和/或抗迁移性。在一些实施例中，外表面2310的构造可包括但不限于，点刻、滚花、打交叉影线、包括一个或多个倒钩等及其组合。在一些实施例中，一些这种构造通过以下技术产生，这些技术诸如但不限于，激光加工、化学蚀刻、3D打印、光刻等。

参考图31，示例性装置2400被示出为植入在患病眼睛20中，用于治疗患病眼睛20中的干眼症。眼睛20的所示解剖特征包括前房2、巩膜6、泪膜4、虹膜23、睫状体25和角膜21。

装置2400包括主体2403，该主体2403限定内腔2405。主体2403包括第一端2407和第二端2409。主体2403具有外表面2410和内腔表面2412。

在所示实施例中，装置2400还包括附连至主体2403的纵向延伸构件2420。锚固构件2422附连至延伸构件2420的相对端。锚固构件2422可为以下结构，这些结构诸如但不限于，倒钩、钩子、螺钉、夹子等。锚固构件2422可植入于角膜21或巩膜6内或附连至角膜21或巩膜6。在一些情形中，延伸构件2420和锚固构件2422用于相对于眼睛20机械地稳定装置2400。

在一些实施例中，延伸构件2420是线材构件或其它类型的细长构件。在一些实施例中，延伸构件2420和锚固构件2422由金属材料制成，诸如镍钛诺或不锈钢。替代地或附加地，在一些实施例中，延伸构件2420和锚固构件2422由聚合材料制成。

参考图32，示出了根据本文中提供的一些实施例的另一示例性装置2500。该装置2500包括主体2503，该主体2503限定内腔2505。主体2503包括第一端2507和第二端2509。主体2503具有外表面2510和内腔表面2512。

装置2500可使用本文中参考装置1所描述的任何材料和技术来构建。同样，装置2500可以本文中参考装置1描述的任何方式来构造和使用。

在所示实施例中，第一端2507成斜面。在一些实施例中，第一端2507相对于外表面2510的纵向表面大致正交。所示实施例的第二端2509相对于外表面2510的纵向表面不成斜面。应理解的是，在装置2500和本文中提供的其它装置的一些实施例中，端部2507和2509两者都可成斜面(例如，像第一端2507那样)，端部2507和2509两者都可正交(例如，像第二端2509那样)，或端部2507或2509中的一个可成斜面而端部2507或2509中的另一个正交。

在所示实施例中，内腔2505从第一端2507至第二端2509连续地敞开。在一些实施例中，内腔2505可能以本文中提供的任何其它内腔构造(例如，图15－26和其它内腔构造)及其组合被构造。

在所示实施例中，第二端2509包括第一凸缘部分2514a和第二凸缘部分2514b。在一些实施方式中，凸缘部分2514a和2514b接触角膜表面，且提供装置2500相对于眼睛的机械稳定。在所示实施例中，凸缘部分2514a和2514b的外侧表面是倒圆的(带特定轮廓的)。在一些实施例中，凸缘部分2514a和2514b的外侧表面是平面状的，且平行于外表面2510的纵向表面。在一些实施例中，凸缘部分2514a和2514b的外侧表面是平面状的，且不平行于外表面2510的纵向表面或相对于外表面2510的纵向表面偏斜。

在一些实施例中，在装置2500(和本文中提供的其它装置)上包括一个或多个缝线附连特征部。在所示实施例中，第二端2509包括第一缝线附连结构2516a和第二缝线附连结构2516b。在所示实施例中，缝线附连结构2516a和2516b是槽。在一些实施例中，可替代地或附加地包括其它类型的缝线附连结构。尽管所示实施例包括两个缝线附连结构2516a和2516b，但在一些实施例中，可包括零个、一个、三个、四个或多于四个的缝线附连结构。

外表面2510的一个或多个部分可构造用于与眼睛组织(例如，角膜或巩膜)的增强的摩擦。可通过这些部分促进装置2500(和本文中提供的其它装置)相对于眼睛的有利的机械稳定性和/或抗迁移性。例如，在所示实施例中，表面部分2518包括与外表面2510的其它部分相比增强的纹理(粗糙度)。在所示实施例中，表面部分2518是点刻表面。在一些实施例中，可替代地或附加地包括其它类型的纹理构造。例如，这些纹理构造可包括但不限于，打交叉影线、滚花、包括一个或多个倒钩等及其组合。在一些实施例中，表面部分2518通过以下技术产生，这些技术诸如但不限于，激光加工、化学蚀刻、3D打印、光刻等。

参考图33，示出了根据本文中提供的一些实施例的另一示例性装置2600。该装置2600包括主体2603，该主体2603限定内腔2605。主体2603包括第一端2607和第二端2609。主体2603具有外表面2610和内腔表面2612。

装置2600可使用本文中参考装置1所描述的任何材料和技术来构建。同样，装置2600可以本文中参考装置1描述的任何方式来构造和使用。

在所示实施例中，装置2600大致构造成如图32中装置2500那样的布置。该装置2600与装置2500不同在于，第二端2609延伸超出凸缘部分2614a和2614b一定距离2620。在一些实施例中，距离2620为约300μm。在一些实施例中，距离2620在以下范围内：从约200μm至约400μm、或从约100μm至约500μm、或从约0μm至约600μm。

参考图34，示例性装置2700和2800可被植入患有干眼症的眼睛20中。

用于安装本文中提供的装置的第二方法如下。在安装前一段时间，用1－5％的必妥碘溶液冲洗眼睛，并将局部抗生素和非甾体消炎药(NSAID)施加至术眼。这些(措施)可在术后持续约一周，每天四次。NSAID可有助于稳定血房水屏障。本文中所示的装置的所有实施例可在局部麻醉下被插入，可能在结膜下被补充。

该插入程序可无需切开预期插入部位处的结膜而执行。约在角膜缘后部约1－2mm，可使用金刚石刀片在前房中制作刺型切口，同时保持大致平行于虹膜。该刀片可具有预确定的尺寸，以在前房中制作开口，其尺寸适用于装置的引入。该刺型切口可被轻柔地但相对较快地制作，并小心避开任何和所有眼内结构。

接着，该装置被无齿镊提取并可保持。可用精细的带齿镊子张开刺型切开伤口的唇部。管状元件的尖端则会被轻柔地推动通过刺型切口的巩膜道并进入前房中，且装置在虹膜上方且平行于虹膜放置，且向上(即、向前)成斜面。实施例中的侧向凸缘构造成为插入深度提供确定的端点。对于具有带斜面的第一端的装置的实施例，斜面向前定向，以使内腔开口被虹膜阻塞的可能性最小化。巩膜倒钩或其它外表面特征部(如果包括的话)可使装置稳定，直至完成与巩膜的生物融合为止。该生物融合是其多孔细胞向内生长表面的功能，可能通过被吸收的生长因子和/或移植的细胞外基质蛋白来增强该功能。在一些实施方式中，可使用装置的缝线附连特征部来添加一个或多个缝线，从而在生物融合之前稳定装置。例如，宽钝刃针上的10-0尼龙缝线可用于将装置缝合至巩膜，从而向装置提供附加的稳定性，直至完成生物融合为止。接着，如果需要，该缝线可在后续时刻轻易地移除。替代的插入技术可包括使得装置预载入插入保持件或套筒中，以限制外科医生所需的对装置的操纵。在插入件的前缘处可具有适当尺寸的锋利刀片，该刀片还起到用于植入装置的引导件的作用。替代地，可借助分离的刀片进行穿刺，之后用插入物进行受控插入。

在插入装置之后，可在眼睛上放置眼板。所植入的装置可与巩膜生物融合，从而减小诸如隧道感染之类的感染风险。

参考图35，示出在装置2700和2800已植入约两周时间之后的眼睛20。装置2700和2800的端部分尚未过度生长有结膜组织。因而，装置2700和2800的内腔是通畅的，且可起到向干眼提供润湿的作用，从而以安全且有效的方式治疗干眼症。

参考图36，示出在装置2700和2800已植入约一个月时间之后的眼睛20。装置2700和2800的端部分仍尚未过度生长有结膜组织。因而，装置2700和2800的内腔是通畅的，且可起到向干眼提供润湿的作用，从而以安全且有效的方式治疗干眼症。此外，照片示出组织的先前刺激(发红)已经消退。因而，在该示例中，装置2700和2800已被病人成功地融合。

已经发现防止结膜组织过度生长以维持装置内腔的通畅性受到多种设计因素的影响，这些设计因素诸如但不限于，材料的选择、涂层、装置从眼睛的表面的突出部的物理距离和几何形状、以及突出端相对于眼睛的角度。例如，从动物试验来看，已观察到下表1中所示的时间与突出距离(从眼睛表面至装置端部的距离)之间的关系。

表1：结膜过度生长量

突出距离	植入后1周	植入后2周	植入后1个月	植入后2个月
					200μm	无	部分	完全	完全
800μm	无	无	无	无

参考图37和38，根据本文中提供的技术的用于治疗青光眼的另一示例性装置是两件式装置2900。该两件式装置2900包括套环2910和套筒2940。套环2910构造成可滑动地接纳套筒2940，以使得套环2910和套筒2940能可释放地联接。

在正常使用期间，套环2910和套筒2940联接在一起(如图38中所示)。在该联接布置中，两件式装置2900可植入在患病眼睛的巩膜中，以允许房水从患病眼睛的前房流动通过两件式装置2900并进入泪膜中(如图39中所示)。房水进入泪膜中的该外流可通过减小患病眼睛的眼压来治疗青光眼，此外，还向眼睛的表面提供湿润和润滑。该功能与本文中描述的其它装置的实施例的功能一致。

与减小眼压的能力一起，两件式装置2900提供涉及以下事实的附加功能性优势，即套环2910和套筒2940可释放地联接。例如，如本文中进一步描述的，当套环2910保持植入在患病眼睛的巩膜中时，所使用的套筒2940可从与所植入套环2910的接合中移除，且可将新的套筒2940重新安装至所植入的套环2910中。在一些情形中，用于安装新套筒2940的该程序不如用于安装整个新的单件装置那样冗长。因而，两件式装置2900可在一些情形中提供涉及以下事实的功能优势，即套环2910和套筒2940可释放地联接。

套环2910和套筒2940可使用本文中参考装置1所描述的任何材料和技术以及本文中提供的其它装置来构建。此外，在一些实施例中，套环2910和/或套筒2940或其一部分由硅树脂制成。在一些实施例中，套环2910和/或套筒2940或其一部分由PET制成。两件式装置2900可以本文中参考装置1描述的任何方式来构造和使用。在一些情形中，两件式装置2900的内表面和/或外表面可涂覆有诸如聚合物涂层或生物活性分子之类的材料，以促进所植入装置的表面生物相容性和/或固定。

套环2910包括主体2912。在所示实施例中，主体2912包括倒钩2912a和2912b。主体2912的一个或多个部分可构造用于与眼睛组织(例如，角膜或巩膜)的增强的摩擦。可通过这些部分促进两件式装置2900(和本文中提供的其它装置)相对于眼睛的有利的机械稳定性和/或抗迁移性。例如，在所示实施例中，在主体2912的相反表面上包括一个或多个侧向倒钩2912a和2912b。在所示实施例中，侧向倒钩2912a和2912b是具有尖端的三角形突出部。侧向倒钩2912a和2912b可使用其它类型的形状。在一些实施例中，侧向倒钩2912a和2912b构造成防损伤的(例如，截头末端、倒圆末端等)。在一些实施例中，在主体2912的一个或多个特定表面上使用多个倒钩。在一些实施例中，不包括这些侧向倒钩2912a和2912b。倒钩2912a和2912b可在制造期间形成为主体2912的一部分，或可使用任何合适的技术融合于或结合于主体2912。

在所示实施例中，主体2912的表面部分2918包括与主体2912的其它表面部分相比增强的纹理(粗糙度)。在所示实施例中，表面部分2918是具有交叉影线的表面。在一些实施例中，可替代地或附加地包括其它类型的纹理构造。例如，这些纹理构造可包括但不限于，点刻、滚花、包括一个或多个倒钩等及其组合。在一些实施例中，表面部分2918通过以下技术产生，这些技术诸如但不限于，激光加工、化学蚀刻、3D打印、光刻等。在一些实施例中，这些纹理可位于主体2912的所有外表面上。在特定实施例中，纹理可位于主体2912的一些外表面上，而不位于主体2912的其它外表面上。在一些实施例中，在主体2912的任何外表面上都不包括这些纹理。

主体2912限定内腔2914。内腔2914可从主体2912的近端至远端完全延伸通过主体2912。在一些实施例中，内腔2914的尺寸定为与套筒2940压配联接。即，在一些实施例中，内腔2914与套筒2940的尺寸之间的尺寸性干涉可便于其间的机械联接。替代地或附加地，在一些实施例中，可使用主体2914与套筒2940之间的其它机械联接技术。这些技术可包括但不限于，使用粘合剂、卡配、使用焊接技术、螺纹连接、夹持等及其组合。

在一些实施例中，PEG可用于限定内腔2914。由于PEG抵抗细菌、蛋白质和细胞粘附，故而将PEG用于内腔2914的表面可能是有利的。在一些实施例中，可使用低分子量PEG。在一些情形中，PEG是光聚合的。在一些情形中，PEG是非光聚合的。

为了便于套筒2940与内腔2914之间的期望的联接布置，在一些实施例中，套筒2940的外尺寸沿套筒2940的纵向长度不一致。例如，在一些实施例中，套筒2940的远侧部分的外尺寸小于套筒2940的近侧部分。这样一来，当套筒2940插入内腔2914之后，套筒2940的远侧部分将滑动通过内腔2914，而套筒2940的近侧部分将由于与内腔2914之间的尺寸干涉而变得与内腔2914联接。

装置2940包括主体2943，该主体2943限定内腔2945。主体2943包括第一端2947和第二端2949。主体2943具有外表面2210和内腔表面2212。装置2200还包括支撑部分2204。支撑部分2204可与主体2203匹配。在一些情形中，主体2203的第二端2209可与支撑部分2204的容座2218联接。

在所示实施例中，内腔2945包括纵向肋2953。尽管在所示实施例中，肋2953从第一端2947连续地延伸至第二端2949，但在一些实施例中，肋2953可由多个单独的更短部段和/或其它布置形成。应理解的是，内腔2945可能以本文中提供的任何内腔构造(例如，图15－26和其它内腔构造)及其组合被构造。

尽管在所示实施例中，套环2910和套筒2940的截面形状是矩形，但在一些实施例中，可使用其它截面形状。这些截面形状可包括但不限于圆形、卵形、正方形、平行四边形等。

在所示实施例中，第一端2947不成斜面。相反，第一端2947相对于主体2943的纵向外表面大致正交。所示实施例的第二端2949相对于主体2943的纵向外表面成斜面。应理解的是，在两件式装置2900和本文中提供的其它装置的一些实施例中，端部2947和2949两者都可成斜面，端部2947和2949两者都可正交，或端部2947和2949中的一个可成斜面而端部2947和2949中的另一个正交。

在所示实施例中，第二端2949延伸超出套环2910(在图38所示的联接布置中)。例如，在一些实施例中，第二端2949延伸超出套环2910约200μm。在一些实施例中，第二端2949延伸超出套环2910的距离在以下范围内：从约50μm至约1000μm、或从约50μm至约200μm、或从约100μm至约300μm、或从约200μm至约400μm、或从约300μm至约500μm、或从约400μm至约600μm、或从约500μm至约700μm、或从约600μm至约800μm、或从约700μm至约900μm、或从约800μm至约1000μm。在一些实施例中，当在联接布置中时，第二端2949相对于套环2910齐平或略微凹入。

在一些实施例中，在两件式装置2900(和本文中提供的其它装置)上可选地包括一个或多个缝线附连特征部。例如，在一些实施例中，缝线附连特征部可包括在套环2910上。在所示实施例中，缝线附连特征部可为孔、狭槽、凸缘等及其组合。

参考图39，两件式装置2900被示出为植入在患病眼睛20中，用于治疗患病眼睛20的青光眼。眼睛20的所示解剖特征包括前房2、巩膜6、泪膜4、虹膜23、睫状体25和角膜21。两件式装置2900包括套环2910和套筒2940。套筒2940包括第一端2947和第二端2949。

如所示的，两件式装置2900构造成通过外科手术植入眼睛20的巩膜6中。两件式装置2900的长度足以在两件式装置2900被植入巩膜6中时提供眼睛20的前房2与泪膜4之间的流体连通。如本文中进一步描述的，在一些实施例中，内腔2945可将尺寸定成且构造成提供合适的外流阻力，以调节流动通过内腔2945的房水，而无需提供附加流动阻力的元件(例如，滤器或多孔元件)。这样一来，内腔2945起到维持期望IOP以治疗患有青光眼的眼睛20的作用，同时还向眼睛20的表面和泪膜4提供湿润和润滑。换言之，房水被直接分流至泪膜4。没有形成结膜水泡。此外，不产生可能使夜间IOP升高的EVP。相反，EVP不受影响。在一些情形中，内腔2945包括滤器或多孔元件。

在一些情形中，套环2910可被植入，使得套环2910的近端与眼睛20的外表面大致齐平。套环2910的长度可构造使得，当与眼睛20的外表面大致齐平时，套环2910的远端延伸超出巩膜6刚好进入前房2中。

在一些情形中，为了提供前房2与泪膜4之间(经由内腔2945)的流体连通，两件式装置2900的总长度为约2.5mm。在一些实施例中，两件式装置2900的总长度为约2.5mm至约5.0mm之间、或约3.5mm至约6.0mm之间。至少约2.5mm的长度将减小前房2中的内腔开口被虹膜23阻塞的可能性。由于插入可不垂直于(而是更切向于)巩膜6从而平行于虹膜23，巩膜道内的两件式装置2900的长度可优选地大于巩膜厚度。

如参考图37和38所描述的，两件式装置2900配置成使得可在套环2910保持植入在巩膜6中时从套环2910移除套筒2940。此后，可将新套筒2940轻易地安装在套环2910中。该特征可在各种情况中是有利的。例如，在一个示例性情况中，在一段时间之后，所使用的套筒2940的内腔2945可变得被生物材料部分地或完全地堵塞。因而，变得期望或需要移除所使用的套筒2940并安装新的套筒2940。在该情形中，临床医生可移除所使用的套筒2940(而将套环2910留在其已植入位置中)，并接着将新套筒2940安装成与套环2910的联接布置。

在另一示例性情况中，两件式装置2900构造成通过便于根据病人需求使用具有不同流动阻抗的套筒2940而随着时间适应病人的需求。例如，如果病人需要更多或更少的AH流量来治疗病人的青光眼，内科医生可处方(使用)不同的阻抗等级。当病人需要具有不同阻抗等级的套筒2940时，可通过使用两件式装置2900所具有的有利技术(同时保留套环2910在其植入位置中)移除旧套筒2940且安装新套筒2940。

参考图40和41，在一些情形中，可使用展开工具3000来有助于植入本文中提供的青光眼治疗装置(诸如所示的示例性装置3100)。展开工具3000的使用可能是有利的，这是由于青光眼治疗装置3100的微小尺寸可能使得临床医生否则可能难以在植入过程期间根据需要操纵和操作青光眼治疗装置3100。

展开工具3000包括抓持部分3010、轴3020和远端3030，远端3030构造成与装置3100可释放地接合。在所示实施例中，远端3030包括狭槽3032，狭槽3032构造成与装置3100的近端可释放地接合。例如，在一些实施例中，可在狭槽3032与装置3100的近端之间提供轻度过盈配合。在一些实施例中，可在远端3030与装置3100之间使用其它可释放接合技术。例如，在一些实施例中，远端3030可包括可缩回的凸片，临床医生可在装置3100已植入病人眼睛中之后缩回该凸片。还可设想其它可释放的接合技术。

在一些情形中，最终使用者临床医生可将处于联接布置中的展开工具3000和装置3100收纳在无菌包中。为了执行植入程序，临床医生将从无菌包中移除展开工具300和装置3100的已联接组合，并根据本文中描述的植入技术使用展开工具植入装置3100。当如期望将装置3100植入在病人眼睛中时，临床医生可将展开工具3000与所植入装置3100断开。

参考图42和43，示出了根据本文中提供的一些实施例的另一示例性装置3200。该装置3200包括主体3203，该主体3203限定内腔3205和纵向轴线3201。主体3203包括远端部分3220、中间主体部分3240和近端部分3260。主体3203包括远侧边缘3222和近侧边缘3262。主体3203具有外表面3210和内腔表面3212。

主体3203具有在远侧边缘3222与近侧边缘3262之间纵向延伸的最大纵向长度L。主体3203具有相对于轴线3201正交延伸的侧向宽度(例如，在图42中由Wd、Wm和Wp所限定)。主体3203具有厚度T。

装置3200可使用本文中参考装置1所描述的任何材料和技术来构建。同样，装置3200可以本文中参考装置1描述的任何方式来构造和使用。厚度T可不限制地为：约0.5mm至约3.0mm之间、或约0.8mm至约2.5mm之间、或约1.0mm至约2.0mm之间、或约1.2mm至约1.8mm之间。

在所示实施例中，内腔3205包括肋。在一些实施例中，内腔3205包括一个或多个肋。这些肋可在远侧边缘3222与近侧边缘3262之间连续延伸，或在一些实施例中，这些肋可由多个单独的更短的部段和/或其它布置形成。应理解的是，内腔3205可能以本文中提供的任何内腔构造(例如，图15－26和其它内腔构造)及其组合被构造。

在所示实施例中，远端部分3220包括具有半径3224的倒圆远侧边缘3222、第一侧向边缘3226和第二侧向边缘3228。倒圆远侧边缘3222沿弧段在第一侧向边缘3226与第二侧向边缘3228之间延伸。在一些情形中，与非倒圆远侧前缘相比，倒圆远侧边缘3222可有助于较少用力的插入技术。

在所示实施例中，半径3224对中于轴线3201，使得主体3203关于轴线3201对称，但并非在所有实施例中需要该对中和轴向对称。在一些实施例中，半径3224在约0.2mm至约0.8mm之间。在一些实施例中，非限制性地，半径3224在约0.2mm至约0.6mm之间、或在约0.3mm至约0.6mm之间、或在约0.4mm至约0.6mm之间、或在约0.2mm至约1.0mm之间、或在约0.2mm至约0.9mm之间、或在约0.2mm至约0.7mm之间、或在约0.2mm至约0.5mm之间。

在所示实施例中，远端部分3220侧向地张开。即，第一侧向边缘3226和第二侧向边缘3228可各自与轴线3201不平行。尽管在所示实施例中，第一侧向边缘3226和第二侧向边缘3228限定相对于轴线3201的相等的非平行角度3220，但在一些实施例中，第一侧向边缘3226和第二侧向边缘3228限定相对于轴线3201的不相似的非平行角度。在一些实施例中，第一侧向边缘3226和/或第二侧向边缘3228限定相对于轴线3201的角度3230在约5度至约30度之间。在一些实施例中，非限制性地，角度3230在约0度至约80度之间、或在约0度至约60度之间、或在约0度至约45度之间、或在约10度至约35度之间、或在约10度至约25度之间、或在约10度至约20度之间。

侧向张开的远端部分的侧向宽度Wd沿远端部分3220朝向近端部分3260增加。在一些实施例中，非限制性地，侧向展开的远端部分的侧向宽度Wd增加的总量在约0.2mm至约1.2mm之间、或在约0.3mm至约1.0mm之间、或在约0.4mm至约0.9mm之间、或在约0.5mm至约0.8mm之间、或在约0.5mm至约0.7mm之间。

中间主体部分3240在近侧部分3260与远侧部分3220之间延伸。中间主体部分3240具有侧向宽度Wm。在所示实施例中，侧向宽度Wm在侧向上比每个近侧部分3260和远侧部分3220的一些部分更窄。在一些实施例中，最大侧向宽度Wm比最大侧向宽度Wd至少小约0.3mm。在一些实施例中，非限制性地，最大侧向宽度Wm比最大侧向宽度Wd至少小约0.1mm、或小约0.2mm、或小约0.4mm、或小约0.5mm、或小约0.6mm、或小约0.8mm、或小约1.0mm、或小约1.2mm。

在一些实施例中，最大侧向宽度Wm比近侧部分3260的最大侧向宽度Wp至少小约0.5mm。在一些实施例中，非限制性地，最大侧向宽度Wm比最大侧向宽度Wp至少小约0.1mm、或小约0.2mm、或小约0.3mm、或小约0.4mm、或小约0.6mm、或小约0.7mm、或小约0.8mm、或小约0.9mm、或小约1.0mm、或小约1.2mm、或小约1.4mm。

在所示实施例中，中间主体部分3240包括多个侧向突出部3242。这些侧向突出部3242可改善装置3200至组织的锚固强度，且由此有助于促进装置3200的抗迁移性。在一些实施例中，诸如在所示实施例中，侧向突出部3242的至少一些边缘沿相对于纵向轴线3201非正交的角度侧向延伸。在一些实施例中，非限制性地，侧向突出部3242的边缘可沿以下角度相对于纵向轴线3201侧向延伸：在约0度至约80度之间、或在约10度至约80度之间、或在约30度至约80度之间、或在约40度至约70度之间、或在约50度至约70度之间、或在约40度至约60度之间。

外表面3210的一个或多个部分可构造用于与眼睛组织(例如，角膜或巩膜)的增强的摩擦。可通过这些部分促进装置3200(和本文中提供的其它装置)相对于眼睛的有利的机械稳定性和/或抗迁移性。例如，在所示实施例中，表面部分3218包括与外表面3210的其它部分相比增强的纹理(粗糙度)。在所示实施例中，表面部分3218是格状(华夫饼状)表面(具有交叉影线雕刻)。在一些实施例中，可替代地或附加地包括其它类型的纹理构造。例如，这些纹理构造可包括但不限于，蚀刻、点刻、滚花、包括一个或多个倒钩等及其组合。在一些实施例中，表面部分3218通过以下技术产生，这些技术诸如但不限于，激光加工、化学蚀刻、等离子蚀刻、3D打印、光刻等。

在所示实施例中，近端部分3260包括具有半径3264的倒圆近侧边缘3262、第一侧向边缘3266和第二侧向边缘3268。倒圆近侧边缘3262沿弧段在第一侧向边缘3266与第二侧向边缘3268之间延伸。在一些情形中，与非倒圆远侧前缘相比，倒圆近侧边缘3262可有助于装置3200从眼睛表面的均匀突出。

在所示实施例中，半径3264对中于轴线3201，使得主体3203关于轴线3201对称，但并非在所有实施例中需要该对中和轴向对称。在一些实施例中，半径3264在约5.0mm至约10.0mm之间。在一些实施例中，非限制性地，半径3264在约3.0mm至约12.0mm之间，或约4.0mm至约11.0mm之间，或在约6.0mm至约9.0mm之间，或在约7.0mm至约8.0mm之间。

近侧端部3260还包括倒圆远侧边缘3270a和3270b。当装置3200被植入在眼睛中时，倒圆远侧边缘3270a和3270b可抵靠眼睛的外表面。在一些实施例中，倒圆远侧边缘3270a和3270b的半径在约5.0mm至约10.0mm之间。在一些实施例中，非限制性地，倒圆远侧边缘3270a和3270b的半径在约3.0mm至约12.0mm之间，或在约4.0mm至约11.0mm之间，或在约6.0mm至约9.0mm之间，或在约7.0mm至约8.0mm之间。

在一些实施例中，主体3203的最大纵向长度L与主体3203的最大侧向宽度(在所示实施例中为Wp)之比为约1:1至约3:1之间。在一些实施例中，非限制性地，主体3203的最大纵向长度L与主体3203的最大侧向宽度之比为约1:1至约2.5:1之间、或约1:1至约2:1之间、或约1.3:1至约1.8:1之间、或约1.6:1至约2.2:1之间。

参考图44和45，示出了根据本文中提供的一些实施例的另一示例性装置3300。装置3300包括主体3303，主体3303限定内腔3305和纵向轴线3301。主体3303包括远端部分3320、中间主体部分3340和近端部分3360。主体3303包括远侧边缘3322和近侧边缘3362。主体3303具有外表面3310和内腔表面3312。

装置3300在结构上基本上像装置3200一样构造。装置3300与3200之间的一个不同之处在于，装置3300包括表面部分3318，表面部分3318已通过氧等离子体蚀刻工艺粗糙化。在所示实施例中，粗糙化表面部分3318近在中间主体部分3340上。在一些实施例中，主体3303的其它部分可替代地或附加地具有由氧等离子体蚀刻工艺得到的粗糙化表面部分3318。

参考图46和47，示出了根据本文中提供的一些实施例的另一示例性装置3400。装置3400包括主体3403，主体3403限定内腔3405和纵向轴线3401。主体3403包括远端部分3420、中间主体部分3440和近端部分3460。主体3403包括远侧边缘3422和近侧边缘3462。主体3403具有外表面3410、内腔表面3412和已通过氧等离子体蚀刻工艺粗糙化的表面部分3418。

装置3400在结构上基本上像装置3200一样构造。装置3400与3200之间的一个不同之处在于，装置3400包括限定在近端部分3460中的缝线附连结构3466a和3466b。在所示实施例中，缝线附连结构3466a和3466b是V形槽。在一些实施例中，可替代地或附加地包括其它类型的缝线附连结构(例如，狭槽、孔眼、凹口等)。尽管所示实施例包括两个缝线附连结构3466a和3466b，但在一些实施例中，可包括零个、一个、三个、四个或多于四个的缝线附连结构。

应理解的是，本文中所描述的一个或多个装置中的一个或多个特征可与本文中所描述的一个或多个其它装置中的一个或多个特征结合。所有这种结合和改变都在本申请的范围内。

尽管本说明书包含许多具体实施方式的细节，但这些细节不应被解释为对任何发明或所可能要求的内容的范围的限制，而是作为对可能是特定发明的特定实施例的特征的具体描述。本说明书中在各单独的实施例的上下文中描述的某些特征还可在单个实施例中组合地实施。相反地，在单个实施例的上下文中描述的各种特征还可在多个实施例中单独地或以任何合适的子组合实施。此外，虽然本文中可能将特征描述成以特定的组合作用且甚至最初要求如此，但来自所要求的组合的一个或多个特征可在某些情形中从组合中被消除，且所要求的组合可涉及子组合或子组合的变化。

类似地，尽管在附图中以特定的次序描述操作，但这不应被理解为需要这些操作以所示的特定次序或以依次的顺序被执行或所有所示操作都要被执行，以获得期望的结果。在特定情况中，多任务和并行加工可能是有利的。此外，本文中所描述实施例中各种系统模块和部件的分离不应被理解为在所有实施例中都需要这种分离，应理解的是，所描述的程序部件和系统可总地被一起集成在单个产品中或被封装到多个产品中。

已描述了主题的特定实施例。其它实施例在权利要求的范围内。例如，权利要求中所记载的动作可以不同次序被执行而仍获得期望的结果。例如，附图中所描述的过程不一定需要所示的特定次序或顺序以获得期望的结果。在特定实施方式中，多任务和并行加工可能是有利的。

Claims (26)

1.一种用于治疗干眼症的装置，所述装置包括：

主体，所述主体限定内腔且具有第一端和第二端以及外表面和内腔表面，所述主体的长度足以在所述装置被植入眼睛的巩膜中时提供眼睛的前房与泪膜之间通过所述内腔的流体连通，所述主体包括缝线附连特征部，所述缝线附连特征部构造成接纳缝线以将所述主体附连至眼睛。

2.一种用于治疗干眼症的装置，所述装置包括：

主体，所述主体限定内腔且具有第一端和第二端以及外表面和内腔表面，所述主体的长度足以在所述装置被植入眼睛的巩膜中时提供眼睛的前房与泪膜之间通过所述内腔的流体连通，所述主体包括至少一个张开部或侧向展开部和至少一个缝线附连特征部，所述缝线附连特征部构造成接纳缝线以将所述主体附连至眼睛。

3.一种用于治疗干眼症的装置，所述装置包括：

主体，所述主体限定内腔且具有第一端和第二端以及外表面和内腔表面，所述主体的长度足以在所述装置被植入眼睛的巩膜中时提供眼睛的前房与泪膜之间通过所述内腔的流体连通，其中，所述内腔从所述第一端敞开至所述第二端，且构造成保持期望的眼压而在所述内腔内部不具有多孔元件。

4.一种用于治疗干眼症的装置，所述装置包括：

主体，所述主体限定内腔且具有第一端和第二端以及外表面和内腔表面，所述主体的长度足以在所述装置被植入眼睛的巩膜中时提供眼睛的前房与泪膜之间通过所述内腔的流体连通，所述主体包括一个或多个肋，所述一个或多个肋纵向延伸通过所述内腔的至少一部分。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征在于，所述第二端张开或侧向延伸。

6.根据权利要求1、2或4中任一项所述的装置，其特征在于，所述内腔从所述第一端敞开至所述第二端，且构造成保持期望的眼压而在所述内腔内部不具有多孔元件。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的装置，其特征在于，所述主体包括一个或多个肋，所述一个或多个肋纵向延伸通过所述内腔的至少一部分，且其中，所述一个或多个肋限定用于房水外流的敞开通道。

8.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置的内腔表面包括亲水材料。

9.根据权利要求8所述的装置，其特征在于，所述亲水材料包括聚乙二醇。

10.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置的所述外表面涂覆有异双功能交联剂。

11.根据权利要求10所述的装置，其特征在于，所述异双功能交联剂为5-叠氮基-2-硝基苯甲酸N-羟基琥珀酰亚胺。

12.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置的所述外表面构造成提供与所述巩膜的增加的摩擦。

13.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征在于，还包括支撑部分，所述支撑部分构造成与所述主体联接，其中，所述支撑部分构造成当所述装置被植入眼睛的巩膜中时相对于眼睛稳定所述主体。

14.一种用于治疗干眼症的方法，所述方法包括：

提供根据权利要求1至权利要求4中任一项所述的装置；以及

将所述装置植入眼睛的巩膜中，使得房水从眼睛的前房流至泪膜。

15.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，在植入所述装置之后，所述第二端从眼睛突出的距离在从约50μm至约1000μm的范围内。

16.根据权利要求15所述的方法，其特征在于，所述第二端的一部分侧向地延伸，并且侧向延伸部分的表面与眼睛接触且大致符合眼睛的轮廓。

17.根据权利要求14所述的方法，其特征在于，从眼睛的前房流至泪膜的房水增加了眼睛表面的湿润和润滑。

18.一种用于治疗干眼症的装置，所述装置包括：

主体，所述主体具有远端部分和近端部分，所述主体限定内腔，所述内腔在所述远端部分与所述近端部分之间延伸，所述主体具有外表面和内腔表面，所述主体的纵向长度足以在所述装置被植入眼睛的巩膜中时提供眼睛的前房与泪膜之间通过所述内腔的流体连通，所述远端部分的远侧边缘具有半径。

19.一种用于治疗干眼症的装置，所述装置包括：

主体，所述主体具有远端部分和近端部分，所述主体限定内腔，所述内腔在所述远端部分与所述近端部分之间沿所述主体的纵向轴线延伸，所述主体具有外表面和内腔表面，所述主体的纵向长度足以在所述装置被植入眼睛的巩膜中时提供眼睛的前房与泪膜之间通过所述内腔的流体连通，所述远端部分侧向张开。

20.一种用于治疗干眼症的装置，所述装置包括：

主体，所述主体具有远端部分、近端部分和在所述远端部分与所述近端部分之间延伸的中间主体部分，所述主体限定内腔，所述内腔在所述远端部分与所述近端部分之间沿所述主体的纵向轴线延伸，所述主体具有外表面和内腔表面，所述主体的纵向长度足以在所述装置被植入眼睛的巩膜中时提供眼睛的前房与泪膜之间通过所述内腔的流体连通，所述中间主体部分在侧向上比所述远端部分和所述近端部分中的每个的一部分更窄。

21.一种用于治疗干眼症的装置，所述装置包括：

主体，所述主体具有远端部分和近端部分，所述主体限定内腔，所述内腔在所述远端部分与所述近端部分之间延伸，所述主体具有外表面和内腔表面，所述主体的纵向长度足以在所述装置被植入眼睛的巩膜中时提供眼睛的前房与泪膜之间通过所述内腔的流体连通，所述近端部分的近侧边缘具有半径。

22.一种用于治疗干眼症的装置，所述装置包括：

主体，所述主体具有远端部分和近端部分，所述主体限定内腔，所述内腔在所述远端部分与所述近端部分之间沿所述主体的纵向轴线延伸，所述主体具有外表面和内腔表面，所述主体的纵向长度足以在所述装置被植入眼睛的巩膜中时提供眼睛的前房与泪膜之间通过所述内腔的流体连通，其中，所述主体的最大纵向长度与所述主体的最大侧向宽度之比在1:1至3:1之间。

23.一种用于治疗干眼症的方法，所述方法包括：

提供根据权利要求18至权利要求22中任一项所述的装置；以及

将所述装置植入眼睛的巩膜中，使得房水从眼睛的前房流至泪膜。

24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，在植入所述装置之后，所述近端部分从眼睛突出的距离在从约50μm至约1000μm的范围内。

25.根据权利要求24所述的方法，其特征在于，所述近端部分的一部分侧向地延伸，并且侧向延伸部分的表面与眼睛接触且大致符合眼睛的轮廓。

26.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，从眼睛的前房流至泪膜的房水增加了眼睛表面的湿润和润滑。