CN108744044B - 一种与异体皮片结合的meek植皮材料 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，包括MEEK绉纱片和异体皮片，所述MEEK绉纱片包括层叠在一起的金属膜层和纱布层，所述纱布层是水溶性织物层。本发明的有益效果是：采用具有水溶性织物层的MEEK绉纱片，结合异体皮片覆盖烧伤创面，使两种烧伤治疗方法得到完美结合，显著改善了MEEK植皮的治疗效果。

Description

一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料

技术领域

本发明属于医用植皮材料，尤其涉及一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料。

背景技术

MEEK植皮技术是起源于荷兰的一种植皮技术，是欧洲大陆创建和开发的微型皮片移植的外科技术，自研发MEEK植皮技术以来，荷兰医院首先应用于烧伤外科临床，特别是应用于供皮区短缺的大面积深度烧伤患者。MEEK植皮技术的核心是MEEK植皮绉纱片，绉纱片包括层叠在一起的金属膜层和纱布层，绉纱片设有相同尺寸和间隔横向和纵向皱褶；将用于植皮的皮片按照皱褶的间隔尺寸切成多个方形的微型皮片，以与皱褶对应的方式贴在绉纱片上，将绉纱片的皱褶展开，可得到总覆盖面积为原皮片数倍面积的皮片，移植于创面，即可获得良好的植皮效果。现有的MEEK植皮材料由软木垫、铝箔、聚酰胺双褶纱组成，在将自体皮片切割并粘附在双褶纱、展开后贴敷在削痂或切痂的创面表面，随后再以多层纱布包扎。在三周左右，自体刃厚微型皮片在双褶纱下存活后逐渐扩展，并融合成片，最终覆盖创面。然而，在此三周左右的时间内，在自体刃厚皮片尚未扩展融合之前，未被自体皮片覆盖的创面仅仅由聚酰胺双褶纱覆盖，聚酰胺双褶纱作为一种纺织品，不具有生物活性，因此不能起到减少创面渗出、阻止外来细菌侵入创面的作用，因此在这个阶段，患者往往处于相当危险的境地，会增加烧伤患者的伤残和死亡率。

发明内容

本发明的目的是提出一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料的技术方案，提高MEEK植皮的治疗效果。

为了实现上述目的，本发明的技术方案是：一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，包括MEEK绉纱片和异体皮片，所述MEEK绉纱片包括层叠在一起的金属膜层和纱布层，所述纱布层是水溶性织物层。

更进一步，所述水溶性织物是经过预处理的粘胶纤维织造成的织物。

更进一步，所述水溶性织物是经过预处理的纯绵纤维织造成的织物。

更进一步，所述水溶性织物是平纹织物。

更进一步，所述水溶性织物是60支的平纹织物。

更进一步，所述MEEK绉纱片的扩展比例为1︰5、1:8或1︰12。

更进一步，所述异体皮片包括同种异体皮片和异种异体皮片。

更进一步，所述同种异体皮片包括甘油保存的同种异体皮片、深低温冰箱保存的同种异体皮片，液氮保存的同种异体皮片、脱细胞同种异体皮片或新鲜同种异体皮片；所述异种异体皮片包括脱细胞真皮基质猪皮皮片、脱细胞真皮基质羊皮皮片、脱细胞真皮基质蛙皮皮片及新鲜猪皮皮片。

更进一步，所述同种异体皮片是甘油保存的同种异体皮片，所述异种异体皮片是全厚型脱细胞真皮基质猪皮皮片。

本发明的有益效果是：采用具有水溶性织物层的MEEK绉纱片，结合异体皮片覆盖烧伤创面，使两种烧伤治疗方法得到完美结合，显著改善了MEEK植皮的治疗效果。

下面结合附图和实施例对本发明作一详细描述。

附图说明

图1是本发明结构图，金属膜层在MEEK绉纱片上侧；

图2是本发明结构图，水溶性织物层在MEEK绉纱片上侧；

图3是图1的A向局部放大视图；

图4是本发明贴敷在软木盘上并被切割的皮片示意图；

图5是本发明自体皮片从软木盘转贴到水溶性织物层的示意图；

图6是本发明移去软木盘的示意图；

图7是本发明展开横向皱褶的示意图；

图8是本发明展开纵向皱褶的示意图；

图9是本发明自体皮片、水溶性织物层和异体皮片贴敷到创面的示意图。

具体实施方式

参考图1至图3，MEEK植皮材料由铝箔10、纱布层20、软木垫30组成，MEEK植皮技术的核心是MEEK绉纱片，MEEK绉纱片包括层叠在一起的铝箔10、纱布层20，纱布层采用聚酰胺双褶纱，MEEK绉纱片设有相同尺寸和间隔横向皱褶11和纵向皱褶12；将用于植皮的自体皮片40按照皱褶的间隔尺寸切成多个方形的微型皮片（如图4所示），以与皱褶对应的方式贴在绉纱片上（如图5、图6所示），将绉纱片的皱褶展开（如图7、图8所示），可得到总覆盖面积为原皮片数倍面积的皮片，贴敷在削痂或切痂的创面表面，以较少的自体皮片获得较大覆盖效率的植皮效果。在三周左右，自体刃厚微型皮片在双褶纱下存活后逐渐扩展，并融合成片，最终覆盖创面。然而，在此三周左右的时间内，在自体刃厚皮片尚未扩展融合之前，创面几乎仅仅被聚酰胺双褶纱覆盖，聚酰胺双褶纱作为一种纺织品，不具有生物活性，因此不能起到减少创面渗出、阻止外来细菌侵入创面的作用，因此在这个阶段，患者往往处于相当危险的境地。

另一种烧伤的临床治疗方法是异体皮片覆盖烧伤创面。大面积烧伤、皮肤撕脱或感染引起大面积皮肤缺损时，必需行植皮术来覆盖创面，将没有正常皮肤覆盖的裸露创面缩小到最小限度。如果裸露创面过大，细菌极易侵入繁殖，体内水、电解质、蛋白质极易渗出，引起水、电解质平衡失调、热量丢失、贫血、低蛋白血症、高热、脓毒症，直至多脏器功能衰竭和死亡。当皮肤缺损超过体表面积的30%时，没有足够的自体皮来覆盖创面；此时，就必需用异体皮片覆盖创面，否则就不能消灭创面和改善病人全身情况。异体皮片具有生物活性，可减少创面渗出，阻止外来细菌入侵、保护创面的功能，对烧伤的治疗具有十分积极的作用。治疗大面积深度烧伤创面过程中，不论伤后时间早晚，一定要用生物材覆盖物将裸露的创面暂时覆盖。目前，可获得的异体皮片（包括同种异体皮片和异种异体皮片）有：具有活力的异体皮片；应用化学或物理方法处理过的无活力的异体皮片；用细胞培养或工业方法获得的人工皮片。

如果能将上述两种治疗方法结合运用，即：在完成微型自体刃厚皮片移植于创面后，以具备完整皮肤结构、具有生物活性的异体皮片覆盖在自体皮及创面上。这样，在自体刃厚皮片扩展融合成片前，所有创面均被异体皮片覆盖，没有裸露创面。自体皮在异体皮片的保护下生长；裸露创面在异体皮片的覆盖下，渗出减少，外界细菌难以侵入创面，创面得到了有效保护。必然能够显著提高烧伤的治疗效果，将烧伤的治疗提高到一个新的水平。但目前的技术障碍是，现有的MEEK植皮绉纱片采用了聚酰胺双褶纱，而聚酰胺双褶纱是不可溶解、不能被吸收的材料，在自体刃微型皮片未融合成片之前，也不能从创面移除。更不能在聚酰胺双褶纱外层直接覆盖异体皮片，阻碍了有重要治疗作用的异体皮片的应用。

为解决上述技术问题，本发明提出一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料的技术方案。

如图1、图2、图9，一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，包括MEEK绉纱片和异体皮片，所述MEEK绉纱片包括层叠在一起的金属膜层10和纱布层20，所述纱布层是水溶性织物层。

所述水溶性织物是经过预处理的粘胶纤维织造成的织物。

所述水溶性织物还可以是经过预处理的纯绵纤维织造成的织物。

所述水溶性织物是平纹织物。

为了获得较薄的水溶性织物，便于MEEK绉纱片折叠，也便于尽快溶解及被吸收，所述水溶性织物是60支的平纹织物。

为了充分利用自体皮片，所述MEEK绉纱片的扩展比例为1︰5、1:8或1︰12。

所述异体皮片包括同种异体皮片和异种异体皮片。同种异体皮片是指取自人体的皮片，包括取自尸体的皮片（通常也称为“异体皮片”，但本发明中的“异体皮片”即包括同种异体皮片、也包括异种异体皮片），异种异体皮片指是取自动物的皮片。

所述同种异体皮片包括甘油保存的同种异体皮片、深低温冰箱保存的同种异体皮片，液氮保存的同种异体皮片、脱细胞同种异体皮片或新鲜同种异体皮片；所述异种异体皮片包括脱细胞真皮基质猪皮皮片、脱细胞真皮基质羊皮皮片、脱细胞真皮基质蛙皮皮片及新鲜猪皮皮片。

优选的所述同种异体皮片是甘油保存的同种异体皮片，优选的所述异种异体皮片是全厚型脱细胞真皮基质猪皮皮片。

实施例一：

如图1、图2、图9，一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，包括MEEK绉纱片和异体皮片50，MEEK绉纱片包括层叠在一起的金属膜层10和纱布层20。纱布层是水溶性织物层。

金属膜层是铝箔层。

水溶性织物是以纤维素为原材料制成的可溶性织物，如采用中国专利文献CN1286329A、CN1143697A、CN1058342A描述的方法制成可溶性织物。采用纤维素为原材料是基于以下考虑：明胶、胶原、淀粉、纤维素等多种可吸收材料中，唯有采取纤维素（或再生纤维素）制成的材料具备薄而柔软、可折叠的特征，而织物可折叠，是制备MEEK植皮材料的必备关键特征。以目前形成商品的SURGICEL（速即纱）、泰绫为例，均以植物纤维或其加工品为原料制备，外观与普通织物非常相似，加以改进，使适应MEEK植皮所需。

水溶性织物采用平纹织物。由纤维素止血可吸收材料制成的织物如“泰绫”等，是采用斜纹或缎纹的纺织方法。斜纹织物是经线和纬线至少隔两根纱才交织一次，布料特点是有正反面，织物密度较高，产品较厚实；缎纹织物经纱和纬纱至少隔三根才交织一次，因此这种组织结构使织物密度更高，因而织物更加厚实。速即纱、泰绫等产品采取这种纺织方法的优点是可使织物更加厚实，因此贴敷在创面上后可更多吸收渗血渗液，达到快速止血的目的。但斜纹、缎纹织物不适合在本发明中使用。本发明需要使用织物将自体微型皮片转移到创面后，尽快溶解吸收，不需发挥止血作用。本发明所采用织物的特点是需要具有一定强度、在展开时不破损，薄、能尽早溶解吸收、对异体（种）皮与基底创面之间建立血运的影响最小。因此，本实施例采用平纹织物。平纹织物的经线和纬线每隔一根就交织一次，特点是质地坚牢，表面平整，正反两面外观相同，较轻薄，且密度不太高。由于平纹织物的经纬线数相同，因此可以适应展开折叠时的两个垂直方向的用力，使力线分布均匀，保持微型皮片在织物表面不移位。实测市售“泰绫”的厚度为约为0.18mm，对于MEEK绉纱片而言过厚，难以反复折叠，因此无法直接用于制作MEEK绉纱片。MEEK绉纱片由于需要反复折叠，必须足够薄才能用于制备。获得薄的布料的方法在于采用高支纱进行纺织，支数越高则棉纱越细，纺出的布就越薄。本实施例中，采用60支的高支高密纺织方法，得到薄、且有足够的强度的平纹织物，作为MEEK绉纱片的制备材料。

本实施例中，MEEK绉纱片设有横向皱褶11和纵向皱褶12；MEEK绉纱片包括6条等间隔的所述横向皱褶和6条等间隔的所述纵向皱褶，本实施例中，横向皱褶之间的间隔B1为6mm，所述纵向皱褶之间的间隔B2为6mm。每条横向皱褶的展开长度相同为S1=7.4mm，每条纵向皱褶的展开长度相同，为S2=7.4mm，如图8所示。

纵向皱褶是折叠在金属膜层一面的皱褶，横向皱褶是将MEEK绉纱片连同纵向皱褶一同折叠的皱褶，横向皱褶突出金属膜层并垂直于金属膜层。即全部皱褶都向金属膜层一侧折叠，在水溶性织物层一侧是一个平整的平面。

在MEEK绉纱片的纱布层一面设有凸出的定位凸角13；定位凸角是在内沿定位一个42mm×42mm（如图2所示，L×L）正方形的定位凸角。

软木盘是一个42mm×42mm（如图1所示，L×L）的正方形盘体，与MEEK绉纱片的定位凸角尺寸相对应。

在植皮过程中，根据创面大小，用取皮机取相应量自体皮片40，切割为边长42mm×42mm的正方形皮片，贴于尺寸同样大小的软木盘上，用切皮机纵横切割2 次，切缝41将皮片分割成49 块大小为6mm×6mm（如图4所示，C1×C2）的微型皮片，每片微型皮片的面积为36平方毫米。对贴在软木盘上的皮片喷胶，然后将其转贴在水溶性织物层上，如图5所示。转贴时，MEEK绉纱片的定位凸角可以使软木盘准确的放入设定的位置，使自体皮片的纵横切缝准确的对应纵向皱褶和横向皱褶的接缝。

之后移去软木盘（如图6所示）。用手拉动MEEK绉纱片，展开横展开横向皱褶（如图7所示），之后再拉动绉纱片展开纵向皱褶（如图8所示），得到扩展的微型皮片阵列。由于所述横向皱褶和纵向皱褶的展开长度均为7.4mm，展开后一片微型皮片所对应的面积为13.4mm×13.4mm=180平方毫米，相当于将自体皮片的植皮面积扩大了5倍，即MEEK绉纱片的扩展比例为1︰5。最后将敷有微型皮片的水溶性织物层与金属膜层分离，将微型皮片移植于创面60。

如图9，然后用异体皮片50覆盖烧伤创面。异体皮片覆盖在水溶性织物层之上。如有条件，异体皮片应首选甘油保存的同种异体皮片，甘油保存的同种异体皮片抗原性较小，抗感染性强，黏附性强，可改善创面条件，减少创面坏死和继发坏死。根据临床经验，甘油保存的同种异体皮片与采用水溶性织物层的MEEK绉纱片结合使用具有最好的植皮效果。

除同种异体皮片外，猪皮、羊皮等均异种皮可作为微粒皮覆盖物，异种皮片具有来源丰富的优点。尤其是猪皮运用广泛。普通新鲜猪皮排斥反应时间发生较早，溶脱后裸露创面较多。与新鲜猪皮相比较，脱细胞真皮基质猪皮皮片仅仅保留了真皮支架，抗原性弱，具有良好的组织相容性，同时具有良好弹性、柔软性和韧性，可随体形覆盖创面，适用人体各个部位，可常温保存，运输、使用方便。脱细胞真皮基质猪皮皮片的型号分为全厚型、中厚型、超薄型。由于需要经过化学处理，皮肤的表皮层被去除，中厚型和超薄型的脱细胞猪皮通透性增加，容易脱水干燥，从而失去对创面及微型皮片的保护作用。根据临床经验，以全厚型脱细胞真皮基质猪皮皮片作为自体微型皮移植的覆盖物是另一种较好的选择。

实施例二：

一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，本实施例是实施例一的结构替换。

本实施例中，MEEK绉纱片的每条横向皱褶的展开长度相同，为S1=11.0mm，每条纵向皱褶的展开长度相同，为S2=11.0mm，如图8所示。

由于横向皱褶和纵向皱褶的展开长度均为11.0mm，展开后一片微型皮片所对应的面积为17mm×17mm=289平方毫米，相当于将自体皮片的植皮面积扩大了8倍，即MEEK绉纱片的扩展比例为1︰8。

实施例三：

一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，本实施例是实施例一的结构替换。

本实施例中，MEEK绉纱片的每条横向皱褶的展开长度相同，为S1=14.8mm，每条纵向皱褶的展开长度相同，为S2=14.8mm，如图8所示。

由于横向皱褶和纵向皱褶的展开长度均为14.8mm，展开后一片微型皮片所对应的面积为20.8mm×20.8mm=432.6平方毫米，相当于将自体皮片的植皮面积扩大了12倍，即MEEK绉纱片的扩展比例为1︰12。

通常的MEEK绉纱片的扩展比例不低于1︰4。上述实施例中，采用了与异体皮片结合的MEEK植皮材料，根据临床经验，MEEK绉纱片的扩展比例可达到1︰12，显著扩展了烧伤植皮覆盖效率，大幅度提高了自体皮片的利用率，可根据烧伤患者的情况选择适当的比例。

目前，MEEK绉纱片自体皮片移植和异体皮片创面覆盖已在烧伤治疗中广泛应用，具有良好的治疗效果，成为烧伤治疗的主要技术手段，并已日臻成熟。但进一步提高烧伤治疗效果需要有新的技术突破。水溶性织物近年来也被应用在医疗领域，通常用作止血材料。采用水溶性织物将MEEK绉纱片自体皮片移植和异体皮片创面覆盖实现有机结合，可获得MEEK绉纱片自体皮片移植和异体皮片创面覆盖两种烧伤治疗方法的叠加效果，可以实现烧伤治疗技术的一次新的突破。

本发明以预处理过的粘胶纤维（粘胶纤维为天然再生纤维素纤维）或预处理过的纯绵纤维为原料，按照中国专利文献CN1286329A、CN1143697A、CN1058342A描述的方法制成可溶性平纹织物。将此平纹织物代替现有的MEEK绉纱片所使用的不可吸收材料聚酰胺双褶纱。仍保留MEEK植皮材料原有的软木垫、铝箔。可溶性平纹织物由可溶性纤维素制成，贴敷在创面上后即与创面渗出液结合，也可淋湿，材料吸水膨胀，随后成为透明凝胶样，贴敷于创面，最后全部溶化。在进行植皮操作时，仍按一般流程进行，切取少量自体刃厚片，在MEEK轧皮机上切割为微型皮片，在自体皮片表皮面喷胶后粘贴在折叠的可溶性织物上面，将可溶性织物展开后，微型皮片即规则的分散开，分布于织物表面，此时将织物直接贴附在创面。可溶性织物与创面水分结合后呈透明凝胶样。此时，在织物外层，移植异体皮片。在织物溶解前，创面的浆液性渗出可通过，异体皮片的存活提供养分。可溶性织物破碎吸收后，创面即与异体皮片直接接触，建立血运。可溶性织物不采用通常MEEK绉纱片所使用的斜纹织物，而采用平纹织物。原因在于，经过折叠的MEEK绉纱片所用织物，在展开的过程中需在互相垂直的两个水平方向上用力牵拉，使折叠展开，斜纹织物不利于力量均衡，而平纹织物的经纬线方向相互垂直，更适宜牵拉施力。更进一步采用60支的平纹织物可获得较薄的可溶性织物层，便于MEEK绉纱片的折叠，更重要的是便于尽快溶解及被创面吸收，使异体皮片更好地发挥作用。

本发明的技术方案具有极强的实用性和应用前景，可使烧伤治疗技术获得重大进步。

Claims (9)

1.一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，包括MEEK绉纱片和异体皮片，其特征在于，所述MEEK绉纱片包括层叠在一起的金属膜层和纱布层，所述纱布层是水溶性织物层。

2.根据权利要求1所述的一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，其特征在于，所述水溶性织物是经过预处理的粘胶纤维织造成的织物。

3.根据权利要求1所述的一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，其特征在于，所述水溶性织物是经过预处理的纯绵纤维织造成的织物。

4.根据权利要求1所述的一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，其特征在于，所述水溶性织物是平纹织物。

5.根据权利要求4所述的一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，其特征在于，所述水溶性织物是60支的平纹织物。

6.根据权利要求1所述的一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，其特征在于，所述MEEK绉纱片的扩展比例为1︰5、1:8或1︰12。

7.根据权利要求1所述的一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，其特征在于，所述异体皮片包括同种异体皮片和异种异体皮片。

8.根据权利要求7所述的一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，其特征在于，所述同种异体皮片包括甘油保存的同种异体皮片、深低温冰箱保存的同种异体皮片，液氮保存的同种异体皮片、脱细胞同种异体皮片或新鲜同种异体皮片；所述异种异体皮片包括脱细胞真皮基质猪皮皮片、脱细胞真皮基质羊皮皮片、脱细胞真皮基质蛙皮皮片及新鲜猪皮皮片。

9.根据权利要求8所述的一种与异体皮片结合的MEEK植皮材料，其特征在于，所述同种异体皮片是甘油保存的同种异体皮片，所述异种异体皮片是全厚型脱细胞真皮基质猪皮皮片。