CN108721987A - 一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统 - Google Patents

一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统，包括过滤管，过滤管内固定设有内管，内管的侧壁上贯穿设有灭菌孔，该内管的外侧固定覆盖设有橡胶圈，橡胶圈内贯穿设有蒸汽喷头，蒸汽喷头的一端活动位于灭菌孔内。本发明当需要保证生产的过滤过程处于无菌环境时，通过蒸汽发生器向蒸汽套筒内注入大量蒸汽，通过蒸汽喷头前端向内管内注入蒸汽，从而进行灭菌处理，过滤时通过进水口向内管内注入待过滤的药液，然后驱动电机，通过电机带动齿轮转动，进而驱动螺纹轴转动，在螺纹套筒的作用下，保证螺纹轴在转动的同时可以上下运动，从而改变预过滤板和无菌过滤板，保证药液过滤的充分性，过滤后的药液通过出水口排出。

Description

一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统
技术领域
本发明涉及医药生产技术领域，具体为一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统。
背景技术
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠，为一种复方制剂，其组份为哌拉西林钠和三唑巴坦钠；辅料为：乙二胺四醋酸二钠（EDTA）、枸橼酸、碳酸氢钠和注射用水，适用于对本品敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸缘酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗韦德斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎。
目前注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠生产安装处方以及工艺设计要求，要求其进行无菌生产，同时在无菌处理后避免对药液的加工有干扰，目前针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠生产的无菌过滤系统结构大多比较复杂，投入成本高，操作困难，为此我们提出一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统用于解决上述问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统，包括过滤管，所述过滤管内固定设有内管，所述内管的侧壁上贯穿设有灭菌孔，该内管的外侧固定覆盖设有橡胶圈，所述橡胶圈内贯穿设有蒸汽喷头，所述蒸汽喷头的一端活动位于灭菌孔内，另一端活动铰接安装在蒸汽套筒的内壁上，且蒸汽喷头通过软管固定连通蒸汽套筒的内腔，所述蒸汽套筒通过气缸位于内管和过滤管之间的空间内，所述蒸汽套筒的上端通过蒸汽管连通蒸汽发生器，所述内管内分别上下分布有预过滤板和无菌过滤板，所述预过滤板和无菌过滤板之间通过转轴固定连接，所述转轴的上端通过螺纹结构活动贯穿过滤管的顶端，且转轴的顶端固定连接有螺纹轴，所述螺纹轴上通过齿轮结构啮合有齿轮，所述齿轮固定安装在电机的驱动轴上，所述电机位于过滤管上，所述过滤管上端贯穿设有进水口，所述过滤管下端贯穿设有出水口，所述进水口和出水口分别连通内管的上下端。
优选的，所述灭菌孔环形分布在内管侧壁上，且每个灭菌孔的外侧均设有蒸汽喷头，所述蒸汽喷头始终呈倾斜角度活动卡接在橡胶圈内，且当蒸汽套筒向下运动时，所述蒸汽喷头贯穿位于灭菌孔内，当蒸汽套筒向上动时，所述蒸汽喷头脱离灭菌孔，并位于橡胶圈内。
优选的，所述预过滤板和无菌过滤板均为聚醚砜树脂过滤板，所述预过滤板上设有0.45μm的滤孔，所述无菌过滤板上设有0.22μm的滤孔。
优选的，所述预过滤板和无菌过滤板之间呈一定平面夹角固定在转轴上，该夹角为45-90°。
优选的，所述转轴的上端通过螺纹结构插接在螺纹套筒内，所述螺纹套筒固定安装在过滤管的内底端。
优选的，所述转轴外侧的过滤管上设有密封垫圈。
优选的，所述进水口内底端固定设有不锈钢脱炭板，所述不锈钢脱炭板上设有0.45μm的滤孔。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
1、本发明当需要保证生产的过滤过程处于无菌环境时，通过蒸汽发生器向蒸汽套筒内注入大量蒸汽，并通过气缸驱动结构带动蒸汽套筒向下运动，使蒸汽喷头贯穿橡胶圈且位于灭菌孔内，从而通过蒸汽喷头前端向内管内注入蒸汽，从而进行灭菌处理；
2、处理后再通过气缸带动蒸汽套筒向上运动，蒸汽喷头贯穿橡胶圈且脱离灭菌孔内，在橡胶圈的作用下，将内管上的灭菌孔密封，避免过滤时药液从内管漏出，过滤前将内管内烘干，烘干方式同样是蒸汽喷头向内管内注入高温灭菌空气；
3、过滤时通过进水口向内管内注入待过滤的药液，然后驱动电机，通过电机带动齿轮转动，进而驱动螺纹轴转动，在螺纹套筒的作用下，保证螺纹轴在转动的同时可以上下运动，从而改变预过滤板和无菌过滤板，保证药液过滤的充分性，过滤后的药液通过出水口排出。
附图说明
图1为本发明无菌过滤系统结构示意图；
图2为本发明中蒸汽喷头安装结构示意图。
图中：1过滤管、101进水口、102出水口、103密封垫圈、2内管、201灭菌孔、3橡胶圈、4蒸汽套筒、401蒸汽管、402蒸汽喷头、5转轴、6无菌过滤板、7预过滤板、8螺纹套筒、9螺纹轴、10电机、11齿轮。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参阅图1-2，本发明提供一种技术方案：一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统，包括过滤管1，过滤管1内固定设有内管2，内管2的侧壁上贯穿设有灭菌孔201，该内管2的外侧固定覆盖设有橡胶圈3，橡胶圈3内贯穿设有蒸汽喷头402，蒸汽喷头402的一端活动位于灭菌孔201内，另一端活动铰接安装在蒸汽套筒4的内壁上，且蒸汽喷头402通过软管固定连通蒸汽套筒4的内腔，蒸汽套筒4通过气缸固定位于内管2和过滤管1之间的空间内，蒸汽套筒4的上端通过蒸汽管401连通蒸汽发生器，内管2内分别上下分布有预过滤板7和无菌过滤板6，预过滤板7和无菌过滤板6之间通过转轴5固定连接，转轴5的上端通过螺纹结构活动贯穿过滤管1的顶端，且转轴5的顶端固定连接有螺纹轴9，螺纹轴9上通过齿轮结构啮合有齿轮11，齿轮11固定安装在电机10的驱动轴上，电机10位于过滤管1上，过滤管1上端贯穿设有进水口101，过滤管1下端贯穿设有出水口102，进水口101和出水口102分别连通内管2的上下端。
进一步的，灭菌孔201环形分布在内管2侧壁上，且每个灭菌孔201的外侧均设有蒸汽喷头402，蒸汽喷头402始终呈倾斜角度活动卡接在橡胶圈3内，且当蒸汽套筒4向下运动时，蒸汽喷头402贯穿位于灭菌孔201内，当蒸汽套筒4向上动时，蒸汽喷头402脱离灭菌孔201，并位于橡胶圈3内。
进一步的，预过滤板7和无菌过滤板6均为聚醚砜树脂过滤板，预过滤板7上设有0.45μm的滤孔，无菌过滤板6上设有0.22μm的滤孔。
进一步的，预过滤板7和无菌过滤板6之间呈一定平面夹角固定在转轴5上，该夹角为45-90°。
进一步的，转轴5的上端通过螺纹结构插接在螺纹套筒8内，螺纹套筒8固定安装在过滤管1的内底端。
进一步的，转轴5外侧的过滤管1上设有密封垫圈103。
进一步的，进水口101内底端固定设有不锈钢脱炭板，不锈钢脱炭板上设有0.45μm的滤孔。
工作原理：本发明当需要保证生产的过滤过程处于无菌环境时，通过蒸汽发生器向蒸汽套筒4内注入大量蒸汽，并通过气缸驱动结构带动蒸汽套筒4向下运动，使蒸汽喷头402贯穿橡胶圈3且位于灭菌孔201内，从而通过蒸汽喷头402前端向内管2内注入蒸汽，从而进行灭菌处理，处理后再通过气缸带动蒸汽套筒4向上运动，蒸汽喷头402贯穿橡胶圈3且脱离灭菌孔201内，在橡胶圈3的作用下，将内管2上的灭菌孔201密封，避免过滤时药液从内管2漏出，过滤前将内管2内烘干，烘干方式同样是蒸汽喷头402向内管2内注入高温灭菌空气，过滤时通过进水口101向内管2内注入待过滤的药液，然后驱动电机10，通过电机10带动齿轮11转动，进而驱动螺纹轴9转动，在螺纹套筒8的作用下，保证螺纹轴9在转动的同时可以上下运动，从而改变预过滤板7和无菌过滤板6，保证药液过滤的充分性，过滤后的药液通过出水口102排出。
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

Claims (7)

1.一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统，其特征在于：包括过滤管（1），所述过滤管（1）内固定设有内管（2），所述内管（2）的侧壁上贯穿设有灭菌孔（201），该内管（2）的外侧固定覆盖设有橡胶圈（3），所述橡胶圈（3）内贯穿设有蒸汽喷头（402），所述蒸汽喷头（402）的一端活动位于灭菌孔（201）内，另一端活动铰接安装在蒸汽套筒（4）的内壁上，且蒸汽喷头（402）通过软管固定连通蒸汽套筒（4）的内腔，所述蒸汽套筒（4）通过气缸位于内管（2）和过滤管（1）之间的空间内，所述蒸汽套筒（4）的上端通过蒸汽管（401）连通蒸汽发生器，所述内管（2）内分别上下分布有预过滤板（7）和无菌过滤板（6），所述预过滤板（7）和无菌过滤板（6）之间通过转轴（5）固定连接，所述转轴（5）的上端通过螺纹结构活动贯穿过滤管（1）的顶端，且转轴（5）的顶端固定连接有螺纹轴（9），所述螺纹轴（9）上通过齿轮结构啮合有齿轮（11），所述齿轮（11）固定安装在电机（10）的驱动轴上，所述电机（10）位于过滤管（1）上，所述过滤管（1）上端贯穿设有进水口（101），所述过滤管（1）下端贯穿设有出水口（102），所述进水口（101）和出水口（102）分别连通内管（2）的上下端。
2.根据权利要求1所述的一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统，其特征在于：所述灭菌孔（201）环形分布在内管（2）侧壁上，且每个灭菌孔（201）的外侧均设有蒸汽喷头（402），所述蒸汽喷头（402）始终呈倾斜角度活动卡接在橡胶圈（3）内，且当蒸汽套筒（4）向下运动时，所述蒸汽喷头（402）贯穿位于灭菌孔（201）内，当蒸汽套筒（4）向上动时，所述蒸汽喷头（402）脱离灭菌孔（201），并位于橡胶圈（3）内。
3.根据权利要求1所述的一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统，其特征在于：所述预过滤板（7）和无菌过滤板（6）均为聚醚砜树脂过滤板，所述预过滤板（7）上设有0.45μm的滤孔，所述无菌过滤板（6）上设有0.22μm的滤孔。
4.根据权利要求1所述的一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统，其特征在于：所述预过滤板（7）和无菌过滤板（6）之间呈一定平面夹角固定在转轴（5）上，该夹角为45-90°。
5.根据权利要求1所述的一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统，其特征在于：所述转轴（5）的上端通过螺纹结构插接在螺纹套筒（8）内，所述螺纹套筒（8）固定安装在过滤管（1）的内底端。
6.根据权利要求1所述的一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统，其特征在于：所述转轴（5）外侧的过滤管（1）上设有密封垫圈（103）。
7.根据权利要求1所述的一种针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠的无菌过滤系统，其特征在于：所述进水口（101）内底端固定设有不锈钢脱炭板，所述不锈钢脱炭板上设有0.45μm的滤孔。
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