CN108670952A - 一种牛磺酸滴眼液及其制备方法 - Google Patents

一种牛磺酸滴眼液及其制备方法 Download PDF

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罗庆进
陈吉祥
李素琴
张志玲
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Abstract

本发明公开了一种牛磺酸滴眼液及其制备方法。所述牛磺酸滴眼液的配方包括如下原料组分：牛磺酸45～55g、硼砂0.7g～0.8g、硼酸0.05g～0.15g、羟苯乙酯0.225g～0.275g、95％乙醇1.0mL～1.5ml、蒸馏水加至1000mL。本发明提供的牛磺酸滴眼液的配方科学，使用时非常温和，无刺痛感和不适感。

Description

一种牛磺酸滴眼液及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种滴眼液，具体地涉及一种牛磺酸滴眼液及其制备方法。
背景技术
牛磺酸滴眼液使用过程中时常感觉到酸胀、刺痛等不适感，从而让人对牛磺酸滴眼液有种惧怕、抗拒的的感觉。这种刺激感、不适性，大多源于渗透压、pH值不符合药典标准，与人正常眼压相差较大。当牛磺酸滴眼液的渗透压高于人眼压时，就会有刺痛感，不适感。因此，在制备注射剂、滴眼剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。
溶液的渗透压，依赖于溶液中粒子的数量，是溶液的依数性之一，可根据粒子总量进行计算。但实测的渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值有一定的偏差。实际生产中往往还受到其它因素影响，渗透压与理论值偏差大，需要调节渗透压。
发明内容
为了解决现有技术中存在的上述技术问题，本发明提供一种使用时舒适度强，更为接近人正常眼压、且配方温和的牛磺酸滴眼液。
本发明的技术目的是通过以下技术方案来实现：
本发明所述牛磺酸滴眼液，其配方包括如下原料组分：牛磺酸45～55g、硼砂0.7g～0.8g、硼酸0.05g～0.15g、羟苯乙酯0.225g～0.275g、95％乙醇1.0mL～1.5ml、蒸馏水加至1000mL。
优选地，本发明所述牛磺酸滴眼液的配方包括如下原料组分：牛磺酸50g、硼砂0.75g、硼酸0.1g、羟苯乙酯0.25g、95％乙醇1.25mL、蒸馏水加至1000mL。
本发明的另一技术目的是提供一种牛磺酸滴眼液的制备方法，包括以下步骤：
1)、按配方准备各原料组分；
2)、将所述硼酸、硼砂加入配液量体积1/2～2/3的蒸馏水，水浴加热，充分至完全溶解；加入牛磺酸，充分搅拌至完全溶解；
3)、将所述羟苯乙酯加入装有所述乙醇的容器中，搅拌至完全溶解后，加入步骤2)所得药液中，搅拌至完全溶解，加蒸馏水定容至全量，搅匀即得。
优先地，所述步骤2)中水浴加热的温度为80～90℃；所述搅拌的时间为5～10分钟。
优先地，所述步骤3)中药液加入时的温度≤40℃。
本发明采用上述技术解决方案所能达到的有益效果是：
本发明所述牛磺酸滴眼液的配方科学：配方中硼砂、硼酸的添加量非常少，减少原料使用量，降低生产成本；滴眼液使用时非常温和，无刺痛感和不适感。
具体实施方式
以下通过具体较佳实施例对本发明作进一步详细说明，但本发明并不仅限于以下的实施例。
一、实施例
实施例1
1.牛磺酸滴眼液的配方
牛磺酸滴眼液的配方：牛磺酸50g、硼砂0.75g、硼酸0.1g、羟苯乙酯0.250g、95％乙醇1.25mL、蒸馏水加至1000mL。【牛磺酸滴眼液用法用量】滴眼，一次1-2滴，一日3-5次。
2.牛磺酸滴眼液的工艺：
1)、按配方准备各原料组分；
2)、取所述硼酸、硼砂加入600ml蒸馏水，80℃水浴加热，充分搅拌5～10分钟至完全溶解，加入牛磺酸，充分搅拌5-10分钟至完全溶解。
3)、将所述的羟苯乙酯加入装有所述乙醇的容器中，搅拌至完全溶解后，加入步骤2)所得药液(药液温度≤40℃)中，搅拌至完全溶解，加蒸馏水定容至全量，搅拌10-15分钟至完全均匀。
实施例2
1.牛磺酸滴眼液的配方
牛磺酸滴眼液的配方：牛磺酸45g、硼砂0.7g、硼酸0.05g、羟苯乙酯0.225g、95％乙醇1.00mL、蒸馏水加至1000mL。【牛磺酸滴眼液用法用量】滴眼，一次1-2滴，一日3-5次。
2.牛磺酸滴眼液的工艺：
1)、按配方准备各原料组分；
2)、取所述硼酸、硼砂加入600ml蒸馏水，80摄氏度水浴加热，充分搅拌5-10分钟至完全溶解，加入牛磺酸，充分搅拌5-10分钟至完全溶解。
3)、将所述羟苯乙酯加入装有所述乙醇的容器中，搅拌至完全溶解后，加入步骤2)所得药液中(药液温度≤40℃)，搅拌至完全溶解，加蒸馏水定容至全量，搅拌10-15分钟至完全均匀。
实施例3
1.牛磺酸滴眼液的配方
牛磺酸滴眼液的配方：牛磺酸55g、硼砂0.8g、硼酸0.15g、羟苯乙酯0.275g、95％乙醇1.50mL、蒸馏水加至1000mL。【牛磺酸滴眼液用法用量】滴眼，一次1-2滴，一日3-5次。
2.牛磺酸滴眼液的工艺：
1)、按配方准备各原料组分；
2)、取所述硼酸、硼砂加入600ml蒸馏水，80摄氏度水浴加热，充分搅拌5-10分钟至完全溶解，加入牛磺酸，充分搅拌5-10分钟至完全溶解。
3)、将所述的羟苯乙酯加入装有所述乙醇的容器中，搅拌至完全溶解后，加入步骤2)所得药液中(药液温度≤40℃)，搅拌至完全溶解，加蒸馏水定容至全量，搅拌10-15分钟至完全均匀。
对照例1
1.对照例1牛磺酸滴眼液的配方
对照例1配方：牛磺酸50g、硼砂3g、硼酸15g、羟苯乙酯0.25g、95％乙醇1.25mL、蒸馏水加至1000mL。
2.对照例1的制备方法
工艺：取硼酸、硼砂溶于适量蒸馏水，加入牛磺酸溶解后，滴加羟苯乙酯醇溶液，加水至全量，搅匀，滤过，分装，即得。
二、效果测试
测定实施例1-3及对照例1的pH值、渗透压、含量，具体如表1所示：
表1pH值、渗透压、含量结果
通过表1的对比可知，本发明的配方均符合15版药典要求)，更为接近人正常眼压，使用起来更为舒适，无刺痛感。
三、使用效果测试
使用对象：100名牛磺酸代谢失调引起的白内障的患者，分成两组每组50人，分别使用实施例1和对照例1的滴眼液。
使用方法：滴眼，一次2滴，一日3次。
使用时间：连续使用1个月。
使用结果表如表2所示：
表2使用效果测试
实施例1/人 对照例1/人
有效改善 45 40
刺痛感 1 20
酸胀感 2 30
通过表2可以看出，使用本发明实施例1滴眼液，患者有刺痛感、酸胀感的比例低于4％；而对照例1中出现刺痛感、酸胀感的患者比例低超过了50％。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，故凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均仍属于本发明技术方案的范围内。

Claims (5)

1.一种牛磺酸滴眼液，其特征在于，其配方包括如下原料组分：牛磺酸45～55g、硼砂0.7g～0.8g、硼酸0.05g～0.15g、羟苯乙酯0.225g～0.275g、95％乙醇1.0mL～1.5ml、蒸馏水加至1000mL。
2.根据权利要求1所述的牛磺酸滴眼液，其特征在于，其配方包括如下原料组分：牛磺酸50g、硼砂0.75g、硼酸0.1g、羟苯乙酯0.250g、95％乙醇1.25mL、蒸馏水加至1000mL。
3.一种如权利要求1或2所述牛磺酸滴眼液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)、按配方准备各原料组分；
2)、将所述硼酸、硼砂加入配液量体积1/2～2/3的蒸馏水，水浴加热，充分搅拌至完全溶解；加入牛磺酸，充分搅拌至完全溶解；
3)、将所述羟苯乙酯加入装有所述乙醇的容器中，搅拌至完全溶解后，加入步骤2)所得药液中，搅拌至完全溶解，，加蒸馏水定容至全量，搅匀即得。
4.根据权利要求3所述的牛磺酸滴眼液的制备方法，其特征在于，所述步骤2)中水浴加热的温度为80～90℃；所述搅拌的时间为5～10分钟。
5.根据权利要求3所述的牛磺酸滴眼液的制备方法，其特征在于，所述步骤3)中药液加入时的温度≤40℃。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114146075A (zh) * 2020-11-16 2022-03-08 裴丽林 一种治疗近视的牛磺酸外用药及其制备方法与应用

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000247885A (ja) * 1998-12-28 2000-09-12 Taisho Pharmaceut Co Ltd 眼精疲労改善用点眼剤
CN1488404A (zh) * 2003-06-19 2004-04-14 刘继东 眼用制剂中玻璃酸钠的复合应用
CN103690558A (zh) * 2013-11-26 2014-04-02 安徽三超药业有限公司 一种治疗白内障的滴眼液及其制备方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2000247885A (ja) * 1998-12-28 2000-09-12 Taisho Pharmaceut Co Ltd 眼精疲労改善用点眼剤
CN1488404A (zh) * 2003-06-19 2004-04-14 刘继东 眼用制剂中玻璃酸钠的复合应用
CN103690558A (zh) * 2013-11-26 2014-04-02 安徽三超药业有限公司 一种治疗白内障的滴眼液及其制备方法

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
都双兰等: "高浓度牛磺酸滴眼液的制备", 《黑龙江医药》 *
鄢海燕: "《药剂学》", 31 January 2018, 江苏凤凰科学技术出版社 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN114146075A (zh) * 2020-11-16 2022-03-08 裴丽林 一种治疗近视的牛磺酸外用药及其制备方法与应用

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