CN108635503A - 一种抑制α-葡萄糖苷酶的金花茶口服液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及中药组合物，具体是一种抑制α‑葡萄糖苷酶的金花茶口服液及其制备方法。所述口服液包括以下重量份的原料：金花茶20~45份，鬼箭羽15~30份，土人参10~15份、玉竹5~10份、甘草15~20份。本发明通过各种中药的合理配伍，制成口服液，便于携带，使用方便，且对α‑葡萄糖苷酶有明显的抑制作用，适合大规模生产使用。

Description

一种抑制α-葡萄糖苷酶的金花茶口服液及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药组合物，具体是一种抑制α-葡萄糖苷酶的金花茶口服液及其制备方法。
技术背景
近些年，糖尿病的发病率逐年的增加，根据统计全世界每10分钟就有1人死于糖尿病的相关性的疾病。糖尿病已经成为在心脑血管、癌症之后的第3大疾病。近些年来，对于糖尿病的研究，引起了国内外学者的普遍关注。目前，抑制餐后血糖升高已作为糖尿病和糖耐量降低症的治疗要点。α-葡萄糖苷酶抑制剂可抑制小肠内的α-葡萄糖苷酶的活性，延缓或抑制葡萄糖在肠道的吸收，从而有效的降低餐后高血糖，由于其独特的优势，目前已经被广泛用于糖尿病及其并发症的防治，临床上主要使用阿卡波糖和伏格列波糖。其临床表现为多饮、多食、多尿、形体消瘦为主要特征，并具有发病率高、并发症多，不能根治的特点。
目前，能够抑制α-葡萄糖苷酶的中药很少，而中药和西药相比，副作用小，因此需要一种可抑制α-葡萄糖苷酶的中药制剂以达到其药用价值。
发明内容
本发明的目的旨在提供一种抑制α-葡萄糖苷酶的金花茶口服液及其制备方法。
为实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：
一种抑制α-葡萄糖苷酶的金花茶口服液，其特征在于，包括以下重量份的原料：金花茶20~45份，鬼箭羽15~30份，土人参10~15份、玉竹5~10份、甘草15~20份。
上述一种抑制α-葡萄糖苷酶的金花茶口服液的制备方法，制备步骤如下：
(1)将金花茶、鬼箭羽、土人参、玉竹、甘草按照比例洗净，晒干得到原料混合物；
(2)将上述原料混合物加入水进行超声提取3次，合并提取液，60~70℃减压浓缩，浓缩至相对密度为1.10；
(3)在上述浓缩液中加入乙醇至含醇量为60%，静置18h，过滤，过滤后回收乙醇并继续浓缩，浓缩至相对密度为1.25的稠膏；
(4)在上述稠膏中加水至原料混合物总质量的60%，冷藏72h，过滤；
(5)将甜味剂木糖醇加入沸水中溶解，趁热过滤，作为单糖浆备用；
(6)向稠膏中加入单糖浆和苯甲酸钠共同煮沸，加入纯水至全量，调节pH值为4.50-5.50，搅拌；
(7)滤过，检验，分装，灭菌，包装。
上述制备方法中，步骤(2)中第一次提取加入水的量为药品总体积的12倍，第二次为药品总体积的7倍，第三次为药品总体积的5倍。
上述制备方法中，步骤(6)中加入单糖浆至含糖量为20%。
本发明所用药的药效：
金花茶：味微苦；涩；平。具有清热解毒、止痢的功效。
鬼箭羽：味苦，性寒；归肝经；具有破血通经，解毒消肿的功效。
土人参：味甘、淡，性平；归脾、肺、肾经；具有补气润肺，止咳，调经的功效。
玉竹：味甘，性微寒；归肺、胃经；具有安神强心、降血糖、润肤，消炎的功效。
甘草：味甘；性平。归心、肺、脾、胃经。具有清热解毒、止咳祛痰、补脾和胃、调和诸药的功效。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：本发明配方中以金花茶为君药，具有降血糖的功效，鬼箭羽为臣药是中药材中非常有名的降糖中药，佐药为土人参和玉竹，其中土人参有助于减少糖尿病病人的尿量，玉竹能提高糖尿病病人的免疫功能，甘草是调和诸药之王，能调和80%以上药物的药性，本药方选甘草为使药，来调和诸药。本发明通过各种中药的合理配伍，制成口服液，便于携带，使用方便，且对α-葡萄糖苷酶有明显的抑制作用，适合大规模生产使用。
具体实施方式
下面结合具体实例对本发明作进一步详细说明。
实施例1
一种抑制α-葡萄糖苷酶的金花茶口服液，由以下原料构成：金花茶20份，鬼箭羽15份，土人参10份、玉竹5份、甘草15份。
上述口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)将金花茶、鬼箭羽、土人参、玉竹、甘草按照比例洗净，晒干得到混合物；
(2)将上述混合物加入水进行超声提取3次，第一次提取加入水的量为药品总体积的12倍，第二次为药品总体积的7倍，第三次为药品总体积的5倍；合并提取液，在60-70℃进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.10(60℃测)；
(3)在上述浓缩液中加入乙醇至至含醇量为60%。，静置18h，过滤，过滤后回收乙醇并继续浓缩，浓缩至相对密度为1.25(60℃测)稠膏；
(4)在上述稠膏中加水至原料混合物总质量的60%，冷藏72h，过滤；
(5)将甜味剂木糖醇加入沸水中溶解，趁热过滤，作为单糖浆备用；
(6)向稠膏中加入单糖浆至含糖量为20%和0.3%苯甲酸钠煮沸溶解，加入纯水至全量，调节pH值为4.50-5.50，搅拌；
(7)滤过，检验，分装，灭菌，包装。
规格：每只10ml，每次1支，每日3次。
实施例2
一种抑制α-葡萄糖苷酶的金花茶口服液，由以下原料构成：金花茶25份，鬼箭羽20份，土人参12份、玉竹8份、甘草17份。
上述口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)将金花茶、鬼箭羽、土人参、玉竹、甘草按照比例洗净，晒干得到混合物；
(2)将上述混合物加入水进行超声提取3次，第一次提取加入水的量为药品总体积的12倍，第二次为药品总体积的7倍，第三次为药品总体积的5倍；合并提取液，在60-70℃进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.10(60℃测)；
(3)在上述浓缩液中加入乙醇至至含醇量为60%。，静置18h，过滤，过滤后回收乙醇并继续浓缩，浓缩至相对密度为1.25(60℃测)稠膏；
(4)在上述稠膏中加水至原料混合物总质量的60%，冷藏72h，过滤；
(5)将甜味剂木糖醇加入沸水中溶解，趁热过滤，作为单糖浆备用；
(6)向稠膏中加入单糖浆至含糖量为20%和0.3%苯甲酸钠煮沸溶解，加入纯水至全量，调节pH值为4.50-5.50，搅拌；
(7)滤过，检验，分装，灭菌，包装。
规格：每只10ml，每次1支，每日3次。
实施例3
一种抑制α-葡萄糖苷酶的金花茶口服液，由以下原料构成：金花茶35份，鬼箭羽26份，土人参14份、玉竹9份、甘草19份。
上述口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)将金花茶、鬼箭羽、土人参、玉竹、甘草按照比例洗净，晒干得到混合物；
(2)将上述混合物加入水进行超声提取3次，第一次提取加入水的量为药品总体积的12倍，第二次为药品总体积的7倍，第三次为药品总体积的5倍；合并提取液，在60-70℃进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.10(60℃测)；
(3)在上述浓缩液中加入乙醇至至含醇量为60%。，静置18h，过滤，过滤后回收乙醇并继续浓缩，浓缩至相对密度为1.25(60℃测)稠膏；
(4)在上述稠膏中加水至原料混合物总质量的60%，冷藏72h，过滤；
(5)将甜味剂木糖醇加入沸水中溶解，趁热过滤，作为单糖浆备用；
(6)向稠膏中加入单糖浆至含糖量为20%和0.3%苯甲酸钠煮沸溶解，加入纯水至全量，调节pH值为4.50-5.50，搅拌；
(7)滤过，检验，分装，灭菌，包装。
规格：每只10ml，每次1支，每日3次。
实施例4
一种抑制α-葡萄糖苷酶的金花茶口服液，由以下原料构成：金花茶45份，鬼箭羽30份，土人参15份、玉竹10份、甘草20份。
上述口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)将金花茶、鬼箭羽、土人参、玉竹、甘草按照比例洗净，晒干得到混合物；
(2)将上述混合物加入水进行超声提取3次，第一次提取加入水的量为药品总体积的12倍，第二次为药品总体积的7倍，第三次为药品总体积的5倍；合并提取液，在60-70℃进行减压浓缩，浓缩至相对密度为1.10(60℃测)；
(3)在上述浓缩液中加入乙醇至至含醇量为60%。，静置18h，过滤，过滤后回收乙醇并继续浓缩，浓缩至相对密度为1.25(60℃测)稠膏；
(4)在上述稠膏中加水至原料混合物总质量的60%，冷藏72h，过滤；
(5)将甜味剂木糖醇加入沸水中溶解，趁热过滤，作为单糖浆备用；
(6)向稠膏中加入单糖浆至含糖量为20%和0.3%苯甲酸钠煮沸溶解，加入纯水至全量，调节pH值为4.50-5.50，搅拌；
(7)滤过，检验，分装，灭菌，包装。
规格：每只10ml，每次1支，每日3次。
动物实验
1.取实验老鼠120只，雌雄各半，体重为150-250g，分别分为1-4组，每组各30只，每组小鼠体征良好，生理特征基本一致，具有可比性。
2.给四组小鼠分别使用本发明实施例1-4制备的口服液进行灌胃实验，每天1次，每次10ml，连续服用15天，在实验期间观察并记录所有小鼠的体征情况。
实验结束后，四组的小鼠均未见死亡，在各个小组中随机抽取15只小鼠进行解剖，发现小鼠的主要器官均未见异常的情况，所以该口服液无毒，可安全使用。
临床试验统计资料
1.病例选取：选取临床上确认糖尿病患者160，平均年龄为30-75岁，其中男性50例，女性70例，分为实验组1-4组，每组40例。
2.试验方法：给实验组1-4分别使用本发明实施1-4制备的口服液，每日使用3次，每次1支，连续使用15天，观察并记录患者的血糖值改善情况。
3.疗效判断标准：
(1)显效，血糖值维持在正常范围内，α-葡萄糖苷酶的含量达到正常值；
(2)有效，血糖值有明显的下降，α-葡萄糖苷酶的含量达到正常值但未达到正常值；
(3)无效，血糖值没有下降，α-葡萄糖苷酶的含量没有变化。
4.试验数据统计：
5.试验结果：由以上试验数据可以看出，本发明制备的口服液对于α-葡萄糖苷酶总有效率在91.88%，因此本发明的口服液可以用于糖尿病患者，并有良好的效果。

Claims (4)

1.一种抑制α-葡萄糖苷酶的金花茶口服液，其特征在于，包括以下重量份的原料：金花茶20~45份，鬼箭羽15~30份，土人参10~15份、玉竹5~10份、甘草15~20份。
2.如权利要求1所述的一种抑制α-葡萄糖苷酶的金花茶口服液的制备方法，其特征在于，制备步骤如下：
(1)将金花茶、鬼箭羽、土人参、玉竹、甘草按照比例洗净，晒干得到原料混合物；
(2)将上述原料混合物加入水进行超声提取3次，合并提取液，60~70℃减压浓缩，浓缩至相对密度为1.10；
(3)在上述浓缩液中加入乙醇至含醇量为60%，静置18h，过滤，过滤后回收乙醇并继续浓缩，浓缩至相对密度为1.25的稠膏；
(4)在上述稠膏中加水至原料混合物总质量的60%，冷藏72h，过滤；
(5)将甜味剂木糖醇加入沸水中溶解，趁热过滤，作为单糖浆备用；
(6)向稠膏中加入单糖浆和苯甲酸钠共同煮沸，加入纯水至全量，调节pH值为4.50-5.50，搅拌；
(7)滤过，检验，分装，灭菌，包装。
3.根据权利要求2所述的一种金花茶抑制α-葡萄糖苷酶的口服液的制备方法，其特征在于，步骤(2)中第一次提取加入水的量为药品总体积的12倍，第二次为药品总体积的7倍，第三次为药品总体积的5倍。
4.根据权利要求2所述的一种金花茶抑制α-葡萄糖苷酶的口服液的制备方法，其特征在于，步骤(6)中加入单糖浆至含糖量为20%。
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