CN108613776A - 一种疏水性过滤器完整性测试装置 - Google Patents

Abstract

本发明揭示了一种疏水性过滤器完整性测试装置，其包括阀门、管道、第一储水罐(5)以及第二储水罐(4)，所述第一储水罐(5)和第二储水罐(4)中设有通过所述管道连接的疏水性过滤器(2)，所述第二储水罐(4)上安装有第一压力传感器(P2)和第一液位计(L2)，所述第一储水罐(5)和第二储水罐(4)分别通过所述管道与压缩空气气源连接，所述管道上安装有所述阀门。本发明的测试装置，适用范围广，易操作，效率高，确保达到检测要求。

Description

一种疏水性过滤器完整性测试装置

技术领域

本发明涉及过滤器完整性测试领域，特别涉及一种疏水性过滤器完整性测试装置。

背景技术

在生物、制药等需要无菌保障等领域，具有无菌环境要求的注射用水储罐、配液罐、灭菌柜、冻干机等关键设备均需要通过疏水性过滤器与外界连接进气或排气来实现压力平衡，同时也必须保证本过滤器滤芯处于完整状态，实际应用中设备高温灭菌处理时往往会导致过滤器的损坏从而无法保证设备的无菌要求，这就需要在生产前及生产后对过滤器进行完整性测试，来确认过滤过程是符合无菌要求的。现有的测试过滤器完整性的技术是通过通过气泡点的检测方法进行检测，此方法在实际操作时由于气泡点的不明显而会对检测结果产生影响。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术中的上述缺陷，提供一种疏水性过滤器完整性测试装置，其具有易操作，易观察，测试结果准确等优点。

为了实现上述发明目的，本发明采用了如下技术方案：

一种疏水性过滤器完整性测试装置，其包括第一储水罐和第二储水罐，所述第一储水罐和第二储水罐中设有通过管道连接的疏水性过滤器，所述第二储水罐上安装有第一压力传感器和第一液位计，所述第一储水罐和第二储水罐分别通过安装有阀门的管道与压缩空气气源连接。

此外，本发明还包括如下附属技术方案：

所述疏水性过滤器包括滤壳、位于所述滤壳内的滤芯、以及加热所述滤芯的电加热套。

所述第一储水罐通过第一管道与所述滤壳的排水口相连，所述第二储水罐通过第二管道与所述滤壳的出口相连，所述第二管道。

所述第一管道与外界通过安装有第十六阀门的第一排放管道连接。

所述压缩空气气源进口安装有压力控制阀，所述压缩空气气源经所述压力控制阀分别通过第六、第八管道连接到所述第一、第二储水罐，所述第六、第八管道上分别安装有第十四、第十阀门。

所述第一储水罐与设置有第十五阀门的第五管道相连，所述第五管道与外接润湿液相连，所述第一储水罐还安装有第二液位计。

所述第一储水罐和第二储水罐之间连接有气体相通的第三管道，所述第三管道连接有排气管道。

所述排气管道上设置有排气过滤器。

所述第一储水罐和第二储水罐之间还设置有液体相通的第四管道，所述第四管道上设置有第十二阀门。

疏水性过滤器完整性测试装置的测试方法，包括以下步骤：

步骤一：打开第十五阀门，润湿液进入第一储水罐，当第二液位计监测到水位后，打开第十四阀门，压缩空气气源进入第一储水罐，挤压第一储水罐中的润湿液进入疏水性过滤器中，并最终将湿润液挤压进第二储水罐中，当第一液位计检测到也为时，关闭第十五阀门。

步骤二：关闭第十四阀门和第六阀门，打开第十阀门，压缩空气气源进入第二储水罐对第二储水罐内润湿液进行加压，由第一压力传感器检测第二储水罐内压力，在达到润湿液挤入滤芯孔径的最小压力值后，关闭第十阀门停止加压。

步骤三：观察第一液位传感器检测第二储水罐中液位变化的情况，达到测试疏水性过滤器是否完整性的目的。

疏水性过滤器完整性测试装置的测试方法，还包括以下步骤：

若第一液位传感器(L2)测试第二储水罐(4)中液位变化不大，则完整性测试通过；

若第一液位传感器(L2)测试第二储水罐(4)中液位变化很大，则完整性测试失败。

本发明的疏水性过滤器完整性测试装置通过液位变化检测过滤器滤芯的完整性，自动化程度高，可移动，易操作，使用范围广，特别适用于如有无菌环境要求的注射用水储罐、配液罐、灭菌柜、冻干机等关键设备，对设备的无菌保障有着极大使用价值；本装置对过滤器完整性检测效率高并且可以针对不同用户共用一台，在确保高效达到检测要求的同时，又有效的降低了成本。

附图说明

图1是本发明疏水性过滤器完整性测试装置的结构示意图。

图2是本发明未对疏水性过滤器的滤芯加压时的滤芯结构示意图。

图3是本发明对疏水性过滤器的滤芯加压后的滤芯结构变形示意图。

具体实施方式

以下结合较佳实施例及其附图对本发明技术方案作进一步非限制性的详细说明。

如图1所示，第一储水罐5上安装有检测罐内水位的第二液位计L1，润湿液通过安装有第十五阀门V15的第五管道C5连接到第一储水罐5。第一储水罐5通过第六管道C6与外接压缩空气气源相连，第六管道C6上设置有压力控制阀V17、空气过滤器3和第十四阀门V14。第二储水罐4通过第八管道C8连接到第六管道C6上。第一储水罐5和第二储水罐4之间设置有液体相通的第四管道C4，第四管道C4上设置有第十二阀门V12，第一储水罐5和第二储水罐4之间还连接有气体相通的第三管道C3，第三管道C3上设置有第十一、十三阀门V11、V13，第三管道C3上连接有用于排放废气的排气管道C13，排气管道C13上安装有排气过滤器7。第二储水罐4上安装有第一液位计L2和第一压力传感器P2。本实施例中储水罐均采用符合卫生级要求的材料制作，并具备无死角、易清洗等卫生要求。

再如图1所示，疏水性过滤器2由滤芯8、滤壳9以及电加热套T1组成，其中电加热套T1通过电热偶给滤芯8加热保证滤芯8的干燥。滤壳9具体结构如图2所示，滤芯进口C与设备1通过安装有第一阀门V1的第十一管道C11连接，排水口B通过安装有第六阀门V6的第一管道C1与第一储水罐5连接，而上游的出口A则通过安装有第三阀门V3的第七管道C7与外界连接，以及通过安装有第四阀门V4的第二管道C2与第二储水罐4连接，第二管道C2上安装有用于蒸汽灭菌时压力监控的第二压力传感器P1。本实施例中滤芯为疏水性滤芯，一般作为气体过滤；滤壳为卫生级不锈钢304/316L材料制成

图1中还有三条排放管道，其中第一排放管道C9连接在第一管道C1上并安装有第十六阀门V16，为了排放测试完成后废弃的润湿液；第二排放管道C10连接在第十一管道C11上，并安装有第二阀门V2，为了排放过滤后废弃的液体和气体；第三排放管道C12连接在第二管道C2上，用于排放所述疏水性过滤器蒸汽灭菌时产生的冷凝水，第三排放管道C12上安装有第五、第七阀门V5、V7、检测灭菌最低点温度的温度传感器T2、手动调节蒸汽压力的针阀V8以及排放时防止外源污染的单向阀V9。本实施例中管道均采用卫生级材料，具有无毒、无析出、耐腐蚀、耐压等特点，并通过自动轨迹焊接或快装式将各部件连接；阀门均采用卫生级材料，具有无毒、无析出、耐腐蚀、耐压等特点。

在测试开始前，首先打开第十五阀门V15，润湿液进入第一储水罐5，当第二液位计L1检测到液位时，打开第十四阀门V14、第六阀门V6以及第四阀门V4，压缩空气气源在压力控制阀V17调节压力大小后，经空气过滤器3进入第一储水罐5中，并将罐内的润湿液通过第一管道C1，由排水口进入滤壳9中对滤芯8进行润湿，然后由出口A通过第二管道C2进入第二储水罐4中，由第一液位计L2控制第二储水罐4中的液位，由第一压力传感器P2检测第二储水罐4内的压力变化。

当第一液位计L2检测到液位时，关闭第十五阀门V15停止润湿液供应，关闭第十四阀门V14和第六阀门V6，打开第十阀门V10气体经第八管道C8进入第二储水罐4，对第二储水罐4内润湿液进行加压，由第一压力传感器P2检测第二储水罐4内压力，在达到所需压力，即润湿液挤入滤芯孔径的最小压力值后关闭第十阀门V10停止加压，润湿液在空气压力的推动下对滤芯进行挤压，在这个压力下润湿液不会挤入滤孔，但疏水性折叠式滤芯将因压缩发生物理性结构变化(参考图2和图3，图中D表示润湿液)，并导致上游体积变化。维持压力，保持一定时间如滤芯是完整的则上游体积变化不会很大，则说明完整性测试通过，如上游体积变化很大则完整性测试失败。上游体积变化则通过第一液位传感器L2所检测的第二储水罐4中液位的变化来体现，由此来确定过滤器滤芯的完整性。

检测完成后，通过第一、第二排放管道C9、C10以及排气管道C13将装置内的废弃润湿液和气体排出，并通过气源进行吹扫，将第一、第二储水罐5、4、疏水性过滤器2以及管道内的润湿液吹干。

本实施例中润湿液采用有微生物控制要求的纯化水或常温注射水；所有管道、阀门、仪表检测均采用自动化控制系统，包括控制柜、PLC、打印机等控制元器件，通过编辑好的程序对本装置实现自动或手动控制，编辑的程序中设定有自动及手动操作功能，并具备为防止误操作或对程序改动设立的三级权限密码保护功能及报警、参数打印功能，关键数据如压力、温度、液位等异常时，系统将予报警、记录并通过打印机将信息打印，作为验证依据。

整套装置可以固定在设有脚轮的金属框架上，从而使其能够方便的移动位置。

本发明的疏水性过滤器完整性测试装置通过压力改变滤芯形状，以润湿液体积的变化来检测过滤器滤芯的完整性，自动化程度高，可移动，易操作，使用范围广，特别适用于如有无菌环境要求的注射用水储罐、配液罐、灭菌柜、冻干机等关键设备，对设备的无菌保障有着极大使用价值；本装置对过滤器完整性检测效率高并且可以针对不同用户共用一台，在确保高效达到过滤要求的同时，又有效的降低了成本。

需要指出的是，上述较佳实施例仅为说明本发明的技术构思及特点，其目的在于让熟悉此项技术的人士能够了解本发明的内容并据以实施，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (11)

1.一种疏水性过滤器完整性测试装置，其特征在于：其包括阀门、管道、第一储水罐(5)以及第二储水罐(4)，所述第一储水罐(5)和第二储水罐(4)中设有通过所述管道连接的疏水性过滤器(2)，所述第二储水罐(4)上安装有第一压力传感器(P2)和第一液位计(L2)，所述第一储水罐(5)和第二储水罐(4)分别通过所述管道与压缩空气气源连接，所述管道上安装有所述阀门。

2.按照权利要求1所述疏水性过滤器完整性测试装置，其特征在于：所述疏水性过滤器(2)包括滤壳(9)、位于所述滤壳(9)内的滤芯(8)、以及加热所述滤芯(8)的电加热套(T1)。

3.按照权利要求2所述疏水性过滤器完整性测试装置，其特征在于：所述第一储水罐(5)通过第一管道(C1)与所述滤壳(9)的排水口(B)相连，所述第二储水罐(4)通过第二管道(C2)与所述滤壳(9)的出口(A)相连，所述第二管道(C2)。

4.按照权利要求3所述疏水性过滤器完整性测试装置，其特征在于：所述第一管道(C1)与外界通过安装有第十六阀门(V16)的第一排放管道(C9)连接。

5.按照权利要求1所述疏水性过滤器完整性测试装置，其特征在于：所述压缩空气气源进口安装有压力控制阀(V17)，所述压缩空气气源经所述压力控制阀(V17)分别通过第六、第八管道(C6、C8)连接到所述第一、第二储水罐(5、4)，所述第六、第八管道(C6、C8)上分别安装有第十四、第十阀门(V14、V10)。

6.按照权利要求1所述疏水性过滤器完整性测试装置，其特征在于：所述第一储水罐(5)与设置有第十五阀门(V15)的第五管道(C5)相连，所述第五管道(C5)与外接润湿液相连，所述第一储水罐(5)还安装有第二液位计(L1)。

7.按照权利要求1所述疏水性过滤器完整性测试装置，其特征在于：所述第一储水罐(5)和第二储水罐(4)之间连接有气体相通的第三管道(C3)，所述第三管道(C3)连接有排气管道(C13)。

8.按照权利要求7所述疏水性过滤器完整性测试装置，其特征在于：所述排气管道(C13)上设置有排气过滤器(7)。

9.按照权利要求7所述疏水性过滤器完整性测试装置，其特征在于：所述第一储水罐(5)和第二储水罐(4)之间还设置有液体相通的第四管道(C4)，所述第四管道(C4)上设置有第十二阀门(V12)。

10.一种如权利要求1至6任一项所述的疏水性过滤器完整性测试装置的测试方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤一：提供第十四阀门(V15)、第十五阀门(V14)、润湿液以及第二液位计(L1)，打开第十五阀门(V15)，润湿液进入第一储水罐(5)，当第二液位计(L1)监测到水位后，打开第十四阀门(V14)，压缩空气气源进入第一储水罐(5)，挤压第一储水罐(5)中的润湿液进入疏水性过滤器(2)中，并最终将湿润液挤压进第二储水罐(4)中，当第一液位计(L2)检测到液位时，关闭第十五阀门(V15)。

步骤二：提供第六阀门(V6)、第十阀门(V10)，关闭第十四阀门(V14)和第六阀门(V6)，打开第十阀门(V10)，压缩空气气源进入第二储水罐(4)对第二储水罐(4)内润湿液进行加压，由第一压力传感器(P2)检测第二储水罐(4)内压力，在达到润湿液挤入滤芯孔径的最小压力值后，关闭第十阀门(V10)停止加压。

步骤三：观察第一液位传感器(L2)检测第二储水罐(4)中液位变化的情况，达到测试疏水性过滤器是否完整性的目的。

11.按照权利要求10所述疏水性过滤器完整性测试装置的测试方法，其特征在于还包括以下步骤：

若第一液位传感器(L2)测试第二储水罐(4)中液位变化不大，则完整性测试通过；

若第一液位传感器(L2)测试第二储水罐(4)中液位变化很大，则完整性测试失败。