CN108607046A - 一种兽用复方银翘口服液及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种兽用复方银翘口服液及其制备方法,它由如下原料药制成:金银花、连翘、薄荷、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、淡竹叶、甘草和芦根。具体的制备方法包括以下步骤:(1)按所述重量份数称取处方中的中药材;(2)复方银翘口服液中挥发油的提取;(3)复方银翘口服液中水煎液的提取;(4)加入适当的辅料,制成成品。本发明采用挥发油和水溶性成分分别提取的方式,最大限度的保留了银翘口服液的有效成分,大大提高了药物疗效,并且提取的有效成分性质稳定,便于质控。

Description

一种兽用复方银翘口服液及其制备方法
技术领域
本发明属于兽药技术领域,具体涉及一种兽用复方银翘口服液及其制备方法。
背景技术
鸡大肠杆菌病是由禽致病性大肠埃希氏菌(APEC )引起的一种细菌性传染病,鸡的病毒病、细菌病,中兽医称之为疫疠,属于瘟疫的范畴,此类疾病属于外感风热,多表现为湿热之证,热结肠间形成湿热下注,热结于三焦可引起三焦湿热,耗损津液。治疗以清热解毒,辛凉解表,燥湿化痰为主,可取得良好效果。而银翘口服液方中均为辛凉轻清之品,其功能为辛凉解表,清热解毒,可解除机体的风热表证,主治温病初起,邪在卫分,内侵于肺,以热毒偏重为主要表现的病症,正好可以用来治疗鸡大肠杆菌病。
金银花中主要含有挥发油、黄酮类、有机酸、三萜类及无机元素。有机酸类包括绿原酸类、咖啡酸及棕榈酸。绿原酸类化合物是金银花的主要有效成分,具有解热抗炎作用对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、白色葡萄球菌和乙型链球菌均有明显的抑菌作用,特别对金黄色葡萄球菌有很好的抑菌效果,另外对链球菌、大肠杆菌和痢疾杆菌等多种致病菌也有一定抑制作用。连翘具有抗菌、抗病毒、保肝抗炎以及显著解热的功效,其有效成分连翘酯苷、连翘种苷具有极强的抗菌活性。薄菏主要成分有挥发油、黄酮类化合物、有机酸、氨基酸等,薄荷煎剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草杆菌、蜡样芽孢杆菌、绿脓杆菌等细菌均有较强的抑制作用,对真菌也有明显的抑制作用。荆芥的主要有效成分是挥发油,具有有良好的抗炎作用。
一个处方中,多味药材的有效成分理化性质差别较大,用统一的溶剂提取会导致有效成分提取率低,从而使药效大大降低。复方银翘口服液中薄荷、荆芥有效成分均为挥发油,其在水中的溶解性并不好,而金银花、连翘等几味药的有效成分都是水溶性的。如若都采取水提的方式则会造成药效降低,且有效成分性质不稳定。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种兽用复方银翘口服液及其制备方法,本产品具有最大限度的保留了银翘口服液的有效成分,大大地提高了药物疗效,并且提取的有效成分性质稳定,便于质控的优点。
为实现上述目的,本发明采用的技术方案如下:
本发明提供了一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花60~120、连翘120~150、薄荷80~120、荆芥80~120、淡豆豉80~120、牛蒡子120~150、桔梗50~80、淡竹叶50~80、甘草50~80和芦根60~100。
根据上述的兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花60~80、连翘130~150、薄荷80~100、荆芥90~120、淡豆豉80~90、牛蒡子120~140、桔梗70~80、淡竹叶50~60、甘草50~70和芦根60~80。
根据上述的兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花80~120、连翘120~130、薄荷100~120、荆芥80~90、淡豆豉90~120、牛蒡子140~150、桔梗50~70、淡竹叶60~80、甘草70~80和芦根80~100。
根据上述的兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花80、连翘130、薄荷90、荆芥90、淡豆豉90、牛蒡子130、桔梗75、淡竹叶60、甘草60和芦根88。
根据上述的兽用复方银翘口服液的制备方法,包括以下步骤:
(1)按照上述配比称取薄荷和荆芥混合粉碎成成粗粉,采用水蒸气蒸馏法进行挥发油的提取;提取用水量为薄荷和荆芥混合粉总质量的2~10倍,浸泡时间0.5~2小时,提取时长1~8小时,得到挥发油;
(2)按照上述配比称取除薄荷和荆芥外的其余几味药,与步骤(1)中提取过挥发油后的药材残渣一起加5~10倍量的水进行煎煮,煎煮时长1~2小时,煎煮1~4次,合并三次煎煮液,放冷,过滤,滤液浓缩备用;
(3)向步骤(1)得到的挥发油中依次加入挥发油总质量3%的吐温-80和挥发油总质量1%的甘油,充分混匀后再缓缓加入步骤(2)浓缩液,边加边搅拌,混匀后再加蒸馏水定容,放置过夜,滤取上清液,灌装,灭菌即得成品。
上述步骤(1)中提取用水量为薄荷和荆芥混合粉总质量的5倍,浸泡时间0.5小时,提取时长5小时,得到挥发油。
上述步骤(2)中,按照上述配比称取除薄荷和荆芥外的其余几味药,与步骤(1)中提取过挥发油后的药材残渣一起加7倍量的水进行煎煮,煎煮时长1.5小时,煎煮3次,合并三次煎煮液,放冷,过滤,滤液浓缩备用。
本发明选用原料的功效如下:
金银花:性寒,味甘,入肺、心、胃经,具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的 功效,主治胀满下疾、温病发热,热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效。
连翘:味苦,性平。入心、肝、胆、胃、三焦、大肠六经。功效清热解毒,消肿散结。用于痈疽,瘰疬,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋尿闭。
薄荷:性凉,味甘辛。宣散风热,清头目,透疹。用于风热感冒,温病初起,头痛,目赤,喉痹,口疮,风疹,麻疹,胸胁涨闷。
荆芥:味辛微苦、性微温,归肺、肝经。轻宣升散;具有祛风解表,宣毒透疹,理血止痉的功效;主治感冒寒热,头痛,目痒,咽痛,咳嗽,麻疹,风疹,痈疮,准将,吐血,血块血,便血,崩漏 ,产后中风、血晕。
淡豆豉:味苦;辛;平。归肺;胃;心;膀胱;小肠;三焦经。解肌发表;宣郁除烦。主治外感表证;寒热头痛;心烦;胸中烦闷;口舌生疮;虚烦不眠。凡外感表症,无论风寒,风热均可应用,惟效力较弱,故常与其他解表药配伍使用。若湿热郁蒸之酒疸,心中热痛者,可与大黄、栀子同用,以清热利湿。具有疏散解表,宣郁除烦的功效。
牛蒡子:主治风热感冒、温病初起;风热或肺热咳嗽、咯痰不畅;咽喉肿痛;斑疹不透;麻疹初期,疹出不畅及风疹瘙痒;疮疡肿毒及痄腮等。生用可润肠通便,热毒咽喉红肿疼痛,兼有热结便秘尤宜。用于风热感冒,咽喉肿痛。该品辛散苦泄,寒能清热,故有疏散风热,宣肺利咽之效,用治风热感冒、咽喉肿痛,常 配银花、连翘、荆芥、桔梗等同用,如银翘散;若风热壅盛,咽喉肿痛,热毒较甚者,可与大黄、薄荷、荆芥、防风等同用,如牛蒡汤;若风热咳嗽,痰多不畅者,常配荆芥、桔梗、前胡、甘草。
桔梗:味苦、辛,性平。入肺经;胃经。功效宣肺、利咽、祛痰、排脓。作者复习文献,认为桔梗尚有理气、活血、消食、安神作用。
淡竹叶:具有清热除烦、利尿的功效,主要用于治疗胸中疾热、咳逆上气、吐血、热毒风、止消渴、压丹石毒、消痰、治热狂烦闷、中风失音不语、痛头风、止惊悸、瘟疫迷闷、杀小虫、除热缓脾等症。
甘草:味甘,平。归脾、胃、肺经。具有益气补中;缓急止痛;润肺止咳;泻火解毒;调和诸药的功效。主治倦怠食少;肌瘦面黄;心悸气短;腹痛便溏;四肢挛急疼痛;脏躁;咳嗽气喘;咽喉肿痛;痈疮肿痛;小儿胎毒;及药物、食物中毒。
芦根:味甘,寒。归肺经、胃经。清热生津,除烦,止呕,利尿。用于热病烦渴,胃热呕哕,肺热咳嗽,肺痈吐脓,热淋涩痛。
与现有技术相比,本发明的有益效果:
本发明银翘口服液的使用依据主要为温病初起,邪在卫分,内侵于肺,以热毒偏重为主要表现,故宜辛凉解表,清热解毒。方中金银花、连翘清热解毒、辛凉透表,为君药。牛蒡子、薄荷辛凉解表,解毒利咽;荆芥、淡豆豉解表逐邪,助君药透热外出,共为臣药。芦根、淡竹叶清热生津,桔梗宣肺止咳,皆为佐药。甘草清热解毒,调和诸药,合桔梗清利咽喉,为使药。诸药相合,共奏辛凉透表、清热解毒之功。该方的疏表力大,偏重于清热解毒,适用于风热较重、热毒较甚的疾病。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明的内容进一步描述,但不局限于这些实施例,以下原料均为市售。
实施例1
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花60~120、连翘120~150、薄荷80~120、荆芥80~120、淡豆豉80~120、牛蒡子120~150、桔梗50~80、淡竹叶50~80、甘草50~80和芦根60~100。
上述的兽用复方银翘口服液的制备方法,包括以下步骤:
(1)按照上述配比称取薄荷和荆芥混合粉碎成成粗粉,采用水蒸气蒸馏法进行挥发油的提取;提取用水量为薄荷和荆芥混合粉总质量的2~10倍,浸泡时间0.5~2小时,提取时长1~8小时,得到挥发油;
(2)按照上述配比称取除薄荷和荆芥外的其余几味药,与步骤(1)中提取过挥发油后的药材残渣一起加5~10倍量的水进行煎煮,煎煮时长1~2小时,煎煮1~4次,合并三次煎煮液,放冷,过滤,滤液浓缩备用;
(3)向步骤(1)得到的挥发油中依次加入挥发油总质量3%的吐温-80和挥发油总质量1%的甘油,充分混匀后再缓缓加入步骤(2)浓缩液,边加边搅拌,混匀后再加蒸馏水定容,放置过夜,滤取上清液,灌装,灭菌即得成品。
实施例2
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花80、连翘130、薄荷90、荆芥90、淡豆豉90、牛蒡子130、桔梗75、淡竹叶60、甘草60和芦根88。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例3
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花60、连翘150、薄荷80、荆芥120、淡豆豉80、牛蒡子150、桔梗50、淡竹叶80、甘草50和芦根100。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例4
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花65、连翘140、薄荷85、荆芥110、淡豆豉90、牛蒡子140、桔梗60、淡竹叶75、甘草55和芦根90。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例5
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花70、连翘145、薄荷90、荆芥115、淡豆豉95、牛蒡子145、桔梗65、淡竹叶70、甘草60和芦根85。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例6
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花75、连翘135、薄荷95、荆芥105、淡豆豉100、牛蒡子140、桔梗70、淡竹叶65、甘草55和芦根80。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例7
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花80、连翘130、薄荷100、荆芥100、淡豆豉90、牛蒡子130、桔梗65、淡竹叶70、甘草60和芦根90。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例8
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花90、连翘125、薄荷90、荆芥85、淡豆豉110、牛蒡子125、桔梗65、淡竹叶55、甘草60和芦根70。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例9
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花120、连翘120、薄荷120、荆芥80、淡豆豉120、牛蒡子120、桔梗80、淡竹叶50、甘草80和芦根60。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例10
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花60、连翘120、薄荷80、荆芥120、淡豆豉120、牛蒡子150、桔梗50、淡竹叶80、甘草50和芦根100。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例11
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花80、连翘130、薄荷90、荆芥90、淡豆豉90、牛蒡子140、桔梗80、淡竹叶60、甘草60和芦根80。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例12
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花100、连翘150、薄荷110、荆芥100、淡豆豉90、牛蒡子140、桔梗70、淡竹叶70、甘草60和芦根80。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例13
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花100、连翘120、薄荷120、荆芥90、淡豆豉100、牛蒡子120、桔梗60、淡竹叶50、甘草60和芦根80。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例14
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花120、连翘150、薄荷120、荆芥120、淡豆豉120、牛蒡子140、桔梗80、淡竹叶80、甘草60和芦根60。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例15
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花110、连翘130、薄荷90、荆芥100、淡豆豉90、牛蒡子120、桔梗70、淡竹叶60、甘草60和芦根80。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例16
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花80、连翘130、薄荷115、荆芥95、淡豆豉90、牛蒡子140、桔梗70、淡竹叶90、甘草70和芦根80。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例17
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花70、连翘140、薄荷110、荆芥90、淡豆豉80、牛蒡子150、桔梗60、淡竹叶60、甘草70和芦根80。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例18
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花90、连翘120、薄荷90、荆芥110、淡豆豉115、牛蒡子135、桔梗60、淡竹叶65、甘草70和芦根80。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例19
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花85、连翘125、薄荷110、荆芥100、淡豆豉90、牛蒡子130、桔梗60、淡竹叶70、甘草70和芦根80。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
实施例20
一种兽用复方银翘口服液,由如下重量份的原料药制成:金银花120、连翘120、薄荷80、荆芥120、淡豆豉120、牛蒡子120、桔梗50、淡竹叶50、甘草50和芦根100。
本实施例的制备方法与实施例1相同。
上述为本发明优选的实施方式,在不脱离本发明所附权利说明书所限定的本发明精神范围内,在形式和细节上对本发明所做的任何变化,都属于本发明的保护范围。
实验例1
本发明复方银翘口服液的体外抑菌试验的效果观察
1 材料与方法
1.1 试验药物:本发明实施实例2所制备的银翘口服液,稀释成不同浓度
1.2 菌种:大肠杆菌
1.3 培养基:琼脂培养基
1.4 方法
(1)取灭菌的普通营养琼脂 20 mL 注入双碟内,凝固铺底。将制备好的菌悬液按 0.5%加入冷却至 45-50oC 的灭菌普通营养琼脂中,吸取 5 mL,注入已铺底的双碟中,使均匀摊布在底层培养基上,盖上陶瓦盖,放置 5 min,使凝固。
(2)在每一双碟中,均匀放入灭菌钢管5个,1-4号钢管中分别加入不同稀释浓度的银
翘口服液300μL,6号钢管中加入生理盐水300μL作为阴性对照。置 37oC温箱中培养18h后观察结果,测量抑菌圈直径。
2 结果见表
数据显示抑菌圈直径随着银翘口服液浓度的增加而逐渐增大,结果表明银翘口服液对大肠杆菌具有较强的抑制作用。
实验例2
本发明银翘口服液对鸡大肠杆菌病的治疗试验
一、 试验动物:20日龄患病肉用仔鸡250只
二、 发病情况:鸡只呈现精神萎靡、蹲伏嗜睡、羽毛蓬乱,体温升高、呼吸困难、,食欲下降或废绝,排黄、白、绿稀便、肛门周围羽毛污秽等症状。解剖症状:可见明显的气囊炎、心包炎、肝周炎、腹膜炎、败血症等典型的鸡大肠杆菌病病理症状。
三、治疗药物:本发明实施实例2所制备的银翘口服液
四、方法 :实验动物随机分为5 组,每组 50 只,高剂量治疗组按 2mL/kg/d 给鸡灌服银翘口服液;中剂量治疗组按 1mL/kg/d 灌服银翘口服液;低剂量治疗组按 0.5mL/kg/d灌服银翘口服液;对照组普通银翘口服液按2ml/kg/d;阴性对照组灌服生理盐水 1mL/kg/d。连续用药 5 天,每天记录各组鸡的临床症状、死亡数量、死亡时间,连续观察至停药后5天,试验期共为10 天。
五、结果见表
结果表明:本发明所做银翘口服液对于鸡大肠杆菌病具有良好的治疗效果,且治疗效果优于普通银翘口服液;当治疗剂量为2mL/kg/d时,治疗效果最佳。

Claims (7)

1.一种兽用复方银翘口服液,其特征在于由如下重量份的原料药制成:金银花60~120、连翘120~150、薄荷80~120、荆芥80~120、淡豆豉80~120、牛蒡子120~150、桔梗50~80、淡竹叶50~80、甘草50~80和芦根60~100。
2.根据权利要求1所述的兽用复方银翘口服液,其特征在于由如下重量份的原料药制成:金银花60~80、连翘130~150、薄荷80~100、荆芥90~120、淡豆豉80~90、牛蒡子120~140、桔梗70~80、淡竹叶50~60、甘草50~70和芦根60~80。
3.根据权利要求1所述的兽用复方银翘口服液,其特征在于由如下重量份的原料药制成:金银花80~120、连翘120~130、薄荷100~120、荆芥80~90、淡豆豉90~120、牛蒡子140~150、桔梗50~70、淡竹叶60~80、甘草70~80和芦根80~100。
4.根据权利要求1所述的兽用复方银翘口服液,其特征在于由如下重量份的原料药制成:金银花80、连翘130、薄荷90、荆芥90、淡豆豉90、牛蒡子130、桔梗75、淡竹叶60、甘草60和芦根88。
5.根据权利要求1所述的兽用复方银翘口服液的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
(1)按照上述配比称取薄荷和荆芥混合粉碎成成粗粉,采用水蒸气蒸馏法进行挥发油的提取;提取用水量为薄荷和荆芥混合粉总质量的2~10倍,浸泡时间0.5~2小时,提取时长1~8小时,得到挥发油;
(2)按照上述配比称取除薄荷和荆芥外的其余几味药,与步骤(1)中提取过挥发油后的药材残渣一起加5~10倍量的水进行煎煮,煎煮时长1~2小时,煎煮1~4次,合并三次煎煮液,放冷,过滤,滤液浓缩备用;
(3)向步骤(1)得到的挥发油中依次加入挥发油总质量3%的吐温-80和挥发油总质量1%的甘油,充分混匀后再缓缓加入步骤(2)浓缩液,边加边搅拌,混匀后再加蒸馏水定容,放置过夜,滤取上清液,灌装,灭菌即得成品。
6.根据权利要求5所述的兽用复方银翘口服液的制备方法,其特征在于:步骤(1)中提取用水量为薄荷和荆芥混合粉总质量的5倍,浸泡时间0.5小时,提取时长5小时,得到挥发油。
7.根据权利要求5所述的兽用复方银翘口服液的制备方法,其特征在于:步骤(2)中,按照上述配比称取除薄荷和荆芥外的其余几味药,与步骤(1)中提取过挥发油后的药材残渣一起加7倍量的水进行煎煮,煎煮时长1.5小时,煎煮3次,合并三次煎煮液,放冷,过滤,滤液浓缩备用。
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